flks-20240331000161521912/312024Q1假的5.5P1YP1Y0.250.125xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure00016152192024-01-012024-03-3100016152192024-05-1000016152192024-03-3100016152192023-12-3100016152192023-01-012023-03-3100016152192022-12-3100016152192023-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001615219US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001615219US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001615219美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001615219US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001615219US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001615219美國公認會計準則：GrantMemberFLKS: CPRIT 會員2024-03-310001615219美國公認會計準則：GrantMemberFLKS: CPRIT 會員2023-12-310001615219美國公認會計準則：GrantMemberFLKS: CPRIT 會員2024-01-012024-03-310001615219美國公認會計準則：GrantMemberFLKS: CPRIT 會員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: CPRIT 會員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：應付給銀行成員的票據2023-07-3100016152192016-06-012016-06-3000016152192023-01-012023-12-310001615219FLKS: 猶他大學研究基金會成員2011-12-310001615219FLKS: At theMarket 優惠會員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: At theMarket 優惠會員美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：私募會員2023-05-112023-05-110001615219US-GAAP：私募會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS: 預退款認股權證會員2023-05-110001615219FLKS: A1系列認股權證會員US-GAAP：私募會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS: A2 系列權證會員2023-05-110001615219FLKS：股票和隨行普通股認股權證成員US-GAAP：私募會員2023-05-110001615219US-GAAP：私募會員FLKS：預先注資的認股權證和隨附的普通股認股權證成員2023-05-110001615219FLKS: 預退款認股權證會員美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-3100016152192020-12-310001615219SRT: 最大成員2020-12-3100016152192022-04-300001615219US-GAAP：Warrant 會員2022-04-300001615219FLKS: A1系列認股權證會員2024-03-310001615219FLKS: A2 系列權證會員2024-03-310001615219FLKS: 預退款認股權證會員2024-03-310001615219FLKS: HCWAINWrightCollcWarrants會員2024-03-310001615219FLKS: 2015 年股權激勵計劃會員2024-03-310001615219US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310001615219SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001615219SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001615219US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員FLKS: 員工會員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: 官員和董事成員US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310001615219FLKS: 限制性股票和限制性股票單位會員SRT: 最大成員2023-01-012023-03-3100016152192022-01-012022-12-310001615219SRT: 最低成員US-GAAP：後續活動成員2024-05-092024-05-090001615219US-GAAP：後續活動成員SRT: 最大成員2024-05-092024-05-09 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
| | | | | |
| （Mark One） |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日 |
| 或者 |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
| 在從到的過渡期內 |
委員會檔案編號： 001-36812
SALARIUS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示） | | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華 | | 46-5087339 | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | | （美國國税局僱主 識別碼） | |
霍爾科姆大道 2450 號., X 套房, 休斯頓, TX77021
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(832)804-9144
註冊人的電話號碼，包括區號
（以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度，如果自上次報告以來發生了變化）
根據該法第12（b）條註冊的證券 | | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值0.0001美元 | | SLRX | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中對大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興成長型公司的定義。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☒ | 規模較小的申報公司 | ☒ | 新興成長型公司 | ☐ |
| | | | | | | | | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒
截至 2024 年 5 月 10 日，有 4,776,433已發行普通股。
SALARIUS 製藥有限公司
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
|
第一部分 | 財務信息 | |
第 1 項。 | 財務報表（未經審計） | 5 |
| 簡明合併資產負債表 | 5 |
| 簡明合併運營報表 | 6 |
| 簡明合併現金流量表 | 7 |
| 簡明合併股東權益表 | 8 |
| 簡明合併財務報表附註 | 9 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 20 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 20 |
|
