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華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

對於 ,截至 2024 年 3 月 31 日的季度期間

 

要麼

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

對於 從 ___________ 到 _____________ 的過渡期

 

委員會 文件編號:001-35814

 

哈羅, Inc.

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   45-0567010
(州 或 公司或組織的其他司法管轄區)   (I.R.S. 僱主
身份證號)

 

伍德蒙特大道 102 號,610 號套房

田納西州納什維爾

  37205
(主要行政辦公室的地址 )   (Zip 代碼)

 

(615) 733-4730

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   在註冊的交易所上命名
Common 股票,每股面值0.001美元     納斯達股票市場有限責任公司
8.625% 2026 年到期的優先票據   呼嘯   納斯達股票市場有限責任公司
11.875% 2027 年到期的優先票據   HROWM   納斯達股票市場有限責任公司

 

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 在過去 12 個月內(或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 加速 過濾器
非加速 過濾器 規模較小的 報告公司
    新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表示 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 沒有 ☒

 

截至2024年5月10日,註冊人的已發行普通股為35,381.935股,面值0.001美元。

 

 

 

 

 

 

HARROW, INC.

 

目錄

 

        頁面
第一部分   財務信息   3
         
項目 1.   財務報表(未經審計)   3
         
項目 2.   管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析   23
         
項目 3.   關於市場風險的定量和定性披露   28
         
項目 4.   控制和程序   28
         
第二部分   其他信息   29
         
項目 1.   法律訴訟   29
         
商品 1A。   風險因素   29
         
項目 2.   未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用   29
         
項目 3.   優先證券違約   29
         
項目 4.   礦山安全披露   29
         
項目 5.   其他信息   29
         
項目 6.   展品   29
         
    簽名   30

 

2
 

 

第一部分

財務 信息

 

項目 1.財務報表

HARROW, INC.

簡化 合併資產負債表

 

   3 月 31,   十二月 31, 
   2024   2023 
    (未經審計)      
資產          
當前 資產          
現金 和現金等價物  $68,538,000   $74,085,000 
對伊頓製藥的投資    7,433,000    8,681,000 
應收賬款,淨額   28,960,000    37,271,000 
庫存   10,810,000    10,867,000 
預付 費用和其他流動資產   9,717,000    9,588,000 
流動資產總額   125,458,000    140,492,000 
財產, 廠房和設備,淨額   3,389,000    3,521,000 
資本化 軟件成本,淨額   2,019,000    2,138,000 
運營 租賃使用權資產,淨額   6,968,000    6,785,000 
無形資產 ,淨值   157,370,000    159,906,000 
善意   332,000    332,000 
資產總計  $295,536,000   $313,174,000 
負債 和股東權益          
當前 負債          
應付賬款和應計費用  $15,129,000   $24,581,000 
應計 返利和自付補助   20,690,000    19,442,000 
應計 工資單和相關負債   5,027,000    5,450,000 
遞延 收入和客户存款   112,000    75,000 
經營租賃債務的當前 部分   795,000    806,000 
流動負債總額   41,753,000    50,354,000 
經營 租賃債務,扣除當期部分   6,716,000    6,524,000 
應計 支出,扣除當期部分   2,713,000    2,713,000 
應付票據 ,扣除未攤銷的債務折扣   184,148,000    183,172,000 
負債總額   235,330,000    242,763,000 
承付款 和意外開支   -     -  
股東 權益          
普通 股票,$0.001面值, 50,000,000授權股份, 35,380,95535,168,260分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份   35,000    35,000 
額外 實收資本   207,995,000    204,635,000 
累計 赤字   (147,469,000)   (133,904,000)
TOTAL HARROW, INC.股東權益   60,561,000    70,766,000 
非控制性 權益   (355,000)   (355,000)
股東權益總額   60,206,000    70,411,000 
負債和股東權益總額  $295,536,000   $313,174,000 

 

附註是這些簡明合併財務報表的組成部分

 

3
 

 

HARROW, INC.

未經審計的簡明 合併運營報表

 

   2024   2023 
   在已結束的三個月中 
   3月31日 
   2024   2023 
收入:        
產品銷售額,淨額  $34,508,000   $20,453,000 
其他收入   79,000    5,650,000 
總收入   34,587,000    26,103,000 
銷售成本   (10,553,000)   (8,271,000)
毛利   24,034,000    17,832,000 
運營費用:          
銷售、一般和管理   28,813,000    15,888,000 
研究和開發   2,149,000    734,000 
運營費用總額   30,962,000    16,622,000 
(虧損)運營收入   (6,928,000)   1,210,000 
其他(支出)收入:          
利息支出,淨額   (5,415,000)   (4,747,000)
伊頓製藥的投資(虧損)收益   (1,248,000)   2,042,000 
債務消滅造成的損失   -    (5,465,000)
其他收入,淨額   26,000    29,000 
其他支出總額,淨額   (6,637,000)   (8,141,000)
所得税支出前的虧損   (13,565,000)   (6,931,000)
所得税優惠   -    288,000 
淨虧損   (13,565,000)   (6,643,000)
普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損  $(0.38)  $(0.22)
已發行普通股、基本股和 攤薄普通股的加權平均數   35,469,638    30,289,730 

 

隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

 

4
 

 

HARROW, INC.

未經審計的股東權益簡明合併報表

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

 

                   總計   總計     
   普通股   額外       Harrow, Inc.   非控制性   總計 
       標準桿數   付費   累積的   股東   利息   股東 
   股份   價值   資本   赤字   公平   公平   公平 
截至2022年12月31日的餘額   29,901,530   $30,000   $137,058,000   $(109,493,000)  $27,595,000   $(355,000)  $27,240,000 
                                    
普通股的發行與以下內容有關:                                   
行使員工股票期權   97,542    -    148,000    -    148,000    -    148,000 
限制性股的歸屬   111,000    -    -    -    -    -    - 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份   (53,702)   -    (850,000)   -    (850,000)   -    (850,000)
股票薪酬支出   -    -    1,633,000    -    1,633,000    -    1,633,000 
淨虧損   -    -    -    (6,643,000)   (6,643,000)   -    (6,643,000)
截至2023年3月31日的餘額   30,056,370   $30,000   $137,989,000   $(116,136,000)  $21,883,000   $(355,000)  $21,528,000 

 

                   總計   總計     
   普通股   額外       Harrow, Inc.   非控制性   總計 
       標準桿數   付費   累積的   股東   利息   股東 
   股份   價值   資本   赤字   公平   公平   公平 
截至2023年12月31日的餘額   35,168,260   $35,000   $204,635,000   $(133,904,000)  $   70,766,000   $(355,000)  $   70,411,000 
                                    
普通股的發行與以下內容有關:                                   
行使員工股票期權   46,175    -    348,000    -    348,000    -    348,000 
限制性股的歸屬   275,000    -    -    -    -    -    - 
與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份   (108,480)   -    (1,157,000)   -    (1,157,000)   -    (1,157,000)
股票薪酬支出   -    -    4,169,000    -    4,169,000    -    4,169,000 
淨虧損   -    -    -    (13,565,000)   (13,565,000)   -    (13,565,000)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額   35,380,955   $35,000   $207,995,000   $(147,469,000)  $60,561,000   $(355,000)  $60,206,000 

 

附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分

 

5
 

 

HARROW, INC.

未經審計 簡明合併現金流量表

 

         
   在已結束的三個月中 
   3月31日 
   2024   2023 
         
來自經營活動的現金流          
淨虧損  $(13,565,000)  $(6,643,000)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷以及軟件開發成本   432,000    292,000 
無形資產的攤銷   2,554,000    2,207,000 
經營租賃使用權資產的攤銷   194,000    177,000 
(收回)信貸損失準備金   (85,000)   20,000 
債務發行成本和債務折扣的攤銷   976,000    761,000 
投資伊頓公學的投資損失(收益)   1,248,000    (2,042,000)
債務消滅造成的損失   -    5,465,000 
基於股票的薪酬   4,169,000    1,633,000 
遞延所得税   -    (288,000)
資產和負債的變化:          
應收賬款   8,396,000    (5,882,000)
庫存   57,000    (2,552,000)
預付費用和其他流動資產   321,000    7,000 
應付賬款、應計費用、應計回扣和自付補助   (8,939,000)   (212,000)
應計工資和相關負債   (423,000)   (1,111,000)
遞延收入和客户存款   37,000    (46,000)
用於經營活動的淨現金   (4,628,000)   (8,214,000)
來自投資活動的現金流          
投資專利和商標資產   (18,000)   - 
購買產品保密協議和相關專利   -    (130,474,000)
購置不動產、廠房和設備   (92,000)   (496,000)
用於投資活動的淨現金   (110,000)   (130,970,000)
來自融資活動的現金流量          
扣除成本後的11.875%應付票據的收益   -    4,961,000 
Oaktree Loan 的收益,扣除成本   -    61,585,000 
在歸屬PSU、RSU和行使股票期權時繳納工資税   (1,157,000)   (661,000)
行使股票期權的收益   348,000    148,000 
扣除成本後的B. Riley優先擔保票據的收益   -    55,879,000 
償還B. Riley高級擔保票據   -    (59,750,000)
融資活動提供的(用於)的淨現金   (809,000)   62,162,000 
現金和現金等價物的淨變化   (5,547,000)   (77,022,000)
現金和現金等價物,期初   74,085,000    96,270,000 
期末的現金和現金等價物  $68,538,000   $19,248,000 
現金流信息的補充披露:          
為所得税支付的現金  $-   $- 
支付利息的現金  $5,340,000   $3,371,000 
非現金投資和融資活動的補充披露:          
遞延融資成本的重新分類  $-   $1,950,000 
與 Oaktree Loan 相關的退出費的累計  $-   $2,275,000 
應付賬款和應計費用中包含的不動產、廠房和設備的購買  $89,000   $61,000 
為換取新的經營租賃債務而獲得的使用權資產  $377,000   $- 
行使期權所欠的所得税  $-   $189,000 
已為保險費融資  $450,000   $- 

 

附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分

 

6
 

 

HARROW, INC.

