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聖地亞哥，2024年5月15日——Cidara Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CDTX）（以下簡稱 “公司”）是一家生物技術公司，利用其專有的Cloudbreak® 平臺開發藥物-FC偶聯物（DFC）免疫療法，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了其公司活動和產品線的最新情況。

傑弗裏·斯坦説：“我們重新收購了迄今為止與強生公司詹森製藥公司（詹森）合作開發的 CD388 計劃，該計劃是流感季節一次的甲型和乙型流感通用預防劑，並將rezafungin計劃剝離給了我們的前合作伙伴Mundipharma，這使我們能夠將所有開發工作集中在Cloudbreak DFC平臺上。”，博士，Cidara總裁兼首席執行官。“我們現在的首要任務是在一項2b期研究中評估 CD388 在提供為期一個季節的普遍流感保護方面的有效性和安全性，我們打算在即將到來的北半球流感季節啟動該研究。”

斯坦因博士繼續説：“在重新收購 CD388 的同時，我們完成了由RA Capital Management牽頭的2.4億美元私募配售，貝恩資本生命科學、生物技術價值基金（BVF）和迦南合夥人大量參與。我們對這個由新老投資者組成的頂級集團的大量投資感到非常興奮，並認為這表明 CD388 作為季節性和大流行性流感的通用預防劑具有巨大潛力。我們認為，除了流感疫苗外，CD388 還可能具有顯著的優勢，即使沒有強大的免疫系統，也不需要季節性流感菌株預測，也有可能實現全民保護。”

•重新獲得了 CD388 的全球獨家開發和商業權：2024 年 4 月，Cidara 與 Janssen 簽訂了最終協議，以重新收購 CD388 的全球獨家開發和商業權，該公司正在開發用於預防所有甲型和乙型流感菌株。西達拉正在敲定一項2b期臨牀試驗的協議，該公司打算在即將到來的北半球流感季節啟動該試驗。

•完成了2.4億美元的私募配售：2024年4月，在重新收購 CD388 的同時，西達拉完成了出售優先股的最終協議，該協議由RA Capital Management牽頭，貝恩資本生命科學、BVF和Canaan Partners進行了大量參與。根據與詹森達成的協議，私募的收益用於為8,500萬美元的預付款提供資金，1.55億美元總收益的其餘部分預計將用於提供 CD388 計劃中的2b階段試驗的收入數據以外的跑道。

•任命勞拉·塔德瓦爾卡博士、瑞安·斯賓塞和詹姆斯·默森博士為董事會成員：2024 年 4 月，在私募中，任命了 RA Capital Management 董事總經理塔德瓦爾卡博士、戴納瓦克斯科技首席執行官兼董事斯賓塞先生以及詹森研發有限責任公司前全球傳染病治療領域負責人默森博士加入公司董事會，而大衞·格拉赫博士和醫學博士蒂莫西·弗蘭森則辭去了董事會的職務。

•宣佈反向股票拆分：2024 年 4 月 12 日，西達拉董事會批准了 1 比 20 的反向股票拆分。2024年4月22日，公司提交了對經修訂和重述的公司註冊證書的修正案，以1比20的比例對其已發行和流通的普通股進行反向分割，並減少普通股的授權數量，比例等於反向股票拆分比率的一半。該公司的普通股從2024年4月24日開市開始按拆分調整後的基礎上交易，股票編號為171757206，並繼續在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “CDTX”。

•在第 34 屆歐洲臨牀微生物學和傳染病學會 (ESCMID) 會議上發表：2024 年 4 月，Cidara 提供了 CD388 2a 期研究的數據，顯示在第 34 屆ESCMID會議上，DFC具有良好的耐受性，在受流感挑戰的健康志願者中以單一皮下劑量給藥時表現出具有統計學意義的抗病毒作用。該公司還提供了 CD388 的 1 期單一遞增劑量研究的數據，該研究顯示該藥物的半衰期延長了 6-8 周。

