美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的從過渡期到過渡期的過渡報告 |
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
這個 |
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
|
☐ |
|
加速過濾器 |
|
☐ |
|
|
|
|
|||
|
☒ |
|
規模較小的申報公司 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
新興成長型公司 |
|
|
|
|
|
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐沒有
截至2024年5月13日,註冊人的已發行普通股數量為
目錄
|
|
頁面 |
|
關於前瞻性陳述的特別説明 |
1 |
第一部分 |
財務信息 |
3 |
|
|
|
第 1 項。 |
財務報表(未經審計) |
3 |
|
簡明合併資產負債表 |
3 |
|
簡明合併運營報表 |
4 |
|
簡明合併股東權益表(赤字) |
5 |
|
簡明合併現金流量表 |
6 |
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
7 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
20 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
27 |
|
|
|
第二部分 |
其他信息 |
29 |
|
|
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
29 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
29 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
30 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
30 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
30 |
第 5 項。 |
其他信息 |
30 |
第 6 項。 |
展品 |
31 |
簽名 |
|
32 |
|
|
|
i
警示聲明
2024年2月,Kineta, Inc.(“公司”)啟動了一項探索一系列戰略替代方案的進程,以最大限度地提高股東價值。可以評估的潛在戰略選擇包括出售公司資產、出售公司、許可資產、合併、清算或其他戰略行動。這一過程沒有固定的時間表,也無法保證這一過程將導致公司進行交易,也無法保證任何交易如果進行,將以有吸引力的條件完成。此外,無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會得到執行、成功完成或導致股東價值的增加。如果戰略過程不成功,公司董事會(“董事會”)可能會決定根據美國《破產法》進行清算或獲得救濟。
Kineta, Inc.警告説,該公司的證券交易具有高度投機性,並構成重大風險。公司證券的交易價格可能與公司證券持有人實現的實際價值(如果有)幾乎沒有關係。因此,公司敦促對現有和未來的證券投資格外謹慎。
關於的特別説明前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含某些構成 “前瞻性陳述” 的陳述,這些陳述符合經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條以及1995年《美國私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款。在某些情況下,你可以通過使用 “期望”、“將”、“繼續”、“相信”、“估計”、“目標”、“項目”、“打算”、“應該”、“將來” 或類似的表述以及這些詞語的變體或否定詞來識別這些前瞻性陳述,但是沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與本10-Q季度報告中表達或暗示的業績存在重大差異。除其他外,以下因素可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異:
1
本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述以及此處以引用方式納入的文件基於我們當前對未來發展及其對我們業務的潛在影響的預期和信念。無法保證影響我們業務的未來發展會像我們預期的那樣。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或業績存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於本10-Q表季度報告第二部分 “風險因素” 標題下描述的因素,以及此處以引用方式納入的文件中類似標題下描述的因素。
此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現,我們無法預測所有這些風險因素,也無法評估所有這些風險因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。如果其中一項或多項風險或不確定性成為現實,或者任何假設被證明不正確,則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。
我們在本10-Q表季度報告中做出的前瞻性陳述以及此處以引用方式納入的文件僅代表截至該聲明發布之日。除聯邦證券法律和美國證券交易委員會(“SEC”)規章規定的範圍外,我們不承擔更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況或反映意外事件發生的任何義務。鑑於這些風險和不確定性,無法保證前瞻性陳述所暗示的事件或結果確實會發生,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。
儘管除非法律要求,否則我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但建議您查閲我們在向美國證券交易委員會提交的文件中作出的任何其他披露。
附加信息
除非上下文另有要求,否則在本10-Q表季度報告中提及的 “公司”、“Kineta”、“我們”、“我們的” 或 “我們” 是指Kineta, Inc.及其子公司。
2
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
KINETA, INC.
濃縮 合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
受限制的現金 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產總額 |
|
|
|
|
|
|
||
運營使用權資產 |
|
|
|
|
|
|
||
來自私募的權利 |
|
|
|
|
|
|
||
總資產 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債和股東權益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計費用和其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付票據,本期部分 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債,流動部分 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
應付票據,扣除流動部分 |
|
|
|
|
|
|
||
負債總額 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
股東權益(赤字): |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,$ |
|
|
|
|
|
|
||
額外的實收資本 |
|
|
|
|
|
|
||
累計赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
歸屬於Kineta, Inc.的股東權益(赤字)總額 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
非控股權益 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益總額(赤字) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
負債和股東權益總額(赤字) |
|
$ |
|
|
$ |
|
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
KINETA, INC.
濃縮 合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
|
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
||
協作收入 |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
總收入 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
|
|
|
|
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運營費用總額 |
|
|
|
|
|
|
|
||
運營損失 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他(支出)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
私募股權公允價值的變化 |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
應付票據公允價值計量的變化 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他(支出)收入總額,淨額 |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
淨虧損 |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
歸因於 Kineta, Inc. 的淨虧損 |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
|
|
|
|
|
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
KINETA, INC.
(以千計)
(未經審計)
|
|
普通股 |
|
|
額外的實收資本 |
|
|
累積的 |
|
|
應佔股東權益(赤字)總額 |
|
|
非控制性 |
|
|
股東總數 |
|