未經審計的簡明合併財務報表附註

對於 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

 

注意 1。業務描述和陳述基礎

 

公司 和背景

 

Harrow, Inc.(及其合併子公司,除非文中指明或另有要求,否則為 “公司” 或 “哈羅”) 是一家領先的眼部護理製藥公司,從事針對美國市場的創新眼科藥物 產品的發現、開發和商業化。哈羅每年向數百萬美國人提供全面的處方藥和非處方藥產品組合 ,從而幫助美國眼科護理專業人員保留視力。公司 擁有美國最大的品牌眼科藥品組合之一的商業版權,這些產品以 的名義銷售。該公司還擁有並經營ImprimisRX,這是美國領先的以眼科為重點的藥物化合物 業務之一。

 

公司擁有Surface Ohthalmics, Inc.(“Surface”)和Melt Pharmicals, Inc.(“Melt”)的非控股股權, 這兩家公司最初都是哈羅的子公司。哈羅還擁有Surface 和Melt正在開發的各種候選藥物的特許權使用費。

 

演示文稿的基礎

 

公司根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則 (“GAAP”)以及美國證券交易委員會的 規則和條例編制了隨附的未經審計的簡明合併財務報表。因此,它們不包括GAAP要求的經審計的財務報表的所有信息和腳註 。管理層認為,公允列報所必需的所有調整(僅包括正常的經常性 調整)均已包括在內。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。 欲瞭解更多信息,請參閲公司 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註。

 

隨附的 未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資和持有多數股權的 子公司的賬目。

 

Harrow 合併其擁有控股財務權益的實體。公司評估可變利息實體 (“VIE”)模型下的控制權,以確定公司是否是該實體的主要受益人。公司合併(i)其直接或間接持有和/或控制50%以上投票權的實體 ,以及(ii)公司 被視為主要受益人的VIE。在合併中,所有公司間賬户和交易均已清除。

 

注意 2.重要會計政策摘要

 

以下 是截至2024年3月31日的三個月中對公司 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的重要會計政策的更新。

 

風險、 不確定性和流動性

 

公司受某些監管標準、批准、指導方針和檢查的約束,這可能會影響公司 製造、分發和銷售某些產品的能力。如果由於監管指導方針或檢查 要求公司停止複合和銷售某些產品,這可能會對公司的財務狀況、流動性和經營業績 產生重大影響。

 

7
 

 

公平 價值測量

 

公平 價值衡量標準是根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設確定的。GAAP 為用於衡量公允價值的輸入建立了層次結構,通過要求在可用時使用最可觀測的輸入,最大限度地利用可觀測的輸入,並最大限度地減少 不可觀測輸入的使用。既定的公允價值層次結構將 在估值方法中使用的投入的使用優先級分為以下三個級別:

 

1 級:適用於活躍 市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的資產或負債。活躍市場中的報價提供了最可靠的公允價值證據,必須在可用時用於衡量公允價值 。
級別 2:適用於除一級價格之外還有其他重要可觀測輸入的資產或負債,例如類似資產或負債的報價 價格;非活躍市場的報價;或基本上整個資產或負債期內可觀測或可觀測的市場數據證實的其他投入。
第 3 級:適用於存在大量不可觀察輸入的資產或負債,這些輸入反映了報告實體自己對市場參與者在資產或負債定價時使用的假設的 假設。例如,第 3 級輸入 將與未來現金流貼現法中使用的未來收益和現金流預測有關。

 

在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司以 週期性方式衡量了其對伊頓製藥有限公司(“伊頓”)的投資。公司對伊頓的投資被歸類為1級,因為公允價值是根據相同證券在 活躍市場的報價確定的。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司在伊頓公學的投資 的公允市場價值分別為7,433,000美元和8,681,000美元。該公司於2024年4月出售了其剩餘權益(見附註16)。

 

公司的2026年票據(定義見附註11)按面值記賬,包括未攤銷的溢價,減去未攤銷的債務 的發行成本,2027年票據(如附註11所述)按面值計入減去未攤銷的債務發行成本,Oaktree 貸款(定義見附註11)按面值扣除原始發行折扣和未攤銷的債務發行簡明的 合併資產負債表上的成本,公司列報的公允價值僅供披露之用。2026年票據和2027年票據被歸類為一級工具,因為公允價值是根據相同證券在活躍市場上的報價確定的。Oaktree 貸款被歸類為二級工具,其公允價值是通過收益方法確定的,該方法考慮了抵押品覆蓋範圍、 收益率校準、收益率分析以及與公司基本指標相關的任何隱含收益率調整。

 

下表列出了估計的公允價值和賬面價值:

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
   賬面價值   公允價值   賬面價值   公允價值 
2026 年注意事項  $73,413,000   $73,560,000   $73,218,000   $70,260,000 
2027 注意事項  $37,591,000   $41,860,000   $37,413,000   $40,363,000 
橡樹貸款  $73,144,000   $76,725,000   $72,541,000   $76,627,000 

 

公司的其他金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用、 應計工資和相關負債、遞延收入和客户存款以及經營租賃負債。除經營租賃負債外,這些金融工具的賬面金額 近似於這些 工具的短期到期日的公允價值。根據公司目前可用的借款利率,經營租賃負債的賬面價值約為 其各自的公允價值。

 

普通股每股基本 和攤薄後的淨虧損

 

普通股每股基本 淨虧損的計算方法是將該期間歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值 。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將該期間歸屬 普通股股東的淨虧損除以該期間未償還的普通股和普通等價股的加權平均數,例如股票期權、限制性 股票單位(“RSU”)、績效股票單位(“PSU”)和認股權證。截至2024年3月31日和2023年3月31日,股票期權、未歸屬限制性股票單位、未歸屬PSU和認股權證中的普通等價物 股(使用庫存股法)分別為4,318,057股和4,750,340股,不包括在報告期內每股普通股攤薄淨虧損的計算中, ,因為其影響是反稀釋的。基本和攤薄後的每股淨虧損計算中包括向已歸屬董事 發放的限制性股票單位,但股票的發行和交付將推遲到董事辭職之後。截至2024年3月31日和2023年3月31日, 歸屬限制性股票單位的標的股票數量分別為223,928股和336,264股。

 

8
 

 

下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中普通股每股基本淨虧損的計算:

 

   2024   2023 
  

在已結束的三個月中

3月31日

 
   2024   2023 
         
分子 — 淨虧損  $(13,565,000)  $(6,643,000)
分母 — 已發行股票的加權平均數、基本股和攤薄後的平均股數   35,469,638    30,289,730 
基本和攤薄後的每股淨虧損  $(0.38)  $(0.22)

 

所得 税

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月, 公司的有效税率分別為(0.11)%和4.16%。公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的 有效税率與美國聯邦法定税率21%不同,原因是 州税、與經修訂的1986年《國税法》(“IRC”)、第162(m)條 超額官員薪酬限制和基於股份的薪酬以及估值補貼的變動相關的永久賬面税差異。

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ,簡明合併資產負債表 中沒有任何未確認的税收優惠,這些優惠如果得到確認,將影響有效税率。

 

對梅爾特製藥公司的投資 — 關聯方

 

公司擁有Melt的350萬股普通股和2334,256股優先股(截至2024年3月31日,共佔梅爾特股權的46% )。該公司定期分析其對Melt的投資和相關協議,以評估其在Melt的可變權益狀況。該公司已確定其沒有 控制Melt的能力,但是它有能力對Melt的運營和財務決策施加重大影響, 使用權益法對該投資進行核算。根據這種方法,公司在合併財務報表中確認其在Melt中的收益部分和 虧損,並相應地調整其對Melt投資的賬面金額。所有 實體內部的利潤和虧損都將被消除。

 

管理層每季度評估是否有任何指標表明公司權益法 投資的賬面價值除了暫時減值以外可能出現其他情況。指標包括被投資者的財務狀況、經營業績和近期前景 。如果指標表明可能發生了價值損失,公司將評估定量 和定性因素,以確定價值損失是否不是暫時性的。如果確定潛在價值損失不是暫時性的 ,則公司將根據權益法投資的估計公允價值確認減值損失。除了在Melt的普通股和優先股頭寸外, 公司沒有其他投資,也沒有其他要求向Melt預付 資金。

 

下表彙總了公司截至2024年3月31日對Melt的投資:

投資時間表 

   成本   權益份額法   淨負載 
   基礎   損失   價值 
普通股  $5,810,000   $(5,810,000)  $- 
優先股   18,397,000    (18,397,000)                - 
   $24,207,000   $(24,207,000)  $- 

 

有關 Melt 的更多信息和相關方披露,請參見 註釋4。

 

9
 

 

會計 指南已於 2024 年 3 月 31 日發佈但未通過

 

2023 年 8 月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《2023-05 年會計準則更新》(“ASU”), 業務合併——合資企業組建(副主題 805-60):確認和初步衡量,適用於 符合合資企業(或企業合資企業)定義的實體的組建,並要求合資企業最初 衡量收到的所有捐款在按公允價值成立後。新指南不影響風險投資者的會計。新的 指南預期適用於成立日期在 2025 年 1 月 1 日或之後的合資實體。在生效日期之前成立的合資企業 可以選擇將新指南追溯到其最初的成立日期。公司 預計將把亞利桑那州立大學2023-05年的指導方針應用於任何符合合資企業定義的未來安排。

 

