目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會文件編號
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| ||
（州或其他司法管轄區公司或組織） | （美國國税局僱主證件號） （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束：
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2024 年 5 月 9 日，註冊人有
目錄
HELIUS 醫療技術有限公司
索引
第一部分 | 財務信息 | |
第 1 項。 | 簡明合併財務報表 | 3 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未經審計的簡明合併資產負債表 | 3 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明綜合股東權益報表 | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 6 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 7 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 15 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 21 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 21 |
第二部分。 | 其他信息 | 22 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 22 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 22 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 22 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 22 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 22 |
第 5 項。 | 其他信息 | 22 |
第 6 項。 | 展品 | 24 |
簽名 | 25 |
2
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
Helius 醫療技術有限公司
未經審計的簡明合併資產負債表
（以千計，共享數據除外）
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
資產 |
|
|
| |||
流動資產 |
|
|
| |||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
應收賬款，淨額 |
| |
| | ||
其他應收賬款 |
| |
| | ||
庫存，淨額 |
| |
| | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備，淨額 |
| |
| | ||
無形資產，淨額 |
| |
| | ||
經營租賃使用權資產，淨額 |
| |
| | ||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
|
|
| |||
流動負債 |
|
|
|
| ||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計負債和其他流動負債 |
| |
| | ||
經營租賃負債的流動部分 |
| |
| | ||
遞延收入的本期部分 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
經營租賃負債，扣除流動部分 |
| — |
| | ||
遞延收入，扣除流動部分 |
| |
| | ||
衍生責任 | | | ||||
負債總額 |
| |
| | ||
承付款和或有開支（注9） |
|
|
|
| ||
股東權益 |
|
|
|
| ||
A 類普通股，$ |
| |
| | ||
額外的實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合虧損 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | | ||
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄
Helius 醫療技術有限公司
未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
三個月已結束 | |||||||
3月31日 | |||||||
| 2024 |
| 2023 |
| |||
收入 | |||||||
$ | | $ | | ||||
其他收入 |
| |
| | |||
總收入 |
| |
| | |||
| |
| | ||||
毛利（虧損） |
| |
| ( | |||
運營費用 | |||||||
銷售、一般和管理費用 |
| |
| | |||
研究和開發費用 |
| |
| | |||
攤銷費用 |
| |
| | |||
運營費用總額 |
| |
| | |||
運營損失 |
| ( |
| ( | |||
營業外收入（支出） | |||||||
利息收入（支出），淨額 | ( | | |||||
衍生負債公允價值的變化 |
| |
| | |||
外匯損失 |
| ( |
| ( | |||
其他收入，淨額 |
| |
| — | |||
非營業收入，淨額 |
| |
| | |||
所得税準備金前的虧損 | ( | ( | |||||
所得税準備金 | |||||||
淨虧損 |
| ( |
| ( | |||
其他綜合收益（虧損） | |||||||
外幣折算調整 |
| |
| | |||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | |||
每股虧損 | |||||||
基本 | $ | ( | $ | ( | |||
稀釋 | $ | ( | $ | ( | |||
已發行普通股的加權平均數 | |||||||
基本 |
| |
| | |||
稀釋 |
| |
| | |||
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
Helius 醫療技術有限公司
未經審計的簡明合併股東權益報表
（以千計，共享數據除外）
累積的 | |||||||||||||||||
