附件99.1

Fennec PharmPharmticals報告2023年全年和第四季度財務業績，並提供業務更新

~已實現PEDMARK^Ò2023年全年產品淨銷售額為2130萬美元，其中2023年第四季度產品淨銷售額為970萬美元~

~簽訂獨家許可協議將PEDMARQSI商業化Ô在歐洲、澳大利亞和新西蘭大約4,300萬美元的預付款，以及高達約2,300萬美元的額外商業和監管里程碑，以及直到二十五年代中期的分級版税 ~

~預計第四季度現金超過5500萬美元~

~管理層將在今天上午8：30左右主持電話會議。 ET等人~

北卡羅來納州研究三角公園2024年3月21日-專業製藥公司芬內剋制藥公司(納斯達克：FENC；多倫多證券交易所代碼：FRX)今天公佈了截至2023年12月31日的財年財務業績，並提供了業務最新情況。

考慮到PEDMARK的強勁表現，這對Fennec來説是令人興奮的一年^Ò在美國商業推出後的第一個完整財年。我們對2023年我們對照戰略計劃的執行和我們的勢頭感到高興，這為2024年及以後的進一步成功奠定了基礎。我們還獲得了歐盟委員會和英國對PEDMARQSI的批准，這導致最近宣佈了與Norgine在歐洲、澳大利亞和新西蘭的獨家許可協議。通過與Norgine的協議，我們大大加強了我們的資產負債表，我們繼續致力於在擴大PEDMARK的可用性的同時進一步增加我們的收入^Ò給全球的患者和提供者。“

最新發展和亮點：

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簽訂了獨家許可協議，將PEDMARQSI‘在歐洲、澳大利亞和新西蘭商業化。Fennec預先獲得了約4300萬美元，並有可能獲得高達2.3億美元的額外商業和監管里程碑，以及高達25歲左右的兩位數分級特許權使用費。 PEDMARQSI 於2023年6月獲得歐盟委員會的歐盟營銷授權，並於2023年10月獲得英國MHRA的批准。

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2023年第四季度和全年分別實現PEDMARK淨產品收入約900萬美元和2100萬美元。此外，預計將繼續提高NCCN對PEDMARK的早期背書的利用率^®在青少年和青壯年(Aya)人口中。

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2024年1月，FDA向醫療保健提供者發出公開提醒，PEDMARK(硫代硫酸鈉注射劑)不能替代其處方標籤中明確指示的其他硫代硫酸鈉產品。

截至2023年12月31日的第四季度和財政年度的財務業績

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淨銷售額-2023財年產品淨銷售額為2130萬美元，而2022財年為150萬美元。在截至2023年的財年，該公司的毛利潤為2000萬美元。銷售額的增長反映了新患者開工和開户的強勁增長。

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現金狀況-截至2023年12月31日，現金和現金等價物為1320萬美元。2023年12月31日至2022年12月31日期間，由於與PEDMARK的推廣和營銷相關的運營費用的現金支出，現金和現金等價物減少了1050萬美元^®、一般和行政費用以及在歐洲商業推出PEDMARQSI的準備工作。這些現金流出被主要來自產品銷售的現金流入所抵消。此外，正如本週宣佈的那樣，我們從歐洲、澳大利亞和新西蘭向Norgine發放的許可證中獲得了大約4300萬美元。包括這些活動在內，預計2023年12月31日的現金餘額超過5500萬美元。我們預計，截至2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和投資證券，再加上PEDMARK的收入假設和最近宣佈的歐洲許可協議，將足以為我們計劃的至少未來12個月的運營提供資金。

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研發費用(R&D)費用-與2022財年相比，2023財年的研發費用減少了350萬美元。該公司在2022年9月獲得FDA對PEDMARK®的批准後，降低了研發成本。與PEDMARK®相關的大部分傳統研發費用現在被記錄為一般和行政費用，或計入庫存，最終計入產品銷售成本。

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銷售和營銷費用-銷售和營銷費用包括我們銷售和營銷員工的薪酬、用於營銷活動(贊助、貿易展、演示等)的資金，以及任何支持營銷和銷售活動的活動。*公司在2023財年記錄了1210萬美元的銷售和營銷費用，而2022財年為280萬美元。

