根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-275686

本招股説明書涉及本招股説明書中確定的某些股東或其允許的受讓人（“賣出股東”）不時要約和出售ASP Isotopes Inc.（“公司”，“我們”）總共10,150,517股普通股（“可註冊證券”），面值每股0.01美元（“普通股”）” “我們的” 或 “我們”）。

根據本招股説明書代表賣出股東註冊轉售的可登記證券包括某些機構和其他合格投資者以及公司的某些董事在2023年10月26日結束的普通股私募配售（“私募配售”）中購買的9,677,935股普通股以及私募結束時向配售代理人發行的472,582股普通股。在私募中，公司共發行和出售了9,952,510股普通股，總現金對價約為910萬美元，具體如下：（i）以每股0.9105美元的收購價向投資者發行和出售了8,459,093股普通股；（ii）以每股0.9548美元的收購價向投資者發行了1,190,239股普通股；（iii）303,178股普通股向董事提供普通股，每股收購價為0.96美元。

根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第4（a）（2）條以及據此頒佈的D條例第506條的註冊要求的豁免，向賣方股東發行了可註冊證券。我們正在登記可註冊證券的發行和轉售，以滿足2023年10月26日的某些註冊權協議（“註冊權協議”）的規定，根據該協議，我們同意註冊可註冊證券的轉售。

根據本招股説明書，我們不會出售任何證券，也不會從出售股東出售可註冊證券中獲得任何收益。

本招股説明書中確定的賣方股東可以不時通過公開或私人交易以固定價格、出售時的現行市場價格、與現行市場價格相關的價格、出售時確定的不同價格或協議價格發行可註冊證券。但是，代表賣出股東註冊可註冊證券並不一定意味着任何賣出股東將根據本註冊聲明或在不久的將來的任何時候發行或出售其股份。我們在第47頁標題為 “分配計劃” 的部分中提供了有關賣出股東如何出售其可註冊證券的更多信息）。

賣出股東將支付與出售可註冊證券有關的所有承保折扣和銷售佣金（如果有）。我們已同意支付與本註冊聲明相關的某些費用，並賠償賣方股東和某些關聯人員的某些負債。截至本招股説明書發佈之日，本招股説明書中尚未聘請承銷商或其他人為可註冊證券的出售提供便利。

我們的普通股在納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “ASPI”。2023年11月28日，我們上次公佈的普通股銷售價格為每股1.99美元。

根據聯邦證券法，我們是一家 “新興成長型公司”，因此，上市公司的報告要求有所降低。

我們可以根據需要通過提交修正案或補充來不時修改或補充本招股説明書。在做出投資決定之前，您應該仔細閲讀整個招股説明書以及任何修正案或補充文件。

投資我們的普通股涉及高度的風險。有關這些風險的更多信息，請參閲本招股説明書第15頁開頭的 “風險因素” 以及此處以引用方式納入的其他文件。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准這些證券，也沒有透露本招股説明書的充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

註冊人特此在必要的日期修訂本註冊聲明，將其生效日期推遲到註冊人提交進一步的修正案，該修正案明確規定本註冊聲明隨後將根據經修訂的1933年《證券法》第8（a）條生效，或者直到註冊聲明在委員會根據上述第8（a）條可能確定的日期生效。

本招股説明書的發佈日期為 2023 年 11 月 28 日

目錄

關於這份招股説明書

本招股説明書涉及特拉華州的一家公司（“公司”、“我們” 或 “我們的”）ASP Isotopes Inc.（“公司”、“我們” 或 “我們的”）的總共10,150,517股普通股（“可註冊證券”）的發行和轉售，其面值為每股0.01美元（“普通股”），由出售本招股説明書中列出的股東或其允許的受讓人持有股東（“賣出股東”）。根據本招股説明書代表賣出股東註冊轉售的可登記證券包括某些機構和其他合格投資者以及公司的某些董事在2023年10月26日結束的普通股私募配售（“私募配售”）中購買的9,677,935股普通股以及私募結束時向配售代理人發行的472,582股普通股。在私募中，公司共發行和出售了9,952,510股普通股，總現金對價約為910萬美元，具體如下：（i）以每股0.9105美元的收購價向投資者發行和出售了8,459,093股普通股；（ii）以每股0.9548美元的收購價向投資者發行了1,190,239股普通股；（iii）303,178股普通股向董事提供普通股，每股收購價為0.96美元。

您應僅依賴本招股説明書中包含的信息或此處以引用方式納入的信息。我們和賣出股東均未授權任何人向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息，則不應依賴這些信息。本招股説明書、任何招股説明書補充文件或其修正案均不構成向在該司法管轄區內非法向任何人提供本招股説明書、任何招股説明書補充文件或修訂本招股説明書提供的可註冊證券的出售要約或購買要約的邀請。您不應假設本招股説明書中包含的信息或此處以引用方式納入的信息在適用文件封面上的日期以外的任何日期都是準確的。

如有必要，本招股説明書的補充文件中將描述發行和出售可註冊證券的具體方式，該補充文件還可能添加、更新或更改本招股説明書中包含的任何信息。如果本招股説明書中包含的信息與任何招股説明書補充文件中包含的信息之間存在衝突，則應依賴此類招股説明書補充文件中的信息，前提是如果其中一份文件中的任何陳述與另一份稍後日期的文件（例如，本招股説明書或任何招股説明書補充文件中以引用方式納入的文件）中的聲明不一致，則該文件中具有較晚日期的聲明將修改或取代先前的聲明。

在任何情況下，本招股説明書的交付或根據本招股説明書進行的任何可註冊證券的分配，均不暗示自本招股説明書發佈之日起，本招股説明書或我們的事務中以引用方式納入或納入本招股説明書或我們的事務的信息沒有變化。自那時以來，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能發生了變化。

除非上下文另有説明，否則術語 “公司”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司ASP Isotopes Inc.及其子公司。

招股説明書摘要

本摘要重點介紹了本招股説明書其他地方詳細介紹的精選信息。本摘要不包含您在投資我們的普通股之前應考慮的所有信息。您應仔細閲讀整份招股説明書，包括標題為 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的章節、任何適用的免費招股説明書以及此處以引用方式納入的文件，包括我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，以及5月19日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告 2023 年，我們向美國證券交易委員會提交的截至 2023 年 6 月 30 日的季度的 10-Q 表季度報告2023年8月14日，以及我們於2023年11月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。在決定購買我們的普通股之前，您應仔細閲讀所有此類文件，尤其是風險因素和我們的財務報表以及此處或其中包含或以引用方式納入的相關附註。除非上下文另有要求，否則 “公司”、“我們”、“我們的” 或類似術語是指ASP Isotopes Inc.及其合併子公司。提及 “賣出股東” 是指本招股説明書中提及的賣出股東。

該公司

我們是一家商業前階段的先進材料公司，致力於技術和工藝的開發，如果成功，將允許將天然同位素富集成更高濃度的產品，可用於多個行業。我們的專有技術，即空氣動力學分離工藝（“ASP 技術”），最初是由Klydon專有有限公司（“Klydon”）開發的。我們最初的重點是富集碳14（“C-14”）、鉬100（“Mo-100”）和硅28（“Si-28”）的生產和商業化。我們已經委託一座位於南非比勒陀利亞的C-14濃縮同位素濃縮工廠，我們預計南非比勒陀利亞的多同位素濃縮廠將在2024年上半年建成並投產。此外，我們已開始規劃更多的同位素濃縮工廠。我們認為，我們可能使用ASP技術開發的C-14可以用於開發新藥和農用化學品。我們認為，我們可能使用ASP技術生產的Mo-100可能具有顯著的潛在優勢，可用於放射性藥物和其他醫療行業的核成像劑的製備。我們認為，我們可能使用ASP技術生產的Si-28可用於製造先進的半導體和量子計算。此外，我們正在考慮未來開發ASP技術，用於分離鋅-68，氙129/136可能用於醫療終端市場，鍺70/72/74可能用於半導體終端市場，氯-37可能用於核能終端市場。

我們還在開發量子富集技術，以生產富集的釔-176、鎳-64、鋰 6、Lithium7和鈾-235（“U-235”）。量子富集是一種先進的同位素富集技術，目前正在開發中，使用激光。我們認為，我們可能使用量子濃縮技術開發的 U-235 可能會作為核燃料組件商業化，用於新一代哈勒燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發用於商業和政府用途。

空氣動力分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是由Klydon的科學家在過去18年中開發的。在Klydon的測試中，ASP技術在富集氧氣-18和硅-28方面已證明瞭功效和商業可擴展性。ASP Isotopes Inc. 於2021年9月在特拉華州成立，旨在收購與使用ASP技術生產Mo-100相關的資產和許可知識產權。2022 年 1 月，我們還許可了與使用 ASP 技術生產 U-235 相關的知識產權。2022年7月，我們許可了與使用ASP技術生產所有同位素相關的知識產權。2023 年 4 月，我們收購了 Klydon 的某些知識產權資產。

我們主要通過子公司運營：ASP Isotopes Guernsey Limited（ASP Isotopes Soutopes Soutopes Soutepes（專有）有限公司的控股公司），該公司將專注於為高度專業化的終端市場（例如C-14、Mo-100和Si-28）開發和商業化高價值、低容量的同位素。2023年9月，我們成立了新的子公司Quantum Leap Energy LLC，該公司在英國也有一家子公司（Quantum Leap Energy Ltd），專注於HALEU和鋰-6等先進核燃料的開發和商業化。英國ASP同位素有限公司是我們技術的所有者。我們最近還與PET Labs Pty Ltd.建立了戰略關係，收購了該公司51％的所有權。我們預計，該交易將使該公司能夠進入下游醫用同位素的生產和分銷市場。

下表列出了我們的公司結構和子公司的所有權：

背景

我們於2021年9月在特拉華州成立，旨在收購與使用ASP技術生產Mo-100相關的資產和許可知識產權。空氣動力學分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是由Klydon的科學家在過去18年中開發的。在Klydon的測試中，ASP技術在富集氧氣-18和硅-28方面已證明瞭功效和商業可擴展性。2022年7月，作為被許可方的ASP Isotopes UK Ltd與作為許可方的Klydon簽訂了許可協議，根據該協議，ASP Isotopes UK Ltd從Klydon手中獲得了獨家許可，允許其使用、開發、修改、改進、分包和再許可與ASP技術相關的某些知識產權，用於生產、分銷、營銷和銷售使用ASP技術生產的所有同位素（“Klydon”）don 許可協議”）。2023年4月，公司根據債務確認協議完善了其權益，根據該協議，公司從Klydon手中收購了特定的知識產權（“Klydon和解協議”）。該公司現在認為自己擁有與ASP技術相關的所有知識產權。未來同位素的生產僅限於核供應國集團的成員國。迄今為止，我們沒有獲準商業銷售的產品或現有客户，也沒有產生任何收入。我們還沒有證明使用ASP技術以商業規模生產同位素的能力。

我們的戰略

我們的目標是開發技術和工藝，如果成功，將允許生產可用於醫用同位素、核能或其他行業的同位素。我們實現這一目標的戰略的關鍵要素包括：

近期事件和重要里程碑

與 PET Labs 相關的股票購買協議

2023年10月30日，我們與在南非共和國註冊的公司Nucleonics Imaging專有有限公司（“賣方”）簽訂了股份購買協議，內容涉及購買和出售在南非共和國註冊成立的公司Pet Labs製藥專有有限公司（“PET實驗室”）已發行股本中的普通股。PET Labs是一家南非放射性藥物運營公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。

根據購買協議，我們同意向賣方購買PET Labs已發行股本中的51股普通股（“首次銷售股份”）（佔PET Labs已發行股本的51％），並且我們可以選擇從賣方那裏購買PET Labs已發行股本中剩餘的49股普通股（“期權股”）（佔PET Labs已發行股本的剩餘49％）。我們同意向賣方支付總額為2,000,000美元的首次銷售股份，其中總額為500,000美元，應在首次銷售股份出售完成時支付，150萬美元應在協議之日起一個日曆年後按需支付。如果我們行使購買期權股份的期權（該期權自協議之日起至2027年1月31日可行使，前提是首次銷售股份已全額支付），則我們同意額外支付220萬美元購買期權股。

公司擁有的 ASP 工廠

2021年10月和2022年7月，我們在南非比勒陀利亞收購了兩座不完工的ASP工廠。2021 年 9 月，我們獲得了包括南非防擴散委員會在內的核監管機構頒發的必要許可證，以完成核電站的建設。2023 年 3 月，我們完成了第一座能夠富集光同位素的工廠的建設和調試。截至本招股説明書發佈之日，我們在該工廠僱用了22名員工。我們預計將在2024年上半年完成第二座大型多同位素濃縮廠的建設和調試。

供應聯繫人

2023 年 7 月，我們與一家美國客户簽訂了供應協議，供應高濃度金屬。該合同價值900萬美元，我們預計將在2024年實現。2023 年 9 月，我們收到了這份合同的大約 90 萬美元的預付款。

2023 年 7 月，我們與一家美國小型模塊化反應堆公司簽訂了諒解備忘錄 (MOU)，以供應 HALEU。諒解備忘錄的重點是正式開展合作，在客户的財政支持下開發HALEU生產設施。

2023年6月，我們與一家加拿大客户簽訂了為期多年的供應協議，供應Carbon-14，該協議將由我們的工廠生產，該工廠已於2023年3月完工。客户將以二氧化碳氣體的形式提供Carbon-14。然後，我們將根據2023年6月與客户簽訂的化學轉換合同，將二氧化碳氣體轉化為甲烷。然後，我們將根據一項收費協議，將甲烷濃縮到C-14的85％以上，該協議也是在2023年6月與客户簽訂的。最後，我們將根據化學轉換合同，將富集的甲烷轉化回富集的二氧化碳。通行費協議每年的最低 “收取或支付” 金額約為250萬美元，並附有銀行保函。2023 年 9 月，我們與同一客户簽訂了諒解備忘錄 (MOU)，以分離目前儲存在加拿大境內核設施的氘和。本諒解備忘錄的時間和商業影響取決於雙方未來的協議。

2022年11月，我們的全資子公司ASP Isotopes Guernsey Limited（“ASP Guernsey”）與Klydon（專有）有限公司（“Klydon”）簽訂了一項為期25年的供應協議，該協議由Klydon和北京BRICEM科技有限公司簽訂了一項為期25年的供應協議，每年供應高達2700萬美元的高濃縮鉬100。2021 年 8 月的 Ltd.（“Bricem”）（“2021 年 8 月購買協議”）。根據經修訂的協議，Klydon將其在2021年8月購買協議下的所有權利轉讓給了根西島ASP。

Klydon 協議

2021年11月1日，南非ASP同位素有限公司（“ASP南非”）和Klydon（專有）有限公司（“Kyldon”）作為承包商簽訂了一份合同，根據該合同，Klydon將向南非ASP提供一座完整的交鑰匙同位素濃縮工廠（“統包合同”）。除其他外，Klydon需要開展或開展的活動包括控制在Molybdos商業救援拍賣中收購的資產和設計同位素濃縮設施；提供施工所需的組件、設備和勞動力；安裝、測試和調試同位素濃縮廠；獲得工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要許可；為當地的ASP提供培訓南非人員使他們能夠將來運營工廠；並就必須實現的工廠績效目標提供擔保。

Klydon提供了統包合同所要求的部分服務；但是，服務不完整，許多服務沒有在規定的時限內完成。因此，Klydon和ASP南非於2022年11月30日簽訂了債務確認協議，根據該協議，Klydon（i）同意將其資產（“質押資產”）抵押給南非ASP，以確保其在2022年12月31日之前履行統包合同，並且（ii）承認如果失敗，南非ASP將遭受6,050,000美元（“損失金額”）的損失表演。根據債務確認協議，如果Klydon未能履約，質押資產將作為Klydon支付損害賠償金額義務的抵押品。同樣在2022年11月30日，南非ASP和Klydon簽訂了擔保契約協議，根據該協議，如果Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在統包合同下的義務，則Klydon對質押資產中任何性質的所有權利和任何性質的利益都將移交給ASP南非。截至2022年12月31日，Klydon未能完成其在統包合同下的義務。但是，該公司直到2023年4月4日才完善其在資產中的權益。該公司認為Klydon所欠的款項無法兑現，也不知道任何追回款項的時機。因此，在2023年4月4日之前的任何時候都沒有記錄虧損追回應收款。

2023年4月4日，公司完善了債務確認協議下的權益，根據該協議，公司從Klydon手中收購了特定的知識產權（“Klydon和解協議”）。此外，公司收購了Klydon在四個不活躍實體的權益，目前正在解散中。該公司得出結論，由於收購的資產集中在關聯方的單一可識別資產中，因此將Klydon和解算為資產收購 ASC805（業務合併）。結合Klydon和解協議，公司記錄了用於結算時結算時欠Klydon的所有負債的額外實收資本的增加，總額為626,223美元。

我們的戰略

完成我們在南非比勒陀利亞的濃縮設施的開發和調試。

我們打算在2024年上半年完成位於南非比勒陀利亞的第二個濃縮設施的開發和建設。我們的第一個設施於 2023 年 3 月竣工，旨在豐富碳14等輕質同位素。第二個設施比第一個設施大得多，應該有可能富集千克量相對較重的同位素，包括但不限於鉬100和硅28。

2021 年 10 月，我們收購了位於該工廠的 Molybdos (Pty) Limited (Molybdos) 的有形資產，包括設備，此前我們被宣佈為競爭性拍賣程序的獲勝者 2008 年南非消費者保護法（Molybdos 商業救援拍賣會）。我們授權ASP技術用於生產Klydon的Mo-100。隨後，我們與Klydon簽訂了一份統包合同，根據該合同，Klydon同意向我們提供第一座商業規模的同位素濃縮工廠。Klydon將開展或開展的活動包括控制我們在Molybdos商業救援拍賣中收購的資產；設計濃縮設施；供應所需的部件、設備和人力；安裝、測試和調試濃縮設施；獲得工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要許可；為當地的ASP同位素南非有限人員提供培訓使他們能夠繼續運營工廠；並就必須實現的工廠績效目標提供擔保。Klydon還將負責與南非有關當局，包括南非不擴散理事會、核供應國集團和國際原子能機構進行聯絡，以確保濃縮廠遵守國際法律和準則。

2022年7月，我們收購了Klydon以前使用的試點工廠，該工廠用於將硅28濃縮到96.6％的丰度。然後，這種富含的硅-28被用於太陽能和電子行業的實驗工作。在隨後的六個月中，我們對設施進行了翻新和升級，以生產商業數量的Carbon-14。2023年6月，我們與一家北美客户簽訂了該設施全部產能的通行費協議，根據該協議，我們將向客户提供濃度為85％的C-14。

展示使用ASP技術生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，並利用這個機會解決當前存在的許多供應鏈挑戰。

我們打算展示其生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，其規模可以滿足客户對所有三種同位素的預期需求。

歷史上，俄羅斯一直是C-14的唯一供應商，C-14被用作新藥和農用化學品開發的示蹤劑。供應鏈本質上很脆弱，服務不穩定。視客户的原料供應而定，我們打算在2024年開始濃縮C-14。

Mo-100是用於核醫學診斷程序的Tc-99m的替代方案，可能更便捷的生產路線。Mo-99的衰變產物technetium-99m（Tc-99m）用於世界上80-85％的單光子發射計算機斷層掃描（SPECT）程序，該程序用於診斷心臟病和癌症，研究器官結構和功能以及執行其他關鍵醫療應用。我們打算向可能將Mo-100轉換為Mo-99或直接轉換為Tc-99m的客户提供我們的Mo-100，我們相信，以這種方式使用Mo-100將成為生產TC-99m的有吸引力的替代途徑，原因有很多。

富含同位素的硅被認為是半導體量子信息的有前途的材料，因為其相干時間很長，並且與現成的工業平臺兼容。我們認為，ASP技術非常適合生產這種同位素，因為它能夠富集低分子量的分子。其他可能使用ASP技術進行濃縮的電子氣體包括二硅烷和鍺烷。

繼續為我們的同位素尋找潛在的承購客户和戰略合作伙伴。

我們已經看到潛在的承購客户對我們打算生產的同位素產生了濃厚的興趣。2022年11月，我們與BRICEM（北京化工冶金研究所）簽訂了為期25年的高濃鉬100供應協議。該合同每年的價值高達2700萬美元。2023 年 7 月，我們與一家美國客户簽訂了高富金屬的供應協議。這份合同的價值為900萬美元。我們已經或正在與許多其他潛在客户進行積極對話，這些客户可能會使用初始工廠的全部預期年產能。2023 年 6 月，我們與一家加拿大客户簽訂了收費協議，收取我們 C-14 生產設施的全部產能。我們目前正在與潛在客户進行討論，這些客户有興趣就千克數量的硅28和更大數量的Xe-129、Ge 72、Ge-74、Zn-68和Cl-37簽訂長期供應協議。

展示使用量子濃縮技術生產高測定低濃縮鈾（HALEU）的能力，並滿足對新一代以哈勒為燃料的小型模塊化反應堆和先進的反應堆設計的預期需求，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

