目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| ||
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) |
| (國際税務局僱主身分證號碼) |
|
|
|
| ||
(主要執行辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 |
| 交易代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
通過勾選標記來確定註冊人是大型加速備案人、加速備案人、非加速備案人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12 b-2條中“大型、加速備案人”、“加速備案人”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器 ☐ |
|
|
| 加速編報公司 ☐ | ||
規模較小的報告公司: | ||||||
|
|
|
|
|
| 新興成長型公司: |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是
截至2024年5月9日已發行普通股:
目錄表
iBio公司
目錄
第一部分:財務信息 | 3 | |
|
| |
第1項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 3 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 48 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 61 |
第四項。 | 控制和程序 | 61 |
|
|
|
第二部分:其他信息 | 61 | |
|
| |
第1項。 | 法律訴訟 | 61 |
項目1A. | 風險因素 | 62 |
第5項。 | 其他信息 | 66 |
第6項。 | 陳列品 | 68 |
|
| |
簽名 | 69 |
2
目錄表
第一部分--金融信息
項目1. 簡明合併財務報表(未經審計)。
iBio公司和子公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千,不包括每股和每股金額)
3月31日 | 6月30日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 | | | ||||
應收認購款 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
持有待售流動資產 | | | ||||
流動資產總額 |
| |
| | ||
|
|
| ||||
受限現金 | | | ||||
應收期票和應計利息 | | | ||||
融資租賃使用權資產,扣除累計攤銷 |
| |
| | ||
經營性租賃使用權資產 | | | ||||
固定資產,扣除累計折舊 |
| |
| | ||
無形資產,累計攤銷淨額 | | | ||||
證券保證金 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
負債與股東權益 |
|
|
|
| ||
流動負債: |
|
|
|
| ||
應付帳款 | $ | | $ | | ||
應計費用 |
| |
| | ||
融資租賃義務-流動部分 | | | ||||
經營租賃義務-流動部分 | | | ||||
應付設備融資-流動部分 | | | ||||
定期國庫券-流動部分 | | — | ||||
應付保險費融資 | | — | ||||
應付定期票據-扣除遞延融資成本 | | | ||||
合同責任 | | — | ||||
與持有待售資產有關的流動負債 |
| |
| | ||
流動負債總額 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
融資租賃債務—扣除流動部分 | | | ||||
經營租賃義務-扣除流動部分 | | | ||||
應付設備融資-扣除流動部分 | | | ||||
定期國庫券-扣除流動部分 | | — | ||||
應計費用-非流動 | — | | ||||
|
|
|
| |||
總負債 |
| |
| | ||
|
|
|
| |||
股東權益 |
|
|
|
| ||
2022年系列可轉換優先股-美元 |
|
| ||||
普通股-$ |
| |
| | ||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 | ( | ( | ||||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表
iBio公司和子公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計;單位:千,每股金額除外)
|
| 截至三個月 | 九個月結束 | |||||||||
| 3月31日 | 3月31日 | ||||||||||
|
| 2024 |
| 2023 | 2024 |
| 2023 | |||||
| ||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | | $ | — | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
| ||||||
研發 |
| |
| |
| |
| | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
總運營費用 |
| |
| |
| |
| | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
營業虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
|
|
|
|
|
| |||||||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
| ||||||
利息支出 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
利息收入 |
| | | | | |||||||
債務證券出售損失 | — | ( | — | ( | ||||||||
出售知識產權的收益 | | — | | — | ||||||||
其他收入合計 |
| |
| ( |
| |
| ( | ||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
持續經營淨虧損 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
停產損失 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
綜合損失: |
|
|
|
|
|
| ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他全面損失-債務證券未實現收益 | — | | — | | ||||||||
其他綜合收益-外幣調整 |
| — |
| |
| — |
| | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
iBio,Inc.應佔每股普通股虧損股東-基本和稀釋-持續運營 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
iBio,Inc.應佔每股普通股虧損股東-基本和稀釋-已終止業務 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
iBio,Inc.應佔每股普通股虧損股東-基本和稀釋-總數 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 |
| |
| |
| |
| |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表
iBio公司和子公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計;單位:千)
截至2024年3月31日的三個月和九個月
| ||||||||||||||||||||
| 其他內容 | |||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 已繳費 | 累計 | ||||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 總計 | ||||||
截至2023年7月1日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
融資 | — | — | | * | | — | | |||||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | | * | ( | — | ( | |||||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | | * | — | — | — | |||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||||
截至2023年9月30日餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
融資 | — | — | | | | — |
| | ||||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
反向股票拆分後的零碎股份付款 | — | — | ( | * | ( | — | ( | |||||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | | * | — | — | — | |||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — |
| | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
截至2023年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
融資 | — | — | | | | — | | |||||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | | * | — | — | — | |||||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — |
| | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | ( |
| ( | ||||||||||||
截至2024年3月31日餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
* 代表少於0.5千的金額。 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
iBio公司和子公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計;單位:千)
截至2023年3月31日的三個月和九個月
| 累計 | ||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 其他 | |||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 已繳費 | 全面 | 累計 | ||||||||||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 |
| 赤字 |
| 總計 | |||||||
截至2022年7月1日的餘額 | | $ | * | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
融資 | — | — | | * | | — | — | | |||||||||||||||
將優先股轉換為普通股 | ( | * | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
發行的普通股- RubrYc交易 | — | — | | * | | — | — | | |||||||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | * | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
| — |
| — | — |
|
| — |
|
| |
|
| — |
|
| — |
|
| | |||
可供出售債務證券的未實現收益 | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2022年9月30日的餘額 |
| — |
| $ | — | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | | ||
融資 | — | — | |
| * |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
籌集資本的成本 | — | — | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||||
反向股票拆分後的零碎股份付款 | — | — | * |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | ||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | * |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||||
融資 | — | — | | * | — | — | — | — | |||||||||||||||
RSU的歸屬 | — | — | |
| * |
| |
| — |
| — |
| | ||||||||||
基於股份的薪酬 | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||
債務證券未實現虧損 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
可供出售債務證券損失的重新分類調整在淨利潤中實現 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
外幣折算調整 | — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | |||||||||
* 代表少於0.5千的金額。 |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄表
iBio公司和子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;單位:千)
|
| 九個月結束 | ||||
| 3月31日 | |||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
| ||||||
經營活動的現金流: | ||||||
合併淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對合並淨虧損與業務活動中使用的現金淨額進行調整: |
|
| ||||
基於股份的薪酬 |
| |
| | ||
無形資產攤銷 |
| |
| | ||
融資租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
經營性租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
固定資產折舊 |
| |
| | ||
出售固定資產收益 | ( | ( | ||||
應收期票的應計應收利息 | ( | ( | ||||
債務證券溢價攤銷 | — | | ||||
債務證券出售損失 | — | | ||||
遞延融資成本攤銷 | | | ||||
庫存儲備 | — | | ||||
固定資產減值準備 | | | ||||
出售無形資產所得收益 | ( | | ||||
定期貸款應計實物付款 | ( | | ||||
無形資產減值準備 | — | | ||||
處置融資租賃ROU資產的收益 | — | ( | ||||
經營性資產和負債變動情況: |
|
| ||||
應收賬款--貿易 |
| — |
| | ||
應收結算款 | — | | ||||
庫存 |
| — |
| ( | ||
預付費用和其他流動資產 |
| |
| | ||
預付費用--非流動 | — | | ||||
保證金 |
| — |
| ( | ||
應付帳款 |
| ( |
| ( | ||
應計費用 |
| |
| ( | ||
應計費用-非流動 | ( | | ||||
經營租賃義務 |
| ( |
| ( | ||
合同責任 |
| |
| ( | ||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
|
|
| ||||
投資活動產生的現金流: |
|
| ||||
贖回債務證券 | — | | ||||
出售債務證券 | — | | ||||
無形資產出售收益 |
| | | |||
固定資產購置情況 |
| — | ( | |||
固定資產銷售收益 | | | ||||
RubrYc資產收購付款 | — | ( | ||||
|
|
|
|
| ||
投資活動提供的現金淨額 |
| |
| | ||
|
| |||||
融資活動的現金流: |
|
| ||||
出售普通股的收益 | | | ||||
為獲得資本的費用支付 |
| ( | | |||
反向股票拆分後的零碎股份付款 | ( | ( | ||||
應收認購款 | | | ||||
設備融資貸款收益 | — | | ||||
支付設備融資貸款 | ( | ( | ||||
定期期票收益 | | | ||||
定期期票的支付 | ( | | ||||
應付定期票據的支付 | ( | ( | ||||
支付獲得期限票據的費用 | — | ( | ||||
融資租賃義務的支付 |
| ( | ( | |||
融資活動提供(用於)的現金淨額 |
| |
| ( | ||
|
|
| ||||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
| ( |
| ( | ||
現金、現金等價物和受限制現金-期初 |
| |
| | ||
現金、現金等值物和受限制現金-結束 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄表
iBio公司和子公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計;單位:千)
| 九個月結束 | |||||
3月31日 | ||||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
非現金活動時間表: |
|
| ||||
應收認購款 | $ | | $ | | ||
直接從總收益中支付的籌集資本的成本 | $ | | $ | | ||
保險費融資 | $ | | $ | | ||
籌集資本的成本包括在應計費用中 | $ | | $ | | ||
與計入預付費用的定期期票相關的準備金 | $ | | $ | | ||
與直接從總收益中支付的定期國庫券相關的成本 | $ | | $ | | ||
修改應付定期票據的應計成本 | $ | | $ | | ||
固定資產計入前期應付款,本期已付 | $ | | $ | | ||
新租賃的融資租賃ROU資產增加 | $ | | $ | | ||
增加新租賃的融資租賃義務 | $ | | $ | | ||
通過發行普通股收購RUBR資產 | $ | | $ | | ||
出售應收固定資產 | $ | | $ | | ||
未付固定資產計入應付賬款 | $ | | $ | | ||
可供出售債務證券的未實現虧損(收益) | $ | | $ | ( | ||
補充現金流信息: |
|
| ||||
期內支付的利息現金 | $ | | $ | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄表
iBio公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.説明業務性質
IBio,Inc.(“公司”或“iBio”)是一家臨牀前階段的生物技術公司,利用人工智能(“AI”)的力量開發精確的抗體。該公司的專有技術堆棧旨在通過採用人工智能引導的表位導向和單抗(MAb)優化來將下游開發風險降至最低。
2022年9月,該公司通過收購RubrYc治療公司(“RubrYc”)的幾乎所有資產,進行了戰略轉向。此次收購開始了公司向人工智能生物技術公司的轉型,並導致剝離了其合同開發和製造組織(CDMO)業務。這一戰略決定使該公司能夠將資源集中在人工智能驅動的精密抗體的開發上,使iBio處於這一令人興奮的領域的前沿。
該公司技術堆棧的關鍵功能之一是獲得專利的表位導向人工智能引擎。這項先進的技術使該公司能夠精確地瞄準蛋白質的特定區域,從而能夠在大型目標蛋白質內產生高度針對治療相關區域的抗體,潛在地提高它們的有效性和安全性。*該公司技術堆棧的另一個不可或缺的部分是基於機器學習(ML)的抗體優化SableHu™技術。當與該公司的哺乳動物顯示技術相結合時,SableHu已經證明瞭它有能力加快Lead優化過程。這種集成不僅潛在地降低了下游風險,還簡化了整個開發過程,使其速度更快、效率更高、成本效益更高。因此,在不到四周的時間內就可以實現優化。
該公司還開發了EngageTx™平臺,該平臺提供了優化的下一代CD3T細胞激活物抗體面板。該小組的特點是廣泛的效力,非人類靈長類(“NHP”)的交叉反應,增強抗體的人性化,並保持腫瘤細胞的殺傷能力,所有這些都減少了細胞因子的釋放。這些屬性是精心設計的,以微調該公司抗體產品的有效性、安全性和耐受性。通過將EngageTx納入公司自己的開發計劃,公司的內部臨牀前渠道將獲得擴展到其潛在合作伙伴的相同尖端技術的好處。
