美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
已結束的季度期間
或者
在從 _______到 的過渡期內________.
委員會文件編號：
（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）
| （ 公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主 身份證號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括
區號：
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 | ||||
| 這個 |
用複選標記表明註冊人
(1) 是否在過去 12 個月內提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告
（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求
的約束。☒
用複選標記表明註冊人
在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。☒
用複選標記指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第 12b-2 條中對大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興成長型公司的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選
標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計
準則。
用複選標記表明註冊人
是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐ 是
截至 2024 年 5 月 14 日，有
PASITHEA 療法公司
表格 10-Q
截至2024年3月31日的季度
| 頁面 | ||
| 第一部分：財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
| 截至2024年3月31日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營和綜合虧損報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計） | 3 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 24 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 24 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 24 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 24 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 24 |
| 第 6 項。 | 展品 | 24 |
| 簽名 | 25 | |
i
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
PASITHEA 療法公司
簡明的合併資產負債表
| 2024 年 3 月 31 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
（未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 出售資產的應付金額 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產-經營租賃 | ||||||||
| 無形資產，淨值 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | $ | ||||||
| 租賃負債——短期部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 認股證負債 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值 $ | ||||||||
| 普通股，面值 $ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明 合併財務報表附註。
1
PASITHEA 療法公司
簡明合併運營報表 和綜合虧損
（未經審計）
| 在截至 3 月 31 日的三個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 一般和行政 | $ | $ | ||||||
| 研究和開發 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入： | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 利息和股息，淨額 | ( | ) | ||||||
| 其他收入（支出），淨額 | ( | ) | ||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税準備金 | ||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | ( | ) | ||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| $ | $ | ( | ) | |||||
| 綜合損失： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
見未經審計的簡明 合併財務報表附註。
2
PASITHEA 療法公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
| 普通股 | 額外付費 | 累積的 其他 全面 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||
| -股票期權 | - | |||||||||||||||||||||||
| -認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||
| -股票期權 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
見未經審計的簡明 合併財務報表附註。
3
PASITHEA 療法公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 在截至 3 月 31 日的三個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 攤銷費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應向關聯方收取款項 | ( | ) | ||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租賃負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買 的財產和設備 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 應付票據收益 | ||||||||
| 應付票據的本金 付款 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 外幣折算對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於已終止業務經營活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 已終止業務的投資活動提供的（用於）的淨現金 | ||||||||
| 現金淨變動 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 現金-期初 | ||||||||
| 現金-期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 出售資產的應付金額 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明 合併財務報表附註。