||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
金額 |
|
|
赤字 |
|
|
到 Kineta |
|
|
利息 |
|
|
權益(赤字) |
|
|||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
普通股的發行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||||||
普通股發行之日起 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||||
歸屬限制性股票單位後發行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|||
發行服務類普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
截至2023年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
|
普通股 |
|
|
額外的實收資本 |
|
|
累積的 |
|
|
應佔股東權益(赤字)總額 |
|
|
非控制性 |
|
|
股東總數 |
|
||||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
金額 |
|
|
赤字 |
|
|
到 Kineta |
|
|
利息 |
|
|
權益(赤字) |
|
|||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
行使認股權證時發行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||||
發行服務類普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||||
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
KINETA, INC.
簡明合併狀態現金流量
(以千計)
(未經審計)
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
經營活動: |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
||
私募股權公允價值的變化 |
|
|
|
|
|
|
||
應付票據公允價值的變動 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股票的非現金薪酬 |
|
|
|
|
|
|
||
非現金運營租賃費用 |
|
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
|
|
|
|
||
為服務而發行的普通股 |
|
|
|
|
|
|
||
非現金利息支出 |
|
|
|
|
|
|
||
處置資產的收益 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
運營資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動資產 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
應付賬款 |
|
|
|
|
|
|
||
應計費用和其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
經營租賃責任 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
遞延收入 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
用於經營活動的淨現金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動: |
|
|
|
|
|
|
||
出售財產和設備的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
投資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
籌資活動: |
|
|
|
|
|
|
||
發行普通股和預先注資認股權證的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
行使認股權證的收益 |
|
|
|
|
|
|
||
償還融資租賃負債 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和限制性現金的淨變動 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
年初的現金和限制性現金 |
|
|
|
|
|
|
||
年底的現金和限制性現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
現金和限制性現金的組成部分: |
|
|
|
|
|
|
||
現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
受限制的現金 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和限制性現金總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
現金流信息的補充披露: |
|
|
|
|
|
|
||
支付利息的現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
KINETA, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
業務描述
Kineta, Inc.(及其子公司 “Kineta” 或 “公司”)總部位於華盛頓州的默瑟島。
該公司是一家臨牀階段的生物技術公司,其使命是開發改變患者生活的下一代免疫療法。Kineta利用其在先天免疫方面的專業知識,專注於發現和開發針對癌症免疫耐藥機制的潛在差異化免疫療法。Kineta Chronic Pain, LLC(“KCP”)的成立是為了開發新的疼痛管理創新療法。Kineta病毒出血熱有限責任公司(“KVHF”)的成立是為了開發一種用於治療新興疾病的直接作用的抗病毒療法。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司擁有KCP未償還已發行股權的多數股權和KVHF所有未償還的已發行股權。2023年11月30日,公司解散了KVHF並接管了所有已發行的股權。截至2024年3月31日,公司擁有KCP已發行股權的多數股權。
私募配售
2022年12月16日,Yumanity Therapeutics, Inc.(“Yumanity”)完成了先前宣佈的與Kineta Operating, Inc.(前身為Kineta, Inc.)的合併交易(“Private Kineta”)根據截至2022年6月5日並於2022年12月5日修訂的協議和合並計劃(“合併協議”)的條款,由Yumanity的全資子公司Private Kineta和Yacht Merger Sub, Inc.(“Merger Sub”)的全資子公司Yumanity和Yacht Merger Sub, Inc.根據該協議,Merger Sub與私人Kineta合併併入Private Kineta,Private Kineta倖存此類合併為Yumanity的全資子公司(“合併”)。在執行合併協議的同時,公司簽訂了一份融資協議,日期為2022年6月5日,經2022年10月24日、2022年12月5日、2023年3月29日、2023年5月1日、2023年7月21日和2023年10月13日修訂(此類融資協議,經修訂的 “證券購買協議”),以私募方式(“私募配售”)出售公司普通股。私募股權的首次收盤於2022年12月16日完成,公司發行了
持續經營和資本資源
自成立以來,該公司的運營出現經常性淨虧損和負現金流,截至2024年3月31日,累計赤字為 $
Kineta正在探索戰略替代方案,其中可能包括但不限於出售公司資產、出售公司、許可資產、合併、清算或其他戰略行動。
Kineta可能通過股權或債務融資,或通過合作、許可交易或公司戰略流程可能確定的其他來源尋求額外資金。但是,無法保證Kineta能夠以可接受的條件或其他條件完成任何此類交易。在需要時未能以商業上可接受的條件獲得足夠的資金將對Kineta的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。這些因素使人們對Kineta繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
Kineta目前沒有任何未來資金或額外資本的承諾。如上所述,投資者未能履行完成私募配售的合同義務。該公司正在以未能提供資金為由對投資者提起訴訟或尋求其他和解。由於缺乏未來資金或額外資本的承諾,Kineta已暫停或大幅縮減其未來候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。如果Kineta無法完成戰略交易或籌集足夠數量的額外資金,則Kineta將無法繼續其業務,公司可能需要申請破產保護。
地緣政治發展
地緣政治 事態發展,例如烏克蘭當前的衝突以及以色列和加沙地帶的衝突或中美雙邊關係的惡化,可能會影響政府支出、國際貿易和市場穩定,並導致宏觀經濟狀況疲軟。這些事態發展的影響,包括由此產生的任何制裁、出口管制或其他限制性行動
7
可能 對俄羅斯等國政府或其他實體實施的處罰過去曾造成並將來可能加劇全球市場的混亂、不穩定和波動,這反過來又可能對公司的運營產生不利影響,削弱公司的財務業績。某些政治事態發展也可能導致法規和規則的不確定性,從而可能對公司的業務產生重大影響。
未經審計的中期財務信息
截至2023年12月31日的未經審計的簡明合併資產負債表來自本公司’s 經審計的財務報表,但不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的所有披露。隨附的截至2024年3月31日和截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併財務報表未經審計,由公司根據美國證券交易委員會的中期財務報表規章制度編制。根據此類規章制度,通常包含在根據美國公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。該公司認為,這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。公司於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告(“2023年10-K表年度報告”)中描述的公司重要會計政策沒有變化。這些未經審計的簡明財務報表應與2023年10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀。管理層認為,所有調整均已作出,僅包括公允陳述公司截至2024年3月31日的簡明合併財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併經營業績和現金流所需的正常經常性調整。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的財年的預期經營業績。