該公司通過推出ShieldTx™擴大了其人工智能支持的技術堆棧,ShieldTx ShieldTx是一種正在申請專利的抗體掩蔽技術,旨在使特定的、高靶向性的抗體能夠在不損害健康組織的情況下輸送到疾病組織。通過將ShieldTx加入公司的技術堆棧,iBio獨一無二地將抗體工程和掩蔽集成在一個加速的過程中,有可能克服下一代抗體發現和開發中的複雜目標、安全性和可開發性方面的挑戰。
IBio的科學團隊由經驗豐富的AI/ML科學家和生物製藥科學家組成,在其聖地亞哥實驗室並肩工作,他們擁有將抗體從概念快速推進到體內概念驗證(POC)的技能和能力。這種多學科的專業知識使該公司能夠迅速將科學發現轉化為潛在的治療應用。
人工智能在抗體發現和發展中的應用
人工智能在抗體發現方面的潛力是巨大的,並在生物製藥行業得到越來越多的認可。近年來,單抗市場出現了令人印象深刻的增長,單抗日益成為美國最暢銷的藥物。這一成功驅使該行業尋求創新的方法來提煉和改進他們的抗體管道。人工智能和深度學習已經給小分子藥物設計帶來了革命性的變化,現在抗體的開發和優化方面取得了重大進展。
該公司正在利用其人工智能支持的技術堆棧來提高識別具有挑戰性的目標蛋白的抗體的成功率,加快抗體優化的過程,改善可開發性,並設計出精確校準的雙特異性。通過不斷改進公司的人工智能算法,納入新的數據源,並開發強大的實驗驗證過程,iBio正在為抗體設計和藥物發現方面的突破性進展鋪平道路。
戰略
該公司是一家位於人工智能和生物製品交叉點的開創性生物技術公司,致力於重塑發現的格局。該公司的核心使命是利用人工智能和機器學習的潛力,推出那些脱穎而出並躲避其他科學家的難以捉摸的生物製品。通過公司的創新平臺,它倡導創新文化,確定新的目標,建立戰略合作以提高效率,使管道多樣化,目標是加快臨牀前流程。
9
目錄表
此外,該公司突破性的EngageTx™技術使該公司能夠瞄準雙特定分子。憑藉在減少細胞因子釋放的同時導航序列多樣性和促進人類-Cyno交叉反應的能力,該公司的目標是提高敏捷性並支持臨牀前安全評估。
公司履行其使命的戰略方針概述如下:
● | 提升表位發現:該公司相信,它憑藉其獲得專利的人工智能引擎發現了“難以開發”的分子,在該領域處於領先地位。該公司無與倫比的表位引擎脱穎而出,使其能夠針對蛋白質的選定區域,潛在地消除了mAb發現過程中漫長的試驗和錯誤。這一能力有望提高成功的概率,同時降低通常由迭代過程引起的成本。該公司的表位引擎的設計符合其目標,針對穩定性進行了改進,並針對水溶性進行了優化,使該公司能夠識別已失敗或因其複雜性而被放棄的新藥候選藥物。 |
● | 資本節約型企業方法:公司的戰略業務方法是圍繞以下價值創造支柱構建的: |
o | 戰略合作伙伴關係:該公司正在通過建立戰略合作伙伴關係來利用其平臺和渠道。該公司的目標是成為大型製藥和生物技術公司的首選合作伙伴,這些公司尋求將複雜分子快速和具有成本效益地整合到他們的投資組合中,從而降低他們早期臨牀前工作的風險。此外,該公司臨牀前流程中豐富的快速追隨者分子具有推動實質性合作伙伴關係的潛力,為創新項目打開了大門。通過利用公司的平臺、基礎設施和專業知識,合作伙伴有可能簡化時間表,降低與生物藥物發現應用和細胞系工藝開發相關的成本,並高效地加快臨牀前項目。 |
o | 不同治療領域的技術許可:在追求增值的過程中,該公司正在探索代謝性疾病、中樞神經系統或疫苗等不同治療領域的合作伙伴關係。該公司的意圖是授權人工智能技術堆棧,將其好處擴大到公司的合作伙伴,並放大其生物影響和洞察力。 這一戰略方法使公司能夠充分利用其精心策劃的數據的價值,同時促進協作和創新。 |
o | 經濟高效地開發和推進公司的內部計劃臨牀進步是藥物發現的關鍵。該公司正在積極尋找機會推進其內部臨牀前計劃,重點放在腫瘤學、肥胖症和心臟代謝性疾病上,穩步加強其臨牀前渠道。 |
● | 堅定不移地投資推進該平臺:該公司堅定不移地投資於其平臺,通過人工智能和機器學習不斷釋放生物學的潛力–走在機器學習前沿的頂峯是推進算法和模型,以提高其預測能力,減少尋找可行分子所需的時間。 |
本質上,該公司正在塑造一個尖端的人工智能驅動的生物技術推動發現複雜的生物製品、促進合作伙伴關係、加速創新和推動科學進步的未來。
人工智能藥物發現平臺
概述
該公司的平臺由五個關鍵組件組成,每個組件在發現和優化精密抗體方面都發揮着關鍵作用。
第一層是表位工程,利用獲得專利的人工智能引擎瞄準蛋白質的特定區域,使該公司能夠設計出具有高特異性和有效性的抗體。第二層涉及專有抗體庫,它建立在經過臨牀驗證的框架上,並提供豐富多樣的人類抗體。技術棧的第三層是抗體優化SableHu AI技術,與哺乳動物展示技術相結合。接下來,該公司使用其EngageTx T細胞訂户平臺來創造雙特異性抗體。最後,抗體通過ShieldTx公司的抗體掩蔽技術轉化為有條件激活的抗體。*技術堆棧的每一層都設計為協同工作,使公司能夠快速將抗體從概念推進到體內概念驗證(POC)。
10
目錄表
● | 人工智能表位導向技術 |
該公司的表位導向技術旨在通過引導抗體專門針對目標蛋白的所需區域來解決這些問題。通過專注於這些特定的區域,該公司可以克服傳統方法的侷限性,顯著提高其抗體發現過程的效率和有效性。該公司的人工智能引擎創建了工程表位,這是目標蛋白質上表位的小體現。發動機經過訓練,儘可能匹配表位結構,並改進設計,以獲得更高的穩定性和水溶性,這是至關重要的因素。然後,優化的工程表位被用來從天真或免疫的庫中識別抗體。
● | 樸素人源抗體庫 |
完全人類抗體庫是建立在臨牀驗證的完全人類抗體框架上的。通過利用公共數據庫,該公司提取了一系列不同的互補決定區域(CDR)序列。隨後,它精心消除了一系列順序債務。這種仔細的篩選過程可能會極大地降低從該公司的文庫中識別出的抗體的開發風險。
● | SableHu AI抗體優化技術 |
該公司專有的SableHu技術在優化過程中發揮了重要作用。SableHu是一個人工智能支持的工具,旨在根據輸入抗體預測具有完全人類CDR變體的抗體庫。這種投入的範圍從早期的、未優化的分子到批准的藥物。該模型已經使用一組超過10億的人類抗體進行了訓練,逐步屏蔽CDR中的已知氨基酸,直到算法可以預測正確的人類序列。
雖然噬菌體展示文庫因其巨大的多樣性而經常用於抗體優化,但它們會增加可開發性風險,如低表達、不穩定或抗體聚集。另一方面,哺乳動物展示文庫提供了顯著改善的可開發性,但由於它們可以處理的文庫大小較小,導致多樣性降低。SableHu通過利用機器學習算法在哺乳動物顯示的能力內產生焦點文庫多樣性來克服這一限制。
哺乳動物展示是一種在哺乳動物細胞表面呈現抗體的技術,允許在哺乳動物細胞環境中直接篩選和選擇抗體。這種方法是有利的,因為在展示中使用的哺乳動物細胞上表達良好的抗體更有可能在生產細胞系中表達良好。此外,抗體展示細胞的單細胞分選允許基於多個維度快速選擇所需的抗體,例如效價、選擇性和跨物種選擇性。
11
目錄表
當與哺乳動物展示技術相結合時,SableHu能夠以更少的迭代優化步驟實現抗體優化,降低免疫原性風險,並提高可開發性。
● | EngageTx基於CD3的T細胞接入器面板 |
該公司使用了來自表位導向運動的抗體以及第一代T細胞激活器作為輸入,並利用其SableHu技術識別下一代CD3抗體小組。SableHu產生的序列多樣性導致了一個具有廣泛效力的抗體小組,這使得該公司能夠將該小組與各種腫瘤靶向抗體配對。更重要的是,該公司能夠在顯著減少細胞因子釋放的情況下保持T細胞激活和腫瘤細胞殺傷能力。這種減少被認為可以降低細胞因子釋放綜合徵的風險。此外,由於該公司的SableHu技術,預測抗體的人性化程度增加,有能力降低免疫原性的風險。
此外,該公司的SableHu技術使其能夠將NHP交叉反應設計到EngageTx中。這允許在臨牀試驗之前對NHP進行高級安全評估,提供另一層安全保證。
● | 屏蔽Tx |
該公司通過推出ShieldTx增強了其專有技術,ShieldTx是一種正在申請專利的創新抗體掩蔽技術。ShieldTx利用了該公司設計的表位技術,該技術不僅用於識別針對複雜藥物目標的抗體,還用於隱藏抗體的活性部位。治療性抗體開發的一個重要障礙是藥物靶標在健康和疾病組織上的表達,導致對非靶向組織的不良影響。ShieldTx旨在通過使抗體處於不活動狀態,直到它們到達疾病組織特有的特定環境來應對這一挑戰。一旦與這種環境接觸,掩蔽元件就會分離,激活抗體。在腫瘤微環境中,這是通過高表達的基質金屬蛋白酶實現的。這一戰略旨在最大限度地減少或消除對健康組織的意外影響,從而改善安全性並降低與雙特異性抗體相關的免疫原性風險。
醫療模式
表位導向是該公司首創的一項基於人工智能的創新技術,有可能對醫學的各個領域產生積極影響。在免疫腫瘤學中,這項技術有助於創造針對特定癌症抗原的靶向抗體,潛在地增強檢查點抑制劑和CAR-T療法等治療的療效。
同樣,在與肥胖和心臟代謝紊亂的鬥爭中,表位導向使人們能夠發現針對全身分泌物和細胞表面製劑的療法--這些是這些普遍存在的健康問題的關鍵因素。它的應用可能會通過靶向特定受損組織而導致心血管疾病的新療法。
除了這些領域,表位導向可能有助於在治療免疫系統疾病、神經疾病、傳染病和罕見遺傳疾病方面的進步。在腫瘤內免疫腫瘤學的專門領域,表位導向有可能改變腫瘤微環境,這可能會改善免疫刺激蛋白治療的結果。此外,表位導向提供的精確度可能會在下一代旨在增強T細胞反應的癌症疫苗中發揮作用。
雖然前景廣闊,但表位導向在開發新的治療方法方面仍然是一種有希望的策略,延伸到疼痛管理,甚至可能為難以靶向的複雜蛋白質結構開發疫苗。
夥伴關係
如上所述,構成公司戰略業務方法的價值創造的三大支柱之一是戰略合作伙伴關係。處於這一支柱中心的是該公司的AI發現平臺。他説:
2023年6月,該公司與美國國家衞生研究院(NIH)下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)開展了一項研究合作,以調查該公司獲得專利的人工智能驅動的表位導向平臺在開發拉沙熱疫苗方面的潛力。拉沙熱是西非部分地區流行的一種有時致命的病毒性疾病。在合作下,該公司與NIAID的疫苗研究中心合作,確定使用該公司的AI發現平臺將免疫引導到疫苗中心研究人員確定的病毒表位是否可以提供相對於其他疫苗開發方法的優勢。該公司為這項合作設計了10個工程表位,這些表位經過篩選,與三種已知的拉沙熱中和抗體結合,以及美國國家航空航天局S疫苗研究中心的內部表位設計。重要的是,該公司的工程表位顯示與拉薩中和抗體結合,並
12
目錄表
在表達方面排名最高的熱門藥物中,這是生產具有成本效益的疫苗的重要考慮因素。雖然NIAID選擇不繼續對領先命中進行聯合優化,但由於合作,該公司加強了發現過程,將基於擴散的生成性人工智能模型納入其設計的表位設計中。新型號已經為該公司的管道開發做出了貢獻,並正在與現有的合作伙伴一起使用。
在2024財年第一季度,該公司與一家合作伙伴達成合作,授權使用該公司的AI發現平臺,以幫助該合作伙伴實現兩個感興趣的目標。*在2024財年第二季度,該公司與一家大型製藥公司達成合作,通過使用該公司專利的人工智能驅動表位轉向平臺來協助該合作伙伴,以幫助開發一種“難以開發”的分子。他説:
2024年3月,該公司與AstralBio,Inc.(“AstralBio”)達成合作。作為合作的一部分,該公司已向其人工智能支持的技術授予獨家許可證,以識別和設計四(4)個用於治療心臟代謝疾病的靶點,其中AstralBio可能會繼續臨牀前開發,並部署其藥物開發專業知識,以推動候選藥物進入研究性新藥(IND)申請。該公司擁有向AstralBio公司授權三(3)個心臟代謝靶標的獨家選擇權,並將獲得在行使這些靶標時開發、製造和商業化這些靶標的權利。作為這一合作的結果,iBio和AstralBio已同意啟動一項新的領先計劃的開發,重點是針對轉化生長因子β(TGFb)超家族治療肌肉萎縮和肥胖。
公司繼續利用公司的人工智能發現平臺為未來的合作尋找機會。
管道
該公司目前正在建設和推進其管道。該公司的研發重點正在擴展到免疫腫瘤學之外,還增加了肥胖和心臟子宮內膜異位性疾病。通過利用其技術棧,該管道面向難以藥物的目標和提供差異化的分子。為了降低目標風險並利用競爭對手的見解,公司的戰略方法之一是專注於一流的療法。該公司通過針對已經部分驗證的分子的方法使該公司能夠從該領域其他公司取得的進展中受益。第二種策略致力於開創一流的療法。利用該公司的人工智能發現平臺,通過針對難以藥物的目標創建抗體進行創新,最大限度地發揮我們尖端技術的潛力。
治療學
免疫腫瘤學
IBIO-101
2021年8月,該公司與RubrYc簽署了一項全球獨家許可協議,開發和商業化抗CD25單抗RTX-003(現稱為iBio-101)。2022年9月,該公司獲得了iBio-101的獨家所有權。IBio-101是一種第二代抗CD25單抗,已在疾病的臨牀前模型中證明瞭結合和耗盡免疫抑制調節性T(Treg)細胞的能力,以抑制實體瘤的生長。
13
目錄表
靶向消耗Treg細胞以控制腫瘤在過去幾年中成為腫瘤學的一個感興趣的領域。由於樹突狀細胞表達白細胞介素2受體α(“IL-2Rα”或“CD25”),因此可以開發出與CD25結合的單抗,從而觸發自然殺傷細胞的耗竭,從而刺激抗腫瘤免疫。
不幸的是,雖然第一代單抗成功結合了CD25+細胞,它們還幹擾了白細胞介素2[“IL-2”]向T效應細胞發出信號以激活其對癌細胞的殺傷作用。結果是第一代抗CD25單抗作為癌症免疫療法的失敗,因為它們良好的抗Treg作用被它們對TJeff細胞的不利影響所抵消。
在人源化的小鼠疾病模型中,iBio-101作為單一療法使用時,通過顯著提高Treg/Tef比率,有效地證明瞭其作用機制,從而抑制了腫瘤的生長。在同一模型中,當與抗PD-1檢查點抑制劑配對時,iBio-101和抗PD-1聯合治療顯示出比單獨使用抗PD-1或iBio-101更好的腫瘤抑制作用。
該公司繼續推進其IL-2節約型抗CD25抗體iBio-101,並計劃在2025年期間將該計劃從支持IND的階段轉移到IND申請階段,條件是競爭對手的數據和資金供應情況良好。
TROP-2 x CD3雙特異性
該公司已經確定了高度有效的、完全人類TROP-2(滋養層細胞表面抗原2)的單抗,這些單抗已經使用其T細胞激活劑抗體小組EngageTx形成了雙功能的TROP-2 x CD3分子。TROP-2在多種實體腫瘤中高度表達,包括乳腺癌、肺癌、結直腸癌和胰腺癌,並且與腫瘤的轉移和生長密切相關。已經開發出了Trop-2抗體藥物結合物,用於向這些癌細胞傳遞有毒有效載荷,但可能會冒着損害健康細胞的風險,並導致不良反應。該公司的雙特異性方法有可能增加治療窗口,同時促進強大和持久的抗腫瘤反應。將雙特異性trop-2方法與檢查點抑制劑等免疫療法相結合,可能會改善臨牀結果。
使用EngageTx,該公司的主要TROP-2 x CD3雙特異性抗體被設計成在有效殺滅腫瘤細胞的同時限制細胞因子的釋放,如干擾素伽瑪(“IFNG”)、白細胞介素2(IL-2)和腫瘤壞死因子α(“TNFa”),所有這些都有可能導致細胞因子釋放綜合徵。與由該公司的trop-2結合臂和第一代CD3結合分子SP34設計的雙特異性分子相比,其主導的trop-2 x CD3雙特異性抗體顯示細胞因子釋放譜顯著減少,這可能表明細胞因子釋放綜合症的風險降低。
當在人源化的小鼠鱗狀細胞癌模型上進行測試時,該公司的Lead trop-2 x CD3雙特異性抗體在腫瘤植入後僅14天內,僅在單劑後,腫瘤大小就顯著縮小了36%。
MUC16
MUC16是一個眾所周知的癌症靶點,經常在幾種類型的實體腫瘤中過度表達,包括卵巢癌、肺癌和胰腺癌。具體地説,MUC16是一種大的胞外蛋白,表達在80%以上的卵巢腫瘤上。腫瘤細胞可以通過脱落或糖基化MUC16來逃避免疫攻擊,這使得傳統的抗體療法很難有效地靶向和摧毀癌細胞。
該公司獲得專利的表位導向人工智能平臺,其應對這一挑戰的創新方法使其新的單抗能夠結合到MUC16的特定區域,該區域沒有脱落或糖基化,從而繞過了兩種腫瘤逃逸機制,並可能在抗擊癌症方面提供一個強大的工具。*在其免疫和篩查活動中,該公司確定了幾種特定結合MUC16非脱落區域的Hit,而沒有觀察到與MUC16脱落片段的結合。*在臨牀前研究中,該公司的MUC16分子已證明與OVCAR-3卵巢癌細胞上的MUC16結合。在設計了具有完全人類框架的領先MUC16分子後,MUC16分子保持了與工程表位的有效結合,並保持了與人OVCAR-3卵巢癌細胞的結合。該公司利用其EngageTx平臺設計了MUC16 x CD3雙特異性抗體,並進一步優化了抗體的MUC16和CD3結合臂上的雙掩蔽分子。
14
目錄表
EGFRvIII
EGFRvIII是一種特定的EGFR蛋白變體,是腫瘤細胞所特有的。與更常見的EGFR不同,EGFRvIII在健康細胞中不存在,使其成為治療幹預的有吸引力的靶點。這種變異最明顯地與膠質母細胞瘤有關,膠質母細胞瘤是一種腦癌和頭頸癌,但也可能出現在某些乳腺癌、肺癌和卵巢癌等病例中。在該公司追求創新治療的過程中,iBio正在探索專門針對EGFRvIII的抗體療法,旨在解決這些類型的癌症而不影響健康細胞。
利用該公司獲得專利的人工智能表位引導引擎,它專門指導抗體靶向僅在EGFRvIII上發現的獨特表位,而不是野生型受體EGFR上發現的獨特表位。通過這種精確方法,iBio設計了腫瘤特異性分子,旨在選擇性地靶向癌細胞,同時保護健康細胞,有可能為患者提供更有針對性、更安全的治療解決方案。
該公司的HIT分子已證明與腫瘤特異性EGFRvIII蛋白有很強的結合,而不針對野生型EGFR。此外,在體外細胞殺傷試驗中,這些分子有效地消除了腫瘤細胞,同時保留了健康的細胞。該公司的主要抗EGFRvIII抗體是專門為增強其攻擊癌細胞的能力而設計的,並已在頭頸部癌症的小鼠模型中被證明有效。在臨牀前研究中,其抗EGFRvIII抗體顯示,與未經治療的動物相比,腫瘤生長減少了43%。
CCR8
GPCRs是最成功的治療靶點之一,在所有已批准的藥物中,約有三分之一針對這些蛋白質。與基於小分子的GPCR類藥物相比,基於抗體的GPCR類藥物具有幾個潛在的優勢,包括優越的選擇性、延長的作用機制和更長的半衰期。然而,GPCRs是複雜的、多膜跨越的受體,使得臨牀相關區域難以識別和靶向。
趨化因子受體CCR8是一種GPCRs,主要表達在Tregs上,發揮抑制免疫反應的作用。在癌症的背景下,Tregs可以抑制人體對腫瘤細胞的自然免疫反應,促進癌症的進展。抗CCR8抗體正在探索作為一種治療策略,以耗盡腫瘤環境中的這些Treg。通過使用抗CCR8抗體來靶向和減少Tregs,希望能增強人體對癌細胞的免疫反應,為癌症治療提供一條有希望的途徑。
直接針對CCR8被認為是一種更安全的方法,因為它專注於腫瘤環境中特定的抑制性Treg細胞,而不影響其他免疫細胞和功能。重要的是要確保抗體對CCR8進行微調,並且不會錯誤地針對類似的受體CCR4。這是因為在許多免疫細胞中都發現了CCR4,意外地將其作為靶點可能會導致不想要的副作用。
使用該公司獨特的人工智能驅動技術,它成功地識別了靶向CCR8的分子,解決了在創造以抗體靶向GPCR的療法時經常面臨的一些障礙。該公司專門的抗CCR8抗體已經顯示出與表達CCR8的細胞的強烈結合,並有效地擾亂了CCR8信號傳遞過程,從而有效地消除了來自原始人類免疫細胞的Tregs。值得注意的是,該公司專注於CCR8的分子沒有附着到過度生產CCR4的細胞上,這突顯了該公司只針對CCR8的精確度。
該公司的CCR8抗體已被證明在結腸癌小鼠模型中有效。臨牀前研究表明,其抗CCR8分子抑制了腫瘤的生長,與治療前相比,腫瘤尺寸縮小了22%。該公司專門設計了抗CCR8分子作為一種高抗體依賴細胞毒性(ADCC)抗體,以增強其攻擊癌細胞的能力。
肥胖與心臟代謝性疾病
抗肌生長抑素抗體
肌肉生長抑制素又稱生長分化因子8(GDF8),是轉化生長因子-β(β)家族成員之一,具有抑制骨骼肌生長的作用。在人類和各種動物中,肌肉抑制素功能缺失突變導致肌肉質量顯著增加,而其過度表達則導致嚴重的肌肉萎縮。肌肉生長抑制素對骨代謝也有影響,這在肌肉生長抑制素缺陷小鼠的骨密度增加和骨再生中得到了證明。
該公司的目標是使用其人工智能驅動的技術,特別是其SableHu人工智能技術和哺乳動物顯示器來識別
15
目錄表
與競爭對手的抗肌生長抑素抗體相區別的分子。除了其他目標外,這項發現活動將旨在優化新分子的效力、特異性、可開發性和半衰期。
抗肌肉抑制素療法在促進動物肌肉生長和分化方面的作用得到了最有效的驗證。然而,它們也可能直接或間接地對其他組織產生積極影響,如骨和脂肪組織。這種多方面的好處使抗肌肉抑制素治療成為治療一系列人類疾病的有希望的選擇,包括肥胖、石棺減少和糖尿病等。
2.陳述的依據
中期簡明合併財務報表
隨附的未經審核簡明綜合財務報表乃根據本公司的賬簿及記錄編制,幷包括管理層認為根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)頒佈的S-X規則第8-03條所規定的公平呈列中期綜合財務資料所需的所有正常及經常性調整。因此,這些中期財務報表不包括完成年度合併財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年的預期業績。中期未經審計簡明綜合財務報表應與已審計財務報表及其附註一併閲讀,該附註載於本公司於2023年9月27日提交予美國證券交易委員會的截至2023年6月30日止上一年度的10-K表格年報(“年報”),而隨附的日期為2023年6月30日的簡明綜合資產負債表正是根據該年報編制而成。
合併原則
簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易均已註銷。
持續經營的企業
根據ASU第2014-15號規定,披露實體作為持續經營企業的能力的不確定性(小主題205-40)於簡明綜合財務報表發出之日起一年內,本公司已評估是否有整體考慮的情況及事件令人對其作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。
重大虧損的歷史、運營現金流為負、應付定期票據即將到期、手頭現金資源有限以及本公司在現有現金資源耗盡後對獲得額外融資為其運營提供資金的依賴,令人對本公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。管理層目前的融資和業務計劃並沒有緩解人們對公司是否有能力在截至2024年3月31日的季度提交本10-Q季度報告之日起至少12個月內繼續經營下去的巨大懷疑。為減輕持續經營的疑慮及增加現金儲備,本公司不時透過發行股份或其他融資方式籌集資金,出售某些知識產權,減少員工人數約
2022年7月,本公司開始出售CDMO資產和融資工具,此後已出售了CDMO資產的相當大一部分。(有關更多信息,請參閲附註3--非連續性運營。)
此外,於2023年9月15日,本公司的附屬公司iBio CDMO LLC或iBio CDMO與加利福尼亞州公司Majestic Realty Co.(“Majestic Realty”)訂立了一份日期為2023年9月15日的買賣協議(“買賣協議”),若交易完成,本公司將可支付最初於2021年11月1日向iBio CDMO發放的有擔保定期貸款項下的所有未償還款項,金額為$。