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一般和行政(G&A)費用-2023財年，與2022財年相比，G&A費用增加了230萬美元。與股權薪酬相關的非現金支出在2023財年比2022財年增加了140萬美元。與2022財年相比，2023財年的工資和福利相關支出增加了110萬美元。2023財年的諮詢和專業成本比2022財年增加了80萬美元。

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淨虧損-截至2023年12月31日的第四季度和年度的淨虧損分別為270萬美元(每股0.10美元)和1600萬美元(每股0.60美元)，而2022年同期分別為690萬美元(每股0.26美元)和2370萬美元(每股0.90美元)。

最新財經動態

以下提供的精選財務數據來自我們未經審計的簡明綜合財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。截至2023年12月31日的完整的經審計的簡明綜合財務報表以及管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析將在www.sec.gov和www.sedar.com上查閲。除非另有説明，否則所有值都以千為單位表示。

經審計的綜合

運營説明書：

(除每股金額外，以千美元計算)


	截至三個月				截至12個月
	12月31日		12月31日		12月31日		12月31日
	2023		2022		2023		2022

收入
PEDMARK產品銷售額，淨	$	9,735	$	1,535	$	21,252	$	1,535
產品銷售成本		(685)		(86)		(1,259)		(86)
毛利		9,050		1,449		19,993		1,449

運營費用：
研發		32		117		56		3,531
銷售和市場營銷		3,868		2,785		12,123		2,785
一般和行政		6,968		4,682		20,585		17,722

總運營費用		10,868		7,584		32,764		24,038
運營虧損		(1,818)		(6,135)		(12,771)		(22,589)

其他(費用)/收入
未實現外匯損失		2		(58)		5		(9)
攤銷費用		(70)		(70)		(287)		(149)
證券未實現（損失）		4		(3)		(39)		(184)
利息收入		115		153		441		195
利息支出		(915)		(744)		(3,394)		(978)
其他(費用)/收入合計		(864)		(722)		(3,274)		(1,125)

淨虧損	$	(2,682)	$	(6,857)	$	(16,045)	$	(23,714)

每股普通股基本淨虧損	$	(0.10)	$	(0.26)	$	(0.60)	$	(0.90)
稀釋後每股普通股淨虧損	$	(0.10)	$	(0.26)	$	(0.60)	$	(0.90)
已發行普通股加權平均數基本		26,833		26,275		26,574		26,275
加權平均流通普通股數被稀釋		26,833		26,275		26,574		26,275

經審計的合併資產負債表：

(以千為單位的美元)


	12月31日		12月31日
	2023		2022

資產

流動資產
現金和現金等價物	$	13,269	$	23,774
應收賬款淨額		8,814		1,545
預付費用		583		770
庫存		2,156		576
其他流動資產		21		63
流動資產總額		24,843		26,728

非流動資產
延期發行成本、淨攤銷		2,021		211
非流動資產總額		2,021		211
總資產	$	26,864	$	26,939

負債和股東（赤字）權益

流動負債：
應付帳款	$	3,799	$	2,390
應計負債		3,754		2,219
流動負債總額		7,553		4,609

長期負債
定期貸款		30,000		25,000
PIK興趣		1,219		260
債務貼現		(286)		(361)
長期負債總額		30,933		24,899
總負債		38,486		29,508

承付款和或有事項

股東（赤字）權益：
普通股，無面值;授權無限股;已發行和發行股票26，361股（2022 - 26，014）		144,307		142,591
額外實收資本		60,073		56,797
累計赤字		(219,245)		(203,200)
累計其他綜合收益		1,243		1,243
股東(虧損)權益總額		(13,622)		(2,569)
總負債和股東(虧損)權益	$	24,864	$	26,939


營運資本	財政年度結束
選定資產和負債數據：		2023年12月31日		2022年12月31日
(以千為單位的美元)
現金及現金等價物	$	13,269	$	23,774
其他流動資產		11,574		2,954
流動負債		(7,553)		(4,608)
營運資本	$	17,290	$	22,120


