附錄 99.1
Vincerx Pharma公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
Vincerx 繼續推進 VIP943 的第 1 階段劑量遞增研究，這可能是 一流的反-
CD123 抗體藥物偶聯物 (ADC) 和 VIP236，a 同類首創小分子藥物偶聯物
(SMDC)
美國國立衞生研究院（NIH）和Vincerx宣佈了enitociclib第一階段的積極結果
聯合研究，報告了外周T細胞患者的第四次部分反應（PR）
淋巴瘤 (PTCL)
Vincerx報告了1期劑量的轉化濾泡淋巴瘤（TfL）患者的首例PR-
依尼託西利布作為單一療法的升級研究
最近的融資提供了到2024年的預期現金流
加利福尼亞州帕洛阿爾託，2024年5月14日，Vincerx Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：VINC）是一家生物製藥公司，渴望通過範式轉變療法滿足 癌症患者未得到滿足的醫療需求，該公司今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並提供了公司最新情況。
在第一季度，我們在高度差異化的產品線和 VersapTX 中保持了勢頭TM平臺，醫學博士、首席執行官艾哈邁德·哈姆迪説。我們最近的融資提供了資金，以支持我們潛在的劑量遞增研究 一流的ADC、VIP943 和 同類首創SMDC，VIP236。我們期待在第三季度末之前分享 VIP236 的 更新，在第四季度末之前分享 VIP943 的最新動態。這個時機將使我們能夠為這兩個項目提供更高級的劑量遞增數據。
哈姆迪博士繼續説，我們還繼續對enitociclib的臨牀進展感到興奮。我們有一位患有 TfL 的患者，他 獲得了代謝 PR，並在 33 個週期後繼續接受依託西利布單一療法。此外，在美國國立衞生研究院對依尼託西利布與venetoclax和潑尼鬆聯合使用的研究中，三分之二的患者 獲得了PR。我們認為這些臨牀結果表明 enitociclib 是一種 一流的CDK9 抑制劑，有可能成為創新 聯合療法的首選合作伙伴 難以治療癌症。
2024 年第一季度 臨牀項目亮點
VIP236
| | VIP236 是一個 αVb3SMDC 與基於 Vincers 的 VersaptX 平臺創建的經過優化的喜樹鹼 (CPT) 有效載荷共軛。VIP236 是一個 同類首創該藥物旨在將其優化的CPT有效載荷直接輸送到腫瘤組織，以克服 與化療相關的副作用。臨牀前研究表明，輸送到癌組織的優化CPT是血液中循環的11倍。此外，優化的 CPT 旨在限制藥物轉運蛋白 負債，這是癌症對化療產生耐藥性的常見機制。 |
| | 在 2024 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上，Vincerx 報告了來自 1 期劑量遞增研究的 VIP236 初步 單一療法陽性數據，該數據顯示出臨牀活動跡象，包括腫瘤減少，並且經過大量預處理的轉移性實體瘤患者的安全性得到改善。 |
| | 截至 2024 年 3 月 25 日，VIP236 開放標籤、多中心、1 期劑量遞增研究 (NTC05371054) 已招收了 20 名對標準療法無反應的晚期或轉移性癌症患者。 |
| | Vincerx期待在2024年第三季度末之前共享更多的第一階段數據。 |
VIP943
| | VIP943 是一種基於 Vincerxs VersaptX 平臺的新型 CD123 靶向 ADC，由抗 CD123 抗體、由豆類素在細胞內切割的獨特連接物和一種使用 Vincerxs cellTrapper 增強的新型激素梭狀蛋白抑制劑 (KSPi) 有效載荷組成®技術。其 下一代效應劑化學旨在通過提高療效和減少嚴重毒性來應對與許多 ADC 相關的挑戰。 |
| | VIP943 治療復發/難治性 急性髓系白血病 (AML)、骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 和 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) (NCT06034275) 的 1 期劑量遞增研究的第四組已開始入組。 前兩組的初步藥代動力學（PK）結果已在2024年AACR年會上公佈，正如預期的那樣，顯示血液中循環的有效載荷很少。此外，迄今為止接受 VIP943 的 11 名患者沒有出現劑量限制毒性。 的初步 PK 和對良好安全性的早期觀察結果與 VIP943 臨牀前數據一致。 |
| | Vincerx 預計將在 2024 年第四季度末之前公佈 VIP943 的更新的第一階段劑量遞增數據。 |
Enitociclib
| | Enitociclib 是一種高選擇性的 CDK9 抑制劑，旨在阻斷 RNA 聚合酶 II 的激活，導致 減少癌基因，包括 MYC 和 MCL1。 |
