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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 | |
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 | |
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主識別號) | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器◻ | 加速過濾器◻ |
規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
|
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2024 年 5 月 6 日,註冊人已經
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NEUROBO 製藥有限公司
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第一部分 | 財務信息 | 4 |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
截至2024年3月31日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 5 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 6 | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計) | 7 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 21 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分 | 其他信息 | 23 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 23 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 23 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 23 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 23 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 23 |
第 5 項。 | 其他信息 | 23 |
第 6 項。 | 展品 | 26 |
簽名 | 27 |
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除非上下文另有要求,否則本截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告(本 “報告”)中提及的 “我們”、“公司”、“NeuroBO” 和 “我們的” 是指NeuroBo Pharmicals, Inc.(“公司”)及其子公司。
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。 所有涉及我們預計或預計將發生的未來經營業績、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於我們對商業戰略執行能力的期望、監管申報時間表、監管措施和監管部門對當前和未來候選產品的潛在批准、實現與東亞科技公司許可協議的好處的能力。Ltd.,關聯方(“Dong-A”),包括對NeuroBO未來財務和經營業績的影響;我們的合同製造商、臨牀研究合作伙伴和其他參與我們當前和未來候選產品開發的人的合作;我們及時啟動臨牀試驗的能力;我們為臨牀試驗招募受試者的能力;與許可協議相關的已知和未知費用,包括與許可相關的任何訴訟或監管行動的費用協議;適用法律的變更或監管;我們的股價變動對許可協議條款的影響,以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的任何未來籌款以及其他風險和不確定性。 前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期和假設,這些預期和假設本質上會受到難以預測的不確定性、風險和環境變化的影響。這些陳述可以用諸如以下詞語來識別 “預測”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或否定這些術語或其他類似術語,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。此外,“我們相信”、“我們期望”、“我們預期” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本報告發布之日我們獲得的信息,管理層認為這些前瞻性陳述在作出時是合理的。但是,您不應過分依賴前瞻性陳述,因為這些陳述僅代表發表之日。
前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期和假設,這些預期和假設本質上受難以預測的不確定性、風險和情況變化的影響,包括但不限於我們在截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的風險和不確定性。在某些情況下,您可以通過諸如以下詞語來識別前瞻性陳述 “預測”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或否定這些術語或其他類似術語,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。此外,“我們相信”、“我們期望”、“我們預期” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本報告發布之日我們獲得的信息,管理層認為這些前瞻性陳述在作出時是合理的。但是,您不應過分依賴前瞻性陳述,因為這些陳述僅代表發表之日。 除非法律要求,否則我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映假設的變化、意外事件的發生或未來經營業績或預期的變化。
我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現,我們不可能預測所有的風險因素和不確定性。我們可能無法實際實現前瞻性陳述中披露的計劃、預測或預期,實際業績、發展或事件可能與前瞻性陳述中披露的結果存在重大差異。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響,包括但不限於監管機構不接受我們的申請或批准我們產品的銷售的可能性、我們可能無法籌集產品開發和商業化所需資金的可能性,以及本文件和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險。
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第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
NeuroBo 製藥有限公司
簡明合併資產負債表
(以千計,每股金額除外)
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產: | ||||||
現金 | $ | | $ | | ||
預付費用和其他流動資產 | | | ||||
流動資產總額 |
| |
| | ||
財產和設備,淨額 |
| |
| | ||
使用權資產 | | | ||||
其他資產 | | | ||||
總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 | ||||||
流動負債: | ||||||
應付賬款(包括關聯方應付款)美元 | $ | | $ | | ||
應計負債(包括關聯方應付的美元) |
| |
| | ||
認股證負債 | | | ||||
短期租賃責任 | | | ||||
流動負債總額 |
| |
| | ||
長期租賃負債 | | | ||||
負債總額 |
| |
| | ||
承付款和或有開支(注4) | ||||||
股東權益 | ||||||
優先股,$ | ||||||
普通股,$ |
| |
| | ||
額外實收資本 |
| |
| | ||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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NeuroBo 製藥有限公司
簡明合併運營報表
(未經審計-以千計,股票和每股金額除外)
截至3月31日的三個月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
運營費用: |
|
| ||||
研究和開發 | $ | | $ | | ||
一般和行政 | | | ||||
運營費用總額 |
| |
| | ||
運營損失 |
| ( |
| ( | ||
其他收入(支出): | ||||||
認股權證負債公允價值的變化 | ( | ( | ||||
利息收入 | | — | ||||
其他收入總額 | | ( | ||||
所得税前虧損 | ( | ( | ||||
所得税準備金 | |
| | |||
淨虧損和綜合淨虧損 |
| ( |
| ( | ||
普通股每股虧損,基本股和攤薄後 | $ | ( | $ | ( | ||
普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均股數 |
| |
| |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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股東權益變動簡明合併報表
(未經審計-以千計)
額外 | |||||||||||||
普通股 | 已付款 | 累積的 | 總計 | ||||||||||
股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
截至 2023 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
通過行使認股權證發行股票 | | — | | — | | ||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | ( | — | ( | ||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||
截至2023年3月31日 | | | | ( | | ||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | | ||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ( | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | | | ( | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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簡明合併現金流量表
(未經審計-以千計)
截至3月31日的三個月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
經營活動 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||
基於股票的薪酬 |
| |
| ( | ||
非現金租賃費用 | | — | ||||
折舊 |
| |
| | ||
認股權證負債公允價值的變化 | | | ||||
經營資產和負債的變化: | ||||||
預付費用和其他資產 |
| ( |
| ( | ||
應付賬款 |
| |
| | ||
應計負債和其他負債 |
| ( |
| | ||
用於經營活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
投資活動 | ||||||
購買財產和設備 |
| ( |
| ( | ||
用於投資活動的淨現金 |
| ( |
| ( | ||
籌資活動 | ||||||
融資活動提供的淨現金 |
| — |
| — | ||
現金淨減少 |
| ( |
| ( | ||
期初現金 |
| |
| | ||
期末現金 | $ | | $ | | ||
補充非現金投資和融資交易: | ||||||
行使認股權證時對認股權證負債進行重新分類 | $ | — | $ | |
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。.
