ARS 2024 年第二季度企業演示附錄 99.1

前瞻性陳述 本演示文稿中不純粹是歷史性質的陳述 是 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。本演講中的前瞻性陳述不限 包括以下方面的陳述：對neffy NDA和MAA做出監管審查決定的預期時機；ARS Pharma認為neffy將獲準用於治療I型過敏反應；如果獲得批准，neffy可能在美國推出 的時機；neffy的潛在市場、需求和擴張機會；ARS Pharma的預期競爭地位；結果是否足夠證明 neffy 至少與 注射劑一樣有效腎上腺素；neffy在前美國地區的潛在監管申請、批准和商業化的時間表；ARS Pharma的營銷和商業化戰略，包括在國外 司法管轄區的潛在合作伙伴關係；如果獲得批准，neffy的潛在好處，包括醫生開neffy處方以及過敏患者和護理人員選擇攜帶和給藥neffy的可能性； neffy的期望獲得保障，包括不受限制地保障 80% 的商業壽命上市年份；ARS Pharma在未來批准和推出neffy後預計的現金、現金等價物和短期投資； ARS Pharma銷售隊伍的預期規模、組成和範圍；NeffyExperience和NeffyConnect的可用性和功能；預期的定價和共付收購；未來研究和 商業化工作的預期時間和成本及其對運營軌道的影響；ARS Pharma 預計的運營軌道；預期的知識產權保護；以及以下方面的任何聲明任何前述假設的依據。這些前瞻性 陳述受1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款的約束。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與 此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “預期”、“可能”、“演示”、“期望”、“表明”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於ARS Pharma當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。 由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於：由於ARS Pharma無法控制的各種因素，PDUFA的目標行動日期可能會進一步推遲 ；獲得和維持監管部門對neffy批准的能力；新臨牀試驗的結果可能不支持neffy的批准；臨牀試驗的結果可能不支持 neffy 的批准 表示將來可能觀察到的結果；潛力neffy的安全性和其他併發症；neffy的標籤（如果獲得批准）；neffy開發和商業化的範圍、進展和擴展；付款人 延遲、限制或拒絕為neffy提供保險的可能性；市場規模和增長以及市場對肌肉注射產品的接受率和程度；ARS Pharma保護其知識 財產狀況的能力；相關的不確定性資本要求；以及政府法律法規的影響。ARS Pharma於2024年5月9日 向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的 “風險因素” 標題下包含了可能導致實際結果和結果與 前瞻性陳述所設想的重大差異的其他風險和不確定性。也可以在ARS Pharma的網站ir.ars-pharma.com上單擊 “投資者與媒體” 選項卡下的 “財務與申報” 鏈接，訪問ARS Pharma向美國證券交易委員會提交的本文件和其他文件。本演示文稿中包含的前瞻性陳述僅截至本文發佈之日作出。除非法律要求，否則ARS Pharma不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述。

改變I型過敏反應治療方法的潛力 neffy®：第一種針對I型過敏反應的潛在的 “無針，不注射” 解決方案，以解決未滿足的市場需求。註冊計劃顯示PK和PD相似，沒有出現 針頭相關安全問題、恐懼和猶豫的風險，即使在給藥 neffy 1 分鐘後觀察到的 PD 替代物療效（SBP、HR）的快速且具有統計學意義的反應明顯有機會顛覆當前 腎上腺素注射劑市場對CRL的迴應包括2024年4月2日提交的積極數據——美國食品藥品管理局審查長達6個月；到2024年6月，CHMP在歐洲發表意見。受HCP和消費者偏好和採用率的推動，潛在的數十億美元市場 截至2038年至少有2.236億美元的現金和短期投資截至2023年3月31日，預計在2024年下半年獲得超過2億美元的FDA批准

