附錄 99.1
Cellectar Biosciences公佈了2024年第一季度的財務業績 並提供了公司最新情況
管理層將於今天美國東部時間上午 8:30 在 主持電話會議
WM 關鍵研究數據將於6月公佈
新澤西州弗洛勒姆公園,2024年5月14日——專注於癌症治療藥物發現、開發和商業化的後期臨牀生物製藥公司Cellectar 生物科學公司(納斯達克股票代碼:CLRB)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績,並提供了企業 最新情況。
“我們計劃在6月公佈我們的CLOVER wAm關鍵研究的數據,該研究評估了Waldenstrom巨球蛋白血癥中的iopofosine I 131,並有望在2024年下半年提交我們的保密協議。我們對1b期兒科高級神經膠質瘤研究的患者入組感到滿意,並預計將在2024年下半年公佈 數據。” Cellectar總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索説。“無論是單獨還是合作,我們 繼續評估我們的交付平臺的多功能性,包括肽、寡聚物 和我們的α-發射磷脂的放射治療偶聯物CLR 121225,該藥物計劃不遲於2025年第一季度進入三重 陰性乳腺癌或胰腺癌的1期研究。”
第一季度及近期公司亮點
· | 在CLOVER wAm關鍵研究中公佈了達到其 主要終點的積極數據,該研究評估了iopofosine I 131,一種潛在的同類首創的靶向放射療法候選藥物 ,用於治療復發/難治性Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)患者,中位數為先前四種療法。 CLOVER Wam研究達到了其主要終點,主要回應率為61%。總體迴應 率為 75.6%。該公司計劃在2024年6月公佈所有可評估患者的數據。 |
· | 研究者發起的一項針對複發性頭頸部癌症的I期研究顯示,在高難治性患者的完全緩解率為64%,總緩解率為73% 。除了較高的完全緩解率外,臨牀活動的耐久性還實現了 67% 的總存活率和 42% 的無進展存活率。 |
· | 報告了一名復發/難治性Waldenstrom巨球蛋白血癥患者的中樞神經系統 完全清除,進一步驗證了iopofosine I 131 to 治療實體腫瘤和血液系統腫瘤,包括位於血腦屏障上的腫瘤。 |
· | 該公司 針對兒科高級神經膠質瘤(phGG)的iopofosine I 131的1b期臨牀研究招收了第一位患者。該研究得到了美國國立衞生研究院國家癌症研究所(NCI)200萬美元的Fast Track SBIR撥款的支持,該撥款部分基於前景光明的 1a期試驗數據。 |
· | 宣佈其 專有的新型α發射磷脂放射治療偶聯物CLR 121225的臨牀前數據令人鼓舞 (225ac-clr 121225) 胰腺癌模型中一種標記為 actinium 的 磷脂醚 (PLE)。這種化合物的開發擴大了該公司PLE癌症靶向化合物的臨牀產品線 ,將靶向α療法(TAT)包括在內。 |
· | 宣佈與領先的 社區腫瘤網絡佛羅裏達癌症專家和美國腫瘤網絡 (AON) 建立戰略合作伙伴關係,以推進 社區環境下的 WM 治療。 |
2024 年第一季度財務亮點
· | 現金及現金等價物:截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物為4000萬美元,而截至2023年12月31日為960萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,經營活動中使用的淨現金 約為1,300萬美元。該公司認為,截至2024年3月31日,其現金餘額 足以為其2024年第四季度的基本預算業務提供資金。 |
· | 研發費用:截至2024年3月31日的三個月,研發 支出約為740萬美元,而截至2023年3月31日的 三個月的研發費用約為670萬美元。研發費用的總體增長主要是由於與供應鏈開發和生產採購改進相關的製造和相關 成本的增加,但被一般研究 和開發成本的減少部分抵消了。 |
· | 一般和管理費用:截至2024年3月31日的三個月,G&A 支出為460萬美元,而2023年同期為210萬美元。併購成本的增加 主要是由開發必要的基礎設施以支持預期的保密協議批准後的商業化所必需的相關成本推動的,包括相關的營銷和人事成本。 |
· | 淨虧損:截至2024年3月31日的三個月,歸屬 普通股股東的淨虧損為(2160萬美元),合每股虧損0.74美元,而截至2023年3月31日的三個月中每股虧損為860萬美元, 或(0.76美元)。 |
電話會議和網絡直播詳情
Cellectar管理層將於今天,即2024年5月14日美國東部時間上午8點30分開始為投資者舉辦電話會議 ,討論這些業績並回答問題。股東 和其他利益相關方可以通過撥打1-800-717-1738參加電話會議。電話會議結束後,將通過網絡直播 收看此處或公司網站的 “活動” 頁面。
關於 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences 是一家處於後期階段的臨牀生物製藥公司,專注於獨立和通過研發合作發現和開發用於治療 癌症的專有藥物。該公司的核心目標是利用其專有的 磷脂藥物共軛物™(PDC)交付平臺開發下一代癌細胞靶向療法,通過減少脱靶效應,提高 療效和安全性。
該公司的產品 管道包括鉛資產iopofosine I 131、一種旨在提供碘131(放射性同位素)靶向輸送的小分子PDC、 專有的臨牀前PDC化療項目和多個合作的PDC資產。
如需瞭解更多信息,請訪問www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com ,或者在公司的社交媒體頻道:推特、領英和 Facebook 上點贊和關注我們,加入對話。
前瞻性聲明免責聲明
