附錄 99.1
AVITA Medical公佈2023年第四季度和全年財務業績,並提供2024年財務指導
加利福尼亞州瓦倫西亞,2024年2月22日——專注於傷口護理管理和皮膚修復的一流設備的商業化再生醫學公司AVITA Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:RCEL,澳大利亞證券交易所股票代碼:AVH)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。
2023 年第四季度財務摘要
2023 年全年財務摘要
AVITA Medical首席執行官吉姆·科貝特表示:“今年年底我們又實現了四分之一的顯著增長,標誌着取得非凡進展的一年。”“2023年,我們成功執行了一系列戰略舉措來實現業務轉型。這些舉措包括擴大我們的 RECELL 適應症和應用,在 FDA 批准之前將我們的商業現場組織擴大一倍,成功推出全厚度皮膚缺陷擴展標籤,以及制定國際擴張計劃。展望2024年,我們渴望利用這一勢頭,繼續致力於創新和持續增長。”
未來里程碑
財務指導
2023 年第四季度財務業績
在截至2023年12月31日的三個月中,我們的商業收入(不包括生物醫學高級研究與發展局(BARDA)的收入,增長了50%,達到1,410萬美元,而2022年同期為940萬美元。與2022年同期的950萬美元相比,包括BARDA收入在內的總收入增長了50%,達到1,420萬美元。
毛利率為87.3%,而2022年第四季度為85.8%。增長的主要原因是我們的產品產量增加,這與收入的增加和運輸成本的降低有關。
該季度的總運營支出為2470萬美元,而2022年同期為1,500萬美元。運營支出的增加主要歸因於與股票薪酬、諮詢費用和員工相關成本相關的併購費用增加了240萬美元。此外,運營支出的增加包括研發成本增加340萬美元,這主要是由於員工薪酬成本,包括招聘成本、與我們的文圖拉工廠內包RECELL GO相關的成本以及與TONE研究相關的加速招聘和第三方成本。最後,運營支出包括銷售和營銷成本增加390萬美元,這主要是由於我們的商業組織在2023年第二季度擴張所致,包括佣金、差旅和促銷費用在內的員工相關成本。
淨虧損為710萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.28美元,而2022年同期淨虧損為540萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.21美元。
BARDA的收入包括美國衞生與公共服務部負責備災和應急事務的助理部長領導下的生物醫學高級研究與發展局根據正在執行的美國政府合同編號提供的資金。HHSO100201500028C。
本季度其他收入淨額為630萬美元,主要包括來自我們投資活動的110萬美元收入和外國實體因先前推遲未實現的累計股權折算調整而進行的940萬美元非現金外匯收益。120萬美元的債務發行虧損、80萬美元的債務發行成本、160萬美元債務公允價值的變動以及70萬美元認股權證公允價值的變化部分抵消了這一點。
2023 年全年財務業績
截至2023年12月31日的全年中,我們的商業收入(不包括BARDA收入)增長了46%,達到4,980萬美元,而2022年同期為3,410萬美元。包括BARDA收入在內的總收入為5,010萬美元,而2022年同期為3,440萬美元。
毛利率為84.5%,而2022年同期為82.4%。
該年度的總運營支出為8,640萬美元,而2022年同期為5,910萬美元。運營支出的增加主要歸因於2023年上半年我們的商業組織擴張,銷售和營銷成本增加了1,540萬美元。除此次擴張外,由於員工人數和相關的薪資和福利、股票薪酬和招聘成本的增加,併購成本增加了500萬美元。最後,研發成本增加了690萬美元,這主要是由TONE研究、最後工作和2023年6月完成的美國食品藥品管理局RECELL GO補充文件以及包括股票薪酬在內的員工相關成本推動的。
2023年全年淨虧損為3540萬美元,基本和攤薄後每股虧損1.40美元,而2022年同期淨虧損2670萬美元,基本和攤薄後每股虧損1.07美元。
2023年全年其他收入淨額為850萬美元,主要包括來自我們投資活動的310萬美元收入和外國實體因先前推遲未實現的累計股權折算調整而進行的940萬美元非現金外匯收益。120萬美元的債務發行虧損、80萬美元的債務發行成本、160萬美元債務公允價值的變動以及70萬美元認股權證公允價值的變化部分抵消了這一點。
第 2 頁
網絡直播和電話會議信息
AVITA Medical將於太平洋時間2024年2月22日星期四下午1點30分(即澳大利亞東部夏令時間2024年2月23日星期五上午8點30分)舉行電話會議,討論其財務業績、業務亮點和2024年收入指導。要通過電話訪問實時通話,請使用鏈接提前註冊 這裏。註冊後,每位參與者將收到一封確認電子郵件,其中包含撥入號碼和可用於加入通話的唯一個人 PIN 碼。電話會議的同步網絡直播將通過公司網站播出,網址為 https://ir.avitamedical.com.
