abos-2024033112-31假的00015768852024Q10P3Mxbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票abos: 病人abos: 參與者xbrli: pureabos: leaseABOS：向右投票abos: 週年紀念iso421:CHF00015768852024-01-012024-03-3100015768852024-05-0800015768852024-03-3100015768852023-12-3100015768852023-01-012023-03-310001576885美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001576885US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001576885美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001576885美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001576885US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310001576885美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001576885US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-3100015768852022-12-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001576885美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001576885US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001576885US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001576885US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-3100015768852023-03-3100015768852023-06-3000015768852023-07-310001576885US-GAAP：公司債務證券會員2024-03-310001576885US-GAAP：美國政府機構債務證券成員2024-03-310001576885US-GAAP：公司債務證券會員2023-12-310001576885US-GAAP：美國政府機構債務證券成員2023-12-310001576885SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001576885SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2024-03-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公司債務證券會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公司債務證券會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員2024-03-310001576885US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001576885US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國政府機構債務證券成員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入二級會員2024-03-310001576885US-GAAP：公允價值輸入三級會員2024-03-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2023-12-310001576885US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-310001576885美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-310001576885US-GAAP：公允價值輸入 1 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最低成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員SRT: 最大成員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：基於股份的薪酬獎勵第一部分成員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：員工股權會員2024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001576885US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：員工股票會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：員工股票會員2024-03-310001576885US-GAAP：員工股票會員2024-01-010001576885ABOS: LonzaLicense協議成員2022-11-300001576885ABOS: LonzaLicense協議成員2022-11-012022-11-300001576885US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：可轉換債務證券成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：Warrant 會員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-03-310001576885US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001576885US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________
表單 10-Q
___________________________
（Mark One）
| | | | | |
| x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年3月31日
或者
| | | | | |
| o | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從 _________ 到 _________ 的過渡期
委員會檔案編號： 001-40551
___________________________
Acumen 製藥有限公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
___________________________
| | | | | | | | |
| 特拉華 | | 36-4108129 |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | | （美國國税局僱主
證件號） |
| | |
427 Park St., 夏洛茨維爾, 弗吉尼亞州 | | 22902 |
| （主要行政辦公室地址） | | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(434) 297-1000
___________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值每股0.0001美元 | | ABOS | | 納斯達克全球精選市場 |
___________________________
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速過濾器 | o | 加速過濾器 | o |
| 非加速過濾器 | x | 規模較小的申報公司 | x |
| | 新興成長型公司 | x |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 o沒有 x
截至 2024 年 5 月 8 日，註冊人已經 60,079,778普通股，每股面值0.0001美元，已流通。
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 | 財務信息 | 4 |
第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 4 |
| 簡明資產負債表 | 4 |
| 簡明的運營報表和綜合虧損 | 5 |
| 股東權益變動簡明表 | 6 |
| | |
| 簡明的現金流量表 | 7 |
| 簡明財務報表附註 | 8 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 27 |
第二部分。 | 其他信息 | 29 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 29 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 29 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券 | 29 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 29 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 29 |
第 5 項。 | 其他信息 | 29 |
第 6 項。 | 展品 | 30 |
簽名 | | 31 |
關於前瞻性陳述的特別説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本10-Q表季度報告包含有關我們和我們的行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標” 或 “將” 等詞語或這些詞語或其他類似術語或表述的否定詞。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
•我們現有的現金和現金等價物以及有價證券是否足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金；
•我們獲得運營資金的能力，包括開發和商業化sabirnetug所需的資金，但須獲得必要的監管批准；
•我們的臨牀試驗證明sabirnetug的安全性和有效性的能力以及其他積極結果；
•與批准和/或正在開發的其他單克隆抗體相比，sabirnetug的治療潛力，包括其提高安全性和有效性的潛力，以及對INTERCEPT-AD和ALTITUDE-AD臨牀試驗的期望；
•我們的開發活動、非臨牀研究和臨牀試驗的成功、成本和時機；
•我們未來臨牀試驗的結構、時間和重點，以及這些試驗數據的報告，包括我們修改ALTITUDE-AD協議以將當前的2/3期研究改為2期獨立研究的計劃，以及我們對sabirnetug的ALTITUDE-AD臨牀試驗的計劃；
•我們與sabirnetug商業化有關的計劃，須獲得必要的監管批准；
•我們吸引和留住關鍵科學和臨牀人員的能力；
•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力；
•我們依賴第三方進行sabirnetug的臨牀試驗，並依賴第三方製造用於非臨牀研究和臨牀試驗的sabirnetug；
•已經或可能推出的競爭療法的成功；
•我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如果有的話），或使用數據市場排他性來保護我們產品的仿製或生物仿製藥免受仿製藥或生物仿製藥的侵害；
•我們能夠為涵蓋sabirnetug和技術的知識產權建立和維持的保護範圍；
•與我們的知識產權有關的潛在索賠；
•美國和其他司法管轄區的現行法規和監管發展；
•我們獲得和維持監管部門對sabirnetug的批准的能力，以及任何經批准的候選產品標籤上的任何相關限制、限制和/或警告的能力；
•我們與進一步開發和製造sabirnetug相關的計劃，包括我們可能尋求的其他治療適應症；
•我們開發和維護公司基礎設施的能力，包括我們設計和維護有效的內部控制系統的能力；
•我們的財務業績；以及
•我們對根據2012年《Jumpstart 我們的創業公司法》（“JOBS Act”）成為新興成長型公司的期望。
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險、不確定性和 “風險” 標題下描述的其他因素的影響
因素” 見我們於2024年3月26日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告（“年度報告”），以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能影響此處包含的前瞻性陳述的風險和不確定性。前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況可能無法實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。
本10-Q表季度報告中做出的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件，除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後的事件或情況，也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。
除非上下文另有説明，否則本報告中提及的 “Acumen”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 等術語是指Acumen Pharmicals, Inc.
我們可能會使用我們的投資者關係網站（www.investors.acumenpharm.com）向投資者公佈重要的業務和財務信息。因此，除了關注我們向美國證券交易委員會提交的文件、網絡直播、新聞稿和電話會議外，我們鼓勵投資者和其他對Acumen感興趣的人查看我們在網站上提供的信息。我們的網站以及包含或鏈接到我們網站的信息不屬於本10-Q表季度報告的一部分。
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
Acumen 製藥公司
