dxcm-20200930

假的2020Q3000109355712/310.0010.0015.05.0————0.0010.001200.0200.096.892.496.091.60.80.8US-GAAP：會計準則更新 201602 會員P1Y—400.0850.0850.0486.21,293.6372.45.15.15.6194.60.01009180.00608690.00166550.002373200010935572020-01-012020-09-30xbrli: 股票00010935572020-10-20iso421:USD00010935572020-09-3000010935572019-12-31iso421:USDxbrli: 股票00010935572020-07-012020-09-3000010935572019-07-012019-09-3000010935572019-01-012019-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2020-06-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2020-06-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2020-06-300001093557US-GAAP：留存收益會員2020-06-300001093557US-GAAP：美國財政股成員2020-06-3000010935572020-06-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2020-07-012020-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2020-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2020-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2020-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2020-09-300001093557US-GAAP：美國財政股成員2020-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2019-06-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2019-06-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2019-06-300001093557US-GAAP：留存收益會員2019-06-300001093557US-GAAP：美國財政股成員2019-06-3000010935572019-06-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2019-07-012019-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2019-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2019-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2019-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2019-09-300001093557US-GAAP：美國財政股成員2019-09-3000010935572019-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2019-12-310001093557US-GAAP：額外實收資本會員2019-12-310001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2019-12-310001093557US-GAAP：留存收益會員2019-12-310001093557US-GAAP：美國財政股成員2019-12-310001093557美國通用會計準則：普通股成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2020-01-012020-09-300001093557美國通用會計準則：普通股成員2018-12-310001093557US-GAAP：額外實收資本會員2018-12-310001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2018-12-310001093557US-GAAP：留存收益會員2018-12-310001093557US-GAAP：美國財政股成員2018-12-3100010935572018-12-310001093557US-GAAP：留存收益會員SRT：收養調整成員的累積影響期2018-12-310001093557SRT：收養調整成員的累積影響期2018-12-310001093557美國通用會計準則：普通股成員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：留存收益會員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2019-01-012019-09-300001093557SRT: 最低成員2020-01-012020-09-300001093557SRT: 最大成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：Warrant 會員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：Warrant 會員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：Warrant 會員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：Warrant 會員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：可轉換債務證券成員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：可轉換債務證券成員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：可轉換債務證券成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：可轉換債務證券成員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入三級會員2020-09-300001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-09-300001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-09-300001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2020-09-300001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：商業票據成員2020-09-300001093557US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-09-300001093557US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2020-09-300001093557US-GAAP：商業票據成員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公司債務證券會員2020-09-300001093557US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員2020-09-300001093557US-GAAP：公司債務證券會員2020-09-300001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2019-12-310001093557US-GAAP：公允價值輸入二級會員2019-12-310001093557US-GAAP：公允價值輸入三級會員2019-12-310001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2019-12-310001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2019-12-310001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2019-12-310001093557US-GAAP：美國政府公司和機構證券會員2019-12-310001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：商業票據成員2019-12-310001093557US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2019-12-310001093557US-GAAP：商業票據成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員2019-12-310001093557US-GAAP：商業票據成員2019-12-310001093557US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公司債務證券會員2019-12-310001093557US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2019-12-310001093557US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員2019-12-310001093557US-GAAP：公司債務證券會員2019-12-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2019-12-310001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2019-12-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員2020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員2019-12-310001093557US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-09-300001093557US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2019-12-310001093557DXCM: 接收器產品組件成員2020-07-012020-09-300001093557DXCM: 接收器產品組件成員2020-01-012020-09-300001093557DXCM: 接收器產品組件成員2019-07-012019-09-300001093557DXCM: 接收器產品組件成員2019-01-012019-09-300001093557美國公認會計準則：建築會員2020-09-300001093557美國公認會計準則：建築會員2019-12-310001093557US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2020-09-300001093557US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2019-12-310001093557US-GAAP：計算機設備成員2020-09-300001093557US-GAAP：計算機設備成員2019-12-310001093557美國通用會計準則：設備會員2020-09-300001093557美國通用會計準則：設備會員2019-12-310001093557US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2020-09-300001093557US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2019-12-310001093557US-GAAP：在建會員2020-09-300001093557US-GAAP：在建會員2019-12-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2019-12-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2019-01-012019-12-310001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2020-01-012020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2019-01-012019-12-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員2019-01-012019-12-31xbrli: pure0001093557dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-09-300001093557dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2019-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據2020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據2019-09-300001093557dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2017-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2017-06-012017-06-300001093557US-GAAP：額外實收資本會員美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2017-01-012017-12-31UTR: D0001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員SRT: 最低成員DXCM：債務工具轉換條款一會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款一會員SRT: 最大成員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員SRT: 最大成員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-3000010935572020-05-012020-05-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員美國通用會計準則：普通股成員2020-05-012020-05-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-05-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員美國通用會計準則：普通股成員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2022 年到期的可轉換票據2020-06-292020-06-290001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2018-11-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員2018-11-012018-11-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據US-GAAP：額外實收資本會員美國公認會計準則：SeniorNotes會員2018-01-012018-12-310001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員SRT: 最低成員DXCM：債務工具轉換條款一會員2020-01-012020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款一會員SRT: 最大成員2020-01-012020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員2020-01-012020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員SRT: 最大成員2020-01-012020-09-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2018-11-300001093557dxcm: 2023 年到期的可轉換票據美國公認會計準則：SeniorNotes會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2018-11-012018-11-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-05-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-05-012020-05-310001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員SRT: 最低成員DXCM：債務工具轉換條款一會員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款一會員SRT: 最大成員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員DXCM：債務工具轉換條款兩名成員SRT: 最大成員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：信用額度成員2018-12-190001093557美國公認會計準則：信用額度成員2020-09-300001093557US-GAAP：信用證會員美國公認會計準則：信用額度成員2020-09-300001093557SRT: 最低成員美國公認會計準則：信用額度成員2020-09-300001093557美國公認會計準則：信用額度成員SRT: 最大成員2020-09-300001093557SRT: 最低成員US-GAAP：倫敦同業銀行向LIBOR成員提供利率美國公認會計準則：信用額度成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：倫敦同業銀行向LIBOR成員提供利率美國公認會計準則：信用額度成員SRT: 最大成員2020-01-012020-09-300001093557SRT: 最低成員美國公認會計準則：信用額度成員2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：信用額度成員SRT: 最大成員2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：信用額度成員2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：SeniorNotes會員SRT: 最大成員dxcm: 2025 年到期的可轉換票據2020-05-012020-05-310001093557美國公認會計準則：銷售成員成本2020-07-012020-09-300001093557美國公認會計準則：銷售成員成本2019-07-012019-09-300001093557美國公認會計準則：銷售成員成本2020-01-012020-09-300001093557美國公認會計準則：銷售成員成本2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：研發費用會員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：研發費用會員2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：研發費用會員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：研發費用會員2019-01-012019-09-300001093557DXCM: 銷售一般和行政會員2020-07-012020-09-300001093557DXCM: 銷售一般和行政會員2019-07-012019-09-300001093557DXCM: 銷售一般和行政會員2020-01-012020-09-300001093557DXCM: 銷售一般和行政會員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2019-12-310001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-09-300001093557US-GAAP：績效股成員2020-01-012020-09-30dxcm: 分段0001093557國家：美國2020-07-012020-09-300001093557國家：美國2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：非美國會員2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：非美國會員2019-07-012019-09-300001093557國家：美國2020-01-012020-09-300001093557國家：美國2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：非美國會員2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：非美國會員2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：通過中間成員建立銷售渠道2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：通過中間成員建立銷售渠道2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：直接面向消費者會員的銷售渠道2020-07-012020-09-300001093557US-GAAP：直接面向消費者會員的銷售渠道2019-07-012019-09-300001093557US-GAAP：通過中間成員建立銷售渠道2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：通過中間成員建立銷售渠道2019-01-012019-09-300001093557US-GAAP：直接面向消費者會員的銷售渠道2020-01-012020-09-300001093557US-GAAP：直接面向消費者會員的銷售渠道2019-01-012019-09-30

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q


☒			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2020年9月30日


☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會檔案編號000-51222

DEXCOM, INC.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）


特拉華						33-0857544
（公司或組織的州或其他司法管轄區）						（美國國税局僱主識別號）

6340 序列驅動器, 聖地亞哥, 加州92121

（主要行政辦公室地址，包括區號）

(858) 200-0200

（註冊人的電話號碼，包括區號）

（以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度，如果與上次報告相比有變化）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.001美元

DXCM

納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件管理器

☐

規模較小的申報公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒

截至 2020 年 10 月 20 日，有 96,027,603註冊人已發行普通股的股份。

DexCom, Inc.

頁面

第一部分財務信息

第 1 項。

財務報表

截至2020年9月30日（未經審計）和2019年12月31日的合併資產負債表

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表（未經審計）

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表（未經審計）

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益報表（未經審計）

截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的合併現金流量表（未經審計）

合併財務報表附註（未經審計）

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

第 4 項。

控制和程序

第二部分。其他信息

第 1 項。

法律訴訟

第 1A 項。

風險因素

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

第 3 項。

優先證券違約

第 4 項。

礦山安全披露

第 5 項。

其他信息

第 6 項。

展品

簽名

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

DexCom, Inc.

合併資產負債表

（未經審計）


（以百萬計，面值數據除外）	2020年9月30日		2019年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	673.5	$	446.2
短期有價證券	1,930.3		1,087.1
應收賬款，淨額	370.0		286.3
庫存	200.7		119.8
預付資產和其他流動資產	62.6		30.0
流動資產總額	3,237.1		1,969.4
財產和設備，淨額	461.8		321.3
經營租賃使用權資產	94.3		71.5
善意	19.0		18.6
其他資產	21.0		14.2
總資產	$	3,833.2	$	2,395.0
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	397.0	$	256.4
應計工資和相關費用	92.1		88.5
短期經營租賃負債	15.8		13.6
遞延收入	1.5		1.7
流動負債總額	506.4		360.2
長期優先可轉換票據	1,645.8		1,059.7
長期經營租賃負債	103.2		72.4
其他長期負債	78.5		20.1
負債總額	2,333.9		1,512.4
承付款和意外開支
股東權益：
優先股，面值0.001美元，已授權500萬股；截至2020年9月30日和2019年12月31日未發行和流通股票	—		—
普通股，面值0.001美元，授權2億股；截至2020年9月30日，已發行和流通的股票分別為9,680萬股和9,600萬股；截至2019年12月31日，已發行和流通的股票分別為9,240萬股和9,160萬股	0.1		0.1
額外的實收資本	2,153.7		1,675.9
累計其他綜合收益	2.8		2.3
累計赤字	(557.3)		(695.7)
庫存股，按成本計算；截至2020年9月30日和2019年12月31日為80萬股	(100.0)		(100.0)
股東權益總額	1,499.3		882.6
負債和股東權益總額	$	3,833.2	$	2,395.0

參見隨附的註釋

DexCom, Inc.

合併運營報表

（未經審計）


	三個月已結束九月三十日						九個月已結束九月三十日
（以百萬計，每股數據除外）	2020		2019		2020		2019
收入	$	500.9	$	396.3	$	1,357.8	$	1,013.2
銷售成本	160.5		149.4		476.8		391.0
毛利	340.4		246.9		881.0		622.2
運營費用：
研究和開發	87.7		66.7		240.7		194.7
銷售、一般和管理	158.6		124.2		444.8		386.7
運營費用總額	246.3		190.9		685.5		581.4
營業收入	94.1		56.0		195.5		40.8
利息支出	(24.4)		(15.1)		(60.1)		(45.0)
債務消滅造成的損失	(0.5)		—		(5.9)		—
股權投資虧損	—		—		—		(4.2)
利息和其他收入，淨額	5.9		4.9		14.2		18.3
所得税前收入	75.1		45.8		143.7		9.9
所得税支出	2.9		—		5.3		1.5
淨收入	$	72.2	$	45.8	$	138.4	$	8.4

每股基本淨收益	$	0.75	$	0.50	$	1.48	$	0.09
用於計算每股基本淨收益的股票	95.8		91.3		93.8		90.9
攤薄後的每股淨收益	$	0.73	$	0.50	$	1.43	$	0.09
用於計算攤薄後的每股淨收益的股票	99.5		92.5		96.9		92.2

參見隨附的註釋

DexCom, Inc.

合併綜合收益表

（未經審計）


	三個月已結束九月三十日						九個月已結束九月三十日
（以百萬計）	2020		2019		2020		2019
淨收入	$	72.2	$	45.8	$	138.4	$	8.4
扣除税款的其他綜合收益（虧損）：
翻譯調整和其他	0.4		(0.9)		0.2		(1.0)
有價債務證券的未實現收益（虧損）	(1.1)		(0.1)		0.3		0.5
扣除税款的其他綜合收益（虧損）總額	(0.7)		(1.0)		0.5		(0.5)
綜合收入	$	71.5	$	44.8	$	138.9	$	7.9

參見隨附的註釋

DexCom, Inc.

股東權益合併報表

（未經審計）


	截至2020年9月30日的三個月
（以百萬計）	普通股					額外付費資本		累積的其他全面收入		累積的赤字		國庫股		總計股東公平
		股份		金額
截至2020年6月30日的餘額	95.4	$	0.1	$	2,079.8	$	3.5	$	(629.5)	$	(100.0)	$	1,353.9
根據股權激勵計劃發行普通股	0.2	—		—		—		—		—		—
為員工股票購買計劃發行普通股	—	—		8.6		—		—		—		8.6
2022年票據的回購和轉換	0.4	—		34.6		—		—		—		34.6


基於股份的薪酬支出	—	—		30.7		—		—		—		30.7
淨收入	—	—		—		—		72.2		—		72.2
扣除税款的其他綜合虧損	—	—		—		(0.7)		—		—		(0.7)
截至2020年9月30日的餘額	96.0	$	0.1	$	2,153.7	$	2.8	$	(557.3)	$	(100.0)	$	1,499.3


	截至2019年9月30日的三個月
（以百萬計）	普通股					額外付費資本		累積的其他全面收入		累積的赤字		國庫股		總計股東公平
		股份		金額
截至2019年6月30日的餘額	91.2	$	0.1	$	1,620.4	$	2.0	$	(834.2)	$	(100.0)	$	688.3

根據股權激勵計劃發行普通股	0.2	—		—		—		—		—		—
為員工股票購買計劃發行普通股	0.1	—		6.8		—		—		—		6.8
基於股份的薪酬支出	—	—		24.4		—		—		—		24.4
淨收入	—	—		—		—		45.8		—		45.8
扣除税款的其他綜合虧損	—	—		—		(1.0)		—		—		(1.0)
截至2019年9月30日的餘額	91.5	$	0.1	$	1,651.6	$	1.0	$	(788.4)	$	(100.0)	$	764.3

參見隨附的註釋


DexCom, Inc.
股東權益合併報表
（未經審計）


	截至2020年9月30日的九個月
（以百萬計）	普通股					額外付費資本		累積的其他全面收入		累積的赤字		國庫股		總計股東公平
		股份		金額
截至2019年12月31日的餘額	91.6	$	0.1	$	1,675.9	$	2.3	$	(695.7)	$	(100.0)	$	882.6
根據股權激勵計劃發行普通股	1.0	—		0.3		—		—		—		0.3
為員工股票購買計劃發行普通股	—	—		15.0		—		—		—		15.0
扣除發行成本後的2025年票據發行的股票部分	—	—		289.4		—		—		—		289.4
2022年票據的回購和轉換	3.4	—		87.8		—		—		—		87.8
基於股份的薪酬支出	—	—		85.3		—		—		—		85.3
淨收入	—	—		—		—		138.4		—		138.4
其他綜合收益，扣除税款	—	—		—		0.5		—		—		0.5
截至2020年9月30日的餘額	96.0	$	0.1	$	2,153.7	$	2.8	$	(557.3)	$	(100.0)	$	1,499.3


	截至2019年9月30日的九個月
（以百萬計）	普通股					額外付費資本		累積的其他全面收入		累積的赤字		國庫股		總計股東公平
		股份		金額
截至2018年12月31日的餘額	90.0	$	0.1	$	1,560.6	$	1.5	$	(798.9)	$	(100.0)	$	663.3
採用新租賃會計準則後的累積效應調整	—	—		—		—		2.1		—		2.1
根據股權激勵計劃發行普通股	1.3	—		0.3		—		—		—		0.3
為員工股票購買計劃發行普通股	0.2	—		11.6		—		—		—		11.6
基於股份的薪酬支出	—	—		79.1		—		—		—		79.1
淨收入	—	—		—		—		8.4		—		8.4
扣除税款的其他綜合虧損	—	—		—		(0.5)		—		—		(0.5)
截至2019年9月30日的餘額	91.5	$	0.1	$	1,651.6	$	1.0	$	(788.4)	$	(100.0)	$	764.3

參見隨附的註釋

DexCom, Inc.