關於 AVITA Medical, Inc.
AVITA Medical® 是一家處於商業階段的再生醫學公司,通過創新設備改變了傷口護理管理和皮膚修復領域的護理標準。我們平臺最前沿的是經美國食品藥品監督管理局批准的RECELL® 系統,用於治療熱燒傷口和全層皮膚缺陷,以及穩定的脱色白癜風病變的色素沉着。RECELL 利用患者自身皮膚的再生特性來創建噴霧式皮膚細胞,為護理點提供變革性解決方案。這項突破性技術是新治療模式的催化劑,可以改善臨牀結果。AVITA Medical還擁有在美國銷售、銷售和分銷生物合成傷口基質PermeaderM® 的獨家權利。
在國際市場上,RECELL 系統經批准可在多種應用中促進皮膚癒合,包括燒傷、全層皮膚缺陷和白癜風。RECELL 系統在澳大利亞註冊 TGA,在歐洲獲得了 CE 標誌的批准,並在日本獲得了 PMDA 批准。
要了解更多信息,請訪問www.avitamedical.com.
關於前瞻性陳述的警示性説明
本新聞稿中的陳述可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述通常可以通過使用 “預測”、“期望”、“打算”、“可能”、“將”、“相信”、“估計”、“展望”、“展望”、“目標”、“目標”、“項目”、“繼續”、“展望”、“指導”、“未來” 等詞語以及未來日期的使用來識別。適用的風險和不確定性包括我們產品的監管批准的時間和實現情況;醫生對我們產品的接受、認可和使用;我們產品的批准未能實現預期收益;監管行動的影響;產品責任索賠;與國際運營和擴張相關的風險;以及其他業務影響,包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響。這些聲明自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何聲明。有關可能導致實際業績與前瞻性陳述存在重大差異的更多信息和其他重要因素,請參閲公司最新的10-K表年度報告和其他公開文件的 “風險因素” 部分,以討論這些風險和其他風險和不確定性。
投資者和媒體聯繫人:
傑西卡·埃克伯格
電話 +1-661-904-9269
investor@avitamedical.com
media@avitamedical.com
由 AVITA Medical, Inc. 首席財務官授權發佈
第 3 頁
阿維塔醫療有限公司
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
截至截至 |
|
|||||
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
22,118 |
|
|
$ |
18,164 |
|
有價證券 |
|
|
66,939 |
|
|
|
61,178 |
|
應收賬款,淨額 |
|
|
7,664 |
|
|
|
3,515 |
|
BARDA應收賬款 |
|
|
30 |
|
|
|
898 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
1,659 |
|
|
|
1,578 |
|
庫存 |
|
|
5,596 |
|
|
|
2,125 |
|
流動資產總額 |
|
|
104,006 |
|
|
|
87,458 |
|
長期有價證券 |
|
|
- |
|
|
|
6,930 |
|
廠房和設備,網 |
|
|
1,877 |
|
|
|
1,200 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,440 |
|
|
|
851 |
|
企業擁有的人壽保險(“COLI”)資產 |
|
|
2,475 |
|
|
|
1,238 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
487 |
|
|
|
465 |
|
其他長期資產 |
|
|
355 |
|
|
|
122 |
|
總資產 |
|
$ |
111,640 |
|
|
$ |
98,264 |
|
負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款和應計負債 |
|
|
3,793 |
|
|
|
3,002 |
|
應計工資和附帶福利 |
|
|
7,972 |
|
|
|
6,623 |
|
當前的非合格遞延補償(“NQDC”)負債 |
|
|
168 |
|
|
|
78 |
|
其他流動負債 |
|
|
1,266 |
|
|
|
990 |
|
流動負債總額 |
|
|
13,199 |
|
|
|
10,693 |
|
長期債務 |
|
|
39,812 |
|
|
|
- |
|
不合格的遞延補償負債 |
|
|
3,663 |
|
|
|
1,270 |
|
合同負債 |
|
|
357 |
|
|
|
698 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
1,702 |
|
|
|
306 |
|
認股權證責任 |
|
|
3,158 |
|
|
|
- |
|
負債總額 |
|
|
61,891 |
|
|
|
12,967 |
|
不合格的遞延薪酬計劃股票獎勵 |
|
|
693 |
|
|
|
557 |
|