過敏反應伴有許多 常見症狀參考文獻：1.Shaker MS 等J Allergy Clin Immunol。2020. 2.Pistiner M 等人J Allergy Clin Immunol Pract。2021. 3.Jalil M 等人。AAAI 2020 虛擬會議摘要。4.Gonzelez-Estrada A 等人Ann 過敏性哮喘 Immunol。2018。5.Lee S 等人J Allergy Clin Immunol。2017。6.Lee S 等人J Allergy Clin Immunol Pract。2014。7.Manivannan V 等人Am J Emerg Med. 2014. 8.Wood RA 等J Allergy Clin Immunol 2014. 9.Walsh KE 等pharmacoepideol Drug Saf 2013. 10.Decker WW 等人J Allergy Clin Immunol. 2008. 11.羅斯議員等J Allergy Clin Immunol。2008. 12。Webb LM & Lieberman P. Ann 過敏哮喘免疫學。2006。13。同上 AM 等人。Ann Allergy 哮喘免疫學。1996. 14。Rudders SA 等。兒科。2010。請注意，某些出版物未指定血管性水腫症狀亞型。報告時彙總了血管性水腫亞型頻率。美國過敏反應事件期間報告的症狀（> 2%）2-14 黏膜呼吸道心臟 GI 蕁麻疹（蕁麻疹、紅斑）或血管性水腫（面部、嘴脣、舌頭或喉部腫脹）> 85% > 55% 胃腸道（例如嘔吐、噁心）常見過敏反應症狀包括：呼吸困難 > 40%

腎上腺素：對抗過敏反應的第一道防線 患有 1 型嚴重過敏反應的患者開處方腎上腺素在症狀發作時使用 100 多年的知名作用機制，也是唯一已知可以逆轉全身性過敏反應的藥物 公認的療效和安全特徵根據藥理特性而非臨牀療效研究批准的產品儘管藥理學特性不同，但所有批准的產品都顯示出療效（單劑量反應90％）動力學 (PK) 特性考慮臨牀研究不道德/不可行所有經批准的產品均為針頭類無針、易於攜帶的腎上腺素仍有大量未得到滿足的需求小巧且易於攜帶位置和新聞管理 在廣泛試驗中耐受性良好 neffy 是第一種針對未滿足的市場需求的 I 型過敏反應潛在的 “無針不注射” 解決方案

無需針頭即可快速給藥 沒有發生針頭相關損傷的風險；割傷2 或心臟毒性血管注射更少猶豫不用針頭不注射適合您的口袋；推薦的 2 種設備易於攜帶 ~ 10% 的病例需要重複服用腎上腺素1 更簡單、更穩定的劑量 100% 未經訓練的成人和兒童可以成功給奈菲注射7 生物利用度高、2 mg 劑量低 neffy 可比的 PK，沒有過度暴露的風險，包括任何類似過敏反應的副作用 可靠 99.999% 的輸送可靠性測試中的有效劑量；不受任何過敏反應症狀的阻礙；室温下無需吸入，保質期為 24 個月，在高温 (122oF) 下最多保質期 3 個月 (122oF) ~ 50% 的患者攜帶1 (

neffy 專為易於使用和 便於攜帶而設計為了使腎上腺素有效，患者必須：neffy 的位置和新聞管理（無等待時間）100% 的成人和兒童無需任何培訓即可成功使用 neffy 兩件裝的相對大小與 iPhone 15 和 EpiPen 相比 iPhone 15 和 EpiPen 定期隨身攜帶設備症狀出現後立即給藥如果需要的話，手頭有第二臺設備（~ 10%）箱子) 按預期管理設備保護套可容納兩臺 neffy 2mg 設備 6” 5.8” 3.1”

開發計劃以 藥理學研究為中心，對嚴重的I型過敏患者進行療效研究不合倫理/不可行。與美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局達成一致的臨牀研究，允許參考腎上腺素注射液的歷史療效和安全性數據。方括號 藥代動力學 (PD) 暴露可比藥效學 (PD) 反應>700名受試者中超過1,200次neffy初級研究（2 mg劑量）患者羣體 EPI 15 成人劑量:健康志願者（HCP 管理）— 單次和 重複給藥 EPI 16 成人：1 型過敏患者（NAC 誘發性鼻炎）— 單劑量 EPI 17 成人：1 型過敏患者（自我給藥）— 單劑量 EPI 18 成人：1 型過敏患者（NAC 誘發的鼻炎）— 重複給藥 EPI 10 兒科：1 型過敏患者：≥ 30kg（NDA），15 ≤ 30kg（snDa）— 單劑量

