目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
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根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
|
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)是
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
||
每股面值0.001美元 |
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截至2024年5月7日,註冊人普通股的已發行股票數量為
ASENSUS SURGICAL, INC.
表格 10-Q 的目錄
第一部分 |
財務信息 |
2 |
第 1 項。 |
財務報表 |
|
簡明合併運營報表和綜合虧損表(未經審計) |
2 | |
簡明合併資產負債表(未經審計) |
3 | |
股東變動簡明合併報表’股權(未經審計) |
4 | |
簡明合併現金流量表(未經審計) |
5 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
6 | |
第 2 項。 |
管理’s 對財務狀況和經營業績的討論與分析 |
17 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
23 |
第二部分。 |
其他信息 |
23 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
23 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
24 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
25 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
25 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
25 |
第 5 項。 |
其他信息 |
25 |
第 6 項。 |
展品 |
26 |
簽名 |
27 |
第 1 部分。財務信息
第 1 項。財務報表
Asensus Surgical, Inc
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
2023 |
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收入: |
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產品 |
$ | $ | ||||||
服務 |
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租賃 |
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總收入 |
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收入成本: |
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產品 |
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服務 |
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租賃 |
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總收入成本 |
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總虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
運營費用: |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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無形資產的攤銷 |
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或有對價公允價值的變化 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他收入(支出),淨額 |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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利息收入 |
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其他費用,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他收入(支出)總額,淨額 |
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所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
所得税支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
用於計算每股普通股淨虧損的加權平均股票數——基本和攤薄後 |
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綜合損失: |
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淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
外幣折算(虧損)收益 |
( |
) | ||||||
可供出售投資的未實現收益 |
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綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
Asensus Surgical, Inc
簡明合併資產負債表
(以千計,股票數據除外)
(未經審計)
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
短期投資,可供出售 |
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應收賬款,淨額 |
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庫存 |
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預付費用 |
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其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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受限制的現金 |
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庫存,扣除當期部分 |
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財產和設備,淨額 |
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知識產權,淨額 |
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遞延所得税淨資產 |
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經營租賃使用權資產,淨額 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
$ | $ | ||||||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
$ | $ | ||||||
應計員工薪酬和福利 |
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應計費用和其他流動負債 |
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或有對價,當前 |
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經營租賃負債,當前 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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長期負債: |
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遞延收入-減去流動部分 |
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或有考慮 |
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認股證負債 |
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非流動經營租賃負債 |
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負債總額 |
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承付款項和或有開支(注14) |
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股東權益: |
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普通股 $ |
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優先股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
累計其他綜合虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
股東權益總額 |
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負債總額和股東權益 |
$ | $ |
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
Asensus Surgical, Inc
股東權益變動簡明合併報表
(以千計)
(未經審計)
普通股 |
國庫股 |
額外付費- |
累積的 |
累積的 其他 全面 |
總計 股東 |
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股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
