附錄 99.1

Annovis Bio提供公司最新情況並公佈 2024年第一季度財務業績

賓夕法尼亞州馬爾文——2024年5月13日 ——開發神經退行性疾病新療法的臨牀階段藥物平臺 公司Annovis Bio, Inc.(紐約證券交易所代碼:ANVS)(“Annovis” 或 “公司”)提供了整個組織的最新情況,並公佈了第一季度 財務業績。

臨牀更新

AD II/III 期研究

·4月29日,Annovis公佈了早期阿爾茨海默病(AD)患者的具有統計意義的II/III期 期數據。

o與安慰劑相比,輕度 AD 患者每次治療劑量的 ADAS-Cog 11 評分改善率明顯更高;
oADAS-Cog 11在三個月時測得的認知改善為3.3個百分點,而安慰劑的認知改善為0.3個百分點,這與先前的 II 期AD/PD和Discovery研究一致;
o血漿Tau蛋白水平降低,與先前的II期生物標誌物數據一致。

·根據這項短期研究的結果,Annovis計劃對生物標誌物陽性的早期AD患者進行一項為期18個月的關鍵性疾病改善III期試驗。

PD III 期 研究

·1月24日,Annovis完善了帕金森氏病 (PD)III期數據公佈的時間表,該時間表原定於1月底發佈,原因是需要進行必要的清潔工作才能提供可靠的 和準確的結果。

·5月9日,Annovis宣佈對第三階段數據進行解盲,並打算 在2024年6月發佈頭條結果。

·III 期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 ,在現有護理標準的基礎上,研究了 buntanetap 對早期 PD 患者的療效、安全性和耐受性。患者 接受了 10 mg、20 mg 或安慰劑治療 6 個月。在篩查的616名患者中,有523名患者被隨機分組,471名在67個地點(43名在美國,24名在歐盟)完成了研究 。

專利

·Annovis於2024年1月30日宣佈提交一項專利申請 ,涵蓋使用buntanetap及其類似物治療神經精神適應症。

·該專利遵循了美國臨時申請 第 63/440,890 號,該申請於 2023 年 1 月 24 日提交。

·該專利申請涉及自閉症、注意力缺陷多動障礙、躁鬱症、重度抑鬱症、焦慮和精神分裂症等精神疾病,這些疾病已被證明與某些神經退行性疾病有 相似的病理異常,包括神經毒性蛋白合成中斷、 軸突轉運受損、炎症和神經細胞死亡。

2024 年第一季度 財務業績

·截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物總額為310萬美元,而截至2023年12月31日為580萬美元。該公司估計,積極管理其現金和營運資金頭寸,加上與先前宣佈的ELOC 收購協議相關的80萬美元現金,將為其2024年第四季度的運營提供資金。截至2024年3月31日,該公司已發行1,100萬股普通股 。

·截至2024年3月31日的三個月 的總運營支出為780萬美元,其中包括650萬美元的研發費用以及130萬美元的一般和管理 支出。相比之下,截至2023年3月31日的三個月的總運營支出為1,000萬美元,其中 包括780萬美元的研發費用以及220萬美元的一般和管理費用。

·截至2024年3月31日的三個月, 2024年3月31日的其他收入為670萬美元,其中包括負債分類認股權證公允價值變動產生的670萬美元非現金收益。相比之下, 與截至2023年3月31日的三個月的其他收入為20萬美元,其中包括20萬美元的利息收入。

·Annovis報告稱,截至2024年3月31日的三個月,普通股每股基本淨虧損 為0.10美元,攤薄後的每股普通股淨虧損為0.72美元。相比之下,截至2023年3月31日的三個月,普通股每股基本淨虧損 為1.19美元,攤薄淨虧損為1.19美元。

會議

·安諾維斯參加了2024年3月5日至9日在葡萄牙里斯本舉行的阿爾茨海默氏症 和帕金森氏病國際會議(AD/PD™ 2024)。

·3月7日,瑪麗亞·馬切基尼參加了一場名為 “α-突觸核蛋白、LRKK2 和大灣區病理學生物標誌物、成像和治療開發的新見解” 的論壇討論。

來自 Maria Maccecchini 博士的消息

“事實證明,第一季度對我們公司至關重要,因為我們 繼續結束最近的兩項臨牀試驗——帕金森氏症的III期和阿爾茨海默氏症的II/III期。對於去年年底結束的 PD研究,我們正在努力精心準備數據,預計將於今年6月公佈頂線 結果。在這項AD研究中,我們成功地清理了數據,並自豪地宣佈ADAS-Cog 11對早期ADAS患者的認知能力有所改善 ,這為我們指出了buntanetap持續臨牀開發的途徑。我們 向患者及其家屬表示衷心的感謝,他們的貢獻是我們旨在將新的 療法推向市場的研究的推動力。”

-Maria L. Maccecchini,博士,Annovis 創始人、總裁兼首席執行官

關於 Buntanetap

Buntanetap(以前稱為 Posiphen 或 ANVS401)通過減少多種神經毒性蛋白來攻擊神經變性 ,從而改善突觸傳遞和軸突轉運,而突觸傳遞和軸突轉運是神經細胞的信息高速公路 。突觸傳遞和軸突轉運功能障礙已被證明是神經細胞變性 乃至死亡的原因。與其他正在開發的僅試圖去除一種毒性蛋白質的藥物不同,buntanetap 在幾種毒性 蛋白形成之前會抑制它們,從而防止所有導致 PD 和 AD 的主要神經毒性蛋白的形成。

關於 Annovis Bio, Inc.

Annovis Bio, Inc. 總部位於賓夕法尼亞州馬爾文,是一家臨牀階段的藥物平臺公司,致力於治療神經變性, ,例如阿爾茨海默氏病(AD)、帕金森氏病(PD)和其他慢性神經退行性疾病。據信 是唯一一家同時開發AD和PD藥物的公司,該藥物旨在抑制一種以上的神經毒性蛋白質,以恢復軸突和 突觸活性。通過改善大腦功能,該公司的目標是治療與 AD 相關的記憶力減退和痴呆以及 與 PD 相關的身體和大腦功能障礙。有關Annovis Bio的更多信息,請訪問該公司的網站www.annovisbio.com ,並在領英和X(前身為推特)上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年 《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性” 陳述。除歷史 事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。該公司建議謹慎對待前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括但不限於公司與臨牀試驗相關的計劃。這些陳述涉及已知的 和未知風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果與前瞻性 陳述所暗示的結果存在重大差異,包括患者入組、Buntanetap 的有效性以及公司評估buntanetap療效、安全性和耐受性的臨牀試驗的時機、有效性和預期結果 。另請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中列出的其他風險因素,包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和10-Q表季度報告中題為 “風險因素” 的 部分中列出的風險和不確定性。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於截至本 申報之日公司獲得的信息。除非適用法律要求,否則公司明確表示不承擔任何更新或修改其前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。

投資者聯繫人:

瑪麗亞·馬切基尼博士

maccecchini@annovisbio.com