附錄 99.1
Turnstone Biologics Corp. 公佈2024年第一季度財務業績並提供近期業務亮點
聖地亞哥，2024年5月13日——Turnstone Biologics Corp.（“Turnstone” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：TSBX）是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開創精選的腫瘤浸潤淋巴細胞（Selected TIL）療法，開發差異化治療和治癒實體瘤患者的方法，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。
Turnstone總裁兼首席執行官工商管理碩士、博士薩米·法拉説：“我們對下一代精選TIL療法產品線的治療潛力感到興奮。”“TIL療法的下一個前沿是將其治療活性擴展到黑色素瘤以外的其他實體瘤適應症。我們的差異化方法包括專有的 “細胞選擇” 步驟，該步驟旨在生成以腫瘤反應性 T 細胞為主的 TIL 產品。我們認為，這一過程對於開發強效的基於TIL的療法（例如Turnstone的精選TIL）至關重要，這些療法可以治療更難治療、更低的突變負擔，例如結直腸癌和其他免疫冷腫瘤。今年，我們期待生成臨牀數據，以突出我們平臺的差異化並支持我們的主要資產 TIDAL-01 的進一步發展。該資產目前正在多項針對多種實體瘤適應症的 1 期研究中進行評估。我們仍步入正軌，並計劃在年中提供與下一季度財務業績有關的 TIDAL-01 臨牀最新情況。”
2024 年第一季度及近期業務亮點
在多項 1 期臨牀試驗中繼續開發 TIDAL-01。該公司正在繼續開發Turnstone的主要精選TIL療法 TIDAL-01。TIDAL-01 旨在通過採用無偏見的鑑定和功能篩選過程將最大範圍的腫瘤反應性 TIL 從患者腫瘤中分離出來，並有選擇地擴大腫瘤反應性 TIL 的最大範圍，從而有可能將 TIL 療法的適用性擴展到第一代 TIL 無效的實體瘤類型。Turnstone 的多站點 STARLING 試驗和研究者贊助的試驗中目前正在對結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、葡萄膜黑色素瘤、乳腺癌和皮膚黑色素瘤中的 TIDAL-01 進行評估。此外，Turnstone最近在莫菲特的現場cGMP工廠獲得了額外的專用潔淨室容量，用於為獲得美國食品藥品管理局IND許可的STARLING試驗生產TIDAL-01。Turnstone預計將在年中左右提供1期研究的初步/初步臨牀更新。
執行了2,000萬美元的非稀釋性循環信貸額度。4月，特恩斯通從加利福尼亞銀行獲得了一筆循環信貸額度，這使Turnstone能夠提取總額高達2000萬美元的資金。該設施的收益如果提取，將用於支持公司管道和臨牀試驗的持續開發。
加強公司董事會。4月，特恩斯通宣佈任命威廉·瓦迪爾為董事會成員。Waddill先生在生物技術領域擁有超過三十年的財務和運營專業知識，以及在行業組織中久經考驗的領導地位。該公司還宣佈，帕特里克·馬查多已辭去董事會成員的職務。
2024 年第一季度財務業績
現金、現金等價物和短期投資：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為7,780萬美元。該公司預計，合併後的現金、現金等價物和短期投資將足以為其2025年第三季度的運營提供資金。
研發（R&D）費用：截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,580萬美元，而2023年同期為1,570萬美元。增長的主要原因是，隨着我們加強 TIDAL-01 臨牀試驗，製造費用增加240萬美元，人事相關成本增加了20萬美元，但被武田協議終止以及在截至2023年3月31日的三個月中結束與 RIVAL-01 平臺相關的活動導致的90萬美元臨牀和監管成本以及160萬美元的臨牀前研發成本減少160萬美元所抵消。
一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的三個月，併購費用為490萬美元，而2023年同期為400萬美元。增加的主要原因是專業服務費用增加了110萬美元，這與上市公司運營成本增加相關的110萬美元被人事費減少的20萬美元所抵消。
淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為1,960萬美元，而2023年同期的淨收入為10萬美元。下降的主要原因是確認了截至2023年三個月的合作收入中記錄的武田協議終止所產生的遞延收入，而2024年同期未確認合作收入。
關於 Turnstone
Turnstone Biologics是一家臨牀階段的生物技術公司，通過開創精選的腫瘤浸潤淋巴細胞（精選TIL）療法，開發了一種差異化的治療和治癒實體瘤患者的方法。Turnstone的下一代TIL療法基於對最有效的腫瘤反應性T細胞（即精選TIL）的鑑定、選擇和擴展，旨在克服第一代散裝TIL的侷限性，這種侷限性僅在有限的腫瘤類型中表現出客觀的反應。Turnstone最先進的項目 TIDAL-01 目前正在對結直腸癌、乳腺癌、頭頸癌、葡萄膜黑色素瘤和皮膚黑色素瘤患者的多項1期研究進行評估。該公司還積極推進其臨牀前研發項目，包括 TIDAL-02、其下一個精選 TIL 項目以及 TIDAL-01 和病毒免疫療法組合計劃。有關 Turnstone 的更多信息，請訪問 www.turnstonebo.com，然後繼續關注我們 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：TIDAL-01 和其他管道計劃在實體瘤中實現客觀反應的可能性；Turnstone 的精選 TIL 有效選擇腫瘤反應性 TIL 並將其有效應用於更廣泛的實體瘤的潛力；TIDAL-01 作為結直腸癌和胃癌患者治療選擇的潛力；特恩斯通的預計現金跑道進入第二季度2025 年；以及 Turnstone 的戰略和目標。本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關未來事件、未來財務業績、業務戰略和計劃以及未來運營目標的陳述，均為前瞻性陳述，可以用 “預測”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測” 等術語來識別、” “項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將”，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。這些陳述基於我們管理團隊當前的計劃、目標、估計、期望和意圖、信念和假設，以及該管理團隊目前獲得的信息，不能保證未來的業績，本質上涉及許多風險和不確定性，其中許多是Turnstone無法控制的。除非法律要求，否則在本文發佈之日之後，我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或改變的預期。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於以下方面的風險和不確定性：宏觀經濟狀況和全球流行病等全球健康問題的影響；Turnstone在預期時間表上啟動和執行臨牀試驗的能力（如果有的話）；臨牀試驗結果可能與臨牀前、早期臨牀有所不同，初步或預期結果；與Turnstone的候選產品是否獲得任何監管部門批准相關的重大不確定性；Turnstone獲得、維護或保護與其候選產品相關的知識產權的能力；Turnstone資本資源的充足性和實現其目標所需的額外資金；以及其他風險，包括Turnstone於11月13日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險，2023 年和 Turnstone 擁有的其他文件已向美國證券交易委員會提交或將要提交，包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。這份新聞稿
討論正在進行臨牀研究且尚未獲得美國食品藥品監督管理局批准上市的候選產品。對於這些候選產品在研究用途中的安全性或有效性，沒有作出任何陳述。
聯繫人：
艾哈邁德·阿內齊
投資者關係
Turnstone 生物製劑
(347) 897-5988
ahmed.aneizi@turnstonebio.com
Turnstone 生物製劑公司