我們計劃開始研究和開發鈾濃縮技術，以證明我們有能力使用量子濃縮技術生產HALEU。我們預計，未來對HALEU的需求將是新一代以哈勒為燃料的小型模塊化反應堆（SMR）和先進的反應堆設計，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。SMR被認為比傳統的大型核反應堆更便宜、更安全、用途更廣泛，新技術的開發正在獲得美國能源部和其他國家政府的大量資助。目前，美國沒有HALEU的商業化生產。我們目前正在對在南非或聯合王國建造濃縮設施進行可行性研究。我們目前正在與英國原子能管理局、英國核監管辦公室（ONR）、南非核能公司（NECSA）以及南非礦產資源和能源部（DMRE）進行討論，希望獲得批准在這兩個國家進行核研究。我們需要獲得其中一個監管機構的批准才能繼續進行核研究。除了與監管機構會談外，我們目前正在與參與SMR領域的多個交易對手討論生產HALEU，以進一步推動他們的研究工作，以及隨後的商業活動。

啟動 通過公司的子公司Enlightened Isotopes進行量子濃縮工藝的研發工作，以富集Ytterbium 176

我們預計，通過為內科腫瘤學市場開發富集Ytterbium-176，進一步推進量子富集工藝的商業開發。富含的Ytterbium-176可以通過輻照產生黃體-177，該黃體已被確定用於腫瘤學，尤其是靶向放射性核素治療（TRT）。TRT 用於治療各種類型的癌症，包括神經內分泌腫瘤、前列腺癌和骨轉移等。共有11項臨牀試驗正在進行中，研究針對轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者的Lutetium-177 PSMA-617。我們已經在南非獲得了所有必要的許可，可以繼續進行該產品的商業開發，我們預計，這種持續的研發和隨後的臨牀適用性將有助於完善量子濃縮工藝，使之在未來具有更廣泛的商業適用性。

在收購了南非領先的放射性藥物機構PET Labs51％的所有權之後，展示了在下游放射性藥物市場中使用Mo-100和其他穩定同位素的有效性和價值。這項投資將滿足南非和某些鄰國的放射性同位素需求。

根據2023年10月30日的股票購買協議的條款，我們收購了在南非共和國註冊成立的Pet Labs製藥專有有限公司（“PET實驗室”）51％的已發行股本。PET Labs是一家南非放射性藥物運營公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。由於這筆交易，我們進入了下游放射性藥物市場，我們打算在未來為該市場提供服務。該交易將有助於為市場提供足夠的概念證明，證明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的價值，同時為南非地區和鄰國提供供應鏈的穩定性。我們打算擴大PET Labs的現有業務，在其服務範圍中增加兩臺新的迴旋加速器，使公司能夠適當地擴展其其他創收媒介，預計這將為公司帶來自由現金流。

我們的優勢

醫療保健監管機構的批准

我們尚未就Mo-100或Zn-68等醫學領域的同位素的應用尋求任何監管部門的批准。目前，Mo-100的銷售或使用不受醫療監管機構的監管，例如FDA、歐洲藥品管理局（EMA）或類似的外國監管機構。但是，在迴旋加速器或線性加速器中由Mo-100生產的諸如Mo-99和Tc-99m之類的產品受醫療監管機構的監管。我們未來可能使用Mo-100生產放射性藥物的客户的產品可能需要監管部門的批准。迄今為止，只有一個醫療保健監管機構（加拿大）批准使用通過迴旋加速器從Mo-100生產的TC-99m。獲得監管部門的批准非常昂貴，可能需要很多年才能完成，而且其結果本質上是不確定的。如果有的話，我們客户的監管審批程序可能無法按計劃進行或按計劃完成，並且在此過程中的任何時候都可能發生故障。

知識產權

我們對ASP技術的知識產權於2023年4月從Klydon手中收購，包括Klydon與ASP技術有關的所有現有和/或未來所有權，無論這些權利是否已註冊，包括版權、設計、專有技術、專利和商標（儘管我們目前沒有此類專利、專利申請或版權）。在過去的18年中，Klydon花費了數千萬美元開發ASP技術中使用的空氣動力學分離技術，從而產生了重要的商業機密。我們和Klydon都沒有任何現有專利、待處理的專利申請或版權。迄今為止，我們和Klydon僅依靠商業祕密和其他知識產權法、與各自員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人員的保密協議以及其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依賴這些和其他手段。

摘要風險因素

投資我們的普通股涉及重大風險，在本摘要之後的 “風險因素” 標題下對這些風險進行了更全面的討論。在做出投資決策之前，您應仔細考慮本招股説明書中的所有信息，包括 “風險因素” 下的信息。在 “風險因素” 標題下描述的風險可能導致我們無法充分實現自己的優勢所帶來的好處，或者可能導致我們無法成功執行全部或部分戰略。一些更重大的挑戰包括：

成為新興成長型公司的意義

根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》或《喬布斯法案》的定義，我們有資格成為 “新興成長型公司”。新興成長型公司可以利用某些報告要求和其他負擔的減免，而這些負擔通常適用於上市公司。這些規定包括：

此外，根據喬布斯法案，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇利用這種豁免的新會計準則或修訂後的會計準則，因此，我們不會像其他非新興成長型公司或選擇不使用這種延長的過渡期的上市公司一樣遵守新的或經修訂的會計準則，這可能會使我們的財務報表與其他上市公司的財務報表進行比較變得更加困難。在我們不再符合新興成長型公司的資格之前，我們可以利用這些報告豁免，或者在採用某些新的或修訂的會計準則方面，直到我們不可撤銷地選擇不使用延長的過渡期。

最早在 (i) 年總收入為12.35億美元或以上的財年的最後一天；(ii) 本次發行完成五週年之後的財年的最後一天；(ii) 本次發行完成之日後本財年的最後一天；(iii) 我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期；以及 (iv) 我們被視為的日期根據美國證券交易委員會的規定，成為大型加速申報人。我們可以選擇利用部分但不是全部減輕的報告負擔。

企業信息

我們於 2021 年 9 月在特拉華州註冊成立。我們的主要行政辦公室位於華盛頓特區賓夕法尼亞大道西北1101號300套房，20004，我們的電話號碼是 (202) 756-2245。我們的網站地址是 www.aspisotopes.com。我們網站上包含或可通過本招股説明書訪問的信息不是本招股説明書的一部分，也未以引用方式納入本招股説明書，因此您不應將我們網站上的信息視為本招股説明書的一部分。

本次發行

風險因素

投資我們的普通股涉及一定程度的風險。在決定是否投資時，您應仔細考慮以下風險因素，以及我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險因素，該報告以引用方式納入本招股説明書中，以及本招股説明書中的其他信息。以下任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績或前景產生重大不利影響，並導致我們的股票價值下跌，這可能導致您損失全部或部分投資。我們尚未意識到或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能成為影響我們的重要因素。

與我們有限的運營歷史、財務狀況和額外資本需求相關的風險

我們的運營歷史非常有限，自成立以來我們就蒙受了損失，預計在可預見的將來我們將繼續蒙受重大損失。我們可能永遠不會產生任何收入或盈利，或者，如果我們實現盈利，我們可能無法維持盈利。

我們於2021年9月成立，我們的運營歷史非常有限，您可以據此評估我們的業務和前景。迄今為止，我們的業務主要集中在收購Molybdos的資產上（根據該法第45條參與競爭性拍賣程序並被宣佈為競拍程序的獲勝者） 2008 年南非消費者保護法價格為11,000,000蘭特，按當時的匯率約為73.4萬澳元），以及使用ASP技術生產鉬-100（我們認為一種非放射性同位素可能主要用於醫療行業）和鈾235（我們認為可能應用於清潔、高效和無碳能源行業）相關的知識產權的許可權，組織和人員配備我們的公司，研發活動、業務規劃、籌集資金，並提供一般和為這些行動提供行政支持。2022年7月，我們以6,000,000蘭特（按當時的匯率約為36.4萬美元）從Klydon手中收購了包括休眠的Silicon-28空氣動力學分離處理廠在內的資產，這筆資產將在收購後180天以及資產產生任何性質收入之日支付給Klydon。我們還沒有建造生產商業數量同位素的製造工廠，甚至沒有證明有能力使用ASP技術或量子富集技術生產商業數量的同位素。我們尚未表現出克服醫療、技術和能源行業公司經常遇到的許多風險和不確定性的能力，包括獲得適用的監管部門批准、以商業規模製造任何同位素或開展成功同位素商業化所必需的銷售和營銷活動的能力。此外，我們尚未尋求任何可能需要的監管機構批准，因為我們可能在醫療行業使用ASP工藝開發的Mo-100，或者我們可能使用量子富集技術開發的 U-235 的生產。因此，對我們未來表現的任何預測都可能不像我們有成功開發和商業化同位素的歷史那樣準確。

對同位素富集技術的投資具有很強的投機性，因為這需要大量的前期資本支出，而且任何潛在的同位素都無法在目標應用（或醫學適應症，可接受的安全概況）中表現出足夠的效用或有效性，無法獲得監管部門的批准（如果適用），也無法具有商業可行性。迄今為止，我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有產生任何收入，而且我們繼續承擔與持續運營相關的大量研發和其他費用。因此，自2021年9月成立以來，我們沒有盈利並蒙受了損失。從2021年9月13日（開始）到2021年12月31日期間，我們報告的淨虧損為260萬美元。截至2022年12月31日的財年，我們報告的淨虧損為490萬美元。截至2022年12月31日，我們的累計赤字為760萬美元。

我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失，我們預計這些損失將增加，因為我們：

我們預計，在未來兩到三年中，我們在美國的同位素商業活動有限，我們預計未來銷售Mo-100的大部分初始收入將來自亞洲和歐洲、中東和非洲（歐洲、中東和非洲）的國家。為了實現並保持盈利，我們必須成功地開發並最終將產生可觀收入的同位素商業化。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研發活動，獲得未來同位素（如果有）的適用監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素（假設已獲得適用的監管批准）。我們僅處於大多數活動的初級階段。我們可能永遠無法在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠無法創造足以實現盈利的收入。由於與化學同位素分離相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測支出增加的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠實現盈利。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高每季度或每年的盈利能力。我們未能實現盈利並保持盈利將壓低我們公司的價值，並可能損害我們籌集資金、擴大業務、維持研發工作、實現未來同位素多樣化甚至繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致您損失全部或部分投資。

我們的未來前景與使用我們同位素的終端市場（包括診斷醫學成像行業）直接相關，也取決於我們成功引入同位素和適應不斷變化的技術和醫療實踐格局的能力。

診斷醫學成像領域是動態的，包括設備、軟件和產品在內的新產品在不斷開發中，現有產品也在不斷完善。可以開發出給定診斷模式下的新硬件（掃描儀）、軟件或代理，其優勢優於當時在該模式下佔主導地位的硬件、軟件和代理，從而導致現有放射性示蹤劑在商業上取代。例如，可以引入替代掃描儀和放射追蹤器。同樣，對比較療效和安全性的看法的改變以及供應供應的變化可能會使一種藥物優先於另一種藥物，或者一種模式優於另一種藥物。此外，專業協會為協助醫生和其他醫療保健提供者針對特定臨牀狀況做出適當的成像決策而制定的新的或修訂的適當使用標準，可以而且已經減少了對某些成像模式和成像劑的出現頻率和需求。任何使用我們計劃生產的Mo-100的醫學成像產品的技術過時都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

我們可能無法實現先前收購的預期收益。

公司的成功將在很大程度上取決於我們的管理層成功地將收購的資產整合到公司中。2021年10月，我們在南非的子公司根據該法第45條參與競爭性拍賣程序並被宣佈為贏家後，收購了Molybdos的資產 2008 年南非消費者保護法價格為11,000,000南非蘭特（按當時的匯率約為73.4萬美元），外加南非政府按15％的税率徵收的增值税（VAT）和按10％的税率徵收的拍賣佣金。2022年7月，我們以6,000,000蘭特（按當時的匯率約為36.4萬美元）從位於南非比勒陀利亞的Klydon收購了一座休眠的Silicon-28空氣動力學分離處理廠在內的資產。此外，2023年4月，我們完善了債務確認協議下的權益，根據該協議，我們從Klydon手中收購了特定的知識產權。迄今為止，我們已經完成了一個同位素濃縮設施的建造，但我們還沒有生產任何商業數量的同位素，我們還沒有證明有能力使用ASP技術以商業數量生產任何同位素。除非我們在濃縮設施生產了商業數量的同位素，否則我們將不知道我們收購的資產是否會按我們的預期運作。我們未能將收購的資產整合到公司並將資產商業化，可能導致我們無法實現這些收購的預期收益，並可能損害我們的經營業績、盈利能力和財務業績。

我們目前沒有銷售額，但我們預計將嚴重依賴少數大客户來創造大部分收入。與未來重要客户的業務減少可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們目前沒有銷售。但是，我們預計將依靠有限數量的客户來購買我們根據長期合同使用ASP技術或量子富集生產的任何同位素。我們未來的主要客户可能隨時停止訂購我們的同位素，或者可能破產或以其他方式無法付款。失去我們未來的任何主要客户都可能導致收入低於我們的預期，並可能損害我們的業務、財務狀況或經營業績。

我們的獨立註冊會計師事務所的報告包含一個解釋性段落，對我們繼續作為 “持續經營企業” 的能力表示嚴重懷疑。

截至2023年9月30日，我們的累計赤字總額為19,676,973美元。截至 2023 年 9 月 30 日，我們有大約 2,286,805 美元的現金。我們尚未產生任何收入，我們預計在可預見的將來我們的虧損將持續下去。我們無法向您保證，我們可能開發的同位素商業化計劃將取得成功。除其他外，這些因素使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業。本報告其他部分所載的財務報表不包括因我們無法繼續經營而可能產生的任何調整。除非我們能夠開始創造實質性收入或通過股票發行籌集資金，否則我們可能無法繼續營業。我們無法向您保證，我們將籌集足夠的資金或產生足夠的銷售額來滿足我們未來的營運資金需求。

我們將需要大量的額外資金來為我們的運營提供資金，這些資金可能無法按可接受的條件提供，或者根本無法提供。在需要時未能獲得這些必要的資金可能會迫使我們推遲、限制或終止我們的某些產品開發工作或其他業務。

我們預計，與正在進行和計劃中的活動相關的支出將大幅增加，尤其是在我們繼續開展研發活動、為未來可能成功開發的任何同位素尋求適用的監管批准，以及通過僱用更多人員來擴大我們的組織範圍的情況下。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外費用。

截至 2023 年 9 月 30 日，我們的現金約為 2,286,805 美元。在最近一個財政季度結束之後，即2023年10月，我們共出售了9,952,510股普通股，總現金對價約為910萬美元。我們認為，根據我們目前的運營計劃，我們在2023年3月和10月完成的首次公開募股和私募的淨收益，以及我們現有的現金和現金等價物，將不足以為自財務報表發佈之日起至少未來12個月的運營提供資金。因此，我們可能需要通過公共或私募股權或債務融資、第三方融資、營銷和分銷安排，以及其他合作、戰略聯盟和許可安排或這些方法的任意組合來尋求額外資金。

無論如何，在我們開展與ASP技術相關的更多研發活動時，我們將需要大量的額外資金來支持我們的業務運營，尋求對未來任何同位素的適用監管批准，以及以其他方式支持我們的持續運營。此外，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用（假設我們的未來同位素已獲得相應的監管批准）。即使我們認為我們有足夠的資本來實施當前或未來的運營計劃，但如果市場條件有利或我們有特定的戰略考慮，我們也可能會尋求額外的資本。任何額外的籌資活動都可能使我們的管理層偏離他們的日常活動，這可能會對我們開發和商業化未來同位素的能力產生不利影響（假設已獲得相應的監管批准）。

此外，由於流動性和信貸可用性嚴重減少、利率上升、通貨膨脹壓力、消費者信心下降、經濟增長下降、失業率上升和經濟穩定的不確定性，全球信貸和金融市場經歷了極端的波動和混亂，包括流動性和信貸可用性嚴重減少。金融市場和全球經濟也可能受到軍事衝突當前或預期的影響的不利影響。如果股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高或更具稀釋性。如果我們籌集的額外資金不夠多，我們可能無法進行開發和商業化工作，這將損害我們的業務、經營業績和前景。

我們面臨信貸交易對手風險，這可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

該公司在多個地區的許多金融機構維持現金餘額。雖然目前美國金融機構的大部分現金餘額以美元持有，但我們在這些機構的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）每家受保銀行每種賬户所有權類別的每位存款人25萬美元的保險限額。我們的非美國銀行交易對手可能無法向其客户提供在美國被視為標準的保障，即使確實存在此類存款保險，也無法保證保險公司會兑現這些保險單。儘管該公司目前認為與其有業務往來的金融機構將能夠履行對公司的承諾，但無法保證這些機構能夠繼續這樣做。可能發生的任何信貸損失都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

通過發行股權或債務證券籌集額外資本或收購或許可資產可能會導致股東稀釋，而通過貸款和許可安排籌集資金可能會限制我們的運營或要求我們放棄所有權。

我們可能計劃通過公開和私募股權發行、債務融資、戰略夥伴關係和聯盟以及許可安排相結合的方式尋求額外資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則您的所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。債務的產生將導致固定還款義務增加，並可能涉及某些限制性契約，例如限制我們承擔額外債務的能力、限制我們獲得或許可知識產權的能力以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或第三方許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的知識產權、未來收入來源、研究計劃或未來同位素的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們未來同位素的權利（假設我們的未來同位素已獲得相應的監管批准），否則我們將自己開發和銷售這些同位素。

與我們未來同位素的開發和商業化相關的風險

我們使用ASP技術和量子富集過程進行同位素的研究和開發工作尚處於初期。如果我們無法推進未來同位素的開發，無法獲得相應的監管部門批准並最終將未來的同位素商業化，或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到重大損害。

我們仍在使用ASP技術進行研發工作，以生產各種同位素，並且尚未生產任何商業規模的同位素。由於意外延遲，研發、概念驗證、工廠建設和商業化可能需要比預期更長的時間。

我們還計劃開始研究鈾的濃縮，我們認為鈾是一種化學元素，可以利用量子濃縮技術應用於清潔、高效和無碳的能源行業。量子富集從未被用於商業規模的同位素生產，使用這種技術進行的研究也從未發表。原子能機構從未視察過任何利用這種技術的設施，也沒有證據表明該技術曾被用於濃縮鈾。在使我們的研發工作進入核能市場方面，存在重大的監管障礙。多個監管機構需要提供批准，以允許我們繼續進行必要的研究和開發，以向市場展示概念驗證。如果我們證明概念驗證，我們預計將需要進一步的批准才能擴大到更大的覆蓋範圍以支持商業需求。我們可能永遠無法獲得這些批准。如果我們無法推進未來同位素的開發，無法獲得相應的監管部門批准並最終將我們未來的同位素商業化（假設已獲得相應的監管批准），或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到重大損害。

我們創造產品收入的能力將在很大程度上取決於我們研發活動的成功、相關監管批准的獲得以及我們未來同位素的最終商業化（假設獲得適用的監管批准並遵守所有適用的監管機構）。

我們業務的成功，包括我們為公司融資和未來創造任何收入的能力，將主要取決於我們目前計劃的未來同位素的成功開發、監管批准和商業化，而這種情況可能永遠不會發生。

我們必須在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研發活動，獲得未來同位素（如果有）的適用監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素（假設已獲得適用的監管批准）。我們僅處於大多數活動的初級階段。如果我們無法在這些活動中取得成功，我們可能無法創造足夠的收入來繼續我們的業務。

我們依賴數量有限的供應商為我們提供組件，供應的實質性中斷可能會阻礙或限制我們在預期的時間範圍內執行戰略計劃和發展計劃的能力。

我們依賴數量有限的第三方供應商提供為南非正在建造的濃縮廠建造離心機和其他設備所需的某些部件。迄今為止，除了與 COVID-19 相關的某些延遲外，我們已經能夠毫無延遲或中斷地獲得離心機所需的組件。如果我們失去了這些供應商中的任何一家，我們可能需要找到一個或多個替代供應商並與之簽訂供應安排。獲取替代供應來源可能涉及重大延誤和其他成本，我們可能無法在合理的條件下或根本無法獲得這些供應來源。任何供應中斷都可能推遲南非濃縮廠的完工，這可能會對我們在預期的時間範圍內執行戰略計劃和發展計劃的能力產生不利影響。

我們在南非的設施的開發活動可能由於各種原因而中斷，這可能會使我們無法完成我們的開發活動。

我們在南非的工廠的開發活動中斷可能會對我們的業務產生重大不利影響。中斷可能有多種原因，包括停電、火災、自然災害、天氣、計劃外維護或其他製造問題、公共衞生危機（包括但不限於 COVID-19 疫情）、疾病、罷工或其他勞工動亂、運輸中斷、政府監管、政治動盪或恐怖主義。具有足夠容量或能力的替代設施可能不可用，成本可能會高得多，或者可能需要很長時間才能開始生產，每種設施都可能對我們的業務和財務業績產生負面影響。南非在電力供應有限方面苦苦掙扎，該國各地區經常出現斷電，在此期間無法供電。這種不確定的電力供應可能會影響我們運營和生產商業產品的能力，並可能對公司的財務狀況產生負面影響。

與開發用於富集同位素的ASP技術相關的風險可能會導致我們未來同位素的生產嚴重延遲。

2021年10月之前，作為一家公司，我們沒有參與或控制ASP技術的研發。我們依靠Klydon根據適用的法律、監管和科學標準進行此類研發。如果與ASP同位素開發技術相關的研發過程或開發計劃的結果被證明不可靠，則可能導致成本增加和我們未來同位素開發的延遲，這可能會對這些未來同位素的任何收入產生不利影響（假設已獲得適用的監管批准）。

用於醫學成像和治療的放射性藥物的生產和分銷的監管部門批准可能涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定。