4
PASITHEA 療法公司
未經審計的簡明合併財務 報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年的三個月
注1 — 組織和 業務的性質
Pasithea Therapeutics Corp.（“Pasithea” 或 “公司”）於2020年5月12日在特拉華州註冊成立，並於2021年9月17日完成了首次公開募股（ “首次公開募股”）。該公司是一家生物技術公司，專注於發現、研究 和開發針對中樞神經系統（CNS）疾病和其他疾病（包括RasoPathies）的創新療法。公司 正在利用其在神經科學、轉化醫學和藥物開發領域的專業知識，為患者提供改變生活的療法 。
該公司的主要業務（“Therapeutics” 細分市場）側重於開發公司的主要候選產品 PAS-004，這是一種下一代大環絲裂原活化 蛋白激酶或MEK抑制劑，該公司認為它可以解決與針對類似作用機制的現有藥物 相關的限制和責任。2023 年 12 月，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准了我們的 PAS-004 研究性 新藥申請（“IND”），該公司收到了美國食品藥品監督管理局關於公司 1 期多中心、開放標籤、劑量遞增試驗 PAS-004 的研究信函，該試驗針對的是有記錄 RAS、NF1 或 RAF 突變的 MAPK 路徑驅動晚期腫瘤患者或患者 BRAF/MEK 抑制失敗的人。該公司目前正在美國的臨牀場所進行1期臨牀試驗 ，並計劃於2024年第三季度在東歐開設更多研究所。該公司 的 PAS-004 臨牀開發計劃是開始對成人和兒童的 1 型神經纖維瘤病 (NF1) 相關的 叢狀和/或皮膚神經纖維瘤進行 1 期臨牀試驗，並最終在這些患者羣體中尋求美國食品藥品管理局的上市批准。
此外，該公司還有兩個項目 處於發現階段，該公司認為這兩個項目解決了公司計劃 通過這些項目解決的適應症治療模式的侷限性，目前是 PAS-003 的肌萎縮性側索硬化（“ALS”）和 PAS-001 的精神分裂症。
在截至2023年12月31日的年度中，公司 停止向英國和 美國的抗抑鬱診所（“診所” 部分）提供業務支持服務，此前這些服務是通過與醫療保健提供者合作開展的。在截至2023年12月31日的年度中，紐約州紐約和英國的在家 服務已停止，公司出售並處置了與加利福尼亞州洛杉磯的Clinics 業務相關的資產。與洛杉磯相關物業相關的租約由買方在交易中承擔。
在本報告中，“我們的”、 “我們” 和 “公司” 等術語是指Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Therapeutics Portugual、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Inc.、Alpha-5 Integrin, LLC（“Alpha-5”）、 和 AlloMek Therapeutics, LLC（“AlloMek”）。Pasithea Therapeutics Limited（英國）是一家在英國（英國）註冊的私人有限公司，於2024年1月2日合法解散。Pasithea Therapeutics Portugal，Sociedade Unipessoal Lda是一家在葡萄牙註冊的私人 有限公司。Pasithea Clinics Inc. 在特拉華州註冊成立。Alpha-5和AlloMek都是特拉華州的有限 責任公司。Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、 和Pasithea Clinics Inc.的業務已停止。
演示基礎
隨附的公司未經審計的簡明合併 財務報表是根據美利堅合眾國 普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。
5
新興成長型公司
公司是一家 “新興成長型公司”， 定義見經2012年《Jumpstart 我們的創業公司法》（“JOBS Act”）（“JOBS”）修訂的《證券法》第2（a）條所定義， ，它可以利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括但不限於無需遵守審計師認證 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條的要求 ，減少了有關高管的披露義務其定期報告 和委託書中的薪酬，以及對就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票和批准 任何先前未批准的解僱協議款項的要求的豁免。此外，《喬布斯法》第102 (b) (1) 條規定，在要求私營公司遵守 新的或修訂的財務會計準則之前，新興成長型公司 無需遵守新的或修訂的財務會計準則。《喬布斯法案》規定，公司可以選擇退出延長的過渡期 並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。公司 已選擇不選擇退出這種延長的過渡期。
流動性和資本資源
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司擁有大約
$
持續關注的不確定性
隨附的未經審計的簡明合併財務報表
的編制就好像公司將繼續經營一樣。自成立以來，公司蒙受了鉅額的營業虧損和負
的運營現金流。2024年3月31日，該公司的現金和現金等價物約為美元
注2 — 重要會計 政策摘要
整合原則
公司根據會計準則編纂（“ASC”）810 “合併”（“ASC 810”）中規定的標準評估整合 關聯公司的必要性。簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Alpha-5、 AlloMek、Pasithea Therapeutics Limited（英國）的賬目（自2024年1月2日起合法解散）和Pasithea Clinics Inc.所有重要的 公司間交易和餘額在合併中均已清除。
這些簡明的合併財務報表 以美元列報。
估算值的使用
編制符合美國公認會計原則的 財務報表要求公司管理層做出估算和假設，以影響財務報表日報告的資產和 負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入 和支出金額。
進行估算需要管理層做出 重要的判斷。由於未來發生的一次或多起確認事件，管理層在編制估算時考慮的對財務報表發佈之日存在的狀況、情況或一系列情況 影響的估計在近 期內可能會發生變化，這至少是合理的。管理層定期對認股權證負債的公允價值、 長期資產的可收回性、企業合併中獲得的無形資產的公允價值和使用壽命、 潛在的商譽減值以及所得税進行估計。該公司的估計基於歷史經驗和各種假設 ，這些假設被認為是合理的，其結果構成了合併財務報表中記錄金額的基礎。 酌情從第三方估值專家那裏獲取報告，為與公允價值衡量相關的估計提供信息和支持。
6
研究和開發
研發費用在發生時計入 業務，幷包含在運營費用中，與知識產權和專利相關的商譽除外。 我們的研發成本主要包括從事公司研究 和開發活動的員工和顧問的薪酬、為臨牀前、臨牀和監管活動向第三方支付的款項、從合同開發和製造組織以及與化學、製造 和控制（“CMC”）工作相關的第三方承包商那裏收購藥物供應 和藥物產品的費用，以及與我們的發現計劃相關的研發成本。根據向服務提供商付款的時間 ，公司確認與這些費用相關的預付費用或應計費用。這些應計 或預付費用基於管理層對根據服務協議完成的工作、實現的里程碑以及 簽訂類似合同的經驗的估計。公司監控這些因素中的每一個因素，並相應地調整估算值。
一般和行政
我們的一般和管理費用 主要包括人員和相關成本，包括股票薪酬、與知識產權和公司 事務相關的律師費、會計和審計相關成本、保險、企業通信和上市公司開支、信息技術、 辦公和設施租金及相關費用，包括折舊、攤銷和維護，以及諮詢、業務 開發和其他專業服務的費用。
補助金
在與收購Alpha-5有關的 中，公司根據與FightMnd簽訂的贈款協議合法承擔了權利， 於2021年9月23日由Alpha-5簽訂了該協議。FightMND 支持包括肌萎縮性側索硬化症在內的運動神經元 疾病療法的臨牀前研究、開發和評估。根據撥款協議，公司有權獲得與 其靶向a5的單克隆抗體相關的研究費用報銷b1 種整合素作為肌萎縮性側索硬化症的潛在治療方法。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月， 沒有確認補助金收入。
