附錄 99.1
Biofrontera Inc. 公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
電話會議將於 2024 年 5 月 16 日星期四美國東部時間上午 10:00 開始
沃本， MA /ACCESSWIRE/2024年5月15日/專門從事皮膚科產品商業化的生物製藥公司Biofrontera Inc.（納斯達克股票代碼：BFRI）（“公司”）今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績，並提供了 業務最新情況。
2024 年第一季度及隨後幾周的亮點 包括以下內容：
| ● | 2024年第一季度 的總收入為790萬美元，比去年同期下降了9％ ，這主要是由我們的客户因Change Healthcare數據泄露而遇到的報銷不利因素所致 | |
| ● | 截至2024年3月31日，現金 和現金等價物為380萬美元，而2023年12月31日 為130萬美元 | |
| ● | 公司與專注於醫療保健的機構 投資者完成了優先股的私募配售，總收益為800萬美元 | |
| ● | 達到 個運營和商業里程碑，通過行使與上述私募相關的認股權證 額外獲得800萬美元 | |
| ● | 重新談判 Ameluz® 許可和供應協議（LSA），將2024年和2025年Ameluz® 的轉讓價格從40-50％降至25％，到2032年將Ameluz® 處方 光化性角化病和非黑色素瘤皮膚癌適應症的轉讓價格提高到35％；與 任何痤瘡適應症相關的產品成本將無限期為25％ | |
| ● | 在 與LSA修正案有關的 方面，公司將於6月1日接管與Ameluz有關的 美國臨牀試驗的管理和費用st，2024 年，允許更直接的 控制和成本管理 | |
| ● | 公司預計，其新款RhodoLED XL® 燈泡的銷售將於 2024 年第二季度開始 | |
| ● | 美國 食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈了”未發現任何申報審查問題” 關於我們的Ameluz許可方 Biofrontera Bioscience GmbH提交的補充新藥申請的信函，該申請旨在將每次治療的最大批准劑量從一管 增加到三管 Ameluz®。我們預計 FDA 將在 2024 年 10 月 4 日左右做出最終決定 |
Biofrontera Inc. 首席執行官兼董事長赫爾曼 Luebbert表示，“儘管 我們對本季度銷售額與2023年同期相比下降感到失望，但我們認為影響整個行業的一般醫療保健 報銷問題是主要因素。我們的團隊將繼續與保險公司和醫療提供商 合作，以幫助最大限度地減少這些挑戰。正如我們已經宣佈的那樣，我們已經設法彌補了銷售短缺，截至4月30日th 我們2024年年初至今的收入增長超過5％。”
“在過去的一年中和今年第一季度，我們 將大部分精力集中在開發新賬户上 我們 放了 29 個 bf-Rhodoled®燈具，比2023年第一季度增長了123％，這表明了我們持續的需求和需求。 我們還期待 2024 年 6 月 1 日，根據修訂後的 LSA，我們將控制與 Ameluz® 相關的所有臨牀試驗 ® 在美國，可以進行更有效的成本管理和對試驗效率的直接監督。 轉讓價格的降低將使我們能夠為研發活動提供資金並延續我們的商業增長軌跡，” Luebbert先生總結道。
第一個 季度財務業績
2024年第一季度 的總收入為790萬美元，而2023年第一季度為870萬美元。下降的部分原因是 由於 Change Healthcare 數據泄露造成的醫療報銷挑戰，該數據泄露給整個 醫療保健行業在整個季度帶來了現金挑戰。
2024年第一季度 的總運營支出為1,340萬美元，而2023年第一季度為1,420萬美元。2024年第一季度 收入成本為410萬美元，而去年同期為460萬美元，下降是由銷售額下降推動的。2024年第一季度的銷售、一般和管理費用為930萬美元，而2023年第一季度為980萬美元 。下降的主要原因是非經常性法律費用減少了110萬美元，銷售和營銷費用減少了30萬美元。費用和發行成本增加70萬美元 以及人員開支的小幅增加主要抵消了這一減少。
2024年第一季度的 淨虧損為1,040萬美元，合每股虧損2.88美元，而上一季度的淨虧損為750萬美元，合每股虧損5.60美元。淨虧損的變化是由B-3優先權證的重估、非現金 調整以及低於預期的銷售額推動的。
