Boundless Bio公佈了2024年第一季度財務業績和公司亮點

BBI-355 1/2 期 PORTENTIATE 臨牀試驗正在進行中；啟動了針對腫瘤患者的靶向治療組合 EGFR 或 FGFR 癌基因擴增的治療組合

在針對具有耐藥基因擴增的腫瘤患者進行的 BBI-825 的 1/2 期 STARMAP 臨牀試驗中，首位患者給藥

完成了1億美元的首次公開募股；預計現金狀況約為2億美元

通過初步的臨牀概念驗證支持 BBI-355 和 BBI-825

聖地亞哥，2024 年 5 月 13 日 — 無限生物納斯達克股票代碼：BOLD）是一家臨牀階段的腫瘤公司，正在研究染色體外DNA（ecDNA）生物學，為以前難以治癒的癌基因擴增癌症患者提供變革性療法。該公司今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並重點介紹了最近的進展。

“在Boundless Bio，這是一個激動人心的季度。BBI-355 是我們可能處於同類最佳的口服選擇性CHK1抑制劑，其1/2期PORTENTIATE試驗已進入初始組合治療模塊，分別對含有表皮生長因子或FGFR癌基因擴增的腫瘤患者進行評估 BBI-355 與表皮生長因子抑制劑或FGFR抑制劑的腫瘤患者。Boundless Bio總裁兼首席執行官扎卡里·霍恩比説，我們還為第一位患者服用了第二種eCDNA導向療法（eCDTx），這是一種同類首創的口服選擇性RNR抑制劑，這標誌着該公司快速成長並過渡到一家多資產、臨牀階段的腫瘤公司。BBI-825“隨着我們最近的首次公開募股的完成，我們有足夠的資金採取下一步措施來兑現eCDTx的承諾，eCDTx是癌症治療領域的潛在新垂直領域。”

近期亮點

BBI-355，一種新型 CHK1 抑制劑，也是第一款正在開發的 eCDTx

BBI-825，一種靶向 ecDNA 組裝和修復的新型選擇性 RNR 抑制劑

2024 年第一季度財務亮點

關於 BBI-355

Boundless Bio的主要eCDNA導向療法（eCDTx）BBI-355 是一種新型的口服選擇性檢查點激酶1（CHK1）小分子抑制劑，正在進行中的首次人體1/2期PROTENTIATE臨牀試驗中正在研究（NCT05827614) 在癌基因擴增癌症患者中。CHK1 是細胞對複製壓力 (RS) 反應的主調節劑。在支持 eCDNA 的癌基因擴增癌細胞中，RS 升高，正因為如此，這是這些細胞的一個關鍵脆弱性。BBI-355 旨在通過破壞 CHK1 調節 RS 的正常 CHK1 功能，利用支持 eCDNA 的癌基因擴增癌細胞中升高的 RS，從而促進災難性 RS 優先殺死相對於健康細胞的癌細胞。

關於 BBI-825

Boundless Bio的第二款eCDTx BBI-825 是一種新型的口服選擇性小分子核糖核苷酸還原酶（RNR）抑制劑，正在進行中的首次人體1/2期STARMAP臨牀試驗中進行研究（NCT06299761) 在具有耐藥基因擴增的癌症患者中。在臨牀前研究中，BBI-825 在預防和治療絲裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 路徑激活腫瘤擴增介導的耐藥性方面均顯示出低的兩位數納摩爾 RNR 抑制和腫瘤生長抑制作用，包括迴歸。RNR 是一種速率限制酶，負責細胞從頭合成脱氧核苷酸三磷酸鹽 (dnTP)，這是 DNA 的組成部分，對於 ecDNA 的組裝和修復至關重要。BBI-825 被證明會失調依賴於 eCDNA 的癌細胞 dnTP 庫，消耗 ecDNA，並且在多個癌基因擴增的臨牀前癌症模型中具有合成致死性。

關於 Boundless Bio

Boundless Bio是一家臨牀階段的腫瘤學公司，致力於通過靶向染色體外DNA（ecDNA）來開啟癌症治療的新模式，以滿足癌基因擴增腫瘤患者尚未滿足的巨大需求，而染色體外DNA是癌基因擴增的根本原因，在超過14％的癌症患者中觀察到。Boundless Bio正在開發第一種eCDNA導向療法（eCDTx），即 BBI-355，這是一種檢查點激酶1（CHK1）的口服抑制劑，正在一項針對癌基因擴增癌症患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。Boundless Bio的第二款eCDTx BBI-825 是一種口服核糖核苷酸還原酶（RNR）抑制劑，正在一項針對耐藥基因擴增的癌症患者的1/2期臨牀試驗中進行評估。Boundless Bio利用其Spyglass平臺，通過臨牀前開發和發現推出了其他項目。Boundless Bio總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。

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前瞻性陳述

Boundless Bio提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：我們的現金狀況是否足以為運營和里程碑提供資金；以及我們的eCDTx在治療癌基因擴增癌症患者方面的潛在治療益處。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們的開發工作還處於初期，我們在癌基因擴增癌症中發現和開發針對ecDNA的eCDTx的方法是新穎且未經證實的；臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果；臨牀開始、註冊、數據讀取或完成可能出現延遲試驗或臨牀前研究；我們的依賴性針對與臨牀試驗、臨牀前研究、ecDNA診斷開發和生產相關的第三方；臨牀試驗或臨牀前研究的不利結果；我們的eCDTx出現意想不到的不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；與競爭對手相關的事態發展，包括與競爭對手相關的研究或監管決定的結果，我們的計劃和前景可能受到負面影響；美國和國外；我們可能比預期的更快地使用我們的資本資源；以及我們在向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中的 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

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