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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
__________________________________________________
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根據1934年證券交易法第13或15 (D) 條提交的季度報告 |
截至2024年3月31日的季度期間
要麼
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (D) 條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號: 000-23661
羅克韋爾醫療公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | | | | | | | |
特拉華 | 38-3317208 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
30142 S. Wixom Road, Wixom, 密歇根 | 48393 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(248) 960-9009
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(以前的名字、以前的地址和以前的財政年度,
(如果自上次報告以來發生了變化)
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 ☒ 是的 ☐沒有
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 ☒ 是的 ☐沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☒ | 規模較小的申報公司 | ☒ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。 ☐是的 ☒ 沒有
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每節課的標題: | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱: |
普通股,面值0.0001美元 | | RMTI | | 納斯達資本市場 |
截至2024年5月10日,已發行普通股數量為 30,315,684.
羅克韋爾醫療公司及其子公司
10-Q 表格索引
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| 頁面 |
第一部分 — 財務信息(未經審計) | |
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項目 1-未經審計的財務報表 | |
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截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 3 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表 | 5 |
| |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表 | 6 |
| |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表 | 7 |
| |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 8 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
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項目2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
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項目 3-有關市場風險的定量和定性披露 | 17 |
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項目 4-控制和程序 | 17 |
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第二部分 — 其他信息 | |
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項目 1-法律訴訟 | 17 |
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第 1A 項-風險因素 | 17 |
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第 2 項-未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 17 |
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第 3 項-優先證券違約 | 17 |
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項目 4-礦山安全披露 | 17 |
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項目 5-其他信息 | 17 |
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項目 6-展品 | 17 |
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簽名 | 18 |
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的簡明合併資產負債表
(以千計,股票和麪值金額除外)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 6,642 | | | $ | 8,983 | |
可供出售的投資 | 1,977 | | | 1,952 | |
應收賬款,淨額 | 11,094 | | | 10,901 | |
| | | |
庫存,淨額 | 6,073 | | | 5,871 | |
預付資產和其他流動資產 | 910 | | | 1,063 | |
流動資產總額 | 26,696 | | | 28,770 | |
財產和設備,淨額 | 6,134 | | | 6,402 | |
庫存,非當前 | 178 | | | 178 | |
使用權資產——經營,淨額 | 3,884 | | | 2,713 | |
使用權資產-融資,淨額 | 1,762 | | | 1,903 | |
無形資產,淨額 | 10,621 | | | 10,759 | |
善意 | 921 | | | 921 | |
其他非流動資產 | 527 | | | 527 | |
總資產 | $ | 50,723 | | | $ | 52,173 | |
負債和股東權益 | | | |
應付賬款 | $ | 4,919 | | | $ | 4,516 | |
應計負債 | 5,253 | | | 7,149 | |
延期對價-當前 | 2,500 | | | 2,500 | |
租賃負債——運營——當前 | 1,464 | | | 1,381 | |
租賃負債-融資-流動 | 566 | | | 558 | |
遞延許可證收入-當前 | 46 | | | 46 | |
| | | |
應付保險融資票據 | — | | | 244 | |
客户存款 | 201 | | | 243 | |
| | | |
流動負債總額 | 14,949 | | | 16,637 | |
| | | |
租賃負債——運營——長期 | 2,504 | | | 1,433 | |
租賃負債-融資-長期 | 1,384 | | | 1,530 | |
定期貸款-長期貸款,扣除發行成本 | 8,265 | | | 8,293 | |
延期許可收入-長期 | 464 | | | 475 | |
延期對價-長期 | 2,500 | | | 2,500 | |
長期責任-其他 | 14 | | | 14 | |
負債總額 | 30,080 | | | 30,882 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
股東權益: | | | |
優先股,$0.0001面值, 2,000,000授權股份; 15,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.0001面值; 170,000,000授權股份; 29,556,474和 29,130,607分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | 3 | | | 3 | |
額外的實收資本 | 419,545 | | | 418,487 | |
累計赤字 | (398,929) | | | (397,198) | |
累計其他綜合收益(虧損) | 24 | | | (1) | |
股東權益總額 | 20,643 | | | 21,291 | |
負債和股東權益總額 | $ | 50,723 | | | $ | 52,173 | |
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
淨銷售額 | | | | | $ | 22,676 | | | $ | 19,668 | |
銷售成本 | | | | | 19,612 | | | 17,069 | |
毛利 | | | | | 3,064 | | | 2,599 | |
研究和產品開發 | | | | | 18 | | | 278 | |
銷售和營銷 | | | | | 594 | | | 498 | |
一般和行政 | | | | | 3,776 | | | 3,250 | |
| | | | | | | |
營業虧損 | | | | | (1,324) | | | (1,427) | |
| | | | | | | |
其他費用: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出 | | | | | (431) | | | (387) | |
利息收入 | | | | | 24 | | | 64 | |
其他支出總額,淨額 | | | | | (407) | | | (323) | |
| | | | | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (1,731) | | | $ | (1,750) | |
| | | | | | | |
每股基本虧損和攤薄淨虧損 | | | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.10) | |
基本和攤薄後的加權平均已發行股份 | | | | | 29,327,204 | | | 18,359,940 | |
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的簡明綜合虧損合併報表
(以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
淨虧損 | | | | | $ | (1,731) | | | $ | (1,750) | |
可供出售投資的未實現收益(虧損) | | | | | 25 | | | (3) | |
外幣折算調整 | | | | | — | | | (4) | |
綜合損失 | | | | | $ | (1,706) | | | $ | (1,757) | |
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的股東權益變動簡明合併報表
(以千計,股票金額除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外的實收資本 | | 積累 赤字 | | 積累 其他 全面的 收入 | | 總計 股東會 公平 |
股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | |
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | 15,000 | | | $ | — | | | 29,130,607 | | | $ | 3 | | | $ | 418,487 | | | $ | (397,198) | | | $ | (1) | | | $ | 21,291 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,731) | | | — | | | (1,731) | |
可供出售投資的未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 25 | | | 25 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
普通股的發行,扣除發行成本/在市場上市 | — | | | — | | | 358,210 | | | — | | | 560 | | | — | | | — | | | 560 | |
已發行的限制性股票單位的歸屬,扣除預扣的税款 | — | | | — | | | 67,657 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
簽發與第三修正案有關的認股權證(注11) | — | | | — | | | — | | | — | | | 247 | | | — | | | — | | | 247 | |
股票薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 251 | | | — | | | — | | | 251 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 15,000 | | | $ | — | | | 29,556,474 | | | $ | 3 | | | $ | 419,545 | | | $ | (398,929) | | | $ | 24 | | | $ | 20,643 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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附註是簡明合併財務報表的組成部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的股東權益變動簡明合併報表
(以千計,股票金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 優先股 | | 普通股 | | 額外的實收資本 | | 積累 赤字 | | 積累 其他 全面的 收入 | | 總計 股東會 公平 |
股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | |
截至 2023 年 1 月 1 日的餘額 | 15,000 | | | $ | — | | | 12,163,673 | | | $ | 1 | | | $ | 402,701 | | | $ | (388,759) | | | $ | 163 | | | $ | 14,106 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,750) | | | — | | | (1,750) | |