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務、列報基礎、新會計準則和重要會計政策摘要
普通的
在本公司財務報表附註中,特拉華州的一家公司NeuroBo Pharmicals, Inc.(“公司”)及其子公司統稱為 “NeuroBo”、“我們”、“我們的” 和 “我們”。 我們是一家臨牀階段的生物技術公司,主要專注於 開發和商業化用於治療的新藥物 心臟代謝疾病。 NeuroBO目前有兩個項目專注於治療與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(“MASH”)和肥胖。MASH 以前被稱為非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。這個 美國肝病研究協會及其歐洲和拉丁美洲同行將名稱改為與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎,以反映該疾病的複雜性。
● | DA-1241 是一種新型 G 蛋白偶聯受體 119(“GPR119”)激動劑,可作為 MASH 和 2 型糖尿病的獨立和/或聯合療法進行開發。腸道中 GPR119 的激動作用會促進關鍵腸道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的釋放。這些肽在葡萄糖代謝、脂質代謝和減肥中起着進一步的作用。DA-1241 對葡萄糖、脂質分佈和肝臟炎症具有有益作用,體內臨牀前研究顯示的潛在療效支持了這一點。 |
● | DA-1726 是一種新型的氧調節素類似物,可用作 GLP-1 受體(“GLP1R”)和胰高血糖素受體(“GCGR”)雙重激動劑,用於治療肥胖,每週皮下給藥一次。DA-1726 作為 GLP1R 和 GCGR 的雙重激動劑。 |
雖然我們將財務資源和管理層的注意力主要集中在 DA-1241 和 DA-1726 的開發上,但我們還有四項傳統治療計劃,旨在影響病毒、神經退行性和心臟代謝性疾病的一系列適應症,我們將繼續考慮將這些項目作為向外許可和資產剝離的機會.
我們的業務主要包括開展研發(“研發”)活動、臨牀前開發、臨牀試驗和籌集資金。我們的活動面臨重大風險和不確定性,包括未能在實現可持續收入和運營利潤之前獲得額外資金。
普通股反向股票拆分
2023 年 12 月,我們完成了 -對我們的普通股進行八次反向股票拆分(“2023年反向股票拆分”)。結果,每個 我們的已發行和流通普通股的股份合併、轉換並變更為普通股的一股。由於反向股票拆分而產生的普通股的任何一部分都向下舍入到下一個整股,我們的股東獲得的現金等於部分股票的市值,方法是將該分數乘以我們報告的普通股的收盤銷售價格 納斯達克資本市場有限責任公司(“納斯達克”) 在反向股票拆分前的最後一個交易日。2023年反向股票拆分最初是由我們的股東在日本的年度股東大會上批准的。2023 年 6 月。在年會上,股東批准了一項修改公司註冊證書的提案,以一比一的比例對已發行普通股進行反向分割 改為一對一 將由我們的董事會(“董事會”)酌情決定。年會結束後,我們的董事會批准了一項一對一的協議 反向拆分我們的已發行和流通普通股。
2023年反向股票拆分並未影響美國普通股的法定數量
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
沒有改變;相反,認股權證有一個 的交換比率 我們一股普通股的認股權證。
在隨附的簡明合併財務報表和簡明合併財務報表附註中,所有普通股歷史數量和每股數據均已調整,以使2023年反向股票拆分生效。此外,由於普通股面值保持不變,因此調整了普通股和額外實收資本的歷史金額,以使2023年反向股票拆分生效。
繼續關注
在決定我們是否可以繼續經營時,需要考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。 我們的簡明合併財務報表 已做好準備,假設我們將繼續經營下去,不包括可能因這種不確定性而產生的任何調整。這種會計基礎考慮在正常業務過程中收回我們的資產和償還我們的負債。
正如簡明的合併財務報表所反映的那樣,我們有 $
我們認為,我們現有的現金將足以為2024年第四季度的運營提供資金。我們計劃繼續通過股票發行、債務融資或其他來源(可能包括合作、外包許可和其他類似安排)為我們的運營提供資金。無法保證我們能夠以可接受的條件獲得任何融資來源,或者根本無法保證。只要我們可以通過發行股票證券籌集更多資金,我們的股東可能會經歷大幅稀釋。任何債務融資(如果有)都可能涉及限制性契約,影響我們開展業務的能力。如果我們無法籌集額外資金,我們可能會放慢或停止正在進行和計劃中的臨牀試驗,直到籌集到額外資金,這可能會對我們產生重大不利影響。
A.列報依據
我們根據美國(“美國”)的要求編制了本報告中包含的簡明合併財務報表美國證券交易委員會(“SEC”)負責中期報告。在這些規則允許的情況下,可以壓縮或省略美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)通常要求的某些附註或其他財務信息,以完成財務報表。但是,除此處披露的內容外,我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)中包含的附註中披露的信息沒有重大變化。
收入、支出、資產、負債和權益在一年中的每個季度都可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。我們認為,公允列報財務報表的所有必要調整都是針對所報告的中期作出的,這些調整屬於正常和經常性的。本報告中包含的信息應與我們的2023年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。由於四捨五入,簡明合併財務報表和附註中的某些金額可能不相加,所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。
B.新的會計準則
採用新的會計準則
對新的會計準則或會計準則的更新進行了評估,並確定其不適用或確實適用
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
不會對我們的簡明合併財務報表或流程產生重大影響。
已發佈但尚未採用的會計準則
2023 年 12 月,FASB 發佈了亞利桑那州立大學 2023-09,所得税(主題740):所得税披露的改進。該亞利桑那州立大學修訂了會計準則編纂(“ASC”)740(所得税)中的指導方針,通過修改所需的税率對賬披露以及要求披露按司法管轄區分的所得税來提高所得税披露的透明度。經修正後,匯率對賬披露將要求以百分比和報告貨幣金額列報,類別一致,信息分列得更多。該亞利桑那州立大學還包括旨在提高所得税披露有效性的修正案,並取消與不確定的税收狀況和未確認的遞延所得税負債相關的某些現有披露要求。這些修正案對2024年12月15日之後的財政年度有效,應在預期的基礎上適用。允許提前收養。我們目前正在評估修正案,以確定對合並財務報表附註和流程的潛在影響。
我們最近發佈的其他尚未採用的會計準則預計在採用後不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
C.估計和假設
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估算和假設會影響合併財務報表之日報告的資產、負債、支出金額和或有資產負債的相關披露以及報告期內報告的支出金額。我們合併財務報表中最重要的估計與應計費用以及股票薪酬和認股權證的公允價值有關。我們的估算基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。估計值的變化反映在已知期間報告的結果中。
D.重要會計政策
我們的“附註1” 中描述了重要的會計政策。截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中的業務、列報基礎、新會計準則和重要會計政策摘要”,包含在我們的2023年10-K表中。
2. 預付資產和其他流動資產
預付資產和其他流動資產包括以下資產(以千計):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
臨牀費用 | $ | | $ | | ||
應收利息 | | — | ||||
其他 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
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(未經審計)
3. 財產和設備
財產和設備包括以下內容 (以千計):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
辦公設備 | $ | | $ | | ||
減去累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
財產和設備,淨額 | $ | | $ | |
4. 應計負債
應計負債包括以下內容 (以千計):
截至 | ||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||
外部研發費用(包括關聯方應付的美元) | $ | | $ | | ||
員工相關費用 |
| |
| | ||
專業服務費 | | | ||||
其他 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
5.關聯方
我們與東亞簽訂了許可協議,根據該協議,我們在滿足某些融資里程碑後,獲得了兩種用於特定適應症的專有化合物的全球獨家許可(“2022年許可協議”)(大韓民國和某些其他司法管轄區除外)。2022 年許可協議涵蓋了用於治療 MASH 的 DA-1241 和用於治療肥胖和 MASH 的 DA-1726 的權利。2022 年許可協議還規定,我們可以開發用於治療的 DA-1241 2 型糖尿病.
