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附件10.4

 

根據S-K法規第601（b）（10）項，本展示的某些部分已被省略，因為信息（i）不重要，並且（ii）如果公開披露，可能會對Nuvation Bio造成競爭損害。遺漏已由“[** 已編輯 **]”.

 

許可協議的第一個修正案

 

本第一修正案(下稱“第一修正案”)於2020年8月17日(“第一修正案生效日期”)由第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Company，Limited)(其辦事處及主要營業地點為5-1)、日本橋本本町3-chome Chuo-ku，日本東京103-8426(“第一三共”)及安心治療有限公司(一家特拉華州公司，其辦事處及營業地點位於美國紐約Penn Plaza 23樓5 Penn Plaza 23樓，New York，NY 10001，USA)之間作出(“第一修正案”)。第一三共(Daiichi Sankyo)和安心(AnHeart)在本文中各自單獨被稱為“當事人”，或統稱為“當事人”。本第一修正案中使用的大寫術語，無論是單數還是複數，均應具有許可協議中規定的各自含義。

 

獨奏會：

 

A.
第一三共與安心簽訂了日期為2018年12月7日的許可協議(“許可協議”)。

 

B.
根據許可協議第3.1.2節，Daiichi Sankyo一直在日本進行DS-6051b的第一階段臨牀研究(“J102臨牀研究”)。

 

C.
雙方希望修改許可協議的某些條款和條件，並紀念關於進行J102臨牀研究的某些諒解。

 

因此，現在，考慮到本協議所載的相互契約和條件，並打算具有法律約束力，締約方同意如下：

 

1.
應對許可協議的第3.1.2(A)節進行如下修改和重述：

3.1.2正在進行的臨牀試驗

(A)Daiichi Sankyo將在生效日期後繼續在日本進行DS-6051b的第一階段臨牀研究(即Daiichi Sankyo的內部參考“J102”)，直至所有受試者完成研究治療，Daiichi Sankyo截至生效日期的臨牀藥物供應耗盡或該等臨牀藥物供應的有效期已過，以較早者為準(該日期為“研究完成日期”)。安心將在以下時間內報銷第一三共

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[** 已編輯 **]在繼續J102臨牀研究的生效日期後，收到第一三共分項季度發票的日曆天數，包括用於CRO服務和數據管理的慣例和合理的第三方成本和費用，累計總額不得超過[** 已編輯 **].

2.
雙方同意並承認，在研究完成日期後，第一三共將不承擔繼續J102臨牀研究的任何責任。

 

3.
雙方同意，在研究完成之日，安心將自行決定是否接管J102臨牀研究的患者或停止治療J102臨牀研究的患者。

 

4.
J102臨牀研究完成後，AnHeart將負責為J102臨牀研究準備臨牀研究報告（“CSR”）（無論是本身還是通過使用CTO）。第一三共將審查企業社會責任草案，並應要求為AnHeart提供企業社會責任準備方面的合理支持。

 

5.
除本第一修正案明確修改外，許可協議的所有條款和條件仍應完全有效。

 

6.
本第一修正案自第一修正案生效日期起生效。

 

雙方已促使其正式授權的代表於以下最後簽署之日簽署本第一份協議，以資證明。

 

第一三共株式會社

 

通過 ：/s/巖淵哲也

名稱 ：巖淵哲也

標題 ：業務發展和許可部門副總裁

日期 ：2020年8月17日

 

 

AnHeart Therapeutics公司

 

通過 ：/s/王俊源

名稱 ：王俊源

標題 ：首席執行官

日期 ：2020年8月27日

 

 

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