附錄 99.1
Cyclacel 製藥公司 | ||
Cyclacel 製藥公司公佈第一季度財務業績
並且 提供業務更新
- 新的臨牀數據將在 ASCO 年會上公佈
使用口服 Fadraciclib 重點介紹 潛在的精準醫療策略-
- 首批參加口服 Fadraciclib 2 期概念驗證研究的患者-
- 資產負債表由800萬澳元的私募增支持
根據納斯達克規則在市場上定價 -
-管理層 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議-
新澤西州伯克利高地, ,2024年5月14日——Cyclacel Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:CYCC,納斯達克股票代碼:CYCCP;“Cyclacel” 或 “公司”),一家開發基於癌細胞生物學的創新藥物的生物製藥公司 今天公佈了第一季度財務業績 並提供了業務最新情況。
總裁兼首席執行官 官斯皮羅·羅姆博蒂斯表示:“我們很高興地報告,我們已經開始招收患者進入我們的 口服CDK2/9抑制劑fadraciclib的065-101研究的第二階段,即概念驗證(PoC)階段,並有望在今年發佈關鍵讀數。”“通過私募獲得的800萬美元總收益以及現有資源支持我們正在進行的臨牀 計劃。 晚期實體瘤和淋巴瘤患者的第一階段,劑量遞增階段(065-101)的藥代動力學、藥效學、安全性和抗癌活性數據將在即將舉行的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年度 會議上公佈。迄今為止的數據表明,fadraciclib與其他下一代CDK抑制劑有區別。”
臨時首席醫學官布萊恩·施瓦茲醫學博士説:“ 確定了法德拉西利布的推薦2期劑量後,我們現在正在招收065-101期PoC階段的患者。”“我們最初專注於生物標誌物隊列,即 招收預期選擇接受CDKN2A/CDKN2B變異的患者,然後由T細胞淋巴瘤患者進行跟蹤。 沒有經批准的用於CDKN2A/CDKN2B變異患者的藥物。包括目前開放的試用站點在內,我們預計總共將有多達 到七個站點參與,其中大多數位於美國。我們對法德拉的前景感到鼓舞,並期待 在今年晚些時候公佈065-101研究的新數據。”
2024 年即將到來的重要里程碑
· | 在 ASCO 2024 年年會上報告 晚期實體瘤和淋巴瘤患者口服 fadraciclib 的 065-101 研究中劑量遞增階段和 RP2D 測定的最終數據 | |
· | 報告 口服 fadraciclib 治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者的 065-101 研究第 2 期概念驗證階段初始隊列的中期數據 |
財務 亮點
截至2024年3月31日,預計現金及現金等價物總額為990萬美元,其中包括本月私募的收益和英國研發税收抵免獲得的80萬美元 。截至2024年3月31日,現金及現金等價物總額為280萬美元,而截至2023年12月31日為340萬美元。
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截至2024年3月31日的三個月, 在經營活動中使用的淨現金為50萬美元,其中包括3月份從英國研發税收抵免中獲得的290萬美元 ,而2023年同期為690萬美元。該公司 估計,其目前的現金資源將為2024年第四季度的計劃提供資金。
截至2024年3月31日的三個月,研究和 開發(研發)支出為280萬美元,而2023年同期 為570萬美元。由於臨牀試驗和其他非臨牀支出的減少,截至2024年3月31日的三個月,與fadraciclib相關的研發費用為180萬美元,而2023年同期的研發費用為410萬美元。截至2024年3月31日的三個月, 與plogosertib相關的研發費用為100萬美元,而由於製造和其他非臨牀支出的減少,2023年同期為140萬美元。
截至2024年3月31日和 2023年3月31日的三個月,一般和 管理費用保持相對穩定,約為160萬美元。
截至2024年3月31日的三個月和年度的其他 支出總額(淨額)為10萬美元,而去年同期 為20萬美元。
英國 2024年3月31日三個月的研發税收抵免額為140萬美元,其中包括與2024年5月收到的 2023年申請相關的80萬美元,而去年同期為130萬美元,與 符合條件的研發支出直接相關。
2024年3月31日三個月, 的淨虧損為290萬美元(包括20萬美元的股票薪酬支出),而2023年同期為580萬美元 (包括40萬美元的股票薪酬支出)。
會議 電話信息:
致電: (888) 632-3384/國際電話:(785) 424-1794
檔案: (800) 938-1584/國際檔案館:(402) 220-1542
直播和存檔電話會議的代碼 是 CYCCQ124。網絡直播鏈接
如需觀看 的網絡直播和存檔視頻,請訪問 Cyclacel 網站 www.cyclacel.com 上的企業演示頁面。 網絡直播將存檔 90 天,音頻重播將存檔 7 天。
關於 Cyclacel 製藥公司
Cyclacel 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,開發基於細胞週期、轉錄調控和 有絲分裂生物學的創新抗癌藥物。轉錄調節計劃正在評估實體瘤和血液系統惡性腫瘤患者中的CDK2/9抑制劑fadraciclib和抗有絲分裂計劃 CYC140(一種PLK1抑制劑)。Cyclacel的戰略是在一系列針對腫瘤學和血液學適應症的新型候選藥物基礎上建立多元化的 生物製藥業務。如需瞭解更多 信息,請訪問 www.cyclacel.com。
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前瞻性 陳述