在《資本》 | 赤字 | 收入(虧損) | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股 |
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與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
註銷庫存股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
減去發行成本的普通股發行 |
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其他綜合收入 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
行使股票期權 |
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發行與限制性股票單位的歸屬相關的普通股 |
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與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
註銷庫存股 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收入 |
- | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
- | - | - | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
Asensus Surgical, Inc
簡明合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
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來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金和現金等價物進行對賬而進行的調整: |
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折舊 |
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無形資產的攤銷 |
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投資折扣和保費的增加,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
基於股票的薪酬 |
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遞延所得税支出 |
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壞賬支出 |
( |
) | ||||||
庫存儲備的變化 |
( |
) | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ||||||
或有對價公允價值的變化 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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庫存 |
( |
) | ||||||
經營租賃使用權資產 |
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預付費用 |
( |
) | ||||||
其他流動和長期資產 |
( |
) | ||||||
應付賬款 |
( |
) | ||||||
應計員工薪酬和福利 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計費用和其他流動負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延收入 |
( |
) | ||||||
經營租賃負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
用於經營活動的淨現金和現金等價物 |
( |
) | ( |
) | ||||
來自投資活動的現金流: |
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購買可供出售的投資 |
( |
) | ||||||
可供出售投資到期的收益 |
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購買財產和設備 |
( |
) | ||||||
投資活動提供的淨現金和現金等價物 |
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來自融資活動的現金流: |
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普通股發行收益,扣除發行成本 |
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與限制性股票單位歸屬淨股結算相關的已繳税款 |
( |
) | ( |
) | ||||
行使股票期權的收益 |
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(用於)融資活動提供的淨現金和現金等價物 |
( |
) | ||||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
( |
) | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) |
( |
) | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金,期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金,期末 |
$ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露 |
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為租賃支付的現金 |
$ | $ | ||||||
繳納税款的現金 |
$ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動補充時間表: |
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將庫存轉入財產和設備 |
$ | $ | ||||||
因獲得使用權資產而產生的租賃負債 |
$ | $ |
見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。
Asensus Surgical, Inc
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1. |
業務描述 |
Asensus Surgical, Inc.(以下簡稱 “公司”)是一家醫療器械公司,正在對外科醫生和患者之間的界面進行數字化,通過為外科醫生解鎖臨牀情報,實現持續的卓越療效和新的手術標準,開創Performance-Guided Surgery™ 的新時代。在數字腹腔鏡和Senhance® 手術系統的基礎上,該公司正在開發LUNA™ 手術系統,這是一款作為其數字手術解決方案基礎的下一代機器人和儀器系統。這些系統將由智能手術單元™(ISU™)提供支持,以增強外科醫生的控制並減少手術結果的可變性。通過在整個手術體驗中增加機器視覺、增強智能和深度學習功能,我們打算全面解決當前推動手術結果和基於價值的醫療保健的臨牀、認知和經濟缺陷。該公司繼續對Senhance系統進行市場開發和商業化,該系統可實現腹腔鏡微創手術(MIS)的數字化。Senhance 系統是第一個也是唯一一個數字化多端口腹腔鏡平臺,旨在保持腹腔鏡 MIS 標準,同時提供數字化優勢,例如觸覺反饋、機器人精度、舒適的人體工程學、包括 3 毫米微腹腔鏡儀器、5 毫米鉸接式儀器、眼感攝像頭控制和完全可重複使用的標準儀器,以幫助維持與傳統腹腔鏡相似的每項手術成本。
2. |
重要會計政策摘要 |
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,包括公司及其直接和間接全資子公司的賬目。在合併中,所有公司間賬户和交易均已清除。這些未經審計的中期簡明合併財務報表中報告的業績不應被視為一定代表未來任何時期或全年的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表及其附註應與2023財年10-K表中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。在隨附的中期簡明合併財務報表中,通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度合併財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。公司管理層認為,所附未經審計的簡明合併財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,除非另有説明,否則這些調整是公允列報公司所有期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。
繼續關注
公司的簡明合併財務報表是使用適用於持續經營會計基礎的美國公認會計原則編制的,該會計準則考慮了在正常業務過程中變現資產和清算負債。該公司的累計赤字為 $
該公司將需要獲得額外的融資來執行其業務計劃。管理層為公司獲得額外資源的計劃包括可能出售公司,如果出售不成功,則包括額外出售股權、傳統融資(例如貸款)、建立戰略合作、簽訂對外許可安排或在其部分或全部市場提供額外的分銷權,或者如果所有這些替代方案都不成功,則申請破產。但是,管理層無法保證公司將成功完成其任何或全部計劃。成功解決這些因素的能力使人們對公司履行現有義務以及自這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。公司的簡明合併財務報表不包括可能因上述不確定性結果而產生的任何調整。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表包括公司及其直接和間接全資子公司Asensus Surgical US, Inc.、Asensus International, Inc.、Asensus Surgical Italia Sergical S.r.l.、Asensus Surgical Sergical Sergical Sergial S.r.l.、Asensus Surgical Sergical Sergial Sergical Sergial S.r.l.、臺灣Asensus Surgical Ltd.、Asensus Surgical Japan Japan K.K. K.K.、As加拿大Asensus Surgical, Inc.在合併過程中,所有公司間賬户和交易均已取消。
風險和不確定性
