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附錄 99.1

Sutro Biopharma公佈2024年第一季度財務業績、業務亮點和部分預期里程碑
 

-美國食品藥品監督管理局批准了使用luvelta進行非小細胞肺癌試驗的研究性新藥申請;第二階段有望在2024年下半年開始給藥-

-luvelta聯合貝伐珠單抗的2期研究正在順利進行患者擴張階段;預計入組將於2024年上半年完成-

-refrαME-O1是針對耐鉑卵巢癌患者的允許註冊的研究,其隨機部分正在活躍且正在註冊中-

-截至2024年3月31日,Sutro的現金和投資為2.676億美元,Vaxcyte普通股價值為4560萬美元-

-4月,Sutro通過7500萬美元的預付款和向益普生授權 STRO-003 的全球獨家版權以及通過承銷發行普通股籌集的7500萬美元等股權進一步鞏固了其現金狀況-

加利福尼亞州南舊金山,2024年5月13日——Sutro Biopharma, Inc.(Sutro或公司)(納斯達克股票代碼:STRO)是一家開創場地特異性和新型抗體藥物偶聯物(ADC)的臨牀階段腫瘤公司,今天公佈了其2024年第一季度的財務業績、最近的業務亮點以及部分預期里程碑的預覽。

“Sutro團隊在2024年第一季度在多個戰線上開展了工作,在多種未滿足需求的適應症中推動luvelta進入診所,繼續推進我們的產品線和合作計劃,並與Ipsen建立了新的許可關係。來自益普生交易的前期資金和我們最近的融資也增強了我們強勁的現金狀況。” Sutro首席執行官比爾·紐厄爾説。“我們計劃在2024年全年交付重要的催化劑,報告Luvelta與貝伐珠單抗聯合使用的擴大患者數據,啟動針對罕見急性髓系白血病(AML)兒科患者的註冊試驗,以及一項針對非小細胞肺癌(NSCLC)的2期試驗。我們將繼續保持勢頭,為快速向有需要的患者提供精確設計的ADC的目標做好了充分的準備。”

近期業務亮點和精選預期里程碑

Luveltamab Tazevibulin(luvelta),面向 Folrα 的 ADC 特許經營權:

治療鉑耐藥卵巢癌(PROC)的註冊導向試驗Refrαme-O1的第1部分(劑量優化)已完成註冊。第二部分(隨機部分)現已開始註冊,預計到2024年底將在約20個國家開放約140個站點。
refrαME-P1的入組預計將於2024年下半年啟動,這是一項針對 CBFA2T3:: GLIS2(CBF/GLIS;RAM 表型)急性髓細胞白血病兒科患者的註冊試驗。
治療非小細胞肺癌的研究性新藥(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。第二階段試驗預計將於2024年下半年開始招收患者。初步數據預計將在2025年上半年公佈。
與貝伐珠單抗聯合使用的2期擴張研究正在順利進行中。招生預計將於2024年上半年完成。

 

 

 


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其他管道開發和協作更新:

2024 年 4 月,Sutro 宣佈與益普生簽訂針對 ROR1 的 ADC STRO-003 的全球許可協議。Sutro有資格獲得高達8.99億美元的預付款和潛在的里程碑式付款,其中包括高達9200萬美元的短期付款,其中7500萬美元,包括股權投資,已在4月份收到。Sutro 還有資格獲得 STRO-003 全球年銷售額的分級特許權使用費,百分比從低的兩位數到中位數不等。
Sutro 計劃在 2025 年提交針對組織因子的 ADC STRO-004 的臨牀試驗報告。
Sutro繼續尋求通過與合作伙伴在多個疾病領域和地區開展項目來最大限度地提高其專有無細胞平臺的價值,截至2024年3月31日,Sutro已從合作者那裏獲得了總計約8.64億美元的付款,包括股權投資。

公司最新消息:

此外,Sutro以每股5.18美元的價格承銷發行了14,478,764股普通股,從而鞏固了其現金狀況,總收益為7,500萬美元。此次發行由一羣以醫療保健為重點的新老機構投資者牽頭。

即將舉行的活動:Sutro將參加兩次即將舉行的投資者會議。演講的網絡直播可通過公司網站www.sutrobio.com投資者關係部分的新聞與活動頁面觀看。存檔重播將在活動結束後至少 30 天內提供。

Citizens JMP 生命科學會議,紐約,2024 年 5 月 13 日至 14 日
2024 年 6 月 5 日至 6 日在紐約舉行的傑富瑞醫療保健會議

2024 年第一季度財務摘要

現金、現金等價物和有價證券

截至2024年3月31日,Sutro擁有2.676億美元的現金、現金等價物和有價證券,以及約70萬股公允價值為4560萬美元的Vaxcyte普通股。

Vaxcyte普通股價值增加帶來的未實現收益

截至2024年3月31日的季度非營業性未實現收益370萬美元,這是由於自2023年12月31日以來,Sutro持有的Vaxcyte普通股的估計公允價值有所增加。Sutro持有的Vaxcyte普通股將根據每個報告期最後一個交易日的Vaxcyte普通股的收盤價,按公允價值重新計量,任何非營業、未實現的收益和虧損將記錄在Sutro的運營報表中。

