附錄 99.1

有前途的三陰性乳腺癌治療聯合療法 :ABVC和OnCox之間的里程碑式合作,潛在收入為1375萬美元,特許權使用費 高達1250萬美元

加利福尼亞州弗裏蒙特(2024年5月16日)——開發眼科、中樞神經系統(中樞神經系統)和腫瘤學/血液學治療解決方案 的臨牀階段生物製藥公司ABVC 生物製藥公司(納斯達克股票代碼:ABVC)(“公司”)今天宣佈,在抗擊乳腺癌方面, 公司及其子公司BioLite,Inc. 與在英屬維爾京羣島註冊的私營公司 OnCox BioPharma, Inc. 簽訂了最終協議,合作開發其認為有助於治療三陰性乳腺的聯合療法癌症 並改善患者預後。該協議規定,在協議執行後的30天內,以現金或OnCox 證券股份的形式支付總額為1250萬美元的許可費,在OnCox 進行下一輪籌款後,還將額外支付125萬美元的里程碑式現金,這筆款項無法保證。在許可產品推出後,OnCox可能會將至少100,000美元的部分現金匯入許可 費用,該費用可從第二個里程碑付款中扣除,以及淨銷售額的5%的特許權使用費,最高為12,500,000美元,但仍不確定。不能保證ABVC或其子公司會收到所列的任何費用。

美國食品藥品監督管理局 (美國食品藥品監督管理局)已經批准了四個 IND:用於三陰性乳腺癌(TNBC)的 ABV-1501(IND 129575),用於非小細胞 肺癌(NSCLC)的 ABV-1519(IND 161602),用於骨髓增生異常綜合症(MDS)的 ABV-1702(IND 131300),用於胰腺癌治療。ABV-1703 ABV-1703 的研究性新藥(IND)申請提議對BLEX 404作為一種結合化療的聯合療法藥物 進行臨牀研究。BLEX 404 的活性成分是 β-葡聚糖提取自 Grifola frondosa(舞茸), 一種在亞洲具有很高醫療和商業價值的食用菌;它含有多種生物活性成分,例如多糖、 吡咯生物鹼、麥角固醇等,長期以來在日常生活中被廣泛用作功能性食品。1

TNBC 是乳腺癌的一種亞型,缺乏 雌激素、孕酮和 HER2 受體。TNBC中未滿足的需求通常是指當前治療或方法 不足以滿足患者需求的領域。2儘管一些TNBC患者從免疫療法中受益,但許多人卻沒有; 必須更好地瞭解哪些患者最有可能對免疫療法產生反應,並制定增強其療效的策略。3 舞茸富含生物活性多糖,尤其是D-分子,它是合同中提出的組合藥物 BLEX 404的關鍵成分。這些蛋白質多糖具有有據可查的免疫保護和抗腫瘤特性。4

1https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0960852407001083?via%3Dihub
2https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21161370/
3https://molecular-cancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12943-023-01850-7#:~:text=Main%20body,and%20formulate%20individualized%20immunotherapy%20schedules。

“這種夥伴關係代表着一項協調一致的努力,以滿足TNBC對更有效治療的迫切需求,TNBC是一種特別具有侵襲性的乳腺癌,缺乏靶向的 治療選擇。TNBC 佔全球乳腺癌病例的很大比例,由於 對傳統激素療法和靶向治療具有耐藥性,因此構成了重大挑戰5,” ABVC首席執行官 官烏塔姆·帕蒂爾博士説。他補充説:“為了應對這一未得到滿足的關鍵醫療需求,ABVC和OnCox聯手探索了一種新的治療 方法,該方法有望改善TNBC患者的預後和生活質量。擬議的聯合療法借鑑了 公司的互補專業知識和創新研究。通過利用其藥物研發和腫瘤學優勢,兩家公司 的目標是針對參與TNBC進展的多種途徑創建協同治療方案。”

OnCox首席執行官嚴文平表示:“我們很高興與ABVC一起踏上這段合作之旅,以推動腫瘤學領域的發展,為與TNBC作鬥爭的患者帶來希望。”“這種 夥伴關係凸顯了我們共同的承諾,即利用聯合療法的力量來解決TNBC的複雜性, 改善患者預後。該協議包括一項全面的研發計劃,包括臨牀前研究、臨牀 試驗和監管舉措。兩家公司都將貢獻其資源、專業知識和知識產權,以加快 的開發時間表並最大限度地發揮組合方法的治療潛力。”

根據協議條款,ABVC授予 OnCox開發、製造和商業化BLEX 404的專有權利,BLEX 404是一種在指定區域內治療三陰性 乳腺癌的有前途的治療藥物。

管理層 認為,該公司的產品管道具有巨大的市場潛力。預計到2032年,全球癌症療法市場的價值將達到約3936.1億美元,高於2022年的1640億美元,從2023年到2032年將以9.20%的複合年增長率增長。6 在上述預測期內,全球跨國銀行市場的預期複合年增長率約為5.50%,2022年其價值為9.538億美元,到2030年將增長到14.6382億美元。7

有關ABVC及其子公司的更多信息, 隨時瞭解最新動態或訪問 https://abvcpharma.com。ABVC 敦促其股東在公司網站 上註冊以獲取最新新聞提醒;訪問 https://abvcpharma.com/?page_id=17707

ABVC BioPharma 及其行業簡介

ABVC BioPharma 是一家臨牀階段的生物製藥 公司,其活躍產品線包括六種藥物和一種醫療器械 (ABV-1701/Vitargus)®)正在開發中。對於其藥物 產品,該公司利用其世界知名研究機構網絡的授權技術,通過臨牀開發的第二階段進行概念驗證 試驗。該公司的研究機構網絡包括斯坦福大學、加利福尼亞大學舊金山分校和Cedars-Sinai醫學中心。對於維塔格斯來説®,該公司打算在第三期之前進行全球臨牀 試驗。

4https://www.webmd.com/diet/maitake-mushroom-health-benefits
5https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5352107/
6https://www.precedenceresearch.com/cancer-therapeutics-market
7https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-triple-negative-breast-cancer-market

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前瞻性陳述

本新聞稿包含 “前瞻性 陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、 “期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、 “希望”、“潛力” 或類似詞語。前瞻性陳述不能保證未來的表現, 基於某些假設,並受各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是公司無法控制的, 無法預測或量化,因此,實際結果可能與這類 前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。本文所述的任何結果都無法保證。此類風險和不確定性包括但不限於與(i)我們無法以商業規模或與第三方合作生產我們的候選產品;(ii)難以以商業規模生產我們的候選產品;(ii)難以以商業上合理的條件獲得融資;(iii)競爭規模 和競爭性質的變化;(iv)失去一名或多名關鍵高管或科學家;以及(v)難以獲得監管部門的批准 進入下一階段的臨牀試驗或推銷我們的候選產品。有關公司和 可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息,見公司向證券 和交易委員會(SEC)提交的文件,包括公司的10-K表年度報告及其10-Q表季度報告。 敦促 在美國證券交易委員會網站上免費閲讀這些文件,網址為 http://www.sec.gov。由於新信息、未來事件或其他原因,公司沒有義務公開 更新或修改其前瞻性陳述。

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