10-Q
0001781174假的--12-31Q1http://acrivon.com/20240331#AccountingStandardsUpdate202307Member0001781174美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174SRT: 最大成員ACRV: AttheMarket 計劃成員ACRV：銷售協議成員2023-12-152023-12-150001781174US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001781174ACRV：預先注資的認股權證會員US-GAAP：後續活動成員2024-04-082024-04-080001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001781174ACRV：UNVESTED 限制性股票單位成員2024-01-012024-03-310001781174US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001781174US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001781174ACRV: 股票期權會員SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001781174ACRV: 股票期權會員2024-01-012024-03-310001781174US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001781174ACRV：PipeSecurities購買協議成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-080001781174ACRV: Akoya協議成員2022-06-012024-03-310001781174US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310001781174US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-12-310001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001781174US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-3100017811742024-03-310001781174US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001781174SRT: 最大成員ACRV: AttheMarket 計劃成員2023-12-152023-12-150001781174ACRV：二千二十二名員工股票購買計劃會員2024-01-012024-03-310001781174US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2023-12-310001781174US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310001781174美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2024-03-310001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001781174SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001781174ACRV: Akoya協議成員2024-01-012024-03-310001781174ACRV: Akoya協議成員2022-06-012022-06-300001781174US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2024-03-310001781174ACRV：實驗室和計算機設備成員2023-12-310001781174US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-3100017811742024-05-090001781174ACRV: Arsenalwaylease會員2021-05-012021-05-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-3100017811742023-01-012023-12-310001781174ACRV：UNVESTED 限制性股票單位成員2023-01-012023-03-310001781174ACRV: 股票期權會員2024-03-310001781174US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2023-12-310001781174US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001781174US-GAAP：後續活動成員2024-04-112024-04-110001781174SRT: 最大成員ACRV: 莉莉協議會員2021-01-012021-01-310001781174ACRV: Arsenalwaylease會員2021-04-012021-04-300001781174ACRV：四月二千二十四私募會員US-GAAP：後續活動成員2024-04-082024-04-080001781174US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001781174US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001781174US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001781174ACRV: 莉莉協議會員ACRV：開發和商業里程碑成員2021-01-012021-01-310001781174ACRV: Arsenalwaylease會員2024-01-012024-03-310001781174ACRV：PipeSecurities購買協議成員ACRV：預先注資的認股權證會員US-GAAP：後續活動成員2024-04-080001781174US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001781174ACRV：預先注資的認股權證會員SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員美國通用會計準則：普通股成員2024-04-080001781174美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001781174國家：se2023-12-310001781174US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174ACRV：PipeSecurities購買協議成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-082024-04-0800017811742023-12-310001781174ACRV: 股票期權會員2023-01-012023-03-310001781174ACRV: 莉莉協議會員2021-01-012021-01-310001781174ACRV：二千二十二名員工股票購買計劃會員2022-10-012022-10-310001781174US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001781174SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001781174ACRV: 莉莉協議會員2024-01-012024-03-310001781174ACRV: Akoya協議成員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310001781174US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001781174ACRV：二千二十二股權激勵計劃成員2022-10-012022-10-310001781174SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310001781174US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001781174ACRV：預先注資的認股權證會員SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員美國通用會計準則：普通股成員2024-04-080001781174國家：se2023-12-012023-12-3100017811742022-12-3100017811742024-01-012024-03-310001781174美國公認會計準則：IPO成員2022-10-3100017811742023-01-012023-03-310001781174ACRV: Arsenalwaylease會員2021-04-300001781174美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2023-12-310001781174SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001781174US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001781174US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174ACRV：實驗室和計算機設備成員2024-03-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-3100017811742023-03-310001781174US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310001781174ACRV：PipeSecurities購買協議成員ACRV：預先注資的認股權證會員SRT: 最大成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-080001781174US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001781174US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001781174美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001781174US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001781174US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001781174美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001781174US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174ACRV：PipeSecurities購買協議成員ACRV：預先注資的認股權證會員US-GAAP：後續活動成員2024-04-082024-04-080001781174US-GAAP：公允價值輸入二級會員美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-03-310001781174ACRV: Akoya協議成員US-GAAP：後續活動成員2024-04-012024-04-300001781174US-GAAP：在建會員2023-12-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票ACRV：里程碑iso421:USD

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

（Mark One）

☒

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 3月31日 2024

或者

☐

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從 __________________ 到 __________________

委員會檔案編號： 001-41551

 

Acrivon Therapeutics, Inc

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

 

 

特拉華

82-5125532

（州或其他司法管轄區

公司或組織）

（美國國税局僱主
證件號）

480 阿森納路, 100 號套房

沃特敦, 馬薩諸塞

02472

（主要行政辦公室地址）

（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區號:(617) 207-8979

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值每股0.001美元

 

ACRV

 

納斯達克全球市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

☐

加速過濾器

☐

非加速過濾器

☒

規模較小的申報公司

☒

 

 

 

 

新興成長型公司

 

☒

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

截至 2024 年 5 月 9 日，註冊人有 30,876,932普通股，每股面值0.001美元，已發行。

 

 

 

 

 

目錄

 

 

 

頁面

 

關於前瞻性陳述的特別説明

1

 

 

 

第一部分.

財務信息

3

 

 

 

第 1 項。

財務報表（未經審計）

3

 

簡明合併資產負債表

3

 

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

4

 

股東權益簡明合併報表

5

 

簡明合併現金流量表

6

 

簡明合併財務報表附註

7

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

17

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

27

第 4 項。

控制和程序

27

 

 

 

第二部分。

其他信息

28

 

 

 

第 1 項。

法律訴訟

28

第 1A 項。

風險因素

29

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

31

第 3 項。

優先證券違約

32

第 4 項。

礦山安全披露

32

第 5 項。

其他信息

32

第 6 項。

展品

33

 

 

 

簽名

34

 

 

 

i

 

關於前瞻性陳述的特別説明

本季度報告（表10-Q）,或季度報告，包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的關於我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語，或者這些詞語或其他類似術語的否定之處表達式。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

•
我們對候選藥物進行臨牀前研究和臨牀試驗的時間、進展和結果，包括關於啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作、試驗結果公佈期限以及我們的研發計劃的聲明；
•
我們的主要候選藥物 ACR-368、ACR-2316 和其他未來候選藥物提交任何在研新藥（IND）的時機、臨牀試驗的啟動以及預期臨牀結果的時間安排；
•
ACR-368、ACR-2316 和任何適應症的任何其他候選藥物提交監管部門批准的時間以及我們獲得和維持監管部門批准的能力；
•
我們識別候選藥物治療的癌症患者以及招募患者參與試驗的能力；
•
如果我們的候選藥物獲準用於商業用途，我們對患者羣體規模、市場接受度、機會和臨牀用途的期望；
•
我們的製造能力和戰略，包括我們製造方法和流程的可擴展性和商業可行性；
•
我們對 ACR-368、ACR-2316 或任何其他候選藥物的任何批准適應症範圍的期望；
•
我們成功實現候選藥物商業化的能力；
•
我們有能力利用我們專有的精準醫療平臺Acrivon Predictive Precision Proteomics（AP3）來識別和開發未來的候選藥物；
•
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本需求以及在預期從藥品銷售中獲得任何收入之前獲得額外資金的需求或能力的估計；
•
我們建立或維持合作或戰略關係的能力；
•
我們識別、招聘和留住關鍵人員的能力；
•
我們對第三方許可的知識產權的依賴以及我們根據商業上合理的條款或根本獲得此類許可的能力；
•
我們保護和執行我們的候選藥物知識產權地位的能力以及此類保護的範圍；
•
我們的財務業績；
•
我們的競爭地位以及與競爭對手或行業相關的發展和預測；
•
我們對未來收入、支出和額外融資需求的估計；
•
法律法規的影響；以及
•
我們對根據喬布斯法案成為新興成長型公司的期望。

您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險和不確定性的影響，包括 “第一部分，第1A項” 中描述的因素。我們於2024年3月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告中的風險因素”，“第二部分，第1A項。本季度報告及本季度報告其他部分的 “風險因素”。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能影響本季度報告中前瞻性陳述的風險和不確定性。結果、事件和情況

1

 

前瞻性陳述中反映的內容可能無法實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。

此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本季度報告發布之日我們獲得的信息。儘管我們認為此類信息為這些陳述提供了合理的依據，但這些信息可能有限或不完整。不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。

本季度報告中包含的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。除非法律要求，否則我們沒有義務更新本季度報告中做出的任何前瞻性陳述，也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露或表達的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述不反映未來任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

除非上下文另有要求，否則本季度報告中提及 “我們”、“我們的”、“我們的公司” 和 “Acrivon” 的所有內容均指Acrivon Therapeutics, Inc.及其子公司。

2

 

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表。

ACRIVON THERAPEUTICS, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

24,607

 

 

$

36,015

 

短期投資

 

 

85,368

 

 

 

91,443

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,168

 

 

 

2,234

 

流動資產總額

 

 

112,143

 

 

 

129,692

 

財產和設備，淨額

 

 

3,408

 

 

 

3,479

 

經營租賃使用權資產

 

 

4,205

 

 

 

4,429

 

受限制的現金

 

 

417

 

 

 

414

 

延期發行成本

 

 

348

 

 

 

251

 

總資產

 

$

120,521

 

 

$

138,265

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,056

 

 

$

5,048

 

應計費用和其他流動負債

 

 

6,041

 

 

 

7,378

 

經營租賃負債，當前

 

 

944

 

 

 

877

 

流動負債總額

 

 

9,041

 

 

 

13,303

 

長期經營租賃負債

 

 

3,501

 

 

 

3,767

 

負債總額

 

 

12,542

 

 

 

17,070

 

承付款和或有開支（注11）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

優先股，$0.001面值； 10,000,000截至授權的股份
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日； 0已發行和流通股份
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值 $0.001; 500,000,000截至已獲授權的股份
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日； 22,637,539和 22,522,644股份
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和尚未到期，
分別地。

 

 

23

 

 

 

23

 

額外的實收資本

 

 

240,932

 

 

 

237,675

 

累計其他綜合虧損

 

 

(70

)

 

 

(83

)

累計赤字

 

 

(132,906

)

 

 

(116,420

)

股東權益總額

 

 

107,979

 

 

 

121,195

 

負債和股東權益總額

 

$

120,521

 

 

$

138,265

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3

 

ACRIVON THERAPEUTICS, INC.