列報和合並的基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則和適用的美國證券交易委員會規則編制的。簡明的合併財務報表包括公司、其控股子公司KCP及其全資子公司KVHF的所有賬目。合併後,所有公司間往來交易和餘額均已清除。
隨附的簡明合併財務報表中的非控股權益代表公司未持有的比例股權。考慮到子公司股權形式特定的任何優惠,非全資合併子公司的淨收益(虧損)按其所有權百分比分配給公司和非控股權益持有人。
收入確認
協作收入
由於合併,該公司成為與默沙東簽訂的獨家許可和研究合作協議(“默沙東神經肌肉許可協議”)的繼任者,該協議旨在支持包括肌萎縮性側索硬化症在內的神經肌肉疾病治療產品的研究、開發和商業化。該公司使用成本對成本法確認收入,它認為該方法最能描述向客户移交控制權的情況。根據成本對成本法,完成工作的進展程度是根據履行既定履約義務後發生的實際費用佔預計總估計費用的比率來衡量的。根據這種方法,收入按實際成本佔預計完成成本的百分比來確認。 公司確認的合作收入為
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。普通股攤薄後的每股淨虧損是通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的,其中包括假設已發行普通股等價物的稀釋效應的潛在攤薄普通股。攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同,因為考慮到每個報告期的淨虧損,潛在的稀釋證券的影響是反稀釋的。在計算每股基本淨虧損時,普通股的名義發行,包括行使價為美元的購買公司普通股的認股權證
由於這些工具的短期性質,包括現金、限制性現金和應付賬款在內的公司金融工具的賬面金額接近公允價值。
8
來自私募的權利
公司確定私募股權是衍生資產,這要求資產按公允價值核算。公允價值是根據測量日期的合同融資日期使用蒙特卡羅模擬確定的, 最低合同購買價格為 $
下表彙總了使用三級投入衡量的私募股權公允價值的變化:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
私募股權公允價值的變化 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
2020 年筆記
公司選擇了公允價值期權來計入2020年票據(見附註5)。
該公司沒有獲得對2020年票據的獨立估值,因為該票據將於2024年7月31日到期,公允價值接近本金。
截至2023年3月31日的三個月,2020年票據公允價值計量中使用的重大不可觀察的輸入如下:貼現率為
下表彙總了使用三級投入衡量的2020年應付票據公允價值的變化:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2020年票據公允價值的變化 |
|
|
|
|
|
|
||
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
財產和設備,淨額
有
折舊和攤銷費用為
來自私募的權利
在執行合併協議的同時,公司簽訂了證券購買協議,以私募方式出售公司普通股。私募股權的首次收盤於2022年12月16日完成,公司發行了
9
應計費用和其他流動負債
截至所列期間,應計費用和其他流動負債包括以下內容:
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
應計臨牀試驗和臨牀前成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計利息 |
|
|
|
|
|
|
||
薪酬和福利 |
|
|
|
|
|
|
||
專業服務 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
應計費用和其他流動負債總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至本報告所述期間,未償還的應付票據包括以下各項:
|
|
2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||||||||||
|
|
校長 |
|
|
公允價值 |
|
|
校長 |
|
|
公允價值 |
|
||||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||||||
應付票據: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
2020 年筆記 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
其他應付票據 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
小企業管理局貸款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
應付票據總額 |
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
||||
減去:當前部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
應付票據,扣除流動部分 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
公司選擇了2020年票據的公允價值期權(見附註3)。其他應付票據和小企業管理局貸款的公允價值接近其公允價值,因為利率是現行市場利率。
截至目前公司應付票據下的預期未來最低本金還款額 2024 年 3 月 31 日情況如下:
|
|
總計 |
|
|
|
|
(以千計) |
|
|
年份 |
|
|
|
|
2024 年的剩餘時間 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
2028 |
|
|
|
|
此後 |
|
|
|
|
應付票據總額 |
|
$ |
|
|
減去:當前部分 |
|
|
|
|
應付票據,扣除流動部分 |
|
$ |
|
2020 年注意事項
2020年10月,公司對某些應付票據(“2020年票據”)進行了再融資,本金總額為美元
2022年8月,公司結算了美元
10
到 2024 年 7 月 31 日,並將利率降至
其他應付票據
該公司於2019年和2020年初發行了其他幾張應付票據
其他應付票據於2020年10月進行了修訂,將利率提高至
小型企業管理局貸款
2020年8月,該公司收到了美國小企業管理局的貸款
租賃
經營租賃
根據2011年4月開始併到期的租賃協議,公司在華盛頓州西雅圖租賃辦公和實驗室場所 。該協議要求按月支付租金,在租賃期內每年的租金上漲情況,並且
根據租賃協議,除了租金外,公司還必須支付某些運營成本,例如公共區域維護、税收和水電費。此類額外費用被視為可變租賃成本,在發生時予以確認。租金支出是 $
公司的經營租賃包括各種契約、賠償、違約、終止權、保證金和其他此類性質租賃交易的慣用條款。
截至目前根據經營租賃應付的未來未貼現款項 2024 年 3 月 31 日情況如下:
年份 |
|
(以千計) |
|
|
2024 |
|
$ |
|
|
減去:估算利息 |
|
|
( |
) |
經營租賃責任 |
|
|
|
|
減去:經營租賃負債,流動部分 |
|
|
( |
) |
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
$ |
|
有關公司經營租賃的補充信息如下:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
為經營租賃協議支付的現金(以千計) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
剩餘租期(年) |
|
|
|
|
|
|
||
增量借款利率 |
|
|
% |
|
|
% |
該公司將其位於華盛頓州西雅圖的部分辦公場所轉租給第三方。根據2017年12月開始的第一份轉租協議,該公司轉租了大約
11
賠償
在正常業務過程中,公司簽訂的協議可能包括賠償條款。根據此類協議,公司可以賠償受補償方遭受或產生的損失,使受賠方免受傷害併為其辯護。其中一些規定將損失限制在第三方訴訟所產生的損失範圍內。在某些情況下,賠償將在協議終止後繼續。根據這些條款,公司未來可能需要支付的最大可能付款金額尚無法確定。公司沒有為辯護訴訟或解決與這些賠償條款相關的索賠而承擔任何材料費用。公司還與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議,這可能要求公司在《特拉華州通用公司法》允許的最大範圍內賠償其董事和高級管理人員因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的責任。該公司目前有董事和高級職員保險。
其他承諾
該公司在正常業務過程中與供應商簽訂了各種製造、臨牀、研究和其他合同。此類合同通常可以在事先書面通知後終止,並支付公司在終止生效時收到的任何產品或服務,以及供應商在終止生效時承擔的任何不可取消和不可退還的義務。如果終止特定地點的臨牀試驗協議,公司還有義務為該地點的適當醫療程序提供持續支持,直到完成或終止。
高管僱用和離職協議
2022年9月20日,公司與其首席財務官基思·貝克簽訂了隨意僱傭協議(“貝克僱傭協議”),該協議於2022年10月3日生效。2022年9月28日,公司與其前首席執行官肖恩·艾多納託、總裁克雷格·飛利浦及其前總法律顧問寶琳·肯尼簽訂了隨意僱傭協議(以及貝克僱傭協議,即 “高管僱傭協議”),該協議在合併結束後於2022年12月16日生效。2023年4月23日,公司董事會(“董事會”)批准了對肖恩·艾多納託、克雷格·飛利浦、基思·貝克和寶琳·肯尼的加薪,並在2023財年增加獎金。
作為公司裁員計劃的一部分,公司無故終止了肖恩·艾多納託和寶琳·肯尼的聘用,兩人均自2024年3月1日起生效。關於艾多納託博士的離職,該公司與艾多納託博士簽訂了分離和釋放協議(“艾多納託離職協議”)。根據Iadonato離職協議,Iadonato博士收到的報酬相當於80小時的應計但未使用的帶薪休假和兩週的工資,總共等於美元
就肯尼女士的離職,該公司與肯尼女士簽訂了分居和釋放協議(“肯尼分居協議”)。根據肯尼離職協議,肯尼女士收到的報酬相當於 80 小時的應計但未使用的帶薪休假和兩週的工資,總共等於 $
上面提到的高管僱傭協議規定,如果高管無故解僱(定義見高管僱傭協議)或高管出於正當理由辭職(定義見高管僱傭協議),前提是高管簽署解除協議(定義見高管僱傭協議),則高管將有權(i)應計薪酬,(ii)39周的工資(目前估計約為 $
抗VISTA抗體項目許可協議
2020年8月,Kineta與GigaGen, Inc.(“GigaGen”)簽訂了期權和許可協議,該協議於2020年11月進行了修訂,並於2023年5月進一步修訂(該協議經修訂後為 “VISTA協議”),以許可VISTA/KVA12123藥物計劃的某些知識產權和抗體。根據VISTA協議的條款,GigaGen向Kineta授予了全球獨家許可(甚至包括GigaGen),有權授予研究、開發、製造、製造、使用、使用、要約出售、出售、出售、分銷、進口、進口、出口和以其他方式開發許可的抗體和許可產品的再許可許可。執照VISTA協議的費用是