2023 年 10 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-06《披露改進——編纂修正案》,以迴應美國證券交易委員會的披露 更新和簡化倡議。該亞利桑那州立大學修改了 法典中各種主題的披露或陳述要求,使之與美國證券交易委員會的法規保持一致。對各種主題的修正應具有前瞻性, ,公司每項修正案的生效日期將根據美國證券交易委員會從S-X或S-K條例中刪除 相關披露的生效日期確定。如果美國證券交易委員會在2027年6月30日之前沒有刪除適用的要求, 那麼亞利桑那州立大學2023-06年的相關修正案將從法典中刪除並且不會生效。禁止提前採用這個 ASU。公司預計本亞利桑那州立大學的修正不會對其合併財務報表中的披露或列報 產生重大影響。

 

2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告(主題280)——對應報告的分部披露的改進》, 增強了公司年度和中期合併財務報表中運營部門所需的披露。 ASU 2023-07 對公司在我們的 2024 財年年度報告中以及從 2025 財年開始的中期報告具有追溯效力,所有要求的披露均應在合併財務 報表中列報。允許提前收養。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-07年對其合併財務 報表的影響。

 

2023年12月,財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得税(主題740)——所得税披露的改進》,該報告加強了公司年度合併財務報表中所得税所需的 披露。值得注意的是,該亞利桑那州立大學要求實體 在有效税率對賬中披露特定類別,併為核對 符合量化閾值的項目提供額外信息。亞利桑那州立大學2023-09對公司在2025財年的預期年度報告中生效。允許提前採用和追溯報告。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年對其 合併財務報表的影響。

 

改敍

 

上一期的某些 項目和金額已重新分類,以符合用於編制本期簡明合併財務 報表的分類。如前所述,這些重新分類對公司的簡明合併財務 狀況、經營業績或現金流沒有實質性影響。

 

注意 3。收入

 

公司根據ASC 606 “與客户簽訂的合同收入” 記入與客户簽訂的合同。公司 有三個主要收入來源:(1)產品收入,包括通過其藥房 和外包設施銷售產品以及通過第三方物流(“3PL”)合作伙伴向批發商銷售品牌產品的確認收入,(2) 2023年從收購產品銷售和利潤轉讓中確認的收入,以及(3)知識產權 許可證和相關安排確認的收入。

 

產品 收入

 

公司直接通過其藥房、外包機構和第三方物流合作伙伴銷售處方藥。公司 藥房服務的收入包括:(i)客户直接向公司支付的部分,扣除向客户支付的任何與交易量相關的折扣或其他 折扣,(ii)個人向公司支付的價格,以及(iii)客户直接向藥房網絡支付的共付款。銷售税不包含在收入中。遵循ASC 606的核心原則,公司確定了以下 :

 

1. 識別 與客户簽訂的合同:當客户通過收到處方、 通過在線訂單或通過收到客户的採購訂單來下訂單時,合同被視為存在。對於品牌商品,訂單通過公司的 3PL 合作伙伴接收,客户通過下達和配送的正式採購訂單獲得產品的所有權。
   
10
 

 

2. 確定 合同中的履約義務:履行公司合同的義務包括在客户的指定目的地向其交付 產品。對於 ASC 606 下的配送和裝卸活動,如果買家在發貨後接受 對貨物的控制,則配送和搬運活動將始終被視為配送活動,而不將 視為一項單獨的履約義務。如果客户在發貨前控制了貨物,則各實體必須做出會計 政策選擇,將運輸和處理活動視為配送成本或單獨的履約義務。 公司已選擇將其配送和處理活動視為配送費用。
   
3. 確定 交易價格:交易價格基於反映公司預計 應得的對價的金額,扣除預計返利、批發商退款、折扣、自付補助和其他扣除額(統稱 銷售扣除)的應計金額以及銷售時確定的退貨和換貨估算。該公司利用第三方專業服務公司的服務 來估算與其品牌產品銷售相關的回扣和退款。 承諾商品的轉讓將在一年內完成,因此沒有重要的融資部分。沒有與產品銷售相關的非現金 對價。
   
4. 將 交易價格分配給合同中的履約義務:由於產品 銷售只有一項履約義務,因此無需分配。
   
5. 當實體履行履約義務時(或作為)確認 收入:產品收入在將產品的控制權 移交給客户時予以確認。這通常發生在發貨時,除非與客户簽訂的合同條款規定在交付時發生控制權轉移 。

 

來自收購產品銷售和利潤轉讓的收入

 

公司已簽訂協議,據此從其他製藥公司(“賣方”)購買了與某些眼科 產品相關的資產的獨家商業權利。在臨時的過渡期內,賣方繼續 生產和銷售這些產品,並將銷售產品的淨利潤轉移給公司。公司確認的淨利潤轉移 的收入是在賣方 計算產品銷售利潤時確認的,並由公司確認,通常是按月計算,此時 公司沒有要求未來的履約義務,公司也沒有相應的持續參與來確認相關收入。 賣家每季度向公司開具向買家發放的與商品相關的所有款項和賠償(“退單”)的發票。 公司使用歷史實際經驗來估算與淨銷售額和利潤轉移相關的退款。估計的 退款在公司合併 運營報表中記錄為收購產品銷售和利潤轉讓收入的減少,並在確認收入 時記作合併資產負債表中應收賬款的減少。

 

知識產權 產權許可及相關安排收入

 

截至2024年3月31日 ,公司持有五份知識產權許可證和相關安排,根據這些協議,公司同意 向客户許可或出售公司知識產權的訪問權。許可安排可能包括不可退還的 預付許可費、數據傳輸費、研究報銷費、專利或正在申請專利的化合物的獨家許可權、 技術訪問費以及各種業績或銷售里程碑。這些安排可以是多要素安排,其收入 在履行義務時予以確認。

 

不可退還的 費用在許可期限開始且許可數據、技術、複合藥物製劑 和/或其他交付物交付時被確認為收入,這些費用不取決於公司未來的任何業績,也無需公司 的相應持續參與。此類交付品可能包括複合藥物製劑的物理數量、 複合藥物製劑的設計和結構-活性關係、概念框架和作用機制以及 此類複合藥物製劑的專利或專利申請權。如果公司 有持續履行義務,則公司推遲承認不可退還的費用,如果沒有持續履行義務,則與不可退還的 費用相關的技術、權利、產品或服務對被許可人沒有任何用處,並且與公司在安排的其他內容 下的業績分開且無關。此外,如果需要公司繼續參與,通過與其所交付技術的專有知識和專業知識相關的研發服務 或只能由公司執行的研發服務 ,則 此類不可退還的費用將在持續參與期間遞延和確認。 保證的最低年度特許權使用費在適用期限內以直線方式確認。

 

11
 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,按收入來源分列的收入 包括以下內容:

 

   2024   2023 
   在已結束的三個月中 
   3月31日 
   2024   2023 
產品銷售額,淨額  $34,508,000   $20,453,000 
其他收入(包括收購產品銷售/利潤的轉讓)   79,000    5,650,000 
總收入  $34,587,000   $26,103,000 

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日,遞延 收入和客户存款分別為11.2萬美元和7.5萬美元。截至2024年3月31日的三個月中,截至2023年12月31日的所有遞延收入和 客户存款金額均被確認為收入。

 

注意 4。對MELT PHARMICALS, INC.的投資和應收票據——關聯方交易

 

2018年12月,公司與Melt簽訂了資產購買協議(“Melt APA”)。根據 Melt APA的條款,公司向Melt分配了某些知識產權和相關權利,用於開發、配製、製造、銷售 和再許可某些公司有意識的鎮靜和鎮痛相關製劑(統稱為 “Melt 產品”)。 根據Melt APA的條款,在任何專利權仍未償還的情況下,Melt必須向公司支付中等個位數的特許權使用費 的淨銷售額。

 

2019年2月,公司簽訂了管理服務協議(“Melt MSA”),根據該協議,公司向 Melt 提供某些行政服務和支持,包括簿記、網絡服務和人力資源相關活動,Melt 必須每月向公司支付1萬美元。Melt MSA 於 2023 年 7 月 1 日終止。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 中,公司分別記錄了Melt應付的0美元和59,000美元,用於報銷費用和根據Melt MSA應付的款項 ,這些費用包含在隨附的簡明合併 資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。截至2024年3月31日和2023年12月31日, Melt應向公司支付228,000美元,用於償還費用和根據Melt MSA應付的款項

 

2024年3月,Melt完成了其B輪優先股融資,籌集了約23,900,000美元的總收益。

 

公司的首席執行官馬克·鮑姆在截至 2021 年 12 月 31 日的 年度辭職之前曾擔任 Melt 董事會成員。鮑姆先生於 2023 年 1 月重新加入 Melt 董事會。鮑姆先生重新加入時, Melt董事會由五名成員組成,其中包括鮑姆先生,他是該公司在梅爾特 董事會中的唯一代表。

 

Melt 未經審計的 簡要經營業績信息彙總如下:

 

    2024     2023  
   

對於 來説,這三個月已經結束了

3 月 31,

 
    2024     2023  
淨收入,   $ -     $ -  
運營造成的損失   $ (2,036,000 )   $ (1,352,000 )
淨虧損   $ (1,893,000 )   $ (1,858,000 )

 

12
 

 

Melt未經審計的 簡要資產負債表信息彙總如下:

 

   2024   2023 
   3月31日,   截至12月31日, 
   2024   2023 
流動資產  $14,277,000   $13,404,000 
非流動資產   -    - 
總資產  $14,277,000   $13,404,000 
           
負債總額  $3,524,000   $3,922,000 
優先股和股東權益總額   10,753,000    9,482,000 
負債和股東權益總額  $14,277,000   $13,404,000 

 

注意 5。庫存

 