16
目錄表
保證公司將能夠出售財產,或公司將能夠以使其能夠償還定期貸款項下所有未償還金額的金額出售財產。
在截至2023年9月30日的第一季度,公司完成了在市場上的發行並出售了
於2023年12月7日,本公司完成公開發售(“2023年發售”),據此,本公司於2023年發售:(I)
於2024年2月25日,本公司與大冢藥業有限公司(“大冢”)訂立資產購買協議(“PD-1購買協議”),根據該協議,本公司出售及轉讓予大冢,而大冢則購買及接管與本公司開發或持有的早期程序性細胞死亡蛋白1(“PD-1”)直接相關的所有知識產權,代價為美元。
於二零二四年三月二十六日,本公司與數名機構投資者及一名認可投資者(“買方”)訂立證券購買協議(“管道購買協議”),以私募方式發行及出售以下證券(“私募”),總收益約為$
在2024財年第三季度,
該公司的現金、現金等價物和限制性現金約為#美元
17
目錄表
本季度報告的提交。然而,不能保證該公司將成功地實施其正在評估的任何潛在選擇。
隨附的簡明綜合財務報表不包括與資產的可回收性和分類或負債的金額和分類有關的任何調整,這些調整可能是由於對本公司作為持續經營企業的能力存在重大懷疑而導致的。
反向拆分股票
2022年9月22日,公司董事會(“董事會”)批准實施反向股票拆分(“反向拆分”),比例為25:1(
:25)公司普通股。反向拆分自2022年10月7日起生效。*本季度報告中列報的所有普通股和每股普通股金額均已追溯調整,以反映反向拆分。更多信息見附註16--股東權益。2023年11月27日,公司董事會批准實施反向股票拆分(簡稱2023年反向拆分),比例為20:1(
:20)公司普通股。2023年的反向拆分自2023年11月29日起生效。本季度報告中列出的所有普通股和每股普通股金額已進行追溯調整,以反映2023年的反向拆分。更多信息見附註16--股東權益。3.關閉停產業務
2022年11月3日,該公司宣佈正在尋求剝離其子公司iBio CDMO,以完成其向抗體藥物發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,該公司開始裁員約
通過尋求剝離其合同開發和製造組織的過程,本公司於2023年2月10日與Holland Industrial Group、Federal Equipment Company和Capital Recovery Group LLC(統稱為“拍賣人”)訂立了一項拍賣銷售協議(“拍賣銷售協議”),以公開拍賣位於設施內的設備和其他有形個人財產(“設備”)。拍賣人擔保出售設備的毛收入為#美元。
此外,iBio CDMO LLC簽訂了一份買賣協議,將該房產以#美元的購買價格出售給Majestic Realty。
該公司產生的税前費用約為#美元
18
目錄表
公司在非持續業務中記錄了額外的固定資產減值費用#美元。
IBio CDMO的運營結果報告為截至2024年3月31日的三個月和九個月以及截至2023年3月31日的三個月和九個月的中斷運營。此外,本公司擬出售的與CDMO非持續業務有關的資產及負債,已於2024年3月31日及2023年6月30日在簡明綜合資產負債表中列為“持有以待出售”。本公司已選擇不將iBio CDMO的現金流在簡明綜合現金流量表中分開。下文提供了與簡明綜合現金流量表的非持續經營有關的補充披露。除非另有説明,簡明綜合財務報表附註中的討論指的是本公司的持續經營。
下表列出了構成已終止業務經營業績的主要財務項目與在簡明綜合經營報表中單獨呈列的已終止業務虧損和全面虧損(單位:千)的對賬:
截至三個月 | 截至三個月 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
收入 | | $ | — | $ | | |
銷貨成本 | — | | ||||
毛利 | — | | ||||
運營費用: | ||||||
研發 | — | | ||||
一般和行政 | | | ||||
出售固定資產收益 | — | ( | ||||
總運營費用 | | | ||||
其他費用: | ||||||
利息費用-應付定期票據 | ( | ( | ||||
其他 | — | ( | ||||
其他費用合計 | | ( | ( | |||
停產損失 | | $ | ( | $ | ( |
九個月結束 | 九個月結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
收入 | | $ | — | $ | | |
銷貨成本 | — | | ||||
毛利 | — | | ||||
運營費用: | ||||||
研發 | — | | ||||
一般和行政 | | | ||||
固定資產減值準備 | | | ||||
出售固定資產收益 | ( | ( | ||||
庫存儲備 | — | | ||||
總運營費用 | | | ||||
其他收入(支出): | ||||||
利息費用-應付定期票據 | ( | ( | ||||
其他 | — | ( | ||||
其他費用合計 | | ( | ( | |||
停產損失 | | $ | ( | $ | ( |
19
目錄表
下表列出了2024年3月31日和2023年6月30日與歸類為持作出售的主要資產類別相關的淨資產淨資產(單位:千):
3月31日 | 6月30日, | |||||
2024 | 2023 | |||||
流動資產: | ||||||
經營性租賃使用權資產 | $ | | $ | | ||
財產和設備,淨額 | | | ||||
流動資產總額 | $ | | $ | | ||
流動負債: | ||||||
經營租賃義務 | $ | | $ | | ||
流動負債總額 | $ | | $ | |
下表列出了簡明綜合現金流量表中與已終止業務相關的補充披露(單位:千):
九個月結束 | 九個月結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
折舊費用 | | $ | — | $ | | |
融資租賃使用權資產攤銷 | | | ||||
固定資產購置 | — | | ||||
固定資產減值準備 | | | ||||
庫存儲備 | — | | ||||
固定資產銷售收益 | | | ||||
投資非現金交易: | ||||||
固定資產計入前期應付款,本期已付 | — | | ||||
應收固定資產銷售 | — | | ||||
補充現金流信息: | ||||||
期內支付的利息現金 | | |
4.《重要會計政策摘要》
公司的重要會計政策在截至2023年6月30日的10-K表格年度報告的綜合財務報表附註4中進行了説明。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響報告期間報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。這些估計包括流動資金主張、知識產權和待售固定資產的估值、用於財務和經營租賃計算的遞增借款利率、法律和合同或有事項以及基於股份的補償。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同。
20
目錄表
應收帳款
應收賬款在扣除壞賬準備後的未付本金餘額中報告。本公司根據考慮年齡、收款歷史及其他被認為適當的因素估計的壞賬金額計提壞賬準備。管理層的政策是,在確定餘額無法收回時,將應收賬款從壞賬準備中註銷。在2024年3月31日和2023年6月30日,公司確定不需要計提壞賬準備。該公司的應收賬款為#美元
收入確認
該公司的收入確認是根據會計準則編纂(“ASC”)606“與客户的合同收入”進行的。與客户的合同只有在以下情況下才存在:(I)合同當事人已批准合同並承諾履行各自的義務,(Ii)公司可以確定每一方對要轉讓的不同商品或服務的權利(“履行義務”),(Iii)公司可以確定要轉讓的商品或服務的交易價格,(Iv)合同具有商業實質,以及(V)公司很可能會收取其有權獲得的對價,以換取將轉讓給客户的商品或服務。當公司通過將承諾的商品或服務的控制權轉移給客户來履行其履約義務時,公司確認收入。此外,該標準還要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。
該公司對其合同進行分析,以確定這些要素是否可以單獨識別和核算,或作為貨物或服務捆綁在一起。對符合履約義務的個別要素的收入分配是基於為每個組成部分確定的單獨銷售價格,然後在安排的各個組成部分之間按比例分配總的合同對價。如無獨立售價,本公司將根據整體定價策略及在考慮相關市場因素後,採用其對該等售價的最佳估計。
如果合同上的損失是預期的,當損失變得明顯時,這種損失被全部確認。如果目前對將承諾的貨物或服務轉讓給客户的交換所預期的對價金額的估計表明將發生損失,則對合同的全部損失計提準備金。於2024年3月31日及2023年6月30日,本公司
本公司根據下列類型的合同產生(或將來可能產生)合同收入:
固定費用
根據固定費用合同,公司對可交付產品收取固定商定的金額。固定費用合同在項目完成後有固定的交付成果。通常,該公司在項目完成、交付和所有權轉讓給客户併合理確保收款後,確認固定費用合同的收入。
收入可以1)隨時間推移或2)在某個時間點確認。*非持續經營中報告的收入在列報的所有期間的某個時間點確認。
協作/夥伴關係
本公司可與涉及聯合經營活動的第三方進行研究和發現合作,通常是研究和/或開發工作,雙方都是該活動的積極參與者,並面臨該活動的重大風險和回報。公司在合作協議下的權利和義務各不相同,通常包括里程碑式的付款,這取決於與資產開發成功有關的某些未來事件的發生,以及合作伙伴的費用補償或付款。他説:
本公司考慮協議的性質和合同條款,並評估協議是否涉及本公司是積極參與者的聯合經營活動,以及是否面臨重大風險和回報,這取決於ASC 808所述活動的商業成功。協作安排(“ASC 808”)。對於被確定為在ASC 808範圍內的安排,如果合作伙伴不是某些研究和開發活動的客户,本公司將收到的研究和開發成本報銷款項在發生該等費用期間作為抵銷費用入賬。如果從協作夥伴向公司支付的款項代表客户對所提供的不同商品和服務的對價,則公司在ASC 606的範圍內對這些付款進行核算,與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。
合作產生的收入通常包括與以下一項或多項相關的向公司支付的款項:不可退還的預付許可費、開發和商業里程碑,以及研發成本的部分或全部報銷。
21
目錄表
截至2024年3月31日的9個月,收入為
合同資產
合同資產是一個實體對已經轉讓給客户的貨物和服務的付款權利,如果該付款權利是以時間流逝以外的其他條件為條件的。一般來説,實體在履行合同義務時確認合同資產,但在有權獲得付款之前必須履行其他義務。
合同資產主要包括由第三方完成的項目合同工作的成本,公司預計將在履行合同義務後於稍後確認任何相關收入。截至2024年3月31日和2023年6月30日,合同資產為美元
合同責任
合同責任是指實體在(1)客户準備對價或(2)客户對其將提供的商品和服務的對價到期時將貨物或服務轉讓給客户的義務。一般來説,實體在收到預付款時會確認合同責任。
合同負債主要包括就將進行的項目工作收到的對價,通常是以付款的形式,根據該對價,公司預計在履行合同義務後,在較晚的日期確認任何相關收入。在2024年3月31日、2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日合同負債w艾爾$
租契
本公司在ASC 842指導下對租賃進行會計處理,租契(“ASC 842”)。該標準建立了使用權(ROU)模式,要求承租人在資產負債表上記錄期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和租賃負債,並將其歸類為經營性或融資性租賃。採用ASC 842對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債的增加。
根據美國會計準則第842條,在安排開始時,本公司根據目前的獨特事實和情況以及租賃的分類來確定安排是否為或包含租賃,包括合同是否涉及使用獨特的已識別資產、本公司是否獲得使用該資產的幾乎所有經濟利益的權利,以及本公司是否有權指示使用該資產。租期超過一年的租約在資產負債表上確認為淨資產收益率、租賃負債和長期租賃負債(如適用)。根據ASC 842-20-25-2段的實際權宜之計,本公司已選擇不在資產負債表上確認一年或一年以下的租約。對於有租賃和非租賃組成部分的合同,
.租賃負債和相應的ROU資產根據預期剩餘租賃期的租賃付款現值入賬。本公司現有融資(資本)租賃中的隱含利率是可確定的,因此在採用ASC 842之日用來確定融資租賃項下租賃付款的現值。本公司經營租賃中的隱含利率無法確定,因此,本公司使用租賃開始日的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。公司遞增借款利率的確定需要判斷。本公司將以其估計借款利率釐定每份新租約的遞增借款利率。
在合理確定公司將行使延長租賃選擇權的情況下,考慮與確定ROU資產和租賃負債有關的延長租賃選擇權。除非合理地確定本公司不會行使該選擇權,否則將考慮終止選擇權。
現金、現金等價物和限制性現金
本公司將所有購買的原始到期日為三個月或以下的高流動性票據視為現金等價物。2024年3月31日和2023年6月30日的現金等價物由貨幣市場賬户組成。受限現金包括$
22
目錄表
下表彙總了簡明合併現金流量表中現金總額、現金等價物和限制性現金的構成部分(以千計):
3月31日 | 6月30日, | |||||
2024 | 2023 | |||||
現金及現金等價物 | | $ | | $ | | |
持有的信用證抵押品--應付定期票據 | | | ||||
為信用證持有的抵押品-聖地亞哥租賃 | | | ||||
持有公司購物卡的抵押品 | | | | |||
現金總額、現金等價物和限制性現金 | | $ | | $ | |
聖地亞哥租約信用證和公司購物卡持有的抵押品在2024年3月31日和2023年6月30日的簡明綜合資產負債表上被歸類為長期抵押品。
債務證券投資
債務投資被歸類為可供出售。公允價值變動計入其他全面收益(虧損)。公允價值是根據公開的市場信息計算的。收購債務證券時支付的折扣和/或溢價將攤銷至債務證券條款的利息收入。該公司持有
庫存
存貨是在先進先出的基礎上,以成本或可變現淨值中較低者為準。該公司持有
研究與開發
本公司的研發費用按照財務會計準則委員會(FASB)ASC 730-10核算,研究與開發(“ASC 730-10”)。根據ASC 730-10,所有研究和開發成本必須在發生時計入費用。因此,內部研究和開發成本在發生時計入費用。第三方研究和開發費用在合同工作完成或取得里程碑式成果時計入。截至3月31日的三個月和九個月的持續運營中報告了研究和開發費用。2024年。
使用權資產
根據融資(資本)租賃條款持有的資產按租賃條款或資產的經濟壽命按直線攤銷。融資(資本)租賃項下未來租賃付款的債務在負債內列示,並在一年內和一年後到期的金額之間進行分析。見附註9–融資租賃ROU資產和附註14–有關其他信息,請參閲融資租賃義務。
固定資產
固定資產按扣除累計折舊的成本淨額列報。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的,範圍為
本公司全年監測固定資產減值指標。如有需要,長期資產的減值費用按公允價值低於該等資產賬面價值的金額入賬。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,並要求確認減值費用。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同。
有關更多信息,請參閲附註11-固定資產。
23
目錄表
無形資產
可識別無形資產包括固定期限無形資產和無限期限無形資產。
本公司在資產收購時按歷史成本或分配購買價格對確定壽命的無形資產進行會計處理,並根據其估計使用年限採用直線法記錄攤銷。知識產權攤銷超
。每當發生事件或業務環境變化顯示其確定終身無形資產的賬面價值可能無法完全收回時,本公司便會審核該等資產的賬面價值以計提減值。如果賬面價值超過資產使用和最終處置預期產生的未貼現現金流的總和,則不可收回。減值損失是指賬面價值超過其公允價值的金額。對於無限期無形資產,本公司每年進行減值測試,只要發生的事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回。本公司每年或當觸發事件出現時,根據貼現現金流量確定資產的公允價值,如果賬面價值超過公允價值,則記錄減值損失。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及發生現金流的預期壽命的估計。公司業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,並要求確認減值費用。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和各種其他被認為在當時情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同。
更多信息見附註12--無形資產。
基於股份的薪酬
本公司按公允價值確認所有股份支付交易的成本。補償成本按已發行權益工具的公允價值計量,並經估計沒收作出調整,於財務報表中確認,因有關獎勵是在業績或服務期間賺取的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。
以股份為基礎的支付獎勵對公司經營業績的影響取決於授予的股份數量、公司股票在授予或修改之日的交易價格、歸屬時間表和沒收。此外,布萊克-斯科爾斯期權定價模型的應用採用了對公司股票的預期波動性、期權行使前的預期期限、無風險利率和股息(如果有的話)的加權平均假設,以確定公允價值。
預期波動率以普通股的歷史波動性為基礎;行使之前的預期期限代表授予的期權預計未償還的加權平均時間段,同時考慮到歸屬時間表和公司的歷史行使模式;無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線,與期權的預期壽命相對應。本公司自成立以來並未派發任何股息,在可預見的未來亦不預期派發任何股息,因此股息率假設為
信用風險的集中度
現金
本公司主要在兩家金融機構維持所有現金餘額,這些餘額有時可能超過保險金額。對該公司的風險敞口完全取決於每日餘額和金融機構的實力。本公司並未因該等賬目蒙受任何損失。截至2024年3月31日和2023年6月30日,超過保險限額的金額約為$
收入
在截至2024年3月31日的三個月內,公司報告沒有持續運營和非持續運營的收入。在截至2023年3月31日的三個月內,公司報告
24
目錄表
在截至2024年3月31日的9個月內,該公司報告了一家研究合作者在持續運營中的許可收入,而在非持續運營中沒有收入。在截至2023年3月31日的九個月內,該公司報告
近期發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了2016-13年度會計準則更新(ASU),金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(“ASU 2016-13”),其中要求實體根據其對預期信貸損失的估計來評估其金融工具的減值。自ASU 2016-13發佈以來,FASB發佈了幾項修正案,以改進和澄清實施指南。2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10,金融工具--信貸損失(主題326)、衍生工具和對衝(主題815)和租賃(主題842):生效日期修訂了各專題的生效日期。由於本公司是一家較小的報告公司,ASU 2016-13和相關修正案的規定在2022年12月15日(本公司截至2023年9月30日的季度)之後的財政年度和該財政年度內的過渡期內有效。各實體必須通過累積效應調整對自指導意見生效的第一個報告期開始時的留存收益適用這些變化。採用ASU 2016-13年度並未影響本公司的簡明綜合財務報表。
管理層並不相信任何其他新近頒佈但尚未生效的會計準則,如目前採用,將不會對隨附的簡明綜合財務報表產生重大影響。發佈的大多數較新的準則是對會計文獻的技術更正或對特定行業的應用,對公司的簡明綜合財務報表沒有影響。
5.評估金融工具和公允價值計量
本公司簡明綜合資產負債表中的現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款及定期票據的賬面價值因其短期性質而接近其於2024年3月31日及2023年6月30日的公允價值。由於與金融工具相關的利率接近市場,於2024年3月31日及2023年6月30日,應收本票、應付定期票據及融資租賃債務的賬面價值接近公允價值。
本公司對債務證券的投資按公允價值入賬。以下説明瞭根據準則可用於計量公允價值的三種投入水平、屬於每一類別的投資類型以及用於按公允價值計量這些投資的估值方法:
• | 1級-投入以活躍市場中相同工具的未調整報價為基礎。 |
• | 2級-對估值的投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要來自可觀測市場數據或以相關或其他方式證實的投入。如果資產或負債有特定的(合同)期限,則第二級投入必須在資產或負債的整個期限內基本可見。*所有債務證券都使用第二級投入進行估值。 |
• | 3級-估值方法的投入是不可觀察的,對公允價值計量具有重要意義。 |
本公司的固定資產及應攤銷無形資產按公允價值按非經常性基礎計量,即該等資產不按公允價值持續計量,但在某些情況下(例如有減值證據時)須進行公允價值調整。
該公司最初營銷CDMO業務,並在2023財年第二季度改變其戰略,出售獨立的CDMO資產,包括設施和設備。*對這些資產進行減值評估,分析導致出售設施和設備的預期未來現金流量低於其賬面價值。該公司採用市場方法,除了收到潛在買家的投標外,還使用獨立的第三方評估,包括可比資產,以估計設施和設備的公允價值。因此,該設施和設備的賬面價值降至其估計公允價值#美元。
25
目錄表
減值包括獲得截至2023年11月9日的評估值。本公司採用市場法,除收到潛在買家的投標外,還採用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估計該貸款的公允價值,並得出結論,該等資產的公允價值接近其賬面價值,當時不需要進一步減值。CDMO設備是在2023財年第三季度銷售的。
在2024財年第二季度,該公司做出了拍賣該設施的決定。該公司採用市場方法,使用獨立的第三方評估,包括可比資產,估計該貸款的公允價值。額外的$
於2024財年第三季度,本公司採用市場方法,採用獨立第三方評估,包括可比資產,此外,本公司考慮了潛在買家之前的出價和定期票據的臨近到期日,得出結論認為,資產的公允價值接近其賬面價值,不需要進一步減值。