關於2022年許可協議,我們與東-A簽訂了與 DA-1241 和 DA-1726 相關的共享服務協議(“共享服務協議”),根據該協議,東亞可以根據雙方均可接受的條款和條件提供技術支持、臨牀前開發和臨牀試驗支持服務。此外,共享服務協議規定,東亞將根據共享服務協議中規定的條款生產我們對 DA-1241 和 DA-1726 的所有臨牀要求。
我們承擔的研發費用為 $
有關2022年許可協議、共享服務協議和其他與東亞簽訂的協議的更多信息,請參閲 “註釋5。截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註中的 “關聯方”,該報表包含在我們的2023年10-K表格中。
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(未經審計)
6. 承付款和意外開支
經營租賃
2023 年 8 月,我們在馬薩諸塞州劍橋市的新公司總部簽訂了不可取消的經營租約。最初的租賃期限為
我們的租賃負債代表未來租賃付款的淨現值,是使用折扣率計算得出的
此外,我們為位於馬薩諸塞州波士頓的前公司總部簽訂了短期運營租約,此類租約已於2024年1月終止。對於我們以前的公司總部,
7.股東權益
認股證
下表總結了我們的未兑現認股權證:
可發行普通股 | ||||||||
對於未兑現的認股權證 | ||||||||
截至截至 | 運動 | 到期 | ||||||
發行認股權證 | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | 價格 | 日期 | ||||
2018 年 7 月 (1) | | | $ | 2028 年 7 月 | ||||
2020 年 4 月 (1) | | | $ | 2025 年 4 月 | ||||
2021 年 1 月 (1) | | | $ | 2026 年 7 月 | ||||
2021 年 10 月 (1) | | | $ | 2025 年 4 月 | ||||
2022 年 11 月 B 系列 (2) | | | $ | - | 2027 年 12 月 | |||
總計 | | |
(1) | 根據2023年和2022年完成的每一次普通股反向股票拆分的影響,對未償認股權證的數量進行了調整。因此,未償還認股權證的數量等於可為未償還認股權證發行的普通股數量。 |
(2) | 未兑現的認股權證數量沒有受2023年的影響 反向股票分割。因此,未執行的認股權證數量等於 |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,尚未履行的認股權證均可行使。此外,2022年11月的B系列認股權證有無現金行使條款,其中
在截至2023年3月31日的三個月中,
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(未經審計)
8。基於股票的薪酬
股票薪酬支出包含在一般及行政和研發中,如下所示 (以千計):
截至3月31日的三個月 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
一般和行政 | $ | | $ | ( | |||
研究和開發 | | | |||||
股票薪酬總額 | $ | | $ | ( |
對於根據2019年股權激勵計劃、2021年激勵計劃和2022年股權激勵計劃(“2022年計劃”)授予的股票期權和限制性股票單位,截至2024年3月31日,未確認的股票薪酬成本總額為美元
股票獎勵計劃
截至 2024 年 3 月 31 日,有 (i)
股票期權
下表彙總了我們在報告期內未償還和可行使期權及相關交易的狀況(以千計,股票和每股金額除外):
傑出 | 可鍛鍊 | |||||||||||||||||||
的股份 | 加權 | 的股份 | 加權 | |||||||||||||||||
常見 | 加權 | 平均值 | 常見 | 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
股票 | 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | 股票 | 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | |||||||||||||
可發行 | 運動 | 合同的 | 固有的 | 可發行 | 運動 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
用於期權 | 價格 | 期限(年) | 價值 | 用於期權 | 價格 | 期限(年) | 價值 | |||||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | — | | $ | | $ | — | ||||||||||
已授予 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
沒收/取消 | — | — | — | — | ||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | — | | $ | | $ | — |
截至2023年3月31日的三個月內授予的股票期權的加權平均每股公允價值為美元
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(未經審計)
Black-Scholes期權定價模型中使用的假設如下:
三個月已結束 | ||||
2023年3月31日 | ||||
預期的股價波動 | % | |||
股票期權的預期壽命(年) | ||||
預期股息收益率 | — | % | ||
無風險利率 | % |
限制性股票單位
下表彙總了本報告所述期間我們的限制性股票單位和相關交易的狀況(以千計,股票和每股金額除外):
傑出 | 既得 | |||||||||||||||
的股份 | 平均值 | 的股份 | 平均值 | |||||||||||||
普通股 | 授予日期 | 聚合 | 普通股 | 授予日期 | 聚合 | |||||||||||
可發行 | 公允價值 | 固有的 | 可發行 | 公允價值 | 固有的 | |||||||||||
適用於 RSU | 價格 | 價值 | 適用於 RSU | 價格 | 價值 | |||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日 | | $ | | $ | | | $ | | $ | | ||||||
已授予 | | | ||||||||||||||
既得 | — | — | ||||||||||||||
已發佈 | — | — | — | — | — | |||||||||||
沒收/取消 | — | — | ||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日 | | $ | | $ | | | $ | | $ | |
我們根據以下條件估算了授予員工、顧問和董事的限制性股票單位的授予日期公允價值 授予之日納斯達克公佈的我們普通股的收盤銷售價格。
9.所得税
我們預計不會繳納任何鉅額的聯邦或州所得税,原因是(i)截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的虧損,(ii)2024年剩餘時間的預期額外虧損或2023年記錄的虧損,或(iii)前幾年的淨營業虧損結轉。
我們記錄了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月淨營業虧損的全額估值備抵額。因此,有
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
10。普通股每股虧損
