新聞稿

Curis 提供 2024 年第一季度業務最新情況

管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

馬薩諸塞州列剋星敦，2024年5月7日 /PRNewswire/ — 專注於開發口服小分子 IRAK4 抑制劑emavusertib（CA-4948）的生物技術公司Curis, Inc.（納斯達克股票代碼：CRIS）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度業務最新情況和財務業績。

運營亮點

該公司將於2024年5月14日星期二發佈正在進行的針對復發或難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者進行emavusertib單一療法的TakeAIM白血病研究的最新臨牀數據，包括FLT3突變（mFLT3）和剪接因子突變（mSF）隊列的單獨讀數。併發布了2024年歐洲血液學協會（EHA）會議認可的摘要。

Curis總裁兼首席執行官詹姆斯·登策説：“我們很高興有機會在這些享有盛譽的腫瘤學會議上有多個機會介紹靶向突變（mFLt3或mSF）復發/難治性急性髓細胞白血病患者的更多患者數據，以及我們的R/R PCNSL和AML前線三聯體研究的最新進展。”

即將舉行的演講

在即將舉行的ASCO和EHA會議上，Curis將更新其當前的數據集，該數據集包含5名復發/難治性急性髓細胞白血病的靶向患者（3名mFLt3，3 mSf——包括1名同時具有FLT3和SF突變且包含在兩個人羣中的患者）。臨牀更新將包括25名新患者的數據，使接受emavusertib作為單一療法治療的復發/難治性急性髓細胞白血病的靶向患者總數達到30人。這30名患者的突變狀態為：12 mFLt3，20 mSf，包括兩組同時具有FLT3和SF突變的患者。

以下摘要已獲準在芝加哥舉行的2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會（5月31日至6月4日）上作海報展示：

TakeAIM 白血病

•emavusertib（CA-4948）在具有FLT3突變（flt3M）的復發/難治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者中的初步安全性、療效和分子特徵。

•血液系統惡性腫瘤中對IRAK4/FLT3抑制劑emavusertib反應的預測性生物標誌物。

TakeAIM 淋巴瘤

•Emavusertib（CA-4948）與依魯替尼聯合治療復發/難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（R/R PCNSL）患者。

反洗錢三胞胎

•一項針對伴有可測殘留疾病（MRD）的急性髓系白血病（AML）患者（pts）的Emavusertib（CA-4948）聯合阿扎胞苷和venetoclax的1期單臂開放標籤研究。

以下摘要已獲準在馬德里舉行的2024年歐洲血液學協會（EHA）混合會議（6月13日至16日）上作海報展示：

TakeAIM 白血病

•初步的安全性、療效和分子特徵使用單藥emavusertib（CA-4948）治療的FLT3突變的復發/難治性急性髓系白血病患者。

即將舉行的里程碑

•Takeaim白血病——2024年中期（ASCO和EHA將於本季度晚些時候在ASCO和EHA進行的）正在進行的針對復發/難治性急性髓細胞白血病患者進行單一療法的聯合研究中更新了臨牀數據。

•Takeaim淋巴瘤——2024年底對復發/難治性PCNSL患者進行的 emavusertib與依魯替尼聯合研究的最新臨牀數據。

•初步安全性數據來自於2024年底對急性髓細胞白血病患者進行的 emavusertib 與阿扎胞苷和 venetoclax 的一線三聯體聯合研究。

2024 年第一季度財務業績

2024年第一季度，Curis報告稱，基本和攤薄後的淨虧損為1190萬美元，合每股虧損2.05美元，而2023年同期基本和攤薄後淨虧損為1160萬美元，合每股虧損2.39美元。

2024年第一季度的收入為210萬美元，而2023年同期為230萬美元。這兩個時期的收入均包括基因泰克/羅氏銷售Erivedge® 的特許權使用費收入。

2024年第一季度的研發費用為960萬美元，而2023年同期為910萬美元。增長主要歸因於與員工相關的費用增加。

2024年第一季度的一般和管理費用為490萬美元，而2023年同期為480萬美元。

2024年第一季度的其他收入淨額為60萬美元，而2023年同期為10萬美元。增長的主要原因是與出售未來特許權使用費相關的非現金支出減少。

截至2024年3月31日，庫里斯的現金、現金等價物和投資總額為4,070萬美元，該公司的已發行普通股約為590萬股。Curis預計，其現有的現金、現金等價物和投資將使其計劃運營持續到2025年。

電話會議信息

Curis管理層將於今天，即美國東部時間2024年5月7日上午 8:30 舉行電話會議，討論業務更新和這些財務業績。

要觀看電話會議直播，請從美國撥打 800-836-8184 或從其他地點撥打 1-646-357-8785，或在美國東部時間上午 8:30 前不久登錄 https://app.webinar.net/0aEy7XK4DOY。也可以在Curis網站上的 “投資者” 部分訪問電話會議。

關於 Curis, Inc.