簡明合併報表運營和綜合損失

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

11,473

 

 

$

9,758

 

一般和行政

 

 

6,195

 

 

 

4,635

 

運營費用總額

 

 

17,668

 

 

 

14,393

 

運營損失

 

 

(17,668

)

 

 

(14,393

)

其他收入（支出），淨額：

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

1,446

 

 

 

1,807

 

其他費用，淨額

 

 

(264

)

 

 

(170

)

其他收入總額，淨額

 

 

1,182

 

 

 

1,637

 

淨虧損

 

$

(16,486

)

 

$

(12,756

)

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(0.73

)

 

$

(0.58

)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股

 

 

22,590,804

 

 

 

21,920,570

 

綜合損失：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(16,486

)

 

$

(12,756

)

其他綜合收入：

 

 

 

 

 

 

可供出售投資的未實現收益，扣除税款

 

 

13

 

 

 

104

 

綜合損失

 

$

(16,473

)

 

$

(12,652

)

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

 

ACRIVON THERAPEUTICS, INC.

濃縮合並D. 股東權益表

（未經審計）

（以千計，共享數據除外）

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

 

額外
付費
資本

 

 

累計其他綜合收益（虧損）

 

 

累積的
赤字

 

 

總計
股東
公平

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

22,522,644

 

 

$

23

 

 

 

$

237,675

 

 

$

(83

)

 

$

(116,420

)

 

$

121,195

 

行使普通股期權

 

 

20,277

 

 

 

—

 

 

 

 

79

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

79

 

限制性股權歸屬後發行普通股
股票單位，扣除預繳税款的股份

 

 

94,618

 

 

 

—

 

 

 

 

(166

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(166

)

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

3,344

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,344

 

可供出售投資的未實現收益，
扣除税款

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

13

 

 

 

—

 

 

 

13

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(16,486

)

 

 

(16,486

)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

22,637,539

 

 

$

23

 

 

 

$

240,932

 

 

$

(70

)

 

$

(132,906

)

 

$

107,979

 

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

 

額外
付費
資本

 

 

累計其他綜合收益（虧損）

 

 

累積的
赤字

 

 

總計
股東
公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

21,920,402

 

 

$

22

 

 

 

$

226,580

 

 

$

(95

)

 

$

(56,032

)

 

$

170,475

 

行使普通股期權

 

 

232

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

2,646

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,646

 

可供出售投資的未實現收益，
扣除税款

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

104

 

 

 

—

 

 

 

104

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(12,756

)

 

 

(12,756

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

21,920,634

 

 

$

22

 

 

 

$

229,226

 

 

$

9

 

 

$

(68,788

)

 

$

160,469

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

 

ACRIVON THERAPEUTICS, INC.

簡明合併報表淨現金流

（未經審計）

（以千計）

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(16,486

)

 

$

(12,756

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

折舊

 

 

224

 

 

 

125

 

股票薪酬支出

 

 

3,344

 

 

 

2,646

 

非現金租賃費用

 

 

224

 

 

 

191

 

保費淨攤銷和投資折扣的增加

 

 

(577

)

 

 

(1,133

)

運營資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

140

 

 

 

593

 

應付賬款

 

 

(2,272

)

 

 

470

 

應計費用和其他負債

 

 

(1,481

)

 

 

(1,318

)

經營租賃負債

 

 

(199

)

 

 

(175

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(17,083

)

 

 

(11,357

)

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買短期和長期投資

 

 

(28,335

)

 

 

(16,963

)

短期投資到期的收益

 

 

35,000

 

 

 

26,315

 

購買財產和設備

 

 

(815

)

 

 

(25

)

投資活動提供的淨現金

 

 

5,850

 

 

 

9,327

 

來自融資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

 

79

 

 

 

—

 

發行成本的支付

 

 

(85

)

 

 

—

 

支付與限制性股票單位歸屬相關的預扣税

 

 

(166

)

 

 

—

 

用於融資活動的淨現金

 

 

(172

)

 

 

—

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

 

 

(11,405

)

 

 

(2,030

)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

36,429

 

 

 

29,907

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

25,024

 

 

$

27,877

 

非現金投資和融資活動的補充披露：

 

 

 

 

 

 

應計費用中包含的財產和設備購買及其他
流動負債

 

$

47

 

 

$

—

 

應計費用和其他流動負債中的遞延發行成本

 

$

97

 

 

$

—

 

現金、現金等價物和限制性現金的對賬：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

24,607

 

 

$

27,489

 

受限制的現金

 

417

 

 

388

 

現金、現金等價物和限制性現金總額

 

$

25,024

 

 

$

27,877

 

 

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

6

 

ACRIVON THERAPEUTICS, INC.

精簡整合注意事項D 財務報表

（未經審計）

1。業務性質

Acrivon Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，該公司利用其基於蛋白質組學的患者反應者識別平臺開發精準藥物，為預計腫瘤對每種特定藥物敏感的患者進行匹配。Acrivon目前正在推進其主要候選藥物 ACR-368（也稱為prexasertib），這是一種靶向CHK1和CHK2的選擇性小分子抑制劑，目前正在一項可能針對多種腫瘤類型的註冊性2期試驗中。該公司已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的快速通道指定，根據OncoSignature預測的對鉑耐藥卵巢癌或子宮內膜癌患者的敏感性，對 ACR-368 作為單一療法進行調查。Acrivon 的 ACR-368 oncoSignature 測試尚未獲得監管部門的批准，已在臨牀前研究中進行了廣泛評估，包括兩項單獨的、盲目的、前瞻性設計的研究，這些研究是從過去對接受了 ACR-368 治療的卵巢癌患者的第三方 2 期試驗中收集的，這些研究是從過去對卵巢癌患者進行的第三方 2 期試驗中收集的。美國食品藥品管理局已授予 ACR-368 oncoSignature 檢測的突破性設備稱號，用於識別可能受益於 ACR-368 治療的卵巢癌患者。除了 ACR-368，Acrivon 還利用其專有的 AP3 精準醫療平臺來開發其由共晶學驅動的、內部發現的臨牀前階段管道項目。其中包括 ACR-2316，一種強效的選擇性WEE1/PKMYT1抑制劑，旨在實現卓越的單藥活性，如針對基準抑制劑的臨牀前研究所示，以及具有未公開靶標的細胞週期計劃。

該公司於2018年3月根據特拉華州法律註冊成立，其主要辦公室位於馬薩諸塞州沃特敦。同樣在2018年3月，該公司成立了Acrivon AB，這是該公司的全資子公司，成立於瑞典隆德。2021年12月，公司成立了在馬薩諸塞州成立的全資子公司Acrivon Securities Corporation。

流動性

作為一家新興成長型實體，公司自成立以來已將其幾乎所有資源用於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、建立知識產權組合、收購或發現候選藥物、公司主要候選藥物 ACR-368、公司內部發現的候選開發候選物 ACR-2316 和其他化合物的研發活動、與第三方就其候選藥物和成分材料的製造達成安排，並提供為這些行動提供一般和行政支持。因此，自成立以來，公司蒙受了鉅額的運營虧損和負現金流，並預計在可預見的將來，此類虧損和負現金流將持續下去。

公司自成立以來一直遭受經常性虧損, 包括淨虧損 $16.5百萬和美元12.8截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，該公司的累計赤字為美元132.9百萬和美元116.4分別為百萬。迄今為止，該公司尚未產生任何收入，隨着其繼續擴大研發工作，預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。

自成立以來，公司主要通過出售可轉換優先股、發行可轉換票據、首次公開募股（“IPO”）和並行私募股權的收益為其運營提供資金。2022年11月17日公司完成首次公開募股後，只有普通股仍在發行和流通。2024年4月8日，公司與某些機構和合格投資者簽訂了私募股權投資（“PIPE”）證券購買協議（“PIPE購買協議”）（“PIPE購買協議”）（“2024年4月私募配售”）。公司收到了 $130.02024年4月私募的總收益為百萬美元。附註13進一步描述了2024年4月的私募配售。

該公司預計，其現有的現金、現金等價物和投資為美元110.0截至2024年3月31日的百萬美元，加上總收益為美元130.0從2024年4月的私募中籌集的100萬美元將足以為其自這些簡明合併財務報表發佈之日起至少12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。

該公司將需要額外的資金來支持其計劃中的運營活動。但是，考慮到當前的利率環境，無法保證當前的運營計劃能夠實現，也無法保證將按照公司可接受的條件提供額外資金。如果公司無法獲得足夠的資金，則可能需要推遲開發工作，限制活動並降低研發成本，這可能會對其業務前景產生不利影響。

 

7

 

自動櫃員機計劃

2023年12月1日，公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了S-3表格（“註冊聲明”）的註冊聲明，該聲明於2023年12月15日宣佈生效，該聲明登記的發行、發行和出售最高總髮行價格為美元300.0百萬股普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或其任何組合的單位。公司同時與作為銷售代理的Cowen and Company, LLC簽訂了銷售協議，規定公司發行和出售不超過$的股票100.0根據註冊聲明和相關招股説明書（“ATM計劃”），不時在 “市場” 發行中發行數百萬股普通股。截至2024年3月31日，尚未根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。

2。重要會計政策摘要

公司在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中描述了在編制隨附的未經審計的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策和估計，這些報表包含在公司截至2023年12月31日的年度經審計的合併財務報表中。除下文所述外，在截至2024年3月31日的三個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化。

未經審計的中期財務信息

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，包括Acrivon Therapeutics, Inc.及其全資子公司的業務。所有公司間賬户、交易和餘額均已在合併中清除。

