附錄 99.1

Daré Bioscience公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況

美國東部時間今天下午 4:30 舉行會議 電話會議和網絡直播

發展 計劃亮點和 2024 年預期里程碑

聖地亞哥，2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）——女性健康與福祉創新 領域的領導者達雷生物科學公司（納斯達克股票代碼：DARE）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

戴雷生物科學總裁兼首席執行官薩布麗娜·馬圖奇·約翰遜表示：“我們投資組合在第一季度取得的進展，加上我們在幾周前宣佈的非稀釋性戰略特許權使用費融資 中獲得的2200萬美元，使達雷有望在2024年實現有意義的里程碑。”“ 除了我們的合作者Organon繼續將XACIATO™（磷酸克林黴素）****凝膠商業化外，這是 產品組合中首款獲得美國食品藥品管理局批准的產品，也是12歲及以上女性細菌性****炎的治療藥物（可在全國範圍內開處方），我們對同類首款3期研發候選藥物的進展感到滿意。我們繼續 在美國各地註冊對Ovaprene的3期研究， 是我們可能在同類產品中首款無激素的月用****內避孕藥候選藥物 ，並對三月份上線的中央廣告活動的迴應感到非常興奮。我們還在 推進一項針對女性性喚起障礙的西地那非乳膏的3期試驗，目前 尚無美國食品藥品管理局批准的治療方法。我們對媒體、政府和撥款機構越來越關注女性健康和福祉感到興奮，並將繼續履行我們的使命，即在我們尋求為所有Daré利益相關者創造價值的過程中，通過提升我們的後期候選人——所有這些都是同類首創的機會 ，加速開發女性想要和需要的創新 療法並將其推向市場。”

*有關重要的安全和其他信息，請 參見下文。

Ovaprene® 3 期研究

Ovaprene 是一種新型、正在研究的無激素月用****內避孕藥，其美國商業權利受拜耳醫療保健簽訂的許可協議 約束。

與研究合作者合作 尤妮絲·肯尼迪·施萊弗 國立衞生研究院（NIH）的國家兒童健康與人類發展研究所（NICHD）和商業合作者拜耳的達雷於2023年12月開始招募患者參與Ovaprene® 關鍵的3期臨牀研究。非激素避孕藥是一個重要的商業市場機會， 目前沒有經美國食品藥品管理局批准的每月無激素避孕藥。Ovaprene® 有可能成為避孕類別的顛覆性產品 ，對於不能使用激素類避孕產品或不願使用 的女性來説，這是一個重要的選擇。

在 於 2024 年 3 月啟動的這項研究的中央廣告活動的支持下，目前正在全美 18 個地點進行招聘 。第三階段的研究招募和數據更新將在2024年全年酌情提供。

西地那非 乳膏，3.6% 的3期研究進展

西地那非 乳膏是偉哥® 中的活性成分西地那非的專有研究性乳膏配方，用於局部按需給藥，以治療女性性喚起障礙。

Daré 已經完成了對探索性2b期RESPOND臨牀研究數據的所有研究分析，並於2023年12月與美國食品藥品管理局 舉行了第二階段結束會議。在先前的定量研究中，西地那非乳膏增加了生殖器組織的血流量，而2b期居家 研究專門設計用於確定西地那非乳膏 獲得最有意義改善的患者羣體，以及向他們詢問最能反映這種改善的問題。在2b 期研究中確定並向美國食品藥品管理局提議進行3期臨牀開發的患者羣體和終點是達雷對2b 期研究數據的事後分析顯示，西地那非乳膏顯示出具有統計學意義和有意義的患者改善。在FDA審查的過程中，Daré正在繼續 與美國食品和藥物管理局互動，特別是對擬議終點生成的數據進行審查，以推進第三階段的開發。美國食品和藥物管理局表示，預計將在2024年第二季度就第三階段的設計提供更多反饋。

達雷 計劃對西地那非乳膏進行3期研究，佔3.6％，這將是有史以來第一項針對女性覺醒障礙治療候選藥物的3期關鍵性研究。達雷打算提供有關美國食品藥品管理局反饋、第三階段研究設計和計劃的最新信息，以及 以及2024年發佈的有關達雷合作戰略的任何相關更新。

截至2024年3月31日的季度財務 亮點

會議 通話

Daré 將於今天，即美國東部時間2024年5月14日下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，以審查 截至2024年3月31日的季度財務業績並提供公司最新情況。