額外 | 其他 | ||||||||||||||||
A 類普通股 | 付費 | 累積的 | 全面 | ||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 損失 |
| 總計 | ||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
在公開發行中發行普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
股票發行成本 |
| — | — | ( | — | — | ( | ||||||||||
行使認股權證 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
限制性股票單位的結算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
其他綜合損失 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
累積的 | |||||||||||||||||
額外 | 其他 | ||||||||||||||||
A 類普通股 | 付費 | 累積的 | 全面 | ||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 損失 |
| 總計 | ||||||
截至2023年1月1日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
限制性股票單位的結算 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
其他綜合收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
Helius 醫療技術有限公司
未經審計的簡明合併現金流量表
（以千計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
| ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
| ||
衍生負債公允價值的變化 |
| ( |
| ( | ||
股票薪酬支出 |
| |
| | ||
外匯損失 |
| |
| | ||
折舊費用 |
| |
| | ||
攤銷費用 |
| |
| | ||
存貨儲備準備金（沖銷） |
| ( |
| — | ||
非現金運營租賃費用 |
| |
| | ||
運營資產和負債的變化： |
|
|
| |||
應收賬款 |
| |
| | ||
其他應收賬款 |
| |
| | ||
庫存 |
| |
| ( | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
經營租賃負債 |
| ( |
| ( | ||
應付賬款 |
| |
| | ||
應計負債和其他流動負債 |
| ( |
| ( | ||
遞延收入 |
| ( |
| ( | ||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
| ||
購買財產和設備 |
| ( |
| ( | ||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
來自融資活動的現金流： |
|
|
|
| ||
發行普通股的收益 |
| |
| — | ||
行使認股權證的收益 | | — | ||||
延期發行成本的支付 | ( | — | ||||
股票發行成本 |
| ( |
| — | ||
融資活動提供的淨現金 |
| |
| — | ||
貨幣匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
| ( |
| — | ||
現金和現金等價物的淨減少 |
| ( |
| ( | ||
期初的現金和現金等價物 |
| |
| | ||
期末的現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
補充現金流信息 |
|
|
|
| ||
非現金投資和融資交易： |
|
|
|
| ||
行使認股權證時衍生權證負債重新歸類為股權 | $ | | $ | — | ||
公開發行後，遞延發行成本重新歸類為股權 | $ | | $ | — | ||
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
Helius 醫療技術有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1。演示的基礎
隨附的Helius Medical Technologies, Inc.（及其全資子公司 “公司”）未經審計的中期合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，應與公司於3月向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀 2024 年 28 日（“2023 10-K”）。根據美利堅合眾國公認會計原則（“GAAP”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。
與2023年10-K表格中描述的政策相比，公司的重大會計政策沒有重大變化。某些前期金額已重新分類，以符合本期列報方式。
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表中報告的金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表反映了公允列報中期業績所需的所有調整。除非此處另有説明，否則所有此類調整均為正常的、反覆出現的性質。過渡期的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。
反向股票分割
在2023年5月24日的年度股東大會上，我們的股東投票批准了對我們已發行的A類普通股（“普通股”）進行反向股票拆分，比例在1比-之間改為 1 對-由公司董事會（“董事會”）酌情決定。2023 年 8 月 11 日，董事會批准了 “一對一”公司已發行和流通普通股的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。有關其他信息，請參閲註釋 6。
財務報表中所有已發行和未償還的普通股和每股金額均已進行追溯調整，以反映所有列報期的反向股票拆分。此外，對每股行使價和行使所有已發行股票期權、限制性股票單位和普通股認股權證後可發行的股票數量進行了相應的調整。根據附註6中進一步描述的公共認股權證協議條款，這些認股權證的行使價重置為認股權證的交易量加權平均價格
持續關注的不確定性
截至2024年3月31日，該公司的現金，現金等價物為美元
7
目錄
