美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
| （標記 一） | |
| 根據第 13 或 15 (d) 條提交季度
報告 1934 年《證券交易法》的 對於已結束的季度期間 |
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或 |
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| 根據第 13 或 15 (d) 節提交的過渡
報告 1934 年《證券交易法》的 對於從到的過渡期 |
委員會 文件編號：001-41934
Fibrobiologics， Inc.
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
（I.R.S. 僱主識別號） | |
東醫療中心大道 455 號，300 號套房 休斯頓， 德克薩斯州 77598 |
||
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
(281) 651-5150
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 ： | 交易 個交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 ： | ||
|
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用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 在過去 12 個月內（或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ |
| 規模較小的
報告公司 | |
| 新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是 ☐ 不是 ☒
2024年5月14日 ， Fibrobiologics, Inc.的普通股已發行32,719,125股，每股面值0.00001美元。
Fibrobiologics， Inc.
10-Q 表的季度 報告
截至2024年3月31日的季度
目錄
| 第一部分 — 財務信息 | ||
| 項目 1. | 財務報表（未經審計） | 4 |
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的未經審計的 簡明資產負債表 | 4 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的 簡明運營報表 | 5 | |
| 截至2024年3月31日和 2023年3月31日止三個月未經審計的 股東權益/（赤字）變動簡明報表 | 6 | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的 簡明現金流量表 | 7 | |
| 未經審計的簡明財務報表附註 | 8 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 28 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 29 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 29 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 29 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 29 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 29 |
| 項目 5. | 其他信息 | 29 |
| 項目 6. | 展品 | 30 |
| 簽名 | 31 | |
| 1 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本 表10-Q季度報告或季度報告，以及此處以引用方式納入的文件（如果有）包含可能涉及重大風險和不確定性的前瞻性 陳述。 本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、潛在的 產品、產品批准、研發成本、未來收入、成功的時機和可能性、 管理層對未來運營的計劃和目標、預期產品和前景的未來業績、管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性 陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、 業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在 某些情況下，您可以通過 “預測”、“相信”、“考慮”、 “繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、 或 “將” 或 “將” 等術語來識別前瞻性陳述這些術語或其他類似表述的否定詞，儘管並非所有前瞻性陳述都包含 這些詞語。本季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
| ● | 我們當前和未來候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間安排、進展和結果，包括 關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作、 公佈試驗結果的時間段以及我們的研發計劃的聲明； | |
| ● | 監管機構提交、申報和批准的時間安排、範圍或可能性，包括我們的候選產品 的最終監管批准； | |
| ● | 我們的 開發候選產品並將其推進到臨牀試驗中併成功完成臨牀試驗的能力； | |
| ● | 如果獲準用於商業用途，我們 對候選產品的患者羣體規模的期望； | |
| ● | 實施我們的業務模式以及我們的業務、候選產品和技術的戰略計劃； | |
| ● | 我們的 商業化、營銷和製造能力和戰略； | |
| ● | 如果獲得批准，我們的候選產品的 定價和報銷； | |
| ● | 特別是我們的候選產品，以及整個細胞療法的 率和市場接受程度及臨牀效用； | |
| ● | 我們建立或維持合作或戰略關係或獲得額外資金的 能力； |
| 2 |
| ● | 我們的 競爭地位； | |
| ● | 我們和/或我們的許可方能夠為涵蓋我們的產品 候選產品的知識產權建立和維護的 保護範圍； | |
| ● | 與我們的競爭對手和行業相關的發展 和預測； | |
| ● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的 估計； | |
| ● | 我們估計現有現金和現金等價物的 期將足以為我們未來的運營費用和 資本支出需求提供資金；以及 | |
| ● | 法律法規的 影響。 |
我們 這些前瞻性陳述主要基於我們當前對我們的業務、 我們經營的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的財務趨勢的預期和預測， 這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。截至本季度報告發布之日，這些前瞻性陳述僅代表了 ，並受標題為 “風險因素” 的 部分和本季度報告其他地方描述的許多風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性陳述 本質上受風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性無法預測或量化，因此您不應依賴這些前瞻性陳述 作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生 ，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求，否則在發佈本季度 報告之前，無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因， 我們都不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述。
此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些 聲明基於截至本季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息 構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為 表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述 本質上是不確定的，提醒您不要過分依賴這些陳述。
| 3 |
I 部分 — 財務信息
物品 1。財務報表（未經審計）
Fibrobiologics， Inc.
精簡 資產負債表
（以 千計，股票和每股數據除外）
3月31日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益/（赤字） | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 母公司應付款 | ||||||||
| 經營租賃負債，短期 | ||||||||
| 應付創業板承諾費 | ||||||||
| 責任文書 | ||||||||
| 短期應付票據 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期經營租賃負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益/（赤字） | ||||||||
| 母公司淨投資 | ||||||||
| 優先股，$面值； A系列優先股已獲授權； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 優先股，$面值； B系列優先股已獲授權； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 優先股，$面值； B-1系列優先股已獲授權； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 優先股，$面值； C系列優先股已獲授權； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 無表決權普通股，美元面值； 授權股份； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 有投票權的普通股，美元面值； 授權股份； 股票和 分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額/（赤字） | ( | ) | ||||||
| 負債總額和股東權益/（赤字） | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
| 4 |
Fibrobiologics， Inc.
精簡的 操作陳述
（未經審計， 以千計，股票和每股數據除外）
在已結束的三個月中 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般、行政和其他 | ||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入/（支出）： | ||||||||
| 負債票據公允價值的變動 | ( | ) | ||||||
| 承諾費支出 | ( | ) | ||||||
| 其他收入/（費用） | ( | ) | ||||||
| 利息收入 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 視同分紅 | ( | ) | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | ) | $ | ) | ||||
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | ||||||||
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
| 5 |
Fibrobiologics， Inc.
簡明的 股東權益/（赤字）變動表
對於 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
（未經審計， 以千計，股票除外）
| 網絡家長 | 系列 A 首選 股票 | 系列 B 首選 股票 | 系列 B-1 首選 股票 | C 系列優先股 | 非投票權 普通股票 | 投票 普通股票 | 額外付費 | 累積的 | 股東總數 股權/ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 投資 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| C系列優先股的發行 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 轉換為有表決權的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在 直接 上市時取消A系列優先股 | ( | ) | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出售普通股 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額（未經審計）— 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 網絡家長 | 系列 A 首選 股票 | 系列 B 首選 股票 | B-1 系列優先股 | C 系列 首選 股票 | 非投票權 普通股票 | 投票 普通股票 | 額外付費 | 累積的 | 股東總數 股權/ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 投資 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出售扣除直接成本的B系列優先股 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行B系列優先股，用於兑換 票據和應計利息 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 視作與 ROFN 協議衍生品 負債相關的股息 | ( | ) | — | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額（未經審計）— 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
| 6 |
Fibrobiologics， Inc.
簡明現金流量表
（未經審計， 以千計）
| 在截至3月31日的三個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 負債票據公允價值的變動 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 其他衍生責任損失 | ||||||||
| 可轉換票據債務折扣的攤銷 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款的變化 | ( | ) | ||||||
| 預付費用的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他流動資產的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用的變化 | ( | ) | ||||||
| 應付承諾費的變更 | ||||||||
| 向家長支付的款項變動 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| ROFN 協議向家長付款 | ( | ) | ||||||
| 短期借款的收益 | ||||||||
| 償還短期借款 | ( | ) | ||||||
| 股票認購收益應付款 | ||||||||
| B系列優先股發行的收益，扣除直接成本 | ||||||||
| 普通股發行的收益，扣除直接成本 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金及現金等價物的淨增加/（減少） | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 發行用於轉換票據和應計利息的B系列優先股 | $ | $ | ||||||
| 將票據轉換為B系列優先股的衍生負債的重新分類 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
| 7 |
Fibrobiologics， Inc.