精選股票：
普通股和額外繳足資本		206,380		199,388
累計赤字		(219,245)		(203,200)
股東權益		(11,622)		(2,569)

關於鉑引起的耳毒性

順鉑和其他鉑類化合物是治療許多兒童惡性腫瘤的基本化療藥物。不幸的是，以鉑為基礎的療法可能會導致耳毒性或聽力損失，這是永久性的、不可逆轉的，對兒童癌症倖存者尤其有害。ⁱ

耳毒性的發生率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身佩戴助聽器或人工智能，這對某些兒童來説可能有幫助，但無法扭轉聽力損失，並且隨着時間的推移，成本可能會很高。^II在發育關鍵階段受到耳毒性影響的嬰幼兒缺乏言語和語言發展和讀寫能力，而年齡較大的兒童和青少年往往缺乏社交情感發展和教育成就。^三、

佩德馬克^® （硫代硫酸鈉注射液）

佩德馬克^®是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一種也是唯一一種被證明可以降低兒童局部、非轉移性實體腫瘤患者順鉑治療相關耳毒性風險的療法。這是一種獨一無二的硫代硫酸鈉配方，可用於兒科患者的單劑量、即用瓶內靜脈注射。⁷PEDMARK也是唯一一種在兩項開放標籤、隨機的3期臨牀研究--臨牀腫瘤學小組(COG)協議ACCL0431和SIOPEL 6--中驗證了有效性和安全性數據並具有既定劑量範例的治療劑。

據估計，在美國和歐洲，每年可能有超過1萬名兒童接受以鉑為基礎的化療。耳毒性的發生率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身助聽器。目前，對於這種聽力損失還沒有確定的預防藥物，只有昂貴的、技術上困難的、不太理想的人工耳蝸(內耳)植入物被證明能提供一些好處。在發育的關鍵階段遭受耳毒性的嬰幼兒缺乏言語語言發展和識字能力，較大的兒童和青少年缺乏社會情感發展和教育成就。

PEDMARK已經由合作小組在兩項關於生存和降低耳毒性的第三階段臨牀研究中進行了研究，COG ACCL0431和SIOPEL 6。這兩項研究都已完成。COG ACCL0431方案納入了兒童癌症，通常採用順鉑強化療法治療局部和播散性疾病，包括新診斷的肝母細胞瘤、生殖細胞腫瘤、骨肉瘤、神經母細胞瘤、髓母細胞瘤和其他實體腫瘤。SIOPEL 6只納入有侷限性腫瘤的肝母細胞瘤患者。

適應症和用法

佩德馬克^®在患有侷限性非轉移性實體瘤的1個月及以上的兒童患者中，硫代硫酸鈉注射劑可降低與順鉑相關的耳毒性風險。

使用限制

在順鉑輸注超過6小時後，PEDMARK的安全性和有效性尚未確定。PEDMARK在較長時間的順鉑輸注後給藥可能不會降低耳毒性的風險，因為不可逆轉的耳毒性可能已經發生。

重要安全信息：

PEDMARK禁忌用於對硫代硫酸鈉或其任何成分有嚴重過敏史的患者。

在臨牀試驗中，8%至13%的患者發生過敏反應。監測患者的過敏反應。立即停止使用PEDMARK，並在發生過敏反應時採取適當的護理措施。在每次使用PEDMARK之前使用抗組胺藥物或糖皮質激素(如果合適)。PEDMARK可能含有亞硫酸鈉；對亞硫酸鹽敏感的患者可能會有過敏反應，包括過敏症狀和危及生命或嚴重哮喘發作。亞硫酸鹽敏感性在哮喘患者中更常見。

PEDMARK不適用於小於1個月的兒童患者，因為高鈉血癥的風險增加或有轉移性癌症的兒童患者。

在臨牀試驗中，12%至26%的患者出現高鈉血癥，包括一例3級患者。在臨牀試驗中，15%至27%的患者出現低鉀血癥，9%至27%的患者出現3級或4級低鉀血癥。監測基線和臨牀指示時的血鈉和血鉀水平。基線血鈉>145 mm o l/L的患者停用PEDMARK

如果腎小球濾過率(GFR)降至60毫升/分鐘/1.73米以下，則更密切地監測高鈉血癥和低鉀血癥的體徵和症狀².