該公司面臨的風險與醫療器械行業中其他規模相似的公司類似。這些風險包括但不限於:歷史上缺乏盈利能力;公司無法成功與KARL STORZ SE&Co談判最終合併協議的風險。KG(“KARL STORZ”)或者,如果簽訂了此類最終協議,則成功獲得所有必要的批准,以完成附註17中描述的可能交易;公司籌集額外資金的能力;成功開發、臨牀測試和商業化正在開發的產品和產品的能力;中東敵對行動和其他地緣政治因素對公司運營造成的負面影響;其市場開發工作的成功;時機和結果其監管審查程序產品;美國、歐盟、日本、臺灣以及公司運營或打算運營的其他國家的醫療監管環境的變化;其吸引和留住關鍵管理、營銷和科研人員的能力;其成功準備、提出、起訴、維護、捍衞和執行專利索賠和其他知識產權的能力;其成功從研發公司過渡到營銷、銷售和分銷公司的能力;市場競爭對於機器人手術設備;及其識別和開發其他產品的能力。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額、或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。受此類估計和假設影響的重要項目包括長期資產的減值考慮、與或有對價相關的公允價值估計、股票薪酬支出、收入確認、短期投資、與認股權證負債相關的公允價值估算、庫存儲備的變化、流動和非流動之間的庫存分類、租賃負債和相應使用權(“ROU”)資產的計量以及遞延所得税資產估值補貼。
重要會計政策
公司經審計的財務報表及2023財年10-K表中包含的附註中討論的重大會計政策沒有新的或重大變化。
最近發佈的會計準則的影響
2023 年 11 月,財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》(ASU,第 2023-07 號),細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。該亞利桑那州立大學希望通過向用户提供有關公共實體中可報告的細分市場的更多決策有用的信息,來改善細分市場的披露。主要條款要求公司按年度和中期披露每項報告的分部損益指標中包含的重大支出、按應申報分部劃分的其他分部項目的金額以及對其構成的描述。它還要求中期報告有關應申報細分市場的損益和資產的所有年度披露。
ASU將追溯適用於財務報表中列報的所有前期,所有公共實體的生效日期為2023年12月15日之後的財政年度,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。允許提前收養。該公司目前正在評估該亞利桑那州立大學的影響。
2023 年 12 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-09 號公告,所得税(主題 740):所得税披露的改進。該亞利桑那州立大學旨在提高主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露的透明度和決策實用性。費率對賬披露的主要條款要求公共實體每年在費率對賬中披露具體類別,併為符合量化門檻的對賬項目提供額外信息。所得税已繳披露的主要條款要求所有實體每年披露:按聯邦、州和外國税分列的所得税金額,以及按繳納的所得税達到量化門檻的個別司法管轄區分的所得税金額。該亞利桑那州立大學還要求所有實體披露不計所得税支出(收益)的持續經營收入(虧損),按國內和國外分列,以及按聯邦、州和國外分類的持續經營所得税支出(收益)。
該ASU將在預期的基礎上適用,所有公共實體的生效日期從2024年12月15日之後的年度開始。允許提前收養。該公司目前正在評估該ASU的影響。
3. |
收入確認 |
下表列出了按類型和地域分列的收入:
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
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(以千計) |
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美國 |
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儀器和配件 |
$ | $ | ||||||
服務 |
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租賃 |
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美國總收入 |
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美國以外(“OUS”) |
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儀器和配件 |
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服務 |
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租賃 |
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OU 總收入 |
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總計 |
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儀器和配件 |
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服務 |
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租賃 |
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總收入 |
$ | $ |
剩餘的履約義務
分配給剩餘履約義務的交易價格與分配給尚未確認收入的產品和服務的金額有關。該金額的很大一部分與根據公司系統銷售合同履行的服務義務有關,這些合同將在未來時期開具發票並確認為收入。截至2024年3月31日,分配給剩餘履約義務的交易價格為美元
合同資產和負債
所列期間的遞延收入主要與服務義務有關,服務費是預先計費的,通常是每年一次。相關的遞延收入通常在服務期內按比例確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產(包括在應收賬款中,淨計入合併資產負債表)沒有任何重大減值損失。
每個報告期開始時包含在遞延收入餘額中的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中確認的收入為美元
以下信息彙總了公司的合同資產和負債:
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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(以千計) |
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合同資產 |
$ | $ | ||||||
遞延收入 |
$ | $ |
Senhance 系統租賃
公司與某些合格客户簽訂租賃協議。與包括租賃要素在內的安排相關的收入根據租賃和非租賃要素的相對獨立銷售價格分配給租賃和非租賃要素。租賃元素通常包括Senhance系統,而非租賃元素通常包括儀器、配件和服務。對於某些租賃安排,客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的某個時候購買租賃的Senhance系統。在某些安排中,租賃付款以Senhance系統的使用情況為基礎。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,與基於使用量的安排相關的可變租賃收入並不重要。
應收賬款
應收賬款按可變現淨值入賬,其中包括預期信貸損失備抵金。預期信貸損失備抵金基於公司對客户賬户可收款性的評估。公司通過考慮歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額的期限以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素,定期審查補貼。預期信貸損失備抵金為美元
該公司有
佔比的客户 %, % 和 分別佔截至2024年3月31日公司應收賬款淨額的百分比。該公司有 造成這種情況的客户 截至2023年12月31日,公司應收賬款淨額的百分比。
4. |
公允價值測量 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司資產負債表上報告的現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、員工相關負債、應計費用和其他流動負債以及遞延收入的賬面金額由於這些項目的流動性和短期性質而接近各自的公允價值。
公司按公允價值記錄某些資產和負債。ASC 820 — 公允價值衡量指出,公允價值是指在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。對衡量公允價值的投入進行優先排序的三層公允價值層次結構包括:
第 1 級 — 相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價;
第 2 級 — 第 1 級中包含的報價以外的投入,可通過與市場數據的關聯直接或間接觀察;以及
第 3 級 — 幾乎沒有或根本沒有市場數據支持的不可觀察的輸入,這要求報告實體制定自己的假設。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,按公允價值計量的公司經常性資產和負債如下:
2024年3月31日 |
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第 1 級 |
第 2 級 |
第 3 級 |
總計 |
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(以千計) |
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資產: |
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現金及現金等價物 (1) |
$ | $ | $ | |||||||||||||
受限制的現金 |
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短期投資 |
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總資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: |
||||||||||||||||
或有考慮 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
認股證負債 |
$ | $ | ||||||||||||||
負債總額 |
$ | $ | $ | $ |
2023年12月31日 |
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第 1 級 |
第 2 級 |
第 3 級 |
總計 |
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(以千計) |