第二部分。 | 其他信息 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 21 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 21 |
| 第 2 項 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 21 |
| 第 3 項 | 優先證券違約 | 21 |
| 第 4 項 | 礦山安全披露 | 21 |
| 第 5 項 | 其他信息 | 21 |
第 6 項。 | 展品 | 23 |
簽名 | | 24 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q季度報告中發表的各種陳述是前瞻性的，涉及風險和不確定性。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，所有涉及我們打算、預期或認為未來可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。此類陳述給出了我們當前對未來事件的預期或預測，而不是對歷史或當前事實的陳述。除其他外，這些陳述包括有關以下內容的陳述：
•公司持續經營的能力及其支持其運營至2025年上半年的能力；
•公司對探索戰略替代方案的期望；
•公司的戰略，包括大幅減少運營和研發活動支出，以及在公司持續審查戰略備選方案時採取其他節省成本的措施；
•公司對其成本節約措施的好處的期望；
•公司在繼續等待臨牀數據和評估潛在戰略選擇的同時保留資本的能力；
•預計發生與節約成本措施相關的費用的時機；
•公司對其臨牀試驗和任何研究者發起的臨牀試驗的預期，包括預期成本、目標、時機和其他相關的預期；
•其主要化合物seclidemstat或 SP-2577 在治療尤因肉瘤和其他癌症方面的潛在優勢及其改善患者生活的能力；
•seclidemstat 有可能靶向尤因肉瘤背後的表觀遺傳學失調；
•蛋白質降解劑的潛在優勢，包括 SP-3164 作為癌症治療的價值；
•每種治療方案的商業或市場機會和擴張，包括臨牀治療兒科優先審查憑證的可用性和價值以及加速批准的可能性；
•公司對收入、現金流和支出的預期；
•公司的流動性狀況，該頭寸的預期足以滿足2025年上半年的預期運營和資本需求；
•公司繼續在納斯達克上市的能力；
前瞻性陳述還包括當前或歷史事實陳述以外的陳述，包括但不限於所有陳述 與對收入、支出、現金流、運營收益或虧損的任何預期、維持當前和計劃運營所需的現金、資本或其他財務項目有關；管理層未來運營的計劃、戰略和目標的任何陳述；與產品研究、開發和商業化有關的任何計劃或預期，包括監管部門的批准；任何其他關於預期、計劃、意圖或信念的陳述；以及任何前述內容所依據的任何假設陳述。儘管並非總是如此，我們經常使用諸如 “相信”、“可能”、“可以”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“指示”、“尋求”、“應該”、“會” 等詞語或短語來識別前瞻性陳述 “目標”， “潛力”、“評估”、“繼續”。
以下是一些可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異的因素：
•如果我們未能在短期內成功完成戰略交易或獲得融資，公司將需要解散和清算我們的公司；
•正在進行的評估seclidemstat的臨牀試驗中獲得更多臨牀數據的時間和結果的不確定性；
•探索和評估戰略替代方案的不確定性，包括它們可能不會導致最終交易或提高股東價值，並可能造成幹擾或不確定性，可能對我們的經營業績、業務或投資者的看法產生不利影響；
•我們宣佈實施一系列額外的成本節約措施，這些措施旨在將我們的預期現金流延至2025年上半年，包括停止僱用我們的首席執行官戴維·亞瑟，他將繼續擔任兼職諮詢等職務，這可能產生的不利影響；
•公司的成本節約計劃和對戰略替代方案的探索不成功且不會增加股東價值的風險；
•在保存資本方面出現意想不到的困難；
•由於公司的成本節約計劃，目前未考慮的意外費用；
•我們的計劃路徑以及我們評估和確定這些計劃前進道路的能力存在不確定性，特別是考慮到我們作為一家財務、人員和其他運營資源有限的小公司所面臨的限制；
•正在進行的有限臨牀試驗的有效性和及時性，以及數據的有用性；我們支持未來運營的資金是否充足；
•我們的經營業績波動；
•當前和未來的許可和合作協議的成功；
•我們對合同研究組織、供應商和調查人員的依賴；
•競爭和其他事態發展影響產品開發的影響;
•市場對我們候選產品的接受程度；
•保護知識產權，避免知識產權侵權；
•產品責任；以及
•我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。
我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的結果和其他預期能夠實現。我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中列出的風險，經本10-Q表季度報告第二部分第1A項補充，描述了我們業務面臨的主要風險，您應閲讀和解釋任何前瞻性陳述以及這些風險。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險出現，或者基本假設被證明不準確，則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測的業績存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時，應牢記這一點。
我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化清楚地表明此類陳述中表達或暗示的任何預期結果都無法實現，我們也不承擔任何義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。
第一部分-財務信息
SALARIUS 製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | （未經審計） | | （已審計） |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 4,373,205 | | | $ | 5,899,910 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 457,064 | | | 619,763 | |
| 流動資產總額 | 4,830,269 | | | 6,519,673 | |
| 其他資產 | 53,390 | | | 66,850 | |
| 總資產 | $ | 4,883,659 | | | $ | 6,586,523 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 713,957 | | | $ | 602,853 | |
| 應計費用和其他流動負債 | 403,309 | | | 406,745 | |
| | | |
| | | |
| 應付票據 | 116,855 | | | 289,643 | |
| 負債總額 | 1,234,121 | | | 1,299,241 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 承付款和或有開支（注5） | | | |
| | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權股份； 0已發行的和未決的 | — | | | — | |
普通股，$0.0001面值； 100,000,000授權股份； 4,314,433和 3,938,433分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | 431 | | | 393 | |
| 額外的實收資本 | 81,712,238 | | | 81,634,730 | |
| | | |
| 累計赤字 | (78,063,131) | | | (76,347,841) | |
| 股東權益總額 | 3,649,538 | | | 5,287,282 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 4,883,659 | | | $ | 6,586,523 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
SALARIUS 製藥有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
3 月 31 日 | | | | |
| 2024 | | | 2023 | | | | | |
| 運營費用： | | | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 243,002 | | | | $ | 3,725,588 | | | | | | |
| 一般和行政 | 1,528,613 | | | | 1,695,075 | | | | | | |