未經審計的簡明財務報表附註
2024 年 3 月 31 日
1. 組織、業務描述和流動性
組織 和企業
Fibrobiologics, Inc.（“公司” 或 “Fibrobiologics”）最初於2021年4月8日根據德克薩斯州法律（“Inception”）作為有限責任公司 （“LLC”）成立，然後於2021年12月14日轉換為特拉華州 公司。Fibrobiologics是一家早期的細胞療法公司，總部位於德克薩斯州休斯敦，使用成纖維細胞為慢性病開發 創新療法。該公司的主要重點是啟動與 傷口癒合、多發性硬化、退行性椎間盤疾病、銀屑病、癌症和其他疾病的成纖維細胞治療相關的臨牀前研究和臨牀階段試驗，以及 進展。在 創立之前，與這些疾病途徑相關的臨牀前研究和開發是在母公司 SpinalCyte, LLC（“母公司” 或 “FibroGenesis”）的領導下進行的。
直接上市
2024 年 1 月 31 日，公司完成了其普通股在納斯達克的直接上市（“直接上市”）。直接上市完成後 ，公司無表決權普通股、B系列優先股和B-1系列優先股的所有已發行股份將以一比一的方式自動轉換為有表決權的普通股， 公司A系列優先股的所有已發行股份均被無償取消。
Going 企業和管理層的計劃
公司自成立以來一直蒙受營業虧損，並預計隨着基礎設施建設、 開發知識產權和開展研發活動，此類虧損將在未來持續下去。該公司主要依靠天使投資者和私人債務配售相結合來為其運營提供資金。截至2024年3月31日，該公司的累計赤字 為32,817萬美元，現金和現金等價物為8,158萬美元。向盈利的過渡將取決於候選產品 的成功開發、批准和商業化，以及獲得足夠的收入來支持公司的成本結構。該公司目前 不產生收入，也可能永遠無法實現盈利。除非且直到產生收入和淨收入，否則 公司將需要繼續籌集額外資金。這些因素使人們嚴重懷疑公司 自財務報表發佈之日起一年的持續經營能力。公司繼續作為 持續經營企業的能力取決於公司籌集額外資金的能力。財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要的任何 調整。正如附註7中進一步描述的那樣， 管理層已於2021年11月12日簽訂了股票購買協議。隨着公司Direct 上市的完成，該協議為公司提供了獲得額外流動性的途徑。2024年2月和3月，公司利用 該融資機制共籌集了28.19萬美元，扣除成本。如有必要，公司可以利用該設施籌集額外資金。
細分市場
經營 部門被確定為企業的組成部分，首席運營決策者在做出有關資源分配和評估績效的決策時，可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估 。首席執行官 官是首席運營決策者，他彙總審查財務信息，以分配資源 和評估財務業績。該公司將其業務作為單一運營部門運營和管理，因此有一個 個可報告的分部。
| 8 |
2. 重要會計政策摘要
演示文稿的基礎
隨附的 未經審計的簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的 中期財務信息會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會規章制度10-Q表的説明和第 S-X條例第8條編制的。隨附的截至2024年3月31日的簡明資產負債表、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明 運營報表、截至2024年和2023年3月31日的三個月的股東 權益/（赤字）簡明報表以及截至2024年和2023年3月31日的三個月 的簡明現金流量表均未經審計。因此， 它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。隨附的未經審計的簡明財務報表應連同公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告一起閲讀，該報告包含經審計的財務報表及其附註。未經審計的簡明財務報表是在與年度 合併財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，它們反映了公允陳述公司截至2024年3月31日的財務狀況所必需的所有調整（包括正常的經常性 調整）、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績、未經審計的股東權益簡明報表/ () 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，以及未經審計的簡明報表截至2024年和2023年3月31日的三個月的現金流量。此處包含的2023年12月31日的簡明資產負債表來自經審計的財務報表，但是 它不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露或附註。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明財務報表附註中披露的 財務數據和其他信息未經審計。中期業績不一定代表全年或任何未來 時期的業績。
在 從2021年1月1日到2021年4月8日成立期間，公司作為FibroGenesis的業務線運營，而不是 作為一個單獨的獨立實體運營。因此，在公司於2021年4月8日成立之前，財務報表 源自母公司的歷史會計記錄。所有與公司業務活動直接相關的一般和管理費用以及研發 支出均已分配幷包含在公司的財務報表中，這些費用最初是母公司自2021年1月1日 起至公司成立期間產生的。 由此產生的母公司淨投資在股東權益/（赤字）中列報，代表母公司在公司記錄的淨資產中的權益 ，已通過ROFN協議取消，如附註7和11所進一步描述。
2023 年 10 月，公司修改並重申了其在特拉華州的公司註冊證書，以立即實行每四股一股的反向股票拆分。所有股票和每股金額均已追溯調整，以反映反向 股票拆分的影響。
使用估計值的
根據公認會計原則編制未經審計的簡明財務報表要求管理層做出估算和假設 ，以影響未經審計 簡明財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些估計基於截至未經審計的簡明財務報表發佈之日獲得的信息 ；因此，實際結果可能與這些估計 和假設有所不同。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具主要包括現金和現金等價物。 公司在金融機構有大量現金餘額，全年經常超過聯邦保險限額 25萬美元。發生的任何損失或無法獲得此類資金都可能對公司的財務 狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
| 9 |
風險 和不確定性
公司面臨某些風險和不確定性，包括但不限於公司 認為可能對未來財務狀況或經營業績產生重大不利影響的以下任何領域的變化：時機以及公司 將其當前和未來候選產品推向臨牀開發並通過臨牀開發的能力；與 公司產品臨牀用品製造相關的成本和時間表候選人；其產品的監管批准和市場接受度 候選人；第三方合同研究機構（“CRO”）和合同製造組織 （“CMO”）的業績；來自擁有更多財務資源或專業知識的製藥公司的競爭；保護知識產權、基於知識產權或其他因素對公司的訴訟或索賠；獲得額外資金的需求； 及其吸引和留住支持其增長所必需的員工的能力。CRO、首席營銷官或供應商 的運營中斷可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。
現金 和現金等價物
現金 和現金等價物包括無限制的現金餘額和短期、流動性投資，購買時原始到期日為三個月或更短 個月。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司分別擁有6,03.9萬美元且沒有現金等價物。
屬性 和裝備
財產 和設備按成本列報，扣除累計折舊。財產和設備的折舊是使用 直線法在相應資產的估計使用壽命（通常為三年 到五 年）內計算的，包括按成本記錄並在 五年 年的估計使用壽命上折舊的實驗室設備。在隨附的未經審計的簡明運營報表中，折舊費用根據資產的性質分為研發費用或一般和管理 費用。當財產和 設備資產報廢或以其他方式處置時，成本和相關的累計折舊將從資產負債表 中扣除，由此產生的損益記錄在實現期間的其他收益（虧損）中。維護和維修按 發生時計費。
每當事件或情況變化表明資產 的賬面金額可能無法收回時，都會對財產 和設備進行減值審查。需要進行減值評估的條件包括資產可觀察到的 市值顯著下降、資產使用範圍或方式的重大變化，或 表明一項資產或一組資產的賬面金額無法收回的重大不利變化。對於持有和使用的長期資產， 只有在賬面金額無法通過未貼現現金流收回的情況下公司才會確認減值損失， 根據賬面金額和估計公允價值之間的差額來衡量任何減值損失。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有出現此類的 損失。
租賃
公司從一開始就確定一項安排是否為租賃。如果一項安排傳達了在一段時間內控制 指定資產的使用以換取對價的權利，則該安排即為或包含租約。如果確定了租約，則在租賃開始時確定分類 。經營租賃負債按租賃開始日 日未來租賃付款的現值確認。該公司的租賃不提供隱性利率，因此公司估計其增量借款 利率是為了折現租賃付款。增量借款利率反映了公司在抵押基礎上借款 所必須支付的利率，該金額等於在類似經濟環境下在相似期限內的租賃付款。經營租賃 使用權（“ROU”）資產基於相應的租賃負債，該負債已根據 啟動時或之前支付的任何租賃付款、初始直接成本和租賃激勵措施進行了調整。除非公司 合理確定會行使這些期權，否則不考慮續約或提前終止。確認運營租賃費用，並在租賃期內按直線 基礎攤銷 ROU 資產。
經營 租賃包含在公司簡明資產負債表上的經營租賃使用權資產、經營租賃負債、短期和長期經營租賃負債 中。
根據會計準則編纂 （“ASC”）842-20-25-2， 公司選擇了一項會計政策，不在簡化資產負債表 表上記錄短期 租約，定義為期限不超過12個月的租賃。出於財務報表的目的，租賃項下記錄的租金支出根據最新的可用合同條款在租賃 期限內按直線方式確認。
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公平 價值測量
ASC 820， 公允價值測量，為以公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構，該層次結構區分了基於市場數據（可觀察輸入）的 假設和公司自己的假設（不可觀察的輸入）。可觀察的輸入 是市場參與者根據從公司獨立來源 獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者 將在資產或負債定價時使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。ASC 820將公允價值確定為在計量之日，在市場參與者之間的有序交易 中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。作為在公允價值衡量中考慮市場參與者假設的基礎， ASC 820 建立了區分以下內容的三層價值層次結構：
1 級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
級別 2-除 1 級輸入之外的其他可直接或間接觀測的輸入，例如報價市場價格、利率 和收益率曲線。
