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附錄 99.1

新聞稿

永旺生物製藥公佈2024年第一季度財務業績

— 正在分析慢性偏頭痛的 ABP-450 二期研究的中期數據,該研究未達到其主要或次要終點

— 評估公司針對多種適應症的 ABP-450 後期臨牀產品線的下一步措施 —

加利福尼亞州爾灣,2024年5月14日——永旺生物製藥公司(“永旺” 或 “公司”)(紐約證券交易所代碼:AEON)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療多種使人衰弱的疾病的專有肉毒毒素複合物,公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務最新情況。

“我們仍然相信我們的 ABP-450 開發渠道,其靶向許多具有充分科學依據的適應症,可以在早期和晚期臨牀試驗中進行研究。永旺總裁兼首席執行官馬克·福斯評論説,有幾項後期臨牀項目有望進入下一階段的臨牀開發。“我們期待隨時向您通報我們的進展和整個管道開發戰略的最新時間表。”

最近的臨牀和企業亮點

●ABP-450 治療發作性和慢性偏頭痛的 2 期研究:
o慢性偏頭痛——中期分析:頂線中期分析未達到其主要或次要終點。該公司正在繼續分析該研究的中期數據。這項 2 期隨機、雙盲、安慰劑對照研究正在評估 ABP-450 在每月頭痛天數 15 天或以上、每月至少 8 天偏頭痛的成年人中預防慢性偏頭痛的療效和安全性。該研究在美國、加拿大和澳大利亞的大約50個地點共招收了492名患者。
o情節性偏頭痛第二階段末期與美國食品藥品監督管理局會議:2024年第一季度,公司與美國食品藥品監督管理局舉行了富有成效的第二階段末期(EOP2)會議,介紹了公司的2期發作性偏頭痛研究結果,該研究顯示發作性偏頭痛患者具有良好的安全性,並達到了關鍵的預先規定的次要終點,儘管在主要終點方面沒有與安慰劑分開。會議初步調整了擬議的關鍵性3期試驗的設計和終點。
●完成了1500萬美元的私募協議
2024年4月,公司收到了與其戰略合作伙伴大雄製藥有限公司(“Daewoong”)私募本金總額為1500萬美元的優先有擔保可轉換票據(“票據”)的最終協議中的第二筆也是最後一筆分期付款。私募的收益將用於一般營運資金用途。
在收到最後一期票據後,樸成秀(肖恩)被任命為大雄的代表,進入公司董事會。

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附錄 99.1

新聞稿

關於永旺生物製藥

永旺是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發其專有的肉毒桿菌毒素複合物 ABP-450(PrabotulinumToxina)注射液或 ABP-450,用於使人衰弱的疾病,最初的重點是神經科學市場。ABP-450 與 Evolus 目前批准並以 Jeuveau 的名義上市的肉毒桿菌毒素複合物相同。ABP-450 由 Daewoong 根據當前的良好生產規範(cGMP)在已獲得美國食品藥品監督管理局、加拿大衞生部和歐洲藥品管理局批准的設施中製造。永旺在美國、加拿大、歐盟、英國和某些其他國際地區擁有 ABP-450 治療適應症的獨家開發和分銷權。該公司建立了一支經驗豐富的管理團隊,在生物製藥和肉毒毒素的開發和商業化方面具有特殊的經驗。要了解有關永旺的更多信息,請訪問 www.aeonbiopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件或永旺未來的財務或經營業績有關。例如,關於每期私募股權的結束、永旺的預期資本資源和流動性需求以及永旺臨牀結果的預期時機的陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 “計劃”、“可能”、“預測”、“預期”、“打算”、“將”、“估計”、“預測”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的否定詞或其變體或類似術語。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。

這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管永旺及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:(i)可能對永旺或其他公司提起的任何法律訴訟的結果;(ii)永旺未來的資本要求,包括遠期購買協議規定的潛在債務;(iii)永旺未來籌集資金的能力;(iv)永旺繼續滿足證券交易所上市標準的能力;(v) AEON可能受到其他經濟、商業的不利影響,監管和/或競爭因素;以及 (vi) 公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示説明” 部分中規定的其他風險和不確定性,這些文件可在美國證券交易委員會的網站上查閲www.sec.gov.