| 運營費用總額 | 1,771,615 | | | | 5,420,663 | | | | | | |
| 扣除其他收入（支出）前的虧損 | (1,771,615) | | | | (5,420,663) | | | | | | |
| 淨利息收入和其他收入 | 56,325 | | | | 79,890 | | | | | | |
| 持續經營造成的損失 | (1,715,290) | | | | (5,340,773) | | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (1,715,290) | | | | $ | (5,340,773) | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 普通股每股虧損——基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.41) | | | | $ | (2.23) | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後的普通股 | 4,194,609 | | | | 2,391,964 | | | | | | |
參見簡明合併財務報表的附註。
SALARIUS 製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
3 月 31 日 |
| 2024 | | 2023 |
| 經營活動 | | | |
| 淨虧損 | $ | (1,715,290) | | | $ | (5,340,773) | |
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | | | |
| 折舊和攤銷 | 1,107 | | | 1,669 | |
| 基於股權的薪酬支出 | 77,508 | | | 203,345 | |
| | | |
| 運營資產和負債的變化： | | | |
| 應收補助金 | — | | | 1,480,490 | |
| 預付費用和其他資產 | 175,052 | | | 280,728 | |
| | | |
| 應付賬款 | 111,104 | | | 627,576 | |
| 應計費用和其他流動負債 | (3,436) | | | (422,470) | |
| 用於經營活動的淨現金 | (1,353,955) | | | (3,169,435) | |
| | | |
| 籌資活動 | | | |
| | | |
| 發行股權證券的收益，淨額 | 38 | | | 336,682 | |
| | | |
| 應付票據付款 | (172,788) | | | — | |
| 融資活動提供的淨現金 | (172,750) | | | 336,682 | |
| | | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | (1,526,705) | | | (2,832,753) | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | 5,899,910 | | | 12,106,435 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 4,373,205 | | | $ | 9,273,682 | |
| | | |
| 現金流信息的補充披露： | | | |
| 非現金投資和融資活動： | | | |
| 支付利息的現金 | $ | 4,019 | | | $ | — | |
| 為在制研發技術發行的普通股 | $ | — | | | $ | 25,000 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
參見簡明合併財務報表的附註。
SALARIUS 製藥有限公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 股東權益總額（赤字） | | |
| | 股份 | | 金額 | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 2,255,899 | | $ | 225 | | $ | 74,189,531 | | $ | (63,805,148) | | $ | 10,384,608 | | |
| 股票證券的發行，淨額 | 142,499 | | 14 | | 311,667 | | — | | 311,681 | | |
| 基於股權的薪酬支出 | 69,899 | | 7 | | 203,338 | | — | | 203,345 | | |
| 淨虧損 | — | | — | | — | | (5,340,773) | | (5,340,773) | | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 2,468,297 | | $ | 246 | | $ | 74,704,536 | | $ | (69,145,921) | | $ | 5,558,861 | | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | 3,938,433 | | $ | 393 | | $ | 81,634,730 | | $ | (76,347,841) | | $ | 5,287,282 | | |
| 股票證券的發行，淨額 | 376,000 | | 38 | | — | | — | | 38 | | |
| 基於股權的薪酬支出 | — | | — | | 77,508 | | — | | 77,508 | | |
| 淨虧損 | — | | — | | — | | (1,715,290) | | | (1,715,290) | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 4,314,433 | | $ | 431 | | $ | 81,712,238 | | $ | (78,063,131) | | $ | 3,649,538 | | |
參見簡明合併財務報表的附註。
SALARIUS 製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。 組織和運營
業務性質
Salarius Pharmicals, Inc.（“Salarius” 或 “公司”）及其子公司Salarius Pharmicals, LLC、Flex Innovation Group LLC和TK Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為醫療需求高且未得到滿足的癌症開發有效的治療方法。具體而言，該公司專注於開發由基因表達失調引起的癌症的治療方法，即開啟或關閉不當的基因。該公司有兩類治療基因失調的藥物：靶向蛋白抑制劑和靶向蛋白質降解劑。該公司的技術有可能同時用於液體腫瘤和實體瘤。該公司目前的產品線包括兩種小分子藥物：1) SP-3164，一種靶向蛋白質降解劑，以及2) seclidemstat（SP-2577），一種靶向蛋白質抑制劑。該公司位於德克薩斯州休斯敦。
繼續關注
Salarius沒有獲準商業銷售的產品，迄今為止尚未從產品銷售中產生任何收入，並且自成立以來一直遭受運營損失。迄今為止，產品銷售收入不足，自成立以來經常出現運營虧損，這使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附財務報表是根據美國普遍接受的適用於持續經營企業的會計原則編制的，這些原則考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。如果公司無法繼續經營下去，財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類有關的任何調整。Salarius將需要大量額外資金來支付與其產品線（包括 SP-3164 和seclidemstat）相關的研發費用。根據Salarius的預期現金需求，Salarius認為，其現有的現金和現金等價物是否足以在財務報表發佈之日起的一年內為其運營提供資金，存在很大疑問。公司可能會嘗試通過在一次或多次發行中出售股權證券或通過發行債務工具來獲得額外資本，也可以考慮進行新的合作或有選擇地與其技術合作。但是，該公司無法保證其成功完成任何計劃。
儘管該公司目前正在探索各種戰略替代方案，但在現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果公司在2025年上半年之前沒有籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，它將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
注意事項 2。 列報基礎和重要會計政策