收入

截至2024年3月31日的季度收入為1,300萬美元,而2023年同期為1,270萬美元,其中2024年的收入主要與安斯泰來合作以及Tasly和Vaxcyte協議有關。根據現有協議以及來自任何其他協作和許可合作伙伴的未來協作和許可收入將因預付款、里程碑和其他協議付款的收入確認金額和時間而波動。

運營費用

截至2024年3月31日的季度的總運營支出為6,960萬美元,而2023年同期為5,490萬美元。2024年季度包括股票的非現金支出

 

 

 


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薪酬為610萬美元,折舊和攤銷額為180萬美元,而2023年同期分別為600萬美元和160萬美元。截至2024年3月31日的季度總運營支出包括5,690萬美元的研發費用以及1,270萬美元的一般和管理費用。

關於 Sutro Biopharma

Sutro Biopharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的公司,堅持不懈地專注於發現和開發精確設計的癌症療法,以改變科學可以為患者做的事情。Sutro的適合用途的技術,包括無細胞的XpressCF®,為更廣泛的患者受益和改善患者體驗提供了機會。Sutro有多種臨牀階段候選藥物,包括luveltamab tazevibulin或luvelta,一種用於臨牀研究的註冊階段葉酸受體α(FOLRα)靶向ADC。強大的產品線,加上高價值的合作和行業合作伙伴關係,證實了Sutro持續的產品創新。Sutro總部位於南舊金山。欲瞭解更多信息,請在社交媒體上關注 Sutro @Sutrobio,或訪問 www.sutrobio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述,包括但不限於預期的臨牀前和臨牀開發活動,包括註冊和研究中心激活;公佈臨牀結果、試驗啟動和監管申報的時間;監管決策的結果;luvelta和公司其他候選產品和平臺的潛在收益;根據我們的合作協議付款的時機;潛在的擴展到其他適應症和組合,包括與此類擴張相關的時機和開發活動;luvelta和公司其他候選產品的潛在市場機會;以及公司的預期現金流。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就,生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異,包括與公司推進候選產品的能力、潛在監管機構的指定接收和時間、候選產品的批准和商業化以及公司成功利用Fast Track稱號的能力相關的風險和不確定性,公司候選產品的市場規模小於預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司維持和確認候選產品獲得的某些稱號的好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司持有的Vaxcyte普通股的價值,以及公司與第三方的商業合作和其他不確定性,並描述了其他不確定性下面公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。

聯繫我們

艾米麗懷特

Sutro 生物製藥

(650) 823-7681

ewhite@sutrobio.com

 

 

 

 


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Sutro Biopharma, Inc.

運營報表財務數據精選

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

 

 

2024

2023

收入

 

 

 

 

 

 

 

$

13,008

$

12,674

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

 

 

 

 

 

56,878

39,399

一般和行政

 

 

 

 

 

 

 

12,721

15,512

運營費用總額

 

 

 

 

 

 

 

69,599

54,911

運營損失

 

 

 

 

 

 

 

(56,591

)

(42,237

)

利息收入

 

 

 

 

 

 

 

4,096

2,560

股票證券的未實現收益(虧損)

 

 

 

 

 

 

 

3,679

 

(6,992

)

與銷售相關的非現金利息支出

未來的特許權使用費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(7,184

)

 

 

-

 

利息和其他收入(支出),淨額

 

 

 

 

 

 

 

(2,213

)

(2,986

)

所得税準備金前的虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

(58,213

)

 

(49,655

)

所得税準備金

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

           395

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

$

(58,213

)

$

(50,050

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

$

(0.95

)

$

(0.85

)

使用的加權平均股數

計算每股基本虧損和攤薄虧損

 

 

 

 

 

 

 

61,457,793

58,723,432

 

Sutro Biopharma, Inc.

精選資產負債表財務數據

(未經審計)

(以千計)

 

3月31日

2024(1)

2023年12月31日 (2)

資產

現金、現金等價物和有價證券

$

267,602

$

333,681

投資股權證券

45,616

41,937

應收賬款

31,300

36,078

財產和設備,淨額

20,630

21,940

經營租賃使用權資產

 

 

21,594

 

 

 

22,815

 

其他資產

16,660

14,285

總資產

$

403,402

$

470,736

負債和股東權益

應付賬款、應計費用和其他負債

$

54,028

$

64,293

遞延收入

66,815

74,045

經營租賃責任

28,070

29,574

債務

 

 

-

 

 

 

4,061

 

與出售未來特許權使用費相關的遞延特許權使用費義務

 

 

156,465

 

 

 

149,114

 

負債總額

305,378

321,087

股東權益總額

98,024

149,649

負債和股東權益總額

$

403,402

$

470,736

(1) 截至2024年3月31日的簡明資產負債表來自公司於2024年5月13日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中包含的未經審計的財務報表。

(2) 截至2023年12月31日的簡明資產負債表來自公司於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中包含的未經審計的財務報表。