簡明合併運營報表和綜合收益（虧損）（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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協作收入 |
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$ |
— |
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$ |
19,306 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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15,790 |
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15,668 |
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一般和行政 |
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4,901 |
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4,032 |
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運營費用總額 |
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20,691 |
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19,700 |
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運營損失 |
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(20,691 |
) |
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(394 |
) |
其他收入，淨額 |
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1,078 |
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380 |
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所得税前淨虧損 |
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(19,613 |
) |
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(14 |
) |
所得税福利（準備金） |
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(16 |
) |
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82 |
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淨收益（虧損） |
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$ |
(19,629 |
) |
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$ |
68 |
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其他綜合收益（虧損） |
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(117 |
) |
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121 |
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綜合收益總額（虧損） |
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$ |
(19,746 |
) |
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$ |
189 |
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歸屬於普通股股東的淨收益（虧損），基本和攤薄後 |
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(19,629 |
) |
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- |
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已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
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23,011,795 |
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2,786,017 |
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歸屬於普通股股東的每股淨收益（虧損），基本和攤薄後 |
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$ |
(0.85 |
) |
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$ |
- |
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Turnstone 生物製劑公司
簡明合併資產負債表
（金額以千計）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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（未經審計） |
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現金和現金等價物以及短期投資 |
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$ |
77,847 |
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$ |
94,777 |
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總資產 |
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94,390 |
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112,815 |
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負債總額 |
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14,379 |
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14,148 |
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股東赤字總額 |
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80,011 |
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98,667 |
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