下表顯示了截至2024年3月31日,按公允價值非經常性計量的公司固定資產計入流動待售資產的公允價值(單位:千):
2024年3月31日 | |||||||||||||||
公允價值層次結構 | |||||||||||||||
相同資產的活躍市場報價(第1級) | 重要的其他可觀察到的投入(第2級) | 無法觀察到的重要輸入(3級) | 總公允價值 | 損失共計 | |||||||||||
德克薩斯州布賴恩的建築 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | |
在2023財年第二季度,該公司重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過審查,該公司確定了不再使用的知識產權、專利和許可證,因此完全減值(3級)。有關其他信息,請參閲附註12--無形資產。
6.重大交易
東方金融有限公司的聯營公司
於2021年11月1日,本公司及其附屬公司iBio CDMO LLC(“iBio CDMO”,與本公司合稱“買方”)與College Station Investors LLC(“College Station”)及Bryan Capital Investors LLC(“Bryan Capital”及與College Station合稱“賣方”)訂立了一系列協議(“交易”),詳情如下:
(i) | 收購當時iBio CDMO所在的設施和目前開展業務的設施,以及該設施土地租約中承租人的權利; |
(Ii) | 收購東方在本公司的一家聯營公司和iBio CDMO擁有的全部股權;以及 |
(Iii) | 否則終止本公司與東方聯屬公司之間的所有協議。 |
IBio CDMO持有該設施的分租至2050年,但可延期至2060年(“分租”),直至買方購買該設施為止,如下所述。
《買賣協議》
於2021年11月1日,買方與賣方訂立買賣協議(“PSA”),據此:(I)賣方向買方出售其在土地租賃協議(“土地租賃協議”)中作為承租人的所有權利、所有權及權益,該協議與德克薩斯A&M公司(“業主”)訂立,涉及設施所在土地及其所有相關改善工程(“土地租賃物業”),而該土地租賃物業以前是分租的標的;(Ii)賣方向買方出售其對賣方擁有並位於土地租賃物業(包括設施)上的任何有形個人財產的所有權利、所有權及權益;(Iii)賣方向買方出售其對所有特許、許可及授權使用該物業的所有權利、所有權及權益;及(Iv)College Station及iBio CDMO終止分租。土地租賃的總收購價
26
目錄表
財產、分租終止和當事人之間的其他協議,以及下文所述的權益為#美元
如上所述,iBio CDMO被視為非連續性業務。因此,收購和/或租賃的資產現在被歸類為在2024年3月31日和2023年6月30日持有待售的資產縮編合併資產負債表。
《股權購買協議》
本公司於2021年11月1日與Bryan Capital訂立股權購買協議(“股權購買協議”),根據該協議,本公司以#美元收購
《信貸協議》
關於PSA,iBio CDMO於2021年11月1日與WoodForest簽訂了一項信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,WoodForest向iBio CDMO提供了#美元。
搜查令
作為購買和出售上述權利的部分代價,公司向Bryan Capital發出了一份購買認股權證
RubrYc
2021年8月23日,該公司與RubrYc治療公司(“RubrYc”)簽訂了一系列協議,詳情如下:
協作和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了一項合作和許可協議(“RTX-003許可協議”),以在其RTX-003(現稱為iBio-101)活動中進一步開發RubrYc的免疫腫瘤學抗體。*根據協議條款,該公司獨自負責在全球範圍內開展RTX-003抗體的研發活動,以用於所有領域的醫藥產品. RubrYc還有權從RTX-003抗體的淨銷售中獲得中位數至個位數的版税,在某些情況下可能會進行調整。當公司於2022年9月收購RubrYc的幾乎所有資產時,RTX-003許可協議終止。
協作、選項和許可協議
該公司與RubrYc簽訂了一項協議(“協作、選擇權和許可協議”),以合作最多
27
目錄表
於本公司於2022年9月收購RubrYc的大部分資產時,合作、期權及許可協議即告終止。
股票購買協議
就訂立合作、期權及許可協議及RTX-003許可協議而言,本公司亦與RubrYc訂立股份購買協議(“股份購買協議”),據此,本公司共購買
該公司將這些協議作為資產購買入賬,並分配了#美元的購買價格。
優先股 | | $ | |
無形資產 | | ||
預付費用 | | | |
| $ | |
於2022年9月16日,本公司與RubrYc訂立資產購買協議(“資產購買協議”),據此收購RubrYc的實質全部資產。*本公司發行
隨後,本公司於2022年9月收購RubrYc的大部分資產後,RubrYc於2023年6月停止運營並完成破產程序。公司對這筆投資計提了減值金額#美元。
該公司將這些協議作為資產購買入賬,並分配了大約#美元的購買價格。
無形資產 | | $ | |
固定資產 | | | |
| $ | |
此外,該公司還假設
前首席執行官離職
自2022年12月1日起,本公司與前首席執行官(“首席執行官”)和前董事會主席Thomas F.Isett先生同意Isett先生辭去董事會成員職務,並放棄其作為公司首席執行官的職責、權利和義務。
分居協議和全面釋放
關於Isett先生的辭職,本公司與Isett先生訂立了於2022年12月1日生效的離職及全面釋放協議(“該協議”)。*根據該協議,Isett先生自2022年12月1日起辭去本公司首席執行官一職,並繼續擔任本公司僱員至2022年12月31日,該日他在本公司的僱傭關係終止。*在Isett先生終止受僱於本公司後,根據該協議,Isett先生收到
28
目錄表
本公司先前披露的其僱傭協議中所列的遣散費福利,包括:(1)相當於其基本工資的數額,每兩個月等額分期付款;
7.本票應收本票
2023年6月19日,本公司與SAFI生物解決方案公司(“SAFI”)一起收到一張本金為#美元的期票。
截至3月31日、2024年和2023年的三個月,利息收入為#美元。
8.投資於債務證券
於2024年3月31日及2023年6月30日,本公司並無持有任何債務證券投資。就債務證券支付的溢價攤銷金額為#美元
可供出售債務證券的已實現損失如下(單位:千):
截至三個月 | 截至三個月 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
出售債務證券的收益 | $ | — | $ | | ||
債務證券成本 | — | | ||||
出售債務證券的已實現損失 | $ | — | $ | ( |
九個月結束 | 九個月結束 | |||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
出售債務證券的收益 | $ | — | $ | | ||
債務證券成本 | — | | ||||
出售債務證券的已實現損失 | $ | — | $ | ( |
29
目錄表
9. 融資租賃ROU資產
作為RubrYc資產收購的一部分,公司承擔了三項設備租賃(見注6 -重大交易)。此外,該公司還租賃了一輛移動辦公拖車,該拖車在終止前被歸類為待售資產的一部分。移動辦公拖車租賃於2022年12月終止。有關租賃條款的更多詳細信息,請參閲註釋14 -融資租賃義務。
下表按類別彙總了融資租賃ROU的賬面毛值和累計攤銷(單位:千):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2024 | 2023 | |||||
ROU-設備 | $ | | $ | | ||
累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
淨融資租賃ROU資產 | $ | | $ | |
融資租賃ROU資產攤銷約為#美元
10.出售營業租賃ROU資產
加利福尼亞州聖地亞哥
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
布賴恩,德克薩斯州
2021年11月1日,iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在的土地租賃協議成為租户。根據租賃付款條款,公司記錄的經營租賃ROU資產為#美元。
11. 固定資產
下表按類別總結了固定資產的總賬面價值和累計折舊(單位:千):
| 3月31日 |
| 6月30日 | |||
2024 | 2023 | |||||
建築和改善 | $ | | $ | | ||
機器和設備 |
| |
| | ||
辦公設備和軟件 | | | ||||
| | |||||
累計折舊 | ( | ( | ||||
固定資產淨值 | $ | | $ | |
持續經營中報告的折舊費用約為美元
2024年3月31日和2023年6月30日持有待售固定資產金額為美元
30
目錄表
該公司在2023財年重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合,導致減值費用約為$
12.管理無形資產
2021年8月23日,本公司與RubrYc簽訂了上文更詳細描述的一系列協議(見附註6--重大交易),根據這些協議,為了換取#美元
於2022年9月16日,本公司與RubrYc訂立資產購買協議,詳情見上文(見附註6-重大交易),據此,本公司收購RubrYc的實質全部資產。收購的資產包括獲得專利的人工智能藥物發現平臺、iBio-101的所有權利,以及CCR8、EGFRvIII、MUC16、CD3和另外一個免疫腫瘤學候選者,這些權利沒有未來的里程碑付款或特許權使用費義務。
2014年1月,公司與匹茲堡大學簽訂許可協議 據此,本公司取得了治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”)的某些已頒發和未決專利的全球獨家權利,該許可協議於2016年8月修訂,並於2020年12月和2022年2月再次修訂。許可協議規定,公司支付許可發放費、年度許可維護費、償還大學以前發生的專利費用、在監管部門批准銷售第一個產品時支付里程碑式的付款,以及產品銷售的年度版税。此外,該公司已同意達到與產品開發基準相關的某些盡職調查里程碑。作為其對勤奮里程碑的承諾的一部分,該公司於2014年3月31日之前成功地開始生產含有許可技術的植物制肽。下一個里程碑-向FDA或外國同等機構提交涵蓋許可技術(IND)的調查性新藥申請-最初要求在2015年12月1日之前滿足,2020年11月2日延長到2021年12月31日之前滿足,2022年2月8日進一步延長到2023年12月31日。此外,還修訂了年度許可證維持費和在完成各項監管里程碑時支付的金額。2023年2月14日,該公司向匹茲堡大學發出終止許可協議的通知。根據與匹茲堡大學的許可協議的終止,公司在許可下管理專利的財務義務於2023年8月14日停止,並過渡回匹茲堡大學。由於終止許可協議,公司對與iBio-100相關的無形資產進行了全額減值,金額為#美元。
該公司在2023財年重新評估了其業務戰略並審查了其產品組合。經過審查後,該公司確定了不再使用的知識產權、專利和許可證,因此完全減值。因此,公司在2023財年記錄了一般減值費用和行政費用約為#美元
2024年2月25日,本公司與大冢簽訂了PD-1購買協議,根據該協議,本公司將PD-1資產出售並轉讓給大冢,而大冢則購買並承擔了與公司為開發而開發或持有的PD-1資產直接相關的所有知識產權。公司收到一筆預付款#美元。
下表按類別彙總了無形資產的賬面價值總額和累計攤銷額(單位:千):
|
| 3月31日 |
| 6月30日 | ||
2024 | 2023 | |||||
知識產權--賬面總價值 | $ | | $ | | ||
知識產權--累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
已確定的無形資產總額,扣除累計攤銷 | | | ||||
許可證--無限期居住 | | | ||||
31
目錄表
無形資產淨值合計 | $ | | $ | |
攤銷費用約為$
更多信息見附註4--重要會計政策摘要和附註5--金融工具和公允價值計量。
13.償還債務
《信貸協議》
關於PSA,iBio CDMO於2021年11月1日與WoodForest簽訂了一項信貸協議,根據該協議,WoodForest向iBio CDMO提供了#美元。
2022年10月11日,iBio CDMO和WoodForest修訂了信貸協議:(I)包括一筆#美元的付款
2023年1月,公司的無限制現金減少到要求的以下
2023年2月20日,iBio CDMO對信貸協議進行了第三次修訂(“第三次修訂”),刪除了第二次修訂中規定的增加的里程碑,如果第二次修訂失敗,將是違約事件。此外,對擔保進行了修訂,允許本公司在2023年2月28日之前核算Fraunhofer和解資金,以確定本公司是否遵守流動資金公約,而不依賴於指定的里程碑。此外,本公司同意,每次完成在市場上發行股權(定義見信貸協議)時,不遲於
2023年3月24日,iBio CDMO和伍德森林簽訂了信貸協議的第四修正案(“第四修正案”),在第四修正案中,伍德森林同意:(I)將公司根據其市場融資機制出售普通股所需支付的任何款項的百分比從
32
目錄表
林木購買協議,或到期日(如信貸協議中所定義)。*此外,2023年3月24日,公司作為擔保人,對擔保進行了第四次修正,將流動資金契約從#美元減少到
2023年5月10日,iBio CDMO和伍德森林簽訂了信貸協議的第五修正案(“第五修正案”),伍德森林在第五修正案中同意:(I)放棄公司至遲於2023年4月14日向伍德森林交付一份用於出售設施的伍德森林購買協議的簽署副本的義務,以及,(Ii)發放$
於2023年9月18日,iBio CDMO與WoodForest訂立信貸協議第六項修訂(“第六項修訂”),據此WoodForest同意將到期日修改至2023年12月31日的較早日期,或根據信貸協議加快定期貸款的到期日,但條件是(I)iBio CDMO須交付一份經簽署的WoodForest購買協議副本(定義見信貸協議),以便在
2023年10月4日,iBio CDMO和WoodForest簽訂了信貸協議的第七項修正案(“第七修正案”),其中一項修正案允許本公司在各自情況下,只要不存在潛在的違約或違約(如信貸協議中定義的此類術語),從儲備基金存款賬户(如信貸協議中定義的)中提取以下款項:(I)最多$
於2023年12月22日,iBio CDMO與WoodForest訂立信貸協議第八修正案(“第八修正案”),其中包括修訂信貸協議以:(I)將定期貸款的到期日設定為(A)2024年3月29日,或(B)根據信貸協議加快定期貸款的到期日;(Ii)將利率由
於二零二四年三月二十八日,iBio CDMO與WoodForest訂立信貸協議第九項修訂(“第九項修訂”),其中包括修訂信貸協議以:(I)將定期貸款的到期日設定為(A)2024年5月15日,或(B)根據信貸協議加快定期貸款的到期日。
截至2024年3月31日,定期貸款餘額為美元。
33
目錄表
設備融資
於2022年10月12日,本公司訂立設備融資總租賃協議及租賃補充協議。
設備融資義務規定的未來最低付款如下(千):
截至3月31日的財務期: |
| 本金 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2025 | $ | | $ | | $ | | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低設備融資付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低裝備融資義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
信貸與擔保協議
於二零二四年一月十六日,本公司與伊利諾伊州有限責任公司(“貸款人”)Loeb Term Solutions LLC訂立信貸及擔保協議(“信貸及擔保協議”),提供一筆定期貸款或設備信用額度貸款(“貸款”),據此,本公司向貸款人發行本金額為#元的定期本票。
2024年定期票據規定每月支付本金和利息的基礎是
信貸及擔保協議規定,本公司可要求貸款人向本公司提供進一步的貸款墊款,但須符合若干條件,包括本公司在信貸及擔保協議下並無其他違約,以及其對貸款人的債務及負債不超過下列各項中較小者的借款基礎:(A)
本公司於2024年定期票據及信貸保證協議項下對貸款人的責任,由Martin Brenner博士及Felipe Duran博士以其個人身份(“彌償人”)為貸款人的利益以日期為2024年1月16日的有效性擔保(“有效性擔保”)作進一步擔保。有效性擔保規定,擔保人將賠償貸款人因以下原因而遭受的任何損失或損害,包括任何實際的、後果性的或附帶的損失或損害,或因本公司在貸款方面的任何故意或故意的失實陳述或嚴重疏忽,以及本公司或彌償人對任何Loeb抵押品的任何欺詐、轉換、挪用或不當運用資金或收益的行為所引起的損失或損害。
《信貸和擔保協議》包含違約的慣例事件。如果發生違約事件,2024年定期票據規定,無論貸款人是否選擇加快2024年定期票據的到期日,本協議項下未償還的全部本金此後應按等於實際利率加
34
目錄表
這筆融資按月分期付款#美元。
期票債務項下未來的最低付款如下(以千計):
截至3月31日的財務期: |
| 本金 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2025 | $ | | $ | | $ | | |||
2026 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低期限本票付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低期限本票債務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
保險費融資
2023年10月30日,本公司與第一保險基金簽訂了一項保費融資協議,第一保險基金是新澤西州萊克森林銀行和信託公司的一個部門,根據該協議,
保險費融資義務下的未來最低支付如下(以千為單位):
截至3月31日的財務期: |
| 本金 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2025 | $ | | $ | | $ | |
14.債務融資租賃義務
轉租
如上所述,在2021年11月1日之前,iBio CDMO根據分租協議從College Station租賃了該設施以及某些設備。轉租於2021年11月1日終止,當時iBio CDMO收購了該設施,並根據該設施所在物業的土地租約成為租户。有關土地租賃的其他信息,請參閲附註15-經營租賃債務。
裝備
如上所述,該公司假定
移動辦公預告片
從2021年4月1日開始,該公司租賃了位於德克薩斯州布萊恩的設施內的一輛移動辦公拖車,每月租金為美元
35
目錄表
下表列出了與融資租賃義務相關的租賃費用和補充資產負債表信息的組成部分(單位:千)。
| 截至三個月 | 截至三個月 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU資產的攤銷 | $ | | $ | | ||
租賃負債利息 |
| |
| | ||
總租賃成本 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
計量租賃負債中所包括金額的已支付現金: |
|
|
|
| ||
融資租賃產生的營業現金流 | $ | — | $ | — | ||
來自融資租賃義務的現金流融資 | $ | | $ | |
| 九個月結束 | 九個月結束 | ||||
3月31日 | 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
融資租賃成本: |
|
|
| |||
ROU資產的攤銷 | $ | | $ | | ||
租賃負債利息 |
| |
| | ||
總租賃成本 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| ||
計量租賃負債中所包括金額的已支付現金: |
|
|
|
| ||
來自融資租賃義務的現金流融資 | $ | | $ | |
3月31日 | 6月30日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
融資租賃ROU資產 | $ | | $ | | ||||
融資租賃義務-流動部分 | $ | | $ | | ||||
融資租賃義務-非流動部分 | $ | | $ | | ||||
加權平均剩餘租期-融資租賃 |
| 年份 |
| 年份 | ||||
加權平均貼現率-融資租賃義務 |
| | % |
| | % |
融資租賃義務項下的未來最低付款額如下(以千計):
截至3月31日的財年: |
| 本金 |
| 利息 |
| 總計 | |||
2025 | $ | | $ | | $ | | |||
2026 | | | | ||||||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
| |||
15. 經營租賃義務
德克薩斯州土地租賃
如上所述,作為交易的一部分,iBio CDMO在行使可用延期後成為地面租賃物業地面租賃協議項下的租户,直至2060年。土地租賃協議項下應付的基本租金為美元
36
目錄表
聖地亞哥
2021年9月10日,本公司簽訂了一份約
● | 租賃期為 |
● | 租賃開始日期估計為2022年1月1日或左右。 |
● | 租約第一年的月租金為$ |
● | 租約規定基本租金減免數月。穿過在租約的第一年。 |
● | 房東向租户提供了1%的改善津貼$ |
● | 本公司負責其他費用,如電費、清潔費等。 |
● | 本公司開立了一份金額為$ |
如上所述,租約規定按計劃增加基本租金和按計劃減少租金。租金費用在租賃期內採用直線法計入經營活動,導致在租賃開始時計入經營活動的租金支出超過所需的租賃付款。這一超出部分(以前歸類為遞延租金)在隨附的簡明綜合資產負債表中顯示為經營租賃ROU資產的減少。
下表列出了租賃費用的構成部分和與經營租賃債務有關的補充資產負債表信息(以千計)。
截至3月31日的三個月, | |||||
2024 | 2023 | ||||
經營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
|
| |||
其他信息: |
|
|
|
| |
就計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
