假的Q1--12-31000160320700016032072024-01-012024-03-3100016032072024-05-0600016032072024-03-3100016032072023-12-3100016032072023-01-012023-03-310001603207美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可贖回可轉換優先股會員2022-12-310001603207NTBL:普通股會員2022-12-310001603207美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001603207US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-3100016032072022-12-310001603207NTBL:普通股會員2023-12-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001603207US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001603207美國公認會計準則:優先股成員US-GAAP:可贖回可轉換優先股會員2023-01-012023-03-310001603207NTBL:普通股會員2023-01-012023-03-310001603207美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001603207NTBL:普通股會員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:可贖回可轉換優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001603207NTBL:普通股會員2023-03-310001603207美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001603207US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100016032072023-03-310001603207NTBL:普通股會員2024-03-310001603207US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001603207US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001603207US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001603207NTBL:合併協議成員2023-10-160001603207NTBL:合併協議成員2023-10-162023-10-160001603207US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001603207US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001603207US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001603207US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001603207US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001603207US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001603207US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2024-03-310001603207US-GAAP:測量輸入預期期限成員2024-03-310001603207US-GAAP:測量輸入選項波動率成員2024-03-310001603207US-GAAP:測量輸入預期股息率成員2024-03-310001603207NTBL:保修責任會員2023-12-310001603207NTBL:保修責任會員2024-01-012024-03-310001603207NTBL:保修責任會員2024-03-310001603207NTBL:保修責任會員2022-12-310001603207NTBL:保修責任會員2023-01-012023-03-310001603207NTBL:保修責任會員2023-03-3100016032072021-10-3100016032072021-10-312021-10-310001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員2023-01-012023-12-310001603207US-GAAP:計算機設備成員2024-03-310001603207US-GAAP:計算機設備成員2023-12-310001603207NTBL:實驗室設備會員2024-03-310001603207NTBL:實驗室設備會員2023-12-310001603207NTBL:傢俱和辦公設備會員2024-03-310001603207NTBL:傢俱和辦公設備會員2023-12-310001603207US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-03-310001603207US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310001603207NTBL: 董事會成員2024-03-310001603207NTBL: 董事會成員2023-12-310001603207NTBL: 董事會成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL: 董事會成員2023-01-012023-03-310001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員SRT: 最大成員2021-09-012021-09-300001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員2021-09-012021-09-300001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員2023-01-012023-03-310001603207NTBL: oncoHeroessafe協議成員2021-10-310001603207NTBL: CICLOMED協議成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL: CICLOMED協議成員2023-01-012023-03-3100016032072023-01-010001603207NTBL:董事會成員NTBL:兩千計劃成員2000-02-280001603207NTBL:董事會成員NTBL:兩千計劃成員2000-02-012000-02-280001603207NTBL:董事會成員NTBL:二千一計劃成員2011-04-300001603207NTBL:董事會成員NTBL:二千一計劃成員2011-04-012011-04-300001603207NTBL:二千一十四計劃成員2014-09-300001603207NTBL:二千一十四計劃成員2014-09-012014-09-300001603207NTBL:二千一五計劃成員2015-08-310001603207NTBL:二千一五計劃成員2017-12-310001603207NTBL:二千一五計劃成員2019-12-310001603207NTBL:二千一五計劃成員2022-12-310001603207NTBL:二千一五計劃成員2024-03-310001603207NTBL:二千一五計劃成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL:二萬二十四名員工持股權和期權計劃成員2024-03-310001603207NTBL:二萬二十四名員工持股權和期權計劃成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL:六名董事會成員NTBL:二千一十四計劃成員2024-01-012024-03-310001603207NTBL:六名董事會成員NTBL:二千一十四計劃成員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001603207US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001603207US-GAAP:後續活動成員2024-04-012024-04-300001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL: 員工會員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL: 顧問會員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員SRT: 軍官成員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員SRT: 首席執行官成員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL:董事會成員之一2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL: 董事會成員兩名成員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL:董事會成員三名成員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員NTBL:董事會成員四名成員2024-05-082024-05-080001603207US-GAAP:後續活動成員SRT:董事會主席成員2024-05-082024-05-08iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:ilsxbrli: 股票xbrli: pure

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, DC 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告

 

對於 ,截至 2024 年 3 月 31 日的季度期間

 

要麼

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

 

對於 ,從 _______________ 到 _______________ 的過渡期

 

委員會 文件編號:001-36581

 

著名的 Labs, Ltd.

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

以色列   不適用
(州 或其他司法管轄區   (I.R.S. 僱主
公司 或組織)   身份 編號。)
     
320 艙口大道    
福斯特 城市, 加利福尼亞   94404
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

註冊人的 電話號碼,包括區號:(415) 851-2410

 

(以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度,如果自上次報告以來發生了變化)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股 股,面值每股 0.35 新謝克爾   NTBL   納斯達資本市場

 

用複選標記註明 註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,並且 (2) 在過去 90 天內受此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐

 

用複選標記指明 在過去 12 個月內(或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的 申報公司還是新興成長型公司。參見《交易所法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速 申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 加速 過濾器
       
非加速 過濾器 規模較小的 報告公司
       
    新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年5月6日 ,註冊人已發行9,018,261股普通股,面值為每股面值0.35新謝克爾。

 

 

 

 

 

 

值得注意的 LABS, LTD.

目錄

 

    頁面
     
  關於前瞻性陳述的警告 3
第 I 部分 財務 信息 5
項目 1. 財務 報表 5
  簡明的 合併資產負債表 5
  簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計) 6
  簡明的 可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)變動合併報表(未經審計) 7
  簡明合併現金流量表(未經審計) 8
  未經審計的簡明合併財務報表附註 9
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 18
項目 3. 關於市場風險的定量 和定性披露 26
項目 4. 控制 和程序 26
第二部分。 其他 信息 27
項目 1. 法律 訴訟 27
商品 1A。 風險 因素 27
項目 2. 未註冊 出售股票證券、所得款項使用和發行人購買股票證券 27
項目 3. 優先證券的默認值 27
項目 4. 我的 安全披露 27
項目 5. 其他 信息 27
項目 6. 展品 27
簽名 28

 

2

 

 

關於前瞻性陳述的警告 説明

 

本 10-Q 表季度報告包含與未來事件或我們未來財務業績相關的前瞻性陳述, 表達了我們管理層當前的信念和期望。此類陳述涉及許多已知和未知的風險、不確定性 和其他因素,這些因素可能導致我們未來的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、 業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述 ,這些陳述可以用詞來識別,例如但不限於 “相信”、“期望”、 “預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“目標”、“可能”、“可能” 以及類似的表達或短語。我們的這些前瞻性 陳述主要基於我們管理層當前的預期以及我們認為可能影響我們的 財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求的未來事件和財務趨勢。前瞻性陳述包括但不限於 關於以下內容的明示或暗示陳述:

 

我們的 現金跑道;
   
我們臨牀前和臨牀活動的啟動、時間、進展和結果,包括Volasertib的2a期試驗和我們的研發計劃 ;
   
我們對任何臨牀試驗數據的可用性和時機的 期望;
   
我們的 有能力將候選產品推進到臨牀試驗併成功完成臨牀試驗;
   
我們的 未來臨牀試驗計劃;
   
我們的 有能力生產足夠數量的候選產品,用於臨牀試驗和(如果適用)商業化;
   
監管機構申請和批准的時間或可能性,包括申請監管部門批准所需的數據;
   
如果獲得批准,我們的候選產品的 商業化;
   
我們的候選產品的潛在 優勢;
   
如果獲得批准,我們的候選產品的 定價和報銷;
   
我們 開發和商業化其他候選產品的能力;
   
我們的 業務戰略;
   
我們的業務模式、業務戰略計劃、候選產品和技術的實施;
   
我們能夠為涵蓋候選產品 和技術的知識產權建立和維護的 保護範圍和期限;
   
估計 我們的支出、未來收入、資本需求和額外融資需求;
   
我們 建立和維持合作的能力以及此類合作的好處;
   
我們的 維持撥款水平或獲得額外補助金或其他與此類補助金相關的非稀釋性資金和承諾的能力 ;以及
   
與我們的競爭對手和行業相關的發展 。

 

3

 

 

所有 前瞻性陳述都涉及風險、假設和不確定性。您不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測變量 。這些前瞻性陳述受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響, 包括我們在2024年4月11日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險,其中包括:

 

自成立以來,我們 已經蒙受了重大損失,並預計在可預見的 將來我們將繼續蒙受重大損失。
   
我們 從未從產品銷售中獲得任何收入,也可能永遠無法盈利。
   
我們可能需要籌集額外資金,這筆資金可能無法按可接受的條件提供,或者根本無法提供。在需要時未能獲得這些必要的資金可能會迫使我們推遲、限制或終止我們的產品 開發工作或其他業務。
   