在每次服用PEDMARK之前服用止吐藥。適當時提供額外的止吐藥物和支持性護理。

SIOPEL 6中最常見的不良反應(≥為25%，與單獨應用順鉑相比差異>5%)是嘔吐、噁心、血紅蛋白降低和高鈉血癥。COGACCL0431最常見的不良反應(≥為25%，與單獨應用順鉑相比臂間差異>5%)是低鉀血癥。

請參閲PEDMARK的完整預描述信息^®網址：www.PEDMARK.com.

關於Fennec製藥公司

Fennec製藥公司是一家專注於PEDMARK的開發和商業化的專業製藥公司^®目的：降低兒童患者中鉑致耳毒性的風險。此外，PEDMARK於2022年9月獲得FDA批准，並在美國獲得孤兒藥物獨家經營權。Fennec與俄勒岡健康與科學大學(OHSU)簽署了一項許可協議，獨家獲得針對硫代硫酸鈉及其用於人體化學保護的知識產權的全球許可權，包括降低鉑化療引起的耳毒性風險。欲瞭解更多信息，請訪問www.fennecpharma.com。

前瞻性陳述

除本新聞稿中描述的歷史信息外，所有其他陳述均為前瞻性陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“打算”、“可能”、“將會”或這些術語的否定或類似表達，旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們的業務戰略、時間表和其他目標、計劃和前景的陳述，包括我們與PEDMARK有關的商業化計劃^®的市場機遇和市場影響

佩德馬克^®，它對患者的潛在影響和與使用它相關的預期好處，以及在本發佈日期後可能獲得進一步資金的機會。前瞻性聲明會受到公司業務中固有的某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果發生變化，包括監管和指南的發展可能發生變化的風險和不確定性，科學數據和/或製造能力可能不足以滿足監管標準或獲得所需的監管許可或批准，臨牀結果可能不會在實際的患者環境中複製，不可預見的全球不穩定因素，包括政治不穩定，或大流行或傳染性疾病爆發的不穩定性，如新型冠狀病毒(新冠肺炎)，或圍繞爆發的持續時間和嚴重程度，公司的專利和專利申請提供的保護可能受到挑戰，由於競爭對手宣佈無效或規避風險，公司產品的可用市場將不會像預期的那樣大，公司產品將無法打入一個或多個目標市場，收入將不足以為進一步的開發和臨牀研究提供資金，我們按可接受的條款在需要時獲得必要資本的能力，或者根本無法滿足公司在不同國家和城市的未來資本要求，以及公司不時在提交給美國證券交易委員會的文件中詳細描述的其他風險，包括截至2023年12月31日的10-K表格年度報告。除非法律要求，否則Fennec不承擔更新這些前瞻性陳述的任何義務。

有關相關風險因素的更詳細討論，請參閲我們的公開文件，網址為：Www.sec.gov和Www.sedar.com.

佩德馬克^®和Fennec^®是Fennec製藥公司的註冊商標。

如需更多信息，請聯繫：

投資者：羅伯特·安德拉德
首席財務官
芬內剋制藥公司
+1 919-246-5299

企業和媒體：
林賽·羅科

靈丹妙藥健康公共關係
+1 862-596-1304
lrocco@elixirhealthpr.com

ⁱ雷巴克湖順鉑耳毒性機制及耳保護研究進展。耳鼻喉科和頭部和頸部外科的當前觀點。2007，第15卷：364-369。

^II蘭迪爾·W耳毒性和癌症治療。癌. 2016年6月第122卷，第11期：1647-1658。

^三、Bass JK、Knight KR、Yock TI等人。兒童和青少年癌症倖存者聽力損失的評估和管理：兒童腫瘤學小組的報告。 兒科血液與癌症. 2016年7月;63（7）：1152-1162。