目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度中：
或者
在從到的過渡期內
佣金文件編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| ||
（公司或組織的州或其他司法管轄區） |
| （美國國税局僱主 |
|
|
|
| ||
（主要行政辦公室地址） |
| （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新聞或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的
註冊人普通股的已發行股份數量為
目錄
EYENOVIA, INC.
表格 10-Q
截至2024年3月31日的季度期間
目錄
第一部分-財務信息 | ||
第 1 項。 財務報表。 | 2 | |
截至 2024 年 3 月 31 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表 | 2 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明運營報表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的股東權益變動簡明表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明現金流量表 | 5 | |
未經審計的簡明財務報表附註 | 7 | |
第 2 項。 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。 | 17 | |
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露。 | 24 | |
第 4 項。 控制和程序。 | 24 | |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 項。 法律訴訟。 | 25 | |
第 1A 項。 風險因素。 | 25 | |
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用. | 25 | |
第 3 項。 優先證券違約。 | 25 | |
第 4 項。 礦山安全披露。 | 25 | |
第 5 項。 其他信息。 | 25 | |
第 6 項。 展品。 | 26 | |
簽名 | 27 | |
1
目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表。
EYENOVIA, INC.
簡明資產負債表
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2024 |
| 2023 | |||
| （未經審計） | |||||
資產 |
|
|
|
| ||
|
|
|
| |||
流動資產 |
|
|
|
| ||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
庫存 | | | ||||
遞延的臨牀供應成本 | | | ||||
許可費和應收費用報銷款 | | | ||||
活期保證金 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備，淨額 |
| |
| | ||
非活期保證金 |
| |
| | ||
無形資產 | | | ||||
經營租賃使用權資產 | | | ||||
設備存款 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
|
|
| ||||
負債和股東權益 |
|
|
| |||
|
|
| ||||
流動負債： |
|
|
| |||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計補償 |
| |
| | ||
應計費用和其他流動負債 |
| |
| | ||
經營租賃負債——流動部分 | | | ||||
應付票據——當期部分，扣除債務折扣美元后的淨額 | | | ||||
流動負債總額 | | | ||||
經營租賃負債——非流動部分 | | | ||||
應付票據——非流動部分，扣除債務折扣美元后的淨額 | | |||||
應付可轉換票據——扣除美元債務折扣 |
| |
| | ||
負債總額 | | | ||||
承諾和意外開支（注8） |
|
|
|
| ||
|
|
|
| |||
股東權益： |
|
|
|
| ||
優先股，$ |
|
| ||||
普通股， $ |
| |
| | ||
額外的實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 | | | ||||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | | ||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
2
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明的運營報表
（未經審計）
在已結束的三個月中 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
營業收入 | ||||||
收入 | $ | | $ | — | ||
收入成本 | ( | — | ||||
毛利 | — | — | ||||
運營費用： |
|
| ||||
研究和開發 | | | ||||
一般和行政 |
| |
| | ||
重新獲得許可權 | | — | ||||
總運營費用 |
| |
| | ||
運營損失 |
| ( |
| ( | ||
|
| |||||
其他收入（費用）： |
| |||||
其他（支出）收入，淨額 | ( | | ||||
利息支出 | ( |
| ( | |||
利息收入 |
| |
| | ||
其他費用總額 |
| ( |
| ( | ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
|
| |||||
每股淨虧損-基本虧損和攤薄 | $ | ( | $ | ( | ||
|
|
|
| |||
已發行股份-基本股和攤薄股份 |
| |
| | ||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
EYENOVIA, INC.
股東權益變動簡明表
（未經審計）
截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
餘額——2024 年 1 月 1 日 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
在市場發行中發行普通股 [1] |
| |
| |
| |
| — |
| | ||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| | ||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ( | |||||||||
餘額——2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
在截至2023年3月31日的三個月中 | ||||||||||||||
額外 | 總計 | |||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
餘額-2023 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