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的權威公認會計原則。
整合原則
簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間餘額和交易。
未經審計的中期財務信息
隨附的中期財務報表未經審計。這些未經審計的中期財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的
（“SEC”）獲取中期財務信息。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的中期財務報表應與截至2023年12月31日的年度經審計的財務報表和附註一起閲讀，這些附註包含在公司於2024年3月22日向美國證券交易委員會提交的、經2024年4月22日修訂的10-K表年度報告的其他地方。管理層認為，未經審計的中期財務報表反映了所有必要的調整（包括正常的經常性調整），以公平陳述公司截至2024年3月31日的財務狀況以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績。中期經營業績不一定代表整個財年可能出現的業績。此處包含的2023年12月31日資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露，包括附註。
估算值的使用
按照FASB ASC定義的美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層做出影響某些報告金額和披露的估計和假設。因此，實際結果可能不同於這些估計。
現金和現金等價物
Salarius將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。
金融工具和信用風險
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及限制性現金。現金存入聯邦保險的國內機構的活期賬户，以最大限度地降低風險。保險由聯邦存款保險公司提供。儘管這些賬户的餘額不時超過聯邦保險限額，但公司並未遭受與這些存款相關的損失。
認股證
公司決定認股權證應歸類為負債還是股權。對於歸類為負債的認股權證，公司使用第三級輸入來估算每個報告期認股權證的公允價值，並在權證負債公允價值變動範圍內記錄在簡明合併運營報表中記錄的公允價值變化。估值模型中的估計部分基於主觀假設，包括但不限於股價波動率、認股權證的預期壽命、無風險利率和認股權證所依據的普通股的公允價值，未來可能會有重大差異。公司將繼續在每個報告期結束時調整認股權證負債的公允價值，以適應從前一時期到適用認股權證行使或到期前一個時期的公允價值的變化。對於歸類為股權合約的認股權證，公司根據允許的分配方法，將交易收益分配給認股權證和交易中發行的任何其他獨立工具。
臨牀試驗應計費用
公司的臨牀前和臨牀試驗由第三方合同研究組織（“CRO”）和/或臨牀研究人員進行，臨牀用品由合同製造組織（“CMO”）製造。這些第三方可以根據所提供的服務或實現的里程碑按月開具發票。公司根據對每項臨牀試驗和已完成工作的評估以及從CRO和CMO那裏獲得的信息來累積這些費用。公司的估計取決於CRO和CMO提供的有關研究狀況和成本的數據的及時性和準確性，可能與各組織提供的實際服務不符。這可能會導致公司未來時期的研發費用調整。迄今為止，公司沒有進行任何重大調整。
應收補助金和收入
Salarius的收入來源來自CPRIT的補助金。補助金收入在發生合格費用時予以確認，並且有合理的保證補助金的條件已得到滿足。在發生符合條件的費用之前從補助金中收到的現金記作遞延收入並確認為
產生合格費用時的收入。該補助金的最終報銷是在2023年第一季度收到的。該公司的CPRIT補助金於2023年到期，預計不會確認或收到任何額外款項。
研究和開發成本
研發成本包括開展研發活動（包括臨牀前研究和臨牀試驗）所產生的費用。研究與開發成本包括工資和人事相關費用、諮詢費、合同研究服務費用、實驗室設備和設施的費用、許可費和其他外部費用。研發費用在發生時記作支出。
基於股權的薪酬
Salarius根據獎勵的授予日公允價值來衡量股權薪酬，並在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內在財務報表中確認相關費用。
公司使用Black-Scholes期權估值模型來估算授予員工和董事的股票期權的公允價值。這些模型中使用的假設包括根據同行公司交易股票的隱含波動率計算的預期波動率、股息收益率和無風險利率。此外，沒收在發生時計入補償成本。授予員工和董事的限制性股票和限制性股票單位根據授予日公司普通股的收盤價按公允價值計量。
每股虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此攤薄後的每股淨虧損與所有時期的基本每股淨虧損相同，因為納入所有潛在的已發行普通股具有反稀釋作用。
反稀釋股票的數量約為，包括標的普通股（i）普通股期權，（ii）股票購買權證，（iii）有權獲得認股權證購買公司普通股的權利，以及（iv）不計算攤薄後每股虧損的限制性股票單位 10,701,757和 716,840股票分別截至2024年3月31日和2023年3月31日。
所得税
所得税是根據財務會計準則委員會ASC主題740所得税（“ASC 740”）記錄的，該主題規定了使用資產和負債方法繳納的遞延税。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告與納税申報基礎之間的差異來確定的，並使用已頒佈的税率和法律進行計量，這些税率和法律預計將在差異逆轉時生效。公司為遞延所得税淨資產提供估值補貼，除非根據現有證據，遞延所得税資產變現的可能性很大。公司評估了現有證據，得出結論，公司可能無法實現其遞延所得税資產的收益；因此，已經為遞延所得税資產的全部金額確定了估值補貼。
根據ASC 740的規定，公司對不確定的税收狀況進行核算。當存在不確定的税收狀況時，公司會確認税收狀況的税收優惠，但前提是收益更有可能實現。税收優惠是否有可能實現的決定是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司沒有任何重大的不確定税收狀況，也沒有收取任何利息或罰款。公司的做法是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。公司接受税務司法管轄區的例行審計。
注意事項 3。 應收CPRIT的補助金
應收補助金餘額為 零在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司收到了美元0.1百萬和美元1.5分別來自CPRIT的百萬美元。我們記錄了 $0.1本季度因減少壞賬支出而收到100萬英鎊。自成立以來, 公司已收到大約 $16.1補助金下百萬美元。該補助金已於2023年關閉。
注意事項 4。 預付費用和其他流動資產
截至2024年3月31日和2023年12月31日的預付費用和其他流動資產包括以下內容： | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 保險 | $ | 278,996 | | | $ | 468,495 | |
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| 其他預付資產和流動資產 | 178,068 | | | 151,268 | |
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | 457,064 | | | $ | 619,763 | |
保險主要由預付的董事和高級管理人員保險組成。2023年7月，公司通過短期票據為其董事和高級管理人員的保險費融資，本金約為美元0.6百萬美元計息，利率為 7.87%。包含在簡明合併資產負債表的流動負債中的應付票據餘額為美元0.1截至 2024 年 3 月 31 日，為百萬人。
注意事項 5。 承付款和意外開支
德克薩斯州癌症預防與研究所
2016年6月，該公司與CPRIT簽訂了癌症研究補助合同。根據合同，CPRIT向公司發放了不超過$的補助金18.7百萬，進一步修改為 $16.1百萬美元用於資助LSD 1抑制劑的開發。該補助金於 2023 年到期。
公司將保留對根據合同開發的任何知識產權（“項目成果”）的所有權。關於任何項目結果的非商業用途，公司同意向CPRIT授予非排他性、不可撤銷、免版税、永久的全球許可，並有權再許可任何必要的額外知識產權，以利用CPRIT、德克薩斯州其他政府實體和機構以及位於德克薩斯州的私人或獨立高等教育機構的所有項目成果，用於教育、研究和其他非商業目的。
公司有義務就合同所涵蓋的任何產品的淨銷售額向CPRIT支付收益分享款項，最高還款額為CPRIT根據CPRIT合同向公司支付的總金額的一定百分比。付款按淨銷售額的百分比確定，如果公司需要獲得第三方的許可才能銷售任何此類產品，則淨銷售額可能會減少。此外，在滿足上述收益分享付款限制後，公司同意繼續向CPRIT支付少於以下的收益分享款項 1佔淨銷售額的百分比。
與猶他大學研究基金會的許可協議