庫存 包括成品複合配方、非處方藥和處方零售藥房產品、品牌藥品 產品(包括存放在公司3PL合作伙伴處的產品)、相關的實驗室用品和活性藥物成分。 截至2024年3月31日和2023年12月31日,庫存構成如下:

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
原材料  $5,470,000   $   5,477,000 
工作進行中   140,000    54,000 
成品   5,200,000    5,336,000 
庫存總額  $10,810,000   $10,867,000 

 

注意 6。預付費用和其他流動資產

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日,預付 費用和其他流動資產包括以下內容:

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
預付保險  $766,000   $                  1,241,000 
預付計算機軟件許可證和相關費用   1,462,000    1,613,000 
其他預付費用   2,350,000    906,000 
Melt 應收賬款   228,000    228,000 
預付 2024 財年處方藥使用者(“PDUFA”)費用   2,292,000    3,438,000 
延期 Oaktree 貸款承諾費   468,000    409,000 
存款和其他流動資產   2,151,000    1,753,000 
預付費用和其他流動資產總額  $9,717,000   $9,588,000 

 

注意 7。財產、廠房和設備

 

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的財產、 廠房和設備包括以下內容:

 

    2024 年 3 月 31 日     2023 年 12 月 31  
財產、 廠房和設備,淨額:                
計算機 硬件   $ 1,323,000     $ 1,322,000  
傢俱 和設備     942,000       936,000  
實驗室 和藥房設備     4,690,000       4,564,000  
Leasehold 的改進     6,802,000       6,771,000  
財產, 廠房和設備,總額     13,757,000       13,593,000  
累計 折舊     (10,368,000 )     (10,072,000)  
財產, 廠房和設備,淨額   $ 3,389,000     $ 3,521,000  

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 中,與不動產、廠房和設備相關的折舊分別為29.6萬美元和22.5萬美元, 。

 

13
 

 

注意 8。資本化軟件成本

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,資本化 軟件成本包括以下內容:

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
資本化軟件成本          
資本化的內部使用軟件開發成本  $2,780,000   $2,780,000 
已獲得供內部使用的第三方軟件許可證   159,000    159,000 
供內部使用的總資本化軟件總額   2,939,000    2,939,000 
累計攤銷   (1,404,000)   (1,268,000)
資本化內部用途軟件正在開發中   484,000    467,000 
淨資本化軟件成本總額  $2,019,000   $2,138,000 

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司記錄的與資本化軟件成本相關的攤銷費用分別為13.6萬美元和67,000美元。

 

注意 9。無形資產和商譽

 

截至2024年3月31日, 公司的無形資產包括以下內容:

 

  

攤銷

經期

(以年為單位)

  成本  

累積的

攤銷

   處置  

賬面價值

 
專利  7-19  $610,000   $(169,000)  $-   $441,000 
許可證  7-20   50,000    (2,000)   -    48,000 
商標  無限期   217,000    -              -    217,000 
獲得的新藥申請(“NDA”)  4-15   170,353,000    (13,830,000)   -    156,523,000 
客户關係  3-15   596,000    (526,000)   -    70,000 
商標名稱  5   75,000    (5,000)   -    70,000 
不競爭條款  3-4   50,000    (50,000)   -    - 
州藥房執照  25   8,000    (7,000)   -    1,000 
      $171,959,000   $(14,589,000)  $-   $157,370,000 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,無形資產的攤銷 支出如下:

 

   2024   2023 
   在已結束的三個月中 
   3月31日 
   2024   2023 
專利  $14,000   $22,000 
許可證   -    2,000 
收購的保密協議   2,530,000    2,170,000 
客户關係   10,000    13,000 
無形資產的攤銷  $2,554,000   $2,207,000 

 

截至2024年3月31日,公司無形資產的估計 未來攤銷費用如下:

 

         
2024 年的剩餘   $ 10,240,000  
2025     13,658,000  
2026     13,658,000  
2027     13,309,000  
2028     12,961,000  
此後     93,327,000  
無形資產    $ 157,153,000  

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 公司商譽的賬面價值沒有變化。

 

14
 

 

注意 10。應付賬款和應計費用

 

2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的應付賬款和應計費用包括以下內容:

 

    3 月 31,     十二月 31,  
    2024     2023  
應付賬款   $ 12,567,000     $ 21,424,000  
應計 保險費     450,000       873,000  
其他 應計付款     106,000       306,000  
應計 利息(見附註 11)     2,006,000       1,978,000  
Oaktree Loan 的應計 退出費(見附註 11)     2,713,000       2,713,000  
應付賬款和應計費用總額   $ 17,842,000     $ 27,294,000  
減去: 當前部分     (15,129,000 )     (24,581,000)  
非當前 應計費用總額   $ 2,713,000     $ 2,713,000  

 

公司為2023年8月至2024年8月的保單期限的所有保險單提供了資金。該融資協議的年利率 為7.48%,要求每月支付15萬美元,其中截至2024年3月31日我們還剩下三筆款項。

 

注意 11。債務

 

Oaktree 貸款將於2026年到期

 

2023年3月,公司與Oaktree Fund Administration, LLC作為貸款人(統稱為 “Oaktree”)的管理代理人簽訂了信貸協議和擔保(“橡樹貸款”),規定向 公司提供本金不超過1億美元的優先有擔保定期貸款。在簽訂橡樹貸款後,該公司提取了 6500萬美元的本金。2023年7月,該公司額外提取了1250萬美元的本金,並簽署了 橡樹貸款的第一修正案(“橡樹修正案”)。根據橡樹修正案,總信貸額度從 1億美元增加到1.125億美元。在TRIESENCE商業化後,Oaktree貸款(“Tranche B”)下可用的高達3500萬美元的額外本金貸款金額將提供給公司。由於公司在2024年3月27日或 之前沒有提取B部分,因此B批下的可用金額降至3,000萬美元。雖然未提款,但公司需要支付與B批金額相關的 承諾費,相當於每年2%,每季度支付一次。這筆費用記入預付費用 和其他流動資產中,並在訪問期內按直線攤銷。

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與橡樹貸款相關的利息 支出總額分別為29.5萬美元和9.5萬美元, ,其中包括債券發行成本的攤銷和60.3萬美元和12,000美元的折扣。

 

HROWM — 2027 年到期的 11.875% 優先票據

 

在 2022年12月和2023年1月,公司完成了本金總額為40,25萬美元的2027年12月到期 11.875%的優先票據(“2027年票據”)的發行。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與2027年票據相關的利息支出總額分別為1,373,000美元和139.5萬美元,其中包括債券發行成本的攤銷以及分別為17.8萬美元和20萬美元的折扣。

 

HROWL — 2026 年到期的 8.625% 優先票據

 

在 2021年4月和9月,公司完成了2026年4月到期的8.625%優先票據本金總額為7500萬美元的發行(包括2021年5月的超額配股)(“2026年票據”)。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,與2026年票據相關的利息支出分別為181.2萬美元和181萬美元,其中包括債券發行成本的攤銷和19.5萬美元和19.3萬美元的債務折扣。

 

15
 

 

公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的債務摘要描述如下:

 

    3 月 31,     十二月 31,  
    2024     2023  
8.625% 優先票據,2026年4月到期   $ 75,000,000     $ 75,000,000  
11.875% 優先票據,2027 年 12 月到期     40,250,000       40,250,000  
Oaktree 貸款,2026 年 1 月到期     77,500,000       77,500,000  
應付票據總額      192,750,000       192,750,000  
減去: 未攤銷的債務發行成本     (8,602,000 )     (9,578,000 )
應付票據淨額    $ 184,148,000     $ 183,172,000  

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司債務的總實際利率為10.78%。

 

2024年3月31日 ,公司債務下的未來最低還款額如下:

 

   金額 
2024 年的剩餘時間  $15,902,000 
2025   20,614,000 
2026   159,897,000 
2027   45,030,000 
最低還款總額   243,443,000 
減去:代表利息支付的金額   (48,693,000)
應付票據,到期本金總額   192,750,000 
減去:扣除溢價後的未攤銷債務發行成本   (8,602,000)
扣除未攤銷的債務發行成本後的應付票據  $184,148,000 

 

注意 12。租賃

 

公司根據下述不可取消的經營租約租賃租賃租賃辦公和實驗室空間。這些租賃協議的剩餘 條款在一到七年之間,幷包含由公司選擇的各種續訂條款。

 

  的經營租約 5,789加利福尼亞州卡爾斯巴德的辦公空間平方英尺,始於 2022 年 1 月,將於 到期 2025 年 3 月.
     
  的經營租約 38,153位於新澤西州萊奇伍德的實驗室、倉庫和辦公空間的平方英尺將於 2027 年 7 月, 可以選擇將任期再延長兩個五年。這包括一項於2020年7月生效的修正案 ,該修正案延長了原始租約的期限,並增加了 1,400在租約的額外平方英尺中, 於2021年5月簽訂了另一項修正案,將租約期限延長至2027年7月,並增加了 8,900平方英尺的空間,另一項修正案於 2024 年 1 月生效,該修正案增加了 2,861平方英尺的空間。
     
  的經營租約 5,500田納西州納什維爾的平方英尺辦公空間於 2020 年 1 月開工,將於 到期 2024 年 12 月, 可以選擇將任期再延長兩個五年.公司不打算行使其 期權來延長本租約的期限。
     
  的經營租約 11,552田納西州納什維爾市平方英尺的實驗室和辦公空間於 2022 年 9 月開工,將於 到期 2027 年 9 月.
     