關於公司在提交合並財務報表之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力。公司未經審計的簡明合併財務報表是在正常業務過程中持續運營、資產變現和負債清償的基礎上編制的；沒有對記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類進行任何調整，如果公司不再繼續經營則可能需要進行這些調整。
該公司打算通過利用其當前的現金和手頭現金等價物、在美國和加拿大出售PonS設備獲得的現金以及通過股權或債務融資籌集額外資金來為正在進行的活動提供資金。無法保證公司會成功籌集額外資金，也無法保證此類資金（如果有）將按公司可接受的條件進行。如果公司無法籌集足夠的額外資金，則公司可能被迫縮小其運營範圍。
全球經濟狀況
總體而言，全球經濟狀況仍然不確定，特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突，以及以色列和哈馬斯之間的中東衝突，銀行系統和金融市場的混亂以及通貨膨脹加劇。過去美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不定，有時會對公司的資本獲取產生不利影響，並增加資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的籌資活動。如果經濟狀況惡化，公司的未來股權或債務資本成本以及資本市場準入可能會受到不利影響。
經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭和中東衝突的影響、銀行系統和金融市場的混亂、高通脹率和利率上升增加了成本，已經並將繼續對公司的業務產生負面影響。儘管公司已經採取並將繼續採取措施來減輕這些影響，但如果這些措施無效，公司的業務、財務狀況、經營業績和流動性可能會受到重大不利影響。
2。最近的會計聲明
2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《2023-07會計準則更新》（“ASU”）， 細分市場報告（主題 280）：對可報告的細分市場披露的改進。該指導要求擴大分部信息的中期和年度披露，包括披露定期向首席運營決策者提供幷包含在分部損益中的重大分部支出。該指導對公司2024財年的10-K表及其後的過渡期有效。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學，以確定其對公司披露的影響。
2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税（主題 740）：所得税披露的改進。該指南要求擴大年度披露，包括對所得税税率對賬類別和司法管轄區繳納的所得税金額進行標準化和分類。該指導對公司2025財年的10-K表格有效。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學，以確定其對公司披露的影響。
8
目錄
3.資產負債表補充披露
未經審計的簡明合併資產負債表中選定標題的組成部分包括以下內容：
應收賬款，淨額
產品銷售應收賬款扣除低於美元的信貸損失備抵金
庫存，淨額（以千計）
| 3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
| 2024 | 2023 | ||||
原材料 | $ | | $ | | ||
在處理中工作 |
| |
| | ||
成品 |
| |
| | ||
庫存，總額 | | | ||||
庫存儲備 |
| ( |
| ( | ||
庫存，淨額 | $ | | $ | | ||
在截至2024年3月31日的三個月中，美元
預付費用和其他流動資產（以千計）
3月31日 |
| 十二月三十一日 | ||||
| 2024 | 2023 | ||||
預付費用 | $ | | $ | | ||
庫存相關 |
| |
| | ||
延期發行成本 | | | ||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | | $ | | ||
應計負債和其他流動負債（以千計）
3月31日 |
| 十二月三十一日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |||
應付保險 | $ | | $ | | ||
員工福利 | | | ||||
專業服務 |
| |
| | ||
特許經營税 |
| |
| | ||
其他 |
| |
| | ||
應計負債和其他流動負債總額 | $ | | $ | | ||
遞延收入
獨家分銷協議
根據2023年3月3日與Health Tech Connex Inc.（“HTC”）簽訂的獨家分銷協議（“獨家協議”），根據某些條款和條件，公司授予HTC在不列顛哥倫比亞省弗雷澤谷和温哥華都會區提供PonS療法的獨家權利。HTC將僅從公司購買用於這些地區的PonS設備，其優惠條件不亞於當時的標準條款和條件。該排他性協議取代了雙方於2019年10月簽訂的先前臨牀研究和共同推廣協議（“共同促銷協議”），其中包含類似的獨家權利條款。根據排他性協議，授予的專有權利價值為加元
9
目錄
協議。排他性協議的初始期限將於 2027 年 12 月 31 日到期，可由 HTC 續訂為
截至2024年3月31日和2023年12月31日的遞延收入均包含這些協議下的剩餘未攤銷金額。確認的收入包含在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的其他收入中。
4。租賃
該公司有 辦公空間的經營租賃，租賃條款將於2025年3月到期。租約不包含任何 。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營租賃成本為美元
截至2024年3月31日，經營租賃負債的到期日如下（以千計）：
2024（剩餘） | $ | | |
2025 | | ||
租賃付款總額 |
| | |
減去：估算利息 |
| ( | |
租賃負債總額 | $ | |
5。公允價值測量
公允價值定義為在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格。資產或負債的公允價值考慮市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設，包括對不履約風險的考慮。用於確定公允價值的輸入分為以下三個公允價值層次結構級別之一：
級別 1 — 相同資產或負債在活躍市場的報價。
級別 2 — 可直接或間接觀察到的投入，活躍市場的報價除外。
第 3 級 — 未經市場數據證實的不可觀察的輸入。