在市場發行中發行普通股 [2] | | | | — | | |||||||||
無現金行使股票期權 | | | ( | — | — | |||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | | |||||||||
發行與既得限制性股票單位相關的普通股 | | — | — | — | — | |||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ( | |||||||||
餘額 -2023 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
[1] | 包括的總收益 $ |
[2] |
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明的現金流量表
（未經審計）
在已經結束的三個月裏 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
來自經營活動的現金流 |
|
|
|
| ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
| ||
基於股票的薪酬 | | | ||||
財產和設備的折舊 |
| |
| | ||
債務折扣的攤銷 | | | ||||
註銷財產和設備 | | — | ||||
將庫存減記為可變現淨值 | | — | ||||
為有缺陷的臨牀供應和解做好準備 |
| |
| — | ||
非現金租金支出 |
| |
| | ||
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
| ||
預付費用和其他流動資產 | ( | ( | ||||
許可費和費用報銷應收賬款 | | | ||||
遞延的臨牀供應成本 | | ( | ||||
庫存 | ( | — | ||||
應付賬款 |
| |
| ( | ||
應計補償 |
| ( |
| ( | ||
應計費用和其他流動負債 |
| | ( | |||
租賃負債 | ( | ( | ||||
用於經營活動的淨現金 |
| ( | ( | |||
| ||||||
來自投資活動的現金流 | ||||||
購買財產和設備 | ( | ( | ||||
供應商的財產和設備押金 | — | | ||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ( | ||||
| ||||||
來自融資活動的現金流 |
|
| ||||
在市場發行中出售普通股的收益 | | | ||||
支付 At the Market 發行的發行成本 | ( | ( | ||||
應付票據的還款 |
| ( |
| ( | ||
融資活動提供的淨現金 |
| |
| | ||
現金和現金等價物的淨減少 |
| ( |
| ( | ||
現金及現金等價物-期初 | |
| | |||
現金及現金等價物-期末 | $ | | $ | | ||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明現金流量表，續
（未經審計）
在已經結束的三個月裏 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
現金流信息的補充披露： |
|
|
|
| ||
在此期間支付的現金用於： |
|
| ||||
利息 | $ | | $ | | ||
非現金投資和融資活動的補充披露 | ||||||
購買由應付票據融資的保險單 | $ | | $ | | ||
無形資產里程碑債務的應計費用 | $ | | $ | — | ||
將遞延臨牀供應成本重新歸類為庫存 | $ | | $ | — | ||
為換取租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | — | $ | | ||
無現金行使股票期權 | $ | — | $ | | ||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
注1 — 業務組織、運營性質和陳述基礎
Eyenovia, Inc.（“Eyenovia” 或 “公司”）是一家處於商業階段的眼科製藥技術公司，正在開發基於其Optejet平臺的微劑量陣列打印療法產品線。MicroPine是其數十億美元兒科進行性近視市場的領先後期候選藥物，已獲得中國和韓國的北極視界（香港）有限公司（“北極願景”）的許可。在美國，Eyenovia還專注於其兩款經美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的產品的商業化：用於散大的Mydcombi（託吡卡胺+去氧腎上腺素眼藥噴霧劑），以及0.05％的丙酸氯倍他索眼用納米懸浮液，以減輕眼部手術後的疼痛和炎症。
隨附的未經審計的簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及表格10-Q和第S-X條例第8條的説明編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和披露。管理層認為，此類報表包括所有調整（僅包括正常的經常性項目），這些調整被認為是公允列報公司截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明財務報表所必需的。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的全年或任何其他時期的經營業績。這些未經審計的簡明財務報表應與公司截至2023年12月31日及截至該日止年度的經審計的財務報表和相關披露一起閲讀，後者包含在公司於2024年3月18日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的經第1號修正案修訂的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告（“2023年10-K表格”）中美國證券交易委員會 2024 年 4 月 26 日（“2023 年 10-K 表格修正案”）。
附註2 — 重要會計政策摘要
該公司在2023年10-K表格中包含的附註2——重要會計政策摘要中披露了其重要會計政策。除下文披露的內容外，在截至2024年3月31日的三個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化。
流動性和持續經營
截至2024年3月31日，該公司的非限制性現金和現金等價物約為美元
現金和現金等價物
公司將最初到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為財務報表中的現金等價物。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的國庫券的原始到期日為三個月或更短，金額為美元
7
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
該公司在金融機構的現金存款有時可能超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險限額。公司在這些賬户中沒有遭受損失，並定期評估其金融機構的信譽。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的現金和現金等價物餘額超過了聯邦存款保險公司的保險限額美元
臨牀供應安排
Bausch + Lomb Ireland Limited（“Bausch + Lomb”）和Arctic Vision已與該公司簽訂合同，為他們生產和供應適當的藥物器械組合產品，以便在成本上進行臨牀試驗
