附錄 99.1

Vivani Medical 提供業務最新動態和

公佈 2024 年第一季度財務業績

公司 繼續推進微型、長期 GLP-1 植入物的開發，用於治療肥胖 或超重患者、2 型糖尿病和其他慢性病患者的慢性體重管理

穩定的 財務狀況支持2025年下半年的運營以及關鍵投資組合里程碑的潛在交付

加利福尼亞州阿拉米達--（美國商業資訊）——2024年5月13日——生物製藥公司Vivani Medical, Inc.（納斯達克股票代碼：Vivani）（“Vivani” 或 “公司”）今天公佈了財經 NPM-115，該公司正在開發微型化長期藥物植入物，包括其主要資產 ，用於對具有一種或多種風險因素的肥胖或超重患者進行慢性體重管理} 截至2024年3月31日的第一季度業績，並提供了業務最新情況。

Vivani 首席執行官亞當·門德爾鬆博士表示：“自從優先開發用於肥胖和慢性 體重管理的 GLP-1 植入物以來，我們已經啟動了大劑量艾塞那肽植入物 NPM-115 的臨牀前活動，以支持臨牀研究。 NPM-115 的研究性新藥（“IND”）申請仍有望在今年 年底之前提交。此外，我們仍有望在今年上半年向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提供所需的 化學、製造和控制（“CMC”）信息。” NPM-119

Mendelsohn 博士補充説：“GLP-1 產品的商業機會仍然強勁，增長顯著，差異化產品潛力巨大 ，包括我們的微型皮下植入物，目標給藥頻率為六個月 或更長時間。我們相信，GLP-1 類別中最大的積極影響將通過解決藥物依從性問題 和避免停止治療後體重增加來實現， 我們正在開發的微型 GLP-1 植入物可以直接解決這兩個問題。因此，我們認為，我們的管道資產繼續為患者、護理人員、處方者和付款人帶來巨大的潛在機會。”

最近的 業務亮點

2024 年 2 月，Vivani 公佈了積極的 NPM-115 臨牀前減肥數據，與 Ozempic 中的活性成分 索瑪魯肽相當^®還有 Wegovy^®。在一項針對高脂飲食誘發的肥胖小鼠的研究中，與假植入控制相比，在 28 天治療後，NPM-115 的體重減輕了大約 20%，與同一項研究中注射 Ozempic 的小鼠體重減輕 相當。該公司還披露了索馬魯肽作為活性藥物 成分，NPM-139 是一種用於慢性體重管理的微型 GLP-1 皮下植入物，每年給藥一次還具有額外的潛在益處。

2024年3月，Vivani完成了1500萬美元的普通股和認股權證的註冊直接發行。融資 的收益將加速優先發展計劃，包括針對肥胖的 NPM-115，併為2025年下半年的運營提供資金。

2024 年 3 月，Vivani 還宣佈任命 Daniel Bradbury 為董事會成員。在布拉德伯裏 擔任首席執行官的領導下，Amylin Pharmicals, Inc. 及其合作伙伴Alkermes plc在2012年獲得了Bydureon的批准^® （艾塞那肽注射液），世界上第一個每週一次的 GLP-1 受體激動劑，該類藥物現在包括大片 Ozempic^®，Trulicity^®還有 Wegovy^®.

即將到來的 預期里程碑

2024 年第一季度 季度財務業績

現金 餘額：截至2024年3月31日，維瓦尼的現金、現金等價物和限制性現金總額為3,100萬美元，而截至2023年12月31日為2,200萬美元。900萬美元的增加歸因於發行普通股 和與證券購買協議相關的認股權證所產生的淨現金為1,370萬美元，100萬美元由經營 資產和負債的淨變動以及總額為50萬美元的財產和設備折舊和攤銷、基於股票的 薪酬和租賃費用提供，部分被600萬美元和20美元的淨虧損所抵消百萬用於購買財產 和設備。

研究 和開發費用：截至2024年3月31日的三個月，研發費用為370萬美元， ，而截至2023年3月31日的三個月為400萬美元。減少30萬美元，降幅6％，主要歸因於 公司全資子公司Cortigent和藥物植入開發 成本的減少，但由於加利福尼亞州阿拉米達 的租賃協議和相關設施費用增加，以及工資和人事相關成本的增加以及租金的增加，部分抵消了這一減少。