現金和現金等價物
公司將購買時原始到期日為三個月或更短的所有短期投資
視為現金等價物，被歸類為交易證券。該公司
的現金等價物為美元
財產和設備及折舊
財產和設備按成本入賬，扣除 折舊。折舊是使用直線和加速方法計算的，相關資產 的估計使用壽命為三到十年。延長資產使用壽命的支出被資本化並折舊。維護 和維修按發生的費用記賬。當財產報廢或以其他方式處置時，相關成本和相關的累計折舊 將從賬户中扣除。租賃權益改善將在這些租賃權益改善的估計使用壽命 和剩餘租賃期限中較短的時間內攤銷。
認股權證責任
根據ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所載的指導方針，公司將首次公開募股中發行的公開交易認股權證 以及在首次公開募股中作為補償承銷商 發行的認股權證（“代表認股權證” 以及公開認股權證，“IPO認股權證”） 進行核算。不符合 股權處理標準，必須記作衍生負債。因此，公司按公允價值將首次公開募股權證 歸類為負債，並在每個報告期將首次公開募股權證調整為公允價值。在首次公開募股權證行使或到期之前，該負債在每個資產負債表日都要進行重新評估 ，並且公允價值的任何變化將在公司的 簡明合併運營和綜合虧損報表中予以確認。首次公開募股權證的公允價值最初是使用布萊克·斯科爾斯定價模型衡量的 。目前，公共認股權證的公允價值是使用市場報價來衡量的，代表性認股權證的公允價值 是基於對公共認股權證相對公允價值的估計，佔行使價的微小差異 。
信用風險的集中度
可能使
公司面臨信用風險集中的金融工具包括金融機構的現金賬户，該賬户有時可能超過聯邦
存款保險的承保範圍為美元
7
金融工具的公允價值
除下表所述與 IPO認股權證相關的負債外，根據ASC 820 “公允價值衡量和披露”，公司資產和負債的公允價值近似於隨附的 資產負債表中列出的賬面金額，這主要是由於其短期性質。
公允價值測量
公允價值的定義是市場參與者在測量 日的有序交易中，出售資產或為負債轉移支付的 價格。GAAP建立了三級公允價值層次結構，優先考慮用於衡量公允價值的投入。該等級制度將 賦予活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價（一級衡量標準）的最高優先級， 對不可觀察的輸入（第 3 級衡量標準）給予最低優先級。這些等級包括：
| ● | 1 級，定義為可觀察的輸入，例如活躍市場中相同工具的報價（未經調整）； |
| ● | 2 級，定義為活躍市場中可直接或間接觀察到的報價以外的投入，例如活躍市場中類似工具的報價 或非活躍市場中相同或相似工具的報價；以及 |
| ● | 等級 3，定義為不可觀察的輸入，其中市場數據很少或根本不存在，因此要求實體制定自己的假設， 例如從估值技術中得出的估值，在這種技術中，一個或多個重要投入或重要價值驅動因素是不可觀察的。 |
| 使用以下方法衡量報告日的公允價值： | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 報價為 活躍 的市場 相同的負債 （第 1 級） | 重要的其他 可觀察的輸入 （第 2 級） | 顯著無法觀察 輸入 （第 3 級） | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 公開認股權證負債，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性認股權證負債，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 公開認股權證負債，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性認股權證負債，2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 代表性認股權證負債，1 月 1 日 | $ | $ | ||||||
| 發行 | ||||||||
| 練習 | ||||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 代表性認股權證負債，3月31日 | $ | $ | ||||||
8
代表性 認股權證負債公允價值的變化記錄在簡明合併運營報表 中認股權證負債公允價值的變動和綜合虧損中。
現金等價物的公允價值以 投資於美國政府貨幣市場基金的有價證券的公允價值為基礎。
截至2024年3月31日，與 公共認股權證相關的負債的公允價值基於納斯達克資本市場的報價收盤價，歸類為 1級。截至2024年3月31日，與代表認股權證相關的負債的公允價值是基於對公共認股權證的相對 公允價值的估計，佔行使價的微小差異，被歸類為三級。
在某些情況下，用於衡量 公允價值的輸入可能歸入公允價值層次結構的不同級別。在這些情況下，根據對公允價值衡量具有重要意義的最低級別輸入， 將公允價值衡量完全歸類為公允價值層次結構。
每股淨虧損
每股淨虧損的計算方法是將淨虧損
除以報告期內已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算方法與基本每股收益類似
，唯一的不同是已發行普通股的加權平均數將增加，以包括假設行使股票期權產生的額外股份
，如果是稀釋性的。
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股證 | ||||||||
| 限制性庫存單位 | ||||||||
外幣翻譯
公司的本位幣和報告貨幣 是美元。所有以其他貨幣發起的交易均使用交易當日通行 的匯率折算成美元。以外幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日有效的 匯率折算成美元。此類交易產生的未實現匯兑收益和損失將延期 直至變現，並作為股東權益（赤字）的單獨組成部分列為綜合收益 或虧損的組成部分。變現後，遞延金額在變現期間確認為收入。
國外業務翻譯
本位幣與公司列報貨幣不同的外國 業務的財務業績和狀況折算如下：
| ● | 資產和負債按該報告日的期末匯率折算； |
| ● | 淨值按歷史匯率折算；以及 |
| ● | 收入和支出按該期間的平均匯率折算。 |
國外業務折算 產生的匯兑差額直接轉入公司簡明合併 財務報表中的累計其他綜合虧損。以本位幣以外 貨幣計價的交易因匯率波動而產生的交易收益和虧損包含在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。
9
| 截至截至 3月31日 2024 | 截至截至 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 收盤匯率，期末英鎊（GBP）兑美元 | ||||||||
| 截至該期間的平均匯率，英鎊兑美元 | ||||||||
| 收盤匯率，期末歐元（歐元）兑美元 | ||||||||
| 截至該期間的平均匯率，歐元兑美元 | ||||||||
綜合收益（虧損）
ASC 220，“綜合收益”，為在全套普通用途財務報表中報告和顯示綜合收益（虧損）及其組成部分制定了 標準。 截至2024年3月31日和2023年12月31日，除外匯 貨幣折算調整外，公司沒有其他綜合收益（虧損）的重大項目。
長期資產和商譽減值
每年對長期可攤銷的無形資產進行減值評估，如果存在減值指標，則更早進行減值評估。重大事件或業務狀況的變化 表明資產的賬面價值可能無法收回。此類情況可能包括資產的市場 價格大幅下跌、資產使用方式或其物理狀況發生重大不利變化，或與資產使用相關的經營損失或現金流損失的歷史 。當 資產的賬面金額超過預計因使用該資產及其最終處置而產生的未來未貼現現金流時，即確認減值損失。 減值損失金額是資產賬面價值超過其公允價值的部分。在列報的所有期限內，沒有與長期資產減值相關的費用 。
每年在 第四季度對商譽進行減值評估，如果存在減值指標，則更頻繁地進行減值評估。當商譽賬面金額超過 其隱含公允價值時，即存在減值。公司可以選擇使用定性或定量方法對商譽進行減值評估，以確定 商譽的公允價值是否更有可能大於其賬面價值。在所有報告期內，均未收取與 商譽減值相關的費用。
租賃