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資產: |
||||||||||||||||
現金及現金等價物 (1) |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
受限制的現金 |
||||||||||||||||
短期投資 |
||||||||||||||||
總資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
負債: |
||||||||||||||||
或有考慮 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
認股證負債 |
||||||||||||||||
負債總額 |
$ | $ | $ | $ |
(1)
認股證負債
認股權證負債按其初始估計的公允價值入賬。與認股權證負債公允價值變動相關的調整包含在公司的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。下表彙總了截至2024年3月31日認股權證負債估計公允價值的變化:
公允價值 |
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(以千計) |
||||
截至2023年12月31日的餘額 |
$ | |||
估計公允價值的變化 |
( |
) | ||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
$ |
認股權證負債的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型基於不可觀察的輸入,在公允價值層次結構中被指定為第三級。下表彙總了在確定認股權證負債公允價值時使用的假設:
截至 2024 年 3 月 31 日 |
截至 2023 年 12 月 31 日 |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預期壽命(年) |
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預期股息收益率 |
或有對價
或有對價是指與公司2015年收購Senhance系統(“Senhance收購”)相關的負債。與或有對價公允價值變動相關的調整包含在公司的簡明合併經營報表和綜合虧損報表中。或有對價的公允價值與1,500萬歐元的里程碑有關,該里程碑應在Senhance系統的銷售或服務合同在一個日曆季度內實現至少2,500萬歐元的收入後支付,或者(i)公司被收購,(ii)公司大幅減少或暫停Senhance系統的銷售工作,或者(iii)公司收購提供替代產品的企業直接與 Senhance 系統競爭。2024年3月28日,公司與卡爾史託斯簽訂了一份不具約束力的意向書,意向書涉及卡爾史託斯可能收購該公司(“潛在收購”)。如果潛在收購成功談判,簽署最終協議,並且潛在收購獲得包括公司股東在內的所有必要各方的批准,則或有對價將立即支付。我們對或有對價的估值是管理層對潛在收購項下對價概率加權公允價值的最佳估計,假設
公允價值 |
||||
(以千計) |
||||
截至2022年12月31日的餘額 |
$ | |||
估計公允價值的變化 |
||||
截至2023年3月31日的餘額 |
$ | |||
截至2023年12月31日的餘額 |
$ | |||
估計公允價值的變化 |
||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
$ |
下表使用截至2024年3月31日的與潛在收購相關的發生概率和蒙特卡洛模擬方法以及截至2023年12月31日的蒙特卡洛模擬方法,提供了有關用於或有對價負債公允價值計量的投入和估值方法的定量信息:
估值方法 |
大量不可觀察的輸入 |
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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或有考慮 |
概率加權收入法 |
里程碑日期 |
2032 |
2032 |
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收入折扣率 |
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收入波動 |
|
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歐元兑美元匯率 |
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|
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發生概率 |
|
- |
在截至2024年3月31日的三個月中,公允價值類別的1級、2級或3級之間沒有資產或負債的轉移。
5. |
投資,可供出售 |
投資證券的總公允價值以及根據個人投資證券確定幷包含在合併資產負債表累計其他綜合虧損中的累計未實現損益如下:
2024年3月31日 |
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資產負債表 分類 |
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攤銷 成本 |
未實現 獲得 |
未實現 損失 |
公允價值 |
短期 投資 |
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(以千計) |
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公司債券 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||
投資總額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
2023年12月31日 |
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資產負債表 分類 |
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攤銷 成本 |
未實現 獲得 |
未實現 損失 |
公允價值 |
短期 投資 |
||||||||||||||||
(以千計) |
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公司債券 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||
投資總額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ |
截至2024年3月31日,可供出售投資的合同到期日為一年或更短。實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權要求或預付某些債務。曾經有
截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月的投資銷售額或已實現收益或虧損總額。
6. |
庫存 |
庫存的組成部分如下:
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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(以千計) |
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成品 |
$ | $ | ||||||
原材料 |
||||||||
庫存總額 |
$ | $ | ||||||
當前部分 |
$ | $ | ||||||
長期部分 |
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庫存總額 |
$ | $ |
7. |
知識產權 |
知識產權總額、累計攤銷額和淨知識產權的組成部分如下:
2024年3月31日 |
||||||||||||||||
格羅斯 攜帶 金額 |
累積的 攤銷 |
國外 貨幣 翻譯 影響 |
網 攜帶 金額 |
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(以千計) |
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開發的技術 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||
購買的技術和專利 |
( |
) | ||||||||||||||
知識產權總額 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
2023年12月31日 |
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格羅斯 攜帶 金額 |
累積的 攤銷 |
國外 貨幣 翻譯 影響 |
網 攜帶 金額 |
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(以千計) |
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開發的技術 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||
購買的技術和專利 |
( |
) | ||||||||||||||
知識產權總額 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
8. |
租賃 |
承租人信息
簡明合併運營報表和綜合虧損中記錄的一般和管理費用的運營租賃支出組成部分如下(以千計):
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
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(以千計) |
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長期運營 |
$ | $ |
與融資和經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) |
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加權平均折扣率 |
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增量借款利率 |
- | - |
截至2024年3月31日,融資和經營租賃債務的到期日如下(以千計):
財政年度 |
||||
2024 年的剩餘時間 |
||||
2025 |
||||
2026 |
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2027 |
||||
2028 |
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2029 年及以後 |
||||
最低租賃付款總額 |
$ | |||
減去:代表利息的租賃付款金額 |
( |
) | ||
未來最低租賃付款的現值 |
$ |
9. |