合併現金流量表

（未經審計）


	九個月已結束
	九月三十日
（以百萬計）	2020		2019
淨收入	$	138.4	$	8.4
為將淨收入與經營活動提供的現金進行核對而進行的調整：
折舊和攤銷	46.7		34.4
基於股份的薪酬	85.3		79.1
債務消滅造成的損失	5.9		—
非現金利息支出	52.0		37.0

股權投資的已實現虧損	1.4		4.2
其他非現金收入和支出	4.1		0.6
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額	(83.8)		(9.2)
庫存	(80.9)		(49.7)
預付費和其他資產	(11.8)		(0.5)
經營租賃使用權資產和負債，淨額	(1.3)		(2.1)
應付賬款和應計負債	126.6		78.2
應計工資和相關費用	4.3		(1.2)
遞延收入和其他負債	16.7		(8.4)
經營活動提供的淨現金	303.6		170.8
來自投資活動的現金流：
購買有價證券	(2,143.1)		(1,556.8)
有價證券的出售和到期所得收益	1,298.5		773.0

購買財產和設備	(138.8)		(135.9)

其他投資活動	(10.6)		(1.2)
用於投資活動的淨現金	(994.0)		(920.9)
來自融資活動的現金流：
發行可轉換票據的收益，扣除發行成本	1,188.8		—
回購可轉換票據	(282.6)		—
發行普通股的淨收益	15.3		11.9
其他籌資活動	(4.5)		(1.1)
融資活動提供的淨現金	917.0		10.8
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響	0.8		(1.7)
現金、現金等價物和限制性現金的增加（減少）	227.4		(741.0)
現金、現金等價物和限制性現金，期初	446.4		1,137.1
現金、現金等價物和限制性現金，期末	$	673.8	$	396.1

現金、現金等價物和限制性現金的對賬，期末：
現金和現金等價物	$	673.5	$	395.6
受限制的現金	0.3		0.5
現金、現金等價物和限制性現金總額	$	673.8	$	396.1

非現金投資和融資交易的補充披露：
為回購和轉換優先可轉換票據而發行的普通股	$	1,350.9	$	—
購置列入應付賬款和應計負債的財產和設備	$	27.8	$	22.3
為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產	$	34.8	$	57.2
為換取融資租賃負債而獲得的使用權資產	$	33.4	$	—

參見隨附的註釋

DexCom, Inc.

合併財務報表附註

（未經審計）

1。組織和重要會計政策

組織和業務

DexCom, Inc. 是一家醫療器械公司，開發和銷售持續血糖監測（CGM）系統，供世界各地的患者、護理人員和臨牀醫生管理糖尿病。除非上下文另有要求，否則 “我們”、“我們的”、“公司” 或 “DexCom” 等術語是指 DexCom, Inc. 及其子公司。

列報基礎和合並原則

我們根據中期財務信息的美國公認會計原則（GAAP）以及美國證券交易委員會（SEC）第S-X條例第10-Q表和第10條的指示，編制了隨附的未經審計的合併財務報表。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和披露。管理層認為，所有調整都包括在內，僅包括公允列報所必需的正常經常性調整。

截至2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的財年的預期業績。我們預計，我們從產品銷售中獲得的收入將逐季度波動。我們經歷了行業中典型的季節性，與去年第四季度相比，每年第一季度的銷售額有所下降。

這些合併財務報表應與我們在2020年2月13日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2019年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。

這些合併財務報表包括DexCom, Inc.和我們的全資子公司的賬目。在合併中，所有重要的公司間餘額和交易均已清除。

我們的國際子公司的本位貨幣通常是當地貨幣。我們使用資產和負債的期末匯率以及每個時期的收入、成本和支出的平均匯率，將外國子公司的財務報表轉換為美元。我們在合併資產負債表的權益部分將與折算相關的調整納入綜合收益（虧損）和累計的其他綜合收益。某些公司間交易以及與客户和供應商進行的以每個實體本位幣以外的貨幣計價的交易所產生的收益和虧損會產生外匯收益或虧損，這些收益或損失計入合併運營報表中的利息和其他收入。

估算值的使用

根據公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表中報告的金額以及隨附附註中的披露。需要大量估算的領域包括交易價格、淨應收賬款、過剩或過時的庫存、庫存估值以及訴訟應計開支。儘管我們打算建立準確的估計值並使用合理的假設，但實際結果可能與我們的估計有所不同。

應收賬款和可疑賬款備抵金

分銷商的應收賬款通常按發票金額入賬，直接客户的應收賬款淨值是根據索賠拒絕和歷史報銷經驗的估計值確定的，不考慮賬齡類別。應收賬款不計息。我們根據歷史趨勢、客户的財務狀況和外部市場因素來評估重要客户的信譽。我們通常不要求客户提供抵押品。我們保留了可疑賬款備抵金，以應對潛在的信貸損失。在用盡適當的收款工作後，如果認為客户賬户無法收款，則將無法收回的賬户從補貼中註銷。通常，逾期一年以上的應收賬款餘額被視為無法收回。

信用風險的集中度

可能使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、短期有價證券和應收賬款。我們通過向信貸質量高的金融機構存入現金和投資來限制我們的信用風險敞口。我們還制定了有關分散投資及其到期日的指導方針，旨在維持本金和最大限度地提高流動性。我們會定期審查這些指導方針並對其進行修改，以利用收益率和利率的趨勢以及我們的運營和財務狀況的變化。

收入確認

我們的收入來自銷售可重複使用的發射器和接收器，統稱為可重複使用的硬件和一次性傳感器。在本節中，我們將可重複使用的硬件和一次性傳感器稱為組件。

政策選舉

•我們報告的收入不包括向客户收取的税款，這些税款隨後匯給政府當局；

•我們將客户獲得對商品的控制權後進行的運輸和裝卸活動記作配送成本，而不是單獨的履約義務；

•如果承諾的商品或服務在與客户簽訂的合同中不重要，我們不會評估其是否為履約義務；以及

•如果我們在合同開始時預計控制權移交與客户相應付款之間的期限為一年或更短，則我們不會根據重要融資部分的影響調整對價金額。

合同和履約義務

我們將客户的採購訂單（在大多數情況下受與分銷商或第三方付款人的協議約束）視為與客户的合同。對於每份合同，我們將向客户轉讓組件的義務視為單獨的履約義務，每個組件各不相同。我們還為我們的 DexCom Share 提供免費軟件、移動應用程序和更新^®遠程監控系統。我們的免費軟件、移動應用程序和更新的獨立銷售價格是根據預期成本加上利潤率方法估算的。

交易價格

成分股的交易價格反映了我們預計有權獲得的淨對價。交易價格通常基於合同費率減去對索賠拒絕和付款人歷史賠償經歷的估計，其中包括當前和未來對報銷率和付款人組合的預期。

變量考量

返利。我們根據合同安排、對可享受折扣的已售產品的估計、已知事件或趨勢以及渠道庫存數據來估算折扣的減少。

產品退貨。根據其分銷協議的條款，大多數分銷商在我們的有限擔保之外沒有退貨權。分銷商通常在有限的時間內通知我們任何缺失、損壞、有缺陷或不合格的產品。我們通常提供”30-日退款保證” 計劃，首次使用的最終用户客户可以退回可重複使用的硬件。從歷史上看，產品退貨並不重要。

收入確認

收入確認的時間以履行義務的履行情況為基礎。實際上，與我們的組件相關的所有性能義務都在某個時間點得到滿足，這通常發生在我們產品的發貨時。直銷訂單和分銷商訂單的條款通常是美國訂單的船上運費 (FOB) 發貨點或國際訂單的免費承運人 (FCA) 發貨點。對於某些銷售交易，控制產品交付給客户時的轉移。

如果我們的免費軟件、移動應用程序和更新被視為單獨的履約義務，則收入將在相關可重複使用硬件組件的估計使用壽命內按比率逐步確認。

我們的組件銷售包括保證型保修。

判斷和估計

在確定如何確認收入時，採用了五步流程，這需要做出判斷和估計，這可能會對我們報告的收入金額和時間產生重大影響。這些判斷和估計包括確定合同中的履約義務、確定履約義務是否分開、為每項單獨的履約義務分配交易價格、確定單獨履約義務的收入確認時間以及估計交易價格中應包含的可變對價金額。

合約餘額

合同餘額是指當我們已向客户轉移商品或服務或客户根據合同向我們支付了對價時，我們的合併資產負債表中列報的金額。這些合同餘額包括應收賬款和遞延收入。付款條件因合同類型和客户類型而異，通常範圍為 30到 90天。

截至2020年9月30日的應收賬款包括未開票的應收賬款8.3百萬。未開票應收賬款包括我們已交付但尚未向客户開具發票的組件的確認收入。我們預計將在12個月內開具發票並收回所有未開票的應收賬款。

當我們與客户簽訂合同並在控制權移交或履行相關履約義務之前收到或到期的現金付款時，我們會記錄遞延收入。下表顯示了我們在所示期間因合同負債餘額變化而確認的收入。


	三個月已結束九月三十日						九個月已結束九月三十日
（以百萬計）	2020		2019		2020		2019
該期間確認的收入來自：
期初合同負債中包含的金額	$	1.0	$	2.9	$	1.8	$	2.6

我們的履約義務通常在初始合同之日起的12個月內得到履行。與將在12個月後償還的履約義務相關的遞延收入餘額為美元7.1截至 2020 年 9 月 30 日的百萬美元和美元2.1截至2019年12月31日，百萬美元，幷包含在合併資產負債表中的其他長期負債中。

遞延銷售成本

遞延銷售成本與未滿足收入確認標準但產品已發貨並從庫存中釋放的銷售相關。遞延銷售成本包含在合併資產負債表中的預付資產和其他流動資產中。

激勵補償成本

我們通常在發生內部銷售隊伍時支出與內部銷售隊伍相關的激勵性薪酬，因為此類成本的攤還期如果資本化，本應為一一年或更短。我們在合併運營報表中將這些成本記錄在銷售、一般和管理費用中。

每股淨收益

歸屬於普通股股東的每股基本淨收益的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收益除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益是使用該期間已發行普通股的加權平均數以及攤薄後的潛在普通股等價物計算得出的。

潛在的稀釋性普通股包括可通過限制性股票單位發行的股票、認股權證和我們的優先可轉換票據。授予限制性股票單位和行使認股權證後可發行的潛在稀釋性普通股是根據庫存股法使用每個時期的平均股價確定的。我們的優先可轉換票據轉換後可發行的潛在稀釋性普通股是使用折算法確定的。在淨虧損期間，我們將所有可能攤薄的普通股排除在這些時期的攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為這樣做會產生反稀釋作用。

下表列出了所示期間基本和攤薄後每股淨收益的計算結果。


	三個月已結束九月三十日						九個月已結束九月三十日
（以百萬計）	2020		2019		2020		2019
淨收入	$	72.2	$	45.8	$	138.4	$	8.4

普通股每股淨收益
基本	$	0.75	$	0.50	$	1.48	$	0.09
稀釋	$	0.73	$	0.50	$	1.43	$	0.09

基本加權平均已發行股份	95.8		91.3		93.8		90.9
稀釋性潛在已發行普通股：

限制性庫存單位	1.0		1.2		1.1		1.3
認股證	2.7		—		2.0		—
高級可轉換票據	—		—		—		—
攤薄後的加權平均已發行股數	99.5		92.5		96.9		92.2

歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益中未包括的未償還的反稀釋證券如下：


	三個月已結束九月三十日			九個月已結束九月三十日
（以百萬計）	2020	2019	2020	2019
限制性庫存單位	—	—	—	0.3
認股證	—	5.2	—	5.2
高級可轉換票據	7.2	9.2	8.8	9.2
總計	7.2	14.4	8.8	14.7

最新會計指南

最近通過的會計公告

2016 年 6 月，FASB 發佈了 ASU 2016-13 金融工具 — 信貸損失：金融工具信用損失的衡量，它對減值模型進行了修訂，要求各實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估算某些類型金融工具的信用損失，包括貿易應收賬款和可供出售的債務證券。此更新在 2019 年 12 月 15 日之後的年度期間及其中的過渡期內有效，允許提前採用。我們在2020年第一季度初採用亞利桑那州立大學2016-13年度並未對我們的合併財務報表產生重大影響。此外，新型冠狀病毒株SARS-CoV-2（“COVID-19”）的爆發並未對2020年前九個月的預期信貸損失或合併財務報表產生重大影響。我們將繼續監測 COVID-19 對預期信貸損失的影響。

2017 年 1 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2017-04 號，無形資產 — 商譽及其他（主題 350）：簡化商譽減值測試（華碩2017-04）。該新指南取消了計算商譽隱含公允價值以衡量商譽減值費用的要求。取而代之的是，各實體將根據申報單位賬面金額超過其公允價值的部分來記錄減值費用。亞利桑那州立大學2017-04在2019年12月15日之後的財政年度內對公共企業實體有效，包括這些財政年度內的過渡期，並允許提前採用。我們在2020年第一季度初採用亞利桑那州立大學2017-04並未對我們的合併財務報表產生重大影響。

2018 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-13 號公允價值計量：披露框架 –公允價值計量披露要求的變更（ASU 2018-13），它增加了和修改了公允價值衡量的某些披露要求。根據新的指導方針，將不再要求實體披露公允價值層次結構第一級和第二級之間轉移的金額和原因，也不需要披露三級公允價值衡量標準的估值流程。但是，公共企業實體將被要求披露用於制定三級公允價值衡量標準的重大不可觀測投入的範圍和加權平均值，以及其他綜合收益中包含的未實現損益的相關變化。亞利桑那州立大學2018-13年度對公共企業實體有效

2019年12月15日，包括這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。我們在2020年第一季度初採用亞利桑那州立大學2018-13年度並未對我們的合併財務報表產生重大影響。

2018 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-15 號，無形資產-商譽和其他內部用途軟件：客户對作為服務合同的雲計算安排中產生的實施成本的核算（亞利桑那州 2018-15）。這份新指南要求雲計算安排中的客户確定將哪些實施成本作為資產或支出資本化。與託管安排（即服務合同）相關的資本化實施費用將在託管安排的期限內攤銷，從託管安排的模塊或組成部分準備好用於其預期用途時開始。亞利桑那州立大學2018-15年度對公共企業實體有效，自2019年12月15日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期，並允許提前採用。本指南的應用可以是前瞻性的，也可以是回顧性的。我們在預期的基礎上於 2020 年 1 月 1 日採用了新標準。我們在2020年第一季度初採用亞利桑那州立大學2018-15年度並未對我們的合併財務報表產生重大影響，但是, 該標準的採用導致與採用之日後發生的符合條件的雲計算安排實施成本相關的資本資產增加。

最近發佈的會計公告尚未通過

2019 年 12 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2019-12 號簡化所得税會計，其目的是簡化所得税會計指南的各個方面，包括在非企業合併的交易中提高商譽的納税基礎、投資的所有權變更以及已頒佈的税法變更的中期會計等要求。ASU 2019-12對公共企業實體在2020年12月15日之後開始的財政年度內有效，包括這些財政年度內的過渡期，並且允許提前採用。我們目前正在評估該指南將對我們的合併財務報表產生的影響。

2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 編號 2020-06，債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約（副主題 815-40）。該新指南旨在降低可轉換證券會計的複雜性。該指南還涉及在攤薄後的每股收益計算中如何考慮可轉換工具，並要求加強對可轉換工具條款的披露。實體可以使用部分回顧性或完全回顧性的過渡方法來採用ASU 2020-06。這個亞利桑那州立大學在2021年12月15日之後開始的財政年度內對公共企業實體有效，包括這些財政年度內的過渡期。允許在2020年12月15日之後開始的財政年度（包括這些財政年度內的過渡期）提前採用。我們目前正在評估該指南將對我們的合併財務報表產生的影響。

2。公允價值測量

經常性以公允價值計量的資產和負債

我們使用相同工具的未經調整的報價市場價格來估算活躍市場中的一級金融工具的公允價值。

我們從主要的專業定價來源獲得不在活躍市場的二級金融工具的公允價值，該來源使用相同或可比工具的報價市場價格，而不是直接觀察活躍市場的報價。從這種專業定價來源獲得的公允價值也可以基於定價模型，根據定價模型，所有重要的可觀測投入，包括到期日、發行日期、結算日、基準收益率、報告的交易、經紀交易商報價、發行利差、基準證券、出價、報價或其他市場相關數據，都是可以觀察到的，或者可以從資產整個期限的可觀察市場數據中得出或得到其證實。我們通過將主要定價服務提供的二級有價證券投資組合餘額的公允價值與投資經理提供的二級有價證券投資組合餘額的公允價值進行比較，來驗證主要定價服務提供的報價市場價格。

下表彙總了截至2020年9月30日我們定期按公允價值計量的金融資產，這些資產根據公允價值層次結構進行了分類：


	使用公允價值測量
（以百萬計）	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
現金等價物	$	463.1	$	40.0	$	—	$	503.1

可供出售的債務證券：
美國政府機構	—		1,549.6		—		1,549.6
商業票據	—		290.7		—		290.7
公司債務	—		90.0		—		90.0
可供出售的債務證券總額	—		1,930.3		—		1,930.3

其他資產 ⁽¹⁾	2.9		—		—		2.9

經常性按公允價值計量的總資產	$	466.0	$	1,970.3	$	—	$	2,436.3

⁽¹⁾包括根據高級管理層遞延薪酬計劃持有的資產，該計劃主要由共同基金組成.