總體而言,我們 高度依賴我們的技術,我們無法確定我們的候選產品是否會獲得監管部門的批准 或商業化,也無法確定我們能否從這些候選產品中實現任何價值。任何未能成功開發、 未獨立或與 第三方合作者合作成功開發、獲得監管部門批准和商業化任何當前或未來的候選產品,或者在開發過程中遇到重大延誤,都將損害我們創收和 盈利的能力。
   
我們的 候選產品基於新技術,處於早期開發階段,因此很難預測 開發的時間和成本以及潛在的監管部門批准。
   
我們 可能會發現很難讓患者參加未來的臨牀試驗,患者可能會停止參與我們的臨牀 試驗,這可能會延遲或阻礙我們候選產品的臨牀試驗。
   
我們 的臨牀試驗可能會遇到重大延遲,或者我們可能無法證明安全性和有效性達到 適用的監管機構滿意。
   
我們未來臨牀試驗的 結果可能不足以支持我們的候選產品 的上市批准。在我們提交候選產品以獲得上市批准之前,美國食品藥品監督管理局(FDA)和 歐洲藥品管理局(EMA)可能會要求我們進行額外的臨牀試驗,或對受試者進行額外的隨訪 期進行評估。
   
如果獲得批准,立法 和監管活動可能會對我們的候選產品的潛在定價和報銷產生向下壓力, 這可能會對商業化機會產生重大影響。
   
我們 預計將依賴第三方來進行我們的產品製造、方案開發、研究和臨牀前 以及臨牀測試的某些方面,而這些第三方的表現可能不令人滿意。
   
我們 打算依靠第三方製造商為獲得監管機構 批准的任何候選產品生產商業批量,但我們尚未與任何此類製造商簽訂具有約束力的協議以支持商業化。此外, 這些製造商可能沒有在商業層面生產我們的候選產品的經驗,也可能無法通過監管檢查 或獲得必要的監管批准,也可能無法按照支持商業化所需的質量、數量、地點和時間生產我們的候選產品 。
   
我們 未來的成功取決於我們留住關鍵員工、顧問和顧問以及吸引、留住和激勵合格的 人員的能力。
   
流行病 或其他全球緊急情況可能會對我們的發展計劃和財務狀況產生不利影響。
   
我們普通股的 市場價格可能波動很大,您可能無法以購買價格轉售股票。

 

這些 風險、假設和不確定性不一定是所有可能導致實際結果與我們的任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異的重要因素。其他未知或不可預測的因素也可能損害我們的業績。

 

我們在本季度報告中包含的所有 前瞻性陳述均基於本 季度報告發布之日我們獲得的信息。在本報告發布之日之後,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性 陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。鑑於這些風險、 的不確定性和假設,本季度報告中討論的前瞻性事件可能不會發生。

 

4

 

 

第一部分——財務信息

 

項目 1.財務報表。

 

著名的 實驗室有限公司

簡化 合併資產負債表

(千美元 美元,股票和每股金額除外)

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
   (未經審計)     
資產          
流動資產:          
現金和現金等價物  $8,171   $11,825 
預付費用和其他流動資產   3,544    3,645 
流動資產總額   11,715    15,470 
           
財產和設備,淨額   279    316 
融資租賃使用權資產,淨額   317    337 
經營租賃使用權資產   1,581    1,694 
投資SAFE   1,500    1,500 
其他資產   206    224 
總資產  $15,598   $19,541 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $1,522   $1,755 
應計費用和其他流動負債   434    418 
應付賬款和應計費用-關聯方   22    42 
融資租賃負債,當前   79    78 
經營租賃負債,當前   456    445 
流動負債總額   2,513    2,738 
           
融資租賃負債,扣除當前金額   243    263 
經營租賃負債,扣除當前金額   1,145    1,263 
認股權證責任   152    163 
負債總額   4,053    4,427 
           
承付款和意外開支   -    - 
           
股東權益          
普通股,新謝克爾 0.35面值, 34,285,714截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份,以及 9,018,261 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和未償還債務   788    788 
額外的實收資本   96,656    96,524 
累計赤字   (86,074)   (82,308)
累計其他綜合收益   175    110 
股東權益總額   11,545    15,114 
負債和股東權益總額  $15,598   $19,541 

 

附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

 

5

 

 

著名的 實驗室有限公司

簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表

(千美元 美元,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

   2024   2023 
   在截至3月31日的三個月中, 
   2024   2023 
         
服務收入  $1   $- 
服務成本   -    - 
毛利   1    - 
           
運營費用          
研究和開發   1,550    1,596 
一般和行政   2,289    3,923 
運營費用總額   3,839    5,519 
           
運營損失   (3,838)   (5,519)
           
其他收入(支出),淨額          
SAFE公允價值的變化   -    (1,865)
認股權證負債公允價值的變化   11    1,096 
其他收入   61    16 
其他 收入總額(支出)   72    (753)
           
淨虧損   (3,766)   (6,272)
           
其他綜合收入          
外幣折算調整的變化   65   $- 
           
綜合損失  $(3,701)  $(6,272)
           
基本和攤薄後的每股淨虧損  $(0.42)  $(6.46)
           
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值   9,018,261    970,192 

 

附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

 

6

 

 

著名的 實驗室有限公司

簡明的 可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)變動的合併報表

(千美元 美元,股票金額除外)

(未經審計)

 

   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   收入   赤字 
   可兑換敞篷車   常見   額外       其他   總計 
   優先股   股票   付費   累積的   全面   股東 
   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   收入   赤字 
2022 年 12 月 31 日餘額   464,321   $35,352 -  970,192   $15   $34,061   $(71,044)  $-   $(36,968)
2022 年 12 月 31 日餘額   464,321   $35,352 -  970,192   $15   $34,061   $(71,044)  $-   $(36,968)
基於股份的薪酬支出   -    -    -    -    116    -    -    116 
淨虧損   -    - -  -    -    -    (6,272)   -    (6,272)
2023 年 3 月 31 日餘額   464,321   $35,352 -  970,192   $15   $34,177   $(77,316)  $-   $(43,124)
2023 年 3 月 31 日餘額   464,321   $35,352 -  970,192   $15   $34,177   $(77,316)  $-   $(43,124)

 

   股份   金額   資本   赤字   收入   (赤字) 
   普通 股   額外付費   累積的   其他綜合   總計
股東
股權
 
   股份   金額   資本   赤字   收入   (赤字) 
                         
2023 年 12 月 31 日餘額   9,018,261   $788   $96,524   $(82,308)  $110   $15,114 
基於股份的薪酬支出   -    -    132    -    -    132 
淨虧損   -    -    -    (3,766)   65    (3,701)
餘額 2024 年 3 月 31 日   9,018,261   $788   $96,656   $(86,074)  $175   $11,545 

 

附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

 

7

 

 

著名的 實驗室有限公司

簡明的 合併現金流量表

(以千美元計 美元)

(未經審計)

 

   2024   2023 
   在截至3月31日的三個月中, 
   2024   2023 
來自經營活動的現金流          
淨虧損  $(3,766)  $(6,272)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
折舊   63    68 
基於股份的薪酬   132    116 
非現金經營租賃   113    184 
SAFE公允價值的變化   -    1,865 
認股權證負債公允價值的變化   (11)   (1,096)
運營資產和負債的變化          
預付費用   237    577 
其他資產   18    - 
應付賬款   (230)   1,735 
應計費用和其他流動負債   10    87 
應付賬款-關聯方   (20)   - 
經營租賃負債   (107)   (187)
用於經營活動的淨現金   (3,561)   (2,923)
           
來自投資活動的現金流          
購買財產和設備   (6)   (4)
用於投資活動的淨現金   (6)   (4)
           
來自融資活動的現金流量          
償還融資租賃負債   (19)   (7)
簽發 SAFE 協議的收益   -    4,351 
融資活動提供的(用於)淨現金   (19)   4,344 
           
現金和現金等價物的淨增加(減少)   (3,586)   1,417 
匯率變動對現金的影響   (68)   - 
期初的現金和現金等價物   11,825    1,581 
期末的現金和現金等價物  $8,171   $2,998 
           
非現金融資活動的補充披露:          
           
發行融資租賃使用權資產的融資租賃負債  $-   $405 

 

附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

 

8

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

注 1 — 組織和業務描述

 

Notable Labs, Ltd.,前身為血管生物基因有限公司,是一家以色列公司(“值得關注”)。這些合併財務報表包括三家全資子公司,Notality Labs, Inc.(“值得注意的美國”)、VBL, Inc.(“VBL”)和Notalite Therapeutics, Inc.(“Therapeutics”) (連同Notable的 “公司”)。所有重要的公司間往來事務都已在合併中清除。

 