2011年，公司與猶他大學簽訂了許可協議，根據該協議，公司獲得了表觀遺傳酶賴氨酸特異性去甲基酶1（“LSD1”）的獨家許可。為了換取許可證，公司頒發了 2在協議生效之日全面攤薄後的公司股權百分比，但須遵守協議中規定的某些調整，例如授予任何由此產生的產品或流程的收益分成權，從首次商業銷售開始，根據監管部門對任何最終產品或工藝的批准以及首次商業銷售兩週年之日支付里程碑式的款項。
租賃協議
該公司目前根據經營租賃協議按月租賃辦公空間。
注意事項 6。 金融工具的公允價值
根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值記賬。公允價值的定義是，在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在本市或最有利的市場上為轉移負債（退出價格）而獲得的交易所收取的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。基於三個輸入級別的公允價值層次結構用於衡量公允價值，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個被認為是不可觀察的：
第 1 級-活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。
級別2——除1級以外的其他可直接或間接觀察到的輸入，例如類似資產或負債的報價；或基本上在資產或負債的整個期限內可觀察到或可以被可觀測的市場數據證實的其他投入。
第 3 級-不可觀察的重要投入，包括薩拉里烏斯自己在確定公允價值方面的假設。
該公司認為，由於其金融工具的短期性質，包括現金和現金等價物、應付賬款和應付票據在內的金融工具的記錄價值接近其公允價值。
注意事項 7。 股東權益
普通股-發行
在截至2023年3月31日的三個月中，公司出售了 142,499根據購買協議 “在市場上發行”（“ATM”）中的普通股，定義如下，總收益為美元0.3百萬。該公司做到了 不在截至2024年3月31日的三個月內，根據自動櫃員機出售任何股票。
2023年5月11日，公司與合格投資者（“投資者”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意以私募方式（“發行”）向投資者發行和出售（“發行”）(i) 330,000公司普通股的股份（“股份”），面值美元0.0001每股（“普通股”），（ii）預先注資的認股權證（“預融資認股權證”），最多可購買 3,306,364普通股，（iii）A-1系列認股權證（“A-1系列認股權證”），最多可購買 3,636,364普通股和（iv）A-2系列認股權證（“A-2系列認股權證”），以及A-1系列認股權證、“普通股認股權證”，以及預先注資認股權證，即 “認股權證”），最多可購買 3,636,364普通股，收購價為 (a) 美元1.65每股及隨附的普通股認股權證以及 (b) 美元1.6499每份預先注資的認股權證和隨附的普通股認股權證。本次發行的總收益約為 $6.0百萬，不包括配售代理費用和支出以及其他發行費用。本次發行於 2023 年 5 月 16 日結束。
在截至2024年3月31日的三個月中，公司發行了 376,000行使預先注資認股權證時持有的普通股。
可使用現金行使的認股權證
該公司有 五年(5) 2020年2月發行並隨後在2020年12月因發行額外激勵認股權證而修改的未償認股權證。認股權證可按每股價格行使 $28.75。激勵認股權證將於2026年6月11日到期，可按每股價格行使29.55。該公司有五年半的時間（5.5) 年度的未償認股權證，於2022年4月發行，行使價為美元8.4975每股。認股權證可以行使 六個月在發行日期之後，並將自發行之日起五年半到期。
該公司的A-1系列認股權證的行使期限為五分之一（5.5) 自發行之日起數年，行使價為美元1.40每股。A-2 系列認股權證的行使期限為十八 (18) 自發行之日起的幾個月，行使價為美元1.40每股。每份預先注資的認股權證都是以代替出售的
的普通股，可在發行後立即行使，行使價為美元0.0001每股，全額行使後到期。
關於上述發行，公司向其獨家配售機構發行了認股權證 H.C Wainwright & Co., LLC 最多將收購 254,454普通股，每股行使價為美元2.0625以及五個半的任期（5.5) 年份。
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，大約 10,468,785 (2,344,000是預先注資的認股權證）和 597,512認股權證分別仍未執行。
未償認股權證的條款要求公司在完成任何基本交易後，除其他義務外，促使基本交易產生的任何繼承實體承擔公司在認股權證和相關交易文件下的義務。此外，認股權證持有人有權在轉換後或行使後的基礎上參與任何基本面交易，這可能導致公司普通股持有人從基本面交易中獲得的對價較少。認股權證的條款還可能阻礙公司將來進行某些交易或獲得額外融資的能力。
注意事項 8。 基於股權的薪酬
股權激勵計劃
公司已根據2015年股權激勵計劃（“2015年計劃”）向員工、董事和顧問授予期權。2015年計劃規定授予激勵性股票期權（“ISO”）、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位、股票增值權、基於業績的股票獎勵和其他股票獎勵。此外，2015年計劃規定發放基於績效的現金獎勵。ISO 只能授予公司的員工。所有其他獎勵可以授予公司的員工，包括高級職員，以及非僱員的董事和顧問。截至 2024 年 3 月 31 日，大約有 99,258根據2015年計劃，仍可獲得補助金的股份。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，公司授予了 148,500和 0根據上述計劃，向其員工和董事提供股票期權。股票期權通常歸屬 一到 四年並且合同期限為 十年。股票期權使用Black-Scholes期權定價模型進行估值，薪酬成本根據服務期內的最終價值進行確認。該模型中使用的預期波動率基於同行公司交易股票的隱含波動率。同樣，股息收益率基於歷史經驗和對未來股息收益率的估計。無風險利率源自授予時有效的美國國債收益率曲線。期權的預期期限是基於股票期權預計保持未償還期限的平均期限。 在截至2024年3月31日的三個月期間，授予的期權補助的公允價值為美元0.1百萬美元，這是根據撥款日期的以下假設估算出的。
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| 截至 3 月 31 日的三個月 |
| 2024 | |
| 無風險利率 | 4.25%-4.27% | |
| 波動率 | 123.31% | |
| 預期壽命（年） | 5.00-6.00 | |
| 預期股息收益率 | 0% | |
在截至2023年3月31日的三個月中，公司授予了 12,220向其員工提供限制性股票單位，以及 36,640根據上述計劃，向其高管和董事提供限制性股票獎勵。限制性股票單位和限制性股票獎勵均按收盤價計價 $1.57授予日公司的普通股，通常歸屬 一到 四年。在截至2023年3月31日的三個月期間，授予的限制性股票獎勵和限制性股票單位的公允價值總額為美元76,679.
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中員工和非僱員的股票期權活動： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股份 | | 加權平均值
行使價格 | | 加權平均值
剩餘的
合同的
期限（以年為單位） | |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | 107,128 | | | $ | 23.67 | | | 8.29 | |
| 已授予 | — | | | | | | |
| 已鍛鍊 | — | | | | | | |
| 被沒收 | — | | | | | | |
| 已過期 | — | | | | | | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | 107,128 | | | $ | 23.75 | | | 8.04 | |
| 可在 2023 年 3 月 31 日行使 | 59,870 | | | $ | 28.30 | | | 7.83 | |
| | | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 89,304 | | | $ | 23.78 | | | 7.26 | |
| 已授予 | 148,500 | | | $ | 0.57 | | | | |
| 已鍛鍊 | — | | | | | | |
| 被沒收 | 5,882 | | | | | | |
| 已過期 | — | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | 231,922 | | | $ | 9.04 | | | 8.86 | |
| 可於 2024 年 3 月 31 日行使 | 65,769 | | | $ | 26.66 | | | 6.88 | |