可供出售投資的未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3) | | | (3) | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (4) | | | (4) | |
行使預先注資認股權證後發行普通股 | — | | | — | | | 389,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 193 | | | — | | | — | | | 193 | |
截至2023年3月31日的餘額 | 15,000 | | | $ | — | | | 12,552,673 | | | $ | 1 | | | $ | 402,894 | | | $ | (390,509) | | | $ | 156 | | | $ | 12,542 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
未經審計的簡明合併現金流量表
(以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 2024年3月31日 | | 三個月已結束 2023年3月31日 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (1,731) | | | $ | (1,750) | |
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 545 | | | 160 | |
股票薪酬 | 251 | | | 193 | |
| | | |
| | | |
來自使用權資產的非現金租賃費用 | 519 | | | 485 | |
債務融資成本的攤銷以及債務折扣和溢價的增加 | 219 | | | 92 | |
資產處置損失 | — | | | 1 | |
| | | |
經營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款,淨額 | (193) | | | 238 | |
| | | |
庫存 | (202) | | | 219 | |
預付資產和其他資產 | 153 | | | 505 | |
應付賬款 | 403 | | | 1,149 | |
租賃負債 | (395) | | | (336) | |
應計負債和其他負債 | (1,938) | | | (3,295) | |
延期許可收入 | (11) | | | (1,537) | |
| | | |
用於經營活動的淨現金 | (2,380) | | | (3,876) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買可供出售的投資 | — | | | (2,053) | |
出售可供出售的投資 | — | | | 7,500 | |
購買設備 | (139) | | | (145) | |
| | | |
投資活動提供的淨現金(已用於) | (139) | | | 5,302 | |
來自融資活動的現金流: | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
應付保險融資票據的付款 | (244) | | | (503) | |
融資租賃負債的付款 | (138) | | | (128) | |
| | | |
| | | |
發行普通股的收益 | 560 | | | — | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
(用於)融資活動提供的淨現金 | 178 | | | (631) | |
| | | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | — | | | (3) | |
| | | |
現金和現金等價物的淨(減少)增長 | (2,341) | | | 792 | |
期初的現金和現金等價物 | 8,983 | | | 10,102 | |
期末的現金和現金等價物 | $ | 6,642 | | | $ | 10,894 | |
| | | |
現金流信息的補充披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 234 | | | $ | 295 | |
| | | |
| | | |
| | | |
非現金投資和融資活動的補充披露: | | | |
發行與第三修正案有關的認股權證作為債務發行成本 | $ | 247 | | | $ | — | |
可供出售投資的未實現(虧損)收益變動 | $ | 25 | | | $ | (3) | |
| | | |
| | | |
所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務描述
Rockwell Medical, Inc.(“公司”、“羅克韋爾”、“我們” 或 “我們”)是一家醫療保健公司,為全球透析提供商開發、製造、商業化和分銷血液透析產品組合。
羅克韋爾是最大的液態碳酸氫鹽濃縮物供應商,也是美國透析患者酸和幹碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。 血液透析是最常見的終末期腎臟疾病治療形式,通常在獨立的門診透析中心、醫院門診中心、專業護理機構或患者家中進行。
羅克韋爾在其位於密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產血液透析濃縮物,總計約為 175,000平方英尺,並在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮混合器。此外,2023年7月,公司從Evoqua Water Technologies購買了與血液透析濃縮液產品的製造和銷售相關的客户關係、設備和庫存,所有這些產品都是根據與明尼蘇達州第三方組織簽訂的合同製造協議生產的。
羅克韋爾使用自己的送貨卡車和第三方承運人將其大部分血液透析濃縮液產品和混合器交付給美國各地和國際上的透析診所。
該公司在單一細分市場運營。
羅克韋爾於1996年在密歇根州註冊成立,並於2019年遷至特拉華州。羅克韋爾總部位於密歇根州威克瑟姆市威克瑟姆路30142號,郵編48393。
2. 流動性和資本資源
截至 2024 年 3 月 31 日,羅克韋爾大約有 $8.6百萬現金、現金等價物和可供出售的投資,營運資金為美元11.7百萬。截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金約為美元2.4百萬。根據目前的可用營運資金以及管理層對其執行運營計劃的能力的預期(如下文所述),管理層認為公司目前有足夠的資金來滿足自本報告提交之日起至少未來十二個月的運營需求。
該公司繼續審查其運營計劃並執行新客户的收購,並已實施成本控制活動。公司可能需要額外的資金來維持其運營並進行執行戰略計劃所需的投資。此外,該公司的運營計劃包括在需要時使用剩餘的美元籌集資金10.4百萬美元可通過其市場(“ATM”)設施或其他融資方式或形式提供,但須遵守現有限制。如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資,則公司無法假設此類融資將以優惠的條件提供(如果有的話)。
公司受與Innovatus簽訂的貸款協議中的某些契約和補救條款的約束。該協議於2024年1月2日進行了修訂,除其他外,包括了以下方面的純息期限 30月,或最多 36如果滿足某些條件,則為幾個月,並將到期日延長至2029年1月1日(更多細節見附註15)。截至2024年3月31日,公司遵守了所有契約。
此外,全球宏觀經濟環境不確定,可能受到美國貿易關税上漲和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、美國最近的銀行倒閉、供應鏈薄弱以及地緣政治環境的不穩定,包括俄羅斯入侵烏克蘭、以色列-哈馬斯衝突和其他政治緊張局勢以及自然災害和公共衞生危機發生等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。
羅克韋爾過去曾使用過一系列融資方法為其運營提供資金;但是,金融和信貸市場的當前狀況可能會限制資金的供應、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的快速變化,無法預測這些狀況將在多大程度上對公司的流動性和資本資源產生不利影響。
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
3. 列報基礎、重要會計政策摘要和近期會計聲明
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)第10-Q表和第S-X條第10-01條的説明編制的,與公司編制年度經審計的合併財務報表相同。
截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表、綜合虧損和股東權益變動以及現金流未經審計,但包括所有調整,包括公司認為公允列報所報告期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的正常經常性調整。截至2024年3月31日的三個月業績不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何未來中期的預期業績。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表;但是,它不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。隨附的簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日的年度經審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些附註包含在公司於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中。該公司的合併子公司由其全資子公司羅克韋爾運輸公司和羅克韋爾醫療印度私人有限公司組成。
隨附的簡明合併中期財務報表包括公司及其子公司的賬目。所有重大公司間餘額和交易均已在合併中清除。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設可能會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
每股虧損
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,基本和攤薄後的每股淨虧損計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
(以千計,股票和每股金額除外) | | | | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | |
淨虧損 | | | | | $ | (1,731) | | | $ | (1,750) | |
歸屬於普通股股東的淨虧損 | | | | | $ | (1,731) | | | $ | (1,750) | |
| | | | | | | |
分母: | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後普通股 | | | | | 29,327,204 | | | 18,359,940 | |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | | | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.10) | |
截至2023年3月31日的三個月已發行普通股的加權平均值中包括 5,911,000在行使某些預先注資的認股權證時可發行的普通股,因為認股權證可以隨時以名義對價行使,因此,在計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損時,這些股票被視為已發行股份。截至2024年3月31日,沒有未行使的預先注資認股權證。
該公司的潛在稀釋性證券包括股票期權、限制性股票獎勵和單位、可轉換優先股和認股權證。這些證券不包括在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的攤薄後每股淨虧損的計算中,因為這將減少每股淨虧損。下表包括根據每個期末的未償還金額列報的潛在普通股份額,這些股票不包括在內
計算所示期內歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損,因為將其包括在內會產生反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, |
| 2024 | | 2023 |
購買普通股的認股權證 | 3,984,484 | | 10,196,268 | |
購買普通股的期權 | 1,876,031 | | | 1,194,202 | |
可轉換優先股 | 1,363,636 | | | 1,363,636 | |
未歸屬的限制性股票單位 | 441,218 | | | 125,000 | |
未歸屬限制性股票獎勵 | 891 | | | 891 | |
總計 | 7,666,260 | | 12,879,997 | |
採用最近的會計公告
公司不斷評估新的會計公告,以確定其適用性。當確定新的會計公告會影響公司的財務報告時,公司將進行審查,以確定合併財務報表變更的後果,並確保有足夠的控制措施來確定公司的合併財務報表正確反映了變動。
2023年11月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2023-07會計準則更新(“ASU”), 分部報告-對可報告的分部披露的改進,它更新了可報告的分部披露要求,主要是通過加強對重大分部支出的披露和用於評估分部業績的信息。本亞利桑那州立大學的修正案適用於2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。允許提前收養。公司正在確定該亞利桑那州立大學將對合並財務報表產生的影響。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税披露的改進,它更新了主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露。該亞利桑那州立大學還包括某些其他修正案,以提高所得税披露的有效性。該亞利桑那州立大學的修正案自2024年12月15日之後的年度有效期內均有效。允許提前採用尚未發佈或尚未可供發行的年度財務報表。公司正在確定該亞利桑那州立大學將對合並財務報表產生的影響。
4. 資產收購
2023年7月10日,公司執行並完成了與Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)簽訂的資產購買協議(“收購協議”)(“Evoqua收購”)中設想的交易。根據購買協議的條款和條件,在交易結束(“收盤”)時,公司從Evoqua購買了與Evoqua生產和銷售血液透析濃縮液產品有關的客户關係、設備和庫存,所有這些產品都是根據與第三方組織簽訂的合同製造協議生產的。
根據購買協議,總對價為 $17.4百萬,包括收盤時的現金付款12.4百萬(包括交易成本)和 二 $2.5百萬筆延期付款,第一筆延期付款 一年收盤週年紀念日,作為流動負債列在公司的簡明合併資產負債表中,第二週年將在收盤兩週年之際支付(統稱為 “延期對價”)。
該交易被記作資產收購, 因為收購的資產不符合 “會計準則編纂” (“ASC”) 805所界定的企業定義, 業務合併.
