附錄 99.1
新聞稿
Biophytis 宣佈了設計
其 2 期 OBA 肥胖症臨牀研究
巴黎（法國）和劍橋（美國馬薩諸塞州）， 歐洲中部時間 2024 年 5 月 14 日上午 07:00 — Biophytis SA（泛歐交易所 Growth Paris：ALBPS）（“Biophytis” 或 “公司”）， 一家專門開發年齡相關疾病療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈使用 BIO101 設計其針對肥胖的二期 OBA 臨牀研究 20-羥基腐皮酮）。
將在接受 GLP-1 RA 和低卡路里節食治療的肥胖 患者中對 BIO101（20-羥基ecdysone）進行評估。OBA 第 2 期研究將測試 BIO101（20-羥基ecdysone）對肥胖和超重患有繼發性合併症的患者的療效和安全性，這些患者已開始使用 GLP-1 RA進行減肥 的治療。
Biophytis 首席執行官 Stanislas Veillet 表示： “ 對於Biophytis來説，應對這一巨大的醫療挑戰至關重要，這也是一個巨大的潛在市場。我們認為 BIO101（20-羥基ecdysone）有可能成為使用 GLP-1 RA 減肥治療的肥胖 患者保持肌肉功能的首選分子。我們相信，我們的候選藥物如果獲得監管部門的批准，可能會在2024年中期進入 的2期臨牀試驗，並且第一批結果可能會在2025年公佈”。
OBA 2 期研究是一項雙盲、隨機、 安慰劑對照的臨牀研究，計劃在開始使用 GLP-1 RA 與低熱量飲食聯合治療時，計劃招收 164 名肥胖（BMI ≥30）或超重（BMI ≥27，伴有一種或多種後遺症，例如糖尿病、高血壓）的患者。 使用 350 mg BID 的 BIO101（20-羥基改鬆）進行為期 21 周的雙盲治療。
主要療效終點是肌肉力量， 通過膝關節伸展來測量，重要的次要結果包括 6 分鐘步行距離和其他性能測試、歸一化為瘦體重的肌肉力量 、闌尾瘦體重和脂肪量、生物標誌物和各種患者報告結果 (PROs)。
Biophytis正準備提交一項研究性 新藥（IND），以便在未來幾周內在美國啟動OBA 2期研究。
經監管部門批准，OBA 2期臨牀研究預計將於2024年中期開始 ，首批患者預計將在2024年下半年接受治療。
BIO101（20-羥基改鬆）候選藥物的安全性和有效性的初步結果預計將於2025年公佈。
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新聞稿
關於 BIOPYTIS
Biophytis SA是一家處於臨牀階段的生物技術公司 ，專門開發年齡相關疾病的候選藥物。BIO101（20-hydroxyecdysone）是我們的主要候選藥物，是 一種正在開發的小分子，用於肌肉疾病（肌肉減少症，3期就緒和杜興氏肌肉萎縮症）、呼吸系統（Covid-19階段 2-3已完成）和代謝性疾病（肥胖，第二階段即將開始）。該公司總部位於法國巴黎和馬薩諸塞州劍橋。 該公司的普通股在泛歐交易所Growth上市（股票代碼：ALBPS-ISIN：FR0012816825），ADS（美國存托股） 在場外交易市場上市（股票代碼：BPTSY — ISIN：US09076G4010）。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biophytis.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述。在某些情況下，您可以通過使用 “展望”、“相信”、“期望”、“潛力”、“繼續”、“ ” 可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“預測”、“打算”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期” 或負面版本等詞語來識別這些前瞻性 陳述這些詞或其他 可比詞。此類前瞻性陳述基於Biophytis認為合理的假設。但是， 無法保證此類前瞻性陳述中包含的陳述會得到驗證，這些陳述會受到各種風險 和不確定性的影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述也受到Biophytis 尚不瞭解或Biophytis目前未被視為材料的風險的影響。因此，有或將會有重要因素可能導致實際結果 或結果與這些陳述中指出的結果存在重大差異。另請參閲BIOPHYTIS網站（www.biophytis.com）上發佈的公司2023年財務報告中的 “公司 將面臨的風險和不確定性” 部分， 表格 20-F 的 “風險因素” 部分以及向美國證券交易委員會（美國證券交易委員會）提交的其他表格。 除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來的 發展還是其他原因。
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