本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本新聞稿中提出的前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表其發表之日。永旺不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

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附錄 99.1

新聞稿

聯繫人

投資者聯繫人:科裏·戴維斯博士
生命科學顧問
+1 212 915 2577
cdavis@lifesciadvisors.com

資料來源:AEON Biopharma

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附錄 99.1

新聞稿

永旺生物製藥有限公司

簡明的合併資產負債表

(以千計,股票數據和麪值金額除外)

繼任者

繼任者

3月31日

十二月三十一日

    

2024

    

2023

(未經審計)

資產

 

  

 

  

流動資產:

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

1,558

$

5,158

預付費用和其他流動資產

 

940

 

1,064

流動資產總額

 

2,498

 

6,222

財產和設備,淨額

 

307

 

332

經營租賃使用權資產

 

198

 

262

其他資產

 

29

 

29

總資產

$

3,032

$

6,845

負債和股東赤字

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

6,523

$

3,388

應計臨牀試驗費用

 

984

 

5,128

應計補償

 

1,338

 

943

遠期購買協議違約金

3,000

其他應計費用

 

4,112

 

3,590

流動負債總額

 

15,957

 

13,049

截至2024年3月31日和2023年12月31日,按公允價值分別包括關聯方金額為5,087美元和0美元的可轉換票據

 

5,087

 

認股權證責任

12,000

1,447

或有對價負債

168,119

104,350

嵌入式遠期購買協議和衍生負債

250

41,043

負債總額

 

201,413

 

159,889

承付款和意外開支

 

  

 

  

股東赤字:

 

  

 

A類普通股,面值0.0001美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日授權的5億股股票,以及截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的38,120,288和37,159,600股股票

 

4

 

4

額外的實收資本

 

393,235

 

381,264

訂閲應收款

(60,710)

累計赤字

 

(591,620)

 

(473,602)

股東赤字總額

 

(198,381)

 

(153,044)

負債總額和股東赤字

$

3,032

$

6,845

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附錄 99.1

新聞稿

永旺生物製藥有限公司

簡明的合併運營報表和綜合虧損

(以千計,股票和每股數據除外)

    

三個月已結束

3月31日

2024

    

    

2023

繼任者

前任

運營費用:

 

 

  

銷售、一般和管理

$

4,649

$

3,841

研究和開發

 

5,732

 

9,205

或有對價公允價值的變化

 

63,769

 

運營成本和支出總額

 

74,150

 

13,046

運營損失

 

(74,150)

 

(13,046)

其他(虧損)收入:

 

  

 

  

可轉換票據公允價值的變化

 

(87)

 

(4,657)

認股權證公允價值的變化

 

(20,903)

 

嵌入式遠期購買協議和衍生負債的虧損,淨額

(22,917)

 

其他收入,淨額

 

39

 

64

其他損失總額,淨額

 

(43,868)

 

(4,593)

税前虧損

 

(118,018)

 

(17,639)

所得税

 

 

淨虧損和綜合虧損

$

(118,018)

$

(17,639)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(3.17)

$

(0.13)

用於計算每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均值

37,268,074

138,825,356

隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。簡明合併財務報表包括公司及其控股子公司的賬目。

2023年7月21日,永旺完成了與永旺生物製藥子公司(“Old AEON”)的合併,Old AEON作為會計收購方公司的全資子公司,在合併中倖存下來。該交易已被視為遠期合併資產收購。

除非上下文另有要求,否則在合併結束之前的時期,“公司” 是指Old AEON,現為永旺生物製藥子公司(“前身”),在合併結束後的時期內,指永旺生物製藥公司,包括AEON Biopharma Sub, Inc.(“繼任者”)。由於合併,前任和繼任者的經營業績、財務狀況和現金流無法直接比較。AEON Biopharma Sub, Inc. 被視為前身實體。因此,合併完成後,AEON Biopharma Sub, Inc.的歷史財務報表成為合併後的公司的歷史財務報表。因此,本新聞稿中包含的財務報表反映了(i)AEON Biopharma Sub, Inc. 在合併前的歷史經營業績,以及(ii)包括AEON Biopharma Sub, Inc. 在內的公司在合併結束後的合併業績。隨附的財務報表包括截至2023年3月31日的三個月的前一期,以及截至2024年3月31日的三個月的繼任期。在簡明的合併財務報表和簡明合併財務報表附註的表格中,在繼任期間和前任期間之間劃定了黑線,以強調這兩個期間之間缺乏可比性。

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