下表列出了普通股每股基本虧損和攤薄虧損的計算方法 (以千計,股份和每股金額除外):
截至3月31日的三個月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
分子: | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
分母: | ||||||
普通股的加權平均份額,基本 | ||||||
稀釋性證券的影響 | — | — | ||||
普通股的加權平均股數,攤薄 | ||||||
普通股每股虧損,基本股和攤薄後 | $ | ( | $ | ( |
截至2024年3月31日的三個月,我們的基本加權平均普通股包括(i)2022年11月的B系列認股權證,因為這些認股權證可以兑換成普通股,無需持有人額外對價;(ii)根據相應獎勵協議推遲發行的既得限制性股票單位。截至2023年3月31日的三個月,我們的基本加權平均普通股包括2022年11月的A系列和B系列認股權證,因為這些認股權證可以兑換成普通股,無需持有人額外對價。
由於我們報告了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的淨虧損,因此我們的潛在稀釋證券被視為反稀釋證券,因此,攤薄證券沒有影響。因此,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們的普通股基本和攤薄後每股虧損以及普通股的基本和攤薄後的加權平均股數相同。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中未包含在普通股攤薄後每股收益計算中的已發行證券:
截至3月31日, | ||||
| 2024 | 2023 | ||
股票期權 | | | ||
RSU | | — | ||
認股權證(不包括2022年11月的認股權證) | | |
11。金融工具的公允價值
公允價值是一種基於市場的衡量標準,不是針對實體的具體衡量標準,其定義是 “在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格”。公允價值衡量標準按三級層次結構定義:
第 1 級: | 活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價; |
第 2 級: | 活躍市場中類似資產和負債的報價,非活躍市場的報價,或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入; |
第 3 級:不可觀察的輸入反映了我們自己的假設,即市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設,在計量之日資產或負債幾乎沒有市場活動(如果有的話)。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表列出了我們在公允價值層次結構中按級別定期進行公允價值計量的金融資產和負債 (以千計):
截至 2024 年 3 月 31 日 | 截至 2023 年 12 月 31 日 | |||||||||||||||||||||||
描述 |
| 總計 |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 | ||||||||
負債: | ||||||||||||||||||||||||
認股證負債 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||||||
按公允價值計算的負債總額 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — | $ | | $ | — |
2022年11月發行的A系列和B系列認股權證被視為衍生工具;因此,我們將它們的估計公允價值記錄為認股權證負債。由於這些認股權證提供無現金行權,我們使用普通股的交易市場價格估算了這些認股權證的公允價值,因此每份認股權證的有效行使價為
12。隨後發生的事件
管理層對後續事件進行了評估,以確定在本報告提交日期之前發生的事件或交易是否需要對簡明合併財務報表進行調整或披露。簡明合併財務報表中沒有需要調整或披露的事件。
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10-Q 表格
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本報告其他地方的簡明合併財務報表和相關附註以及2023年10-K表中包含的截至2023年12月31日財年的已審計財務報表和相關附註一起閲讀。本討論包含基於當前預期的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。請參閲 “關於前瞻性陳述的特別説明”。由於各種因素,包括但不限於第二部分第1A項中描述的風險和不確定性,我們的實際業績可能與任何前瞻性陳述中包含或暗示的業績存在重大差異。風險因素,見本報告其他部分。
以下討論和分析中的某些金額可能因四捨五入而無法相加,所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司,主要專注於 開發和商業化用於治療的新藥物 心臟代謝疾病。 NeuroBO目前有兩個項目專注於治療與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎(“MASH”)和肥胖。MASH 以前被稱為非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)。這個 美國肝病研究協會及其歐洲和拉丁美洲同行將名稱改為與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎,以反映該疾病的複雜性。
● | DA-1241 是一種新型 G 蛋白偶聯受體 119(“GPR119”)激動劑,可作為 MASH 和 2 型糖尿病的獨立和/或聯合療法進行開發。腸道中 GPR119 的激動作用會促進關鍵腸道肽 GLP-1、GIP 和 PYY 的釋放。這些肽在葡萄糖代謝、脂質代謝和減肥中起着進一步的作用。DA-1241 對葡萄糖、脂質分佈和肝臟炎症具有有益作用,體內臨牀前研究顯示的潛在療效支持了這一點。 |
● | DA-1726 是一種新型的氧調節素類似物,可用作 GLP-1 受體(“GLP1R”)和胰高血糖素受體(“GCGR”)雙重激動劑,用於治療肥胖,每週皮下給藥一次。DA-1726 作為 GLP1R 和 GCGR 的雙重激動劑。 |
我們的業務主要包括開展研發(“研發”)活動、臨牀開發和籌集資金。我們的活動面臨重大風險和不確定性,例如未能在實現可持續收入和運營利潤之前獲得額外資金。有關我們的業務和候選產品的更多信息,請參閲 “第一部分,第 1 項。我們的 2023 年 10-K 表格中的 “業務”。
DA-1241
我們目前正在美國進行一項用於治療 MASH 的 DA-1241 的 2a 期試驗。 2a期試驗分為兩個部分,e每個部分都設計為一項為期 16 周、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的平行臨牀研究,旨在評估 DA-1241 對假定 MASH 受試者的療效和安全性,同時我們關注 2 型糖尿病的趨勢。2a 期試驗的第 2 部分還將探討 DA-1241 與西格列汀聯合使用對比安慰劑的療效。2a期試驗於2023年8月開始招生,預計共招收87名受試者,計劃最多招收98名受試者,以考慮提前中止的情況,他們將被隨機分為 4 個治療組,並將按照 1:2:2 的比例服用:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg、DA-1241 100 mg/西格列汀 100 mg或安慰劑 100 mg.