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| （未經審計） | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產 | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 46,930 | | | $ | 66,886 | |
| 有價證券，短期 | 205,582 | | | 176,636 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 3,319 | | | 3,093 | |
| 流動資產總額 | 255,831 | | | 246,615 | |
| 有價證券，長期 | 44,108 | | | 62,553 | |
| 使用權資產 | 353 | | | 381 | |
| 受限制的現金 | 234 | | | 233 | |
| 財產和設備，淨額 | 117 | | | 122 | |
| 其他資產 | 324 | | | 221 | |
| 總資產 | $ | 300,967 | | | $ | 310,125 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 應付賬款 | $ | 3,079 | | | $ | 1,379 | |
| 應計臨牀試驗費用 | 2,367 | | | 4,387 | |
| 應計費用和其他流動負債 | 2,905 | | | 6,339 | |
| 短期融資租賃負債 | — | | | 756 | |
| 經營租賃負債，短期 | 121 | | | 110 | |
| 流動負債總額 | 8,472 | | | 12,971 | |
| 長期經營租賃負債 | 252 | | | 284 | |
| 長期債務 | 30,209 | | | 29,897 | |
| 負債總額 | 38,933 | | | 43,152 | |
| 承付款和或有開支（注10） | | | |
| 股東權益 | | | |
優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權股份和 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | — | | | — | |
普通股，$0.0001面值； 300,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 60,079,778和 57,910,461分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | 6 | | | 6 | |
| 額外的實收資本 | 499,843 | | | 489,453 | |
| 累計赤字 | (237,671) | | | (222,798) | |
| 累計其他綜合收益（虧損） | (144) | | | 312 | |
| 股東權益總額 | 262,034 | | | 266,973 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 300,967 | | | $ | 310,125 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
Acumen 製藥公司
簡明的運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
| 運營費用 | | | | | | | |
| 研究和開發 | | | | | $ | 12,449 | | | $ | 8,713 | |
| 一般和行政 | | | | | 5,325 | | | 4,422 | |
| 運營費用總額 | | | | | 17,774 | | | 13,135 | |
| 運營損失 | | | | | (17,774) | | | (13,135) | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 4,005 | | | 1,832 | |
| 利息支出 | | | | | (1,000) | | | — | |
| 嵌入式衍生品公允價值的變化 | | | | | (50) | | | — | |
| 其他費用，淨額 | | | | | (54) | | | (4) | |
| 其他收入總額 | | | | | 2,901 | | | 1,828 | |
| 淨虧損 | | | | | (14,873) | | | (11,307) | |
| 其他綜合收益（虧損） | | | | | | | |
| 有價證券的未實現收益（虧損） | | | | | (456) | | | 227 | |
| 綜合損失 | | | | | $ | (15,329) | | | $ | (11,080) | |
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | | | | | $ | (0.25) | | | $ | (0.28) | |
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | | | | | 59,812,000 | | 41,025,062 |
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
Acumen 製藥公司
股東權益變動簡明表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
截至2024年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外
付費
資本 | | 累積的
赤字 | | 累積的
其他
綜合收益（虧損） | | 總計
股東
公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 57,910,461 | | $ | 6 | | | $ | 489,453 | | | $ | (222,798) | | | $ | 312 | | | $ | 266,973 | |
以現金髮行普通股，扣除發行成本 $87 | 2,068,246 | | — | | | 7,938 | | | — | | | — | | | 7,938 | |
| 發行限制性股票單位的普通股，扣除預扣税款的股份 | 101,071 | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | (32) | |
| 有價證券的未實現虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (456) | | | (456) | |
| 基於股票的薪酬 | — | | — | | | 2,484 | | | — | | | — | | | 2,484 | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | (14,873) | | | — | | | (14,873) | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 60,079,778 | | $ | 6 | | | $ | 499,843 | | | $ | (237,671) | | | $ | (144) | | | $ | 262,034 | |
截至2023年3月31日的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外
付費
資本 | | 累積的
赤字 | | 累積的
其他
全面
損失 | | 總計
股東
公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 41,025,062 | | $ | 4 | | | $ | 359,949 | | | $ | (170,427) | | | $ | (751) | | | $ | 188,775 | |
| 有價證券的未實現收益 | — | | — | | | — | | | — | | | 227 | | | 227 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 基於股票的薪酬 | — | | — | | | 1,390 | | | — | | | — | | | 1,390 | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | (11,307) | | | — | | | (11,307) | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 41,025,062 | | $ | 4 | | | $ | 361,339 | | | $ | (181,734) | | | $ | (524) | | | $ | 179,085 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
Acumen 製藥公司
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 來自經營活動的現金流 | | | |
| 淨虧損 | $ | (14,873) | | | $ | (11,307) | |
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | | | |
| 折舊 | 16 | | | 14 | |
| 股票薪酬支出 | 2,484 | | | 1,390 | |
| 攤銷保費和有價證券折扣的增加，淨額 | (1,763) | | | (334) | |
| 嵌入式衍生品公允價值的變化 | 50 | | | — | |
| 使用權資產的攤銷 | 28 | | | 38 | |
| 有價證券的已實現收益 | (2) | | | — | |
| 非現金利息支出 | 268 | | | — | |
| 運營資產和負債的變化： | | | |
| 預付費用和其他流動資產 | (226) | | | (899) | |
| 其他資產 | 35 | | | (44) | |
| 應付賬款 | 1,700 | | | (878) | |
| 應計臨牀試驗費用 | (2,020) | | | 2,486 | |
| 應計費用和其他流動負債 | (3,512) | | | (603) | |
| 融資租賃負債 | (23) | | | — | |
| 經營租賃責任 | (21) | | | (38) | |
| 用於經營活動的淨現金 | (17,859) | | | (10,175) | |
| 來自投資活動的現金流 | | | |
| 購買有價證券 | (45,292) | | | (52,131) | |
| 有價證券到期日和出售的收益 | 36,100 | | | 10,204 | |
| | | |
| 購買財產和設備 | (11) | | | — | |
| 用於投資活動的淨現金 | (9,203) | | | (41,927) | |
| 來自融資活動的現金流 | | | |
| 普通股發行收益，扣除發行成本 | 7,938 | | | — | |
| 融資租賃的付款 | (739) | | | — | |
| 延期發行成本的付款 | (60) | | | — | |
| | | |
| 回購普通股以支付員工預扣税 | (32) | | | — | |
| 融資活動提供的淨現金 | 7,107 | | | — | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | (19,955) | | | (52,102) | |
| 期初的現金和現金等價物以及限制性現金 | 67,119 | | | 130,101 | |
| 期末的現金和現金等價物以及限制性現金 | $ | 47,164 | | | $ | 77,999 | |
| 現金流信息的補充披露 | | | |
| 為所得税支付的現金 | $ | — | | | $ | — | |
| 為利息支付的現金 | $ | 756 | | | $ | — | |
| 非現金投資和融資活動的補充披露 | | | |
| | | |
| | | |
| 應計費用和其他流動負債中的遞延發行成本 | $ | 78 | | | $ | — | |
| | | |
| | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
目錄
Acumen 製藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。 組織和業務運營的描述
Acumen Pharmicals, Inc.（“Acumen” 或 “公司”）於1996年在特拉華州註冊成立。Acumen是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一種新的疾病改善方法，以靶向該公司認為是阿爾茨海默氏病（“AD”）的關鍵根本原因。阿爾茨海默病是一種進行性大腦神經退行性疾病，會導致記憶力和認知功能喪失，最終導致死亡。該公司的科學創始人率先研究了可溶性β澱粉樣蛋白低聚物（“ASSO”），它們是β澱粉樣蛋白（“Aß”）肽的球狀組合，與Aβ單體和澱粉樣斑塊截然不同。基於數十年的研究和支持證據，作為參與AD病理學引發和傳播的主要毒素，AβSO已獲得越來越多的科學認可。該公司目前正專注於在名為 “ALTITUDE-AD” 的2/3期臨牀試驗的第二階段中推進靶向免疫療法候選藥物sabirnetug，這是繼2023年7月首次報告的 “早期AD” 患者（由於阿爾茨海默氏病病理導致的輕度認知障礙或輕度痴呆的患者）的1期結果之後。Sabirnetug 是一種重組人源化免疫球蛋白 gamma 2（“IgG2”）單克隆抗體（“mAb”），旨在選擇性靶向 aSSO，在體外測定中已顯示出功能和保護作用，此前曾在多種動物物種（包括 AD 的轉基因小鼠模型）中顯示出體內安全性和藥理活性。該公司打算在2024年修改ALTITUDE-AD臨牀方案，將目前的2/3期研究改為2期獨立研究。
該公司的知識產權是否會發展成成功的商業產品存在不確定性。
流動性和資本資源
該公司自成立以來一直蒙受營業虧損，預計在可預見的將來將繼續蒙受鉅額營業虧損，並且可能永遠無法盈利。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的累計赤字為美元237.7百萬和美元222.8分別為百萬美元，營運資金為美元247.4百萬和美元233.6分別為百萬。管理層認為，公司有足夠的現金在發佈這些簡明財務報表後的12個月內繼續開展經營活動。