隨附的簡明合併中期財務報表未經審計，但其編制基礎與經審計的年度財務報表相同，管理層認為，這些調整反映了所有調整，僅包括公允表公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流所需的正常經常性調整。截至2023年12月31日的合併資產負債表來自經審計的年度財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。

截至2024年3月31日的三個月業績不一定表示全年或後續任何其他中期的預期業績。

最近通過的會計公告

亞利桑那州立大學 2023-07，分部報告（主題 280）

2023 年 11 月，FASB 發佈了 亞利桑那州 2023-07, 細分市場報告（主題 280）：對可報告的細分市場披露的改進，它要求公共實體在中期和年度基礎上披露有關其應申報細分市場鉅額支出的信息。亞利桑那州立大學 2023-07 年度的所有披露要求也適用於擁有單一可報告細分市場的公共實體。亞利桑那州立大學對2023年12月15日之後開始的年度期限以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。該公司 採用本會計準則截止於 2024年1月1日，和 不對其簡明合併財務報表和相關披露的重大影響。

3。投資

下表彙總了公司美國國債和美國政府贊助的企業證券的攤銷成本和估計公允價值，這些證券被視為可供出售的投資，截至2024年3月31日和2023年12月31日已包含在短期投資中（以千計）：

 

 

 

2024年3月31日

 

短期投資：

 

攤銷成本

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公允價值

 

美國國債

 

$

55,353

 

 

$

—

 

 

$

(25

)

 

$

55,328

 

美國政府贊助的企業證券

 

 

30,085

 

 

 

—

 

 

 

(45

)

 

 

30,040

 

 

$

85,438

 

 

$

—

 

 

$

(70

)

 

$

85,368

 

 

8

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

攤銷成本

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公允價值

 

短期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

$

41,470

 

 

$

22

 

 

$

(19

)

 

$

41,473

 

美國政府贊助的企業證券

 

 

50,056

 

 

 

—

 

 

 

(86

)

 

 

49,970

 

 

$

91,526

 

 

$

22

 

 

$

(105

)

 

$

91,443

 

 

某些原始到期日少於90天的短期債務證券在簡明合併資產負債表中包含在現金和現金等價物中，不包含在上表中。截至2024年3月31日和2023年12月31日，所有短期投資的合同到期日均在 一年.

截至2024年3月31日，公司持有的未實現虧損狀況不到12個月的可供出售證券的總公允價值為美元80.4百萬。有 不持續未實現虧損超過12個月的可售證券。該公司評估了其證券的潛在減值，並認為市值的下降主要歸因於當前的經濟和市場狀況。此外，公司不打算出售處於未實現虧損頭寸的投資，也預計不會要求在攤銷成本基礎收回之前出售這些投資，攤銷成本基礎可能是到期。鑑於公司在復甦之前持有此類投資的意圖和能力，並且這些投資的信用風險沒有重大變化，因此公司認為這些投資不會受到減值，而且 不截至2024年3月31日的信貸損失準備金。

4。公允價值計量

下表顯示了有關公司定期按公允價值計量的金融資產的信息（以千計）：

 

 

 

 

2024 年 3 月 31 日的公允價值衡量使用以下方法：

 

資產：

 

總計

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

18,567

 

 

$

18,567

 

 

$

—

 

 

$

—

 

短期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

 

55,328

 

 

 

55,328

 

 

 

—

 

 

 

—

 

美國政府贊助的企業證券

 

 

30,040

 

 

 

—

 

 

 

30,040

 

 

 

—

 

總資產

 

$

103,935

 

 

$

73,895

 

 

$

30,040

 

 

$

—

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日的公允價值衡量使用以下方法：

 

資產：

 

總計

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

31,191

 

 

$

31,191

 

 

$

—

 

 

$

—

 

短期投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國國債

 

 

41,473

 

 

 

41,473

 

 

 

—

 

 

 

—

 

美國政府贊助的企業證券

 

 

49,970

 

 

 

—

 

 

 

49,970

 

 

 

—

 

總資產

 

$

122,634

 

 

$

72,664

 

 

$

49,970

 

 

$

—

 

 

該公司將其貨幣市場基金和美國國債券歸類為公允價值層次結構下的一級資產，因為這些資產是使用活躍市場的報價市場價格進行估值的，沒有進行任何估值調整。該公司將其美國政府贊助的企業證券歸類為公允價值層次結構下的二級資產，因為這些資產是使用截至資產負債表日通過第三方定價服務獲得的信息進行估值的，使用可觀察的市場輸入，可能包括交易信息、經紀商或交易商報價、出價、報價或這些數據源的組合。

在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中，有 不關卡之間的轉移。由於這些金額的短期性質，公司使用其限制性現金、預付費用和其他流動資產、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面金額來估算其公允價值。

9

 

5。財產和設備，淨額

財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：

 

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

實驗室和計算機設備

 

$

4,416

 

 

$

2,955

 

傢俱和固定裝置

 

 

172

 

 

 

172

 

在建工程

 

 

—

 

 

 

1,308

 

財產和設備總額

 

 

4,588

 

 

 

4,435

 

減去：累計折舊

 

 

(1,180

)

 

 

(956

)

財產和設備，淨額

 

$

3,408

 

 

$

3,479

 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與財產和設備相關的折舊費用為美元0.2百萬和美元0.1分別是百萬。

6。應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

應計的研發費用

 

$

3,418

 

 

$

2,661

 

應計薪酬和福利

 

 

1,909

 

 

 

3,860

 

應計的法律、會計和其他專業費用

 

 

390

 

 

 

667

 

應計其他

 

 

180

 

 

 

190

 

應計發行成本

 

 

97

 

 

 

—

 

應計財產和設備

 

 

47

 

 

 

—

 

應計費用和其他流動負債總額

 

$

6,041

 

 

$

7,378

 

 

7。租約

2020年12月，公司簽訂了位於馬薩諸塞州沃特敦阿森納路480號的實驗室和辦公空間租賃協議（“阿森納之路租賃”）。 租約開始於 2021 年 4 月，任期為七年，可以選擇 擴展附加條款 五年.該公司交付了美元的信用證0.3向房東捐贈百萬美元，這包含在隨附的簡明合併資產負債表中的限制性現金中s。根據租賃條款，基本租金為 $1.0百萬，視情況而定 3年租金增長百分比，加上運營費用和税收的分配。2021年5月，該公司將其阿森納之路租約的一部分轉租給了子租户。轉租期限已於 三月 2023.

2023年8月，公司簽訂了以瑞典克朗計價的運營租賃協議，涉及位於瑞典隆德的辦公和實驗室空間。租賃期限開始於 2023 年 12 月。租約的初始期限為 三年，有一個 擴展選項附加條款 三年.

下表彙總了公司簡明合併資產負債表中運營租賃的列報情況（以千計）：

租賃

 

資產負債表分類

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃資產

 

經營租賃使用權資產

 

$

4,205

 

 

$

4,429

 

租賃資產總額

 

 

 

$

4,205

 

 

$

4,429

 

負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

當前：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債

 

經營租賃負債，當前

 

$

944

 

 

$

877

 

非當前：

 

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債

 

長期經營租賃負債

 

 

3,501

 

 

 

3,767

 

租賃負債總額

 

 

 

$

4,445

 

 

$

4,644

 

 

10

 

 

根據ASC 842，公司簡明合併運營報表和綜合虧損報表中研發費用以及一般和管理費用中包含的租賃成本組成部分如下（以千計）：

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

租賃成本

 

2024

 

 

2023

 

運營租賃成本

 

$

317

 

 

$

286

 

可變租賃成本

 

 

129

 

 

 

95

 

轉租收入

 

 

—

 

 

 

(134

)

總租賃成本

 

$

446

 

 

$

247

 

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日，經營租賃的加權平均剩餘租賃期為 4.0年和 4.2分別是幾年，加權平均折現率為 8.30% 和 8.30分別為％。為計量租賃負債的金額支付的現金為美元0.3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，每個月為百萬美元。

截至2024年3月31日，公司不可取消的運營租約下的未來最低年度租賃承諾如下（以千計）：

財政年度

 

金額

 

2024 年（剩下 9 個月）

 

$

946

 

2025

 

 

1,305

 

2026

 

 

1,339

 

2027

 

 

1,200

 

2028

 

 

404

 

此後

 

 

—

 

租賃付款總額

 

 

5,194

 

減去：利息

 

 

(749

)

經營租賃負債的現值

 

$

4,445

 

 

8。股東權益

在首次公開募股之前，公司普通股持有人的投票、股息和清算權受上述優先股持有人的權利、權力和優先權的約束和限制，以及公司根據2022年11月16日證券法第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終首次公開募股招股説明書中所述。

2022年10月，董事會批准了經修訂和重述的公司註冊證書，該證書是在首次公開募股結束時提交的，並授權公司最多發行股份 10,000,000優先股股票，面值為 $0.001。有 不截至2024年3月31日已發行或流通的優先股。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司經修訂和重述的公司註冊證書授權公司簽發 500,000,000面值為 $ 的普通股0.001.