  2024 年 3 月,我們簽訂了新的運營租約 17,625田納西州納什維爾的辦公空間平方英尺,預計 將於 2024 年 7 月開工,期限為七年(目標到期日為 2032年6月30日)可以選擇將 的任期再延長兩個五年任期。該公司預計該辦公空間一旦被佔用,將作為公司新的公司 總部。與本租約相關的任何經營租賃使用權資產和負債將在其生效 之日予以確認。

 

2024年3月31日 ,公司持有的經營租賃 的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期分別為6.61%和11.26年。

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,為經營租賃負債所含金額支付的現金分別為32.7萬美元和30.6萬美元, 。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司記錄的營業租賃費用分別為31.9萬美元和30.9萬美元, ,這包括在銷售、一般和管理費用中。

 

16
 

 

截至2024年3月31日,經營租賃下的 未來租賃付款如下:

 

   經營租賃 
2024 年的剩餘時間  $978,000 
2025   1,133,000 
2026   1,155,000 
2027   1,014,000 
2028   699,000 
此後   5,533,000 
最低租賃付款總額   10,512,000 
減去:代表利息支付的金額   (3,001,000)
經營租賃債務總額   7,511,000 
減去:當期部分、經營租賃債務   (795,000)
經營租賃債務,減去流動部分  $6,716,000 

 

注意 13。股東權益和股票薪酬

 

普通股票

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,公司發行了46,175股普通股,並通過行使 期權購買了46,175股普通股,獲得了34.8萬美元的收益,行使價從每股6.75美元到8.75美元不等。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,2021年2月向公司首席財務官安德魯·波爾發放了45,000股限制性股票單位, 歸屬,並向波爾先生發行了26,520股普通股,其中扣除了 工資税預扣總額為197,000美元的18,480股普通股。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,2021年2月向公司首席執行官馬克·鮑姆授予了15萬股限制性股票單位, 歸屬,並向鮑姆先生發行了90,164股普通股,其中扣除了 工資税預扣總額為63.8萬美元的59,836股普通股。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,2021年2月向公司首席商務官約翰·薩哈雷克授予了3萬股限制性股票單位, 歸屬,並向薩哈雷克發行了17,384股普通股,其中扣除了因工資税預扣總額為13.5萬美元的12,616股 普通股。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,2021年2月向員工發放了5萬股既得限制性股票,併發行了32,452股公司 普通股,扣除因工資税預扣的17,548股普通股,總額為18.7萬美元。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,公司向董事發行的8,389股普通股標的RSU歸屬,但是 這些股票的發行和交付將推遲到相關董事停止向公司提供服務之後。

 

股票 期權計劃

 

2007 年 9 月 17 日 ,公司董事會和股東通過了公司 2007 年激勵性股票和獎勵 計劃,該計劃隨後於 2008 年 11 月 5 日、2012 年 2 月 26 日、2012 年 7 月 18 日、2013 年 5 月 2 日和 2013 年 9 月 27 日進行了修訂(經修訂的, “2007 年計劃”)。2007 年計劃於 2017 年 9 月到期,我們不能再根據該 計劃發放額外獎勵,但是,先前在 2007 年計劃下發行的期權在行使、到期或 以其他方式取消/沒收之前將一直處於未償還狀態。2017 年 6 月 13 日,公司董事會和股東通過了公司 2017 年激勵股票和獎勵計劃,該計劃隨後於 2021 年 6 月 3 日進行了修訂(經修訂的 “2017 年計劃” 與 2007 年計劃,即 “計劃”)。截至2023年12月31日,2017年計劃規定最多發行600萬股公司普通股。這些計劃的目的是吸引和留住服務被認為有價值的董事、高級管理人員、顧問 和員工,鼓勵所有權意識,激發這些 人員對公司發展和財務成功的積極興趣。根據這些計劃,公司有權根據經修訂的1986年《美國國税法》第422條發行符合資格的激勵性股票 期權、非合格股票期權、限制性 股票單位和限制性股票。這些計劃由公司董事會薪酬委員會管理。 截至2024年3月31日,根據2017年計劃,該公司有400,250股股票可供未來發行。

 

17
 

 

股票 期權

 

截至2024年3月31日的三個月計劃下股票期權活動的 摘要如下:

 

   股票數量   加權平均行使價   加權平均剩餘合同壽命   聚合內在價值 
未償還期權 — 2024 年 1 月 1 日   2,711,317   $6.25           
授予的期權   51,500   $9.81           
行使的期權   (46,175)  $7.54           
期權已取消/沒收   (48,626)  $12.22           
未償還期權 — 2024 年 3 月 31 日   2,668,016   $6.19    3.82   $19,285,000 
可行使的期權   2,404,897   $5.55    3.27   $18,508,000 
已歸屬和預計將歸屬的期權   2,631,881   $6.10    3.75   $19,191,000 

 

上表中的 總內在價值代表扣除行使價後的税前收益總額,如果所有期權持有人都行使並立即出售了所有股票標的期權,其行使價 低於2024年3月31日的市場價格,則期權持有人將獲得的收益總額,以公司普通股在 當日的收盤價13.23美元為基礎。

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,公司向某些員工授予了股票期權。根據當時普通股上市的證券交易所的報告,授予股票期權的 行使價等於公司普通股的當前市場價格,在授予之日,其合同期限為十年。在截至2024年3月31日的三個月中,授予員工 的期權的歸屬條款包括以下歸屬時間表:25% 的期權歸屬和 在授予日一週年之際可行使,剩餘的 75% 受期權歸屬約束的股份將在三年內按季度等額分期行使。如果 控制權發生變化(定義見計劃),並且期權獎勵協議發生某些修改,則某些期權獎勵規定加速歸屬。

 

每個期權獎勵的 公允價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型在授予之日估算的。授予員工和董事的期權的預期期限 是根據 “簡化方法” 確定的,因為公司 關於員工行使和授予後解僱行為的相關歷史數據有限。預期的無風險 利率基於美國國債收益率,期限與授予時 有效的期權預期期限一致。沒收對財務報表的影響是在撥款時估算的,如果實際 影響與這些估計值不同,則在必要時進行修訂。對於向員工和董事授予的期權,公司分配的沒收係數為10%。這些 因素將來可能會發生變化,這將影響未來時期股票薪酬支出的確定。利用 這些假設,公允價值在授予之日確定。

 

下表 説明瞭使用Black-Scholes-Merton期權定價模型確定的每股公允價值,以下假設 用於對授予員工的期權進行估值:

 

   2024 
授予期權的加權平均公允價值  $6.34 
預期期限(以年為單位)   6.11 
預期波動率   68%
無風險利率   4.06-4.21%
股息收益率   - 

 

18
 

 

下表彙總了截至2024年3月31日已發行和可行使的股票期權的信息:

 

   未償期權   可行使期權 
行使價範圍  未償人數   以年為單位的加權平均剩餘合同期限  

加權

平均值

運動

價格

  

數字

可鍛鍊

  

加權

平均值

運動

價格

 
$1.47 - $1.73   295,852    3.71   $1.72    295,852   $1.72 
$2.23   285,000    2.84   $2.23    285,000   $2.23 
$2.40 - $2.60   24,068    2.77   $2.58    24,068   $2.58 
$3.95   310,000    2.00   $3.95    310,000   $3.95 
$4.49 - $5.72   100,225    5.22   $5.54    96,350   $5.53 
$6.30   285,000    4.89   $6.30    285,000   $6.30 
$6.75 - $7.26   62,500    8.24   $6.91    24,979   $6.92 
$7.30   274,500    5.76   $7.30    274,500   $7.30 
$7.37 - $7.79   204,261    4.14   $7.50    155,136   $7.47 
$7.87 - $25.86   826,610    3.30   $9.38    654,012   $8.01 
$1.47 - $25.86   2,668,016    3.82   $6.19    2,404,897   $5.55 

 

截至2024年3月31日 ,與計劃授予 的未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為181.5萬美元。該支出預計將在2.81年的加權平均剩餘歸屬期內得到確認。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,所有股票期權的股票薪酬分別為12.6萬美元和34.1萬美元。

 

在截至2024年3月31日的三個月中,行使的期權的 內在價值為13.9萬美元。

 

受限 庫存單位

 

RSU 獎勵的授予受某些歸屬要求和其他限制,包括基於時間的業績和基於市場的 歸屬標準。限制性股票單位的授予日公允價值是根據授予日公司 普通股的市場價值確定的,在限制性股票單位的歸屬期內計費。

 

截至2024年3月31日的三個月,公司RSU活動和相關信息的 摘要如下:

 

   股票數量   加權平均撥款日期公允價值 
未投資的限制性股票——2024 年 1 月 1 日   363,029   $9.23 
RSU 已獲批   6,238    9.66 
RSU 已歸屬   (283,389)   9.21 
RSU 已取消/沒收   (3,750)   8.10 
未投資的限制性股票——2024 年 3 月 31 日   82,128   $9.37 

 

截至2024年3月31日 ,與未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額約為859,000美元,根據適用的限制性股票單位的估計和實際歸屬計劃,預計將在2.2年的加權平均期內予以確認。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,限制性股票單位的股票薪酬分別為40.5萬美元和29,000美元。

 

19
 

 

績效 庫存單位

 

截至2024年3月31日的三個月,公司PSU活動和相關信息的 摘要如下:

 

   股票數量   加權平均撥款日期公允價值 
未投入的 PSU — 2024 年 1 月 1 日   1,567,913   $18.56 
PSU 已獲批准   -      
PSU 歸屬   -      
PSU 已取消/沒收   -      
未投入的 PSU — 2024 年 3 月 31 日   1,567,913   $18.56 

 

截至2024年3月31日 ,與未歸屬PSU相關的未確認薪酬支出總額約為14,553,000美元,根據適用的PSU的估計和實際歸屬計劃,預計將在1.01年的加權平均時間內予以確認。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,PSU的股票薪酬分別為363.8萬美元和1,26.3萬美元。

 

基於股票的 薪酬摘要

 