未經審計的簡明合併財務報表包括此類工具的公允市場價值可能與按歷史成本計算的金額不同的金融工具。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的金融工具由現金等價物組成，現金等價物由非限制性貨幣市場儲蓄賬户和貨幣市場共同基金中的多餘現金存款組成。由於現金等價物的短期性質，其賬面價值通常接近公允價值。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的衍生負債包括與2022年8月完成的註冊公開發行（“2022年8月公開發行”）相關的認股權證，詳情見我們的合併財務報表附註8，其中包括我們的2023年10-K。衍生負債在公允價值層次結構中被歸類為第三級，必須定期按公允價值記錄。有關衍生負債公允價值的更多信息，請參閲附註6。
公司的大多數非金融工具，包括無形資產、租賃資產、庫存以及財產和設備，無需定期按公允價值進行記賬。但是，如果發生某些觸發事件（對於無限期的無形資產，至少每年發生一次），則需要對非金融工具進行減值評估。如果公司確定該非金融工具受到減值，則公司將被要求按其公允價值減記該非金融工具。
10
目錄
6。普通股、優先股和認股權證
在市場上發售
2023年6月23日，公司與Roth Capital Partners, LLC（“Roth”）簽訂了銷售協議（“銷售協議”），以制定市場發行計劃（“ATM”），根據該計劃，公司可以發行和出售總髮行價不超過$的股票
B 系列優先股
2023 年 3 月 23 日，董事會宣佈派發一股股息 -2023年4月3日記錄在案的每股已發行普通股中獲得B系列優先股（“B系列優先股”）的千分之一。與股票分紅相關的B系列優先股的價值並不重要。
B系列優先股的已發行股份將與公司普通股的已發行股票一起作為單一類別進行投票，僅對一項授權董事會在公司股東批准該提案後的十二個月內實施反向股票拆分的提案以及任何為就上述事項進行表決而召開的股東會議休會的提案進行表決。
B系列優先股的每股都有權持有人獲得
在2023年5月24日舉行的公司年度股東大會上，公司股東批准了公司註冊證書修正案，以對已發行普通股進行反向分割。公司全部贖回了所有未親自或通過代理人投票的B系列優先股股份。親自或通過代理人投票的B系列優先股的股票需要向公司申請贖回，利率為美元
認股證
該公司發行了認股權證，總共購買了
11
目錄
截至2024年3月31日和2023年12月31日的2022年認股權證的公允價值是使用蒙特卡羅模擬模型（使用多個輸入變量來確定價格重置或基本面交易發生概率）和Black-Scholes期權定價模型確定的。下表包括股價和用於估算認股權證公允價值的輸入：
| 3月31日 | 十二月三十一日 |
| ||||
| 2024 | 2023 |
| ||||
股票價格 | $ | | $ | | |||
認股權證期限（以年為單位） |
| |
| | |||
預期波動率 |
| | % |
| | % | |
無風險利率 |
| | % |
| | % | |
股息率 |
| | % |
| | % | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日，與2022年認股權證相關的衍生負債的公允價值為美元
2024年5月9日，與2024年的公開發行（定義見下文）相關的2022年認股權證的行使價再次進行了重新定價。有關其他信息，請參閲註釋 11。
該公司有未償還的股票分類認股權證可供收購
7。基於股票的薪酬
公司可能會根據Helius Medical Technologies, Inc.2022年股權激勵計劃（“2022年計劃”）或Helius Medical Technologies, Inc.2021年激勵計劃（經修訂的 “激勵計劃”）發放股票薪酬獎勵，如2023年10-K中更全面地描述的那樣。2023年1月1日，根據2022年計劃的自動增加條款，批准發行的股票數量從
在截至2024年3月31日的三個月中，該公司做到了
截至2024年3月31日，共有
12
目錄
股票薪酬支出總額如下（以千計）：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
銷售成本 | $ | | $ | | ||
銷售、一般和管理 | | | ||||
研究和開發 | | | ||||
股票薪酬支出總額 | $ | | $ | | ||
截至2024年3月31日，與非既得股票期權和限制性股票單位相關的剩餘未確認薪酬支出總額為美元
8。每股基本虧損和攤薄虧損
下表列出了每股基本虧損和攤薄虧損的計算結果（以千計，股票和每股信息除外）：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 |
| 2023 | ||||
基本： |
|
|
| |||
普通股股東可獲得的淨虧損——基本 | $ | ( | $ | ( | ||
已發行普通股的加權平均值—基本 |
| |
| | ||
每股虧損-基本 | $ | ( | $ | ( | ||
|
|
| ||||
稀釋： |
|
|
| |||
普通股股東可獲得的淨虧損——攤薄後 (1) | $ | ( | $ | ( | ||
已發行普通股的加權平均值——攤薄 (1) |
| |
| | ||
每股虧損——攤薄 | $ | ( | $ | ( | ||
| (1) | 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有對分子進行任何調整，也沒有增加公共認股權證計為衍生負債的分母的增量份額，因為公共認股權證在此期間處於虧損狀態。有關公開認股權證的更多信息，請參閲附註6。 |
以下未償還證券根據每個期末的未償還金額列報，未計入所述期間的攤薄後每股淨虧損的計算，因為由於每個時期的淨虧損，這些證券本來是反攤薄的。
三個月已結束 | ||||
3月31日 | ||||
2024 |
| 2023 | ||
股票期權 | | | ||
限制性庫存單位 | | | ||
認股證 | | | ||
9。承諾和突發事件
根據與Advanced NeuroReharization, LLC簽訂的許可協議，公司有義務支付
13
目錄
10。企業範圍的披露
運營部門被定義為企業中擁有離散財務信息的組成部分，首席運營決策者（“CODM”）在決定如何分配資源和評估績效時定期對這些信息進行評估。我們的 CODM 是首席執行官。該公司在內部運營和管理其業務
下表顯示了按地理區域分列的公司收入（以千計）：
| 三個月已結束 | |||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
產品銷售額，淨額： | ||||||
美國 | $ | | $ | | ||
加拿大 | | | ||||
產品總銷售額，淨額 | | | ||||
其他收入 |
| |
| | ||
總收入 | $ | | $ | | ||
11。後續事件
2024 年 5 月 9 日，公司完成了註冊公開發行，包括
2024 年公共認股權證的行使價為 $
由於2024年公開發行，2022年認股權證的行使價將根據認股權證協議的條款進行重新定價。
14
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