下表彙總了截至2019年12月31日我們定期按公允價值計量的金融資產，這些資產根據公允價值層次結構進行了分類：


	使用公允價值測量
（以百萬計）	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
現金等價物	$	110.1	$	144.9	$	—	$	255.0

可供出售的債務證券：
美國政府機構	—		676.0		—		676.0
商業票據	—		248.2		—		248.2
公司債務	—		162.9		—		162.9
可供出售的債務證券總額	—		1,087.1		—		1,087.1

其他資產 ⁽¹⁾	0.7		—		—		0.7

經常性按公允價值計量的總資產	$	110.8	$	1,232.0	$	—	$	1,342.8

⁽¹⁾包括根據高級管理層遞延薪酬計劃持有的資產，該計劃主要由共同基金組成。

有不在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，一級和二級證券之間的轉賬。有不在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內轉入或轉出三級證券。

我們定期持有某些不按公允價值計量的其他投資。這些投資的賬面價值並不大，我們將它們納入合併資產負債表的其他資產。我們不切實際地定期估計這些投資的公允價值，因為這些實體通常是私人持有的，可用的信息有限。我們會監控不時獲得的信息，並在發現對公允價值產生重大不利影響的事件或情況變化時調整這些投資的賬面價值。

優先可轉換票據的公允價值

截至所示日期，根據交易價格（第一級），我們的優先可轉換票據的公允價值如下：


	使用級別 1 進行公允價值測量
（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
2022年到期的高級可轉換票據	*		$	890.8
2023年到期的高級可轉換票據	$	2,151.8	1,260.0
2025 年到期的優先可轉換票據	1,279.5		*
未償還優先可轉換票據的公允價值總額	$	3,431.3	$	2,150.8

* 不適用，因為目前沒有未償還票據。

有關我們的優先可轉換票據賬面價值的更多信息，請參閲附註4 “債務”。

外幣和衍生金融工具

我們不時進行有限的套期保值交易以降低外幣風險。這些衍生品的公允價值基於報價市場價格，即第一級投入，衍生工具根據期末工具的性質記錄在合併資產負債表中的流動資產或流動負債中。衍生收益和虧損包含在利息和其他收入中，淨收入包含在我們的合併運營報表中。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，名義金額為美元39.0百萬和美元8.0分別有100萬美元未償還用於對衝某些外幣風險。在本報告所述期間，套期保值活動對我們合併財務報表的影響並不顯著。

我們的外幣風險敞口各不相同，但主要集中在英鎊、歐元和加元。作為風險管理計劃的一部分，我們監控成本和外幣風險對我們財務業績的影響。我們不將衍生金融工具用於投機或交易目的或風險管理以外的活動。我們不要求也不需要為這些金融工具質押抵押品，我們也沒有為降低信用風險而進行任何主淨額結算安排。

按非經常性公允價值計量的資產和負債

根據權威指導，某些非金融資產和負債按公允價值計量，通常採用第三級投入，包括貼現現金流法或成本法，以非經常性方式計量。其中包括在企業合併中最初按公允價值計量的非金融資產和負債以及在減值評估中按公允價值計量的非金融長期資產等項目。一般而言，非金融資產，包括商譽、無形資產以及財產和設備，在有減值跡象時按公允價值計量，只有在確認任何減值時才按公允價值入賬。我們錄製了不在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月中，出現重大減值損失。

3.資產負債表詳情

短期有價證券

截至所示日期，由債務證券組成的短期有價證券如下：


	2020年9月30日
（以百萬計）	攤銷成本		格羅斯未實現收益		格羅斯未實現損失		估計的市場價值
可供出售的債務證券：
美國政府機構	$	1,549.1	$	0.5	$	—	$	1,549.6
商業票據	290.5		0.2		—		290.7
公司債務	90.0		0.1		(0.1)		90.0
可供出售的債務證券總額	$	1,929.6	$	0.8	$	(0.1)	$	1,930.3


	2019年12月31日
（以百萬計）	攤銷成本		格羅斯未實現收益		格羅斯未實現損失		估計的市場價值
可供出售的債務證券：
美國政府機構	$	675.6	$	0.4	$	—	$	676.0
商業票據	248.1		0.1		—		248.2
公司債務	163.0		—		(0.1)		162.9
可供出售的債務證券總額	$	1,086.7	$	0.5	$	(0.1)	$	1,087.1

截至2020年9月30日和2019年12月31日，我們所有的債務證券的合同到期日均低於 12月。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月中，我們的債務證券銷售的已實現收益和虧損總額並不大。

我們會定期審查我們的債務證券投資組合，以確定是否有任何投資因信用損失或其他潛在估值問題而受到減值。對於投資公允價值低於攤銷成本基礎的債務證券，我們在個人證券層面評估了各種量化因素，包括但不限於投資的性質、信用評級的變化、利率波動、行業分析師報告和減值的嚴重程度。截至2020年9月30日，可供出售債務證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，包括市場信貸利差，而不是與特定證券相關的信用風險增加。因此，我們沒有記錄信貸損失備抵金。我們不打算出售這些投資，在收回攤銷成本基礎（可能已到期）之前，我們不太可能被要求出售這些投資。

庫存

截至所示日期，庫存情況如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
原材料	$	64.7	$	64.9
在處理中工作	17.1		11.1
成品	118.9		43.8
總庫存	$	200.7	$	119.8

在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的超額和過期庫存費用為美元6.4百萬和美元13.2由於我們持續評估銷售需求、每種產品的現有庫存以及產品的持續改進和創新，銷售成本分別為百萬美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的超額和過期庫存費用為美元6.8百萬和美元10.1銷售成本分別為百萬美元，這主要是我們對銷售需求和現有庫存的持續評估的結果。

財產和設備

截至所示日期，財產和設備情況如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
建築物和土地 ⁽¹⁾	$	49.1	$	15.5
傢俱和固定裝置	15.0		12.8
計算機軟件和硬件	35.6		32.7
機械和設備	186.7		130.2
租賃權改進	131.1		102.5
在建工程	181.0		132.6
總成本	598.5		426.3
減去累計折舊和攤銷	(136.7)		(105.0)
財產和設備總額，淨額	$	461.8	$	321.3

⁽¹⁾代表我們的融資租賃使用權資產。

應付賬款和應計負債

截至所示日期，應付賬款和應計負債如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
應付賬款交易	$	147.6	$	102.3
應計税費、審計費和律師費	20.2		14.0
應計返利	186.9		93.3
應計保修	10.9		7.4

其他應計負債	31.4		39.4
應付賬款和應計負債總額	$	397.0	$	256.4

其他長期負債

截至所示日期，其他長期負債情況如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
融資租賃債務	$	53.7	$	14.4
合同義務	12.6		—
其他負債	12.2		5.7
其他負債總額	$	78.5	$	20.1

4。債務

高級可轉換票據

截至指定日期，我們的優先可轉換票據的賬面金額如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
本金：
2022年到期的高級可轉換票據	$	—	$	400.0
2023年到期的高級可轉換票據	850.0		850.0
2025 年到期的優先可轉換票據	1,207.5		—
本金總額	2,057.5		1,250.0
未攤銷的債務折扣	(391.4)		(177.2)
未攤銷的債務發行成本	(20.3)		(13.1)
負債部分的賬面金額	$	1,645.8	$	1,059.7

權益成分的賬面金額	$	461.0	$	242.2

負債部分債務折扣的剩餘攤還期：
2022年到期的高級可轉換票據	*		2.5年份
2023年到期的高級可轉換票據	3.2年份		4.0年份
2025 年到期的優先可轉換票據	5.1年份		*

* 不適用，因為目前沒有未償還票據。

對於我們的優先可轉換票據，如果轉換後的價值超過本金，截至所示日期，超過本金的金額如下：


（以百萬計）	2020年9月30日		2019年12月31日
2022年到期的高級可轉換票據	*		$	486.2
2023年到期的高級可轉換票據	$	1,293.6	372.4


票據的總和’如果轉換後的價值超過其本金	$	1,293.6	$	858.6
* 不適用，因為目前沒有未償還票據。

下表彙總了所示期間我們的每張優先可轉換票據的利息支出組成部分和實際利率。


	三個月已結束九月三十日									九個月已結束九月三十日
（百萬美元）	2020			2019			2020			2019
現金利息支出：
合同息票利息 ⁽¹⁾	$	2.4		$	2.4		$	7.1		$	7.1
非現金利息支出：
債務折扣的增加	20.0			11.5			48.3			34.1
債務發行成本的攤銷	1.1			0.9			3.1			2.7
優先票據確認的利息支出總額	$	23.5		$	14.8		$	58.5		$	43.9

有效利率：
2022年到期的高級可轉換票據 ⁽²⁾	5.1		%	5.1		%	5.1		%	5.1		%
2023年到期的高級可轉換票據	5.6		%	5.6		%	5.6		%	5.6		%
2025 年到期的優先可轉換票據	5.5		%	*			5.5		%	*

⁽¹⁾2022年票據的利息在發行時開始累計，每半年在每年的5月15日和11月15日支付。2023年票據的利息在發行時開始累計，每半年在每年的6月1日和12月1日支付。2025年票據的利息在發行時開始累計，每半年在每年的5月15日和11月15日支付。

⁽²⁾提出的實際利率代表適用於未清期限的利率。2022年到期的優先可轉換票據已於2020年7月31日全部兑換，如下所述。

* 不適用，因為目前沒有未償還票據。

0.75%2022年到期的高級可轉換票據

2017 年 6 月，我們完成了 $ 的發行400.0本金總額為百萬的無抵押優先可轉換票據，規定利率為 0.75%，到期日為2022年5月15日（2022年票據）。扣除初始購買者的折扣和與發行直接相關的成本後，此次發行的淨收益約為美元389.0百萬。2022年票據的初始轉換率為每美元10.0918股1,000票據的本金，相當於大約美元的轉換價格99.09每股，視情況而定。2022年票據可以以現金、股票或其組合進行結算，完全由我們自行決定。我們使用假設的2022年票據轉換方法來計算已發行普通股的加權平均值，以計算攤薄後的每股收益。

由於持有人轉換後，我們可以選擇以普通股、現金或其組合進行這種轉換，因此我們將現金轉換期權記作歸類為股東權益的股票工具。結果，我們認出了 $72.62017年增加了100萬的實收資本。

2022年票據在到期前沒有本金到期。除了與某些基本變動和合並、合併或資產出售以及慣例反稀釋調整相關的限制外，與2022年票據相關的契約還包括習慣條款和契約，包括某些違約事件，在此之後，2022年票據可能會立即到期和支付。

持有人選擇的轉換權

如果發生根本性變化（定義見與2022年票據相關的契約），2022年票據的持有人有權要求我們以等於的價格以現金回購其全部或部分票據 1002022年票據本金的百分比，加上任何應計和未付利息。在某些情況下，2022年票據的持有人如果將票據轉換為與整體基本變化（定義見契約）或在德克斯康交付贖回通知後進行票據兑換，則有權提高轉換率。

在紐約時間下午5點之前，即2022年2月15日之前的工作日，2022年票據的持有人可以將其全部或部分票據轉換為美元的倍數1,000本金，僅在以下情況下：

(1)在2017年9月30日之後開始的任何日曆季度（且僅限在該日曆季度內），前提是德克斯康普通股上次報告的銷售價格至少為 20在此期間的交易日（無論是否連續） 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於 130每個此類交易日2022年票據適用轉換價格的百分比；

(2)在五任何一個工作日之後的營業日期五連續交易日期間，每美元的交易價格1,0002022年票據每天的本金五連續交易日的交易日時段少於 98該交易日德克斯康普通股上次報告的銷售價格和票據的適用轉換率的產品的百分比；

(3)如果我們在贖回日期之前的預定交易日營業結束前的任何時候召集任何或全部票據進行兑換；或

(4)在特定公司交易發生時。

在2022年2月15日或之後，在紐約時間下午5點之前，即到期日前一個工作日，2022年票據的持有人可以轉換其全部或部分票據，無論上述情況如何。

上述情況（1）發生在截至2020年3月31日的季度中，因此，從2020年4月1日至2020年6月30日，持有人可以選擇2022年票據進行兑換。2020年6月29日，德克斯康向其未償還的2022年票據的持有人發佈了贖回通知，如下所述。

轉換權由我們選擇

在2020年5月15日當天或之後，如果我們上次公佈的普通股銷售價格至少為 DexCom，則可以選擇將剩餘的2022年票據的全部或部分兑換為現金 140當時有效的轉換價格的百分比 20任何期間的交易日（無論是否連續） 30連續交易日期限於（包括DexCom 提供贖回通知之日之前的交易日）。兑換價格將等於 100待贖回的2022年票據本金的百分比加上截至但不包括贖回日的應計和未付利息。

2022年票據的回購、轉換和兑換

2020 年 5 月，我們使用了大約 $282.62025年票據發行淨收益中的100萬美元並已發行 1,953,067回購美元的 DexCom 普通股260.02022年票據的百萬美元未償本金以及回購票據的相關轉換功能（計入額外實收資本）。此外，在截至2020年9月30日的九個月中，本金為美元的2022年票據的持有人140.0百萬人行使了轉換2022年票據的選擇權。我們通過發行解決了這些轉換 1,412,497我們普通股的股份。由於2022年票據的回購和轉換，我們記錄了清償債務的虧損0.5截至2020年9月30日的三個月中為百萬美元，以及美元5.9截至2020年9月30日的九個月中為百萬美元。債務清償損失包括2022年票據的未攤銷債務發行成本。

2020年6月29日，我們向2022年未償還票據的持有人發出了贖回通知，根據該通知，我們將以以下的價格將2022年未償還票據兑換成現金 100除非提前轉換，否則2022年票據本金的百分比加2020年7月31日的應計和未付利息（如果有）。實際兑換現金的2022年票據的本金並不大。

