附錄 99.1
SCPharmaceuticals Inc. 公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
2024 年第一季度淨產生 FUROSCIX®收入為610萬美元，儘管據估計 對Change Healthcare網絡攻擊造成的劑量影響為10％
截至2024年第一季度，現金及現金等價物 為5,840萬美元
公司將於今天，美國東部時間5月14日星期二下午 4:30 舉辦投資者電話會議和網絡直播
馬薩諸塞州伯靈頓，2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）SCPHarmicals Inc.（納斯達克股票代碼：SCPH）是一家專注於開發和 商業化產品的製藥公司，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了 業務最新情況。
業務更新
| | 在截至2024年3月31日的第一季度中，SCPharmicals報告稱： |
| | FUROSCIX淨收入為610萬美元，儘管Change Healthcare網絡攻擊以及重置患者自付額導致的季節性因素估計對第一季度填充的劑量產生了10％的負面影響 |
| | FUROSCIX 總劑量為 17,376 劑，與 2023 年第四季度的 13,542 劑相比，環比增長了 28% |
| | 填充了8,074劑FUROSCIX疫苗，較2023年第四季度的7,016劑連續增長了15％ |
| | 每張處方6.1劑，高於2023年第四季度的5.9劑 |
| | 從發佈到2024年第一季度末，有2,184名獨特的FUROSCIX處方者，從 推出到2023年第四季度末的1,696名處方藥增長了29％ |
| | 從發佈到2024年第一季度末 季度末完成了2,938項FUROSCIX在售服務，高於從發佈到2023年第四季度末的2331項 |
| | 毛額對淨值2024 年第一季度折扣為 19% |
| | 專業藥房合作伙伴的庫存水平與 2023 年 12 月 31 日的水平基本保持一致 |
| | FUROSCIX繼續向綜合交付網絡（IDN）銷售 |
| | 已完成向新患者服務提供商/專業藥房網絡的過渡 |
| | 招募了第一位患者參與關鍵藥代動力學（PK）研究，以支持80mg/1mL自動注射器的開發。 如果成功，scPharmicals計劃在2024年底之前向美國食品藥品管理局提交補充新藥申請（snDa） |
| | 宣佈該公司向美國食品藥品管理局提交的旨在擴大FUROSCIX適應症範圍以包括 紐約心臟協會IV類心力衰竭患者的snDA文件目前正在接受美國食品藥品管理局的審查。PDUFA 的日期定為 2024 年 8 月 |
| | 2024年第一季度末，現金及現金等價物為5,840萬美元 |
在第一季度，我們保持了銷售勢頭。 SCPharmicals總裁兼首席執行官約翰·塔克表示，儘管季節性變化是由於患者自付額隨着新年而重新調整，而且由於廣泛報道的Change Healthcare網絡攻擊，估計本季度填充的劑量會受到10％的負面影響，但我們的FUROSCIX淨收入仍為610萬美元。我們的所有主要指標，包括獨特的處方者和已完成的在職人員，都表明，無論是入院前還是出院後，治療提供者越來越願意為心力衰竭患者開FUROSCIX處方。
我們報道的 總淨值從發佈到2023年底，第一季度折扣為19％，比我們報告的GTN折扣略有上升 。展望未來，我們仍然預計，GTN折扣將隨着時間的推移而增加，到今年年底 可能接近30-35％，這與我們先前的長期預期一致。我們與付款人的簽訂合同工作繼續取得進展。
此外，在第一季度 中，我們繼續推進先前宣佈的FUROSCIX的生命週期和長期增長計劃。其中包括可能擴大FUROSCIX適應症，使其包括NYHA IV類心力衰竭患者， 該患者目前正在接受美國食品藥品管理局的審查，以及將該標籤擴大到包括慢性腎臟病，我們在本月早些時候就此提交了SNDA。我們最近還啟動了一項PK研究，以支持開發用於FUROSCIX的低容量 自動注射器，該注射器將補充目前的體內輸液器，為處方者提供治療靈活性。如果成功，我們計劃在今年年底之前提交sndA。
