附錄 99.1
Serina Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供業務亮點
亨茨維爾， 2024年5月14日（環球新聞專線）——開發其專有POZ Platform™ 藥物遞送技術的臨牀階段 生物技術公司Serina Therapeutics（“Serina”）（紐約證券交易所美國股票代碼：SER）今天公佈了截至2024年3月31日的 季度財務業績，並提供了業務亮點。
最近的 亮點
| ● | SER-252 的進步 。該公司正在推進其主要候選藥物 SER-252（POZ-apomorphine），用於治療晚期帕金森氏病 病。該公司預計將向美國食品藥品監督管理局 提交研究性新藥（IND）申請，並計劃在2025年啟動1期臨牀試驗。 | |
| ● | 完成與 AgeX Therapeutics 的合併。該公司完成了與AgeX Therapeutics, Inc.全資子公司的合併。合併後公司的 管理團隊由擔任臨時首席執行官的史蒂芬·萊傑領導。合併後的公司於2024年3月27日開始在紐約證券交易所美國市場上交易 ，股票代碼為 “SER”。 | |
| ● | 任命 辛巴·吉爾博士為執行主席。吉爾博士在建立公司 和變革性平臺以及開發產品方面擁有豐富的生物技術和製藥經驗，曾在Maxygen、Systemix、勃林格曼海姆 和Celltech擔任過關鍵職務。他在歐洲工商管理學院獲得工商管理碩士學位，並在倫敦國王學院獲得博士學位。吉爾博士將在指導Serina進入下一階段的增長和發展方面發揮關鍵作用，利用他的專業知識推動戰略擴張計劃。 |
流動性 和資本資源
增加信貸額度
2024年3月26日，公司從Juvenescence Limited提供的有擔保的可轉換信貸額度增加了240萬美元， 於2024年3月29日全部提取了這筆信貸額度。
2024年5月8日，公司在Juvenescence信貸額度下借款的還款日期從2024年5月9日延長至2024年12月31日，信貸額度又增加了52.5萬美元，我們在2024年5月9日全部收到這筆款項。
餘額 表信息
截至2024年3月31日，現金、 現金等價物和限制性現金總額為880萬美元。截至2024年3月31日，由於向公司提供的貸款，該公司欠Juvenescence Limited1,040萬美元的本金和發起費。
2023 年第一季度經營業績
收入： 收入完全包括2024年第一季度和2023年同期 分別為5,000美元和3萬美元的補助收入。
運營 費用：截至2024年3月31日的三個月，運營支出為230萬美元，而2023年同期 的運營支出為100萬美元。
截至2024年3月31日的三個月，研究 和開發費用從2023年同期的40萬美元增加了約70萬美元至110萬美元。淨增長主要歸因於分配給研發費用的外部研究 和服務增加了50萬美元，與專利相關的專業費用增加了10萬美元，以及可分配給研發費用的薪水 和工資相關費用和諮詢服務增加了10萬美元。
截至2024年3月31日的三個月，一般 和管理費用增加了60萬美元，達到120萬美元，而2023年同期為60萬美元。淨增長歸因於與2024年3月26日完成的合併相關的專業法律和會計服務 增加了50萬美元，諮詢服務和可分配給一般和管理費用的顧問的非現金股票薪酬增加了10萬美元，投資和公共關係相關的 費用增加了10萬美元。這些增長在一定程度上被數據庫訂閲費減少的10萬美元所抵消。
其他 支出，淨額：截至2024年3月31日的三個月，淨其他支出主要包括2024年3月26日轉換為普通股的可轉換本票的700萬美元公允價值變動 。
淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為940萬美元，合每股虧損3.38美元（基本和攤薄後），而 的淨收益為170萬美元，合每股虧損0.77美元（基本），每股虧損0.20美元（攤薄）。與2023年淨收入相比，截至2024年3月31日的三個月淨虧損部分歸因於與2024年3月26日完成的合併相關的支出以及可轉換期票和認股權證公允價值的淨變化。
Going 問題注意事項
按照 《2014-15年度會計準則更新》的要求， 財務報表的列報——持續經營(ASC 205-40) 中，公司 將評估條件和/或事件是否使人們對其履行未來財務義務的能力產生重大懷疑，因為這些條件和/或事件將在其財務報表發佈之日起一年內到期。根據公司最新的預計現金 流量，公司認為，其現金和現金等價物以及2024年5月9日從Juvenescence 獲得的額外50萬美元借款不足以滿足公司提交截至2024年3月31日的10-Q表季度報告後的十二個月 個月的預期運營和其他資金需求。這些因素 使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
關於 SER-252（POZ-apomorphine）