未來的資本要求將取決於許多因素，包括研發支出的時間和範圍，以及公司產品的市場接受度（如果獲準商業銷售）。該公司預計，將需要獲得額外的資金來完成臨牀試驗，並推出任何獲得監管部門批准的候選產品並實現商業化。在公司能夠創造足以實現盈利的收入之前，如果有的話，公司希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為其運營融資。無法保證任何此類融資將按照公司可接受的條件提供，或者根本無法保證。如果公司通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則其股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及的協議可能包括限制或限制公司採取具體行動能力的協議，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或宣佈分紅。如果公司無法維持足夠的財務資源，其業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響。公司可能被要求延遲、限制、減少或終止其產品發現和開發活動或未來的商業化工作。
該公司於2023年第二季度完成了對sabirnetug的1期臨牀試驗，該公司將其命名為 “INTERCEPT-AD”。此試用版已註冊 65“早期 AD” 患者和 62參與者至少接受了一劑研究藥物。INTERCEPT-AD 是一項位於美國的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，採用重疊的單次遞增劑量和多次遞增劑量隊列來評估早期 AD 患者。2023 年 7 月，該公司公佈了 INTERCEPT-AD 的主要結果，該結果表明 sabirnetug 達到了這項研究的主要和次要目標 62患有早期廣告的參與者。該公司於2024年5月宣佈了ALTITUDE-AD研究中第一位患者的劑量。
目錄
Acumen 製藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 2。 重要會計政策的列報基礎和摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）、10-Q表説明和第S-X條例第10條編制的。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，未經審計的簡明財務報表反映了所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報公司在本報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。公司根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被簡要或省略。這些未經審計的簡明財務報表業績不一定表示整個財年或未來任何時期的預期業績。
對公司重要會計政策的描述包含在公司的年度報告中。除下文所述外，與先前在公司年度報告中披露的會計政策相比，公司的重大會計政策沒有重大變化。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響未經審計的簡明財務報表之日報告的資產負債金額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些估計和假設基於公司的歷史經驗以及管理層認為在這種情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。
在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。如果估計值與實際業績之間存在實質性差異，則公司未來的經營業績將受到影響。管理層更重要的估計和假設包括：淨營業虧損產生的遞延所得税資產的估值補貼、股票期權的估值以及公司長期債務中嵌入式衍生品的估值。
現金和現金等價物和限制性現金
公司將購買之日原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。公司的所有現金等價物都具有流動的市場和較高的信用評級。該公司有 $46.4百萬和美元66.2截至2024年3月31日和2023年12月31日，分別為百萬現金等價物。
限制性現金主要包括為公司信用卡計劃存入的現金抵押品。
下表提供了資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與現金流量表的對賬（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 現金和現金等價物 | $ | 46,930 | | | $ | 66,886 | |
| 受限制的現金 | 234 | | | 233 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 47,164 | | | $ | 67,119 | |
目錄
Acumen 製藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
注意事項 3。 有價證券
該公司的有價證券包括以下證券（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 可供出售的短期證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | $ | 172,005 | | | $ | 19 | | | $ | (271) | | | $ | 171,753 | |
| | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | 33,820 | | | 12 | | | (3) | | | 33,829 | |
| 短期可供出售證券總額 | 205,825 | | | 31 | | | (274) | | | 205,582 | |
| 可供出售的長期證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | 39,065 | | | 88 | | | — | | | 39,153 | |
| 政府和機構-美國 | 4,945 | | | 10 | | | — | | | 4,955 | |
| 長期可供出售證券總額 | 44,010 | | | 98 | | | — | | | 44,108 | |
| 可供出售證券總數 | $ | 249,835 | | | $ | 129 | | | $ | (274) | | | $ | 249,690 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 可供出售的短期證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | $ | 144,184 | | | $ | 97 | | | $ | (191) | | | $ | 144,090 | |
| | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | 32,470 | | | 82 | | | (6) | | | 32,546 | |
| 短期可供出售證券總額 | 176,654 | | | 179 | | | (197) | | | 176,636 | |
| 可供出售的長期證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | 57,240 | | | 320 | | | (15) | | | 57,545 | |
| 政府和機構-美國 | 4,985 | | | 23 | | | — | | | 5,008 | |
| 長期可供出售證券總額 | 62,225 | | | 343 | | | (15) | | | 62,553 | |
| 可供出售證券總數 | $ | 238,879 | | | $ | 522 | | | $ | (212) | | | $ | 239,189 | |
下表彙總了未實現虧損金額，定義為攤銷成本超過公允價值的金額，以及帶有未實現虧損的可供出售有價證券的相關公允價值，這些損失分為兩類：持續未實現虧損少於12個月的持續未實現虧損和持續處於未實現虧損狀況12個月或更長時間（以千計）的證券：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 少於 12 個月 | | 超過 12 個月 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 | | 未實現的虧損 |
| 公司債務證券 | $ | 121,622 | | | $ | (177) | | | $ | 27,670 | | | $ | (94) | | | $ | 149,292 | | | $ | (271) | |
| | | | | | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | 11,756 | | | (3) | | | — | | | — | | | 11,756 | | | (3) | |
| 總計 | $ | 133,378 | | | $ | (180) | | | $ | 27,670 | | | $ | (94) | | | $ | 161,048 | | | $ | (274) | |
目錄
Acumen 製藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 少於 12 個月 | | 超過 12 個月 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 | | 未實現的虧損 | | 公允價值 | | 未實現的虧損 |
| 公司債務證券 | $ | 78,995 | | | $ | (152) | | | $ | 12,074 | | | $ | (54) | | | $ | 91,069 | | | $ | (206) | |
| | | | | | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | 5,585 | | | (6) | | | — | | | — | | | 5,585 | | | (6) | |
| 總計 | $ | 84,580 | | | $ | (158) | | | $ | 12,074 | | | $ | (54) | | | $ | 96,654 | | | $ | (212) | |
截至2024年3月31日，該公司的可供出售證券被歸類為短期到期證券 一年或更少，且本公司的可供出售證券被歸類為長期到期日不超過 兩年.如上表所述，儘管截至2024年3月31日，公司部分可供出售的有價證券的未實現虧損已超過2024年3月31日 12幾個月，公司不打算出售這些證券，而且不太可能要求公司在收回攤餘成本基礎（可能已到期）之前出售這些投資。 沒有在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，確認了公司可供出售證券的信貸損失。在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄了非實質性的已實現收益，在截至2023年3月31日的三個月中未記錄已實現收益或虧損.
注意事項 4。 公允價值測量
公司定期接受公允價值計量的金融資產和負債以及用於此類計量的投入水平如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 報告日的公允價值測量值使用 | | |
| 相同資產在活躍市場上的報價（級別 1） | | 重要的其他可觀測輸入（級別 2） | | 大量不可觀察的輸入（級別 3） | | 截至2024年3月31日的公允價值 |
| 資產包含在： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 貨幣市場證券 | $ | 46,395 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 46,395 | |
| | | | | | | |
| 有價證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 210,906 | | | — | | | 210,906 | |
| | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | — | | | 38,784 | | | — | | | 38,784 | |
| 公允價值總額 | $ | 46,395 | | | $ | 249,690 | | | $ | — | | | $ | 296,085 | |
| 負債包括： | | | | | | | |
| 長期債務 | | | | | | | |
| 嵌入式衍生負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,610 | | | $ | 2,610 | |
| 公允價值總額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,610 | | | $ | 2,610 | |
目錄
Acumen 製藥公司
簡明財務報表附註
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 報告日的公允價值測量值使用 | | |
| 相同資產的活躍市場報價（1級） | | 重要的其他可觀測輸入（級別 2） | | 大量不可觀察的輸入（級別 3） | | 2023 年 12 月 31 日的公允價值 |
| 資產包含在： | | | | | | | |
| 現金和現金等價物 | | | | | | | |
| 貨幣市場證券 | $ | 66,207 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 66,207 | |
| 有價證券 | | | | | | | |
| 公司債務證券 | — | | | 201,635 | | | — | | | 201,635 | |
| | | | | | | |
| 政府和機構-美國 | — | | | 37,554 | | | — | | | 37,554 | |
| 公允價值總額 | $ | 66,207 | | | $ | 239,189 | | | $ | — | | | $ | 305,396 | |
| 負債包括： | | | | | | | |
| 長期債務 | | | | | | | |
| 嵌入式衍生負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,560 | | | $ | 2,560 | |
| 公允價值總額 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,560 | | | $ | 2,560 | |
由於這些項目的短期性質，公司簡明資產負債表中報告的現金（不包括現金等價物，按公允價值記賬）、限制性現金、應付賬款、應計臨牀試驗費用和應計費用以及其他流動負債的賬面價值是對其公允價值的合理估計。
公司長期債務的賬面金額接近公允價值，這是由於其可變的市場利率，而且管理層認為，公司在相同期限和證券結構下可獲得的當前利率和條款將基本上等同於公司的長期債務。公司定期貸款額度（“定期貸款”）的某些特徵被確定為嵌入式衍生工具，需要與貸款主工具分開衡量。有關定期貸款的更多信息，請參閲 注意事項 6。債務.
