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Black Diamond Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
•在 2L/3L eGFRM NSCLC 患者中獲得 BDTX-1535 的初始 2 期數據有望在 2024 年第三季度公佈
•針對 1L 非經典 eGFrm NSCLC 患者的 BDTX-1535 二期試驗正在招募中；初步數據預計於 2025 年第一季度發佈
•在 2024 年 AACR 年會上提供了有關非小細胞肺癌表皮生長因子突變格局的真實證據，以及 BDTX-1535 在多種療法中的潛力
•海報將於 6 月 1 日在 2024 年 ASCO 年會上發表關於 GBM 患者的 BDTX-1535：1 期劑量遞增數據和初始 “機會之窗” 試驗結果
•截至2024年3月31日，現金、現金等價物和投資為1.152億美元，預計將足以為2025年第三季度的運營提供資金
馬薩諸塞州劍橋，2024年5月9日（環球新聞專線）——開發針對癌症患者致癌突變家族的MasterKey療法的臨牀階段腫瘤公司黑鑽治療公司（納斯達克股票代碼：BDTX）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司最新情況。
Black Diamond Therapeutics首席執行官Mark Velleca博士表示：“上個季度，我們開始在一線給非經典表皮生長因子突變體非小細胞肺癌患者給藥，並有望在今年第三季度發佈正在進行的第二期二線/三線隊列的初步結果。” BDTX-1535“我們最近關於表皮生長因子突變格局的 AACR 演講強調了表皮生長因子突變體 NSCLC 尚未滿足的主要需求，以及差異化的 BDTX-1535 特徵是臨牀開發中潛在的第一代和同類最佳的第四代口服 TKI，旨在解決非小細胞肺癌中所有經典、非經典和 C797S 耐藥突變。”
近期發展和即將到來的里程碑：
BDTX-1535：
•在2023年第四季度收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的1期末反饋後，Black Diamond於2024年第一季度開始對非經典表皮生長因子受體突變陽性（eGFRM）非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行2期一線隊列給藥。(NCT05256290)
•2024 年 4 月，Black Diamond 在 2024 年美國癌症研究協會 (AACR) 年會上描述了真實世界的證據，表明非小細胞肺癌患者表皮生長因子突變格局不斷變化，以及與現有療法相比，BDTX-1535 有可能解決更廣泛的突變。這場題為 “BDTX-1535 — 一種靶向經典、非經典和 C797S 耐藥突變以應對錶皮生長因子突變體非小細胞肺癌演變格局的MasterKey 表皮生長因子抑制劑” 的口頭報告評估了來自衞安健康（GuardantInform™）和基礎醫學（FoundationInsights™）的超過235,000例非小細胞肺癌測序病例。分析顯示，非經典突變範圍廣泛，獲得性耐藥突變 C797S 的患病率也有所增加。新診斷的表皮生長因子非小細胞肺癌患者中有20-30％存在這些非經典的表皮生長因子突變。



•黑鑽預計 BDTX-1535 即將到來的以下關鍵里程碑：
◦在2024年6月1日的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上海報展示了復發/復發GBM患者的1期劑量遞增數據，以及由常春藤腦腫瘤中心贊助的 “機會之窗”（也稱為0/1期 “觸發器”）試驗，該試驗針對複發性高級別神經膠質瘤（HGG）患者。
◦2024 年第三季度仍有望披露具有非經典突變或獲得性耐藥性 C797S 突變的 2L/3L eGFRM NSCLC 患者的初始 2 期數據。
BDTX-4933：
•正在招募BRAF和部分RAS/MAPK突變陽性癌症患者，重點是KRAS突變非小細胞肺癌患者，其1期劑量遞增試驗是針對KRAS、NRAS和BRAF致癌變異的腦穿透性口服抑制劑（NCT05786924）。BDTX-4933該試驗的更新預計將在2024年第四季度發佈。
企業
•2024 年 4 月，公司宣佈董事會變動。業內資深人士香農·坎貝爾和普拉卡什·拉曼博士已被任命為公司董事會成員。此外，温迪·迪克森博士和亞歷克斯·梅威格博士已辭去董事會成員的職務。
財務要聞
•現金狀況：截至2024年第一季度，黑鑽石的現金、現金等價物和投資約為1.152億美元，而截至2023年12月31日為1.314億美元。2024年第一季度運營中使用的淨現金為2,120萬美元，而2023年第一季度為2,000萬美元。
•研發費用：2024年第一季度的研發（R&D）支出為1,350萬美元，而2023年同期為1,480萬美元。研發費用的減少主要是由於早期發現項目的支出減少。
•一般和管理費用：2024年第一季度的一般和管理（G＆A）支出為670萬美元，而2023年同期為680萬美元。併購費用的減少主要是由於人事相關費用以及法律和其他專業費用減少。
•淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為1,820萬美元，而2023年同期為2,090萬美元。
財務指導
•Black Diamond在2024年第一季度末擁有約1.152億美元的現金、現金等價物和投資，該公司認為這足以為2025年第三季度的預期運營費用和資本支出需求提供資金。
關於黑鑽療法
Black Diamond Therapeutics是一家臨牀階段的腫瘤學公司，開發針對癌症患者的致癌突變家族的MasterKey療法。該公司的MasterKey療法旨在治療廣泛的基因定義的腫瘤，克服耐藥性，最大限度地減少野生型介導的毒性，並具有大腦穿透劑來治療中樞神經系統疾病。該公司正在推進兩個臨牀階段的項目：BDTX-1535，一種靶向表皮生長因子突變體NSCLC和GBM的第四代表皮生長因子MasterKey抑制劑，以及一種針對實體瘤KRAS、NRAS和BRAF改變的腦穿透性RAF MasterKey抑制劑 BDTX-4933。欲瞭解更多信息，請訪問 www.blackdiamondtherapeutics.com。



前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類陳述包括但不限於以下方面的陳述：BDTX-1535 可能解決非小細胞肺癌中表皮生長因子突變的全方位表皮生長因子突變；BDTX-1535 和 BDTX-4933 的持續開發和進步，包括正在進行的臨牀試驗；針對非小細胞肺癌患者和復發 GBM 患者 BDTX-1535 的臨牀更新時間；BDTX-4933 的 1 期臨牀試驗結果；從 “機會之窗” 獲得更多更新的預期時機在復發 HGG 患者中試驗 BDTX-1535，BDTX-1535 通過多種療法使非小細胞肺癌患者受益的可能性，BDTX-1535 在非小細胞肺癌和基因改造中的潛在未來發展計劃，包括在治療初期和復發環境中，以及公司的預期現金流。本聲明中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。公司沒有義務更新此類聲明以反映自聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。


黑鑽療法有限公司
簡明合併資產負債表數據（未經審計）
（以千計）
2024年3月31日2023年12月31日
（以千計）
現金、現金等價物和投資$115,199 $131,400 
總資產$142,521 $158,567 
累計赤字$(435,656)$(417,431)
股東權益總額$104,306 $116,736 

黑鑽療法有限公司
合併運營報表（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
三個月已結束
3月31日
20242023
運營費用：
研究和開發$13,545 $14,753 
一般和行政 6,701 6,808 
運營費用總額20,246 21,561 
運營損失(20,246)(21,561)
其他收入（支出）：
利息收入637 622 
其他收入（支出）1,384 64 
其他收入（支出）總額，淨額2,021 686 
淨虧損$(18,225)$(20,875)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.35)$(0.57)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值51,808,84936,483,878




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對於投資者：
馬裏奧·科爾索，Black Diamond Therapeutics投資者關係主管
mcorso@bdtx.com

對於媒體：
media@bdtx.com

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