普通股持有人有權對在所有股東大會（以及代替會議的書面行動）上舉行的每股普通股獲得一票表決，並且沒有任何累積投票權。公司股本持有人的贊成票可以增加或減少普通股的授權數量；但是，普通股的發行可能需要經修訂和重述的公司註冊證書條款所要求的一系列或多個優先股的持有人投票。

如 2024年3月31日和2023年12月31日，公司預留了以下普通股，用於可能行使股票期權、限制性股票單位的歸屬，以及2022年股票下可供發行的剩餘股份

11

 

選項 激勵計劃（“2022年計劃”）、2022年員工股票購買計劃（“2022年ESPP”）和2023年激勵計劃（“激勵計劃”）：

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

購買普通股的期權

 

 

4,273,473

 

 

 

3,117,042

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

1,616,908

 

 

 

1,759,918

 

留待未來發行的剩餘股份

 

 

2,330,788

 

 

 

2,107,745

 

總計

 

 

8,221,169

 

 

 

6,984,705

 

 

9。股票補償

股權激勵計劃

2022年10月，董事會通過了2022年計劃，2022年11月其股東批准了該計劃，該計劃取代了2019年計劃，並在與公司首次公開募股相關的承保協議的執行之前立即生效，並以執行為條件。2022年計劃允許公司向其高管、員工、董事和顧問發放基於股票和現金的激勵獎勵，並規定授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位（“RSU”）和其他股票獎勵。此外，根據2022年計劃預留和可供發行的股票數量將從2023年1月1日起自動增加，此後每年1月1日 五12月31日前夕已發行和流通的所有類別普通股總數的百分比，或薪酬委員會確定的較少數量的普通股。

2022年10月，董事會通過了2022年ESPP，2022年11月其股東批准了該計劃，該計劃在與公司首次公開募股相關的承銷協議的執行前夕生效，並以執行為條件。 從2023年1月1日開始，在2022年ESPP下可能發行的普通股數量將累計增加，此後每年1月1日至2032年1月1日 一普通股已發行數量的百分比 on 在不久之前的12月31日或薪酬委員會確定的較少數量的股份。 沒有公司普通股已經發行， 不與2022年ESPP相關的股票薪酬支出已得到確認。

2023 年 6 月，董事會通過了激勵計劃，以促進向加入公司的新員工發放股權獎勵作為激勵材料。根據激勵計劃，唯一有資格獲得獎勵的人是新員工，並且符合納斯達克上市規則5635（c）（4）或5635（c）（3）（如適用）下的激勵補助金標準的個人。激勵計劃的條款與2022年計劃的條款相同，唯一的不同是激勵計劃下不得授予任何激勵性股票期權。

股票期權

該公司已授予具有基於服務的歸屬條件的股票期權。股票期權通常會歸屬 四年並且最長期限為 十年。公司通常以董事會認為等於授予時普通股公允價值的行使價向員工和非員工授予股票期權。

假設是在Black-Scholes期權定價模型中用於確定授予股票期權的公允價值的公司如下：

 

 

截至3月31日的三個月

 

2024

 

2023

無風險利率區間

 

3.93% - 4.33%

 

3.40% - 4.28%

股息收益率

 

0.00%

 

0.00%

期權的預期壽命（年）

 

5.8 - 6.1

 

6.1

波動率範圍

 

81.99% - 82.31%

 

83.05% - 83.55%

普通股的公允價值區間

 

$3.54 - $6.19

 

$13.02 - $20.50

 

12

 

下表彙總了公司的股票期權活動：

 

的數量
股份

 

 

加權平均值
行使價格

 

 

加權平均值
剩餘的
合同期限
（以年為單位）

 

 

聚合
內在價值
（以千計）

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款

 

 

3,117,042

 

 

$

7.04

 

 

 

8.34

 

 

$

3,409

 

已授予

 

 

1,241,583

 

 

 

5.55

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(20,277

)

 

 

3.88

 

 

 

 

 

 

 

被沒收或取消

 

 

(64,875

)

 

 

4.76

 

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款

 

 

4,273,473

 

 

$

6.65

 

 

 

8.65

 

 

$

9,431

 

已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬

 

 

4,273,473

 

 

$

6.65

 

 

 

8.65

 

 

$

9,431

 

自 2024 年 3 月 31 日起歸屬並可行使

 

 

1,464,984

 

 

$

5.42

 

 

 

7.79

 

 

$

4,910

 

期權的總內在價值是根據截至報告期末行使價低於普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股公允價值之間的差額計算得出的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，行使的期權的總內在價值微乎其微。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元4.03和 $13.54分別為每個選項。截至 2024 年 3 月 31 日，有 $14.3數百萬與股票期權授予相關的未確認的股票薪酬支出。公司預計將在加權平均時間內確認這筆款項 2.9年份。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，歸屬期權的總公允價值為美元1.0百萬和美元0.4分別是百萬。

RSU

公司已授予RSU以服務歸屬為基礎的條件。持有人不得出售或轉讓限制性普通股的未歸屬股份。它們是合法發行的，尚未到期。這些限制根據每項獎勵的授予時間而失效。

截至2024年3月31日的三個月中，RSU的活動摘要如下：

 

 

限制性股票單位

 

 

加權平均值
授予日期公允價值

 

2023 年 12 月 31 日未歸屬

 

 

1,759,918

 

 

$

12.09

 

既得

 

 

(143,010

)

 

 

12.55

 

2024 年 3 月 31 日未歸屬

 

 

1,616,908

 

 

$

12.05

 

 

RSU 通常會退出 四年。如果RSU歸屬，公司將為每個歸屬的整個 RSU 發行一股普通股，但須履行員工的預扣税義務。在限制性股票單位的歸屬和結算後，公司可以預扣這些股票中公允市場價值等於應繳的最低法定預扣税金額的部分。扣留的股份記作普通股的回購。

 

沒有限制性股票單位是在截至2024年3月31日的三個月內授予的。在截至2023年3月31日的三個月中，公司授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元18.47每個 RSU。截至 2024 年 3 月 31 日，有 $17.4數百萬與限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬支出。公司預計將在加權平均時間內確認這筆款項 2.1年份。

在截至2024年3月31日的三個月中，歸屬的限制性股票單位的總公允價值為美元1.8百萬。 沒有在截至2023年3月31日的三個月內歸屬的限制性股票單位。

13

 

股票薪酬支出

公司簡明合併運營報表和綜合虧損中包含的股票薪酬支出如下（以千計）：

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

一般和行政

 

$

2,666

 

 

$

2,020

 

研究和開發

 

 

678

 

 

 

626

 

股票薪酬支出總額

 

$

3,344

 

 

$

2,646

 

 

10。每股淨虧損

歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損計算方法如下（以千計，股票和每股金額除外）：

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

分子：

 

 

 

 

 

 

歸屬於普通股股東的淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(16,486

)

 

$

(12,756

)

分母：

 

 

 

 

 

 

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股

 

 

22,590,804

 

 

 

21,920,570

 

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(0.73

)

 

$

(0.58

)

 

該公司的潛在稀釋性證券，包括股票期權和限制性股票單位，已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司將以下股票排除在截至2024年3月31日和2023年3月31日歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：

 

3月31日

 

 

2024

 

 

2023

 

購買普通股的期權

 

 

4,273,473

 

 

 

3,287,857

 

未歸屬的限制性股票單位

 

 

1,616,908

 

 

 

1,797,904

 

 

11。承付款和或有開支

租賃

附註7描述了該公司在經營租賃下的承諾。

許可協議

2021年1月，公司與禮來公司（“禮來”）簽訂了許可協議和股票發行協議（統稱為 “禮來協議”），根據該協議，公司獲得了禮來擁有或控制的某些專利的獨家附帶特許權使用權的分許可證，在全球範圍內擁有商業開發、製造、使用、分銷和銷售含有該化合物prexasertib的治療產品的權利。禮來公司的許可證包括三個系列的專利申請，全部與 ACR-368 有關。此外，根據禮來協議，公司收到了 ACR-368 藥物和藥品，用於未來的研究。

作為許可證的初始對價，公司一次性支付了美元預付款，不可退款，不可退款5.0百萬。作為許可證的額外對價, 公司必須向禮來支付最高不超過$的開發和商業里程碑總額付款168.0百萬，其中 $5.0百萬美元將在新藥申請之前到期。

公司還有義務為年度淨銷售額支付分級百分比的特許權使用費，範圍從個位數到最高不等 10%, 但須遵守某些具體的削減幅度。特許權使用費由公司按許可產品逐項和逐國支付，直至涵蓋該國家/地區許可產品的最後有效索賠到期、此類許可產品在該國的所有適用監管排他性到期以及首次商業銷售十週年之前，以較晚者為準

14

 

的 該國家/地區的此類許可產品，前提是公司為特定國家/地區的特定許可產品支付特許權使用費的義務將在該國家/地區的仿製產品達到某些銷售門檻後提前到期。

截至2024年3月31日， 不已經支付了與《禮來協議》相關的里程碑款項或特許權使用費。

伴隨診斷協議

2022年6月，公司與Akoya Biosciences, Inc.（“Akoya”）簽訂了伴隨診斷協議（“Akoya協議”），根據該協議，該公司已聘請Akoya共同開發、驗證和商業化該公司專有的 ACR-368 oncoSignature 測試，該伴隨診斷將用於識別最有可能對 ACR-368 產生反應的癌症患者。根據隨後修訂的Akoya協議的條款，公司一次性向Akoya支付了不可退款、不可貸記的預付款，金額為美元0.6百萬。公司有義務向Akoya支付總額不超過$的款項17.3在達到規定的發展里程碑後獲得百萬美元。截至2024年3月31日，公司已支付的款項總額為美元8.3百萬給 Akoya。 沒有在截至2024年3月31日的三個月中，取得了里程碑式的進展。 在截至2023年3月31日的三個月中，公司記錄的研發費用為美元1.5百萬與里程碑的實現有關。

賠償協議

在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務夥伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與每位董事和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因擔任董事或執行官的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。公司目前尚無任何賠償索賠，截至2024年3月31日和2023年12月31日的財務報表中未累計任何與此類債務相關的負債。

法律訴訟

在正常業務過程中，公司不時受到訴訟和監管審查，以及信息收集請求、查詢和調查。公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方，也不知道有任何可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響的法律訴訟。

其他合同

公司在正常業務過程中與各種第三方簽訂合同，以進行臨牀前研究、臨牀試驗、測試、製造和其他服務。這些合同通常規定在收到通知後終止，並且可以取消，無需支付鉅額罰款或付款，並且不包含任何最低購買承諾。

12。員工福利計劃

自2019年1月1日起，公司為其員工通過了401（k）計劃，該計劃旨在符合《美國國税法》第401（k）條的資格。符合條件的員工可以在法定和401（k）計劃限額內向401（k）計劃繳款。自401（k）計劃啟動以來，在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有向401（k）計劃繳納任何款項。

13。後續事件

阿科亞裏程碑成就

2024 年 4 月，公司發生了 三Akoya協議下的其他開發里程碑，總額為 $1.8百萬。

15

 