2024年第一季度調整後 息税折舊攤銷前利潤為負460萬美元，而2023年第一季度為負410萬美元，這反映了 2024年第一季度的收入減少。我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤（一項非公認會計準則財務指標）視為對正在進行的 業務的更好指標，該衡量標準定義為淨收益或虧損，不包括利息收入和支出、所得税、折舊和 攤銷以及某些其他非經常性或非現金項目。
請 參考下表，該表列出了2024年和2023年第一季度調整後息税折舊攤銷前利潤的GAAP與非GAAP對賬情況。
會議 通話詳情
會議 電話會議：美國東部時間 2024 年 5 月 16 日星期四上午 10:00
免費電話 ：1-888-222-5806（美國免費電話）
國際： 1-412-902-6516
網絡直播： https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=XHBE0SOB
關於 Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc. 是一家總部位於美國的生物製藥公司，正在商業化用於治療皮膚病 疾病的藥物產品組合，重點是光動力療法（PDT）和局部抗生素。該公司的許可產品用於 治療光化性角化病（癌前皮膚病變）和膿皰病（一種細菌性皮膚感染）。欲瞭解更多信息， 訪問 www.biofrontera-us.com，然後在 LinkedIn 和 Twitter 上關注 Biofrontera。
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投資者 關係
安德魯 Barwicki
1-516-662-9461
ir@bfri.com
前瞻性 陳述
本新聞稿中的某些 陳述可能構成 1995 年美國私人 證券訴訟改革法案所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於與公司 收入指導、業務和營銷戰略、收入增長、公司銷售隊伍和商業 基礎設施的發展和擴張、銷售隊伍生產率、增長戰略、流動性和現金流、擴大Ameluz® 標籤的可能性、Ameluz® 可用的 市場機會、正在進行的臨牀試驗、教育宣傳工作以及其他非聲明的聲明歷史 事實。“打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、 “項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、 “潛力”、“目標”、“假設”、“將”、“可以” 或 類似詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別性 詞語。我們的這些前瞻性陳述基於我們當前對未來事件的預期和預測；但是， 實際業績或事件可能與我們在前瞻性 陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異。這些風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括但不限於：我們依賴 銷售我們從其他公司許可的產品作為唯一的收入來源；我們的競爭對手成功開發了成功與我們的許可產品競爭的仿製 局部皮膚科產品；我們的主要許可產品 Ameluz 的成功；公司的許可方建立和維持關係的能力合同製造商能夠 向公司提供足夠的滿足我們需求的許可產品；我們的許可方或其製造合作伙伴 以充足的數量和可接受的質量和成本水平供應我們銷售的許可產品，以及完全遵守 當前的良好生產規範或其他適用的製造法規的能力；我們的許可方成功 捍衞或執行與我們的許可產品相關的專利的能力；我們許可的保險範圍和醫療費用報銷的可用性 產品；立法的影響和監管變化；來自其他製藥和醫療器械 公司的競爭以及現有療法，例如簡單的刮宮術和冷凍療法；公司實現和維持盈利的能力； 公司根據實施增長戰略獲得額外融資的能力；COVID-19 全球 疫情的影響；公司留住和僱用關鍵人員的能力；以及公司 文件中可能披露的其他因素與美國證券交易委員會（“SEC”）簽訂的協議，可在以下地址獲得美國證券交易委員會網站 www.sec.gov。提醒讀者 不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表發表之日， 反映了管理層當前的估計、預測、預期和信念。除非法律要求，否則公司不承諾更新任何此類 前瞻性陳述，並明確表示不承擔更新本新聞稿中包含的信息的任何責任。
（以下是表 ）
BIOFRONTERA INC.