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，大約有 $0.3百萬和美元0.7與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額分別為百萬美元。未確認的薪酬成本總額將根據未來員工和非僱員沒收的變化（如果有）進行調整。該公司預計將在剩餘的加權平均期內確認該成本 1.25年份。
備註 9 後續事件
2024年5月9日，公司舉行了股東特別會議（“特別會議”）。在特別會議上，公司股東批准了對公司註冊證書的修訂，對公司已發行普通股進行反向股票分割，比例在 1:4 至 1:8 之間。由公司董事會決定，這種反向股票拆分將在公司董事會自行決定的時間和日期（如果有的話）生效。
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| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
以下討論和分析應與本文中包含的未經審計的財務信息及其附註以及我們的已審計財務報表及其附註一起閲讀 年度報告在截至2023年12月31日止年度的10-K表格上，該表格於2024年3月22日向美國證券交易委員會提交，經2024年4月22日修訂。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於多種因素，包括我們在討論的 “第一部分——第1A項——風險因素” 中列出的因素，我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 年度報告在截至2023年12月31日止年度的10-K表格、隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件中，以及本10-Q表季度報告的其他地方。與本報告中的所有陳述一樣，這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日（除非另有其他日期），我們沒有義務根據未來的發展更新或修改這些聲明。
最近的事態發展
2024 年 1 月 3 日，我們宣佈，正在馬裏蘭州安德森癌症中心（MDACC）進行的血液學癌症 1/2 期臨牀試驗被列為活躍試驗，正在臨牀試驗.gov（試驗 NCT04734990）上招募中。我們還宣佈，另外一名接受seclidemstat、拓撲替康和環磷酰胺（TC）治療的尤因肉瘤患者已獲得部分緩解，患者目標病變的直徑總和減少了至少30％，使尤因肉瘤首次復發患者的客觀反應率（ORR）達到60％，疾病控制率（DCR）為60％。
2024 年 1 月 5 日，我們宣佈頒發第 11,535,603 號美國專利，該專利涵蓋了我們的新型腦結合蛋白降解劑 SP-3204。SP-3204 是一種 GSPT1 蛋白降解劑，具有治療血液學癌症的潛力。
2024 年 1 月 16 日，我們宣佈將我們的新型分子膠的具有物質成分保護的知識產權組合擴展到 2039 年。我們的蛋白質降解劑專利組合現在包括六個專利家族的十七項已頒發的專利。
2024 年 2 月 22 日，我們董事會實施了一系列額外的成本節約措施，旨在將我們預期的現金流延至 2025 年上半年。這些措施旨在使我們能夠支持在正在進行的由MDACC研究者發起的血液系統癌症1/2期臨牀試驗和Salarius的尤因肉瘤1/2期試驗中生成seclidemstat的更多臨牀數據。
在成本節約措施方面，公司總裁兼首席執行官戴維·亞瑟終止了全職工作，轉為兼職顧問職位，自2024年2月20日起生效。他將繼續擔任首席執行官並支持我們正在進行的活動。節省成本的措施還包括從2024年第二季度開始減少運營支出和減少應付給非僱員董事的現金薪酬。
2024年5月9日，公司舉行了股東特別會議（“特別會議”）。在特別會議上，公司股東批准了對公司註冊證書的修訂，對公司已發行普通股進行反向股票分割，比例在 1:4 至 1:8 之間。由公司董事會決定，這種反向股票拆分將在公司董事會自行決定的時間和日期（如果有的話）生效。
概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於為醫療需求高且未得到滿足的癌症患者開發有效的治療方法。具體而言，我們專注於開發由基因表達失調引起的癌症的治療方法，即開啟或關閉不當的基因。我們有兩類治療基因失調的藥物：靶向蛋白抑制劑和靶向蛋白質降解劑。我們的技術有可能對液體腫瘤和實體瘤都有效。我們目前的產品線包括兩種小分子藥物：1) SP-3164（靶向蛋白質降解劑）和2）seclidemstat（SP-2577），一種靶向抑制劑。該公司位於德克薩斯州休斯敦。
我們沒有獲準商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自成立以來，我們從未盈利，每年都出現營業虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為7,810萬美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於
與我們的研發計劃相關的費用以及與我們的運營相關的一般和管理費用所產生的費用。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為440萬美元。
我們的財務報表是使用適用於持續經營企業的美利堅合眾國公認會計原則（“GAAP”）編制的，該原則考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。如果我們無法繼續作為持續經營企業，我們的財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類以及負債分類相關的任何調整。
我們認為，自向美國證券交易委員會提交本文件之日起，目前沒有足夠的資金使我們能夠在超過12個月的時間內繼續我們當前和計劃中的臨牀項目。
迄今為止，產品銷售收入不足，自我們成立以來經常出現運營虧損，這使人們對我們持續經營的能力產生了重大懷疑。我們將繼續需要大量的額外資金來繼續我們的運營和臨牀開發活動，並且在未來幾個月內將需要額外的資金來繼續為2025年上半年以後的運營提供資金。我們未來資金需求的金額和時間將取決於許多因素，包括我們對戰略替代方案的評估結果、臨牀開發的速度和結果、監管活動以及市場狀況。未能在需要時以優惠條件或根本籌集資金，將對我們的財務狀況和繼續運營的能力產生重大的負面影響。
我們可能會嘗試通過在一次或多次發行中出售股權證券或通過發行債務工具來獲得額外資本，這可能會嚴重稀釋我們現有股東。我們也可以考慮新的合作或有選擇地與我們的技術合作。但是，我們無法保證我們將成功完成任何獲得額外資本的計劃，也無法保證能夠按照我們可接受的條件這樣做。
儘管我們目前正在探索各種戰略替代方案，但在我們的現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果我們在未來幾個月內不籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，我們將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
項目開發
我們的目標是開發用於治療癌症的 SP-3164 和 SP-2577；但是，由於財務和運營資源有限，我們的董事會繼續探索戰略替代方案，以最大限度地提高投資者的回報，包括向第三方出售或出售 SP-3164 和/或 SP-2577 的許可。我們大大降低了這兩個項目的成本。對於 SP-2577，我們計劃評估來自研究人員在 MDACC 發起的試驗的信息和這些數據，以加強我們在尋找戰略替代方案方面的持續工作。
SP-3164 — 靶向蛋白質降解
我們的計劃是在未得到滿足的高需求血液學適應症和實體瘤中開發 SP-3164。我們的目標是在2023年上半年向美國食品藥品監督管理局提交 SP-3164 的IND申請，並在2023年下半年開始1/2期臨牀試驗，但是缺乏資金要求我們削減啟動臨牀試驗計劃所需的支出。
SP-2577 在尤因肉瘤患者中的發育
尤因肉瘤是一種毀滅性的兒科和年輕人癌症，目前尚無批准的靶向療法。尤因肉瘤的病因是染色體易位，涉及尤因肉瘤斷點區域 1 (EWSR1) 基因和 ETS 家族基因，導致融合癌蛋白的表達。已發現由此產生的癌蛋白在整個基因組中與LSD1共定位，這使得LSD1成為尤因肉瘤的有吸引力的治療靶標。根據美國國立衞生研究院（NIH）和醫生合作者的數據，我們認為美國每年大約有500名尤因肉瘤患者被診斷。目前的尤因肉瘤治療包括強化化療、放射治療和經常進行毀容手術。由於目前的治療選擇非常嚴格，兒童和青少年經常會出現長期的副作用，例如生長髮育減緩、學習問題以及患第二種癌症的風險增加。根據已發表的文獻，包括 “複發性尤因肉瘤的管理：
挑戰和方法” 作者：大衞·範·馬特和拉斯·瓦格納認為，明顯轉移（佔患者的20-30％）或複發性疾病（約20％）的患者預後不佳，無病存活的機會不到30％，而且目前沒有針對復發的尤因肉瘤的標準化治療方法。這些是我們想要幫助的患者。