公司記錄的與向員工、董事和顧問發放的股權工具相關的股票薪酬如下:

 

   2024   2023 
   在截至3月31日的三個月中, 
   2024   2023 
員工-銷售、一般和行政人員  $3,525,000   $1,328,000 
員工 — 研發   439,000    163,000 
董事——銷售、總務和管理   188,000    125,000 
顧問-銷售、總務和管理   17,000    17,000 
總計  $4,169,000   $1,633,000 

 

注意 14。承諾和突發事件

 

法律

 

將軍 及其他

 

在 的正常業務過程中,公司參與各種法律訴訟、政府調查和其他 性質複雜且結果難以預測的事項。公司在本腳註中描述了 重大或其認為可能具有重大意義的法律訴訟和其他事項。

 

公司記錄意外損失的應計金額,前提是它得出結論,有可能發生負債, 可以合理估計相關損失的金額。公司每季度評估法律訴訟的進展 和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項。

 

公司的法律訴訟涉及其業務的各個方面和各種索賠,其中一些索賠提出了新的事實 指控和/或獨特的法律理論。通常,針對公司的許多未決事項處於法律 程序的早期階段,在公司面臨的此類複雜訴訟中,該程序通常會延長數年。儘管無法準確 預測或確定尚未結案的事項的最終結果,但對目前懸而未決的一個或多個事項 (無論是否在本腳註中討論)作出不利裁定可能會對公司簡明的合併 經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

 

Ocular Science, Inc. 等

 

2021年7月,公司的子公司ImprimisRX, LLC向美國加利福尼亞南區地方法院對Ocular Science, Inc. 和 OSRX, Inc.(合稱 “OSRX”) 提起訴訟,指控侵犯版權、商標侵權、 不正當競爭和虛假廣告(拉納姆法案)。ImprimisRX 正在向 OSRX 尋求賠償。自2021年7月以來,該投訴經過 修改,OSRX增加了反訴,指控ImprimisRX, LLC通過虛假廣告違反了《拉納姆法案》。雙方都在向對方尋求賠償 。該公司預計該試驗將於2024年8月進行。

 

20
 

 

產品 和職業責任

 

產品 和職業責任訴訟對製藥和製藥行業的所有公司都構成了固有的風險。對於我們的產品和職業責任索賠,我們使用 傳統的第三方保險單。任何 給定時間的此類保險承保範圍都反映了保單制定時當前的市場狀況,包括成本和可用性。

 

賠償

 

在 中,除了公司章程文件中包含的賠償條款外,公司通常與公司的每位董事和高級管理人員簽訂單獨的 賠償協議。除其他 條款外,這些協議要求公司向董事或高級管理人員賠償特定費用和負債,例如律師費、判決、罰款 和和解金,這些費用和負債由個人因個人身份 或擔任公司董事或高級管理人員而產生的任何訴訟、訴訟或程序,但故意的不當行為或故意行為產生的責任除外 欺詐性或故意不誠實,以及預付個人與任何相關的費用對 個人提起訴訟,該個人可能有權獲得公司的賠償。公司的幾項資產 購買和許可協議包含慣常陳述、擔保、契約和保密條款,還包含主要與相應協議下的履約有關的 相互賠償義務。對於因使用這些設施而產生的某些索賠,公司還向與其設施租賃有關的 出租人進行賠償。這些賠償並未規定 對公司未來可能有義務支付的最大可能付款額有任何限制。從歷史上看,公司 沒有為這些債務支付任何款項,因此,在隨附的 簡明合併資產負債表中,沒有記錄這些賠償的負債。

 

資產 購買、許可和相關協議

 

FDA 批准的產品收購

 

近年來,公司通過 資產購買、許可、供應和/或其他相關協議,獲得了美國食品藥品管理局批准的各種眼科藥物和產品的商業和產品權利。通常,為了換取產品和商業權利,這些協議 向交易對手提供某些預付和偶然的里程碑付款,通常與特定的年度銷售額和 製造活動有關,在某些情況下,還包括某些產品的單位轉讓價格和特許權使用費。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個 個月中,根據這些協議分別產生了27.4萬美元和0美元的特許權使用費支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 公司根據這些協議分別支付了0美元和500萬美元的預付款。截至2024年3月31日,根據這些協議應付的剩餘或有對價不被認為是 可能的和合理估計的,因此,在截至2024年3月31日的 三個月中,沒有與這些或有債務相關的應計金額。當應付或有對價變得可能且可以合理估計時,所支付的額外 對價(如果有)將根據資產的初始估計公允價值佔總收購 價格的百分比分配給資產。

 

配方 收購

 

公司已通過多項資產購買協議和許可協議,從某些發明家、創新者 公司和關聯方(“發明者”)那裏獲得並採購了與某些專有創新相關的知識產權。總的來説, 這些協議規定,發明人將與公司合作,為獲得的知識產權 獲得專利保護,並且公司將做出商業上合理的努力,研究、開發和商業化基於 獲得的知識產權的產品。此外,公司還獲得了對這些發明者提供的額外知識產權和 藥物開發機會的優先拒絕權。

 

作為收購這些知識產權的 對價,公司有義務根據某些里程碑的完成向發明者付款,通常包括:(1) 在美國頒發第一項專利 後的 30 至 45 天內支付一筆款項,這筆款項應在公司申請第一項專利(如果有)後的 30 天內 支付;(2) 在公司申請第一項專利 後的 30 天內付款首次向美國食品藥品監督管理局 (“FDA”)申請研究性新藥(“IND”)由收購的知識產權產生的產品(如果有);(3)對於某些發明者, 應在公司向美國食品和藥物管理局提交第一份新藥申請後的30天內支付一筆款項,購買源於 收購的知識產權(如果有)的第一個產品;(4)某些特許權使用費根據公司收到的與基於收購產品銷售或許可的任何產品的銷售或許可相關的淨收入支付知識產權(如果有),扣除(除其他外)公司與之相關的開發成本這樣的產品。如果在適用資產購買 協議簽訂之日起五年後,公司 (a) 對於某些發明人,尚未提交IND,或者對於其餘發明者,未啟動 獲取數據的研究,或者 (b) 未能根據收購的 知識產權向發明者支付任何產品的使用費,則發明人可以終止適用的資產購買協議並要求公司將 獲得的技術重新分配給發明者。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 這些協議分別產生了18萬美元和37.6萬美元的特許權使用費支出。

 

21
 

 

銷售 和營銷協議

 

公司已與某些組織簽訂了各種銷售和營銷協議,在美國特定地區向哈羅提供與公司眼科藥物 複合配方或相關產品有關的獨家和非獨家銷售和 營銷代理服務。

 

根據 銷售和營銷協議的條款,對於高於或超過初始現有銷售額的產品,公司通常需要支付相當於 淨銷售額的10%至14%的佣金。此外,如果指定地區的淨銷售額在任期結束時達到 某些未來水平,則公司必須定期向某些組織支付公司限制性普通股的里程碑 股份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,根據這些協議,分別產生了0美元和13萬美元的佣金 費用。

 

合同 製造

 

公司已就其經美國食品藥品管理局批准的藥品 產品與第三方合同製造商簽訂了生產協議。其中一些合同製造協議要求最低年度訂單金額。該公司已承諾在截至2024年12月31日的年度中支付與合同製造協議相關的大約 27.28萬美元。

 

注意 15。區段和濃度

 

公司的業務以單一的可報告細分市場為基礎運營,即創新眼科療法的發現、開發和商業化業務 。公司的首席運營決策者是首席執行官,他將 公司評估為單一運營部門。

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 公司有一款和兩款產品分別佔總收入的10%以上。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,這些產品分別佔收入的11%和36%。

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日的 ,來自單一客户的應收賬款分別佔應收賬款總額的68%和80%, 。在截至2024年3月31日的三個月中,來自單一客户的收入佔總收入的27%。在截至2023年3月31日的 三個月中,沒有客户超過總收入的10%。

 

公司的活性藥物成分來自三家主要供應商。在截至2024年3月31日的三個月中,這些供應商共佔活性 藥物成分採購量的85%,在2023年同期佔90%。

 

注意 16。後續事件

 

公司已對2024年3月31日之後發生的事件進行了評估,截至本季度報告提交日期為10-Q表格 。根據其評估,除下述事件外,無需披露其他事件。

 

2024年4月,公司發行了1,481股普通股,並通過行使期權購買 1,481股普通股獲得了11,000美元的收益,行使價在每股10.62美元至12.72美元之間。

 

2024年4月,該公司以每股總價3.00美元的大宗交易出售了其持有的伊頓公學的全部198.2萬股普通股。 在扣除約43.6萬美元的交易費用和佣金後,公司收到了與 交易相關的淨收益551萬美元。

 

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項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與本表10-Q季度報告(本 “季度報告”)第一部分第1項中包含的未經審計的 簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。我們的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 (“GAAP”)編制的,除非另有説明 ,否則本討論和分析中提出的從中得出的信息是根據美利堅合眾國普遍接受的 會計原則(“GAAP”)編制的。

 

本季度報告中包含的 信息並未完整描述我們的業務或與普通股投資 相關的風險。我們敦促您仔細審查和考慮我們在本季度報告和 我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告中披露的各種信息,包括我們截至2023年12月31日財年的 10-K表年度報告和後續報告,其中更詳細地討論了我們的業務。在本次 的討論和分析中,除非上下文另有説明,否則 “公司”、“哈羅”、“我們”、 “我們” 和 “我們的” 等術語是指哈羅公司及其合併子公司,包括ImprimisRX, LLC、imprimisRX 新澤西州有限責任公司 dba imprimisRX、Imprimis NJOF, LLC、Harrow IP,LLC 和 Harrow Eye, LLC。在本討論和分析中,我們將合併後的 子公司ImprimisRX, LLC、新澤西州ImprimisRX, LLC和Imprimis NJOF, LLC統稱為 “ImprimisRX”。