目前，Mo-100的銷售或使用不受醫療監管機構的監管，例如FDA、歐洲藥品管理局（EMA）或類似的外國監管機構。但是，在迴旋加速器或線性加速器中由Mo-100生產的諸如Mo-99和Tc-99m之類的產品受醫療監管機構的監管。我們預計，放射性藥房、醫院、診所和醫學界的其他機構將使用我們的ASP技術從Mo-100中生產出廣泛使用的醫用放射性同位素technetium-99m（Tc-99m）。Tc-99m 是一種診斷藥物，由擁有 FDA 批准的成像設備的醫療保健專業人員用於檢測冠狀動脈疾病和癌症等潛在疾病，並評估肺、肝臟、腎臟和大腦功能。當與適當的診斷掃描儀設備（例如 SPECT 成像系統）一起使用時，TC-99m 會發出被捕獲的信號，生成內臟器官圖像，以檢測各種醫療問題併為診斷和治療決策做出貢獻。我們未來可能使用Mo-100生產放射性藥物的客户的產品可能需要監管部門的批准。迄今為止，只有一個醫療保健監管機構（加拿大）批准使用通過迴旋加速器從Mo-100生產的TC-99m。獲得監管部門的批准非常昂貴，可能需要很多年才能完成，而且其結果本質上是不確定的。如果有的話，我們客户的監管審批程序可能無法按計劃進行或按計劃完成，並且在此過程中的任何時候都可能發生故障。

將來，我們可能需要獲得美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局或類似外國監管機構的批准，然後才能出售我們可能使用我們的ASP技術生產的用於醫學成像和治療治療的Mo-100。如果我們要求FDA、EMA或其他類似的外國監管機構批准銷售我們可能使用ASP技術生產的用於醫學成像和治療治療的Mo-100，則必須證明我們的Mo-100的安全性、實用性或有效性。獲得監管部門的批准非常昂貴，可能需要很多年才能完成，而且其結果本質上是不確定的。我們的監管審批流程可能無法按計劃進行或按計劃完成，並且在該過程中的任何時候都可能發生故障。

我們計劃在未來生產的其他同位素也可能需要醫療保健監管機構（例如FDA、EMA或類似的外國監管機構）的批准。

我們的成功取決於我們未來的客户能否成功地將由我們的同位素生產的產品商業化。

我們的客户在競爭激烈的環境中運營。如果我們的客户無法成功地將他們使用我們的同位素生產的產品商業化，我們的業務將受到負面影響。我們的客户可能由於多種原因而失敗，包括但不限於競爭產品帶來的定價壓力，以及未能獲得醫療保健監管機構對其產品的生產的監管批准。

我們的成功取決於我們適應核工業快速變化的競爭環境的能力。

整個核工業，尤其是核燃料行業，正處於重大變革時期，這可能會極大地改變我們面臨的競爭格局。鈾和同位素濃縮行業競爭激烈。競爭格局的變化可能會對定價趨勢產生不利影響，改變客户支出模式或造成不確定性。為了應對這些變化，我們可能會尋求調整我們的成本結構和運營效率，並評估有機增長業務或通過收購和其他戰略交易實現業務增長的機會。我們正在積極考慮並預計將來會不時考慮潛在的戰略交易，這些交易可能涉及但不限於我們的資本結構的變化、業務或資產的收購和/或處置、合資企業或對業務、產品或技術的投資。

對於任何此類交易，我們可能會尋求額外的債務或股權融資，出資或處置資產，承擔額外債務，或與其他各方合作完成交易。任何此類交易都可能不會帶來預期的收益，並可能涉及我們的大量財政和其他資源承諾。與開發中的債務或股權融資交易相關的法律和諮詢費用是遞延的，如果此類交易不太可能發生，則立即計入費用。如果我們為應對行業變化而採取的行動不成功，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

我們可能會探索可能永遠無法實現或可能失敗的戰略合作。

我們打算通過有選擇地與美國能源公司合作來加快我們的濃縮鈾計劃的發展。我們打算在關鍵地理區域保留我們項目的重要技術、經濟和商業權利，這些區域是我們長期戰略的核心。因此，我們打算定期探索各種可能的其他戰略合作，以獲得更多資源。目前，我們無法預測這種戰略合作會採取什麼形式。在尋找合適的戰略合作者方面，我們可能會面臨激烈的競爭，戰略合作的談判和記錄可能既複雜又耗時。我們可能無法以可接受的條件談判戰略合作，或者根本無法就戰略合作進行談判。由於建立戰略合作會帶來許多風險和不確定性，我們無法預測何時（如果有的話）會進行任何額外的戰略合作。

如果我們未來同位素的市場機會小於我們的估計（即使假設已獲得任何必要的監管批准），我們的業務可能會受到影響。

我們目前專注於使用我們的ASP技術生產同位素，以滿足社會的關鍵需求。我們還計劃研究利用量子濃縮生產濃縮鈾，以滿足需要HALEU的美國先進反應堆技術開發商的未來需求。我們對潛在市場的預測基於來自包括科學文獻和市場研究在內的各種來源的估計，這些估計可能不正確。我們必須能夠成功地在潛在市場中獲得重要的市場份額，以實現盈利和增長。客户可能很難獲得訪問權限，這將對我們的經營業績和業務產生不利影響。

我們面臨着激烈的競爭，這可能會導致其他人比我們更早或更成功地發現、開發或商業化同位素。

放射性同位素和化學元素的開發和商業化競爭激烈。在我們可能使用知名生物技術和核醫學技術公司的ASP技術生產的所有同位素方面，我們面臨競爭，並且在濃縮鈾方面將面臨來自創新技術和能源公司的競爭。我們將來可能尋求開發或商業化的濃縮鈾。目前，有許多大型生物技術和核醫學技術公司向放射性藥房、醫院、診所和其他醫學界人士銷售和銷售放射性同位素（Mo-99是用於核醫學程序的基於TC-99M的放射性藥物的活性成分）。還有許多科技和能源公司目前正在尋求開發HALEU。潛在的競爭對手還包括學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織，它們開展研究、尋求專利保護並建立研究、開發、製造和商業化合作安排。

由於規模、資源和機構經驗更大，更成熟的公司可能比我們更具競爭優勢。特別是，這些公司在確保報銷、政府合同、與主要意見領袖的關係、獲得和維持監管批准以及市場產品的分銷關係方面擁有更豐富的經驗和專業知識。這些公司的研究和營銷能力也比我們強得多。如果我們無法與現有和潛在的競爭對手進行有效競爭，我們的業務和財務狀況可能會受到損害。

由於這些因素，我們的競爭對手可能會在我們有能力之前完成同位素的開發，這可能會限制我們開發或商業化未來同位素的能力。我們的競爭對手還可能開發比我們更安全、更有效、更廣泛接受和更便宜的放射性同位素或技術，在製造和銷售其同位素方面也可能比我們更成功。在我們收回其開發和商業化費用之前，這些明顯的優勢可能會使我們未來的同位素過時或失去競爭力。

科技和能源行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在為數不多的競爭對手身上。規模較小的公司和其他處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。這些第三方與我們競爭，招聘和留住合格的科學、管理和商業人員，以及獲取與我們的項目互補或必需的技術。

即使我們或我們的客户可能使用ASP技術生產的產品獲得監管部門的批准，也可能無法獲得放射藥房、醫院、診所或醫學界其他取得商業成功所必需的市場認可。

即使我們可能使用ASP技術為醫療行業生產的同位素，或者我們期望未來客户使用我們計劃提供的穩定同位素生產的放射性同位素獲得監管部門的批准，這些同位素也可能無法獲得放射性藥房、醫院、診所和醫學界其他方面的足夠市場認可。如果它沒有達到足夠的接受水平，我們可能無法產生可觀的產品收入，也可能無法盈利。我們可能使用ASP技術生產的同位素或我們未來的客户可能生產的放射性同位素的市場接受程度將取決於多種因素，包括但不限於：

我們努力教育放射藥房、醫院、診所和醫學界的其他人瞭解我們可能使用ASP技術生產的同位素的好處，可能需要大量的資源，而且可能永遠不會成功。

由於我們預計，在可預見的將來，我們可能使用ASP技術生產的同位素（假設已獲得適用的商業銷售監管批准）的銷售將產生幾乎所有的收入，因此我們可能使用ASP技術（假設獲得適用的商業銷售監管批准）生產的這些同位素無法獲得市場認可，將損害我們的業務，並可能需要我們尋求額外的融資。

我們目前沒有營銷和銷售組織，作為一家公司，我們也沒有產品商業化的經驗，我們可能需要投入大量資源來發展這些能力。如果我們無法建立營銷和銷售能力，或者無法與第三方簽訂協議來營銷和銷售我們的產品，我們可能無法創造產品收入。

我們沒有內部銷售、營銷或分銷能力，也沒有將產品商業化。如果我們可能使用ASP技術生產的同位素獲得市場認可，並且我們的客户生產的同位素獲得監管部門的批准，則我們必須建立一個具有技術專長和支持分銷能力的營銷和銷售組織，以便在目標市場上將此類產品商業化，這將既昂貴又耗時，或者與擁有直接銷售隊伍和已建立分銷系統的第三方合作，以增強我們自己的銷售隊伍和分銷系統，或者取而代之我們自己的銷售隊伍和分銷系統。我們目前計劃通過建立一支有針對性的銷售隊伍和營銷基礎設施，在美國獨立地將可能使用我們的ASP技術（假設已獲得適用的監管批准）生產的同位素商業化。我們可能會機會性地尋求更多的戰略合作，以最大限度地提高我們在美國以外的醫用同位素業務的商業機會。作為一家公司，我們沒有同位素營銷、銷售和分銷方面的經驗，建立和管理銷售組織存在重大風險，包括我們僱用、留住和激勵合格人員、產生足夠的銷售線索、為銷售和營銷人員提供足夠的培訓以及有效管理分散在各地的銷售和營銷團隊的能力。我們內部銷售、營銷和分銷能力發展的任何失敗或延誤都將對這些產品的商業化產生不利影響。我們可能無法以可接受的財務條件進行合作或聘請顧問或外部服務提供商來協助我們履行銷售、營銷和分銷職能，或者根本無法這樣做。此外，如果我們依賴第三方提供這些功能，我們的產品收入和盈利能力（如果有）可能會低於我們自己開發的任何產品的營銷、銷售和分銷任何產品。我們可能對此類第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一個都可能無法投入必要的資源和精力來有效地銷售和營銷我們的產品。如果我們無法成功地將同位素商業化，無論是靠我們自己還是通過與一個或多個第三方的安排，我們可能無法在未來產生任何產品收入，並將蒙受重大的額外損失。

在一個司法管轄區獲得我們可能使用ASP技術生產的Mo-100或我們的未來客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的TC-99m或Mo-99的監管批准，並不意味着我們或他們將成功獲得其他司法管轄區對此類未來產品的監管批准。

目前，Mo-100的生產和分銷不需要醫療監管機構的任何監管許可。醫療保健監管機構經常更改此類要求，未來Mo-100有可能作為醫療保健產品受到監管。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且昂貴的過程，並可能對我們計劃提供的Mo-100商業化能力產生重大影響。我們可能在一個司法管轄區使用ASP技術生產的Mo-100獲得監管部門的批准並不能保證我們能夠在任何其他司法管轄區獲得監管部門的批准。例如，即使美國食品和藥物管理局批准了我們可能使用ASP技術生產的Mo-100，外國司法管轄區的類似監管機構也必須批准在這些國家制造、營銷、促銷和報銷此類未來產品。但是，一個司法管轄區未能或延遲獲得監管部門的批准可能會對其他司法管轄區的監管批准程序產生負面影響。審批程序因司法管轄區而異，可能涉及與美國不同的要求和行政複議期。

獲得外國監管機構的批准以及建立和維持對外國監管要求的遵守情況可能會給我們帶來嚴重的延誤、困難和成本，並可能推遲或阻止我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的推出。我們未來的客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的TC-99m和Mo-99等產品可能需要大多數地區的監管許可。醫療監管機構經常更改此類要求，目前尚不清楚每個醫療監管機構將要求什麼。迄今為止，只有一個地區（加拿大）批准在迴旋加速器中使用由Mo-100生產的TC-99m。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且昂貴的過程，並可能對我們未來客户運營和使用我們計劃提供的Mo-100的能力產生重大影響。在一個司法管轄區獲得監管部門的批准並不能保證我們或他們能夠在任何其他司法管轄區獲得監管部門的批准。

如果我們或未來的任何合作者未能遵守國際市場的監管要求或未能獲得適用的營銷許可，我們的目標市場將減少，我們利用ASP技術可能生產的Mo-100的全部市場潛力的能力將受到損害。

針對我們的產品責任訴訟可能會導致我們承擔鉅額責任，並可能限制我們可能開發的任何同位素的商業化。

如果我們將可能開發的任何同位素商業化，我們將面臨產品責任風險的固有風險。如果我們無法成功地為自己辯護，使其免受任何此類同位素造成傷害的指控，我們可能會承擔鉅額責任。無論是非曲直或最終結果如何，責任索賠都可能導致：

我們獲得和維持的任何產品責任保險可能不足以支付我們可能承擔的所有責任。我們預計，每次開始臨牀試驗以及成功將任何同位素商業化時，都需要增加保險覆蓋範圍。保險越來越昂貴。我們可能無法以合理的成本或足以償還可能產生的任何責任的金額獲得或維持保險。

與監管合規相關的風險

我們的業務現在和可能受到各種廣泛和不斷變化的法律法規的約束。不遵守此類法律法規，未能獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的許可、批准和許可，可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們受與業務各個方面相關的各種法律和法規的約束，包括與ASP技術和我們未來的同位素開發、就業和勞動、醫療保健、税收、隱私和數據安全、健康和安全以及環境問題有關的法律和法規。南非以及外國、聯邦、州和地方各級的法律法規經常發生變化，尤其是與新興行業相關的法律和法規，我們無法始終合理地預測當前或未來監管或行政變更的影響或最終合規成本。在南非，我們的同位素濃縮設施受到嚴格監管。南非是國際原子能機構（“原子能機構”）各項公約的簽署國，並採用了原子能機構的安全標準。同位素濃縮廠的設計、建造和運營受到嚴格監管，需要政府的許可、批准和許可，並可能受到附加條件的約束。在某些情況下，這些執照、批准和許可證需要定期審查和檢查。儘管我們和Klydon已獲得在南非建造和運營同位素濃縮設施所需的所有許可證、批准和許可，但我們無法預測與此類許可、批准和許可證相關的條件是否會得到維持。例如，南非Klydon和ASP同位素（專有）有限公司均收到南非不擴散大規模毀滅性武器理事會頒發的註冊證書（自發放之日起有效期兩年）和（2）製造和服務許可證。許可證規定，不擴散祕書處每年6月和11月（或按安排）至少進行兩次行業訪問。每份許可證都包含許多條件，例如，有義務隨時向安理會通報所有隔離項目的最新情況或通報情況，至少每半年申報一次，申報必須在每年4月底和9月底以信函形式提交給安理會。向南非ASP Isotopes（專有）有限公司頒發的許可證包括與（i）同位素分離廠的設計和建造進展、（ii）同位素分離元件的製造進展以及（iii）工廠的投產有關的其他具體信息要求。每份許可證還規定：(一) 任何可能的受管制物品和技術的出口都應儘早通過臨時出口指導申請提出申請；(ii) 無論同位素原子質量如何，所有同位素分離應用都將受到管制，並將根據具體情況處理；(iii) 這些受管制物品和技術的任何最終轉讓都必須由理事會按照《不擴散法》的要求發放許可證；相關的政府通知和法規。

此外，我們無法向您保證，我們將能夠及時或根本獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的任何額外許可、批准和許可，包括將使用ASP技術生產的同位素引入市場和開始濃縮鈾以證明我們有能力使用量子濃縮技術生產HALEU所需的任何此類許可證、批准和許可。

影響我們業務的法律變化或實施新的或額外的法規或許可要求可能會以各種方式對我們的業績產生負面影響，包括限制我們與合作伙伴或客户合作的能力，或者增加我們的成本和獲得所需授權所需的時間。我們監督新的事態發展，並將管理層的大量時間和外部資源用於遵守這些法律法規。但是，我們無法向您保證，我們現在和將來都遵守所有這些要求，即使我們認為我們遵守了規定，監管機構也可能會確定我們沒有遵守這些要求。此外，我們無法向您保證，我們將能夠獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的所有許可、批准和許可。我們、我們的員工、關聯公司、合作伙伴或與我們合作的其他人未能遵守適用的法律法規，或未獲得或遵守必要的許可、批准和許可，可能會導致行政、民事、商業或刑事責任，包括暫停或取消政府合同或暫停我們的出口/進口特權。我們、我們的員工、附屬機構、合作伙伴或與我們合作的其他人不遵守南非不擴散大規模毀滅性武器理事會發給我們的許可證，可能會導致我們在南非的設施的開發活動中斷，這可能使我們無法完成我們的開發活動。

如果為濃縮同位素而開發的技術可以應用於製造或開發武器級材料，那麼我們的技術可被視為 “雙重用途” 技術，並受到公開披露或出口的限制。

我們對同位素濃縮的研究和開發不僅致力於生產用於核醫學診斷程序的同位素和濃縮鈾235同位素中用於核能，而且還致力於保護任何可能被不當應用的具有廣泛雙重用途潛力的信息。濃縮是最敏感的核技術之一，因為它可以生產武器級材料。ASP技術和量子濃縮技術可被視為雙重用途，並可能受到出口管制，例如，根據瓦塞納爾安排。

與我們的知識產權相關的風險

我們的知識產權不受專利或正式版權註冊的保護。因此，我們無法充分利用專利法或版權法來防止他人複製 ASP 技術。

我們還沒有通過專利或正式的版權註冊來保護我們的知識產權，而且我們目前沒有待處理的專利申請。迄今為止，我們僅依靠商業祕密和其他知識產權法、與各自員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人員的保密協議以及其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依賴這些和其他手段。在我們打算向同位素商業化過渡時，我們設想我們的知識產權及其安全性對我們的未來變得更加重要。除非我們通過專利、商標和註冊版權保護我們的知識產權，否則我們可能無法保護我們的知識產權和商業祕密，也無法阻止他人獨立開發實質上等同的專有信息和技術或以其他方式獲取我們的知識產權或商業祕密。在這種情況下，我們的競爭對手可能會生產與我們的產品幾乎相同的產品，從而減少我們銷售的產品或減少銷售收入。

我們可能無法充分保護我們的知識產權和所有權，也無法防止他人未經授權使用我們的產品和技術。

我們的成功和競爭力在很大程度上取決於我們保護知識產權的能力，包括ASP技術和量子濃縮技術以及我們在設計、開發、實施和維護用於開發未來同位素的工藝時使用的某些其他實踐、工具、技術和技術專長。迄今為止，我們僅依靠商業祕密和其他知識產權法、與各自員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人員的保密協議以及其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依賴這些和其他手段。

出於戰略原因，我們尚未通過提交與我們的技術、發明和改進相關的專利申請來保護我們的知識產權。即使我們提交了專利申請並獲得了專利，我們也無法向您保證我們將受到充分保護，免受第三方的侵害，因為這些專利的覆蓋範圍可能不夠廣泛，可能不具有經濟意義，或者可能無法為我們提供任何競爭優勢。競爭對手可能能夠圍繞任何專利進行設計，開發與ASP技術或量子濃縮技術相當或優越的同位素生產技術。此外，申請專利將導致我們的專有技術被披露，而與不當使用這種專有技術有關的侵犯專利權的行為在國際環境中將難以執行。我們認為，我們的知識產權戰略與參與醫用同位素行業的其他公司的戰略有很大不同，他們中的許多人擁有廣泛的專利組合，嚴重依賴知識產權註冊來執行其知識產權。由於這種戰略差異，我們在知識產權保護的力度方面可能處於競爭劣勢。與參與醫用同位素行業的其他公司不同，他們通常擁有專利來控制其創新，而我們對任何獨立開發與我們相同技術或合法地對我們的技術進行逆向工程的實體沒有追索權。

我們通常與員工、顧問和其他與我們有戰略關係和業務聯盟的各方簽訂保密協議。但是，我們無法向您保證，這些協議將有效地控制我們技術和專有信息的訪問和分發。由於我們不通過提交專利申請來保護我們的知識產權，因此我們依賴我們的人員來保護我們的商業祕密、專有技術和其他專有信息，其程度要比對知識產權進行專利保護時要大。在我們的研發不受類似協議保護的任何司法管轄區，都無法防止第三方製造和銷售相同或可比的研發成果，第三方通常可以自由使用、獨立開發和銷售我們的開發和技術，無需支付許可費或特許權使用費。此外，我們的前僱員可能會為競爭對手工作，並利用我們的專業知識來完成這項工作。如果我們通過僱用更多人員和與第三方簽訂合同來擴大業務規模，則與違反保密協議、保密協議和其他與我們的技術和專有信息相關的協議相關的風險將增加，此類違規行為可能會對我們的業務和競爭地位產生不利影響。

我們可能會認為第三方侵犯或以其他方式侵犯了我們的知識產權或其他所有權。為了防止侵權或未經授權的使用，我們可能需要提起侵權和/或挪用公款訴訟，這些訴訟既昂貴又耗時，可能會導致對我們提出合理的反訴，並會分散管理層的注意力。此外，在侵權或侵權訴訟中，法院可能會裁定我們的一項或多項知識產權無效、不可執行或兩者兼而有之，在這種情況下，第三方可以在不支付許可費或特許權使用費的情況下使用我們的技術。如果我們無法保護我們的知識產權和所有權，我們可能無法阻止競爭對手使用我們自己的發明和知識產權來與我們競爭，我們的業務可能會受到損害。

