附錄 99.1
AVITA Medical公佈第一季度財務業績
加利福尼亞州瓦倫西亞,2024年5月13日——專注於傷口護理管理和皮膚修復的一流設備的商業化再生醫學公司AVITA Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:RCEL,澳大利亞證券交易所股票代碼:AVH)今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
財務業績和近期業務更新
AVITA Medical首席執行官吉姆·科貝特表示:“我們相信我們已經採取了必要措施來振興我們的燒傷業務並改善了我們的商業銷售流程,以恢復持續增長。”“我們仍然致力於將RECELL確立為燒傷和全層皮膚缺陷的護理標準。同時,我們正在通過擴大我們的產品組合以滿足全方位的臨牀需求,積極將AVITA Medical轉變為廣泛的傷口護理業務。我們相信,我們業務轉型的戰略舉措將提高可及性並惠及更多患者。”
未來里程碑
財務指導
AVITA Medical首席財務官戴維·奧圖爾表示:“我們承認本季度現金利用率很高,但我們對自己的財務穩定以及按照指導實現現金流收支平衡的能力仍然充滿信心。”“值得注意的是,現金使用是由幾個非經常性項目推動的,包括與我們與Stedical的分銷協議相關的費用,總額約為400萬美元的庫存購買和其他成本。其中,大約310萬美元是我們將通過未來產品銷售回收的庫存,總銷售額在600萬美元之間。”
2024 年第一季度財務業績
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的商業收入(不包括生物醫學高級研究與發展局(BARDA)的收入,增長了約5.8%,達到1,110萬美元,而2023年同期為1,050萬美元。
毛利率為86.4%,而去年同期為84.2%。
該季度的總運營支出為2680萬美元,而2023年同期為1,940萬美元。運營支出的增加主要歸因於銷售和營銷費用增加了610萬美元,這歸因於員工相關成本,包括工資和福利、佣金、專業費用和差旅費用,這是我們的商業組織在2023年第二季度擴張以支持我們不斷增長的商業業務的結果。由於工資和福利的增加,併購支出增加了70萬美元,但股票薪酬的減少部分抵消了這一點。此外,運營支出的增加包括研發成本增加60萬美元,這主要是由於醫學聯絡團隊的員工薪酬成本。
其他收入/支出淨額與2023年同期相比增加了80萬美元,原因是由於債務和認股權證負債公允價值的變化,我們分別確認了40萬美元和90萬美元的非現金支出。這些支出被與我們的投資活動和其他收入相關的收入增加約50萬美元所抵消。
淨虧損為1,870萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.73美元,而2023年同期淨虧損為920萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.37美元。
BARDA的收入包括美國衞生與公共服務部負責備災和應急事務的助理部長領導下的生物醫學高級研究與發展局根據正在執行的美國政府合同編號提供的資金。HHSO100201500028C。
網絡直播和電話會議信息
AVITA Medical將於太平洋時間2024年5月13日星期一下午1點30分(即澳大利亞東部標準時間2024年5月14日星期二上午6點30分)舉行電話會議,討論其財務和業務業績。要通過電話訪問實時通話,請提前註冊以使用鏈接接收撥入詳細信息和個人 PIN 這裏。電話會議的同步網絡直播將通過公司的網站播出,網址為 https://ir.avitamedical.com/events-and-presentations.
關於 AVITA Medical, Inc.
AVITA Medical® 是一家處於商業階段的再生醫學公司,通過創新設備改變了傷口護理管理和皮膚修復領域的護理標準。我們平臺最前沿的是經美國食品藥品監督管理局批准的RECELL® 系統,用於治療熱燒傷口和全層皮膚缺陷,以及穩定的脱色白癜風病變的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮膚的再生特性來創建噴霧式皮膚細胞,為護理點提供變革性解決方案。這項突破性技術是新治療模式的催化劑,可以改善臨牀結果。AVITA Medical還擁有在美國銷售、銷售和分銷生物合成傷口基質PermeaderM® 的獨家權利。
在國際市場上,RECELL 系統經批准可在多種應用中促進皮膚癒合,包括燒傷、全層皮膚缺陷和白癜風。RECELL系統在澳大利亞註冊為TGA,已在歐洲獲得CE標誌批准,並在日本獲得PMDA批准。
要了解更多信息,請訪問www.avitamedical.com.