要通過電話接聽電話會議，請撥打 (646) 307-1963（美國）或 (800) 715-9871（免費電話）。通話 的會議 ID 號碼是 5582540。可以在 公司網站 http://ir.darebioscience.com 的 “投資者” 部分的 “演講、活動和網絡直播” 下觀看網絡直播。請在通話前大約 5-10 分鐘登錄進行註冊和 下載並安裝任何必要的軟件。該網絡直播將存檔在公司網站 http://ir.darebioscience.com 的 投資者欄目的 “演講、活動和網絡直播” 下，並可在2024年5月28日之前重播。

關於 XACIATO^TM （磷酸克林黴素）****凝膠 2%

XACIATO 適用於治療12歲及以上女性的細菌性****炎。用户填充的單劑量一次性塗抹器 可提供 5 克****凝膠，其中包含 100 毫克剋剋林黴素。

選定的 安全信息

對克林黴素或林可黴素有超敏反應史的人禁用 XACIATO 。

據報道，Clostridiodes 艱難相關腹瀉（CDAD）幾乎使用了所有抗菌藥物，包括克林黴素，嚴重程度可能介於 之間，從輕度腹瀉到致命性結腸炎。仔細的病史是必要的，因為據報道，CDAD 發生在使用抗菌藥物後的 2 個月內 。如果懷疑或確診了CDAD，則可能需要停止持續使用不針對艱難梭菌 的抗菌藥物。

不建議在使用XACIATO治療期間或治療後的7天內使用聚氨酯 避孕套。在這段時間內，聚氨酯避孕套 在預防懷孕或防止 HIV 和其他性傳播疾病的傳播方面可能不可靠。應使用乳膠 或聚異戊二烯避孕套。

XACIATO 可能導致念珠菌在****中過度生長，從而導致外陰****念珠菌病，這可能需要抗真菌治療。

超過 2% 的患者報告的 最常見的不良反應是 外陰****念珠菌病和外陰****不適，XACIATO組的發生率高於安慰劑組。

尚未對孕婦進行過XACIATO 的研究。但是，由於非孕婦在****內給藥 後XACIATO的全身吸收率較低，母體使用不太可能導致胎兒大量接觸該藥物。

沒有關於克林黴素對產奶量影響的數據。應考慮母乳餵養對發育和健康的好處 以及母親對克林黴素的臨牀需求以及克林黴素 或潛在的孕產婦疾病對母乳餵養的孩子的任何潛在不利影響。

請 參閲處方信息、患者信息和使用説明。

關於 Daré Bioscience

Daré Bioscience 是一家生物製藥公司，致力於為女性健康開發創新產品。該公司的使命 是確定、開發並向市場推出多元化的差異化療法組合，這些療法優先考慮女性健康和 福祉，擴大治療選擇並改善療效，主要集中在避孕、****健康、生殖健康、 更年期、性健康和生育能力領域。

來自Daré女性健康候選產品組合的 首款獲得美國食品藥品管理局批准的產品是XACIATO™ （磷酸克林黴素）****凝膠，這是一種用於治療12歲及以上女性患者 細菌性****炎的林可酰胺抗菌藥物，受與Organon簽訂的全球許可協議約束。Organon 於 2023 年第四季度開始在美國銷售 XACIATO。達雷的產品組合還包括臨牀開發中的潛在同類首選候選藥物：Ovaprene®， 一種新型、無激素的月用****內避孕藥，其美國商業版權受拜耳許可協議約束；西地那非 乳膏，3.6％，一種用於治療女性性喚起障礙（FSAD）的活性成分西地那非的新型乳膏配方； 以及 DARE-HRT1，一種用於更年期激素治療的生物相同雌二醇和黃體酮****內注射環的組合。要了解有關XACIATO、Daré完整的女性健康候選產品組合以及達雷為女性提供 差異化療法的使命的更多信息 ，請訪問www.darebioscience.com。

Daré Bioscience 領導層已入選《製藥商實力榜》和《端點新聞》的《2022年生物製藥界女性》。2023年， Daré的首席執行官被評為Fierce Pharma生物製藥界最具影響力人物之一，以表彰達雷對女性健康領域創新和宣傳的貢獻 。Daré Bioscience 在《聖地亞哥商業雜誌》頒發的 2023 年最佳工作場所獎的 “小型公司” 類別中排名第 #1 位。