應計費用和其他流動負債 |
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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(以千計) |
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諮詢和其他供應商 |
$ | $ | ||||||
特許權使用費 |
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法律和專業費用 |
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税收和其他評估 |
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應計費用和其他流動負債總額 |
$ | $ |
10. |
所得税 |
根據ASC 740 “所得税”,已使用資產負債法對所得税進行核算。公司通過應用估計的年度有效税率法計算所得税的臨時準備金。該公司估計,年有效税率為 (
) 截至2024年12月31日止年度的百分比。該比率不包括任何離散項目的影響。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,該公司的有效税率為( )% 和 ( ) 分別為%。
該公司在截至2024年3月31日的三個月中蒙受了虧損,並預計全年將出現更多虧損,因此截至2024年12月31日的年度財務報表和税收方面的估計淨虧損。由於公司的虧損歷史,沒有足夠的證據記錄與美國、盧森堡、瑞士、意大利、臺灣和加拿大業務相關的遞延所得税淨資產。因此,已記錄了與這些管轄區的遞延所得税淨資產相關的全額估值補貼。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,總税收支出的收益約為美元
截至2024年3月31日,該公司有
未確認的税收優惠,這將影響公司的有效税率。
FASB工作人員問答,主題740,第5號,全球無形低税收收入會計(“GILTI”)指出,實體可以做出會計政策選擇,將預計在未來幾年逆轉的臨時基礎差異的遞延税確認為GILTI,或者將該税發生當年與GILTI相關的税收支出僅作為期間支出編列經費。公司選擇將GILTI記作税收發生當年的期間支出。該公司預計2024年不會將GILTI納入其中;
截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月,GILTI的税收已記錄在案。
11. |
股票薪酬 |
激勵性薪酬計劃信息
2023年6月6日,在2023年年度股東大會上,公司股東投票批准了對公司激勵性薪酬計劃(“計劃”)的修正和重述,以將根據該計劃預留髮行的股票數量增加至
股票期權
下表彙總了截至2024年3月31日的未償期權以及截至2024年3月31日的三個月中的活動,包括對非僱員的補助金:
股票數量 |
加權平均值 行使價格 |
加權平均值 剩餘的 合同期限 (年份) |
聚合 內在價值 (百萬) |
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截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
$ | |||||||||||||||
已授予 |
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已取消 |
( |
) | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 |
$ | $ | ||||||||||||||
已歸屬或預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 |
$ | $ | ||||||||||||||
可於 2024 年 3 月 31 日行使 |
$ | $ |
授予期權的公允價值是根據下表中的假設使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估算的:
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||
2024 | 2023 | |||||||||||
預期波動率 |
- | - | ||||||||||
無風險利率 |
- | - | ||||||||||
預期壽命(年) |
4.3 | - | 4.5 | 4.3 | - | 4.5 | ||||||
預期股息收益率 |
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加權平均授予日期公允價值 |
$ |
$ |
限制性股票單位
下表彙總了截至2024年3月31日的未償還限制性股票單位以及截至2024年3月31日的三個月中活動的信息,包括已授予、歸屬和沒收的績效限制性股票單位:
股票數量 |
加權平均值 贈款日期博覽會 價值 |
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2023 年 12 月 31 日未歸屬 |
$ | |||||||
已授予 |
$ | |||||||
既得 |
( |
) | $ | |||||
被沒收 |
( |
) | $ | |||||
2024 年 3 月 31 日未歸屬 |
$ |
基於業績的限制性股票單位的歸屬
在2024年和2023年,公司授予了基於業績的限制性股票單位(“PRSU”)。2023年獎勵下可賺取的股票數量是基於在2023年12月31日之前實現某些運營目標(適用於2023年授予的PRSU)。2024 年 2 月,董事會確定 2023 年授予的 PRSU 獎勵的運營目標為
股票薪酬支出
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按獎勵類型劃分的非現金股票薪酬支出:
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
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(以千計) |
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股票期權 |
$ | $ | ||||||
限制性庫存單位 |
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性能限制型股票單位 |
||||||||
$ | $ |
截至2024年3月31日,與股票期權相關的未確認的股票薪酬支出約為美元
12. |
股東權益 |
2022年上市產品
於2022年3月18日,公司與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂了受控股權發行銷售協議(“2022年銷售協議”)。(“Cantor”)和 Oppenheimer & Co.Inc.(“奧本海默”),統稱為 “代理人”。公司開始了在市場上發行(“2022年自動櫃員機發行”),根據該發行,公司可以不時按其期權發行和出售其普通股,總髮行價最高為美元
下表列出了根據2022年自動櫃員機發行的普通股的詳細信息(以千計,股票和每股金額除外):
三個月已結束 2024年3月31日 |
||||
已發行的普通股 |
||||
每股平均價格 |
$ | |||
總收益 |
$ | |||
支付給代理商的佣金 |
$ | ( |
) | |
淨收益 |
$ |
13. |
每股基本虧損和攤薄淨虧損 |
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股普通股淨虧損是在攤薄效應期間已發行的所有潛在攤薄普通股生效後計算的。潛在的攤薄型普通股包括行使股票期權後可發行的增量股份、限制性股票單位和認股權證。
由於假設行使未償還期權、認股權證和限制性股票單位將具有反稀釋作用,因此對截至2024年3月31日或2023年3月31日的三個月的基本加權平均已發行普通股數字進行了調整。
計算攤薄後每股淨虧損時未包括的潛在普通股如下:
3月31日 |
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2024 |
2023 |
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股票期權 |
||||||||
非既得限制性股票單位 |
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股票認股權證 |
||||||||
總計 |
14. |
承付款和或有開支 |
許可和供應協議
該公司與多家供應商簽訂了某些工具、用品、合同工程和研究服務的採購訂單。與這些協議和採購訂單相關的承付款如下(以千計):
財政年度 |
||||
2025 |
$ | |||
2026 |
||||
承付款總額 |
$ |
15. |
區段和地理區域 |
該公司在以下地區運營
業務領域——研究、開發和銷售醫療器械,以改善微創手術。公司的首席運營決策者(被確定為首席執行官)不單獨管理公司的任何部分,資源分配和業績評估基於公司的合併經營業績。
下表按地理區域列出了長期資產(包括財產和設備以及經營租賃資產):
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
|||||||
美國 |
% | % | ||||||
EMEA |
% | % | ||||||
亞洲 |
% | % | ||||||
總計 |
% | % |
下表根據客户所在的國家/地區按地理區域顯示收入:
截至3月31日的三個月 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
我們 |
% | % | ||||||
EMEA |
% | % | ||||||
亞洲 |
% | % | ||||||
總計 |
% | % |
在截至2024年3月31日的三個月中,該公司
16. |
關聯方交易 |
2018年3月,Asensus Surgical Europe S.à r.l與1 Med S.A. 簽訂了某些監管諮詢服務的服務供應協議。安德里亞·比菲是公司董事會現任成員,擁有1 Med S.A的非控股權益並擔任董事會主席。根據服務供應協議,支出約為
17. |
後續事件 |
2024年3月28日,公司同意並接受了卡爾史託斯的一份不具約束力的意向書(“意向書”),以就卡爾史託斯擬收購公司(“潛在收購”)的條款進行盡職調查和談判。KARL STORZ 提議收購
2024年4月3日,公司發行了支持卡爾史託斯的期票,本金最高為美元
該票據由公司及其每家直接和間接子公司所有有形和無形資產的第一優先擔保權益擔保。其每家子公司還充當票據下的擔保人。該票據的利率為
此外,2024年4月3日,公司及其子公司Asensus Surgical US, Inc.、Asensus Surgical Europe S.ár.l. 和Asensus Surgical Italia Sr.l. 均作為設保人簽訂了知識產權擔保協議,以擔保票據規定的義務,並以此類授予人持有的美國專利的擔保權益作為擔保權益。
前瞻性陳述