•在2024年AACR年會上發表：2024年4月，西達拉在AACR年會上公佈了有關Cloudbreak DFC新候選人的新數據。該公司發表了四場海報演講，重點介紹了該公司的多特異性CD73/PD-1 DFC、其靶向CCR5的DFC和靶向CD73的主要腫瘤學DFC候選藥物 CBO421 的數據。

•截至2024年3月31日的三個月，總收入為850萬美元，而2023年同期為2610萬美元。截至2024年3月31日的三個月的收入與里程碑的實現、向Mundipharma、Janssen和Melinta提供的持續研發和臨牀供應服務、特許權使用費收入以及與向Mundipharma運送REZZAYO裸瓶相關的產品收入有關。截至2023年3月31日的三個月收入與實現里程碑以及向Mundipharma、Janssen和Melinta提供的持續研發和臨牀供應服務有關。

•截至2024年3月31日的三個月，產品收入成本為160萬美元，主要包括直接材料成本、第三方製造成本以及與運往Mundipharma的REZZAYO裸瓶的製造、質量評估和交付相關的間接管理費用。在監管部門批准之前，所有直接和間接的製造成本均計入所發生期間的研發費用。

•截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1160萬美元，而2023年同期為1,890萬美元。與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的研發費用有所減少，這主要是由於與rezafungin臨牀試驗相關的臨牀費用減少，與我們的Cloudbreak平臺相關的臨牀費用減少以及人員成本降低。

Cidara Therapeutics正在使用其專有的Cloudbreak® 平臺開發新的藥物-FC偶聯物（DFC）。這些靶向免疫療法為創建 “單分子混合物” 提供了獨特的機會，該混合物由靶向小分子和與人類抗體片段（Fc）耦合的肽組成。DFC旨在通過抑制特定疾病靶標的同時激活免疫系統來挽救生命並提高面臨嚴重疾病的患者的護理標準。Cidara 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問 www.cidara.com。

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”，此類前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。“前瞻性陳述” 描述未來的預期、計劃、結果或策略，前面通常以 “預期”、“期望”、“可能”、“計劃” 或 “將” 等詞語開頭。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：我們是否將在2024年開始針對 CD388 進行2b期臨牀試驗，CD388 是否會被證明在流感疫苗之外具有其他優勢，以及美國或任何國家的監管機構是否會批准CD388 進行商業銷售或將產生任何收入。此類陳述存在多種風險和不確定性，可能導致未來的情況、事件或結果與前瞻性陳述中的預測存在重大差異，例如Cidara臨牀前或臨牀試驗的意外延遲或負面結果，監管機構延遲採取行動，以及其他阻礙患者入組或 CD388 或其他DFC開發的其他方面。在Cidara最新的10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下確定了這些風險和其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。Cidara不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是收到新信息、未來事件發生還是其他原因。


	三個月已結束 3月31日
（以千計，股票和每股數據除外）	2024		2023
收入：
協作收入	$	5,637	$	26,107
產品收入	2,826		—
總收入	8,463		26,107
運營費用：
產品收入成本	1,563		—
研究和開發	11,593		18,869
銷售、一般和管理	5,998		4,457
運營費用總額	19,154		23,326
運營收入（虧損）	(10,691)		2,781
其他收入，淨額：
淨利息收入	365		232
其他收入總額，淨額	365		232


淨收益（虧損）和綜合收益（虧損）	(10,326)		3,013
將收益分配給參與證券	—		(636)
歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）	$	(10,326)	$	2,377
普通股每股基本淨收益（虧損）	$	(2.28)	$	0.60
普通股攤薄後的每股淨收益（虧損）	$	(2.28)	$	0.60

用於計算每股普通股基本淨收益（虧損）的股票	4,537,782		3,932,050
用於計算每股普通股攤薄後淨收益（虧損）的股票	4,537,782		5,059,514


	2024年3月31日		2023年12月31日
（以千計）	（未經審計）
現金和現金等價物	$	29,018	$	35,778
總資產	52,716		67,030
負債總額	70,496		75,240
股東權益總額（赤字）	(17,780)		(8,210)