公司貨幣市場基金的公允價值是根據活躍市場上相同資產的報價確定的。
可供出售的有價證券的公允價值是根據估值模型確定的，使用可直接或間接觀察到的投入（二級投入），例如類似資產或負債的報價、收益率曲線、波動係數、信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具或債務的當前市場和合約價格、經紀商和交易商報價，以及其他相關的經濟指標。
下表顯示了截至2024年3月31日的三個月中按公允價值計量的三級負債的變化（以千計）：
| | | | | |
| 餘額，2023 年 12 月 31 日 | $ | 2,560 | |
| 嵌入式衍生品公允價值的變化 | 50 | |
| 餘額，2024 年 3 月 31 日 | $ | 2,610 | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日，定期貸款中嵌入式衍生品的公允價值是使用蒙特卡羅模型估算的。截至2024年3月31日和2023年12月31日，用於衡量定期貸款嵌入式衍生品的加權平均值（三級輸入）摘要如下：
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（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 轉換價格 | $2.53 | | $2.53 |
| 預期期限（以年為單位） | 4.5 | | 4.7 |
| 預期的股票波動率 | 102.9% | | 106.7% |
| 無風險利率 | 4.3% | | 3.9% |
| 因缺乏適銷性而獲得折扣 | 15.0% | | 11.5% |
| 預期股息收益率 | 0% | | 0% |
注意事項 5。 補充財務信息
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和開發服務協議 | $ | 2,200 | | | $ | 1,680 | |
| 預付保險 | 411 | | | 807 | |
| 應收利息 | 189 | | | 225 | |
| 預付費原材料 | 124 | | | 98 | |
| 其他 | 395 | | | 283 | |
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | 3,319 | | | $ | 3,093 | |
其他資產包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和開發服務協議 | $ | 186 | | $ | 221 |
| 延期發行成本 | 138 | | — |
| 其他資產總額 | $ | 324 | | $ | 221 |
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 研究和開發 | $ | 1,140 | | | $ | 2,186 | |
| 薪酬和其他員工負債 | 1,035 | | | 3,692 | |
| | | |
| | | |
| 利息 | 249 | | | 249 | |
| 其他 | 481 | | | 212 | |
| 應計費用和其他流動負債總額 | $ | 2,905 | | | $ | 6,339 | |
注意事項 6。 債務
2023 年 11 月 10 日，公司與之簽訂了貸款和擔保協議K2 健康風險投資有限責任公司（“貸款協議”）。貸款協議為公司提供了定期貸款額度（“定期貸款”），本金總額為美元50百萬，其中公司借了美元30收盤時第一批中了100萬英鎊。剩下的美元20根據對某些信息的審查和貸款人的全權批准，可根據公司的要求進行借款。貸款協議按以下兩項中較大值計算的年利息 9.65% 或 (ii)《華爾街日報》上次報價的最優惠利率之和 plus 1.15該利息期的百分比以及貸款協議下未償定期貸款的本金。定期貸款將於2027年11月1日到期，如果公司實現某些融資里程碑，則可以延長至2028年11月1日。貸款協議規定最後還款費為額外美元1.6百萬元（“最後一筆付款”）應在償還定期貸款時支付。
從2026年7月1日起，定期貸款的本金和利息將按月等額分期償還，直至貸款協議到期。貸款協議允許預付全部定期貸款或部分定期貸款
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簡明財務報表附註
（未經審計）
超過美元的定期貸款中5百萬，前提是任何部分預付款都將使未償還的借款額至少為美元15百萬。
貸款人可以選擇最多兑換 $2.5將百萬美元的定期貸款（“轉換金額”）轉入公司普通股，轉換價格為美元2.53（“轉換選項”）。如果貸款人選擇在下一次合格融資時轉換轉換轉換金額，如貸款協議所定義，公司獲得的總收益至少為美元20百萬美元，轉換價格將等於此類合格融資（“股份結算贖回”）中發行的證券的每股最低有效現金價格。貸款協議中的轉換期權和股份結算贖回必須按公允價值分為單一複合嵌入式衍生品（“嵌入式衍生品”），隨後在運營報表和綜合虧損中確認公允價值的變化。
根據貸款協議，公司發行了股票分類的購買認股權證 730,769普通股（“貸款認股權證”），初始分配公允價值為美元1.1百萬。請參閲中的更多討論 註釋 8.股東權益。
對美元直接費用的初步確認0.5百萬，最後一筆款項為 $1.6百萬，嵌入式衍生品的初始公允價值為美元1.2百萬美元和貸款認股權證的公允價值 $1.1百萬美元的《貸款協議》產生了$的折扣4.4百萬，將在貸款協議期限內使用實際利息法將其攤銷為利息支出。
未償債務包括以下各項（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
定期貸款的本金價值，包括最後還款額 $1,635 | $ | 31,635 | | $ | 31,635 | |
| 分叉嵌入式衍生品的公允價值 | 2,610 | | 2,560 | |
| 未攤銷的債務折扣 | (4,036) | | (4,298) | |
| 長期債務總額 | $ | 30,209 | | $ | 29,897 | |
下表提供了利息支出的組成部分（以千計）： | | | | | |
| 三個月已結束
2024年3月31日 |
| 利息支出基於未償債務的票面利率 | $ | 732 |
| 債務折扣的增加 | 262 |
| 與債務相關的利息支出總額 | $ | 994 |
在截至2024年3月31日的三個月中，定期貸款的實際利率為 13.4%.
截至2024年3月31日，按年度分列的定期貸款到期本金總額如下（以千計）：
| | | | | |
| 截至2026年12月31日的財年 | $ | 10,104 |
| 截至2027年12月31日的財年 | 21,531 |
| 定期貸款到期本金總額 | $ | 31,635 |
公司在貸款協議下的義務幾乎由公司的所有資產擔保，不包括公司的知識產權。
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（未經審計）
注意事項 7。 租賃
辦公室租賃
2023年9月11日，該公司簽訂了位於馬薩諸塞州牛頓的辦公空間租約，租賃期約為 38從 2023 年 10 月 20 日開始並於 2026 年 12 月 31 日到期的幾個月。
在2022年，公司簽訂了 二弗吉尼亞州夏洛茨維爾同一棟大樓的辦公空間租約均於2023年12月到期。租約到期後，根據租賃條款，公司開始按月租賃辦公空間，並將這些費用計入截至2024年3月31日的三個月的短期租賃租金支出中。
計算機設備租賃
該公司為ALTITUDE-AD臨牀試驗的某些計算機設備簽訂了融資租約，該租賃於2023年10月生效。在供應商完成協議規定的服務後，設備將歸還給供應商。租賃開始後，公司在運營報表中記錄了研發費用中的非現金支出，並記錄了與計算機設備租賃相關的使用權資產的綜合虧損，因為該設備用於研發，未來除了公司沒有其他用途。2024 年 1 月，公司支付了 $0.8百萬美元用於租賃設備和相關利息，根據融資租約，計算機設備無需再付款。
下表彙總了有關公司租賃的定量信息（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 融資租賃 | | | |
| 利息租賃成本 | $ | 6 | | | $ | — | |
| 融資租賃費用 | 6 | | | — | |
| 經營租賃 | | | |
| 運營租賃成本 | 37 | | | 40 | |
| 可變租賃成本 | 1 | | | — | |
| 減去：轉租收入 | — | | | (3) | |
| 運營租賃費用 | 38 | | | 37 | |
| 短期租賃租金支出 | 18 | | | 1 | |
| 租金支出總額 | $ | 62 | | | $ | 38 | |
| | | |
與租賃有關的補充信息如下（以千美元計）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 為來自融資租賃的現金流提供融資 | $ | 739 | | | $ | — | |
| 來自融資租賃的運營現金流 | $ | 23 | | | $ | — | |
| 來自經營租賃的運營現金流 | $ | 30 | | | $ | 40 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 加權平均剩餘租賃期限——融資租賃（以年為單位） | 3.5 | | — | |
| 加權平均剩餘租賃期限-經營租約（年） | 2.8 | | 0.4 |
| | | |
| 加權平均折扣率-運營租賃 | 9.7 | % | | 10.0 | % |
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（未經審計）
截至2024年3月31日，公司經營租賃負債的到期日現值如下（以千計）：
| | | | | |
| 截至 2024 年 12 月 31 日的九個月 | $ | 113 | |
| 截至2025年12月31日的財年 | 155 | |
| 截至2026年12月31日的財年 | 158 | |
| 總計 | 426 | |
| 減去：現值折扣 | (53) | |
| 經營租賃責任 | $ | 373 | |
注意事項 8。 股東權益
授權股票
截至2024年3月31日，公司經修訂和重述的公司註冊證書授權發行的股本總數為 310,000,000，和 10,000,000被指定為優先股的股票，面值為美元0.0001，以及 300,000,000指定為普通股的股票，面值為美元0.0001。每股普通股都有權 一 投票。
上架註冊和股權發行
2022年7月1日，公司在S-3表格上提交了貨架註冊聲明（“2022年註冊聲明”）。根據2022年註冊聲明，公司可以發行和出售總公開發行價格不超過$的證券200百萬。2023 年 7 月 21 日，公司發行了 16,774,193普通股，價格為 $7.75每股（“發行”）。扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後，本次發行的淨收益為美元121.9百萬。
在提交2022年註冊聲明方面，公司還與作為銷售代理的美銀證券有限公司（“BofA”）和Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated（“Stifel”）簽訂了銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，公司可以發行和出售其普通股，總髮行價不超過美元50根據市場發行計劃（“ATM”）撥款百萬美元，已包含在美元中200根據2022年註冊聲明，可能發行數百萬只證券。2023年4月23日，公司修訂了銷售協議（經修訂的 “經修訂的銷售協議”），將BTIG, LLC（“BTIG”）添加為經修訂的銷售協議（BTIG，以及美國銀行和Stifel，“銷售代理商”）下的銷售代理。根據經修訂的銷售協議，公司將向銷售代理支付的佣金率最高為 3.0出售任何普通股所得總收益的百分比。公司沒有義務在自動櫃員機下出售其普通股。