庫存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本使用先入先出的方法確定。出售給第三方的庫存成本包含在銷售成本中。公司將定期審查庫存是否存在流動緩慢、過剩或過時的庫存。
庫存主要由可供商業銷售的藥物器械組合產品組成，如下所示：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | ||||
| 2024 | 2023 | |||||
成品 | $ | | $ | | |||
原材料 |
| |
| | |||
總庫存 | $ | | $ | | |||
該公司已經評估了商業庫存的可變現淨價值。將商業庫存減記為可變現淨值為美元
8
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
普通股每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，再加上在很少或根本沒有貨幣對價的情況下發行的完全歸屬股份。攤薄後的每股虧損反映了在行使證券或其他發行普通股的工具或將其轉換為普通股時可能發生的稀釋情況。下表顯示了每股普通股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算結果：
| 在已經結束的三個月裏 | |||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
分子： | ||||||
淨收益（虧損） | $ | ( | $ | ( | ||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
|
| |||||
分母（加權平均數量）： |
|
|
|
| ||
已發行的普通股 |
| |
| | ||
添加：未交付的既得限制性股票單位 |
| |
| | ||
每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的分母 |
| |
| | ||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
以下證券不包括在普通股攤薄後的加權平均值的計算範圍內，因為它們被納入本來是反稀釋的：
3月31日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |
認股證 |
| |
| |
選項 |
| |
| |
可轉換票據 | | | ||
限制性庫存單位 |
| |
| |
潛在稀釋性股票總數 |
| |
| |
後續事件
公司對截至財務報表發佈之日的後續事件進行了評估。根據評估，除非已披露，否則公司沒有發現任何需要在財務報表中進行調整或披露的已確認或未確認的後續事件。
最近發佈的會計準則
2023年11月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07《應申報板塊披露的改進》（主題280），其中更新了應申報分部的披露要求，主要是通過加強對年度和中期重大分部支出的披露。該指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期生效，允許提前採用。由於新的亞利桑那州立大學僅涉及披露問題，因此公司預計該亞利桑那州立大學的採用不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生任何實質性影響。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07時可能需要的任何新披露。
9
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》。本次更新中的修正案通過改進主要與税率對賬和所得税已繳信息相關的所得税披露，滿足了投資者提出的提高所得税信息透明度的要求。本更新還包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。亞利桑那州立大學2023-09年的修正案在2024年12月15日之後的財政年度內生效，允許提前通過。該公司目前正在評估該準則的影響，但預計不會對其財務報表產生重大影響。
附註3 — 預付費用和其他流動資產
截至2024年3月31日和2023年12月31日，預付費用和其他流動資產包括以下內容：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2024 |
| 2023 | |||
預付的保險費用 | $ | | $ | | ||
應收工資税 | | | ||||
預付研發費用 | | | ||||
預付會議費用 |
| |
| | ||
預付一般和管理費用 |
| |
| | ||
預付專利費用 | | | ||||
預付租金和保證金 |
| |
| | ||
預付的專業費用 | | | ||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | | $ | | ||
附註4-無形資產
2023年8月15日（“生效日期”），公司與臺塑製藥公司（“Formosa”）簽訂了許可協議（“許可”），根據該協議，公司獲得了將任何與氯倍他索丙酸酯眼用混懸液新配方相關的產品商業化的美國獨家權利，
10
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
附註5 — 應計薪酬
截至2024年3月31日和2023年12月31日，應計薪酬包括以下內容：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2024 |
| 2023 | |||
應計獎金支出 | $ | | $ | | ||
應計工資費用 |
| |
| | ||
應計薪酬總額 | $ | | $ | | ||
附註6 — 應計費用和其他流動負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日，應計費用和其他流動負債包括以下內容：
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2024 |
| 2023 | |||
應計無形資產里程碑債務 | $ | | $ | — | ||
應計缺陷臨牀供應結算 | | | ||||
應計的研發費用 | | | ||||
應計專業服務 | | | ||||
信用卡應付款 | | | ||||
應計特許經營税 | | — | ||||
其他 | | | ||||
應計費用和其他流動負債總額 | $ | | $ | | ||
附註7—應付票據和可轉換應付票據
截至2024年3月31日和2023年12月31日，應付票據和可轉換應付票據包括以下內容：
2024年3月31日 |
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 應付票據 |
| 債務折扣 |
| 網 |
| 應付票據 |
| 債務折扣 |
| 網 | |||||||
當前部分： | ||||||||||||||||||
D&O 保險單貸款 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||
大道-應付票據 | | ( | | | ( | | ||||||||||||
當前部分總計 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
| ||||||||||||||||||
非當前部分： | ||||||||||||||||||
大道-應付票據 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
