附錄 99.1
PaxMedica 提交納斯達克退市上訴通知 並做好準備
適用於即將舉行的 FDA PAX-101 會議
紐約州塔裏敦/ACCESSWIRE/2024年5月15日/致力於推進神經系統 疾病治療的生物製藥公司PaxMedica, Inc.（ “公司” 或 “PaxMedica”）（場外交易代碼：PXMD）今天宣佈，它已及時向納斯達克上訴和複審辦公室提交正式上訴通知書，要求推翻納斯達克聽證小組的決定 將公司從納斯達克退市。在4月30日收到納斯達克的通知後，PaxMedica決定 對該決定提出上訴，並打算堅持認為，聽證小組沒有充分或適當地考慮PaxMedica最近取得的成就和正在採取的行動的關鍵方面 ，以恢復對繼續上市的所有適用要求的遵守。 PaxMedica已聘請雅各布·弗倫克爾、狄金森·賴特律師事務所擔任上訴的首席律師，與 此前與聽證小組互動的諮詢公司合作。
PaxMedica首席執行官霍華德·韋斯曼評論説：“我們正在尋求對納斯達克最近的行動進行重新評估，這些新進展突顯了我們對應對 全球健康挑戰的持續進展和承諾。值得注意的是，繼我們於4月中旬宣佈完成 PAX-101 註冊批次之後，該公司 剛剛為定於6月27日舉行的美國食品藥品管理局C類重要會議提交了一份簡報，屆時我們將介紹今年晚些時候提交保密協議計劃的重要更新。我們認為，這一點以及我們向聽證小組公佈的融資計劃， 有説服力地支持了我們對納斯達克上訴和恢復交易的論點。”
PaxMedica 最近的里程碑包括：
| · | 4 月 11 日：完成三批關鍵註冊/驗證批次 PAX-101（一種舒拉明的靜脈注射配方），對持續的監管申報至關重要。 |
| · | 4月16日：收到了馬拉維衞生部 的緊急請求，要求緊急獲得蘇拉明，以應對由於tbR HAT（一種致命的 非洲昏睡病）治療匱乏而迫在眉睫的人道主義危機。 | |
| · | 4 月 23 日：同意從我們的庫存中向馬拉維提供 PAX-101， 加強了我們在應對全球突發衞生事件中的作用。 | |
| · | 5 月 10 日第四: PaxMedica 提交了 2024 年 6 月 27 日 27 日 C 類會議的美國食品藥品管理局簡報。 |
韋斯曼表示：“這些行動不僅表明了我們的 運營效率，還表明了我們在全球醫療保健領域的重要作用。令我們感到鼓舞的是，即將舉行的美國食品藥品管理局會議 以及我們為提供挽救生命的治療所做的持續努力將使納斯達克在上訴中給予積極考慮。”儘管如此， PaxMedica承認它無法預測上訴的結果。韋斯曼補充説：“我們致力於儘快推進我們的努力，最大限度地提高股東的機會和價值，並爭取我們的神經系統疾病解決方案獲得批准。”
PaxMedica 仍然堅定不移地履行其使命，為神經系統疾病開發和提供創新療法，確保為全球公共衞生做出重大貢獻 。有關PaxMedica正在進行的舉措和發展的更多信息，請訪問www.paxmedica.com。
關於 PaxMedica
PaxMedica, Inc. 是一傢俱有前瞻性的臨牀階段生物製藥公司，專門從事尖端的抗嘌呤能藥物療法（APT）， 旨在解決一系列具有挑戰性的神經系統疾病。我們全面的產品組合涵蓋一系列疾病，包括 神經發育障礙，例如自閉症譜系障礙（ASD），以及神經病學領域的其他關鍵領域。此外， 我們打算向世界其他地區提供額外的、可靠的蘇拉明來源，這是第一階段公認的護理標準， 布魯塞伊·羅得西亞錐蟲。
我們 致力於持續開發和評估我們的開創性計劃 PAX-101，這是一種靜脈注射舒拉明配方， 是我們工作的核心，特別側重於創新的自閉症治療解決方案。我們正在進行的研究計劃不僅 優先考慮自閉症患者的需求，而且還擴展到探索相關疾病的潛在治療應用。要詳細瞭解 我們的變革性工作，請訪問 www.paxmedica.com。
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前瞻性 陳述
這份 新聞稿包含 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法。 投資者可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、 “期望”、“預期”、“目標”、“估計”、“打算”、“計劃”、 “相信”、“可能會”、“提議”、“潛在”、“繼續” 或類似 表達式等詞語或短語來識別這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括我們的預期臨牀計劃、預期數據 公告的時機和成功、臨牀前和臨牀試驗及監管申報，以及候選產品的分佈和需求。這些 前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，基於公司當前的預期 和對公司認為可能影響其財務狀況、經營業績、業務戰略 和財務需求的未來事件的預測。此類風險和不確定性包括但不限於與公司開發 工作相關的風險，包括公司產品開發和臨牀試驗的時機、成本和成功的任何延遲或變化， 資本資源不足、現金資金和現金消耗的風險，監管部門批准以及與知識產權 和侵權索賠相關的風險。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映 隨後發生的事件或情況或預期的變化。儘管公司 認為這些前瞻性陳述中表達的預期是合理的，但它無法向您保證此類預期 將是正確的，公司提醒投資者，實際業績可能與預期業績存在重大差異 ，並鼓勵投資者審查可能影響公司 “風險因素” 部分和其他章節中描述的未來業績的其他因素，以及隨後向美國提交的季度申報和其他文件證券 和交易委員會。
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資料來源：PaxMedica， Inc.