在截至2024年3月31日的三個月中，公司發行並出售 2,068,246自動櫃員機下的普通股，淨收益為美元7.9百萬，或 $3.84每股。公司已發行普通股，總收益為美元12.2自該計劃啟動以來，自動櫃員機下有數百萬美元。
2024年3月27日，公司在S-3表格上提交了貨架註冊聲明（“2024年註冊聲明”）。根據2024年的註冊聲明，公司可以發行和出售總公開發行價格不超過$的證券200百萬。
普通股認股權證
2023年11月10日，根據貸款協議，公司簽發了貸款認股權證，用於購買 730,769普通股，行使價為 $1.95用一個 10 年合同期限。截至2024年3月31日，該股票分類認股權證尚未執行。
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（未經審計）
注意事項 9。 股票薪酬
2021 年股權激勵計劃
2021年股權激勵計劃（“2021年計劃”）於2021年6月30日生效，該計劃規定向員工授予激勵性股票期權，股票增值權，限制性股票獎勵，限制性股票單位獎勵，績效獎勵和其他形式的股票獎勵。2021 年計劃是公司經修訂和重述的股票業績計劃的繼承者，該計劃於 2013 年 4 月 8 日由公司董事會（“董事會”）和股東通過（不時修訂，最近一次修訂於 2020 年 11 月 20 日，即 “2013 年計劃”）。根據2021年計劃，行使激勵性股票期權時可發行的最大普通股數量為 12,000,000。2021年計劃生效後，2013年計劃不得再提供補助金；但是，根據2013年計劃授予的任何未償股權獎勵繼續受2013年計劃條款的約束。截至 2024 年 3 月 31 日，有 3,231,2742013年計劃下尚未兑現的期權。
截至2031年1月1日，根據2021年計劃預留髮行的普通股數量將在每個日曆年的1月1日自動增加，金額等於 5每次自動增加之日之前的財政年度12月31日已發行普通股總數的百分比，或董事會在適用的1月1日之前確定的較少數量的普通股。2024年1月1日，根據2021年計劃預留髮行的普通股數量自動增加了 2,895,523股份。
截至 2024 年 3 月 31 日，共有 14,668,721股票已根據2021年計劃獲準發行 2,882,485根據2021年計劃，股票仍可供發行。
該公司在所示期間的簡要運營報表中按以下支出類別記錄了股票薪酬支出（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | |
| 一般和行政 | $ | 1,646 | | | $ | 958 | | | | | |
| 研究和開發 | 838 | | | 432 | | | | | |
| 股票薪酬總額 | $ | 2,484 | | | $ | 1,390 | | | | | |
股票期權
Black-Scholes期權定價模型用於估算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內授予的股票期權的公允價值，其加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 無風險利率 | 3.82% - 4.33% | | 3.58% - 4.13% |
| 預期期限（以年為單位） | 5.3 - 6.1 | | 5.8 - 6.1 |
| 預期波動率 | 101% - 104% | | 90% |
| 預期股息收益率 | 0% | | 0% |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為美元3.18每股和 $4.52分別為每股。
2017年12月31日之後授予的股票期權通常按月歸屬 12到 48月份或每月歸還總計 48之後的幾個月 一年懸崖上所有人都有個 10 年合同期限。從2022年開始，公司還向其董事會頒發了年度期權獎勵，該獎勵將在授予日一週年之際全額發放。2017年12月31日之前授予的股票期權要麼在授予時全部歸屬，要麼通常按月歸屬 三到 24幾個月，還有一個 10 年術語。該公司的普通股於2021年7月公開交易，缺乏足夠的公司特定歷史和隱含波動率信息。因此，公司使用一組上市同行公司的歷史波動率的加權平均值來估算預期的股票波動率，以及
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其自身的歷史波動性。由於缺乏歷史行使記錄，公司股票期權的預期期限是使用 “簡化的” 獎勵方法確定的。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率為 零因為該公司從未支付過現金分紅，預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
下表反映了股票期權活動的彙總：
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| 股票期權 | | 加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同壽命（以年為單位） | | 總內在價值（以千計） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | 7,523,947 | | $ | 4.01 | | | | | |
| 已授予 | 2,491,550 | | $ | 3.87 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | 10,015,497 | | $ | 3.98 | | | 8.0 | | $ | 10,392 | |
| 自 2024 年 3 月 31 日起歸屬並可行使 | 4,516,852 | | $ | 3.30 | | | 7.0 | | $ | 8,062 | |
截至2024年3月31日，與未歸屬股票期權獎勵相關的未確認薪酬成本總額約為美元18.3百萬，該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 2.7年份。
限制性股票單位
2024年1月和2023年1月，公司向其當時的每位在職員工發放了限制性股票單位（“RSU”）獎勵。這些 RSU 獎勵按年等額分期發放給第一批 三授予日期的週年紀念日。
| | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權平均撥款日期公允價值 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未歸屬 | 328,500 | | $ | 6.11 | |
| 已授予 | 1,204,640 | | | $ | 4.15 | |
| 既得 | (109,493) | | $ | 6.11 | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未歸屬 | 1,423,647 | | | $ | 4.45 | |
截至2024年3月31日，與未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額約為美元5.8百萬，該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 2.6年份。
員工股票購買計劃
允許員工購買普通股的2021年員工股票購買計劃（“ESPP”）於2021年6月30日生效。截至2031年1月1日，預留髮行的普通股數量在每個日曆年的1月1日自動增加，以（1）中的較小值增加 1在自動增加之日之前的財政年度最後一天已發行普通股總數的百分比，以及 (2) 800,000股份；前提是在任何此類增加之日之前，董事會可以確定此類增幅將低於第 (1) 和 (2) 條中規定的金額。2024年1月1日，根據ESPP預留髮行的普通股數量自動增加了 579,105股份。截至 2024 年 3 月 31 日，共有 1,769,088根據ESPP獲準發行的股票，已經有 不在ESPP下購買股票，因為ESPP尚未實施。
注意 10。 承付款和意外開支
公司不是任何重大法律訴訟的當事方，也不知道有任何待處理或威脅的索賠。公司可能會不時受到在其正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠。
2023年11月，公司與Halozyme, Inc.（“Halozyme”）簽訂了非獨家合作和許可協議（“Halozyme許可協議”）。根據Halozyme許可協議的條款，Halozyme
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（未經審計）
授予該公司非獨家許可使用Halozyme的藥物輸送技術，用於開發sabirnetug的皮下配方（此類組合，即 “Halozyme產品”）。2024年1月，公司為Halozyme產品支付了七位數的預付許可費，截至2023年12月31日，該費用已包含在應計費用和其他流動負債中。此外，公司將支付與Halozyme產品的某些開發和商業化里程碑事件相關的里程碑式付款，並根據Halozyme產品的某些淨銷售水平的實現情況支付里程碑款項。該公司還將根據Halozyme產品的全球淨銷售額支付個位數的特許權使用費。
2022年11月，公司與龍沙銷售股份公司（“龍沙”）簽訂了許可協議（“龍沙許可協議”）。根據Lonza許可協議的條款，Lonza向公司授予了全球非獨家許可，允許其使用Lonza的谷氨醯胺合成酶基因表達系統來製造和商業化sabirnetug（“Lonza產品”）。根據Lonza許可協議的條款，考慮到授予公司的許可和同意，公司支付了預付費用為 1.0百萬瑞士法郎。對於Lonza產品的製造和銷售，公司還必須在商業化時支付一定的特許權使用費和年度付款，其中包括（i）少於以下的特許權使用費 1Lonza生產Lonza產品的淨銷售額的百分比，（ii）每年以瑞士法郎支付的特許權使用費，價格低於六位數，特許權使用費低於 1公司生產Lonza產品的淨銷售額的百分比，以及（iii）每年以瑞士法郎支付的每份分許可的六位數左右的款項，以及第三方製造Lonza產品的淨銷售額的低個位數特許權使用費。這些付款義務到期 10自Lonza產品在該銷售國首次商業銷售之日起數年。
注意 11。 每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損是通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。每個列報期的基本和攤薄後的每股淨虧損都相同，因為納入所有潛在的已發行普通股本來會產生反稀釋作用。 在本報告所述期間，由於攤薄後每股普通股淨虧損的計算中未包括潛在的稀釋性證券，如下所示，因為這樣做會產生反稀釋作用：
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| 行使股票期權後可發行的股票 | 10,015,497 | | | 7,238,893 | |
| 選擇定期貸款轉換後可發行的股票 | 988,142 | | — |
| 行使認股權證後可發行的股份 | 730,769 | | — |
| 未歸屬的限制性股票 | 1,423,647 | | | 328,500 | |