2023年到期的0.75％的優先可轉換票據

2018 年 11 月，我們完成了 $ 的發行850.0本金總額為百萬的無抵押優先可轉換票據，規定利率為0.75%，到期日為2023年12月1日（2023年票據）。扣除初始購買者的折扣和與發行直接相關的成本後，此次發行的淨收益約為美元836.6百萬。2023 年票據的初始轉換率為每美元 6.0869 股1,000票據的本金，相當於大約美元的轉換價格164.29每股，視情況而定。我們在發行2023年票據的同時進行了可轉換票據對衝（2023年票據對衝）和認股權證（2023年認股權證）的交易。2023年票據只能由我們自行決定以現金、股票或其組合進行結算。我們使用2023年票據的假設轉換方法來計算已發行普通股的加權平均值，以計算攤薄後的每股收益。

由於持有人轉換後，我們可能會選擇以普通股、現金或其組合進行此類轉換，因此我們將現金轉換期權記作歸類為股東權益的股票工具。結果，我們認出了 $174.42018年增加了100萬的實收資本。

2023年票據在到期前無需支付本金。除了與某些基本變動和合並、合併或資產出售以及慣例反稀釋調整相關的限制外，與2023年票據相關的契約還包括習慣條款和契約，包括某些違約事件，在此之後，2023年票據可能會立即到期和支付。

持有人選擇的轉換權

2023年票據的持有人有權要求我們以現金回購其全部或部分票據 100發生根本性變化時其本金的百分比，加上任何應計和未付利息（定義見

與票據有關的契約）。我們還將被要求提高轉換2023年票據的持有人的轉換率，這些變化與到期日之前或DexCom交付贖回通知後發生的某些基本變化有關。

2023年票據的持有人可以在紐約時間2023年9月1日之前的工作日下午5點之前，按自己的選擇轉換全部或部分票據，倍數為美元1,000本金，僅在以下情況下：

(1)在2019年3月31日之後開始的任何日曆季度（且僅限在該日曆季度內），前提是DexCom普通股最後報告的銷售價格至少為 20在此期間的交易日（無論是否連續） 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於 1302023年票據在每個此類交易日的適用轉換價格的百分比；

(2)在五任何一個工作日之後的營業日期五連續交易日期間，每美元的交易價格1,0002023年票據每天的本金五-天連續交易日時段少於 98在該交易日上次公佈的DexCom普通股銷售價格的產品百分比以及2023年票據的適用轉換率；

(3)如果我們在贖回日期之前的預定交易日營業結束前的任何時間要求任何或全部2023年票據進行兑換；或

(4)在特定公司交易發生時。

在2023年9月1日或之後，在紐約時間下午5點之前，即到期日前的第二個預定交易日，無論上述情況如何，2023年票據的持有人都可以轉換其全部或部分票據。

上面列出的情況（1）發生在截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度中，因此，從2020年4月1日至2020年9月30日，2023年票據可以由持有人選擇兑換；該期間的實際轉換並不大。上面列出的情況（1）也發生在截至2020年9月30日的季度中，因此，從2020年10月1日至2020年12月31日，2023年票據將由持有人選擇繼續兑換。

轉換權由我們選擇

在 2021 年 12 月 1 日之前，DexCom 不得兑換 2023 年票據。在 2021 年 12 月 1 日當天或之後以及 2023 年 9 月 1 日之前，如果我們上次公佈的普通股銷售價格至少為 DexCom，則可以選擇將 2023 年票據的全部或部分兑換成現金 130當時有效的轉換價格的百分比 20任何期間的交易日（無論是否連續） 30連續交易日期限於（包括DexCom 提供贖回通知之日之前的交易日）。兑換價格將等於 100待贖回的2023年票據本金的百分比加上截至但不包括贖回日的應計和未付利息。

2023 年票據對衝

關於2023年票據的發行，我們於2018年11月與2023年票據的兩位初始購買者（2023年票據交易對手）進行了可轉換票據對衝交易，這使我們有權購買最多可轉換票據5.2我們的普通股的百萬股，初始價格為美元164.29每股，每股都有調整的可能。2023 年票據對衝的成本為 $218.9百萬美元，我們通過確認美元將其算作股票工具218.92018年增加了100萬的實收資本。2023 年票據對衝將於 2023 年 12 月 1 日到期。如果我們普通股的每日成交量加權平均價格超過2023年票據對衝的行使價，則2023年票據對衝計劃預計將減少2023年票據轉換後的潛在股權稀釋和/或抵消我們在轉換後的2023年票據本金之外需要支付的任何現金支付。2023年票據對衝的行使價最初對應於2023年票據的轉換價格，並根據2023年票據對衝的條款進行某些調整。我們假設的2023年票據對衝的行使被認為是反稀釋的，因為在計算攤薄後的每股收益時，納入的影響將始終是反稀釋的。

2023 年認股

2018 年 11 月，我們還向 2023 年的交易對手出售了認股權證，以收購最多5.2我們的普通股的百萬股。2023 年認股權證需要淨股結算，每份認股權證的額定數量將到期 60預定交易日從 2024 年 3 月 1 日開始。我們收到了 $183.8出售2023年認股權證所得的現金收益為百萬美元，我們在2018年將其記入了額外的實收資本。2023年認股權證可能會對我們的每股收益產生稀釋作用，前提是我們在給定衡量期內的普通股價格超過2023年認股權證的行使價。2023年認股權證的行使價最初為美元198.38每股，並根據認股權證協議的條款進行某些調整。在計算攤薄後每股收益的加權平均已發行普通股時，我們使用庫存股法進行2023年認股權證的假定轉換。

2025年到期的0.25％優先可轉換票據

2020 年 5 月，我們完成了 $ 的發行1.21本金總額為十億美元的無抵押優先可轉換票據，規定利率為 0.25%，到期日為2025年11月15日（2025年票據）。扣除初始購買者的折扣和與發行直接相關的估計成本後，此次發行的淨收益約為美元1.19十億。2025年票據的初始轉換率為每1,000美元本金票據1.6655股，相當於約1,000美元的轉換價格600.42每股，視調整而定，最大轉換率為2.3732。2025年票據只能由我們自行決定以現金、股票或其組合進行結算。我們使用2025年票據的假設轉換方法來計算已發行普通股的加權平均值，以計算攤薄後的每股收益。

由於持有人轉換後，我們可能會選擇以普通股、現金或其組合進行此類轉換，因此我們將現金轉換期權記作歸類為股東權益的股票工具。結果，我們認出了 $289.42020年將增加100萬的實收資本。

2025年票據在到期前無需支付本金。除了與某些基本變化和合並、合併或資產出售以及慣例反稀釋調整相關的限制外，與2025年票據相關的契約還包括習慣條款和契約，包括某些違約事件，在此之後，2025年票據可能會立即到期和支付。

持有人選擇的轉換權

如果發生根本性變化（定義見與2025年票據相關的契約），2025年票據的持有人有權要求我們以等於的價格以現金回購其全部或部分票據 1002025年票據本金的百分比，加上任何應計和未付利息。在某些情況下，2025年票據的持有人如果因基本面改革（定義見契約）或在DexCom交付贖回通知後轉換票據，則有權獲得更高的轉換率。

在紐約時間下午 5:00 之前，即2025年8月15日之前的工作日，2025年票據的持有人可以將其全部或部分票據轉換為美元的倍數1,000本金，僅在以下情況下：

(1)在2020年9月30日之後開始的任何日曆季度（且僅限在該日曆季度內），前提是德克斯康普通股上次報告的銷售價格至少為 20在此期間的交易日（無論是否連續） 30在前一個日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日大於或等於 130每個此類交易日票據的適用轉換價格的百分比；

(2)在五任何一個工作日之後的營業日期五連續交易日期間，每美元的交易價格1,000當天票據的本金五連續交易日的交易日時段少於 98該交易日德克斯康普通股上次報告的銷售價格和票據的適用轉換率的產品的百分比；

(3)如果我們在贖回日期之前的預定交易日營業結束前的任何時候召集任何或全部票據進行兑換；或

(4)在特定公司交易發生時。

2025年8月15日當天或之後，在紐約時間下午5點之前，即到期日前一個工作日，2025年票據的持有人可以轉換其全部或部分票據，無論上述情況如何。

轉換權由我們選擇

在 2023 年 5 月 20 日之前，DexCom 不得兑換 2025 年票據。在 2023 年 5 月 20 日當天或之後以及 2025 年 8 月 15 日之前，如果我們最近公佈的普通股銷售價格至少為 DexCom，則可以選擇將2025年票據的全部或部分兑換成現金 130當時有效的轉換價格的百分比 20任何期間的交易日（無論是否連續） 30連續交易日期限於（包括DexCom 提供贖回通知之日之前的交易日）。兑換價格將等於 100待贖回的2025年票據本金的百分比加上截至但不包括贖回日的應計和未付利息。

循環信貸協議

循環信貸協議的條款

2018年12月19日，我們簽訂了經修訂和重述的循環信貸協議，該協議隨後於2020年5月11日進行了修訂（經修訂的信貸協議）。信貸協議規定的可用本金為美元200.0百萬美元，最多可以增加到美元500.0百萬美元供我們選擇，但須遵守慣例條件和批准

我們的貸款人。信貸協議下的借款可用於一般公司用途，包括營運資金和資本支出。

截至指定日期，與我們的信貸協議中的可用性和未償借款相關的信息如下：


（以百萬計）	2020年9月30日

可用本金	$	200.0
信用證子設施	10.0
未償還的借款	—
未償信用證	5.4
可用餘額總額	$	194.6

信貸協議下的循環貸款按我們選擇的兩種基準利率之一計息，外加基於我們的槓桿比率的一系列適用保證金率。第一基準利率是（a）公開宣佈的摩根大通最優惠利率，（b）聯邦基金利率或（c）隔夜銀行融資利率中最高的，適用的保證金率範圍為 0.375% 至 1.000%。第二種基準利率是基於倫敦銀行同業拆借利率的利率，適用的保證金率範圍為 1.375% 至 2.000%。我們還將支付介於兩者之間的承諾費 0.2% 和 0.3％，按季度拖欠支付，基於我們的槓桿率計算的循環貸款的平均每日未使用金額。

信貸協議將在 (i) 2023年12月19日或 (ii) 2022年票據到期日前91天或 (iii) 2023年票據到期日前91天到期，前提是 (a) 2022年票據或2023年票據的未償還本金總額（如適用）均大於截至該日期之前的連續四個財政季度的息税折舊攤銷前利潤，並且 (b) 不受限制，則信貸協議將在2023年票據到期日前91天到期，以較早的日期到期國內手頭現金少於2022年票據或2023年票據的未償還本金總額（如適用）加上美元100.0百萬。

我們在信貸協議下的債務由我們現有和未來的全資國內子公司擔保，並由德克斯康和擔保人幾乎所有資產的第一優先擔保權益作為擔保，包括我們的國內子公司和一線外國子公司的全部或部分股權，但不包括不動產和知識產權（受否定質押的約束）。信貸協議包含限制某些債務、留置權、投資、與關聯公司的交易、股息和其他限制性付款、次級債務和次級債務文件修正以及德克斯康或其任何國內子公司的售後回租交易的契約。信貸協議還要求我們保持最大槓桿率和最低固定費用覆蓋率。截至2020年9月30日，我們遵守了這些契約。

5。突發事件

訴訟

我們在正常業務過程中會不時受到各種索賠、投訴和法律訴訟，包括商業保險、產品責任和就業相關事宜。此外，我們可能會不時就我們正常業務過程中出現的事項，包括商業和就業相關事宜，對各種第三方提起索賠或提起訴訟。我們認為我們不是任何正在進行的法律訴訟的當事方，該訴訟的結果可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無法保證在正常業務過程中或其他方面產生的現有或未來的法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

6。所得税

截至2020年9月30日的九個月中，我們的有效税率為 3.7%，基於估計的年度有效税率為 3.1%，包括某些準備金回報調整的影響。本年度的估計所得税包括我們沒有淨營業虧損的司法管轄區的州和外國所得税。

截至2020年9月30日，我們將繼續維持遞延所得税淨資產的全額估值補貼，這是基於我們的評估，即這些未來收益在到期前實現的可能性不大。我們分析每季度實現遞延所得税資產的能力，權衡所有可用的未來應納税所得額的正面和負面證據。未來發放的估值補貼將在發放的季度中確認重大税收優惠。

7。股東權益

基於股份的薪酬支出

下表彙總了所示期間基於股份的薪酬支出，減去資本化金額。


	三個月已結束九月三十日						九個月已結束九月三十日
（以百萬計）	2020		2019		2020		2019
銷售成本	$	4.8	$	2.2	$	10.8	$	6.9
研究和開發	9.9		8.1		27.9		25.8
銷售、一般和管理	16.0		14.1		46.6		46.4
淨收入中包含基於股份的薪酬支出總額	$	30.7	$	24.4	$	85.3	$	79.1

截至2020年9月30日，與未歸屬限制性股票單位（RSU）和績效股票單位（PSU）相關的未確認的估計薪酬成本總額為美元170.3百萬，預計將在2023年之前得到認可。

限制性股票單位

截至2020年9月30日的九個月中，我們的RSU和PSU活動摘要如下：


		加權
		平均值		聚合
		授予日期		固有的
（以百萬計，加權平均授予日公允價值除外）	股份	公允價值		價值
截至 2019 年 12 月 31 日未歸屬	1.8	$	96.63	$	392.0
已授予	0.4	296.24
既得	(1.0)	88.57
被沒收	—	119.25
2020 年 9 月 30 日未歸屬	1.2	$	176.10	$	500.8

在截至2020年9月30日的九個月中歸屬的限制性股票單位的歸屬日公允價值總額為美元305.2百萬。沒有PSU 在此期間歸屬。

8。業務板塊和地理信息

可報告的細分市場

運營部門被確定為擁有離散財務信息的業務組成部分，首席運營決策者必須決定資源分配水平。此外，分部報告指南指出了某些量化重要性閾值。我們業務的所有組成部分都不符合運營部門的定義。

我們目前認為我們的業務是，並在全球範圍內管理我們的業務一可報告的細分市場，這與我們的總裁兼首席執行官（我們的首席運營決策者）審查我們的業務、做出投資和資源配置決策以及評估運營業績的方式一致。

收入分解

DexCom 總部設在美國。我們通過在美國、加拿大和歐洲一些國家的直接銷售隊伍，以及通過在美國、非洲、亞洲、歐洲、拉丁美洲和中東的某些國家以及澳大利亞、加拿大和新西蘭的分銷安排銷售我們的 CGM 系統。我們按地域和主要銷售渠道對合同收入進行了分類，因為我們認為它們最能描述經濟因素如何影響收入和現金流的性質、金額和時間。

按地理區域劃分的收入

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月中，美國以外沒有任何一個國家的收入佔我們總收入的10％以上。下表根據我們交付產品的地理位置列出了我們的兩個主要地理市場（美國和美國以外）所示時期的收入。我們的大部分長期資產都位於美國。


	三個月已結束 2020年9月30日						三個月已結束 2019年9月30日
（百萬美元）	金額		佔總數的百分比		金額		佔總數的百分比
美國	$	398.6	80	%	$	308.8	78	%
在美國以外	102.3		20	%	87.5		22	%
總計	$	500.9	100	%	$	396.3	100	%


	九個月已結束 2020年9月30日						九個月已結束 2019年9月30日
（百萬美元）	金額		佔總數的百分比		金額		佔總數的百分比
美國	$	1,058.0	78	%	$	785.6	78	%
在美國以外	299.8		22	%	227.6		22	%
總收入	$	1,357.8	100	%	$	1,013.2	100	%

按客户銷售渠道劃分的收入

下表列出了所示期間按主要銷售渠道劃分的收入：


	三個月已結束 2020年9月30日						三個月已結束 2019年9月30日
（百萬美元）	金額		佔總數的百分比		金額		佔總數的百分比
分銷商	$	382.4	76	%	$	270.4	68	%
直接	118.5		24	%	125.9		32	%
總計	$	500.9	100	%	$	396.3	100	%


	九個月已結束 2020年9月30日						九個月已結束 2019年9月30日
（百萬美元）	金額		佔總數的百分比		金額		佔總數的百分比
分銷商	$	1,000.2	74	%	$	680.0	67	%
直接	357.6		26	%	333.2		33	%
總計	$	1,357.8	100	%	$	1,013.2	100	%

