附錄 99.1
Helius 醫療科技公司公佈2024年第一季度財務業績
— 公司將於今天下午 4:30 主持電話會議——
賓夕法尼亞州紐敦,2024年5月13日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於為平衡和步態赤字提供新型治療性神經調節方法的神經科技公司Helius Medical Technologies, Inc.(納斯達克股票代碼:HSDT)(“Helius” 或 “公司”)今天公佈了截至2024年3月31日的季度業績。
第一季度和近期業務更新
● | 從醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)收到了醫療保健通用程序編碼系統(“HCPCS”)代碼和便攜式神經調節刺激器(“PonS®”)喉舌和控制器報銷的初步決定,為2024年10月1日的最終價格確定鋪平了道路。 |
● | 在美國和加拿大的中風註冊計劃中又增加了六個站點;在優化中風發展計劃方面與美國食品藥品監督管理局(“FDA”)達成一致。 |
● | 宣佈與Lovell® 政府服務部門合作,向包括美國退伍軍人事務部(“VA”)和國防部(“DoD”)在內的聯邦醫療系統提供PoN。 |
● | 2024年第一季度收入為13.5萬美元,而2023年第一季度為11.1萬美元,反映了美國和加拿大的產品銷售額的增長。 |
● | 完成了640萬澳元的公開募股,籌集了約560萬澳元的淨收益。 |
“當CMS在本月早些時候發佈了PonS控制器和喉舌的初步醫療保險支付決定時,我們離一個重要的里程碑又近了一步。這對Helius來説是一項重大成就,在本月晚些時候的HCPCS公開會議上,我們將提出支持高於初步決定中確定的報銷率的論點。報銷金額最終確定後,付款標準預計將於10月1日生效。” Helius總裁兼首席執行官戴恩·安德烈夫説。
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“我們認為,醫療保險支付費率的確立將使我們更容易擴大第三方支付者的報銷範圍,為我們在美國繼續尋求中風批准創造一條通往正現金流的途徑。我們有望在2025年初提交中風監管申報,並在本季度為我們的註冊計劃增加了幾個新網站以推進這一目標。在Helius,這是一個激動人心的時刻,兩個具有里程碑意義的目標即將實現,還有現金可以幫助我們實現目標,” 安德烈夫總結道。
2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的總收入為13.5萬美元,與2023年第一季度的11.1萬美元相比增長了24,000美元,這主要歸因於美國和加拿大的產品銷售額增加。
截至2024年3月31日的三個月,收入成本為12.3萬美元,而2023年同期為12.2萬美元,由於固定管理費用,收入成本保持相對平穩。
2024年第一季度的運營支出降至340萬美元,而2023年第一季度為380萬美元。下降的主要原因是隨着我們將美國的重點轉移到商業化活動,專業費用和工資相關支出以及產品開發費用和臨牀試驗活動的減少。這一下降被本年度期間與向新合同製造商過渡相關的合同製造商支出增加所部分抵消。
2024年第一季度的營業虧損減少了40萬美元,至虧損340萬美元,而2023年第一季度的營業虧損為380萬美元。
2024年第一季度和上年同期的淨虧損為250萬美元。第一季度的基本和攤薄後每股淨虧損為3.08美元,而2023年第一季度的每股淨虧損為4.42美元。
現金和流動性
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為300萬美元,而2023年第一季度為320萬美元。
截至2024年3月31日,該公司的現金為360萬美元,沒有未償債務。2024年5月9日,公司通過公開募股籌集了560萬澳元的淨收益,將現金流延至2025年。
現金和流動性
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的現金為300萬美元,而2023年第一季度為320萬美元。
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截至2024年3月31日,該公司的現金為360萬美元,沒有未償債務。2024年5月9日,公司通過公開募股籌集了560萬澳元的淨收益,將現金流延至2025年。
電話會議
日期:2024年5月13日星期一
時間:美國東部時間下午 4:30
註冊(僅限音頻):點擊這裏
網絡直播:點擊這裏
該網絡直播將存檔在公司投資者關係網站的 “新聞編輯室” 欄目下。
關於 Helius 醫療科技公司
Helius Medical Technologies是醫療器械領域領先的神經科技公司,專注於神經系統缺陷,使用口服應用技術平臺增強大腦參與生理補償機制和促進神經可塑性的能力,改善神經系統疾病患者的生活。該公司的第一款商用產品是便攜式神經調節刺激器。有關 PonS® 或 Helius Medical Technologies 的更多信息,請訪問 www.heliusmedical.com。
關於 PonS 設備和 PonS 療法
便攜式神經調節刺激器(PonS)是一種創新的、不可植入的、口服應用的療法,它通過連接到控制器的喉舌提供神經刺激,主要用於家中的物理康復運動,以改善平衡和步態。PonS設備可向舌頭傳遞輕微的電脈衝,在美國被指定用作多發性硬化症(“MS”)輕度至中度症狀引起的步態缺陷的短期治療方法,並且只能通過處方作為22歲及以上患者的有監督的治療性鍛鍊計劃的輔助手段。
PonS已顯示出治療步態或平衡的有效性,並顯著降低了加拿大中風患者跌倒的風險。該公司獲準銷售三種適應症:(i)用作中風輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療藥物(14周),與物理療法一起使用;(ii)用作輕度至中度慢性平衡缺陷的短期治療(14周)創傷性腦損傷(“mmTBI”),應與物理治療結合使用;以及(iii)用作多發性硬化症輕度和中度症狀引起的步態缺陷的短期治療(14 周),可與物理療法結合使用。PONs也被授權在以下地區出售
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澳大利亞供醫療保健專業人員短期使用作為治療性鍛鍊計劃的輔助手段,以改善平衡和步態。欲瞭解更多信息,請訪問 www.ponstherapy.com。
警示免責聲明
本新聞稿中的某些陳述並非基於歷史事實,構成1995年《美國私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的前瞻性陳述或前瞻性信息。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。前瞻性陳述通常由 “相信”、“期望”、“繼續”、“將”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語和類似表述來識別。此類前瞻性陳述包括有關公司未來現金狀況充足程度、公司PonS和PonS治療的開發、商業化和成功、美國和加拿大適用監管機構的未來決策和批准、公司的戰略運營計劃以及PonS和PonS療法的用途和有效性的陳述。
