附錄 99.1
Sutro Biopharma公佈2024年第一季度財務業績、業務亮點和部分預期里程碑
-美國食品藥品監督管理局批准了使用luvelta進行非小細胞肺癌試驗的研究性新藥申請;第二階段有望在2024年下半年開始給藥-
-luvelta聯合貝伐珠單抗的2期研究正在順利進行患者擴張階段;預計入組將於2024年上半年完成-
-refrαME-O1是針對耐鉑卵巢癌患者的允許註冊的研究,其隨機部分正在活躍且正在註冊中-
-截至2024年3月31日,Sutro的現金和投資為2.676億美元,Vaxcyte普通股價值為4560萬美元-
-4月,Sutro通過7500萬美元的預付款和向益普生授權 STRO-003 的全球獨家版權以及通過承銷發行普通股籌集的7500萬美元等股權進一步鞏固了其現金狀況-
加利福尼亞州南舊金山,2024年5月13日——Sutro Biopharma, Inc.(Sutro或公司)(納斯達克股票代碼:STRO)是一家開創場地特異性和新型抗體藥物偶聯物(ADC)的臨牀階段腫瘤公司,今天公佈了其2024年第一季度的財務業績、最近的業務亮點以及部分預期里程碑的預覽。
“Sutro團隊在2024年第一季度在多個戰線上開展了工作,在多種未滿足需求的適應症中推動luvelta進入診所,繼續推進我們的產品線和合作計劃,並與Ipsen建立了新的許可關係。來自益普生交易的前期資金和我們最近的融資也增強了我們強勁的現金狀況。” Sutro首席執行官比爾·紐厄爾説。“我們計劃在2024年全年交付重要的催化劑,報告Luvelta與貝伐珠單抗聯合使用的擴大患者數據,啟動針對罕見急性髓系白血病(AML)兒科患者的註冊試驗,以及一項針對非小細胞肺癌(NSCLC)的2期試驗。我們將繼續保持勢頭,為快速向有需要的患者提供精確設計的ADC的目標做好了充分的準備。”
近期業務亮點和精選預期里程碑
Luveltamab Tazevibulin(luvelta),面向 Folrα 的 ADC 特許經營權:
其他管道開發和協作更新:
公司最新消息:
即將舉行的活動:Sutro將參加兩次即將舉行的投資者會議。演講的網絡直播可通過公司網站www.sutrobio.com投資者關係部分的新聞與活動頁面觀看。存檔重播將在活動結束後至少 30 天內提供。
2024 年第一季度財務摘要
現金、現金等價物和有價證券
截至2024年3月31日,Sutro擁有2.676億美元的現金、現金等價物和有價證券,以及約70萬股公允價值為4560萬美元的Vaxcyte普通股。
Vaxcyte普通股價值增加帶來的未實現收益
截至2024年3月31日的季度非營業性未實現收益370萬美元,這是由於自2023年12月31日以來,Sutro持有的Vaxcyte普通股的估計公允價值有所增加。Sutro持有的Vaxcyte普通股將根據每個報告期最後一個交易日的Vaxcyte普通股的收盤價,按公允價值重新計量,任何非營業、未實現的收益和虧損將記錄在Sutro的運營報表中。
收入
截至2024年3月31日的季度收入為1,300萬美元,而2023年同期為1,270萬美元,其中2024年的收入主要與安斯泰來合作以及Tasly和Vaxcyte協議有關。根據現有協議以及來自任何其他協作和許可合作伙伴的未來協作和許可收入將因預付款、里程碑和其他協議付款的收入確認金額和時間而波動。
運營費用
截至2024年3月31日的季度的總運營支出為6,960萬美元,而2023年同期為5,490萬美元。2024年季度包括股票的非現金支出
薪酬為610萬美元,折舊和攤銷額為180萬美元,而2023年同期分別為600萬美元和160萬美元。截至2024年3月31日的季度總運營支出包括5,690萬美元的研發費用以及1,270萬美元的一般和管理費用。
關於 Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的公司,堅持不懈地專注於發現和開發精確設計的癌症療法,以改變科學可以為患者做的事情。Sutro的適合用途的技術,包括無細胞的XpressCF®,為更廣泛的患者受益和改善患者體驗提供了機會。Sutro有多種臨牀階段候選藥物,包括luveltamab tazevibulin或luvelta,一種用於臨牀研究的註冊階段葉酸受體α(FOLRα)靶向ADC。強大的產品線,加上高價值的合作和行業合作伙伴關係,證實了Sutro持續的產品創新。Sutro總部位於南舊金山。欲瞭解更多信息,請在社交媒體上關注 Sutro @Sutrobio,或訪問 www.sutrobio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述,包括但不限於預期的臨牀前和臨牀開發活動,包括註冊和研究中心激活;公佈臨牀結果、試驗啟動和監管申報的時間;監管決策的結果;luvelta和公司其他候選產品和平臺的潛在收益;根據我們的合作協議付款的時機;潛在的擴展到其他適應症和組合,包括與此類擴張相關的時機和開發活動;luvelta和公司其他候選產品的潛在市場機會;以及公司的預期現金流。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就,生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異,包括與公司推進候選產品的能力、潛在監管機構的指定接收和時間、候選產品的批准和商業化以及公司成功利用Fast Track稱號的能力相關的風險和不確定性,公司候選產品的市場規模小於預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司維持和確認候選產品獲得的某些稱號的好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時機和結果、公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司持有的Vaxcyte普通股的價值,以及公司與第三方的商業合作和其他不確定性,並描述了其他不確定性下面公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
聯繫我們
艾米麗懷特
Sutro 生物製藥
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
Sutro Biopharma, Inc.
運營報表財務數據精選
(未經審計)
(以千計,股票和每股金額除外)
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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$ |
13,008 |
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12,674 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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56,878 |
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39,399 |
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一般和行政 |
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12,721 |
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15,512 |
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運營費用總額 |
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69,599 |
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54,911 |
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運營損失 |
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(56,591 |
) |
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(42,237 |
) |
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利息收入 |
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4,096 |
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2,560 |
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股票證券的未實現收益(虧損) |
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3,679 |
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(6,992 |
) |
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與銷售相關的非現金利息支出 未來的特許權使用費 |
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(7,184 |
) |
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- |
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利息和其他收入(支出),淨額 |