該公司的租約與辦公 空間有關。公司根據已確定資產的存在 以及公司從這些 資產中獲得幾乎所有經濟利益或直接使用這些 資產的權利，來確定合同是否是或包含租約。當公司確定存在租賃時，它會在資產負債表上記錄使用權（“ROU”）資產和相應的租賃負債 。ROU 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利。租賃負債 代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU資產在租賃開始之日 以公司根據租賃條款承擔的剩餘未來租賃付款的現值確認。租賃負債 在確認ROU資產時同時確認，代表在 租約下支付的租賃付款的現值。這些ROU資產和負債根據任何預付款、獲得的租賃激勵和產生的初始直接成本進行了調整。 由於在公司的大多數租賃中不容易確定租賃中隱含的折扣率，因此公司根據租約開始之日可用的信息使用其遞增的 借款利率來確定租賃付款的現值。如果 公司的租賃條款包括將租約延長一段時間的期權，則公司將評估續訂選項，如果 可以合理確定公司將行使該期權，則相應地調整投資回報率資產和負債。
10
股票薪酬
根據ASC主題718 “薪酬—股票 薪酬”（“ASC 718”），公司核算了向員工和董事會（“董事會”）成員發放的股票薪酬 獎勵。ASC 718要求向員工和董事會成員支付的所有股票付款，包括員工 股票期權的授予，均應在運營報表中予以確認，方法是衡量授予當日獎勵的公允價值，並在必要的服務期（通常是歸屬期）內使用直線法將 該公允價值確認為股票薪酬。
最近的會計公告
管理層認為，任何最近發佈但尚未生效的 會計公告，如果目前獲得通過，都不會對公司的簡明合併財務 報表產生重大影響。
附註3 — 財產和設備，淨額
| 截至
3 月 31 日， 2024 | 截至截至 12 月 31 日， 2023 | |||||||
| 租賃權改進 | $ | $ | ||||||
| 醫療設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 財產和設備，毛額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
附註 4 — 租賃
實驗室租賃-南舊金山， 加利福尼亞州
2022年8月，公司作為承租人簽訂了經修訂的轉租協議，轉租加利福尼亞州南舊金山的實驗室和辦公空間。租約於 2022 年 8 月 15 日開始。本次轉租的期限為三十九和四分之一（
根據ASC 842 “租賃”，該租賃被列為經營租賃
，從而確認了使用權資產（“ROU 資產”）和大約
美元的負債
11
| 截至
3 月 31 日， 2024 | 截至截至 12 月 31 日， 2023 | |||||||
| 非流動租賃-使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 流動負債——經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 非流動負債——經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 2024（剩餘） | $ | |||
| 未來最低租賃付款總額 | $ | |||
| 代表利息的金額 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款淨額的現值 | $ |
附註5 — 無形資產和商譽
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 總賬面金額 | 累積的 攤銷 | 網 | 總承載量 金額 | 累積的 攤銷 | 網 | |||||||||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 專利和知識產權 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2024（剩餘） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 剩餘的未來攤銷費用 | $ |
在截至2024年3月31日的三個 個月中，商譽沒有變化。
12
附註 6 — 股東權益
公司有權發行總計
的
普通股
該公司有
每位普通股持有人都有權
此外，我們的普通股持有人將有權從合法可用資金中按比例獲得董事會可能宣佈的股息（如果有）；但是，我們董事會目前的 政策是保留運營和增長的收益（如果有）。在清算、解散或清盤後，我們普通股的持有人 將有權按比例分享所有合法可供分配的資產。
我們普通股的持有人沒有優先權、 轉換權或認購權，也沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款。普通股持有人的權利、 優惠和特權受我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的持有人 的權利的約束，並可能受到其不利影響。
自 2024 年 1 月 2 日起，公司修訂了
其第二份經修訂和重述的公司註冊證書，使其生效為二十比一 (
2023 年股票激勵計劃
董事會和股東已通過並批准了公司的2023年股票激勵計劃（“2023年計劃”），該計劃於2023年12月19日生效。2023 年計劃允許
向員工、
董事會成員和顧問發行證券，包括股票期權、限制性股票和限制性股票單位（“RSU”）。根據2023年計劃，可供發行的普通股的初始數量為
2024 年 1 月 1 日，根據2023年計劃可供發行的普通股
股數量自動增加了
已結束的三個月的普通股發行 2024年3月31日
在截至2024年3月31日的三個月中，公司發行了
截至2024年3月31日，剩餘未攤銷的
RSU 股票薪酬支出約為美元
截至2023年3月31日的三個月的普通股發行
在截至2023年3月31日的三個月中，由於限制性股票單位的歸屬，公司發行了4,166股普通股，並確認了與其未償還的限制性股票單位相關的約24,000美元的 股票薪酬支出。與公司限制性股票單位 相關的股票薪酬支出在簡明合併運營報表和綜合 虧損的一般和管理費用中確認。
截至 2023 年 3 月 31 日，剩餘未攤銷的 RSU 股票薪酬支出約為 165,500 美元。
註釋7 — 股票期權
股票期權發行、歸屬和取消
在截至2024年3月31日的三個月中，公司根據2023年計劃向員工發行了股票期權，總共購買了
13
在截至2024年3月
31日的三個月中，共購買股票期權為
股票薪酬
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，與公司股票期權相關的股票薪酬支出總額分別約為29.8萬美元和 15.3萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，公司在一般和管理費用中確認了與股票期權相關的約18.4萬美元的股票薪酬 ，在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中確認了約11.4萬美元的研發費用 。在截至2023年3月31日的三個 個月中，所有股票薪酬支出均計入一般和管理費用 在 簡明合併運營報表和綜合虧損報表上。
| 期權數量 | 加權平均運動量 每件價格 分享 | 加權平均值 剩餘 合同期限 （年） | 聚合 內在價值 （以千計） | |||||||||||||
| 未繳税款，2024 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期/已取消 | - | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | |||||||||||||||
| 傑出，2024 年 3 月 31 日 | $ | |||||||||||||||
| 可行使，2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2024年3月31日，
與股票期權相關的剩餘未攤銷股票薪酬支出約為美元
附註 8 — 認股權證
截至2024年3月
31日，公共認股權證的公允價值約為美元
| 行使價格 | 認股權證數量 | 加權平均值 剩餘合同 任期（年） |
加權平均值 行使價 |
|||||||||||
| $ | 8.13 | |||||||||||||
| $ | 37.60 | |||||||||||||
| $ | 70.00 | |||||||||||||
| $ | 120.00 | |||||||||||||
| $ | 125.00 | |||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
在截至2024年3月31日的三個月中，
公司發行了認股權證，總共購買了
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，與公司認股權證相關的股票薪酬支出總額分別約為787美元和零， ，在簡明合併運營報表和綜合 虧損中記入一般和管理費用.