級別 3-資產或負債的不可觀察輸入（即由很少或根本沒有市場活動支持）。第 3 級輸入包括管理層自己對市場參與者在資產或負債定價時使用的假設（包括關於 風險的假設）的假設。
估值層次結構中的分類 基於對公允價值衡量重要的最低投入水平。
衍生品
衍生 金融工具，包括負債工具，按公允價值記錄在簡明資產負債表上。負債 分類衍生品在每個報告日均按其公允價值重新計量，在簡明運營報表中，公允價值的減少或增加 分別確認為其他收益或虧損。股票分類衍生品在每個報告日都不會重新衡量 。如果負債分類衍生品有資格重新歸類為股票 分類衍生品，則在重新分類之前確認的任何收益或損失都不會被撤銷。
研究 和開發
研究 和開發費用在發生時記作費用。研發成本包括開展研究 和開發活動所產生的成本，包括工資和獎金、科學家招聘成本、員工福利、設施成本、實驗室 用品、製造費用、臨牀前費用、研究材料以及諮詢和其他合同服務。某些 研發活動的成本根據個別安排的條款進行確認，這些條款可能不同於 產生的成本模式，並以預付或應計研發的形式反映在未經審計的簡明財務報表中。
專利 費用
由於 公司繼續為獲得專利技術的市場批准而承擔費用，因此專利費用在未經審計的簡明運營報表中記作一般支出， 管理費用和其他費用。費用包括續訂或延長已確認無形資產期限 的費用、專利辯護費用和專利申請費用。在 通過相應管理機構的監管批准獲得市場批准之前，管理層將繼續支出此類費用。
所得 税
公司是一家C類公司，按資產負債法核算所得税。在這種方法下，遞延所得税資產 和負債是根據財務報表與資產負債的納税基礎之間的差異確定的，使用 在預計差異將逆轉的當年生效的税率。估值補貼是在必要的 將遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額時確定的。
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根據 ASC 740-10（所得税）的規定，公司通過對照適用的税法 審查公司在訴訟時效仍然開放的納税年度內採取的所有立場，來評估不確定的税收狀況。ASC 740-10 規定 規定，當税收狀況不確定所產生的税收優惠很可能在審查後（包括根據技術價值解決任何相關上訴或訴訟程序）得以維持 時，可以確認因税收狀況不確定而獲得的税收優惠。公司確認與未確認的税收優惠負債（如果有）有關的 利息和罰款是隨附的簡明運營報表中所得税支出項目 的一部分。
基於股票的 薪酬
公司根據授予當日獎勵的估計公允價值 確認與授予員工和非僱員的股票期權相關的薪酬成本，並在必要服務期內（通常是 獎勵的歸屬期）按直線方式確認支出。沒收將在發生時予以確認。股票期權的公允價值是在 授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型要求管理層做出判斷並進行估計，包括：
| ● | 普通股的公平 價值— 對於在 2024 年 1 月 31 日直接上市之前發放的補助金，公司股票獎勵所依據的普通股的估計公允價值由董事會在每個期權授予日根據管理層的意見 確定，同時考慮公司最新的第三方普通股估值以及董事會 對其認為相關且可能自該日起發生變化的其他客觀和主觀因素的評估截至當日的最新估值的 授予。這些第三方估值是根據美國註冊會計師協會的《會計和估值指南，作為薪酬發行的私人控股公司 股權證券的估值（《實踐援助》）中概述的指導方針 進行的。對於直接上市後發放的補助金，我們的股票獎勵所依據的普通股 的公允價值基於授予之日納斯達克全球市場公佈的收盤價。 | |
| ● | 預期 期限—預期期限代表股票獎勵預計將兑現的時期。公司使用 簡化方法來確定預期期限，該期限基於期權的平均歸屬時間和合同期限。 | |
| ● | 預期的 波動率— 由於公司的運營歷史有限，且缺乏公司特定的歷史和隱含波動率 數據，預期波動率是根據與股票期權授予的預期期限相稱的一段時間內可比公開交易 實體普通股的平均歷史波動率估算的。 根據其規模、產品開發週期的階段或專業領域選擇可比公司。公司將繼續採用這一流程 ，直到獲得有關其自身股價波動性的足夠歷史信息為止。 | |
| ● | 無風險 利率—無風險利率基於授予零息美國國債時有效的美國國債收益率，其到期日約等於預期獎勵期限的美國國債收益率。 | |
| ● | 預期 股息—公司從未支付過普通股股息，也沒有計劃為普通股支付股息。 因此，公司使用的預期股息收益率為零。 |
新興 成長型公司
隨着 直接上市的完成，該公司是一家新興成長型公司（“EGC”），定義見2012年《Jumpstart 我們的創業公司法案》（“JOBS Act”）。根據喬布斯法案，EGC可以推遲採用在《就業法》頒佈 之後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。公司已選擇使用延長的過渡期 來遵守新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司有不同的生效日期；但是，如果該準則允許提前採用， 公司可能會提前採用新的或修訂的會計準則。
| 12 |
此外，公司將利用《喬布斯法案》為EGC提供的其他豁免和減少的報告要求。在遵守《喬布斯法案》規定的某些 條件的前提下，除其他外，EGC無需（i）根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條提供關於公司財務報告內部控制制度的審計師認證報告 ， （ii）提供根據多德法案可能要求非EGC上市公司進行的所有薪酬披露弗蘭克華爾街改革 和《消費者保護法》，（iii）符合上市公司會計監督委員會可能通過的有關以下方面的任何要求 強制性審計公司輪換或對審計師報告的補充，提供有關審計和 財務報表的更多信息（審計師討論和分析），或（iv）披露某些與高管薪酬相關的項目，例如高管薪酬與績效之間的相關性 以及首席執行官薪酬與員工薪酬中位數的比較。
最近 發佈的會計公告
2023 年 11 月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《會計準則更新》（“ASU”）No. 2023-07，分部報告（主題 280）：對應申報分部披露的改進（“ASU 2023-07”），旨在 改善應申報分部的披露要求，主要是通過加強對重大分部支出的披露，以及 將披露要求擴大到擁有單一應申報分部的實體。該指導對2023年12月15日之後開始 的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。ASU 2023-07 將追溯適用於財務報表中列報的所有前期期間。公司目前正在評估 採用該新指南可能對公司簡明財務報表產生的潛在影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税（主題740）：所得税披露的改進》（“亞利桑那州立大學2023-09”）。 亞利桑那州立大學2023-09年的指導方針通過進一步分解税率 對賬和按司法管轄區分的所得税繳納的所得税中的信息，提高了所得税披露的透明度。該標準在 2024 年 12 月 15 日之後 開始的財政年度對上市公司有效，允許提前採用。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-09年度可能對其簡明財務報表產生的影響。
三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| （以千計，股票和每股金額除外） | 2024 | 2023 | ||||||
| 分子： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對每股收益分子的調整： | ||||||||
| 視同分紅 | ( | ) | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均數 | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | ||||
正如 在附註6中進一步描述的那樣，公司於2022年8月18日發行了28,230,842股無表決權普通股。由於出於會計目的，無表決權普通股的發行 被視為股票拆分，因此這些股票被視為於2022年1月1日發行 。截至2023年3月31日的三個月的加權平均已發行股票數量基於2022年8月18日發行的無表決權的 普通股。截至2024年3月31日的三個月 的加權平均已發行股票數量基於2022年8月18日發行的無表決權普通股，2024年1月31日完成直接上市 後，將所有已發行的無表決權 普通股、B系列優先股和B-1系列優先股轉換為有表決權的普通股，以及向創業板發行的227,057股普通股的發行 Global Yield LLC SCS（簡稱 GEM）於 2024 年 2 月和 3 月 上市。
正如 在附註10中進一步描述的那樣，公司同意在公司首次公開募股、直接上市或出售之前，向FibroGenesis支付對Fibrobiologics 的任何股權投資總收益的15％，以在發生此類事件時取消A系列優先股和 其3500萬美元的清算優先權。此次優先股贖回產生的衍生負債比母公司 淨投資額146.1萬美元高出11.12萬美元，此處反映為普通股股東 在計算每股收益時可用的金額減少。
| 13 |
截至2022年12月31日， 公司有560萬美元的已發行可轉換票據，如果公司出售和發行的股本超過1萬美元，這些票據本可以轉換為普通股 。在截至2023年3月 31日的三個月中，3700萬美元的未償還可轉換票據被轉換為B系列優先股的股份，如附註5中進一步描述的 。截至2023年3月31日，轉換剩餘的190萬美元可轉換票據後，預計將發行的普通股數量為268,192股。在截至2023年3月31日的三個月中，公司報告了淨虧損， 因此，未包括潛在的普通股，因為這種納入本來會產生反稀釋作用。在截至2023年12月31日的年度中，剩餘的190萬美元 可轉換票據轉換為B系列優先股股票，因此在截至2024年3月31日的三個月中，沒有可兑換 票據未流通。因此，公司每股 股的基本淨虧損和攤薄淨虧損相同，因為它在所有報告期內都產生了淨虧損。
4. 財產和設備
屬性 和裝備，net 包括以下內容：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備、軟件及其他 | ||||||||
| 按成本計算的財產和設備總額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
實驗室設備的
使用壽命為五
年，而計算機設備、
軟件和其他設備的使用壽命是
5. 金融工具的公允價值
截至2022年12月31日 ，公司按公允價值衡量了與2022年票據中轉換期權功能相關的衍生負債，如附註6中所述 。截至2023年3月31日，2022年票據中有3700萬美元已經轉換，從而消除了46.3萬美元 的衍生負債。
截至2023年12月31日 ，該公司根據股票購買協議測算其對投資者的負債工具為723.6萬美元，如附註7所述 。該負債工具由認股權證負債和看跌期權負債組成，兩者均視首次公開募股事件而定 ，屬於價值層次結構的第三級，因為該負債基於估值模型 ，該模型使用了包括潛在結果、利率、概率和時機在內的輸入和假設。該公司於2024年1月31日完成了 直接上市，這符合首次公開募股活動的資格，並將該負債工具分為單獨的 認股權證負債和看跌期權負債部分。2024年1月31日 直接上市完成後發行的認股權證負債的公允價值為20,963萬美元，截至2024年3月31日，該公允價值降至10.34萬美元。截至2024年1月31日和2024年3月31日，看跌期權負債的公允價值為微不足道。