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(2,213 |
) |
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(2,986 |
) |
|
所得税準備金前的虧損 |
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(58,213 |
) |
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(49,655 |
) |
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所得税準備金 |
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- |
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395 |
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淨虧損 |
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$ |
(58,213 |
) |
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$ |
(50,050 |
) |
|
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.95 |
) |
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$ |
(0.85 |
) |
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使用的加權平均股數 計算每股基本虧損和攤薄虧損 |
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61,457,793 |
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58,723,432 |
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Sutro Biopharma, Inc.
精選資產負債表財務數據
(未經審計)
(以千計)
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3月31日 2024(1) |
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2023年12月31日 (2) |
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資產 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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267,602 |
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$ |
333,681 |
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投資股權證券 |
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45,616 |
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41,937 |
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應收賬款 |
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31,300 |
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36,078 |
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財產和設備,淨額 |
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20,630 |
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21,940 |
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經營租賃使用權資產 |
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21,594 |
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22,815 |
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其他資產 |
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16,660 |
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14,285 |
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總資產 |
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$ |
403,402 |
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$ |
470,736 |
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負債和股東權益 |
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應付賬款、應計費用和其他負債 |
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$ |
54,028 |
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$ |
64,293 |
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遞延收入 |
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66,815 |
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74,045 |
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經營租賃責任 |
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28,070 |
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29,574 |
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債務 |
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- |
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4,061 |
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與出售未來特許權使用費相關的遞延特許權使用費義務 |
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156,465 |
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149,114 |
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負債總額 |
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305,378 |
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321,087 |
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股東權益總額 |
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98,024 |
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149,649 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
403,402 |
|
|
$ |
470,736 |
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(1) 截至2024年3月31日的簡明資產負債表來自公司於2024年5月13日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中包含的未經審計的財務報表。
(2) 截至2023年12月31日的簡明資產負債表來自公司於2024年3月25日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中包含的未經審計的財務報表。