根據VISTA協議,GigaGen有資格獲得約美元
12
VISTA協議應在逐項許可產品和逐國許可產品上繼續有效,直到某個國家許可產品的特許權使用費到期。根據當前兩份專利申請(不進行任何專利期限調整或延期)的最後到期有效權利要求的到期日,該期限將分別為2042年2月和2044年3月。Kineta可以在提前30天書面通知GigaGen的情況下終止VISTA協議。如果另一方出現重大違約行為,且在違約方收到非違約方的書面違約通知後的90天內未得到糾正,任何一方都有權終止VISTA協議。
抗 CD27 激動劑抗體項目許可協議
2021年6月,Kineta與GigaGen簽訂了期權和許可協議,該協議於2022年7月、2022年12月、2023年5月和2023年12月進行了修訂(該協議經修訂後為 “CD27協議”),以許可CD27藥物計劃的某些知識產權和抗體。根據CD27協議的條款,GigaGen向Kineta授予了全球獨家許可(甚至包括GigaGen),有權授予研究、開發、製造、製造、使用、使用、要約出售、出售、出售、分銷、進口、進口、出口和以其他方式開發許可抗體和許可產品的再許可許可。CD27協議的許可費用為 $
根據CD27協議,GigaGen有資格獲得約美元
CD27協議應在逐項許可產品和逐國許可產品上繼續有效,直到某個國家許可產品的特許權使用費到期,根據當前臨時專利申請(不進行任何專利期限調整或延期)的最後到期有效索賠的到期日為2044年9月。Kineta可以在提前30天書面通知GigaGen的情況下終止CD27協議。任何一方都有權在另一方收到非違約方的書面違約通知後的90天內終止CD27協議,但該違約方出現重大違約行為仍未得到糾正。
默沙東神經肌肉許可協議
由於合併,該公司成為與默沙東簽訂的獨家許可和研究合作協議(“默沙東神經肌肉許可協議”)的繼任者,該協議旨在支持包括肌萎縮性側索硬化症在內的神經肌肉疾病治療產品的研究、開發和商業化。2023年6月,公司根據默沙東神經肌肉許可協議實現了發展里程碑,該協議觸發了美元
購買普通股的認股權證
截至 2024年3月31日,公司已發行和未償還認股權證以購買公司普通股,詳情如下,這些認股權證均符合權益分類條件(以千計):
年 |
|
到期 |
|
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳數字 |
|
|
已發行 |
|
|
已鍛鍊 |
|
|
已取消/已過期 |
|
|
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳數字 |
|
|
的範圍 |
|||||
2017 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|||
2019 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|||
2022 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|||
2023 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|||
股票總數 |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
13
搜查令演習
在截至2024年3月31日的三個月中,該公司發佈了
截至 2023年3月31日,公司已發行和未償還認股權證以購買公司普通股,詳情如下,這些認股權證均符合權益分類條件(以千計):
年 |
|
到期 |
|
截至 2022 年 12 月 31 日的未償還款額 |
|
|
已發行 |
|
|
已鍛鍊 |
|
|
已取消/已過期 |
|
|
截至 2023 年 3 月 31 日的未繳數字 |
|
|
的範圍 |
|
||||||
2013 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2017 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2019 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2020 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
2022 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
標的認股權證的股票總數 |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
在截至2023年3月31日的三個月中,公司發佈了
普通股
截至 2024 年 3 月 31 日,有
在本報告所述期間,為未來發行預留的普通股包括以下內容:
|
|
3月31日 |
|
|
|
|
(以千計) |
|
|
為股票期權和可供購買的限制性股票單位預留的股票 |
|
|
|
|
為未來發行股票獎勵預留的股票 |
|
|
|
|
為行使認股權證預留的股份 |
|
|
|
|
總計 |
|
|
|
在截至2024年3月31日的三個月中,公司發行了
在截至2024年3月31日的三個月中,該公司發佈了
在截至2024年3月31日的三個月中,該公司發佈了
在截至2023年3月31日的三個月中,該公司出售了
在截至2023年3月31日的三個月中,該公司發佈了
在截至2023年3月31日的三個月中,該公司發佈了
14
私募配售
私募配售(見附註1)規定分兩次收盤發行公司普通股,其中一次在合併結束後立即發行,另一次預計將於2024年4月15日發行。私募股權的首次收盤於2022年12月16日完成,公司發行了
在2022年12月的私募中,公司發行了
私募股權的第二次收盤預計將於2024年4月15日結束但是,投資者未能履行融資的合同義務,第二次收盤也沒有發生。如果私募股權第二次收盤,公司將有義務根據總收購價$發行多股普通股
下表顯示了公司合作收入協議的活動和遞延收入(以千計):
|
|
3月31日 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
期初餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
提供研究服務的費用減少 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
默沙東
通過合併,該公司成為與默沙東簽訂的默沙東神經肌肉許可協議的繼任者,該協議旨在支持包括肌萎縮性側索硬化症(“ALS”)在內的神經肌肉疾病治療產品的研究、開發和商業化。公司認可
2008 年股權激勵計劃
公司的2008年股權激勵計劃(“2008年計劃”)規定向公司的員工和非僱員服務提供者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位。根據2008年計劃,授予的股票期權的行使價為
2018 年,2008 年計劃到期,
2010 年股權激勵計劃
公司的2010年股權激勵計劃(“2010年計劃”)規定向公司的員工和非僱員服務提供者授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵和限制性股票單位獎勵。根據2010年計劃,授予的股票期權的行使價為
15
基於 根據公司董事會或其他計劃管理人在授予之日確定的條款,即每份期權協議中定義的繼續就業或服務。股票增值權(“SAR”)使參與者有權獲得授予之日公司普通股市價的總股價升值,以現金支付。授予的權利的歸屬條款各不相同,包括在授予之日和滿足服務要求後立即歸屬的SARs,通常為三到五年。最大公允價值限制為行使價的四倍。
2020 年 2 月,2010 年計劃到期,
2020 年股權激勵計劃
公司的2020年股權激勵計劃(“2020年計劃”)授權最多發放股權獎勵
2020年計劃規定向員工和非僱員服務提供者授予激勵性股票期權、非法定股票期權和限制性股票。根據2020年計劃,股票期權的合同期限不得超過十年,授予的股票期權的行使價不得少於
2022年12月,2020年計劃到期,
2022 年股權激勵計劃
2022年12月,公司批准了2022年股權激勵計劃(“2022年計劃”)。2022年計劃規定向公司的員工、董事和獨立承包商授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權(“SAR”)、績效單位和績效股票。根據2022年計劃,股票期權授予的行使價應為
股票期權活動
下表彙總了公司股權激勵計劃下的股票期權活動:
|
|
未償還的股票期權 |
|
|
每股加權平均行使價 |
|
|
加權平均剩餘合同期限(年) |
|
|
聚合內在價值 |
|
||||
|
|
(以千計,每股金額和年份除外) |
|
|||||||||||||
2023年12月31日 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
已授予 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
已鍛鍊 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
||||
被沒收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
已過期 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
自 2024 年 3 月 31 日起可行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
股票期權的公允價值
該公司做到了
限制性股票
公司已根據其股權激勵計劃授予限制性股票單位(“RSU”),同時具有基於服務和基於績效的歸屬條件。截至2024年3月31日,公司未償還的限制性股票單位是按時間計算的,授予日的公允價值為 $
16
下表彙總了公司由限制性股票單位組成的限制性股票活動:
|
|
限制性股票(RSU)數量 |
|
|
加權平均授予日期每股公允價值 |
|
||
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
|||||
截至 2023 年 12 月 31 日未償還和未歸屬 |
|
|
|
|
$ |
|
||
已鍛鍊/已釋放 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
已取消/已沒收 |
|
|
|
|
$ |
|
||
截至 2024 年 3 月 31 日未償還和未歸屬 |
|
|
|
|
$ |
|
股票薪酬
下表彙總了公司合併運營報表中包含的股票薪酬總額:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
研究和開發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
||
股票薪酬總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至 2024 年 3 月 31 日,有 $