通過追求大型市場指標來擴大 SP-2577 市場
由於LSD1可以與FET融合癌蛋白以外的60多種調節蛋白相互作用，因此我們認為LSD1也可能在其他各種癌症類型的進展中發揮關鍵作用。
除實體瘤外，SP-2577 在血液系統癌症中也顯示出令人鼓舞的臨牀前活性。2021 年，我們宣佈啟動一項由馬裏蘭大學安德森癌症中心贊助的研究人員發起的試驗，該試驗研究 SP-2577 與阿扎胞苷聯合用於治療骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 或慢性粒單核細胞白血病 (CMML) 患者。骨髓增生異常綜合徵可發展為急性髓系白血病 (AML)，我們正在進行的試驗的數據可以為 SP-2577 在血液系統癌症（也稱為液體腫瘤或血液癌）（包括急性髓細胞白血病）中的發展提供信息。美國癌症協會估計，僅在2020年，美國就有近2萬例新的急性髓細胞白血病病例。MDACC目前處於活躍狀態，該研究者啟動了臨牀試驗，正在招收新患者。我們計劃評估與血液系統癌症相關的MDACC試驗信息，並利用這些數據來加強我們在考慮戰略替代方案方面正在進行的工作。
運營結果
截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月相比
下表列出了截至2024年3月31日的三個月與2023年3月31日相比的簡要綜合經營業績。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 | | $ Change | |
| 2024 | | 2023 | | | |
| 研究和開發費用 | $ | 243,002 | | | $ | 3,725,588 | | | $ | (3,482,586) | | |
| 一般和管理費用 | 1,528,613 | | | 1,695,075 | | | (166,462) | | |
| 淨利息收入和其他收入 | 56,325 | | | 79,890 | | | (23,565) | | |
| 淨虧損 | $ | (1,715,290) | | | $ | (5,340,773) | | | $ | 3,625,483 | | |
研究和開發費用
在截至2024年3月31日的三個月中，研發費用與2023年同期相比有所下降，這主要與成本節約計劃有關，包括從2023年第三季度開始大幅裁減運營人員。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| SP-2577 | | SP-3164 |
| 按候選人和類別分列的研發成本： | 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 外包研發成本 | $ | 140,846 | | | $ | 712,825 | | | $ | 36,537 | | | $ | 1,770,124 | |
| 與員工相關的成本 | — | | | 540,376 | | | — | | | 50,974 | |
| 製造和實驗室成本 | 15,270 | | | 90,822 | | | 50,349 | | | 560,467 | |
| 研究和開發費用總額 | $ | 156,116 | | | $ | 1,344,023 | | | $ | 86,886 | | | $ | 2,381,565 | |
一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月中，一般和管理費用為150萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為170萬美元。下降與自2023年第三季度以來的成本節約計劃活動有關，包括降低的人事成本和一次性減少壞賬支出，但被在支付期內產生和支付的50萬美元緊縮離職費用所抵消與我們公司的總裁兼首席執行官有關，自2024年2月20日起終止其全職工作並過渡到兼職顧問職位。 2023年第一季度的離職成本為零。
流動性和資本資源
概述
自成立以來，我們已經蒙受了營業虧損，我們預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。2023年8月，我們開始了探索和評估戰略替代方案的過程，以提高股東價值，這可能會導致認股權證協議所定義的基本交易。 未償認股權證的條款要求我們在任何基本交易完成後，除其他義務外，促使基本交易產生的任何繼承實體承擔我們在認股權證和相關交易文件下的義務。此外，認股權證持有人有權在轉換後或行使時參與任何基本面交易，這可能會導致我們的普通股持有人從基本面交易中獲得的對價的較小部分。認股權證的條款還可能阻礙我們未來進行某些交易或獲得額外融資的能力。在探索戰略替代方案的同時，我們正在探索擴大資源的機會。
截至2024年3月31日，我們有360萬美元的營運資金，現金和現金等價物總額為440萬美元，存放在銀行存款賬户和貨幣市場賬户中。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的現金和現金等價物餘額有所下降，這主要是由於用於經營活動和融資活動的現金。正如最近宣佈的那樣，我們的成本節約計劃延長了預期的現金流，目標是讓我們有時間評估和實施戰略替代方案。我們認為，截至2024年3月31日，我們手頭的440萬美元現金和現金等價物足以為2025年上半年我們當前和重組後的業務提供資金。
為了提供最大程度的財務靈活性，並視我們對戰略選擇的探索而定，我們可以考慮各種潛在機會為未來的運營提供資金和/或調整流動性需求，包括：（i）尋求各種戰略交易，包括為我們的計劃提供資金的合併、許可安排或出售；（ii）進行一項或多項合作以抵消成本；（iii）減少我們在所有業務活動上的支出和/或重組運營並裁員。如果我們無法執行這些活動，我們可能被迫評估其他替代方案，包括結束我們的業務。
除非我們獲得監管部門批准並將候選產品商業化，否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入。同時，在探索戰略替代方案方面，我們預計將繼續產生鉅額支出，並預計我們的營業虧損可能會在不同季度和逐年之間大幅波動。
迄今為止，我們已經通過出售股權和贈款收入獲得了資本。在我們能夠從產品中產生足夠數量的收入之前（如果有的話），我們打算在需要時通過出售一次或多次發行的股權證券或通過發行債務工具來獲得額外的資本。我們也可以考慮新的合作或有選擇地與我們的技術合作。但是，我們無法保證我們將成功完成任何獲得額外資本的計劃，也無法保證能夠以我們可接受的優惠條件獲得額外資本。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能需要大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發或商業化。 此外，我們可能無法完成合作，或者如果我們完成合作，我們可能被迫放棄寶貴的未來產品版權。
儘管我們目前正在探索各種戰略替代方案，但在我們的現金狀況達到需要進行公司清盤和解散的地步之前，這些戰略選擇可能不會在未來幾個月內取得成功。如果我們在未來幾個月內不籌集資金或成功聘請戰略合作伙伴，我們將被迫停止運營，清算資產，並可能尋求破產保護或參與類似的程序。
現金流 | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 以下提供的淨現金（用於）： | | | |
| 經營活動 | $ | (1,353,955) | | | $ | (3,169,435) | |
| 籌資活動 | (172,750) | | | 336,682 | |
| 現金和現金等價物的淨減少 | $ | (1,526,705) | | | $ | (2,832,753) | |
| | | |
運營活動
本期用於經營活動的淨現金為140萬美元，比去年同期減少約180萬美元。下降的主要原因是與去年同期相比，本季度的運營支出大幅減少。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月，融資活動使用的淨現金為20萬美元，主要來自D&O保險應付票據的還款。截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為30萬美元，這源於公司在自動櫃員機發行下出售普通股。有關更多信息，請參閲註釋4和7。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，該報表是根據公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響截至簡明合併資產負債表之日的報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。根據公認會計原則，我們的估算基於歷史經驗和其他各種假設，我們認為在做出此類估計時的情況下，這些假設是合理的。在不同的假設或條件下，實際結果可能與我們的估計和判斷存在重大差異。我們會根據情況、事實和經驗的變化定期審查我們的估計。從估計值變動之日起，對估計值進行重大修訂的影響將預先反映在我們的簡明合併財務報表中。
