附錄 99.1

Apogee 宣佈在 APG777 的 2 期特應性皮炎試驗中為首位患者服藥，這是一種用於治療特應性皮炎 和其他炎症性疾病的新型皮下半衰期延長抗 IL-13 抗體

臨時臨牀 來自 APG777 第 1 期健康志願者研究的數據超出了所有試驗目標，實現了大約 75 天的半衰期， 可能是同類中最好的

預計將在 2025 年下半年獲得 2 期試驗 A 部分 的 16 周概念驗證數據

哮喘的 2 期產品管道潛力預計將於 2025 年啟動，並計劃進一步擴大適應症

加利福尼亞州舊金山和馬薩諸塞州沃爾瑟姆， 2024年5月15日——Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：APGE）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在推進用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和其他 炎症和免疫學（I&I）適應症的 差異化生物製劑的臨牀階段生物製劑公司Apogee Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：APGE）今天宣佈已啟動其適應症在針對中度至重度特應性皮炎患者 的 APG777 二期試驗中給藥。APG777 是一種新型、皮下給藥的延長半衰期單克隆抗體，靶向 IL-13 ——炎症中的關鍵細胞因子，也是 AD 的主要驅動因素。

Apogee首席執行官 醫學博士邁克爾·亨德森説：“我們很高興在 APG777 的2期試驗 中開始給患者給藥，這標誌着該計劃的推進向前邁出了重要的一步，也進一步意識到與其他可用生物製劑相比，經過全面優化的具有更長半衰期的 抗體可能對AD治療產生的影響。”“我們今年早些時候公佈的 1期健康志願者試驗取得了非常令人鼓舞的結果，這為這項2期試驗的啟動提供了支持。由於可能具有一流的藥代動力學特徵、持續的 藥效學反應和良好的耐受性，我們認為，與目前的護理標準相比，APG777 可以改善臨牀反應， 給藥頻率降低。我們期待這項試驗的進展以及2025年下半年 初步的16週數據。”

APG777 2 期臨牀試驗是一項針對中度至重度 AD 患者的隨機、安慰劑對照的 為期 16 周的試驗。該試驗旨在將臨牀 試驗的典型2a和2b期部分合併為一個方案。預計 A 部分將招收大約 110 名患者，以 2:1 的比例隨機分配 APG777 與安慰劑；接受 APG777 的患者 將在第 0 周和第 2 周接受 720 毫克的誘導方案劑量，然後在第 4 周和第 12 周接受 360 毫克的誘導方案劑量。受益於 治療的患者將繼續維持 APG777，這將評估 3 至 6 個月的劑量。B 部分是安慰劑控制劑量 優化，與安慰劑相比，大約 360 名患者將 1:1:1 隨機分配為高、中或低劑量 APG777。研究各部分的主要終點 是EASI分數從基線到第16周的平均百分比變化。

在正面交鋒的臨牀前研究中，APG777 在抑制 IL-13 信號傳導方面顯示出與來布里珠單抗相同或更好的效力。基於其潛在的同類最佳藥代動力學 (PK) 特徵， APG777 有可能改善臨牀反應，這是由於誘導藥物暴露量增加，而給藥頻率低於 每三六個月一次。AD 是一種慢性炎症性皮膚病，可導致睡眠障礙、心理困擾、 感染風險升高和慢性疼痛，所有這些都會嚴重影響生活質量。當今的治療與 許多挑戰有關，包括頻繁的注射方案，這些方案可能導致患者依從性不佳。

