第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

LeMaitre Vascular, Inc.

合併資產負債表

見合併財務報表附註。

LeMaitre Vascular, Inc.

合併運營報表

（未經審計）

見合併財務報表附註。

LeMaitre Vascular, Inc.

綜合收益綜合報表

（未經審計）

見合併財務報表附註。

LeMaitre Vascular, Inc.

股東權益合併報表

（未經審計）

見合併財務報表附註。

LeMaitre Vascular, Inc.

合併現金流量表

（未經審計）

見合併財務報表附註。

LeMaitre Vascular, Inc.

合併財務報表附註

2024年3月31日

（未經審計）

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述（根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的含義），涉及重大風險和不確定性，尤其是與監管環境、普通股、季度和年度業績波動、我們成功將收購納入業務的能力以及與我們的業務和行業相關的風險，例如開發和商業化安全產品和服務過程中固有的風險有效用於外周血管疾病市場。除歷史事實陳述外，本報告中包含的所有關於我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來淨銷售額、毛利率預期、預計成本、預計支出、前景和計劃以及管理目標的陳述均為前瞻性陳述。這些話 “預期，” “相信，” “估計，” “期望，” “打算，” “可能，” “計劃，” “項目，” “將，” “會，”類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。我們的這些前瞻性陳述基於我們當前對未來事件的預期和預測。儘管我們認為我們任何前瞻性陳述所依據的預期都是合理的，但這些預期可能被證明是不正確的，而且所有這些陳述都存在風險和不確定性。如果這些風險和不確定性中的一項或多項成為現實，或者如果基本假設、預測或預期被證明不正確，我們的實際業績、業績或財務狀況可能會與預期、估計或預期存在重大不利差異。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。我們打算利用1995年《私人證券訴訟改革法》中關於我們的前瞻性陳述的安全港條款，納入這句話的明確目的是使我們能夠對所有前瞻性陳述使用安全港的保護。 這些風險和不確定性包括但不限於: 開發可能影響我們產品的使用（例如治療糖尿病或減肥的藥物）的公司的風險；來自其他公司競爭的風險；我們的全球監管批准狀況以及在美國和美國以外地區營銷和銷售我們產品的監管要求的遵守情況；與產品需求和公司市場接受度相關的風險’的產品和定價；實施新的企業資源規劃系統的風險；由於多種因素導致我們的季度和年度業績出現重大波動的風險；我們可能無法維持近期盈利水平的風險；我們對獨家供應商的依賴；信息技術系統的中斷或泄露；公司可能無法實現其戰略活動預期收益的風險；對公司市場的假設所帶來的風險’的產品和公司的生產力’的直銷隊伍和分銷商可能不正確；產品增長率的加速或減速；召回我們的產品可能導致鉅額成本或負面宣傳的風險；公司在新地區無法成功過渡到直銷模式的風險。

前瞻性陳述反映了管理層’截至本季度報告發布之日的分析。有關可能影響我們業務和財務業績的潛在風險因素的更多信息，請參見第二部分第1A項， “風險因素”在本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，包括標題為的部分 “風險因素”在我們最新的10-K表年度報告中。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。以下討論和分析應與我們的合併財務報表以及本報告和美國證券交易委員會其他文件中包含的相關附註一起閲讀，包括我們經審計的合併財務報表和截至12月的10-K表年度報告中包含的相關附註 2023 年 31 月 31 日，正如 2024 年 2 月 29 日向美國證券交易委員會提交的那樣。除非法律要求，否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。除非上下文另有説明，否則引用 “LeMaitre Vascual，” “我們，” “LeMaitre，” “我們的，”和 “我們”在本10-Q表季度報告中，指的是LeMaitre Vascular, Inc.及其子公司。

LeMaitre、Albograft、Anastoclip、Anastoclip GC、Artegraft、Cardial、Cardial、CardioCel、DuraSure、Eze-Sit、Glow ‘N Tell、LeverEdge、LifeSpan、OmniFlow、PhastiPp、ProCol、Pruitt、Pruitt F3、RestoreFlow、TufTex、VascuCel、VascuTape和XenoSure是LeMaitre Vascular或其子公司的註冊商標，Chevalier、DuraSure、Flexcel、Omniflow、PeriVu和Syntel是LeMaitre Vascular的商標。本10-Q表季度報告還包括其他人的註冊和未註冊商標，這些商標是其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中提及的商標和商品名稱可能不帶有 ® 或 TM 符號。