下表彙總了每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算結果:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
(以千計,每股金額除外) |
|
||||||
分子: |
|
|
|
|
|
|
||
歸因於 Kineta, Inc. 的淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母: |
|
|
|
|
|
|
||
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值(1) |
|
|
|
|
|
|
||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
(1)
截至本報告所述期間,以下未償還的潛在稀釋性普通股等價物未計入攤薄後每股淨虧損的計算,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
購買普通股的認股權證 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股期權 |
|
|
|
|
|
|
||
既得限制性股票可能被召回 |
|
|
|
|
|
|
||
未歸屬的限制性股票有待回購 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
|
|
|
|
|
固定繳款計劃
公司贊助了一項401(k)計劃,根據該計劃,所有員工在滿足某些資格要求後都有資格參與401(k)計劃。參與者可以選擇延期部分工資並向401(k)計劃繳費,但須遵守某些限制。該公司提供了相應的捐款 $
17
購買股票
在截至2023年3月31日的三個月中,公司執行管理層的五名成員購買了
公司評估了截至這些合併財務報表發佈之日的後續事件。
年度股票獎勵和員工留用政策
2024 年 4 月 11 日,董事會薪酬委員會批准了,2024 年 4 月 14 日,董事會批准並通過了年度股票獎勵和員工留用政策(“政策”),該政策將向包括公司某些指定執行官在內的關鍵員工提供留用獎勵。根據該政策,公司前首席執行官兼公司董事會主席肖恩·艾多納託博士、公司總裁克雷格·飛利浦、公司首席財務官基思·貝克和公司首席科學官蒂埃裏·吉勞德博士獲得了購買期權獎勵
現金保留計劃
2024年4月11日,薪酬委員會批准了現金保留計劃(“計劃”),董事會於2024年4月14日批准並通過了現金保留計劃(“計劃”),以進一步使管理層的利益與投資者的利益保持一致,並確保留住關鍵員工,包括公司的某些指定執行官。根據該計劃,以下一次性獎金將在合格交易(定義見計劃)的30天內支付:$
納斯達克投標價格缺陷信
2024 年 4 月 18 日,公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格部門的書面通知(“通知”),稱公司沒有遵守納斯達克上市規則5550(a)(2)(“規則”),因為公司沒有將公司普通股的最低收盤價維持在至少1美元
自通知發佈之日起,公司有 180 個日曆日,或直到
可以在任何合規期內實現合規性通過至少滿足適用的標準
如果公司未在合規期內恢復遵守投標價格要求,則公司的普通股將被退市。如果公司收到公司普通股退市的通知,納斯達克的規則允許公司就納斯達克工作人員的退市決定向聽證小組提出上訴。
公司打算監控公司上市證券的投標價格,並可酌情考慮可用的選擇以恢復對出價要求的遵守。
無法保證公司能夠重新遵守投標價格要求。
18
和解協議和共同釋放
2024 年 4 月 22 日,公司公司與康涅狄格州RLB Holdings, LLC(“RLB”)簽訂了和解協議並相互解除協議(“和解協議”),以繼續RLB對公司的投資,並解決與RLB未能購買美元有關的任何和所有潛在索賠或訴訟原因
根據和解協議,在協議簽署後的五(5)天內,RLB應購買美元
19
它em 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,包括本10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素,我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。
概述
2024 年 2 月 29 日,我們宣佈我們已經完成了對業務的審查,包括我們的計劃、資源和
能力。在這次審查之後,我們實施了重大的公司重組,以大幅減少支出並保留現金。重組包括裁員約64%,以及終止我們正在進行的評估晚期實體瘤患者的 KVA12123 1/2期臨牀試驗中的新患者入組。VISTA-101目前參加該試驗的患者將被允許繼續參與。我們之所以做出這一決定,部分原因是某些投資者表示他們將無法履行完成私募股權的合同義務(定義見下文)。
由於我們無法完成私募配售,管理層和董事會已確定,尋求戰略替代方案以繼續運營符合股東的最大利益。如果戰略過程不成功,董事會可能會決定進行清算或獲得《美國破產法》規定的救濟。
該公司警告説,公司證券交易具有高度投機性,並構成重大風險。公司證券的交易價格可能與公司證券持有人實現的實際價值(如果有)幾乎沒有關係。如果發生清算、破產或其他清盤事件,我們證券的持有人可能會遭受全部投資損失。因此,公司敦促對現有和未來的證券投資格外謹慎。
我們是一家臨牀階段的生物技術公司,其使命是開發改變患者生活的下一代免疫療法。我們利用我們在先天免疫方面的專業知識,專注於發現和開發針對癌症免疫耐藥機制的潛在差異化免疫療法:
我們的資產和研究興趣包括(i)KVA12123,一種針對VISTA(V結構域Ig抑制T細胞激活劑)的單克隆抗體(“mAb”)免疫療法,以及(ii)一種抗CD27激動劑單抗免疫療法。這些免疫療法有可能解決醫療需求未得到滿足和巨大商業潛力的疾病領域。
KVA12123 是一種阻斷VISTA的免疫療法,正在開發中,靜脈輸液每兩週給藥一次。2023 年 4 月,我們在美國 KVA12123 的 1/2 期臨牀試驗中給了第一位患者給藥。正在進行的 1/2 期臨牀研究旨在評估 KVA12123 作為單一療法以及與免疫檢查點抑制劑pembrolizumab聯合治療晚期實體瘤患者的療法。最初的單一療法安全性、藥代動力學和生物標誌物數據已在2023年11月的癌症免疫療法學會(SITC)年會上公佈。KVA12123 被設計為一種差異化的 VISTA 阻斷免疫療法,旨在解決 TME 中的免疫抑制問題。它是一種完全由人體工程設計的 IgG1 單克隆抗體,可通過獨特的表位和中性和酸性 pH 與 VISTA 結合。KVA12123 可能是許多類型癌症的有效免疫療法,包括非小細胞肺癌(“NSCLC”)、結直腸癌(“CRC”)、卵巢癌(“OC”)、腎細胞癌(“RCC”)和頭頸部鱗狀細胞癌(“HNSCC”)。這些適應症代表了尚未得到滿足的重大醫療需求,為 KVA12123 提供了巨大的全球商業機會。
我們還在開發一種抗CD27激動劑單抗免疫療法,以解決T細胞枯竭的問題。提名的先導候選藥物是完全人源的單克隆抗體,在人體中表現出納摩爾(“nM”)與CD27的結合親和力。在臨牀前研究中,我們的主要抗CD27候選藥物在多個實體和血液學臨牀前腫瘤模型中顯示出作為單一藥物以及與其他免疫療法聯合使用的抗腫瘤療效。CD27是一種經過臨牀驗證的靶標,可能是晚期實體瘤的有效免疫療法,包括RCC、CRC和OC。我們將繼續進行臨牀前研究,以優化其主要抗CD27激動劑單抗臨牀候選藥物,並評估其與其他檢查點抑制劑的聯合使用。
根據市場數據預測,免疫腫瘤學市場在2023年創造了約1110億美元的銷售額,預計到2028年將達到201億美元。如果我們成功完成 KVA12123 的臨牀試驗計劃,如果我們隨後獲得 KVA12123 的監管批准,我們將專注於非小細胞肺癌、結直腸癌和大腸桿菌的初始靶向適應症。最初,KVA12123 的臨牀開發將作為這些適應症的二線療法。根據GlobalData的數據,這三個癌症治療細分市場預計在2027年將帶來480億美元的市場機會。
我們是先天免疫領域的領導者,專注於開發潛在的差異化免疫療法。隨着 KVA12123 處於臨牀開發階段,主要的抗 CD27 激動劑 maB 處於臨牀前開發階段,我們相信我們有能力實現多重價值驅動
20
催化劑。我們組建了一支經驗豐富的管理團隊、一支經驗豐富的研究和臨牀團隊、一個以免疫腫瘤學為重點的科學顧問委員會以及領先的知識產權地位,以推進我們針對癌症患者的潛在新型免疫療法產品線。
自2007年成立以來,我們已將幾乎所有資源用於籌集資金、許可某些技術和知識產權、確定和開發潛在的候選產品、開展研發活動,包括臨牀前研究和臨牀試驗、組織和人員配備以及為這些業務提供一般和行政支持。
我們沒有獲準商業銷售的產品,也沒有從產品銷售中產生任何收入。迄今為止,收入來自將某些權利外包給第三方、根據許可和合作協議提供研究服務以及來自政府補助的收入。
自成立以來,我們從未盈利,每個時期都出現了營業虧損。截至2024年3月31日的三個月,我們的淨虧損為1,020萬美元,截至2023年3月31日的三個月,我們的淨虧損為650萬美元。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為1.760億美元。
隨着我們啟動和繼續臨牀開發候選產品並尋求監管部門的批准,以及增加推進臨牀階段候選產品管道所需的人員,我們預計至少在未來幾年內將產生鉅額支出和持續的運營虧損。此外,作為上市公司運營將涉及僱用額外的財務人員和其他人員,併產生與上市公司運營相關的大量其他成本。我們預計,由於臨牀開發計劃的時機和獲得監管部門批准的努力,我們的營業虧損將在每個季度之間以及逐年大幅波動。
從成立到2024年3月31日,我們通過出售和發行普通股以及應付票據借款籌集了現金。截至2024年3月31日,我們的現金為180萬美元,我們繼續經營的能力存在很大疑問。欲瞭解更多信息,請參閲本10-Q表季度報告第1A項中的風險因素,標題為”Kineta發現的條件和事件使人們對其持續經營能力產生了嚴重懷疑,Kineta需要大量的額外資金,如果Kineta無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響.”
私募配售
在執行合併協議的同時,我們與某些投資者簽訂了證券購買協議,以私募方式向此類投資者出售我們的普通股。我們和投資者於2023年10月13日修訂了證券購買協議,除其他外,將第二次收盤日期從2023年10月31日延長至2024年4月15日。
私募首次收盤於2022年12月16日,我們發行了649,346股普通股,淨收益為740萬美元。私募股權的第二次交割預計將於2024年4月15日完成,總收購價為2,250萬美元,但是,投資者未能履行融資的合同義務,第二次收盤也沒有完成。 我們正在對未能提供資金的投資者提起訴訟或尋求其他和解。
地緣政治發展
地緣政治事態發展,例如俄羅斯入侵烏克蘭、以色列和加沙地帶衝突或中美雙邊關係惡化,可能會影響政府支出、國際貿易和市場穩定,並導致宏觀經濟狀況疲軟。這些事態發展的影響,包括可能對俄羅斯等國政府或其他實體實施的任何制裁、出口管制或其他限制性行動,過去和將來都可能加劇全球市場的混亂、不穩定和波動,這反過來可能對我們的業務產生不利影響,削弱我們的財務業績。某些政治事態發展也可能導致法規的不確定性,從而可能對我們的業務產生重大影響。
納斯達克投標價格缺陷信