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
收購價格以相對公允價值為基礎,分配給在2023年7月10日收購之日收購的資產,如下所示(千位表):
| | | | | | | | |
| | |
考慮 | | |
現金支付 | | $ | 12,233 | |
延期考慮 | | 5,000 | |
交易成本 | | 128 | |
總對價 | | $ | 17,361 | |
| | |
收購的資產 | | |
客户關係無形資產 | | $ | 11,035 | |
裝備 | | 5,093 | |
庫存 | | 1,233 | |
收購的總資產 | | $ | 17,361 | |
客户關係無形資產的公允價值是使用多期超額收益法確定的,該方法是收益法的一種形式,它包括從客户羣中產生的預計未來現金流。關鍵假設包括貼現現金流、估計生命週期和客户流失率。客户關係將在一段時間內攤銷 20年份。鑑於所購設備是最近購買並按公允價值入賬的,該公司使用成本方法確定了設備的公允價值,該方法考慮了對設備當前更換成本和使用壽命的假設。庫存品是直接從持有庫存的合同製造商那裏購買的,庫存量接近公允價值。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄的客户關係無形資產攤銷額為美元0.1百萬,從而淨無形資產為美元10.6截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。
截至2024年3月31日,公司客户關係無形資產的未來攤銷費用估計如下(千人表):
| | | | | | | | | |
截至12月31日的年度: | | | |
2024 年(本年剩餘時間) | | | $ | 414 | |
2025 | | | 552 | |
2026 | | | 552 | |
2027 | | | 552 | |
2028 | | | 552 | |
此後 | | | 7,999 | |
總計 | | | $ | 10,621 | |
5. 收入確認
該公司確認了ASC 606下的收入, 與客户簽訂合同的收入,由財務會計準則委員會發布.收入標準的核心原則是,公司應確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況,其金額應反映公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。為實現該核心原則,採用了以下五個步驟:
•步驟 1:確定與客户的合同
•第 2 步:確定合同中的履約義務
•第 3 步:確定交易價格
•第 4 步:將交易價格分配給合同中的履約義務
•第 5 步:在公司履行履約義務時確認收入
由政府機構評估的針對特定創收交易徵收和同時徵收的、由羅克韋爾向客户徵收的税款不包括在收入中。
與客户簽訂的合同相關的出境運費和手續費計為配送成本,在將貨物的控制權移交給客户時包含在銷售成本中。
商品和服務的性質
羅克韋爾經營於 一細分市場,血液透析市場,涉及向血液透析診所製造、銷售和分銷血液透析產品,包括藥品、透析濃縮物、透析套件和透析過程中使用的其他輔助產品。
羅克韋爾的客户組合多種多樣,大多數客户的銷售集中度在10%以下,而一個客户即DaVita, Inc.(“DaVita”),約為10% 44% 和 48分別佔截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月淨產品銷售額的百分比。羅克韋爾從該客户處收的應收賬款約為 19截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別佔合併應收賬款淨餘額總額的百分比。有關公司與DaVita簽訂的合同的更多信息,請參閲下文和附註10。
產品銷售
如果個別產品和服務不同(即,如果產品或服務與其他項目分開識別,以及客户是否可以自行或利用客户隨時可用的其他資源從中受益),則公司會單獨核算這些產品和服務。對價(包括任何折扣)根據獨立銷售價格在不同的產品和服務之間分配。獨立銷售價格是根據成本加利潤率的方法確定的。
藥物和透析濃縮液產品直接出售給透析診所以及國內和國際市場的批發分銷商。收取預付費用的分銷和許可協議將在協議的執行或修改後進行評估,以確定該協議是否規定了與基礎產品銷售分開的履約義務。對於所有現有的分銷和許可協議,分銷和許可協議與產品銷售並無區別的履約義務。如果產品尚未獲得監管部門的批准,並且公司在外國監管機構方面沒有足夠的經驗,無法得出監管部門可能獲得批准的結論,則履約義務的收入將在許可協議的期限內確認(隨着時間的推移確認)。相反,當監管部門已經批准或可能批准時,收入將在產品控制權移交給客户的時間點予以確認。
對於公司的大多數國際客户,公司在裝運點(通常是公司的工廠或倉庫)確認收入。對於其他業務,公司根據客户控制產品的時間來確認收入。確認的收入金額以採購訂單減去退貨為基礎,並根據銷售時估計的向客户支付的任何折扣、折扣、退款或其他金額進行調整。客户通常根據慣常的商業慣例為產品付款,付款條件平均值 30天,而一小部分客户的付款期限為平均值 60天。
延期許可收入
該公司收到了以下預付費用 五分銷和許可協議已作為合同負債延期,並作為遞延許可收入在隨附的簡明合併資產負債表中列報。由於未獲得監管部門批准且公司沒有足夠的經驗,萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、Jeil製藥有限公司(“Jeil Pharma”)和Drogsan Pharmaceuticals(“Drogsan Pharma”)從萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、太陽製藥工業有限公司(“Sun Pharma”)和Drogsan Pharmaceuticals(“Drogsan Pharma”)收到的款項被確認為適用分銷和許可協議預計期限內的收入中國、印度、韓國和土耳其將分別確定自協議執行之日起監管部門批准的可能性。從百特醫療保健公司(“Baxter”)收到的款項已遞延並在協議規定的預計產品銷售額發生時確認為收入。在截至2023年3月31日的三個月中,與百特協議相關的所有剩餘遞延收入均被確認為收入。有關公司遞延許可收入的更多信息,請參閲附註10。
產品購買協議
2023年9月18日,公司及其長期合作伙伴、領先的腎臟護理提供商DaVita, Inc.(“DaVita”)簽訂了經修訂和重述的產品購買協議(“修訂協議”),該協議修訂並重申了經修訂的2019年7月1日的產品購買協議,根據該協議,公司向DaVita提供某些透析濃縮物。根據經修訂的協議,公司和DaVita同意提高產品定價,自2023年9月1日起生效,並一次性支付美元0.42023年12月1日當天或之後向羅克韋爾提供百萬美元,這被記錄為2023年第四季度確認的收入。經修訂的協議的期限將於 2024 年 12 月 31 日到期。在不遲於2024年9月30日向公司發出書面通知後,DaVita將有權自行決定將期限進一步延長至2025年12月31日。如果延期,產品定價將在長期內提高。此外,DaVita必須向公司提供九個月的購買預測,並承諾至少購買預測金額。如果DaVita未達到其預期,則必須向公司支付預測金額或購買其他產品;否則,公司可能會終止經修訂的協議。經修訂的協議到期或終止後,應DaVita的要求,公司已同意在過渡期內向DaVita提供過渡服務。
收入分類
收入按主要地域市場、主要產品線和收入確認時間進行分類。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以千計 | | | 截至2024年3月31日的三個月 |
按地理區域劃分的產品 | | | | | | | 總計 | | 美國 | | 世界其他地區 |
藥品收入 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
許可費-隨着時間的推移 | | | | | | | $ | 11 | | | $ | — | | | $ | 11 | |
藥品總量 | | | | | | | 11 | | | — | | | 11 | |
濃縮產品 | | | | | | | | | | | |
產品銷售 — 時間點 | | | | | | | 22,665 | | | 20,934 | | | 1,731 | |
| | | | | | | | | | | |
總濃縮產品 | | | | | | | 22,665 | | | 20,934 | | | 1,731 | |
淨收入 | | | | | | | $ | 22,676 | | | $ | 20,934 | | | $ | 1,742 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以千計 | | | 截至2023年3月31日的三個月 |
按地理區域劃分的產品 | | | | | | | 總計 | | 美國 | | 世界其他地區 |
藥品收入 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
許可費-隨着時間的推移 | | | | | | | $ | 65 | | | $ | — | | | $ | 65 | |
藥品總量 | | | | | | | 65 | | | — | | | 65 | |
濃縮產品 | | | | | | | | | | | |
產品銷售 — 時間點 | | | | | | | 18,131 | | | 16,459 | | | 1,672 | |
許可費-隨着時間的推移 | | | | | | | 1,472 | | | 1,472 | | | — | |
總濃縮產品 | | | | | | | 19,603 | | | 17,931 | | | 1,672 | |
淨收入 | | | | | | | $ | 19,668 | | | $ | 17,931 | | | $ | 1,737 | |
合同餘額
下表提供了有關與客户簽訂的合同中的應收賬款、合同資產和合同負債的信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以千計 | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 | | 2023年1月1日 |
應收賬款,淨額 | $ | 11,094 | | | $ | 10,901 | | | $ | 6,259 | |
合同負債,包含在遞延許可收入中 | $ | 510 | | | $ | 521 | | | $ | 4,331 | |
有 不截至2024年3月31日和2023年12月31日在簡明合併資產負債表上記錄的其他重要合約資產。該公司通常不接受其濃縮產品的退貨, 不精礦產品退貨的物資儲備已於 2024 年 3 月 31 日或 2023 年 12 月 31 日建立。
合同負債主要涉及與萬邦、太陽製藥、Jeil Pharma和Drogsan Pharma簽訂的分銷和許可協議下的預付費用。
分配給剩餘履約義務的交易價格
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確認了非實質性金額和美元1.5百萬作為截至2023年12月31日和2022年12月31日歸類為合同負債的金額(即遞延許可收入)的收入。