Avenue-可轉換應付票 | | ( | | | ( | | ||||||||||||
非流動部分總額 | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
2024年2月24日，公司發行了應付票據，金額為美元
11
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的利息支出為美元
附註8 — 承付款和意外開支
臨牀供應缺陷
在2023年第三季度，出售給Bausch + Lomb的臨牀供應產品的某一部分已被確定存在缺陷。2024年4月23日，公司和Bausch + Lomb簽署了一份書面協議（“附帶信”）（見附註11——後續事件），其中雙方同意估計價值為美元
Bausch 許可協議
2020年10月9日，公司簽訂了許可協議（Bausch許可協議”），根據該協議，Bausch + Lomb獲準在美國和加拿大（“許可地區”）開發和商業化Bausch許可產品（定義見Bausch許可協議）。為方便起見，Bausch + Lomb 可以隨時終止向許可地區任一國家發放的 Bausch 許可產品的 Bausch 許可協議
2024年1月12日，公司與Bausch + Lomb簽訂了相互終止和重新分配協議（“信函協議”），根據該協議，Eyenovia重新獲得了Bausch許可產品的版權。協議條款包括立即轉讓權利，以及隨後將與Bausch許可產品相關的某些資產從Bausch + Lomb轉讓給公司，以換取現金和普通股對價。此外，根據書面協議的條款，公司同意向Bausch + Lomb支付低的個位數特許權使用費，用於支付Bausch許可產品在美國和加拿大的淨銷售額，為期十年，自公司（或其關聯公司或被許可人）在美國首次商業銷售Bausch許可產品之日起。根據書面協議，（i）公司將重新獲得公司根據原始Bausch許可協議向Bausch + Lomb授予的所有許可和其他權利，（ii）Bausch + Lomb根據許可協議向公司授予的所有許可和其他權利將被終止，書面協議中規定的除外，以及（iii）除信函協議中規定的以外，Bausch + Lomb免除其在許可協議下的所有持續義務，包括開發和商業化義務。
根據書面協議，公司向Bausch + Lomb支付了預付款 $
12
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
經營租賃
公司的使用權資產和負債摘要如下：
| 在截至3月31日的三個月中， | ||||||
2024 |
| 2023 | |||||
為計量租賃負債所含金額支付的現金： |
|
| |||||
用於經營活動的運營現金流 | $ | | $ | | |||
為換取租賃義務而獲得的使用權資產 |
|
| |||||
經營租賃 | $ | — | $ | | |||
加權平均剩餘租賃期限（年） |
|
| |||||
經營租賃 |
| ||||||
加權平均折扣率 |
|
| |||||
經營租賃 |
| | % | | % | ||
根據公司的經營租賃協議，未來的最低付款額如下：
在截至12月31日的年度中， |
| 最低租賃付款 | |
2024 | $ | | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
未來最低租賃付款總額 |
| | |
減去：估算利息 | ( | ||
租賃負債的現值 |
| | |
減去：當前部分 |
| ( | |
租賃負債，非流動部分 | $ | | |
訴訟、索賠和評估
公司可能參與正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和評估。公司將與意外損失相關的法律費用記錄在所有可能和估計的和解的發生和應計金額中。
附註9 — 股東權益
在市場上發售
在截至2024年3月31日的三個月中，公司收到了約美元
股票薪酬支出
公司記錄與股票期權和限制性股票單位（“RSU”）相關的股票薪酬支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司記錄的股票薪酬支出為美元
13
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
限制性股票單位
截至2024年3月31日的三個月中，限制性股票單位（“RSU”）活動摘要如下：
加權 | |||||
平均值 | |||||
的數量 | 運動 | ||||
| RSU |
| 價格 | ||
2024 年 1 月 1 日未歸屬的 RSU |
| | $ | | |
已授予 |
| — |
| — | |
既得 |
| — |
| — | |
被沒收 |
| — |
| — | |
2024 年 3 月 31 日未歸屬的 RSU |
| | $ | | |
|
| ||||
2024 年 3 月 31 日未交付的既得限制性股票單位 |
| | $ | | |
迄今為止，僅根據公司經修訂和重述的2018年綜合股票激勵計劃向董事授予限制性股票單位。公司的政策是在服務終止之前不交付限制性股票單位所依據的股票。
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $
股票期權
截至2024年3月31日的三個月期權活動摘要如下：
|
|
|
|
| 加權 |
|
| |||
| 加權 |
| 平均值 | |||||||
| 平均值 |
| 剩餘的 |
| 聚合 | |||||
| 的數量 |
| 運動 |
| 生活 |
| 固有的 | |||
| 選項 |
| 價格 |
| 以年為單位 |
| 價值 | |||
未繳税款，2024 年 1 月 1 日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已授予 |
| |
| |
|
|
|
| ||
已鍛鍊 |
| — |
| — |
|
|
|
| ||
被沒收 |
| ( | |
| ||||||
傑出，2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | — | |||||
|
| |||||||||
可行使，2024 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | — | |||
14
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
下表顯示了截至2024年3月31日的股票期權相關信息：
未償期權 |
| 可行使期權 | |||||
| 加權 | ||||||
| 傑出 |
| 平均值 |
| 可鍛鍊 | ||
運動 |
| 的數量 |
| 剩餘壽命 |
| 的數量 | |
價格 |
| 選項 |
| 以年為單位 |
| 選項 | |
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
$ |
| |
| | |||
| | ||||||
在將Black-Scholes期權定價模型應用於授予的股票期權時，公司使用了以下近似假設：
在已經結束的三個月裏 | ||||
3月31日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |
預期期限（年） |
| |||
無風險利率 | ||||
預期波動率 | ||||
預期分紅 | ||||
截至 2024 年 3 月 31 日，有 $
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，授予的股票期權的加權平均估計授予日公允價值約為美元
附註10 — 員工福利計劃
401 (k) Plan