項目 2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

關於前瞻性陳述的警示性説明

本文件包括以下管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，包含前瞻性陳述，這些陳述不純粹是有關DexCom或其管理層對未來的意圖、信念、預期和戰略的歷史陳述。這些前瞻性陳述屬於與未來事件或我們未來財務業績相關的聯邦證券法的定義。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“打算”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。截至本報告發布之日發表的前瞻性陳述涉及未來事件，受各種風險和不確定性的影響，實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。風險和不確定性包括健康流行病或其他傳染性疫情（例如當前的 COVID-19 疫情）對我們業務的影響。我們截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項、本季度報告的其他部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的 “風險因素” 中對可能導致實際業績出現重大差異的風險和不確定性進行了更全面的描述。在本報告發布之日之後，我們認為沒有義務更新任何前瞻性陳述，也沒有義務使這些前瞻性陳述與實際業績保持一致。您應閲讀本季度報告第一部分第1項中的以下討論和分析以及我們的合併財務報表和相關附註。

概述

我們是一家醫療器械公司，開發和銷售持續血糖監測（CGM）系統，供世界各地的患者、護理人員和臨牀醫生管理糖尿病。我們獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，並於 2006 年將我們的第一款產品商業化。我們推出了最新一代系統 DexCom G6^®2018 年集成了連續血糖監測系統（簡稱 G6）。除非上下文另有要求，否則 “我們”、“我們的”、“公司” 或 “DexCom” 等術語是指 DexCom, Inc. 及其子公司。

我們通過美國、加拿大和歐洲一些國家的直銷隊伍，以及美國、非洲、亞洲、歐洲、拉丁美洲和中東的某些國家以及澳大利亞、加拿大和新西蘭的分銷安排，銷售可重複使用的硬件和一次性傳感器。我們的大多數分銷商都會儲存我們的產品，並從他們的庫存中配送我們的產品訂單。

我們計劃開發子孫後代的技術，這些技術側重於提高性能和便利性，並將實現智能胰島素管理。我們還在積極探索如何將我們的服務擴展到其他機會，包括不使用胰島素的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖者、孕婦和住院的糖尿病患者。我們將繼續開發具有開放架構、連接和能夠與其他設備和軟件系統通信的發射器的網絡平臺。我們還打算擴大工作範圍，積累CGM患者數據和指標，並應用預測建模和機器學習來生成交互式CGM見解，為患者行為提供信息。

COVID-19 疫情的影響

在2020年的前九個月中，由於新型冠狀病毒株SARS-CoV-2（“COVID-19”），我們面臨着嚴峻的社會和經濟條件。COVID-19 疫情產生的影響對我們的運營造成了各種財務影響，這是因為我們採取了必要的預防措施，使基本人員能夠安全地進行面對面和遠程操作。產生的成本包括增量工資成本、諮詢支持、IT基礎設施和設施相關成本等項目。

由於 COVID-19 疫情，我們已將 Dexcom CGM 系統提供給醫院環境和其他醫療機構，以幫助一線工作人員。COVID-19 疫情對我們運營和財務業績的影響程度將取決於某些事態發展，包括疫情的持續時間和蔓延、對客户和銷售週期的影響、員工或行業事件以及對供應商的影響，所有這些都不確定且無法預測。COVID-19 疫情及其不利影響在我們、我們的客户、供應商或第三方業務夥伴開展業務的地點變得越來越普遍，因此，我們的運營開始出現更明顯的中斷。我們可能會遇到供應受限或客户需求減少的情況，這可能會在未來時期對我們的業務、經營業績和整體財務業績產生重大不利影響。具體而言，我們可能會受到由於 COVID-19 疫情導致我們和全球公司開展業務的方式發生變化的影響，包括但不限於旅行和麪對面會議的限制、生產延遲、製造設施、倉庫和物流供應和配送鏈的關閉以及人員短缺、客户需求和支出的減少或延遲、我們的銷售流程和客户支持的困難或變化。截至本 10-Q 表格的提交日期，COVID-19 可能在多大程度上影響我們的財務狀況或經營業績或指導方針尚不確定。直到未來一段時間，COVID-19 疫情的影響才會完全反映在我們的經營業績和整體財務業績中。有關COVID-19 疫情對我們業務可能產生的影響的進一步討論，請參閲本季度報告第二部分第1A項中的風險因素。

關鍵會計政策與估計

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎，該財務報表是我們根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日報告的資產負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

我們的重要會計政策在截至2019年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註1中進行了描述。我們截至2019年12月31日財年的10-K表年度報告第7項中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中描述了對充分理解和評估我們報告的財務業績至關重要的會計政策和估計。在截至2020年9月30日的九個月中，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

運營結果

財務概覽


	截至9月30日的三個月						2020 - 2019
（以百萬計，每股金額除外）	2020		2019		$ Change		% 變化
總收入	$	500.9	$	396.3	$	104.6	26	%
毛利	340.4		246.9		93.5		38

營業收入	94.1		56.0		38.1		68
淨收入	72.2		45.8		26.4		58

每股基本淨收益	0.75		0.50		0.25		50
攤薄後的每股淨收益	$	0.73	$	0.50	$	0.23	46	%


	九個月已結束九月三十日						2020 - 2019
（以百萬計，每股金額除外）	2020		2019		$ Change		% 變化
總收入	$	1,357.8	$	1,013.2	$	344.6	34	%
毛利	881.0		622.2		258.8		42	%

營業收入	195.5		40.8		154.7		*
淨收入	138.4		8.4		130.0		*

每股基本淨收益	1.48		0.09		1.39		*
攤薄後的每股淨收益	$	1.43	$	0.09	$	1.34	*

* = 沒有意義

收入、銷售成本和毛利

我們預計，我們從產品銷售中獲得的收入將逐季度波動。我們通常會遇到季節性，與前一個第四季度相比，每年第一季度的銷售額有所下降。這種季節性銷售模式與美國年度保險免賠額重置和無資金的靈活支出賬户有關。

銷售成本包括與銷售或生產的每種產品相關的直接人工和材料成本，包括組裝、測試人工和報廢，以及支持我們製造業務的工廠管理費用。工廠管理費用包括設施、材料採購和控制、製造工程、質量保證、監督和管理。這些成本主要是工資、附帶福利、基於股份的薪酬、設施支出、供應和購買的服務。我們所有的製造成本都包含在銷售成本中。

截至2020年9月30日的季度與截至2019年9月30日的季度對比


	截至9月30日的三個月								2020 - 2019
（以百萬計）	2020			2019			$ Change		% 變化
總收入	$	500.9		$	396.3		$	104.6	26	%
銷售成本	160.5			149.4			11.1		7	%
毛利	$	340.4		$	246.9		$	93.5	38	%
毛利佔總收入的百分比	68		%	62		%

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月，總收入增長了1.046億美元，增長了26％。2020年的收入增長主要是由我們全球客户羣持續增長導致的一次性傳感器銷量的增加所推動的，但部分被渠道戰略和產品組合演變帶來的定價壓力所抵消。截至2020年9月30日的三個月，一次性傳感器和其他收入約佔總收入的81％，可重複使用的硬件收入約佔總收入的19％。截至2019年9月30日的三個月，一次性傳感器和其他收入約佔總收入的80％，可重複使用的硬件收入約佔總收入的20％。

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月，銷售成本增加了1,110萬美元，增長了7％，這主要是由於銷售量的增加。截至2020年9月30日的三個月，毛利為3.404億美元，佔總收入的68％，而2019年同期為2.469億美元，佔總收入的62％，增加了9,350萬美元。與2019年第三季度相比，2020年第三季度的毛利潤和毛利率的增長主要是由與產品設計和製造效率的逐步改善相關的收入增加和成本節約所推動的。

截至2020年9月30日的九個月與截至2019年9月30日的九個月相比


	截至9月30日的九個月								2020 - 2019
（以百萬計）	2020			2019			$ Change		% 變化
總收入	$	1,357.8		$	1,013.2		$	344.6	34	%
銷售成本	476.8			391.0			85.8		22	%
毛利	$	881.0		$	622.2		$	258.8	42	%
毛利佔總收入的百分比	65		%	61		%

與截至2019年9月30日的九個月相比，截至2020年9月30日的九個月的總收入增加了3.446億美元，增長了34％。2020年的收入增長主要是由我們全球客户羣持續增長導致的一次性傳感器銷量的增加所推動的，但部分被渠道戰略和產品組合演變帶來的定價壓力所抵消。在截至2020年9月30日的九個月中，一次性傳感器和其他收入約佔總收入的81％，可重複使用的硬件收入約佔總收入的19％。在截至2019年9月30日的九個月中，一次性傳感器和其他收入約佔總收入的78％，可重複使用的硬件收入約佔總收入的22％。

與截至2019年9月30日的九個月相比，截至2020年9月30日的九個月中，銷售成本增加了8,580萬美元，增長了22％，這主要是由於銷售量的增加。截至2020年9月30日的九個月中，毛利為8.81億美元，佔總收入的65％，而2019年同期為6.222億美元，佔總收入的61％，增加了2.588億美元。與前九個月相比，2020年前九個月的毛利潤和毛利率有所增加

2019年的九個月主要是由與產品設計和製造效率的逐步改善相關的收入增加和成本節約所推動的。

運營費用

我們的研發費用主要包括與我們的持續血糖監測技術、臨牀試驗、監管費用、質量保證計劃、臨牀試驗材料和產品相關的工程和研究費用。研發費用主要與員工薪酬有關，包括工資、附帶福利、基於股份的薪酬和臨時員工開支。我們還為開展臨牀試驗支付了大量費用，包括臨牀試驗場地報銷、臨牀試驗產品和相關的差旅費用。我們的研發費用還包括設計服務、承包商和開發材料的費用。

我們的銷售、一般和管理費用主要包括行政、財務、銷售、營銷、信息技術和管理職能的工資、附帶福利和基於股份的薪酬。其他重大支出包括佣金、營銷和廣告、IT軟件許可費用、保險、我們的外部法律顧問和獨立審計師的專業費用、訴訟費用、專利申請費用和諮詢費用。

截至2020年9月30日的季度與截至2019年9月30日的季度對比


	截至9月30日的三個月								2020 - 2019
（以百萬計）	2020			2019			$ Change		% 變化
研究和開發	$	87.7		$	66.7		$	21.0	31	%
佔總收入的百分比	18		%	17		%


銷售、一般和管理	158.6			124.2			34.4		28	%
佔總收入的百分比	32		%	31		%
運營費用總額	$	246.3		$	190.9		$	55.4	29	%
佔總收入的百分比 ⁽¹⁾	49		%	48		%

(1) 在上表中，由於四捨五入，個別百分比的總和可能不等於總數。

研究和開發費用。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月，研發費用增加了2,100萬美元，增長了31％。增長主要是由於1,270萬美元的額外工資、獎金和工資相關費用，180萬美元的額外軟件成本以及180萬美元的額外諮詢費用。我們仍然認為，集中投資於研發對於我們未來的增長和市場競爭地位至關重要，對於開發作為我們核心業務戰略核心的新產品和更新的產品和服務至關重要。

銷售、一般和管理費用。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用增加了3,440萬美元，增長了28％。銷售、一般和管理費用增長的重要因素包括2,050萬美元的額外營銷成本，1,270萬美元的額外工資、獎金和工資相關成本，以及530萬美元的額外諮詢費用，部分被300萬美元的差旅和娛樂成本降低所抵消。

截至2020年9月30日的九個月與截至2019年9月30日的九個月相比


	截至9月30日的九個月								2020 - 2019
（以百萬計）	2020			2019			$ Change		% 變化
研究和開發	$	240.7		$	194.7		$	46.0	24	%
佔總收入的百分比	18		%	19		%


銷售、一般和管理	444.8			386.7			58.1		15	%
佔總收入的百分比	33		%	38		%
運營費用總額	$	685.5		$	581.4		$	104.1	18	%
佔總收入的百分比⁽¹⁾	50		%	57		%

(1) 在上表中，由於四捨五入，各個百分比的總和可能不等於總數。

研究和開發費用。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的九個月中，研發費用增加了4,600萬美元，增長了24％。增長主要是由於2750萬美元的額外工資、獎金和工資相關費用，550萬美元的額外軟件成本以及430萬美元的額外軟件成本

額外的設施成本。我們仍然認為，集中投資於研發對於我們未來的增長和市場競爭地位至關重要，對於開發作為我們核心業務戰略核心的新產品和更新的產品和服務至關重要。

銷售、一般和管理費用。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用增加了5,810萬美元，增長了15％。銷售、一般和管理費用增長的重要因素包括3,480萬美元的額外營銷成本、2,020萬美元的額外工資、獎金和工資相關成本、1,360萬美元的額外諮詢費用以及740萬美元的額外軟件成本，部分抵消了與2019年重組計劃相關的770萬美元重組費用、與可變薪酬計劃相關的610萬美元以及較低的差旅和娛樂成本的460萬美元。

非營業收入和支出

利息支出

利息支出主要包括與我們的優先可轉換票據相關的成本。截至2020年9月30日的三個月，利息支出增加了930萬美元，至2440萬美元，而2019年同期為1,510萬美元。截至2020年9月30日的九個月中，利息支出增加了1,510萬美元，至6,010萬美元，而2019年同期為4,500萬美元。報告期內利息支出的增加主要與2020年5月發行的2025年票據有關，但部分被2020年前七個月所有2022年票據的回購、轉換和贖回所抵消。

債務消滅造成的損失

在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄了與回購和轉換2022年票據有關的50萬美元和590萬美元的債務清償虧損。有關這些交易的更多信息，請參閲本季度報告第一部分第1項中的合併財務報表附註4。

股權投資虧損

截至2019年9月30日的九個月中，420萬美元的股權投資虧損僅包括我們對Tandem Diabetes Care, Inc.的股權投資的已實現虧損。我們在2019年第一季度出售了對Tandem的所有剩餘股權投資。

利息和其他收入（支出），淨額

利息收入與我們的有價債務證券投資組合有關。截至2020年9月30日的三個月和九個月中，利息收入分別為240萬美元和1,200萬美元，而截至2019年9月30日的三個月和九個月的利息收入分別為740萬美元和2150萬美元。利息收入的減少主要與市場利率的下降有關，與2019年相比，2020年平均投資餘額的增加部分抵消了這一下降。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的其他收入（支出）主要包括外幣波動影響造成的外幣交易收益和虧損。

所得税支出

截至2020年9月30日的三個月，我們記錄的所得税支出為290萬美元，税前收入為7,510萬美元，而截至2019年9月30日的三個月，税前收入為4,580萬美元，所得税支出為0萬美元。在截至2020年9月30日的九個月中，我們記錄的所得税支出為530萬美元，税前收入為1.437億美元，而截至2019年9月30日的九個月中，所得税支出為150萬美元，税前收入為990萬美元。

截至2020年9月30日的三個月和九個月以及之前各期的所得税支出可歸因於外國和州所得税支出，這是我們沒有淨營業虧損結轉的司法管轄區當前應納税所得額的結果。

截至2020年9月30日，我們對遞延所得税淨資產維持全額估值補貼，這是基於我們的評估，即這些未來收益在到期前實現的可能性不大。我們分析每季度實現遞延所得税資產的能力，權衡所有可用的未來應納税所得額的正面和負面證據。我們未來發放的估值補貼將在發佈的季度中確認實質性收益。

流動性和資本資源

概述、資本資源和資本要求

COVID-19 疫情的影響對我們的運營造成了各種財務影響，這是因為我們採取了必要的預防措施，使基本人員能夠安全地進行面對面和遠程操作。產生的成本包括增量工資成本、諮詢支持、IT基礎設施和設施相關成本等項目。COVID-19 對今年的估計影響目前尚不清楚。最終影響可能因當前社會和經濟條件存在的時間而異。我們認為累積成本不會對我們的財務流動性或狀況產生重大影響。

我們的主要流動性來源是我們現有的現金、現金等價物和有價證券、運營產生的現金、發行優先可轉換票據的收益以及循環信貸額度。我們現金的主要用途是研發計劃、銷售和營銷活動、資本支出、企業收購和還本付息成本。