2024 年 4 月,我們完成了 2a 期試驗第 1 部分的入組,在該試驗中,大約 49 名假定有 MASH 的患者以 1:2:1 的比例被隨機分為第 1 部分,分為 3 個治療組:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰劑。2a期試驗的第二部分目前正在註冊中,預計將招收大約37名受試者,他們將按2:1的比例隨機分為兩個治療組:DA-1241 100 mg/西格列汀100 mg或安慰劑。目前,我們預計將在今年下半年報告完整的試驗數據。
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10-Q 表格
有關 DA-1241 的更多信息,請參閲 “第一部分,第 1 項。我們的 2023 年 10-K 表格中的 “業務、我們的管道、DA-1241 對馬什的處理”。
DA-1726
我們目前正在美國進行一項用於治療肥胖症的 DA-1726 的1期試驗。該1期試驗旨在是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、由兩部分組成的研究,旨在研究肥胖、其他健康受試者單次和多次遞增劑量 DA-1726 的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD)。啟動的1期試驗的第1部分是一項單一遞增劑量(“SAD”)研究,預計將招收約45名參與者,隨機分為5個計劃組中的一個。每個隊列將按 DA-1726 或安慰劑的 6:3 比例隨機分配。第 1 階段的第 2 部分設計為多次遞增劑量(“MAD”)研究,預計將招收大約 36 名參與者,他們將按相同的 6:3 比例隨機分為 4 個計劃組,每人每週接受 4 次 DA-1726 或安慰劑。
第一階段的第 1 部分於 2024 年 3 月開始入組,並於 2024 年 4 月為第一位患者給藥。目前,我們預計將在2024年第三季度報告SAD第一部分研究的收入數據,並在2025年第一季度報告MAD第二部分研究的關鍵數據。
有關 DA-1726 的更多信息,請參閲 “第一部分,第 1 項。我們的 2023 年表格 10-K 中的 “業務,我們的產品線,DA-1726 肥胖症治療方法”。
最近的事態發展
● | 2024 年 4 月:在我們用於治療肥胖的 DA-1726 的兩部分 1 期臨牀試驗的 SAD 第 1 部分中,為第一位患者給藥。 |
● | 2024 年 4 月:完成了由兩部分組成的評估 DA-1241 在 MASH 中的療效和安全性的 2a 期試驗第 1 部分的入組。大約 49 名假定患有 MASH 的患者被隨機分為第 1 部分,比例為 1:2:1,分為 3 個治療組:DA-1241 50 mg、DA-1241 100 mg 或安慰劑。 |
● | 2024 年 3 月:獲得 SRC 批准,建議在對前六個月的研究進行盲目安全審查後,繼續進行由兩部分組成的用於治療 MASH 的 DA-1241 2a 期試驗,無需修改。 |
● | 2024年3月:宣佈任命馬歇爾·伍德沃思在擔任代理首席財務官後為首席財務官。 |
● | 2024 年 2 月:佛羅裏達州海里亞市邁阿密臨牀藥理學研究員、醫學博士 Alexander Prezioso 獲得機構審查委員會 (IRB) 的首次批准,以繼續進行用於治療肥胖的 DA-1726 的 1 期臨牀試驗。 |
● | 2024 年 2 月:宣佈美國食品藥品管理局已批准其針對肥胖症的 DA-1726 一期試驗(IND)的研究性新藥(IND)申請。 |
● | 2024 年 1 月:報告了 DA-1241 與 DPP4 抑制劑西他列汀聯合使用的臨牀前安全性陽性數據。臨牀前結果表明,大鼠每天口服一次,單獨口服西格列汀(180 mg/kg/天)、單獨服用 DA-1241(100 mg/kg/天)或西格列汀與 DA-1241(最高180/100 mg/kg/天西格列汀+DA-1241)聯合服用 13 周,耐受性良好,無不良反應。此外,該公司宣佈已開放其 DA-1241 2a期臨牀試驗第二部分的註冊,該試驗與西格列汀共同給藥用於治療MASH。 |
關鍵操作信息
除本報告所述期間的財務金額(見以下經營業績中的財務金額和本報告其他部分所列的簡要合併資產負債表)外,沒有任何實質性內容
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10-Q 表格
自 2023 年 12 月 31 日以來,我們的主要運營信息發生了變化。有關我們關鍵運營信息的完整討論,請參閲我們的 2023 年 10-K 表格。
操作結果
截至2024年3月31日的三個月,而截至2023年3月31日的三個月
下表彙總了我們的經營業績(以千計,股票和每股金額除外):
截至3月31日的三個月 | |||||||||
| 2024 | 2023 |
| 改變 | |||||
運營費用: | |||||||||
研究和開發 | $ | 4,904 | $ | 637 | $ | 4,267 | |||
一般和行政 | 1,977 | 1,883 | 94 | ||||||
運營費用總額 |
| 6,881 |
| 2,520 |
| 4,361 | |||
運營損失 |
| (6,881) |
| (2,520) |
| (4,361) | |||
其他收入(支出): | |||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | (70) | (84) | 14 | ||||||
利息收入 | 237 | — | 237 | ||||||
其他收入總額 | 167 | (84) | 251 | ||||||
所得税前虧損 | (6,714) | (2,604) | (4,110) | ||||||
所得税準備金 | — | — | — | ||||||
淨虧損 | $ | (6,714) | $ | (2,604) | $ | (4,110) | |||
普通股每股虧損,基本股和攤薄後 | $ | (1.32) | $ | (0.51) | $ | (0.81) | |||
普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均股數 |
| 5,089,408 |
| 5,059,003 | 30,405 |
運營費用和運營損失
截至2024年3月31日的三個月,我們的總運營費用和運營虧損為690萬美元,與截至2023年3月31日的三個月相比增加了440萬美元,增長了173.1%。這一增長歸因於(i)研發費用增加430萬澳元,以及(ii)一般和管理費用增加10萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,我們的研發費用為490萬美元,與截至2023年3月31日的三個月相比增加了430萬美元,增長了669.9%。這一增長主要與截至2024年3月31日的三個月中,在(i)DA-1241 的2a期臨牀試驗和(ii)DA-1726 的1期臨牀試驗開始後,截至2024年3月31日的三個月中,DA-1241 和 DA-1726 的研發活動有所增加,而在2022年第四季度收購 DA-1241 和 DA-1726 之後,截至2023年3月31日的三個月,研發活動開始增加。具體而言,研發費用增加430萬美元的主要原因是(i)研究藥物製造成本、非臨牀和臨牀前服務、臨牀試驗和諮詢支出增加了390萬美元,以及(ii)增加了40萬美元的員工薪酬和福利。截至2024年3月31日的三個月,研發費用中包括20萬美元的研究藥物製造成本以及根據與東亞的共享服務協議產生的非臨牀和臨牀前費用,而截至2023年3月31日的三個月,研發費用為30萬美元。
