附錄 99.1

NeuroBo 製藥公佈2024年第一季度財務業績

並提供公司最新情況

DA-1726 肥胖症 1 期臨牀試驗第 1 部分的單次遞增劑量為第一位患者給藥，預計將於 2024 年第三季度公佈頂層數據

預計將在 2024 年第三季度以 DA-1726 1 期臨牀試驗第 2 部分的多重遞增劑量給藥的第一位患者

用於治療 MASH 的 DA-1241 2a 期試驗的第 2 部分在第 1 部分註冊完成後正在進行中，數據預計將於 2024 年第四季度公佈

1,600萬美元的現金，預計將在2024年第四季度為公司提供資金

劍橋，2024年5月9日——專注於改造心臟代謝疾病的臨牀階段生物技術公司NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：NRBO）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

NeuroBO總裁兼首席執行官Hyung Heon Kim表示：“在第一季度及隨後，我們繼續努力推進兩項下一代心臟代謝資產的臨牀開發，在肥胖和代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）市場具有廣闊的治療潛力。”“上個月，我們開始在 DA-1726 的首次人體 1 期臨牀試驗中給患者服藥。是一種新型的雙氧調節素 (OXM) 類似激動劑，在肥胖中起到胰高血糖素樣肽-1 受體 (GLP1R) 和胰高血糖素受體 (GCGR) 的作用。根據迄今為止獲得的臨牀前證據，我們堅信，與目前可用的 GLP-1 激動劑相比，DA-1726 可能具有優異的耐受性，這要歸因於其 GLP1R 和胰高血糖素受體的獨特比例，減少了食物攝入量，同時增加了能量消耗，從而改善了患者的預後。展望 DA-1726，我們熱切期待在今年 6 月的美國糖尿病協會第 84 屆科學會議上公佈新的、令人信服的臨牀前數據。我們預計將在今年第三季度報告單一遞增劑量（SAD）第1部分的頂線數據，並預計將在今年第三季度為第一位患者提供多次遞增劑量（MAD）第2部分的劑量，預計將在2025年第一季度提供來自MAD第2部分的頂線數據。”

金先生繼續説：“此外，就在季度末之後，我們完全註冊了 DA-1241 2a 期臨牀試驗的第 1 部分，這是一種用於治療 MASH 的新型 G 蛋白偶聯受體 119 (GPR119) 激動劑。這一里程碑緊隨安全審查委員會 (SRC) 的批准，這使研究得以繼續進行，無需修改，這是 DA-1241 安全性的早期跡象。該試驗的第二部分與DPP4抑制劑西格列汀聯合使用，繼續招收患者。一月份公佈的臨牀前安全數據顯示，這種聯合療法的 DA-1241 結果令人鼓舞。值得注意的是，兩份海報演示將在 6 月的 EASL 大會上展出，其中包含有關 DA-1241 與索瑪魯肽（Segovia®）聯合使用的新臨牀前證據。根據迄今為止獲得的臨牀前和臨牀證據，我們仍然認為，DA-1241 有可能成為麻疹安全有效的治療方法，並預計將在今年第四季度公佈業績。”

2024 年第一季度及後續亮點

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2024 年 4 月：在由兩部分組成的用於治療肥胖的 DA-1726 的 1 期臨牀試驗的 SAD 第 1 部分中，為第一位患者給藥。

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2024 年 4 月：完成了由兩部分組成的評估 DA-1241 在 MASH 中的療效和安全性的 2a 期試驗第 1 部分的入組。大約 49 名假定患有 MASH 的患者被隨機分為第 1 部分，比例為 1:2:1，分為 3 個治療組：DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰劑。

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2024 年 3 月：在對前六個月的研究進行盲目安全審查後，獲得 SRC 批准，繼續進行由兩部分組成的用於治療 MASH 的 DA-1241 2a 期試驗，無需修改。

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2024年3月：宣佈任命馬歇爾·伍德沃思在擔任代理首席財務官後為首席財務官。