本新聞稿包含 前瞻性陳述。您可以通過我們使用諸如 “可能”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃” 或其 否定詞或同源詞等詞語來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測,受已知和未知的風險和不確定性的影響 ,這些風險和不確定性可能導致未來的實際經驗和結果與陳述存在重大差異。這些陳述基於我們當前 對此類未來結果的信念和預期,包括我們對CLOVER wAm關鍵試驗的期望。藥物發現 和開發涉及高度的風險。可能導致這種實質性差異的因素包括,除其他外,與籌集額外資金的能力相關的不確定性 、與我們唯一的iopofosine來源供應商中斷相關的不確定性、 吸引和留住我們技術合作夥伴的能力、先導化合物的識別、其成功的臨牀前開發 、患者入組和完成臨牀研究、FDA審查程序和其他政府監管、我們的能力 維持美國孤兒藥的稱號iopofosine的國家、動盪的優先審查券市場、我們的製藥 合作者成功開發和商業化候選藥物的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品 定價和第三方報銷。與我們的業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向美國證券交易委員會提交的定期 報告中,包括截至2023年12月31日的年度的10-K表和截至2024年3月31日的季度的 10-Q表格。這些前瞻性陳述僅自本文發佈之日起作出,我們不承擔更新任何此類前瞻性陳述的義務。
聯繫人
媒體:
克萊爾·拉卡格尼娜
Bliss 生物健康
315-765-1462
clacagnina@blissbiohealth.com
投資者:
Chad Kolean
首席財務官
investors@cellectar.com
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 40,031,181 | $ | 9,564,988 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 1,337,184 | 888,225 | ||||||
流動資產總額 | 41,368,365 | 10,453,213 | ||||||
固定資產,淨額 | 1,023,447 | 1,090,304 | ||||||
使用權資產,淨額 | 486,847 | 502,283 | ||||||
長期資產 | 23,566 | 23,566 | ||||||
其他資產 | 6,214 | 6,214 | ||||||
總資產 | $ | 42,908,439 | $ | 12,075,580 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 7,393,950 | $ | 9,178,645 | ||||
認股權證責任 | 8,800,000 | 3,700,000 | ||||||
租賃責任 | 73,994 | 58,979 | ||||||
流動負債總額 | 16,267,944 | 12,937,624 | ||||||
長期租賃負債,扣除流動部分 | 474,349 | 494,003 | ||||||
負債總額 | 16,742,293 | 13,431,627 | ||||||
承諾和意外開支(注7) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
截至2024年3月31日和2023年12月31日,D系列優先股,已授權、已發行和流通的111.11股股票 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
E-2 系列優先股,已獲授權1,225.00股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的股票分別為237.50和319.76股 | 3,474,286 | 4,677,632 | ||||||
E-3 系列優先股,已獲授權2,205.00股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的股票分別為630.00和0股 | 12,222,000 | — | ||||||
普通股,面值0.00001美元;授權1.7億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的股票分別為33,164,466和20,744,110股 | 332 | 207 | ||||||
額外的實收資本 | 248,151,681 | 210,066,630 | ||||||
累計赤字 | (239,064,176 | ) | (217,482,539 | ) | ||||
股東權益總額 | 26,166,146 | (1,356,047 | ) | |||||
負債總額和股東權益 | $ | 42,908,439 | $ | 12,075,580 |
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
簡明合併運營報表
(未經審計)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
成本和支出: | ||||||||
研究和開發 | $ | 7,377,940 | $ | 6,654,094 | ||||
一般和行政 | 4,623,546 | 2,051,207 | ||||||
成本和支出總額 | 12,001,486 | 8,705,301 | ||||||
運營損失 | (12,001,486 | ) | (8,705,301 | ) | ||||
其他(虧損)收入: | ||||||||
認股權證估值損失 | (9,900,000 | ) | — | |||||
淨利息收入 | 319,849 | 124,034 | ||||||
其他(虧損)收入總額,淨額 | (9,580,151 | ) | 124,034 | |||||
淨虧損 | $ | (21,581,637 | ) | $ | (8,581,267 | ) | ||
每股普通股歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的淨虧損 | $ | (0.74 | ) | $ | (0.76 | ) | ||
用於計算每股普通股歸屬於普通股股東的基本和攤薄淨虧損的股份 | 29,346,679 | 11,261,217 |
隨附的附註是這些簡明合併財務報表的組成部分 。