2019年4月，公司通過了Eyenovia 401（k）計劃（“計劃”），該計劃於2019年5月生效。所有公司員工均可參與該計劃，但須遵守計劃文件中概述的資格要求。根據該計劃的條款，符合條件的員工可以在每個工資期內推遲一定比例的工資，直至國會和美國國税局根據《美國國税法》第401（k）條設定的年度限制。公司董事會批准了相等的捐款
註釋 11-後續事件
註冊直接發行
2024年4月8日，公司與一家以基本面為基礎的醫療保健投資者（“買方”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意在公司直接向買方註冊的直接發行（“發行”）中出售，
15
目錄
EYENOVIA, INC.
簡明財務報表附註
（未經審計）
在市場上發售
2024 年 3 月 31 日之後，公司收到了大約 $
根據與 Bausch + Lomb 簽訂的相互終止協議下的許可權利的歸還
2024年1月12日，公司與Bausch + Lomb簽訂了信函協議，根據該協議，Eyenovia在監管移交完成日期（定義見信函協議；以下簡稱 “轉讓日期”）重新獲得了CHAPERONE試驗的權利。有關書面協議的詳細信息，請參閲附註 8 — 承諾和意外開支 — Bausch 許可協議。
2024年4月11日，即轉讓日期，與CHAPERONE審判相關的權利和某些資產從Bausch + Lomb向公司的轉讓已經完成。2024 年 5 月 3 日，公司發行了 Bausch + Lomb
2024年4月23日，公司和Bausch + Lomb簽訂了附帶信，根據該信函，公司和Bausch + Lomb同意公司將支付約美元
無形資產支付
根據2024年3月11日實現的第一個發展里程碑（見附註4——無形資產），公司向福爾摩沙支付了總金額為美元
16
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對Eyenovia, Inc.（“Eyenovia”、“公司”、“我們” 和 “我們的”）截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績和財務狀況的討論和分析應與本10-Q表季度報告和經審計的財務報表其他地方包含的未經審計的簡明財務報表及其附註一起閲讀以及經2023年10-K表格修正案修訂的2023年10-K表格中包含的相關注釋。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的 “前瞻性陳述”，以及假設，如果這些陳述從未實現或被證明不正確，可能會導致我們的業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異。根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義，本10-Q表季度報告中包含的非純粹歷史陳述，均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括我們對支出、未來收入、資本需求以及我們對額外融資和其他財務項目的需求的估計；管理層未來運營的計劃、戰略和目標的任何陳述；關於我們的候選產品和平臺技術優勢的任何陳述；對我們的候選產品和平臺技術潛在市場機會的估計；有關我們臨牀試驗的聲明；可能影響我們經營業績的因素；有關我們經營業績的陳述建立和維護知識產權的能力；關於我們留住關鍵人員、僱用必要員工和為我們的業務提供適當配置的能力的聲明；與未來資本支出有關的聲明；與未來經濟狀況或業績相關的陳述；以及與歷史事實或前述任何內容所依據的假設陳述不完全相關的其他事項。前瞻性陳述通常使用但不限於 “預期”、“相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將” 等詞語以及旨在識別前瞻性的類似表述或變體聲明。這些陳述基於我們管理層基於管理層當前可用信息的信念和假設。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於2024年3月18日向美國證券交易委員會提交的經2023年10-K表修正案修訂的10-K表格第一部分第1A項中標題為 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 的部分中討論的因素，以及我們在其他美國證券交易委員會文件中討論的風險。此外，此類前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
概述
我們是一家眼科技術公司，專注於在價值數十億美元的兒科進行性近視市場中MicroPine的後期開發，同時將Mydcombi™（託吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素眼藥噴霧劑）商業化，用於常規診斷程序和需要短期擴張瞳孔的條件下誘發散大，以及用於治療術後疼痛和炎症的丙酸氯倍他索眼藥混懸液眼部手術後。我們還在開發Optejet® 遞送系統，既可以與我們自己的藥物器械治療項目結合使用，也可以外包許可用於其他適應症與療法聯合使用。我們的目標是通過Optejet的人體工程學設計來改善局部眼科藥物的交付，該設計便於使用和提供更適合生理學的藥物量，目標是減少副作用和提高耐受性，並引入數字健康技術以改善治療依從性，最終改善醫療結果。
Optejet 的人體工程學和功能設計允許水平輸送藥物，無需將頭部向後傾斜，也無需靈活地擠壓瓶子和給藥。藥物以微觀液滴陣列的形式輸送，比眨眼反射更快，有助於確保滴注成功。Optejet 設備精確輸送小容量柱狀噴霧，通過不突出的噴嘴和自動關閉的快門，最大限度地降低了污染風險。在臨牀試驗中，Optejet已證明其靶向給藥可實現很高的成功給藥率，98％的噴霧劑在首次嘗試時可以準確輸送，而傳統滴眼劑報告的既定比例約為50％。
17
目錄
Optejet提供更適合生理學的藥物，介於七到九微升之間，大約是通常用一滴眼液輸送的35至50微升劑量的五分之一。較少的藥物量使眼表暴露在較少的活性成分和防腐劑中，從而有可能減少眼部壓力和表面損傷，提高耐受性。較低的容量還最大限度地減少了藥物進入全身循環的可能性，目的是避免一些與過量注射眼液相關的常見副作用。
我們正在開發採用機載數字技術的Optejet版本，該技術可記錄每次使用的日期和時間。這些數據可用於通過藍牙向智能設備提供提醒，並允許醫療保健從業人員監控使用情況。然後，從業人員和醫療保健系統可以使用這些信息來衡量治療依從性並改善醫療決策。通過這種方式，Optejet可以提供除使用日記之外目前無法收集的信息，從而充當醫生辦公室的延伸。
我們的藥物設備產品線包括Mydcombi（鹽酸託匹卡胺和去氧腎上腺素眼用噴霧劑）和治療項目MicroPine（阿托品眼用噴霧劑）和MicroLine（毛果芸香鹼眼用噴霧劑）。MicroPine 是我們首款用於治療進行性近視的局部療法，這是一種與病理性眼部軸向伸長和鞏膜視網膜拉伸相關的疾病。在美國，據估計，近視會影響大約2500萬名兒童，其中多達500萬人被認為是進行性近視的高風險。2019年2月，美國食品藥品管理局批准了我們的研究性新藥（“IND”），啟動CHAPERONE研究，以減少兒童近視的進展。2019年6月，第一位患者加入了CHAPERONE研究。
2020年10月9日，我們與Bausch + Lomb簽訂了許可協議，根據該協議，Bausch + Lomb有權在美國和加拿大開發和商業化MicroPine。根據Bausch許可協議的條款，我們收到了1,000萬美元的預付款，並且根據某些監管和上市裏程碑的實現情況，我們有資格獲得總額為3500萬美元的額外付款。Bausch + Lomb還同意就MicroPine在美國和加拿大的銷售毛利向Eyenovia分級（從中等個位數到中等百分比不等）向Eyenovia支付特許權使用費，但須進行某些調整。根據Bausch許可協議的條款，Bausch + Lomb承擔了IND的贊助以及與正在進行的CHAPERONE研究有關的所有權和費用。