預計在未來任何年度確認的與剩餘履約義務相關的收入,不包括與最初預期期限為一年或更短的合同、收入確認為已開具發票的合同以及與未交付的履約義務相關的具有可變對價的合同,總額為美元0.5截至 2024 年 3 月 31 日,百萬人。該金額主要與從客户那裏收到的預付款和對價有關,這些款項是在客户接管相關產品的控制權之前收到的。公司運用了ASC 606第606-10-50-14段中的實際權宜之計,沒有披露有關原預計期限為一年或更短的剩餘履約義務的信息。
6. 投資-可供出售
截至2024年3月31日和2023年12月31日,可供出售的投資包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現虧損 | | 應計利息 | | 公允價值 |
可供出售的證券 | | | | | | | | | |
債務證券 | $ | 1,948 | | | $ | 29 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,977 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現虧損 | | 應計利息 | | 公允價值 |
可供出售的證券 | | | | | | | | | |
債務證券 | $ | 1,948 | | | $ | 4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,952 | |
可供出售投資的公允價值是根據截至資產負債表日的收盤價使用每日交易所交易市場的報價確定的,根據ASC 820被歸類為一級衡量標準 公允價值測量。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的可供出售證券均在一年內到期。
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
7. 庫存
截至2024年3月31日和2023年12月31日,扣除儲備金後的庫存組成部分如下(千表):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
庫存-當前部分 | | | |
原材料 | $ | 2,024 | | | $ | 2,250 | |
正在工作 | 241 | | | 351 | |
成品 | 3,808 | | | 3,270 | |
當前庫存總量 | 6,073 | | | 5,871 | |
庫存-長期 (1) | 178 | | | 178 | |
總庫存 | $ | 6,251 | | | $ | 6,049 | |
__________1.代表與Triferic原材料相關的庫存,減去儲備金後,預計將用於公司的國際合作夥伴關係1.1百萬與2023年終止在萬邦的Triferic的開發有關,原因是與安慰劑相比,其III期臨牀研究未能顯示出療效。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,羅克韋爾目前的精礦庫存總額為美元6.1百萬和美元5.9分別為百萬美元,羅克韋爾已為此預留了美元25,000分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。
8. 財產和設備
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的財產和設備包括以下內容(千表):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
租賃權改進 | $ | 1,423 | | | $ | 1,423 | |
機械和設備 | 11,268 | | | 11,131 | |
信息技術和辦公設備 | 1,847 | | | 1,845 | |
實驗室設備 | 807 | | | 807 | |
財產和設備總數 | 15,345 | | | 15,206 | |
累計折舊和攤銷 | (9,211) | | | (8,804) | |
財產和設備,淨額 | $ | 6,134 | | | $ | 6,402 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊和攤銷費用為美元0.4百萬和美元0.2分別是百萬。
9. 應計負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日的應計負債包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日 2024 | | 十二月三十一日 2023 |
應計薪酬和福利 | $ | 1,507 | | | $ | 2,413 | |
應計未抵押收據 | 1,164 | | | 1,663 | |
應計製造費用 | 827 | | | 1,064 | |
應計工傷補償 | 219 | | | 254 | |
其他應計負債 | 1,536 | | | 1,755 | |
應計負債總額 | $ | 5,253 | | | $ | 7,149 | |
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
10. 延期許可收入
2014年10月,公司與百特簽訂了獨家分銷協議,該協議的期限為 10年,並收到了$的預付費用20百萬。根據獨家分銷協議,百特分銷和商業化了羅克韋爾的血液透析濃縮液產品,並向幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單交付。預付費用記作遞延許可收入,是根據每個時期向百特出貨的產品佔分銷協議期內預期總銷售量的比例來確認的。2022年11月9日,羅克韋爾向百特支付了一筆費用,這反映在合併運營報表中收入的減少,應付於 二2023年1月1日和2023年4月1日等額分期付款,從百特手中重新收購其血液透析濃縮液產品的分銷權,並終止了分銷協議。與分銷協議相關的排他性和其他條款於2022年11月9日終止,該協議的其餘運營內容於2022年12月31日終止。為確保客户需求在2023年1月1日之後繼續得到滿足,羅克韋爾同意在2023年3月31日之前向百特的一組客户提供某些服務,百特和羅克韋爾共同努力,將客户購買羅克韋爾血液透析濃縮液的過渡到該日期。在重新收購這些權利後,羅克韋爾現在可以不受限制地向美國和世界各地的透析診所出售血液透析濃縮液產品。公司確認了剩餘收入 $1.5在截至2023年3月31日的三個月中,有百萬美元。
與Sun Pharma、Jeil Pharmace和Drogsan Pharmicals簽訂的其餘協議包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表中遞延許可收入的當前和長期部分。
11. 股東權益
優先股
2022年4月6日,公司與DaVita簽訂了證券購買協議(“SPA”),該協議規定公司最多發行美元15向DaVita發行了數百萬股優先股。2022年4月6日,公司發行了 7,500X系列優先股的股份,總收益為美元7.5百萬。2022年6月16日,公司又發佈了一份 7,500向DaVita出售X系列優先股的股份,總收益為美元7.5百萬。
X系列優先股的發行價格為美元1,000每股(“面值”),以增幅為準 1每年百分比,按年複利。如果公司的普通股交易價格高於美元22.00在一段時間內 30日曆日,此後增加將停止。截至 2024 年 3 月 31 日,X 系列優先股的總增幅為 $0.2百萬。
X系列可轉換優先股可轉換為普通股,匯率等於面額除以轉換價格 $11.00每股(視未來股票拆分、反向股票拆分和類似的資本重組事件進行調整)。因此,X系列優先股的每股最初將轉換為大約 91普通股。DaVita轉換為普通股的權利受實益所有權限制的約束,該限制最初設定為 9.9已發行普通股的百分比,限額可以重置(不得超過) 19.9%) 由DaVita選擇並事先向公司發出書面通知。此外,任何債務融資都受我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體而言,直到 DaVita 擁有少於 50佔其投資的百分比,公司只能以購貨貸款的形式承擔額外債務,營運資金額度最高為美元5百萬美元,或用於為現有債務再融資,除非DaVita同意。
此外,X系列優先股具有視同清算事件和贖回條款,如果出售公司與公司透析業務相關的全部或幾乎全部資產,則可能會觸發該條款。由於如果某些資產由持有人選擇出售,則可以贖回X系列優先股,但不能強制贖回,並且允許贖回的資產的出售在公司的控制範圍內,因此該優先股被歸類為永久股權,最初按公允價值確認的公允價值為美元15百萬(發行之日的收益)減去發行成本 $0.1百萬,因此初始價值為 $14.9百萬。公司將在每個報告期評估條件是否已發生變化,使其符合可能觸發負債分類的強制性贖回定義。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別有 2,000,000優先股股份,$0.0001每股面值、授權和 15,000已發行和流通的優先股。
普通股
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 170,000,000普通股,$0.0001每股面值、授權和 29,556,474和 29,130,607分別是已發行股票和已發行股份。
截至2024年3月31日和2023年3月31日,公司預留了與可能行使員工股票期權、未歸屬限制性股票、可轉換優先股、預先注資認股權證和所有其他認股權證(統稱為 “普通股等價物”)相關的以下普通股:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日, |
普通股和普通股等價物: | 2024 | | 2023 |
普通股 | 29,556,474 | | | 12,552,673 | |
行使預先注資認股權證後可發行的普通股 | — | | | 5,911,000 | |
普通股和預先注資的股票認股權證 | 29,556,474 | | | 18,463,673 | |
購買普通股的期權 | 1,876,031 | | | 1,194,202 | |
未歸屬限制性股票獎勵 | 891 | | | 891 | |
未歸屬的限制性股票單位 | 441,218 | | | 125,000 | |
可轉換優先股 | 1,363,636 | | | 1,363,636 | |
| | | |
購買普通股的認股權證 | 3,984,484 | | | 10,196,268 | |
總計 | 37,222,734 | | | 31,343,670 | |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 零和 389,000分別行使了預先注資的認股權證。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 不行使了既得員工的股票期權。
受控股權發行
2022年4月8日,公司與Cantor Fitzgerald & Co. 作為代理人簽訂了銷售協議(“自動櫃員機設施”),根據該協議,公司可以不時報價和出售,最高可達美元12.2通過代理獲得公司普通股的百萬股。此類股票的發行和出售已根據經修訂的1933年《證券法》進行了登記。