與我們在2024年3月22日向美國證券交易委員會提交的經2024年4月22日修訂的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。
讀者應參閲我們關於10-K表的年度報告，附註2，所附財務報表的列報基礎和重要會計政策，以瞭解這些政策和估算的描述。
根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下的信息。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性，這些控制和程序的定義見第13a-15（e）條和第15d-15（e）條
《交易法》，自2024年3月31日起生效。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的重大變化。
第二部分-其他信息
截至本報告發布之日，我們未參與任何重大法律訴訟。我們可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟，任何此類索賠的解決都可能是實質性的。
我們在第一部分 “第1A項” 中列出的風險因素沒有實質性變化。我們的 2023 年表格 10-K 中的 “風險因素”。第一部分 “第 1A 項” 中披露的風險因素。2023年10-K表格中的 “風險因素” 可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。本10-Q表季度報告還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素，包括這些風險，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。目前未知或目前對我們來説不重要的其他風險也可能損害我們的業務。
未發生過先前未在8-K表最新報告中披露的未註冊證券的銷售或發行。
沒有。
不適用
項目 5.07。 將事項提交證券持有人表決。
Salarius Pharmicals, Inc.（“公司”）於2024年5月9日通過網絡直播舉行了股東特別會議（“特別會議”）。2024年3月12日，即特別會議的創紀錄日期，公司共有4,314,433股普通股（“普通股”）已發行和流通並有權對特別會議上提出的提案進行表決，其中2,535,543股，佔58.77％，親自出席或由代理人投票，構成法定人數。公司普通股的持有人有權對持有的每股股票進行一票，不允許進行累積投票。在特別會議上提交股東表決的每個事項的最終投票結果如下：
第1號提案。反向股票拆分提案
公司股東批准了對經修訂的公司註冊證書的修訂，以公司董事會（“董事會”）確定的比例對公司普通股進行反向分割，比例在 1:4 至 1:8 之間，並且這種反向股票拆分將在董事會自行決定的時間和日期（如果有的話）生效（“反向股票”）股票拆分提案”）。對該提案的表決情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
投票類型 | | 投票結果 | |
對於 | | 2,014,325 | | |
反對 | | 510,832 | | |
棄權 | | 10,385 | | |
不投票 | | 0 | | |
第2號提案。休會提案
如果沒有足夠的選票批准反向股票拆分提案，公司股東批准在必要時休會特別會議，以徵集更多代理人。對該提案的表決情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
投票類型 | | 投票結果 | |
對於 | | 2,182,297 | | |
反對 | | 346,546 | | |
棄權 | | 6,700 | | |
不投票 | | 0 | | |
特別會議休會既沒有必要也不合適，因為反向股票拆分提案有足夠的贊成票。
| | | | | | | | |
展覽
號碼 | | 文件描述 |
| | |
| 3.1 | | | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書 |
| 3.2 | | | 2019年7月18日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的註冊人公司註冊證書修正證書 |
| 3.3 | | | 2022年10月14日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的公司註冊證書修正證書
|
| 3.4 | | | 經修訂和重述的註冊人章程，於 2019 年 7 月 19 日生效 |
| 3.5 | | | 修訂和重述的註冊人章程修正案，2022年4月1日生效 |
| 10.1 | | (1)+ | Salarius Pharmicals, Inc. 和 David J. Arthur 於 2024 年 2 月 20 日簽訂的分離和釋放協議 |
| 10.2 | | (2)+ | Salarius Pharmicals, Inc. 與 David J. Arthur 於 2024 年 2 月 20 日簽訂的諮詢協議 |
| 10.3 | | (3)+ | Salarius Pharmicals, Inc. 和 David J. Arthur 於 2024 年 2 月 20 日發佈的股票期權修正通知 |
| 10.4 | | (4)+ | Salarius Pharmicals, Inc. 和 David J. Arthur 於 2024 年 2 月 20 日簽訂的賠償協議 |
| 10.5 | | (5)+ | Salarius Pharmicals, Inc. 與 Mark J. Rosenblum 於 2024 年 2 月 20 日簽訂的《高管僱傭協議》修正案 |
| 31.1 | | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
| 31.2 | | | 根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 |
| 32.1* | | 根據《交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條和美國法典第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證. |
| 101.0 | | | 以下材料來自 Salarius Pharmicals, Inc.截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告，格式為XBRL（可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的簡明合併資產負債表，（ii）未經審計的簡明合併運營報表（iii）未經審計的簡明合併運營報表（iii）未經審計的簡明合併財務報表（iv）未經審計的簡明合併財務報表附註。 |
| 104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在內聯的 XBRL 文檔中，包含在附錄 101 中） |
| | |
* 附錄32.1中包含的材料不被視為已向美國證券交易委員會 “提交”，也不得以提及方式納入公司根據1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，也無論此類文件中包含任何一般的公司註冊語言，除非註冊人特別以引用方式將其納入。
+ 表示管理合同或補償計劃。
(1) 參照註冊人於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36812）附錄10.1納入其中。
(2) 參照註冊人於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36812）附錄10.2納入。
(3) 參照註冊人於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36812）附錄10.3納入其中。
(4) 參照註冊人於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36812）附錄10.4納入其中。
(5) 參照註冊人於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-36812）附錄10.5納入其中。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | SALARIUS 製藥有限公司 |
| | | | | |
| | | 來自： | | /s/ 大衞 ·J· 亞瑟 |
| | | | | 大衞 ·J· 亞瑟 總裁兼首席執行官（首席執行官） |
| | | | | |
| | | 來自： | | /s/ Mark J. Rosenblum |
| | | | | 馬克·羅森布拉姆 首席財務官兼財務執行副總裁（首席財務官兼首席會計官） |
| | | | | |
| 日期： | 2024年5月13日 | | | | |