2024年1月12日，我們與Bausch + Lomb達成協議，重新獲得我們對MicroPine的權利並控制CHAPERONE研究。在這份協議中，我們同意預先向Bausch + Lomb支付200萬美元的現金。在2024年4月11日向我們移交監管文件和研究內容後，我們於2024年5月3日向Bausch + Lomb發行了300萬美元的普通股，合2,299,397股股票。我們還同意，假設獲得監管部門的批准，一旦MicroPine在美國商業化，我們將向Bausch + Lomb支付較低的個位數特許權使用費。我們認為，這項新安排符合我們和我們股東的最大利益，因為通過對研究進行可能的改進，包括計劃於2024年底對數據進行中期分析，它可能會大幅增加資產的價值。2024年4月23日，公司和Bausch + Lomb簽訂了附帶信，根據該附帶信，公司同意就臨牀供應缺陷向Bausch + Lomb支付約50萬美元。雙方還商定，該公司將從Bausch + Lomb獲得約25萬美元，這筆款項與先前扣留的款項有關，這些款項將在CHAPERONE研究完成後到期。此外，該公司於2024年4月從Bausch + Lomb購買了50萬美元的臨牀用品。
我們還通過與位於墨西哥蒂華納的Coastline International, Inc.合作，以及在內華達州里諾建造新的製造工廠以及在加利福尼亞州雷德伍德城建造自己的填充和塗裝工廠，成功地擴大了我們的製造能力。美國食品和藥物管理局批准使用Coastline International和我們的雷德伍德城工廠生產Mydcombi墨盒，並使用我們的裏諾工廠生產技術元件，例如Optejet設備的基礎單元。
MicroLine 是我們針對老花眼的研究性藥物治療方法，老花眼是一種不可預防的、與年齡相關的晶狀體硬化，會導致眼睛逐漸失去聚焦近處物體的能力並損害近視力。有兩種經美國食品藥品管理局批准的老花眼療法使用毛果芸香鹼，與我們的研究產品中使用的藥物相同。我們已經使用我們的Optejet設備完成了兩項三期研究。在這些研究中，患者表示對使用該設備的滿意度很高，並且強烈偏愛使用滴眼劑瓶。我們在2022年第四季度發佈了 VISION-2 的積極營收業績。我們計劃在2024年中期與美國食品藥品管理局會面，討論將該產品過渡到我們的新第二代Optejet設備的問題，該設備的製造成本比第一代設備低得多。
18
目錄
Mydcombi 是美國唯一獲得 FDA 批准的兩種主要散大藥物，即託吡卡胺和去氧腎上腺素的固定組合，也是我們第一個獲得 FDA 批准的產品。作為採用Optejet技術的眼科噴霧劑，Mydcombi可能為眼科手術中心、驗光和眼科辦公室以及患者帶來許多好處。這些好處可能包括提高使用一次性瓶子治療散大的中心的成本效益，提高辦公時間和資源的使用效率，以及改善整體醫患體驗。我們已經開始將Mydcombi商業化，該產品的首次商業銷售將於2023年8月3日進行，這是定向發佈的一部分，並計劃在2024年6月初加入十名銷售代表，擴大我們的發佈範圍。2024年2月，我們的主要Mydcombi製造工廠獲得了美國食品藥品管理局的批准，我們相信這將使我們能夠擴大並繼續建立我們的製造業務。
2020年8月10日，我們與北極願景簽訂了許可協議（經2021年9月14日修訂的 “北極願景許可協議”），根據該協議，北極願景可以在大中華區（中國大陸、香港、澳門和臺灣）和韓國開發和商業化MicroPine、MicroLine和Mydcombi。根據北極願景許可協議的條款，在向千壽製藥公司支付任何款項之前，我們收到了425萬美元的預付款。, Ltd.（“千住”）。此外，根據各種開發和監管里程碑，包括在大中華區和韓國啟動臨牀研究和批准以及開發成本，我們可能獲得總額高達3,770萬美元的額外付款。Arctic Vision還將從Eyenovia購買其供應的MicroPine、MicroLine和Mydcombi的供應，或者對於非Eyenovia提供的此類產品，將對此類產品的淨銷售額支付中等個位數百分比的特許權使用費，但須進行某些調整。根據2015年3月8日與Senju簽訂的經修訂的獨家許可協議，我們將向Senju支付此類款項、特許權使用費或此類供應淨收益的30％至40％。
我們正在與現有和晚期眼科藥物的製造商進行積極討論，探討使用Optejet技術進行開發是否可以解決未滿足的醫療和業務需求。其中一些業務需求可能包括延長Optejet專利下的排他性，改善藥物的耐受性，或潛在地改善治療依從性。
2023年8月15日，我們與Formosa簽訂了許可協議，根據該協議，我們在2024年3月4日獲得了與0.05％丙酸氯倍他索眼科混懸液新配方（“許可產品”）相關的任何產品的美國獨家商業化權利，該配方已獲美國食品藥品管理局批准，用於治療眼部手術後的術後炎症和疼痛。除非提前終止，否則該許可證將自許可產品首次商業銷售之日起十年內有效。
我們向福爾摩沙支付了總額為200萬美元的預付款，其中包括（a）100萬美元的現金和（b）價值100萬美元的487,805股普通股。我們還將與許可證相關的交易成本資本化為122,945美元。此外，我們同意在實現某些發展里程碑後向福爾摩沙支付高達400萬美元，在實現某些銷售里程碑後向福爾摩沙支付最高8000萬美元。最初200萬美元開發里程碑付款的觸發因素是美國食品和藥物管理局對許可產品的批准，以及該公司接受FDA批准的轉讓和轉讓的生效日期，即2024年3月11日。基於這一里程碑的實現，我們向福爾摩沙支付了總額為200萬美元的款項，其中包括（a）2024年4月26日的100萬美元現金和（b）2024年4月29日價值100萬美元的613,496股普通股。剩餘的200萬美元開發里程碑是在美國食品和藥物管理局批准後獲得和累積的，但付款將在FDA批准許可產品後的十二個月或許可產品首次商業銷售後的六個月內（較早者）觸發。
從歷史上看，我們的運營資金主要是通過股票發行。我們還通過許可安排以及與Leerink Partners和Avenue的信貸額度創造了現金。但是，根據我們目前的運營計劃，自財務報表發佈之日起，我們是否有能力繼續作為持續經營企業至少一年，存在重大疑問。我們能否繼續經營取決於我們完成額外許可或業務發展交易或通過出售股權或債務證券籌集額外資金以支持我們未來運營的能力。如果我們無法獲得額外的資金，我們可能需要削減研發計劃和/或採取額外措施來降低成本。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,090萬美元和570萬美元。截至2024年3月31日，我們的營運資金和累計赤字分別約為200萬美元和1.564億美元。
19
目錄
財務概覽
收入和收入成本
收入來自銷售我們的產品Mydcombi。該產品的首次商業銷售於 2023 年 8 月 3 日進行，這是定向發佈的一部分，並計劃在 2024 年 6 月初加入十名銷售代表，擴大我們的發佈範圍。
銷售成本包括銷售的Mydcombi眼科噴霧劑的生產成本。
研究和開發費用
研發費用與我們的微劑量療法的研究和開發有關，主要包括合同服務費用。鑑於我們在生命週期中所處的位置，我們不會按項目單獨跟蹤研發費用。我們的研發費用包括：
| ● | 直接臨牀和非臨牀費用，包括根據與合同研究機構、合同製造組織簽訂的協議產生的費用，以及與臨牀前活動、開發活動和監管活動相關的費用； |
| ● | 人事相關費用，包括與與後來與我們簽訂僱傭協議的個人的諮詢協議相關的費用，以及因研發活動而產生的員工工資和其他薪酬；以及 |
| ● | 設施和其他費用，包括用於研發活動的設施租金和維修、營銷、保險和其他用品的直接和分配費用。 |
我們將研發費用按實際支出支出。我們使用受試者入組、臨牀試驗激活等數據或供應商提供給我們的其他信息，對完成特定任務的進展進行評估，以此來記錄某些開發活動（例如臨牀試驗）的成本。
我們預計，隨着上述舉措的繼續，我們的研發費用將增加。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資和相關費用、法律和其他專業服務、保險費用和非現金股票薪酬支出。我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持我們的持續研發和候選產品的潛在商業化，未來我們的一般和管理費用將增加。