概述

我們是醫療器械和人體組織冷凍保存服務的全球提供商，主要用於治療外周血管疾病、終末期腎臟疾病，在較小程度上用於心血管疾病的治療。我們開發、製造和銷售血管器械以滿足血管外科醫生的需求，並在較小程度上滿足其他專業的需求，例如心臟外科醫生、普通外科醫生和神經外科醫生。我們的多元化設備組合包括用於動脈和靜脈的名牌產品，為血管外科醫生所熟知。我們的主要產品銷往全球，主要銷往美國、歐洲、加拿大和亞太地區。我們估計，全球外周血管器械的年度市場超過50億美元，在此範圍內，我們估計我們產品的市場約為8億美元。我們通過三管齊下的戰略發展了我們的業務：1）追求重點關注點，2）競爭低競爭利基產品的銷售，以及3）在購買補充設備的同時擴大我們的全球直銷隊伍。我們已將收購作為進一步滲透外周血管器械市場的主要手段，我們預計將來將繼續這一戰略。目前，我們的大部分產品都在馬薩諸塞州伯靈頓的總部生產。

我們的產品和服務主要由血管外科醫生使用，他們通過開放手術方法和血管內技術治療外周血管疾病。與介入性心臟病專家和介入放射科醫生相比，血管外科醫生既可以進行開放外科手術，也可以進行微創血管內手術，因此可以為患者提供更廣泛的治療選擇。但是，最近，我們開始探索鄰近市場客户或非血管外科醫生客户，我們的血管設備技術（例如心臟外科醫生和神經外科醫生）可以為他們提供服務。

我們的主要產品線包括：吻合器夾子、生物血管和透析移植物、生物血管和心臟貼片、頸動脈分流器、栓塞切除導管、閉塞導管、不透射線標記帶、合成血管和透析移植物以及瓣膜切開術。通過我們的 restoreFlow 同種移植業務，我們還提供與人類血管和心臟組織的加工和冷凍保存相關的服務。

我們的主要生物製劑產品包括血管和心臟貼劑以及血管和透析移植。2024年第一季度，生物製劑佔我們全球銷售額的51％。我們對我們的生物設備產品給予積極評價，因為我們認為它們代表着差異化並在某些情況下不斷增長的產品細分市場。

為了幫助我們評估業務戰略，我們監測外周血管器械市場的長期技術趨勢。此外，我們會考慮從與醫學界的討論中獲得的有關我們產品需求的信息，包括潛在的新產品發佈。我們還使用這些信息來幫助確定我們在外周血管器械市場的競爭地位和我們的製造能力需求。

我們的商業機會包括以下內容：

我們主要通過直銷隊伍銷售我們的產品和服務。截至2024年3月31日，我們的銷售隊伍由北美、歐洲、英國和亞太地區的137名銷售代表組成，其中包括四名出口經理。我們的全球總部位於馬薩諸塞州的伯靈頓，我們還在亞利桑那州的錢德勒和加拿大的沃恩設有北美銷售辦事處。我們的歐洲總部位於德國蘇爾茨巴赫，我們還在意大利米蘭、西班牙馬德里、英格蘭赫裏福德、愛爾蘭都柏林和法國邁鬆阿爾福特設有歐洲銷售辦事處。我們的亞太總部位於新加坡，我們還在日本東京、中國上海、澳大利亞肯辛頓、韓國首爾和泰國曼谷設有亞太銷售辦事處。在本季度，我們約95％的淨銷售額來自我們僱用直銷代表的地區。我們還通過分銷商在其他國家銷售我們的產品。

從歷史上看，我們在競爭較低的利基細分市場中取得了成功。例如，在valvulotome市場，我們的差異化設備歷來使我們能夠在保持單位份額的同時提高銷售價格。相比之下，我們在競爭激烈的市場（例如聚酯血管移植市場）中取得的成功則較少，在這些市場中，我們面臨着來自資源更多、單位成本更低的大公司的競爭。

我們在歐洲等國際市場也取得了成功，在那裏我們擁有龐大的銷售隊伍，有時提供的平均銷售價格相對低於北美。如果我們繼續在北美以外尋找增長機會，我們的毛利率可能會面臨下行壓力。

我們在新的細分市場和地區獲得監管部門的批准，以進一步進入更廣泛的外圍設備市場和選定的其他市場。儘管我們的大部分監管工作都集中在維持各個地區的監管批准上，但我們將繼續在新地區獲得新產品的批准，以擴大我們的地域覆蓋範圍並增加銷售額。最近的批准包括2023年5月批准在日本銷售用於頸動脈適應症的XenoSure貼片，以及2023年10月批准在中國銷售普魯伊特灌溉閉塞導管。

我們發展業務的戰略包括收購互補的產品線和公司，這些產品線和公司可能難以識別、談判和收購。無法保證我們將來能夠做到這一點。

有時，我們會停止或剝離不再與我們的業務互補或商業上不可行的產品。

我們可能會不時削減 SKU，並將銷售轉移到其他 SKU 或具有類似功能的產品。例如，在2022年，我們開始將Syntel彈簧導管的銷售過渡到我們的Syntel常規尖端導管。這些行為中的任何一項都可能導致庫存註銷，並對我們的銷售、毛利率和客户關係產生暫時或永久的負面影響。