值得注意的 美國於 2014 年作為特拉華州的一家公司註冊成立。最初,Notinable US開發了其預測性精準藥物平臺(“PPMP”),作為 診斷工具,供醫生確定哪種癌症治療對個體患者最有效。美國著名的 隨後擴大了使命,根據服務協議與多家生物技術和製藥公司合作,應用其PPMP來簡化和加快研究性 化合物的鑑定和驗證。2021年,通過簽署 Oncoheroes協議和CicLomed協議,Notable US 從一家純粹的診斷公司發展成為一家設計、開發或共同開發預測性 精準藥物的綜合性 ——診斷和治療——平臺治療公司。

 

2023年10月16日 ,根據Notality Labs, Ltd.、Merger Sub和Notember US於2023年2月22日與 簽訂的合併協議和合並計劃(“合併協議”),Merger Sub與值得注意的美國公司合併併入Notable US, ,作為倖存的實體和全資子公司(“合併”)。在合併生效 時,在沒有任何股東採取任何行動的情況下,合併前美國著名普通股的每股已發行和已發行股份,每股 股(“美國著名普通股”),包括合併前美國著名已發行股權獎勵的股份, 轉換為獲得Notable0.0629股 (“交易所比率”)的權利, Ltd. 普通股,每股面值0.35新謝克爾(“公司普通股” 或 “值得注意的普通股”)。在 合併生效後,Notemite立即對已發行和流通的有價普通股進行了1比35的反向股票拆分(“反向股權分割 ”)。

 

隨着合併的完成,Notalite更名為Notality Labs, Ltd.,Notalite在納斯達克資本市場上市的 普通股此前交易至2023年10月16日營業結束,交易代碼為 “VBLT”,按反向股票拆分調整後的基礎上,於2023年10月17日開始在納斯達克資本市場上交易,交易代碼為 “NTBL”。

 

流動性 和持續經營評估

 

自成立以來, 公司的運營出現了虧損和負現金流。截至2024年3月31日和2023年12月31日, 該公司的累計赤字分別約為8,610萬美元和8,230萬美元。截至2024年3月31日,該公司 的現金為820萬美元,並預測現金需求將超過當前的流動性。這些條件使人們對 自合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

 

公司為其運營提供資金的能力將需要額外的資金,公司打算通過 發行額外的債務或股權,包括通過許可或合作協議來籌集此類資金。

 

這些 計劃旨在緩解相關情況或事件,這些情況或事件使人們對公司延續 持續經營的能力產生了重大懷疑;但是,由於這些計劃並不完全在公司的控制範圍內,管理層已確定 不太可能得到有效實施。

 

這些 財務報表是在持續經營的基礎上編制的,不包括對資產負債金額和分類 在公司無法繼續經營的情況下可能需要進行的任何調整。

 

公司正在繼續開發其預測醫學平臺和治療方法,這是公司資金的主要用途。 管理層預計,在監管部門獲得批准之前,由於研發活動的擴大,在可預見的 將來,運營中將繼續蒙受額外的鉅額虧損和負現金流。 不保證獲得監管部門的批准,也可能永遠無法獲得監管部門的批准。

 

公司繼續經營的能力取決於其成功完成這些計劃、獲得 資金來源並最終實現盈利運營的能力。但是,如果此類融資未獲批准、沒有發生,或者無法在適當水平或可接受的條件下提供替代 融資,或者未實現盈利業務,則可能要求公司 大幅減少運營開支並推遲、縮小其部分開發計劃的範圍或取消其部分開發計劃、簽署 與其任何候選產品的商業化權簽訂合作或其他類似安排,發放許可證 知識產權其候選產品的產權和無抵押出售資產,或上述各項的組合。任何這些行動 都可能對公司的業務、經營業績、財務狀況和/或其 及時或根本為其預定債務提供資金的能力產生重大不利影響。如果公司無法獲得足夠的資本,則可能被迫停止運營 。

 

9

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

附註 2 — 財務報表的編制基礎

 

附帶的 未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則 (“GAAP”)編制的。因此,它們不包括GAAP要求的年度財務報表的所有 信息和附註。因此,這些未經審計的中期簡明合併財務 報表應與2024年4月11日向美國證券交易委員會 提交的10-K表中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。管理層認為,為公允陳述 所列中期業績而認為必要的所有調整(通常是經常性的)均已包括在內。中期的經營業績不一定代表全年可能的預期業績。

 

值得注意的是,在合併生效後, 立即以 1 比 35 的反向股票拆分產生了影響。 沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股票。每位沒有按照 反向股票分割比率均分的股份數量以及本來有權獲得部分普通股的股東都有權額外獲得 股值得關注的普通股。對簡明合併 財務報表和附註中包含的股票相關披露的股票數量進行了追溯調整,以反映反向股票拆分和 交換比率的影響。

 

注 3 — 重要的會計政策

 

截至2024年3月31日,在編制未經審計的簡明合併中期財務 報表時適用的 會計政策和計算方法與編制截至2023年12月31日以及截至該日止年度的年度財務報表時適用的會計政策和計算方法一致。

 

收入 確認

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個 個月中,公司作為外包提供商有限地提供了某些診斷服務,但此類活動並不代表其主要和正在進行的中央業務。

 

公司確認診斷服務收入,其金額反映了其預期 應得的對價,因為公司通過處理實驗室樣本 的診斷測試並將測試結果提供給客户,履行與客户簽訂的合同規定的義務。收入的記錄採用五步收入確認模型,包括 識別與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定交易價格、 將交易價格分配給履約義務以及在實體履行履約義務時或當實體履行履約義務時確認收入。公司通常與客户簽訂合同或採購訂單,其中包含規定的必要條款,包括要進行的 數量的診斷樣本。公司沒有收到任何有剩餘履行 義務的預付款。因此,截至2024年3月31日或2023年12月31日,沒有記錄遞延收入。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司尚未記錄 任何合同資產,原因是公司尚未履行其無法向客户開具賬單的任何履約義務。

 

根據過去的經驗和其他因素,必要時為可疑賬户設立備抵金, 管理層認為,在估算壞賬時,這些因素值得當前認可。這些因素包括應收賬款的增長和構成、可疑賬款備抵與應收賬款的關係以及當前的經濟狀況。 確定應收款項的可收性要求公司對未來的事件和趨勢做出判斷。可疑 賬户的準備金是根據對個人客户和整體投資組合的評估來確定的。此流程 包括審查歷史收款經驗、客户賬户的當前賬齡狀況以及 公司客户的財務狀況。根據對這些因素的審查,公司確定或調整了特定客户的備抵額 和整個應收賬款投資組合。在2024年3月31日和2023年12月31日,由於所有應收賬款都被視為可收賬款, 被認為沒有必要為可收賬款提供備抵金。

 

服務成本

 

服務成本 表示與所提供的服務直接相關的成本。服務成本主要由樣品成本和 人工成本組成。

 

使用估計值的

 

按照公認會計原則編制簡明合併財務報表通常要求管理層做出某些 估計和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表和隨附的 附註中的報告金額。公司定期評估與資產和負債相關的估計和假設,以及簡明合併財務報表之日或有的 資產和負債的披露以及 報告期內報告的支出金額。管理層使用主觀判斷的領域包括但不限於衡量租賃 負債和使用權資產、長期資產減值、股票薪酬、應計研發 成本、SAFE票據和隨附的簡明合併財務 報表中的可贖回可轉換優先股認股權證負債。管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,其結果構成了對資產和 負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在 不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

 

10

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

細分市場

 

公司將其業務作為一個應報告的運營部門進行運營和管理,該業務是開發治療各種形式癌症的預測性精度 藥物。公司的首席執行官是首席運營決策者, 對財務信息進行彙總審查,以分配資源和評估財務業績。公司所有 長期資產均保存在美利堅合眾國,所有收入和虧損均歸因於美國。

 

最近 採用了會計公告

 

截至2024年3月31日 ,公司預計最近沒有采用會對 公司簡明合併財務報表產生重大影響的會計準則。

 

最近 發佈的會計公告尚未通過

 

截至2024年3月31日 ,最近發佈的尚未採用的會計準則,公司預計這些準則將對公司的簡明合併財務報表產生重大 影響。

 

注 4 — 公允價值測量

 

下表列出了公司的金融負債,這些負債按公允價值層次結構中的等級 定期按公允價值計量(以千計):

 

經常性金融負債公允價值附表

   第 1 級   第 2 級   第 3 級   公允總價值  
   截至 2024 年 3 月 31 日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   全面公平
 
負債                    
認股權證責任  $   $   $152   $152 

 

   第 1 級   第 2 級   第 3 級   全面公平
 
   截至 2023 年 12 月 31 日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   全面公平
 
負債                    
認股權證責任  $   $   $163   $163 

 

在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中, 在第1、2或3級之間沒有轉賬。此外, 截至2024年3月31日或2023年12月31日,沒有持有現金等價物或有價證券。

