附錄 99.1
Sensei Biotherapeutics公佈2024年第一季度財務業績和近期業務亮點
-已完成 SNS-101 單一療法和聯合劑量遞增至 15mg/kg，無劑量 限制毒性-
-公司將在 2024 年 ASCO 年會上公佈 SNS-101 1 期劑量遞增研究的主要臨牀數據-
-臨牀研究的劑量擴大部分的註冊人數 -
-強勁的資產負債表，現金流將持續到2025年第四季度-
馬薩諸塞州波士頓2024年5月9日Sensei Biotherapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：SNSE）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於 下一代癌症患者療法的發現和開發，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。
建立在我們的 SNS-101 初始數據基礎上，我們認為這些數據支持有利且潛在的 一流的總裁兼首席執行官約翰·塞萊比表示，臨牀安全性和藥效概況，我們現在期待在6月份在ASCO分享最高劑量遞增數據，以及今年第四季度的初始劑量擴展數據 。展望未來，我們全神貫注於提高劑量擴展隊列的患者入組，這旨在生成更多支持數據和 優化 SNS-101 的二期試驗設計。正如我們最近發表的文章所示，隨着現金流進入2025年第四季度，我們相信我們有能力在臨牀勢頭的基礎上再接再厲，為我們的目標服務 的患者和我們的科學進步再接再厲 自然通訊.
亮點和里程碑
SNS-101
SNS-101 是一種條件活性抗體，利用酸性腫瘤微環境選擇性靶向免疫檢查點 VISTA（T 細胞 激活的 V 域 Ig 抑制劑）。VISTA與許多癌症適應症有關，其表達與低存活率相關。Sensei 正在進行一項多中心 1/2 期臨牀試驗，以評估 SNS-101 作為單一療法和與 Regenerons PD-1 抑制劑 Libtayo 聯合使用的安全性、耐受性、藥代動力學、 藥效學和療效®（塞米普利單抗）用於晚期實體瘤患者。最近的更新包括：
| | Sensei 已經完成了 SNS-101 1/2 期臨牀試驗的劑量遞增部分的入組，單一療法組招收了 16 名患者，聯合組招收了 18 名患者。 |
| | 在單一療法劑量遞增組中，患者已通過0.3、1、3、10和15 mg/kg的所有計劃劑量隊列。 |
| | 在聯合劑量遞增組中，患者已經清除了所有計劃給藥隊列的 3、10 和 15 mg/kg 的 SNS-101 和 Libtayo。 |
| | 在單一療法和聯合療法組中均未觀察到劑量限制毒性（DLT）。 |
| | Sensei 將在即將於 2024 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利諾伊州芝加哥舉行的 2024 年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上以海報形式展示其 SNS-101 1/2 期試驗的單一療法和聯合劑量遞增部分的主要臨牀數據。 |
| | 標題：來自 的初步結果人類首創對晚期實體瘤患者單獨使用 SNS-101（pH 選擇性抗 VISTA 抗體）或 與塞米普利單抗聯合應用的 1 期研究 |
| | 主持人：Shiraj Sen博士 |
| | 會議類型：海報會議 |
| | 會議標題：發育療法免疫療法 |
| | 日期和時間：中部夏令時間 2024 年 6 月 1 日星期六上午 9:00 下午 12:00 |
| | 摘要編號：2600 |
| | 單一療法和聯合劑量擴張組的患者登記工作正在進行中。 |
| | 在單一療法劑量擴大組中，Sensei正在招收劑量水平為15 mg/kg的微衞星穩定（MSS）結直腸癌（CRC）患者。 |
| | 在聯合劑量擴展組中，Sensei正在招收劑量水平為15 mg/kg加Libtayo的MSS CRC、頭頸癌（H&N）、 非小細胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤的患者。 |
| | 選擇實體瘤類型是為了將癌症適應症集中在一系列更常見的 組織學上，包括熱（NSCLC、H&N、黑色素瘤）和冷瘤（CRC），該公司認為，基於 VISTA 生物學和 支持臨牀前數據，SNS-101 有可能提供臨牀益處。單一療法和組合擴張臂均可考慮使用其他腫瘤類型和劑量。 |
| | 該公司預計將報告劑量擴張隊列的初步數據，並舉行 階段結束到2024年底與美國食品和藥物管理局舉行1次會議。 |
| | 2024 年 4 月，Sensei 發表了一篇經過同行評審的研究論文 自然通訊描述 SNS-101 選擇性地靶向腫瘤微環境中活性形式的 VISTA 的作用機制。 |
| | 2024 年 3 月，該公司在 Keystone 研討會 “癌症免疫療法：超越免疫檢查點阻斷和克服耐藥性” 上發佈了 SNS-101 數據。 |
| | 2 月，Sensei 出席了 10第四年度 免疫腫瘤學 360 會議 (IO360)。 |
企業最新消息
| | 2024 年 1 月，Sensei 宣佈任命 F.A.C.P. 醫學博士 Ron Weitzman 為兼職首席醫療 官。 |
| | 2024 年 1 月，Sensei 宣佈調整其資源，以全力支持 SNS-101 的 1/2 期臨牀試驗。結果，Sensei暫停了其臨牀前階段的TMAb項目的支持工作，包括SNS-102（VSIG4）、SNS-103（CD39）和SNS-201（VistaxCD28）。對選定先導抗體（包括其作用機制和靶向生物學）進行表徵的臨牀前工作預計將持續到2024年。 |
| | 由於資源的調整，Senseis的現金流現已延續到2025年第四季度 。 |
2024 年第一季度財務業績
現金狀況：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為5,810萬美元，而截至2023年12月31日 為6,580萬美元。減少的原因是用於為業務提供資金的現金。Sensei預計，其目前的現金餘額將為2025年第四季度的運營提供資金。
研發（R&D）費用：截至2024年3月31日的季度研發費用為490萬美元，而截至2023年3月31日的季度為520萬美元。研發費用的減少主要歸因於製造相關支出的減少和與臨牀前研究相關的成本降低，但主要被與臨牀試驗相關的支出 的增加所抵消。