除非另有説明或上下文另有要求，否則提及 “我們”、“我們的”、“Helius” 或 “公司” 是指Helius Medical Technologies, Inc. 及其全資運營子公司Helius Medical, Inc.（“HMI”）和Helius Medical Technologies（加拿大），Inc.（“HMC”）。中期財務報表和本管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析應與截至2023年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在我們於2024年3月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中（“2023 10-K”）。除非另有説明，所有財務信息均以美元列報。我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，包括有關公司市場、戰略、競爭、資本需求、業務計劃和預期的陳述。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“打算”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，這些術語的否定值或其他類似術語。前瞻性陳述不限於公司的未來增長和運營進展，包括PonS設備在美國的預期註冊人數、處方領取情況和商業化進展、當前全球宏觀經濟環境對公司的影響、醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）發佈的有關新興技術、臨牀開發計劃、產品開發活動、公司安全性和有效性的規則產品，公司產品的製造計劃、充足的現金和資金可用性以及運營成本。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，包括實現公司業務目標的資本要求、全球宏觀經濟狀況對公司的影響，包括供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、銀行系統和金融市場中斷、高通貨膨脹率和利率上升對公司經營業務和進入資本市場能力的影響，包括公司業務計劃的成功能夠與康復診所簽訂合同，獲得全國醫療保險和報銷代碼，使PoNs設備受醫療保險和醫療補助的保障，建設內部商業基礎設施，獲得州分銷許可，組建商業團隊並與關鍵意見領袖、神經病學專家和神經康復中心建立關係，PoNs設備的市場知名度，資金的可用性，製造，公司維護和執行其知識產權、臨牀試驗和臨牀的能力開發流程、產品開發流程、監管申報審查和批准程序、公司的運營成本和現金使用以及公司實現可觀收入的能力以及標題為 “第1A項” 的部分中討論的其他因素。我們的2023 10-K中的風險因素” 以及公司未來向美國證券交易委員會提交的報告中不時描述的因素。儘管這些前瞻性陳述及其所依據的任何假設都是根據公司截至本文發佈之日獲得的信息本着誠意做出的，反映了公司目前對其業務計劃的判斷，但Helius無法保證未來的業績、事件、活動水平、業績或成就，其實際結果幾乎總是與本文提出的任何估計、預測、預測、假設或其他未來業績有所不同，有時甚至是重大差異。除非適用法律（包括美國證券法）要求，否則公司無意也沒有義務根據新信息、未來事件或其他原因更新或修改任何前瞻性陳述，也沒有義務使這些陳述與實際業績保持一致。
以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與未經審計的簡明合併財務報表和本10-Q表季度報告中其他地方的相關附註一起閲讀。
15
目錄
公司概述
我們是一家專注於神經系統健康的神經技術公司。我們的目標是開發、許可或收購旨在減輕神經系統疾病或創傷症狀的非植入式技術。
我們的產品被稱為便攜式神經調節刺激器或 PONs®，是一種創新的非植入式醫療設備，包括控制器和喉舌，可向舌頭表面提供温和的電刺激，以治療步態缺陷和慢性平衡缺陷。PonS 療法®是整個 PonS 解決方案不可或缺的一部分，也是患者在使用 PonS 設備期間應用的物理療法。PonS在美國已獲得上市許可，可用作多發性硬化症（“MS”）輕度至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療藥物，並且只能通過處方作為22歲及以上患者的有監督的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。我們於 2022 年 3 月開始在美國接受 PoN 處方，並於 2022 年 4 月開始商業銷售 PoN。PonS獲準在加拿大銷售，有三種適應症：（i）作為輕度至中度創傷性腦損傷導致的慢性平衡不足的短期治療（14 周），可與物理療法結合使用；（ii）作為多發性硬化症輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療（14 周），與物理療法結合使用；（iii）作為短期治療（14 周）。由於中風的輕度和中度症狀而導致的步態不足（周），應與物理療法結合使用。自2019年3月以來，它已在加拿大上市。PonS獲準作為IIa類醫療器械在澳大利亞出售，我們一直在尋找業務合作伙伴在澳大利亞進行商業化和分銷。
最近的事態發展
企業最新消息
正如我們未經審計的簡明合併財務報表附註6中進一步討論的那樣，2024年5月，公司完成了A類普通股（“普通股”）和認股權證的公開發行，淨收益約為560萬美元。
2024年5月2日，CMS發佈了PonS控制員和PonS喉舌的擬議費用表付款標準，將在2024年5月29日舉行的CMS兩年一次的醫療保健通用程序編碼系統（“HCPCS”）公開會議上討論。對於PonS控制器（HCPCS代碼 A4593），CMS最初通過將報銷與現有代碼 E0745（神經肌肉刺激器、電子休克裝置）對應來設定價格，因此費用上限為1,206.53美元。對於PonS Mouthpiece（HCPCS代碼 A4594），CMS的定價基於4500美元的現金支付價格，因此總付款上限為3,075.53美元。
2024年4月4日，公司收到納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）的書面通知，稱公司不再遵守納斯達克上市規則5550（b）（1）關於繼續在納斯達克股票市場有限責任公司上市的最低股東權益要求，因為根據我們的2023年10-K報告，該公司的股東權益已降至250萬美元以下。該通知還指出，該公司不符合替代合規標準。根據適用的納斯達克規則，自通知發佈之日起，或直到2024年5月20日，公司有45個日曆日的時間來提交恢復合規的計劃。該公司打算及時向納斯達克提交這樣的計劃。如果公司的計劃被接受，納斯達克可以批准公司自通知發佈之日起最多180個日曆日的延期，以證明其合規性。該通知對公司普通股的上市沒有直接影響，該公司將繼續在納斯達克股票市場有限責任公司上市，股票代碼為 “HSDT”。