一般 和管理費用：截至2024年3月31日的三個月中，一般和管理費用為250萬美元， ，而截至2023年3月31日的三個月為260萬美元。減少了10萬美元，下降了5％，原因是 Cortigent的成本減少，但被工資和人事相關成本的增加、加利福尼亞阿拉米達的 租賃協議導致的租金增加以及專業服務費用所部分抵消。

其他 收入，淨額：截至2024年3月31日的三個月，其他淨收入為20萬美元，而截至2023年3月31日的三個月 淨收入為30萬美元。這一變化並不顯著。

淨 虧損：截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為600萬美元，而截至2023年3月31日的三個月中，淨虧損為630萬美元。淨虧損減少30萬美元的主要原因是運營費用 減少了40萬美元。

Bydureon^® 是阿斯利康集團公司的註冊商標。

Ozempic® 和 Wegovy^®是 Novo Nordisk A/S 的註冊商標。

Trulicity^® 是禮來公司的註冊商標。

關於 Vivani Medical, Inc.

Vivani 利用 其專有的 NanoPortal™ 平臺開發生物製藥植入物，旨在長時間穩定輸送藥物分子 ，目標是保證依從性，並有可能提高藥物耐受性。 Vivani 的主要項目 NPM-115 和 NPM-119 是正在開發的為期六個月的微型 GLP-1 植入物，分別用於治療肥胖或超重患者和 2 型糖尿病的 慢性體重管理。NPM-115 和 NPM-119 都是以艾塞那肽 為基礎的產品，與 NPM-115 相關的劑量更高，用於治療肥胖或超重 患者的慢性體重管理。這些NanoPortal植入物旨在通過避免與每日或每週口服和注射劑相關的挑戰，為患者提供充分實現藥物潛在益處的機會。當患者未按處方服藥時，就會出現藥物依從性 。這影響了驚人數量的患者，大約 50%，包括每天服用避孕藥的患者。不堅持用藥是肥胖 或超重患者以及服用 2 型糖尿病或其他慢性病藥物的患者在 取得積極的現實療效方面面臨重大挑戰的主要而令人生畏的原因，僅在美國，每年就造成超過 5000 億美元可避免的 醫療保健費用和12.5萬例可能預防的死亡。

關於 Cortigent, Inc.

Vivani 的全資子公司Cortigent正在開發精密神經刺激系統，旨在幫助患者恢復關鍵 的身體機能。研究設備包括獵户座^®，旨在為 深度失明的人提供人工視覺，以及一種旨在加速因中風而部分 癱瘓患者手臂和手部功能恢復的新系統。該公司開發、製造和銷售了一種可植入的視覺修復設備 Argus II^®，為盲人提供了有意義的視覺感知。Vivani繼續評估推進Cortigent開創性技術的戰略選擇 。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款 所指的某些 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過諸如 “目標”、 “相信”、“期望”、“可能”、“預期”、“估計”、 “將”、“定位”、“未來” 等詞語來識別， 包括有關我們的業務、候選產品（包括其治療潛力及其計劃開發 的技術）以及策略。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。 相反，它們僅基於我們當前的信念、期望和假設。由於前瞻性陳述 與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些變化難以預測， 其中許多是我們無法控制的。實際結果和結果可能與前瞻性 陳述中顯示的結果和結果存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際 結果和結果與前瞻性陳述中指出的結果和結果存在重大差異的重要因素包括與我們的候選產品（包括 NPM-115 和 NPM-119）的開發和商業化相關的風險 ；適用法律、法規和指南的延遲和變化 ，包括向 FDA 提交所需的監管申請可能出現延遲；與啟動、註冊和進行我們計劃的臨牀試驗及其結果相關的風險來自；我們的歷史 損失和我們在未來實現或維持盈利的能力；以及 COVID-19 對我們業務的影響。 可能存在公司認為不重要或未知的額外風險。風險和 不確定性的更多清單和描述可以在公司於2024年3月26日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的最新10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的任何文件中找到。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅基於 公司目前獲得的信息，並且僅代表截至發佈之日的信息。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性 陳述，無論是書面還是口頭的，無論是由於補充信息、未來發展 還是其他原因。

公司 聯繫人： Don Dwyer
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ICR Westwicke
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VIVANI MEDICAL, INC.

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簡明的 合併運營報表（未經審計）

（以 千計，每股數據除外）