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2024 年 2 月：佛羅裏達州海里亞市邁阿密臨牀藥理學研究員、醫學博士 Alexander Prezioso 獲得機構審查委員會 (IRB) 的首次批准，以繼續進行用於治療肥胖的 DA-1726 的 1 期臨牀試驗。

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2024 年 2 月：宣佈美國食品藥品管理局已批准其 DA-1726 治療肥胖症的 1 期臨牀試驗的研究性新藥 (IND) 申請。

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2024 年 1 月：報告了 DA-1241 與 DPP4 抑制劑西他列汀聯合使用的臨牀前安全性陽性數據。臨牀前結果表明，大鼠每天口服一次，單獨口服西格列汀（180 mg/kg/天）、單獨服用 DA-1241（100 mg/kg/天）或西格列汀與 DA-1241（最高180/100 mg/kg/天西格列汀+DA-1241）聯合服用 13 周，耐受性良好，無不良反應。此外，當與西格列汀共同使用用於治療 MASH 時，其 DA-1241 2a 期臨牀試驗第 2 部分開放了報名。

預期的臨牀里程碑

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肥胖中的 DA-1726：單一遞增劑量 (SAD) 第 1 部分的頂級數據預計將於 2024 年第三季度公佈。多重遞增劑量（MAD）研究第二部分預計將於2024年第三季度啟動，收入數據預計將於2025年第一季度啟動。

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MASH 中的 DA-1241：由兩部分組成的 DA-1241 在 MASH 中的 2a 期臨牀試驗預計將於 2024 年第三季度全部入組。業績預計將在2024年第四季度公佈。

第一季度財務和經營業績

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截至2024年3月31日的三個月，研發（R&D）費用約為490萬美元，而截至2023年3月31日的三個月約為60萬美元。增加約430萬美元的主要原因是 DA-1241 和 DA-1726 的開發活動增加。具體而言，研發費用增加430萬美元的主要原因是（i）研究藥物製造成本、非臨牀和臨牀前服務、臨牀試驗和諮詢支出增加了390萬美元，以及（ii）增加了40萬美元的員工薪酬和福利。

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截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用約為200萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，一般和管理費用約為190萬美元。約10萬美元的增長主要歸因於20萬美元的非現金股票薪酬增加，但部分被10萬美元較低的法律和專業費用所抵消。

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截至2024年3月31日的三個月，其他收入（支出）約為20萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，其他收入（支出）約為10萬美元。這一變化主要歸因於截至2024年3月31日的三個月中，我們的現金餘額賺取了20萬美元的利息收入，其中截至2023年3月31日的三個月沒有利息收入。

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根據5,089,408股普通股的加權平均值，截至2024年3月31日的三個月淨虧損約為670萬美元，合每股基本股和攤薄後每股虧損1.32美元，而根據截至3月31日的三個月的5,059,003股普通股的加權平均值，淨虧損約為260萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.51美元，2023。

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截至2024年3月31日，現金約為1,600萬美元，而截至2023年12月31日的現金約為2,240萬美元。該公司預計，其現金狀況將足以為2024年第四季度的運營提供資金，我們目前正在探索各種融資方案。

關於 NeuroBo 製藥

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於改變心臟代謝疾病。該公司目前正在開發用於治療肥胖症的 DA-1726，並正在開發用於治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎 (MASH) 的 DA-1241。DA-1726 是一種新型的氧調節素 (OXM) 類似物，可用作胰高血糖素樣肽 1 受體 (GLP1R) 和胰高血糖素受體 (GCGR) 雙重激動劑。OXM 是一種天然存在的腸道激素，可激活 GLP1R 和 GCGR，從而減少食物攝入量，同時增加能量消耗，因此與選擇性的 GLP1R 激動劑相比，有可能顯著減輕體重。DA-1241 是一種新型 G 蛋白偶聯受體 119 (GPR119) 激動劑，可促進關鍵腸道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的釋放。在臨牀前研究中，DA-1241 顯示出對肝臟炎症、脂質代謝、體重減輕和葡萄糖代謝具有積極作用，可減少肝臟脂肪變性、肝炎和肝纖維化，同時還改善了血糖控制。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.neurobopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在”、“打算”、“項目”、“計劃”、“估計” 等詞語或這些詞語或其他類似術語（以及涉及未來事件、條件或情況的其他詞語或表述）的否定詞旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於當前預期和假設的關於未來事件的預測、預測和其他陳述，因此受風險影響