 

認股權證的 價值基於截至2024年3月31日使用Black-Scholes-Merton模型估算的認股權證價值。以下 假設用於確定認股權證的公允價值:

認股權證公允價值表

      
無風險利率   4.2%
預期壽命(年)   8.21 
預期波動率   164.7%
年度股息收益率   0%

 

11

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

下面 是公司截至2024年3月31日的三個月的認股權證負債活動摘要(以千計):

安全認股權證責任附表

   認股權證責任 
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額  $163 
公允價值的變化   (11)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額  $152 

 

   認股權證責任 
截至2022年12月31日的餘額  $5,113 
公允價值的變化   (1,096)
截至2023年3月31日的餘額  $4,017 

 

根據截至2024年3月31日認股權證的公平市場 估值,認股權證負債公允價值的 變動是由於每份認股權證的價值有所減少。截至2024年3月31日的三個月的下跌主要與標的股票價格的 下跌有關,而截至2023年3月31日的三個月的上漲與 標的股票價值的上漲有關。

 

注 5 — 資產負債表組成部分

 

預付 費用和其他流動資產

 

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日的預付費用和其他流動資產的組成部分(以千計):

 

預付費用和其他流動資產附表

   2024年3月31日   2023年12月31日 
應收賬款  $183   $186 
員工留用積分   572    572 
預付費用   2,754    2,857 
預付福利   29    24 
預付臨牀費用   6    6 
預付費用和其他流動資產總額  $3,544   $3,645 

 

在 財政年度中,公司利用了美國政府根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”)為應對 COVID-19 而提供的救濟條款。CARES法案提供員工留用抵免 (“員工留用抵免”),這是針對某些就業税的可退還税收抵免,具體取決於在2021財年之前向員工支付的某些合格 工資。根據CARES法案,公司有資格獲得税收抵免,並在2021年底之前根據符合條件的工資的額外減免條款繼續獲得 額外的税收抵免。公司將這些 與勞動相關的税收抵免記作是在產生相應 費用期間打算補償的費用的減免,並且可以合理地保證公司既能獲得税收抵免,又會遵守税收抵免附帶的所有條件 。截至2024年3月31日和2023年12月31日,60萬美元作為預付資產和其他流動 資產的應收賬款入賬。該公司在截至2023年3月31日的季度中收到了70萬美元的應收賬款,並相信有合理的保證 將收回剩餘餘額(見附註12)。

 

屬性 和裝備,淨值

 

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日的財產和設備的淨組成部分(以千計):

 

財產和設備清單

   2024 年 3 月 31 日   2023 年 12 月 31 日 
計算機設備  $194   $192 
實驗室設備   1,999    1,999 
傢俱和辦公設備   29    29 
租賃權改進   76    73 
財產 廠房和設備,總額   2,298    2,293 
減去:累計折舊   (2,019)   (1,977)
財產和設備總額,淨額  $279   $316 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,折舊 費用約為10萬美元。

 

12

 

 

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未經審計的簡明合併財務報表附註

 

投資 到 SAFE

 

2021年10月,公司簽訂了一項價值150萬美元的簡單未來股權協議(“Oncoheroes SAFE”)協議,以換取參與Oncoheroes Biosciences Inc.(“Oncoheroes”)發行的優先股未來股權融資的權利。 或者,在發生解散或流動性事件(例如控制權變更或首次公開募股)時,公司 有權獲得150萬美元的一部分。優先股的數量將通過將Oncoheroes SAFE的購買 金額除以相應股權融資中發行的優先股的每股價格來確定。截至2024年3月31日和2023年12月 31日,公司在簡明合併資產負債表(未經審計)中記錄了150萬美元的投資作為對Oncoheroes SAFE的投資。對Oncoheroes SAFE的投資被視為對股票證券的投資,公司選擇按其成本減去任何減值進行記錄 。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,尚未確認與該投資相關的減值損失(見註釋7)。

 

應計 費用和其他流動負債

 

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日的應計費用和其他流動負債的組成部分(以千計):

應計費用和其他流動負債附表

   2024 年 3 月 31 日   2023年12月31日 
應計費用  $102    107 
應計員工費用   8    78 
應計獎金   324    233 
應計費用和其他流動負債總額  $434   $418 

 

注 6 — 應付賬款-關聯方

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ,公司欠關聯方以下款項(以千計):

 

應付賬款和應計費用關聯方附表

   2024年3月31日   2023年12月31日 
董事會成員  $22   $42 

 

對於向董事會成員提供的 諮詢服務,公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個 個月中記錄了60,450美元和43,403美元的一般和管理費用。

 

注意 7 — 共同開發和許可協議

 

Oncoheroes 協議

 

2021年9月,公司與Oncoheroes簽訂了獨家許可協議(“Oncoheroes協議”),根據該協議, 公司獲得了小分子volasertib的全球獨家開發和商業化權,其用途與 與成人某些類型的癌症有關。根據Oncoheroes協議的條款,Oncoheroes保留為未經公司許可的癌症開發和商業化 volasertib的權利。

 

13

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

根據 協議條款,公司有義務支付額外的臨牀和監管里程碑款項,總額不超過800萬美元,外加淨銷售額從中等個位數到十幾歲的分級特許權使用費。當許可產品提交給保密局時, 公司需要支付100萬美元,在美國保密協議批准後,公司需要支付400萬美元,經歐盟MAA批准,公司 需要支付300萬美元。如果公司授予權利再許可,則公司將需要向Oncoheroes支付從此類分許可獲得的任何預付款 的高個位數百分比。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有實現任何里程碑,由於相關產品尚未獲準商業化,公司沒有支付任何特許權使用費。

 

如注5所述, 公司還於2021年10月與Oncoheroes簽訂了SAFE協議,在簡明的 合併資產負債表中記錄對SAFE的投資150萬美元。

 

CicloMed 協議

 

2021年7月,公司與CicloMed LLC(“CicloMed”)簽訂了共同開發和利潤分享協議(“CicloMed 協議”),內容涉及使用公司的精準腫瘤學診斷測試來研發用於治療急性髓系白血病的CicloMed的 CicloProx產品。根據共同開發協議的條款,CicloMed主要負責執行臨牀試驗業務,而公司主要專注於優化公司的預測精度 醫學平臺。雙方將平均分擔在 生效日期之後產生的與正在進行的臨牀試驗相關的費用。如果商業開發和銷售CicloProx產品,雙方將分享淨收益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司分別記錄了0萬美元和10萬美元,作為與 該協議相關的研發費用。

 

注意 8 — 所得税

 

截至2023年1月1日 ,公司沒有未確認的税收優惠,因此,在截至2024年3月31日的三個月中,公司沒有確認與未確認的税收優惠相關的利息或罰款 。在截至2024年3月31日的三個月中,未確認的税收優惠 沒有變化,截至2024年3月31日,不確定的税收狀況沒有累積應計。從 2020 年到 2023 年的納税年度仍需接受主要税務管轄區的審查。

 

對截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的虧損沒有所得税優惠,因為管理層已確定 淨遞延資產的變現無法保證,並已為此類福利的全部金額設立了估值補貼。

 

注意 9-租賃

 

下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的總租賃費用(以千計):

 

租賃費用附表

   2024年3月31日   2023年3月31日 
ROU 資產的攤銷-融資租賃  $20   $7 
租賃負債利息-融資租賃  $3   $1 
為融資租賃負債支付的現金  $

22

   $- 
為經營租賃負債支付的現金  $

132

   $187 
運營租賃費用  $120   $185 
可變租賃費用  $4   $22 
短期租賃費用  $1   $- 

 

14

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

下表彙總了截至2024年3月31日的租賃負債到期日和租賃負債對賬情況(以千計):

 

租賃負債到期日和租賃負債對賬表

    租賃 義務  
    金融 租賃     設施 租賃  
2024   $ 66     $ 404  
2025     87       552  
2026     87       569  
2027     87       239  
2028 及以後     15       -  
未來未貼現的租賃付款總額     342       1,764  
減去:估算利息     (20 )     (163 )
租賃負債總額   $ 322     $ 1,601  

 

注 10 — 股權激勵計劃和股票薪酬支出

 

2000 年計劃

 

2000 年 2 月,Notale 董事會批准了經修訂至 2008 年的期權計劃(“2000 年計劃”)。根據 2000年計劃,公司最多保留了40,674股公司面值0.01新謝克爾的普通股,用於分配給員工和 非員工。每種期權都賦予持有人行使該期權和每份期權收購一股普通股的權利。根據本計劃授予的任何期權 自可行使之日起十年內未行使的,都將到期。

 

2011 年計劃

 