除歷史財務信息外,本10-Q表季度報告還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”,涉及涉及風險和不確定性的事項,這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。這些前瞻性陳述旨在有資格獲得安全港,免於承擔1995年《私人證券訴訟改革法》規定的責任。除本報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關未來事件、潛在收購、我們未來的財務業績、我們未來的業務戰略以及管理層對未來運營的計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。我們試圖通過包括 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“如果”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該” 或 “將” 或這些術語或其他類似術語的否定詞語來識別前瞻性陳述。儘管除非我們認為我們有合理的依據,否則我們不會發表前瞻性陳述,但我們無法保證其準確性。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異,包括KARL STORZ SE&Co的潛在收購。KG(“KARL STORZ”)將公佈KARL STORZ盡職調查的結果,KARL STORZ終止獨家經營期的可能性,雙方是否成功談判並達成最終合併協議,如果是,該協議是否會獲得批准,最終協議的條款可能不像意向書中提議的那樣有利於公司股東,包括收購價格,該協議的執行時間、為公司提供資金的可用性和充足性'如果收到,本票據下可用的近期業務額高達2,000萬美元,如果潛在收購未完成,公司是否能夠償還票據,我們提高Senhance Systems利用率的能力以及我們推進下一代產品開發的能力。我們敦促讀者仔細審查和考慮我們所做的各種披露,這些披露旨在向利益相關方通報影響我們業務、經營業績、財務狀況和股價的風險、不確定性和其他因素,包括但不限於本報告中在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”、“財務報表”、“簡明合併財務報表附註” 和 “風險因素” 標題下所做的披露,以及所做的披露經修訂的Asensus Surgical, Inc.截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告(經修訂的 “2023財年10-K表格”),以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件。此外,此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非適用法律要求,否則我們明確表示不打算或沒有義務在本文發佈之日之後更新任何前瞻性陳述,以使此類陳述符合實際業績或我們的觀點或預期的變化。本報告中提及的 “我們”、“我們” 或 “公司” 是指Asensus Surgical, Inc.,包括其子公司Asensus Surgical, Inc.、Asensus International, Inc.、Asensus Surgical Italia Sergical S.r.l.、Asensus Surgical Europe Surgical S.ar.l.、Asensus Surgical, Inc.、Asensus Surgical Surgical, Inc.、Asensus Surgical Surgical, Inc.、Asensus Surgical Surgical 有限公司、Asensus Surgical Netherlands B.V. 和加拿大阿森蘇斯外科有限公司
本報告中有關公司任何產品獲得CE標誌或第510(k)條許可的任何披露均不表示或推斷任何政府機構對公司產品的任何認可,包括但不限於美國食品藥品監督管理局或FDA。
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與我們的簡明合併財務報表和本報告中包含的簡明合併財務報表的相關附註一起閲讀。以下討論包含前瞻性陳述。參見關於以下內容的警示説明 “前瞻性陳述”以上。
概述
Asensus Surgical, Inc.(及其子公司,“公司”)是一家醫療器械公司,通過為外科醫生解鎖臨牀情報,使外科醫生能夠持續獲得優於患者的療效,從而開創一個名為 “Performance-Guided Surgery™”(PGS)的新時代,正在實現外科醫生與患者之間的界面數字化。該公司建立在數字腹腔鏡和腹腔鏡微創手術(這仍然是當今手術的黃金標準)的基礎上,正在開創PGS,以增強外科醫生的控制並減少手術變異性。通過在通過Senhance® 手術系統提供的整個手術體驗中加入機器視覺、增強智能和深度學習功能,再加上智能手術單元™(ISU™),該公司打算全面解決當前臨牀、外科醫生表現(疲勞和人體工程學)以及影響價值型醫療環境中手術結果的經濟缺陷。該公司還努力將所有這些整合到其下一代機器人系統中,我們稱之為LUNA™ 手術系統。
Senhance 系統可在歐洲、美國、日本、臺灣、俄羅斯(在合法範圍內)和部分其他國家出售。該公司還與某些合格客户簽訂租賃協議。對於某些租賃安排,客户有權在租賃期內或到期時購買租賃的Senhance系統(“租賃收購”)。
該公司的研發或研發活動重點是推進LUNA手術系統、其下一代機器人系統以及ISU和數字手術產品的持續發展。
從一開始,我們將很大一部分資源用於研發和創業活動,主要包括產品設計和開發、臨牀研究、製造、招聘合格人員和籌集資金。在我們實施戰略的過程中,我們預計將繼續投資於研發和市場開發。
自成立以來,我們一直無利可圖。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為9.619億美元,我們繼續經營的能力存在很大疑問。我們在一個業務領域開展業務。
截至本文件提交之日,該公司繼續謹慎管理現金,並認為到2024年第三季度仍有現金,這主要是由於下文討論的票據下的融資。
2024 年 3 月 28 日,公司同意並接受了卡爾史託斯股份有限公司的非約束性意向書(“意向書”)。KG(“KARL STORZ”)將就卡爾史託斯擬收購本公司(“潛在收購”)的條款進行調查和談判。卡爾史託斯提議以每股0.35美元的現金收購公司100%的已發行股份。該意向書規定的獨家期限從2024年3月28日開始,延長一週。卡爾史託斯有權以一週為增量延長獨家期限,最多延長十週(“獨家期”);前提是卡爾史託斯根據下述票據每週付款。在獨家經營期內,公司將不參與另類交易的談判,KARL STORZ將進行盡職調查,雙方將談判最終的合併協議。卡爾史託斯有權選擇不延長每週的獨家期限。
2024年4月3日,公司發行了支持卡爾史託斯的本金不超過2000萬美元的期票(“票據”)。該票據為該公司尋求與KARL STORZ的潛在交易提供了過渡資金。根據該説明,KARL STORZ每週延長獨家經營期向公司提供100萬美元的資金。該票據下的第一筆款項於4月3日支付,涵蓋獨家期的第一週。截至本文件提交之日,KARL STORZ已將獨家期限延長了六次,每週支付100萬美元。如果不延長,排他期目前將於 2024 年 5 月 15 日結束。如果雙方簽署了潛在收購的最終合併協議,則公司將可以選擇根據該票據獲得兩筆500萬美元的付款,以期確保股東批准擬議的收購。
該票據由公司及其每家直接和間接子公司所有有形和無形資產的第一優先擔保權益擔保。其每家子公司還充當票據下的擔保人。該票據的利率為SOFR加10%,按月計算未償還本金,並應計利息直至付清。
此外,2024年4月3日,公司及其子公司Asensus Surgical US, Inc.、Asensus Surgical Europe S.ár.l. 和Asensus Surgical Italia Sr.l. 均作為設保人簽訂了知識產權擔保協議,以擔保票據規定的義務,並以此類授予人持有的美國專利的擔保權益作為擔保權益。
我們知道,潛在收購現在和將來都很耗時,可能會轉移管理層對業務日常運營的注意力,並且無法保證最終合併協議的簽署,或者如果簽署,成功獲得所有必要的批准,包括股東投票批准潛在收購。我們可能需要尋求其他途徑,包括但不限於債務融資、出售資產或股票融資。如果這些替代方案都沒有得到完善,我們可能需要暫停我們的產品開發計劃,包括LUNA系統,並採取其他措施來保留現金。如果這些措施不足或不成功,我們可能還需要尋求破產保護。
最近的融資交易
2022年在市場上發售
2022年3月18日,公司與坎託·菲茨傑拉德公司和奧本海默公司簽訂了受控股權發行銷售協議(“2022年銷售協議”)。Inc. 統稱為 “代理人”。公司開始在市場上發行(“2022年自動櫃員機發行”),根據該發行,公司可以不時按期權發行和出售其普通股,總髮行價不超過1億美元。在截至2024年3月31日的三個月中,公司出售了3,051,837股普通股,淨收益總額為100萬美元。
經營業績——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入
在2024年和2023年第一季度,我們的收入均包括Senhance Systems的持續租賃付款、儀器和配件的銷售以及先前在歐洲、亞洲和美國銷售的Senhance Systems的服務收入。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,產品收入保持不變,約為30萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,服務收入從截至2023年3月31日的三個月的20萬美元增至30萬美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,租賃收入保持不變,約為50萬美元。
收入成本
收入成本包括合同製造、材料、人工和內部為生產產品而產生的製造費用。公司產生的運費和手續費包含在收入成本中。我們將所有庫存剩餘和報廢準備金作為收入成本支出。製造間接費用包括質量保證、材料採購、庫存控制、設施、設備折舊以及運營監督和管理的成本。
截至2024年3月31日的三個月,產品成本增至170萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的產品成本為120萬美元。50萬美元的增加主要包括庫存儲備變動增加70萬美元和庫存調整增加20萬美元,其中部分被產品成本減少20萬美元、人員成本減少10萬美元和供應減少10萬美元所抵消。
截至2024年3月31日的三個月,服務成本降至50萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的服務成本為70萬美元。20萬美元的減少與材料成本的減少有關。收入成本超過收入,主要是由於維護計劃下的零件更換(這些部件在發生時計為支出)以及現場服務團隊的工資。
截至2024年3月31日的三個月,租賃成本降至90萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的租賃成本為100萬美元。10萬美元的減少主要與材料成本的減少有關。
研究和開發
研發或研發費用主要包括設計、開發、測試和改進我們的產品和法律服務所產生的工程、產品開發和監管費用,這些費用與我們努力獲得和維持對產品相關知識產權的廣泛保護有關。在未來,隨着我們對LUNA系統和數字腹腔鏡平臺的投資,我們預計研發費用將繼續大幅增加。研發費用在發生時記作支出。
截至2024年3月31日的三個月,研發費用下降了20%,至810萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為1,010萬美元。減少200萬美元的主要原因是合同工程服務、諮詢和其他外部服務減少了240萬美元,供應費用減少了30萬美元。這被50萬美元的人事成本增加以及我們產品的測試和增強費用增加20萬美元所部分抵消。