註冊研究表明 兩種藥物的療效和 PK 與 neffy 具有可比性安全數據 2 mg neffy 符合所有臨牀終點 PD 替代物的療效與批准的產品（SBP/HR 批准的注射產品）即使在給藥 1 分鐘後觀察到的療效（療效暴露量 IM/SC 為 5%），PD 替代品的療效也能快速顯著地出現輕度鼻部不適（9.7%) 和輕度頭痛 (6%)，鼻部不適與疼痛或刺激無關 VAS 疼痛平均分數100 箇中有 5 到 8 個沒有刺激根據正式評估沒有任何臨牀研究中有嚴重的不良事件沒有針頭相關損傷或血管注射的風險 neffy PD 和 PK 向 FDA 於 2024 年 4 月 2 日提交 的數據迴應 隨後進行了長達 6 個月的 FDA 審查

neffy 2 mg 研究的藥代動力學結果符合美國食品藥品管理局認可的包圍方法平均腎上腺素濃度（pg/mL）時間（分鐘）neffy 2 mg（HCP）（n=78）* EpiPen 0.3 mg（n=77）SC 0.3 mg（n=77）SC 0.3 mg（n=35）neffy 2 mg（自我給藥）（n=42）IM 0.3 mg（n=178）上括號出於安全考慮，下級療效 *包括 FDA 側重於 PK 特性的研究 EPI-15 和 EPI-16，以確保在批准的產品範圍內有效和安全的腎上腺素暴露（“Bracketing”）最低暴露量必須為 ≥ IM/SC（功效）最大暴露量必須為

第二劑量頻率顯示 IM 和自動注射器（當今唯一獲得 FDA 批准的產品）具有相似的療效 n = 79911 IM 注射器注射器反應 n = 570 次需要第二劑腎上腺素的治療反應 (%) ~ 90% 第一劑的分辨率 對 12 項在社區或急診中使用 100% 自動注射器（≥ 80% Epipen）或 100% 注射針和注射器的研究的分析 setting1-11 根據需要重複給藥才能緩解症狀，不同產品之間的 PK 分佈差異不會影響療效 參考文獻：1.Patel N 等人J Allergy Clin Immunol. 2021. 2.Kahveci M 等人兒科過敏免疫學。2020. 3.Oya S 等人新興醫學雜誌 2020. 4.Kondo A 等人Air Med J. 2018. 5.Cardona V 等Int Arch 過敏免疫學會。2017. 6. Arkwright PD。J Allergy Clin Immunol。2008。7.Gold MS & Sainsbury R.J Allergy Clin Immunol。2020. 8.Noimark L 等人Clin Exp Allergy。2011. 9.Soller L 等人J Allergy Clin Immunol Pract。2019。10。Webb LM & Lieberman P. Ann Allergy 哮喘免疫學。2006。11.White MV 等人Allergy Ashm Proc. 2015；請注意，本出版物報告了僅使用 EpiPen 治療的 636 種反應的數據

PD 替代物 療效標誌物的強勁反應顯示逆轉過敏反應症狀的受體相互作用平均變化 HR (BPM) 時間 (分鐘) 心率反應平均變化 SBP (mmHg) 時間 (分鐘) 收縮壓反應第一個 PD 1 分鐘第一個 PD 1 分鐘 neffy 2 mg IM 0.3 mg IM 0.3 mg 顯著水平：** p

健康受試者重複服用 neffy 的暴露量也在 FDA 批准的腎上腺素注射產品範圍內，幾何平均血漿濃度 (pg/mL) 時間（分鐘）1.65x 來自 ARS 臨牀研究的綜合數據，FDA 簡報文件 2023 年 5 月 PADAC 針對 NDA/BLA# 214697 (neffy) neffy 的暴露量與 EpiPen 類似，以確保安全性 neffy 暴露量大於 IM 以確保療效給藥（間隔 10 分鐘）可使受試者保持健康