2011 年 4 月,Notaline 的董事會批准了一項新的期權計劃(“2011 年計劃”)。根據2011年計劃,公司 最多預留了21,913股普通股(其中4,556股普通股將從根據2000年計劃預留的未分配資金池中提取),用於分配給員工和非員工。根據2011年計劃授予且自可行使之日起二十 年內未行使的任何期權都將到期。

 

2014 年股權激勵計劃

 

2014年9月,Notale的股東批准了自公開發行結束之日起生效的員工股份所有權和期權計劃(2014年)(“2014年計劃”)。根據2014年計劃,Notione最多保留了26,514股普通股(其中800股普通股應從2011年計劃預留的未分配資金池中提取)。 行使期權時發行的普通股在分配後立即授予與其他普通股相同的權利。根據2014年計劃授予 且自可行使之日起二十年內未行使的任何期權都將到期。

 

2015 年股權激勵計劃

 

值得注意的是 於2015年8月通過了2015年股權激勵計劃(“2015年計劃”),該計劃規定向員工、董事和顧問授予ISO、NSO和 限制性股票。2015年計劃共授權為未來發行預留37,199股股票。 根據2015年計劃的修正案,授權在2017年再保留160,253股股票,2019年為141,094股以及2022年的31,450股股票, 留作未來發行。截至2024年3月31日,根據2015年計劃,共有66,975股普通股留待未來發行。

 

2015年計劃下的期權 的授予期限最長為10年,其授予價格不低於董事會確定的授予當日標的 普通股估計公允價值的100%,前提是授予10%股東 的ISO的行使價不得低於授予之日股票估計公允價值的110%。2015年計劃要求在授予後的10年內行使期權 。授予員工的期權通常在四年內按月按比例歸屬, 須遵守懸崖歸屬限制和持續服務。

 

2024 年員工股份所有權和期權計劃

 

值得注意的 於2024年3月通過了2024年員工股份所有權和期權計劃(“2024年計劃”),該計劃規定向員工、董事和顧問授予 ISO、NSO、限制性股票和限制性單位。2024年計劃共批准了400萬股 股,用於未來發行。股份可自動 (i) 每年1月1日按年增加(除非董事會另行決定 ),這樣,根據本計劃可發行的股份數量應等於公司 已發行和流通股本按全面攤薄計算的35%;以及(ii)如果任何普通股本以其他方式返回 給公司的員工股份所有權和期權計劃在2000年、2011年和2014年,此類普通股將添加到本 計劃中。截至2024年3月31日,根據2024年計劃,共有400萬股普通股留待未來發行。

 

15

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

2024年計劃下的期權 的授予期限最長可達10年,其授予價格不低於董事會確定的授予日標的 普通股估計公允價值的100%,前提是授予10%股東 的ISO的行使價不得低於授予之日股票估計公允價值的110%。2024年計劃要求在授予後的10年內行使期權 。授予員工的期權通常在四年內按月按比例歸屬, 須遵守懸崖歸屬限制和持續服務。

 

以下 彙總了所有計劃下的股票期權活動:

 

股票期權附表

   未償期權 
   未平倉期權總數   加權平均行使價   加權平均剩餘合同壽命   聚合內在價值 
           (以年為單位)   (以千計) 
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款   284,437   $49.67    4.0   $- 
已授予   55,299   $1.28    -    - 
已取消   (141,289)  $75.45    -    - 
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款   198,447   $17.83    7.9   $27 
自 2024 年 3 月 31 日起可行使   135,375   $24.28    7.0   $- 
已歸屬,預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬   198,447   $17.83    7.9   $27 

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,未行使 期權,計劃下也沒有限制性股票活動(RSA)。

 

基於股票的 薪酬費用

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,根據2014年股權激勵計劃,公司共向六名董事會成員發行了55,299份和0份購買公司普通股的期權。在截至2024年3月31日的三個月中,授予的 期權的加權平均授予日公允價值為每股1.28美元。值得注意的是,使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算了股票期權的公允價值,該模型要求使用 高度主觀的假設來確定股票獎勵的公允價值。僱員和非僱員股票 期權的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線方式確認為支出。這些假設 包括:

 

  無風險 利率— 無風險利率基於授予時有效的美國國債零息票發行 ,期限與預期期權期限相對應。
     
  預期的 波動率 —公司使用在公開市場上交易的普通股的波動率。
     
  預期 期限— 預期期限代表股票獎勵預計將兑現的時期。期權授予的預期期限 使用簡化方法確定。簡化的方法認為期限是歸屬時間 和股票獎勵合同期限的中點。由於缺乏歷史運動數據,該公司使用這種方法。
     
  預期 股息率 — 該公司從未支付過普通股股息,也沒有計劃 為其普通股支付股息。因此,該公司使用的預期股息收益率為零。

 

16

 

 

著名的 實驗室有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

 

截至2024年3月31日的三個月中授予的股票期權的 公允價值是使用以下加權平均值 假設估算的:

 

股票期權附表 獲準假設

   2024 
預期期限(以年為單位)   10 
無風險利率   4.2%
預期股息率   -%
預期波動率   170.7%

 

下表彙總了與公司簡明的 合併運營報表和綜合虧損(以千計)中確認的期權相關的股票薪酬支出的組成部分:

 

基於股份的薪酬附表

   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
研究和開發  $99   $26 
一般和行政   33    90 
總計  $132   $116 

 

截至2024年3月31日 ,與尚未確認的股票獎勵相關的股票薪酬支出總額為50萬美元,將在大約0.7年的加權平均剩餘期限內予以確認。

 

注 11 — 每股淨虧損

 

下表列出了基本和攤薄後的每股淨虧損的計算(除股票和每股數據外,以千計):

 

每股基本虧損和攤薄虧損附表

   2024   2023 
   在截至3月31日的三個月中, 
   2024   2023 
分子:          
淨虧損  $(3,766)  $(6,272)
分母:          
加權平均已發行普通股用於計算每股 股基本和攤薄後的淨虧損   9,018,261    970,192 
基本和攤薄後每股淨虧損:  $(0.42)  $(6.46)

 

公司的潛在攤薄證券已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為 的影響將是反稀釋的。因此,用於計算每股基本虧損和攤薄後 淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。

 

注意 12 — 後續事件

 

公司收到了員工留存額度退款支票,該支票於 2024 年 4 月存入,總金額為 251,220 美元。

 

2024年5月8日, 公司向員工發行了購買公司39萬股普通股的期權,向顧問發行了購買 公司普通股的期權,向 公司高管發行了購買公司35萬股普通股的期權,向顧問發行了3萬股公司限制性普通股的期權,向公司 首席執行官發行了40萬股公司的限制性普通股。

 

此外,公司向四名董事會成員每人發行了40,247股公司的限制性普通股,向董事會主席 發行了65,247股公司的限制性普通股。

 

17

 

 

項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

 

以下對我們的財務狀況和經營業績 的討論和分析應與本10-Q表中包含的 未經審計的簡明合併中期財務報表和相關附註一起閲讀。我們截至2023年12月31日止年度的已審計財務報表是根據 美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的,而我們截至2024年3月31日的三個月或該期間未經審計的 簡明合併中期財務報表是根據美國公認會計原則、“中期報告”、 或ASC 270以及S-X條例第10條編制的。除非另有説明,否則此處包含的比較是與 2023 年 3 月 31 日截至 的三個月期間或並行期間進行比較。除非上下文另有要求,否則本管理層的討論和 財務狀況和經營業績分析中提及的 “公司”、“值得注意的”、“我們”、 和 “我們的” 是指Notality Labs, Ltd.及其合併子公司。您應閲讀我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的 “風險因素” 部分,以討論可能導致 實際業績與以下 討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。

 

概述

 

值得注意的 是一家臨牀階段的平臺治療公司,為癌症患者開發預測性精準藥物。通過其專有的 預測精準藥物平臺(PPMP),Notionale對患者進行體外( 體外)的癌症治療進行生物模擬,並試圖精確預測個體患者是否會對其實際治療產生臨牀反應。在由認可的醫療中心進行的四項 獨立臨牀驗證試驗中,PPMP 以 83-100% 的精度預測了應答者。為了追求比傳統精準藥物更好的 醫療結果,PPMP 不依賴遺傳或其他生物標誌物。取而代之的是,PPMP 生成 細胞對藥物生物反應的多維度量值,然後通過計算算法 將這些數據整合並轉化為患者反應預測因子。

 

PPMP 旨在使Notabile能夠識別和選擇在開始治療之前有臨牀反應的患者 ,並有可能使該患者羣體的治療快速發展。與傳統藥物開發相比,Notalital利用其PPMP來評估具有臨牀活性的用於許可和開發或共同開發的研究性 化合物,目標是改善患者的反應 以及開發這些化合物的成功、速度和價值。

 