在截至2024年3月31日的三個月中，沒有認股權證到期/取消或行使 。
附註 9 — 承付款和意外開支
法律 和監管環境
醫療保健 行業受聯邦、州和地方政府的許多法律和法規的約束。這些法律法規包括但不限於許可、認證、政府醫療保健計劃參與要求、 患者服務報銷以及醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。在有關醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法規和法規的調查和指控方面，政府的活動有所增加。
14
違反 這些法律和法規的行為可能會導致政府醫療保健計劃被開除，同時被處以鉅額罰款和罰款，並大量償還先前計費的患者服務。管理層認為，公司 遵守了欺詐和濫用職權法規以及其他適用的政府法律法規。儘管監管部門尚未進行任何重大調查，但此類法律和法規的遵守情況可能會受到政府的未來審查和解釋，因為 以及目前未知或未斷言的監管行動。
附註 10 — 已終止的業務
在截至2023年12月31日的年度中，我們出售了 並處置了與加利福尼亞州洛杉磯診所業務相關的資產，並處置了我們在英國的服務。與洛杉磯相關物業相關的租約 由買方在交易中承擔。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，與診所已終止業務相關的資產和負債類別的
賬面金額為美元
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 服務成本 | ||||||||
| 毛利率 | ||||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 已終止業務造成的虧損 | $ | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
根據美國公認會計原則，只有具體 可識別且與待處置業務相關的費用才能分配給已終止的業務。因此，已終止業務中記錄的一般和管理 費用包括為支持診所業務而直接產生的公司成本。
| 現金流信息的補充披露： | ||||
| 出售資產的應付金額 | $ | |||
附註 11 — 關聯方交易
Psychogenics, Inc.
2023年4月，我們與Psychogenics, Inc.（“Psychogenics”）簽訂了合同
，進行一項臨牀前研究。Psychogenics是一家合同製造
組織，擁有豐富的臨牀前和臨牀經驗。根據合同，我們向Psychogenics
支付了總額約為 $ 的款項
我們的董事會成員埃默·萊****是
現任首席執行官，任期不到
與勞倫斯·斯坦曼教授的諮詢協議
正如之前在我們的公開文件中披露的
所披露的那樣，斯坦曼諮詢協議紀念了
根據該安排向我們公司提供的服務向斯坦曼教授提供報酬。根據斯坦曼諮詢協議，Steinman教授提供各種諮詢和諮詢服務
，主要與候選產品的臨牀和商業開發有關，包括我們在發現和臨牀前開發各個階段的研發戰略
，為我們的臨牀前資產尋找潛在合作伙伴，以及與我們的臨牀前資產相關的業務
開發工作等。根據斯坦曼諮詢協議，Steinman
教授將獲得 $
註釋 12 — 後續事件
公司對2024年3月31日之後的事件和交易 進行了評估，截至這些簡明的合併財務報表包含在10-Q表中並向美國證券交易委員會 提交之日。沒有發現任何需要披露的後續事件。
15
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及我們在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中披露的財務報表和相關附註以及其他財務 信息，這些信息包含在本10-Q表季度報告的其他地方，以及我們在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中披露的經審計的合併財務報表和相關 附註。本討論 包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，例如本報告標題為 “風險因素” 的 部分和本10-Q表季度報告其他部分中列出的因素，以及我們的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險因素 ，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 。為了便於演示，下面的 文本中對一些數字進行了四捨五入。
在本報告中，“我們的”、 “我們” 和 “公司” 等術語是指Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Therapeutics Portugual、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Inc.、Alpha-5 Integrin, LLC（“Alpha-5”）、 和 AlloMek Therapeutics, LLC（“AlloMek”）。Pasithea Therapeutics Limited（英國）是一家在英國（英國）註冊的私人有限公司，於2024年1月2日合法解散。Pasithea Therapeutics Portugal，Sociedade Unipessoal Lda，是一家在葡萄牙註冊的私人有限公司。Pasithea Clinics Inc. 在特拉華州註冊成立。Alpha-5和AlloMek都是特拉華州 有限責任公司。Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda和Pasithea Clinics Inc.的運營已停止。
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告 包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第 21E條所指的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用 “可能”、 “可以”、“應該”、“會”、“相信”、“預測”、“預測”、 “估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“繼續”、“展望”、“展望”、“將來”、“潛在” 等詞語來識別，以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述 僅代表截至向美國證券交易委員會提交本季度報告之日，包括但不限於有關以下內容的陳述：
| ● | 我們的 缺乏運營歷史； |
| ● | 預計在可預見的將來我們將蒙受鉅額營業虧損並需要大量額外資金； |
| ● | 我們估計現有現金和現金等價物的 期將足以為我們未來的運營費用和資本 支出需求提供資金； |
| ● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的 估計； |
| ● | 我們的 計劃開發和商業化候選產品涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定； |
| ● | 我們的研發計劃以及我們當前和未來的臨牀前 研究和臨牀試驗的啟動、註冊、時間、進展、結果和成本，包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關 準備工作的陳述，以及試驗結果公佈的時間段； |
| ● | 我們的 PAS-004 臨牀試驗中期數據和最終結果的時機； |
| ● | 候選產品的潛在安全性和有效性以及臨牀和臨牀前數據的治療意義； |
| ● | 我們未來的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和重點，以及這些研究和試驗數據的報告； |
| ● | 我們未來候選產品的 市場機會規模，包括我們對患有我們所針對的 疾病的患者人數的估計； |
16
| ● | 已經上市或可能上市的競爭療法的成功； |
| ● | 我們未來候選產品的有益特性、安全性、療效和治療效果； |
| ● | 我們 獲得和維持監管部門對未來候選產品的批准的能力； |
| ● | 我們與未來候選產品的進一步開發有關的 計劃，包括我們 可能追求的其他疾病狀態或適應症； |
| ● | 美國和其他司法管轄區的現有 法規和監管發展； |
| ● | 我們 對第三方的依賴； |
| ● | 需要僱用更多人員，以及我們吸引和留住此類人員的能力； |
