附錄 99.1
Atossa Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
西雅圖，2024年5月13日——Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）（“Atossa” 或 “公司”）今天公佈了截至2024年3月31日的財季財務業績，並提供了公司近期發展的最新情況。Atossa是一家臨牀階段的生物製藥公司，在腫瘤學中尚未滿足的重大醫療需求領域開發創新藥物，重點是乳腺癌
自2024年第一季度及今年迄今為止的主要進展包括：
阿託薩總裁兼首席執行官史蒂芬·奎醫學博士、博士表示：“2024年第一季度是我們公司取得重大進展的時期。”“我們啟動了一項新的組合研究，在AACR上提供了極其有希望的單一療法數據，並全面納入了我們正在進行的五項2期研究中的第二項。在2024年剩餘時間裏，我們的重點將是繼續推動我們的（Z）-內氧芬開發計劃向前發展，為預計於今年下半年公佈的關鍵數據做準備，並進一步推進與監管部門的對話
當局和潛在合作伙伴。儘管我們在本季度取得了所有重大成就，但我們的現金餘額仍然強勁，為8,400萬美元。”
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
收入和收入成本。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們沒有收入來源，也沒有相關的收入成本。
運營費用。截至2024年3月31日的三個月，總運營支出為700萬美元，較截至2023年3月31日的三個月的總運營支出710萬美元減少了10萬美元。以下是導致截至2024年3月31日的三個月中運營費用減少的因素。
研發費用。截至2024年3月31日的三個月，研發費用為370萬美元，較截至2023年3月31日的三個月的350萬美元研發費用增加了20萬美元
下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月研發費用中的主要類別明細，以及這些類別的美元變化（以千計）：
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在截至3月31日的三個月中， |
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2024 |
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2023 |
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增加（減少） |
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研發費用 |
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臨牀和非臨牀試驗 |
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$ |
2,884 |
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$ |
2,336 |
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$ |
548 |
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補償 |
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626 |
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1,034 |
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(408 |
) |
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專業費用和其他 |
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238 |
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138 |
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100 |
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研發費用總計 |
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$ |
3,748 |
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$ |
3,508 |
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$ |
240 |
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研發費用的增加主要是由於臨牀和非臨牀試驗支出與上年同期相比，（Z）-內氧芬試驗（包括藥物開發成本）增加了50萬美元。 |
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截至2024年3月31日的三個月，研發薪酬支出與去年同期相比減少了40萬美元，這主要是由於非現金股票薪酬減少了40萬美元。由於2024年攤銷期權的加權平均公允價值同比下降，非現金股票薪酬與上年同期相比有所下降。 |
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截至2024年3月31日的三個月，研發專業費用與上年同期相比增加了10萬美元，這主要是由於2024年與我們的恩多昔芬計劃相關的諮詢費用增加。 |
一般和行政（G&A）費用。截至2024年3月31日的三個月，併購支出為320萬美元，較截至2023年3月31日的三個月的360萬美元併購支出總額減少了40萬美元。
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中併購支出中主要類別的明細，以及這些類別的美元變化（以千計）：
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在截至3月31日的三個月中， |
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2024 |
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2023 |
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增加（減少） |
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一般和管理費用 |
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|
補償 |
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$ |
1,325 |
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|
$ |
2,084 |
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$ |
(759 |
) |
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專業費用和其他 |
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1,680 |
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1,164 |
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516 |
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保險 |
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227 |
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342 |
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(115 |
) |
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一般和管理費用合計 |
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$ |
3,232 |
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|
$ |
3,590 |
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|
$ |
(358 |
) |
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截至2024年3月31日的三個月，G&A薪酬支出與上年同期相比減少了80萬美元，這是由於非現金股票薪酬減少了80萬美元。由於2024年攤銷期權的加權平均公允價值同比有所降低，非現金股票薪酬與上年同期相比有所下降。 |
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截至2024年3月31日的三個月，G&A專業費用與上年同期相比增加了50萬美元，這主要是由於專利相關活動增加所產生的律師費增加。 |
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截至2024年3月31日的三個月，G&A保險費用與上年同期相比減少了10萬美元，這是由於同期相同或更好的承保期的協議保險費降低。 |
利息收入。截至2024年3月31日的三個月，利息收入為110萬美元，較截至2023年3月31日的三個月的90萬美元利息收入增加了20萬美元。增長是由於我們的貨幣市場賬户組合發生了變化，從而產生了更高的回報率。
關於 (Z)-恩多昔芬
(Z)-endoxifen 是抑制雌激素受體的最有效的選擇性雌激素受體調節劑 (SERM)，還會導致雌激素受體降解。它還被證明對其他激素治療有耐藥性的腫瘤患者具有療效。除了具有強大的抗雌激素作用外，（Z）-內氧芬已被證明可以在臨牀上可達到的血液濃度下靶向PKCβ1（一種已知的致癌蛋白）。最後，與他莫昔芬等標準治療相比，（Z）-內氧芬似乎具有相似甚至更大的骨激動作用，同時幾乎沒有或根本沒有子宮內膜增生作用。
