Evoke Pharma公佈2024年第一季度財務業績

產品淨銷售額同比增長114％

與 2023 年第四季度相比，2024 年第一季度的處方藥增長了 70%

不斷增長的銷售指標重申了公司2024年1400萬美元的淨收入指導

加利福尼亞州索拉納海灘，2024年5月14日（環球新聞專線）——Evoke Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：EVOK）是一家專業製藥公司，主要專注於胃腸道（GI）疾病的治療，重點是GIMOTI®（甲氧氯普胺）鼻腔噴霧劑，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績和最近的公司發展。

Evoke Pharma首席執行官馬特·多諾弗裏奧評論説：“2024年第一季度取得的業績反映了採用GIMOTI後的持續勢頭。與口服相比，現實世界的醫療保健利用數據，包括來自500多名患者的預後，一直支持GIMOTI在糖尿病胃輕癱治療中的療效。此外，頂尖醫生的證詞和患者分享的積極經歷凸顯了對GIMOTI不斷增長的需求和信任。”

“在2024年第一季度，我們約170萬美元的淨收入面臨短暫挑戰的邊際影響，包括對美國最大的醫療索賠處理商的網絡攻擊以及Evoke支付的自付費用增加。自付費用增加的部分原因是付款人報銷額較低，而患者免賠額通常較高。2月下旬的網絡攻擊還中斷了GIMOTI的新患者登記和補充裁決。儘管存在這些障礙，但我們的適應性策略和韌性正在取得積極成果。值得注意的是，我們的處方人數實現了70％的同比增長，藥物填充量增長了10％。此外，我們加強了與ASPN Pharmacies的合作伙伴關係，有望進一步擴大我們的服務提供和患者覆蓋面。我們相信，隨着時間的推移，本季度的問題將完全解決。再加上我們在關鍵銷售指標上的強勁表現，我們預計在2024年剩餘時間內將加速增長。” D'Onofrio先生繼續説道。

2024 年第一季度發展和近期亮點：

“在我們最近的關鍵意見領袖（KOL）網絡研討會上，來自克利夫蘭診所的邁克爾·克萊恩博士討論了口服甲氧氯普胺治療胃輕癱的侷限性，並指出口服甲氧氯普胺由於胃排空變化而產生的不可預測的作用。GIMOTI通過其鼻腔輸送系統解決了這些問題，繞過了這些患者的胃腸道故障。展望未來，我們將通過對KOL的見解、真實世界的數據以及即將到來的消化疾病周（DDW）等會議，加大對GIMOTI的宣傳力度。本月晚些時候，在DDW，我們將提供有關胃輕癱女性鼻用甲氧氯普胺臨牀使用的數據，重點介紹其益處和實際應用，” D'Onofrio先生總結道。

2023年第四季度和全年財務回顧與展望

2024年第一季度，產品淨銷售額約為170萬美元，而2023年第一季度為80萬美元，淨虧損約為160萬美元，合每股虧損0.17美元，而2023年第一季度為220萬美元，合每股虧損0.67美元。

2024年第一季度，銷售、一般和管理費用約為310萬美元，而2023年第一季度為280萬美元。增長是由於專業費用和報銷的增加以及與EVERSANA的利潤分享活動所致。

2023年第一季度的總運營支出約為320萬美元，而2023年同期為300萬美元。

截至2024年3月31日，現金及現金等價物約為970萬美元，其中包括最近通過我們的公開發行和相關認股權證籌集的資金。我們認為，根據我們目前的運營計劃，我們現有的現金和現金等價物以及來自GIMOTI產品淨銷售的未來現金流將足以為2025年第一季度的運營提供資金。

Evoke重申其2024年的淨收入預期約為1400萬美元。Evoke的2024年指引取決於其當前的業務和預期，包括最近的淨銷售額增長率、對報銷和處方開具的假設，以及我們無法控制的因素，例如全球宏觀經濟和地緣政治環境、持續的供應鏈限制和通貨膨脹壓力。

關於 Evoke Pharma, Inc.

Evoke是一家專業製藥公司，主要專注於開發治療胃腸道疾病的藥物。該公司開發、商業化和銷售甲氧氯普胺鼻腔噴霧劑GIMOTI，用於緩解成人急性和複發性糖尿病胃輕癱的相關症狀。

糖尿病胃輕癱是一種影響全球數百萬患者的胃腸道疾病，在這種疾病中，胃部排空內容物需要太長時間，從而導致嚴重的胃腸道症狀和其他全身併發症。胃輕癱引起的胃延遲會影響口服藥物的吸收。在FDA批准GIMOTI商業上市之前，甲氧氯普胺僅以口服和注射劑的形式提供，並且仍然是美國目前唯一獲準用於治療胃輕癱的藥物。

訪問www.evokepharma.com瞭解更多信息。

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關於 Gimoti®（甲氧氯普胺）鼻腔噴霧劑

GIMOTI 適用於緩解成人急性和複發性糖尿病胃輕癱的症狀。重要安全信息

警告：遲發性運動障礙

不建議將 GIMOTI 用於：

GIMOTI 禁忌：

與甲氧氯普胺相關的潛在不良反應包括：遲發性運動障礙（TD）、其他錐體外系效應（EPS）、帕金森綜合徵、運動躁動、神經抑制劑惡性綜合徵（NMS）、抑鬱症、自殺意念和自殺、高血壓、液體滯留、高催乳素血癥、對駕駛和操作機械能力的影響。GIMOTI 最常見的不良反應（≥ 5%）是：消化不良、頭痛和疲勞。這些並不是GIMOTI可能出現的全部副作用。致電您的醫生，以獲取有關是否應服用GIMOTI以及可能的風險因素和副作用的醫療建議。鼓勵您向FDA報告處方藥的負面副作用。

訪問 www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。

安全港聲明

Evoke提醒您，本新聞稿中包含的未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些條款或其他類似表述的否定詞。這些陳述基於公司當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括以下方面的陳述：2024年產品淨銷售指導；基於Evoke或EVERSANA營銷工作的GIMOTI未來潛在處方趨勢；Evoke的商業化計劃，包括GIMOTI可能成為胃輕癱治療標準的可能性；通過行使未償認股權證獲得額外資金的可能性以及Evoke的預期現金流。Evoke不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Evoke業務固有的風險和不確定性，實際業績可能與本新聞稿中列出的有所不同，包括但不限於：Evoke可能無法實現其2024年的預期，包括對GIMOTI的需求減少所致；Evoke和EVERSANA成功推動市場對GIMOTI需求的能力；Evoke根據需要獲得額外融資以支持其運營的能力；Evoke的能力 OKE可能會比預期更快地使用其資本資源；認股權證持有人可以選擇不行使任何未償還的認股權證；Evoke依賴第三方製造GIMOTI；Evoke完全取決於GIMOTI的成功；與GIMOTI相關的療效不足或意想不到的不利副作用，可能導致召回或產品責任索賠；Evoke維持對GIMOTI知識產權保護的能力；以及Evoke先前新聞稿和定期報告文件中詳述的其他風險和不確定性與證券交易委員會合作。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Evoke沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制。該警告是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款提出的。

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