PK/PD 概況和劑量能力 可能受過敏反應本身的影響，因此 FDA 要求 ARS 在臨牀研究中評估鼻炎過敏反應症狀 US% 鼻內舌下口服* 吸入* 鼻腔症狀或鼻炎 4% X X 口咽水腫 10% X X 嘔吐/嘔吐 20% X X 吞嚥困難 23% X X 喉部水腫 24% X X 支氣管痙攣 24% X 口腔內水腫或舌頭腫脹 24% X X 血管性水腫（例如面部、嘴脣、舌頭或喉部）45% X X X 呼吸困難/呼吸困難 55% X *由於快速導致口服和吸入 吸收不足胃腸道中的偶聯和氧化或難以吸收足夠的氣泡14 參考文獻：1.Pistiner M 等人J Allergy Clin Immunol Pract。2021. 2.Jalil M 等人AAAI 2020 虛擬會議摘要。3.Gonzelez-Estrada A，等。Ann 過敏哮喘免疫學。2018。4.Lee S 等人J Allergy Clin Immunol。2017。5.Lee S 等人J Allergy Clin Immunol Pract。2014。6.Manivannan V 等人Am J Emerg Med. 2014. 7.Wood RA 等J Allergy Clin Immunol 2014. 8.Walsh KE 等。藥物流行病學藥物 Saf 2013. 9.Decker WW 等人J Allergy Clin Immunol。2008. 10。羅斯議員等J Allergy Clin Immunol。2008。11.Webb LM & Lieberman P. Ann 過敏哮喘免疫學。2006。12。同上 AM 等人。Ann 過敏性哮喘 Immunol。1996。13.Rudders SA 等人兒科。2010.14。Simons KJ 等J Allergy Clin Immunol。2004。請注意，某些出版物未指定血管性水腫症狀亞型。報告時彙總了血管性水腫亞型頻率。 根據腎上腺素的理論給藥途徑對劑量能力或吸收概況的潛在影響 與其他不可注射途徑相比，鼻內製劑受過敏反應症狀的影響最小鼻腔症狀或鼻炎僅影響 4% 的病例（對4,805起美國過敏反應事件的分析）1-12 ARS 成功評估了鼻炎患者，後者對 FDA CRL 的反應呈陽性單劑量和重複劑量的 neffy

實驗性鼻腔過敏原 Challenge (NAC) 誘發的鼻炎不會對 neffy 的 PK 分佈產生負面影響（過敏性鼻炎受試者）Nac 誘發的鼻炎會加速單劑量 neffy 的吸收，但在注射範圍內 NaC 誘發的鼻炎與注射劑量相似對於更嚴重的過敏反應病例需要觀察臨牀反應的時間，然後重複根據指南的劑量 * * * * * * neffy 2.0 mg（單次）neffy 2.0 mg 鼻炎（單次）IM 0.3 mg（單次）平均值 腎上腺素濃度（pg/mL）* 統計數據鼻炎 neffy 與 IM 注射相比有顯著差異 (p

實驗性 NAC 誘發的鼻炎 不會對 neffy 的 PD 特徵（間隔 10 分鐘重複給藥）收縮壓的平均變化 (mmHg) 心率的平均變化 (bpm) 對 FDA CRL 的迴應於 2024 年 4 月 2 日提交，隨後進行了長達 6 個月的 FDA 審查

neffy有望在2024年下半年在美國上市 ，其市場排他性潛力至少要到2038年。已發佈的Intravail® +腎上腺素的物質組合專利（10,576,156美元）為阻止任何仿製產品提供了基本的排他性。治療方法專利 （US11,173,209；US11,191,838）可阻斷其他烷基糖苷。已發佈的治療方法專利（10,682,414 美元、11,744,895 美元、11,717,571 美元、11,191,655 美元）還使用不同的技術使用低劑量 ( ) 阻斷鼻內腎上腺素產物

商業化 戰略

解決當前美國嚴重過敏反應市場未滿足需求的重大機遇在過去3年中約有2,000萬人確診並接受了醫生護理11 流行病學流行數據估計，約有4000萬名1型過敏反應患者2-10~50％ 在消費者促進下（2010年至20151年），自2010年以來持續的市場增長（單位）+6.5％，20231年同比增長12.7％~3.3％ 2023 年有 200 萬名患者填寫了處方藥，但約 80-90% 的患者沒有按指示服用 11 (1) 不攜帶 (~ 50%)， (2) 不注射 (25-60%)，(3) 等待注射（40-60%）或（4）劑量不正確（23-35%）參考文獻：1.基於IQVIA處方數據（2023年售出約520萬支兩包藥物）和加權平均仿製/品牌腎上腺素自動注射器淨 淨定價。2.Gupta RS 等人兒科。2011。4.Gupta RS 等人2018 年兒科。5.McGowan EC 等《臨牀過敏免疫學雜誌》。2013. 6.Jackson KD 等NCHS 數據簡報。2013. 7.Black LI 等人CDC 國家衞生統計中心數據 簡報。2019 年。8.Gupta RS 等人JAMA 網絡公開賽。2019. 9.Verrill L 等人過敏哮喘專業版。2015. 10.Bilo BM 等人當前 Opin Allergy Clin Immunol。2008。11.IQVIA Claims Data，2023 年約有 1350 萬例確診但未開處方 Rx（過去 3 年）11 ~330 萬人在 2022 年未定期填充、未補藥或未填寫書面處方藥根據仿製自動注射器定價計算，PHYSICIAL 目前淨額約為 10 億美元1