使用 PPMP,Notale 瞄準已顯示出令人信服的臨牀活性但已被放棄的許可資產,因為 該活動僅限於 10% 至 30% 的接受治療的患者,這可能是成功開發、監管批准、 和商業化的障礙。Notabile已經在其PPMP平臺上篩選和評估了數百種資產,對於其中許多資產, 它可以相對較高的精度預測哪些患者會出現臨牀反應。這使Notabile有機會選擇性地 將預測的反應者納入臨牀試驗,從而有選擇地在臨牀應答者 中快速開發這些資產,從而提供更高的反應率。

 

值得注意的 正在尋求使用其PPMP創建越來越多的預測性精準藥物組合。PPMP已經指導Notable選擇了其前兩種候選預測性精準藥物 ,這兩種藥物處於臨牀階段的候選藥物,用於治療急性髓系白血病(“AML”)的平臺預測反應者 。值得注意的源自PPMP的主要資產是Volasertib,這是一種類似polo的激酶1(“PLK1”) 抑制劑,經證實可誘導各種癌細胞的細胞週期停止和細胞凋亡。值得注意的是,預計將在2024年第二季度啟動一項評估 Volasertib在成人急性髓細胞白血病中的應用的2期試驗,其中包括一項針對6名患者的劑量優化序幕。 這前6名患者的結果預計將在2024年第四季度公佈,預計將在同一季度招募第一位PPMP預測的應答者 。此外,Notile正在與Ciclomed LLC(“CicloMed”)共同開發針對 急性髓細胞白血病患者的 Fosciclopirox。這種共同開發夥伴關係源於PPMP在Fosciclopirox的臨牀前成功應用。值得注意的是,它還使用 PPMP 來確定其他具有吸引力的許可資產,並在開發管道建設過程中快速跟蹤其他資產。

 

通過不斷推進和擴大PPMP在患者羣體、疾病和預期醫療結果方面的覆蓋範圍, 的目標是成為預測性精準醫療領域的領導者,徹底改變患者尋求和接受最可能最適合自己的治療的方式,對患者和醫療保健界產生重大影響。

 

18

 

 

合併 交易

 

2023 年 10 月 16 日,根據合併協議,Merger Sub 和 Notality Labs, Inc. 與 Notality Labs, Inc. 合併 併入 Notality Labs, Inc.,合併後Notality Labs, Inc. 繼續作為倖存實體和 全資子公司。在合併生效時,在沒有任何股東採取任何行動的情況下,合併前Notality Labs, Inc.普通股的每股 和已發行股份,每股面值0.001美元(“著名實驗室, 公司普通股”),包括合併前Notality Labs, Inc.的未償股權獎勵所依據的股份,都被 轉換為獲得0.0629股的權利(“交易比率”)在公司普通股中,每股面值0.35新謝克爾 (“公司普通股”),在合併生效後立即生效後,公司 對已發行和流通的公司普通股進行了1比35的反向股票拆分(“反向股票 拆分”)。合併和合並協議中設想的交易完成後,(i) 前Notality Labs, Inc.的股東在全面攤薄的基礎上擁有公司約71.9%的已發行股權,假設 行使了購買94,988股公司普通股的認股權證,其中包括160,635股以 股權為基礎的公司普通股,用於購買Notality Labs, Inc.普通股股票公司在收盤時和調整後以 公司收盤時的淨現金為基礎;以及 (ii) 前者Vascular Biogenics, Ltd.的股東擁有該公司 已發行股權的約28.1%。

 

出於財務會計和報告目的, 合併被視為由股票交易所實施的反向資本重組。值得注意的是 Labs, Inc. 被視為會計收購方,因為儘管Vascular Biogenics, Ltd.是合法的收購方,但其股東在合併後控制着公司。因此,我們 合併財務報表中反映的資產和負債以及歷史運營情況是Notality Labs, Inc.的資產、負債和歷史運營情況,就好像Notality Labs, Inc.一直是申報公司一樣。所有 提及普通股、認股權證和期權的內容均在合併後、反向拆分的基礎上提出。

 

財務 概述

 

收入 和收入成本

 

除非或直到 Notable 獲得 的監管批准並將其任何治療產品商業化,否則值得注意的 預計不會通過銷售任何產品產生任何實質性收入。

 

在截至2024年3月31日 的三個月中,值得注意的 繼續作為外包提供商有限地提供某些診斷服務,但此類活動並不代表其主要和正在進行的中央業務,Notable預計不會因此獲得任何實質性的 收入。

 

Notable 確認診斷服務收入,其金額反映了其預期有權獲得的對價,因為 Notable 通過處理實驗室樣本的診斷測試並將測試結果提供給客户 來履行與客户簽訂的合同規定的義務。收入的記錄採用五步收入確認模型,其中包括確定與 客户的合同,確定合同中的履約義務,確定交易價格,將交易價格 分配給履約義務,以及在實體履行履約義務時或在實體履行履約義務時確認收入。值得注意的是,通常 與客户簽訂了合同或採購訂單,其中包含規定的必要條款,包括要執行的診斷樣本的數量。Notable 沒有收到任何有剩餘履約義務的預付款。因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,沒有記錄遞延 收入。截至2024年3月31日和 2023年12月31日,Notable尚未記錄任何合同資產,截至2024年3月31日,Notable尚未完成任何無法向客户開具賬單的履約義務。服務收入的材料成本記作銷售成本和非物質成本,並記入運營費用。

 

研究 和開發費用

 

研究 和開發費用在發生時記作支出。研發費用包括與研發活動相關的 工資和人員成本、材料成本、外部臨牀藥物產品製造成本、外部服務成本、研發設備的 維修、維護和折舊成本,以及用於研究和開發 活動的設施成本。對於將用於未來研發活動或提供的商品或服務,不可退還的預付款 將在商品交付或提供相關服務時資本化並計為費用。值得注意的是, 它是否期望貨物交付或提供服務,並在該實體不再期望交付貨物或提供服務時,將已資本化 的預付款的任何部分收取費用。

 

值得注意的 預計將通過進行開發 和批准Volasertib和Fosciclopirox所需的剩餘研究,大幅增加其研發工作。未來的研發費用可能包括:

 

與員工相關的 費用,例如Notale研發人員的工資、獎金和福利、顧問相關費用、基於股份的薪酬、管理費用相關費用 和差旅相關費用;
   
根據與CRO簽訂的協議產生的費用,以及支持實施上述臨牀研究的顧問;
   
與進行臨牀試驗、穩定性和其他研究相關的製造 和包裝成本,以支持NDA 申請以及製造用於商業上市的藥品;
   
配方、 與 PPMP、Volasertib 和 Fosciclopirox 以及其他產品相關的研發費用 Notile 可以選擇開發; 和

 

19

 

 

贊助研究的費用 。

 

研究 和開發活動將繼續是Notionale商業計劃的核心。處於臨牀開發後期階段的產品 的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的擴大。值得注意的是,隨着人員和薪酬成本的增加,其研發費用將在未來幾年 年內巨大,Notable將進行後期臨牀研究,並準備為Volasertib和Fosciclopirox以及任何其他未來產品尋求監管部門的批准 。

 

Volasertib 和 Fosciclopirox 以及任何其他未來產品臨牀試驗的 持續時間、成本和時間將取決於各種 因素,包括但不限於:

 

  批准所需的 次試驗;
     
  每位患者的 試驗費用;
     
  參與試驗的患者人數;
     
  試驗中包含的 個站點;
     
  進行試驗的 個國家;
     
  註冊符合條件的患者所需的 時間;
     
  患者接受的 劑量;
     
  患者的 退學率或停藥率;
     
  監管機構要求的潛在額外安全監測或其他研究;
     
  患者隨訪時長;
     
  獲得監管部門批准的時間和收據;以及
     
  Notalite候選產品的 功效和安全概況。

 

一般 和管理費用

 

一般 和管理費用主要包括與員工相關的費用,包括工資、福利和股票薪酬, 用於行政、財務、業務發展、設施和管理職能的人員。其他重大成本包括研發費用中未包含的設施 成本、與專利和公司事務相關的法律費用以及會計費用、 税收和諮詢服務。

 

值得注意的 預計,未來一般和管理費用將增加,以支持其持續的研發活動。 這些增長可能包括與招聘人員相關的成本增加,包括薪酬和員工相關費用, 以及外部顧問、律師和會計師的費用。此外,Notable預計,與上市公司相關的成本將增加,包括遵守納斯達克資本市場和美國證券交易委員會的要求、保險和投資者關係成本。

 

所得 税

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,未確認所得税支出或收益。值得注意的遞延所得税資產 主要由淨營業虧損結轉組成。截至2024年3月31日,Notalite的聯邦和州淨營業虧損結轉額 約為1.283億美元,國外淨營業虧損結轉額為2.637億美元。由於Notable尚未實現持續盈利的業務,並且預計在不久的將來不會出現應納税所得額,因此Notable維持其遞延所得税資產的全額估值補貼 。因此,自成立以來,Notable沒有記錄任何所得税優惠。