在截至2024年3月31日的三個月中, 358,210股票根據銷售協議出售,淨收益為美元0.6百萬。大約 $10.4在自動櫃員機設施下仍有數百萬個可供出售。
私募配售
2023年7月10日,公司與Armistice Capital Master Fund Ltd.(“停戰”)簽訂了信函協議(“信函協議”),後者持有認股權證(“先前認股權證”)購買權證(“優先認股權證”) 9,900,990行使價為美元的公司普通股(“普通股”)1.39每股,向停戰組織提供行使先前認股權證以換取現金的機會,前提是先前認股權證是在美國東部時間2028年7月10日下午 5:00(“結束日期”)當天或之前行使現金的。此外,停戰協定將獲得 “重裝” 令(“重裝令”)以供購買 3,750,000行使價為美元的普通股5.13每股收盤價,納斯達克資本市場於2023年7月7日公佈的收盤價。重裝認股權證和信函協議的條款規定了慣常的轉售註冊權。書面協議還規定,在一段時間內 45在重倉認股權證發行幾天後,公司不得根據截至2022年4月8日與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂的銷售協議,以每股價格低於美元的價格出售普通股6.25。充值權證可以在任何時候行使 54發行日期的月份週年紀念日。優先認股權證和重裝認股權證均規定,持有人(及其關聯公司)行使優先認股權證或重裝認股權證的任何部分不得超過持有人所擁有的部分 9.99行使後立即佔公司已發行普通股的百分比,因為此類所有權百分比是根據此類認股權證的條款確定的。在某種程度上,行使事先逮捕令將導致停戰超過 9.99公司已發行普通股的百分比,此類普通股超過 9.99% 將暫時擱置。這封信
協議修訂了先前認股權證,將其到期日延長至 一年遵循其中規定的原始到期日期。
停戰協議於 2023 年 7 月 10 日行使了先前認股權證,公司獲得的總收益約為 $13.8百萬。
第三修正案
在執行第三修正案方面,如附註15所定義和描述, 2024 年 1 月 2 日,公司向 Innovatus 簽發了購買認股權證 191,096行使價為美元的公司普通股1.83每股。認股權證可以在無現金基礎上行使,可立即行使至2029年1月2日。根據第三修正案的規定,認股權證可行使的普通股數量和行使價須進行某些比例調整。認股權證按股票分類,公允價值約為 $0.2發行時為百萬美元,這被視為債務發行成本,將在定期貸款的剩餘合同期限內通過利息支出攤銷。
認股權證在發行之日的公允價值是使用Black-Scholes定價模型計算得出的,包括以下假設:
| | | | | |
每股股價 | $1.86 |
預期的股價波動 | 85.00% |
無風險利率 | 3.93% |
期限(年) | 5.0 |
股息收益率 | —% |
12. 股票薪酬
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確認的股票薪酬支出總額如下(千人表):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 3月31日 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
基於服務的獎勵: | | | | | | | |
| | | | | | | |
限制性股票單位 | | | | | $ | 118 | | | $ | 45 | |
股票期權獎勵 | | | | | 133 | | | 148 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總計 | | | | | $ | 251 | | | $ | 193 | |
基於業績的限制性股票獎勵
截至2024年3月31日的三個月中,公司基於業績的限制性股票獎勵摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
基於業績的限制性股票獎勵 | 股票數量 | | 加權平均值 授予日期 公允價值 |
2024 年 1 月 1 日未歸屬 | 891 | | | $ | 62.70 | |
| | | |
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | 891 | | | $ | 62.70 | |
基於績效的限制性股票獎勵是根據其在授予之日的公允價值來衡量的,並在授予期內攤銷 20月。截至 2024 年 3 月 31 日,有 不與基於績效的限制性股票獎勵相關的未確認的股票薪酬支出。
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
基於服務的限制性股票單位
截至2024年3月31日的三個月中,公司基於服務的限制性股票單位摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
基於服務的限制性股票單位 | 股票數量 | | 加權平均值 授予日期 公允價值 |
2024 年 1 月 1 日未歸屬 | 258,885 | | | $ | 1.83 | |
已授予 | 249,990 | | | 1.39 | |
既得 | (67,657) | | | 1.37 | |
| | | |
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | 441,218 | | | $ | 1.65 | |
基於服務的限制性股票單位的公允價值是根據其在授予之日的公允價值計算的,並在歸屬期內攤銷。歸屬期限從 1到 3年份。截至2024年3月31日,未確認的股票薪酬支出為美元0.4百萬,預計將在明年得到認可 2.5年份。
基於服務的股票期權獎勵
截至2024年3月31日的三個月內授予的服務類股票期權獎勵的公允價值基於以下假設:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的三個月 | | 截至2023年3月31日的三個月 |
行使價格 | $1.39 | | 不適用 |
預期的股價波動 | 81.8% | | 不適用 |
無風險利率 | 4.31% | | 不適用 |
期限(年) | 5.61 - 5.62 | | 不適用 |
截至2024年3月31日的三個月中,公司基於服務的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基於服務的股票期權獎勵 | 股份 標的 選項 | | 加權 平均運動量 價格 | | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期 | | 聚合 內在價值 (以1,000美元計) | |
截至 2024 年 1 月 1 日 | 1,328,621 | | | $ | 5.22 | | | | | | |
已授予 | 549,160 | | | 1.39 | | | | | | |
| | | | | | | | |
被沒收 | (1,750) | | | 2.06 | | | | | | |
| | | | | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | 1,876,031 | | | $ | 4.10 | | | 8.7 | | $ | 380,399 | | |
| | | | | | | | |
可於 2024 年 3 月 31 日行使 | 430,662 | | | $ | 12.14 | | | 7.4 | | $ | 57,960 | | |
總內在價值是根據公司普通股的收盤價與行使價低於收盤價的股票期權的行使價之間的差額計算得出的。
在截至2024年3月31日的三個月中,基於服務的股票期權獎勵的加權平均授予日公允價值為美元0.98. 沒有基於服務的股票期權獎勵是在截至2023年3月31日的三個月內授予的。
截至2024年3月31日,與尚未確認的未歸屬期權相關的股票薪酬支出總額約為美元1.1百萬,預計將在明年得到認可 3.3年份。
13. 許可協議
羅克韋爾醫療公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
產品許可協議
公司是公司與Charak, LLC於2002年1月7日簽訂的許可協議(“Charak”)(“2002年協議”)的當事方,該協議授予公司與我們的Triferic產品相關的某些專利和信息的全球獨家權利。2018年10月7日,公司與查拉克和公司前高管阿賈伊·古普塔博士簽訂了主服務和知識產權協議(“Charak MSA”)。根據MSA,雙方簽訂了 三下文所述的其他協議與Charak擁有的某些可溶性焦磷酸鐵(“SFP”)知識產權的許可有關。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司已累積美元87,900與某些知識產權報銷費用和某些分許可使用費有關,這些費用包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。
根據Charak MSA,上述各方於2018年10月7日對2002年協議簽訂了一項修正案(“查拉克修正案”),根據該修正案,查拉克授予該公司在全球範圍內不可轉讓的獨家許可,允許將用於治療腎衰竭患者的SFP商業化。《查拉克修正案》修訂了根據2002年協議向查拉克支付的特許權使用費,規定公司有責任在2021年12月31日之前按規定費率為公司根據許可開發的產品(包括公司的Triferic產品)的淨銷售額支付查拉克特許權使用費,此後從2022年1月1日至2034年2月1日按較低的費率支付查拉克特許權使用費。此外,公司必須在協議期限內向Charak支付任何分許可收入的一定百分比,該百分比不能低於分許可證持有人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低規定百分比,並且不低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區逐國獲得許可產品的淨銷售額的較低比率國家基礎。
此外,根據Charak MSA,公司與Charak簽訂了日期為2018年10月7日的IV Triferic商業化和技術許可協議(“IV協議”),根據該協議,Charak向公司授予了SFP獨家、可再許可、含特許權使用特許權使用特許權使用許可的某些含有SFP的靜脈注射產品,用於治療全球鐵性疾病,有效期將於晚些時候到期 2034 年 2 月 1 日或許可專利的有效主張到期或終止之時。在2021年12月31日之前,公司有責任按規定費率為公司根據許可開發的產品的淨銷售額支付查拉克特許權使用費。從2022年1月1日到2034年2月1日,公司有責任按較低的淨銷售額向Charak支付基本特許權使用費,並在存在有效的許可專利要求的情況下,逐國向Charak支付額外的特許權使用費。公司還應向Charak支付在第四協議期限內獲得的任何分許可收入的一定百分比,該金額應不低於分許可證持有人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低規定百分比,並且不得低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區內許可產品的淨銷售額的較低比率逐國基礎。