Atossa正在開發一種專有的（Z）-內氧芬口服制劑，該配方不需要肝臟代謝即可達到治療濃度，並且封裝後可以繞過胃部，因為胃中的酸性條件會將很大一部分（Z）-內氧芬轉化為非活性（E）-內氧芬。在1期研究和一項針對乳腺癌女性的小型2期研究中，Atossa（Z）-內昔芬的耐受性良好。(Z)-endoxifen目前正在五項2期試驗中進行研究：一項針對乳房密度可測的健康女性，一項針對被診斷患有導管原位癌的女性，另外兩項研究包括針對ER+/HER2-乳腺癌女性的EVANGELINE研究。Atossa的（Z）-內氧芬受三項已頒發的美國專利和大量待處理的專利申請的保護。
關於 Atossa Therape
Atossa Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，在腫瘤學中尚未滿足的重大醫療需求領域開發創新藥物，重點是使用（Z）-內氧芬預防和治療乳腺癌。欲瞭解更多信息，請訪問 www.atossatherapeutics.com。
聯繫我們
埃裏克·範贊頓
投資者和公共關係副總裁
610-529-6219
eric.vanzanten@atossainc.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述的信息。我們可以通過使用 “期望”、“潛在”、“繼續”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“將”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“相信”、“未來” 等詞語來識別這些前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果、結果或實際結果或結果的時機，例如與（Z）-內多昔芬計劃相關的數據以及（Z）-內多昔芬作為乳腺癌預防和治療藥物的潛力，與預測或預期存在重大差異，包括與宏觀經濟狀況和地緣政治不穩定性加劇；預計發佈數據的時機相關的風險和不確定性；臨時和最終之間的任何差異臨牀結果；美國食品藥品管理局和外國監管機構的行動和不作為；Atossa所需的監管批准的結果或時間，包括繼續我們計劃中的（Z）-內氧芬試驗所需的批准結果或時間；我們滿足監管要求的能力；我們遵守納斯達克股票市場持續上市要求的能力；我們成功開發和商業化新療法的能力；我們開發活動的成功、成本和時機，包括我們的能力成功啟動或完成我們的臨牀試驗，包括我們的（Z）-恩多昔芬試驗；我們預期的患者入組率；我們與第三方簽訂合同的能力及其充分表現的能力；我們對潛在市場規模和特徵的估計；我們成功為訴訟和其他類似投訴進行辯護以及建立和維護產品知識產權的能力；我們能否成功完成對乳房X線照相術和我們的女性進行口服（Z）-內氧芬的臨牀試驗 (Z)-內昔芬在女性中的試驗乳腺癌，以及這些研究能否實現其目標；我們對未來財務業績、支出水平和資本來源的預期，包括我們的籌資能力；我們吸引和留住關鍵人員的能力；我們對現金儲備充足的預期營運資金需求和預期；以及Atossa向美國證券交易委員會提交的文件中不時詳述的其他風險和不確定性，包括但不限於其10-K表年度報告和季度報告在 10-Q。前瞻性陳述截至本新聞稿發佈之日發佈。除非法律要求，否則我們無意更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因。
ATOSSA 治療公司
合併資產負債表
（金額以千計，股票和每股數據除外）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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資產 |
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||
流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
83,960 |
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|
$ |
88,460 |
|
受限制的現金 |
|
|
110 |
|
|
|
110 |
|
預付費材料 |
|
|
1,372 |
|
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|
1,487 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,613 |
|
|
|
2,162 |
|
流動資產總額 |
|
|
87,055 |
|
|
|
92,219 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
投資股權證券 |
|
|
1,710 |
|
|
|
1,710 |
|
其他資產 |
|
|
2,322 |
|
|
|
2,323 |
|
總資產 |
|
$ |
91,087 |
|
|
$ |
96,252 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
1,230 |
|
|
$ |
806 |
|
應計費用 |
|
|
1,613 |
|
|
|
973 |
|
工資負債 |
|
|
659 |
|
|
|
1,654 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,826 |
|
|
|
1,803 |
|
流動負債總額 |
|
|
5,328 |
|
|
|
5,236 |
|
負債總額 |
|
|
5,328 |
|
|
|
5,236 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
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||
|
|
|
|
|
|
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||
股東權益 |
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|
|
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可轉換優先股——面值0.001美元；授權1,000萬股； |
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— |
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— |
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普通股——面值0.18美元；授權175,000,000股；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的股票分別為125,507,814和125,304,064股 |
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|
22,829 |
|
|
|
22,792 |
|
額外的實收資本 |
|
|
256,571 |
|
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|
255,987 |
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庫存股，按成本計算；截至2024年3月31日和2023年12月31日的1,320,046股普通股 |
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|
(1,475 |
) |
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|
(1,475 |
) |
累計赤字 |
|
|
(192,166 |
) |
|
|
(186,288 |
) |
股東權益總額 |
|
|
85,759 |
|
|
|
91,016 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
91,087 |
|
|
$ |
96,252 |
|
ATOSSA 治療公司
合併運營報表
（金額以千計，股票和每股數據除外）
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|
在截至3月31日的三個月中， |
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2024 |
|
|
2023 |
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||
運營費用 |
|
|
|
|
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研究和開發 |
|
$ |
3,748 |
|
|
$ |
3,508 |
|
一般和行政 |
|
|
3,232 |
|
|
|
3,590 |
|
運營費用總額 |
|
|
6,980 |
|
|
|
7,098 |
|
營業虧損 |
|
|
(6,980 |
) |
|
|
(7,098 |
) |
利息收入 |
|
|
1,138 |
|
|
|
850 |
|
其他費用，淨額 |
|
|
(36 |
) |
|
|
(33 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(5,878 |
) |
|
|
(6,281 |
) |
所得税優惠 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
|
(5,878 |
) |
|
|
(6,281 |
) |
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.05 |
) |
|
$ |
(0.05 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均已發行股票——基本和攤薄後 |
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125,319,778 |
|
|
|
126,624,110 |
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