PIPE 證券購買協議

2024年4月8日，公司與某些機構和合格投資者簽訂了PIPE購買協議，進行私募融資。根據PIPE購買協議，公司同意向PIPE投資者發行和出售總計 (i) 8,235,000公司普通股的收購價為 $8.50每股，以及 (ii) 預先注資的認股權證（“預融資認股權證”），最多可購買 7,060,000普通股，收購價為 $8.499每份預先注資的認股權證，表示普通股的每股購買價格減去美元0.001每份預先注資認股權證的每股行使價。預先注資的認股權證將在發行之日後的任何時候行使，並且不會過期。

如果預先注資認股權證的持有人及其關聯公司將受益擁有的權證超過，則預先注資認股權證的持有人不得行使預先注資的認股權證 4.99此類行使生效後立即流通的普通股數量的百分比。預先注資認股權證的持有人可以通過至少提供以下內容來增加或減少此類百分比 61 天'事先通知公司，但不得超過 19.99在增加的情況下為％。

2024年4月11日關閉的PIPE的總收益為美元130.0百萬，在扣除配售代理費和其他發行費用之前，不包括公司在行使預先注資認股權證時可能獲得的任何收益。

16

 

第 2 項。管理層對以下問題的討論與分析財務狀況和經營業績。

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表季度報告、截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們向其提交的10-K表年度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和經營業績的討論和分析美國證券交易委員會（SEC），2024年3月28日。本討論和分析中包含的某些信息或本季度報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務和相關融資計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括本10-Q表季度報告的 “前瞻性陳述特別説明” 和 “風險因素” 部分中列出的因素，我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。除非上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告中提及的 “Acrivon”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指Acrivon Therapeutics, Inc.及其子公司。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，我們利用我們專有的、基於機器學習的蛋白質組學平臺AP3，發現和開發下一代精準腫瘤藥物，這些藥物可與預計腫瘤對每種特定藥物敏感的患者進行匹配。先前批准的精準腫瘤療法，例如激酶抑制劑，改變了癌症治療格局，儘管這些藥物的治療益處為患者帶來了顯著的益處，但不幸的是，這些精準腫瘤治療僅針對不到 10% 的攜帶某些易於識別的基因突變的癌症患者。在腫瘤學以外的疾病中，例如自身免疫性疾病、炎症性疾病、纖維化和代謝性疾病，個體患者中可能與疾病發病機制相關的反覆突變極為罕見。因此，基於遺傳學的精準醫療方法僅治療受益於特定療法的患者，在這類疾病中更具挑戰性。

我們的方法旨在克服基於基因組學的患者選擇方法的侷限性。為此，我們使用AP3來發現和開發我們的創新腫瘤候選藥物產品線。AP3平臺經過精心設計，旨在以公正的方式測量化合物對整個腫瘤細胞蛋白信號網絡和藥物誘導的耐藥機制的影響，並且與模式和疾病無關。這些獨特的功能使AP3能夠直接應用於單一療法活性的藥物設計優化，識別合理的藥物組合，以及創建特定藥物的專有OncoSignature伴隨診斷工具，用於識別最有可能從我們的候選藥物中受益的患者。

我們目前正在推進我們的主要候選藥物 ACR-368（也稱為prexasertib），這是一種針對CHK1和CHK2的選擇性小分子抑制劑，其效力分別低於個位數 nM 和個位數 nM，這是一項針對多種實體瘤類型的可能註冊的 2 期試驗。根據OncoSignature預測的局部晚期或轉移性、複發性鉑耐藥卵巢癌以及子宮內膜腺癌或尿路上皮癌患者對 ACR-368 的敏感性，我們正在繼續對這項多中心試驗的患者進行招募和給藥。通過OncoSignature篩查，這兩種腫瘤類型預計對ACR-368 敏感，此前沒有在以往的臨牀試驗中進行過評估。

我們的 ACR-368 oncoSignature 測試尚未獲得監管部門的批准，已在臨牀前研究中進行了廣泛評估，包括兩項單獨的、盲目的、前瞻性設計的研究，這些研究涉及在禮來公司（Lilly and Company）過去進行的 2 期臨牀試驗中從接受過 ACR-368 治療的卵巢癌患者身上收集的腫瘤治療前活檢，以及美國國家癌症研究所通過我們的方法提供強大反應因子的證據。

2023 年 11 月，我們公佈了正在進行的 2 期試驗的初步臨牀觀察結果。與先前在推薦的2期劑量（RP2D）下進行的多項單臂試驗中觀察到的總體耐受性狀況一致，藥物相關不良事件主要是可逆的、可控的血液學毒性，包括中性粒細胞減少和血小板減少症。在迄今為止通過影像學評估的有限數量的患者中，在使用 RP2D 單劑 ACR-368 治療的所有三種腫瘤類型的 oncoSignature 陽性患者中觀察到臨牀活性的初步證據。與AP3預測的腫瘤對OncoSignature陰性患者聯合使用 ACR-368 和低劑量吉西他濱（LDG）的敏感性一致，在劑量遞增階段在接受RP2D和LDG治療的患者中，還觀察到基於早期成像的臨牀活性證據。ACR-368

2024 年 4 月，我們提供了來自正在進行的註冊意圖的 2 期 ACR-368 臨牀試驗的初步陽性臨牀數據，這些數據初步驗證了 oncoSignature 測試在正在進行的臨牀試驗中識別對 ACR-368 單一療法敏感的卵巢和子宮內膜患者的能力，明確區分了 oncoSignature 陽性（10 名患者中確診的客觀反應率或 ORR）中的 RECIST 應答者與 oncoSignature 陰性患者（16 名患者的 ORR 為 0%）組（p 值=0.0038）。

17

 

2023 年 5 月 8 日，ACR-368 被美國食品藥品監督管理局授予兩個 Fast Track 稱號，用於研究針對 oncoSignature 陽性鉑耐藥卵巢癌和子宮內膜癌患者的 ACR-368 單一療法。2023 年 11 月 16 日，ACR-368 oncoSignature 測試被授予突破性設備稱號，用於識別可能從 ACR-368 治療中受益的卵巢癌患者。這一稱號反映了美國食品和藥物管理局的決定，即該設備有望為危及生命或不可逆轉的人類疾病或病症提供更有效的治療或診斷。

除了 ACR-368，我們還利用我們專有的 AP3 精準醫療平臺來合理地設計和開發內部發現的、由共晶學驅動的臨牀前階段管道項目。其中包括 ACR-2316，一種強效的選擇性WEE1/PKMYT1抑制劑，使用AP3設計，具有卓越的單一藥物活性，如針對臨牀相關比較物的臨牀前研究所示，以及一項潛在的同類首創細胞週期計劃，針對採用相同AP3方法啟動的未公開靶點。ACR-2316 在支持臨牀試驗的研究中正在迅速取得進展，2024 年 4 月，我們公佈了 ACR-2316 的新臨牀前數據，包括加速的時間表，現在預計在 2024 年第三季度申請 IND，預計在 2024 年第四季度啟動臨牀試驗。

自 2018 年成立以來，我們已將幾乎所有資源用於開展發現和研究活動、組織公司和人員配備、業務規劃、收購和內部發現候選藥物、建立和保護我們的知識產權組合、開發和推進 ACR-368 和 ACR-368 oncoSignature、準備和進行臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方達成安排，以製造 ACR-368、ACR-368 oncoSignature 和成分材料，推進我們內部以共晶學為導向、支持 AP3 的臨牀前項目，開展 ACR-2316 的臨牀前研究，啟動 ACR-2316 的 IND 支持研究，並籌集資金。我們沒有任何候選藥物獲準銷售，也沒有從藥品銷售中產生任何收入。

自成立以來，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股、發行可轉換票據、首次公開募股（IPO）和並行私募股份。在2022年11月17日完成首次公開募股後，只有普通股仍在發行和流通。此外，2024年4月8日，我們與某些機構和合格投資者簽訂了私募股權投資（PIPE）、證券購買協議或PIPE購買協議，或PIPE購買協議，或2024年4月的私募配售。根據PIPE購買協議，我們同意向PIPE投資者發行和出售總計（i）8,235,000股普通股，以及（ii）預先籌集資金的認股權證，以購買總額為7,060,000股普通股。在扣除配售代理費和其他發行費用之前，我們從PIPE獲得了總收益1.30億美元，其中不包括我們在行使預融資認股權證時可能獲得的任何收益。

自成立以來，我們已經蒙受了營業損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,650萬美元和1,280萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為1.329億美元。這些損失主要來自與研發活動相關的費用以及與我們的業務有關的一般和管理費用。我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額且不斷增加的支出和營業虧損，尤其是在以下情況下：

•
繼續進行 ACR-368 的臨牀前研究和臨牀試驗；
•
啟動和開展更多針對 ACR-368 的臨牀前研究和臨牀試驗；
•
繼續發現和開發其他候選藥物，包括 ACR-2316 和量身定製的 oncoSignature 測試；
•
收購或許可其他候選藥物和技術；
•
維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•
僱用額外的臨牀和科學人員；
•
進一步開發和完善 ACR-368、ACR-368 oncoSignature、ACR-2316 或任何未來候選藥物的製造工藝；
•
為任何成功完成臨牀試驗的候選藥物尋求監管批准並尋求商業化；以及
•
增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的藥物開發和計劃中的未來商業化工作的人員，以及履行我們作為公開報告公司的義務的人員。

我們正在承擔並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外費用，包括我們作為私營公司未承擔的重大法律、會計、保險、投資者關係和其他費用。此外，

18

 

在成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選藥物的批准之前，我們不會從藥品銷售中獲得收入。此外，如果我們獲得監管部門對候選藥物的批准而不建立第三方商業化合作夥伴關係，我們預計將承擔與發展商業化能力相關的鉅額費用，以支持藥物銷售、營銷、製造和分銷活動。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動，這取決於我們計劃的臨牀研究的時間以及我們在其他研發活動上的支出。