 

20

 

 

操作結果

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

 

下表列出了Notable截至2024年3月31日的三個月的經營業績,與截至2023年3月31日的三個月 的經營業績進行了比較(以千計):

 

           2024 
   截至3月31日的三個月   增加 
   2024   2023   (減少) 
服務收入  $1   $-   $1 
服務成本   -    -    - 
運營費用:               
研究和開發   1,550    1,596    (46)
一般和行政   2,289    3,923    (1,634)
運營損失   (3,838)   (5,519)   1,681 
其他收入(支出),淨額               
SAFE公允價值的變化   -    (1,865)   1,865 
公允價值認股權證負債的變化   11    1,096    (1,085)
其他收入   61    16    45 
淨虧損  $(3,766)  $(6,272)  $2,506 

 

服務 收入

 

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,服務 收入從0美元增加到1,000美元。 1,000美元的增長是Notale為他人提供服務的結果。

 

研究 和開發費用

 

與截至2023年3月31日的三個月 相比,截至2024年3月31日的三個月,研究 和開發費用一直保持在160萬美元。這一變化主要是由於以下方案的增減(以千計):

 

           2024 
   截至3月31日的三個月   增加 
   2024   2023   (減少) 
工程學  $216   $238   $(22)
醫療事務   16    -    16 
運營   23    23    - 
科學項目   621    629    (8)
Volasertib   489    463    26 
小計   1,365    1,353    12 
其他   185    243    (58)
總計  $1,550   $1,596   $(46)

 

工程 費用是支持 PPMP 平臺所必需的成本。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的工程費用保持穩定。

 

醫療 事務費用包括臨牀規劃費用。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的醫療事務支出保持穩定。非實質性增長主要與為Volasterib項目建立關係 有關。

 

21

 

 

運營 費用是運營實驗室的成本。與截至2023年3月31日的三個月相比, 截至2024年3月31日的三個月的運營支出保持穩定。

 

科學 項目是探索性研發項目。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,科學項目支出保持穩定。

 

Volasertib 是一種小分子,其某些用途與癌症有關。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,Volasertib的支出保持穩定。

 

一般 和管理費用

 

與截至2023年3月31日的三個月相比,一般 和管理費用從截至2024年3月31日的三個月的390萬美元降至230萬美元。減少160萬美元,降幅41.0%,原因是截至2023年3月31日的三個月,主要與合併相關的法律和專業費用 減少了220萬美元,這些費用在截至2024年3月31日的三個月中是非經常性的,但被設施支出減少10萬美元、主要與董事和高級管理人員保險有關的 保險費用增加30萬美元以及增加20萬美元所抵消董事會費用。

 

其他 收入(支出),淨額

 

與截至2023年3月31日的三個月相比,其他收入(支出)淨額從截至2024年3月31日的三個月的70萬美元其他支出淨額增加到10萬美元, 淨額。 增加80萬美元,增幅109.6%,主要是由於在截至2023年3月31日的三個月中,可轉換債務的未實現虧損增加了190萬美元 ,在截至2024年3月31日的三個月中沒有重複出現,以及在截至3月31日的三個月中,C系列SAFE和可贖回可轉換優先股認股權證的衍生品 公允價值增加了110萬美元,2023 年在截至 2024 年 3 月 31 日的三個月中不會重演。

 

淨虧損

 

與截至2023年3月31日的三個月相比, 淨虧損從截至2024年3月31日的三個月的630萬美元降至380萬美元。減少250萬美元,下降40.0%,是上述因素造成的。

 

流動性、 資本資源和財務需求

 

概述

 

從成立到2024年3月31日,Notional的運營出現了 虧損和負現金流,這主要歸因於其發展工作,累計赤字為8,610萬美元。Notional主要通過發行股權證券和2023年10月16日完成合並 產生的現金流入為其運營提供資金。值得注意的是,在可預見的將來不會有正現金流, 認為現有的現金資源不足以維持未來十二個月的運營。我們目前需要創造 足夠的收入來支持我們的成本結構,以使我們能夠支付持續的成本和支出,為產品的開發 提供資金,並執行業務計劃。如果我們無法創造足夠的收入來資助我們的業務計劃,我們打算尋求 通過出售債務和/或股權證券來籌集此類融資。增發股權將導致現有股東稀釋 。如果我們無法在需要時獲得額外資金,或者無法按照我們可接受的 條款獲得此類資金,我們將無法執行商業計劃或支付所產生的成本和開支,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。即使我們成功地創造了足夠的 收入或籌集了足夠的資金以實現產品商業化,但只有當我們的收入達到維持業務運營的水平時,我們才能繼續作為可行的持續經營企業開展業務 。

 

截至2024年5月9日 ,Notional的現金及現金等價物為680萬美元。根據當前的現金狀況和公司的計劃支出運行率,管理層認為 將能夠在2024年9月之前為其運營提供資金。值得注意的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設, 可能會比預期更快地耗盡其資本資源。

 

22

 

 

值得注意的是 預計至少在可預見的將來將繼續蒙受鉅額且不斷增加的營業虧損。值得注意的是,除非成功完成Volasertib、 Fosciclopirox或任何其他未來產品的開發並獲得監管部門的批准,否則 不會產生產品收入。Notifical的淨虧損可能會在季度與去年同期之間大幅波動, 具體取決於計劃臨牀試驗的時間和Notale在其他研發活動上的支出。Notable 預計,隨着Notaby推進Volasertib和Fosciclopirox的臨牀開發並作為上市公司運營,其支出將在2024年大幅增加。值得注意的是,在可預見的將來,運營產生的現金流不會為正。值得注意的 管理層預計,在監管部門獲得批准之前,由於研究和 開發活動的擴大,在可預見的將來將繼續蒙受額外的鉅額損失。無法保證監管部門的批准,也可能永遠無法獲得監管部門的批准。因此, 這些條件使人們對Notalite在簡明合併財務報表發佈之日後的一年內繼續經營的能力產生了極大的懷疑。

 

前述前瞻性信息是我們在我們認為合理的假設基礎上真誠地準備的。但是,對於預測的可實現性或預測所依據假設的可靠性,無法保證 。 預測受任何預測我們運營結果的嘗試所固有的不確定性的影響,尤其是在涉及新 產品和服務的情況下。所使用的某些假設不可避免地無法實現,並且會發生意想不到的事件。 因此,實際經營業績可能與預測有所不同,這種變化對我們來説可能是實質性的和不利的。 因此,無法保證會取得這樣的結果。此外,由於技術變化、新產品公告 和競爭壓力,我們可能需要更改當前的計劃。

 

未來 資金需求

 

值得注意的 預計,它將需要通過其他公開發行或私募Notale的股本、債務 融資、合作和許可安排或其他來源獲得更多資金,其要求將取決於許多因素,包括:

 

Notile 候選產品的藥物開發工作、臨牀前開發活動、實驗室 測試和臨牀試驗的 範圍、時間、進展速度和成本;
   
Notional 決定推行的 臨牀項目的數量和範圍;
   
準備和接受Notalite候選產品的監管審查的成本、時間和結果;
   
開發和商業製造活動的範圍和成本;
   
如果Notale的候選產品獲得上市批准,則與將其商業化相關的 成本和時間;
   
Notable 收購或許可其他候選產品和技術的程度;
   
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行 Notable 的知識產權 以及為知識產權相關索賠進行辯護的 費用;
   
Notable 有能力在優惠條件下建立和維持合作(如果有的話);
   
在 獲得美國食品藥品管理局批准後,Notolite 努力加強運營系統,並提高其吸引、僱用和留住合格人員的能力,包括支持Notalite候選產品的開發以及最終銷售Notale產品的人員 ;
   
值得注意的 實施運營、財務和管理系統;以及
   
與上市公司相關的 成本。

 

與 Notabile 的任何候選產品 的開發相關的任何變量或其他變量的結果如果 發生變化,都可能會顯著改變與開發此類候選產品相關的成本和時間。此外,Notional的 運營計劃將來可能會發生變化,Notalie將繼續需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本 要求。

 

23

 

 

在可接受的條件下,Notable 可能無法獲得足夠的 額外資金,或者根本無法獲得充足的額外資金。如果Notalisertib和Fosciclopirox或任何未來產品的開發或商業化,Notable可能不得不大幅推遲、縮減或停止Volasertib和Fosciclopirox或任何未來產品的開發或商業化,或可能停止運營。

 

如果Notable通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金, 名人股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對 著名普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中 包括限制或限制Notable採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行 資本支出或宣佈分紅。

 