Daré 可能會使用其網站的投資者 欄目（http://ir.darebioscience.com）、美國證券交易委員會的文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播，公佈有關其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息。Daré 將使用這些渠道發佈有關公司的實質性信息，還可能使用社交媒體傳達有關公司、其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息 。Daré 在其投資者關係網站或社交媒體渠道上發佈的 信息可能被視為重要信息。達雷鼓勵投資者、 媒體和其他對公司感興趣的人查看達雷在其網站的 “投資者” 部分發布的信息，並且 關注以下 X（前身為 Twitter）賬户：@SabrinaDareCEO 和 @DareBioscience。公司可能用來傳達信息的社交媒體渠道 列表的任何更新都將發佈在達雷網站的 “投資者” 部分。

前瞻性 陳述

Daré 提醒您，本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。 在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “相信”、“可能”、“將”、 “估計”、“繼續”、“預測”、“設計”、“打算”、“期望”、 “可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋找”、“應該”、“將”、 “考慮” 等術語來識別 “項目”、“目標”、“目標” 或這些詞語 和類似表述的否定版本。在本新聞稿中，前瞻性陳述包括但不限於與計劃 和對達雷候選產品的預期相關的陳述，包括臨牀開發計劃、試驗設計、時間表、 成本和里程碑、靶向適應症和預期的監管批准途徑、美國食品藥品管理局根據一項關鍵臨牀研究批准Ovaprene 的可能性、對候選產品可能成為同類首創產品的期望，潛在的 市場規模和候選產品的機會，如果已獲批准，以及財務預測。正如本新聞稿中所使用的， 將候選產品描述為 “同類第一” 是一項前瞻性陳述，涉及候選產品 如果獲得Daré開發該產品的市場批准，則該候選產品有可能代表新類別的產品。 前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致達雷的實際 業績、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下風險和不確定性：Daré 在需要時籌集額外資金以推進其候選產品、執行其業務戰略並繼續經營的能力 作為持續經營企業；達雷的能力開發、獲得 FDA 或外國監管機構批准其候選產品 並將其商業化，並在規定的時間表內進行此項工作；未能或延遲開始、進行和完成候選產品 的臨牀試驗；Daré 設計和成功進行臨牀試驗、招募足夠數量的患者、 達到既定臨牀終點、避免不良副作用和其他安全問題以及表現出足夠的安全性的能力 } 及其候選產品的功效；Daré對第三方的依賴進行臨牀試驗、製造和 供應臨牀試驗材料和商業產品； 候選產品的早期臨牀和/或非臨牀研究的積極發現可能無法預測該候選產品的後續臨牀和/或非臨牀研究取得成功的風險； FDA、其他監管機構、科學或醫學界成員或投資者可能不接受或同意 Daré 對來自的數據的解釋或結論的風險其候選產品的臨牀研究；開發候選產品 需要比達雷預期更多的臨牀或非臨牀研究的風險；關鍵人員的流失或無法吸引； 宏觀經濟狀況、地緣政治事件、突發公共衞生事件和政府運作重大中斷的影響 對達雷的運營、財務業績和狀況以及實現當前計劃和目標的能力的影響；競爭對手 的發展造成 Daré's 的風險候選產品或產品的競爭力較弱或已過時；建立 困難以及維持與開發和/或商業合作者的關係；如果獲得批准，達雷的產品或候選產品 未能獲得市場認可或從第三方付款人那裏獲得足夠的保險或報銷；Daré 保留其開發和商業化候選產品的許可權的能力；達雷履行與其涵蓋關鍵專利和 的獨家許可協議有關的 金錢義務和其他要求的能力與其產品相關的知識產權和候選產品；Daré 充分保護或執行 其或其許可方的知識產權的能力；Daré 的某些 候選產品的活性成分缺乏專利保護，這可能會使其產品面臨來自使用相同活性成分的其他配方的競爭；產品 責任索賠；與 Daré 的產品或候選產品或 Daré 的業務 活動有關的政府調查或行動 Daré、其商業合作者或 Daré 所依賴的其他第三方；製藥 行業監管和醫療保健立法對美國和國際的影響；醫療保健成本控制的全球趨勢；危害 Daré 或其 所依賴的第三方技術系統和/或嚴重幹擾 Daré 業務的 網絡安全事件或類似事件；以及與 Daré 的知識 知識產權有關的爭議或其他發展。達雷的前瞻性陳述基於其當前的預期，並涉及 可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。這些 警示性陳述明確限制了所有前瞻性陳述的全部內容。要詳細瞭解達雷的風險和不確定性，我們鼓勵您查看其向美國證券交易委員會提交的文件 ，包括達雷最近在8-K表格、10-K表格和10-Q表格上提交的文件。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求 ，否則 沒有義務更新此類陳述以反映聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

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來源： Daré Bioscience, Inc.

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