下表彙總了公司根據三級 公允價值層次結構定期按公允價值計量的金融負債：
| 截至2024年3月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
| （以千計） | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 | $ |
$ |
— | $ |
— | $ |
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| 總資產公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 責任文書 | ||||||||||||||||
| 認股權證責任 |
|
— |
|
— |
|
|
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| 負債總額公允價值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
| （以千計） | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 責任文書 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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下表彙總了第三級金融負債的轉入和轉出：
| （以千計） | 責任工具 | 認股權證責任 | 看跌期權 | |||||||||
| 截至2023年12月31日的公允價值 | $ | $ | $ | |||||||||
| 直接上市後責任工具的分裂 | ( |
) | ||||||||||
| 2024 年 1 月 31 日發行時的認股權證負債增加 | ||||||||||||
| 認股權證責任減少 | ( |
) | ||||||||||
| 截至2024年3月31日的公允價值 | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年12月31日 ，負債工具包括或有認股權證負債和作為單一記賬單位的 或有看跌期權負債。負債工具的價值是使用Black-Scholes估值模型和管理層的 假設確定的，即截至2023年12月31日，在股票購買 協議到期之前成為上市公司的可能性為50％。Black-Scholes估值模型中使用的輸入包括估計的認股權證數量、每股15.00美元的假設普通股 價格、五年 的到期時間、0% 的 股息收益率、五年 到期時間的年無風險利率為3.84％ ，以及基於具有五年股票歷史的可比公司的假設年化波動率為96％ 價格。
於 2024 年 1 月 31 日完成直接上市後，認股權證負債和看跌期權不再是或有的， 從負債工具中分離出來，被視為單獨的記賬單位。截至2024年1月31日，向GYBL發行的認股權證負債價值是使用Black-Scholes 估值模型確定的。Black-Scholes估值模型中使用的輸入包括向創業板發行的1,299,783份認股權證、2024年1月31日每股21.54美元的收盤價 、五年的到期時間、0％的股息收益率、到期的五年無風險利率為3.91％ ，以及基於具有五年股價歷史的同類公司的假設年化波動率為97％。截至2024年3月31日，向GYBL發行的認股權證的認股權證負債 價值是使用Black-Scholes估值模型確定的。Black-Scholes 估值模型中使用的輸入包括向創業板發行的1,299,783份認股權證、2024年3月28日每股10.81美元的收盤價、5年 的股息收益率、0% 的股息收益率、五年 到期日的年無風險利率為4.21％ 以及假設的年化波動率為97％ 具有五年股價歷史的同類公司。
截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ，公司對負債工具的看跌期權部分進行了評估，並確定 鑑於公司的財務狀況、根據需要尋求 其他融資來源的意圖以及在進入公開市場的情況下這樣做的能力， 與負債工具相關的任何價值都是微不足道的。
由於短期到期，現金和現金等價物、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計費用、可兑換 應付票據以及母公司應付和應收賬款的 賬面金額接近其公允價值。
除上表中列出的轉賬外 ，在截至2024年3月31日的三個月中，沒有一級、二級或三級資產和負債 的轉入或轉出。
| 15 |
6. 股東權益/（赤字）/母公司淨投資
授權 資本 — 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司批准了2,000,000股優先股。 截至2023年12月31日，公司已向FibroGenesis發行了8,750,000股A系列優先股，這些股票是根據公司成立的 進行招標，以換取通過 專利轉讓和知識產權交叉許可協議捐贈某些正在進行的研發和專利資產。A系列優先股擁有投票權，在股息和分派以及清算、解散、 清盤或其他情況下，A系列優先股擁有投票權，在無表決權的普通股和普通股之前排序 。此外，如果公司進行清算、解散或 清盤，“A” 系列優先股的清算優先股相當於35,000美元 的清算優先股將分配給 “A” 系列優先股的持有人，該優先股隨後作為ROFN協議的一部分被取消，“A” 系列優先股的每股 可以轉換為一股 “A” 系列優先股的持有人 可隨時選擇普通股。除非持有人另有選擇，否則 公司不是多數尚存實體的合併或合併或出售公司全部或幾乎全部資產將被視為 清算事件。該公司還批准了62,500,000股無表決權普通股，並在截至2022年12月31日的 年度中共發行了28,230,842股股票。2022年8月，公司向其母公司發行了28,179,592股無表決權普通股 ，母公司又將這些股份分配給其成員。本次無表決權普通股的發行計為股票 拆分，公司沒有收到任何收益。2022年，公司還向其董事會、一名顧問和一名員工 額外發行了總共51,250股股票，並記錄了16.8萬美元的發行費用，該費用基於發行時第三方對股票的估值。
2022年12月，公司修訂了公司註冊證書，批准了250萬股 “B” 系列優先股 股。“B” 系列優先股在 “A” 系列優先股之後以及普通股和無表決權普通股之前的 有清算優先權。根據公司經修訂和重述的公司註冊證書的定義，“B” 系列優先股擁有投票權，將在首次公開募股交易完成時自動將 轉換為普通股。
| 16 |
2023 年 1 月，為了反映與母公司達成的ROFN協議，該公司修訂了其 公司註冊證書，改為 a) 在首次公開募股、直接上市或出售公司時取消 “A” 系列優先股 35,000 美元 清算優先股，b) 使 “B” 系列優先股清算優先權等於 “A” 系列優先股 股票，c) 提供在公司首次公開募股、直接上市或出售時，“A” 系列優先股將被取消 ，不加任何報酬。
2023年3月，公司接受了股票認購，以1萬美元的價格購買B系列優先股，並記錄了 股票認購，將全額支付2023年3月收到的1萬美元收益。自2023年3月31日起，公司向 股東發行了B系列優先股股票，隨後取消了自2023年3月31日起的應付股票認購 。
2023年4月，公司修訂了公司註冊證書，批准了1,000萬股普通股，將授權的 “B” 系列優先股的數量增加到500萬股，並批准了500萬股 “B-1” 系列優先股，其清算優先權等於 “A” 和 “B” 系列優先股。如 公司經修訂和重述的公司註冊證書中所定義，“B-1” 系列優先股具有投票權，將在首次公開募股交易完成時自動轉換為普通股。
2023年10月，公司修訂並重申了其在特拉華州的公司註冊證書，將其授權的有表決權普通股增至1億股，面值為每股0.00001美元，將其無表決權普通股的授權股份 減至3,000,000股，面值每股0.00001美元，並授權2,500股C系列優先股，面值每股0.00001美元。在清算、解散、清盤或其他情況下，C系列優先股排名優先於普通股和無表決權普通股，次於A系列優先股 、B系列優先股和B-1系列優先股。C系列優先股 在首次公開募股前沒有投票權，首次公開募股結束時每股有13,000張選票。C系列優先股無權 獲得股息，清算優先權為每股18.00美元，需進行調整，持有人的期權 可以隨時按照 1:1 轉換為普通股，首次公開募股結束後，如果轉讓，將自動將 1:1 轉換為普通股。
2024 年 1 月，公司向其 CEO 發行了 2,500 股 C 系列優先股，後者又授權董事會 按照經修訂和重述的公司註冊證書對這些股票進行投票。
2024 年 1 月 31 日，公司完成了直接上市，這符合首次公開募股交易的資格。由於首次公開募股，已發行的 A系列優先股被無償取消，已發行的B系列優先股、B-1系列優先股 和無表決權的普通股全部以 1:1 轉換為有表決權的普通股。此外，C系列優先股 的每股投票權從零票增加到13,000張選票，如果轉讓，這些股票將自動將 1:1 轉換為 普通股。
2021 年 11 月 12 日，公司與某些投資者簽訂了股票購買協議，出售高達 10 萬美元的 普通股（“總限額”）。該協議以公司實現其 普通股的公開上市為前提。該協議的主要條款包括總限額2％的承諾費，即使沒有提款，也應在公開上市後的一年內到期 ，以及在公開上市時向投資者發行的五年期認股權證， 購買等於公司總股權4％的普通股，金額為a）公開上市時的每股價格或b) 報價 70萬美元除以股權總數（全面攤薄後的普通股）。 除非提前終止，否則公司可以要求在 公開上市後的五年期內提取或向投資者出售普通股。要求的提款金額受公司 普通股在提款前30天內的交易量的限制，每股價格等於同期 平均每股價格的90％。如果公司是通過私募交易出售而不是完成其股票的公開 上市，則應向投資者收取1％的費用。
於2024年1月31日完成公開上市後，以及在截至2024年3月31日的三個月中，公司通過股票購買協議共出售了227,057股普通股，淨收益為28.19萬美元。
公開上市完成後，公司記錄了一年內根據股票購買協議應付的承諾費應付的2萬美元應付款
，並將該美元作為支出
8. 所得税
在截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月中， 公司沒有記錄任何税收準備金或福利。管理層已經評估了影響公司遞延所得税淨資產可變現性的正面 和負面證據，並確定公司不確認遞延所得税淨資產收益的可能性更大。因此，公司在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日記錄了全額估值補貼。
9. 租賃、承諾和意外開支
根據ASC 842-20-25-2， 公司已選擇一項會計政策，不在簡明資產負債表上記錄短期租賃，其定義是 期限為12個月或更短的租賃。出於財務報表的目的，租賃項下記錄的租金支出根據最新的可用合同條款在租賃期內按直線方式確認 。
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2022年10月，公司簽訂了為期62個月的辦公空間租賃協議，該協議將於2027年11月30日到期。 根據ASC 842租賃會計指南，該租約被視為經營租賃。租賃期開始時，使用7.5％的貼現率記錄了使用權租賃資產和租賃 負債各為22.93萬美元。