承付款和或有開支(注13) |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股,每股面值0.0001美元,已授權2億股,25,682,078和25,208,436股,分別於2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通股票 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
優先股,每股面值0.0001美元,已授權1,000,000股,截至2023年12月31日和2022年12月31日未發行或流通股票 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
不合格遞延薪酬計劃持有的公司普通股 |
|
|
(1,130 |
) |
|
|
(127 |
) |
額外的實收資本 |
|
|
350,039 |
|
|
|
339,825 |
|
累計其他綜合收益/(虧損) |
|
|
(1,887 |
) |
|
|
7,627 |
|
累計赤字 |
|
|
(297,969 |
) |
|
|
(262,588 |
) |
股東權益總額 |
|
|
49,056 |
|
|
|
84,740 |
|
負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
$ |
111,640 |
|
|
$ |
98,264 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第 4 頁
阿維塔醫療有限公司
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
三個月已結束 |
|
|
年底 |
|
||||||||||
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
收入 |
|
$ |
14,195 |
|
|
$ |
9,455 |
|
|
$ |
50,143 |
|
|
$ |
34,421 |
|
銷售成本 |
|
|
(1,796 |
) |
|
|
(1,347 |
) |
|
|
(7,780 |
) |
|
|
(6,041 |
) |
毛利 |
|
|
12,399 |
|
|
|
8,108 |
|
|
|
42,363 |
|
|
|
28,380 |
|
BARDA 收入 |
|
|
59 |
|
|
|
1,026 |
|
|
|
1,428 |
|
|
|
3,215 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售和營銷 |
|
|
(10,216 |
) |
|
|
(6,342 |
) |
|
|
(37,291 |
) |
|
|
(21,913 |
) |
一般和行政 |
|
|
(7,750 |
) |
|
|
(5,321 |
) |
|
|
(28,334 |
) |
|
|
(23,330 |
) |
研究和開發 |
|
|
(6,765 |
) |
|
|
(3,379 |
) |
|
|
(20,821 |
) |
|
|
(13,857 |
) |
運營費用總額 |
|
|
(24,731 |
) |
|
|
(15,042 |
) |
|
|
(86,446 |
) |
|
|
(59,100 |
) |
營業虧損 |
|
|
(12,273 |
) |
|
|
(5,908 |
) |
|
|
(42,655 |
) |
|
|
(27,505 |
) |
利息支出 |
|
|
(1,122 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(1,143 |
) |
|
|
(16 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
6,342 |
|
|
|
585 |
|
|
|
8,483 |
|
|
|
892 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(7,053 |
) |
|
|
(5,329 |
) |
|
|
(35,315 |
) |
|
|
(26,629 |
) |
所得税支出 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(24 |
) |
|
|
(66 |
) |
|
|
(36 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(7,065 |
) |
|
$ |
(5,353 |
) |
|
$ |
(35,381 |
) |
|
$ |
(26,665 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股淨虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(1.40 |
) |
|
$ |
(1.07 |
) |
加權平均普通股: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
|
25,477,690 |
|
|
|
25,082,816 |
|
|
|
25,331,264 |
|
|
|
25,000,180 |
|
第 5 頁