我們的 ASP 技術可能會被發現侵犯了第三方知識產權。

第三方將來可能會就其對我們很重要的技術（包括ASP技術）的知識產權提出索賠或提起訴訟。例如，2022年10月25日，我們收到了一家代表挪威醫療公司Syklotronsenter AS（“NMS”）行事的律師事務所的來信（“NMS信函”），其中除其他外，斷言Klydon向我們授予ASP技術的先前許可違反了先前授予Radfarma的ASP技術的獨家分許可。2023年11月，我們與NMS、Radfarma以及Radfarma的某些董事會成員和股東就NMS信函中提出的索賠和其他事項達成了相互釋放，但發行的任何一方均未支付或許可任何權利。未來任何指控我們公司所依賴的ASP技術侵犯知識產權的索賠都可能非常耗時，從而導致昂貴的仲裁或訴訟，以及技術和管理人員的轉移，或者要求我們開發非侵權技術或簽訂許可協議。我們無法向您保證許可證將以可接受的條款提供（如果有的話）。此外，由於有可能獲得鉅額損害賠償金，而這種賠償不一定是可以預測的，因此即使可以説是沒有根據的索賠也能達成大額和解的情況並不少見。如果任何第三方對我們的任何侵權或其他知識產權索賠成功，或者我們未能開發非侵權技術或根據商業上合理的條款和條件許可所有權，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。

如果 ASP 技術侵犯了其他各方的專有權利，我們可能會承擔鉅額費用，並且我們可能必須採取某些行動，包括：

此外，在侵權訴訟中，法院或法庭可能會裁定我們主張的知識產權無效或不可執行。在任何訴訟、仲裁或辯護程序中作出不利裁決都可能使我們的知識產權面臨失效或狹義解釋的風險。如果我們的知識產權被認定無效或不可執行（全部或部分），我們將未來同位素商業化的能力將受到影響，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

我們可能會簽訂合作協議和戰略聯盟，但我們可能無法實現此類合作或聯盟的預期收益。

我們將來可能希望就未來的同位素開展合作，但可能無法做到這一點，也無法實現此類交易的潛在好處，這可能會導致我們改變或推遲我們的開發和商業化計劃。研發合作面臨許多風險，其中可能包括：

我們未來同位素的開發和潛在商業化將需要大量的額外資本來支付開支。我們可能會組成或尋求進一步的戰略聯盟，建立合資企業或合作，或與第三方簽訂額外的許可協議，我們認為這將補充或加強我們在未來同位素方面的開發和商業化努力，包括在美國以外地區或某些適應症方面的開發和商業化努力。這些交易可能帶來許多運營和財務風險，包括未知負債敞口、我們的業務中斷以及管理層將時間和精力轉移到管理合作或開發收購的產品或技術上、發生鉅額債務或攤薄發行股權證券以支付交易對價或成本、合作、收購或整合成本高於預期、資產或商譽或減值費用減值、攤銷費用增加、困難和促進任何收購企業的合作或合併業務和人員的成本，由於管理和所有權的變動，與任何收購業務的主要供應商、製造商或客户的關係受到損害，以及無法留住任何收購企業的關鍵員工。因此，如果我們簽訂收購或許可協議或戰略合作伙伴關係，如果我們無法成功地將其整合到我們現有的運營和公司文化，或者對我們或交易對手的運營產生重大不利影響，這可能會延遲我們的時間表或以其他方式對我們的業務產生不利影響，則我們可能無法實現此類交易的好處。我們也無法確定，在戰略交易或許可之後，我們將實現收入或特定淨收益，以證明此類交易或促使我們達成該安排的其他好處是合理的。

此外，我們在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨激烈競爭，談判過程既耗時又複雜。我們為未來同位素建立戰略夥伴關係或其他替代安排的努力可能不會取得成功，因為這些安排可能被認為處於合作開發階段還為時過早，第三方可能不認為我們未來的同位素具有證明安全性和有效性的必要潛力。如果我們與第三方合作開發和商業化未來同位素，我們有望將對未來同位素未來成功的部分或全部控制權交給第三方。除其他外，我們達成最終合作協議的能力將取決於我們對合作者資源和專業知識的評估、擬議合作的條款和條件以及擬議合作者對我們的技術、未來同位素和市場機會的評估。合作者還可以考慮用於類似應用的替代同位素或技術可供合作，以及這種合作是否會比與我們合作對未來同位素的合作更具吸引力。根據任何許可協議，我們也可能受到限制，不得與潛在合作者簽訂某些條款的協議。

由於這些風險，我們可能無法實現現有合作或未來可能達成的任何合作或許可協議的好處。此外，我們可能無法及時、以可接受的條件或根本無法就合作進行談判。如果我們做不到，我們可能不得不減少此類未來同位素的開發，減少或推遲一項或多項其他開發計劃，推遲潛在的商業化或縮小此類未來同位素的任何計劃銷售或營銷活動的範圍，或者增加支出並自費開展開發、製造或商業化活動。如果我們選擇增加支出，為開發、製造或商業化活動提供資金，我們可能需要獲得額外的資本，而這些資金可能無法以可接受的條件提供，甚至根本無法提供。如果我們沒有足夠的資金，我們可能無法進一步開發未來的同位素或將其推向市場並創造產品收入。

我們的技術和未來同位素的開發可能依賴於政府機構向我們許可或再許可的知識產權，或由政府機構資助或以其他方式協助開發的知識產權。未能履行我們對任何許可方或上游許可方（包括此類政府機構）的義務可能會導致我們喪失對此類知識產權的權利，這可能會損害我們的業務。

政府機構可以為我們擁有或許可的知識產權的開發提供資金、設施、人員或其他援助。此類政府機構可能保留了對此類知識產權的權利，包括在某些特定情況下，包括有必要滿足我們無法合理滿足的健康和安全需求，或者需要滿足聯邦法規規定的公共用途要求或在美國製造產品時，向第三方授予此類知識產權的強制性許可或分許可的權利。任何此類權利的行使，包括對這些許可證的任何此類必要分許可的行使，都可能導致重大權利的喪失，並可能損害我們對許可產品進行商業化的能力。

如果我們無法獲得未來同位素的專利保護，或者獲得的專利保護範圍不夠廣泛，我們可能無法在市場上有效競爭。

我們預計，我們可能會酌情在美國和其他國家提交專利申請。但是，我們無法預測：

目前，我們依靠商業祕密保護和保密協議來保護與我們的同位素開發技術和未來同位素相關的知識產權。我們的成功將在很大程度上取決於我們在美國和其他國家獲得和維持有關ASP技術和量子濃縮技術的專利保護的能力。在適用法律允許的範圍內，我們可能會通過在美國和國外提交與其當前和未來開發計劃以及未來同位素相關的專利申請，來保護我們的專有地位。專利申請過程既昂貴又耗時，我們可能無法以合理的成本或及時地提交和起訴所有必要或理想的專利申請。

在獲得專利保護為時已晚之前，我們可能無法確定研發成果中可獲得專利的方面。我們擁有或許可的專利申請可能無法導致已頒發的專利，其主張涵蓋我們未來在美國或國外的同位素。無法保證與我們的專利和專利申請相關的所有潛在相關現有技術都已找到，這可能會使專利無效或阻止正在審理的專利申請中頒發專利。即使成功頒發了專利，即使此類專利涵蓋ASP技術和量子濃縮技術，第三方也可能會質疑其範圍、有效性或可執行性，這可能會導致此類專利被縮小、失效或不可執行。對這些專利或我們擁有或許可的任何其他專利的任何成功異議都可能剝奪我們使用ASP技術或量子濃縮技術將任何未來同位素成功商業化所必需的權利。此外，如果我們在監管部門批准方面遇到延誤，我們銷售未來同位素的時間可能會縮短。

如果我們持有或已獲得許可的與我們的開發計劃相關的專利申請未能簽發，如果其保護範圍或強度受到威脅，或者它們未能為ASP技術或量子濃縮技術提供有意義的排他性，則可能會阻礙公司與我們合作，並威脅到我們對使用ASP技術或量子濃縮技術生產的同位素進行商業化的能力。任何這樣的結果都可能對我們的業務產生負面影響。

即使我們獲得了涵蓋ASP技術或量子濃縮技術或我們的方法的專利，由於他人的專利權，我們仍可能被禁止製造、使用和銷售此類技術或方法。其他人可能已經提交併將來可能提交專利申請，涵蓋與我們的技術或方法相似或完全相同的技術或方法，這可能會對我們成功開發我們的技術或單獨或與合作者成功商業化任何同位素的能力產生重大影響。

美國和其他地方的專利申請通常在要求優先權的最早申請約18個月後公佈，這種最早的申請日期通常稱為優先權日期。因此，涵蓋我們平臺技術和方法的專利申請可能是在我們不知情的情況下由其他人提交的。此外，在受到某些限制的前提下，已發佈的專利申請中的待處理索賠可以在以後進行修改，以涵蓋我們的平臺技術。這些專利申請可能優先於我們提交的專利申請。

獲得和維持我們的專利保護取決於對政府專利機構規定的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求的遵守情況，而我們的專利保護可能會因不遵守這些要求而被減少或取消。

在我們擁有和許可的專利和/或申請以及我們未來可能擁有或許可的任何專利權的有效期內，將定期向美國專利商標局和美國以外的各種政府專利機構支付專利和/或申請的維護費、續訂費、年金費和其他各種政府費用。我們將依靠我們的外部法律顧問、專利年金服務提供商或我們的許可合作伙伴來支付這些應付給非美國專利機構的費用。美國專利商標局和各種非美國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守多項程序、文件和其他類似條款。我們將聘請信譽良好的律師事務所和其他專業人員來幫助我們遵守規定。在許多情況下，可以通過支付滯納金或根據適用規則通過其他方式來彌補無意中的失效。但是，在某些情況下，違規行為可能導致專利或專利申請的放棄或失效，從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，潛在的競爭對手也許能夠進入市場，這種情況可能會損害我們的業務。

第三方可能會提起法律訴訟，指控我們侵犯了他們的知識產權，其結果將不確定，並可能對我們業務的成功產生負面影響。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們以及我們當前或未來的合作者在不侵犯第三方專有權利和知識產權的情況下開發、製造、營銷和銷售我們未來的同位素以及使用我們的專有技術的能力。科技行業的特點是有關專利和其他知識產權的廣泛而複雜的訴訟。我們未來可能開發的同位素和其他專有技術可能會侵犯第三方擁有的現有或未來專利。將來，我們可能會成為有關我們未來同位素和技術的知識產權的對抗性訴訟或訴訟的當事方或受到其威脅，包括美國專利商標局的幹擾程序、授予後審查和當事方間審查。第三方可以根據現有專利或將來可能授予的專利對我們提起侵權索賠，無論其價值如何。第三方可能會選擇向我們提起訴訟，以強制執行或以其他方式對我們主張其專利權。即使我們認為此類主張沒有法律依據，具有司法管轄權的法院也可以認定這些第三方專利是有效、可執行和侵權的，這可能會對我們未來同位素商業化的能力產生負面影響。為了在聯邦法院成功質疑任何此類美國專利的有效性，我們需要推翻對有效性的推定。由於這種負擔很高，要求我們提供明確而令人信服的證據，證明任何此類美國專利索賠無效，因此無法保證具有司法管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的索賠無效。如果我們被發現侵犯了第三方的有效和可執行的知識產權，我們可能需要獲得該第三方的許可，才能繼續開發、製造和銷售我們未來的同位素和技術。但是，我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可。即使我們能夠獲得許可，它也可能是非排他性的，從而使我們的競爭對手和其他第三方能夠獲得許可給我們的相同技術，並且可能需要我們支付大量的許可和特許權使用費。我們可能被迫停止侵權技術或未來同位素的開發、製造和商業化，包括通過法院的命令。此外，如果我們被發現故意侵犯了專利或其他知識產權，我們可能會被判承擔金錢損失，包括三倍的賠償金和律師費。侵權認定可能會阻止我們製造和商業化未來的同位素，或者迫使我們停止部分或全部業務運營，這可能會對我們的業務造成重大損害。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生類似的負面影響。

對我們主張專利或其他知識產權的第三方可能會尋求並獲得禁令或其他公平救濟，這可能會有效地阻礙我們進一步開發和商業化未來同位素的能力，或迫使我們停止部分業務運營。為這些索賠進行辯護，無論其依據如何，都將涉及鉅額訴訟費用，並將嚴重分散管理層和其他員工資源從我們的業務中流出，導致開發延遲，並可能影響我們的聲譽。如果對我們成功提出侵權索賠，我們可能必須支付鉅額賠償金，包括三倍的賠償金和故意侵權的律師費，從第三方獲得一個或多個許可，支付特許權使用費或重新設計我們的侵權產品，這在具有成本效益的基礎上可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。在這種情況下，我們將無法進一步開發和商業化我們未來的同位素，這可能會嚴重損害我們的業務。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密可能會對我們的業務產生類似的負面影響。

我們可能會受到指稱我們的員工、顧問或顧問錯誤使用或披露其現任或前任僱主涉嫌的商業祕密的索賠，或聲稱擁有我們認為自己的知識產權的所有權的索賠。

我們的某些員工、顧問或顧問目前或以前曾在大學或其他科技公司工作。儘管我們努力確保我們的員工、顧問和顧問在工作中不會使用他人的專有信息或專有技術，但我們可能會聲稱這些個人或我們已經使用或披露了任何此類個人現任或前任僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。為了對這些索賠進行辯護，可能需要提起訴訟。如果我們未能為任何此類索賠進行辯護，除了支付金錢賠償金外，我們還可能會失去寶貴的知識產權或人員。即使我們成功地為此類索賠進行辯護，訴訟也可能導致鉅額費用，並分散管理層的注意力。

此外，儘管我們的政策是要求可能參與知識產權構思或發展的員工和承包商簽署向我們轉讓此類知識產權的協議，但我們可能無法成功地與事實上構想或開發我們視為自己的知識產權的各方執行此類協議。知識產權的轉讓可能無法自動生效，也可能違反轉讓協議，我們可能被迫向第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠進行辯護，以確定我們認為的知識產權的所有權。

對第三方的依賴要求我們共享我們的商業祕密，這增加了競爭對手發現這些祕密或我們的商業祕密被盜用或披露的可能性。

如果我們依靠第三方來製造或商業化我們未來的同位素，或者如果我們與其他第三方合作開發未來的同位素，我們有時必須與他們共享商業祕密。我們還可能開展聯合研發計劃，這可能要求我們根據研發合作伙伴關係或類似協議的條款共享商業祕密。在開始研究或披露專有信息之前，我們力求通過與我們的顧問、員工、第三方承包商和顧問簽訂保密協議（如果適用）、材料轉讓協議、服務協議、諮詢協議或其他類似協議來部分保護我們的專有技術。這些協議通常限制第三方使用或披露我們的機密信息（包括我們的商業祕密）的權利。儘管在與第三方合作時採用了合同條款，但共享商業祕密和其他機密信息的需要增加了這樣的風險，即此類商業祕密被我們的競爭對手泄露，無意中被納入他人的技術，或者被披露或用於違反這些協議。鑑於我們的專有地位在一定程度上基於我們的專有技術和商業祕密，競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

此外，這些協議通常限制我們的顧問、員工、第三方承包商和顧問發佈可能與我們的商業祕密有關的數據的能力。儘管我們努力保護我們的商業祕密，但我們的競爭對手仍可能通過違反我們與第三方的協議、獨立開發或任何第三方合作者發佈信息來發現我們的商業祕密。競爭對手發現我們的商業祕密可能會損害我們的業務。

與員工和第三方簽訂的保密協議可能無法阻止未經授權的商業祕密和其他專有信息的披露。

除了專利提供的保護外，我們還尋求依靠商業祕密保護和保密協議來保護不可申請專利或我們選擇不申請專利的專有技術、難以執行專利的工藝，以及我們未來同位素、技術和產品發現和開發流程中涉及專有知識、信息或專利未涵蓋的技術的任何其他要素。我們的員工、與我們共享設施的第三方的員工或我們聘用的第三方顧問和供應商的任何故意或無意披露，或者第三方盜用（例如通過網絡安全漏洞）我們的商業祕密或專有信息，都可能使競爭對手複製或超越我們的技術成果，從而削弱我們在市場上的競爭地位。由於我們期望依賴第三方來開發和製造我們未來的同位素，因此我們有時必須與他們共享商業祕密。我們對第三方的依賴要求我們共享我們的商業祕密，這增加了競爭對手發現這些祕密或我們的商業祕密被盜用或披露的可能性。

但是，商業祕密和機密信息可能難以保護。我們力求通過與員工、顧問、外部科學顧問、承包商和合作者簽訂保密協議來保護我們的商業祕密、專有技術和機密信息，包括我們的專有流程。與我們的顧問、承包商和外部科學合作者簽訂的這些協議通常包括髮明轉讓義務。我們無法保證我們已經與可能擁有或已經獲得我們的商業祕密或專有技術和流程的各方簽訂了此類協議。儘管我們採取了合理的努力來保護我們的商業祕密，但我們的員工、顧問、外部科學顧問、承包商和合作者可能會故意或無意中向競爭對手披露我們的商業祕密信息。此外，競爭對手可能會以其他方式獲得我們的商業祕密或獨立開發基本等同的信息和技術。儘管做出了這些努力，但其中任何一方都可能違反協議並披露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，我們可能無法為此類違規行為獲得足夠的補救措施。強制執行有關一方非法披露或盜用商業祕密的指控是困難的、昂貴的、耗時的，而且結果是不可預測的。如果我們的任何商業機密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的，我們無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭。此外，一些外國法律保護所有權的程度或方式與美國法律的保護程度或方式不同。因此，在美國和國外，我們在保護和捍衞我們的知識產權方面可能會遇到重大問題。如果我們無法防止未經授權向第三方披露我們的知識產權，或防止第三方盜用我們的知識產權，我們可能無法在市場上建立或保持競爭優勢，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

如果我們以造成傷害或違反適用法律的方式使用危險和化學材料，我們可能會承擔損害賠償責任。

我們的研發活動涉及控制使用潛在危險物質，包括化學材料。我們受南非有關使用、製造、儲存、處理和處置放射性和危險材料的國際和當地法律法規的約束。儘管我們認為我們使用、處理、儲存和處置這些材料的程序符合法律規定的標準，但我們無法完全消除放射性或危險材料造成的污染或傷害風險。由於任何此類污染或傷害，我們可能會承擔責任，或者地方、市、州或聯邦當局可能會減少這些材料的使用並中斷我們的業務運營。如果發生事故，我們可能會承擔損害賠償責任或處以罰款，而且責任可能超過我們的資源。我們沒有為放射性或危險材料產生的責任提供任何保險。遵守適用的環境法律法規是昂貴的，當前或未來的環境法規可能會損害我們的研究、開發和生產工作，這可能會損害我們的業務、前景、財務狀況或經營業績。

與我們的業務運營、員工事務和增長管理相關的風險

我們高度依賴高級管理團隊的服務，如果我們無法留住這些管理團隊成員以及招募和留住額外的管理、臨牀和科學人員，我們的業務就會受到損害。

我們高度依賴我們的高級管理團隊。我們與這些官員簽訂的就業協議不妨礙這些人隨時終止在我們的工作。這些人中任何人的服務中斷都可能阻礙我們的研究、開發和商業化目標的實現。

此外，我們還需要吸引、留住和激勵高素質的額外管理和科學人員。如果我們無法留住管理層，也無法以可接受的條件吸引更多合格人員來持續發展我們的業務，我們可能無法維持業務或增長。

由於生物技術、製藥和其他企業對合格人才的激烈競爭，我們將來可能無法吸引或留住合格的人員。我們與之競爭的許多其他製藥公司都比我們擁有更多的財務和其他資源、不同的風險狀況以及更長的行業歷史。它們還可能提供更多樣化的機會和更好的職業發展機會。對於高質量的候選人和顧問，其中一些特徵可能比我們所能提供的更具吸引力。如果我們無法繼續吸引、留住和激勵高素質的人員和顧問來實現我們的業務目標，那麼我們開發未來同位素和業務的速度和成功率將受到限制，我們的發展目標可能會受到限制。

我們未來的業績還將部分取決於我們成功地將新聘的執行官納入管理團隊的能力，以及我們在高級管理層之間建立有效工作關係的能力。我們未能整合這些人並在他們和其他管理層成員之間建立有效的工作關係，可能會導致我們未來同位素的開發和商業化效率低下，損害未來的監管批准、未來同位素的銷售和經營業績。此外，我們目前不為我們的高管或任何員工的人壽保持 “關鍵人物” 人壽保險。

我們將需要擴大我們的組織，在管理這種增長方面可能會遇到困難，這可能會干擾我們的運營。

截至2023年9月30日，我們僱用了大約46名全職員工，其中41人在南非。我們依賴服務提供商提供某些一般行政、財務、會計、税務、知識產權和其他法律服務，我們將需要擴大我們的組織，僱用合格人員在內部履行這些職能。我們的管理層可能需要將大量注意力和時間轉移到管理這些增長活動上。我們可能無法有效管理業務擴張，這可能會導致我們的基礎設施薄弱、運營效率低下、商業機會流失、員工流失以及剩餘員工的生產力降低。我們的預期增長可能需要大量的資本支出，並可能轉移其他項目的財政資源，例如未來同位素的開發。如果我們的管理層無法有效地管理我們的增長，我們的支出增長幅度可能會超過預期，我們創造和增加收入的能力可能會降低，我們可能無法實施我們的業務戰略。我們未來的財務業績、將未來同位素商業化、開發可擴展基礎設施和有效競爭的能力將在一定程度上取決於我們有效管理未來增長的能力。