Apogee首席醫學官卡爾·丹布科夫斯基醫學博士説：“我們的2期試驗採用了創新的設計，使我們 能夠在同一項研究中同時進行概念驗證和劑量優化部分，這可能會顯著加快我們的時間表。”“重要的是，基於 APG777 延長的半衰期和高濃度 配方，我們得以建立一種二期誘導方案，該方案旨在將來布里珠單抗的暴露量超過約 30-40%，並有潛力 改善臨牀反應（例如 EASI-75、EASI-90、IGA 0/1）。優化的藥劑量配置將進一步實現誘導期間六次注射的給藥時間表 ，而同期注射的來布珠單抗為11次，與目前可用的療法相比，維持注射量 減少了約70-90％。這種方法支持我們的使命，即提供耐受性良好的治療， 減少患者注射頻率。我們感謝參與該研究的研究場所、研究中心工作人員和患者 為推進我們的計劃做出的寶貴貢獻，並期待進一步意識到降低給藥頻率 和可能改善的臨牀反應可能對AD患者帶來的影響。”

關於 APG777

APG777 是一種新型皮下延長半衰期的單克隆抗體 ，靶向 IL-13，可能用於治療特應性皮炎 (AD)。在正面交鋒的臨牀前研究中，APG777 在抑制 IL-13 信號傳導方面顯示出與來布里珠單抗相當或 更好的效力。AD 是一種慢性炎症性皮膚病，影響着美國、法國、德國、意大利、日本、西班牙和英國約 4,000 萬名成人和1,800萬名兒童，其中 40% 的 患有中度至重度疾病。根據初步臨牀數據，該公司計劃啟動哮喘的二期試驗， 計劃進一步評估為其他 I&I 適應症開發 APG777 的機會，包括脱髮、伴鼻息肉的慢性鼻竇炎 、慢性自發性蕁麻疹、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢。

關於 Apogee

Apogee Therapeutics是一家處於臨牀階段的 生物技術公司，致力於開發差異化的生物製劑，用於治療特應性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺 疾病（COPD）、哮喘以及其他需求未得到滿足的炎症和免疫學適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過靶向完善的作用機制並結合先進的抗體 工程來優化半衰期和其他特性，克服現有療法的侷限性。該公司的兩個最先進的項目是 APG777 和 APG808， 最初是為治療 AD 和慢性阻塞性肺病而開發的。基於廣泛的渠道和深厚的專業知識，該公司 相信它可以為當今標準護理服務不足的患者帶來價值和有意義的益處。欲瞭解更多信息， 請訪問 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法所指的 “前瞻性 陳述”，包括但不限於以下方面的陳述：APG777 的療效、 安全性、耐受性、PK 和 PD 概況、APG777 的潛在給藥方案、APG777 與當前療法相比的潛在優勢、我們對當前和未來候選產品和項目計劃的預期、我們當前的計劃 和未來的臨牀試驗，包括我們的 APG777 二期試驗，我們的計劃在臨牀試驗設計方面， 的預期啟動時間和臨牀試驗的結果，包括我們的 AP777 二期試驗數據，以及 APG777 的潛在臨牀益處 和半衰期。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“目標”、“打算”、 “應該”、“可以”、“能”、“會”、“期望”、“相信”、“設計”、 “估計”、“預測”、“潛在”、“發展”、“計劃” 或否定之類的詞語以及與意圖有關的類似表述或陳述，信念或當前的預期是前瞻性陳述。儘管 Apogee認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述， 這些陳述是基於公司在本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的 估計和假設，受各種風險和不確定性的影響（包括但不限於Apogee向美國證券交易委員會（SEC）提交的 文件中列出的風險和不確定性），其中許多風險和不確定性是公司無法控制的， 可能會發生變化。實際結果可能存在重大差異。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟狀況和相關的 波動性，對我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研究 及開發計劃的啟動、進展和預期結果的預期；對臨牀試驗時間、完成和結果的預期；臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間不可預測的關係 ；監管機構申報和批准的時間或可能性；流動性 和資本資源；以及其他風險；以及確定了不確定性在我們於2024年5月13日向美國證券交易委員會提交的截至3月31日的季度10季度報告中， 2024年以及我們可能向美國證券交易委員會提交的後續披露文件中。Apogee要求獲得1995年《私人證券訴訟改革法》中針對前瞻性陳述的安全港的保護。Apogee 明確 不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何聲明的任何義務，法律要求的 除外。

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