neffy 有能力滿足 未得到滿足的需求，符合醫療保健提供者、患者和家長的需求1 72％，使用非處方藥的人會使用neffy FIRST2 81％的人會比當前的針頭更快地使用neffy INJECTORS3 的未填充患者表示他們會向醫生詢問有關neffy的問題 RX1 89% n = 392 目前的患者用户很可能會向醫生提問 neffy RX1 ffy Rx1 88% n = 88 非填充劑參考文獻：1.存檔的 ARS 市場研究。2. Lowenthal R，等。在 AAAI 2023（德克薩斯州聖安東尼奧）上的演講。3.Kaplan H 等人在 ACAAI 2022（肯塔基州路易斯維爾）上的演講。

支持 將 neffy 付諸實踐的醫生醫生如果患者提出要求，他們會開出 neffy 處方1 99% 10 = 重大進展/1 = 根本不是進步 8.5 分（滿分 10 分）1 被視為療法的重大進步 n = 75 位醫生 n = 185 位醫生參考文獻：1。ARS 市場研究存檔。

醫師三分之二的過敏症專家 和一半的全科醫生準備儘快開納菲處方；大多數兒科醫生預計將在一年內開出奈菲處方——醫生百分比參考資料：ARS市場研究存檔。過敏症專家 (n=98) 普通醫生 從業人員 (n=48) 兒科醫生 (n=56)

neffy： 使用針頭注射器克服已知挑戰的創新療法為 SAR 患者攜帶 55% N = 9172 將攜帶 85% N = 1503% 的時間攜帶至少一臺腎上腺素2,3 與目前的 針攜帶方案相比，可能有更多的過敏患者和護理人員攜帶 neffy 患者使用無針設備更快地給 neffy 注射劑量 Current Device neffy Market Research N = 100 患者 N = 100 名護理人員使用時間縮短 45% 從症狀開始到設備平均時間（分鐘） Use1 N = 200 無針的好處解決未滿足的主要需求的替代辦法參考文獻:1.Kaplan H 等人在 ACAAI 2022（肯塔基州路易斯維爾）上的演講。2.Warren CM 等Ann 過敏哮喘免疫學。2018。3.ARS 市場研究已存檔。 患者

約 72% 的受訪者會特別預約 ，與他們的 HCP 參考文獻一起討論 neffy：存檔的 ARS 市場研究。8月23日，患者採取行動與可能向HCP詢問neffy問題的 HCP 受訪者討論 neffy 問題： 受訪者總數（n=476）、患者（n=244）、看護者（n=232）%

neffy 戰略目標激活 患者提高認識，激勵患者和護理人員尋找 neffy 促進獲取 neffy 的獲取、可負擔性和支持服務教育處方者推動專業和高十分制處方者採用 neffy 引人注目的 價值主張

推動專業和 高十位處方藥者的採用率教育醫療保健提供商發佈目標 110 名銷售和虛擬代表以及區域銷售經理組成的商業力量以推動採用率（neffy Experience）召集 12,500 名過敏專家和高十分制處方者達到所有 HCP 處方的 40-45%-> 55% 的處方，包括同地辦公的 HCP（約 50,000 個 HCP）達到 80% 以上的過敏專家和兒科處方手術家