2023 年 6 月，公司簽訂了新的研究業務臨時實驗室和辦公空間租約。該租約的期限為 12 個月，月租金為 6,000 美元，屬於短期租約。該租約於 2023 年 8 月開始。2023 年 9 月，公司對該租約進行了修訂，以增加空間，月租金增加到 7,000 美元。2024年3月，公司對該租約進行了第二次修訂，以增加空間，自2024年4月1日起，月租金增加 至8,000美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，租金 支出分別為15.5萬美元和17.3萬美元。截至2024年3月31日，經營租賃下的 不可取消的租賃付款為18.88萬美元，短期租賃下的不可取消租賃付款為32,000美元。
截至2024年3月31日的 ，剩餘期限和未來五年的未來最低還款額如下（以千計）：
| （以千美元計） | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債總額 | ||||
| 減去：當期租賃負債 | ( | ) | ||
| 非流動租賃負債總額 | $ | |||
10. 關聯方交易
正如註釋6中所述 ，公司通過專利 轉讓和知識產權交叉許可協議，從FibroGenesis手中收購了某些正在進行的研發和專利資產。《專利轉讓協議》將FibroGenesis的某些專利中的權利、所有權和利益 轉讓給公司，以供進一步發展。知識產權交叉許可協議 向公司授予FibroGenesis在有限使用領域擁有的專利的專有權利，其中包括診斷、治療、 預防和緩解 a) 脊柱疾病、疾病或病症，b) 癌症，c) 骨科疾病、疾病或病症， 和 d) 多發性硬化。
2023年1月，公司與其母公司 FibroGenesis簽訂了關於首次談判權的協議（“ROFN協議”）。作為FibroGenesis同意修改公司註冊證書的交換，a) 在首次公開募股、直接 上市或出售公司時取消35,000美元的A系列優先股清算優先權，b) 使B系列優先股 股清算優先權等於 “A” 系列優先股，c) 規定在首次公開募股、直接上市或出售時 公司A系列優先股將無償取消考慮到這一點，Fibrobiologics同意向FibroGenesis支付任何股權投資總收益的15％在公司首次公開募股、直接上市或出售之前的Fibrobiologics。此外，如果FibroBiologics 決定向外部許可其任何技術，Fibrobiologics 將獲得為期五年的首次談判權。在截至2023年3月31日的三個月中，公司修改了公司註冊證書以反映這些變化，記錄了未來向FibroGenesis支付的預期款項的衍生負債 為25.73萬美元，向FibroGenesis支付了32.3萬美元，收取了公司於2022年12月發行的股權總收益的15％ 在截至2023年3月31日的三個月中，該公司記錄了衍生負債虧損 為 15,000 美元。根據其與上述A系列優先股的關係，衍生負債首先記錄在母公司淨投資中 ，然後在母公司淨投資被取消後計入額外實收資本。支付的超過衍生負債的 金額在簡明運營報表中記作其他損失。在截至2024年3月31日的三個月中 ，該公司完成了直接上市，這導致 A系列優先股的所有已發行股份無償註銷，並向FibroGenesis支付了14.1萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，沒有衍生負債。截至2024年3月31日和2023年12月31日 31，向FibroGenesis支付的款項分別為0美元和14.1萬美元。
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公司於2022年8月10日通過了2022年股票計劃（“計劃”），股東於2022年8月18日批准了該計劃。 計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、 限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。該計劃通過發放股票獎勵，旨在幫助公司獲得 並保留符合條件的獎勵獲得者的服務，激勵這些人為 公司的成功盡最大努力，併為符合條件的接受者提供一種從普通股價值增長中受益的手段。2022年9月，公司根據該計劃向員工、董事和科學諮詢 董事會成員共發行了101,250份期權，行使價為每股3.28美元。2023年2月，公司根據該計劃向員工和董事額外發行了3,689,750份期權，行使價為每股2.28美元。2023 年 8 月，共有 2,500 份期權被沒收，行使價為每股 3.28 美元 。2024年3月，公司根據該計劃向員工發行了216,875份期權，行使價為每股13.00美元。 通常，公司授予的獎勵將在四年內歸屬，其行使價等於普通股 的估計公允價值，該公允價值由董事會在考慮獨立第三方估值公司編制的公司普通股 的同期估值後確定。
截至2024年3月31日和2023年12月31日 ，根據該計劃，分別有8,494,625和8,711,500股股票可供未來發行。
在已結束的三個月中 3月31日 | ||||||||
| （以千美元計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般、行政和其他 | ||||||||
| 股票薪酬支出總額 | $ | $ | ||||||
除了這筆48萬美元 股票期權薪酬支出外，在截至2024年3月31日的三個月中，向首席執行官授予2,500股C系列優先股的股票薪酬支出已確認45,000美元。
| 股票期權 | ||||
| 未確認的股票薪酬支出（以千計） | $ | |||
| 待確認的預期加權平均期補償成本（年份） | ||||
| 股票期權 | 加權平均值 每股行使價 分享 | 加權平均值 剩餘的合同壽命 （年） | 聚合 內在價值 （以千計） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | $ | — | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | $ | — | — | |||||||||||||
| 沒收/取消 | $ | — | — | |||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | $ | |||||||||||||||
| 自 2024 年 3 月 31 日起可行使 | $ | |||||||||||||||
| 假設： | 三個月 已結束 2024年3月31日 | 截至2023年3月31日的三個月 | ||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 預期期限（年） | ||||||||
| 預期分紅 | % | % | ||||||
在 截至2024年3月31日的三個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為每股10.79美元。
13. 後續事件
公司對截至2024年5月14日的後續事件進行了評估，並確定沒有發生 需要調整我們在這些未經審計的簡明財務報表中披露的事件。
| 19 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告 第 1 部分第 1 項中包含的未經審計的財務報表及其附註以及作為 截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告的一部分，經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
概述
我們 是一家臨牀階段的細胞療法公司，專注於為患有嚴重未滿足醫療需求的慢性病患者 開發和商業化基於成纖維細胞的療法，包括傷口癒合、多發性硬化、退行性椎間盤 疾病、牛皮癬和某些癌症，以及可能的延長壽命的應用，包括胸腺和 脾臟退化逆轉。目前，我們的新制造工藝需要從外科手術 中收集多餘的組織，並使用異體成纖維細胞來培育細胞庫以用於我們的手術。我們最先進的候選產品是 CybroCell™ 和 CYMS101。
我們 正處於開發 CYWC628 作為基於異基因成纖維細胞的傷口癒合療法的臨牀前後期階段。我們的 研究目前的重點是利用成纖維細胞和成纖維細胞衍生的細胞來治療糖尿病小鼠的傷口。 我們迄今為止的研究結果表明，與 上市的傷口護理產品和對照組相比，傷口閉合速度在統計學上顯著加快，癒合傷口的質量也有所改善。對於剩餘的臨牀前研究，我們將 研究在化學誘發的慢性傷口非 CNZO10/LTJ 小鼠模型上多次給藥 CYWC628，完成劑量 滴定研究以提供有關 CYWC628 有效劑量範圍的信息，並完成急性和慢性毒性研究。我們 預計將在2024年第三季度完成這些研究。根據我們迄今取得的結果以及 這些額外的臨牀前研究的預計時間，我們計劃於2025年在澳大利亞啟動一項治療糖尿病 足潰瘍的1/2期臨牀試驗，預計在2025年第三季度取得結果。
我們正在開發 CYMS101 作為一種基於異基因成纖維細胞的治療多發性硬化症的療法。在完成了使用 CYMS101（異基因成纖維細胞細胞）的動物研究後，我們獲準在墨西哥使用成纖維細胞 成分對多發性硬化症患者進行臨牀研究，並完成了 1 期研究。該研究對五名參與者進行。該研究的主要 目標是評估安全性，次要目標是評估療效。我們目前正在進行進一步的 研究，以確定成纖維細胞在少突膠質細胞擴張中的作用模式，並預計將在資金允許的情況下提交多發性硬化症 2期臨牀試驗的IND申請。我們可能會在啟動 2 期臨牀試驗之前，或在其完成後（如果成功）以及 開始三期臨牀試驗之前，尋找戰略合作伙伴與我們合作開發 CYMS101。
CybroCell™ 是一種基於異基因成纖維細胞的退行性椎間盤疾病療法，被設計為修復 椎間盤（或任何其他關節軟骨）軟骨的替代方法。我們已經完成了兩項動物研究。 研究的結果呈陽性，並獲得了 “首次人體試驗” 的批准。我們已獲得美國食品藥品管理局的IND許可，條件是 獲得我們的主細胞庫的批准，可以對患有椎間盤退行性疾病的患者進行1期研究，並將在美國境內進行 這項研究。時間表將在資金允許的情況下通過與食品和藥物管理局的討論來確定。
我們 在開發的早期階段還有牛皮癬、癌症和延長壽命計劃，我們計劃在資金允許的情況下加快這些 計劃。
我們 目前從 CDMO 購買我們的候選細胞療法產品。如果我們的候選產品獲得上市批准，我們將評估建造 我們自己的cGMP製造工廠或繼續將生產外包給CDMO進行臨牀測試和商業銷售的長期可行性。
自 我們於2021年4月從FibroGenesis分拆出來以來，我們的業務包括業務規劃、招聘人員、籌集資金、構建 我們的知識產權組合，以及對候選產品和成纖維細胞技術進行研究和開發， 利用成纖維細胞的臨牀優勢作為我們細胞治療平臺的基礎。
我們 自成立以來就蒙受了淨虧損，隨着我們繼續開展研發活動，我們預計將來會蒙受損失。 迄今為止，我們的運營資金主要來自FibroGenesis的投資、2021年12月至2022年4月發行的560萬美元可轉換 本票、發行1,860萬美元優先股以及發行 280萬美元普通股。
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截至2024年3月31日 ，我們的現金及現金等價物約為820萬美元。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額的 運營虧損。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們分別蒙受了約850萬美元和240萬美元的淨虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字約為3,280萬美元。我們預計，在未來幾年中， 將繼續產生鉅額支出和運營虧損。請參閲下面的 “—資金要求”。