我們的員工、顧問和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求以及內幕交易。

我們面臨員工、顧問和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事方的不當行為可能包括故意不遵守美國食品和藥物管理局法規或其他司法管轄區適用的法規、向 FDA 和其他監管機構提供準確的信息、準確報告財務信息或數據或向我們披露未經授權的活動。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們為發現和預防這種活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或無法管理的風險或損失，也無法保護我們免受政府調查或其他因不遵守這些法律或法規而採取的行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地捍衞自己或維護我們的權利，這些行動可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生負面影響，包括處以鉅額罰款或其他制裁。

我們和我們的承包商高度依賴分包商和其他第三方的表現。

我們和我們的承包商高度依賴分包商和其他第三方的表現。如果這些承包商、分包商和第三方無法提供我們所要求的結果，我們的經營業績可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到重大損害。

我們的信息技術系統的重大中斷或數據安全事件可能會對我們造成重大的財務、法律、監管、業務和聲譽損害。

我們依賴信息技術系統和基礎設施，包括移動技術，來運營我們的業務。在我們的正常業務過程中，我們收集、存儲、處理和傳輸大量敏感信息，包括知識產權、專有業務信息、個人信息和其他機密信息。我們必須以安全的方式這樣做，以維護此類敏感信息的機密性、完整性和可用性。我們還將我們的運營要素（包括我們的信息技術基礎設施的組成部分）外包給了第三方，因此，我們管理着許多可能或可能訪問我們的計算機網絡或我們的機密信息的第三方供應商。此外，許多第三方反過來又將其部分責任分包或外包給第三方。儘管所有信息技術業務本質上都容易受到無意或故意的安全漏洞、事件、攻擊和泄露的影響，但我們的信息技術系統的可訪問性和分佈式性質以及存儲在這些系統上的敏感信息使此類系統可能容易受到對我們的技術環境的無意或惡意的內部和外部攻擊。此外，我們的一些員工遠程辦公，這可能使我們更容易受到網絡攻擊。我們的員工、第三方供應商、業務合作伙伴或惡意第三方的無意或故意行為可能會利用潛在漏洞。這種性質的攻擊的頻率、持續性、複雜性和強度都在增加，由具有廣泛動機（包括但不限於工業間諜活動）和專業知識的複雜和有組織的團體和個人進行的，包括有組織犯罪集團、“黑客活動分子”、民族國家等。除了提取敏感信息外，此類攻擊還可能包括部署有害惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。此外，移動設備的普遍使用增加了數據安全事件的風險。

我們、我們的第三方供應商和/或業務合作伙伴的信息技術系統的重大中斷或其他類似的數據安全事件可能會對我們的業務運營產生不利影響，和/或導致敏感信息丟失、被盜用和/或未經授權的訪問、使用或披露或阻止其訪問，從而可能對我們造成財務、法律、監管、業務和聲譽損害。此外，信息技術系統的中斷，無論是由於對我們的技術環境的攻擊，還是來自計算機病毒、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障，都可能對我們的開發計劃和業務運營造成實質性幹擾。此外，盜竊我們的知識產權或專有商業信息可能需要大量支出才能進行補救。如果我們或我們的第三方合作者、顧問、承包商、供應商或服務提供商遭受攻擊或違規行為，例如導致未經授權訪問、使用或披露個人或健康信息，我們可能必須通知消費者、合作伙伴、合作者、政府部門和媒體，並可能受到調查、民事處罰、行政和執法行動以及訴訟，其中任何一項都可能損害我們的業務和聲譽。

無法確定我們是否遇到了任何未被發現的數據安全事件。儘管我們沒有理由相信情況確實如此，但攻擊者在隱瞞系統訪問權限方面已經變得非常複雜，許多受到攻擊的公司都不知道他們受到了攻擊。任何導致未經授權訪問、使用或披露個人信息（包括但不限於有關我們患者或員工的個人信息）的事件都可能幹擾我們的業務，損害我們的聲譽，迫使我們遵守適用的聯邦和/或州違規通知法律和外國法律的同等規定，使我們面臨耗時、分散注意力和昂貴的訴訟、監管調查和監督、強制性的糾正措施，要求我們驗證數據庫內容的正確性，或以其他方式使我們受到責任根據法律、法規和合同義務，包括保護個人信息隱私和安全的法律、法規和合同義務。這可能會增加我們的成本，並導致重大的法律和財務風險和/或聲譽損害。此外，我們或我們的供應商或業務合作伙伴未能或被認為未能遵守我們對第三方的隱私、保密或數據安全相關的法律或其他義務，或導致未經授權訪問、發佈或傳輸敏感信息（可能包括個人身份信息）的任何進一步安全事件或其他不當訪問事件，都可能導致政府調查、執法行動、監管罰款、訴訟或倡導團體或其他人對我們的公開聲明，並可能導致第三方，包括臨牀場所、監管機構或現有和潛在的合作伙伴，對我們失去信任，或者第三方可能聲稱我們違反了與隱私或保密相關的義務，這可能會對我們的業務和前景產生重大不利影響。此外，數據安全事件和其他不當訪問可能難以發現，在識別這些事件方面的任何延誤都可能導致上述類型的危害增加。儘管我們已經實施了旨在保護我們的信息技術系統和基礎設施的安全措施，但無法保證此類措施能夠成功防止服務中斷或安全事件。

我們的國際業務使我們面臨在國外開展業務的風險，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們的主要業務位於美國境外（主要是在南非建設同位素濃縮廠），我們計劃向美國以外的客户出售同位素。因此，我們的業務面臨與非美國司法管轄區不同的法律、政治、社會和監管要求以及經濟狀況相關的風險。國際業務固有的風險包括：

意想不到的事件，例如地緣政治變化，可能導致我們在受影響合資企業中的投資被減記，或者推遲或導致這些資本項目取消，這可能會對我們未來的增長和盈利能力產生負面影響。我們作為全球企業的成功將部分取決於我們能否通過制定、實施和維護在我們和合資企業開展業務的每個地點有效的政策和戰略，在不同的法律、監管、經濟、社會和政治條件下取得成功。

此外，我們將受到與美國和其他國家的反賄賂和反壟斷禁令以及出口管制和經濟禁運相關的規章和法規的約束，違反這些規則和法規可能會受到嚴厲處罰。例如，出口管制和經濟禁運法規限制了我們的子公司向被禁國家或個人營銷、銷售、分銷或以其他方式轉讓其產品或技術的能力。不遵守這些法規可能會使我們的子公司面臨罰款、執法行動和/或對我們的聲譽和普通股的價值產生不利影響。

我們的有形資產可能存在所有權缺陷。

我們調查了我們對所購買和開發資產的權利，據我們所知，這些權利信譽良好。但是，無法保證此類權利不會被撤銷或重大更改，這對我們不利。也無法保證我們的權利不會受到包括政府和非政府組織在內的第三方的質疑或質疑。

我們受到外幣風險的影響。

我們的業務受外幣波動的影響。我們的運營費用和收入主要以美元進行交易，而我們的一些現金餘額和支出則以其他貨幣計量。美元兑其他國家貨幣的任何走強或疲軟，反之亦然，都可能對我們的現金流和盈利能力產生重大影響，並影響我們的資產和股東權益的價值。

與我們的普通股和發行相關的風險

我們不知道我們的普通股是否會出現活躍、流動和有序的交易市場，也不知道我們的普通股的市場價格將是多少，因此，您可能很難出售我們的普通股。

在我們於2022年11月進行首次公開募股之前，我們的普通股沒有公開市場。儘管我們的普通股在納斯達克資本市場（納斯達克）上市，但我們的股票只開發了一個有限的交易市場，活躍的市場可能永遠不會發展，如果發展，將來也不會持續下去。如果我們的普通股交易不活躍，您可能無法快速或按市場價格出售股票。

本註冊聲明生效後，大量普通股可能會在市場上出售，這可能會壓低我們普通股的市場價格。

本註冊聲明宣佈生效後，代表賣方股東註冊的所有10,150,517股普通股將不受限制地自由交易，也無需根據《證券法》進行進一步登記，除非我們的 “關聯公司” 擁有或購買（該術語在《證券法》第144條中定義）。因此，非關聯股東持有的9,847,339股普通股可能會公開發售，這可能會壓低我們普通股的市場價格。此次發行後，在公開市場上出售大量普通股可能會導致我們普通股的市場價格下跌。此外，不活躍的市場還可能損害我們通過出售普通股籌集資金的能力，並可能損害我們以普通股作為對價建立戰略合作伙伴關係或收購公司或產品的能力。

我們的股票價格可能會波動，您可能會損失全部或部分投資。

我們的普通股的交易價格波動不定，可能會因各種因素而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的，包括交易量有限。除了本 “風險因素” 部分和本註冊聲明其他部分中討論的因素外，這些因素還包括：

此外，整個股票市場，尤其是生物製藥公司，都經歷了極端的價格和數量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。無論我們的實際經營業績如何，廣泛的市場和行業因素都可能對我們普通股的市場價格產生負面影響，而且您可能無法從對我們的投資中獲得任何回報，也可能會損失部分或全部投資。過去，證券集體訴訟通常是在公司證券市場價格波動一段時間之後對公司提起的。此類訴訟如果提起，可能會導致鉅額成本，分散管理層的注意力和資源，這將損害我們的業務、經營業績或財務狀況。

我們不打算為普通股支付股息，因此任何回報都將僅限於我們股票的價值。

我們從未申報或支付過普通股的任何現金分紅。我們目前預計，我們將保留未來的收益用於業務的發展、運營和擴張，並且預計在可預見的將來不會申報或支付任何現金分紅。因此，股東的任何回報將僅限於其股票的升值（如果有的話）。

我們的主要股東和管理層擁有我們很大一部分的股票，並將能夠對需要股東批准的事項施加重大控制。

截至2023年11月6日，我們的執行官、現任董事、超過5％的持有人及其關聯公司共實益擁有我們普通股約47.5％。因此，這些股東將有能力通過這種所有權狀況影響我們。這些股東可能能夠決定所有需要股東批准的事項。例如，這些股東可能能夠控制董事選舉、組織文件的修改或任何合併、資產出售或其他重大公司交易的批准。這可能會阻止或阻礙您主動提出收購我們的普通股的提議或要約，而這些提議或要約可能符合您作為我們的股東的最大利益。

我們的現有股東在公開市場上出售大量普通股，或者認為這種出售可能發生，都可能導致我們的股價下跌。

如果我們的現有股東在轉售限制失效後在公開市場上出售或表示打算出售大量普通股，則普通股的交易價格可能會下跌。截至2023年11月6日，我們共有48,773,276股普通股已發行普通股，其中約16,840,966股為限制性股票，31,932,310股為非限制性普通股。在本註冊聲明中，我們將根據《證券法》代表賣出股東註冊10,150,517股普通股。根據《證券法》註冊這些股票將使這些股票可以不受證券法限制地自由交易，但關聯公司持有的股份除外，如《證券法》第144條所定義。

在遵守下段所述限制的前提下，如果將要出售的股票在美國證券交易委員會註冊，則未來在公開市場上的股票銷售將受證券法第144條規定的交易量和其他限制的約束。根據第144條出售大量股票或《證券法》規定的其他註冊豁免，或者認為可能進行此類出售，可能會大大降低我們普通股的市場價格。

根據證券法第144條，在我們的已發行普通股中，董事、執行官和其他關聯公司持有的股票受交易量限制。此外，在各種歸屬時間表、封鎖協議以及《證券法》第144條和第701條的規定允許的範圍內，受未償還期權限制或根據我們的員工福利計劃預留用於未來發行的3,302,939股普通股將有資格在公開市場上出售。此外，在行使根據2023年3月17日結束的私募發行的認股權證後，可發行3,386,076股普通股。如果出售這些額外的普通股，或者有人認為它們將在公開市場上出售，我們普通股的交易價格可能會下跌。我們的股東出售任何證券都可能對我們普通股的交易價格產生重大的不利影響。

未來的普通股或普通股購買權的銷售和發行，包括根據我們的股權激勵計劃，可能會導致股東的所有權百分比進一步稀釋，並可能導致我們的股價下跌。

我們預計，未來我們將需要大量的額外資金來繼續我們的計劃運營，包括開發活動、商業化工作（如果我們能夠獲得未來同位素的上市許可）、研發活動以及與運營上市公司相關的成本。為了籌集資金，我們可能會以我們不時確定的價格和方式通過一次或多筆交易出售普通股、可轉換證券或其他股權證券。如果我們出售普通股、可轉換證券或其他股權證券，則隨後的銷售可能會嚴重稀釋投資者。此類出售還可能導致我們現有股東的實質性稀釋，新投資者可能會獲得優先於普通股持有人的權利、優惠和特權。

根據我們的2022年計劃，我們的管理層有權向員工、董事和顧問授予股票期權。此外，我們根據2022年計劃預留髮行的普通股數量將在每年1月1日自動增加，從2023年1月1日開始，一直持續到2032年1月1日，增加上一個日曆年12月31日已發行股本總數的5％（根據轉換為有表決權的普通股基礎確定，不考慮無表決權普通股轉換的任何限制），或減少由我們董事會確定的股票數量。此類發行將導致我們的股東稀釋。

我們在使用現有現金和現金等價物方面擁有廣泛的自由裁量權，可能無法有效使用它們。

我們的管理層在使用我們現有的現金和現金等價物方面擁有廣泛的自由裁量權。由於決定我們使用現有現金和現金等價物的因素的數量和可變性，它們的最終用途可能與其當前的預期用途有很大差異。我們的管理層可能不會以最終增加普通股價值的方式使用我們現有的現金和現金等價物。我們的管理層未能有效使用這些資金可能會損害我們的業務。我們打算將未如上所述使用的現有現金和現金等價物投資於美國政府的短期和中期、投資級、計息工具、存款證或直接或擔保債務。這些投資可能不會給我們的股東帶來豐厚的回報。如果我們不以提高股東價值的方式投資或使用現有的現金和現金等價物，我們可能無法實現預期的財務業績，這可能會導致我們的股價下跌。

我們是一家新興成長型公司，也是一家規模較小的申報公司，適用於新興成長型公司和小型申報公司的較低報告要求可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據喬布斯法案的定義，我們是一家新興的成長型公司。只要我們繼續是一家新興成長型公司，我們就可以利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的豁免，包括無需遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求、減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務以及豁免就高管薪酬和股東舉行不具約束力的諮詢投票的要求批准任何先前未獲批准的解僱協議款項。我們可能會在2027年12月31日之前成為一家新興成長型公司，儘管情況可能會導致我們更早地失去這種地位，包括我們成為《交易法》第12b-2條所定義的 “大型加速申報人”，或者如果在此之前的任何一個財政年度的年總收入達到12.35億美元或以上，在這種情況下，從次年12月31日起我們將不再是新興成長型公司，或者如果我們的發行量超過1美元在此之前的任何三年內，我們將不再是0億美元的不可轉換債務立即成為新興成長型公司。即使我們不再符合新興成長型公司的資格，我們仍可能符合 “小型報告公司” 的資格，這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免，包括無需遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的審計師認證要求以及減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。投資者可能會發現我們的普通股吸引力較小，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力降低，那麼我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

此外，《喬布斯法案》規定，新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。該條款允許新興成長型公司推遲採用對上市公司和私營公司具有不同生效日期的會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司之後。我們選擇利用這種豁免的新會計準則或修訂後的會計準則，因此，我們在採用新會計準則或修訂後的會計準則時將不受與其他非新興成長型公司的相同要求的約束。

我們也是《交易法》中定義的 “小型申報公司”。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們仍可能繼續是一家規模較小的申報公司。只要我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權的普通股低於2.5億美元，或者在最近結束的財年中，我們的年收入低於1.00億美元，並且非關聯公司持有的有表決權和無表決權的普通股少於1.00億美元，我們就可以利用這些擴大的披露在我們第二個工作日的最後一個工作日測得的7億美元財政季度。

經修訂的特拉華州法律和規定公司註冊證書和章程可能會使合併、要約或代理競賽變得困難，從而壓低我們普通股的交易價格。

經修訂的公司註冊證書和章程的規定可能會延遲或阻礙涉及我們控制權實際或潛在變更或管理層變更的交易，包括股東可能以其他方式獲得股份溢價的交易或我們的股東可能認為符合其最大利益的交易。因此，這些規定可能會對我們的普通股價格產生不利影響。除其他外，我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程：

這些條款，除了我們董事會有權發行優先股並指定其任何權利、優惠和特權外，都需要獲得我們當時已發行普通股中至少66-2/ 3％的持有人的批准。

此外，作為特拉華州的一家公司，我們受特拉華州通用公司法第203條的約束。這些規定可能會禁止大型股東，特別是那些擁有我們15％或以上的已發行有表決權股票的股東，在一段時間內與我們合併或合併。特拉華州公司可以通過其原始公司註冊證書中的明確規定或通過修訂其股東批准的公司註冊證書或章程來選擇退出本條款。但是，我們並未選擇退出該條款。

經修訂的公司註冊證書和章程中的這些條款以及特拉華州法律中的其他條款可能會使股東或潛在收購方更難獲得對我們董事會的控制權或發起我們當時的董事會反對的行動，包括推遲或阻礙涉及我們公司的合併、要約或代理競爭。這些條款的存在可能會對我們的普通股價格產生負面影響，並限制您在公司交易中實現價值的機會。

有關這些條款和其他條款的信息，請參閲 “股本描述”。

我們修訂和重述的公司註冊證書規定，特拉華州財政法院將是我們與股東之間某些糾紛的專屬法庭，這可能會限制我們的股東為與我們或我們的董事、高級管理人員或員工之間的糾紛獲得有利司法論壇的能力。

我們經修訂和重述的公司註冊證書規定，除非我們書面同意選擇替代法庭，否則特拉華州財政法院將是以下類型訴訟或訴訟的唯一和專屬的法庭，前提是法院對被指定為被告的不可或缺的當事方擁有屬人管轄權：

該條款不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外，《證券法》第22條為聯邦和州法院規定了對所有此類證券法訴訟的並行管轄權。因此，州和聯邦法院都有受理此類索賠的管轄權。除其他因素外，為了防止不得不在多個司法管轄區提起訴訟，避免不同法院可能作出不一致或相反的裁決，我們修訂和重述的公司註冊證書進一步規定，美利堅合眾國聯邦地方法院將是解決任何主張《證券法》引起的訴訟理由的投訴的唯一論壇。儘管特拉華州法院已裁定此類法院選擇條款表面上是有效的，但股東仍可以尋求在排他性法庭條款中指定的地點以外的地點提出索賠。在這種情況下，我們希望大力維護我們經修訂和重述的公司註冊證書中專屬法庭條款的有效性和可執行性。這可能需要在其他司法管轄區解決此類訴訟所需的鉅額額外費用，而且無法保證這些條款將由其他司法管轄區的法院執行。

這些專屬法庭條款可能會限制股東向其認為有利於我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工的爭議的司法論壇提出索賠的能力，這可能會阻礙對我們以及我們的董事、高級管理人員和其他員工提起訴訟。如果法院認定我們經修訂和重述的公司註冊證書中的任何一項專屬法庭條款在訴訟中不適用或不可執行，則我們可能會承擔更多與在其他司法管轄區解決爭議相關的鉅額額外費用，所有這些都可能嚴重損害我們的業務。

我們不會從本招股説明書所涵蓋的賣方股東出售可註冊證券中獲得任何收益。

我們正在登記我們向賣出股東發行或可能發行的普通股，以允許在本招股説明書發佈之日後不時轉售這些普通股。我們不會從出售普通股的股東出售中獲得任何收益。

我們目前在納斯達克資本市場上市。如果我們無法維持證券在納斯達克或任何證券交易所的上市，我們的股價可能會受到不利影響，股票的流動性和獲得融資的能力可能會受到損害，股東可能更難出售證券。

儘管我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市，但我們可能無法繼續滿足該交易所或任何其他國家交易所的最低上市要求。如果我們無法維持在納斯達克的上市，或者普通股的流動性市場沒有發展或維持下去，那麼我們的普通股的交易量可能仍然很少。

《納斯達克上市規則》要求上市發行人遵守某些標準才能繼續在納斯達克交易所上市。如果出於任何原因，我們未能保持對這些上市標準的遵守，納斯達克將我們的證券從其交易所退市，而我們無法在另一家國家證券交易所上市，則以下部分或全部情況可能會減少，每種情況都可能對我們的股東產生重大不利影響：

一般風險因素

作為上市公司運營，我們的成本將大幅增加，我們的管理層將需要投入大量時間來實施新的合規舉措。

我們在2022年11月成為一家上市公司，作為一家上市公司，我們將承擔作為私營公司沒有承擔的重大法律、會計和其他費用。我們受到《交易法》的報告要求的約束，除其他外，該要求我們向美國證券交易委員會提交有關業務和財務狀況的年度、季度和當前報告。此外，《薩班斯-奧克斯利法案》以及美國證券交易委員會和納斯達克隨後為實施薩班斯-奧克斯利法案的規定而通過的規則，對上市公司提出了重要要求，包括要求建立和維持有效的披露和財務控制以及公司治理慣例的變革。此外，2010年7月，《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》（《多德-弗蘭克法案》）頒佈。《多德-弗蘭克法案》中有重要的公司治理和高管薪酬相關條款，要求美國證券交易委員會在這些領域通過額外的規章制度，例如 “薪酬發言權” 和代理准入。新興成長型公司和小型申報公司不受某些要求的約束，但我們可能需要比預算或計劃更快地實施這些要求，從而產生意想不到的費用。股東行動主義、當前的政治環境以及當前的高水平的政府幹預和監管改革可能會導致大量的新監管和披露義務，這可能會導致額外的合規成本，並影響我們以目前無法預期的方式運營業務的方式。