無法保證此類陳述會被證明是準確的,實際結果和未來事件可能與此類聲明所表達或暗示的有重大差異。可能導致實際業績與公司預期存在重大差異的重要因素包括與公司實現業務目標的資本要求相關的不確定性、資金的可用性、公司尋找額外資金來源的能力、製造、勞動力短缺和供應鏈風險,包括與生產延遲相關的風險、公司獲得國家醫療保險和獲得報銷代碼的能力、公司繼續建立內部商業的能力基礎設施、安全的州分銷許可證、PonS設備的市場知名度、未來的臨牀試驗和臨牀開發流程、產品開發過程和FDA監管機構提交的審查和批准程序、其他開發活動、正在進行的政府監管以及其他風險,詳見公司截至2024年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及向美國證券交易委員會和美國證券交易委員會提交的其他文件加拿大證券監管機構,可在www.sec.gov或www.sedar.com上獲取。
提醒讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是自本新聞稿發佈之日起作出的,除非法律要求,否則公司沒有義務更新任何前瞻性陳述或更新實際業績可能與此類陳述不同的原因。
投資者關係聯繫人
麗莎·威爾遜,In-Site Communications,Inc.T:212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
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Helius 醫療技術有限公司
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
| | 三個月已結束 | | ||||
| | 3月31日 | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| ||
| | | | | | | |
收入 | | | | | | | |
產品銷售額,淨額 | | $ | 124 | | $ | 106 | |
其他收入 | |
| 11 | |
| 5 | |
總收入 | |
| 135 | |
| 111 | |
收入成本 | |
| 123 | |
| 122 | |
毛利(虧損) | |
| 12 | |
| (11) | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售、一般和管理費用 | |
| 2,633 | |
| 2,874 | |
研究和開發費用 | |
| 788 | |
| 886 | |
攤銷費用 | |
| 7 | |
| 39 | |
運營費用總額 | |
| 3,428 | |
| 3,799 | |
運營損失 | |
| (3,416) | |
| (3,810) | |
營業外收入(支出) | | | | | | | |
利息收入(支出),淨額 | | | (8) | | | 100 | |
衍生負債公允價值的變化 | |
| 1,142 | |
| 1,221 | |
外匯損失 | |
| (288) | |
| (5) | |
其他收入,淨額 | |
| 54 | |
| — | |
非營業收入,淨額 | |
| 900 | |
| 1,316 | |
所得税準備金前的虧損 | | | (2,516) | | | (2,494) | |
所得税準備金 | | | — | | | — | |
淨虧損 | |
| (2,516) | |
| (2,494) | |
其他綜合收益(虧損) | | | | | | | |
外幣折算調整 | |
| 288 | |
| 5 | |
綜合損失 | | $ | (2,228) | | $ | (2,489) | |
每股虧損 | | | | | | | |
基本 | | $ | (3.08) | | $ | (4.42) | |
稀釋 | | $ | (3.08) | | $ | (4.42) | |
已發行普通股的加權平均數 | | | | | | | |
基本 | |
| 817,327 | |
| 564,134 | |
稀釋 | |
| 817,327 | |
| 564,134 | |
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Helius 醫療技術有限公司
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 | ||
資產 | | |
|
| |
|
流動資產 | | |
|
| |
|
現金和現金等價物 | | $ | 3,638 | | $ | 5,182 |
應收賬款,淨額 | |
| 49 | |
| 117 |
其他應收賬款 | |
| 513 | |
| 520 |
庫存,淨額 | |
| 384 | |
| 457 |
預付費用和其他流動資產 | |
| 940 | |
| 1,162 |
流動資產總額 | |
| 5,524 | |
| 7,438 |
財產和設備,淨額 | |
| 174 | |
| 178 |
無形資產,淨額 | |
| 17 | |
| 24 |
經營租賃使用權資產,淨額 | |
| 42 | |
| 52 |
總資產 | | $ | 5,757 | | $ | 7,692 |
負債和股東權益 | |
| | |
| |
流動負債 | |
|
| |
| |
應付賬款 | | $ | 814 | | $ | 531 |
應計負債和其他流動負債 | |
| 674 | |
| 1,260 |
經營租賃負債的流動部分 | |
| 46 | |
| 45 |
遞延收入的本期部分 | |
| 42 | |
| 43 |
流動負債總額 | |
| 1,576 | |
| 1,879 |
經營租賃負債,扣除流動部分 | |
| — | |
| 12 |
遞延收入,扣除流動部分 | |
| 115 | |
| 128 |
衍生責任 | | | 2,080 | | | 3,323 |
負債總額 | |
| 3,771 | |
| 5,342 |
承付款和或有開支(注9) | |
|
| |
| |
股東權益 | |
|
| |
| |
A類普通股,面值0.001美元;授權1.5億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日,已發行和流通的股票分別為887,847和714,590股 | |
| 1 | |
| 1 |
額外的實收資本 | |
| 164,843 | |
| 162,979 |
累計赤字 | |
| (162,473) | |
| (159,957) |
累計其他綜合虧損 | |
| (385) | |
| (673) |
股東權益總額 | |
| 1,986 | |
| 2,350 |
負債和股東權益總額 | | $ | 5,757 | | $ | 7,692 |
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