因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從藥品銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易，為我們的運營提供資金。如果我們無法根據需要籌集資金，這可能會對我們的財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響，包括要求我們推遲、減少或取消藥物開發或未來的商業化工作。我們未來資金需求的金額和時間將取決於許多因素，包括 ACR-368、ACR-368 oncoSignature、ACR-2316 或任何未來候選藥物的成功推出。我們籌集額外資金的能力也可能受到全球經濟狀況可能惡化的不利影響，以及美國和全球信貸和金融市場的中斷和波動，例如中東衝突和烏克蘭戰爭造成的幹擾和波動。無法保證當前的運營計劃能夠實現，也無法保證將按照我們可接受的條件提供額外資金，或者根本無法保證。

截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.1億美元。我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的現金、現金等價物和投資，以及從2024年4月私募中籌集的1.30億美元總收益，將使我們能夠為2026年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能比預期更快地耗盡可用資本資源。參見標題為 “—流動性和資本資源” 的部分。

伴隨診斷協議

2022年6月，我們與Akoya Biosciences, Inc.（Akoya）簽訂了伴隨診斷協議，根據該協議，我們同意共同開發、驗證和商業化我們專有的 ACR-368 oncoSignature 測試，該伴隨診斷將用於識別最有可能對 ACR-368 產生反應的癌症患者。

根據協議，我們一次性向Akoya支付了60萬美元的預付款，不可退款，不可貸記。在實現規定的發展里程碑後，我們有義務向Akoya支付總額為1730萬美元的款項。截至2024年5月14日，根據該協議，Akoya已經實現了總額為1,010萬美元的發展里程碑。除了某些特定的直通費用外，各方均自行承擔與開發伴隨診斷相關的費用。根據雙方共同商定的供應協議，Akoya將採購和製造進行 ACR-368 oncoSignature 測試所需的用品，以支持我們的臨牀開發和商業需求。我們可以在方便時終止協議，但須支付100萬美元的終止費。

運營結果的組成部分

收入

迄今為止，我們還沒有產生任何收入，我們預計在可預見的將來不會從藥品銷售中產生任何收入。將來，我們可能會從根據合作協議收到的付款中獲得收入，其中可能包括（但不限於）預付費用、許可費、基於里程碑的付款以及研發工作的報銷。

運營費用

研究和開發

我們的大部分支出是研發費用，主要包括與我們的研發活動相關的費用，包括我們的藥物發現工作以及 ACR-368 和 ACR-368 oncoSignature 的開發。我們將研發費用按實際支出支出，其中包括：

•
進行內部研發以生成包括 ACR-368 oncoSignature 在內的 ACR-368 的臨牀前驗證數據的直接成本，以及我們的內部臨牀前藥物發現計劃（包括 ACR-2316）的直接成本；
•
如果達到某些里程碑，獲得和維持知識產權許可的成本，例如禮來公司的許可以及相關的未來付款；

19

 

•
根據與CRO簽訂的協議產生的外部研發費用，以及開展我們臨牀試驗和其他科學開發服務的調查場所和顧問；
•
與我們的臨牀試驗材料製造相關的成本，包括向合同製造組織或首席營銷官支付的費用；
•
擴大生產規模的費用以及購置和製造臨牀試驗材料的成本；
•
與員工相關的費用，包括參與研發工作的員工的工資、獎金、福利、股票薪酬和其他相關成本；
•
外部顧問的費用，包括他們的費用、股票薪酬和相關的差旅費用；
•
獲取用於研發的技術（例如知識產權）的費用；
•
根據許可、收購和其他第三方協議產生的預付費用和維護費；
•
與監管活動相關的成本，包括支付給監管機構的申請費和遵守監管要求的情況；以及
•
設施、折舊和其他費用，包括租金、設施維護以及設備和軟件的直接和分配費用。

研發費用在發生時記作支出。我們在交付相關商品或提供服務時確認外部開發成本。在任何報告期結束時，在確定應計費用餘額時都會做出重要的判斷和估計。

我們在項目層面記錄了初期、研發和候選藥物的直接成本。包括人員、設施和用品在內的其他費用不在方案層面分配。

我們的外部研發費用主要包括向外部顧問、CRO、首席營銷官和研究實驗室支付的與我們的工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們的直接外部研發費用還包括根據許可和知識產權購買協議產生的費用。一旦我們確定了候選藥物，我們就會逐項跟蹤這些外部研發成本。

我們的間接研發成本主要是與人事相關的成本、設施，這被我們可分配的轉租租金收入的一部分和其他成本所抵消。員工和基礎設施與任何一個項目都沒有直接關係，而是部署在我們的項目中。因此，我們不會根據特定的計劃跟蹤這些成本。

我們的 ACR-368 和 ACR-368 oncoSignature 測試或任何其他未來候選藥物（包括 ACR-2316）的成功開發尚不確定。我們計劃在可預見的將來大幅增加研發費用，因為我們將繼續開發 ACR-368 和製造工藝，為臨牀項目開展發現和研究活動，並繼續通過支持 IND 的研究對 ACR-2316 進行臨牀前開發。

由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性，我們無法確定候選藥物當前或未來臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計，我們將根據正在進行和未來的臨牀試驗結果、監管發展以及我們對每種候選藥物商業潛力的持續評估，確定要研究哪些候選藥物以及向每種候選藥物提供多少資金。將來我們將需要籌集大量額外資金。隨着我們正在進行的臨牀試驗，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。我們預計我們的支出將大幅增加，特別是由於與開發候選藥物相關的眾多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

•
我們正在進行的研究活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展率和費用；
•
確認過去臨牀試驗中確立的適當安全概況；
•
成功註冊和完成臨牀試驗；
•
通過在臨牀試驗中識別患者應答者，我們的候選藥物在提高ORR後是否顯示出療效；
•
獲得相關監管機構的營銷許可；

20

 

•
建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排；
•
獲得和維護我們的候選藥物的專利和商業祕密保護以及監管排他性；
•
我們在多大程度上建立了額外的合作或許可協議；
•
如果獲得批准，將候選藥物商業化，無論是單獨使用還是與其他人合作；以及
•
在獲得任何監管批准後，產品的安全狀況繼續保持可接受的狀態。

與我們在臨牀開發中的候選藥物的開發有關的任何變量結果的任何變化都可能意味着與開發這些候選藥物相關的成本和時間發生重大變化。我們的任何候選藥物都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改某些候選藥物的臨牀試驗，或將重點放在其他候選藥物上。例如，如果美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局或其他監管機構推遲了我們計劃的臨牀試驗開始，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們計劃中的臨牀試驗的註冊出現嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選藥物的臨牀開發。

一般和行政

一般和管理費用主要包括與員工相關的成本，包括行政、財務、會計、人力資源和其他管理職能人員的工資、獎金、福利和股票薪酬支出。其他重要的一般和管理費用包括與專利、知識產權和公司事務有關的律師費，為會計、審計、諮詢和其他專業服務支付的費用，以及租金、保險和其他運營成本的費用。轉租租金收入的分配部分作為一般和管理費用的抵消額入賬。

我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持我們持續的研究活動和候選藥物的開發，未來我們的一般和管理費用將繼續增加。我們還預計，我們將繼續承擔更多的會計、審計、法律、監管、合規和董事和高級管理人員的保險費用，以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。

其他收入（支出），淨額

利息收入

利息收入包括現金等價物和投資所得的利息收入，以及可供出售債務證券的保費攤銷和到期折扣的增加。

其他費用，淨額

其他淨支出主要包括外幣交易的未實現損益、州税和投資管理費。

21

 

運營結果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

下表彙總了我們的經營業績（以千計）：

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

11,473

 

 

$

9,758

 

 

$

1,715

 

一般和行政

 

 

6,195

 

 

 

4,635

 

 

 

1,560

 

運營費用總額

 

 

17,668

 

 

 

14,393

 

 

 

3,275

 

運營損失

 

 

(17,668

)

 

 

(14,393

)

 

 

(3,275

)

其他收入（支出），淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

1,446

 

 

 

1,807

 

 

 

(361

)

其他費用，淨額

 

 

(264

)

 

 

(170

)

 

 

(94

)

其他收入總額，淨額

 

 

1,182

 

 

 

1,637

 

 

 

(455

)

淨虧損

 

$

(16,486

)

 

$

(12,756

)

 

$

(3,730

)

研究和開發費用

下表彙總了我們的研發費用（以千計）：

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

按項目劃分的直接研發費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ACR-368

 

$

5,117

 

 

$

4,272

 

 

$

845

 

其他藥物發現計劃

 

 

1,320

 

 

 

1,527

 

 

 

(207

)

未分配的研發費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人事相關（包括股票薪酬）

 

 

4,191

 

 

 

3,287

 

 

 

904

 

設施、用品及其他

 

 

845

 

 

 

672

 

 

 

173

 

研發費用總額

 

$

11,473

 

 

$

9,758

 

 

$

1,715

 

截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1150萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為980萬美元。增加170萬美元的主要原因是：

•
與 ACR-368 臨牀試驗和相關活動的持續進展相關的成本淨增加80萬美元；
•
與臨牀前藥物發現活動進展時間相關的成本減少了20萬美元，其中包括2023年第三季度宣佈的內部發現的新型開發候選藥物 ACR-2316；
•
人事相關成本增加了90萬美元，包括10萬美元的股票薪酬支出，這主要是由於增加員工人數，以促進支持 ACR-2316 和其他研發項目的研究活動以及我們臨牀階段 ACR-368 計劃的進展；以及
•
設施、用品和其他支出增加了20萬美元，這主要是由於員工人數和相關研究活動的增加，以及轉租租金收入的停止，而轉租租金收入本來是作為研發費用抵消的。

一般和管理費用

下表彙總了我們的一般和管理費用（以千計）：

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

人事相關（包括股票薪酬）

 

$

4,432

 

 

$

3,302

 

 

$

1,130

 

法律和專業費用

 

 

1,176

 

 

 

994

 

 

 

182

 

設施、用品及其他

 

 

587

 

 

 

339

 

 

 

248

 

一般和管理費用總額

 