我們預計，適用於上市公司的規章制度將大大增加我們的法律和財務合規成本，並使某些活動更加耗時和昂貴。如果這些要求轉移了我們的管理層和人員對其他業務問題的注意力，則可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。成本的增加將減少我們的淨收入或增加我們的淨虧損，並可能要求我們降低其他業務領域的成本或提高產品或服務的價格。例如，我們預計這些規章制度將使我們更難獲得董事和高級管理人員責任保險，而且我們可能需要承擔大量費用才能維持相同或相似的保險。我們無法預測或估計為滿足這些要求而可能產生的額外費用的金額或時間。這些要求的影響還可能使我們更難吸引和留住合格人員在董事會、董事會委員會任職或擔任執行官。

我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。如果我們對這一重大缺陷的補救措施無效，或者如果我們將來遇到重大缺陷或以其他方式未能在未來實施和維持有效的內部控制體系，則我們可能無法準確報告我們的財務狀況或經營業績，這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響，從而對普通股的價值產生不利影響。

我們的普通股最近於2022年11月10日在納斯達克證券交易所上市。在上市之前，我們是一傢俬人控股公司，我們無需以符合《薩班斯-奧克斯利法案》第404（a）條或第404條要求的上市公司標準的方式評估財務報告的內部控制。作為一家上市公司，我們在加強財務報告和內部控制方面必須遵守重要要求。設計和實施有效的內部控制的過程是一項持續的努力，需要我們預測和應對業務以及經濟和監管環境的變化，並花費大量資源來維持足以履行我們作為上市公司的報告義務的內部控制體系。此外，根據第404條，我們需要管理層在第二份年度報告中提交一份報告，説明我們對財務報告的內部控制的有效性等。該評估需要披露我們的管理層在財務報告內部控制中發現的任何重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時發現或防止公司年度和中期財務報表的重大誤報。

管理層在評估財務報告內部控制時必須滿足的標準的管理規則非常複雜，需要大量的文件、測試和可能的補救措施。測試和維護內部控制可能會將管理層的注意力從對我們的業務至關重要的其他事項上轉移開。一旦我們不再是 “新興成長型公司” 或 “小型報告公司”，我們的審計師將被要求每年發佈一份關於我們內部控制有效性的認證報告。

在編制本招股説明書中包含的財務報表的過程中，管理層已確定財務報告的內部控制存在重大缺陷。已查明的重大缺陷與財務和會計職能部門內缺乏足夠的、具有適當程度的知識、經驗和培訓的人員編制有關。我們還注意到信息技術領域的邏輯安全和特權訪問方面的重大缺陷。我們得出的結論是，我們對財務報告信息技術的內部控制之所以存在重大缺陷，是因為在首次公開募股之前，我們是一傢俬營公司，沒有滿足上市公司會計和財務報告要求所需的必要業務流程、系統、人員和相關內部控制。

為了彌補重大缺陷，我們預計將僱用更多會計、財務和信息技術資源或具有上市公司經驗的顧問。

在完成上述步驟並且我們的內部控制在足夠長的時間內有效運作之前，我們可能無法完全修復已發現的重大缺陷。我們相信我們的補救計劃已經並將繼續取得進展，但無法向您保證，在此之前我們將能夠完全修復實質性缺陷。如果我們採取的措施不能及時糾正重大缺陷，我們將無法得出結論，認為我們對財務報告維持了有效的內部控制。因此，仍有可能無法及時防止或發現財務報表的重大錯報。我們還可能為執行補救計劃的各個方面承擔鉅額費用，但目前無法對此類成本提供合理的估計。

根據喬布斯法案的規定，根據薩班斯-奧克斯利法案的規定，截至2022年12月31日或其後任何時期，我們和我們的獨立註冊會計師事務所沒有要求也沒有對我們的財務報告內部控制進行評估。因此，我們無法向你保證我們已經發現了所有實質性缺陷。當我們按照《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求報告財務報告內部控制的有效性時，可能仍然存在重大缺陷。

將來，可能會發現其他實質性缺陷或重大缺陷，我們可能無法在這些報告的必要截止日期之前糾正這些缺陷或重大缺陷。我們遵守年度內部控制報告要求的能力將取決於我們整個公司的財務報告和數據系統及控制措施的有效性。任何薄弱環節或缺陷或未能實施新的或改進的控制措施，或在實施或運營這些控制措施時遇到的困難，都可能損害我們的經營業績，導致我們無法履行財務報告義務，或導致合併財務報表出現重大錯報，這可能會對我們的業務產生不利影響並降低股價。

如果我們無法根據第404條持續得出對財務報告進行有效內部控制的結論，則我們的獨立註冊會計師事務所不得發表無保留的意見。如果我們無法得出結論，我們對財務報告有有效的內部控制，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心，這可能會對我們普通股的交易價格產生重大不利影響。未能糾正我們在財務報告內部控制方面的任何重大缺陷，或者未能實施或維持上市公司要求的其他有效控制體系，也可能限制我們未來進入資本市場的機會。

我們可能會受到證券集體訴訟。

過去，證券集體訴訟通常是在證券市場價格下跌後對公司提起的。這種風險對我們尤其重要，因為生物製藥公司近年來經歷了巨大的股價波動。如果我們面臨這樣的訴訟，可能會導致鉅額成本，分散管理層的注意力和資源，這可能會損害我們的業務。

我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市。

如果我們未能滿足納斯達克的持續上市要求，例如公司治理要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會對我們的普通股價格產生負面影響，並會損害您在需要時出售或購買我們的普通股的能力。如果退市，我們無法保證我們為恢復對上市要求的遵守而採取的任何行動都會使我們的普通股再次上市，穩定市場價格或改善普通股的流動性，防止我們的普通股跌破納斯達克最低出價要求或防止將來不遵守納斯達克的上市要求。

如果證券或行業分析師不發表有關我們業務的研究報告或發表不準確或不利的研究，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告。證券和行業分析師目前沒有，也可能永遠不會發表關於我們公司的研究報告。如果沒有證券或行業分析師開始報道我們的公司，我們股票的交易價格可能會受到負面影響。如果證券或行業分析師發起報道，如果為我們提供報道的一位或多位分析師下調了我們的股票評級或發表了有關我們業務的不準確或不利的研究，我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，則對我們股票的需求可能會減少，這可能會導致我們的股價和交易量下降。

關於前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述。除本招股説明書中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。

在某些情況下，你可以通過諸如 “可能”、“應該”、“將”、“預期”、“預期”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他對未來時期的類似表述或提法的否定值。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日，並受標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告中其他地方描述的許多風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們本質上會受到風險、不確定性和情況變化的影響，其中一些是無法預測或量化的，還有許多是我們無法控制的。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。可能導致實際業績與我們的預期不同的一些關鍵因素包括：

這些陳述與未來事件或我們的未來財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素除其他外包括”風險因素” 在下面的招股説明書中，出於本招股説明書和 “第1A項” 中其他地方描述的原因。風險因素” 載於我們截至2022年12月31日的財政年度的10-K表以及本招股説明書的其他地方或以引用方式納入本招股説明書的其他地方。本招股説明書中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件的看法，並受這些以及與我們的運營、經營業績、行業和未來增長相關的其他風險、不確定性和假設的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。

本招股説明書還包含有關我們的行業、業務和某些藥物市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模、其預計增長率和某些疾病發病率的數據。基於估計、預測、預測或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究和類似數據中獲得這些行業、商業、市場和其他數據。在某些情況下，我們沒有明確提及這些數據的來源。

除非上下文另有要求，否則在本招股説明書中，“我們”、“我們的”、“ASP同位素” 和 “公司” 是指ASP Isotopes Inc.及其合併子公司（如果適用）。

商標

本招股説明書中包含的所有商標、服務標誌和商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中提及的商標和商品名稱可以不帶® 和™ 符號，但此類引用不應被解釋為表明其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其相關權利。

市場、行業和其他數據

我們在本招股説明書中使用市場和行業數據、預測和預測。我們已經從公開的行業出版物和某些非公開來源獲得了某些市場和行業數據。這些消息來源通常説，他們提供的信息是從被認為可靠的來源獲得的，但不能保證信息的準確性和完整性。預測和預測基於歷史市場數據，任何預測或預計金額都可能無法實現。本招股説明書中使用的市場和行業數據涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會根據各種因素而變化，包括 “風險因素” 部分中討論的因素。這些因素和其他因素可能導致結果與獨立各方和我們的估計所表達或暗示的結果存在重大差異。此外，我們無法向您保證，使用不同方法彙編、分析或計算行業和市場數據的第三方將獲得相同的結果。

私募配售

2023年10月9日和2023年10月10日，我們與公司的某些機構和其他合格投資者以及某些董事（統稱為 “購買者”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司發行和出售了共計9,952,510股普通股，總現金對價約為910萬美元，具體如下：(i) 8,459,093股普通股向投資者發行每股收購價格為0.9105美元，（ii）向投資者購買1,190,239股普通股每股收購價格為0.9548美元，以及（iii）向董事購買303,178股普通股，每股收購價為0.96美元。購買協議（統稱為 “私募配售”）所考慮的交易，包括普通股的發行，不是經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第4（a）（2）條所定義的 “公開發行”，並且符合《證券法》頒佈的D條規定的豁免資格要求。私募於2023年10月26日結束（“收盤”）。

向機構和其他合格投資者進行的私募股按納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市規則5635（d）定義的 “最低價格” 定價，該價格是以下兩者中較低值：（i）收盤價（如納斯達克網站所示）；或（ii）緊接具有約束力的協議簽署前五個交易日的普通股平均收盤價（反映在納斯達克網站上）發行證券。在簽署具有約束力的證券發行協議之前，對董事的私募按每股合併收盤價定價。

根據截至2023年9月29日公司與配售代理人簽訂的委託書（“委託書”），公司聘請Ocean Wall Limited（“配售代理人”）擔任公司與私募相關的配售代理。根據委託書，公司同意向配售代理人支付相當於私募新投資者總收益的5.0％的費用。公司向配售代理人發行了472,582股普通股，作為在私募中擔任配售代理人的補償。

扣除發行費用後，我們從私募中獲得了約910萬美元的淨收益。我們打算將本次發行的淨收益用於營運資金和一般公司用途。

關於本次發行，我們於2023年10月26日與投資者簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，我們必須向美國證券交易委員會（“SEC”）提交註冊聲明，以註冊轉售可註冊證券。我們必須盡最大努力促使美國證券交易委員會在2023年12月25日之前宣佈註冊聲明生效，如果美國證券交易委員會進行 “全面審查”，則在2024年1月24日之前宣佈註冊聲明生效。

購買協議包含慣常陳述、擔保和協議，以及各方的慣常賠償權利和義務。

可註冊證券尚未根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）進行註冊。公司根據《證券法》的註冊要求豁免發行和出售了可註冊證券，該豁免可根據該法頒佈的D條例第4（a）（2）條和/或第506（b）條獲得。

可註冊證券是根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第4（a）（2）條以及據此頒佈的D條例第506條的註冊要求豁免向投資者發行的。我們正在登記可註冊證券的發行和轉售，以滿足2023年3月14日的某些註冊權協議（“註冊權協議”）的規定，根據該協議，我們同意註冊可註冊證券的轉售。

出售股東

賣出股東提供的可註冊證券是我們先前向賣出股東發行的普通股。有關這些普通股發行的更多信息，請參閲上面的 “私募配售”。我們正在註冊可註冊證券，以允許賣出股東不時發行我們的普通股進行轉售。除可註冊證券的所有權或本文另有規定外，賣方股東在過去三年中與我們沒有任何實質性關係。

下表列出了賣出股東以及有關每位賣出股東對我們普通股的實益所有權的其他信息。第二欄列出了截至2023年11月14日，根據每位賣出股東對我們證券股份的所有權，實益擁有的普通股數量。

第三列列出了賣出股東在本招股説明書中發行的普通股。第四列列出了賣出股東發行的所有股票後將持有的股份。

根據與賣出股東簽訂的註冊權協議的條款，本招股説明書通常涵蓋在上述 “私募配售” 中向賣出股東發行的普通股數量的轉售。第四欄假設賣出股東根據本招股説明書出售所有普通股。

賣出股東可以出售本次發行中的全部、部分或不出售其股份。請參閲 “分配計劃”。

所得款項的使用

出售本文涵蓋的可註冊證券的任何處置所得的淨收益將由賣出股東收到。我們不會從本招股説明書提供的可註冊證券中獲得任何收益。我們將承擔與出售股東出售的可註冊證券的註冊相關的自付成本、費用和費用，包括註冊費、EDGAR費用、會計和律師費，統稱為 “註冊費用”。除註冊費用外，賣出股東將承擔與股票銷售有關的承保折扣、佣金、費用或其他類似費用。

分配計劃

可註冊證券的每位出售股東及其任何質押人、受讓人和利益繼承人可以不時在納斯達克資本市場或證券交易的任何其他證券交易所、市場或交易設施或私下交易中出售其所涵蓋的任何或全部證券。這些銷售可以按固定價格或協議價格進行。賣出股東在出售證券時可以使用以下任何一種或多種方法：

賣出股東還可以根據第144條或經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）（“證券法”）的任何其他註冊豁免（如果有）出售可註冊證券，而不是根據本招股説明書出售可註冊證券。

賣方股東聘請的經紀交易商可以安排其他經紀交易商參與銷售。經紀交易商可以從賣出股東（或者，如果有經紀交易商充當證券購買者的代理人，則從買方那裏獲得佣金或折扣），但除非本招股説明書補充文件中另有規定，否則代理交易不超過符合FINRA規則2121的慣常經紀佣金；如果是本金交易，則加價或降價符合 FINRA 規則 2121。

在出售證券或其權益時，賣出股東可能會與經紀交易商或其他金融機構進行套期保值交易，經紀交易商或其他金融機構反過來可能在對衝他們持有的頭寸的過程中賣空證券。賣出股東也可以賣空證券並交出這些證券以平倉他們的空頭頭寸，或者將證券貸款或質押給經紀交易商，經紀交易商反過來可能出售這些證券。賣出股東還可以與經紀交易商或其他金融機構進行期權或其他交易，或者創建一種或多種衍生證券，要求向該經紀交易商或其他金融機構交付本招股説明書提供的證券，此類經紀交易商或其他金融機構可以根據本招股説明書轉售這些證券（經補充或修訂以反映此類交易）。

根據《證券法》的定義，出售證券的股東和任何參與出售證券的經紀交易商或代理人均可被視為與此類銷售有關的 “承銷商”。在這種情況下，根據《證券法》，此類經紀交易商或代理人獲得的任何佣金以及轉售他們購買的證券所得的任何利潤都可能被視為承保佣金或折扣。每位賣出股東均告知公司，它與任何人沒有任何直接或間接的書面或口頭協議或諒解來分發證券。

公司必須支付公司因證券註冊事故而產生的某些費用和開支。公司已同意向賣方股東賠償某些損失、索賠、損害賠償和負債，包括《證券法》規定的責任。

我們同意將本招股説明書的有效期延長至 (i) 賣出股東無需註冊即可轉售證券的日期，不考慮任何數量或銷售方式限制，不要求公司遵守《證券法》第144條規定的當前公開信息或任何其他類似效力的規則，或 (ii) 所有證券均已根據本招股説明書出售，以較早者為準説明書或《證券法》第144條或任何其他類似效力的規則。如果適用的州證券法要求，轉售證券只能通過註冊或持牌經紀人或交易商出售。此外，在某些州，除非已在適用州註冊或有資格出售，或者可以豁免註冊或資格要求並得到遵守，否則不得出售本協議所涵蓋的轉售證券。

根據《交易法》的適用規則和條例，在開始分配之前，在M條例定義的適用限制期內，任何參與分銷轉售證券的人都不得同時參與普通股的做市活動。此外，出售股東將受到《交易法》及其相關規則和條例（包括M條例）的適用條款的約束，這些條款可能會限制出售股東或任何其他人購買和出售普通股的時間。我們將向出售股東提供本招股説明書的副本，並已告知他們需要在出售時或之前（包括遵守《證券法》第172條）向每位買家交付本招股説明書的副本。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “ASPI”。

股息政策

我們目前打算保留所有可用資金和未來收益（如果有），用於業務運營，並且不打算在可預見的將來申報或支付任何現金分紅。任何進一步的股本分紅的決定將由董事會自行決定，但須遵守適用的法律，並將取決於我們的財務狀況、經營業績、資本要求、一般業務狀況以及董事會認為相關的其他因素。我們未來支付普通股現金分紅的能力也可能受到任何未來債務證券、優先股或信貸額度的條款的限制。

我們的董事會將根據普通股交易的主要證券交易所公佈的授予之日公佈的普通股的收盤價，確定普通股的公允市場價值。

商業

概述

我們是一家商業前階段的先進材料公司，致力於技術和工藝的開發，如果成功，將允許將天然同位素富集成更高濃度的產品，可用於多個行業。我們的專有技術，即空氣動力學分離工藝（“ASP 技術”），最初是由Klydon專有有限公司（“Klydon”）開發的。我們最初的重點是富集碳14（“C-14”）、鉬100（“Mo-100”）和硅28（“Si-28”）的生產和商業化。我們已經委託一座位於南非比勒陀利亞的C-14濃縮同位素濃縮工廠，我們預計南非比勒陀利亞的多同位素濃縮廠將在2024年上半年建成並投產。此外，我們已開始規劃更多的同位素濃縮工廠。我們認為，我們可能使用ASP技術開發的C-14可以用於開發新藥和農用化學品。我們認為，我們可能使用ASP技術生產的Mo-100可能具有顯著的潛在優勢，可用於放射性藥物和其他醫療行業的核成像劑的製備。我們認為，我們可能使用ASP技術生產的Si-28可用於製造先進的半導體和量子計算。此外，我們正在考慮未來開發ASP技術，用於分離鋅-68，氙129/136可能用於醫療終端市場，鍺70/72/74可能用於半導體終端市場，氯-37可能用於核能終端市場。

我們還在開發量子富集技術，以生產富集的釔-176、鎳-64、鋰 6、Lithium7和鈾-235（“U-235”）。量子富集是一種先進的同位素富集技術，目前正在開發中，使用激光。我們認為，我們可能使用量子濃縮技術開發的 U-235 可能會作為核燃料組件商業化，用於新一代哈勒燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發用於商業和政府用途。

空氣動力分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是由Klydon的科學家在過去18年中開發的。在Klydon的測試中，ASP技術在富集氧氣-18和硅-28方面已證明瞭功效和商業可擴展性。ASP Isotopes Inc. 於2021年9月在特拉華州成立，旨在收購與使用ASP技術生產Mo-100相關的資產和許可知識產權。2022 年 1 月，我們還許可了與使用 ASP 技術生產 U-235 相關的知識產權。2022年7月，我們許可了與使用ASP技術生產所有同位素相關的知識產權。2023 年 4 月，我們收購了 Klydon 的某些知識產權資產。

我們主要通過子公司運營：ASP Isotopes Guernsey Limited（ASP Isotopes Soutopes Soutopes Soutepes（專有）有限公司的控股公司），該公司將專注於為高度專業化的終端市場（例如C-14、Mo-100和Si-28）開發和商業化高價值、低容量的同位素。2023年9月，我們成立了新的子公司——量子飛躍能源有限責任公司，該公司在英國也有一家子公司（Quantum Leap Energy Ltd），專注於HALEU和鋰-6等先進核燃料的開發和商業化。英國ASP同位素有限公司是我們技術的所有者。我們最近還與PET Labs Pty Ltd.建立了戰略關係，收購了該公司51％的所有權。我們預計，這筆交易將使該公司能夠進入下游醫用同位素的生產和分銷市場。

下表列出了我們的公司結構和子公司的所有權：

近期事件和重要里程碑

與 PET Labs 相關的股票購買協議

2023年10月30日，我們與在南非共和國註冊的公司Nucleonics Imaging專有有限公司（“賣方”）簽訂了股份購買協議，內容涉及購買和出售在南非共和國註冊成立的公司Pet Labs製藥專有有限公司（“PET實驗室”）已發行股本中的普通股。PET Labs是一家南非放射性藥物運營公司，致力於核醫學和放射性藥物生產科學。

根據購買協議，我們同意向賣方購買PET Labs已發行股本中的51股普通股（“首次銷售股份”）（佔PET Labs已發行股本的51％），並且我們可以選擇從賣方那裏購買PET Labs已發行股本中剩餘的49股普通股（“期權股”）（佔PET Labs已發行股本的剩餘49％）。我們同意向賣方支付總額為2,000,000美元的首次銷售股份，其中總額為500,000美元，應在首次銷售股份出售完成時支付，150萬美元應在協議之日起一個日曆年後按需支付。如果我們行使購買期權股份的期權（該期權自協議之日起至2027年1月31日可行使，前提是首次銷售股份已全額支付），則我們同意額外支付220萬美元購買期權股。

公司擁有的 ASP 工廠

2021年10月和2022年7月，我們在南非比勒陀利亞收購了兩座不完工的ASP工廠。2021 年 9 月，我們獲得了包括南非防擴散委員會在內的核監管機構頒發的必要許可證，以完成核電站的建設。2023 年 3 月，我們完成了第一座能夠富集光同位素的工廠的建設和調試。截至本招股説明書發佈之日，我們在該工廠僱用了22名員工。我們預計將在2024年上半年完成第二座大型工廠的建設。