截至2024年3月31日的三個月,我們的一般和管理費用為200萬美元,與截至2023年3月31日的三個月相比增加了10萬美元,增長了5.0%。一般和管理費用的增加主要歸因於20萬美元的非現金股票薪酬增加,但部分被10萬美元的法律和專業費用減少所抵消。
其他收入
我們的其他收入 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月 為20萬美元,而該公司的其他支出為10萬美元 截至2023年3月31日的三個月。 這一變化主要歸因於我們的現金餘額中獲得的20萬美元利息收入 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月, 其中沒有用於 三個月已結束
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2023年3月31日。
所得税準備金
我們的有效税率 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月為零,因為我們已經記錄了歸因於税前虧損的所得税優惠的全額估值補貼。
淨虧損
在截至2024年3月31日的三個月中, 我們有個網 670萬美元的損失,或 基本普通股和攤薄普通股每股1.32美元,而截至2023年3月31日的三個月,基本和攤薄普通股的淨虧損為260萬美元,合每股虧損0.51美元。
流動性和資本資源
我們使用現金的主要用途是為我們的研發活動和臨牀開發活動提供資金。我們主要通過公開發行普通股和私募股權為我們的業務提供資金。截至2024年3月31日,我們的現金總額為1,600萬美元。我們在金融機構存放的現金有時可能會超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)每家銀行25萬美元的保險限額。我們的現金餘額包括流動保險存款,這些存款是存款的計劃銀行的債務,根據聯邦存款保險公司的規定,每位存款人在每個認可的合法賬户所有權類別中都有資格獲得聯邦存款保險公司的保險保障。迄今為止,我們沒有遭受任何與這些資金有關的損失。
我們認為,我們現有的現金將足以為2024年第四季度的運營提供資金。我們計劃繼續通過股票發行、債務融資或其他來源(可能包括合作、外包許可和其他類似安排)為我們的運營提供資金。無法保證我們能夠以可接受的條件獲得任何融資來源,或者根本無法保證。只要我們可以通過發行股票證券籌集更多資金,我們的股東可能會經歷大幅稀釋。任何債務融資(如果有)都可能涉及限制性契約,影響我們開展業務的能力。如果我們無法籌集額外資金,我們可能會放慢或停止正在進行和計劃中的臨牀試驗,直到籌集到額外資金,這可能會對我們產生重大不利影響。
現金流
經營活動中現金的主要用途是為我們的當前支出提供資金,以支持我們的研發活動和臨牀開發活動。目前,融資活動是我們現金流的主要來源。
下表反映了現金流的主要類別(以千計)。
截至3月31日的三個月 | ||||||
| 2024 | 2023 | ||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (6,442) | $ | (2,547) | ||
用於投資活動的淨現金 |
| (5) | (4) | |||
融資活動提供的淨現金 |
| — | — | |||
現金淨減少 | $ | (6,447) | $ | (2,551) |
運營活動
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金為640萬美元,與截至2023年3月31日的三個月的250萬美元相比,增加了390萬美元,增長了152.9%。截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金包括670萬美元的淨虧損,部分抵消了(i)20萬美元的淨非現金支出以及(ii)運營資產和負債提供的10萬美元淨現金。截至2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨現金主要包括260萬美元的淨虧損,部分被運營資產和負債使用的10萬美元淨現金所抵消。
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更多詳情,請參閲本報告其他地方的簡明合併財務報表中的簡明合併現金流量表。
繼續關注
在決定我們是否可以繼續經營時,需要考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。 我們的簡明合併財務報表,包含在本報告的其他地方, 已做好準備,假設我們將繼續經營下去,不包括可能因這種不確定性而產生的任何調整。這種會計基礎考慮在正常業務過程中收回我們的資產和償還我們的負債。
正如簡明的合併財務報表所反映的那樣,截至2024年3月31日,我們的現金為1,600萬美元。自成立以來,我們的經營活動一直出現淨虧損和負現金流,截至2024年3月31日,累計赤字為1.15億美元。在截至2024年3月31日的三個月中,我們淨虧損670萬美元,並將640萬美元的現金用於經營活動。在很大程度上,由於正在進行的 DA-1241 2a 期臨牀試驗和 DA-1726 的 1 期臨牀試驗,我們預計在可預見的將來,經營活動將繼續產生淨虧損和負現金流。這些條件使人們嚴重懷疑我們是否有能力繼續作為持續經營企業。
我們認為,我們現有的現金將足以為2024年第四季度的運營提供資金。我們計劃繼續通過股票發行、債務融資或其他來源(可能包括合作、許可和其他類似安排)為我們的運營提供資金。無法保證我們能夠以可接受的條件獲得任何融資來源,或者根本無法保證。只要我們可以通過發行股票證券籌集更多資金,我們的股東可能會經歷大幅稀釋。任何債務融資(如果有)都可能涉及限制性契約,影響我們開展業務的能力。如果我們無法籌集額外資金,我們可能會放慢或停止正在進行和計劃中的臨牀試驗,直到籌集到額外資金,這可能會對我們產生重大不利影響。
關鍵會計估計
本報告中包含的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的。
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估算和假設會影響合併財務報表之日報告的資產、負債、支出金額和或有資產負債的相關披露以及報告期內報告的支出金額。我們合併財務報表中最重要的估計與應計費用以及股票薪酬和認股權證的公允價值有關。我們的估算基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。實際結果可能與這些估計有所不同。估計值的變化反映在已知期間報告的結果中。
我們的沒有任何實質性變化 關鍵會計估計和判斷自 2023 年 12 月 31 日起。有關我們的 2023 年 10-K 表格的完整討論,請參閲我們的 重要的會計估計和判斷。
最近的會計公告
關於 (i) 採用新會計準則和 (ii) 已發佈但尚未採用的會計準則的信息載於 “附註1”。業務、列報基礎、新會計準則和重要會計政策摘要” 適用於本報告所含簡明合併財務報表。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用.