由於我們相信直接向醫院銷售可以建立更緊密的客户關係，並允許更高的銷售價格和毛利率，因此我們定期與分銷商進行交易，將他們對我們醫療設備的銷售轉移到我們的直銷組織：

在較小程度上，我們還受益於內部產品開發工作，將差異化技術和下一代產品和服務推向市場：

除了銷售增長戰略外，我們還執行了多項運營計劃，旨在將製造業整合到我們的伯靈頓工廠。我們預計，這些工廠整合和生產轉移將改善對生產質量的控制並降低成本。我們最近的生產轉移包括：

最後，我們會不時簽訂補充產品線的分銷協議，並可以選擇在將來收購該產品線。

我們執行這些舉措可能會影響我們財務業績的可比性，並可能導致不同時期的波動。

2024 年 2 月，我們開始實施新的企業資源規劃系統 (ERP)，以取代我們的財務報告和規劃系統。我們預計，新的ERP系統將在許多領域帶來好處，包括庫存管理、定價計劃、財務運營和實時報告。自2022年以來，我們一直在為這種過渡做準備，並聘請了一支經驗豐富的諮詢團隊來協助過渡。我們於2024年第一季度從傳統的ERP系統過渡到新實施的微軟Dynamics D365系統。我們預計將在2025年在歐洲實施這一新系統。截至2024年3月31日，我們已經資本化了與該ERP系統相關的約400萬美元成本。

美元與外幣（主要是歐元）之間匯率的波動會影響我們的財務業績。在截至2024年3月31日的三個月中，我們約有42％的銷售額發生在美國境外，主要是美元以外的貨幣。我們預計外幣將佔未來銷售額的很大比例。與這些銷售相關的銷售、營銷和管理成本也以外幣計價，從而部分緩解了我們受匯率波動影響的利潤風險。但是，如果將外幣兑換成美元的匯率有所提高，則比提高匯率之前需要更多的外幣才能等於指定金額的美元。在這種情況下，我們以美元計算的收入將少於匯率變動之前的收入。我們估計，在截至2024年3月31日的三個月中，與截至2023年3月31日的三個月的有效匯率相比，匯率變動的影響使我們報告的銷售額增加了不到10萬美元。

淨銷售額和費用組成部分

以下是我們淨銷售額和支出的主要組成部分的描述：

淨銷售額。我們的淨銷售額來自產品和服務的銷售，減去折扣和回報。淨銷售額包括客户支付的運費和手續費。我們的大部分銷售額由我們的直銷隊伍產生，並運往世界各地的醫院或診所並開具賬單。在我們沒有直銷隊伍的國家，銷售主要面向分銷商，而分銷商又向醫院和診所銷售。在某些情況下，我們的產品在購買前會在醫院或診所託運；在這種情況下，我們在產品用於手術時而不是在發貨時確認收入。

銷售成本。我們銷售的大部分產品都是我們生產的。我們的銷售成本主要包括製造人員、原材料和組件、財產和設備的折舊、其他分配的製造費用，以及我們為向客户運送產品而支付的運費。

銷售和營銷。我們的銷售和營銷費用主要包括工資、佣金、股票薪酬、差旅和娛樂、銷售會議、參加血管和心臟大會、培訓計劃、廣告和產品促銷、直郵和其他營銷成本。

一般和行政。一般和管理費用主要包括高管、財務和人力資源工資、股票薪酬、法律和會計費用、信息技術費用、無形資產攤銷費用和保險費用。

研究和開發。研發費用主要包括與獲得和維持我們產品的監管部門批准相關的成本、工資、實驗室測試和供應成本。它還包括與臨牀研究的設計和執行相關的成本、註冊、維護和捍衞我們的知識產權的成本，以及將收購產品線的生產轉移到我們的伯靈頓工廠的成本。還包括與新產品或現有產品的設計、開發、測試和改進相關的成本。

其他收入（支出）。其他收入（支出）主要包括利息收入和支出、外幣收益（虧損）和其他雜項收益（虧損）。

所得税支出。對於在美國產生的收入，我們需要繳納聯邦和州所得税，其中包括某些外國司法管轄區某些年份的營業虧損或利潤，具體取決於税收選擇，以及對我們全資外國子公司的收益徵收外國税。我們的合併税收支出受到我們在美國和外國子公司的應納税所得（虧損）、永久項目、離散項目、未確認的税收優惠以及用於美國納税申報目的的商譽攤銷的混合影響。