$

6,195

 

 

$

4,635

 

 

$

1,560

 

 

22

 

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為620萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為460萬美元。增加160萬美元的主要原因是：

•
工資和員工相關費用增加了110萬美元，其中包括60萬美元的股票薪酬支出；
•
由於與上市公司運營相關的額外成本，法律、會計和專業費用增加了20萬美元；以及
•
設施、用品和其他支出增加了20萬美元，這主要是由於員工人數的增加。

其他收入總額，淨額

截至2024年3月31日的三個月，其他收入總淨額為120萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，扣除其他收入總額為160萬美元。40萬美元的變化主要歸因於利息收入的減少和投資的增加。

流動性和資本資源

流動性來源

自成立以來，我們沒有確認任何收入，並且在每個時期和總體上都蒙受了重大損失。我們尚未將任何候選藥物商業化，而且我們預計在幾年內不會從任何候選藥物的銷售或其他來源中獲得收入，如果有的話。截至2024年3月31日，我們有1.1億美元的現金、現金等價物和投資，累計赤字為1.329億美元。我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股、發行可轉換票據以及首次公開募股和同時進行私募的收益。2022年11月17日我們的首次公開募股結束後，只有普通股仍在發行和流通。2023年12月1日，我們向美國證券交易委員會提交了註冊聲明，同時與作為銷售代理的道明考恩簽訂了ATM計劃的銷售協議。此外，2024年4月8日，我們簽訂了PIPE購買協議，在該協議中，我們同意向PIPE投資者發行和出售總計（i）8,235,000股普通股，以及（ii）預先籌集資金的認股權證，以購買總額為7,060,000股普通股。在扣除配售代理費和其他發行費用之前，我們從PIPE獲得了總收益1.30億美元，其中不包括我們在行使預融資認股權證時可能獲得的任何收益。我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的現金、現金等價物和投資1.1億美元，加上從2024年4月私募中籌集的1.30億美元總收益，將使我們能夠為2026年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。

現金流

下表彙總了我們的現金流量（以千計）：

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

 

2023

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(17,083

)

 

$

(11,357

)

投資活動提供的淨現金

 

 

5,850

 

 

 

9,327

 

用於融資活動的淨現金

 

 

(172

)

 

 

—

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨減少

 

$

(11,405

)

 

$

(2,030

)

用於經營活動的淨現金

截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1710萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為1,140萬美元。經營活動中使用的淨現金增加570萬美元，主要是由淨虧損增加370萬澳元所推動的，部分被非現金股票薪酬支出的70萬美元增加所抵消。

投資活動提供的淨現金

截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為590萬美元，其中短期投資的到期收益為3,500萬美元，被購買的2,830萬美元短期投資和80萬美元的房地產和設備購買所抵消。

23

 

截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的淨現金為930萬美元，這源於2630萬美元的短期投資到期收益，被1,700萬美元的短期和長期投資購買所抵消。

用於融資活動的淨現金

截至2024年3月31日的三個月，用於融資活動的淨現金為20萬美元，這源於與限制性股票單位的歸屬相關的20萬美元預扣税款和10萬美元的發行成本支付，由行使股票期權的10萬美元收益所抵消。

在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金與股票期權的行使無關緊要。

資金需求

截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.1億美元。我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的現金、現金等價物和投資，以及從2024年4月私募中籌集的1.30億美元總收益，將使我們能夠為2026年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能會比預期的更快地使用我們的資本資源。

我們預計，在可預見的將來，隨着我們推進候選藥物的臨牀開發、尋求監管部門的批准以及任何已獲批准的候選藥物的商業化，我們將產生鉅額支出和營業損失。我們預計，由於我們計劃的研究和臨牀活動，我們的研發以及一般和管理成本將增加。此外，我們預計將繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。如果我們的任何候選藥物獲得監管部門的批准，我們預計將產生與藥物製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用，具體取決於我們選擇的商業化地點。我們還可能需要額外的資金來獲得許可或收購其他候選藥物。

由於與候選藥物的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測運營支出金額。我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括但不限於：

•
臨牀前和臨牀開發活動的範圍、時間、進展、結果和成本；
•
候選藥物監管審查的成本、時間和結果；
•
我們獲得上市批准的任何藥物的未來活動成本，包括藥品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷；
•
與第三方製造商建立和維持安排以商業供應獲得上市批准的產品的費用（如果有）；
•
如果任何候選藥物獲得上市批准，則從我們的產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；
•
未來任何候選藥物的收購或發現的現金需求；
•
吸引、僱用和留住技術人員以支持我們的運營和持續增長的成本和時機；
•
實施業務、財務和管理系統的成本；
•
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•
我們以優惠條件與第三方建立和維持合作、戰略夥伴關係或營銷、分銷、許可或其他戰略安排的能力（如果有的話）；以及
•
與當前或未來候選藥物相關的里程碑付款或特許權使用費（如果有）的銷售時間、收款和金額。

與 ACR-368、ACR-368 oncoSignature、ACR-2316 或我們未來可能開發的任何藥物或候選藥物的開發相關的任何變量或其他變量的結果發生變化，都可能會顯著改變成本

24

 

以及與我們的發展計劃相關的時機。此外，我們的運營計劃將來可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。

在我們能夠產生可觀的藥品收入來支持支出之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資、合作和其他類似安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資（如果有）可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃、候選藥物或授予許可證的寶貴權利，這些條款可能對我們不利和/或可能降低我們普通股的價值。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的藥物開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售候選藥物的權利，即使我們本來更願意自己開發和銷售此類候選藥物。

合同義務

在截至2024年3月31日的三個月中，我們的合同義務和承諾與2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中所述的合同義務和承諾沒有重大變化。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們的財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。財務報表和相關披露的編制要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響報告的資產、負債、收入、成本和支出以及相關披露金額。我們的10-K表年度報告在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策以及重大判斷和估計” 的標題下描述了我們的關鍵會計政策。如果實際業績或事件與我們在適用這些政策時使用的估計、判斷和假設存在重大差異，則我們報告的財務狀況和經營業績可能會受到重大影響。與我們的10-K表年度報告中所述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

最近的會計公告

本季度報告其他部分的未經審計的簡明合併財務報表附註2中披露了最近通過的可能影響我們的財務狀況、經營業績和現金流的會計聲明。

新興成長型公司和小型申報公司地位

《喬布斯法案》規定，除其他外，“新興成長型公司” 可以利用延長的過渡期來遵守新的或經修訂的會計準則。該條款允許新興成長型公司推遲某些會計準則的採用，直到這些準則原本適用於私營公司為止。作為一家新興成長型公司，我們選擇不要 “選擇退出”《喬布斯法案》為實施新的或修訂的會計準則而提供的延長的過渡期，因此，我們將根據具體情況在要求私營公司採用此類準則的相關日期遵守新的或修訂的會計準則，直到我們（i）不可逆轉地選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期或 (ii) 不再有資格成為新興成長型公司。因此，我們的合併財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。只要允許私營公司提前採用任何新的或修訂的會計準則，我們就可以選擇提前採用此類準則。我們打算依賴《喬布斯法》規定的某些其他豁免和較低的報告要求。作為一家新興成長型公司，除其他外，我們無需（i）根據第404（b）條提供有關財務報告內部控制制度的審計師認證報告，以及（ii）遵守上市公司會計監督委員會可能通過的任何要求，即對審計報告進行補充，提供有關審計和財務報表的更多信息（審計師的討論和分析）。

我們將繼續是一家新興成長型公司，直到（1）本財年的最後一天（a）首次公開募股結束五週年之後，（b）我們的年總收入至少為12.35億美元，或者（c）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為 “大型加速申報者”，這意味着我們持有的普通股的市場價值

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截至我們第二季度的最後一天，非關聯公司已超過7億美元，以及（2）我們在前三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務之日。

我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，我們由非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或（ii）我們在最近結束的財年中的年收入低於1億美元，並且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，則我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司。

如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在10-K表年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表，並且與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

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第 3 項。定量和定量關於市場風險的簡要披露。

根據美國證券交易委員會的規章制度，由於我們被認為是 “小型申報公司”，因此我們無需在本報告中提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控件 a和程序。

評估披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

對披露控制和程序有效性的限制

管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分—其他信息形成

我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前沒有受到任何重大法律訴訟的約束。

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第 1A 項。風險因素。

投資我們的普通股涉及高度的風險。有關風險因素的信息出現在 “第一部分，第1A項” 中。我們 2023 年 10-K 表格中的 “風險因素”。除非本文另有説明，否則我們的風險因素與之前在2023年10-K表格中披露的風險因素相比沒有實質性變化。

自成立以來，我們蒙受了重大損失。我們預計未來幾年將蒙受虧損，可能永遠無法實現或維持盈利。

自成立以來，我們已經蒙受了重大損失，預計在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額支出和運營虧損。截至2023年12月31日的財年，我們的淨虧損為6,040萬美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,650萬美元和1,280萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為1.329億美元。自成立以來，我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股和發行可轉換票據的收益、首次公開募股和並行私募中籌集的收益，以及最近的2024年4月私募募收益。我們沒有獲準商業化的產品，也從未從產品銷售中產生任何收入。

我們所有的候選藥物仍在臨牀和臨牀前測試中。我們預計，在未來幾年中，將繼續產生鉅額支出和營業虧損。我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動。我們預計，我們的支出將大幅增加，因為我們：

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繼續進行我們正在進行的 ACR-368 臨牀試驗，並在新適應症或患者羣體中啟動和完成對未來候選藥物或當前候選藥物的其他臨牀試驗；
•
繼續推進我們其他候選藥物的臨牀前開發，以及我們的臨牀前和發現計劃；
•
為成功完成臨牀試驗的任何候選藥物尋求監管部門的批准；
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為我們的候選藥物尋求上市批准和報銷；
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根據當前的良好生產規範（cGMP）製造材料，用於臨牀試驗和在我們的合同製造設施中進行潛在的商業銷售；
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開發、建立和驗證我們的商業規模 cGMP 製造工藝；
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維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權組合；
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遵守相關監管機構制定的監管要求；
•
單獨或與第三方建立銷售、營銷和分銷基礎設施，擴大外部規模，或建立內部、製造和分銷能力，將我們可能獲得監管部門批准的任何候選藥物商業化；
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僱用和留住更多人員，包括研究、臨牀、開發、製造質量控制、質量保證、監管和科研人員；
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增加運營、財務、企業發展、管理信息系統和行政人員，包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化工作的人員；以及
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作為上市公司運營會產生額外的法律、會計和其他費用。