| 總計 | 13,158,055 | | 7,567,393 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告以及截至2023年12月31日止年度的已審計財務報表及其附註中其他地方包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註以及包含在年度報告中的相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。本次討論，特別是有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，如本10-Q表季度報告中 “關於前瞻性陳述的特別説明” 標題下所述。您應查看年度報告中 “風險因素” 標題下的披露，討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異的重要因素。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一種新的疾病改善方法，以靶向我們認為是阿爾茨海默氏病（AD）的關鍵根本原因。阿爾茨海默病是一種進行性大腦神經退行性疾病，會導致記憶力和認知功能喪失，最終導致死亡。我們的科學創始人率先研究了可溶性β澱粉樣蛋白低聚物（ASSO），它們是β澱粉樣蛋白或Aβ肽的球狀組合，與Aβ單體和澱粉樣斑塊不同。基於數十年的研究和支持證據，作為參與AD病理學引發和傳播的主要毒素，AβSO已獲得越來越多的科學認可。在一項名為ALTITUDE-AD的2/3期臨牀試驗的第二階段中，我們目前專注於推進靶向免疫療法候選藥物sabirnetug（ACU193），這是繼2023年7月首次報告的 “早期AD” 患者（由於阿爾茨海默病病理導致的輕度認知障礙或輕度痴呆的患者）的1期結果之後。Sabirnetug 是一種重組人源化免疫球蛋白 gamma 2 或 IgG2、單克隆抗體或 mAb，旨在選擇性地靶向 aSSO，在體外分析中已顯示出功能和保護作用，並且此前已在多種動物物種（包括 AD 的轉基因小鼠模型）中顯示出體內安全性和藥理活性。
2023年7月，我們公佈了名為INTERCEPT-AD的sabirnetug的1期臨牀試驗的主要結果，該試驗表明，在62名早期AD參與者中，sabirnetug達到了該研究的主要和次要目標。Sabirnetug在整個單次遞增劑量（SAD）和多次上升劑量（MAD）隊列中的耐受性良好，澱粉樣蛋白相關影像異常（ARIA-E）的總體發生率為10.4％。ARIA-E的發病率是劑量依賴性的，給藥10 mg/kg或25 mg/kg的患者的發病率為7％，給藥60 mg/kg的患者的發病率為21％。對通過正電子發射斷層掃描（PET，Centiloids）測量的澱粉樣蛋白斑塊負荷變化的分析表明，在所研究的較高劑量水平下，與劑量相關的平均值會迅速下降。根據Sabirnetug-AβO複合物測量，觀察到與劑量相關的中心靶點參與度具有統計學意義，這建立了開發的第一個針對AβO靶向抗體的靶向活化試驗。該研究還表明，每兩週接受25 mg/kg或每四周接受60 mg/kg治療的患者的目標參與度接近最大值，這是ALTITUDE-AD研究中劑量選擇的重要發現。2023年11月，我們宣佈了腦脊液（CSF）中一些特定於澱粉樣蛋白和tau病理和突觸損傷的下游生物標誌物在INTERCEPT-AD MAD隊列中顯示出改善，進一步支持了sabirnetug對阿爾茨海默病的藥物作用。其中包括sabirnetug對p-tau181的影響，p-tau181反映了對神經元的損傷，已知AD患者的腦脊液或CSF含量升高，以及sabirnetug對神經顆粒素和 VAMP2 的影響，這些標誌物反映了神經元突觸的損傷，AD患者的腦脊液升高。
我們在2024年5月宣佈了ALTITUDE-AD研究中第一位患者的劑量。ALTITUDE-AD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的三組研究，旨在評估sabirnetug的臨牀療效、安全性和耐受性，每組最多180名參與者，總共有540名因AD而患有輕度認知障礙或輕度痴呆的參與者。我們打算在18個月時使用綜合阿爾茨海默氏病評級量表（iADR）作為主要結果衡量標準。我們計劃的 ALTITUDE-AD 劑量為 35 mg/kg 和 50 mg/kg，均每四周給藥一次，即 Q4W。這些劑量水平和頻率是根據我們對第一階段數據的廣泛藥代動力學（PK）和藥效學（PD）建模來選擇的。根據歐洲藥品管理局（EMA）的監管反饋，並提高EMA將ALTITUDE-AD視為符合註冊資格的sabirnetug研究的可能性，我們打算在今年晚些時候修改ALTITUDE-AD協議，將目前的2/3期研究改為2期獨立研究。
我們成立於 1996 年，並於 2003 年與默沙東公司（簡稱 Merck）簽訂了獨家許可和研究合作。儘管根據默沙東的戰略，我們在 2011 年從默沙東手中獲得了 sabirnetug 的專有權
決定將廣告開發工作重點放在不同的候選產品上，直到2018年我們完成了首次機構籌款，我們才重新開始有意義的運營。自2018年以來，我們將幾乎所有的精力都投入到公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、開展發現、研發活動以及為這些業務提供一般和行政支持上。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。我們主要通過出售可轉換優先股和普通股、發行票據、訂立定期貸款機制、補助收入以及在與默沙東合作期間根據合作協議收到的某些款項為運營提供資金。
2023年11月，我們宣佈與Halozyme, Inc.（簡稱Halozyme）簽訂全球合作和許可協議，以開發sabirnetug的皮下配方。我們預計將在2024年中期啟動一項1期試驗，研究sabirnetug的皮下給藥方案。
2023年11月，我們與K2 HealthVentures LLC或與其關聯公司K2HV簽訂了貸款和擔保協議或貸款協議。《貸款協議》為我們提供了本金總額不超過5000萬美元的定期貸款額度，其中我們在第一批貸款中借入了3000萬美元，資金在到期時已到位。剩餘的2000萬美元可應我們的要求進行借款，但須經貸款人對我們提供的某些信息進行審查，並由貸款人酌情批准。定期貸款額度將於2027年11月1日到期，並可延長至2028年11月1日，視我們實現某些融資里程碑而定。依照
貸款協議，我們向K2HV發行了認股權證，要求以每股1.95美元的行使價購買最多730,769股普通股。
2024年1月，我們在市場發行計劃（ATM）下發行了2,068,246股普通股，淨收益為790萬美元，合每股3.84美元。
自成立以來，我們的運營產生了淨虧損和負現金流。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,490萬美元和1,130萬美元。截至2024年3月31日的三個月，淨虧損中約有1,240萬美元，佔84％，歸因於研發支出。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為2.377億美元，營運資金為2.474億美元。根據非臨牀研究、臨牀試驗的時間以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損和運營現金流可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動。我們預計，在可預見的將來，隨着我們在臨牀試驗中推進sabirnetug的發展，尋求通過開發更多候選產品來擴大我們的候選產品組合，增強我們的臨牀、監管和質量能力，並承擔與上市公司運營相關的額外成本，我們的支出和營業虧損將大幅增加。我們很可能會為sabirnetug或任何其他獲準用於營銷、銷售、製造和分銷的候選產品的未來商業化尋找第三方合作者。除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准，否則我們不會通過產品銷售創造收入。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們期望通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源（例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排）相結合的方式為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以可接受的條款或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。此外，全球經濟狀況可能會影響我們籌集額外資金的能力，我們可能會受到美國和全球信貸和金融市場中斷和波動、通貨膨脹率上升和供應中斷、俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間持續的衝突以及相關制裁等的影響。如果這些情況持續下去並加深，我們可能會無法獲得額外資本，否則我們的流動性可能會受到影響。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃和/或未來的商業化工作。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
截至2024年3月31日，我們有現金和現金等價物以及 總額為2.966億美元的有價證券，其中包括我們根據與K2HV的貸款協議獲得的第一筆3000萬美元。根據我們目前的運營計劃，我們預計我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為運營提供資金將支出和資本支出要求定為2027年上半年。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，包括基於我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。請參閲 “—流動性和資本資源”。
運營結果的組成部分
運營費用
我們的運營費用包括研發費用以及一般和管理費用。
研究與開發費用
研發成本主要包括與顧問和材料、生物存儲、第三方合同研究組織或CRO、成本和合同製造組織或首席營銷官相關的直接成本、費用、薪水和其他人事相關費用。研發費用在發生時記作支出。更具體地説，這些費用包括：
•資助代表我們進行研發以及非臨牀和臨牀活動的第三方開展的研究的成本；
•藥品供應和藥品的製造成本；
•對我們的候選產品進行非臨牀研究和臨牀試驗的成本；
•與研發活動相關的諮詢和專業費用，包括對非僱員的股票薪酬；
•與遵守臨牀監管要求相關的成本；以及
•員工相關費用，包括我們的研發人員的工資、福利和股票薪酬支出。
由於我們目前只有一種候選產品sabirnetug在開發中，因此我們不按計劃單獨跟蹤費用。此外，我們歷來主要依賴顧問進行研發活動；目前，我們的內部研發人員成本約為 29佔我們研發總支出的百分比。自2021年啟動sabirnetug臨牀試驗計劃以來，我們的研發費用大幅增加。我們預計，由於我們持續開展sabirnetug臨牀開發活動，我們的研發費用將繼續大幅增加。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與員工相關的費用，包括股票薪酬成本，以及商業保險、管理和商業顧問及其他相關費用。一般和管理費用還包括法律、會計、審計、税收、專利服務、投資者和公共關係、董事會開支、信息技術、特許經營税、租金、差旅費用和訂閲方面的專業費用。
