附錄 99.1

SELLAS Life Sciences公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

-宣佈了獨立數據監測委員會（IDMC）關於在不進行修改的情況下繼續對急性髓系白血病（AML）患者進行3期REGAL研究的建議：IDMC將於6月重新開會-

-已完成 Galinpepimut-S 三期 REGAL 研究的入組-

-公佈的 SLS009 第 2 期陽性數據顯示，在 30 mg BIW 劑量下，有 ASXL1 突變的復發/難治性急性髓細胞白血病患者的反應率為 100%，所有劑量水平下的抗白血病活性為 62%；預計在 2024 年第二和第三季度會有更多數據-

紐約州紐約，2024年5月14日——專注於為各種癌症適應症開發新療法的後期臨牀生物製藥公司SELLAS Life Sciences Group, Inc.（納斯達克股票代碼：SLS）（“SELLAS” 或 “公司”）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。

SELLAS總裁兼首席執行官Angelos Stergiou表示：“SELLAS在2024年第一季度取得了非常富有成效和成功的業績。”“我們報告了復發/難治性急性髓細胞白血病中 SLS009 的 2a 期研究的強有力的初步數據，顯示所選的 30 mg BIW 最佳劑量方案具有很高的抗白血病活性，包括 ASXL1 突變患者的反應率為 100%。基於這些結果，我們正在將隊列擴大到攜帶 ASXL1 突變的參與者。這種突變在急性髓細胞白血病以及包括結腸癌在內的實體瘤中很普遍，並且與預後不佳有關。我們堅信 SLS009 的潛力，並希望為這些經過大量預先治療、服務不足的患者羣體兑現其承諾。就安全性和有效性而言，迄今為止的數據確實非常令人鼓舞。”

斯特吉歐博士繼續説：“我們也對全球定位系統3期REGAL研究的持續進展感到興奮。根據其最近的療效和安全性評估，IDMC建議在不進行修改的情況下繼續試驗。我們期待定於6月舉行的下一次IDMC會議，屆時委員會將審查所有127名入組患者的數據以及有關觸發中期分析所需事件數量的最新信息。此外，通過最近的融資，我們得以加強資產負債表，因為我們預計在2024年將有更多重要的催化劑。”

管道亮點

Galinpepimut-S (GPS)：靶向免疫療法的 Wilms Tumor-1 (WT1)

反洗錢的3期REGAL研究：根據預先確定的統計分析計劃，在美國、歐洲和亞洲實現了患者入組的計劃人數。IDMC對該研究的非盲數據進行了預先規定的風險收益評估，並建議在不進行修改的情況下繼續試驗。IDMC計劃於2024年6月舉行下一次會議，審查所有127名入組患者的安全性和有效性數據。

SLS009：高選擇性和特異性的 CDK9 抑制劑

公佈了復發/難治急性髓細胞白血病中 SLS009 的 2 期陽性數據：初步數據顯示，在所有劑量水平和 30 mg BIW 隊列中，抗白血病活性分別為 62% 和 67%，安全性良好。迄今為止，在 30 mg BIW 隊列中，ASXL1 突變患者的總體緩解率（CR/CRI/MLFS）達到了 100%。具有 ASXL1 突變的 30 mg BIW 隊列的註冊正在進行中。

知識產權保護：根據患有 ASXL1 突變的復發/難治性急性髓細胞白血病患者的 SLS009 療效數據，SELLAS 提交了臨時專利申請。由於對當前治療方案的反應降低，ASLX1 突變與所有骨髓類疾病的預後不佳有關。

與BTK抑制劑Brukinsa®（zanubrutinib）聯合用於復發/難治DLBCL的1b/2期臨牀試驗：GenFleet Therapeutics（上海）有限公司與百濟神州瑞士有限公司簽訂了臨牀試驗合作和供應協議，並於2024年3月給了第一位患者給藥。該試驗是一項開放標籤的單臂多中心1b/2期研究，分兩部分進行。在1b期部分中，將招收6-18名患者，在第二階段中，將招收大約45名患者。這項研究在中國進行，由GenFleet資助，GenFleet打算重點研究DLBCL作為其淋巴瘤靶點，SLS009。

美國國立衞生研究院小兒腫瘤PIVOT項目：該項目繼續與美國國家癌症研究所（NCI）合作，針對多種兒科癌症適應症的項目。初步的安全性和有效性數據預計將在2024年下半年公佈。

2024 年第一季度的財務業績：

研發費用：截至2024年3月31日的季度的研發費用為510萬美元，而2023年同期為720萬美元。下降的主要原因是前一時期購買臨牀藥物供應的時機以及顧問、員工人數變動導致的人事相關費用以及許可費的減少。

併購費用：2024年第一季度的一般和管理費用為450萬美元，而2023年同期為410萬美元。小幅增長主要歸因於2024年第一季度首次確認的一次性遣散費，但部分被外部服務、上市公司成本和其他人事相關支出的減少所抵消。

淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為960萬美元，基本和攤薄後每股虧損為0.21美元，而2023年第一季度的淨虧損為1,110萬美元，基本和攤薄後每股虧損為0.47美元。

現金狀況：截至2024年3月31日，現金及現金等價物總額約為1,840萬美元。

關於 SELLAS 生命科學集團有限公司

SELLAS是一家後期臨牀生物製藥公司，專注於為各種癌症適應症開發新型療法。SELLAS的主要候選產品GPS已獲得紀念斯隆·凱特琳癌症中心的許可，靶向存在於各種腫瘤類型中的WT1蛋白。GPS具有作為單一療法以及與其他療法聯合治療的潛力，可以解決廣泛的血液系統惡性腫瘤和

實體瘤適應症。該公司還在開發 SLS009（前身為 GFH009），這是一種小分子、高選擇性的CDK9抑制劑，已獲得GenFleet Therapeutics（上海）有限公司的許可，用於大中華區以外的所有治療和診斷用途。有關 SELLAS 的更多信息，請訪問 www.sellaslifesciences.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 “前瞻性陳述”，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “計劃”、“期望”、“預期”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“項目”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“打算” 或 “繼續” 等術語以及其他具有類似含義的詞語或術語來識別。這些陳述包括但不限於與GPS臨牀開發計劃和實現里程碑的時間相關的陳述。這些前瞻性陳述基於當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於腫瘤產品開發及其臨牀成功的風險和不確定性、監管批准的不確定性以及影響SELLAS及其開發計劃的其他風險和不確定性，如SELLAS於2024年3月28日提交的10-K表年度報告及其其他美國證券交易委員會文件中的 “風險因素” 標題下所述事物。SELLAS目前尚未意識到的其他風險和不確定性也可能影響SELLAS的前瞻性陳述，並可能導致實際業績和事件發生時間與預期存在重大差異。此處的前瞻性陳述僅自本文發佈之日起作出。SELLAS沒有義務更新或補充任何前瞻性陳述以反映實際業績、新信息、未來事件、預期變化或前瞻性陳述發表之日後存在的其他情況。

投資者聯繫方式

布魯斯·麥克爾

董事總經理

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