運營結果

截至2024年3月31日的三個月期與截至2023年3月31日的三個月期間的比較：

下表列出了我們在指定時期內按地域劃分的淨銷售額以及指定時段之間的變化，以百分比增加或減少表示：

淨銷售額。截至2024年3月31日的三個月，淨銷售額增長了640萬美元，達到5,350萬美元，增長了14％，而截至2023年3月31日的三個月，淨銷售額為4,710萬美元。增長主要是由平均銷售價格上漲、醫院手術量增加、銷售代表增加以及與豬貼劑產品系列相關的130萬美元分銷銷售額推動的。同種異體移植保存服務增加了130萬美元，頸動脈分流劑的銷售額增加了110萬美元，牛血管貼劑的銷售額增加了100萬美元。我們估計，與截至2023年3月31日的三個月相比，在截至2024年3月31日的三個月中，美元疲軟使淨銷售額增加了不到10萬美元。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，直接到醫院的淨銷售額分別佔我們總淨銷售額的95％和97％。

按地域劃分的淨銷售額。與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月，美洲的淨銷售額增長了310萬美元，增長了10％。增長的主要原因是豬貼劑的銷售額增長了130萬美元，同種異體移植保存服務的銷售額增長了120萬美元，牛血管貼劑的銷售額增長了40萬美元。

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，歐洲、中東和非洲的淨銷售額增長了210萬美元，增長了17％。增長的主要原因是頸動脈分流器銷售額增長了90萬美元，牛血管貼片的銷售額增長了50萬美元，栓塞切除術導管的銷售額增加了10萬美元，ePTFE血管移植劑的銷售額增長了10萬美元。

與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，亞太地區的淨銷售額增長了120萬美元，增長了44％。增長的主要原因是線控栓塞切除導管的銷售額增長了30萬美元，ePTFE血管移植劑的銷售額增長了20萬美元，閉塞導管的銷售額增長了20萬美元，栓塞導管、頸動脈分流器和牛血管貼劑的銷售額分別增長了10萬美元。

毛利。下表列出了我們在指定期間的毛利和毛利率的變化：

截至2024年3月31日的三個月，毛利增長了580萬美元，達到3,670萬美元，增長了19％，同期毛利率增長了300個基點，達到68.6％。毛利增長的主要原因是銷售額的增長，尤其是同種異體移植保存服務、豬貼劑和頸動脈分流術的銷售。毛利率的增長主要是由於我們的直接勞動力製造團隊變得更有效率而提高了製造效率，但超額和過時費用的增加以及不利的產品組合，包括利潤相對較低的同種異體移植保存服務和豬補丁的銷售增加，部分抵消了這種提高。

運營費用。下表列出了我們在指定期間的運營費用的變化以及指定期間之間的變化，以百分比增加或減少表示：

銷售和營銷.在截至2024年3月31日的三個月中，銷售和營銷費用增長了7％，達到1170萬美元。增長的主要原因是銷售代表人數的增加，這導致薪酬和相關費用增加30萬美元。此外，差旅、培訓和銷售會議增加了70萬美元。外部服務和一般用品減少20萬美元，部分抵消了增加額。截至2024年3月31日，銷售代表的員工人數為137人，較2023年3月31日增長了7％。截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用佔銷售額的百分比從前一時期的23％降至22％。

一般和行政。在截至2024年3月31日的三個月中，一般和管理費用增長了14％，達到900萬美元。增長主要是由外部服務和80萬美元的專業費用增加所推動的。此外，由於人員增加，薪酬和相關費用增加了20萬美元。截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用佔銷售額的百分比保持在17％。

研究和開發。在截至2024年3月31日的三個月中，研發費用增長了6％，達到410萬美元。這一增長是由20萬美元的薪酬和相關費用增加所推動的。截至2024年3月31日的三個月，研發費用佔銷售額的百分比保持在8％。

重組。在截至2024年3月31日的三個月中，沒有重組費用。2022年6月30日，我們在法國聖艾蒂安的工廠停止運營。關閉導致截至2022年12月31日止年度的重組費用為310萬美元。這些費用主要包括解僱費用、固定資產和庫存減值以及第三方成本。在截至2023年3月31日的三個月中，我們記錄了額外的重組費用，同時法國聖艾蒂安工廠關閉了30萬美元。額外費用主要包括解僱、和解、法律和其他第三方費用。

所得税支出。 截至2024年3月31日的三個月，我們記錄的税前收入為290萬美元，税前收入為1,280萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，税前收入的税收準備金為200萬美元，為800萬美元。在截至2024年3月31日的三個月期間，我們的有效所得税税率為22.7％。我們本期的税收支出基於估計的24.9％的年有效税率，並根據離散股票期權行使和其他離散項目的適用季度進行了調整。我們本期的所得税支出與法定税率有所不同，這主要是由於聯邦和州税收抵免、永久項目、外國實體不同的法定税率以及股票期權行使的獨立項目。