關於前瞻性陳述的警示性説明
本新聞稿中的陳述可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
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前瞻性陳述通常可以通過使用 “預測”、“期望”、“打算”、“可能”、“將”、“相信”、“估計”、“展望”、“展望”、“目標”、“目標”、“項目”、“繼續”、“展望”、“指導”、“未來” 等詞語以及未來日期的使用來識別。適用的風險和不確定性包括我們產品的監管批准的時間和實現情況;醫生對我們產品的接受、認可和使用;我們產品的批准未能實現預期收益;監管行動的影響;產品責任索賠;與國際運營和擴張相關的風險;以及其他業務影響,包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響。這些聲明自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何聲明。有關可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的更多信息和其他重要因素,請參閲公司最新的10-K表年度報告和其他公開文件的 “風險因素” 部分,以討論這些風險和其他風險和不確定性。
投資者和媒體聯繫人:
傑西卡·埃克伯格
電話 +1-661-904-9269
investor@avitamedical.com
media@avitamedical.com
由 AVITA Medical, Inc. 首席財務官授權發佈
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阿維塔醫療有限公司
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
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|
截至截至 |
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2024年3月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
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資產 |
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(未經審計) |
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|
(已審計) |
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||
現金和現金等價物 |
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$ |
16,951 |
|
|
$ |
22,118 |
|
有價證券 |
|
|
51,232 |
|
|
|
66,939 |
|
應收賬款,淨額 |
|
|
7,081 |
|
|
|
7,664 |
|
BARDA應收賬款 |
|
|
28 |
|
|
|
30 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
3,523 |
|
|
|
1,659 |
|
庫存 |
|
|
7,171 |
|
|
|
5,596 |
|
流動資產總額 |
|
|
85,986 |
|
|
|
104,006 |
|
廠房和設備,網 |
|
|
4,297 |
|
|
|
1,877 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
3,275 |
|
|
|
2,440 |
|
企業擁有的人壽保險(“COLI”)資產 |
|
|
2,880 |
|
|
|
2,475 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
542 |
|
|
|
487 |
|
其他長期資產 |
|
|
401 |
|
|
|
355 |
|
總資產 |
|
$ |
97,381 |
|
|
$ |
111,640 |
|
負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
|
|
|
|
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||
應付賬款和應計負債 |
|
|
4,477 |
|
|
|
3,793 |
|
應計工資和附帶福利 |
|
|
5,803 |
|
|
|
7,972 |
|
當前的非合格遞延補償(“NQDC”)負債 |
|
|
429 |
|
|
|
168 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,153 |
|
|
|
1,266 |
|
流動負債總額 |
|
|
11,862 |
|
|
|
13,199 |
|
長期債務 |
|
|
41,301 |
|
|
|
39,812 |
|
不合格的遞延補償負債 |
|
|
3,913 |
|
|
|
3,663 |
|
合同負債 |
|
|
349 |
|
|
|
357 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
2,532 |
|
|
|
1,702 |
|
認股權證責任 |
|
|
4,028 |
|
|
|
3,158 |
|
負債總額 |
|
|
63,985 |
|
|
|
61,891 |
|
不合格的遞延薪酬計劃股票獎勵 |
|
|
827 |
|
|
|
693 |
|
承付款和或有開支(注13) |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,每股面值0.0001美元,已授權2億股,25,789,051股和25,682,078股,分別於2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通股票 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
優先股,每股面值0.0001美元,已授權1,000萬股,截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行或流通股票 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
不合格遞延薪酬計劃持有的公司普通股 |
|
|
(944 |
) |
|
|
(1,130 |
) |
額外的實收資本 |
|
|
353,205 |
|
|
|
350,039 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(3,068 |
) |
|
|
(1,887 |
) |
累計赤字 |
|
|
(316,627 |
) |
|
|
(297,969 |
) |
股東權益總額 |
|
|
32,569 |
|
|
|
49,056 |
|
負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
$ |
97,381 |
|
|
$ |
111,640 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第 4 頁
阿維塔醫療有限公司
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
三個月已結束 |
|
||||
|
|
2024年3月31日 |
|
2023年3月31日 |
|
||
|
|
|
|
|
|
||
收入 |
|
$ |
11,104 |
|
$ |
10,550 |
|
銷售成本 |
|
|
(1,513 |
) |
|
(1,667 |
) |
毛利 |
|
|
9,591 |
|
|
8,883 |
|
BARDA 收入 |
|
|
- |
|
|
627 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
||
銷售和營銷 |
|
|
(12,640 |
) |
|
(6,540 |
) |
一般和行政 |
|
|
(8,963 |
) |
|
(8,295 |
) |
研究和開發 |
|
|
(5,194 |
) |
|
(4,586 |
) |
運營費用總額 |
|
|
(26,797 |
) |
|
(19,421 |
) |
營業虧損 |
|
|
(17,206 |
) |
|
(9,911 |
) |
利息支出 |
|
|
(1,356 |
) |
|
(4 |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
(66 |
) |
|
725 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(18,628 |
) |
|
(9,190 |
) |
所得税支出 |
|
|
(30 |
) |
|
(30 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(18,658 |
) |
$ |
(9,220 |
) |
每股普通股淨虧損: |
|
|
|
|
|
||
基礎版和稀釋版 |
|
$ |
(0.73 |
) |
$ |
(0.37 |
) |
加權平均普通股: |
|
|
|
|
|
||
基礎版和稀釋版 |
|
|
25,637,783 |
|
|
25,202,088 |
|
第 5 頁