我們預計，隨着我們未來所需的組織和員工人數的增長，我們的一般和管理費用將增加，以支持持續的研發活動和候選產品的潛在商業化。這些增加可能包括與僱用額外人員相關的費用增加，外部顧問、律師和會計師的費用以及其他費用。此外，我們預計將繼續承擔與上市公司相關的大量費用，包括與維持交易所上市和證券交易委員會（SEC）要求的遵守相關的額外人員、會計、審計、法律、監管和税務相關服務的費用、董事和高級管理人員的保險費用以及投資者和公共關係費用。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括淨利息收入、利息支出、嵌入式衍生品公允價值變動和其他支出。與我們在有價證券的投資相關的利息收入以及保費和折扣的攤銷和增加都記入利息收入。利息支出包括貸款協議下的應付利息，以及相關債務折扣的攤銷。嵌入式衍生品公允價值的變化與嵌入式衍生品有關，這些衍生品與根據貸款協議借入的定期貸款分開，按公允價值記作衍生品，並在貸款期限的每個報告期內重新計量。其他淨支出通常包括我們在有價證券投資中產生的費用，部分被轉租收入所抵消。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | 改變 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
| 運營費用 | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 12,449 | | | $ | 8,713 | | | $ | 3,736 | | | 43 | % |
| 一般和行政 | 5,325 | | | 4,422 | | | 903 | | | 20 | % |
| 運營費用總額 | 17,774 | | | 13,135 | | | 4,639 | | | 35 | % |
| 運營損失 | (17,774) | | | (13,135) | | | (4,639) | | | (35) | % |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 4,005 | | | 1,832 | | | 2,173 | | | 119 | % |
| 利息支出 | (1,000) | | | — | | | (1,000) | | | 100 | % |
| 嵌入式衍生品公允價值的變化 | (50) | | | — | | | (50) | | | 100 | % |
| 其他費用，淨額 | (54) | | | (4) | | | (50) | | | * |
| 其他收入總額 | 2,901 | | | 1,828 | | | 1,073 | | | 59 | % |
| 淨虧損 | $ | (14,873) | | | $ | (11,307) | | | $ | (3,566) | | | (32) | % |
*沒有意義
研究與開發費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用分別為1,240萬美元和870萬美元。增加的370萬美元研究和 開發費用主要歸因於120萬美元的人事成本增加，其中包括非現金股票薪酬支出增加40萬美元，製造和材料成本增加110萬美元，與研發承包商和顧問提供的服務相關的80萬美元增加，其他臨牀試驗費用增加40萬美元，CRO成本增加30萬美元；部分被許可費用減少的10萬美元所抵消。與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的CRO成本略有增加，這主要是由於與ALTITUDE-AD研究相關的費用，我們在2024年5月宣佈了第一位患者的劑量，以及我們的INTERCEPT-AD臨牀試驗的結論，該試驗於2021年啟動，主要結果於2023年7月公佈。
一般和管理費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般和管理費用分別為530萬美元和440萬美元。90萬美元的增長主要是由於人事費用增加了100萬美元，其中包括非現金股票薪酬支出增加70萬美元，但部分被保險費用減少的10萬美元所抵消。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，其他收入分別為290萬美元和180萬美元。這個 110 萬美元增長主要是由於 220 萬美元2023年7月公開發行後，由於利率提高和有價證券投資的增加，我們的有價證券投資組合的利息收入增加。2023年11月貸款協議到期時，我們籌集了1.219億美元的淨收益，借款額為3,000萬美元。利息收入的增加被利息支出的增加部分抵消 100 萬美元與我們的貸款協議有關，根據貸款協議，與定期貸款分開的嵌入式衍生品的公允價值增加了10萬美元，其他支出淨額增加了10萬美元。
流動性和資本資源
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損。除了贈款收入外，我們沒有從產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且蒙受了巨大的運營損失。我們尚未將任何產品商業化，我們預計至少在幾年內（如果有的話）不會從任何候選藥物的銷售中獲得收入。
我們的業務資金主要來自出售和發行普通股和可轉換優先股、發行票據、贈款收入以及在2003年至2011年與默沙東合作期間根據合作協議收到的某些款項的淨收益。
2024年3月27日，我們在S-3表格或2024年註冊聲明上提交了貨架註冊聲明。根據2024年的註冊聲明，我們可能會發行和出售總公開發行價格不超過2億美元的證券。
我們與作為銷售代理的美銀證券公司、Stifel、Nicolaus & Company、Incorporated和BTIG, LLC簽訂了銷售協議，或經修訂的銷售協議，根據該協議，我們可以根據市場發行計劃（ATM）以總髮行價不超過5000萬美元的普通股發行和出售普通股，這包含在根據以下規定註冊出售的2億美元證券中 2022年提交的S-3表格的註冊聲明。根據銷售協議，我們將向銷售代理支付佣金，最高為出售任何普通股所得總收益的3.0％。我們沒有義務在自動櫃員機下出售任何普通股。
2024年1月，我們在自動櫃員機下發行了2,068,246股普通股，淨收益為790萬美元，合每股3.84美元。
截至2024年3月31日，我們有現金和現金等價物以及 有價證券總額為2.966億美元。我們的 可供出售的有價證券將在未來兩年內到期。根據我們目前的運營計劃，我們預計我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為2027年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，包括基於我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。
我們在正常業務過程中與CRO和CMO簽訂合同，以進行臨牀試驗、非臨牀研究和測試、製造和其他用於運營目的的服務和產品。這些合同不包含任何最低購買承諾，我們通常在發出一定數量的通知後可以取消。取消時應付的款項僅包括對所提供服務的付款和截至取消之日產生的費用。
現金流
下表彙總了我們的現金來源和用途（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (17,859) | | | $ | (10,175) | |
| 用於投資活動的淨現金 | (9,203) | | | (41,927) | |
| 融資活動提供的淨現金 | 7,107 | | | — | |
| 現金和現金等價物的淨變動 | $ | (19,955) | | | $ | (52,102) | |
經營活動
三家公司用於經營活動的淨現金增加了770萬美元，達到1,790萬美元截至2024年3月31日的月份為截至2023年3月31日的三個月的1,020萬美元。這三家公司的淨虧損增加了360萬美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份，經非現金支出調整後，包括110萬美元的股票薪酬、30萬美元的非現金利息和10萬美元的嵌入式衍生品公允價值變動，這些變動被140萬美元的有價證券攤銷和增值的非現金收入所抵消，是與上期相比現金使用量增加360萬美元的原因。營運資金的變化還導致現金使用量增加410萬美元，其中包括用於應計臨牀試驗費用的現金增加了450萬美元，應計費用和其他流動負債增加了350萬美元，這兩者主要是由於我們增加了研發
我們的ALTITUDE-AD研究的應計費用；260萬美元的應付賬款、70萬美元的預付費用和其他流動資產以及60萬美元的經營租賃負債所提供的現金的增加部分抵消了這些應計費用。
投資活動
三者用於投資活動的現金減少了3,270萬美元，至920萬美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份起價為4190萬美元 三截至 2023 年 3 月 31 日的月份，這主要是由於以下因素的增加2,590萬美元的有價證券的到期日以及 有價證券的購買量減少了680萬美元。
融資活動
融資活動為這三人提供的現金為710萬美元截至 2024 年 3 月 31 日的月份，包括我們在自動櫃員機下發行普通股的淨收益為790萬美元，其中一部分被根據融資租賃協議支付的70萬美元用於我們的ALTITUDE-AD臨牀試驗的某些計算機設備以及與2024年註冊聲明相關的10萬美元延期發行費用所抵消。
資金需求
我們預計，與持續活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續研發、進行臨牀試驗以及為當前和未來任何候選產品尋求上市批准的情況下。我們很可能會為sabirnetug或任何其他獲準上市的候選產品的未來商業化尋找第三方合作者。如果我們尋求自費將產品商業化，我們將承擔大量的額外營銷、銷售、製造和分銷費用，我們可能會通過與第三方簽訂合作協議來抵消這些費用。因此，我們預計，我們將需要為未來的業務獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集資金，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化工作。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們現有的現金和現金等價物以及有價證券將足以使我們能夠為2027年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，包括基於我們啟動其他臨牀試驗或計劃的決定，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。此外，不斷變化的環境可能導致我們增加支出的速度比目前預期的要快得多，而且由於我們無法控制的情況，我們可能需要花比目前預期更多的錢。如果我們選擇比目前預期更快的擴張速度，我們可能需要比預期更快地籌集更多資金。
我們未來資金需求的金額和時間將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括但不限於：
•ALTITUDE-AD和sabirnetug的其他潛在臨牀試驗的進展、成本、時間和結果，包括我們在AD之外可能研究的其他潛在適應症；
•美國食品藥品監督管理局（FDA）和EMA以及類似的外國監管機構對臨牀試驗、非臨牀研究和其他工作以及對sabirnetug for AD 的審查和批准的要求；
•尋求和獲得FDA、EMA和任何其他監管機構批准的結果、成本和時機；
•我們追求的候選產品的數量和特徵；
•我們能夠從第三方製造商那裏獲得足夠數量的候選產品；
•我們需要擴大我們的研究和開發活動;
•如果我們選擇自行將一種或多種產品商業化，則與確保和建立商業化能力相關的成本；
•我們為實現產品商業化而可能簽訂的任何合作、許可或其他安排的經濟學和其他條款、時機和成功情況；
•收購、許可或投資企業、候選產品和技術的成本和其他條款、時機和成功；
•我們維持、擴大和捍衞知識產權組合範圍的能力，包括我們可能需要支付或可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行相關的任何款項的金額和時間；
•我們留住管理人員和僱用科學和臨牀人員的需求和能力；
•競爭藥物和候選產品的影響以及其他市場發展；以及