塔克總結説，我們認為，我們目前的商業軌跡以及這些長期增長計劃構成了堅實的基礎，我們可以在未來幾年推動 FUROSCIX的銷售增長。
2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的產品收入為610萬美元，而2023年第一季度為210萬美元。2024年第一季度的產品收入成本 為180萬美元，而2023年第一季度為60萬美元。截至2024年3月31日的季度，產品收入和產品收入成本的增長歸因於2024年第一季度整個 季度的銷售額以及商業上市後對FUROSCIX的需求增加以及相關的製造成本。
2024年第一季度的研發費用為270萬美元，而2023年第一季度為210萬美元。 截至2024年3月31日的季度研發費用增加，主要是由於設備開發成本、員工相關成本和臨牀研究成本的增加。
2024年第一季度的銷售、一般和管理費用為1,740萬美元，而 2023年第一季度為1,090萬美元。截至2024年3月31日的季度銷售、一般和管理費用增加，主要是由於員工相關成本、商業成本和患者支持方面的增加。董事和高級管理人員保險的減少 部分抵消了這一增長。
SCPharmicals報告稱，2024年第一季度的淨虧損為1410萬美元， ，而2023年第一季度為1,120萬美元。
截至2024年3月31日，SCPharmicals的已發行股票總額為36,054,409股。
電話會議和網絡直播信息
SCPharmicals管理層將於今天，即5月14日星期二美國東部時間下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，審查公司2024年第一季度的業績。參與者應撥打 1-877-407-9208（國內）或 1-201-493-6784（國際）會議代碼為 13745813。
去 訪問 “給我打電話”功能，無需等待操作員，請單擊此處。
可以在此處找到網絡直播的 鏈接。
網絡直播結束後，該活動的重播將在scPharmicals網站 上存檔一年。
FUROSCIX®（呋塞米注射液）皮下使用 80 mg/10mL
FUROSCIX®適用於治療 紐約心臟協會 (NYHA) II 類和 III 類慢性心力衰竭成年患者因液體超負荷而出現的充血。
FUROSCIX 不適用於緊急情況或 急性肺水腫患者。On-Body Infusor 只能提供 80 毫克劑量的 FUROSCIX。
重要的安全信息
FUROSCIX 在無尿患者、有呋塞米或醫用粘合劑過敏史的患者以及肝硬化或腹水患者中禁用 。
呋塞米可能導致液體、電解質和代謝異常，尤其是在接受更高劑量的患者、口服 電解質攝入不足的患者以及老年患者中。在呋塞米治療期間，應經常監測血清電解質、二氧化碳、尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸。
過度利尿可能導致脱水和血容量減少，伴有循環衰竭，還可能導致血管血栓形成和栓塞，尤其是 老年患者。
在肝硬化和腹水患者中，液體和電解質平衡的突然改變可能會引發肝性 腦病和昏迷。此類患者的治療最好在醫院開始。
呋塞米可導致脱水和氮質血癥。如果在治療嚴重進行性腎病期間出現 氮質血癥和少尿症增加，則應停用呋塞米。
據報道，呋塞米會出現耳鳴、可逆性或 不可逆聽力障礙和耳聾病例。報告通常表明，呋塞米耳毒性與快速注射、嚴重腎功能損害、使用高於推薦劑量、 低蛋白血癥或同時使用氨基糖苷類抗生素、乙基丙烯酸或其他耳毒性藥物治療有關。
對於患有 尿滯症狀嚴重（由於膀胱排空障礙、前列腺增生、尿道狹窄）的患者，給予呋塞米會導致與尿液產生和滯留增加相關的急性尿留。這些患者需要 仔細監測，尤其是在治療的初始階段。
在臨牀試驗中，FUROSCIX給藥最常見的不良反應是部位和皮膚 反應，包括紅斑、瘀傷、水腫和注射部位疼痛。
欲瞭解更多詳情，請在 furoscix.com/prescribing-Information.pdf 上閲讀完整的處方信息，使用説明網址為 furoscix.com/Instructions-for-use.