2024年4月18日,公司收到納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格部門的書面通知(“通知”),稱公司不遵守納斯達克上市規則5550(a)(2)(“規則”),因為該公司在過去連續30個工作日沒有將公司普通股的最低收盤價維持在每股至少1.00美元。該通知對本公司證券的上市或交易沒有即時影響。
自通知發佈之日起,或直到2024年10月15日,公司有180個日曆日的時間來恢復合規。 如果公司在180天合規期到期之前被認為不合規,則將額外獲得180天的合規期,前提是該公司在第一個合規期的第180天符合繼續上市的適用市值要求以及根據公司最新的公開文件和市場信息在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用標準(出價要求除外),並向納斯達克提供書面通知其意圖是在第二個合規期內治癒這一缺陷。
可以在任何合規期內實現合規性在適用的合規期內至少連續10個工作日滿足適用標準,除非納斯達克行使酌處權,按照第5810 (c) (3) (H) 條的規定延長這10天的期限。
21
如果公司未在合規期內恢復遵守投標價格要求,則公司的普通股將被退市。如果公司收到公司普通股退市的通知,納斯達克的規則允許公司就納斯達克工作人員的退市決定向聽證小組提出上訴。
公司打算監控公司上市證券的投標價格,並可酌情考慮可用的選擇以恢復對出價要求的遵守。
無法保證公司能夠重新遵守投標價格要求。
財務運營概述
收入
迄今為止,我們尚未從產品銷售中產生任何收入,預計在不久的將來不會從產品銷售中產生任何收入。我們的收入主要來自我們的合作、研究和許可協議以及政府機構發放的補助金。
我們已經根據撥款協議完成了研發服務,預計在2024年期間不會確認任何收入。
運營費用
研究和開發費用
研發費用是指與發現、研究、臨牀前和臨牀開發以及生產候選產品相關的成本。我們確認所有研發成本。研發費用主要包括以下內容:
在獲得充足資金的前提下,我們預計,隨着候選產品進入臨牀試驗和通過臨牀試驗以及尋求監管部門的批准,我們的研發費用將增加,這將需要在臨牀試驗、監管支持和合同製造成本上進行大量投資。此外,我們將繼續評估收購或許可其他候選產品和技術的機會,這可能會由於許可費和/或里程碑付款而導致研發費用增加,以及臨牀開發成本的增加。
由於我們同時從事多個研發項目,因此我們會按項目階段,臨牀或臨牀前階段跟蹤外部支出。但是,我們的內部開支,包括未分配成本、人員成本和基礎設施成本,與任何一個計劃都不直接相關,而是部署在多個計劃中。因此,我們不會根據特定計劃跟蹤內部支出。
進行臨牀試驗以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們可能永遠無法成功地為我們的候選產品及時開發和獲得監管部門的批准。我們的候選產品的成功概率可能會受到多種因素的影響,包括臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此,我們無法確定開發項目的期限和完成成本,也無法確定我們將在何時和多大程度上通過商業化和銷售任何未來候選產品的商業化和銷售來創造收入。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與員工相關的費用,包括行政、財務和會計以及其他行政職能人員的工資、福利和股票薪酬,以及為法律、會計和税務服務支付的費用、諮詢費和未列入研發費用中的設施成本。法律費用包括一般公司律師費和專利費用。我們還承擔上市公司運營的費用,包括與遵守上市公司規章制度相關的費用
22
美國證券交易委員會和納斯達克,其他保險,投資者關係和其他管理費用和專業服務。在獲得充足資金的前提下,我們預計,由於2024年2月宣佈的公司重組,我們的一般和管理費用將在2024年降低。
其他(費用)收入
利息收入
利息收入包括短期貨幣市場賬户賺取的利息。
利息支出
利息支出包括根據幾份應付票據協議對未清發票收取的利息和未償借款。
私募股權公允價值衡量標準的變化
其他資產公允價值的變動涉及對我們認定為衍生品的私募股權的重新計量,這要求資產按公允價值進行核算。在結算之前,私募股權在每個報告期均按公允價值重新計量,並將公允價值的變化記錄在運營報表中。截至2024年3月31日,私募股權被視為沒有價值,因為預計私募股權不會進行第二次收盤,因此私募的權利被註銷並記錄在運營報表中。
應付票據公允價值計量的變化
應付票據公允價值的變動與調整我們在公允價值期權下選擇核算的應付票據有關。在結算之前,這些應付票據在每個報告期均按公允價值重新計量,並將公允價值的變化記錄在運營報表中。
其他(支出)收入,淨額
其他(支出)收入,淨額包括利息收入和其他非經常性項目,主要與非實質性項目有關。
歸屬於非控股權益的淨(虧損)收益
歸屬於非控股權益的淨(虧損)收益反映了投資者在我們控股子公司淨(虧損)收益中所佔的份額。
運營結果
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們在報告所述期間的經營業績:
23
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
協作收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
281 |
|
|
$ |
(281 |
) |
總收入 |
|
|
— |
|
|
|
281 |
|
|
|
(281 |
) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
2,726 |
|
|
|
2,843 |
|
|
|
(117 |
) |
一般和行政 |
|
|
3,680 |
|
|
|
3,924 |
|
|
|
(244 |
) |
運營費用總額 |
|
|
6,406 |
|
|
|
6,767 |
|
|
|
(361 |
) |
運營損失 |
|
|
(6,406 |
) |
|
|
(6,486 |
) |
|
|
80 |
|
其他(支出)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
48 |
|
|
54 |
|
|
|
(6 |
) |
||
利息支出 |
|
|
(42 |
) |
|
|
(23 |
) |
|
|
(19 |
) |
私募股權公允價值的變化 |
|
|
(3,832 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(3,832 |
) |
應付票據計量公允價值的變化 |
|
|
(9 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(3 |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
(8 |
) |
|
|
(19 |
) |
|
|
11 |
|
其他(支出)收入總額,淨額 |
|
|
(3,843 |
) |
|
|
6 |
|
|
|
(3,849 |
) |
淨虧損 |
|
|
(10,249 |
) |
|
|
(6,480 |
) |
|
|
(3,769 |
) |
歸因於非控股權益的淨收益(虧損) |
|
|
(11 |
) |
|
|
(29 |
) |
|
|
18 |
|
歸因於 Kineta, Inc. 的淨虧損 |
|
$ |
(10,238 |
) |
|
$ |
(6,451 |
) |
|
$ |
(3,787 |
) |
收入
截至2024年3月31日的三個月,合作收入為零,截至2023年3月31日的三個月,合作收入為28.1萬美元,這是根據默沙東神經肌肉許可協議提供的研究服務,根據該協議,公司成為與合併相關的權益繼承者。合併完成後,根據默沙東神經肌肉許可協議,我們的遞延收入為44.2萬美元。截至2023年12月31日,我們已經完成了項目服務,根據默沙東神經肌肉許可協議,遞延收入為零。我們預計在2024年或2025年不會從該許可證中獲得任何收入。
研究和開發費用
下表彙總了本報告所述期間按計劃和類別分列的研發費用:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
直接外部計劃費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
KVA12123 計劃 |
|
$ |
1,838 |
|
|
$ |
1,784 |
|
|
$ |
54 |
|
CD27 節目 |
|
|
430 |
|
|
|
271 |
|
|
|
159 |
|
KCP-506 計劃 |
|
|
23 |
|
|
|
104 |
|
|
|
(81 |
) |
內部和未分配的費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
人事相關費用 |
|
|
348 |
|
|
|
349 |
|
|
|
(1 |
) |
設施和相關費用 |
|
|
40 |
|
|
|
300 |
|
|
|
(260 |
) |
其他費用 |
|
|
47 |
|
|
|
35 |
|
|
|
12 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
2,726 |
|
|
$ |
2,843 |
|
|
$ |
(117 |
) |
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為270萬美元,截至2023年3月31日的三個月為280萬美元,下降了11.7萬美元,下降了4%。外部直接項目支出增加13.2萬美元,主要是由於我們的主要候選產品 KVA12123 的活動增加,以及CD27的許可成本增加,但由於我們專注於主要候選產品,KCP-506 的活動減少部分抵消了這一增加。在獲得充足資金的前提下,隨着我們推進 KVA12123 臨牀試驗,我們預計未來幾年我們的直接外部項目支出將增加。我們的內部和未分配研發費用減少了249,000美元,這主要是由於我們在2023年過渡到臨牀試驗並停止使用實驗室空間時設施分配支出減少。
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為370萬美元,截至2023年3月31日的三個月為390萬美元,減少了24.4萬美元,下降了6%。減少的主要原因是人事費用減少了538,000美元,其他行政費用減少了328,000美元,但被專業服務增加的44.1萬美元和設施撥款增加的18.1萬美元所部分抵消。人員成本下降的主要原因是股票薪酬減少了574,000美元,這是與截至2023年3月31日的三個月業績狀況的限制性股票單位相關的股票薪酬支出造成的。其他管理費用減少的主要原因是截至2023年3月31日的三個月中產生的25萬美元非經常性結算費用。專業開支的增加主要是由於諮詢成本的增加,但部分被較低的律師費所抵消。設施分配費用佔總設施成本的百分比增加
24
2023 年我們停止使用實驗室空間後,費用已計入總務和行政費用。在獲得充足資金的前提下,我們預計,由於管理人員減少和設施成本降低,我們的一般和管理費用將在2024年減少。
其他收入和支出,淨額
利息收入
截至2024年3月31日的三個月,利息收入為48,000美元,截至2023年3月31日的三個月的利息收入為54,000美元,減少了6,000美元。由於2024年計息賬户餘額減少,利息收入下降。
利息支出
截至2024年3月31日的三個月,利息支出為42,000美元,截至2023年3月31日的三個月的利息支出為23,000美元,增加了19,000美元。利息支出增加的主要原因是供應商未付發票的利息。