同樣根據Charak MSA,公司與Charak簽訂了日期為2018年10月7日的TPN Triferic的技術許可協議(“TPN協議”),根據該協議,Charak向公司授予了SFP獨家、可分許可、含特許權使用費的許可,目的是在全球範圍內將某些含有SFP的TPN產品商業化。根據TPN協議授予的許可的有效期限將在2034年2月1日晚些時候到期,或者在許可專利的有效主張到期或終止時到期。在TPN協議的期限內,公司有責任根據淨銷售額向Charak支付基本特許權使用費,在存在有效許可專利要求的情況下,根據淨銷售額向Charak支付額外的特許權使用費。公司還應向Charak支付在TPN協議期限內獲得的任何分許可收入的一定百分比,該金額不得低於分許可人在存在有效索賠的司法管轄區按國家分許可產品的淨銷售額的最低特許權使用費,並且不得低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區銷售許可產品的淨銷售額的較低比率逐國為基礎。
潛在的里程碑付款尚不被認為是可能的,而且 不里程碑付款已於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日累計。
14. 租賃
羅克韋爾租賃其生產設施和行政辦公室以及運營中使用的某些設備,包括用於交付其產品的運輸設備的租賃。租賃條款從每月到 六年。羅克韋爾佔據 51,000平方英尺的設施和 17,500位於密歇根州威克瑟姆的平方英尺設施,租約將於2027年8月到期。羅克韋爾也佔據了 二其他製造設施,a 51,000位於格雷普韋恩的平方英尺設施,
得克薩斯州的租約將於2025年12月到期,以及 57,000位於南卡羅來納州格里爾的平方英尺設施,租約將於2026年2月到期。此外,羅克韋爾佔領了 4,100新澤西州哈肯薩克的辦公空間平方英尺,租約將於2024年10月31日到期。該租約於 2021 年 12 月 15 日轉租,到期日為 2024 年 10 月 31 日。
以下彙總了有關公司運營和融資租賃的定量信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 三個月已結束 2024年3月31日 | | 三個月已結束 2023年3月31日 |
經營租賃 | | | | | | | |
運營租賃成本 | | | | | $ | 420 | | | $ | 404 | |
可變租賃成本 | | | | | 122 | | | 115 | |
運營租賃費用 | | | | | 542 | | | 519 | |
融資租賃 | | | | | | | |
使用權資產的攤銷 | | | | | 141 | | | 141 | |
租賃債務的利息 | | | | | 32 | | | 39 | |
融資租賃費用 | | | | | 173 | | | 180 | |
短期租賃租金支出 | | | | | 5 | | | 4 | |
租金支出總額 | | | | | $ | 720 | | | $ | 703 | |
| | | | | | | |
其他信息 | | | | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | | | | | $ | 437 | | | $ | 424 | |
來自融資租賃的運營現金流 | | | | | $ | 32 | | | $ | 39 | |
為來自融資租賃的現金流融資 | | | | | $ | 138 | | | $ | 128 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
加權平均剩餘租賃期限 — 經營租賃 | | | | | 2.2 | | 2.8 |
加權平均剩餘租賃期限 — 融資租賃 | | | | | 3.2 | | 4.2 |
加權平均折扣率-運營租賃 | | | | | 6.5 | % | | 6.4 | % |
加權平均貼現率——融資租賃 | | | | | 6.4 | % | | 6.4 | % |
根據運營和融資租賃協議,未來的最低租金支付額如下(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 正在運營 | | 財務 |
截至 2024 年 12 月 31 日的年度(剩餘) | $ | 1,261 | | | $ | 503 | |
截至 2025 年 12 月 31 日的財年 | 1,587 | | | 676 | |
截至2026年12月31日的年度 | 946 | | | 666 | |
截至2027年12月31日的財年 | 525 | | | 311 | |
截至2028年12月31日的財年 | 2 | | | — | |
| | | |
總計 | 4,321 | | | 2,156 | |
減去現值折扣 | (353) | | | (206) | |
運營和融資租賃負債 | $ | 3,968 | | | $ | 1,950 | |
15. 貸款和擔保協議
2020年3月16日,公司和作為借款人的羅克韋爾運輸公司與作為抵押代理人的Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP(“Innovatus”)及其貸款方簽訂了貸款和擔保協議(“貸款協議”),根據該協議,作為貸款人的Innovatus同意向公司提供某些定期貸款,總額不超過美元35.0百萬(“定期貸款”)。第一筆美元的資金22.5百萬筆資金已於 2020 年 3 月 16 日完成。公司不再有資格提取與實現某些里程碑相關的額外款項。淨提款收益為美元21.2百萬美元,交易成本為美元1.3百萬。公司還欠一筆相當於的額外費用 4.375定期貸款資金額的百分比,或 $1.0百萬(此類額外費用,“最終費用”)為
成熟。公司將在隨附的簡明合併運營報表中扣除利息支出,最多可累積這筆最終費用溢價。
對於定期貸款的每筆融資,公司必須向Innovatus發行認股權證(“認股權證”),以購買相當於等於的公司普通股 3.5相關定期貸款本金除以行使價的百分比。關於第一批定期貸款,公司向Innovatus簽發了認股權證,可行使的總額為 43,388公司普通股的行使價為 $18.15每股。認股權證可以在無現金的基礎上行使,並在適用的融資日期的七週年之內立即行使。認股權證可行使的普通股數量和相關的行使價格受該認股權證中規定的某些比例調整。該公司根據ASC 470對認股權證進行了評估, 債務,並確認了約美元的額外債務折扣0.5百萬按基本工具和認股權證的相對公允價值計算。該公司使用Black-Scholes模型計算了認股權證的公允價值。
定期貸款計劃於2025年3月16日到期,利息按(i)最優惠利率(定義見貸款協議)和(ii)中的較大值 4.75%,加上 4.00%,初始利率為 8.75每年百分比。在某些情況下,公司可以選擇添加 1.00該利率的百分比相當於當時未償還的本金餘額,以代替以現金支付該金額。
貸款協議由公司和羅克韋爾運輸公司的所有資產擔保,包含慣例陳述、擔保和契約,但須遵守慣例例外條款,最初包括與Triferic的流動性和銷售相關的財務契約。
2021年9月,公司簽署了貸款協議修正案,在該修正案中,作為Innovatus降低銷售承諾的交換,公司同意:(i)預付總額為美元的本金7.5百萬英鎊 十從 2021 年 12 月 1 日開始分期付款;(ii) 額外支付預付保費 5如果公司選擇在2023年9月24日當天或之前預付所有未償定期貸款,則為預付金額的百分比;以及(iii)保持不少於美元的最低流動性5.0如果定期貸款的本金總額大於美元,則為百萬美元15根據貸款協議中的流動性契約,百萬美元。
2022年11月10日,公司與Innovatus簽訂了截至2022年11月14日的《貸款和擔保協議第二修正案》(“第二修正案”)。根據第二修正案,公司(i)額外預付了本金總額為美元5.02022年11月14日分期支付了100萬筆定期貸款;以及(ii)在2023年9月之前僅支付了利息付款,屆時它恢復了定期償還債務。與Triferic銷售相關的財務契約被該公司濃縮產品過去6個月的收入所取代。
2024年1月2日,公司與Innovatus簽訂了日期為2024年1月1日的貸款和擔保協議第三修正案和重述(“第三修正案”)。第三修正案規定繼續提供最初根據貸款協議借入的金額為 $ 的定期貸款8.0截至 2024 年 1 月 1 日,百萬人。公司將為以下方面的定期貸款支付純息付款 30月,或最多 36如果滿足某些條件,則為幾個月。除非提前償還,否則定期貸款將於2029年1月1日到期。自2024年1月1日起,定期貸款的利息將等於(i)(a)最優惠利率(定義見第三修正案)和(b)中的較大者 7.50% plus (ii) 3.50%。根據公司的選擇, 2.00在純息期內任何適用的利息還款日應付利息的百分比可以通過將該金額與當時的定期貸款未償本金餘額相加來以實物支付。定期貸款可以隨時自願全額(但不是部分)預付,至少在 七工作日提前通知。對於在到期日之前自願預付或償還定期貸款(包括任何加速付款),公司將支付所有應計和未付利息以及與定期貸款相關的所有其他到期金額,以及 (x) 預付款費(“預還費”),金額等於:(i) 6.0如果在2025年1月1日之前還款,則預付定期貸款本金的百分比;(ii) 2.0如果在2025年1月1日之後但在2026年1月1日當天或之前還款,則預付定期貸款本金的百分比;(iii) 1.0如果在2026年1月1日之後但在2027年1月1日當天或之前還款,則預付定期貸款本金的百分比;或 (iv) 0如果在2027年1月1日之後至到期日還款,則預付定期貸款本金的百分比,以及(y)最終費用。定期貸款將在公司控制權變更或定期貸款提前終止/加速時強制預付。如果強制性預付定期貸款,則公司必須支付預付款費(如果適用)以及最終費用。如果之前未全額支付與預付定期貸款相關的最終費用,則第三修正案的最終費用應在到期時到期支付。出於會計目的,第三修正案被視為一項修改。
第三修正案包含各種財務契約和慣例陳述和擔保以及肯定和否定承諾,但第三修正案中描述的例外情況除外。公司遵守第三修正案規定的契約的能力可能會受到其無法控制的事件的不利影響。如果公司無法遵守第三修正案下的契約,它將尋求所有可用的補救方案,以恢復合規。但是,公司可能無法與Innovatus就適當的補救措施達成共同協議,以糾正未來可能導致違約事件的違約行為。但是,截至2024年3月31日,公司遵守了第三修正案的所有契約。
在第三修正案的執行方面,公司於2024年1月2日發佈了購買公司普通股的認股權證。認股權證按股票分類,公允價值為美元0.2發行時為百萬美元,這被視為債務發行成本,將在定期貸款的剩餘合同期限內通過利息支出攤銷。有關其他信息,請參閲註釋 11。
實際利率是 12.0截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,利息支出為美元0.2百萬和美元0.4分別為百萬。截至2024年3月31日,定期貸款的未償餘額為美元8.3百萬,扣除未攤銷的發行成本和折扣美元0.7百萬,包括美元0.8百萬保費增值,美元0.1百萬美元與第三修正案產生的費用有關,以及實物支付的利息 $40千。
下表反映了截至2024年3月31日的定期貸款本金還款時間表(以千計):
| | | | | |
| 2024年3月31日 |
2024(剩餘) | $ | — | |
2025 | — | |
2026 | 1,352 | |
2027 | 3,246 | |