銷售和營銷
銷售和營銷費用包括銷售和營銷及臨牀支持人員、差旅、演示產品、市場開發、醫生培訓、展會、市場營銷臨牀評估和諮詢費用。
截至2024年3月31日的三個月,銷售和營銷費用下降了22%,至360萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為460萬美元。減少100萬美元的主要原因是諮詢費用減少了60萬美元,差旅費用減少了20萬美元,供應減少了10萬美元,折舊減少了10萬美元。
一般和行政
一般和管理費用包括與行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能有關的人事成本,以及專業服務費、律師費、會計費、保險費用和一般公司費用。
截至2024年3月31日的三個月的一般和管理費用從截至2023年3月31日的三個月的550萬美元降至440萬美元。減少110萬美元的主要原因是人事費用減少了50萬美元,諮詢費用減少了40萬美元,差旅費用減少了10萬美元,設施費用減少了10萬美元。
無形資產攤銷
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,無形資產攤銷額在截至2023年3月31日的三個月中保持不變,約為10萬美元。
或有對價公允價值的變化
或有對價是指與公司2015年收購Senhance系統(“Senhance收購”)相關的負債。截至2024年3月31日的三個月,與收購Senhance相關的或有對價的公允價值變動增加了650萬美元,而截至2023年3月31日的三個月下降了10萬美元。增長的主要原因是我們根據潛在收購對價的概率加權公允價值對或有對價的估值發生了變化。假設潛在收購發生的可能性為50%,並且在一個日曆季度內實現至少2,500萬歐元的追蹤收入的時機,該收購預計將於2024年8月完成。
其他收入(支出),淨額
截至2024年3月31日的三個月,其他收入增至220萬美元,而截至2023年3月31日的三個月收入約為20萬美元。200萬美元的變動主要與截至2024年3月31日公司普通股市場價格下跌導致的認股權證負債公允價值的變化有關。
所得税支出
該公司在截至2024年3月31日的三個月中錄得了05萬美元的所得税優惠,而截至2023年3月31日的三個月的所得税支出為09萬美元。40萬美元的變動主要與截至2024年3月31日的三個月中日本和荷蘭盈利外國司法管轄區的當期所得税支出有關,而日本、以色列和荷蘭的當期所得税支出為2023年同期。
流動性和資本資源
繼續關注
公司的合併財務報表是使用適用於持續經營企業的美國公認會計原則編制的,該公認會計原則考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債。截至2024年3月31日,該公司的累計赤字為9.619億美元。該公司尚未建立足夠的收入來支付其運營成本,需要額外的資本才能繼續經營業務。截至2024年3月31日,該公司的現金、現金等價物和短期投資(不包括限制性現金)約為800萬美元。我們認為,我們現有的現金、現金等價物和短期投資,加上從產品、服務和租賃銷售中獲得的現金以及迄今為止收到的票據下的融資,將足以滿足我們在2024年第三季度的預期現金需求。我們無法確定票據下我們將獲得全部2000萬美元的融資,這將對我們的現金狀況產生重大影響。
本票據下的到期日是 (i) 公司停止討論潛在收購或決定不按照意向書中規定的條款進行潛在收購後的三十天之內最早的日期,(ii) 由於卡爾史託斯選擇不延長該期限而導致的獨家期滿後六十天的日期,(iii) 排他期滿後三十天的日期,與 (A) 任何違反最終合併協議有關的最終合併協議終止最終合併協議公司,(B)更改建議或未能公開確認董事會關於根據公司董事會最終合併協議進行潛在收購的建議,或(C)公司達成另類交易(定義見意向書),(iv)在前一小節中未規定的任何其他情況下終止最終合併協議後的六十天之內以及 (v) 2024 年 10 月 30 日。除了票據的本金外,我們還將欠應計利息和相當於票據本金5%的預付溢價。如果在潛在收購完成之前,由於任何原因在本票據下停止了資金,我們將立即實施重要的現金保值活動。
如果潛在收購未完成,公司將需要獲得額外的融資才能繼續執行其業務計劃。管理層為公司獲取額外資源的計劃包括完成潛在的收購,如果收購不成功,還包括額外出售股權、傳統融資(例如貸款)、建立戰略合作、簽訂對外許可安排或在其部分或全部市場提供額外的分銷權。但是,管理層無法保證公司將成功完成其任何或全部計劃。如果未能及時收到足夠的資金,則公司將需要制定一項計劃,以許可或出售其資產,尋求被另一實體收購,停止運營和/或尋求破產保護。成功解決這些因素的能力使人們對公司在這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。公司的合併財務報表不包括可能因上述不確定性結果而產生的任何調整。
該公司面臨的風險與醫療器械行業中其他規模相似的公司類似。這些風險包括但不限於:歷史上缺乏盈利能力;公司籌集額外資金的能力、公司LUNA系統開發計劃的成功及其為此類計劃提供資金的能力、公司增加投放量和提高客户對Senhance系統利用率的能力;其成功開發、臨牀測試、獲得監管部門許可並將其商業化的能力;由此對公司運營造成的負面影響中東的敵對行動和其他地緣政治因素;其市場開發工作的成功;其產品監管審查程序的時機和結果;美國、歐盟、日本、臺灣和公司運營或打算運營的其他國家的醫療監管環境的變化;其吸引和留住關鍵管理、營銷和科學人員的能力;其成功準備、提出、起訴、維護、捍衞和執行專利索賠和其他知識產權的能力;它有能力成功地從研發公司過渡到營銷、銷售和分銷公司;機器人和數字手術設備市場的競爭;以及其識別和開發其他產品的能力。此外,公司還面臨與潛在收購相關的風險,包括但不限於KARL STORZ的潛在收購是否會發生、KARL STORZ的盡職調查結果、KARL STORZ終止獨家經營期的可能性、雙方是否會成功談判並簽訂最終合併協議,如果是,該協議是否會獲得批准,最終協議的條款可能不像這樣如上所述,對公司股東有利意向書,包括收購價格、該協議的執行時間、票據下公司近期運營資金的可得性和充足性(如果收到),以及如果潛在收購未完成,公司是否能夠償還票據。
流動性來源
迄今為止,我們的主要流動性來源是根據公開募股發行普通股的現金收益、債務產生以及銷售收益和投資到期日。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的現金流如下:
截至3月31日的三個月 |
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2024 |
2023 |
|||||||
(單位:百萬) |
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提供的淨現金(用於) |
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經營活動 |
$ | (14.0 | ) | $ | (17.2 | ) | ||
投資活動 |
3.0 | 29.7 | ||||||
籌資活動 |
0.8 | (0.5 | ) | |||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
(0.1 | ) | 0.4 | |||||
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少) |
$ | (10.3 | ) | $ | 12.4 |
運營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金為1,400萬美元,包括淨虧損2,250萬美元、非現金項目800萬美元以及運營資產和負債變動50萬美元。非現金項目主要包括650萬美元的或有對價公允價值變動、170萬美元的股票薪酬支出、100萬美元的庫存儲備變動、80萬美元的折舊和攤銷費用以及10萬美元的無形資產攤銷,部分被210萬美元的認股權證負債公允價值變動所抵消。運營資產和負債變動產生的現金增加主要與應收賬款減少280萬美元以及其他流動和長期資產減少30萬美元有關,但部分抵消了應計員工薪酬和福利減少150萬美元、庫存變動60萬美元、應計費用和其他流動負債減少40萬美元以及應付賬款減少10萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金為1,720萬美元,包括淨虧損2,220萬美元、運營資產和負債變動240萬美元以及非現金項目變動260萬美元。非現金項目主要包括190萬美元的股票薪酬支出、80萬美元的折舊、10萬美元的無形資產攤銷、10萬美元的或有對價公允價值變動(被40萬美元的庫存儲備變動所抵消)以及10萬美元的投資折扣和溢價淨攤銷。運營資產和負債變動產生的現金增加主要與應付賬款增加160萬美元,應收賬款減少160萬美元,預付費用減少30萬美元,被應計員工薪酬和福利減少110萬美元所抵消。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為300萬美元。該金額包括可供出售投資到期的300萬美元收益。
在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金為2970萬美元。這筆款項包括可供出售投資到期的3,280萬美元收益,由290萬美元的可供出售投資購買和10萬美元的不動產和設備購買的10萬美元所抵消。
融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為80萬美元,主要與普通股發行的收益有關,部分被限制性股票歸屬淨股結算所繳納的税款所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中,用於融資活動的淨現金為50萬美元,主要與限制性股票單位歸屬淨股結算所繳納的税款有關。
運營資本和資本支出要求
我們打算在研發活動上投入大量資金,包括產品開發、監管與合規以及臨牀研究,以支持LUNA系統和我們的數字解決方案平臺的開發。我們打算戰略性地利用融資機會,繼續鞏固我們的財務狀況。
截至2024年3月31日,我們的外國子公司持有的現金和現金等價物總額為210萬美元,其中包括限制性現金。我們不打算或目前預計沒有必要匯回我們的外國子公司持有的現金和現金等價物。如果美國需要這些資金,我們認為匯回這些資金對美國的潛在税收影響微乎其微。
關鍵會計估計
上文 “經營業績” 和 “流動性和資本資源” 標題下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是根據美國公認會計原則編制的,應與本10-Q表和2023財年10-K表中列出的合併財務報表及其附註一起閲讀。這些合併財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會持續評估我們的關鍵會計估計,包括可識別的無形資產、或有對價、股票薪酬、庫存、收入確認和所得税。我們的估算基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。關於這些會計政策和其他會計政策的應用的更詳細討論可以在本10-Q表簡明合併財務報表附註的附註2中找到。在不同的假設和條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。對我們而言,我們在2023財年10-K表中討論的關鍵會計估算沒有新的或實質性的變化。