SER 252是一種在研的阿撲嗎啡療法，使用Serina的POZ平臺開發，旨在提供持續的 多巴胺能刺激（CDS）。CDS 已被證明可以降低 帕金森氏病中左旋多巴相關運動併發症（運動障礙）的嚴重程度。臨牀前研究支持SER 252在沒有皮膚反應的情況下提供CDS的潛力。Serina 計劃 在 2025 年將 SER 252 推進到臨牀測試。
關於 POZ 平臺™
Serina 的 專有 POZ 技術基於一種名為聚（2-噁唑啉）的合成、水溶性、低粘度的聚合物。Serina的POZ 技術旨在更好地控制藥物負荷，並提高通過皮下注射輸送的 附着藥物的釋放速率。Serina候選產品中的治療藥物通常是廣為人知和上市的藥物 ，這些藥物有效，但受藥代動力學特徵的限制，可能包括毒性、副作用和短的半衰期。Serina認為 通過使用POZ技術，可以設計出治療窗口較窄的藥物，以保持 血液中更理想和更穩定的水平。
Serina 的 POZ 平臺交付技術有可能用於各種有效載荷和適應症。Serina打算通過對外許可、共同開發或其他合作安排，包括與輝瑞公司簽訂的非獨家許可 協議，使用Serina的POZ聚合物技術用於脂質納米顆粒藥物（LNP）遞送配方，推進POZ平臺的其他 應用。
關於 Serina Therapeutics
Serina 是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一系列用於治療神經系統疾病 和疼痛的全資候選藥物。Serina 的 POZ 平臺TM遞送技術旨在更好地控制藥物負荷，提高附着藥物釋放速率的 精度，從而實現挑戰小分子的潛力，同時解決聚乙二醇（聚乙二醇）和其他生物相容性聚合物的侷限性 。此外，我們的 POZ 平臺TM合作伙伴在推進脂質納米顆粒（LNP）輸送技術以開發新型 RNA 療法方面處於最前沿 。Serina總部位於阿拉巴馬州亨茨維爾 哈德森阿爾法生物技術研究所的校園內。
如需瞭解 更多信息，請訪問 https://serinatherapeutics.com。
關於前瞻性陳述的警告 聲明
本 新聞稿包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。這些陳述基於管理層 當前的預期、計劃、信念或對未來的預測，並受不確定性和情況變化的影響。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的明示 或暗示陳述，包括有關Serina POZ聚合物技術潛力的陳述，均為前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果 與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。風險和不確定性除其他外包括研發固有的不確定性 ，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期 、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析；臨牀試驗數據受監管機構不同解釋 和評估的風險；是否監管當局將對我們的臨牀 研究的設計和結果感到滿意；是否以及何時可以在任何司法管轄區提交任何藥物或候選疫苗的申請；監管 當局是否以及何時可以批准任何司法管轄區可能針對任何藥物或候選疫苗提交的任何潛在申請， 將取決於多種因素，包括確定該產品的益處是否超過其已知風險以及 確定產品的功效，如果獲得批准，是否有功效此類候選藥物或疫苗將在商業上取得成功； 監管機構做出的影響標籤、製造工藝、安全和/或其他可能影響任何候選藥物或疫苗可用性 或商業潛力的決定；COVID-19 對塞裏納業務、 運營和財務業績影響的不確定性；以及競爭發展。公司截至2023年12月31日止年度的 10-K表年度報告、公司於2024年4月1日向 美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他定期報告和文件中對這些風險以及其他風險進行了更全面的討論。
本新聞稿中包含的 信息截至本新聞稿發佈之日，由於新信息或未來事件或發展，Serina沒有義務更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述 。
SERINA THERAPEUTICS, INC.和子公司
簡化 合併資產負債表
（以 千計，票面金額除外）
（未經審計）
3月31日 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 8,706 | $ | 7,619 | ||||
| 應收賬款和補助金，淨額 | 65 | - | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 166 | - | ||||||
| 流動資產總額 | 8,937 | 7,619 | ||||||
| 受限制的現金 | 50 | - | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 564 | 573 | ||||||
| 使用權資產-經營租賃 | 627 | 666 | ||||||