我們 預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失，並且我們預計，如果和 ，由於我們：
| ● | 通過臨牀開發推進 主要候選產品的開發，如果獲得 FDA 的批准，則推進商業化； | |
| ● | 將 我們的臨牀前開發計劃推進到臨牀開發； | |
| ● | 為供應我們的候選產品，電池生產會產生 製造成本； | |
| ● | 為我們的任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求 監管部門的批准； | |
| ● | 增加 我們的研發活動，以確定和開發新的候選產品； | |
| ● | 僱用 額外的人員； | |
| ● | 擴展 我們的運營、財務和管理系統； | |
| ● | 滿足 上市公司的要求和要求； | |
| ● | 投資 進一步發展，以保護和擴大我們的知識產權； | |
| ● | 建立 銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施，將我們可能獲得 市場批准並打算商業化的任何候選產品商業化；以及 | |
| ● | 擴大 我們的製造並發展我們的商業化工作。 |
由於 與生物製藥產品開發相關的眾多風險和不確定性以及經濟和發展的不確定性， 我們可能無法準確預測所有支出的時間或規模。我們最終創造收入以實現 盈利能力將在很大程度上取決於候選產品的開發、批准和隨後的商業化。如果我們 未能盈利或無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法按計劃水平繼續運營，並被迫減少或終止我們的業務。
因此， 我們將需要大量額外資金來支持我們的長期持續經營和實施我們的增長戰略。 在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過出售 股權、債務融資或其他資本來源（可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易）來為我們的運營提供資金。 我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排，或根本無法達成 。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，我們將不得不大幅推遲、減少或取消 一種或多種候選產品的開發和商業化，或者推遲對潛在許可或收購的追求。
一般 趨勢和展望
最近的事態發展
用於傷口癒合的 CYWC628
在我們使用糖尿病 小鼠模型（bks.cg-dock7M）的 5 期臨牀前研究中，我們研究了多次給藥 CYWC628 球體和 Grafix™ 對化學 誘發的慢性傷口的影響，該傷口通常用於模仿動物模型中的糖尿病足潰瘍。CYWC628 球體在第 0 天、第 4 天、第 8 天和第 12 天給藥。我們對這種慢性傷口小鼠模型的研究結果表明（i）在首次給藥 CYWC628 四天（第 4 天）後，傷口面積減少了 34.8%，相比之下，Grafix™（p > 0.05）的這一比例為 28.6%，在統計學上沒有顯著性 ，未經治療的鹽水對照組（p 0.05）為 10.2%，後者沒有統計學意義， 和未經處理的鹽水對照組為 21.7% (p
以下 圖表總結了我們第 5 期臨牀前研究的結果。
有效的傷口癒合不僅取決於 傷口閉合的效率，還取決於癒合傷口的質量。在我們的多項 CYWC628 給藥研究中，我們還研究了對傷口癒合質量至關重要的幾個指標。這些指標是再上皮化、肉芽化、細胞增殖、 新血管化和成纖維細胞增殖。研究結果表明，與對照組和 Grafix™ 相比，在最終治療後的第 19 天，CYWC628 的上皮化、肉芽化、細胞增殖（使用 Ki67 測量）、新血管形成（通過 CD31 和 VEGF 測量 ）和成纖維細胞增殖（以 αSMA 和 IL-6 測量）有了顯著改善。
| 21 |
製造業
我們 計劃完成對合同開發和製造組織 或 CDMO 的細胞製造工藝的技術轉讓，並對我們基於成纖維細胞球體的藥物產品進行可行性研究，目的是與該CDMO簽訂主服務協議，為臨牀試驗提供藥物產品。我們預計將在2024年底之前生產出用於臨牀試驗的主細胞庫、工作細胞庫、 和藥物產品。
運營結果的組成部分
收入
截至 日期，我們尚未從產品銷售中產生任何收入，預計在 可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對任何候選產品的開發工作成功並獲得監管部門的批准，我們 將來可能會通過產品銷售創造收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上將通過任何候選產品的 商業化和銷售來獲得收入。我們的任何候選產品 可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
研究 和開發費用
我們的 研發費用包括與開發候選產品相關的費用，包括：
| ● | 員工相關的 費用，包括我們的研發人員的工資、福利、差旅和股票薪酬； | |
| ● | 實驗室 設備和用品； | |
| ● | 直接 第三方成本，例如根據與 CRO 和 CMO 簽訂的協議產生的費用； | |
| ● | 代表我們開展研發活動的顧問 ； | |
| ● | 與進行臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本 ； | |
| ● | 與技術相關的成本 ；以及 | |
| ● | 設施 和其他分配的費用，包括租金和其他設施相關費用和其他用品的支出。 |
我們 將研發費用按實際支出支出。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務 而支付的不可退還的預付款記作預付費用。預付金額在交付 相關商品或提供服務時記作支出。
我們 預計，在可預見的將來，我們的研發費用將大幅增加，因為隨着候選產品進入臨牀開發的後期階段，我們將繼續投資於與開發相關的研究 和開發活動，以及 我們的其他候選產品進入臨牀開發時進行臨牀前開發。為獲得監管部門批准而進行必要的 臨牀研究的過程既昂貴又耗時，而且我們的候選產品 的成功開發極不確定。因此，我們無法確定研發項目的期限和完成成本 ，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上通過任何候選產品的商業化和銷售來創造收入。這是由於 與開發候選產品相關的眾多風險和不確定性，包括與以下方面相關的不確定性：
| ● | 我們當前開發計劃的臨牀試驗以及與新 候選產品相關的任何進一步臨牀試驗的 持續時間、成本和時間； | |
| ● | 我們的財務和其他資源是否足以完成必要的臨牀前研究和臨牀試驗； | |
| ● | 接受未來臨牀試驗的 IND 申請； | |
| ● | 成功及時地註冊和完成臨牀試驗； | |
| ● | 成功完成臨牀前研究和臨牀試驗； | |
| ● | 來自我們臨牀計劃的成功的 數據支持我們的候選產品在目標人羣中具有可接受的風險收益狀況； | |
| ● | 獲得並維持相關監管機構的監管和營銷許可； | |
| ● | 如果我們的任何 候選產品獲得批准，則與第三方製造商訂立 協議，為我們的臨牀試驗和商業生產提供臨牀供應； | |
| ● | 開始合作以進一步開發我們的候選產品； | |
| ● | 獲得 並維持我們的候選產品的專利和商業祕密保護以及監管排他性；以及 | |
| ● | 如果獲得批准， 成功推出我們的候選產品並實現商業銷售。 |
| 22 |
與我們的任何項目或我們開發的任何候選產品的開發相關的任何變量的結果如果 發生變化， 將顯著改變與此類計劃 或候選產品的開發和/或監管部門批准相關的成本、時間和可行性。
一般、 管理和其他費用
我們的 一般、管理和其他費用主要包括人員成本、分配的設施成本以及 外部專業服務（包括法律、營銷、投資者關係、人力資源服務和會計服務）的其他費用。人事 成本包括我們的一般和行政人員的工資、福利和股票薪酬。作為上市公司運營，我們將產生額外的 費用，包括與遵守 SEC、Nasdaq 規章制度相關的費用、額外的保險費用、投資者關係活動以及其他行政和專業服務。我們還 預計將擴大我們的管理職能規模，以支持我們的業務增長。
利息 費用
我們的 利息支出主要包括應計利息支出和可轉換票據折扣的攤銷。
操作語句
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績。
| 截至3月31日的三個月 | 更改金額 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||
| （未經審計，以千計） | ||||||||||||
| 運營費用: | ||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 960 | $ | 478 | $ | 482 | ||||||
| 一般、行政和其他 | 2,490 | 1,787 | 703 | |||||||||
| 運營費用總額 | 3,450 | 2,265 | 1,185 | |||||||||
| 運營損失 | (3,450 | ) | (2,265 | ) | (1,185 | ) | ||||||
| 負債票據公允價值的變動 | (3,104 | ) | — | (3,104 | ) | |||||||
| 承諾費支出 | (1,941 | ) | — | (1,941 | ) | |||||||
| 其他損失 | — | (15 | ) | 15 | ||||||||
| 利息收入 | 39 | — | 39 | |||||||||
| 利息支出 | (4 | ) | (135 | ) | 131 | |||||||
| 淨虧損 | $ | (8,460 | ) | $ | (2,415 | ) | $ | (6,045 | ) | |||
| 23 |
研究 和開發費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研究 和開發費用分別為100萬美元和50萬美元。50萬美元的增長 主要是由於：
| ● | 由於在截至2023年3月31日的三個月後又僱用了兩名研究科學家， 與人事相關的費用增加了20萬美元； | |
| ● | 由於實驗室人員和臨牀前研究的增加， 研究材料和用品、會議和折舊費用增加了20萬美元；以及 | |
| ● | 紙巾購置成本增加了 10 萬美元。 |
候選產品不追蹤研究 和開發費用。
一般、 管理和其他費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般、 管理和其他費用分別為250萬美元和180萬美元。 70萬美元的增長主要是由於：
| ● | 與我們在2024年1月完成的直接上市 相關的監管、法律、會計、保險和營銷費用的 支出增加了80萬美元； | |
| ● | 2024 年增加人員的 支出增加了 20 萬美元； | |
| ● | 由於2023年1月發放高管獎金的時機， 的支出減少了30萬美元。 |
負債公允價值票據變動