在2024年第一季度，該公司與洛弗爾政府服務部（“Lovell”）合作，後者是一家經SBA認證的殘疾退伍軍人擁有的小型企業（“SDVOSB”），向聯邦醫療保健系統提供PoNS設備。
2024 年 2 月 29 日，CMS 向 PonS 控制器和 PonS 喉舌分配了 HCPCS 二級代碼，自 2024 年 4 月 1 日起生效。此後，在預計於2024年5月下旬舉行的公開會議之前，該公司向CMS提供了更多信息以支持報銷經濟，供CMS考慮確定每位PonS控制器和喉舌的報銷金額，以努力確保CMS的報銷自2024年10月1日起生效。
16
目錄
2024年第一季度，公司與美國食品藥品管理局就中風計劃達成一致，該計劃包括兩項研究：與南卡羅來納醫科大學合作對中風參與者進行PonS療法的臨牀試驗，於2023年開始在慢性中風受試者中進行PonS治療益處的開放標籤研究，於2024年第一季度開始在美國和加拿大的三個地點招募參與者，這是我們因步態和平衡不足而導致的註冊計劃的一部分。中風。這兩項研究的註冊預計將在2024年底之前完成，並計劃在2025年中後期向美國食品藥品管理局提交。
2023年第三季度，該公司開始將PonS設備控制器和喉舌的製造從其之前的合同製造商Key Tronic Corporation過渡到Minnetronix, Inc.。該公司預計，過渡將在2024年第三季度全面完成。
目前，PonS Therapy不在CMS的承保範圍內，也不由美國的任何第三方付款人報銷。我們正在為耐用醫療設備（DME）福利類別的PON尋求商業保險和醫療保險補償。我們預計將在2024年5月下旬再次與CMS進行互動，尋求醫療保險最終付款決定，使這兩項法規在下一個預定日期，即2024年10月1日生效。
我們將繼續監測CMS為創新型新設備提供保險的新途徑，即新興技術過渡保險（“TCET”）的發展情況，該途徑正在取代已廢除的創新技術醫療保險覆蓋規則。預計CMS將在2024年向公眾提供有關TCET的更多信息以徵求意見。在我們關注TCET的演變過程中，我們將繼續評估我們的證據生成策略，以最大限度地發揮我們在多發性硬化症中獲得突破性認證後獲得CMS報銷福利的最大潛力
隨着時間的推移，我們還打算通過商業保險公司為PonS療法提供廣泛的准入和報銷。在啟動CMS或廣泛的商業付款人保險之前，我們預計主要的銷售來源將是自費患者。我們希望通過提供現金支付折扣、與第三方合作為自付患者提供融資選擇以及與倡導團體和慈善組織合作幫助自費患者獲得我們的技術來支持PonS療法的費用。總體而言，我們預計，一旦HCPCS守則生效，至少需要24個月才能在政府和私人付款人中獲得廣泛的保障和報銷。
材料趨勢和不確定性
全球經濟狀況
總體而言，全球經濟狀況仍不確定，部分原因是供應鏈中斷、勞動力短缺、全球衝突和通貨膨脹加劇。近年來，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不定，有時會對我們的資本獲取產生不利影響，並增加資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的籌資活動。如果經濟狀況繼續波動或下滑，我們未來的股權或債務資本成本以及資本市場準入可能會受到不利影響。
我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭和中東衝突等全球衝突，以及政府和中央銀行採取的措施以及其他刺激和支出計劃，都導致了更高的通貨膨脹，這導致了成本的增加，並導致了財政和貨幣政策的變化，包括提高利率。儘管我們可能會採取措施減輕這些影響，但如果這些措施無效，我們的業務、財務狀況、經營業績和流動性可能會受到重大不利影響。
17
目錄
運營結果
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
| |||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 改變 | |||
收入： |
|
|
|
|
| ||||
產品銷售額，淨額： | |||||||||
美國 | $ | 79 | $ | 75 | $ | 4 | |||
加拿大 | 45 | 31 | 14 | ||||||
產品總銷售額，淨額 | 124 | 106 | 18 | ||||||
其他收入 |
| 11 |
| 5 |
| 6 | |||
總收入 |
| 135 |
| 111 |
| 24 | |||
收入成本 |
| 123 |
| 122 |
| 1 | |||
毛利（虧損） |
| 12 |
| (11) |
| 23 | |||
運營費用： |
|
|
|
|
|
| |||
銷售、一般和管理費用 |
| 2,633 |
| 2,874 |
| (241) | |||
研究和開發費用 |
| 788 |
| 886 |
| (98) | |||
攤銷費用 |
| 7 |
| 39 |
| (32) | |||
運營費用總額 |
| 3,428 |
| 3,799 |
| (371) | |||
運營損失 |
| (3,416) |
| (3,810) |
| 394 | |||
營業外收入（支出） |
|
|
|
|
|
| |||
利息收入（支出），淨額 | (8) | 100 | (108) | ||||||
衍生負債公允價值的變化 |
| 1,142 |
| 1,221 |
| (79) | |||
外匯損失 |
| (288) |
| (5) |
| (283) | |||
其他收入，淨額 |
| 54 |
| — |
| 54 | |||
非營業收入，淨額 |
| 900 |
| 1,316 |
| (416) | |||
所得税準備金前的虧損 | (2,516) | (2,494) | (22) | ||||||
所得税準備金 | — | — | — | ||||||
淨虧損 | $ | (2,516) | $ | (2,494) | $ | (22) | |||
收入
截至2024年3月31日的三個月，產品淨銷售額與去年同期相當。
收入成本
截至2024年3月31日的三個月，收入成本與去年同期相比保持相對平穩，包括來自產品淨銷售的產品成本和固定管理費用。
毛利（虧損）
截至2024年3月31日的三個月，毛利為12,000美元，而去年同期的總虧損為11,000美元。增長的主要原因是庫存儲備減少和其他收入增加。
18
目錄
銷售、一般和管理費用
與2023年相比，2024年第一季度的銷售、一般和管理費用減少的主要原因是專業費用和工資相關費用減少了40萬美元，但本年度期間與向新合同製造商過渡相關的合同製造商支出增加的10萬美元部分抵消了這一減少。
研發費用
隨着我們將重點從產品開發和臨牀試驗轉移到美國商業化活動，研發費用減少的主要原因是產品開發費用和臨牀試驗活動的減少。
攤銷費用
攤銷費用主要包括收購的有限壽命無形資產的攤銷。攤銷費用期的變化主要是由於某些無形資產被全部攤銷。
營業外收入（支出）
利息收入（支出），淨額