教育 100% 的患者在最初的 15 分鐘內對單劑量 neffy 有反應 ，並且根據治療指南不需要第二劑腎上腺素 100% 的患者在單劑量 neffy2 下過敏反應症狀完全緩解了 在單劑量 neffy 後完全緩解過敏反應參考文獻：1.Ebisawa M 等人在 AAAI 2024（華盛頓特區）上的演講。2. 根據指南，100% 服用 neffy 的 EPI-JP-03 患者在前 15 分鐘內不需要接種第二劑 ，因為未觀察到反應，100% 的患者症狀完全緩解。16 名受試者（6.7%）中，有 1 名（6.7%）在服用單劑量 neffy 後的 2 小時 45 分鐘內出現雙相反應 並完全緩解症狀的緩解。這與食物誘發的過敏反應兒童中報告的雙相反應頻率為12.8％一致。（Gupta RS 等人。《過敏臨牀免疫學雜誌》，2021年）。臨牀反應 比率 (%) neffy (EPI-JP-03) neffy 在口服食品挑戰誘發的過敏反應 (EPI-JP-03) 中的功效研究 () 1 研究設計：單臂、開放標籤研究參與者：15 名兒科受試者（年齡在 6 至 17 歲之間）：9 名受試者（30 kg+）6 名受試者（15-30 kg） 出現 2 級（中度）或更高過敏反應症狀的患者（滿分 3 級）3 在口服食物挑戰賽後，單劑量為 2 mg 或 1 mg neffy：粘膜：全身性蕁麻疹/出疹/小麥瘙癢、 臉部腫脹、喉嚨痛 GI：中度腹痛，反覆嘔吐/腹瀉，呼吸系統：反覆咳嗽，可通過聽診檢測到胸悶/喘息循環：臉色蒼白/輕度低血壓/心動過速（>15 次/分鐘）， 頭暈/ “等待厄運” 的感覺/嗜睡/頭痛研究結果 neffy 顯示口服食品挑戰過敏反應症狀的臨牀緩解效果強大而快速

致力於確保所有患者都能享有 neffy 便利與主要支付方和 PBM 討論的關鍵發現：在早期對話中對neffy和積極的接受度很高；在批准之前主動要求臨牀就診Epinephrine 被列為藥房福利，我們預計將在上市後的一年內實現對80％的商業生活的無限制保障 ARS致力於提供可及性和可負擔性——我們將提供共同保障為商業 患者支付25美元的買入金，現金價格為199美元，以及針對未投保或投保不足的患者援助計劃neffyconnect將通過向患者、護理人員和醫療保健提供者提供有關支持計劃和 經濟援助的信息來幫助管理承保範圍。“這改變了遊戲規則；它確實解決了我們目前在該領域未得到滿足的需求，特別是安全性和耐受性問題。” — Payer “如果定價合理，這對患者來説可能是一種 '最先進的療法'。” — PBM “延遲訪問這樣的產品沒有任何價值，也沒有事先授權（賓夕法尼亞州））。如果患者需要，我們無法進行擴展。” — PBM

提高認知度並激勵 患者和護理人員申請 neffy ACTIVATE 消費者發佈目標提高認識並激勵患者和護理人員按姓名申請 neffy 讓患者和護理人員做好在潛在危機時刻採取行動的充分準備 激活患者和護理人員分享他們的 neffy 故事，以鼓勵同伴接受

鼻內模擬比較： 癲癇救援市場 Valtoco 和 Nayzilam 份額增長 VALTOCO® NAYZILAM® 參考文獻：1.IQVIA 處方數據 (2023) 上市後 50 個月市場份額為 75% 有望在上市後的 72 至 84 個月內實現約 90% 的市場份額

由於 neffy 的上市 導致的美國腎上腺素市場演變為巨大的收入機會1 參考文獻：1.ARS 公司的估算和市場研究已存檔。2.市場估計僅基於社區使用腎上腺素自動注射產品的處方量，而不是 肌肉注射瓶和注射器的處方量，3.淨銷售額估計基於當前自動注射器的定價（當前銷量的90％以上是仿製藥），而不是品牌腎上腺素產品的定價，基於20233年仿製腎上腺素的定價 的美國市場淨銷售額約為10億美元以上（約500萬2包，約320萬活躍患者）+11％的同比銷量增長（2024-2034）在美國銷售的數百萬支腎上腺素2件裝設備1 2 3 1 2 3 4 5 6 5M 7 4 5 6 7 14M 一些已過期的 Rx 患者的轉化一些從未填補的 Rx 患者的轉換 人口自然增長（同比增長約 0.6%）一些從未接受過 Rx 的患者的轉化確診人羣的增長由於品牌推廣、營銷和 DTC 8 每年 Rx 增加（持續性提高）設備/Rx 增加（患者對 neffy 的需求）