我們預計，由於許多因素，包括經營業績、營運資金要求和資本配置決策的波動，我們的業務提供的現金在未來可能會波動。從歷史上看，我們的現金主要投資於以美元計價、投資等級、美國政府贊助企業的高流動性債務、商業票據、公司債務和貨幣市場基金。其中某些投資受到一般信貸、流動性和其他市場風險的影響。金融市場和經濟的總體狀況可能會增加這些風險，並可能影響投資的價值和流動性，限制我們進入資本市場的能力。

我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括但不限於：

•銷售我們批准的產品和其他未來產品所產生的收入；

•我們在製造、開發、銷售和營銷我們的產品時產生的費用；

•我們產品和服務的質量水平；

•第三方為我們的客户補償我們的產品；

•我們有能力有效地擴大業務規模，以滿足對我們當前和未來產品的需求；

•額外監管批准延遲的成本、時間和風險；

•提出、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用；

•我們的臨牀試驗和其他開發活動的進展率和成本；

•我們研發工作的成功；

•相互競爭或互補的技術發展的出現；

•我們可能建立的任何合作、許可和其他安排的條款和時間；

•對企業、產品和技術的收購，以及我們整合和管理任何收購的業務、產品和技術的能力；以及

•我們業務國際擴張的演變。

我們預計，未來業務產生的現有現金和現金流通常足以為我們持續的核心業務提供資金。隨着當前借款來源的到期，我們可能需要進入資本市場以獲得更多資金。在我們評估無機增長策略時，我們可能需要用外部來源補充內部產生的現金流。如果我們被要求進入債務市場，我們相信我們將能夠獲得合理的借款利率。作為流動性戰略的一部分，我們將繼續監控我們當前的收益和現金流產生水平，以及根據這些收入水平進入市場的能力。

我們的很大一部分業務位於美國，自成立以來，我們的大部分銷售額都是以美元進行的。但是，隨着我們在美國以外市場的業務持續增長，我們將面臨與國外業務相關的外幣兑換風險。因此，我們監控外幣風險敞口，並在必要時採用各種方法，包括金融工具，以根據需要減輕外幣的影響。美元與外幣（主要是英鎊、歐元和加元）之間匯率的波動可能會對我們的財務業績產生不利影響，包括我們的收入、收入增長率、毛利率、收入和虧損以及資產和負債。我們目前從事有限的套期保值交易，以降低某些公司間餘額的外幣風險。作為我們整體風險管理計劃不可分割的一部分，我們將繼續監測和管理匯率波動造成的財務風險。截至2020年9月30日，我們的現金、現金等價物和短期有價證券總額為26.0億美元。這些資金均未受到限制，其中約98％的資金位於美國。我們打算對很大一部分進行再投資

我們在這些業務中的國外收入，而且我們目前預計不會需要國外業務產生的資金來為國內業務提供資金。

由於下文 “現金流” 中描述的因素，截至2020年9月30日，我們的現金、現金等價物和短期有價證券較2019年12月31日增加了10.7億美元。我們認為，我們的現金、現金等價物和有價證券餘額、預計的商業運營現金捐款以及2億美元的循環信貸額度（其中1.946億美元仍可用）將足以滿足我們預期的季節性營運資金需求、資本支出要求、合同義務、承諾、還本付息要求以及至少未來12個月與運營相關的其他流動性需求。

循環信貸協議

2018年12月，我們簽訂了一項經過修訂和重述的五年期2億美元循環信貸協議，該協議隨後於2020年5月11日進行了修訂（經修訂的信貸協議）。信貸協議還包括高達1,000萬美元的信用證次級貸款。根據慣例條件和任何承諾增加的貸款機構的批准，我們可以選擇將信貸協議下的最大可用本金額再增加最多3億美元，從而使最高可用本金額達到5億美元。但是，目前沒有任何貸款人承諾增加其承付額。信貸協議下的循環貸款將用於一般公司用途，包括營運資金和資本支出。截至2020年9月30日，根據信貸協議，我們沒有未償還的借款，540萬美元的未償信用證，總可用餘額為1.946億美元。我們監控與提供這種信貸額度的機構貸款機構相關的交易對手風險。我們目前認為，如果我們選擇在該信貸額度下借款，我們將可以使用該信貸額度。

高級可轉換票據

下表彙總了截至2020年9月30日我們未償還的優先可轉換票據債務：


發行日期	優惠券利率	聚合校長（單位：百萬）		到期日	初始轉換每股利率普通股	普通股每股轉換價格
2018 年 11 月	0.75%	$	850.0	2023年12月1日	6.0869	$164.29
2020 年 5 月	0.25%	1,207.5		2025 年 11 月 15 日	1.6655	$600.42
		$	2,057.5

2018年，我們使用2023年票據發行的部分淨收益以1億美元的價格回購了80萬股普通股。我們使用2025年票據發行的淨收益中的2.826億美元回購了部分2022年票據；剩餘的2022年票據在2020年轉換為普通股。我們打算將債券發行的剩餘淨收益用於一般公司用途和資本支出，包括營運資金需求。我們還可能將淨收益用於通過許可或收購或投資其他業務、產品或技術來擴大我們當前的業務；但是，我們目前對任何此類收購或投資沒有任何重大承諾。

2023 年票據對衝

在2023年票據的發行方面，我們於2018年11月與2023年票據的兩位初始購買者（2023年票據對衝）進行了可轉換票據對衝交易（2023年票據對衝），這使我們有權以每股164.29美元的初始價格購買多達520萬股普通股，每股都有待調整。2023年票據對衝的成本為2.189億美元，將於2023年12月1日到期。如果我們普通股的每日成交量加權平均價格超過2023年票據對衝的行使價，則2023年票據對衝計劃預計將減少2023年票據轉換後的潛在股權稀釋和/或抵消我們在轉換後的2023年票據本金之外需要支付的任何現金支付。2023年票據對衝的行使價最初對應於2023年票據的轉換價格，並根據2023年票據對衝的條款進行某些調整。

2023 年認股

2018年11月，我們還向2023年的交易對手出售了認股權證（2023年認股權證），以1.838億美元的現金收益收購高達520萬股普通股。2023年認股權證需要淨股結算，從2024年3月1日起，按比例數量的認股權證將在60個預定交易日中每個交易日到期。

有關信貸協議、我們的優先可轉換票據、2023年票據對衝和2023年認股權證條款的更多信息，請參閲本季度報告第一部分第1項中的合併財務報表附註4。

現金流

下表彙總了我們在指定期間的現金流量。有關這些時期的完整合並現金流量表，請參閲本季度報告第一部分第1項中的合併財務報表。


	九個月已結束九月三十日						改變
（以百萬計）	2020		2019		2020 - 2019
經營活動提供的淨現金	$	303.6	$	170.8	$	132.8
用於投資活動的淨現金	(994.0)		(920.9)		(73.1)
融資活動提供的淨現金	917.0		10.8		906.2
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響	0.8		(1.7)		2.5
現金、現金等價物和限制性現金的增加（減少）	$	227.4	$	(741.0)	$	968.4

截至2020年9月30日，我們擁有26.0億美元的現金、現金等價物和短期有價證券，與截至2019年12月31日的15.3億美元相比增加了10.7億美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的主要現金流如下所述。

運營現金流

在截至2020年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金包括1.384億美元的淨收入和1.954億美元的淨非現金調整，部分被營運資金餘額的3,020萬美元淨變動所抵消。淨非現金調整主要與基於股份的薪酬、折舊和攤銷、我們的優先可轉換票據的非現金利息支出以及2022年票據的債務清償損失有關。

在截至2019年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金包括840萬美元的淨收入、1.553億美元的淨非現金調整和710萬美元的營運資金餘額淨變動。淨非現金調整主要與基於股份的薪酬、我們的優先可轉換票據的非現金利息支出、折舊和攤銷以及出售我們在Tandem Diabetes Care, Inc.的剩餘股權投資的虧損有關。

投資現金流

在截至2020年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要包括8.446億美元的有價證券淨購買量和1.388億美元的資本支出。

在截至2019年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要包括7.838億美元的有價證券淨購買量和1.359億美元的資本支出。

為現金流融資

在截至2020年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金主要包括2025年票據發行的11.9億美元淨收益和根據員工股票計劃發行普通股的1,530萬美元收益，部分被回購2022年部分票據的2.826億美元所抵消。

在截至2019年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金主要包括根據我們的員工股票計劃發行普通股的1190萬美元。

合同義務

我們在截至2020年6月30日的10-Q表季度報告中列報了截至2020年6月30日的六個月的合同義務。在截至2020年9月30日的三個月中，我們的合同義務沒有重大變化。

資產負債表外安排

根據S-K法規第303（a）（4）（ii）項的定義，截至2020年9月30日，我們沒有任何重大的資產負債表外安排。

最新會計指南

有關近期會計公告的描述以及這些聲明對我們合併財務報表的潛在影響，請參閲本季度報告第一部分第1項中的合併財務報表附註1。

第 3 項-關於市場風險的定量和定性披露

利率風險

我們投資活動的主要目標是保護我們的資本，為運營提供資金，同時在不顯著增加風險的情況下最大限度地提高我們從投資中獲得的收入。為了實現這些目標，我們的投資政策允許我們維持現金等價物和對各種證券的短期投資組合，包括貨幣市場基金、美國國債和公司債務證券。由於我們投資的短期性質，我們認為我們沒有實質性的利率風險敞口。

對市場價格敏感的工具

為了減少潛在的股權稀釋，在發行2023年票據時，我們加入了2023年對衝計劃，這使我們有權購買普通股。轉換2023年票據後，如果我們普通股的每日成交量加權平均每股價格超過套期保值的行使價，則預計2023年對衝將減少股票稀釋。我們還與2023 Hedge的交易對手進行了認股權證交易，使他們有權收購我們的普通股。認股權證交易可能會對我們的每股收益產生稀釋作用，因為在給定的季度或年度衡量期內，我們的普通股價格超過認股權證的行使價。有關更多信息，請參閲本季度報告第二部分第1項中的合併財務報表附註4。

外幣兑換風險

我們使用資產和負債的期末匯率以及每個報告期的經營業績平均匯率，將使用美元以外的本位貨幣的外國子公司的財務報表轉換為美元進行合併。我們將外國財務報表折算以及匯率變動對公司間應收賬款和長期應付賬款的影響產生的淨收益或虧損作為股東權益的單獨組成部分進行記錄。這些調整將僅影響出售或清算外國子公司的標的投資時的淨收益。

我們將國內實體與外國子公司之間的短期公司間餘額折算為外幣交易收益或虧損而產生的匯率波動進行記錄，並將其計入合併運營報表中的淨利息和其他收入。我們偶爾會簽訂外幣遠期合約，以部分抵消外幣匯率波動的影響。截至2020年9月30日，我們的未償外幣遠期合約名義金額為3,900萬美元。

這些衍生品的公允價值基於報價市場價格，即第一級投入，衍生工具記錄在我們的合併資產負債表中的其他流動資產或其他流動負債中，這與期末工具的性質一致。衍生品收益和虧損包含在利息和其他收入中，淨收入載於我們的合併運營報表中。

名義本金是衡量截至期末未償交易量的一種衡量標準，但它們並不代表我們的市場損失敞口金額。公允價值的估算基於適用和常用的定價模型，使用當前的金融市場信息。這些金融工具結算後最終實現的金額以及基礎風險敞口的收益和虧損將取決於這些工具剩餘壽命內的實際市場狀況。作為我們整體風險管理計劃不可分割的一部分，我們監控和管理因匯率波動而產生的財務風險，該計劃承認金融市場的不可預測性，併力求減少對我們財務業績的潛在不利影響。

項目 4-控制和程序

評估披露控制和程序

1934年《證券交易法》規定的法規要求上市公司維持 “披露控制和程序”，其定義是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息得到積累並及時傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並在證券規定的期限內記錄、處理、彙總和報告以及交易委員會的規則和表格。截至本報告所涉期末，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據他們的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在這方面是有效的。

財務報告內部控制的變化

在上一財季中，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

由於 COVID-19 疫情，某些員工於 2020 年 3 月開始遠程辦公。由於工作環境的這些變化，我們尚未發現財務報告的內部控制有任何重大變化。我們正在持續監測和評估 COVID-19 情況，以確定對財務報告內部控制的設計和運營有效性的任何潛在影響。

對控制有效性的限制

應當指出，任何控制系統，無論設計和運作得如何，都只能為實現該系統的目標提供合理而非絕對的保證。任何控制系統的設計都在一定程度上基於控制系統相對於成本的優勢。可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層對控制的超越控制來規避控制系統。此外，隨着時間的推移，由於條件的變化，控制措施可能會變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於控制系統的這些和其他固有侷限性，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標，無論多麼遙遠。

第二部分。其他信息

項目 1-法律訴訟

第 1A 項-風險因素

我們的短期和長期成功受眾多風險和不確定性的影響，其中許多涉及難以預測或無法控制的因素。在決定投資、持有或出售我們的普通股之前，股東和潛在股東應仔細考慮下述風險和不確定性，以及本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的其他信息，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他信息。如果出現以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和前景可能會受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的價值可能會下降，股東可能會損失全部或部分投資。此外，我們目前尚未意識到或目前認為不重要的其他風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。請參閲本季度報告第一部分第2項中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析開頭關於前瞻性陳述的免責聲明。

與我們的業務和運營相關的風險

SARS-CoV-2 病毒及其引發的 COVID-19 疾病的爆發，或類似的公共衞生危機，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績（包括我們的製造、商業運營和銷售）產生重大不利影響。

SARS-CoV-2 病毒及其引起的 COVID-19 疾病的爆發已演變為全球大流行。新型冠狀病毒已傳播到世界許多地區，包括美國和歐洲。這種冠狀病毒在多大程度上影響我們的業務和經營業績將取決於高度不確定且無法準確預測的未來發展，包括可能出現的有關該病毒的新信息以及為遏制該病毒或減輕 COVID-19 影響而採取的行動等。

COVID-19 的傳播在全球範圍內造成了廣泛影響，包括對企業和政府實施的旅行和檢疫政策的限制，可能會對我們的業務產生重大的經濟影響。例如，此類限制可能會對我們的客户和銷售週期產生重大影響。它們影響了我們的銷售和營銷活動。此外，醫院或醫生政策、聯邦、州或地方法規的變化，將醫院或醫療資源優先用於疫情防控工作可能會對我們設備的需求產生負面影響。COVID-19 疫情已經並將繼續給全球經濟狀況和醫療器械產品的總體支出帶來壓力，並可能導致我們的客户修改支出優先順序或推遲或放棄購買決定。此外，如果冠狀病毒疫情繼續蔓延，我們的運營受到不利影響，我們將面臨延遲、違約和/或不履行現有協議規定的風險。

與疫情相關的嚴重呼吸道症狀、感染和死亡可能會干擾美國的醫療保健服務以及負責監督醫療保健和健康及醫療產品的監管機構的運作。這種中斷可能導致監管資源集中在緊急事項上，並將重點放在緊急事項上，這可能會將監管資源從與 COVID-19 無關但有可能影響我們業務的更常規的監管事項上轉移開來。例如，美國食品和藥物管理局對上市許可申請的審查可能會出現延遲，包括那些可能對我們的產品進行擬議變更或與之相關的變更或與之相關的申請，或與之相關的申請。目前尚不清楚這些中斷如果發生會持續多久。此類中斷導致的任何延長、取消優先級或監管審查延遲都可能對我們正在進行的設備設計、開發和商業化計劃產生重大影響。

此外，COVID-19 疫情和相關的就地避難令已經並將繼續限制或限制我們啟動、進行或繼續臨牀試驗的能力。我們臨牀試驗的延遲和中斷已經並將繼續導致我們產品新的或擴大的上市許可延遲，這可能會對我們的開發產生重大影響