2028 | 3,246 | |
2029 年(包括最終費用) | 1,254 | |
債務到期日總額 | 9,098 | |
未攤銷的發行成本、折扣和溢價,淨額 | (833) | |
定期貸款-長期貸款,扣除發行成本 | $ | 8,265 | |
16. 應付保險融資票據
2023年6月3日,公司簽訂了應付美元的短期票據0.7百萬,利息為 9.59每年用於資助各種保險單的百分比。與本票據相關的本金和利息支付於2023年7月3日開始,並以直線攤銷方式支付 九個月最後一筆款項將於2024年3月3日到期。在截至2024年3月31日的三個月中,公司的保險融資票據應付餘額已全額支付.
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與 “第1項” 中的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。簡明合併財務報表”。本報告中提及的 “羅克韋爾”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 均指羅克韋爾醫療公司及其子公司。
前瞻性陳述
我們在本報告中作出前瞻性陳述,並可能在未來向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中作出此類陳述。我們還可能在新聞稿或其他公開或股東通訊中發表前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,包括有關我們當前預期以及可能或假設的未來經營業績的信息。當我們使用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預期”、“估計”、“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“打算”、“專注於” 或類似的表述時,或者就我們的意圖、信念或當前的預期發表聲明時,我們是在做出前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述還包括但不限於以下方面的陳述:我們的流動性和資本資源;我們繼續經營的能力;我們成功整合收購的能力;血液透析的規模集中市場機會;我們成功執行業務戰略的能力;我們籌集額外資金的能力;我們成功實施某些成本控制和削減成本措施的能力;我們實現盈利的能力以及有關我們預期未來財務狀況的聲明狀況、經營業績、現金流和商業計劃。
儘管我們認為我們的前瞻性陳述是合理的,但您不應過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述基於我們在本報告發布之日獲得的信息,如果在其他地方作出,則基於截至發佈之日的信息。由於這些前瞻性陳述基於估計和假設,這些估計和假設存在重大的業務、經濟和競爭不確定性,其中許多不確定性是我們無法控制的,或者可能會發生變化,因此實際結果可能會有重大差異。可能導致這種差異的因素包括但不限於本報告、截至2023年12月31日的10-K表中的 “第1A項——風險因素” 中討論的風險和不確定性,以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告中討論的風險和不確定性。
目前未預料到的其他因素也可能對我們的經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。無法保證未來的結果會達到預期。前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,除非適用法律要求,否則我們明確表示不打算更新或修改任何陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
概述
Rockwell Medical是一家醫療保健公司,為全球透析提供商開發、製造、商業化和分銷一系列血液透析產品。
羅克韋爾是最大的液態碳酸氫鹽濃縮物供應商,也是美國透析患者酸和幹碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。血液透析是最常見的終末期腎臟疾病治療形式,通常在獨立的門診透析中心、醫院門診中心、專業護理機構或患者家中進行。這是一個巨大的市場機會,我們認為羅克韋爾的產品完全有能力滿足患者的需求。
羅克韋爾使用自己的送貨卡車和第三方承運人將其大部分血液透析濃縮液產品和混合器交付給美國各地和國際上的透析診所。羅克韋爾在製造和交付血液透析濃縮液方面積累了核心專業知識,並在可靠性、質量和卓越的客户服務方面建立了長期的聲譽。
羅克韋爾為血液透析界提供受美國食品藥品監督管理局(“FDA”)監管的質量管理體系控制的產品。羅克韋爾已通過ISO 13485認證,並遵守當前的良好生產規範(“cGMP”)和醫療器械促進協會(“AAMI”)標準。羅克韋爾在其位於密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產總面積約為17.5萬平方英尺的血液透析濃縮物,並在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮物混合器。此外,該公司根據與合同製造組織簽訂的合同製造協議,在明尼蘇達州生產血液透析濃縮物。(更多細節見隨附的簡明合併中期財務報表附註4)。2024年2月12日,公司對其合同製造協議進行了修訂,以延長
任期至 2024 年 12 月 31 日。該公司計劃在2024年底之前將以前的Evoqua產品線的生產轉移到自己的製造工廠之一,該公司認為這將降低這些產品的生產成本。
截至2024年和2023年3月31日止三個月的經營業績
下表彙總了我們在下述期間的經營業績(千美元):
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| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 佔收入的百分比 | | 2023 | | 佔收入的百分比 | | % 變化 |
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淨銷售額 | $ | 22,676 | | | | | $ | 19,668 | | | | | 15 | % |
銷售成本 | 19,612 | | | 86 | % | | 17,069 | | | 87 | % | | 15 | % |
毛利 | 3,064 | | | 14 | % | | 2,599 | | | 13 | % | | 18 | % |
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研究和產品開發 | 18 | | | — | % | | 278 | | | 1 | % | | (94) | % |
銷售和營銷 | 594 | | | 3 | % | | 498 | | | 3 | % | | 19 | % |
一般和行政 | 3,776 | | | 17 | % | | 3,250 | | | 17 | % | | 16 | % |
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營業虧損 | $ | (1,324) | | | (6) | % | | $ | (1,427) | | | (7) | % | | (7) | % |
淨銷售額
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的淨銷售額為2,270萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的淨銷售額為1,970萬美元。300萬澳元的增長主要是由於通過收購Evoqua資產和提價增加了更多客户,但部分被截至2023年3月31日的三個月中包含的150萬美元遞延許可收入確認所抵消。總體而言,截至2024年3月31日的三個月的產品收入為2,270萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的產品收入為1,810萬美元。在這兩個時期,非產品收入的淨銷售額都不大。
毛利
截至2024年3月31日的三個月,銷售成本為1,960萬美元,截至2024年3月31日的三個月毛利為310萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的銷售成本為1,710萬美元,毛利為260萬美元。毛利增長了50萬美元,這主要是由於通過收購Evoqua資產和提價增加了更多客户。截至2023年3月31日的三個月包括與延期許可收入確認相關的150萬美元毛利。
研究和產品開發費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發和產品開發費用分別為18,000美元和30萬美元。減少約30萬美元是由於決定暫停與Triferic有關的所有研究和開發。
銷售和營銷費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,銷售和營銷費用分別為60萬美元和50萬美元。
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為380萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為330萬美元。50萬美元的增長主要是由於工資增加、管理成本和無形資產攤銷。
其他費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,其他支出總額分別為40萬美元和30萬美元,主要是由與我們的債務融資相關的利息支出推動的(見本10-Q表其他地方包含的簡明合併財務報表附註15)。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日,我們有大約860萬澳元的現金、現金等價物和可供出售的投資,1170萬澳元的營運資金。根據目前的可用營運資金以及管理層對其執行運營計劃的能力的預期(如下文所述),管理層認為公司目前有足夠的資金來滿足自本報告提交之日起至少未來十二個月的運營需求。
此外,該公司的運營計劃包括在需要時使用其市場(“ATM”)設施下的剩餘1,040萬美元可用資金或其他融資方法或形式籌集資金,但須遵守現有限制。在自動櫃員機下,我們有能力控制籌集資金的時間和價格。
我們執行業務戰略所需的實際現金金額受許多因素的影響,包括但不限於與精礦業務相關的製造和運輸業務相關的成本。
我們將來可能會選擇通過以下一種或多種方式籌集資金:(i)通過股票和資本市場籌集股權和債務,儘管無法保證我們能夠以可接受的條件或根本沒有獲得額外的資本或資金;(ii)戰略交易,包括針對美國以外市場的潛在聯盟和合作,以及潛在的合併(包括通過合併或收購)或其他公司交易。
我們認為,從長遠來看,我們為活動提供資金的能力將在很大程度上取決於(i)我們執行血液透析濃縮業務增長戰略的能力,(ii)我們實現盈利的能力,以及(iii)我們在開發腎臟護理產品組合時識別、開發、許可或收購新產品的能力。所有這些戰略都存在重大風險和不確定性,因此無法保證我們會成功實現它們。如果我們未能成功執行業務計劃,也無法籌集所需的資金,我們可能被迫削減所有活動,最終停止運營。即使我們能夠籌集足夠的資金,此類融資也可能只能在沒有吸引力的條件下提供,或者導致股東利益嚴重稀釋,在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌。
