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凱西製藥宣佈

2024 年第一季度業務和財務業績

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中國北京（2024年5月14日）開曼註冊的生物製藥公司CASI Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CASI）今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績。

在2024年第一季度，CASI的總收入為340萬美元。與2023年同期相比，總收入下降了59％。這種下降可以歸因於以下幾個因素：來自成本較低、配方不差異的仿製美法侖產品的競爭日益激烈；EVOMELA分銷商實施庫存管理策略^®以及重組銷售隊伍。CASI的商業和醫療營銷團隊仍然致力於執行戰略計劃，捍衞我們在EVOMELA的市場領導地位^®。此外，CASI 成功推出了其第二款商用產品 FOLOTYN^®，並於二月份在中國為患者注射了第一劑疫苗。在2024年及以後，我們將繼續花費時間、資源和精力來發展我們的商業特許經營權。

管道的進步、開發和商業化仍然是我們的戰略重點。我們在中國開發 BI-1206 方面繼續取得進展。中國正在進行的I期試驗的早期臨牀數據表明，復發/難治性非霍奇金淋巴瘤患者的初步結果令人鼓舞。我們於 2024 年 4 月向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了針對免疫血小板減少症 (ITP) 的 CID-103 的研究性新藥申請 (IND)。我們很高興在美國啟動該項目的自身免疫適應症的臨牀開發。CB-5339 於 2023 年獲得國家藥監局的臨牀試驗申請批准。關於Inaticabtagene Autoleucel（CNCT-19 CAR-T細胞療法），我們已收到緊急禁令救濟，禁止尤文塔斯自行或通過其他第三方將 CNCT-19 商業化，在繼續大力維護和執行我們在商業推出 CNCT-19 方面的權利的同時，我們打算本着誠意與尤文塔斯就新患者獲得 CNCT-19 治療的臨時安排進行談判。我們將通過在未來幾個季度實現多個里程碑來繼續推動我們的投資組合向前發展。

2024 年第一季度財務亮點

截至2024年3月31日的三個月，總收入為340萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，總收入為830萬美元。

截至2024年3月31日的三個月，收入成本為160萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，收入成本為340萬美元。下降與收入減少一致。

截至2024年3月31日的三個月，研發費用為250萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為250萬美元。

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為480萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為570萬美元。

截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用為370萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為400萬美元。

截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為950萬美元，而截至2023年3月31日的三個月淨虧損為580萬美元。淨虧損的擴大主要歸因於收入的減少。

截至2024年3月31日，CASI的現金、現金等價物和短期投資為1,820萬美元，而截至2023年12月31日為2910萬美元。

有關該公司的更多信息，包括其截至2024年3月31日的季度報告，可在www.casipharmaceuticals.com上找到。

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關於 CASI 製藥

CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物製藥公司，專注於在中國、美國和世界各地開發和商業化創新療法和製藥產品。該公司專注於收購、開發和商業化產品，以增強其血液學腫瘤學治療領域以及其他未滿足的醫療需求領域。該公司打算利用公司在中國的監管和商業能力及其全球藥物開發專業知識，通過在大中華區推出藥物來執行其成為領導者的計劃。該公司在中國的業務是通過其位於中國北京的全資子公司卡西製藥（中國）有限公司進行的。有關 CASI 的更多信息，請訪問 www.casipharmaceuticals.com。

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CASI 前瞻性陳述：

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本公告包含前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款作出的。這些前瞻性陳述可以通過 “將”、“期望”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“信心” 和類似陳述等術語來識別。除其他外，本公告中的業務展望和管理層的報價以及公司的戰略和運營計劃都包含前瞻性陳述。公司還可以在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的定期報告、向股東提交的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及其高管、董事或僱員向第三方發表的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性陳述。非歷史事實的陳述，包括有關公司信念和期望的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性。許多因素可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異，包括但不限於以下因素：由於我們無法籌集足夠的資金來滿足運營需求，我們可能無法繼續經營的風險；如果我們未能滿足適用的持續上市標準，我們可能被從納斯達克資本市場退市交易；普通股市場價格的波動；大幅稀釋現有的未來股票發行中的股東；難以在包括中國在內的全球範圍內執行我們的業務戰略；我們無法為擬議候選產品或未來候選產品的開發、商業化、製造和分銷建立戰略夥伴關係；中國的法律或監管事態發展對我們在中國的運營能力產生不利影響；我們在製造產品方面缺乏經驗，以及我們在臨牀或商業規模上這樣做的資源和能力的不確定性；與之相關的風險我們的產品和擬議產品的商業化（如營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險）（如果有）；我們無法預測我們的候選產品何時或是否會獲得美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局、中華人民共和國國家醫療產品管理局或其他監管機構的批准上市；我們無法為擬議候選產品的開發、商業化、製造和分銷建立戰略夥伴關係或者未來的候選人；與額外資本需求相關的風險以及以優惠條件獲得額外資金的不確定性；與我們的候選產品相關的風險以及與我們在開發的其他早期產品相關的風險；產生臨牀前和臨牀模型的風險不一定代表臨牀結果；與臨牀前和臨牀試驗相關的不確定性，包括此類試驗的延遲開始；我們保護知識產權的能力；缺乏成功在我們任何產品的臨牀開發中；以及我們對第三方的依賴；與我們依賴 Juventas 進行 CNCT19 臨牀開發並與我們合作共同銷售 CNCT19 相關的風險；與我們依賴 Juventas 確保 CNCT19 的專利保護和起訴相關的風險；與我們擬議產品的商業化（如果有）相關的風險（例如營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險））；與我們最大股東的利益相關的風險以及我們與其他股東不同的董事長兼首席執行官；以及與卡西製藥（無錫）有限公司開發新制造工廠相關的風險。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中。此處提供的所有信息均截至本公告發布之日，除非適用法律要求，否則公司沒有義務更新任何前瞻性陳述。

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EVOMELA^®是 歸 Acrotech Biopharma Inc. 及其附屬公司所有。 FOLOTYN^® 是 歸Acrotech Biopharma Inc及其附屬公司所有。

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公司聯繫人：

張睿

CASI 製藥有限公司

240.864.2643

ir@casipharmaceuticals.com

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（財務表如下）

CASI 製藥有限公司

未經審計的簡明合併資產負債表

（以千美元計，股票和每股數據除外）

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CASI 製藥有限公司

合併經營報表和綜合虧損表

（以千美元計，股票和每股數據除外）

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