本新聞稿 包含某些前瞻性陳述,這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異 。此類前瞻性陳述 除其他外包括與私募所得收益的預期用途、Cyclacel候選產品的功效、安全性和 預期用途、未來臨牀試驗的進行和結果、監管機構 申報計劃、未來研究和臨牀試驗以及合作活動計劃相關的陳述。可能導致實際結果出現重大差異的因素 包括市場和其他條件、在早期研究和臨牀 試驗中看似有希望的候選產品在更大規模或以後的臨牀試驗中未表現出安全性和/或有效性的風險、試驗可能難以註冊、Cyclacel 可能無法獲得上市其候選產品的批准、與依賴外部融資來滿足資本需求相關的風險、 與之相關的風險依靠合作伙伴進行進一步的臨牀試驗, 候選產品的開發和商業化,以及Cyclacel恢復和維持遵守納斯達克持續上市要求的能力。 敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“潛在”、“預期”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“預測”、“設計”、“目標” 或這些詞語的否定詞語的陳述 或其他具有不確定性和前瞻性的可比詞語。有關 公司面臨的風險和不確定性的更多清單和描述,請參閲我們最新的10-K表年度報告以及我們向證券 和交易委員會提交的其他定期文件和其他文件,可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在 發佈之日有效,我們不承擔更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件 還是其他原因。
聯繫人
公司: | 保羅·麥克巴倫,(908) 517-7330,pmcbarron@cyclacel.com |
投資者關係: | Grace Kim,IR@cyclacel.com |
© 2024 Cyclacel 製藥公司版權所有Cyclacel 徽標和 Cyclacel® 是 Cyclacel 製藥公司的商標。
來源:Cyclacel 製藥公司, Inc.
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CYCLACEL 製藥公司, INC.
合併經營報表(虧損)
(以 000 美元計, 股和每股金額除外)
三個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入 | $ | 29 | $ | - | ||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | 2,802 | 5,674 | ||||||
一般和行政 | 1,582 | 1,645 | ||||||
運營費用總額 | 4,384 | 7,319 | ||||||
營業虧損 | (4,355 | ) | (7,319 | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
外匯收益(損失) | 1 | (87 | ) | |||||
利息收入 | 2 | 116 | ||||||
其他收入,淨額 | 52 | 166 | ||||||
其他收入(支出)總額,淨額 | 55 | 195 | ||||||
税前虧損 | (4,300 | ) | (7,124 | ) | ||||
所得税優惠 | 1,354 | 1,320 | ||||||
淨虧損 | (2,946 | ) | (5,804 | ) | ||||
可轉換可交換優先股的股息 | - | (50 | ) | |||||
適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (2,946 | ) | $ | (5,854 | ) | ||
普通股每股基本收益和攤薄收益: | ||||||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損(普通股股東) | $ | (2.27 | ) | $ | (7.00 | ) | ||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損(可贖回普通股股東) | $ | - | $ | (7.00 | ) | |||
已發行普通股的加權平均值 | 1,296,547 | 835,946 |
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CYCLACEL 製藥公司, INC.
合併的 資產負債表
(以 000 美元計, 股、每股和清算優先金額除外)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 2,798 | $ | 3,378 | ||||
預付費用 和其他流動資產 | 2,037 | 4,066 | ||||||
流動資產總額 | 4,835 | 7,444 | ||||||
財產和設備,淨額 | 7 | 9 | ||||||
使用權租賃資產 | 79 | 93 | ||||||
非流動 存款 | 1,244 | 1,259 | ||||||
總資產 | $ | 6,165 | $ | 8,805 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 5,200 | $ | 3,543 | ||||
應計負債和其他流動負債 | 3,150 | 4,618 | ||||||
流動負債總額 | 8,350 | 8,161 | ||||||
租賃責任 | 21 | 37 | ||||||
負債總額 | 8,371 | 8,198 | ||||||
股東權益 | (2,206 | ) | 607 | |||||
負債總額和股東權益 | $ | 6,165 | $ | 8,805 |