如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資,則公司無法假設此類融資將以優惠的條件提供(如果有的話)。此外,任何債務融資都受我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體而言,在DaVita擁有不到50%的投資之前,除非DaVita同意,否則公司只能以購貨貸款、高達500萬美元的營運資金額度或為現有債務再融資的形式承擔額外債務。
根據與Innovatus簽訂的貸款協議,公司受某些契約和補救條款的約束。截至2024年3月31日,公司遵守了所有契約。2024年1月2日,對公司的貸款協議進行了修訂,其中包括30個月的純息期限,如果滿足某些條件,則最長為36個月,並將到期日延長至2029年1月1日(見隨附的簡明合併中期財務報表附註15)。
全球宏觀經濟環境不確定,可能受到美國貿易關税增加和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、美國最近的銀行倒閉、供應鏈薄弱以及地緣政治環境的不穩定,包括俄羅斯入侵烏克蘭、以色列-哈馬斯衝突和其他政治緊張局勢以及自然災害和公共衞生危機發生等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前,公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。由於全球形勢的快速變化,無法預測這些狀況將在多大程度上對公司的流動性和資本資源產生不利影響。
用於經營活動的現金
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為240萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為390萬美元。本期經營活動所用現金減少的主要原因是正常業務過程中經常資產負債表賬户的變動減少了約220萬美元,這主要是由於應計負債和其他負債減少了190萬美元。
用於投資活動的現金
截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為10萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為530萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,投資活動中使用的淨現金完全由購買設備所支付的現金推動。在截至2023年3月31日的三個月中,投資活動提供的淨現金主要來自該期間可供出售投資的銷售和購買。
融資活動提供的現金
在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為20萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為60萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,提供的淨現金融資活動主要是由於與自動櫃員機融資相關的普通股發行總收益為60萬美元,部分被應付保險融資票據下的20萬美元付款和10萬美元的融資租賃負債付款所抵消。截至2023年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金主要用於支付短期應付保險票據和融資租賃。
合同義務和其他承諾
有關其他披露,請參閲本10-Q表其他地方包含的簡明合併財務報表附註13。從附註14和15中披露的合同義務和其他承諾到截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表,沒有其他重大變化。
關鍵會計政策和 重要判決 和估計
我們的關鍵會計政策和重要估算詳見截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。
最近發佈和通過的會計公告:
我們已經評估了最近發佈的所有會計公告,並認為此類聲明對我們的財務報表沒有實質性影響。參見本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表附註3。
第 3 項. 關於市場風險的定量和定性披露
根據S-K法規第229.305條,根據S-K法規第229.10(f)(1)條的定義,公司被指定為小型申報公司,無需提供本項目所要求的披露。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括酌情傳達給我們的管理層,包括首席執行官,以便及時就所需的財務披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,我們認識到,控制系統無論設計和操作多麼精良,都只能為控制系統的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。因為固有的
所有控制系統的侷限性,對控制措施的評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
在包括公司首席執行官在內的管理層的監督和參與下,我們評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間,我們對財務報告的內部控制沒有與《交易法》第13a-15(d)條要求的評估相關的變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與各種法院和政府機構的某些例行法律訴訟。我們無法預測此類訴訟的最終處理情況。我們會定期審查法律事務,並記錄被認為可能造成損失的索賠的條款。預計這些未決訴訟的解決不會對我們在解決這些訴訟期間的業務或合併財務報表產生重大影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨各種風險,包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中描述的風險。我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告 “項目1A——風險因素” 下列出的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司沒有董事或 “高級職員”(定義見《交易法》第16a-1(f)條) 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”,每個術語的定義見第 S-K 法規第 408 (a) 項。
第 6 項。展品
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物載於附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。
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展覽索引 |
展品編號 | | 描述 |
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4.1 | | 2024年1月向Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP發行的普通股購買權證表格(該公司於2024年1月8日提交的8-K表附錄4.1)。 |
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10.1 | | 公司、羅克韋爾運輸公司、Innovatus Life Sciences Lending Fund I、LP及其貸款方於2024年1月1日簽訂的《貸款和擔保協議第三修正案和重述》(公司於2024年1月8日提交的8-K表附錄10.1)。 |
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31.1* | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條進行認證 |
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32.1** | | 根據《美國法典》第 18 章第 1350 條和 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (b) 條進行認證 |
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101.INS* | | XBRL 實例文檔 |
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101.SCH* | | XBRL 分類擴展架構 |
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101.CAL* | | XBRL 分類擴展計算鏈接庫 |
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101.DEF* | | XBRL 分類擴展定義數據庫 |
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101.LAB* | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase |
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101.PRE* | | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 |
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104* | | 公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為Inline XBRL(作為附錄101) |
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* | | 隨函提交 |
** | | 隨函附上,就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,未被視為 “已提交”,並且不應被視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 羅克韋爾醫療公司 |
| | (註冊人) |
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| 日期:2024 年 5 月 14 日 | | /s/ 馬克·斯特羅貝克 |
| | | 馬克·斯特羅貝克博士 首席執行官(首席執行官兼臨時財務官) |
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