重新獲得許可權
重新獲得許可權包括與我們在重新獲得許可證時需要向Bausch + Lomb支付的款項相關的費用。
其他收入（支出），淨額
其他收入（支出）淨額包括（a）與向被許可人出售臨牀用品相關的其他收入（支出）；（b）國庫券的利息收入；以及（c）債務產生的利息支出。
20
目錄
運營結果
截至2024年3月31日的三個月，與截至2023年3月31日的三個月相比
收入和收入成本
截至2024年3月31日的三個月，收入總額為4,993美元，被4,993美元的收入成本所抵消。我們預計，在Mydcombi商業化過程的早期階段，毛利率將持平（在將庫存減至可實現淨值之後），直到我們可以推出第二代Optejet設備並擴大產量。
在截至2023年3月31日的三個月中，沒有獲得或確認任何收入。
研究和開發費用
截至2024年3月31日的三個月，研發費用總額為390萬美元，與截至2023年3月31日的三個月的250萬美元相比，增加了140萬美元，增長了56％。研發費用包括以下內容：
在截至3月31日的三個月中， | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
人事相關費用 | $ | 1,995,248 | $ | 1,614,852 | ||
用品和材料 | 1,060,187 | 47,087 | ||||
非現金股票薪酬支出 |
| 206,586 |
| 375,130 | ||
直接臨牀和非臨牀費用 |
| 508,954 |
| 138,043 | ||
設施開支 |
| 213,588 |
| 227,047 | ||
折舊費用 | 331,460 | 98,887 | ||||
其他開支 |
| 115,578 |
| 20,904 | ||
研發費用總額 | $ | 4,431,601 | $ | 2,521,950 | ||
人事相關支出的增加主要是由於在2023年最後三個季度和2024年第一季度增加了新員工。用品和材料支出增加的主要原因是：(a) 第一代MicroPine小瓶和藥筒的支出，這些藥瓶和藥筒現在將用於Eyenovia領導的臨牀試驗，而不是由於重新獲得Bausch許可權而出售給Bausch；（b）藥物配方工程批次；（c）購買該期間使用的Gen-2設備的零件。直接臨牀和非臨牀支出的增加主要是由於與第二代研發、MicroStat穩定性測試和臨牀監管費用相關的成本增加。非現金股票薪酬支出的減少主要是由於較早補助金的攤還期結束。折舊費用的增加主要是由於2023年最後三個季度和2024年第一季度的設備購買量和投入使用的設備增加。
21
目錄
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用總額為380萬美元，與截至2023年3月31日的三個月的290萬美元相比，增加了90萬美元，增長了31％。一般和管理費用包括以下各項：
在截至3月31日的三個月中， | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
人事相關費用 | $ | 1,486,168 | $ | 1,021,951 | ||
專業費用 |
| 892,042 |
| 613,035 | ||
基於股票的薪酬 |
| 339,646 |
| 443,934 | ||
保險費用 |
| 219,134 |
| 256,736 | ||
將商業庫存減記為可變現淨值 | 198,034 | — | ||||
銷售和營銷 |
| 186,228 |
| 195,620 | ||
設施費用 |
| 126,647 |
| 121,419 | ||
旅行、住宿和膳食 | 123,648 | 43,798 | ||||
投資者關係 | 112,641 | 81,034 | ||||
董事費用和開支 |
| 111,875 |
| 97,500 | ||
其他 |
| 39,160 |
| 61,859 | ||
一般和管理費用總額 | $ | 3,835,223 | $ | 2,936,886 | ||
人事相關支出的增加主要是由於在2023年最後三個季度和2024年第一季度增加了新員工。專業人員費用的增加主要是由於臨時人員的增加。股票薪酬支出的減少主要是由於較早的股權補助的攤還期結束。商業庫存減記是由於在Mydcombi商業化過程的早期階段毛銷售利潤率持平的結果。旅行、住宿和膳食的增加主要是由於紐約、內華達和加利福尼亞州之間的旅行增加，以及參加的會議數量的增加。
重新獲得許可權
截至2024年3月31日的三個月，重新收購許可權的總額為200萬美元，而截至2023年3月31日的三個月沒有開支。這200萬美元是支付給Bausch + Lomb的與重新獲得許可證有關的款項，我們將其記錄為運營費用。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日的三個月，其他收入（支出）總計約為70萬美元的其他支出淨額，與截至2023年3月31日的三個月的30萬美元其他支出淨額相比，增加了40萬美元。截至2024年3月31日的三個月，淨其他支出主要包括與Avenue貸款相關的約70萬美元利息支出和與有缺陷的臨牀供應和解費用相關的10萬美元（見附註8——承付款和意外開支——臨牀供應缺陷），部分被主要來自國庫券的10萬美元利息收入所抵消。
流動性和持續經營
我們通過多種方式衡量我們的流動性，包括：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
現金和現金等價物 | $ | 7,976,106 | $ | 14,849,057 | ||
營運資金（赤字） | $ | (2,008,838) | $ | 11,176,336 | ||
應付票據（總額） | $ | 16,080,904 | $ | 15,637,500 | ||
22
目錄
現金流
自成立以來，我們的運營現金流一直為負數，我們的業務主要由股權和債務融資的收益提供資金。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,090萬美元和570萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字約為1.564億美元。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物餘額為800萬美元，營運資本赤字為200萬美元，股東權益為180萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的未償債務分別為1,610萬美元和1,560萬美元。
這些條件使人們嚴重懷疑我們是否有能力自本10-Q表季度報告中其他地方的財務報表發佈之日起至少一年的持續經營。我們的財務報表不包括對資產負債金額和分類的調整，如果我們無法繼續作為持續經營企業，則可能需要進行這些調整。我們能否繼續經營取決於我們通過出售股權或債務證券籌集額外資金以支持我們未來運營的能力。我們的運營需求包括運營業務的計劃成本，包括為臨牀研究、營運資本和資本支出等研發活動提供資金所需的金額。我們未來的資本要求和可用資金的充足性將取決於許多因素，包括我們成功實現產品和服務商業化的能力、競爭性的技術和市場發展，以及與其他公司合作或收購其他公司或技術以增強或補充我們的產品和服務的需求。如果我們無法獲得額外的資金，我們可能需要削減研發計劃，並採取額外措施降低一般和管理以及銷售和營銷成本，以節省現金。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們的現金來源和用途如下：