不確定性。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與NeuroBO執行其商業戰略的能力相關的風險；監管機構申報的時間表；通過NeuroBO當前和未來候選產品的開發步驟獲得監管部門批准的能力；實現與東亞科技公司許可協議的好處的能力。Ltd.，包括對NeuroBO未來財務和經營業績的影響；NeuroBO的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與開發NeuroBO當前和未來候選產品的其他人的合作；NeuroBO的候選產品與與其聯合治療的任何其他產品之間的潛在負面相互作用；NeuroBo及時啟動和完成臨牀試驗的能力；NeuroBO是否有能力為其臨牀試驗招募受試者；NeuroBo 是否有能力為其臨牀試驗招募受試者；NeuroBo 是否從中接收結果與臨牀前和先前臨牀試驗結果一致的NeuroBO的臨牀試驗；與許可協議相關的已知和未知成本的影響，包括與許可協議相關的任何訴訟或監管行動的成本；適用法律或法規變更的影響；NeuroBO股價變更對許可協議條款和任何未來籌款的影響；以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至發表之日。除非法律要求，否則NeuroBO不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

聯繫人：

NeuroBo 製藥有限公司

馬歇爾·H·伍德沃思

首席財務官

+1-857-299-1033

marshall.woodworth@neurobopharma.com

Rx 通信組

邁克爾·米勒

+1-917-633-6086

mmiller@rxir.com

-待關注的表格-

NeuroBo 製藥有限公司

簡明合併資產負債表

（以千計，股份金額和麪值除外）

（以千計，每股金額除外）


	截至
	2024年3月31日		2023年12月31日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金	$	15,988	$	22,435
預付費用和其他流動資產		776		77
流動資產總額		16,764		22,512
財產和設備，淨額		47		46
使用權資產		186		202
其他資產		21		21
總資產	$	17,018	$	22,781
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款（包括截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為794美元和0美元的關聯方應付賬款）	$	2,079	$	821
應計負債（包括截至2024年3月31日和2023年12月31日分別為175美元和789美元的關聯方應付款）		3,948		4,414
認股證負債		728		658
短期租賃責任		70		67
流動負債總額		6,825		5,960
長期租賃負債		117		136
負債總額		6,942		6,096
承付款和意外開支
股東權益
優先股，每股面值0.001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日已獲授權1萬股；截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行或流通股票		—		—
普通股，每股面值0.001美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權10萬股；截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的4,906股股票		5		5
額外實收資本		125,050		124,945
累計赤字		(114,979)		(108,265)
股東權益總額		10,076		16,685
負債和股東權益總額	$	17,018	$	22,781

NeuroBo 製藥有限公司

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計-以千計，股票和每股金額除外）


	截至3月31日的三個月
	2024		2023
運營費用：
研究和開發	$	4,904	$	637
一般和行政		1,977		1,883
運營費用總額		6,881		2,520
運營損失		(6,881)		(2,520)
其他收入（支出）：
認股權證負債公允價值的變化		(70)		(84)
利息收入		237		—
其他收入總額		167		(84)
所得税前虧損		(6,714)		(2,604)
所得税準備金		—		—
淨虧損和綜合虧損		(6,714)		(2,604)
普通股每股虧損，基本股和攤薄後	$	(1.32)	$	(0.51)
普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均股數		5,089,408		5,059,003