迄今為止，我們還沒有從任何候選藥物的商業化中獲得任何收入。為了實現並保持盈利，我們必須成功開發並最終將其商業化，從而產生可觀的收入。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成候選藥物的臨牀前測試和臨牀試驗，驗證生產流程，獲得監管部門的批准，以及製造、營銷和銷售我們可能獲得監管部門批准的任何候選藥物，以及發現和開發其他候選藥物。我們所有的候選藥物都處於臨牀或臨牀前開發階段。我們可能永遠無法在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生任何足以實現盈利的收入或收入。

由於與候選藥物開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測開支的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠實現盈利。如果監管機構要求我們在目前預期的臨牀試驗或臨牀前研究之外進行臨牀試驗或臨牀前研究，或者如果我們的臨牀試驗的啟動和完成或任何候選藥物的開發出現任何延遲，我們的費用可能會增加。

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即使我們實現盈利，我們也可能無法維持或提高每季度或每年的盈利能力。我們未能實現盈利並保持盈利將壓低我們公司的價值，並可能損害我們籌集資金、擴大業務、維持開發工作、獲得產品批准、實現產品多元化或繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致您損失全部或部分投資。

我們將需要額外的資金來履行我們的財務義務和實現我們的業務目標。如果我們無法在需要時籌集資金，我們可能被迫削減計劃的長期業務和對增長戰略的追求。

自成立以來，我們的業務已經消耗了大量現金，隨着我們繼續開發候選藥物管道，並在較小程度上增強候選藥物的製造能力，我們預計未來幾年將繼續產生鉅額支出和運營虧損。候選藥物如果獲得批准，可能無法取得商業成功。我們的收入（如果有的話）將來自於多年內可能無法上市（如果有的話）的產品的銷售。如果我們開發或以其他方式收購的任何候選藥物獲得上市批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、分銷和製造相關的鉅額商業化費用。我們還預計，與創建額外基礎設施以支持上市公司的運營相關的支出將增加。因此，我們將需要獲得大量額外資金才能繼續開展業務。

截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.1億美元。我們認為，截至2024年3月31日，我們現有的現金、現金等價物和投資，加上從2024年4月私募中籌集的1.30億美元總收益，將足以為2026年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。這一估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比預期更快地耗盡可用資本資源。變化可能會超出我們的控制範圍，導致我們在此之前消耗可用資本，包括開發活動的變化和進展、其他候選藥物的收購以及監管的變化。我們的資金需求的時間和金額將取決於許多因素，包括但不限於：

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ACR-368、ACR-2316 和我們的其他候選藥物的開發進展速度；
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ACR-368 和未來候選藥物及相關開發計劃的非臨牀研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；
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我們在多大程度上開發、許可或收購我們正在研發的其他候選藥物和技術；
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在我們通過臨牀前和臨牀開發推進這些項目時，與 ACR-368 和我們未來的候選藥物和其他計劃相關的工藝開發、生產放大和驗證活動的範圍、進展、結果和成本以及時機；
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我們的AP3平臺識別患者響應者的能力；
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我們可能追求的候選藥物的數量和開發要求；
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對我們的候選藥物進行監管審查的成本、時間和結果；
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隨着我們擴大研發能力和建立商業基礎設施，我們的員工人數增長和相關成本；
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確保我們的候選藥物或其原材料成分的足夠商業供應能力的時機和成本；
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未來商業化活動的成本和時機，包括我們獲得上市批准的任何候選藥物的產品製造、營銷、銷售和分銷；
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在美國和其他司法管轄區獲得監管部門批准所需的費用（如果有），以及獲得批准的司法管轄區的監管機構可能要求的上市後研究的費用；
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準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以****何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間；
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繼續維持我們現有的許可和合作安排，以及簽訂新的合作和許可安排（如果有的話）；
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僱用額外的研究、臨牀、開發、科學和製造人員的需求和能力；
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我們在維持業務運營方面產生的成本；
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需要實施額外的內部系統和基礎設施;

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技術、產品和市場競爭發展的影響；
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我們獲得上市批准的候選藥物的商業銷售所得的收入（如果有）；
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作為上市公司運營的成本；以及
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影響臨牀試驗啟動、患者入組、開發和運營的業務中斷，包括突發公共衞生事件 (PHE) 或地緣政治事件，包括俄羅斯持續入侵烏克蘭、對俄羅斯的相關制裁和中東衝突。

我們將需要額外的資金來實現我們的業務目標。可能無法及時、以優惠條件或根本無法提供額外資金，此類資金如果籌集，可能不足以使我們能夠繼續實施長期業務戰略。任何額外的籌款活動都可能使我們的管理層偏離他們的日常活動，這可能會對我們開發和商業化候選藥物的能力產生不利影響。此外，由於俄羅斯持續入侵烏克蘭和對俄羅斯的相關制裁以及以色列-哈馬斯衝突，全球經濟狀況可能惡化，以及最近美國和全球信貸和金融市場的混亂和波動，我們籌集額外資本的能力可能會受到不利影響。如果我們無法籌集足夠的額外資金，我們可能被迫削減計劃運營和實施增長戰略。

我們的已發行股票總額中有很大一部分受到限制，無法立即轉售，但可能會在不久的將來出售給市場。即使我們的業務表現良好，這也可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌。

我們的大量普通股隨時都可能在公開市場上出售。這些出售，或者市場上認為大量股票的持有人打算出售股票，可能會降低我們普通股的市場價格。截至2024年5月9日，我們的已發行普通股為30,876,932股。這包括我們在首次公開募股中出售的7550,000股股票，這些股票可能會在公開市場上轉售。截至2024年5月9日，我們的關聯公司持有約1,380萬股股票，根據證券法，這些關聯公司通常被限制出售。如果當前限制性股票的持有人出售我們的股票或被市場認為有意出售這些股票，我們的股票可能會被轉售，股票的市場價格可能會下跌。

我們已根據《證券法》在S-8表格上提交了註冊聲明，登記了根據2019年股票激勵計劃或2019年計劃發行的已發行股票期權的股票，以及根據2022年股票期權和激勵計劃、2022年計劃和2022年員工股票購買計劃（即2022年ESPP）預留髮行的普通股。2022年計劃和2022年ESPP都規定每年自動增加計劃下預留髮行的股份，這可能會導致我們的股東進一步稀釋。根據這些註冊聲明在S-8表格上註冊的股票可以在發行後在公開市場上自由出售，但須遵守股權獎勵的歸屬、適用計劃或股權獎勵條款規定的其他限制，以及第144條對關聯公司的限制。

我們還在S-3表格上提交了註冊聲明，該聲明於2024年4月29日由美國證券交易委員會宣佈生效，涵蓋了8,235,000股普通股的轉售和7,060,000股普通股，在行使參與2024年4月私募股權證的出售股東持有的預先注資認股權證時可發行的普通股。根據S-3表格上的註冊聲明，在持有人行使預先注資認股權證後，這些出售股東可以轉售8,235,000股普通股的全部或一部分，以及預先注資認股權證所依據的7,060,000股普通股的全部或一部分。

第 2 項。取消註冊股權證券的銷售和所得款項的使用

(a) 出售未註冊證券

沒有。

(b) 普通股公開發行收益的使用

根據美國證券交易委員會於2022年11月9日宣佈生效的S-1表格（文件編號333-267911）上的註冊聲明，我們的首次公開募股中股票的發行和出售是根據《證券法》註冊的。截至2024年3月31日，我們已經使用了首次公開募股淨收益中的5,970萬美元。我們將此次發行的淨收益投資於貨幣市場基金、短期投資和長期投資。正如我們在2022年11月16日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，首次公開募股收益的計劃用途沒有實質性變化。

(c) 發行人購買股權證券

沒有。

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第 3 項。默認ts On 高級證券。

不適用。

第 4 項。礦山安全 D披露。

不適用。

第 5 項。其他信息行動。

自2024年5月13日起，公司董事會任命註冊會計師凱瑟琳·彼得森為財務副總裁兼首席會計官。彼得森女士在被任命為財務副總裁兼首席會計官之前曾擔任公司的財務和會計副總裁。作為首席會計官，彼得森女士還將擔任公司首席會計官一職。在2022年7月加入公司之前，彼得森女士於2020年11月至2022年6月在Wave Life Sciences擔任財務規劃與分析高級董事，並於2016年7月至2020年11月在Spero Therapeutics的會計和財務部門擔任過各種職務。

彼得森女士與任命彼得森女士為首席會計官的任何其他人之間沒有任何安排或諒解。彼得森女士與任何董事、執行官或公司提名或選擇擔任董事或執行官的任何人之間沒有家庭關係。根據第S-K條例第404（a）項，沒有任何涉及彼得森女士的交易需要申報。

32

 

第 6 項。E展出。

 

展覽

數字

描述

31.1

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。

31.2

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1+

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2+

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH

 

帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構

104

 

封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

 

 

+

根據《美國法典》第18條第1350條，該認證僅作為本季度報告的附帶提供，不適用於經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件，無論是在本報告發布之日之前還是之後提交，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。

 

33

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

Acrivon Therapeutics, Inc

日期：2024 年 5 月 14 日

來自：

//彼得·布魯姆-詹森

彼得·布魯姆-詹森，醫學博士，博士

首席執行官兼總裁

 

 

（首席執行官）

 

 

 

 

 

日期：2024 年 5 月 14 日

來自：

//Rasmus Holm-Jorgensen

拉斯穆斯·霍爾姆-約根森

首席財務官

 

（首席財務官）

 

 

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