簡化 合併資產負債表
(以 千計，面值和股票金額除外)
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 3,817 | $ | 1,343 | ||||
| 投資、關聯方 | 23 | 78 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 3,520 | 5,162 | ||||||
| 其他應收款，關聯方 | 171 | - | ||||||
| 庫存，淨額 | 6,905 | 10,908 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 560 | 425 | ||||||
| 其他資產，關聯方 | 5,159 | 5,159 | ||||||
| 流動資產總額 | 20,155 | 23,075 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 120 | 134 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,416 | 1,612 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 2,556 | 2,629 | ||||||
| 其他資產 | 328 | 482 | ||||||
| 總資產 | $ | 24,575 | $ | 27,932 | ||||
| 負債、夾層權益和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | 2,717 | 3,308 | ||||||
| 應付賬款、關聯方 | 4,044 | 5,698 | ||||||
| 經營租賃負債 | 690 | 691 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 4,230 | 4,487 | ||||||
| 短期債務 | 2,355 | 3,904 | ||||||
| 流動負債總額 | 14,036 | 18,088 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 認股證負債 | 11,731 | 4,210 | ||||||
| 經營租賃負債，非流動 | 621 | 804 | ||||||
| 其他負債 | 33 | 37 | ||||||
| 負債總額 | 26,421 | 23,139 | ||||||
| 承付款和或有開支（注17） | ||||||||
| 夾層淨值： | ||||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-1系列可轉換優先股，面值0.001美元，已授權6,586股，已發行和流通股數分別為4,806股和零股 | 3,570 | - | ||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-2系列可轉換優先股，面值0.001美元，已授權6,586股，已發行和流通股數為零 | - | - | ||||||
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日，B-3系列可轉換優先股，面值0.001美元，已授權8,000股，已發行和流通股數為零 | - | - | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元，授權19,978,828股，截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通股數為零 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元，已授權15,000,000股；截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的5,089,413股和1,517,628股 | 5 | 2 | ||||||
| 額外的實收資本 | 104,666 | 104,441 | ||||||
| 累計赤字 | (110,087 | ) | (99,650 | |||||
| 股東權益總額 | (5,416 | ) | 4,793 | |||||
| 負債、夾層權益和股東權益總額 | $ | 24,575 | $ | 27,932 | ||||
BIOFRONTERA INC.
簡明的 合併運營報表
(以 千計，每股金額和股票數量除外)
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 產品收入，淨額 | $ | 7,901 | $ | 8,715 | ||||
| 收入，關聯方 | 11 | 18 | ||||||
| 總收入，淨額 | 7,912 | 8,733 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 收入成本，關聯方 | 3,946 | 4,547 | ||||||
| 收入成本等 | 170 | 51 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 9,250 | 9,800 | ||||||
| 銷售、一般和管理、關聯方 | (4 | ) | 27 | |||||
| 研究和開發 | 17 | - | ||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | (200 | ) | |||||
| 運營費用總額 | 13,379 | 14,225 | ||||||
| 運營損失 | (5,467 | ) | (5,492 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (3,429 | ) | 1,028 | |||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | 3 | (2,941 | ) | |||||
| 債務清償損失 | (316 | ) | - | |||||
| 利息支出，淨額 | (1,407 | ) | (35 | ) | ||||
| 其他收入（支出），淨額 | 180 | (33 | ) | |||||
| 其他收入總額（支出） | (4,969 | ) | (1,981 | ) | ||||
| 所得税前虧損 | (10,436 | ) | (7,473 | ) | ||||
| 所得税支出 | 1 | 5 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (10,437 | ) | $ | (7,478 | ) | ||
| 每股普通股虧損： | ||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | (2.88 | ) | $ | (5.60 | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||
| 基本款和稀釋版 | 3,623,593 | 1,334,950 | ||||||
BIOFRONTERA INC.
GAAP 與非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤對賬
(以 千計，每股金額和股票數量除外)
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 淨虧損 | $ | (10,437 | ) | $ | (7,478 | ) | ||
| 利息支出，淨額 | 1,407 | 35 | ||||||
| 所得税支出 | 1 | 5 | ||||||
| 折舊和攤銷 | 128 | 127 | ||||||
| EBITDA | (8,901 | ) | (7,311 | ) | ||||
| 債務清償損失 | 316 | - | ||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | (200 | ) | |||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 3,429 | (1,028 | ) | |||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | (3 | ) | 2,941 | |||||
| 法律和解費用 | - | 1,118 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 228 | 351 | ||||||
| 支出發行成本 | 354 | - | ||||||
| 調整後 EBITDA | $ | (4,577 | ) | $ | (4,129 | ) | ||
| 調整後息折舊攤銷前利潤率 | -57.9 | % | -47.3 | % | ||||
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