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第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15(b)條和第15d-15(b)條的要求,我們的管理層在首席執行官(“PEO”)和首席財務官(“PFO”)的參與下,評估了截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的專業僱主組織和專業財務官得出結論,由於我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,我們的披露控制和程序在本報告所涉期末尚未生效,下文將進一步討論這些缺陷。
先前發現的財務報告內部控制存在重大缺陷
在編制我們的2023年10-K表中包含的財務報表方面,管理層發現了以下重大弱點:(i)在現金支付和財務報告方面缺乏職責分離,(ii)對計算機應用程序的邏輯訪問以及(iii)對財務報告缺乏監督和審查。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此很可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。具體而言,在執行電匯、編制日記賬分錄和審查臨牀試驗應計賬款方面缺乏職責分離,會計部門的某些人員擁有財務報告系統的管理權限。有關我們為糾正這些實質性缺陷而採取的措施,請參閲下文 “解決重大缺陷的補救措施”。
為解決實質性缺陷而採取的補救措施
如上所述,我們正在糾正重大缺陷,但尚未糾正這些缺陷,這些缺陷涉及現金支付和財務報告方面的職責分離、計算機應用程序的邏輯訪問以及對財務報告缺乏監督和審查。在審計委員會的監督下,管理層制定了實施適當補救措施的詳細計劃和時間表,以解決重大缺陷。截至本報告發布之日,我們已採取以下行動:
● | 我們增加了會計部門的人員,以加強職責分離; |
● | 我們已經實施了變更管理審查程序,以訪問用於財務報告系統的系統; |
● | 我們加強了對付款的控制,將發起和批准的職能分給兩個不同的個人;以及 |
● | 我們加強了與財務報告審查和監督相關的控制措施,包括日記賬分錄的準備和臨牀試驗應計費用。 |
管理層認為,我們在修復這些重大缺陷方面取得了長足的進展,並預計將在2024年進行全面補救。
披露控制和程序的固有侷限性
我們的管理層,包括我們的PEO和PFO,預計我們的披露控制和程序不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對可能性的某些假設
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未來的事件,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移,由於條件的變化,控制措施可能會變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
內部控制的變化對財務報告
除了上述補救活動外,在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與因我們的正常業務過程而產生的各種索賠和法律訴訟。我們目前不是任何索賠或法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些索賠或法律訴訟可能對我們的業務和簡明合併財務報表產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到許多因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括但不限於2023年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素” 下描述的因素,其中任何一項或多項都可能直接或間接導致我們的實際財務狀況和經營業績與過去或預期的未來財務狀況和經營業績發生重大差異。這些因素中的任何一個,無論是全部還是部分,都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股價產生重大不利影響。自2023年10-K表格發佈以來,我們的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
非僱員董事薪酬政策
作為定期審查公司治理做法的一部分,為了繼續吸引和留住公司董事會的合格成員(“董事會”),在與薪酬專家磋商後,根據薪酬委員會的建議,董事會批准了經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策(“A&R 非僱員董事薪酬政策”),根據其中所載的條款和條件,為董事會的非僱員董事提供年度現金和股權薪酬。A&R 非僱員董事薪酬政策旨在使公司能夠吸引合格的董事,為他們提供與公司薪酬一致的薪酬
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目標,就股權薪酬而言,使我們的董事利益與股東的利益保持一致。A&R 非僱員董事薪酬政策自 2024 年 5 月 7 日起生效。
年度現金預付金
根據A&R非僱員董事薪酬政策,我們董事會的每位非僱員董事都有權因在董事會及其委員會任職而獲得以下現金薪酬,具體如下:
位置 |
| 金額 |
| |
底板固定器 |
| $ | 40,000 |
|
董事會非執行主席(除上述基本預聘者外) |
| $ | 35,000 | |
審計委員會主席 |
| $ | 18,000 |
|
薪酬委員會主席 |
| $ | 12,000 |
|
提名和公司治理委員會主席 |
| $ | 10,000 |
|
審計委員會成員(非主席) |
| $ | 9,000 |
|
薪酬委員會成員(非主席) |
| $ | 6,000 |
|
提名和公司治理委員會成員(非主席) |
| $ | 5,000 |
|
年度現金補償金額按季度等額分期支付,在服務發生的每個季度結束後按比例分期支付,任何部分季度均按比例分配。
股權補償
初始補助金
對於在 A&R 非僱員董事薪酬政策生效之日之前或 A&R 非僱員董事薪酬政策生效之日或之後於 2024 年首次當選或被任命為董事會成員的每位非僱員董事,在該非僱員董事首次當選或被任命為董事會成員之日營業結束時,每位此類非僱員董事將自動獲選,無需採取進一步行動董事會或薪酬委員會授予了限制性股票單位獎勵( “俄羅斯國立大學獎”) 涵蓋多個限制性股票單位,等於 (a) 40,000 美元除以 (b) 公司普通股的平均公允市場價值(定義見經修訂的公司2022年股權激勵計劃)( “普通股”) 在截至該RSU獎勵授予日之前的最後一個市場交易日(包括最後一個市場交易日)的連續30個市場交易日內,向下四捨五入至最接近的整數單位(每個單位為 “初始補助金”)。每筆初始補助金的50%將自撥款之日起歸屬,其餘部分將在授予之日起的每個週年紀念日分兩次等額分期歸屬,前提是該非僱員董事在每個歸屬日持續在公司任職。
年度補助金和按比例分配的年度補助金
在A&R非僱員董事薪酬政策生效之後的第一次年會之後營業結束時,以及在首次年會之後舉行的公司隨後的每一次股東年會之日(每次) “年會”),在董事會或薪酬委員會不採取進一步行動的情況下,每位當時擔任非僱員董事的人將自動獲得涵蓋多個限制性股票單位的RSU獎勵,金額等於(i)20,000美元除以(ii)普通股在截至該RSU獎勵授予日之前的最後一個市場交易日的連續30個市場交易日的平均公允市場價值,四捨五入至最接近的整數單位(每個,一個 “年度補助金”).