經營租賃產生的經營現金流 | $ | | $ | | |
經營租賃債務的經營現金流量 | $ | | $ | | |
截至3月31日的九個月, | |||||
2024 | 2023 | ||||
經營租賃成本: | $ | | $ | | |
總租賃成本 | $ | | $ | | |
|
| ||||
其他信息: |
|
|
|
| |
就計量租賃負債中包含的金額支付的現金: |
|
|
|
| |
經營租賃產生的經營現金流 | $ | | $ | | |
經營租賃債務的經營現金流量 | $ | | $ | |
37
目錄表
經營租賃義務項下的未來最低付款額如下(以千計):
截至3月31日的財年: |
| 本金 |
| 推定利息 |
| 總計 | |||
2025 | $ | | $ | | $ | | |||
2026 | | | | ||||||
2027 |
| |
| |
| | |||
2028 |
| |
| |
| | |||
2029 |
| |
| |
| | |||
此後 |
| |
| |
| | |||
|
|
|
|
|
| ||||
最低租賃付款總額 |
| | $ | | $ | | |||
減:當前部分 |
| ( |
|
|
|
| |||
最低租賃義務的長期部分 | $ | |
|
|
|
|
16.增加股東權益
優先股
公司董事會有權在任何時候不經股東進一步批准,發行最多
2022系列可轉換優先股(“2022系列優先股”)
2022年5月9日,公司董事會創建了2022系列優先股,票面價值為$
該公司發行了
IBio CMO優先跟蹤股(“優先跟蹤股”)
於二零一七年二月二十三日,本公司與Bryan Capital訂立交換協議,據此,本公司收購Bryan Capital持有的iBio CDMO的實質全部權益,併發行
2017年2月23日,本公司董事會從本公司的
2021年11月1日,公司購買了布萊恩資本持有的優先跟蹤股票。
普通股
普通股的法定股數為
反向股票拆分
2022年6月30日,本公司召開股東特別大會,股東通過了一項建議,對經修訂的本公司公司註冊證書進行修訂,實施反向股票拆分,比例為
-25投(1:25)。2022年9月22日,公司董事會批准實施普通股反向拆分。作為反向股票拆分的結果,在緊接生效時間之前由本公司發行和發行的或由本公司在其庫房持有的每二十五(25)股普通股,自動和不採取任何行動,各自38
目錄表
其持有人,合併並轉換為
(1)普通股份額。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股份。否則有權獲得與反向股票拆分相關的零碎股份的股東有資格獲得現金支付,而不是股票,這一總和並不是實質性的。2022年10月7日,公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修訂證書,修訂後的證書生效 -25股(1:25)普通股的反向股票拆分,無論是已發行的還是已發行的,2022年10月7日生效。2022年10月10日星期一開盤時,普通股開始在反向拆分調整的基礎上交易。於2023年11月27日,本公司於2023年股東周年大會(“股東周年大會”)上批准修訂本公司註冊證書,以實現本公司普通股的反向拆分,面值為$。
最近發行的普通股包括以下內容:
康託·菲茨傑拉德承銷
於2020年11月25日,本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor Fitzgerald”)訂立受控股權發售SM銷售協議(“銷售協議”),不時透過“按市場發售”計劃出售普通股股份,總髮行價最高可達$
在截至2023年6月30日的財政年度內,康託·菲茨傑拉德根據銷售協議作為銷售代理進行銷售
RubrYc交易
2022年9月19日,公司發佈
温賴特承銷
2022年12月6日,公司與H.C.Wainwright&Co.,LLC(“Wainwright”)簽訂了承銷協議(“承銷協議”)。根據包銷協議,本公司同意以確定承諾包銷發售(“2022年發售”)(I)出售予Wainwright。
Wainwright擔任2022年IPO的唯一簿記管理人。該公司向Wainwright支付了相當於
39
目錄表
本公司亦已同意以承銷商代表的身份向Wainwright發行認股權證(“代表認股權證”),以購買相當於
公司收到的淨收益約為#美元。
證券購買協議
於2023年12月5日,本公司與證券購買協議簽署頁所指認的若干買方訂立證券購買協議(“證券購買協議”),據此,本公司同意於2023年發售中發行及出售:(I)
公司同意向配售代理支付相當於
公司收到的淨收益約為#美元。
證券購買協議及認股權證
於2024年3月26日,本公司與證券購買人訂立2024年證券購買協議,以私募方式發行及出售以下證券,總收益約為$
2024年預資金權證和E系列權證的持有人不得行使該持有人的2024年預資金權證或E系列權證的任何部分,條件是持有人及其關聯公司將實益擁有超過
2024年預籌資權證可在原始發行後的任何時間行使,受實益所有權限制(如上所述),在全部行使之前不會到期。在發生影響我們普通股和行使價格的股息、股票拆分、重組或類似事件時,在行使2024年預融資權證和E系列認股權證時可發行的普通股的行使價和股份數量可能會受到適當的調整。
如果在初始行使日之後的日期行使時,沒有有效的登記説明書或其中包含的招股説明書不能用於向E系列權證的持有人發行普通股,則E系列權證可以在該時間以無現金行使的方式全部或部分行使。即使在初始行使日60週年之後的行使時,沒有有效的登記聲明或其中包含的招股説明書不能用於向2024年預融資權證的持有人發行普通股。2024年預先出資的權證也可以在此時通過“無現金行使”的方式全部或部分行使。
根據2024年證券購買協議,本公司已同意編制及向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交一份登記聲明,登記轉售向證券公司發行的普通股股份。
40
目錄表
私募認購權及2024年預資資權證及E系列認股權證相關股份的購買人不遲於
私募於2024年4月1日完成,當時公司獲得淨收益約為$
Chardan Capital Markets,LLC擔任與是次私募有關的獨家配售代理,並獲支付(I)相當於
根據《2024年證券購買協議》的條款,自2024年3月26日起至期滿,本公司不得就發行或宣佈發行或擬發行任何普通股或可轉換或可行使為普通股的證券訂立任何協議
限制性股票單位的歸屬“RSU”
在2024財年第一季度,
在2024財年第二季度,
在2024財年第三季度,
認股權證
布萊恩資本
如上所述,該公司向Bryan Capital發出了一份購買認股權證
41
目錄表
温賴特。
如上所述,該公司發行了各種認股權證,條款如下:
● | 2022年預融資權證-可立即行使,行使價為$ |
● | A類認股權證-可立即行使,行使價為$ |
● | B類認股權證-可立即行使,行使價為$ |
● | 代表權證-可立即行使,行使價為$ |
2023年8月4日,本公司同意與2022年12月完成的2022年發行中從本公司收購的A系列權證和B系列權證的某些持有人修訂行使價。根據經修訂的認股權證,公司同意修訂現有的首輪認股權證,以購買最多
林肯公園股票購買協議
如上所述,2023年8月4日,本公司與林肯公園簽訂了一項購買協議,根據根據條款,並在滿足其中規定的特定條件的情況下,本公司可能會賣給林肯公園,最高可達5美元
自生效日期起至其後長達24個月的期間內,根據購買協議的條款及在符合購買協議的條件下,公司不時酌情決定有權但無義務向林肯公園出售,而林肯公園有義務購買,最高可達$
此外,只要公司指示林肯公園購買其當時能夠在紐約證券交易所美國普通股收盤價等於或大於$$的特定營業日的定期購買中出售給林肯公園的最大數量的股票
42
目錄表
根據購買協議,林肯公園在任何購買普通股時必須支付的每股價格沒有上限。
根據購買協議,公司控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。林肯公園無權要求公司向林肯公園出售任何普通股,但林肯公園有義務按照公司的指示進行購買,但須遵守某些條件。
作為林肯公園根據購買協議按照公司指示購買普通股的承諾的對價,公司發行
在2024財年第一季度,林肯公園根據購買協議購買
AGP/聯盟全球合作伙伴:
2023年12月7日,本公司完成2023年發行(一)
普通股和預籌資權證的每股股份(視情況而定)與
2024財年第二季度,
在2024財年第三季度,
2024年4月,
查丹資本市場
2024年4月1日,公司完成了(i)的定向發行
2024年預資金權證和E系列權證的持有人不得行使該持有人的2024年預資金權證或E系列權證的任何部分,條件是持有人及其關聯公司將實益擁有超過
43
目錄表
2024年預籌資權證可在原始發行後的任何時間行使,受實益所有權限制(如上所述),在全部行使之前不會到期。在發生影響我們普通股和行使價格的股息、股票拆分、重組或類似事件時,在行使2024年預融資權證和E系列認股權證時可發行的普通股的行使價和股份數量可能會受到適當的調整。
如果在初始行使日之後的日期行使時,沒有有效的登記説明書或其中包含的招股説明書不能用於向E系列權證的持有人發行普通股,則E系列權證可以在該時間以無現金行使的方式全部或部分行使。即使在初始行使日60週年之後的行使時,沒有有效的登記聲明或其中包含的招股説明書不能用於向2024年預融資權證的持有人發行普通股。2024年預先出資的權證也可以在此時通過“無現金行使”的方式全部或部分行使。
17.預計普通股每股收益(虧損)
普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數。在計算每股普通股攤薄收益(虧損)時,分母既包括當期已發行普通股的加權平均數,也包括普通股等價物的數量(如果計入該等普通股等價物具有攤薄性質)。稀釋性普通股等價物可能包括使用庫存股方法的股票期權和認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分(單位為千,每股金額除外):
截至三個月 | 九個月結束 | ||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | ||||||||||||
|
| 2024 |
| 2023 | 2024 |
| 2023 | ||||||
基本分子和稀釋分子: | |||||||||||||
| |||||||||||||
持續經營淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
非持續經營的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
淨虧損-合計 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
基本分母和稀釋分母: | |||||||||||||
加權平均已發行普通股 |
| |
| |
| |
| | |||||
|
|
|
| ||||||||||
每股收益--持續經營 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股收益--非持續經營 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
每股金額--總計 | ( | ( | ( | ( |
在2024財年和2023財年,公司發生了不能稀釋的淨虧損;因此,每股普通股的基本虧損和稀釋虧損是相同的。截至2024年3月31日、2024年3月和2023年3月,可能稀釋未來收益的可發行股票如下:
3月31日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| (單位:萬人) | |||
股票期權 |
| |
| |
限制性股票單位 |
| |
| |
認股權證 | | | ||
計算每股稀釋虧損時不包括的股份 |
| |
| |
44
目錄表
18. 股份酬金
下表概述了簡明綜合經營報表中股份報酬費用的組成部分和全面虧損(單位:千):
|
| 截至三個月 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
研發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
|
| 九個月結束 | ||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
研發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
此外,計入已終止業務損失的股份薪酬費用總計約為美元
股票期權
IBio,Inc.2023年綜合股權激勵計劃(《2023年計劃》)
2023年12月9日,公司通過了《2023年員工、高級管理人員、董事和外部服務提供者計劃》,該計劃是《2020年綜合股權激勵計劃》(簡稱《2020年計劃》)的後續方案,一經批准,將於2024年1月1日起生效。根據《2023年計劃》預留和可供發行的普通股最高數量為
服務獎勵的歸屬由董事會決定,並在獎勵協議中説明。一般而言,歸屬在服務期內授予日期的週年紀念日按比例發生,通常
根據2023年計劃,
IBio,Inc.2020綜合股權激勵計劃(《2020計劃》)
2020年12月9日,公司通過了面向員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2020年計劃。2020年計劃預留的普通股總股數為
45
目錄表
被任命的。儘管有上述規定,董事會的獨立成員可在特殊情況下對此類限制作出例外規定。2020年計劃的期限將在股東批准該計劃之日起十週年時屆滿。
服務獎勵的歸屬由董事會決定,並在獎勵協議中説明。一般而言,歸屬在服務期內授予日期的週年紀念日按比例發生,通常
根據2020年計劃,
已發行的股票期權
在2024財年第一季度,公司向各員工授予了股票期權協議,以購買
公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計所授予期權的公允價值,並假設以下:
|
|
| |
加權平均無風險利率 | | % | |
股息率 |
| | % |
波動率 |
| | % |
預期期限(以年為單位) |
|
|
RSU
2024年1月26日,董事會薪酬委員會批准了一項特別股權獎勵計劃,據此,董事會向員工授予總計
19.與弗勞恩霍費爾達成和解
2021年5月4日,本公司與Fraunhofer USA,Inc.(“FhUSA”)達成保密和解協議和相互釋放(“和解協議”),以了結特拉華州衡平法院以iBio,Inc.訴Fraunhofer USA,Inc.(案件編號10256-VCF.)為標題的訴訟中的所有索賠和反索賠(“訴訟”)。和解協議除其他事項外,解決了公司對FhUSA在2003至2014年間開發的某些基於植物的技術的所有權主張,並闡明瞭知識產權許可的條款。公司於2015年3月在特拉華州衡平法院對FhUSA提起訴訟,並在公司截至2020年12月31日的季度報告Form 10-Q中進行了更詳細的描述。和解協議不是承認雙方的責任或過錯。
和解協議的條款規定向公司支付現金#美元。
截至2021年6月30日,公司持有與和解相關的應收賬款$
2023年3月17日,公司收到一筆款項:
46
目錄表
該公司將確認美元
截至2024年3月31日,已收到根據和解協議條款所欠的所有現金付款。
20.取消所得税
《公司記錄》
21.預算承付款和或有事項
CRO協議
2022年10月10日,該公司與一家CRO簽署了一項關於細胞系開發和主細胞庫的協議,以生產iBio-101,此外還將生產iBio-101藥物物質和藥物產品的工藝開發和GMP製造,以支持GLP毒理學和第一階段臨牀研究。該公司產生的成本為#美元
通貨膨脹率
儘管本公司尚未因通脹上升而對其業務產生任何重大不利影響,但它提高了許多業務的運營成本,並在未來可能影響製造服務的需求或定價、匯率或員工工資。該公司正在積極監測這些幹擾和不斷上升的通脹可能對其運營產生的影響。
22.退休員工401(K)退休計劃
自2018年1月1日起,公司制定了iBio,Inc.401(K)計劃(以下簡稱《計劃》)。本公司的合資格僱員可參與該計劃,根據該計劃,他們可選擇根據薪金扣減協議作出選擇性遞延供款,並在符合年齡及服務年資要求的情況下獲得等額供款。該公司將做出一項
23.對後續活動的評論
該公司已經評估了資產負債表日之後至2024年5月13日的所有事件,也就是這些財務報表可以發佈的日期。於此期間,除下文所述及附註16-股東權益外,並無重大後續事項須予披露。
RSU的歸屬
在2024財年第四季度,
股權補助金
2024年4月26日,董事會薪酬委員會批准向各員工授予股票期權,以購買
47
目錄表
董事會批准向多名顧問授予股票期權以購買
2024年5月9日,董事會批准向公司首席執行官兼首席科學官Martin Brenner博士授予股票期權,以購買
第二項財務管理人員對財務狀況和經營成果的討論和分析。
以下信息應與合併財務報表及其附註以及本公司截至2023年9月27日提交給美國證券交易委員會的10-Q表季度報告(本報告)和截至2023年6月30日的年度報告10-K表中包含的其他信息一起閲讀。除非上下文另有要求,否則本報告中提及的“iBio”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”以及類似的術語指的是iBio公司。
前瞻性陳述
本報告包含修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券交易法第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。為此,本文中包含的關於我們的戰略、未來業務、財務狀況、未來收入、預計成本和開支、前景、計劃和管理目標的任何陳述,除有關歷史事實的陳述外,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素,實際結果、業績或成就可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同,原因有很多,包括本報告“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本報告中“風險因素”一節所討論的內容。我們不能保證任何未來的結果、活動水平、業績或成就。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是不正確的,實際結果可能與本報告中預期、相信、估計或預期的結果大不相同。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告日期的估計(除非指明另一個日期),不應被視為代表我們對任何其他日期的期望。雖然我們可能選擇更新這些前瞻性陳述,但我們明確表示不承擔任何義務,除非證券法另有要求。
48
目錄表
概述
IBio,Inc.(“iBio”,“我們”,“我們”或“Our”)是一家領先的生物技術公司,位於人工智能和生物製品的交叉點,致力於重塑發現的格局。我們的核心使命是利用人工智能和機器學習的潛力,揭開那些脱穎而出並躲避其他科學家的難以捉摸的生物製品的面紗。通過我們的創新平臺,我們倡導創新文化,確定新的目標,建立戰略合作以提高效率,使管道多樣化,並以加速臨牀前流程為目標。
此外,我們突破性的EngageTx™技術使我們能夠針對雙特定分子。憑藉在減少細胞因子釋放的同時導航序列多樣性和促進人-Cyno交叉反應的能力,我們的目標是提高敏捷性並支持臨牀前安全性評估。
我們履行使命的戰略方針概述如下:
● | 提升表位發現:我們相信,憑藉我們的專利人工智能引擎,我們在該領域處於領先地位,發現了“難以開發”的分子。我們無與倫比的表位引擎通過允許靶向蛋白質的選定區域的能力脱穎而出,潛在地消除了mAb發現過程中漫長的試驗和錯誤。這一能力有望提高成功的概率,同時降低通常由迭代過程引起的成本。我們的表位引擎的設計符合其目標,針對穩定性進行了優化,並針對水溶性進行了優化,使我們能夠識別已失敗或因其複雜性而被放棄的新藥候選。 |
● | 資本節約型企業方法:我們的戰略業務方法圍繞以下價值創造支柱構建: |
o | 戰略合作伙伴關係:我們正在通過建立戰略合作伙伴關係來利用我們的平臺和渠道。我們的目標是成為大型製藥和生物技術公司的首選合作伙伴,這些公司尋求將複雜分子快速且具有成本效益地整合到他們的投資組合中,從而降低他們早期臨牀前工作的風險。此外,我們臨牀前流程中豐富的快速追隨者分子具有推動實質性合作伙伴關係的潛力,為創新項目打開了大門。通過利用我們的平臺、基礎設施和專業知識,合作伙伴有可能簡化時間表,降低與生物藥物發現應用和細胞系工藝開發相關的成本,並高效地加快臨牀前項目。 |
o | 不同治療領域的技術許可:為了追求增值,我們正在探索不同治療領域的合作伙伴關係,如中樞神經系統或疫苗。我們的目的是授權人工智能技術堆棧,將其好處擴大到我們的合作伙伴,並放大其生物影響和洞察力。 這一戰略方法使我們能夠充分利用我們精心策劃的數據的價值,同時支持協作和創新。 |
o | 以經濟高效的方式開發和推進我們的內部計劃臨牀進步是藥物發現的關鍵。我們正在積極尋找機會來推進我們的內部臨牀前計劃,重點放在腫瘤學、肥胖症和心臟代謝性疾病上,穩步加強我們的臨牀前渠道。 |
● | 堅定不移地投資推進該平臺:我們堅定不移地投資於我們的平臺,通過人工智能和機器學習不斷釋放生物學的潛力–走在機器學習前沿的頂峯是推進算法和模型,以提高其預測能力,減少尋找可行分子所需的時間。 |
本質上,我們正在塑造一個尖端的人工智能驅動的生物技術推動發現複雜的生物製品、促進夥伴關係、加快創新和推動科學進步的未來。
人工智能藥物發現平臺
概述
我們的平臺包括五個關鍵組件,每個組件在發現和優化精確抗體方面都發揮着至關重要的作用。
第一層,表位工程,利用獲得專利的人工智能引擎來靶向蛋白質的特定區域,使我們能夠設計出具有高特異性和有效性的抗體。第二層涉及專有抗體庫,它建立在經過臨牀驗證的框架上,並提供豐富多樣的人類抗體。技術棧的第三層是抗體優化SableHu AI技術,與哺乳動物展示技術相結合。接下來,我們使用EngageTx T-cell Engager平臺創建
49
目錄表
雙特異性抗體。最後,抗體通過我們的抗體掩蔽技術ShieldTx轉化為有條件激活的抗體。技術堆棧的每一層都被設計為協同工作,使我們能夠快速將抗體從概念推進到體內概念驗證(POC)。
● | 人工智能表位導向技術 |
我們的表位導向技術旨在通過引導抗體專門針對目標蛋白的所需區域來解決這些問題。通過專注於這些特定的區域,我們可以克服傳統方法的侷限性,顯著提高我們抗體發現過程的效率和效果。我們的人工智能引擎創建了工程化的表位,這是目標蛋白質上表位的小體現。發動機經過訓練,儘可能匹配表位結構,並改進設計,以獲得更高的穩定性和水溶性,這是至關重要的因素。然後,優化的工程表位被用來從天真或免疫的庫中識別抗體。