供應聯繫人

2023 年 7 月，我們與一家美國客户簽訂了供應協議，供應高濃度金屬。該合同價值900萬美元，我們預計將在2024年實現。2023 年 9 月，我們收到了這份合同的大約 90 萬美元的預付款。

2023 年 7 月，我們與一家美國小型模塊化反應堆公司簽訂了諒解備忘錄 (MOU)，以供應 HALEU。諒解備忘錄的重點是正式開展合作，在客户的財政支持下開發HALEU生產設施。

2023年6月，我們與一位加拿大客户簽訂了為期多年的供應協議，該協議將由我們的工廠生產，該協議已於2023年3月完工。客户將以二氧化碳氣體的形式供應碳14。然後，我們將根據2023年6月簽訂的化學轉換合同，將二氧化碳氣體轉化為甲烷。然後，根據同樣在2023年6月簽訂的通行費協議，我們將把甲烷濃縮到C-14的85％以上。最後，我們將根據化學轉換合同，將富集的甲烷轉化回富集的二氧化碳。通行費協議每年的最低 “收取或支付” 金額約為250萬美元，並附有銀行保函。2023 年 9 月，我們與同一客户簽訂了諒解備忘錄 (MOU)，以分離目前儲存在加拿大境內核設施的氘和。本諒解備忘錄的時間和商業影響取決於雙方未來的協議。

2022年11月，我們的全資子公司ASP Isotopes Guernsey Limited（“ASP Guernsey”）與Klydon（專有）有限公司（“Klydon”）簽訂了一項為期25年的供應協議，該協議由Klydon和北京BRICEM科技有限公司簽訂了一項為期25年的供應協議，每年供應高達2700萬美元的高濃縮鉬100。2021 年 8 月的 Ltd.（“Bricem”）（“2021 年 8 月購買協議”）。根據經修訂的協議，Klydon將其在2021年8月購買協議下的所有權利轉讓給了根西島ASP。

Klydon 協議

2021年11月1日，南非ASP同位素有限公司（“ASP南非”）和Klydon（專有）有限公司（“Kyldon”）作為承包商簽訂了一份合同，根據該合同，Klydon將向南非ASP提供一座完整的交鑰匙同位素濃縮工廠（“統包合同”）。除其他外，Klydon需要開展或開展的活動包括控制在Molybdos商業救援拍賣中收購的資產和設計同位素濃縮設施；提供施工所需的組件、設備和勞動力；安裝、測試和調試同位素濃縮廠；獲得工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要許可；為當地的ASP提供培訓南非人員使他們能夠將來運營工廠；並就必須實現的工廠績效目標提供擔保。

Klydon提供了統包合同所要求的部分服務；但是，服務不完整，許多服務沒有在規定的時限內完成。因此，Klydon和ASP南非於2022年11月30日簽訂了債務確認協議，根據該協議，Klydon（i）同意將其資產（“質押資產”）抵押給南非ASP，以確保其在2022年12月31日之前履行統包合同，並且（ii）承認如果失敗，南非ASP將遭受6,050,000美元（“損失金額”）的損失表演。根據債務確認協議，如果Klydon未能履約，質押資產將作為Klydon支付損害賠償金額義務的抵押品。同樣在2022年11月30日，南非ASP和Klydon簽訂了擔保契約協議，根據該協議，如果Klydon未能在2022年12月31日之前完成其在統包合同下的義務，則Klydon對質押資產中任何性質的所有權利和任何性質的利益都將移交給ASP南非。截至2022年12月31日，Klydon未能完成其在統包合同下的義務。但是，該公司直到2023年4月4日才完善其在資產中的權益。該公司認為Klydon所欠的款項無法兑現，也不知道任何追回款項的時機。因此，在2023年4月4日之前的任何時候都沒有記錄虧損追回應收款。

2023年4月4日，公司完善了債務確認協議下的權益，根據該協議，公司從Klydon手中收購了特定的知識產權（“Klydon和解協議”）。此外，公司收購了Klydon在四個不活躍實體的權益，目前正在解散中。該公司得出結論，由於收購的資產集中在關聯方的單一可識別資產中，因此將Klydon和解算為資產收購 ASC805（業務合併）。結合Klydon和解協議，公司記錄了用於結算時結算時欠Klydon的所有負債的額外實收資本的增加，總額為626,223美元。

私募配售

2023年3月14日，我們與單一機構投資者（“買方”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司在私募配售（“私募發行”）中共發行了（i）3,164,557股公司普通股（“私募股份”），面值為每股0.01美元（“普通股”）在扣除配售代理費和其他發行費用之前，每股收購價為1.58美元，總收益約為500萬美元；以及 (ii)認股權證（“投資者認股權證”），以每股1.75美元的行使價購買最多3,164,557股普通股。投資者認股權證可在2023年9月17日當天或之後行使，並將於2028年9月18日到期。本次發行於 2023 年 3 月 17 日（“收盤”）結束。本次發行是根據D條例第4（a）（2）條和/或第506（b）條規定的《證券法》的註冊要求豁免進行的。

根據公司與配售代理人之間截至2023年2月15日的承銷協議（“承銷協議”），我們聘請了H.C. Wainwright & Co., LLC（“配售代理”）作為其與本次發行相關的獨家配售代理。根據承銷協議，我們向配售代理人（i）支付了相當於本次發行總收益7.0％的總現金費；（ii）發行總收益的1.0％的管理費；（iii）報銷某些費用。此外，我們向配售代理人或其指定人發行了認股權證（“PA認股權證”），以每股1.975美元的行使價購買多達221,519股普通股（“PA認股權證”）。巴勒斯坦權力機構認股權證可在2023年9月17日當天或之後行使，並將於2028年9月18日到期。

扣除配售代理費和其他發行費用後，我們從本次發行中獲得了約450萬美元的淨收益。我們計劃將本次發行的淨收益用於營運資金和一般公司用途。

關於本次發行，我們於2023年3月14日與投資者簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，我們需要向美國證券交易委員會（“SEC”）提交註冊聲明，在2023年3月29日當天或之前註冊轉售股票和投資者認股權證，並盡最大努力使美國證券交易委員會在2023年4月28日之前宣佈註冊聲明生效或者，如果美國證券交易委員會進行 “全面審查”，則在2023年5月28日之前。

2023年10月9日和2023年10月10日，我們與某些機構和其他合格投資者以及公司的某些董事（統稱為 “購買者”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意發行和出售共計9,952,510股普通股，總現金對價約為910萬美元，具體如下：(i) 8,459,093股普通股以每股0.9105美元的收購價向投資者提供，（ii）向投資者提供1,190,239股普通股每股收購價為0.9548美元，(iii) 向董事出售303,178股普通股，每股收購價為0.96美元。根據購買協議（統稱為 “私募配售”）執行的交易，包括普通股的發行，不是經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第4（a）（2）條定義的 “公開發行”，符合證券法頒佈的D條例的豁免資格要求。私募於10月27日結束。

向機構和其他合格投資者進行的私募股按納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市規則5635（d）定義的 “最低價格” 定價，該價格是以下兩者中較低值：（i）收盤價（如納斯達克網站所示）；或（ii）緊接具有約束力的協議簽署前五個交易日的普通股平均收盤價（反映在納斯達克網站上）發行證券。在簽署具有約束力的證券發行協議之前，對董事的私募按每股合併收盤價定價。

關於2023年10月9日和2023年10月10日的私募配售，我們與買方簽訂了註冊權協議（“10月註冊權協議”），根據該協議，我們必須向美國證券交易委員會（“SEC”）提交註冊聲明，在30天內註冊轉售股票，並盡最大努力使美國證券交易委員會在60天內（或在此情況下）宣佈註冊聲明生效美國證券交易委員會在90天內進行的 “全面審查”）。

我們的戰略

完成我們在南非比勒陀利亞的濃縮設施的開發和調試。

我們打算在2024年上半年完成位於南非比勒陀利亞的第二個濃縮設施的開發和建設。我們在2023年3月建成的第一個設施旨在豐富碳14等輕質同位素。第二個設施比第一個設施大得多，應該有可能富集千克量相對較重的同位素，包括但不限於鉬100和硅28。

2021 年 10 月，我們收購了位於該工廠的 Molybdos (Pty) Limited (Molybdos) 的有形資產，包括設備，此前我們被宣佈為競爭性拍賣程序的獲勝者 2008 年南非消費者保護法（Molybdos 商業救援拍賣會）。我們向凱利登專有有限公司（Klydon）授權ASP技術生產Mo-100。隨後，我們與Klydon簽訂了一份統包合同，根據該合同，Klydon同意向我們提供第一座商業規模的同位素濃縮工廠。Klydon將開展或開展的活動包括控制我們在Molybdos商業救援拍賣中收購的資產；設計濃縮設施；供應所需的部件、設備和人力；安裝、測試和調試濃縮設施；獲得工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要許可；為當地的ASP同位素南非有限人員提供培訓使他們能夠繼續運營工廠；並就必須實現的工廠績效目標提供擔保。克萊登還將負責與南非有關當局，包括南非不擴散理事會、核供應國集團和國際原子能機構進行聯絡，以確保濃縮廠遵守國際法律和準則。

2022年7月，我們收購了Klydon專有有限公司（Klydon）以前使用的試點工廠，該工廠將硅28濃縮到96.6％的丰度。然後，這種富含的硅-28被用於太陽能和電子行業的實驗工作。在隨後的六個月中，我們對設施進行了翻新和升級，以生產商業數量的Carbon-14。2023年6月，我們與一家北美客户簽訂了該設施全部產能的通行費協議，根據該協議，我們將向客户提供濃度為85％的C-14。

展示使用ASP技術生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，並利用這個機會解決當前存在的許多供應鏈挑戰。

我們打算展示其生產C-14、Mo-100和Si-28的能力，其規模可以滿足客户對所有三種同位素的預期需求。

歷史上，俄羅斯一直是C-14的唯一供應商，C-14被用作新藥和農用化學品開發的示蹤劑。供應鏈本質上很脆弱，服務不穩定。視客户的原料供應而定，我們打算在2024年開始濃縮C-14。

Mo-100是用於核醫學診斷程序的Tc-99m的替代方案，可能更便捷的生產路線。Mo-99的衰變產物technetium-99m（Tc-99m）用於世界上80-85％的單光子發射計算機斷層掃描（SPECT）程序，該程序用於診斷心臟病和癌症，研究器官結構和功能以及執行其他關鍵醫療應用。我們打算向可能將Mo-100轉換為Mo-99或直接轉換為Tc-99m的客户提供我們的Mo-100，我們相信，以這種方式使用Mo-100將成為生產TC-99m的有吸引力的替代途徑，原因有很多。

富含同位素的硅被認為是半導體量子信息的有前途的材料，因為其相干時間很長，並且與現成的工業平臺兼容。我們認為，ASP技術非常適合生產這種同位素，因為它能夠富集低分子量的分子。其他可能使用ASP技術進行濃縮的電子氣體包括二硅烷和鍺烷。

繼續為我們的同位素尋找潛在的承購客户和戰略合作伙伴。

我們已經看到潛在的承購客户對我們打算生產的同位素產生了濃厚的興趣。2022年11月，我們與BRICEM（北京化工冶金研究所）簽訂了為期25年的高濃鉬100供應協議。該合同每年的價值高達2700萬美元。2023 年 7 月，我們與一家美國客户簽訂了高富金屬的供應協議。這份合同的價值為900萬美元。我們已經或正在與許多其他潛在客户進行積極對話，這些客户可能會使用初始工廠的全部預期年產能。2023 年 6 月，我們與一家加拿大客户簽訂了收費協議，收取我們 C-14 生產設施的全部產能。我們目前正在與潛在客户進行討論，這些客户有興趣就千克數量的硅28和更大數量的Xe-129、Ge-72、Ge-74、Zn-68和Cl-37簽訂長期供應協議。

展示使用量子濃縮技術生產高測定低濃縮鈾（HALEU）的能力，並滿足對新一代以哈勒為燃料的小型模塊化反應堆和先進的反應堆設計的預期需求，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

我們計劃開始研究和開發鈾濃縮技術，以證明我們有能力使用量子濃縮技術生產HALEU。我們預計，未來對HALEU的需求將是新一代以哈勒為燃料的小型模塊化反應堆（SMR）和先進的反應堆設計，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。SMR被認為比傳統的大型核反應堆更便宜、更安全、用途更廣泛，新技術的開發正在獲得美國能源部和其他國家政府的大量資助。目前，美國沒有HALEU的商業化生產。我們目前正在對在南非或聯合王國建造濃縮設施進行可行性研究。我們目前正在與英國原子能管理局、英國核監管辦公室（ONR）、南非核能公司（NECSA）以及南非礦產資源和能源部（DMRE）進行討論，希望獲得批准在這兩個國家進行核研究。我們需要獲得其中一個監管機構的批准才能繼續進行核研究。除了與監管機構會談外，我們目前正在與參與SMR領域的多個交易對手討論生產HALEU，以進一步推動他們的研究工作，以及隨後的商業活動。

通過公司的子公司Enlightened Isotopes啟動量子濃縮工藝的研發工作，以富集Ytterbium 176

該公司預計，通過為內科腫瘤學市場開發富集Ytterbium-176，進一步推動其量子富集工藝的商業開發。富含的Ytterbium-176可以通過輻照產生黃體-177，該黃體已被確定用於腫瘤學，尤其是靶向放射性核素治療（TRT）。TRT 用於治療各種類型的癌症，包括神經內分泌腫瘤、前列腺癌和骨轉移等。共有11項臨牀試驗正在進行中，研究針對轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者的Lutetium-177 PSMA-617。該公司已在南非獲得所有必要的許可，可以繼續進行該產品的商業開發，並預計，這種持續的研發和隨後的臨牀適用性將有助於完善量子濃縮工藝，使之在未來更廣泛的商業適用性。

在收購南非領先的放射性藥物機構PET實驗室51％的戰略股份後，展示了在下游放射性藥物市場使用Mo-100和其他穩定同位素的有效性和價值。這項投資將滿足南非和某些鄰國的放射性同位素需求。

由於10月30日的交易^第四，2023年，我們進入了下游無線電藥房市場，我們打算在未來提供服務。該交易旨在為市場提供足夠的概念證明，證明在下游SPECT成像程序中使用Mo-100的價值，同時為南非地區和鄰國提供供應鏈的穩定性。我們打算通過在其服務範圍中增加兩臺新的迴旋加速器來擴大PET實驗室的現有業務，使公司能夠適當地擴展其其他創收媒介，預計這將為公司帶來自由現金流。

我們的優勢

ASP 技術由 Klydon 開發。

空氣動力分離技術起源於20世紀80年代的南非鈾濃縮計劃，而ASP技術是由Klydon的科學家在過去18年中開發的。迄今為止，Klydon的科學家已經在南非比勒陀利亞建造了兩座用於富集氧氣-18和硅28的ASP工廠，分別於2015年10月和2018年7月投入使用。儘管該技術尚未用於濃縮鉬或鈾或更重的同位素，但我們認為，氧氣-18和硅28濃縮過程的成功證明瞭ASP技術從實驗室到商業的有效性和商業可擴展性。我們擁有Klydon的全球獨家許可，可以生產所有同位素，如果我們的研發成功（並需要獲得適用的監管批准和適當的許可），我們計劃將使用ASP技術生產的許多不同同位素商業化。迄今為止，我們已經完成了一個同位素濃縮設施的建造，但我們還沒有生產任何商業數量的同位素，我們還沒有證明有能力使用ASP技術以商業數量生產任何同位素。

進入門檻高。

我們擁有生產所有同位素的ASP技術的全球獨家許可。在過去的18年中，Klydon花費了數千萬美元開發ASP技術中使用的空氣動力學分離技術，從而產生了重要的商業機密。我們認為，我們的競爭對手在高級管理層的技術專長和空氣動力分離技術中包含的專有知識方面落後於我們，儘管我們預計將繼續改進現有技術和工藝，但他們將無法複製ASP技術的預期結果。此外，開發專有技術的高昂資本成本、建造新的濃縮設施所需的漫長週期，以及適用於濃縮設施的嚴格監管和運營要求，增加了小型競爭市場參與者的重大進入壁壘。

ASP技術是一個靈活的平臺，有可能生產許多不同的同位素，這些同位素可以服務於龐大的潛在市場。

ASP 技術是一種靈活的平臺，尺寸和重量都很緊湊，可輕鬆擴展到工業級別，同時增加分離設備數量。ASP技術的活動部件也很少，與替代技術相比，資本和運營成本較低。該技術在富集低原子質量的同位素方面特別有效。我們認為，假設獲得所需的監管批准和政府許可，可以快速部署ASP技術，並以相對較小的資本成本來豐富我們認為消費者在當今和將來在醫療保健、技術和能源等終端市場中都需要的許多不同的同位素。我們還認為，ASP技術完全有能力應對龐大的全球HALEU市場，該市場正在考慮從石油基能源過渡到新一代以哈雷為燃料的SMR和先進的反應堆生產的能源。

ASP 技術旨在實現低成本、低能耗和環保。

我們最近完成了位於南非比勒陀利亞的第一個使用ASP技術的同位素濃縮設施的建設。ASP 技術旨在實現可擴展、低成本、低能耗和環保，在此過程中不產生放射性廢物或危險物質，並計劃安排重複使用化學副產品。

經驗豐富的團隊

我們的董事會和顧問擁有同位素富集、研發、技術、工廠開發和製造方面的專業知識。擔任我們董事會首席科學顧問的埃納爾·羅南德博士和我們的董事之一亨德里克·斯特里多姆博士此前曾共同創立了Klydon。Klydon的科學團隊在同位素富集的研發方面擁有數十年的經驗，並在該領域積累了深厚的知識。

我們的董事會和管理團隊在生物製藥研究、化工、製造和商業化以及業務、運營和財務方面也擁有豐富的經驗和成功記錄。我們的董事會和管理團隊的經驗是在包括貝爾斯登、德意志銀行、Highbridge Capital、Investec銀行、摩根士丹利和索羅斯基金管理在內的領先公司和金融機構積累的。

技術背景

什麼是同位素？

同位素是兩種或更多類型的原子，它們在元素週期表中具有相同的原子序數（其原子核中的質子數）和位置（因此屬於相同的化學元素），並且由於其原子核中子數量的不同而導致核子數（質量數）不同。雖然給定元素的所有同位素具有幾乎相同的化學性質，但它們具有不同的原子質量和物理性質。

原子核內的質子數稱為原子數，等於中性（非電離）原子中的電子數。每個原子序數可以識別特定的元素，但不能識別同位素；給定元素的原子的中子數範圍可能很廣。原子核中的核子（質子和中子）的數量是原子的質量數，給定元素的每種同位素都有不同的質量數。例如，碳12、碳13和碳14是碳元素的三種同位素，質量數分別為12、13和14。碳的原子序數為6，這意味着每個碳原子都有6個質子，因此這些同位素的中子數分別為6、7和8。

硅有 23 種同位素，它們都有 14 個質子和 14 箇中子，但有 8 到 30 箇中子。下表顯示了這些同位素的選擇。三種同位素是穩定的，質量數為28、29和30，分別具有14、15和16箇中子。其他 20 種同位素具有放射性，衰變的半衰期很短，因此通常不存在於天然硅中。在天然硅中，原子質量為28的同位素通常是最豐富的，通常約佔材料的92.22％。原子質量為29的同位素通常佔材料的4.69％，原子質量為30的同位素通常佔材料的3.09％。

鉬有33種已知的同位素，原子質量從83到115不等，還有四種亞穩態核異構體。七種同位素是自然存在的，原子質量為92、94、95、96、97、98和100。鉬的所有不穩定同位素都會分解成鋯、鈮、鉭和釕的同位素。

鈾是一種天然存在的放射性元素，沒有穩定的同位素。它有兩種原始同位素，鈾-238和鈾-235，它們的半衰期很長，在地殼中發現的數量相當可觀。還發現了衰變產物鈾234。其他同位素，例如鈾-233，是在增殖反應堆中產生的。除了在自然界或核反應堆中發現的同位素外，還產生了許多半衰期要短得多的同位素，從 U-214 到 U-242（U-220 和 U-241 除外）。天然鈾的標準原子量為238.02891，其中99.27％的天然鈾是原子質量為238的同位素。

同位素的分離和富集方法

同位素富集是通過去除其他同位素來濃縮化學元素的特定同位素的過程。在上個世紀，已經開發出許多不同的方法來分離和豐富同位素。當前的分離或濃縮過程要麼基於同位素的原子量，要麼基於不同原子量產生的化學反應速率的微小差異，要麼基於與原子量不直接相關的特性，例如核共振。

擴散

擴散法通常用於氣體，但也適用於液體，它依賴於這樣一個事實，即在熱平衡中，兩種具有相同能量的同位素將具有不同的平均速度。較輕的原子（或含有它們的分子）傳播得更快，更有可能通過膜擴散。速度的差異與質量比的平方根成正比，因此分離量很小，需要許多級聯階段才能獲得高純度。這種方法非常昂貴，因為需要工作才能使氣體穿過膜，而且需要許多階段。