如果 Notable通過與 第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,則Notable可能會被要求放棄對Notale的技術、未來收入來源、研究 計劃或擬議產品的寶貴權利,或以可能不利於Notable的條款授予許可。如果Notable無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外的 資金,則Notale可能被要求推遲、限制、減少或終止Notale的藥物 開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售任何未來產品的權利,否則 Notale會更願意自己開發和營銷。

 

由於 Notible 目前的研究還處於相對較早的階段,因此開發 任何能夠產生可持續收入的產品或知識產權都將花費大量的時間和資源。因此,Notional的業務不太可能 在未來幾年內創造任何可持續的營業收入,也可能永遠不會這樣做。此外,只要Notable 能夠創造營業收入,就無法保證Notale能夠實現正收益和經營 現金流。

 

現金 流量

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

 

下表列出了以下每個時期的主要現金來源和用途(以千計):

 

   截至3月31日的三個月     
   2024   2023   改變 
用於經營活動的現金  $(3,561)  $(2,923)  $(638)
用於投資活動的現金   (6)   (4)   (2)
由(用於)融資活動提供的現金   (19)   4,344    (4,363)
                
現金和現金等價物的淨增加(減少)  $(3,586)  $1,417   $(5,003)

 

用於經營活動的現金 流量

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金分別為360萬美元和290萬美元 ,增長了70萬美元,增長了約21.8%。 的增長主要是由於可贖回可轉換優先股認股權證負債減少了110萬美元,被 SAFE票據公允價值下降190萬美元和其他營運資金的增加所抵消。

 

用於投資活動的現金 流量

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,來自投資活動的淨 現金為0萬美元。

 

24

 

 

來自融資活動的現金 流量

 

截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨 現金為0萬美元,在截至2023年3月31日的三個月,融資 活動提供的淨現金為430萬美元,減少了430萬美元。在截至2023年3月31日的三個月 中,這些金額主要代表SAFE協議發行的淨收益,在 截至2024年3月31日的三個月中,這些收益沒有重複出現。

 

關鍵 會計政策與估算值的使用

 

Notolite的 對其財務狀況和經營業績的討論和分析以Notale的財務報表為基礎, 財務報表是根據公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求Notable做出估算和判斷 ,以影響Notale財務報表中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露 。Notable持續評估其估計和判斷,包括與應計費用、遞延所得税資產估值補貼和無形資產估值相關的估計和判斷。值得注意的估算基於歷史 經驗、已知趨勢和事件以及在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果 構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而從其他 來源來看,這些判斷並不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。

 

我們的 財務報表受到所使用的會計政策以及管理層在編制 期間做出的估計和假設的影響。這些政策的完整摘要包含在我們 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註2中。我們在下文列出了在列報我們的財務狀況、經營業績和現金流方面特別重要的 會計政策,這些政策要求管理層 做出重大判斷。

 

基於股票的 薪酬費用

 

我們 採用了公允價值確認條款《財務會計準則委員會會計準則編纂》(“FASB ASC”)718。此外,美國證券交易委員會發布了第107號工作人員會計公告 “基於股份的支付” (“SAB 107”),該公告根據美國證券交易委員會的觀點提供了補充的FASB ASC 718申請指南。根據FASB ASC 718,確認的薪酬成本包括根據FASB ASC 718的規定估算的授予日公允價值 發放的所有基於股份的付款的薪酬成本。

 

我們 使用了Black-Scholes-Merton期權定價模型來估算期權公允價值。期權定價模型需要許多假設, 其中最重要的是預期的股價波動、預期的歸屬前沒收率和預期的期權 期限(從授予之日到期權行使或到期的時間)。

 

所有 向非僱員發行的股票期權或其他股票工具,作為Notable收到的商品或服務的對價, 均根據已發行的股票工具的公允價值進行核算。在授予後未立即歸屬的非僱員股權補助金 在歸屬期內記作支出。

 

公平 價值測量

 

公允價值會計適用於所有定期在財務 報表中以公允價值確認或披露的金融資產和負債。現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計 負債等金融工具由於到期日相對較短,因此接近公允價值。

 

資產負債表中經常性以公允價值記錄的資產 和負債是根據 與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值的定義是某項資產將獲得的交易價格,或 在計量日市場參與者之間進行 有序交易中的資產或負債在本金市場或最有利市場轉移負債而支付的退出價格。

 

25

 

 

根據股票發行發行發行的認股權證 被視為衍生負債,因此按公允價值計量,這些認股權證可能以現金或無現金方式行使,從而導致發行數量可變的 股票。

 

應計 研發成本

 

值得注意的是 因與臨牀研究組織 (CRO) 簽訂的合同下的債務而產生的費用應計收入。這些 合同的財務條款有待協商,談判因合同而異,可能導致付款流程與提供材料或服務的期限不匹配 。Notable的目標是通過將適當的支出與服務和努力的支出期進行對比,在財務 報表中反映適當的試用費用。

 

認股證負債

 

值得注意的是,按公允價值將購買普通股的認股權證歸類為負債 ,並在每個報告期將工具調整為公允價值。 購買普通股的認股權證在每個資產負債表日都要進行重新評估,直至行使 或到期,公允價值的任何變動均被確認為其他收入的一部分,扣除合併運營報表 和綜合虧損。我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來估算認股權證的公允價值。 與發行認股權證負債相關的發行成本按相對的 分配,並在發生時記作支出。這些認股權證現在可以轉換為普通股。

 

收入 確認

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,Notolite的中央創收活動和績效義務包括 使用其專有平臺提供診斷服務,主要從事自己的研究和 開發工作的實體利用該平臺以更具針對性和更有效的藥物發現方法來識別治療組合。這些活動 並不代表其主要和正在進行的中央業務。

 

Notable 確認診斷服務收入,其金額反映了其預期有權獲得的對價,因為 Notable 通過處理實驗室樣本的診斷測試並將測試結果提供給客户 來履行與客户簽訂的合同規定的義務。收入的記錄採用五步收入確認模型,其中包括確定與 客户的合同,確定合同中的履約義務,確定交易價格,將交易價格 分配給履約義務,以及在實體履行履約義務時或在實體履行履約義務時確認收入。值得注意的是,通常 與客户簽訂了合同或採購訂單,其中包含規定的必要條款,包括要執行的診斷樣本的數量。Notable 沒有收到任何有剩餘履約義務的預付款。因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,沒有記錄遞延 收入。截至2024年3月31日和 2023年12月31日,Notable尚未記錄任何合同資產,原因是Notable尚未完成任何無法向客户開具賬單的履約義務。服務收入的物質 成本記作銷售成本,服務的非物質成本記入運營費用。

 

根據 FASB ASC 606 “與客户簽訂合同的收入”,Notale 通過向客户轉讓承諾的商品或服務來滿足履行 義務時確認收入,金額反映了 Notolity 預計 為換取履行這些履約義務而有權獲得的對價。

 

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。

 

不需要 。

 

項目 4.控制和程序。

 

管理層對我們的披露控制和程序的 評估

 

根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易所 法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,我們的 管理層在我們的首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日的披露 控制和程序的有效性。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼精良,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益 關係時必須運用自己的判斷。根據截至2024年3月31日 對我們披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官, )得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是有效的。

 

財務報告內部控制的變化

 

根據《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條的定義, 在截至2024年3月31日的季度中發生的 對財務報告的內部控制沒有變化,對我們的內部 財務報告控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

 

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第二部分—其他信息

 

項目 1.法律訴訟

 

截至本10-Q表季度報告發布之日 ,我們沒有參與任何重大法律訴訟。但是, 我們可能會不時受到在正常業務活動過程中出現的各種法律訴訟和索賠。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移 和其他因素,法律訴訟都可能對我們產生不利影響。

 

商品 1A。風險因素。

 

請參閲公司截至2023年12月 31日止年度的10-K表格第一部分第1A項中的風險因素。在截至2024年3月31日的季度中,此類事項沒有實質性變化。

 

項目 2。未註冊的股權證券銷售、收益的使用和發行人購買 股權證券。

 

沒有。

 

項目 3.優先證券違約。

 

沒有。

 

項目 4.礦山安全披露。

 

不適用。

 

項目 5.其他信息。

 

沒有。

 

項目 6.展品。

 

展覽

數字

  描述
     
31.1   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
     
31.2   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
     
32.1   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
     
101.INS   Inline XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中
     
101.SCH   行內 XBRL 分類法擴展架構文檔
     
101.CAL   Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔
     
101.DEF   Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
     
101.LAB   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
     
101.PRE   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔
     
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

27

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告 ,並經正式授權。

 

  值得注意的 LABS, LTD.
     
日期: 2024 年 5 月 15 日 來自: /s/ Thomas A. Bock
    Thomas A. Bock
   

主管 執行官

(主要 執行官)

     
日期: 2024 年 5 月 15 日 來自: /s/ 斯科特 A. 麥克弗森
    斯科特 A. McPherson
   

主管 財務官

(主要 財務和會計官員)

 

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