| | Enitociclib目前正在進行1期劑量遞增研究（NTC05371054），評估 enitoclib、venetoclax和潑尼鬆在瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和PTCL中的組合。這項研究是與美國國立衞生研究院合作進行的。 |
| | 2024年1月，Vincerx和美國國立衞生研究院報告了兩例PTCL患者的PR，腫瘤減少幅度從 86％到91％不等。此外，據報道，一名患有雙擊瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DH-DLBCL）的患者出現了一次PR，其腫瘤負擔減少了80％ 。最近，PTCL又宣佈了一項PR，減少了淋巴結大小和皮膚病變，迄今共觀察到四個 PR。值得注意的是，這些結果是在enitociclib劑量低於 預期有效水平時獲得的。目前，該研究正在為患者招收第三劑量水平（30 mg），這是enitociclib單一療法研究中確定的推薦劑量。 |
| | 這些數據將由美國國立衞生研究院在即將於2024年6月舉行的AACR惡性淋巴瘤進展會議上公佈。 |
| | 在一項以enitociclib作為單一療法的1期劑量遞增研究（NCT02635672）中，觀察到一項新證實的代謝 PR，該患者參與該研究不到兩年的TfL患者的腫瘤減少了63％。這一點尤其值得注意，因為TfL患者的預後歷來很差。 |
| | 該研究總共在劑量遞增和擴張隊列中招收了63名患者。 |
| | Enitociclib表現出良好的安全性、劑量比例的藥代動力學和靶向藥效學活性。 |
| | 各種適應症的顯著臨牀益處包括兩名 DH-DLBCL 患者，他們經歷了持久的完全代謝緩解（3.7 年和 2.3 年），這種緩解在停止治療後持續了兩年以上。 |
| | 對DH-DLBCL 和TfL患者的這種長時間的治療和反應突顯了enitociclib良好的安全性和單一療法的療效 難以治療血液學惡性腫瘤。 |
| | 此外，13名實體瘤患者實現了穩定的病情，這是他們對單一療法 治療的最佳反應。值得注意的是，其中有五名是卵巢癌患者，這為該適應症的未來聯合研究提供了一個有希望的信號。 |
| | 繼續與卡爾加里大學和兒科腫瘤學實驗 治療研究者聯盟（POETIC）開展研究合作，以探索兒科白血病和中樞神經系統腫瘤的組合策略。迄今為止，這些合作表明，enitociclib在橫紋肌肉瘤、神經母細胞瘤和KMT2A重組兒科白血病的臨牀前模型中具有單一療法和聯合活性。 |
VIP924
| | VIP924 是一個 同類首創 基於 Vincers 的 VersaptX 平臺創建的 cxCR5 靶向 ADC。 |
| | VIP924 可以在 B 細胞惡性腫瘤中進行評估，包括 MCL、FL、DLBCL、 和 CLL 以及單一療法和聯合療法。 |
| | IND申請預計將於2025年底或2026年初提出，尚待資助。 |
VersapTX平臺
| | VersaptX是Vincers多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺。該平臺的模塊化特性 使不同的靶向、連接器和有效載荷技術相結合，開發定製的生物偶聯物，以應對不同的癌症生物學。 |
| | 在AACR年會上，Vincerx報告了將其VersapTX平臺的下一代效應器 化學應用於TRODELVY的臨牀前研究的數據®還有 ENHERTU®，兩種上市的ADCs有可能將ADC的腫瘤毒性 提高几個數量級，同時提高安全性和耐受性。這些發現進一步支持了VersapTx的多功能性，可解決多種癌症類型並提高ADC的療效和安全性。 |
2024 年第一季度財務業績
| | 截至2024年3月31日，Vincerx擁有約510萬美元的現金及現金等價物， 不包括我們最近在4月份的融資收益，而截至2023年12月31日，這一數字約為1,280萬美元。根據其目前的業務計劃和假設，Vincerx認為，其可用資本（包括近期約1780萬美元的融資收益）將足以滿足其到2024年底的運營需求。 |
| | 截至2024年3月31日的第一季度的研發費用約為460萬美元，而2023年同期的研發費用約為1,090萬美元。這種下降主要是由於與我們的ADC計劃相關的製造服務減少了約260萬美元，研究服務減少了約260萬美元，人事相關費用減少了約110萬美元。 |
| | 截至2024年3月31日的第一季度的一般和管理費用約為290萬美元，而2023年同期約為450萬美元。這一下降主要是由人事相關費用減少約60萬美元、專業 服務減少50萬美元以及設施和其他公司管理費用減少30萬美元所致。 |
| | 在截至2024年3月31日的第一季度中，Vincerx報告淨虧損為 約1,240萬美元，合每股虧損0.58美元。在截至2023年3月31日的第一季度中，Vincerx報告淨虧損約1,460萬美元，合每股虧損0.69美元。 |
關於 Vincerx Pharma, Inc.