● | 樸素人源抗體庫 |
完全人類抗體庫是建立在臨牀驗證的完全人類抗體框架上的。通過利用公共數據庫,我們已經提取了一系列不同的互補決定區(CDR)序列。隨後,我們精心消除了一系列順序負債。這種仔細的篩選過程可能會極大地降低從我們的庫中鑑定出的抗體的開發風險。
● | 穩定的胡TM人工智能抗體優化技術 |
我們專有的SableHu技術在優化過程中發揮了重要作用。SableHu是一個人工智能支持的工具,旨在根據輸入抗體預測具有完全人類CDR變體的抗體庫。這種投入的範圍從早期的、未優化的分子到批准的藥物。該模型已經使用一組超過10億的人類抗體進行了訓練,逐步屏蔽CDR中的已知氨基酸,直到算法可以預測正確的人類序列。
雖然噬菌體展示文庫因其巨大的多樣性而經常用於抗體優化,但它們會增加可開發性風險,如低表達、不穩定或抗體聚集。另一方面,哺乳動物展示文庫提供了顯著改善的可開發性,但由於它們可以處理的文庫大小較小,導致多樣性降低。SableHu通過利用機器學習算法在哺乳動物顯示的能力內產生焦點文庫多樣性來克服這一限制。
哺乳動物展示是一種在哺乳動物細胞表面呈現抗體的技術,允許在哺乳動物細胞環境中直接篩選和選擇抗體。這種方法是有利的,因為在展示中使用的哺乳動物細胞上表達良好的抗體更有可能在生產細胞系中表達良好。此外,抗體展示細胞的單細胞分選允許基於多個維度快速選擇所需的抗體,例如效價、選擇性和跨物種選擇性。
50
目錄表
當與哺乳動物展示技術相結合時,SableHu能夠以更少的迭代優化步驟實現抗體優化,降低免疫原性風險,並提高可開發性。
● | EngageTx基於CD3的T細胞接入器面板 |
我們使用了來自表位導向活動的抗體以及第一代T細胞活躍器作為輸入,並利用我們的SableHu技術來識別下一代CD3抗體小組。SableHu產生的序列多樣性導致了一個具有廣泛效力的抗體小組,這使得我們可以將小組與各種腫瘤靶向抗體配對。更重要的是,我們能夠在顯著減少細胞因子釋放的情況下保持T細胞激活和腫瘤細胞殺傷能力。這種減少被認為可以降低細胞因子釋放綜合徵的風險。此外,由於我們的SableHu技術,預測抗體的人性化增加,有能力降低免疫原性的風險。
此外,我們的SableHu技術使我們能夠將NHP交叉反應設計到EngageTx中。這允許在臨牀試驗之前對NHP進行高級安全評估,提供另一層安全保證。
● | 屏蔽Tx |
我們通過引入ShieldTx增強了我們的專有技術,ShieldTx是正在申請專利的創新抗體掩蔽技術。ShieldTx利用了我們設計的表位技術,該技術不僅用於識別針對複雜藥物目標的抗體,還用於隱藏抗體的活性部位。治療性抗體開發的一個重要障礙是藥物靶標在健康和疾病組織上的表達,導致對非靶向組織的不良影響。ShieldTx旨在通過使抗體處於不活動狀態,直到它們到達疾病組織特有的特定環境來應對這一挑戰。一旦與這種環境接觸,掩蔽元件就會分離,激活抗體。在腫瘤微環境中,這是通過高表達的基質金屬蛋白酶實現的。這一戰略旨在最大限度地減少或消除對健康組織的意外影響,從而改善安全性並降低與雙特異性抗體相關的免疫原性風險。
醫療模式
表位操縱是我們正在開拓的一項基於人工智能的創新技術,它有可能對醫學的各個領域產生積極影響。在免疫腫瘤學中,這項技術有助於創造針對特定癌症抗原的靶向抗體,潛在地增強檢查點抑制劑和CAR-T療法等治療的療效。
同樣,在與肥胖和心臟代謝紊亂的鬥爭中,表位導向使人們能夠發現針對全身分泌物和細胞表面製劑的療法--這些是這些普遍存在的健康問題的關鍵因素。它的應用可能會通過靶向特定受損組織而導致心血管疾病的新療法。
除了這些領域,表位導向可能有助於在治療免疫系統疾病、神經疾病、傳染病和罕見遺傳疾病方面的進步。在腫瘤內免疫腫瘤學的專門領域,表位導向有可能改變腫瘤微環境,這可能會改善免疫刺激蛋白治療的結果。此外,表位導向提供的精確度可能會在下一代旨在增強T細胞反應的癌症疫苗中發揮作用。
雖然前景廣闊,但表位導向在開發新的治療方法方面仍然是一種有希望的策略,延伸到疼痛管理,甚至可能為難以靶向的複雜蛋白質結構開發疫苗。
夥伴關係
如上所述,價值創造的三大支柱之一是我們的戰略業務方法的結構是戰略合作伙伴關係。處於這一支柱中心的是我們的AI發現平臺。他説:
2023年6月,我們與美國國家衞生研究院下屬的NIAID開展了一項研究合作,以調查我們獲得專利的人工智能驅動的表位導向平臺在開發拉沙熱疫苗方面的潛力。拉沙熱是一種在西非部分地區流行的有時致命的病毒性疾病。在合作下,我們與NIAID的疫苗研究中心合作,確定使用我們的AI發現平臺將免疫引導到疫苗中心研究人員確定的病毒表位是否可以提供相對於其他疫苗開發方法的優勢。我們為這項合作設計了10個工程表位,這些表位已經過篩選,與三種已知的拉沙熱中和抗體結合,以及美國國家免疫研究所S疫苗研究中心的內部表位設計。重要的是,我們的工程表位顯示與拉沙熱中和抗體結合,在表達方面是排名靠前的,這是生產具有成本效益的疫苗的重要考慮因素。儘管NIAID選擇不進行聯合
51
目錄表
為了優化先導命中,我們通過合作增強了我們的發現過程,將基於擴散的生成性人工智能模型整合到我們設計的表位設計中。新型號已經為我們的管道開發做出了貢獻,並正在與現有的合作伙伴一起使用。
在2024財年第一季度,我們與合作伙伴達成合作,授權使用我們的AI Discovery平臺來幫助該合作伙伴實現兩個感興趣的目標。*在2024財年第二季度,我們與一家大型製藥公司達成合作,通過使用我們專利的人工智能驅動的表位轉向平臺來協助這種合作伙伴,以幫助開發一種“難以開發”的分子。他説:
2024年3月,我們與AstralBio達成合作。作為合作的一部分,我們向我們的人工智能支持的技術授予了獨家許可證,以識別和設計四(4)個用於治療心臟代謝疾病的靶點,其中AstralBio可能會繼續臨牀前開發,並部署其藥物開發專業知識,以將候選藥物推進到IND應用程序。我們有權獨家授權AstralBio的三(3)個心臟代謝靶標,並將在行使時獲得開發、製造和商業化這些靶標的權利。作為這項合作的結果,我們與AstralBio達成一致,啟動了一項新的領先計劃的開發,重點是針對轉化生長因子β(TGFb)超家族治療肌肉萎縮和肥胖。
我們繼續使用我們的AI發現平臺為未來的合作尋找機會。
流水線
我們目前正在建設和推進我們的管道。我們正在籌備的工作重點正在擴大到免疫腫瘤學之外,增加了肥胖和心臟代謝疾病。通過利用我們的技術堆棧,該管道面向提供差異化的藥物靶標和分子。為了降低目標風險並利用競爭對手的洞察力,該公司的戰略方法之一涉及專注於一流的治療方法。該公司以已經部分驗證的分子為目標的方法使該公司能夠從該領域其他公司取得的進展中受益。第二種策略致力於開創一流療法的先河。利用該公司的AI發現平臺,它通過創造針對難於藥物的目標的抗體進行創新,最大限度地發揮我們尖端技術的潛力。
治療學
免疫腫瘤學
IBIO-101
2021年8月,我們與RubrYc簽署了一項全球獨家許可協議,開發和商業化抗CD25單抗RTX-003(現在稱為iBio-101)。2022年9月,我們獲得了iBio-101的獨家所有權。IBio-101是一種第二代抗CD25單抗,已在疾病的臨牀前模型中證明瞭結合和耗盡免疫抑制調節性T(Treg)細胞的能力,以抑制實體瘤的生長。
52
目錄表
靶向消耗Treg細胞以控制腫瘤在過去幾年中成為腫瘤學的一個感興趣的領域。由於樹突狀細胞表達白細胞介素2受體α(“IL-2Rα”或“CD25”),因此可以開發出與CD25結合的單抗,從而觸發自然殺傷細胞的耗竭,從而刺激抗腫瘤免疫。
不幸的是,雖然第一代單抗成功結合了CD25+除了細胞外,它們還幹擾白細胞介素2(“IL-2”)信號傳遞給T效應(“TEff”)細胞,以激活其對癌細胞的殺傷作用。結果是第一代抗CD25單抗作為癌症免疫療法的失敗,因為它們良好的抗Treg作用被它們對TJeff細胞的不利影響所抵消。
在人源化的小鼠疾病模型中,iBio-101作為單一療法使用時,通過顯著提高Treg/Tef比率,有效地證明瞭其作用機制,從而抑制了腫瘤的生長。在同一模型中,當與抗PD-1檢查點抑制劑配對時,iBio-101和抗PD-1聯合治療顯示出比單獨使用抗PD-1或iBio-101更好的腫瘤抑制作用。
我們繼續推進我們的IL-2節約型抗CD25抗體iBio-101,並打算根據積極的競爭對手數據和資金可用性,在2025年將該計劃從啟用IND的階段轉移到IND申請。
TROP-2 x CD3雙特異性
我們已經鑑定出高效的、完全人類滋養層細胞表面抗原2(trop-2)的單抗,這些抗體已經使用我們的T細胞激活劑抗體小組EngageTx形成了雙功能的trop-2 x CD3分子。TROP-2在多種實體腫瘤中高度表達,包括乳腺癌、肺癌、結直腸癌和胰腺癌,並且與腫瘤的轉移和生長密切相關。已經開發出了Trop-2抗體藥物結合物,用於向這些癌細胞傳遞有毒有效載荷,但可能會冒着損害健康細胞的風險,並導致不良反應。我們的雙特異性方法有可能增加治療窗口,同時促進強大和持久的抗腫瘤反應。將雙特異性trop-2方法與檢查點抑制劑等免疫療法相結合,可能會改善臨牀結果。
使用EngageTx,我們的Lead trop-2 x CD3雙特異性抗體被設計成在有效殺滅腫瘤細胞的同時限制細胞因子的釋放,如干擾素γ(“IFNG”)、白介素2(IL-2)和腫瘤壞死因子α(“TNFa”),所有這些都可能導致細胞因子釋放綜合徵。與由我們的trop-2結合臂和第一代CD3結合分子SP34設計的雙特異性分子相比,我們的主導trop-2 x CD3雙特異性抗體顯示細胞因子釋放譜顯著減少,潛在地表明細胞因子釋放綜合徵的風險降低。
當在人源化的小鼠鱗狀細胞癌模型中進行測試時,我們的Lead trop-2 x CD3雙特異性抗體在腫瘤植入後僅14天內,僅在單劑後,腫瘤大小就顯著縮小了36%。
MUC16
MUC16是一個眾所周知的癌症靶點,經常在幾種類型的實體腫瘤中過度表達,包括卵巢癌、肺癌和胰腺癌。具體地説,MUC16是一種大的胞外蛋白,表達在80%以上的卵巢腫瘤上。腫瘤細胞可以通過脱落或糖基化MUC16來逃避免疫攻擊,這使得傳統的抗體療法很難有效地靶向和摧毀癌細胞。
使用我們專利的表位導向人工智能平臺,我們應對這一挑戰的創新方法使我們的新mAb能夠結合到MUC16的特定區域,該區域沒有脱落或糖基化,從而繞過了兩種腫瘤逃逸機制,並有可能為抗癌提供一個強大的工具。在其免疫和篩選活動中,我們鑑定了幾個與MUC16的非脱落區特異結合的靶點,而沒有觀察到與MUC16的脱落區結合。在臨牀前研究中,我們的MUC16分子已經證明與OVCAR-3卵巢癌細胞上的MUC16結合。在設計了具有完全人類骨架的領先MUC16分子後,MUC16分子保持了與工程表位的有效結合,並保持了與人OVCAR-3卵巢癌細胞的結合。我們利用我們的EngageTX平臺設計了MUC x CD3雙特異性抗體,並進一步優化了抗體的MUC16和CD3結合臂上的雙掩蔽分子。
53
目錄表
EGFRvIII
EGFRvIII是一種特定的EGFR蛋白變體,是腫瘤細胞所特有的。與更常見的EGFR不同,EGFRvIII在健康細胞中不存在,使其成為治療幹預的有吸引力的靶點。這種變異最明顯地與膠質母細胞瘤有關,膠質母細胞瘤是一種腦癌和頭頸癌,但也可能出現在某些乳腺癌、肺癌和卵巢癌等病例中。在我們追求創新治療的過程中,我們正在探索專門針對EGFRvIII的抗體療法,旨在解決這些類型的癌症而不影響健康細胞。
利用我們專利的人工智能表位轉向引擎,我們專門針對EGFRvIII上發現的一個獨特的表位,而不是野生型受體EGFR上。通過這種精確的方法,我們設計了腫瘤特異性分子,旨在選擇性地靶向癌細胞,同時保留健康的癌細胞,潛在地為患者提供更有針對性和更安全的治療方案。
我們的HIT分子已顯示出與腫瘤特異性EGFRvIII蛋白的強結合,而不針對野生型EGFR。此外,在體外細胞殺傷試驗中,這些分子有效地消除了腫瘤細胞,同時保留了健康的細胞。我們的先導抗EGFRvIII抗體是專門為增強其攻擊癌細胞的能力而設計的,並已在頭頸癌小鼠模型中被證明有效。在臨牀前研究中,我們的抗EGFRvIII抗體顯示,與未經治療的動物相比,腫瘤生長減少了43%。
CCR8
GPCRs是最成功的治療靶點之一,在所有已批准的藥物中,約有三分之一針對這些蛋白質。與基於小分子的GPCR類藥物相比,基於抗體的GPCR類藥物具有幾個潛在的優勢,包括優越的選擇性、延長的作用機制和更長的半衰期。然而,GPCRs是複雜的、多膜跨越的受體,使得臨牀相關區域難以識別和靶向。
趨化因子受體CCR8是一種GPCRs,主要表達在Tregs上,發揮抑制免疫反應的作用。在癌症的背景下,Tregs可以抑制人體對腫瘤細胞的自然免疫反應,促進癌症的進展。抗CCR8抗體正在探索作為一種治療策略,以耗盡腫瘤環境中的這些Treg。通過使用抗CCR8抗體來靶向和減少Tregs,希望能增強人體對癌細胞的免疫反應,為癌症治療提供一條有希望的途徑。
直接針對CCR8被認為是一種更安全的方法,因為它專注於腫瘤環境中特定的抑制性Treg細胞,而不影響其他免疫細胞和功能。重要的是要確保抗體對CCR8進行微調,並且不會錯誤地針對類似的受體CCR4。這是因為在許多免疫細胞中都發現了CCR4,意外地將其作為靶點可能會導致不想要的副作用。
使用我們獨特的人工智能驅動技術,我們已經成功地識別了針對CCR8的分子,解決了在創建以抗體為靶向GPCR的治療時經常面臨的一些障礙。我們專門的抗CCR8抗體已經顯示出與表達CCR8的細胞的強烈結合,並有效地擾亂了CCR8信號轉導過程,從而有效地消除了來自原代人類免疫細胞的Tregs。值得注意的是,我們專注於CCR8的分子沒有附着到過度生產CCR4的細胞上,這突顯了它只針對CCR8的精確度。
我們的CCR8抗體在結腸癌小鼠模型中被證明是有效的。臨牀前研究表明,我們的抗CCR8分子抑制了腫瘤的生長,與治療前相比,腫瘤大小減少了22%。我們專門設計了抗CCR8分子作為一種高抗體依賴細胞毒性(ADCC)抗體,以增強其攻擊癌細胞的能力。
肥胖與心臟代謝性疾病
抗肌生長抑素抗體
肌肉生長抑制素又稱生長分化因子8(GDF8),是轉化生長因子-β(β)家族成員之一,具有抑制骨骼肌生長的作用。在人類和各種動物中,肌肉抑制素功能缺失突變導致肌肉質量顯著增加,而其過度表達則導致嚴重的肌肉萎縮。肌肉生長抑制素對骨代謝也有影響,這在肌肉生長抑制素缺陷小鼠的骨密度增加和骨再生中得到了證明。
我們的目標是使用我們的人工智能驅動的技術,特別是我們的SableHu人工智能技術和哺乳動物顯示器來識別
54
目錄表
與競爭對手的抗肌生長抑素抗體相區別。除了其他目標外,這項發現活動將旨在優化新分子的效力、特異性、可開發性和半衰期。
抗肌肉抑制素療法在促進動物肌肉生長和分化方面的作用得到了最有效的驗證。然而,它們也可能直接或間接地對其他組織產生積極影響,如骨和脂肪組織。這種多方面的好處使抗肌肉抑制素治療成為治療一系列人類疾病的有希望的選擇,包括肥胖、石棺減少和糖尿病等。
最新發展動態
於2024年1月16日,吾等與伊利諾伊州有限責任公司(“貸款人”)Loeb Term Solutions LLC訂立信貸及擔保協議(“信貸及擔保協議”),提供一筆定期貸款或設備信用額度貸款(“貸款”),據此,吾等向貸款人發行本金為1,071,572美元的定期本票(“2024年定期票據”),按《華爾街日報》所述的最優惠利率加8.5%(“實際利率”)計息,在向貸款人支付42,862.88美元作為發端費用後,所得款項為1,027,455.23美元。評估費用為1172.89美元,銀行電匯費用為75.00美元。2024年定期票據規定每月支付本金和利息,期限為四年,並氣球支付所有本金、應計利息和2024年定期票據兩年週年到期的任何其他金額。信貸與擔保協議授予貸款人對我們幾乎所有資產的擔保權益,但與我們提交的任何專利相關的任何知識產權(“Loeb抵押品”)除外,以擔保我們在2024年定期票據項下的義務。2024年定期票據的預付費用為:如果2024年定期票據在發行後12個月內預付,則預付本金的4%;如果2024年定期票據在發行日起計第二個12個月內預付,則預付本金的3%。關於貸款和信貸及擔保協議的更多信息,見財務報表附註13--債務。
2024年2月25日,我們完成了向大冢藥業有限公司(“大冢”)的出售,根據該交易,我們以100萬美元的代價出售了我們開發或持有用於開發的早期PD-1資產。PD-1採購協議還規定,在實現特定的發展里程碑時,可能支付2500 000美元的潛在或有付款,在商業化後實現特定里程碑時,可能支付第二筆可能的或有付款50 000 000美元。
2024年3月26日,我們與幾家機構投資者和一家認可投資者簽訂了PIPE購買協議,以私募方式發行和出售以下證券,總收益約為1,510萬美元:(I)2,701,315股我們的普通股,(Ii)預融資權證,以每股0.0001美元的行使價購買最多2,585,963股我們的普通股,以及(Iii)E系列認股權證,以每股2.64美元的行使價購買最多5,287,278股我們的普通股。E系列認股權證可在初始行使日起6個月後的任何時間以每股2.64美元的行使價行使,行權期為自發行之日起5年。一股普通股和隨附的E系列認股權證的綜合購買價為2.85美元,一股預籌資權證和隨附的E系列認股權證的購買價為2.849美元。Chardan擔任與私募有關的獨家配售代理,並獲支付(I)相當於私募總收益6.0%的現金費用(對某些投資者而言,減至4.0%),及(Ii)高達50,000美元的法律費用及其他自付開支。私募於2024年4月1日結束。*在扣除本公司應支付的估計發售開支(包括配售代理費及開支)後,本公司從私募所得款項淨額約為1,410萬美元。截至2024年3月31日止三個月及九個月內,並無行使E系列認股權證。
關於私募,吾等與一名投資者Lynx1 Capital Management LP(“投資者”)訂立附帶函件協議(“函件協議”)。根據函件協議的條款,投資者將有權提名一名個人擔任董事的董事會成員,任期三年,從我們的2024年股東年會開始。
於二零二四年三月二十八日,iBio CDMO與WoodForest訂立信貸協議第九項修訂(“第九項修訂”),其中包括修訂信貸協議以:(I)將定期貸款的到期日設定為(A)2024年5月15日,或(B)根據信貸協議加快定期貸款的到期日。
流動性與資本資源
重大虧損的歷史、運營現金流為負、定期貸款即將到期、手頭現金資源有限以及我們在當前現金資源耗盡後依賴獲得額外融資為我們的運營提供資金,令人對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。我們管理層得出的結論是,目前融資和業務計劃並沒有緩解人們對該公司是否有能力繼續作為一家持續經營的企業至少自提交截至2024年3月31日的季度報告之日起12個月。我們的審計人員還包括
55
目錄表
在其關於截至2023年6月30日和截至2023年6月30日的年度的合併財務報表的報告中,就這一不確定性作出瞭解釋性段落。
為了消除持續經營的疑慮並增加現金儲備,我們通過股票發行或其他融資方式籌集資金,包括進入設備信貸額度、出售某些知識產權、在2022年11月裁員約60%(減少約69個職位)、停止運營我們位於德克薩斯州布賴恩的130,000平方英尺cGMP工廠(“工廠”),從而減少了約58%的年度支出,與截至2023年3月31日的九個月相比,節省了約46%的現金。雖然該貸款已掛牌出售,但我們目前沒有買家購買該物業,金額接近或高於定期貸款項下的未清償金額。如果在2024年5月15日定期貸款到期日之前沒有完成出售,其金額接近或高於定期貸款項下的未償還金額,或者到期日沒有進一步延長,或者定期貸款的條款沒有以其他方式重組,我們將沒有足夠的資金在其到期日償還定期貸款,並在提交截至2024年3月31日的季度報告之日起至少12個月內支持我們的運營。根據目前定期貸款的條款和購買物業所收到的當前利息,即使我們能夠出售該貸款,出售所得收益也不太可能足以支付定期貸款的全部未償還餘額,除非定期貸款進行重組。截至2024年3月31日,這筆定期貸款的未償還餘額為1,270萬美元。我們不能保證我們將能夠出售該貸款,或者我們將能夠以使我們能夠償還定期貸款下所有未償還金額的金額出售該貸款,並擁有足夠的剩餘現金來支持我們的運營,直至2025財年第一季度。(有關更多信息,請參見附註3--停止運營。)
在截至2023年9月30日的第一季度,我們完成了在市場上的發行,出售了170,989股普通股,我們獲得了約170萬美元。我們還出售了181,141股普通股2023年8月4日與林肯公園資本基金公司(“林肯公園”)簽訂的購買協議(“購買協議”)並收到了大約120萬美元的收益。在截至2023年12月31日的第二季度,我們根據購買協議向林肯公園額外出售了21,457股股票,價格約為10萬美元。(更多信息見附註16-股東權益。)截至2024年3月31日,根據購買協議,沒有股份可供出售。
2023年12月7日,我們完成了2023年的發售,據此我們在2023年的發售中出售了:(I)600,000股我們的普通股,(Ii)1,650,000股可行使的預籌資權證,總計1,650,000股普通股,(Iii)2,250,000股C系列普通權證,總計2,250,000股普通股,以及(Iv)2,250,000股D系列普通權證,可行使的普通股總數為2,250,000股。AGP擔任牽頭配售代理,Brookline擔任2023年IPO的配售代理。我們從2023年的發售中獲得約450萬美元的總收益,包括行使所有預先出資的認股權證,並在扣除配售代理費和我們應支付的其他估計發售費用之前,不包括行使普通權證的淨收益(如有)。(詳情見附註16--股東權益。)
2024年4月1日,我們完成了私募,據此我們出售了(I)2701,315股我們的普通股,(Ii)可行使的預融資權證,總計2585,963股我們的普通股,以及(Iii)E系列可行使的認股權證,總計5287,278股我們的普通股。在扣除我們支付的估計發售費用(包括配售代理費和費用)後,我們從私募中獲得了約1410萬美元的淨收益。(詳情見附註16--股東權益。)
在2024年財政年度第三季度,行使了414,000份2023份預融資權證、1,131,500份C系列普通權證和1,006,500份D系列普通權證,所得收益為4,276,000美元。*2024年4月,行使了48,000份C系列普通權證和48,000份D系列普通權證,收益為192,000美元。[如果在申請日期之前行使了任何其他認股權證,則需要更新。]
截至2024年3月31日,我們的現金、現金等價物和受限現金約為640萬美元,其中包括110萬美元的受限現金,其中90萬美元是根據第四修正案存入伍德森林的。在2024年3月31日之後,我們收到了大約1410萬美元的私募淨收益。截至提交本季度報告Form 10-Q時,我們的現金餘額約為1,790萬美元,其中包括110萬美元的限制性現金,預計不足以支持2025財年第一季度的運營,除非我們以接近或高於我們定期貸款的金額出售貸款,或定期貸款進行重組。我們正在根據目前對該設施的興趣評估一項可能的交易,這將最大限度地減少現金支出,並允許我們在提交本季度報告之日起至少12個月內擁有現金跑道。然而,不能保證我們將成功實施。
56
目錄表
營運業績--截至2024年及2023年3月31日止三個月比較