neffy 在耐藥性蕁麻疹中顯示出強勁而快速 的臨牀反應；2期門診研究將於2024年啟動治療難治性慢性蕁麻疹的隨機、安慰劑對照的療效數據（EPI-U01）1 項研究設計隨機、安慰劑對照的交叉試驗 試驗研究 18 名慢性蕁麻疹受試者在接受慢性治療（抗組胺藥 +/-Xoll）時每週至少發作兩次的慢性蕁麻疹受試者 Air) 患者在出現發作時到診所接受治療 2 mg、1 mg 或安慰劑參考文獻： 1。伯恩斯坦 D，等。在 AAAI 2024（華盛頓特區）上的演講。

neffy Europe Europe EAI 市場的重大出境機遇：今日約2.19億美元日本EAI市場：約1200萬美元今日中國 EAI 市場：未獲批准的產品重要潛在參考資料：2023 年 IQVIA MIDAS (USD MNF) 加拿大 EAI 市場：約6700萬美元今日澳大利亞/新西蘭 EAI 市場：今日約1800萬美元

多種屬性造成 neffy 潛在的同類最佳腎上腺素產品概況患者會使用嗎？良性安全特徵 — 輕微的鼻部不適和頭痛可口 — 沒有明顯的疼痛/刺激，沒有味道/氣味 Small — 裝在口袋裏 易於使用 — 100% 的成人和兒童無需培訓（甚至是路人）即可使用；劑量不受過敏反應症狀阻礙安全嗎？良性安全概況 — 輕度鼻部不適（9.7%）和輕度頭痛（6%）即使存在種羣差異（生物利用度高、劑量低），也沒有 受傷風險（無針頭），過量服藥的風險也最小。沒有可能混淆臨牀監測和治療的副作用（胃腸道、嘔吐、紅斑）行得通嗎？PK/PD 反應 顯示在給藥後 1 分鐘內發作 OFC 過敏反應（前 15 分鐘內反應率為 100%）以及耐藥性蕁麻疹即使在現實世界的併發症（例如鼻炎）下，也可預測的劑量比例的 PK/PD 分佈在經批准的注射產品範圍內 。只有可能改變 PK/劑量的過敏反應症狀是鼻炎，而且對於 neffy 來説，不會對 PK/PD 99.999% 的可靠噴霧器設備產生負面影響——美國 每年售出數千萬台

neffy：第一種無針注射腎上腺素的方法快速、可靠的交付體積小巧便於攜帶位置和按壓管理在廣泛試驗中耐受性良好，可避免所有與針頭相關的不良事件

附錄

EPI-18 重複劑量 NAC 研究設計 理由：與 FDA 共同設計的研究旨在生成有關 neffy PK/PD 概況的數據，如果在 10% 的需要第二劑量的過敏反應事件中出現 NAC 類疾病，FDA 明確要求 ARS 將通過手動注射器進行 0.3 mg 肌肉注射 (IM) 作為參考，而不是自動注射器，因為 IM 是所有產品療效的基礎治療方法：重複劑量 2 mg neffy（正常 R/L，NAC R/L — 對面鼻孔，NAC R/R — 相同 鼻孔），重複劑量 0.3 mg IM 注射（鼻炎（及正常）人羣：43 名季節性過敏性鼻炎患者，在篩查期間，鼻腔總症狀評分 (TNSS) 在 12 分中≥5，充血分數為 ≥2（滿分 3 分）。NAC 在誘導 NAC 後 15 分鐘內誘導 NAC 第 1 劑腎上腺素，效果峯值 t = 0 t = -15 min 第 2 腎上腺素根據 FDA 標籤 t = 10 分鐘 PD 反應（SBP、HR）在第 1 次給藥後 10 分鐘給予的劑量 t = 10 分鐘 PD 反應（SBP、HR）測量從基線到 120 分鐘 t = 240 分鐘 PK（血漿腎上腺素）從基線測量到 240 分鐘重複劑量 NAC PK/PD 方法（5 個治療週期，隨機，交叉）

PD 反應 (SBP)，重複劑量 的 neffy，有或沒有 NAC 大於或相似的重複注射劑量，間隔 10 分鐘給藥

PD 反應 (HR)，重複劑量 的 neffy，有或沒有 NAC 大於或相似的重複注射劑量，間隔 10 分鐘給藥

重複劑量為 neffy，有或沒有 NAC 時暴露量大於或相似的重複注射劑量間隔 10 分鐘給藥

重複劑量為 neffy，有或沒有 NAC 時暴露於重複注射劑量（前 60 分鐘）間隔 10 分鐘給藥