私募公允價值衡量標準的變化
截至2024年3月31日的三個月,其他資產公允價值的變動為虧損380萬美元,截至2023年3月31日的三個月虧損為零。我們確定私募股權的公允價值為零,因為私募股權的第二次收盤沒有發生。結果,我們註銷了私募股權的餘額。
應付票據公允價值計量的變化
截至2024年3月31日的三個月,應付票據公允價值的變動為虧損9,000美元,截至2023年3月31日的三個月虧損6,000美元。
持續經營和資本資源
探索戰略替代方案
我們需要大量的額外資金來維持我們的運營和推行我們的增長戰略,包括開發我們的候選產品。我們正在探索戰略替代方案,其中可能包括但不限於出售公司資產、出售公司、許可資產、合併、清算或其他戰略行動。如果戰略過程不成功,董事會可以決定進行清算或獲得《美國破產法》規定的救濟。這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業。
流動性來源
自成立至2024年3月31日,我們的運營資金主要來自出售和發行普通股的淨現金收益以及應付票據下的借款。我們還從我們的許可協議中收到了預付和里程碑式的付款。截至2024年3月31日,我們的現金為180萬美元,累計赤字為1.760億美元。在獲得充足資金的前提下,我們預計我們的運營費用將增加,因此,預計在可預見的將來,我們將繼續蒙受越來越多的損失。因此,我們將需要籌集額外資金來為我們的運營提供資金,這可能是通過發行額外的股權或借款。
未來的資金需求
迄今為止,我們的收入主要來自我們的合作、研究和許可協議以及政府機構發放的補助金。但是,我們沒有從產品銷售中產生任何收入,也不知道何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門的批准並將我們的任何候選產品商業化,否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入。同時,我們預計,與持續開發活動相關的支出將增加,尤其是在我們繼續對候選產品進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管部門批准的情況下。此外,如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計我們的持續運營將需要大量的額外資金。我們計劃繼續通過股權和/或債務融資為我們的運營和資本需求提供資金,但無法保證我們將來能夠以可接受的條件或根本籌集到足夠數量的資金。
我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括:
25
截至2024年3月31日,我們的現金為180萬美元, 而且人們對我們是否有能力繼續作為持續經營企業存有很大疑問。根據我們目前的運營計劃,自本10-Q表季度報告提交之日起,至少在未來12個月內,我們沒有足夠的現金和現金等價物來為運營費用和資本支出提供資金。
我們正在探索戰略替代方案,其中可能包括但不限於出售公司資產、出售公司、許可資產、合併、清算或其他戰略行動。
我們可能會通過股權或債務融資,或通過合作、許可交易或其他可能通過我們的戰略流程確定的來源來尋求額外資金。但是,無法保證我們能夠以可接受的條件或其他條件完成任何此類交易。在需要時未能以商業上可接受的條件獲得足夠的資金將對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業。
我們目前沒有任何未來資金或額外資本的承諾。如上所述,投資者未能履行完成私募配售的合同義務。我們正在對未能提供資金的投資者提起訴訟或尋求其他和解。由於缺乏未來資金或額外資本的承諾,我們暫停或大幅縮減了未來候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。如果我們無法完成戰略交易或籌集足夠數量的額外資金,我們將無法繼續開展業務,可能需要申請破產保護。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量:
|
|
截至3月31日的三個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
提供的淨現金(用於): |
|
|
|
|||||
經營活動 |
|
$ |
(4,011 |
) |
|
$ |
(4,940 |
) |
投資活動 |
|
|
— |
|
|
|
285 |
|
籌資活動 |
|
|
1 |
|
|
|
750 |
|
現金和現金等價物的淨變化 |
|
$ |
(4,010 |
) |
|
$ |
(3,905 |
) |
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為400萬美元,其中包括1,020萬美元的淨虧損,部分被500萬美元的非現金支出以及130萬美元其他淨運營資產和負債的變化所抵消。非現金費用主要包括私募股權公允價值的380萬美元變動、47.7萬美元的股票薪酬、為服務而發行的46.9萬美元的普通股和199,000美元的非現金運營租賃費用。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於應付賬款和應計負債增加了170萬美元,預付費用和其他流動資產增加了19.3萬美元,但部分被經營租賃負債減少的228,000美元所抵消。
截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為490萬美元,其中淨虧損650萬美元,部分被120萬美元的非現金支出以及40萬美元其他淨運營資產和負債的變化所抵消。非現金費用主要包括110萬美元的股票薪酬和20萬美元的非現金運營租賃費用,部分被處置固定資產的10萬美元收益所抵消。我們的淨運營資產和負債的變化主要是由於應付賬款增加了320萬美元,但部分抵消了應計費用和其他流動負債的減少250萬美元,經營租賃負債減少了20萬美元,以及確認了與默沙東合作協議相關的合作收入導致的遞延收入減少了30萬美元。
投資活動
26
在截至2024年3月31日的三個月中,投資活動提供的現金為零,截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的現金為28.5萬美元,其中包括出售某些財產和設備獲得的現金。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的現金微不足道,截至2023年3月31日的三個月為75萬美元,主要與根據公開市場銷售協議向投資者發行普通股的淨收益有關軍士長,日期為2023年2月10日,由公司和傑富瑞有限責任公司簽署。
債務義務
應付票據
截至2024年3月31日,我們的未償還票據應付本金總額為77.9萬美元,利率在3.75%至6%之間,其中62.9萬美元將在未來12個月內到期。每張應付票據的本金應在指定的定期還款日和/或到期日到期,此類日期從2024年6月到2050年9月或之後不等。
有關我們應付票據的更多信息,請參閲本季度報告中包含的合併財務報表附註5。
其他合同義務和承諾
我們超過12個月的現金需求與與許可協議和租賃相關的其他合同義務和承諾有關。
我們已經簽訂了許多戰略許可協議,根據這些協議,我們獲得了特定資產、技術和知識產權的權利。根據這些協議,除其他項目外,我們有義務支付未來的或有付款,這些款項取決於未來的事件,例如我們實現某些開發、監管和商業里程碑的特許權使用費以及未來的分許可收入(視情況而定)。截至2024年3月31日,實現里程碑和創造未來產品銷售的時間和可能性以及可能支付給這些第三方的款項尚不確定。
根據將於2024年7月到期的租賃協議,我們在華盛頓州西雅圖的公司總部租賃辦公和實驗室空間。截至2024年3月31日,根據租賃協議,未貼現的未來最低租賃付款額仍為32.3萬美元。
我們已經與一家投資銀行簽訂了約定書,根據該約定,我們可能有義務支付某些融資費用和與投資相關的交易成本。這封訂婚信將於 2024 年 5 月 22 日到期。
此外,我們在正常業務過程中與各種第三方簽訂協議,以提供臨牀前研究、臨牀試驗、測試和其他研發服務。此類協議通常規定在收到通知後終止,但我們有義務向供應商償還截至終止之日所產生的任何時間或費用。
關鍵會計估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債和支出金額以及相關披露的估算和判斷。我們的估計基於歷史經驗和各種假設,我們認為這些假設在當時情況下是合理的,這些假設的結果構成了對資產負債賬面價值做出判斷以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們在編制截至2024年3月31日的三個月財務報表時使用的關鍵會計估算與10-K表年度報告第二部分第7項中的估算一致。
Item 3。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的規定,在本報告期內,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。
I第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
在合併完成之前,我們是一傢俬營公司,用於處理內部控制和相關程序的會計和財務報告人員及其他資源有限。關於我們截至2022年12月31日止年度的財務報表的審計,以及對截至2023年6月30日的六個月財務報表的審查,我們的管理層和我們的獨立人士
27
註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)和上市公司會計監督委員會(美國)所界定的財務報告內部控制的缺陷或多種缺陷的組合,因此很可能無法及時防止或發現對我們的年度或中期財務報表的重大錯報。截至2023年12月31日止年度的重大弱點涉及與衍生資產相關的複雜金融工具的會計、發行成本的會計和分配的設施成本的會計。截至2022年12月31日止年度的重大弱點與向某些現有股東發行的認股權證相關的複雜金融工具的會計有關。實質性缺陷仍然存在,尚未得到糾正。
我們的管理層在總裁兼首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日的財政季度末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估以及上述原因,我們的總裁兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起未生效。
我們正在實施旨在改善對財務報告的內部控制的措施,以糾正重大缺陷。例如,我們在2022年上半年開始通過實施某些薩班斯-奧克斯利法案控制措施來解決實質性弱點。2022年10月,我們聘請了首席財務官來加強內部控制,解決在2021年財務報表審計中發現的重大弱點和其他控制缺陷。我們設計並實施了改進的流程和內部控制,包括持續的高級管理層審查和審計委員會的監督。我們還實施和升級了會計和報告系統,以改善會計和財務報告流程。此外,我們還增強、制定和實施了與財務流程相關的正式政策、流程和文件程序,包括對第三方服務提供商的監督。我們的行動將接受持續的執行管理層審查,也將受到審計委員會的監督。
儘管上述財務報告的內部控制存在重大缺陷,但我們的管理層得出的結論是,根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則,我們在10-Q表季度報告中包含的合併財務報表在所有重大方面均公允列報。
財務報告內部控制的變化