一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的季度，併購支出為380萬美元，而截至2023年3月31日的季度為580萬美元。G&A支出的減少主要歸因於外部專業服務成本的降低。
淨虧損：截至2024年3月31日的季度淨虧損為800萬美元，而截至2023年3月31日的季度淨虧損為1,020萬美元。
關於 Sensei Biotherapeutics Sensei Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：SNSE）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於發現和 開發針對癌症患者的下一代療法。通過其 tmaB（腫瘤微環境活化生物製劑）平臺，Sensei開發了條件活性療法 ，旨在禁用腫瘤微環境中的免疫抑制信號或選擇性激活免疫刺激信號，以釋放T細胞對抗腫瘤。Senseis的主要候選產品是 SNS-101， 是一種條件活性抗體，旨在選擇性地阻斷低 pH 腫瘤微環境中的 V 域 Ig 抑制劑 T 細胞激活 (VISTA) 檢查點，其中 VISTA 通過結合受體 PSGL-1 來抑制 T 細胞。該公司還在開發 SNS-102，一種靶向 V-Set 和含有 4 (VSIG-4) 的免疫球蛋白結構域的條件活性單克隆抗體；SNS-103，一種靶向 體外核苷三磷酸氫化酶-1（EntpDase1）（也稱為 CD39）的條件活性單克隆抗體；以及 SNS-201，一種由 {組成的條件活性 VistaxCD28 雙特異性抗體 br} CD28 激動劑臂和對 pH 值敏感的抗 Vista 臂。欲瞭解更多信息，請訪問 www.senseibio.com，然後在 X @SenseiBio 和 LinkedIn 上關注該公司。
簡明的運營報表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
| 三個月已結束3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
$ | 4,917 | $ | 5,204 | ||||
| 一般和行政 |
3,813 | 5,804 | ||||||
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| 運營費用總額 |
8,730 | 11,008 | ||||||
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| 運營損失 |
(8,730 | ) | (11,008 | ) | ||||
| 其他收入總額 |
738 | 831 | ||||||
| 淨虧損 |
(7,992 | ) | (10,177 | ) | ||||
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| 歸屬於普通股股東的淨虧損 |
(7,992 | ) | (10,177 | ) | ||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.32 | ) | $ | (0.33 | ) | ||
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
25,049,111 | 30,866,087 | ||||||
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精選的簡明資產負債表數據
（未經審計，以千計）
| 3月31日2024 | 十二月三十一日2023 | |||||||
| 現金和現金等價物 |
$ | 10,956 | $ | 13,011 | ||||
| 有價證券 |
47,125 | 52,746 | ||||||
| 總資產 |
66,695 | 74,374 | ||||||
| 負債總額 |
8,221 | 9,479 | ||||||
| 股東權益總額 |
58,474 | 64,895 | ||||||
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述，因為該術語在 1995 年 私人證券訴訟改革法案中定義。這些陳述可以用諸如 “相信”、“設計”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、 意願等詞語和短語來識別，並以 Senseis 當前的信念和期望為基礎。這些前瞻性陳述包括對Senseis 候選產品的開發和潛在治療益處的預期、Senseis SNS-101 1/2期臨牀試驗的時機，包括報告相關數據、臨牀前研發活動的時間，以及其認為其現有現金和現金 等價物將足以為其2025年第四季度的運營提供資金的信念。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和 不確定性包括候選治療產品開發中固有的不確定性，例如任何一種或多種Senseis候選產品無法成功開發或商業化的風險；任何計劃中的臨牀試驗延遲或停止的風險
Senseis候選產品；臨牀前試驗中觀察到的先前結果，例如安全性、活性或效果持久性信號，在涉及Senseis候選產品的正在進行或未來的研究或臨牀試驗中無法複製或 繼續存在的風險；Senseis候選產品或與其給藥相關的程序不具有Sensei預期的安全性或有效性 概況；與之相關的風險 Senseis 對第三方供應商和製造商的依賴，包括唯一的來源供應商，Sensei可能並不總是能完全控制這些供應商； Senseis對支出、資本要求和額外融資需求的估計準確性的風險；以及2024年5月9日Senseis向美國證券交易委員會（SEC）提交的 表10-Q季度報告和Senseis向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他定期報告中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，基於截至本新聞稿發佈之日Sensei獲得的信息 ，Sensei沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者聯繫人：
邁克爾·比加
投資者關係高級董事
Sensei 生物療法
mbiega@senseibio.com
媒體聯繫人：
喬伊斯·阿萊爾
生命科學顧問
Jallaire@lifesciadvisors.com