| ● | 我們的 計劃和獲得或保護知識產權的能力，包括延長可能的專利條款，以及我們 避免侵犯他人知識產權的能力； |
| ● | 我們的財務業績並維持 普通股和公共認股權證的活躍交易市場； |
| ● | 我們 重組業務以適應未來可能發生的政府監管變化的能力； |
| ● | 由於公共健康危機，例如流行病和流行病，包括 COVID-19 全球疫情，我們的候選產品的開發受到幹擾； |
| ● | 全球經濟和市場狀況 和政治事態發展對我們業務的影響，包括通貨膨脹率上升和資本市場混亂、經濟制裁、 銀行倒閉、世界各地的地區衝突以及此類事態發展可能導致的經濟放緩或衰退， 可能會損害我們的研發工作以及普通股的價值和我們進入資本市場的能力； |
| ● | 地緣政治行動和全球事件造成的業務中斷，包括政治不穩定、自然災害和恐怖主義事件和戰爭，例如烏克蘭和俄羅斯之間的戰爭，以及俄羅斯、美國和歐洲國家以及中國等其他國家之間的此類衝突以及哈馬斯與以色列之間的衝突所造成的相應緊張局勢；以及 |
| ● | 我們對外國合同研究組織（CRO）和合同製造組織（CMO）的依賴，包括無錫，這些組織可能受美國立法的約束，包括擬議的生物安全法案、貿易限制和其他外國監管要求，這些要求可能會增加成本或減少我們可用材料的供應，延遲此類材料的採購或供應，或對我們獲得政府購買潛在療法的重大承諾的能力產生不利影響 |
由於前瞻性 陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。 反映在我們的前瞻性陳述中的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與 前瞻性陳述中的預測存在重大差異。你應該參考”風險因素” 本季度報告的部分討論了可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。 我們在不斷變化的環境中運營，新的風險因素和不確定性可能會不時出現。管理層 不可能預測所有的風險因素和不確定性。由於這些因素，我們無法向您保證本季度報告中的前瞻性陳述 將被證明是準確的。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。 您應查看我們在不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息。
公司摘要
我們是一家臨牀階段的生物技術公司 主要專注於發現、研究和開發中樞神經系統疾病和其他疾病（包括 rasOpathies）的創新療法。
我們的主要業務，即治療部門， 側重於開發我們的主要候選治療藥物 PAS-004，一種下一代大環絲裂原活化蛋白激酶或 MEK 抑制劑，我們認為它可以解決與具有類似作用機制的現有藥物相關的侷限性和責任。 PAS-004 是MEK 1和MEK 2的小分子變構抑制劑，可能用於治療一系列RasOpathies，包括 1型神經纖維瘤病（“NF1”）-相關的神經纖維瘤和許多腫瘤學適應症，其中包括我們在2022年10月從AlloMek Therapeutics, LLC收購的 。2023 年 12 月，美國食品藥品管理局批准了我們的 PAS-004 臨牀試驗，並收到了美國食品藥品管理局的一項研究 可能會收到美國食品和藥物管理局的信函，該研究涉及該公司針對由MAPK路徑驅動的晚期腫瘤患者 有記錄的RAS、NF1或RAF突變的患者 進行的 PAS-004 的1期多中心、開放標籤、劑量遞增試驗，或BRAF/MEK抑制失敗的患者。 公司目前正在美國的四個臨牀場所進行1期臨牀試驗，並計劃於2024年第三季度在東歐再開設三個研究所。該公司的 PAS-004 臨牀開發計劃是開始對成人和兒童 NF1 相關叢狀和/或皮膚神經纖維瘤進行 1 期臨牀試驗，並最終在這些患者羣體中尋求美國食品藥品管理局的上市批准 。
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此外，該公司還有兩個項目 處於發現階段，該公司認為這兩個項目解決了公司計劃 通過這些項目解決的適應症治療模式的侷限性，這些適應症目前是 PAS-003 的肌萎縮性側索硬化症和針對 PAS-001 的精神分裂症。在截至2023年12月31日的年度中， 2023 年，由於多種因素，包括制定該計劃所需的大量 資金、資源和時間，以及多發性硬化症患者目前和預計可用的有效治療方案 等，我們決定停止進一步開發針對多發性硬化症的 PAS-002 計劃。
我們創造 產品收入的能力將取決於我們的一種或多種候選產品 的成功開發、監管批准和最終商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過 出售股權、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的潛在合作或其他戰略 交易，為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類 協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或中止 候選產品的開發和商業化。
隨着我們推進候選產品完成開發和臨牀試驗 的各個階段，並最終尋求監管部門的批准，我們預計在可預見的將來將繼續產生鉅額開支 和營業虧損。此外，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們預計 將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。我們預計，與正在進行的活動相關的支出 和資本要求將大幅增加，因為我們：
| ● | 繼續 我們正在進行和計劃中的候選產品的研發； |
| ● | 針對我們可能研究的任何其他候選產品啟動 非臨牀研究和臨牀試驗； |
| ● | 擴大 的外部製造能力，目的是確保足夠的數量來滿足我們對臨牀試驗 和潛在商業化的產能要求； |
| ● | 建立 銷售、營銷和分銷基礎設施，將任何經批准的候選產品和相關的額外商業 製造成本商業化； |
| ● | 開發、 維護、擴大、保護和執行我們的知識產權組合； |
| ● | 收購 或獲得許可的候選產品和技術；以及 |
| ● | 增加 臨牀、運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發 和計劃未來的商業化工作的人員。 |
最近的事態發展
反向股票分割
2023年12月28日， 我們提交了第二次修訂和重述的公司註冊證書的修正證書，其中反映了我們已發行和流通普通股的每20股反向股票拆分（“反向股票拆分”），該分割於美國東部時間2024年1月2日凌晨 12:01 生效。由於反向股票拆分，每20股已發行和流通的普通股 股被轉換為一股普通股，授權的 普通股數量相應地從4.95億股減少到1億股。反向股票拆分統一影響了所有股東，沒有改變 任何股東在公司股權中的權益百分比，除非反向股票拆分導致 部分股東擁有部分股份。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股票。原本有權獲得部分股份的股東 卻收到一筆現金付款（不含利息），其金額等於該分數乘以 在反向股票拆分生效之日前連續五個交易日納斯達克資本市場普通股收盤價的平均值（調整了此類平均收盤銷售價格以使反向 股票分割生效）。根據這些證券條款 的要求，所有有權購買普通股或收購普通股的已發行證券（ ，包括股票期權、可轉換債務和認股權證）均根據反向股票拆分進行了調整。
隨附的 簡明合併財務報表反映了反向股票拆分。此處與生效日期之前 普通股相關的所有股票和每股信息數據均已追溯重報，以反映反向股票拆分。
通貨膨脹的影響
最近，由於通貨膨脹，我們的業務成本增加了 ，包括與員工薪酬和外部服務相關的成本增加。 我們預計，通貨膨脹將在整個2024年繼續產生負面影響，並且不確定我們是否能夠在短期內抵消通脹壓力的影響 。
18
運營結果
截至2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月的比較
我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的財務業績彙總如下：
| 在截至3月31日的三個月中， | ||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
| 一般和行政 | $ | 2,291,646 | $ | 2,116,266 | $ | 175,380 | 8.3 | % | ||||||||