除上述披露外,我們在2024年第一季度發生的對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們對當前或未來財務報告的內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
28
第二部分-其他信息
Item 1。法律訴訟。
2024年3月20日,Kineta向特拉華州財政法院對增長與價值發展公司(“GVDI”)提起訴訟,指控GVDI最近拒絕履行其根據證券購買協議的要求向Kineta提供大量資金的義務,違反了合同。投訴規定,Kineta將尋求具體履行GVDI在證券購買協議下的義務以及相當於未付資金金額的賠償金以及因GVDI違約而造成的任何損失。
除非前一段所披露,否則Kineta目前不是任何其他重大法律訴訟的當事方。但是,Kineta有時可能成為訴訟當事方或在正常業務過程中受到索賠。儘管無法肯定地預測訴訟和索賠的結果,但Kineta目前認為,這些普通案件的最終結果不會對Kineta的業務產生實質性的不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對Kineta產生不利影響。
它em 1A。風險因素。
除下文所述外,我們在2023年10-K表年度報告中包含的風險因素沒有重大變化。 在做出投資決策之前,應仔細考慮以下風險因素以及上述風險和不確定性。 這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露此類風險因素的變化或披露其他風險因素。
私募股權的第二次收盤沒有如預期的那樣結束,Kineta目前沒有任何未來融資或額外資本的承諾。
正如先前披露的那樣,我們與某些投資者簽訂了證券購買協議,在私募中向此類投資者出售我們的普通股。私募首次收盤於2022年12月16日,我們發行了649,346股普通股,淨收益為740萬美元。私募股定於2024年4月15日以2,250萬美元的總收購價進行第二次交割,但是,投資者未能履行其融資合同義務,第二次收購也沒有完成。Kineta沒有任何未來資金或額外資本的承諾。Kineta正在對未能提供資金的投資者提起訴訟或尋求其他和解。由於缺乏未來資金或額外資本的承諾,Kineta已暫停或大幅縮減其未來候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。如果Kineta無法完成戰略交易或籌集足夠數量的額外資金,則Kineta將無法繼續其業務,公司可能需要申請破產保護。
Kineta發現的條件和事件使人們對其持續經營能力產生了嚴重懷疑,Kineta需要大量的額外資金,如果Kineta無法在需要時或以優惠條件籌集資金,則其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
如果Kineta無法完成戰略交易和/或獲得足夠的資金,則可能被迫關閉其業務。
截至2024年3月31日,Kineta擁有180萬美元的現金,其繼續經營的能力存在很大疑問。根據Kineta目前的運營計劃,自本10-Q表季度報告提交之日起,至少在未來12個月內,Kineta沒有足夠的現金和現金等價物來為其運營費用和資本支出提供資金。
Kineta正在探索戰略替代方案,其中可能包括但不限於出售公司資產、出售公司、許可資產、合併、清算或其他戰略行動。
Kineta可能通過股權或債務融資,或通過合作、許可交易或公司戰略流程可能確定的其他來源尋求額外資金。但是,無法保證Kineta能夠以可接受的條件或其他條件完成任何此類交易。在需要時未能以商業上可接受的條件獲得足夠的資金將對Kineta的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。這些因素使人們對Kineta繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
Kineta目前沒有任何未來資金或額外資本的承諾。如上所述,投資者未能履行完成私募配售的合同義務。該公司正在以未能提供資金為由對投資者提起訴訟或尋求其他和解。由於缺乏未來資金或額外資本的承諾,Kineta已暫停或大幅縮減其未來候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。如果Kineta無法完成戰略交易或籌集足夠數量的額外資金,則Kineta將無法繼續其業務,公司可能需要申請破產保護。
29
我們目前不遵守納斯達克的持續上市要求。如果我們無法遵守納斯達克的持續上市要求,我們的普通股可能會被退市,這可能會影響我們的普通股價格和流動性,降低我們籌集資金的能力。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市。納斯達克資本市場已經制定了某些定量標準和定性標準,公司必須滿足這些標準和定性標準才能在該市場上進行交易。
2024年4月18日,公司收到納斯達克上市資格部門的通知,稱Kineta不遵守納斯達克上市規則5550(b)(2),因為Kineta在過去連續30個工作日沒有將公司普通股的最低收盤價維持在每股至少1.00美元。該通知對本公司證券的上市或交易沒有即時影響。
自通知發佈之日起,或直到2024年10月15日,公司有180個日曆日的時間來恢復合規。如果公司在180天合規期到期之前被認為不合規,則將額外獲得180天的合規期,或直到2025年4月13日,前提是該公司在第一個合規期的第180天符合繼續上市的適用市值要求以及根據公司最新的公開文件和市場在納斯達克資本市場首次上市的所有其他適用標準(出價要求除外)信息並提供書面通知給納斯達克表示打算在第二個合規期內彌補這一缺陷。
公司打算監控公司上市證券的投標價格,並可酌情考慮可用的選擇以恢復對出價要求的遵守。無法保證公司能夠恢復對投標價格要求的遵守。
普通股的任何退市都可能對我們普通股的市場流動性產生不利影響,普通股的市場價格可能會下降。此外,我們的普通股退市可能會導致投資者失去信心,並對我們按照我們可接受的條件籌集資金的能力產生不利影響,甚至根本無法接受。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的董事或高級管理人員都沒有向我們通報過這件事
30
I第 6 項。展品。
展覽 數字 |
|
描述 |
2.1++ |
|
本公司、Kineta Operating, Inc.和Yacht Merger Sub, Inc. 於2022年6月5日簽訂的合併協議和計劃(作為公司於2022年6月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)附錄2.2提交,併入此處)。 |
2.2 |
|
公司、Kineta Operating, Inc.和Yacht Merger Sub, Inc.自2022年12月5日起生效的《協議和合並計劃第1號修正案》表格(文件編號001-37695)作為附錄10.1提交,於2022年12月5日向美國證券交易委員會提交,併入此處)。 |
3.1 |
|
第五次修訂和重述的公司註冊證書(作為公司於2018年11月23日向美國證券交易委員會提交的S-3表格(文件編號333-228529)的註冊聲明附錄3.1提交,並以引用方式納入此處)。 |
3.2 |
|
公司第五次修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2020年12月22日(作為公司於2020年12月30日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄3.1提交,並以引用方式納入此處)。 |
3.3 |
|
公司第五次修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2020年12月22日(作為公司於2020年12月30日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄3.2提交,並以引用方式納入此處)。 |
3.4 |
|
公司第五次修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2022年12月16日(作為公司於2022年12月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄3.1提交,並以引用方式納入此處)。 |
3.5 |
|
公司第五次修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2022年12月16日(作為公司於2022年12月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄3.2提交,並以引用方式納入此處)。 |
3.6 |
|
公司第四次修訂和重述的章程,日期為2022年12月16日(作為公司於2022年12月22日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄3.3提交,並以引用方式納入此處)。 |
4.1 |
|
預先注資認股權證表格(作為公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的表格8-K(文件編號001-37695)最新報告的附錄4.1提交,並以引用方式納入此處)。 |
4.2 |
|
普通認股權證表格(作為公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的表格8-K(文件編號001-37695)最新報告的附錄4.2提交,並以引用方式納入此處)。 |
4.3 |
|
温賴特認股權證表格(作為公司於2023年10月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告(文件編號001-37695)的附錄4.3提交,並以引用方式納入此處)。 |
31.1* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
31.2* |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
32.1** |
|
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
101.INS |
|
行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
104 |
|
封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交。
** 隨函提供。
++ 根據第S-K號法規第601 (a) (5) 項,某些附表和證物已被省略。任何遺漏的附表和/或附錄的副本將應要求提供給美國證券交易委員會。
31
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權.
|
|
Kineta, Inc. |
|
|
|
|
|
日期:2024 年 5 月 15 日 |
|
來自: |
/s/ 克雷格飛利浦 |
|
|
|
克雷格·飛 |
|
|
|
主席 |
|
|
|
(首席執行官) |
|
|
|
|
日期:2024 年 5 月 15 日 |
|
來自: |
/s/ 基思 A. 貝克 |
|
|
|
基思 A. 貝克 |
|
|
|
首席財務官 |
|
|
|
(首席財務官) |
32