與上一年度的淨利息收入相比，截至2024年3月31日的三個月的淨利息支出是由於利息收入的餘額逐年減少，但與租賃承諾相關的利息支出所抵消。
衍生負債公允價值的變化
正如我們未經審計的簡明合併財務報表附註6中更詳細地討論的那樣，與2022年8月9日完成的公開發行相關的認股權證被列為衍生負債工具。截至2024年3月31日的三個月，衍生品負債公允價值變動的收益為110萬美元，這主要是由於我們的股價下跌。
外匯損失
外匯（虧損）收益的變化主要是由於加元兑美元匯率的波動。
其他收入，淨額
截至2024年3月31日的三個月，其他收入主要歸因於貨幣市場共同基金的多餘現金投資所獲得的股息收入。
19
目錄
流動性和資本資源
下表彙總了截至下表所示期末的現金和現金等價物以及營運資金（以千計）：
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2024 | 2023 | |||||
現金和現金等價物 | $ | 3,638 | $ | 5,182 | ||
營運資金 | 3,948 | 5,559 | ||||
我們的可用資本資源主要用於擴大我們在美國的商業化工作，為PonS設備的製造活動提供資金，進行臨牀試驗，以及用於營運資金和一般公司用途。我們的現金和現金等價物的主要來源是普通股的公開發行和私募收益，其中最近包括我們在2022年8月完成的普通股和認股權證的公開發行中獲得的1,630萬美元淨收益，詳情見我們的合併財務報表附註8，其中包括我們的2023年10-K。正如我們未經審計的簡明合併財務報表附註6中更詳細地討論的那樣，公司簽訂了與我們的市場發行計劃（“ATM”）相關的銷售協議，根據該協議，我們可以發行和出售總收益不超過200萬美元的股票。在截至2024年3月31日的三個月中，公司在自動櫃員機下發行和出售了總收益為140萬美元的股票。正如附註6中更詳細地討論的那樣，在截至2024年3月31日的三個月中，公司通過行使認股權證發行股票獲得了20萬澳元的總收益。
現金流量表
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流量（以千計）：
截至3月31日的三個月 | ||||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 改變 | |||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (3,001) | $ | (3,190) | $ | 189 | ||||||
用於投資活動的淨現金 |
| (5) |
| (19) |
| 14 | ||||||
融資活動提供的淨現金 |
| 1,463 |
| — |
| 1,463 | ||||||
外匯匯率變動對現金的影響 |
| (1) |
| — |
| (1) | ||||||
現金和現金等價物的淨減少 | $ | (1,544) | $ | (3,209) | $ | 1,665 | ||||||
用於經營活動的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金水平較低，這主要是由於銷售、一般和管理費用以及研發費用與去年同期相比有所減少。
用於投資活動的淨現金
我們的投資活動主要與購買房產和設備有關。
融資活動提供的淨現金
在截至2024年3月31日的三個月中，我們通過自動櫃員機發行和出售股票獲得了130萬美元的淨收益。此外，我們從行使認股權證中獲得了20萬美元的淨收益。
現金需求
我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於PonS Therapy在美國的成功商業化。截至3月的三個月，我們的淨虧損為250萬美元
20
目錄
31、2024 年和 2023 年。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為1.625億美元。我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額支出和營業虧損。這些因素和其他因素表明，人們對我們繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑。有關持續經營不確定性的更多討論，請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表附註1。
我們打算將現有資本資源主要用於擴大我們在美國的商業化工作，為PonS設備的製造活動提供資金，進行臨牀試驗，以及用於營運資金和一般公司用途。我們認為，我們現有的資本資源以及2024年5月發行普通股的560萬美元淨收益將足以為2025年的運營提供資金，但我們將需要通過出售股權或債務融資尋求額外資金，以繼續為我們的運營提供資金。我們計劃中的中風臨牀試驗將需要額外的資金。此後運營所需的資金將取決於各種因素，包括臨牀試驗的批准時間、臨牀試驗的持續時間和結果以及其他影響臨牀試驗成本、產品製造成本、新適應症產品開發以及市場對我們授權產品的需求的因素。
無法保證我們會成功籌集額外資金，也無法保證此類資金（如果有的話）將以我們可接受的條件提供。如果我們無法籌集足夠的額外資金，我們可能被迫縮小運營範圍和計劃資本支出或出售某些資產，包括知識產權，並且我們可能被迫停止或結束業務，尋求美國破產法規定的保護，或清算和解散我們的公司。
關鍵會計政策與估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們根據美國公認會計原則編制的未經審計的簡明合併財務報表。這項準備工作要求管理層作出估計和假設，影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。
2023年10-K的第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 中描述了我們的關鍵會計政策和估計。與我們的2023年10-K中所述的政策相比，本年度的關鍵會計政策沒有變化。
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（b）條或《交易法》的規定，在我們的首席執行官和首席財務官的指導下，我們已經對截至本10-Q表季度報告所涉期末的披露控制和程序進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本報告所涉期末，我們的披露控制和程序是有效的。我們的管理層得出結論，本10-Q表季度報告中其他部分的財務報表根據公認的會計原則，在所有重大方面公允地列報了我們的財務狀況、經營業績和現金流量。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告（該術語的定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）的內部控制沒有任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