| 研究和開發 | 1,749,128 | 1,096,286 | 652,842 | 59.6 | % | |||||||||||
| 運營損失 | (4,040,774 | ) | (3,212,552 | ) | (828,222 | ) | 25.8 | % | ||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 179,934 | (53,258 | ) | 233,192 | (437.9 | )% | ||||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | (3,860,840 | ) | (3,265,810 | ) | (595,030 | ) | 18.2 | % | ||||||||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | - | (271,869 | ) | 271,869 | (100.0 | )% | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,860,840 | ) | $ | (3,537,679 | ) | $ | (323,161 | ) | 9.1 | % | |||||
一般和行政
一般和管理費用主要包括 人事費用，包括高管、 財務和會計、法律、運營支持、信息技術和人力資源職能的員工和顧問的工資、福利和股票薪酬支出。一般和管理費用 還包括研發費用中未包含的公司設施成本，包括租金、水電費、折舊、 攤銷和維護費用，以及與知識產權和公司事務相關的律師費、會計和諮詢 服務費用和其他費用，包括保險、上市公司和企業通信、信息技術和董事會費用。
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，一般和管理費用增加了約17.5萬美元， ，增長了8％。 增長主要是由於（i）非現金攤銷、折舊和股票薪酬的增加約78,000美元，（ii）法律費用 約219,000美元，（iii）上市公司和企業通信費用約10.5萬美元，（iv）保險費用 約30,000美元，以及（v）其他費用總額約為69,000美元，被（六）人事相關費用的減少所抵消 br} 約為25.7萬美元，(vii) 會計和審計費用約為44,000美元，以及 (viii) 業務發展以及大約 25,000 美元的諮詢 費用。
我們預計，與2023財年相比，2024財年的一般和管理費用 將減少，原因是 主動向第三方收購公司所有已發行股份的提議以及我們在2023年9月完成的 要約所產生的非經常性費用。
研究和開發
研發費用與活動 有關，主要側重於截至2024年3月31日的三個月的 PAS-004 以及截至2023年3月31日的三個月的 PAS-004、PAS-003 和 PAS-001 的開發。
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了約652,000美元， ，增長了60％。 的增長主要是由於（i）與 PAS-004 一期臨牀試驗啟動相關的臨牀開發成本增加約683,000美元， （ii）與製造 PAS-004 藥物和藥物產品相關的CMC支出約34.2萬美元，以及（iii）非現金 股票薪酬約92,000美元，但與我們 相關的臨牀前研發支出的減少所抵消約46.3萬美元的探索項目。
我們預計，與2023財年相比，2024財年的研究和 開發費用將增加，這主要是由於 PAS-004 的臨牀開發以及 PAS-004 CMC 活動。
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其他收入（支出）， 淨額
在截至2024年3月31日的三個月中，與截至2023年3月31日的三個月相比， 其他收入（支出）淨額增加了約23.3萬美元。淨收入（支出）的增加主要是由於截至2024年3月31日的三個月中股息收入為15.3萬美元，這在截至2023年3月31日的三個月中沒有發生。其他收入（支出）淨額的剩餘增長與認股權證負債公允價值的下降有關。 有關公開認股權證和代表性 認股權證會計處理的更多信息，請參閲本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務 報表附註中的 “附註2——重要會計政策摘要”。
已終止的業務
在截至2023年12月31日的年度中，我們停止了對英國抗抑鬱診所的支持服務以及紐約州紐約的相關居家服務。我們還停止了在加利福尼亞州洛杉磯的臨牀 業務並處置了相關財產。因此，我們停止了子公司提供的診所板塊 的運營，目前有一個可報告的細分市場，即療法板塊，與我們的候選治療產品的研發 有關。截至2023年3月31日，與我們已終止子公司相關的所有活動均包含在已終止業務的淨 虧損中，扣除税款的簡明合併運營報表和綜合虧損中。
營運資金
| 截至3月31日， 2024 | 截至截至 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 流動資產 | $ | 13,192,898 | $ | 16,692,154 | ||||
| 流動負債 | 2,466,980 | 2,634,040 | ||||||
| 營運資金 | $ | 10,725,918 | $ | 14,058,114 | ||||
2023年12月31日至2024年3月31日期間，營運資金減少了約330萬美元，這主要是由於截至2024年3月31日的三個月中用於為運營提供資金的現金。
流動性和財務狀況
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 淨虧損 | $ | (3,860,840 | ) | $ | (3,537,679 | ) | ||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (4,321,085 | ) | $ | (3,202,278 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | - | (53,888 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | - | 264,103 | ||||||
| 外幣折算的影響 | (620 | ) | (2,483 | ) | ||||
| 用於已終止業務的淨現金 | - | (179,255 | ) | |||||
| 現金和現金等價物減少 | $ | (4,321,705 | ) | $ | (3,173,801 | ) | ||
截至2024年3月31日的三個月，現金及現金等價物減少了約 430萬美元，而截至2023年3月31日的三個月減少了約320萬美元，這主要歸因於用於為運營提供資金的現金和預付費用的增加。
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流動性和資本資源展望
截至2024年3月31日，我們擁有約1,200萬美元的運營銀行賬户和貨幣市場基金，營運資金約為1,070萬美元。我們蒙受了鉅額的 運營虧損和負的運營現金流。2024年3月31日，我們的累計赤字約為3,910萬美元。 我們經常性虧損，經常出現負運營現金流，並且需要大量現金資源來執行我們的業務計劃。從歷史上看，我們的主要現金來源包括各種公開發行和私募股本 的收益。我們依賴於通過出售股權和/或債務證券 獲得額外的營運資金來繼續執行我們的發展計劃和繼續運營。首次公開募股完成後， 我們的流動性過去和現在都將通過首次公開募股的淨收益、我們在2021年11月完成的 私募以及先前行使未償認股權證時收到的現金來滿足。基於前述情況，管理層認為 如果不籌集額外資金，自本年度報告中包含的財務報表 發佈之日起的十二個月內，我們將沒有足夠的營運資金來滿足我們的需求。
流動性和資本資源展望
我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金， 主要是一般和行政以及研發支出。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的 時間的影響，這反映在我們的未付應付賬款、應計費用和預付費用的變化上。