此外,對於在A&R非僱員董事薪酬政策生效之日之後的公司第一次股東年會之後首次當選或被任命為董事會成員的每位非僱員董事,在第三十(30)日營業結束時,在公司股東年會之日以外的日期第四) 在該非僱員董事首次當選或被任命為董事會成員的第二天,該非僱員董事將自動獲得涵蓋多個限制性股票單位的 RSU 獎勵,金額等於 (i) 20,000 美元除以 (ii) 連續 30 個市場交易日(包括之前的最後一個市場交易日)普通股的平均公允市場價值,而無需董事會或薪酬委員會採取進一步行動
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此類 RSU 獎勵的授予日期,乘以分數,其分子等於 365 減去自上次年會以來發生的、分母等於 365 的總天數,向下舍入到最接近的整數單位(每個,a“按比例分配的年度補助金”).
每項年度補助金和按比例分配的年度補助金將在 (i) 年度補助金或按比例分配的年度補助金授予之日的一週年紀念日(如適用)以及(ii)此類年度補助金或按比例分配的年度補助金授予日期之後的年會之日前夕全額歸屬(如適用),前提是該非僱員董事在每個歸屬日期繼續在公司任職。
預付金
每位非僱員董事均可選擇放棄從該財政年度的第一天開始(或者如果非僱員董事在選舉適用的公司財政年度進行選舉)的公司財政年度內有資格獲得的所有(但不少於全部)年度現金儲備金的付款,則在公司成立的第一天開始財政季度(公司進行選舉的財政季度之後的財季),並於當天的最後一天結束這樣的財政年度,而是獲得RSU獎勵(“預付金”),前提是此類選擇是及時做出的,並且符合A&R非僱員董事薪酬政策中規定的某些其他要求。如果非僱員董事根據A&R非僱員董事薪酬政策及時進行上述選舉,則非僱員董事在選舉適用的公司財政年度的第一天進行選舉(或者如果非僱員董事在公司選舉適用的財政年度,則在公司進行選舉的財政季度之後的公司財政季度的第一天進行選舉),則非僱員董事將自動獲得預付金,該補助金涵蓋等於 (i) 總額的限制性股票單位非僱員董事在選舉適用的期限內根據A&R非僱員董事薪酬政策有資格獲得的年度現金儲備金除以(ii)截至該預付金授予日之前的最後一個市場交易日的連續30個市場交易日普通股的平均公允市場價值,向下舍入到最接近的整數單位。每筆預聘補助金將按季度等額分期歸屬,期限從預聘補助金髮放之日開始,到發放預聘補助金的財政年度的最後一天結束,但須視非僱員董事在每個歸屬日的持續任職情況而定。
延期 RSU 獎勵的結算
每位非僱員董事均可選擇推遲股份的交付,以結算根據A&R非僱員董事薪酬政策授予的任何RSU獎勵,否則這些獎勵將在該非僱員董事根據A&R非僱員董事薪酬政策的延期選擇條款授予此類非僱員董事的當天或之後交付給該非僱員董事。
控制權變更;死亡;殘疾
在每種情況下,非僱員董事持有的根據A&R非僱員董事薪酬政策授予的每項RSU獎勵,包括上述獎勵,將完全歸屬於該非僱員董事的死亡或傷殘(定義見經修訂的公司2022年股權激勵計劃),或在控制權變更完成之前(定義見公司2022年股權激勵計劃,經修訂)前提是此類裁決在該事件發生前尚未支付。
非僱員董事薪酬限額
在公司任何財政年度向任何非僱員董事授予或支付的所有薪酬,包括公司向該非僱員董事發放的獎勵和支付的現金費用,其總價值將不超過公司目前經修訂的2022年股權激勵計劃中規定的限額(1)總價值75萬美元,或(2)如果該非僱員董事在該財年首次加入董事會,則為1美元,總價值為 500,000。
所有RSU獎勵均應根據經修訂的公司2022年股權激勵計劃的條款發放。
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上述對A&R非僱員董事薪酬政策的描述不完整,完全受A&R非僱員董事薪酬政策的約束和限定,該政策的副本作為附錄10.1附於此,並以引用方式納入此處。
第 6 項。展品
展品編號 |
| 文件描述 |
3.1* | 第三次修訂和重述的註冊人章程. | |
10.1* | 經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策,日期為2024年5月7日。 | |
31.1* | 根據根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | |
31.2* | 校長認證 財務官員 根據根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條。 | |
32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | |
32.2** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | |
101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) | |
* | 隨函提交 | |
** | 隨函附上。本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證均被視為已提供,未向美國證券交易委員會提交,無論其中包含何種通用註冊措辭,均不得以引用方式納入NeuroBo Pharmicals, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件中,無論該報告是在本10-Q表季度報告發布之日之前還是之後提交的這樣的申報。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人於2024年5月9日正式授權代表其簽署本報告。
NEUROBO 製藥有限公司 | |||||||
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/s/ 金亨憲 | |||||||
金亨憲 |
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總裁兼首席執行官 |
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/s/ 馬歇爾·伍德沃思 | |||||||
馬歇爾·H·伍德沃思 | |||||||
首席財務官 |
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