以及我們產品的商業化計劃。例如，我們在下一代CGM產品的某些關鍵臨牀試驗中遇到了一些延遲。

此外，由於 COVID-19 疫情的影響，一些客户失業了，而另一些客户可能會失去獲得私人健康保險計劃的機會。COVID-19 疫情導致的任何長期經濟衰退或衰退都可能導致美國和其他地方的員工裁員和失業率大幅增加，即使在 COVID-19 疫情得到控制之後，這種情況仍可能持續下去。對工作狀態的影響可能會持續很長時間，超過COBRA可能的保障期限，或者我們的客户可能無法負擔維持保險的費用。由於我們的大多數客户依賴第三方付款人，包括政府計劃和私人健康保險計劃，來支付我們的產品成本，因此我們的客户可能會失去對我們產品的保障，這可能會損害我們的業務和經營業績。

除其他外，我們目前還利用第三方為我們的設備製造部件和材料，並提供消毒服務等服務。我們從全球眾多供應商那裏購買這些材料和服務。如果我們或我們設備生產中使用的組件、材料或服務的供應鏈中的任何第三方受到 COVID-19 疫情造成的中斷或限制的不利影響，我們的供應鏈可能會中斷，這可能會影響和/或限制我們製造和分銷設備的能力。例如，由於 COVID-19 疫情對我們的下一代 CGM 產品的製造造成了全球限制，我們遇到了一些供應鏈中斷。

作為醫療器械製造商，我們屬於 “關鍵基本基礎設施” 領域，特別是 “醫療保健/公共衞生” 領域，根據各種居家/住所令，包括不時修訂的2020年3月19日加利福尼亞州行政命令 N-33-20（“居家令”），我們被視為豁免。因此，我們在加利福尼亞州和其他地方的員工可能會繼續工作，因為我們的業務對我們運營所在州公民的健康和福祉非常重要。根據這些 “居家辦公令”，我們儘可能對適當類別的 “非必要” 員工實施了遠程辦公政策。無法遠程辦公的 “基本” 員工繼續在我們的設施工作，我們已經採取了適當的安全措施，包括保持社交距離、面部遮蓋和提高衞生標準。我們還暫停了對員工缺勤或返回工作場所必須獲得醫生證明的任何要求，並正在遵循疾病控制中心和職業安全與健康管理局關於暫停非必要旅行、對從特定地理區域返回的員工進行自我隔離的建議、經證實的員工中任何 COVID-19 診斷報告以及此類員工返回我們的工作場所等方面的指導。根據平等就業機會委員會的最新指導方針，根據此類暴露可能對我們的員工構成的直接威脅，我們正在就潛在的 COVID-19 風險對員工進行有限和適當的調查。我們將繼續根據具體情況處理因 COVID-19 疫情而在員工中出現的其他獨特情況。儘管我們認為我們已經採取了適當的措施來確保 “基本” 員工的健康和福祉，但無法保證我們的措施足以保護我們工作場所的員工，也無法保證他們可能在工作場所之外接觸 COVID-19。如果我們的許多重要員工在當前或未來的疫情期間生病、喪失工作能力或以其他方式無法繼續工作，我們的運營可能會受到不利影響。

儘管疫情帶來的潛在經濟影響及其持續時間難以評估或預測，但它已經造成並可能導致全球金融市場的進一步重大幹擾。由於 COVID-19 疫情，我們的普通股和其他醫療器械公司的交易價格波動很大，這可能會降低我們以優惠條件或根本獲得資本的能力。此外，由於 COVID-19 疫情的影響而導致的衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大不利影響。

當前疫情或任何其他健康流行病的最終影響非常不確定，可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、臨牀試驗、研究項目、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。但是，這些影響可能會對我們的業務產生重大影響，我們將繼續密切關注情況。

如果我們的製造能力不足以生產質量水平充足的產品供應，我們的增長可能會受到限制，我們的業務可能會受到損害。

我們目前的資源和設施有限，無法制造足夠數量的產品以滿足預期的需求。過去，我們很難擴大製造業務規模，無法提供足夠的產品供應來支持市場需求和我們的商業化努力。有時，我們還會遇到短暫的缺貨期，有時不得不限制銷售隊伍向新客户介紹產品的努力。我們將大量精力集中在製造業務的持續改進計劃上，旨在提高質量、產量和吞吐量。我們在製造方面取得了進展，使我們能夠提供足夠數量的產品來支持我們的商業化努力；但是，我們無法保證未來供應不會受到限制。為了

按照我們預期的滿足市場需求所需的數量生產我們的產品，我們將需要充分預測產品的市場需求，並在當前水平上顯著提高我們的製造能力，以滿足或超過預期的市場需求。此外，如果我們的下一代連續血糖監測（CGM）技術獲得相關監管機構的批准、批准或以其他方式授權並實現商業化，我們將不得不修改我們的製造設計、可靠性和流程。提高製造能力存在技術挑戰，包括設備設計和自動化、材料採購、製造場地擴張、產量問題以及質量控制和保證。繼續開發商業規模的製造設施將需要投入大量額外資金，並僱用和留住具有必要製造經驗的額外管理、質量保證、質量控制和技術人員。製造能力的擴大受到許多風險和不確定性的影響，並可能導致產品質量或可靠性的變化、施工時間延長以及設計、安裝和維護製造設備所需的資源等，所有這些都可能導致製造產出的意外延遲。此外，由於變更可能會對我們先前批准、批准和/或授權的設備產生影響，因此我們製造流程的任何變更都可能導致需要向美國食品和藥物管理局或其他監管機構提交或通知，在某些情況下還需要提前獲得美國食品和藥物管理局或其他監管機構的批准。我們的設施將持續接受美國食品和藥物管理局和相應的國家機構的檢查，並且我們必須遵守良好生產規範和美國食品和藥物管理局質量體系法規。我們可能無法充分維護、開發和擴展我們的製造流程和運營，也無法保持對食品和藥物管理局和州機構要求的遵守，製造問題可能會影響我們獲得批准和批准的產品。如果我們無法生產足夠的現有產品或任何可能獲得批准或許可的未來產品，無法控制支出或以其他方式適應預期的增長，或者如果我們低估了增長，則我們可能沒有能力滿足市場需求、合同義務，我們的業務將受到影響。

全球 COVID-19 疫情已經並將繼續對我們的製造和分銷能力產生不利影響。與 COVID-19 疫情相關的中斷，包括美國和其他國家目前的就地避難訂單，可能會阻止員工、供應商、分銷商和其他人進入製造設施和運輸我們的產品或製造產品所需的組件。此外，與 COVID-19 疫情相關的全球供應鏈中斷已導致產品短缺，這種短缺已經並將繼續影響我們的設備製造能力。我們目前使用第三方為我們的設備製造組件和材料以及提供消毒服務等服務，我們從全球眾多供應商那裏購買這些材料和服務。如果我們或設備生產所用材料供應鏈中的任何第三方受到 COVID-19 疫情的影響和/或由此產生的限制的不利影響，我們的供應鏈可能會中斷，從而限制我們製造設備的能力。除其他外，這些中斷可能會影響我們生產和供應滿足市場需求所需數量的產品的能力。

我們的製造和運輸能力的下降可能會對我們的業務和經營業績產生重大的經濟影響。

製造困難和/或我們設施的任何中斷都可能對我們的製造業務和相關產品銷售產生不利影響，並增加我們的開支。

我們的產品是在某些工廠生產的，替代設施有限。如果我們的一個設施發生事件，導致一個或多個此類設施損壞或關閉，我們可能無法按以前的水平或根本無法生產相關產品。由於批准和租賃製造設施需要時間，因此在製造能力喪失的情況下，可能無法及時提供替代設施和/或第三方來更換生產能力。

此外，我們的大部分業務都是在位於加利福尼亞州聖地亞哥和亞利桑那州梅薩的工廠進行的。我們採取預防措施來保護我們的設施，包括製造協議、保險、健康和安全協議以及異地數據存儲。但是，自然或人為災害，例如火災、洪水、地震、恐怖主義行為、網絡攻擊或其他破壞性事件，例如 COVID-19 疫情或其他突發公共衞生事件，可能會導致我們的運營嚴重延遲、損壞、破壞或限制我們的製造設備、庫存或記錄，並導致我們承擔額外費用。地震尤其重要，因為我們在加利福尼亞的主要製造工廠位於地震多發地區。如果我們現有的製造設施或設備受到人為或自然災害的影響，我們可能無法制造待售產品或滿足客户需求或銷售預測。如果我們的製造業務被削減或停止，將嚴重損害我們的業務。在任何特定情況下，我們為火災、洪水、地震和其他自然災害和類似事件提供的保險可能不足以彌補我們的損失。此外，與 COVID-19 疫情及其影響相關的損失、利潤或業務中斷可能無法提供或無法成功獲得保險

我們依賴第三方供應商並將外包給其他方，這使我們容易受到供應中斷、質量不佳、不合規和/或價格波動的影響，這可能會損害我們的業務。

我們在全球眾多工廠生產大部分產品並採購重要的第三方服務，例如消毒服務。我們從不同國家的眾多供應商那裏購買了製造這些產品所需的許多組件、材料和服務。總體而言，我們能夠獲得充足的此類材料、部件和服務。但是，我們也依賴單一和/或唯一來源來獲取製造中使用的某些組件和材料，例如集成到發射器中的特定應用集成電路以及用於為我們的產品合成聚合物生物界面膜的某些聚合物。在某些情況下，任何一方都可以在短時間內終止我們與這些供應商和其他供應商的協議。我們的合同製造商也可能依賴單一或獨家供應商來製造我們產品中使用的某些組件。

儘管我們與供應商合作，努力確保供應的連續性，同時保持質量、及時性和可靠性，但這些組件、材料和服務的供應可能會受到影響、中斷或不足。我們的製造商和供應商也可能在製造過程中遇到問題，原因多種多樣，包括美國食品和藥物管理局等監管機構的嚴格法規和要求，這可能導致不遵守特定的協議和程序、不遵守適用法規、FDA審計或檢查失敗（例如，未能導致483表格觀察和警告信或其他執法行動），以及設備故障、環境因素和突發公共衞生事件，包括不限於全球 COVID-19 疫情，其中任何一種都可能延遲或阻礙他們滿足我們需求的能力。

此外，如果我們的獨家或單一來源供應商將其製造和裝配場所轉移到其他地點，則這些新工廠可能需要額外的FDA批准和檢查。如果任何此類FDA批准被延遲，或者此類檢查需要採取糾正措施，則我們的關鍵組件供應可能會受到限制或取消。我們可能無法迅速找到更多或替代供應商，尤其是我們的單一來源組件，部分原因是美國食品和藥物管理局的檢查和批准程序，也因為我們設計的各種零件具有定製性質。零部件或材料供應的任何中斷或延遲，或者我們無法及時以可接受的價格從其他來源獲得部件或材料，都可能損害我們滿足客户需求的能力，並導致他們取消訂單或改用競爭產品。由於全球 COVID-19 疫情，全球供應鏈中斷和由此產生的產品短缺已經發生，並將繼續發生。我們正在與供應商密切合作，以確保足夠的製造和生產能力，但我們無法預測當前的疫情或任何其他健康流行病可能對我們的供應鏈和全球業務產生的最終影響。我們還不知道對我們的業務、供應鏈或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。但是，這些影響可能會對我們的業務產生重大影響，我們將繼續密切關注局勢。

我們對這些外部製造商和供應商的依賴還使我們面臨其他可能損害我們業務的風險，包括：

•我們的供應可能會減少或中斷，可能無法及時或以商業上合理的條件從其他來源或替代來源獲得充足的供應；

•我們的產品技術複雜，很難開發替代供應來源；

•我們不是許多供應商的主要客户，因此這些供應商可能會將其他客户的需求置於比我們更高的優先級；

•我們的供應商可能會在製造組件時犯錯誤，這些錯誤可能會對我們產品的質量、有效性或安全性產生負面影響，或導致我們產品的發貨延遲；

•我們可能難以為我們的單一來源供應找到替代供應商並確定其資格；

•開關組件可能需要重新設計產品並向美國食品和藥物管理局提交新的申請，例如PMA或510（k）補充劑，或者可能需要單獨的PMA或510（k），這兩種情況都可能嚴重延遲生產；

•我們的供應商為一系列客户製造產品，對這些供應商為他人制造的產品的需求波動可能會影響他們及時向我們交付組件的能力；

•我們的供應商可能會製造對我們的產品至關重要的過時組件；以及

•我們的供應商可能會遇到與我們對組件的需求無關的財務和/或其他困難，包括與全球經濟狀況變化和/或疾病疫情相關的困難，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們要求的能力。

我們還將某些服務外包給其他各方，包括內部銷售、某些交易處理、會計、信息技術、製造和其他領域。將服務外包給第三方可能會使我們的服務交付或交付成果質量不佳，並可能導致諸如錯過最後期限或其他及時性問題、錯誤數據、供應中斷、違規（包括適用的法律或監管要求和行業標準）和/或聲譽損害等影響，並可能對我們的業績產生負面影響。關閉非必要企業

而且，由於 COVID-19 疫情在美國和全球範圍內出現的就地避難令也可能對我們的外包業務產生不利影響。我們將繼續密切關注這種情況。

我們還要求我們的產品和相關服務的組件或服務的供應商、服務提供商和業務合作伙伴遵守法律和我們有關採購慣例的某些政策，但我們無法控制他們或他們的做法。如果任何供應商、服務提供商或商業夥伴違反法律或實施不道德的行為，我們的供應鏈可能會中斷，我們的訂單被取消，與合作伙伴的關係終止或我們的聲譽受損，美國食品和藥物管理局或其他監管機構可能會試圖追究我們對此類違規行為的責任。

持續擴張業務的速度可能不足以確保我們能夠生產足夠數量的一種或多種連續血糖監測產品，以滿足市場需求。

我們在亞利桑那州梅薩的工廠設計用於製造當前和下一代的傳感器和變送器，但規模可能不夠快，不足以使我們能夠製造足以滿足市場需求的一個或多個 CGM 系統。與我們在梅薩的製造能力持續擴張相關的風險包括但不限於承包商問題和延誤、許可和許可延遲或拒絕、新設備或定製設備安裝的限制和延遲、與驗證此類設備有關的問題，以及確保我們按照當前良好生產規範和其他要求生產產品的流程或其他方面。

我們需要採取成本控制措施，這可能會導致產品定價和/或產品銷售降低，並導致未來收入減少。

在美國和其他國家，政府和私營部門獲得醫療保健產品的機會仍然是人們關注的話題，第三方付款人正在努力降低醫療保健成本。我們的大多數客户依賴第三方付款人，包括政府計劃和私人健康保險計劃，來支付我們的產品成本。我們預計，持續的降低成本和控制措施可能會降低醫療保健產品的成本或利用率，並可能導致患者無法獲得這些第三方付款人的保險或付款批准。此外，由於 COVID-19，一些客户失業，而另一些客户可能會失去獲得私人健康保險計劃的機會，對工作狀態的影響可能會持續很長時間，超出 COBRA 可能的承保期，或者我們的客户可能負擔不起維持保險的費用。由於我們的大多數客户依賴第三方付款人，包括政府計劃和私人健康保險計劃，來支付我們的產品成本，因此我們的客户可能會失去對我們產品的保障，這可能會損害我們的業務和經營業績。

我們已經經歷了產品定價的下行壓力，預計我們將繼續承受這種壓力。如果這些成本控制努力不能被更多患者獲得我們產品的機會所抵消，那麼我們未來的收入可能會減少，我們的業務可能會受到損害。

如果我們的產品價格下降而我們無法減少支出，包括生產產品的單位成本，則可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

由於管理式醫療組織和其他第三方付款人的定價壓力，我們的產品價格下跌，隨着醫療器械行業的整合，付款人的市場力量增強，包括製造服務提供商在內的供應商之間的競爭加劇，我們已經經歷了並將繼續經歷這種情況。如果我們的產品和服務價格下降而我們無法減少支出，包括採購材料、物流和產品製造成本，則我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流將受到不利影響。全球 COVID-19 疫情可能導致製造和外包服務成本增加，同時如果經濟衰退或蕭條發生並且人們買不起我們的產品，還會造成降低產品價格的額外壓力。我們無法預測 COVID-19 疫情及其影響可能對我們的業務運營、財務狀況和現金流產生的最終影響。