Curis 是一家生物技術公司，專注於開發 emavusertib，這是一種口服可口服的小分子 IRAK4 抑制劑。Emavusertib目前正在與BTK抑制劑依魯替尼聯合對復發/難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者進行1/2期TakeAIM淋巴瘤研究的單一療法，進行鍼對復發/難治性急性髓系白血病（AML）和復發/難治性高發性白血病（AML）患者的1/2期TakeAIM白血病研究中的單一療法風險骨髓增生異常綜合徵 (HRMD)，伴有 FLT3 突變或剪接因子突變（U2AF1 或 SF3B2），作為與阿扎西替丁和 venetoclax 聯合使用的一線聯合療法，專利中有AML。Emavusertib已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的孤兒藥認定，用於治療急性髓細胞白血病和多發性硬化症。通過在2015年與Aurigene的合作，Curis獲得了emavusertib（CA-4948）的獨家許可。Curis將其Erivedge® 的權利許可給了羅氏集團旗下的基因泰克，根據該公司，他們正在將用於治療晚期基底細胞癌的Erivedge® 商業化。欲瞭解更多信息，請訪問庫里斯的網站www.curis.com。

關於前瞻性陳述的警示説明：

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於與Curis的計劃、戰略和目標、現金流有關的任何陳述、有關產品研究、開發、臨牀試驗和研究、商業化計劃、時間表、預期結果或emavusertib的預期結果或治療潛力的陳述，以及有關啟動、進展、擴展、使用、安全性、有效性、劑量和潛在益處的任何陳述 of emavusertib在作為單一療法和/或聯合療法的臨牀試驗中，其提供正在進行或計劃中的臨牀試驗的初步、中期和/或額外數據的計劃和時間表、其在TakeAIM淋巴瘤和TakeAIM白血病研究中進一步招募患者以及啟動和招募患者參與其急性髓細胞白血病三聯體研究的能力、有關Curis與FDA相互作用的預期的任何陳述、有關突變或潛在生物標誌物的聲明，以及上述任何一項所依據的假設陳述。前瞻性陳述可能包含 “相信”、“期望”、“預期”、“計劃”、“打算”、“估計”、“假設”、“預測”、“項目”、“目標”、“將”、“可能”、“可能”、“應該”、“繼續”、“潛力”、“專注”、“戰略”、“使命” 或類似表述。這些前瞻性陳述不能保證未來的表現，涉及風險、不確定性、假設和其他重要因素，這些因素可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異。Curis的藥物開發計劃可能會出現不良結果、延遲和/或失敗，如果有的話，可能無法在其預測的時間範圍內成功推進其候選藥物的開發。Curis的候選藥物可能會造成意想不到的毒性，無法在臨牀研究中表現出足夠的安全性和有效性，和/或可能永遠無法獲得商業化所需的必要監管批准。在Curis候選藥物的臨牀前研究和早期臨牀試驗中取得的良好結果可能無法在以後的試驗中複製。Curis在很大程度上依賴emavusertib的成功，emavusertib開發的任何延遲都可能對其業務產生重大不利影響。無法保證與Aurigene的合作協議將持續整個期限，也無法保證與NCI簽訂的CRADA協議，也無法保證Curis或其合作者將各自維持必要的財務和其他資源，以繼續為其部分研究、開發和商業化成本提供資金，也無法保證雙方將在合作下成功發現、開發或商業化候選藥物。監管機構可能會決定推遲或限制基因泰克和/或羅氏繼續在基底細胞癌中商業化Erivedge的能力。可能會開發出優於Erivedge的競爭藥物。根據與Oberland Capital的協議，Curis面臨着與Erivedge商業銷售的某些特許權使用費和特許權使用費相關款項的轉讓和抵押相關的風險，包括如果Curis或其全資子公司違約，Curis可能會失去對未來特許權使用費和特許權使用費相關付款的所有保留權利，即Curis

可能被要求以相當於其所收到付款的倍數的價格回購此類未來的特許權使用費和特許權使用費相關付款，而且其訂立未來安排的能力可能會受到限制，所有這些都可能對其業務、財務狀況和股票價格產生重大不利影響。Curis將需要大量額外資金來為其業務提供資金。根據其可用現金資源，在自本新聞稿發佈之日起的未來12個月內，其手頭沒有足夠的現金來支持當前的業務。如果無法獲得足夠的資金，它將被迫推遲、縮小範圍或取消對emavusertib的開發，包括相關的臨牀試驗和運營費用，這可能會延遲emavusertib的上市時間或阻礙其上市，這可能會對其業務前景和繼續運營的能力產生不利影響，並將對其財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。庫里斯面臨着激烈的競爭。Curis及其合作者面臨着FDA和其他監管機構、調查審查委員會和出版物審查機構可能做出不利決定的風險。Curis可能無法獲得或維持必要的專利保護，並可能參與昂貴而耗時的專利訴訟和幹預程序。不穩定的市場和經濟狀況、自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他Curis無法控制的事件可能會嚴重幹擾其運營或Curis所依賴的第三方的運營，並可能對Curis的經營業績及其籌集資金的能力產生不利影響。可能導致或促成實際業績與前瞻性陳述所示結果存在重大差異的其他重要因素包括我們最新的10-K表格和10-Q表中 “風險因素摘要” 和 “風險因素” 標題下列出的因素，以及我們定期向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的因素。此外，任何前瞻性陳述僅代表庫里斯截至今天的觀點，不應以此為依據來代表庫里斯自以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，Curis均不打算或有義務更新任何前瞻性陳述。

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簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

    

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簡明的合併資產負債表

（未經審計）

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