•我們需要實施額外的內部系統和基礎設施, 包括財務和報告系統。
我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得額外資金。任何此類融資都可能導致股東稀釋、強加債務契約和還款義務或其他可能影響我們業務的限制。我們還可能被要求通過與合作伙伴的安排或其他可能要求我們放棄對某些技術或候選產品的權利或以其他方式同意對我們不利的條款來尋求資金。我們籌集的任何資金可能不足以使我們能夠繼續實施我們的長期業務戰略。此外，全球經濟狀況可能惡化以及最近美國和全球信貸和金融市場的混亂和波動可能會對我們籌集額外資本的能力產生不利影響。此外，利率上升加上銀行倒閉，可能導致金融機構在資本配置和收緊貸款方面更加謹慎。如果我們無法及時籌集足夠的額外資金，我們可能被迫削減計劃運營和業務戰略的實施，這將對我們的普通股價值產生重大不利影響。
關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用
根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響未經審計的簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。我們的估計和假設基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
對我們重要會計政策的描述包含在我們的10-K表年度報告中。請在我們的10-K表年度報告中閲讀未經審計的簡明財務報表以及我們的經審計的財務報表和附註。
我們的年度報告和年度報告中所載經審計的財務報表附註2中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策、重大判斷和估算值的使用” 標題下對我們需要重大判斷和估計的關鍵會計政策進行了更全面的描述。我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化，需要根據年度報告中披露的內容做出重大判斷和估計。
新興成長型公司和小型申報公司地位
2012年4月，頒佈了2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（簡稱《喬布斯法》）。《喬布斯法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用經修訂的1933年《證券法》第7（a）（2）（B）條規定的延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這會將這些會計準則的採用推遲到適用於私營公司之後。
此外，作為一家新興成長型公司，我們可能會利用特定的縮減披露要求和其他通常適用於上市公司的要求。這些規定包括：
•遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求的例外情況；
•減少了我們的定期報告、委託書和註冊聲明中對我們高管薪酬安排的披露；
•豁免就高管薪酬或黃金降落傘安排舉行不具約束力的諮詢投票的要求；以及
•免於遵守上市公司會計監督委員會關於在審計員財務報表報告中通報關鍵審計事項的要求。
在我們不再有資格成為新興成長型公司之前，我們可能會利用這些條款。我們將在最早的日期停止成為新興成長型公司的資格：（i）2026年12月31日，（ii）年總收入超過12.35億美元的財年的最後一天，（iii）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為 “大型加速申報者” 的日期，這意味着非關聯公司持有的普通股的市值超過截至之前的6月30日為7億美元，或（iv）我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務之日時期。我們可以選擇利用部分但不是全部減輕的報告負擔。我們利用了本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中某些較低的報告要求。因此，此處包含的信息可能與您從持有股權的其他上市公司獲得的信息不同。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果滿足以下條件，我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司：（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或者（ii）在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表，並且與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
不適用於小型申報公司。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據對披露控制和程序的評估，我們的管理層得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們在本10-Q表季度報告中要求披露的信息是：（a）在美國證券交易委員會規章制度規定的期限內報告，以及（b）傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就任何必要的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的財政季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
內部控制有效性的固有侷限性
在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現預期的控制目標提供合理而非絕對的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，都認為，我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證，並且在合理的保證水平上是有效的。但是，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不受任何重大法律訴訟的約束。我們可能會不時參與與我們的業務引起的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。管理層認為，我們目前未參與任何可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分第1A項中描述的因素。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的那樣，風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售、收益的使用和發行人購買股權證券。
(a)未註冊股權證券的近期銷售
沒有。
(b)所得款項的用途
2021年6月30日，我們經修訂的S-1表格註冊聲明（文件編號333-256945）宣佈與我們的首次公開募股有關生效。扣除承保折扣和佣金以及1,540萬美元的其他發行費用後，我們的首次公開募股淨收益總額為1.686億美元。正如我們在2021年7月2日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中所述，首次公開募股收益的計劃用途沒有重大變化。
(c)發行人購買股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
不適用。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
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展覽
數字 | | 展品描述 |
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| 3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書（參照公司於2023年6月8日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-40551）附錄3.1納入）。 |
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| 3.2 | | 經修訂和重述的章程（參照公司於2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-40551）附錄3.1納入）。 |
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| 31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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| 32.1# | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
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| 32.2# | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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| 101.INS* | | 內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Incline XBRL 文檔中 |
| | |
| 101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
| | |
| 101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | |
| 101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| | |
| 101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| | |
| 101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
| | |
| 104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交
+ 表示管理合同或補償計劃。
# 根據《美國法典》第 18 條第 1350 條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不適用於經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件中，無論此類文件中是否有任何一般的公司註冊語言，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| ACUMEN 製藥有限公司 |
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日期：2024 年 5 月 14 日 | 來自： | /s/ 丹尼爾·奧康奈爾 |
| | 丹尼爾·奧康奈爾 |
| | 首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 14 日 | 來自： | /s/ 馬修·祖加 |
| | 馬修·祖加 |
| | 首席財務官兼首席商務官 （首席財務和會計官） |