Vincerx Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發差異化的新型療法，以滿足癌症患者未得到滿足的醫療需求。Vincerx 組建了一支經驗豐富的管理團隊，在成功開發 腫瘤藥物開發、批准和價值創造方面有着良好的記錄。Vincers的多樣化產品線包括處於第一階段的下一代抗體藥物偶聯物 VIP943；處於第一階段的小分子藥物偶聯物 VIP236；臨牀前抗體藥物 偶聯物 VIP924；處於美國國立衞生研究院贊助的1期的CDK9抑制劑enitociclib；以及其多功能、適應性強的下一代生物偶聯平臺VersapTX。
Vincerx總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託，在德國蒙海姆設有研究機構。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vincerx.com 並在領英上關注 Vincerx。
前瞻性陳述
本 新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述旨在 受這些條款建立的安全港的保護。前瞻性陳述基於某些假設，描述了未來的計劃、戰略、預期和事件，通常可以通過使用 前瞻性術語來識別，例如相信、預期、可能、將會、應該、可能、建議、尋求、打算、規劃、 目標、潛力、目標、按計劃進行、項目、估計、預測或其他可比條款。本新聞稿中包含的除 歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於Vincers的商業模式、現金流、管道、戰略、時間表、候選產品 和屬性，以及臨牀前和臨牀開發、時機和結果。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績或事件的保證。相反，它們僅基於當前的信念、預期和 對未來業務發展、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的假設。前瞻性陳述會受到固有的不確定性、風險和 情況變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是Vincers無法控制的。
實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果、條件和事件與前瞻性陳述中指出的 存在重大差異的重要因素包括但不限於總體經濟、金融、法律、政治和商業狀況；與臨牀前或臨牀開發和試驗相關的風險，包括在Vincers獲得許可之前進行的 ；未能實現與拜耳簽訂的Vincers許可協議的好處；與預期業務時機相關的風險和產品開發 里程碑；變更Vincers對其未來業務或商業模式的預期所依據的假設；Vincers成功開發和商業化候選產品的能力；Vincers的資本要求、 資本的可用性和使用以及現金跑道；以及截至2023年12月31日止年度的10-K表以及Vincerx隨後向美國證券交易所 委員會提交的報告中規定的風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Vincerx不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
Vincerx、Vincerx 徽標、cellTrapper 和 VersaptX 是我們的商標。本新聞稿還包含 商標和商品名稱，它們是其各自所有者的財產。
聯繫人
加布裏埃拉·賈拉拉
Vincerx Pharma, Inc.
gabriela.jairala@vincerx.com
Totyana Simien
Inizio Evoke Comms
totyana.simien@inizioevoke.com
Vincerx Pharma, Inc.
簡明合併資產負債表
（以千計）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金和現金等價物 |
$ | 5,110 | $ | 12,782 | ||||
| 預付費用 |
700 | 51 | ||||||
| 應收補助金 |
1,025 | 1,044 | ||||||
| 其他流動資產 |
842 | 856 | ||||||
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| 流動資產總額 |
7,677 | 14,733 | ||||||
| 使用權 資產 |
1,950 | 2,201 | ||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 |
111 | 125 | ||||||
| 其他資產 |
1,345 | 1,158 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 11,083 | $ | 18,217 | ||||
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| 負債和股東權益 |
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| 流動負債 |
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| 應付賬款 |
$ | 2,314 | $ | 2,497 | ||||
| 應計費用 |
1,727 | 1,755 | ||||||
| 租賃責任 |
1,198 | 1,162 | ||||||
| 普通股認股權證負債 |
5,395 | 191 | ||||||
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| 流動負債總額 |
10,634 | 5,605 | ||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 |
1,021 | 1,340 | ||||||
| 其他非流動負債 |
50 | 50 | ||||||
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| 負債總額 |
11,705 | 6,995 | ||||||
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| 股東權益總額（赤字） |
(622 | ) | 11,222 | |||||
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| 負債和股東權益總額 |
$ | 11,083 | $ | 18,217 | ||||
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Vincerx Pharma, Inc.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
| 在結束的三個月裏3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： |
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| 一般和行政 |
$ | 2,922 | $ | 4,497 | ||||
| 研究和開發 |
4,556 | 10,911 | ||||||
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| 運營費用總額 |
7,478 | 15,408 | ||||||
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| 運營損失 |
(7,478 | ) | (15,408 | ) | ||||
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| 其他收入（支出） |
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| 認股權證負債公允價值的變化 |
(5,204 | ) | 18 | |||||
| 利息收入 |
99 | 466 | ||||||
| 其他收入 |
154 | 274 | ||||||
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| 其他收入總額（支出） |
(4,951 | ) | 758 | |||||
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| 淨虧損 |
$ | (12,429 | ) | $ | (14,650 | ) | ||
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| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.58 | ) | $ | (0.69 | ) | ||
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
21,400 | 21,188 | ||||||
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