| 使用權資產-融資租賃 | 104 | 110 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 574 | - | ||||||
| 總資產 | $ | 10,856 | $ | 8,968 | ||||
| 負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 4,013 | $ | 1,163 | ||||
| 應付給Juvenescence的貸款，扣除債務發行成本 | 9,746 | - | ||||||
| 關聯方應付賬款，淨額 | 66 | - | ||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | 207 | 214 | ||||||
| 融資租賃負債的流動部分 | 24 | 36 | ||||||
| 其他流動負債 | 3 | - | ||||||
| 流動負債總額 | 14,059 | 1,413 | ||||||
| 因Juenescence而產生的貸款 | 693 | - | ||||||
| 按公允價值計算的可轉換期票 | - | 2,983 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 413 | 461 | ||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | - | 1 | ||||||
| 負債總額 | 15,165 | 4,858 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 可贖回的可轉換優先股： | ||||||||
| 可贖回的可轉換優先股，面值0.01美元；已授權1萬股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的股票分別為零和3,438股 | - | 36,404 | ||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 優先股，面值0.0001美元，已授權5,000股；未發行和流通 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元，已授權40,000股；以及已發行和流通的8,414和2,410股 | 1 | 25 | ||||||
| 額外的實收資本 | 1,125 | 858 | ||||||
| 累計赤字 | (5,435 | ) | (33,177 | ) | ||||
| 股東赤字總額 | (4,309 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 負債總額、可贖回可轉換優先股和股東 赤字 | $ | 10,856 | $ | 8,968 | ||||
SERINA THERAPEUTICS, INC.和子公司
簡明的 合併運營報表
（以 千計，票面金額除外）
（未經審計）
三個月 已於 3 月 31 日結束， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 補助收入 | $ | 5 | $ | 30 | ||||
| 總收入 | 5 | 30 | ||||||
| 運營費用 | ||||||||
| 研究和開發 | 1,106 | 399 | ||||||
| 一般和行政 | 1,220 | 593 | ||||||
| 運營費用總額 | 2,326 | 992 | ||||||
| 運營損失 | (2,321 | ) | (962 | ) | ||||
| 其他收入（支出），淨額： | ||||||||
| 利息支出，淨額 | (99 | ) | (86 | ) | ||||
| 可轉換本票的公允價值期初調整 | - | 2,240 | ||||||
| 可轉換本票公允價值的變化 | (7,017 | ) | 294 | |||||
| 認股權證公允價值的變化 | - | 172 | ||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | (7,116 | ) | 2,620 | |||||
| 淨收益（虧損） | $ | (9,437 | ) | $ | 1,658 | |||
| 普通股每股淨收益（虧損）： | ||||||||
| 基本的 | $ | (3.38 | ) | $ | 0.77 | |||
| 稀釋 | $ | (3.38 | ) | $ | 0.20 | |||
| 加權平均已發行普通股數量： | ||||||||
| 基本的 | 2,790 | 2,167 | ||||||
| 稀釋 | 2,790 | 8,569 | ||||||
如需查詢 ，請聯繫：
Investor.relations@serinatherapeutics.com
(256) 327-9630