關於 SC 製藥
scPharmaceuticals 是一家 製藥公司，專注於開發和商業化旨在降低醫療成本和改善健康狀況的產品。該公司在內部和通過戰略合作伙伴關係開發創新產品和 解決方案，旨在擴大和推進特定急性疾病的門診護理。該公司的牽頭項目側重於心力衰竭的靜脈注射強度治療的皮下自我給藥。scPharmicals總部位於馬薩諸塞州伯靈頓。欲瞭解更多信息，請訪問 www.scpharmaceuticals.com。
前瞻性 陳述
本新聞稿包含1995年 《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們未來經營業績和財務 狀況的陳述，包括報告的陳述 總淨值折扣、FUROSCIX的潛在市場影響和收益以及FUROSCIX商業化的成功、試驗 的啟動、預期結果、臨牀設計、潛在的監管機構申報、PK研究的批准和發佈時間、FUROSCIX適應症擴大到包括NYHA IV類心力衰竭患者的可能性及其時機 ，FUROSCIX繼續向IDN銷售的可能性，FUROSCIX適應症可能擴大到包括治療慢性腎臟病患者的水腫，以及Change Healthcare 攻擊的潛在影響。本新聞稿中的任何 前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的 存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們對FUROSCIX商業成功的依賴以及如果獲得批准的其他候選產品、與我們的候選產品獲得監管部門批准相關的風險、與我們的製造能力或第三方交付足夠產品以使FUROSCIX或我們的任何候選產品（如果獲得批准）的能力相關的風險，與我們的運營歷史有關的 風險損失，以及全球經濟因素和不確定性影響損失的風險公司的運營。要討論這些風險和不確定性以及其他可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績不同的任何重要因素，請參閲美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的公司10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的章節，該報告已提交給美國證券交易委員會，網址為www.sec.gov，以及關於潛在風險的討論風險、 的不確定性以及公司的其他重要因素隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新 此信息。
凱瑟琳米蘭
scPharmicals 公司， 781-301-6869
kmiranda@scpharma.com
投資者：
PJ Kelleher
LifesCi 顧問， 617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
SCpharmaceuticals Inc.
未經審計的合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 三個月已結束 3 月 31 日 |
||||||||
| 2023 | 2024 | |||||||
| 產品收入，淨額 |
$ | 2,063 | $ | 6,102 | ||||
| 運營費用： |
||||||||
| 產品收入成本 |
605 | 1,785 | ||||||
| 研究和開發 |
2,116 | 2,726 | ||||||
| 銷售、一般和管理 |
10,896 | 17,447 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 運營費用總額 |
13,617 | 21,958 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 運營損失 |
(11,554 | ) | (15,856 | ) | ||||
| 其他收入 |
990 | 2,972 | ||||||
| 利息收入 |
1,315 | 877 | ||||||
| 利息支出 |
(1,961 | ) | (2,101 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 淨虧損 |
$ | (11,210 | ) | $ | (14,108 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.30 | ) | $ | (0.36 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均值 |
37,800,960 | 38,952,131 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
scPharmicals
未經審計的合併資產負債表數據
（以千計）
| 十二月三十一日 2023 |
3 月 31 日 2024 |
|||||||
| 現金、現金等價物和投資 |
$ | 76,013 | $ | 58,447 | ||||
| 營運資金 |
79,804 | 64,207 | ||||||
| 總資產 |
94,479 | 78,454 | ||||||
| 定期貸款 |
38,811 | 39,385 | ||||||
| 累計赤字 |
(281,346 | ) | (295,454 | ) | ||||
| 股東權益總額 |
37,218 | 24,566 | ||||||