由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性 ，我們無法估計 我們運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 候選產品的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果； |
| ● | 製造用於臨牀試驗的候選產品以及為上市批准和商業化做準備的 成本； |
| ● | 我們在多大程度上與第三方達成合作或其他安排以進一步開發我們的候選產品； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為 知識產權相關索賠進行辯護的 費用； |
| ● | 與發現、購買或許可其他候選產品或技術相關的 成本和費用； |
| ● | 吸引和留住熟練人員所需的費用 ； |
| ● | 擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的 成本； |
| ● | 未來商業化活動的 成本（如果有），包括建立銷售、營銷、製造和分銷能力， 我們獲得市場批准的任何候選產品的 ；以及 |
| ● | 如果我們的任何候選產品獲得市場批准，則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入（ 如果有）。 |
我們將需要大量額外資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出和業務發展 活動的 運營需求和資本需求。我們目前沒有信貸額度或承諾的資本來源。由於 與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期臨牀研究相關的增加的資本支出 和運營支出。
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合同義務
有關我們的合同 義務摘要，請參閲本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註9 — 承付款和意外開支 。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有 任何根據《交易法》頒佈的S-K法規第303（a）（4）（ii）項所定義的資產負債表外安排。
關鍵會計估計
我們的關鍵會計估算，包括 (1) 收入確認、 (2) 股票薪酬和 (3) 公允價值衡量標準，在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日財年的10-K表中包含的合併財務報表附註 中有更全面的描述。在截至2024年3月 31日的三個月中，我們的關鍵會計政策和估算與10-K表中所述的相比沒有實質性變化。
我們認為，以下關鍵會計 估計尤其受管理層的判斷，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
| ● | Black-Scholes定價模型中使用的假設 用於股票期權獎勵的估值，例如預期波動率、無風險利率、預期 期限和預期股息。 |
| ● | 代表性認股權證（沒有活躍市場）負債的估值 基於與公開認股權證報價市場 價格的相對公允價值，佔行使價的微小差異。 |
最近的會計公告
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的描述，請參閲本10-Q表第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註2 — 重要會計政策摘要 。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。作為一家規模較小的申報公司，我們不需要 提供本項目所需的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的首席執行官兼首席財務官已經評估了 公司的披露控制和程序，並根據他們截至本報告 期末的評估，得出結論，由於上述重大缺陷，經修訂的1934年《證券交易法》（《交易所 法）第13a-15（e）條所定義的披露控制和程序在合理的保證水平上無效下面。
儘管存在重大弱點，但 我們的管理層，包括我們的首席執行官兼首席財務官，已經得出結論，本季度報告中包含的 財務報表在所有重大方面都公允地反映了我們根據美國公認會計原則列報的 期間的財務狀況、經營業績和現金流量。
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修復先前 發現的重大缺陷
重大缺陷 是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此 很可能無法及時防止或發現對公司年度或中期財務報表的重大誤報 。
正如我們先前在2024年3月29日提交的截至2023年12月31日的10-K表中披露的那樣，與我們的獨立審計師有關的管理層發現，我們的控制措施存在重大缺陷 ，這與審查第三方公司在截至2023年12月31日的 財年相關的審計過程中編制的年度所得税準備金有關。具體而言，我們沒有維持有效的控制措施，無法充分審查截至2023年12月31日的年度財務報表附註10（“税收條款披露”）中年度税收條款的完整性和準確性
為了應對重大缺陷，管理層在公司首席執行官兼首席財務 官的監督和參與下，啟動了對我們與税收條款披露相關的流程和控制措施的重新評估，並制定了 糾正此事的行動計劃，其中包括制定流程，確保對第三方 方編制的與税收條款披露和徵税有關的所有材料和時間表進行徹底審查專業人員準備和審查任何税收條款披露。 管理層認為，税務專業人員的參與提供了足夠的補救措施。
評估 財務報告內部控制的變化
除了修復上述重大缺陷 外，在截至2024年3月31日的三個月中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司對 財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律 訴訟。我們目前不是任何法律訴訟的當事方，如果我們認為 的裁定對我們個人或總體而言將對我們的業務、經營業績、 財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們在2024年3月29日提交的截至2023年12月 31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險 因素沒有重大變化。我們的業務涉及重大風險。您應仔細考慮我們的10-K表格中描述的風險和不確定性 ，以及本10-Q表季度報告中的所有其他信息，以及我們在10-K表中披露的經審計的合併 財務報表和相關附註。我們的10-K表格中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們未意識到或認為不重要的其他風險和不確定性也可能成為對我們的業務產生不利影響的重要因素 。這些風險和不確定性的實現都可能對我們的 聲譽、業務、財務狀況、經營業績、增長和未來前景以及我們實現 戰略目標的能力產生重大不利影響。在這種情況下，我們的普通股和公共認股權證的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或 全部投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
內幕交易安排和政策
在截至2024年3月31日的季度中，沒有
位公司的董事或高級職員
第 6 項。展品
| 展品編號 | 描述 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
| * | 隨函提交。 |
| ** | 已提供，未歸檔。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得 的正式授權。
| PASITHEA 療法公司 | ||
| 來自： | /s/ 蒂亞戈·雷斯·馬克斯 | |
| 蒂亞戈·雷斯·馬克斯 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | ||
| 來自： | /s/ 丹尼爾·施耐德曼 | |
| 丹尼爾·施耐德曼 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務官和 首席會計官） |
||
| 日期：2024 年 5 月 14 日 | ||
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