負債工具公允價值的變化 為310萬美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為零變化。根據我們於2021年11月12日簽訂的股票購買協議，GEM Global Yield LLC（SCS，簡稱GEM）和GEM Yield Bahamas Limited（GYBL，簡稱GEM SPA），向投資者提供的 負債工具由或有認股權證負債和或有看跌期權組成。 在截至2024年3月31日的三個月中，310萬美元的虧損是由認股權證負債按市值計算造成的，只要認股權證未償還並歸類為負債，認股權證負債將在每個報告期結束時發生。
承諾 費用支出
承諾 費用支出為190萬美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為零。2024年1月完成直接上市後，根據創業板特別股票 向創業板支付了200萬美元的承諾費。承諾費將在提款 通知發佈時支付給創業板，任何剩餘餘額將在公開上市一年後支付。在截至2024年3月31日的三個月中，我們在 創業板特別股下向創業板出售了300萬美元的普通股，這使得約10萬美元的承諾費立即支付。 這10萬美元的承諾費部分是從收到的額外實收資本收益中扣除的。剩餘的 190萬美元是立即支出的，因為我們計劃通過其他來源籌集資金，並且沒有計劃在我們公開上市一週年之前向創業板發放更多 提款，屆時剩餘金額將到期。
其他 損失
其他 損失包括向FibroGenesis支付的超過我們和FibroGenesis於2023年1月簽訂的關於 首次談判權的協議或ROFN協議開始時確定的衍生責任，向FibroGenesis支付的款項。
利息 收入
利息 收入由利息收入和現金等價物的未實現損益組成。
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利息 費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，利息 支出分別為0萬美元和10萬美元。減少10萬美元 是由於截至2023年12月31日的年度中票據的到期日和轉換。2023年記錄了利息支出，名義利率為6.0％，外加2022年可轉換票據折扣的攤銷。
所得 税
所有時期的 有效所得税税率均為0.0％。目前，我們已經記錄了遞延所得税 淨資產的全額估值補貼。
流動性 和資本資源
概述
到 迄今為止，我們的運營資金主要來自FibroGenesis的投資、可轉換貸款 協議下的借款收益以及優先股和普通股發行的收益。從成立到2024年3月31日，我們從可轉換票據的銷售中獲得約560萬美元的 淨收益，1,860萬美元來自優先股的發行， 280萬美元來自普通股的發行。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物約為820萬美元 ，累計赤字約為3,280萬美元。截至2024年3月31日，我們沒有未償債務。
現金 流量
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流量。
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (4,275 | ) | $ | (2,036 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | (8 | ) | (56 | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | 3,278 | 14,566 | ||||||
| 現金及現金等價物的淨增加/（減少） | $ | (1,005 | ) | $ | 12,474 | |||
來自經營活動的現金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨 現金分別為430萬美元和200萬美元， 主要包括分別為850萬美元和240萬美元的淨虧損。負債公允價值變動 工具310萬美元的非現金支出、200萬美元的應付承諾費變動、50萬美元的股票薪酬支出以及10萬美元的經營租賃使用權資產攤銷 部分抵消了淨虧損，而預付費用增加70萬美元， 應付賬款和應計費用減少60萬美元，應付賬款減少60萬美元母公司10萬美元，經營租賃負債減少了10萬美元，這增加了運營中使用的現金截至2024年3月31日的三個月。40萬美元的股票薪酬中的非現金支出 、10萬美元的經營租賃使用權資產的攤銷、10萬美元的 可轉換票據債務折扣的攤銷，以及20萬美元的應付賬款和應計支出的增加部分抵消了淨虧損 ，而其他流動資產增加10萬美元，經營租賃負債減少了10萬美元 轉到截至2024年3月31日的三個月中用於運營的現金。
來自投資活動的現金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，用於投資活動的淨 現金分別約為0萬美元和10萬美元。 下降是由於購買實驗室設備的時機所致。
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來自融資活動的現金 流量
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨 現金分別約為330萬美元和1,460萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，我們簽訂了60萬美元的短期借款協議，為D&O 保險保費提供資金，並償還了10萬美元的借入本金，我們還通過出售創業板SPA下的普通股 籌集了280萬美元的淨收益。在截至2023年3月31日的三個月中，我們根據ROFN 協議向FibroGenesis支付了30萬美元，B系列優先股和B-1系列優先股 股票的發行總淨收益為1,490萬美元。
資金 要求
我們 沒有任何獲準銷售的產品，也從未通過與客户簽訂的合同產生任何收入。我們預計 不會產生任何有意義的收入，除非我們獲得監管部門的批准並將任何當前或未來的候選產品 商業化，而且我們不知道何時或是否會出現這種情況。我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失， 並且我們預計，隨着我們繼續開發當前和未來的候選產品 並尋求監管部門的批准，以及開始將任何批准的產品商業化，損失將增加。我們面臨通常與開發 新候選產品相關的所有風險，並且我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素， 可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們將承擔與上市公司運營相關的額外費用。
財務報表的編制就好像我們將繼續作為持續經營企業一樣，它考慮在正常業務過程中變現資產和 償還負債。自成立以來，我們的運營出現了營業虧損和負現金流 。截至2024年3月31日，我們的累計赤字約為3,280萬美元。管理層預計 將繼續出現營業虧損和負現金流。
這些因素使人們嚴重懷疑我們在財務報表發佈後是否有能力在一年內繼續經營 。我們繼續作為持續經營企業的能力取決於 公司籌集額外資金的能力。我們 將需要籌集更多資金來繼續為我們的運營提供資金。我們相信，我們將能夠通過 股權融資或其他為運營提供資金的安排獲得額外資本；但是，無法保證 此類額外融資（如果有的話）能夠以可接受的條件獲得。如果我們無法獲得此類額外融資，則未來的業務將需要縮減或終止 。
我們 未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 我們對候選產品的臨牀試驗的啟動、進展、時間表、成本和結果； | |
| ● | 與管道開發相關的其他研究和臨牀前研究以及 我們未來啟動的其他研究項目的 啟動、進展、時間表、成本和結果； | |
| ● | 製造活動的成本和時間，包括我們計劃中的與產品 候選產品相關的生產規模擴大活動以及我們通過商業化推進臨牀前和臨牀開發的其他計劃； | |
| ● | 可能擴大我們當前的開發計劃以尋求新的適應症； | |
| ● | 滿足 FDA 和其他類似外國監管機構制定的監管要求的結果、時間和成本； | |
| ● | 提出、起訴、辯護和執行專利索賠和其他知識產權（未經許可或其他形式）的費用； |
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| ● | 相互競爭的技術和市場發展所產生的 影響； | |
| ● | 支付的許可費、潛在的特許權使用費和潛在的里程碑付款； | |
| ● | 一般運營費用成本； | |
| ● | 在我們選擇自行將產品商業化的地區，為我們可能獲得監管機構 批准的任何候選產品建立銷售、營銷和分銷能力的 成本；以及 | |
| ● | 作為上市公司運營的 成本。 |
此外， 我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗 和其他研發支出的運營需求和資本要求。
如果 我們需要籌集額外資金來為我們的運營提供資金，則可能無法以可接受的條件向我們提供資金，或者根本無法獲得資金。如果我們 無法在需要時獲得足夠的融資，我們可能不得不推遲、縮小或暫停一項或多項臨牀前 研究、臨牀試驗、研發計劃或商業化工作。我們可能會尋求通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和其他許可安排相結合的方式籌集任何必要的額外 資本。 如果我們通過債務融資籌集額外資金，我們可能會受到契約的約束，限制或限制我們採取具體 行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過 營銷和分銷安排或其他合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集額外資金，我們 可能必須向我們的候選產品、技術、未來收入來源或研究計劃放棄某些寶貴的權利，或者 以可能對我們不利的條款授予許可。
合同義務和承諾
正常業務過程中產生的重大合同義務 主要包括經營租賃。截至2024年3月31日，不可取消租賃下的未來最低租賃付款額約為190萬美元，其中50萬美元將在一年內到期。我們通常期望使用手頭現金和融資活動提供的現金 來兑現這些承諾。
關鍵 會計估算
我們的 管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表， 這些報表是根據公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估計、判斷 和假設，這些估計、判斷 和假設會影響報告的資產負債金額、截至資產負債表 日期的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。根據公認會計原則，我們會持續評估我們的 估計值和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為 在這種情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和 負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設 或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們 將關鍵會計估算定義為根據公認會計原則進行主觀估計和判斷，這些估算要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的事項 以及我們應用這些原則的具體 方式做出主觀估計和判斷。有關我們的關鍵會計政策和估算的描述，請參閲截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7項中的披露 。自 2023 年 12 月 31 日以來， 我們的關鍵會計政策和估算沒有任何實質性變化。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條或《交易法》的規定，我們 是一家規模較小的申報公司， 無需提供本項規定的信息。