儘管所有會計政策都會影響合併財務報表,但某些政策可能被視為至關重要。關鍵會計估算既是那些對描述財務狀況和經營業績最重要的估計,也是需要管理層做出最主觀或最複雜的判斷和估計的估計。我們的管理層認為,屬於這一類別的政策是關於可識別無形資產會計、或有對價、股票薪酬、庫存、收入確認和所得税的估算值。
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
我們容易受到外幣匯率變化的影響。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,美國以外的業務分別佔收入的82%和79%,主要集中在歐洲。我們使用該期間的平均匯率折算國外業務的收入和支出。截至2024年3月31日的三個月,美元兑歐元的平均外幣匯率變動10%,其影響將導致收入變化10萬美元。這種變化不會對我們的現金流和經營業績產生重大影響。
第 4 項。 |
控制和程序 |
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。我們維持披露控制和程序,旨在合理地保證在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息將在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼精良,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據此類評估,我們的首席執行官兼執行副總裁兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,由於財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的披露控制和程序無效,如下所述。
財務報告內部控制的變化
除了下述補救措施外,在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
財務報告內部控制存在重大缺陷
在截至2022年12月31日的年度中,管理層發現了一個重大弱點,該漏洞與信息技術對用户訪問支持公司財務報告流程的某些信息技術系統的訪問權限的總體控制有關。目前正在對這一重大缺陷進行補救。
上述2022年的重大缺陷並未導致我們的合併中期財務報表出現任何明顯的錯誤陳述,我們的管理層得出結論,合併財務報表在所有重大方面都按照美國公認會計原則公允列報了我們的財務狀況、經營業績和現金流。
補救工作
我們已經開始採取措施補救已查明的實質性缺陷。管理層一直在並將繼續設計和實施改進的流程,用於請求、授權和審查用户訪問影響我們財務報告的關鍵系統的權限,包括確定可能需要手動控制業務流程的職位的權限。該實施將包括增加檢測控制措施,其中包括審查與訪問的系統相關的用户訪問和活動日誌。我們還將加強對我們的人員的培訓,使他們瞭解他們在信息技術總體控制目標和活動中的作用和責任。在管理層設計和實施有效的控制措施之前,只有在足夠的時間內,管理層才能通過測試得出控制措施有效運作的結論,實質性缺陷才會被視為已得到補救。由於補救工作仍在進行中,截至2024年3月31日,該重大缺陷尚未被視為已得到修復。
第二部分。其他信息
第 1 項 |
法律訴訟。 |
沒有。
第 1A 項 |
風險因素。 |
請參考我們2023財年10-K表格中包含的風險因素,並輔以以下內容:
與我們的財務狀況相關的風險
如果不進行潛在的收購,我們將需要尋找其他資金來源來繼續我們的運營和我們的LUNA系統開發工作,並且我們繼續作為持續經營企業的能力可能存在疑問。
我們已經簽訂了不具約束力的意向書,但尚未與KARL STORZ談判最終的合併協議。如果我們無法成功談判最終的合併協議,或者如果簽署了最終的合併協議,則擬議的收購沒有發生,我們將需要尋找其他資金來源來繼續我們的運營和LUNA System的開發工作。如果沒有額外的資本,我們認為我們將沒有足夠的資源為我們的運營提供資金和履行票據規定的義務。如果不進行潛在收購,我們可能需要申請破產保護,我們認為這可能會導致當前股東從普通股中獲得的價值微乎其微(如果有的話)。
該票據下的資金由公司及其子公司的幾乎所有資產擔保。如果潛在收購未完成,任何償還票據的義務都將對我們的財務狀況產生重大不利影響。
在我們進行潛在收購的過程中,我們將收到並有機會根據該票據獲得高達2000萬美元的收入。該票據由公司及其子公司的幾乎所有資產(包括其知識產權)擔保。如果雙方未能成功談判和執行最終協議,或者潛在收購未獲得包括股東在內的所有相關方的批准,我們將需要償還票據,包括所有應計利息和相當於票據本金5%的預付溢價。任何償還票據的義務都將對我們的財務狀況產生重大不利影響。
我們可能無法獲得該票據下的全部2000萬美元融資,這可能會對我們的現金狀況產生重大影響。
我們無法確定我們將獲得該票據下的全部2000萬美元資金。我們依賴此類資金來支持我們的義務並支付與潛在收購相關的費用。如果在潛在收購完成之前,由於任何原因在本票據下停止了資金,我們將立即實施重要的現金保值活動。如果我們沒有收到所有資金,我們的現金狀況將受到不利影響。
與潛在收購相關的風險
未能就潛在收購達成最終合併協議可能會對我們普通股的交易價格以及我們未來的業務和財務業績產生重大和負面影響,並可能導致各種結果,包括票據下的違約風險和/或破產風險。
我們目前正在談判一項與擬議收購有關的最終合併協議。我們無法向您保證,我們將能夠成功談判最終的合併協議。如果我們無法成功達成最終的合併協議,我們將需要獲得其他運營融資方式,並將根據該票據向卡爾·史託斯欠本金、應計利息和預付溢價。無法保證我們能夠獲得此類額外資本和/或能夠及時償還票據規定的債務。
即使我們簽訂了最終的合併協議,我們也無法確定潛在收購是否會得到股東的批准。
如果我們與KARL STORZ簽訂最終合併協議,我們將盡快採取行動,向股東提供一份描述擬議收購的委託聲明,並尋求合併交易的批准。我們將需要獲得大多數普通股已發行股票的批准。鑑於我們普通股所有權的波動性,我們預計可能很難獲得所需的批准。
潛在收購是否會導致最終合併協議的不確定性可能會導致管理層和其他關鍵員工流失,並可能擾亂我們的業務
根據意向書,我們預計,在潛在收購等類型的交易中,KARL STORZ進行的調查期將比慣常更長,談判最終合併協議可能需要比平時更長的時間。如此長的時間可能會給我們的員工和客户帶來不確定性,並導致員工流失和商機流失。
與潛在收購相關的費用巨大,可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們已經發生並將繼續承擔與潛在收購相關的鉅額費用,並預計將繼續產生此類費用,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
第 2 項 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。 |
沒有。
第 3 項 |
優先證券違約。 |
沒有。
第 4 項 |
礦山安全披露。 |
不適用。
第 5 項 |
其他信息。 |
在截至2024年3月31日的三個月中,
我們的董事或高級職員(定義見《交易法》第16a-1(f)條)採用、修改或終止了 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,其定義見S-K法規第408項。
第 6 項。 |
展品 |
展覽 沒有。 |
描述 |
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10.1 |
Asensus Surgical, Inc. 的擔保期票,日期為 2024 年 4 月 3 日 (參照公司於2024年4月3日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入其中). |
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10.2 |
Asensus Surgical, Inc.、Asensus Surgical US, Inc.、Asensus Surgical Europe S.ár.l.、Asensus Surgical Italia Sr.l. 和 KARL STORZ SE & Co. 於2024年4月3日簽訂的知識產權擔保協議。千克 (參照公司於2024年4月3日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入其中). |
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31.1 * |
根據第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。 |
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31.2 * |
根據第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
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32.1 * |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
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32.2 * |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
|
101.INS * |
內聯 XBRL 實例文檔。 |
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101.SCH* * |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 |
|
101.CAL* * |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
|
101.DEF* * |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
|
101.LAB* * |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 |
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101.PRE * |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 |
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104 |
公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為行內XBRL(包含在附錄101中)。 |
* 隨函提交。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Asensus Surgical, Inc |
|||
日期:2024 年 5 月 14 日 |
來自: |
/s/ 安東尼費爾南 |
|
安東尼·費 |
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總裁兼首席執行官 |
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日期:2024 年 5 月 14 日 |
來自: |
/s/Shameze Rampertab |
|
Shameze Rampertab |
|||
執行副總裁兼首席財務官 |