收入
CDMO業務的收入現在包括在非連續性業務中,而不是在財務報表中單獨分列。我們正在進行的業務主要集中在i)開發我們的流水線,我們預計不會有收入;ii)我們的人工智能驅動的發現平臺,我們預計未來幾年不會有大量收入。截至2024年3月31日的三個月沒有確認任何收入。
研發費用(“R&D”)
截至2024年和2023年3月31日的三個月,研發費用分別為90萬美元和260萬美元,減少了約170萬美元。研發費用減少的主要原因是人員成本減少、顧問或外部服務的支出減少,因為某些任務和化驗是在內部進行的,而這些任務和分析以前是外包的,以及消耗性用品的支出減少。
一般及行政費用表(“G&A”)
截至2024年3月31日、2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的G&A費用分別約為270萬美元和350萬美元,減少了80萬美元。費用減少的主要原因是諮詢人或外部服務的支出減少、人員費用減少以及保險費減少。*法律費用的增加部分抵消了減少的費用。
總運營費用
截至2024年3月31日的三個月,主要由研發和G&A費用組成的總運營費用約為360萬美元,而2023財年同期約為620萬美元。
停產運營
2022年11月2日,我們宣佈計劃剝離我們的合同開發和製造組織(iBio CDMO,LLC),以完成我們向AI驅動的精密抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的員工裁減,並停止了CDMO業務。CDMO業務仍被視為我們財務報表上的非連續性業務。截至2024年3月31日的三個月,非持續業務的虧損約為50萬美元,其中包括與貸款定期票據有關的利息(30萬美元)和維護貸款的成本(20萬美元)。截至2023年3月31日的三個月,非持續業務的虧損約為(100萬美元),其中主要包括人事相關費用(150萬美元)、與設施相關的成本(30萬美元)和與設施定期票據有關的利息(20萬美元),被20萬美元的淨收入和80萬美元的固定資產銷售收益所抵消。
持續經營淨虧損
截至2024年3月31日的三個月,持續運營的淨虧損為(260萬美元),或每股(0.71美元)。截至2023年3月31日的三個月,持續運營的淨虧損約為630萬美元,或每股虧損9.53美元。
運營業績-截至2024年3月31日和2023年3月31日的九個月比較
收入
CDMO業務的收入現在包括在非連續性業務中,而不是在財務報表中單獨分列。在其他方面,收入是微不足道的。我們正在進行的業務主要集中在i)開發我們的管道,我們預計未來幾年不會有收入;ii)我們的人工智能驅動的發現平臺,我們預計未來幾年不會有很大收入。截至2024年3月31日的9個月的收入與利用我們的人工智能驅動的發現平臺的研究許可協議有關。
研發費用(“R&D”)
截至2024年和2023年3月31日的9個月,研發費用分別為400萬美元和800萬美元,減少了約400萬美元。研發費用減少的主要原因是
57
目錄表
諮詢人或外部服務減少,因為以前外包的某些任務和分析在內部進行,消耗性用品的支出減少,人員費用減少。
一般及行政費用(“G&A”)
截至2024年3月31日和2023年3月31日的9個月的一般和行政費用分別約為920萬美元和1640萬美元,減少了720萬美元。減少的主要原因是人事費用減少、諮詢人或外部服務支出減少、保險費減少以及2023財政年度第二季度記錄的無形減值。*支出的減少被律師費的增加部分抵消。
總運營費用
截至2024年3月31日的9個月,主要由研發和G&A費用組成的總運營費用約為1330萬美元,而2023財年同期約為2440萬美元。
停產運營
2022年11月2日,我們宣佈計劃剝離我們的合同開發和製造組織(iBio CDMO,LLC),以完成我們向AI驅動的精密抗體發現和開發公司的轉型。在撤資的同時,我們完成了約60%的員工裁減,並停止了CDMO業務。CDMO業務現在被視為我們財務報表上的非連續性業務。截至2024年3月31日的9個月,非持續業務的虧損約為490萬美元,其中包括固定資產減值(310萬美元)、與設施定期票據有關的利息(90萬美元)和與設施維護有關的費用(0.9美元)。截至2023年3月31日的9個月,非連續性業務的虧損約為3460萬美元,其中包括固定資產減值(1760萬美元)、包括遣散費在內的人員成本(750萬美元)、與設施維護有關的成本(500萬美元)、消耗品和庫存減記(490萬美元)、與設施定期票據有關的利息(60萬美元),由30萬美元的淨收入和80萬美元的固定資產銷售收益抵銷。
持續經營淨虧損
截至2024年3月31日的9個月,持續運營的淨虧損為(1220萬美元),或每股(5.43美元)。截至2023年3月31日的9個月,持續經營的淨虧損約為(2440萬美元)或每股虧損(46.00美元)。
現金的使用和資金需求
經營活動中使用的現金淨額
截至2024年3月31日的9個月,經營活動中使用的淨現金約為1370萬美元。現金的使用主要歸因於為我們在此期間的淨虧損提供資金。
投資活動提供的現金淨額
截至2024年3月31日的9個月,投資活動提供的現金淨額約為110萬美元,主要歸因於出售無形資產。
融資活動提供的現金淨額
在截至2024年3月31日的9個月期間,融資活動提供的現金淨額約為1,150萬美元,主要原因是出售證券的收益和定期本票的收益(進一步詳情見附註13--債務),但被對債務的付款所抵銷,包括對伍德森林的定期票據(更多細節見附註13--債務)。
資金需求
自2008年8月從集成生物製藥公司剝離出來以來,我們的運營出現了重大虧損和負現金流。截至2024年3月31日,我們的累計赤字約為(306.1)百萬美元,在截至2024年3月31日的九個月中,我們使用了約(1370萬美元)現金用於經營活動。
58
目錄表
我們計劃使用手頭的現金,通過與我們的技術商業化有關的變現收益,通過可能出售CDMO實體或融資機制的收益,通過出售或外發資產的潛在收益,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。然而,不能保證我們將成功地實施這些計劃,其中許多計劃將需要幾年時間才能實現收益。如果我們在信貸協議上違約,而WoodForest沒有放棄違約,並且如果WoodForest因此違約而要求加快所有付款,則可能導致所有擔保的債務立即到期並支付,而不另行通知。如果定期貸款到期且未延期,或定期貸款付款未以其他方式重組,而吾等於到期日並未收到出售貸款所得款項以償還全部未償還定期貸款餘額,則可能導致吾等被要求支付任何差額。在這種情況下,我們將需要在未來幾個月內再次籌集資金,我們不能確定資金是否會以有利的條件提供給我們,或者根本就沒有。如果我們無法在需要時或在優惠條件下籌集資金,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止我們專有技術的產品應用和/或商業化,或重組我們的公司,包括進一步裁員;b)為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴,條款低於其他條件;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利。如果我們能夠在沒有現金支出的情況下用出售貸款的收益來償還定期貸款,從本季度報告提交之日起,我們將擁有超過12個月的現金跑道。
有關更多信息,請參閲上文的流動性和資本資源。
表外安排
作為我們持續業務的一部分,我們不參與與未合併實體或金融合夥企業產生關係的交易,例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體(“特殊目的實體”S)的實體,其成立的目的是促進表外安排或其他合同限制的目的。截至2024年3月31日,我們沒有參與任何SPE交易。
關鍵會計估計
我們的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的,在編制簡明綜合財務報表時考慮了自2024年3月31日起生效的所有適用的美國公認會計準則。編制簡明綜合財務報表需要對資產、負債、收入、費用和相關披露的報告金額產生影響的估計和假設。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計不同。我們儘可能地根據歷史經驗作出估計。歷史資料會根據目前的業務因素及我們認為為就資產及負債的賬面價值作出判斷所需的各種假設而作出適當修訂。我們在持續的基礎上評估我們的估計,並在必要時做出改變。實際結果可能與我們的估計不同。
關鍵會計估計是指根據美國公認會計原則作出的估計,該等估計涉及重大程度的估計不確定性,並且已經或合理地可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。以下會計估計對我們截至2024年3月31日的三個月和九個月的運營結果產生了重大影響。
固定資產減值準備
我們全年監測固定資產的減值指標。*在必要時,長期資產的減值費用按公允價值低於這些資產的賬面價值的金額入賬。我們業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,並要求確認減值費用。雖然我們的估計是基於歷史經驗和在這種情況下被認為是合理的各種其他假設,但實際結果可能與這些估計不同。
2022年11月3日,我們宣佈正在尋求剝離我們的合同開發和製造組織(IBio CDMO),以完成我們向抗體發現和開發公司的轉型。通過尋求剝離其合同開發和製造組織的過程,我們繼續銷售該設施。剝離的決定在2023財年第二季度末引發了我們CDMO固定資產的量化減值分析,其中包括德克薩斯州布賴恩的大樓總計2265萬美元,以及機械和設備總計1340萬美元。
我們在2023財年第二季度採用了市場方法,除了收到潛在買家的投標外,還使用了獨立的第三方評估,包括可比資產,以估計設施、機器和設備的公允價值。在截至2022年12月31日的季度,我們記錄了630萬美元的設施減值費用和1130萬美元的機器和設備減值費用。估值分析中的主要假設是該設施的預期售價為2,110萬美元,
59
目錄表
相關機器和設備減去大約270萬美元的銷售成本。在2024財年第一季度,我們達成了以1725萬美元的價格出售該設施的協議,截至2023年6月30日,我們計入了30萬美元的額外減值,以反映商定的銷售價格減去1725萬美元的估計銷售成本。CDMO設備是在2023財年出售的。
2023年11月7日,我們收到了終止該房產出售協議的書面通知。在收到終止通知後,我們重新評估了CDMO固定資產的減值,其中包括獲得截至2023年11月9日的評估值。我們採用市場法,除收到潛在買家的投標外,還使用獨立的第三方評估(包括可比資產)來估計該貸款的公允價值,並得出結論,該等資產的公允價值接近其賬面價值,當時不需要進一步減值。他説:
在2024財年第二季度,我們決定拍賣該設施。我們採用市場方法,使用獨立的第三方評估,包括可比資產,來估計融資機制的公允價值。在2024年財政年度第二季度,為將該基金的賬面價值減記為其公允價值,在非連續性業務中額外記錄了310萬美元的固定資產減值。估值分析中的主要假設是,該基金的預期銷售價格為1380萬美元,減去大約銷售成本70萬美元。
於2024財政年度第三季度,我們採用市場方法,使用獨立第三方評估,包括可比資產,此外,我們還考慮了潛在買家之前的出價和定期票據的臨近到期日,得出結論,資產的公允價值接近其賬面價值,不需要進一步減值。若吾等未能按預期銷售價格進行銷售交易,吾等可能須對該設施的公平值作進一步減值,並可能出現重大減值。
無限期無形資產減值準備
對於無限期無形資產,我們每年進行減值測試,只要發生的事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回。
評估減值需要判斷,包括對未來現金流、未來增長率和盈利能力以及發生現金流的預期壽命的估計。我們業務戰略的變化或市場狀況的不利變化可能會影響減值分析,並要求確認減值費用。雖然我們的估計是基於歷史經驗和在這種情況下被認為是合理的各種其他假設,但實際結果可能與這些估計不同。
我們測試了iBio-101治療技術(或“IP”)的減值,該技術被歸類為無限期無形資產,其賬面價值在2024年3月31日為500萬美元。關鍵的減值觸發因素是與iBio-101有關的業務計劃的延遲,這促使我們更新了未來的現金流模型。我們聘請了第三方協助評估iBio-101的公允價值,並準備市值對賬。採用收益法下的多期超額收益法(MPEEM)對無限壽命資產進行估值。MPEEM通過計算歸因於該資產的未來收益的現值來確定該資產的價值。由於iBio-101目前處於臨牀前開發階段,因此將成功概率應用於現金流,以説明達到每個開發階段的可能性。根據以下理論,MPEEM要求減去使用其他繳款資產的費用,即主題資產的所有者不擁有其他繳款資產,必須租用/租賃這些資產,以賺取與主題資產相關的現金流。
根據iBio的加權平均資本成本,調整後的“超額收益”以14.0%的貼現率折現為現值。折現的超額收益和與iBio-101無限期無形資產攤銷有關的税收優惠的現值之和表明,截至2024年3月31日,即估值日期,公允價值為590萬美元。鑑於該資產於2024年3月31日的賬面金額為500萬美元,因此認為不存在減值。
我們將繼續監測知識產權的價值,因為我們認為它有減值的風險。在不久的將來可能出現的主要減損指標是:(1)我們的普通股票市場價格是否持續下降;(2)FDA對正在申請第一階段批准的類似競爭技術的決定。
我們繼續在競爭激烈的環境中運營,利率(和資本成本)不斷上升,並面臨流動性挑戰。因此,我們可能不得不在不久的將來調整我們的現金流預測和估值假設,以適應市場趨勢和我們研發計劃的任何變化。任何此類未來調整都可能導致知識產權和其他相關資產未來出現重大減值。
我們剩餘的關鍵會計估計與截至2023年6月30日的Form 10-K年度報告中同一部分披露的信息保持一致。
60
目錄表
除上述關鍵會計估計外,以下會計政策和估計被強調為重要的,因為這些政策中某些判斷和假設的變化可能會影響我們的合併財務報表:
• | 收入確認; |
• | 法律和合同或有事項; |
• | 研究和開發費用;以及 |
• | 基於股份的薪酬支出。 |
我們儘可能地根據歷史經驗作出估計。歷史資料會根據目前的業務因素及我們認為為就資產及負債的賬面價值作出判斷所需的各種假設而作出適當修訂。我們在持續的基礎上評估我們的估計,並在必要時做出改變。實際結果可能與我們的估計不同。有關我們的重要會計政策和估計的完整討論,請參閲附註4--重要會計政策摘要。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露。
作為一家較小的報告公司,我們不需要提供這一項所要求的信息。
第四項:控制措施和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官(我們的首席財務官)的指導下,評估了截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序(如規則13a-15i和15d-15(E))的有效性,這些控制和程序是根據修訂後的《交易法》進行的。根據《交易法》第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規則定義的術語《披露控制和程序》,是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給我們的管理層,包括其主要高管和主要財務官,或適當地履行類似職能的人員,以便及時就所需披露做出決定。我們的披露控制和程序也旨在確保積累此類信息並將其傳達給管理層,以便及時做出關於所需披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。
根據我們的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生變化,這一術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.其他法律程序
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。我們可能會不時受到在其正常業務活動過程中出現的各種法律程序和索賠的影響。無論結果如何,訴訟都可能因為辯護和和解費用、管理資源轉移等因素而對我們產生不利影響。
61
目錄表
第1A項:風險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和運營結果以及我們證券的交易價格產生不利影響。以下信息更新了第I部分第1a項“風險因素”中披露的信息,應一併閲讀。年度報告。除下文所述外,截至本報告日期,我們的風險因素與“第I部分,第1a項”中所述的風險因素沒有實質性變化。風險因素“是我們年度報告中的一部分。
我們正在評估延長我們現金跑道的潛在選擇。這項審查可能會影響我們未來的運營和財務狀況。
我們目前正在評估一些潛在的選擇,以擴大我們的現金跑道,這些選擇的實施將影響我們的流動性。*為了改善流動性和我們的跑道,我們已將我們的CDMO業務和設施掛牌出售,減少了我們的員工人數,並停止了CDMO的運營,從而將截至2024年3月31日的9個月與截至2023年3月31日的9個月相比,減少了約58%的年度支出,併產生了約46%的現金節省。正在考慮的進一步增加流動性的潛在選擇包括將產品開發集中在選定數量的候選產品上,出售或授予某些候選產品的許可,從資本市場籌集資金,贈款收入或合作,或兩者的組合。然而,我們預計,隨着我們繼續研發活動和進行臨牀試驗,我們的費用將會增加。
儘管私募獲得了收益,但截至2024年5月13日,我們的現金、現金等價物和限制性現金為1790萬美元,預計不足以支持我們在2025財年第一季度之後的運營,除非我們以接近或高於未償還定期票據餘額的金額出售該設施,或重組定期貸款,我們進一步降低燒失率,轉租全部或部分聖地亞哥租賃,或籌集額外資本。無論我們是否能夠降低燒損率,或者出售或出售某些資產或部分業務的許可,我們都需要籌集額外的資本,以全面執行我們的近期和長期業務計劃。
我們不能保證我們將能夠出售該貸款,或者如果我們能夠這樣做,我們將能夠以有利的條款這樣做,或者我們將能夠在定期貸款到期日之前這樣做,或者我們不能保證對潛在選擇的探索將導致任何協議或交易,或者如果完成,任何協議或交易將會成功或以有吸引力的條款。如果我們決定改變我們的業務戰略,我們未來的業務、前景、財務狀況和經營結果可能與歷史時期或我們管理層預測的情況有很大不同。由於我們未來計劃的重大不確定性,我們無法準確預測我們的業務戰略和未來資金需求的潛在變化的影響。
我們的歷史經營業績表明,我們作為一家持續經營的企業的運營能力存在很大的疑問。
自成立以來,我們在經營活動中發生了淨虧損並使用了大量現金,我們預計在可預見的未來將繼續產生經營虧損。截至2024年3月31日,我們的累計赤字為3.061億美元。*由於我們持續虧損,我們的現金資源不足以維持我們的運營,我們繼續依賴融資交易來產生足夠的現金來維持運營。在截至2024年3月31日的9個月中,我們在運營活動中使用了13.7美元的淨現金,目前我們每月產生約150萬美元的負運營現金流。
截至2024年5月13日,我們持有現金、現金等價物和限制性現金1790萬美元。根據目前的趨勢和活動,如果我們不以接近或高於定期貸款的金額出售該貸款,或者定期貸款進行重組,我們能否在2025財年第一季度之後繼續作為一家持續經營的企業存在很大疑問。我們目前正在評估一些潛在的選擇,以擴大我們的現金跑道,這些選擇的實施將影響我們的流動性。正在考慮的增加流動性的潛在選擇包括將產品開發集中在選定數量的候選產品上,可能出售該設施,出售或轉讓某些候選產品或部分業務的許可,從資本市場籌集資金,贈款收入或合作,或兩者的組合。無論我們是否能夠降低我們的燒損率或出售或出售某些資產或部分業務的許可,我們都需要籌集額外資本以全面執行我們的長期業務計劃,並且根據當前的定期貸款條款,如果該貸款沒有以允許全部或很大一部分未償還定期貸款餘額的價格出售,我們將需要籌集額外資本以全面執行我們的短期業務計劃。然而,不能保證我們將成功地執行我們正在評估的任何備選方案。
我們截至2024年3月31日及截至2024年3月31日的年度的簡明綜合財務報表是在假設我們將在未來12個月繼續作為一家持續經營的企業編制的。我們的管理層得出結論,我們運營的經常性虧損、定期貸款即將到期,以及我們沒有從運營中產生顯著的收入或正現金流的事實,令人對我們在未來12個月繼續作為一家持續經營的企業的能力產生重大懷疑。截至2024年5月13日,與伍德森林的定期貸款的未償還本金餘額為1270萬美元,將於2024年5月15日到期,除非在定期貸款到期日之前以接近或高於應支付給伍德森林的未償還金額的價格出售物業,或者定期貸款得到有利的重組,否則我們將沒有足夠的資源支持整個財政第一季度的運營。有可能
62
目錄表
不能保證我們將能夠出售該貸款,或我們將能夠以接近或高於定期貸款下未償還金額的金額出售該貸款,而不會產生欠款索賠。我們正在根據目前對該基金的興趣評估一項潛在的交易,這將使現金支出降至最低,並使我們能夠在本季度報告提交之日起至少12個月內擁有現金跑道。然而,不能保證該公司將成功實施。我們的審計師在截至2023年6月30日和截至2023年6月30日的年度財務報表報告中也包含了一段關於這種不確定性的説明性段落。如果我們繼續遭遇運營虧損,而我們無法通過融資或其他現金注入產生額外的流動性,我們可能需要確保額外的資金來源,這些資金來源可能對我們來説是可用的,也可能是不可用的。如果我們無法以我們可以接受的條件籌集足夠的額外資本,我們可能不得不進一步縮減或停止開發我們的候選產品或其他研發計劃,或者重組我們的公司,包括進一步裁員。
除非我們能夠籌集到足夠的資本(這是無法保證的),否則我們缺乏現金將繼續限制我們的業務,並使我們面臨重大風險,包括以下風險。首先,我們可能無法在人員、設備或其他資源上進行必要的投資,以有效地執行我們的商業計劃。其次,我們的供應商、供應商和服務提供商可能會放慢或停止供應組件或服務,或者可能停止在與商業交易相關的情況下提供信貸,這可能會限制我們的業務。第三,如果我們不能制定或繼續重新談判付款條款,我們可能會受到索賠人關於逾期餘額的訴訟。不能保證我們將能夠成功地對此類索賠進行辯護,我們的債權人或索賠人可能尋求扣押我們的資產或主張其他司法補救措施。最終,上述任何或所有因素都可能導致我們的業務減少或暫停,最終迫使我們宣佈破產、重組或倒閉。如果發生這種情況,對我們證券的任何投資的價值都可能受到不利影響,投資者可能會損失他們的全部或大部分投資。
自成立以來,我們遭受了重大損失。我們預計下一財年將出現虧損,我們預計幾年內不會產生大量收入,可能永遠不會實現或保持盈利。
自2008年從集成生物製藥公司剝離以來,我們出現了運營虧損和運營現金流為負的局面。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的綜合淨虧損分別約為(320萬美元)和(730萬美元)。截至2024年和2023年3月31日的9個月,我們的綜合淨虧損分別約為(1710萬美元)和(5880萬美元)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度,我們的綜合淨虧損分別約為(6480萬美元)和(5050萬美元)。截至2024年3月31日,我們的累計赤字約為(306.1美元)。