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項目 4.控制和程序
我們 維持披露控制和程序（定義見《交易法》第13a—15（e）條和第15d-15（e）條），旨在確保 記錄我們根據《交易法》及其細則和條例要求在報告中披露的信息， 在 SEC 規則和表格規定的時限內處理、彙總和報告，並確保此類信息得到 的積累和傳播致我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出以下方面的決定需要披露。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到， 任何控制措施和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的 控制目標提供合理的保證，管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制措施和程序的成本效益關係。
對披露控制和程序的評估
我們 在包括首席執行官 和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）進行了評估。在本表10—Q季度報告所涉期末 編制截至12月的財年財務報表期間 2023 年 31 月 31 日，我們的管理層發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，原因是 缺乏職責分離。重大缺陷被定義為財務報告內部控制 的缺陷或多種缺陷的組合，因此很可能無法及時防止或發現我們的年度或中期財務 報表的重大錯報。
具體而言， 我們的管理層發現財務報告職能內部控制存在重大缺陷，原因是 由於人員數量有限，在財務報表所涵蓋的時間內，對適當職責分離的控制措施的設計和實施不力。基於此類評估，並由於已發現的重大缺陷， 我們的首席執行官兼首席財務和會計官得出結論，我們的披露控制和程序 無效。
重大缺陷補救計劃
隨着我們 的發展，我們將繼續 增加員工、評估職責分工，並採取措施改善對財務報告的內部控制。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中發生的第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義的公司對財務報告的內部控制沒有變化， 對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
對控制有效性的限制
控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為實現 的目標提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證 組織內的所有控制問題（如果有）都已被發現。因此，我們的披露控制和程序以及我們對財務報告的 內部控制旨在為控制 系統的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。我們將繼續實施、改進和完善我們的披露控制和程序以及對財務 報告的內部控制。
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第 II 部分 — 其他信息
項目 1.法律訴訟
我們可能會不時參與與知識產權、商業、就業和 正常業務過程中出現的其他事項相關的法律訴訟。此類問題存在不確定性，無法保證此類法律訴訟 不會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。我們目前不是 任何法律訴訟的當事方。
商品 1A。風險因素
我們的 業務受到風險、不確定性和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和 經營業績和證券交易價格產生不利影響。除下文所述外，與先前在 “第一部分，第 1A 項” 中描述的 風險因素沒有實質性變化。我們於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的 財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”。
與我們的財務狀況和資本要求相關的風險
對我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。
在 本季度報告的編制方面，我們的管理層得出結論，對於我們能否在本季度報告發布後的十二個月內繼續作為持續經營企業，存在重大疑問。我們能否繼續作為持續經營的 企業取決於籌集資金以維持當前運營和繼續開展研發工作。我們計劃通過公開或私募股權發行、債務融資和/或潛在合作 和許可安排或其他來源，籌集 額外資金，為我們的運營提供資金。但是，無法保證在需要時會提供任何額外融資或任何創收合作 ，也無法保證我們能夠獲得融資或按照我們可接受的條件進行合作。
這些 因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。對我們是否有能力繼續經營 存在重大疑問可能會對我們普通股的每股價格產生重大不利影響，而且我們可能更難獲得 融資。如果現有或潛在的合作者拒絕與我們做生意，或者潛在投資者出於此類擔憂而拒絕參與任何 未來的融資，我們增加現金狀況的能力可能會受到限制。由於擔心我們履行合同 義務的能力，認為我們可能無法 繼續經營下去，這可能會導致其他人選擇不與我們打交道。我們在持續經營的基礎上編制了簡明的合併財務報表，該報表考慮了正常業務過程中資產的變現 以及負債和承諾的清償。本季度報告中包含的簡明合併財務 報表不包括在我們無法繼續作為 持續經營時可能需要的任何調整。如果我們無法繼續作為持續經營企業，我們將被迫推遲、減少或終止我們的研發 計劃或考慮其他各種戰略選擇，您可能會損失對我們的全部或部分投資。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
以下 列出了我們在截至2024年3月31日的三個月中出售的所有未註冊證券的信息。除非 另有説明，否則，根據《證券法》第4 (a) (2) 條，包括根據該法頒佈的D條例和第506條，下列證券的銷售被視為不涉及公開發行的發行人交易，無需註冊。
C 系列優先股
2024年1月，在直接上市的同時， 我們無償向首席執行官發行了2,500股具有超級投票權的C系列優先股。
普通股票
根據創業板特別會議 ，（i）在2024年2月，我們以每股13.50美元的價格向創業板出售了142,298股普通股，淨收益約為180萬美元；（ii）在2024年3月，我們以每股12.15美元的價格向創業板出售了84,759股普通股，淨收益約為100萬美元。
認股證
2024年1月，根據創業板特別會議，我們向GYBL發行了認股權證，購買最多1,299,783股普通股，初始 行使價為每股21.54美元，無需額外對價。
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息
沒有。
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項目 6.展品
| 以引用方式成立 | ||||||||||
| 附錄 編號 | 展品 描述 | 表單 | 秒 文件號 |
展覽 | 提交 日期 | |||||
| 3.1 | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書 | S-1/A | 333-275361 | 3.1 | 2023 年 11 月 30 | |||||
| 3.2 | 註冊人章程 | S-1/A | 333-275361 | 3.2 | 2023 年 11 月 30 | |||||
| 4.1 | 根據GEM SPA簽發的Fibrobiologics, Inc.認股權證表格 | S-1/A | 333-277019 | 4.2 | 2024年3月15日 | |||||
| 10.1 | Fibrobiologics, Inc. 和 Ruben Garcia 之間的僱傭協議自 2024 年 3 月 1 日起生效 | S-1/A | 333-277019 | 10.24 | 2024 年 3 月 15 日 | |||||
| 31.1 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
|||||||||
| 31.2 | 根據經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務和會計官進行認證。 | |||||||||
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。* | |||||||||
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 內聯 XBRL 文檔中。 | |||||||||
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類架構文檔。 | |||||||||
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔。 | |||||||||
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類定義鏈接庫文檔。 | |||||||||
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類標籤鏈接庫文檔。 | |||||||||
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類法演示鏈接庫文檔。 | |||||||||
| 104 | 封面 頁面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄101.INS、 101.SCH、101.CAL、101.DEF、101.LAB 和 101.PRE 中包含適用的分類擴展信息）。 | |||||||||
* 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的 根據美國法典第18條第1350條作為附錄32.1附於本10-Q表格季度報告中，不得將註冊人視為 “已提交” 的證書。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
| 纖維生物製劑有限公司 | ||
| 日期： 2024 年 5 月 14 日 | 來自： | /s/ 馬克·安徒生 |
Mark Andersen 首席財務官 （正是 授權官員和首席財務官） | ||
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