 

在 中,除歷史信息外,以下討論還包含有關未來事件和我們未來 業績的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以使用 “將”、“可能”、 “應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、 “預測”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的負面或 其他類似術語。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,僅反映了我們當前對未來事件和未來業績的看法、預期和假設 。如果風險或不確定性成為現實或假設被證明不正確,則實際的 結果或事件可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致 實際業績與我們所作前瞻性陳述所表達或暗示的結果不同的風險包括:流動性或經營業績;我們成功實施業務計劃、開發和商業化我們的產品、 候選產品和專有配方、識別和收購其他產品、管理我們的藥房 業務、償還債務、獲得必要融資的能力經營我們的業務,招募和留住合格的人員,管理我們可能經歷的任何 增長,成功實現我們之前的收購以及我們可能進行的任何其他收購和合作 安排帶來的好處;來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭;總體經濟和商業 狀況,包括通貨膨脹和供應鏈挑戰;與我們的藥房業務 以及整個藥房和製藥業務相關的監管和法律風險及不確定性;醫生對我們當前和任何業務的興趣和市場接受度未來的配方 和複方藥房概況;以及 本季度報告第二部分第1A項以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性。您不應過分依賴前瞻性 陳述。前瞻性陳述僅代表其發表之日,除非法律要求,否則我們沒有義務 出於任何原因修改或公開更新任何前瞻性陳述。

 

概述

 

我們 是一家領先的眼部護理製藥公司,從事針對美國市場的創新眼科藥物 產品的發現、開發和商業化。哈羅每年向數百萬美國人提供全面的處方藥和非處方藥產品組合 ,從而幫助美國眼科護理專業人員保留視力。我們擁有北美最大的品牌眼科藥品組合之一的商業 版權,所有這些產品均以 哈羅的名義銷售。我們還擁有並經營ImprimisRX,這是美國領先的以眼科為重點的藥物化合物 企業之一。此外,我們在Melt Pharmicals, Inc.(“Melt”)和另外兩家 公司擁有非控股權益,這兩家公司最初是哈羅的子公司,後來從我們的公司結構中分離出來,從 財務報表中脱離。

 

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影響我們績效的因素

 

我們 認為,影響我們業績的主要因素是我們有能力增加品牌藥品、專有 複合配方和某些非專有產品的收入,發展和提高運營效率,潛在的監管相關限制,優化藥品定價和獲得報銷選項,以及繼續為我們尚未製造的某些眼科和其他資產尋求開發和商業化 機會市售。我們相信,我們已經建立了有形和無形的基礎設施,這將使我們能夠在短期和長期內有效地擴大收入。所有這些 活動將需要大量成本和其他資源,而我們可能沒有或無法從運營或其他來源獲得這些成本和其他資源。 參見下面的 “流動性和資本資源”。

 

最近的事態發展

 

以下 描述了2024年迄今為止的某些進展,這些發展對於瞭解我們的財務狀況和經營業績非常重要。 有關這些進展的更多信息 請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註。

Apotex-加拿大外牌照

 

2024 年 2 月,我們與 Apotex Inc.(“Apotex”)簽訂了許可和供應協議。根據協議條款, Apotex向哈羅許可了以下產品在加拿大市場的獨家版權和上市許可:VERKAZIA (環孢素眼用乳液)0.1%和Cationorm PLUS。Apotex還獲得了Apotex將在加拿大尋求批准 產品的許可:VEVYE(環孢素眼用溶液)0.1%,IHEEZO(鹽酸氯普魯卡因眼用凝膠)3%,ZERVIATE(西替利嗪 眼藥溶液)0.24%(包括VERKAZIA和Cationorm Plus,統稱為 “Apotex產品”)。作為交換,除了Apotex產品的淨銷售額的 特許權使用費外,Apotex 還將 向哈羅支付與製造安排、監管和商業成就相關的里程碑款項。

IHEEZO 賠償

 

2024年1月,我們與醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)會面,要求澄清其 麻醉賬單政策,該政策歷來不允許在醫生 辦公室單獨開具麻醉服務賬單。在會議期間,我們要求CMS澄清,IHEEZO的永久J代碼J-Code 2403適用於在醫生辦公室環境中為麻醉產品本身(即IHEEZO)收費 。2024年3月,我們收到了CMS代表的來信 ,稱J-Code 2403納入了CMS2024年4月的部分醫療保險B部分承保藥物和生物製劑的平均銷售價格(ASP)的季度藥品定價文件中,證實了IHEEZO需要在醫生辦公室 環境中單獨支付。

 

2024 年 2 月,我們向 CMS 提出請求,要求考慮將 IHEEZO 的 J-Code 的 “醫學上不太可能的編輯”(“MUE”)從 1 增加到 2。之所以提出這一請求,是因為限用一次 MUE,只允許使用一瓶 IHEEZO(相當於一瓶一次性 小瓶)並計費,而許多眼科醫生進行雙眼手術,這將需要使用兩瓶IHEEZO 。2024年3月20日,公司收到CMS國家正確編碼倡議(NCCI)計劃的來文,稱 CMS決定將IHEEZO的J-Code(J2403)的MUE從1提高到2。儘管直到公佈後才最終確定,但CMS在給公司的 信函中表示,MUE編輯將(1)於2024年7月生效,(2)追溯到2024年1月1日 的程序。

 

VEVYE 在美國上市

 

2024年1月,我們推出了0.1%的VEVYE(環孢素眼用溶液),這是第一種也是唯一一種溶解在半氟化 烷烴中的無水環孢素,獲準治療美國乾眼病的體徵和症狀。我們與包括PhilRx、 Apollo Care和ParX Solutions在內的多家實體合作,以加強我們的VEVYE市場和患者准入計劃。

 

24
 

 

操作結果

 

以下對截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的財務業績進行期間比較的 不一定 代表未來任何時期的業績。

 

收入

 

我們的 收入包括專有複合配方的銷售所記錄的金額、通過 第三方物流設施向批發商銷售品牌產品的收入、來自第三方的佣金以及根據許可外包 安排向我們支付的特許權使用費所得的收入。

 

以下 列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的收入:

 

   在已結束的三個月中     
   3月31日     
   2024   2023   方差 
產品銷售額,淨額  $34,508,000   $20,453,000   $14,055,000 
其他收入   79,000    5,650,000    (5,571,000)
總收入  $34,587,000   $26,103,000   $8,484,000 

 

不同時期的收入增長與我們的品牌眼科產品的銷售增長有關。2023年,公司 錄得565萬美元的收入,用於轉讓最近收購的產品的利潤,而新藥應用 (“NDA”)尚未轉移到哈羅的產品。在截至2024年3月31日的三個月中,品牌產品 的總收入為13,868,000美元,而上一年 年度同期為6,272,000美元(包括利潤轉移的收入)。

 

銷售成本

 

我們的 銷售成本包括製造配方和銷售產品的直接和間接成本,包括活性藥物成分、 人員成本、包裝、存儲、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造設備和租户改善折舊、 過時庫存的註銷、收購產品保密協議的攤銷以及其他相關費用。

 

以下 顯示了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的銷售成本:

 

   在已結束的三個月中     
   3月31日     
   2024   2023   方差 
銷售成本  $10,553,000   $8,271,000   $2,282,000 

 

我們銷售成本的增加主要歸因於與銷售單位量相關的費用以及與產品生產相關的直接和間接 成本的增加。

 

毛利潤率和毛利率

 

   在已結束的三個月中     
   3月31日     
   2024    2023   方差 
毛利  $24,034,000    $17,832,000   $6,202,000 
毛利率   69.49%  68.31%   1.17%

 

在截至2024年3月31日的三個月至2023年3月31日的三個月之間, 毛利率的增長主要歸因於與我們的品牌眼科產品相關的銷售額增加,這些產品的毛利率通常高於我們的複合產品。

 

銷售、 一般和管理費用

 

我們的 銷售、一般和管理費用包括人事成本,包括工資和股票薪酬、公司融資 費用、投資者關係、諮詢、保險、備案、法律和會計費用及開支,以及與 我們的營銷活動以及我們的專有複合配方和其他非專有藥房產品和配方的銷售相關的成本。

 

25
 

 

以下 列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的銷售、一般和管理費用:

 

    對於 來説,這三個月已經結束了        
    3 月 31,     $  
    2024     2023     方差  
銷售、 一般和管理   $ 28,813,000     $ 15,888,000     $ 12,925,000  

 

不同時期之間銷售、一般和管理費用的增加主要歸因於支出的增加,包括 監管改進、支持近期產品收購過渡的成本以及與在銷售、營銷和其他部門增加 新員工以支持當前和預期增長相關的費用增加,包括2023年12月商業推出 VEVYE。此外,截至2024年3月31日的三個月,股票薪酬支出增加了226萬美元, 與去年同期相比又一次顯著增長。

 

研究 和開發費用

 

我們的 研發(“研發”)費用主要包括人事成本,包括工資和股票薪酬、與知識產權開發、研究者發起的研究和評估、配方開發、 收購的在制研發以及與資產臨牀開發相關的其他費用。

 

以下 列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用:

 

    對於 來説,這三個月已經結束了        
    3 月 31,     $  
    2024     2023     方差  
研究 和開發   $ 2,149,000     $ 734,000     $ 1,415,000  

 

不同時期研發費用增加的主要原因是與擴大品牌產品 產品組合、產品收購、產品開發工作、產品發佈、臨牀和醫療支持相關的活動增加。

 

利息 支出,淨額

 