到目前為止,我們主要通過出售普通股、優先股和認股權證來為我們的業務提供資金。我們將幾乎所有的努力都投入到研究和開發中,包括開發和驗證我們的技術,以及開發一種針對腫瘤學的專有治療產品。我們還沒有完成任何候選疫苗或治療產品的開發或商業化。我們預計至少在下一年,我們將繼續產生重大支出,並可能出現運營虧損。我們預計我們的費用和損失將大幅增加,如果我們:
● | 啟動我們的候選產品的臨牀試驗; |
● | 繼續研發我們的候選產品; |
● | 尋求在更多候選人中發現或獲得許可;以及 |
● | 增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和製造工作的人員。 |
我們未來的盈利能力和現金流在很大程度上取決於我們的研發計劃,包括我們的人工智能平臺,以及我們成功開發、合作或商業化我們的候選產品的能力,在較小程度上,這在幾年內是不會被預期的。我們的現金狀況預計將限制我們尋求開發的候選產品的數量。這將要求我們單獨或與我們的被許可人和合作者一起在一系列具有挑戰性的活動中取得成功,包括完成我們候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,為這些候選產品獲得監管批准,以及製造、營銷和銷售獲得監管批准的產品,或者與願意並能夠提供必要資本或其他價值的各方建立合作。在這些活動中,我們可能永遠不會成功。我們可能永遠不會產生足夠可觀或足夠大的收入來實現盈利。
我們所有現有的候選產品都處於不同的開發階段,需要廣泛的額外臨牀評估、監管審查和批准、重大的營銷努力和大量投資,才能為我們提供任何收入。因此,即使我們成功開發、獲得監管部門批准並將我們的產品商業化,我們也可能在未來許多年裏無法產生收入,如果有的話。我們預計,至少在未來幾年內,我們不會從產品銷售中獲得收入,如果有的話。如果我們無法從產品銷售中獲得收入,我們將無法盈利,我們可能無法繼續運營。
63
目錄表
即使我們確實實現了盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能實現並保持盈利,將會降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。
整體經濟狀況、地緣政治狀況、國內外貿易政策、貨幣政策及其他超出我們控制範圍的因素變動,均可能對我們的業務及經營業績造成不利影響。
不確定的金融市場、供應鏈的中斷、流動性限制、不斷變化的優先事項以及不穩定的資產價值可能會影響我們未來的業務。我們和我們的第三方合同製造商、合同研究機構以及未來可能進行臨牀試驗的任何臨牀站點在採購對我們的研發活動至關重要的項目時也可能面臨中斷,例如,在我們的臨牀試驗或臨牀前研究中使用的醫療和實驗室用品,在每種情況下,都是從國外採購的,或者由於持續努力應對疫情而出現短缺。這些輕微的中斷對業務產生了無形的影響,到目前為止,我們能夠解決這些問題,對我們的業務運營的影響最小。此外,儘管通脹上升對我們的業務沒有任何實質性的不利影響,但它提高了許多企業的運營成本,並在未來可能影響我們候選藥物或服務提供商的需求或定價、匯率或員工工資。我們正在積極監測這些中斷和不斷上升的通脹可能對我們的運營產生的影響。
我們的運營和業績取決於全球、地區和美國的經濟和地緣政治條件。此外,全球宏觀經濟環境可能受到以下因素的負面影響:流行病或流行病、全球經濟市場的不穩定、美國增加的貿易關税和與其他國家的貿易爭端、全球信貸市場的不穩定、供應鏈薄弱、英國退出歐盟、俄羅斯入侵烏克蘭、中東戰爭和其他政治緊張局勢以及外國政府債務擔憂導致的地緣政治環境不穩定。這些挑戰已經並可能繼續在當地經濟和全球金融市場造成不確定和不穩定。
這個 在上面 因素, 包括 a 數 的 其他 經濟上的 和 地緣政治 因素 兩者都有 在……裏面 這個 美國 和 在國外, 最終可能對我們的業務、財務狀況、運營業績或現金流產生重大不利影響,包括 以下是:
● | 美國及國外經濟、貨幣和財政政策重大變化的影響,包括貨幣波動、通脹壓力和所得税重大變化; |
● | 供應鏈中斷; |
● | 我們任何細分市場的全球或地區性經濟放緩; |
● | 影響公司或其重要客户的政府政策和法規的變化; |
● | 各國的產業政策偏重國內產業,而不是跨國公司,或者完全限制外國公司; |
● | 中國等國家為應對美國貿易政策和關税的變化而制定的新的或更嚴格的貿易政策和關税; |
● | 推遲支出,應對信貸收緊、金融市場波動等因素; |
● | 監管合規和訴訟成本的實質性快速上升; |
● | 知識產權保護難; |
● | 付款週期較長; |
● | 應收賬款催收過程中的信用風險和其他挑戰;以及 |
● | 上述每一項對外包和採購安排的影響。 |
如果物業沒有在2024年5月15日定期貸款到期日之前出售,iBio CDMO將沒有足夠的資金來支付我們作為擔保人的WoodForest定期貸款,並支持我們的運營到2025財年第一季度。
雖然我們已將物業掛牌出售,但我們目前並沒有簽訂合約,出售接近或高於定期貸款下未償還餘額的物業。於2023年11月7日,我們收到Majestic Realty的書面通知,通知其選擇終止Majestic Realty與iBio CDMO LLC之間日期為2023年9月15日的買賣協議,根據該協議,iBio CDMO已同意將該物業出售給Majestic Realty。不能保證我們會及時完成房產的出售。如果物業沒有在定期貸款到期日2024年5月15日之前出售,我們將沒有足夠的資金在定期貸款到期日償還定期貸款,截至2024年3月31日,定期貸款的未償還本金餘額為1,270萬美元,並有足夠的資金繼續支持我們的運營,直到2025財年第一季度。此外,若根據定期貸款的現行條款,本公司未能以接近或高於定期貸款下未償還餘額的價格出售該貸款,吾等將被要求支付差額,而差額可能會根據該出售價格而耗盡吾等的現金。我們未能在到期時支付此類款項,可能會導致我們失去貸款。任何針對我們資產的行動都可能會有一個
64
目錄表
對我們的業務運營造成嚴重的破壞,特別是如果我們的貸款或我們的其他資產被取消抵押品贖回權或我們的擔保被強制執行。
如果不出售該設施,可能會對我們的股票價格以及我們未來的業務和財務業績產生負面影響。
如果我們出於任何原因不出售該貸款,我們正在進行的業務可能會受到實質性的不利影響,我們將面臨許多風險,包括金融市場的負面反應,以及對我們普通股交易價格的負面影響,這可能會影響我們未來以有吸引力的條款獲得足夠融資的能力(或根本不影響)。此外,我們可能會因任何未能完成銷售而受到訴訟。此外,如果出售貸款的價格不等於或高於定期貸款下的未償還餘額,我們預計在定期貸款到期時沒有足夠的資金償還定期貸款。
未能遵守經修訂的信貸協議的條款,可能會導致根據經修訂的信貸協議的條款違約,即使不能治癒,也可能導致針對我們質押資產的訴訟。
不能保證我們將產生足夠的收入或籌集足夠的資本來支付iBio CDMO與WoodForest簽訂的定期貸款項下所需的本金,並按目前的計劃繼續我們的業務。與WoodForest的定期貸款以(A)我們設施的租賃信託契約為抵押,以及(B)對iBio CDMO包括該設施的所有資產的第一留置權。我們還保證支付iBio CDMO在信貸協議下的所有義務。若定期貸款於2024年5月15日較早到期,或根據信貸協議加快定期貸款的到期日。如果我們或iBio CDMO未能遵守定期貸款和/或相關協議的條款,包括其中包含的肯定和消極契約,伍德森林國家銀行可以宣佈違約,如果違約仍未治癒,伍德森林國家銀行將有權對保證其定期貸款的任何或所有抵押品進行訴訟。我們未能在到期時支付此類款項,可能會導致我們失去貸款。此外,我們已保證償還定期貸款,並可負責此類付款。*任何針對我們資產的行動都可能對我們的業務運營產生嚴重的破壞性影響,特別是如果該設施或我們的其他資產被止贖的話。
修訂後的信貸協議要求我們向貸款人支付一大筆現金。我們是否有能力產生足夠的現金來支付經修訂的信貸協議所要求的所有款項,取決於許多我們無法控制的因素。
我們支付定期貸款和為定期貸款再融資的能力,為計劃中的資本支出提供資金,以及保持足夠的營運資本的能力,取決於我們未來籌集資本和產生現金的能力。這在一定程度上受到一般經濟、金融、競爭、立法、監管和其他我們無法控制的因素的影響。我們無法向您保證,我們的業務將從運營或其他來源產生足夠的現金流,足以使我們償還債務或為我們的其他流動性需求提供資金。到目前為止,我們只產生了很少的收入,並通過出售股權和最近的定期貸款為我們的資本需求提供了很大一部分資金。*不能保證當我們需要根據定期貸款進行付款時,我們會有融資選擇,或者如果有,他們將以優惠的條款進行支付。如果我們的現金流和資本資源不足以支付定期貸款項下到期的款項,我們可能需要在定期貸款到期時或之前尋求額外資本或對全部或部分定期貸款進行重組或再融資,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。雖然我們計劃為我們的貸款探索潛在的較長期融資選擇,包括但不限於可能出售該貸款,但我們不能向您保證,我們將能夠在定期貸款到期日之前完成出售,或以商業合理的條款或根本不進行定期貸款的再融資。如果我們無法產生足夠的現金流來償還債務或以有利的條件進行再融資,這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。我們對定期貸款進行重組或再融資的能力將取決於資本市場的狀況和我們的財務狀況。定期貸款的任何再融資都可能以更高的利率進行,並可能要求我們遵守更繁瑣的契約,這可能會進一步限制我們的業務運營。不能保證我們將能夠在需要的時候獲得任何融資。
經修訂的信貸協議中的契約限制可能會限制我們經營業務的能力。
信貸協議包含,我們未來的債務協議可能包含限制我們為未來業務或資本需求提供資金或從事其他商業活動的能力的契諾。修訂後的信貸協議限制了我們的能力:
● | 招致、承擔或擔保額外債務(如信貸協議所界定); |
● | 回購股本; |
● | 支付其他限制性款項,包括但不限於支付股息和進行投資; |
● | 出售或以其他方式處置資產。 |
截至本申請提交之日,iBio遵守了經修訂的信貸協議中的本公約。
65
目錄表
行使E系列認股權證購買最多5,287,278股我們的普通股將對股東造成稀釋。
在行使E系列認股權證後,我們的股東將因發行普通股而遭受重大稀釋。
就我們通過公開或非公開發行和出售股權證券籌集額外資本的程度而言,股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。向投資者出售我們的普通股的大量股票,或預期此類出售,可能會使我們在未來更難出售股權或與股權相關的證券,其價格可能是我們原本希望實現銷售的。
項目5.其他信息
規則10B5-1交易安排
在截至2024年3月31日的三個月內,董事或公司高管
董事辭職和董事任命
2024年5月7日,琳達·阿姆斯特朗博士通知公司,她決定辭去董事公司職務,從2024年5月31日起生效。阿姆斯特朗女士的辭職並不是由於與該公司在經營、政策或實踐方面的任何問題存在分歧。
2024年5月9日,公司任命公司首席執行官兼首席科學官Martin B.Brenner博士填補因阿姆斯特朗女士辭職而產生的空缺,自2024年6月1日起生效。
高級公務員離職福利計劃
2024年5月9日,董事會通過了我們的高級警官離職福利計劃(“離職福利計劃”),該計劃為根據該計劃被指定為符合資格的參與者(目前包括Brenner博士和Duran先生)的人員提供與“符合資格終止合同”相關的遣散費福利。符合條件的解僱被定義為有充分理由的辭職或無原因的非自願解僱(這些術語在離職福利計劃中有定義)。*根據離職福利計劃,如果公司首席執行官是離職福利計劃的參與者,並在符合資格的終止中被終止,則在簽署一般豁免和免除時,他或她將有權獲得(I)等額支付現金,數額為該首席執行官當時有效的基本工資的18個月,如果該符合資格的終止是與銷售活動相關的終止(該術語在離職福利計劃中定義),或如果該符合資格的終止是與銷售活動相關的終止(該術語在離職福利計劃中定義),則為當時有效的基本工資的12個月(如該術語在離職福利計劃中定義)(Ii)如果該符合資格的終止是與銷售活動相關的終止,則另加相當於該人的目標獎金百分比的150%的一次總付如果符合資格的終止是與銷售活動相關的終止,(Iii)參與者在獲得遣散費期間的COBRA保費的全額,以及(Iv)如果符合資格的終止是與銷售活動相關的終止,則為符合資格終止的會計年度內此人目標獎金百分比的100%。該人士於該日期持有的所有尚未完成的時間歸屬權益獎勵及業績歸屬權益獎勵(該等詞彙於服務利益計劃中定義)的歸屬及可行使性將於有關出售事項終止日期全數加快及本公司授予參與者的任何其他股權獎勵歸屬,而因歸屬該等權益獎勵而觸發的任何股份發行應於該出售事項相關終止日期全數加速進行。為釐定任何業績歸屬股權獎勵將歸屬的股份數目,而該業績歸屬股權獎勵的履約期尚未結束且有多個歸屬級別視乎業績水平而定,則任何持續業績期間(S)的歸屬加速將相對於受獎勵的股份數目而進行,猶如適用的業績準則已達到100%水平或(如更高)基於截至出售事項相關終止時的實際業績。根據離職福利計劃,如果除首席執行官以外的執行幹事是離職福利計劃的參與者,並在符合資格的終止中被終止,則在執行一般豁免和解除時,他或她將有權獲得(I)現金分期付款,數額為該主管人員當時有效的基本工資的12個月,如果是與銷售活動相關的終止,則為當時有效基本工資的9個月;如果該符合資格的終止是與銷售活動相關的終止,則他或她有權獲得相當於該人目標獎金百分比的100%的一次性付款,如果該符合資格的終止是與銷售活動相關的終止,則為該人在符合資格的終止的財政年度內按比例計算的目標獎金百分比的100%這種符合資格的終止是非銷售事件相關的終止,(Iii)參與者獲得遣散費期間的COBRA保費的全額,以及(Iv)如果符合資格的終止是與銷售事件相關的終止,所有未完成的基於時間的歸屬股權獎勵和基於績效的歸屬的歸屬和可行使性
66
目錄表
由該人士於該日期持有的股權獎勵(定義見福利計劃),將於該出售事件相關終止日期全數加速,並於本公司授予參與者的任何其他股權獎勵歸屬時全數加速,而因該等股權獎勵歸屬而觸發的任何股份發行,應於該出售事件相關終止日期全數加速。為釐定任何業績歸屬股權獎勵將歸屬的股份數目,而該業績歸屬股權獎勵的履約期尚未結束且有多個歸屬級別視乎業績水平而定,則任何持續業績期間(S)的歸屬加速將相對於受獎勵的股份數目而進行,猶如適用的業績準則已達到100%水平或(如更高)基於截至出售事項相關終止時的實際業績。
上述福利計劃摘要並不聲稱是完整的,而是通過參考福利計劃全文進行限定的,該計劃的副本作為附件10.9,並通過引用併入本文。
67
目錄表
項目6.所有展品。
展品編號: |
| 描述 |
3.1 | IBio,Inc.的公司註冊證書,合併證書,所有權和合並證書,註冊證書修訂證書(通過參考2018年5月11日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件3.1併入本文-文件編號:0001-35023) | |
3.2 |
| IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考公司於2018年6月8日提交給美國證券交易委員會的最新8-K表格報告-文件編號:Q001-35023) |
3.3 | IBio,Inc.的iBio CMO優先跟蹤股票的指定、偏好和權利證書(通過參考公司於2017年2月24日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件3.1併入本文-委員會文件第001-35023號) | |
3.4 | IBio,Inc.A系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書(通過參考2018年6月27日提交給美國證券交易委員會的公司當前8-K表格報告的附件3.1併入本文-委員會文件第001-35023號) | |
3.5 | IBio,Inc.B系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書(通過參考2018年6月27日提交給美國證券交易委員會的公司當前8-K表格報告的附件3.2併入本文-委員會文件第001-35023號) | |
3.6 | IBio,Inc.C系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書(通過參考2019年10月29日提交給美國證券交易委員會的公司當前8-K表格報告的附件3.1併入本文-委員會文件第001-35023號) | |
3.7 | IBio,Inc.的第二次修訂和重新修訂的章程(通過引用公司於2022年2月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格的當前報告的附件3.1合併在此-文件編號:00000-53125) | |
3.8 | 2022年系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書(通過參考公司於2022年5月12日提交給證券交易委員會的8-K表格的附件3.1-委員會文件第001-35023號併入本文) | |
3.9 | IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考公司於2022年10月7日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1-第001-35023號文件) | |
3.10 | IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考公司於2023年11月28日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1-第001-35023號文件) | |
4.1 | 預先出資認股權證表格(引用本公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件4.1-第001-35023號文件) | |
4.2 | E系列普通權證表格(在此引用公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的當前8-K表格報告的附件4.2-第001-35023號文件) | |
10.1 | IBio,Inc.和Loeb Term Solutions LLC之間的信用和安全協議,日期為2024年1月16日(本文引用了公司於2024年1月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1-第001-35023號文件) | |
10.2 | IBio,Inc.和Loeb Term Solutions LLC之間的信貸和安全協議附表,日期為2024年1月16日(本文通過引用公司於2024年1月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的第10.2號文件-第001-35023號文件) | |
10.3 | 本金為1,071,572美元的定期本票,日期為2024年1月16日(本文引用本公司於2024年1月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.3--第001-35023號文件) | |
10.4 | 有效性保證,日期為2024年1月16日(在此引用本公司於2024年1月19日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.4-第001-35023號文件) | |
10.5 | IBio,Inc.和大冢藥業株式會社之間於2024年2月25日簽署的資產購買協議(本文引用該公司於2024年2月26日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.1-第001-35023號文件 | |
10.6 | 證券購買協議表格,日期為2024年3月26日,由iBio,Inc.及其簽字人簽署*(結合於此,參考2024年4月1日提交給美國證券交易委員會的公司當前8-K表格報告的附件10.1-第001-35023號文件) | |
10.7 | 附函協議日期為2024年4月1日(在此引用本公司於2024年4月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.2--第001-35023號文件) | |
10.8 | 2024年3月28日,iBio CDMO LLC與伍德福里斯特國家銀行之間的第九次信貸協議修正案(本文引用了該公司於2024年4月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件10.3-第001-35023號文件) | |
10.9* | IBio,Inc.高級職員福利計劃,2024年5月9日生效 | |
31.1* |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條規則,由首席執行官證明定期報告 |
31.2* |
| 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條規則,由首席財務官證明定期報告 |
32.1* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官定期報告的證明 |
68
目錄表
32.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席財務官定期報告的證明 | |
101.INS |
| 內聯XBRL實例* |
101.SCH |
| 內聯XBRL分類擴展架構* |
101.CAL |
| 內聯XBRL分類擴展計算* |
101.DEF |
| 內聯XBRL分類擴展定義* |
101.LAB |
| 標記為*的內聯XBRL分類擴展 |
101.PRE |
| 內聯XBRL分類擴展演示文稿* |
104 | 封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
*在此提交。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| iBio公司 |
| (註冊人) |
|
|
日期: 2024年5月13日 | /s/馬丁·布倫納 |
| 馬丁·布倫納 |
| 首席執行官兼首席科學官 |
| |
日期: 2024年5月13日 | /s/費利佩·杜蘭 |
| 費利佩·杜蘭 |
| 首席財務官 |
| 首席財務官和首席會計官 |
69