21
目錄
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時受到正常業務過程中產生的訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方，我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響，這些風險和事件如果發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。在截至2024年3月31日的三個月中，除下文所述外，我們的風險因素與先前在2023年10-K中披露的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中討論的風險因素。我們的 2023 年 10-K 中的 “風險因素”。2023 年 10-K 中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
與我們依賴第三方相關的風險
我們目前正在將製造職能過渡到新的合同製造商，這種過渡導致的製造過程中的任何延誤都可能損害我們的業務。
我們依靠我們的第三方合同製造合作伙伴Key Tronic Corporation來製造和供應用於臨牀和商業目的的PonS設備。在2023年第三季度，該公司開始實施向Minnetronix, Inc.生產PonS系統和喉舌的過渡。儘管該公司預計這一過渡將在2024年第三季度全面完成，但這種過渡可能會導致製造過程的延遲或中斷。在此過渡期間，我們的PonS設備製造中的任何延遲或中斷都可能對我們的業務產生負面影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
第 5 項其他信息
2024 年 3 月 12 日，公司董事會批准並通過了公司的第二修正和重述章程（“第二修訂和重述的章程”），該章程於同日生效。除其他外，第二修正和重述的章程中包含的修正案：
| ● | 將公司所有股東會議的法定人數要求從有權投票的已發行股票的多數表決權減少到有權投票的已發行股票投票權的三分之一； |
22
目錄
| ● | 解決美國證券交易委員會通過的通用代理規則，規定除董事會提名人外，任何人不得徵集代理人來支持董事會提名人，除非該人已經或屬於已遵守經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第14a-19條，包括適用的通知和招標要求； |
| ● | 更新與股東提名董事和在股東大會上提交有關其他業務的提案（根據《交易法》第14a-8條納入公司代理材料的提案除外）有關的披露要求，包括但不限於披露衍生擔保權益和重大權益、擬議股東（和其他招標參與者）與公司之間以及擬議董事候選人與提議董事之間的協議和關係股東，並規定董事會可以要求擬任股東或擬議的董事候選人提供董事會合理要求的更多信息； |
| ● | 要求股東或股東團體召集特別會議，以提名董事會成員在會議上持有 10% 的選票，在發出通知時和會議記錄日期成為股東；以及 |
| ● | 澄清外國行為的屬人管轄權和訴訟送達事宜。 |
第二經修訂和重述的章程還納入了某些技術性、現代化、澄清和符合要求的變更，包括反映《特拉華州通用公司法》的更新。
規則 10b5-1 交易計劃 — 董事和第 16 節官員
在截至2024年3月31日的三個月中，
23
目錄
第 6 項。展品
展品編號 |
| 展品描述 |
3.1 | 2018年7月18日向特拉華州國務卿提交的轉換證書（參照2018年8月9日提交的10-Q表附錄3.1納入） | |
3.2 | 經更正的公司註冊證書（參照2018年10月30日提交的8-K表附錄3.1納入） | |
3.3 | 公司註冊證書修正證書（參照2020年12月31日提交的8-K表附錄3.1納入） | |
3.4 | 註冊人B系列優先股指定證書（參照註冊人於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的表格8-A註冊聲明附錄3.1（a）納入） | |
3.5 | 更正後的公司註冊證書修正證書（參考 2023 年 8 月 16 日提交的 8-K 表附錄 3.1 納入） | |
3.6 | 第二次修訂和重述的章程（參照2024年3月15日提交的8-K表附錄3.1納入其中） | |
31.1# | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證 | |
31.2# | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證 | |
32.1#* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | |
32.2#* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | |
101.INS# | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH# | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL# | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101. LAB# | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101. PRE# | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
101.DEF# | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
104# | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
# | 隨函提交。 |
* | 根據《美國法典》第18條第1350條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件，無論是在本報告發布之日之前還是之後提交，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。 |
24
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
HELIUS 醫療技術有限公司 | ||
日期：2024 年 5 月 13 日 | 來自： | /s/ Dane C. Andreeff |
Dane C. Andreeff | ||
總裁兼首席執行官 | ||
| ||
日期：2024 年 5 月 13 日 | 來自： | //Jeffrey S. Mathiesen |
傑弗裏·S·馬蒂森 | ||
首席財務官、財務主管兼祕書 | ||
官員兼首席會計官） | ||
25