截至2024年3月31日的三個月,利息 支出,淨額為5,41.5萬美元,而2023年同期為4,747,000美元。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的期間 的增長 主要是由於我們未償債務本金的增加。

 

來自伊頓的投資 (虧損)收益

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,我們記錄了虧損(124.8萬美元),這與伊頓 普通股公允市值的變化有關,而2023年同期的收益為20.42萬美元。

 

清償債務造成的損失

 

在 截至2023年3月31日的三個月中,我們記錄了與償還貸款有關的5465,000美元的債務清償損失。

 

其他 收入,淨額

 

在 截至2024年3月31日的三個月中,我們記錄了26,000美元的其他收入,與我們在納什維爾的實驗室和辦公空間的轉租有關。

 

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流動性 和資本資源

 

流動性

 

截至2024年3月31日,我們的 手頭現金為68,538,000美元,而截至2023年12月31日為74,085,000美元。

 

截至本季度報告發布之日的 ,我們認為,截至2024年3月31日,68,538,000美元的現金及現金等價物,加上2024年4月出售伊頓公學投資獲得的淨 收益,將足以至少在未來12個月內維持我們的計劃運營水平和 資本支出。此外,我們可能會考慮出售某些資產,包括但不限於 我們對Surface Othcalmics, Inc.(“Surface”)和Melt以及我們任何合併子公司的部分或全部投資。 但是,我們可能會收購創收產品、候選藥物或其他涉及大額 支出的戰略交易,或者我們的增長速度可能比我們預期的更快或更大,任何一種情況都可能導致 資本資源消耗的速度比預期的更快,並可能需要我們尋求額外的融資來支持我們的運營。

 

我們 預計將使用我們當前的現金狀況和運營產生的資金以及任何融資來實施我們的業務計劃,其中 包括開發和商業化候選藥物、複合配方和技術,整合和發展我們的業務, 在機會出現時進行潛在的未來戰略交易,包括可能收購其他藥品、 候選藥物和/或資產或技術、藥房、外包設施、製藥公司和製造商等找到 我們的操作。我們還可能利用我們的資源進行臨牀試驗或其他研究,以支持我們的配方或任何我們尋求美國食品藥品管理局批准的候選藥物 ,開展其他開發計劃或探索其他開發機會。

 

淨現金流

 

以下 提供了有關我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的淨現金流的詳細信息:

 

  

在已結束的三個月中

3月31日

 
   2024   2023 
淨現金(用於)提供方:          
經營活動  $(4,628,000)  $(8,214,000)
投資活動   (110,000)   (130,970,000)
籌資活動   (809,000)   62,162,000 
現金和現金等價物的淨變化   (5,547,000)   (77,022,000)
期初的現金和現金等價物   74,085,000    96,270,000 
期末的現金和現金等價物  $68,538,000   $19,248,000 

 

經營 活動

 

在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨 現金為4,628,000美元,而去年同期 的淨現金為8,214,000美元。兩期之間用於經營活動的淨現金減少主要歸因於2023年收入增加 ,以及截至2024年3月31日的三個月中,收款應收賬款減少了8,396,000美元,而2023年同期增長了5,882,000美元。由於庫存水平的增加,加上與IHEEZO商業推出、產品 收購和整合相關的運營費用以及銷售成本的增加,2023年用於經營活動的淨現金也受到影響。

 

投資 活動

 

在截至2024年3月31日的三個月中,用於投資活動的淨 現金為110,000美元,而去年同期 的淨現金為130,970,000美元。2023 年用於投資活動的現金主要與收購五款品牌產品 有關,該收購於 2023 年 1 月完成。2024年用於投資活動的現金主要與設備和軟件購買有關。

 

融資 活動

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨 現金(用於)分別為809,000美元(809,000美元)和62,162,000美元, 。在截至2024年3月31日的三個月中,用於融資活動的現金主要與在歸屬限制性股票單位以換取向員工預扣的股份時支付的工資税 有關。在截至2023年3月31日的三個 個月中,融資活動提供的現金主要與出售票據和簽訂貸款安排所得的收益有關, 被歸屬和行使權益工具時繳納的工資税所抵消,以換取從員工那裏扣留的股份。

 

27
 

 

Capital 的來源

 

我們的 主要現金來源包括經營活動提供的現金。我們還可能出售我們在 Surface、Melt 或其他子公司的部分或全部所有權權益。

 

我們 可能會收購新產品、候選產品和/或業務,因此,我們可能需要大量的額外資金來支持 我們的業務計劃併為擬議的業務運營提供資金。我們可能會通過行使目前未償還的股票購買權證 獲得額外收益。我們還可能從各種來源尋求額外融資,包括其他股權或債務融資、來自企業合作伙伴關係或許可安排的 融資、資產出售或任何其他融資交易。如果我們發行股權 或可轉換債務證券以籌集更多資金,我們的現有股東可能會經歷大幅稀釋,而新發行的 股票或債務證券可能比現有 股東享有更優惠的條款或權利、優惠和特權。如果我們通過合作或許可安排或出售資產籌集額外資金,我們可能被要求 放棄對我們的候選產品、專有技術或配方的潛在寶貴權利,或者按對我們不利的 條款授予許可。如果我們通過承擔額外債務來籌集資金,我們可能需要支付鉅額利息支出 ,並且我們相對於收益或股本的槓桿率可能會增加。假設 有商業貸款,獲得商業貸款將增加我們的負債和未來的現金承諾,並可能對我們的活動施加限制,例如財務 和運營契約。此外,我們在進行未來的資本和/或融資交易時可能會產生大量成本,包括 投資銀行費用、律師費、會計費、印刷和分銷費用以及其他成本。我們還可能被要求 確認與我們可能發行的某些證券相關的非現金支出,例如可轉換票據和認股權證,這將對我們的財務業績產生不利影響 。

 

我們 可能無法在必要時獲得融資,原因包括我們的業績、總體經濟狀況、製藥和製藥行業的狀況 或我們的經營歷史,包括我們過去的破產程序。此外, 我們的盈利歷史有限這一事實可能會進一步影響我們未來融資的可用性或成本。因此, 在需要時可能無法從任何來源獲得足夠的資金,或者,如果有的話,此類資金可能無法按我們可接受的 條款提供。如果我們無法在需要時籌集資金來滿足我們的資本需求,那麼我們可能需要放棄追求潛在的 寶貴的開發或收購機會,我們可能無法繼續根據我們的業務計劃經營業務, 這將要求我們修改運營,通過推遲、縮減 或取消部分或全部正在進行的或計劃中的投資等方式將支出減少到可持續水平在企業基礎設施、業務發展、銷售和營銷 以及其他活動中,或我們可能被迫完全停止運營。

 

最近 發佈和通過的會計公告

 

參見 本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註2。

 

項目 3.關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用。

 

項目 4.控制和程序

 

對披露控制和程序的評估

 

我們 維持披露控制和程序,旨在確保在根據經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)提交或提交的報告中要求披露的信息,在 SEC 規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總 和報告,並確保收集此類信息並將其傳遞給我們的管理層,包括我們的首席執行官和酌情為首席財務官,以便及時做出決策 關於所需的披露。

 

在 的監督下,在我們的首席執行官兼首席財務官的參與下,我們的管理層對我們的披露控制和程序進行了 評估,該術語的定義見2024年3月31日的《交易所 法》頒佈的第13a-15 (e) 條。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官 得出結論,截至2024年3月31日,即本季度報告所涵蓋期末 ,我們的披露控制和程序已有效實現其既定目標。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2024年3月31日的 季度中, 對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條)沒有變化,這已經對我們的財務 報告的內部控制產生了重大影響,或者合理地可能產生重大影響。

 

28
 

 

第二部分

其他 信息

 

項目 1。法律訴訟

 

有關各種法律 訴訟的信息,請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註14,這些信息以引用方式納入本項目。

 

商品 1A。風險因素

 

在 中,除了本季度報告中包含的其他信息外,您還應考慮 我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的風險因素和其他信息,包括我們的經審計的財務報表和相關附註 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。如果真的發生任何此類風險 ,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景可能會受到實質性的不利影響 。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。 我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。

 

項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

沒有。

 

項目 3.優先證券違約

 

不適用。

 

項目 4.礦山安全披露

 

不適用。

 

項目 5.其他信息

 

沒有。

 

項目 6.展品

 

展覽

數字

 

 

描述

     

3.1

  經修訂和重述的公司註冊證書(參照2023年9月29日向美國證券交易委員會提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入此處)。
     

3.2

  經修訂和重述的章程(參照公司於2023年9月29日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.2納入此處)。
     

10.1

  哈羅知識產權有限責任公司與Sintetica S.A. 於2024年2月6日簽訂的許可和供應協議第三修正案(參照公司於2024年3月19日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告的附錄10.46)。
     
31.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條,首席執行官馬克·鮑姆的認證。
     
31.2*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條,首席財務和會計官安德魯·波爾的認證。
     
32.1**   根據《美國法典》第18章第1350條進行的認證,該認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的,由首席執行官馬克·鮑姆和首席財務和會計官安德魯·R.Boll簽署。
     
101.INS*   內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 內聯 XBRL 文檔中。
     
101.SCH*   行內 XBRL 分類法擴展架構文檔
     
101.CAL*   Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔
     
101.DEF*   Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
     
101.LAB*   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
     
101.PRE*   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔
     
104   公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的 封面採用Inline XBRL格式。

 

* 隨函提交 。
** 隨函提供 。

 

29
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。

 

  Harrow, Inc.
     
日期: 2024 年 5 月 13 日 來自: /s/ Mark L. Baum
    Mark L. Baum
    首席 執行官兼董事
    (主要 執行官)
     
  來自: /s/ Andrew R. Boll
    安德魯 R. Boll
    主管 財務官(首席財務和會計官)

 

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