截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為990萬美元，其中包括用於為1,090萬美元淨虧損提供資金的現金，減少了150萬美元的非現金支出，以及用於運營資產和負債水平變動的50萬美元淨現金。截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為700萬美元，其中包括用於為570萬美元淨虧損提供資金的現金，減少的120萬美元非現金支出，以及用於為運營資產和負債餘額變動提供資金的240萬美元現金。
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金約為10萬美元，主要與購買不動產和設備有關。截至2023年3月31日的三個月，用於投資活動的現金為80萬美元，主要與購買不動產和設備有關。
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金總額約為310萬美元，這主要歸因於我們根據與Leerink Partners的銷售協議在 “市場” 發行中出售普通股所得的320萬美元淨收益，部分被償還應付票據的10萬美元所抵消。截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金總額為340萬美元，這歸因於根據與Leerink Partners簽訂的銷售協議在 “市場” 發行中獲得的總收益。
合同義務和承諾
在接下來的十二個月中，我們承諾支付（a）570萬美元以結清2024年3月31日的應付賬款、應計費用和其他流動負債，（b）與不可取消的經營租賃承諾相關的60萬美元，以及（c）應付票據和可轉換應付票據（如果之前未轉換）項下應付的880萬美元總付款。
十二個月後，我們承諾支付（a）與不可取消的經營租賃承諾相關的額外110萬美元，以及（b）與應付票據和可轉換票據（如果之前未轉換的話）相關的730萬美元到期總付款。
風險和不確定性
目前，俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭以及中東衝突對全球的持續影響仍然難以預測。美國和其他國家對俄羅斯實施的制裁和俄羅斯的反制裁，以及由此對石油價格和其他材料和商品的經濟影響，可能會影響用於製造我們的候選產品的材料的價格。如果用於製造候選產品的材料價格上漲，那將對我們的業務和經營業績產生不利影響。
23
目錄
資產負債表外安排
我們與任何其他實體之間不存在對財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對股東至關重要的資本資源的當前或未來影響或合理可能產生影響的資產負債表外安排。
關鍵會計估計
正如經2023年10-K表修正案修訂的2023年10-K表中的第7項——關鍵會計估算中所述，我們根據美國公認會計原則編制財務報表，該會計準則要求我們的管理層進行估算，以影響資產負債表日報告的資產、負債和或有資產負債的披露金額，以及報告期內報告的收入和支出金額。如果這些估計值與實際業績之間存在實質性差異，我們的財務狀況或經營業績將受到影響。我們的估算基於我們自己的歷史經驗和我們認為合理的其他假設，並根據現有信息考慮了我們的情況和對未來的期望。我們會持續評估這些估計。
在以下情況下，我們認為會計估算至關重要：（i）會計估算要求我們對會計估算時高度不確定的事項做出假設；（ii）每個時期之間合理可能發生的估算值變化或使用本期合理本可以使用的不同估計值會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。如上所述，我們的財務報表中有些項目需要估算，但不被視為關鍵。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
諸如Eyenovia之類的小型申報公司無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們在包括首席執行官兼首席財務和會計官在內的管理層的監督和參與下，對《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序相對於其成本的好處。
根據他們的評估，我們的首席執行官兼首席財務和會計官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序旨在合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息積累並傳達給我們的管理層，包括我們的酌情為首席執行官和首席財務和會計官，以便及時就自2024年3月31日起的必要披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。
24
目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
經2023年10-K表修正案修訂的2023年10-K表格第一部分第1A項中規定的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
近期未註冊證券的銷售
沒有。
發行人及關聯買家購買股權證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
董事和執行官的證券交易計劃
在截至2024年3月31日的三個月中，我們都沒有
25
目錄
第 6 項。展品。
展覽 | 以引用方式納入申報文件，如下所示（除非另有説明） | |||||||||
數字 |
| 展品描述 |
| 表單 |
| 文件編號 |
| 展覽 |
| 申報日期 |
3.1 | 第三次修訂和重述的公司註冊證書 | 8-K | 001-38365 | 3.1 | 2018年1月29日 | |||||
3.1.1 | 第三次修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書 | 8-K | 001-38365 | 3.1.1 | 2018年6月14日 | |||||
3.2 | 經第二次修訂和重述的章程 | 8-K | 001-38365 | 3.1 | 2022年2月7日 | |||||
10.1† | Eyenovia, Inc.與Bausch + Lomb Ireland Limited簽訂的信函協議，日期為2024年1月12日。 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
10.2 | 證券購買協議表格，日期為 2024 年 4 月 8 日 | 8-K | 001-38365 | 10.1 | 2024年4月8日 | |||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
104 | 封面交互式數據文件——封面 XBRL 標籤嵌入在附錄 101 中包含的內聯 XBRL 文檔中 | — | — | — | 隨函提交 | |||||
† 根據S-K法規第601 (b) (10) (iv) 項，本附錄中包含的用方括號和星號標記的某些機密信息已被省略，因為這些信息 (i) 不是重要信息，(ii) 是公司習慣和實際視為私密和機密的信息。
*本認證被視為未根據經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的提交，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得被視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中。
26
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| EYENOVIA, INC. | |
|
| |
日期：2024 年 5 月 15 日 | 來自： | /s/ 約翰·甘道夫 |
|
| 約翰·甘道夫 |
|
| 首席財務官 |
27