離心式

離心方法可快速旋轉材料，使較重的同位素更接近外徑向壁。這通常也是使用 Zippe 型離心機以氣態形式完成的。

Zippe 型離心機依靠向心加速產生的力來根據分子的質量分離分子，並且可以應用於大多數流體。密集（較重的）分子向牆壁移動，較輕的分子保持在中心附近。離心機由剛體轉子組成，轉子全週期高速旋轉。位於轉子軸線上的同心氣體管用於將原料氣體引入轉子並提取更重、更輕的分離氣流。對於 U-235 的生產，較重的流是廢流，較輕的流是產品流。現代的 Zippe 型離心機是沿垂直軸旋轉的高圓柱體，應用垂直温度梯度來形成在離心機中心上升並在離心機外圍下降的對流循環。這些相反流流之間的擴散通過逆流乘法原理增加了分離。

實際上，由於單台離心機的製造高度有限制，因此幾臺這樣的離心機是串聯連接的。每台離心機接收一個輸入併產生兩條輸出線，分別對應於輕質和重質餾分。每台離心機的輸入是先前離心機的輸出（輕型）和下一階段的輸出（重型）。這會從最後一臺離心機的輸出（輕度）中產生幾乎純淨的輕質部分，從第一臺離心機的輸出（重型）中產生幾乎純淨的重質部分。

電磁

電磁分離是大規模質譜法，因此有時被稱為質譜法。它利用了這樣一個事實，即帶電粒子在磁場中會偏轉，偏轉量取決於粒子的質量。它的產量非常昂貴，因為它的吞吐量極低，但可以實現很高的純度。這種方法通常用於處理少量純同位素以供研究或特定用途（例如同位素示蹤劑），但不適用於工業用途。

激光

在這種方法中，將激光調諧到僅激發材料的一種同位素的波長，並優先對這些原子進行電離。同位素對光的共振吸收取決於其質量以及電子與原子核之間的某些超精細相互作用，因此微調激光器只能與一種同位素相互作用。原子被電離後，可以通過施加電場將其從樣品中去除。這種方法通常縮寫為AVLIS（原子蒸氣激光同位素分離）。隨着激光技術的改進，這種方法直到最近才被開發出來，目前尚未得到廣泛使用。

化學方法

儘管單一元素的同位素通常被描述為具有相同的化學性質，但嚴格來説並非如此。特別是，反應速率受原子質量的影響非常小。使用這種方法的技術對氫等輕原子最有效。較輕的同位素往往比重同位素反應或蒸發得更快，因此可以將其分離。這就是商業化生產重水的方式。

重力

碳、氧和氮的同位素可以通過將這些氣體或化合物在非常高（200 到 700 英尺（61 到 213 米）的柱子中冷卻到接近液化温度，從而淨化這些氣體或化合物。較重的同位素下沉，較輕的同位素上升，在那裏很容易收集。

空氣動力學分離過程 (ASP) 技術

ASP技術是Klydon許可的專有技術，它繼承了早先的工作，該研究於1970年代中期首次在科學媒體上詳細介紹，涉及使用所謂的 “固定壁離心機” 建造的工業規模鈾濃縮廠。最初的技術消耗大量能源，無法在經濟基礎上與其他同位素分離方法競爭。過去18年來，ASP技術的創新發展最終形成了一種更先進的分離裝置，我們認為該分離設備可以在商業規模上與其他同位素分離方法競爭。ASP 分離裝置通過如下所示的近似流動模式將氣體種類和處於揮發狀態的同位素分開。

ASP 分離裝置內的氣體流動模式。

ASP 濃縮過程使用類似於固定壁離心機的空氣動力學技術。原始氣體形式的同位素材料通過管表面精確定位和大小的開口進行切向注入，高速進入固定管。然後，氣體遵循流動模式，導致分離器的幾何軸周圍出現兩個氣體渦流。由於同位素材料的自旋速度達到每秒數百米，同位素材料在徑向維度上分離。每個管道中的軸向質量流量組件將同位素材料輸送到分離器的相應兩端，在那裏完成了同位素材料部分的收集。

ASP 技術的優勢如下：

ASP 工廠配置

下圖顯示了正在運行的 ASP 級聯的示意圖。該級聯由多個濃縮階段組成，以 1 向上 1 向下的級聯配置相連接。這些階段可以分為幾個部分。（這種組織階段的方法未反映在圖中）

藍色粗體箭頭表示元素流入和流出層疊的流動：

級聯中的每個階段都採用以下兩種配置之一運行：

紅色箭頭表示工藝中載氣的添加或提取。為了清晰起見，添加了箭頭，但在其餘的討論中將忽略載氣的質量流動，因為它僅與同位素質量流有關（由藍色箭頭表示）。使用 ASP 級的摩爾質量特性，可以將載氣質量流疊加在任何同位素質量平衡上（見下文）。

標有 “GS” 的方塊代表氣體分離器：一種設備，用於將載氣與目標元素分離，達到向尾部級聯部分提供合適的迴流流所必需的程度。

藍色方塊只是可以分割或混合溪流的合適區域。

ASP 階段的特徵是 Y 的函數，即尾流中同位素的流動。興趣的特徵是：

請注意以下幾點：

ASP 載物台的切割可以動態調整為任何大於 βmin 的值，從而可以在生產期間在線更改其運行點。

產品級聯部分的所有階段都在同一點運行，其中 XH > YH，確保實現工藝元件的淨向後流，H = XH — YH。這相當於減少了50％，並確保了富集產品的正向流動。

尾部級聯部分的所有階段都在同一點上運行，其中 XL

根據級聯的生產要求，在生產過程中，產品和尾部操作點可以相對移動，從而獲得不同的H和L組合（因此不同的進料F = H + L）。選擇的H（或 L）越小，產品（或尾部）切口越接近到 50%。如果所有階段都以 50% 的比例運行，則級聯在完全迴流的情況下運行，不存在產品、尾料或進料流，並且將存在最大的工藝元素濃度梯度。

正在使用的 ASP 技術

迄今為止，Klydon的科學家已經在南非比勒陀利亞建造了兩座用於富集氧氣18和硅28的ASP工廠，分別於2015年10月和2018年7月投入使用。我們認為，富集氧氣18和硅28的成功證明瞭ASP技術的功效和商業可擴展性。我們目前正在建造兩座濃縮工廠，如果成功，將能夠生產一系列同位素，包括但不限於C-14、Mo-100和Si-28。

核醫學

核醫學是利用放射性同位素（稱為放射性核素）來診斷和治療疾病的醫學專業。這些放射性核素被納入放射性藥物，並通過注射、吞嚥或吸入進入人體。體內的生理/代謝過程將示蹤劑集中在特定的組織和器官中；示蹤劑的放射性排放可用於對這些過程進行非侵入性成像或殺死放射性核素集中的區域的細胞。

其他類型的無創診斷程序，例如計算機斷層掃描（CT）和磁共振成像（MRI），可以檢測出疾病導致的組織和器官的解剖學變化。核醫學程序通常可以在任何解剖學變化發生之前檢測出與疾病相關的生理和代謝變化。此類程序可用於在早期階段識別疾病並評估患者對治療幹預措施的早期反應。

單光子發射計算機斷層掃描（SPECT）使用發射伽瑪射線的放射性核素生成組織和器官的三維（3D）圖像；最常用的放射性核素是Technitium-99m（Tc-99m），通常被稱為核醫學的 “主力軍”。使用伽瑪攝像機檢測這些放射性核素衰變（即單光子發射）發出的單個伽瑪射線。這種相機技術用於獲取二維 (2D) 圖像；3D SPECT 圖像是由以不同角度記錄的許多 2D 圖像計算機生成的。

正電子發射斷層掃描（PET）使用發射正電子（即正電子）的示蹤劑生成組織和器官的三維圖像：例如氟-18（F-18）。來自這些放射性核素的正電子與存在於組織和器官中的電子之間的毀滅反應會產生光子。（每次毀滅反應都會同時發射兩個光子，並且基本上朝相反的方向移動。）光子對是使用具有非常快的探測器和電子設備環的相機來檢測的。PET 圖像通常比 SPECT 圖像具有更高的對比度和空間分辨率。但是，PET 設備更昂貴，因此不像 SPECT 設備那樣廣泛供應。此外，大多數PET示蹤劑的半衰期都很短（例如，氮氣-13（N-13）：10分鐘，碳11（C-11）：20分鐘，F-18：110分鐘），因此必須在接近使用點的地方生產。

Technetium-99m (Tc-99m) — 核成像中使用最廣泛的放射性同位素

在全球每年進行的所有核醫學手術中，約有80％使用Tc-99m。

Tc-99m 是一種特別有用的成像放射性核素，因為它：

基於 TC-99M 的放射性藥物用於診斷許多組織和器官系統的疾病，包括骨骼、大腦、心臟、腎臟、肝臟和肺部。在美國，Tc-99m的使用量中約有50％用於核心心臟病學，主要用於心肌灌注成像，對流經心肌的血液進行成像。

由於Tc-99m的半衰期僅為6小時，因此無法長距離儲存或運輸，目前使用鉭發生器生產，其中含有鉬99，其半衰期約為66小時。在反應堆中，Mo-99通過發射β粒子（電子）衰變為Tc-99m。大約88％的衰變產生TC-99m，Tc-99m隨後通過發射伽瑪射線衰變為基態TC-99g。大約 12% 的衰變會直接產生 Tc-99g。發射β粒子後，Tc-99g 會衰變為穩定（即非放射性）釕99（Ru-99）。

Technetium 發電機是儲存 Mo-99 並允許回收其衰變產物 Tc-99m 以供使用的系統。大多數鍶發生器設計用於 U-235 裂變產生的高比活性 Mo-99（>1,000 Ci/g）。該發電機由直徑為大鉛筆的氧化鋁（Al2O3）柱以及用於獲得 Tc-99m 的相關過濾器和管道組成。

該設備安裝在防輻射包裝中，運送給 Tc-99m 供應商。該發電機包括封裝及其所含設備。Technetium 發電機可以含有 1 到 19 Ci 的 Mo-99，可滿足 Tc-99m 供應商的需求和工作量。

準備待發運的鍶發電機需要 18-24 小時。準備工作包括將鉬酸鹽溶液裝載到色譜柱上並對其進行消毒；將色譜柱、管道和過濾器安裝到屏蔽發電機包裝中；以及包裝發電機以供裝運。TC-99m 發電機通常在製造後的一天內運送給 TC-99m 供應商。發電機裝在符合監管要求的箱子裏。交付方式可以是空運、地面或兩者的組合，具體取決於客户所在地和合同的運輸網絡。

Mo-99 市場

全球醫學界依賴於放射性同位素Mo-99的可靠供應來進行核醫學診斷程序。如前所述，Mo-99的衰變產物technetium-99m（Tc-99m）每天在美國的40,000多例醫療程序中用於診斷心臟病和癌症、研究器官結構和功能以及進行其他重要的醫療應用。

據全球市場研究公司未來市場洞察公司估計，2020年，鉬業99市場創造了約38億美元的收入。北美佔Mo-99需求的近一半。Mo-99中約有62％用於醫院，而Mo-99的使用量中約有38％用於診斷中心。

Mo-99 供應鏈

全球Mo-99供應鏈本質上是脆弱的。脆弱性主要源於兩個因素：

當前的Mo-99供應鏈也很漫長，在整個過程中容易中斷。

政府最近努力提高Mo-99的可用性

鑑於Mo-99市場經常出現供應方面的短缺，以及人們普遍預計當前許多反應堆將關閉，人們非常關注TC-9900萬噸的替代生產方法。2012年，國會通過了《美國醫用同位素生產法》（AMIPA），指示國家核安全局（NNSA）制定一項技術中立計劃，支持在不使用高濃縮鈾的情況下建立Mo-99的國內供應。NNSA通過競爭性地向商業實體授予50％/ 50％的成本分攤合作協議，以及向能源部（DOE）國家實驗室提供資金以支持非高濃縮鈾鉬-99生產技術的開發來實現這一目標。

NNSA目前管理與三家美國公司的合作協議，所有公司都在開發不同的Mo-99生產技術：

Mo-100 作為生產 Mo-99 和 Tc-99m 的替代中間體

Mo-100 是鉬的穩定同位素。天然存在的鉬含有大約 9.74% 的鉬-100。當高濃度使鉬含有超過95％的鉬100同位素時，它可以通過光子誘導的Mo-100轉變為Mo-99或通過質子轟擊Mo-100轉化為Tc-99或通過質子轟擊Mo-100成Tc-99m來生產Mo-99或Tc-99。已經對使用粒子加速器生產Mo-99和直接生產TC-99m進行了廣泛研究，粒子加速器的使用具有某些優點和缺點。加速器產生離子束並使用振盪電磁場將離子加速到更高的能量。加速粒子束能夠照射特定目標以產生 Mo-99 和/或 Tc-99m。

我們打算向可能將Mo-100轉換為Mo-99或將Mo-100直接轉換為Tc-99m的客户提供我們的Mo-100。我們相信，客户將能夠使用迴旋加速器或線性加速器將Mo-100轉換為Mo-99。然後，可以使用萜發生器將Mo-99轉換為Tc-99m。目前可用的鍶發電機可能需要進行一些修改，才能使用通過迴旋加速器或線性加速器生產的Mo-99。這些修改可能意味着新的發電機需要醫療監管機構的批准，例如美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲的歐洲藥品管理局（EMA）。

客户可以使用迴旋加速器將Mo-100直接轉換為Tc-99m，這將無需使用鍶發生器。迄今為止，只有一個醫療保健監管機構（加拿大衞生部）批准在低功率迴旋加速器中使用直接由Mo-100生產的TC-99m。我們認為，其他國家的醫療監管機構也可能需要臨牀數據來支持使用直接由Mo-100生產的Tc-99m。

用於富集 Carbon-14 的 ASP 技術

C-14是碳的放射性同位素，半衰期為5,700年，其自然丰度為萬億分之一。碳的不同同位素在化學性質上沒有明顯的差異。這種相似之處被用於化學和生物研究，在一種名為碳標籤的技術中：碳14原子可以用來替代非放射性碳，以追蹤涉及任何給定有機化合物的碳原子的化學和生化反應。

碳14可以從某些核反應堆的廢物副產品中獲得。2022年9月，我們與一位潛在的加拿大客户簽訂了諒解備忘錄，該客户為北美的許多核反應堆提供諮詢服務。根據諒解備忘錄的條款，預計客户將供應已經濃縮到至少0.5％的C-14，這些C-14來自核反應堆的廢物。我們計劃將C-14的丰度增加到85％以上。

用於硅 28 富集的 ASP 技術

Si-28 是硅的穩定同位素。由於缺乏 Si-29 核自旋，富含同位素的 Si-28 被認為是半導體量子計算的理想主體材料。Si-29的濃度超過百萬分之500（ppm）（0.05％）會阻礙有效性能。Si-29的濃度越低，硅量子處理器在計算能力、精度和可靠性方面的表現就越好。與適用於富集高分子量氣體的傳統離心機不同，ASP Technology非常適合富集硅烷（SiH4）等低分子量的氣體。

預計量子計算機的功能將比當今最先進的傳統計算機強大數千或數百萬倍，為包括醫學、人工智能、網絡安全、全球物流和全球金融系統在內的許多行業開闢新的前沿和機遇。

用於鈾濃縮的量子濃縮技術

我們相信我們的量子濃縮技術能夠濃縮鈾，我們可以將其商業化為核燃料組件，用於新一代哈勒燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發用於商業和政府用途。

鈾是一種天然存在的元素，開採自哈薩克斯坦、加拿大、澳大利亞和包括美國在內的其他幾個國家的礦牀。根據世界核協會（“WNA”）的説法，按照目前的使用率，有足夠的天然鈾資源在大約90年內為核能提供燃料。在自然狀態下，鈾主要由兩種同位素組成：鈾235（“U-235”）和鈾238（“U-238”）。按重量計，天然鈾中 U-235 的濃度僅為 0.711%。大多數商用核能反應堆需要 U-235 濃度大於天然鈾且重量不超過 5% 的低濃縮鈾燃料。目前正在開發的未來反應堆設計可能需要更高的 U-235 濃度水平，最高可達 20%。鈾濃縮是提高 U-235 濃度的過程（見下文關於HALEU需求的討論）。

分離工作單位（“SWU”）是一種標準計量單位，代表將給定數量的天然鈾轉化為兩種成分所需的努力：U-235 百分比較高的濃縮鈾和含有 U-235 百分比較低的貧鈾。低濃縮鈾中所含的SWU是使用基於濃縮物理學的行業標準公式計算得出的。根據該公式被視為低濃縮鈾中所含的濃縮量通常稱為其分離單位成分，根據該公式被視為低濃縮鈾中所含的天然鈾數量稱為其鈾或 “原料” 成分。目前，從濃縮公司購買低濃縮鈾的SWU和鈾成分是相當普遍的做法。因此，低濃縮鈾價格通常由三個部分組成：SWU、轉化和鈾礦石濃縮物。

下文概述了將天然鈾轉化為低濃縮鈾燃料（俗稱核燃料循環）的步驟：

世界正在向更新的小型反應堆過渡

隨着世界向脱碳電網過渡，社會正在逐漸減少對化石燃料的依賴，增加對 “清潔能源” 的依賴。兩黨似乎都支持核能的增長，拜登政府已將無碳核電確定為到2050年實現淨零二氧化碳經濟的重要組成部分。通過運行中的輕水反應堆艦隊和部署先進的反應堆，核能有望成為美國和國際上無碳能源的越來越大的貢獻者。美國在技術創新方面處於世界領先地位，其先進反應堆的開發商比其他任何國家都多。

小型模塊化反應堆（SMR）是先進的核反應堆，其單位功率容量高達300兆瓦（e），約為傳統核能反應堆發電能力的三分之一。可以產生大量低碳電力的SMR是：

SMR 的許多優點本質上與其設計的性質相關——小巧和模塊化。鑑於其佔地面積較小，SMR可以設置在不適合大型核電站的地點。SMR 的預製單元可以製造，然後運輸和現場安裝，這使得它們比大型功率反應堆更實惠，後者通常是針對特定地點定製設計的，有時會導致施工延遲。SMR 可以節省成本和施工時間，並且可以逐步部署以滿足不斷增長的能源需求。

與現有反應堆相比，擬議的SMR設計通常更簡單，而且SMR的安全概念通常更多地依賴於被動系統和反應堆固有的安全特性，例如低功率和運行壓力。這意味着在這種情況下，無需人為幹預或外部力量或力量即可關閉系統，因為被動系統依賴於自然循環、對流、重力和自壓等物理現象。在某些情況下，這些安全邊界的增加消除或大大降低了發生事故時向環境和公眾不安全釋放放射性的可能性。

SMR 降低了燃料需求。基於SMR的發電廠每3至7年需要的加油頻率可能較低，而傳統發電廠需要的加油頻率為1至2年。一些 SMR 設計可在不加油的情況下運行長達 30 年。阿根廷、加拿大、中國、俄羅斯、韓國和美利堅合眾國的SMR正在建設或處於許可階段。

在過去五年中，頒佈了支持發展和部署先進反應堆的重要立法：《核創新和現代化法》、《核能創新和能力法》、《2020年能源法》和《基礎設施投資和就業法》。此外，國會制定並資助了先進反應堆演示計劃，該計劃現在支持將在七年內部署的兩個先進反應堆演示和其他八個先進反應堆項目。

SMR 將需要不同等級的濃縮鈾

許多先進的反應堆，包括大多數先進反應堆示範計劃獲獎者，將需要高測定低濃縮鈾（HALEU），而且燃料形式與為當前輕水反應堆（LWR）製造的燃料形式截然不同。例如，當前一代的輕水堆使用鈾-235濃度低於 5% 的燃料。相比之下，許多先進的非 LWR 設計要求濃度在 5% 到 20% 之間，其中大多數在 10% 以上。

目前，不可能從美國的商業富豪那裏購買10％至20％的HALEU。在美國，用於使用不超過 5% U-235 的低濃縮鈾的燃料循環前端基礎設施已得到明確界定。美國擁有采礦、轉化、濃縮、製造和運輸能力。但是，美國尚未建立生產和使用HALEU的基礎設施，尤其是10％以上的濃縮物的基礎設施。採礦和轉換基礎設施是所有濃縮水平的共同點。

2020年，能源部（DOE）根據先進反應堆示範計劃（ARDP）途徑1：先進反應堆演示，選擇了兩家公司作為獎項。兩種反應堆的設計都需要HALEU，並且可以在大約七年內投入運行。如今，據估計，入選示範路徑的公司將從2024年開始要求HALEU在其反應堆啟動之前為其反應堆提供支持，以支持燃料製造。此外，《路徑2：降低未來演示的風險》下的一家公司將在2024-2025年期間要求HALEU，而ARDP路徑2和3中的其他公司也將要求HALEU。私人資助的公司也在努力在2020年代中期之前部署HALEU燃料反應堆。

核能研究所（NEI）認為，美國能源部庫存或位於美國或西歐的商業濃縮裝置在所需的數量和時間範圍內向這些公司提供HALEU幾乎是不可能的。因此，短期內將需要從其他國際供應商手中收購HALEU，以支持在美國及時部署先進反應堆的更大目標。在2030年之前部署這些反應堆將支持氣候目標，並使美國成為先進反應堆技術的強大出口國。根據最近的NEI白皮書，強大的國內HALEU基礎設施對於支持先進反應堆的國內部署和需要HALEU的美國先進反應堆技術的出口是必要的。

在2021年12月20日致美國能源部的一封標題為 “對高測定低濃縮鈾的最新需求” 的信中，NEI對標為A至J的公司在未來15年內美國HALEU的需求提供了估計：

到2035年高測定低濃縮鈾的預計年度需求量（MTU/yr）