我們過去遭受了重大損失，將來可能會蒙受損失。

我們過去曾蒙受過鉅額營業損失。截至2020年9月30日，我們的累計赤字為5.573億美元。我們主要通過私募和公開發行股權證券和債務以及銷售我們的產品來為我們的運營提供資金。我們投入了大量資源用於：

•與我們的連續血糖監測系統相關的研究和開發；

•與我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統的商業化相關的銷售、營銷和製造費用；以及

•擴大我們的員工隊伍。

我們預計，與我們的產品相關的臨牀試驗和其他開發活動，包括我們的下一代傳感器、發射器和接收器以及其他合作，我們的研發費用將增加。我們還預計，除其他外，由於適用於公共醫療保健和醫療器械公司的額外運營和監管負擔，我們的一般和管理費用將繼續增加。因此，我們將來可能會蒙受營業損失。除其他外，這些損失可能會對我們的股東權益產生不利影響。

如果我們未能成功優化和運營我們的分銷渠道，或者我們沒有有效地擴展和更新某些陳舊和/或過時的基礎設施，我們的運營業績和客户體驗可能會受到負面影響。

如果我們不能充分預測市場需求或以其他方式成功地優化和運營我們的分銷渠道，則可能導致庫存或配送能力過剩或不足，成本增加，產品或組件供應立即短缺，或者以其他方式損害我們的業務。此外，如果我們不充分擴展和更新某些老化和/或過時的基礎設施來幫助我們管理採購和庫存等，則可能會對我們的經營業績和客户體驗產生負面影響。

如果我們無法繼續發展適當的銷售和營銷組織以及/或如果我們的直銷組織不成功，我們將來可能難以獲得市場知名度和銷售我們的產品。

我們必須繼續發展和發展我們的銷售和營銷組織，建立合作伙伴關係或其他安排，以推銷和銷售我們的產品和/或與包括分銷商和其他人在內的第三方合作，推銷和銷售我們的產品，以保持我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統的商業成功，併為我們未來的任何產品取得商業成功。發展和管理直銷組織是一個困難、昂貴和耗時的過程。儘管我們已將銷售和營銷活動轉移到虛擬和遠程進行，但與 COVID-19 疫情相關的限制可能會對我們的客户和銷售週期產生重大影響，並影響和/或中斷了我們的銷售和營銷活動。

為了繼續發展我們的銷售和營銷組織以成功提高市場知名度並銷售我們的產品，我們必須：

•招聘和留住足夠數量的有效和有經驗的銷售和營銷人員；

•有效地培訓我們的銷售和營銷人員瞭解我們產品的收益和風險；

•建立和維持成功的銷售、營銷、培訓和教育計劃，教育醫療保健專業人員，包括內分泌學家、醫生和糖尿病教育工作者，使他們能夠適當地向患者介紹我們的產品；

•管理分散在各地的銷售和營銷業務；以及

•有效培訓我們的銷售和營銷人員瞭解適用的欺詐和濫用法律，這些法律適用於與醫療保健從業人員以及現有和潛在患者的互動，並保持積極的監督和審計措施以確保持續合規。

我們目前僱用銷售和營銷人員在美國、加拿大和歐洲某些國家直接銷售和營銷我們的產品。我們的直銷和營銷團隊直接呼籲相關國家的醫療保健提供者和糖尿病患者啟動我們產品的銷售。我們的銷售和營銷組織與競爭對手經驗豐富、規模更大、資金充足的營銷和銷售業務部門競爭。我們可能無法成功管理分散的銷售隊伍，也無法以可接受的速度增加產品銷量。當前的就地避難令限制或禁止我們的銷售人員與醫療保健提供者和糖尿病患者進行面對面的互動，這可能會導致我們產品的銷售下降。

在某些情況下，我們還簽訂了分銷安排，以利用已經在糖尿病市場分銷藥物、設備和/或產品的現有分銷商（包括批發商）。我們的美國分銷合作伙伴關係包括那些專注於進入代表性不足地區的分銷商，在某些情況下，還包括專門與分銷商簽訂合同的第三方付款人。我們的歐洲和其他國際分銷合作伙伴包括那些直接呼籲醫療保健提供者和患者在澳大利亞和新西蘭以及非洲、亞洲、歐洲、拉丁美洲和中東的某些國家推銷和銷售我們產品的分銷商。由於他們的服務競爭，我們可能無法與更多的合格分銷商合作或留住更多合格的分銷商。此外，我們可能無法以商業上合理的條款與分銷商簽訂協議（如果有的話）。我們的分銷商可能沒有足夠的資源來繼續支持我們最近的快速增長。

如果我們無法建立和維持足夠的銷售、營銷和分銷能力，或者無法與第三方簽訂和維持銷售、營銷和分銷我們的產品的安排，我們的業務可能會受到損害。

我們已經簽訂了分銷安排，以充分利用已經涉足糖尿病市場的知名分銷商。我們與拜拉姆及其附屬公司、Cardinal Health及其附屬公司（包括Edgepark Medical）簽訂的分銷協議

在截至2020年9月30日的九個月中，我們最重要的四家分銷商Supplies）、AmeriSourceBergen和McKesson各創造了總收入的10％或更多。我們無法保證這些關係將繼續下去，也無法保證將來我們能夠保持這些關係的銷售量。這些銷售的大幅減少或虧損可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。只要我們與第三方簽訂額外協議，在美國、歐洲或其他國家提供銷售、營銷、分銷和計費服務，我們的產品利潤率可能會低於我們直接營銷和銷售產品的利潤。就我們與其他公司達成聯合促銷或其他營銷和銷售安排而言，獲得的任何收入都將取決於他人的技能和努力，我們無法預測這些努力是否會成功。此外，歐洲或其他國家的醫生和糖尿病患者對我們產品的市場接受將在很大程度上取決於我們證明其相對安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力。如果我們做不到，我們可能無法通過在歐洲或其他國家的銷售活動產生產品收入。最後，如果我們無法獨立或與他人建立和維持足夠的銷售、營銷和分銷能力，我們未來的收入可能會減少，我們的業務可能會受到損害。

儘管許多第三方付款人對連續血糖監測設備採用了某種形式的保險政策，但我們的產品並不總是有某種形式的保障，包括與第三方付款人簽訂的簡單廣泛的合同保險，而且我們在為客户爭取報銷方面經常遇到管理方面的挑戰。如果我們無法以可接受的價格從第三方付款人那裏獲得足夠廣泛的補償，我們的收入可能會受到負面影響。

作為一家醫療器械公司，政府和/或商業第三方醫療保健支付方（包括Medicare和Medicaid）的報銷是我們成功的重要因素。2017年1月，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）將 “治療性連續血糖監測儀” 歸類為符合Medicare B部分承保條件的耐用醫療設備。治療性CGM的承保標準由CMS根據全國承保範圍確定，由當地醫療保險管理承包商根據當地承保範圍確定。因此，我們的CGM設備的醫療保險報銷受各種保險條件的約束，通常需要對患者進行鍼對性的承保範圍分析。醫療保險作為耐用醫療設備的承保範圍是我們在CMS上多年來一直堅持的決定，而FDA於2016年12月決定批准我們的G5 Mobile系統的非輔助適應症或用途，使之成為可能。2017年3月，CMS醫療保險管理承包商發佈了個人索賠裁決臨時指令，提供了適用於我們的G6和G5移動系統的個人CGM治療報銷索賠的説明和賬單代碼。2017年5月，CMS醫療保險管理承包商發佈了對現有聯合地方保險決定的修訂，該決定規定了治療性CGM（包括我們的G5 Mobile和G6系統）的醫療保險承保條件。

同樣，2016年9月，德國聯邦聯合委員會同意為某些條件下的連續血糖監測系統提供補償，我們認為我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統符合這些條件。

許多監管和商業障礙仍然與政府或商業第三方付款人提供報銷的大規模銷售有關，包括向醫療保險受益人的銷售。如果我們無法成功解決這些障礙，我們的產品報銷可能僅限於Medicare承保的一小部分糖尿病患者，或者由其他第三方付款人承保的糖尿病患者，這些付款人採用了CGM設備政策，允許在滿足某些條件的情況下為這些設備提供保險。CMS、其醫療保險管理承包商、其他州、聯邦或國際付款人和/或第三方商業付款人對我們的產品作出的不利承保或報銷決定可能會顯著減少報銷，這可能會影響對我們產品的接受和需求以及客户願意為這些產品支付的價格。

截至2020年9月30日，就承保人壽數而言，最大的七傢俬人第三方付款人已經發布了CGM設備類別的保險政策。此外，我們還與所有七家第三方付款人就其會員購買我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統的合同費率進行了協商。但是，沒有為我們的產品提供保險的糖尿病患者將必須承擔他們的財務成本。在美國，使用現有單點指棒設備的糖尿病患者通常由Medicare或其他第三方付款人報銷全部或部分產品成本。我們的產品在國內和國際市場上的商業成功將在很大程度上取決於是否向使用這些產品的個人廣泛提供及時、全面的第三方補償。儘管許多第三方付款人對CGM設備採用了某種形式的保險政策，通常但不限於耐用醫療設備保障，但這些保險政策通常是限制性的，需要大量的醫療文件和其他要求才能使保單持有人獲得報銷，因此，我們很難提高客户服務團隊的效率。此外，包括聯邦和/或州政府機構及其承包商在內的政府機構及其承包商定期進行例行賬單和合規審查的情況並不少見，這可能需要大量的文件申請，與之合作可能需要大量的時間和資源，並可能導致發現可能需要退還的多付款。

此外，醫療保險、醫療補助、其他政府衞生計劃、健康維護組織和其他第三方付款人越來越多地試圖通過限制新的和現有醫療設備的承保範圍和報銷水平來控制醫療成本，因此，它們可能具有限制性，或者可能無法為我們的產品提供足夠的支付或足夠的支付。其中許多計劃都規定了文件和其他資格要求，這使得獲得報銷變得更加困難。為了獲得額外的報銷安排，包括藥房福利下的報銷安排，我們可能必須同意淨銷售價格低於我們在其他銷售渠道中可能收取的淨銷售價格。我們的收入可能會受到政府和第三方付款人通過各種日益複雜的手段持續努力控制或降低醫療保健成本的限制，例如利用日益激烈的競爭、提高第二意見和其他文件等資格要求、捆綁購買或重新設計福利。我們無法預測當前或未來的任何醫療改革將對我們的業務產生什麼影響，也無法預測這些問題將對我們的客户產生什麼影響。我們依賴G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統的商業成功，這使我們特別容易受到任何成本控制或削減措施的影響。因此，除非政府和其他第三方付款人為G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統提供足夠的保險和報銷，否則沒有保險的糖尿病患者不得使用我們的產品。此外，付款人越來越多地根據諸如事先批准和產品有效性、與產品相關的臨牀結果，以及任何對有效性或臨牀結果產生負面影響（或導致人們認為任何此類負面影響）的因素，例如臨牀試驗、產品缺陷或產品召回的結果，這些因素可能會對報銷率產生負面影響。

Medicare不涵蓋任何非 “合理和必要” 的物品或服務。就CGM系統而言，Medicare涵蓋耐用醫療設備（DME）福利類別下的CGM系統，其中包括使用該設備所需的用品。為了獲得這項福利，CGM系統的一個組成部分必須符合耐用醫療器械的標準。迄今為止，接收者滿足了這一標準。如果醫療保險受益人未使用收款人或CMS以其他方式確定訂購的物品和用品不是醫療必需品，則Medicare可能不涵蓋該CGM系統或任何相關用品。

在一些國外市場，醫療器械的定價和盈利能力受政府的控制。在美國，我們預計聯邦和州將繼續提出類似控制的提案。此外，美國醫療管理的趨勢以及旨在降低政府保險計劃成本的立法措施可能會對醫療保健服務和產品的購買產生重大影響，並可能導致我們的產品價格下降或我們的產品被排除在報銷計劃之外。

我們的產品可能無法繼續獲得市場認可。

我們預計，在可預見的將來，我們的G4 PLATINUM系統、G5 Mobile和G6系統的銷售將佔我們幾乎所有的產品收入。如果我們的下一代CGM系統獲得美國食品藥品管理局或其他監管機構的批准並開始商業化，我們預計大多數患者將遷移到這些系統。儘管我們以前在產品營銷和銷售方面有經驗，但由於多種原因，我們可能無法成功擴大現有產品的商業化範圍或開始大規模商業化下一代CGM系統，包括：

•由於美國食品和藥物管理局最近於2018年3月批准在美國銷售我們的G6系統，並於2019年10月批准在美國銷售G6 Pro，因此我們在銷售G6和G6 Pro系統的經驗相對有限；

•我們的 G6 系統提示用户在不遲於第十天更換傳感器，這可能會使用户感到昂貴；

•醫生和糖尿病患者對我們產品的廣泛市場接受將在很大程度上取決於我們證明其相對安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力；

•我們的銷售隊伍規模有限；

•我們可能沒有足夠的財政或其他資源來充分擴大我們產品的商業化工作；

•我們的 FDA 和其他監管審查和/或提交可能會延遲，或者在產品標籤有限的情況下獲得批准；

•我們可能無法以與需求相稱的商業數量或以可接受的成本生產我們的產品；

•2型糖尿病患者在美國購買CGM產品時通常不會獲得第三方付款人的廣泛補償，因為許多付款人要求保單持有人符合特定的醫療標準才有資格獲得補償，這可能會減少我們產品的廣泛獲得或使用；

•與建立和認證新制造設施相關的不確定性；

•除了我們的系統外，糖尿病患者可能還需要承擔單點指棒設備的費用；

•國際上CGM市場相對不成熟，第三方付款人和美國以外的政府醫療保健提供者對CGM系統的國際補償有限；

•競爭產品和技術的引進和市場接受程度可能較低，可以提高便利性，提高準確性和可靠性；

•我們無法從我們的單一或獨家來源及其他主要供應商那裏獲得足夠數量和適當質量水平的供應品；

•我們無法制造性能符合消費者期望的產品；以及

•快速的技術變革可能會使我們的技術和產品過時。

除了上述風險外，G6還提高了性能，其採用速度比預期的要快。監管機構有可能確定G4 PLATINUM或G5 Mobile系統的有效性不如G6系統，並可能更改這些產品的上市批准、報銷或覆蓋範圍。我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統比許多其他自我監測的血糖測試系統（包括單點指棒設備）更具侵入性，而且糖尿病患者可能不願意在體內插入傳感器，尤其是當他們目前的糖尿病管理每天只需要兩根手指棒時。此外，糖尿病患者可能看不到CGM的好處，也可能不願改變他們目前的治療方案。此外，由於人們認為使用新產品會帶來責任風險，醫生在改變醫療實踐方面往往進展緩慢。醫生不得推薦我們的產品或開處方，除非且直到（i）有更多的長期臨牀證據説服他們改變現有的治療方法；（ii）知名醫生還建議我們的產品可以有效監測血糖水平；（iii）報銷或保險覆蓋範圍更廣。我們無法預測包括醫生在內的醫療保健專業人員和糖尿病患者何時（如果有的話）會更廣泛地使用CGM系統，包括我們的系統。如果我們的CGM系統不能達到並保持糖尿病患者、包括醫生在內的醫療保健專業人員和第三方付款人的足夠接受水平，那麼我們未來的收入可能會減少，我們的業務可能會受到損害。

我們在競爭激烈的市場中運營，面臨着來自擁有大量資源的大型知名醫療器械製造商的競爭，因此，我們可能無法有效競爭。

血糖監測設備市場競爭激烈，變化迅速，並受到行業參與者新產品推出和其他市場活動的重大影響。在銷售G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統方面，我們直接與雅培實驗室的糖尿病護理部門、美敦力公司的糖尿病集團、羅氏診斷旗下的羅氏糖尿病護理、私人控股的LifeScan, Inc.以及Ascensia Diabetes Care競爭，後者均為單指棒設備市場生產和銷售產品。這些公司目前共佔自我監測血糖測試系統全球銷售額的大部分。

幾家公司正在開發和/或商業化用於持續或定期監測皮膚下間質液中的葡萄糖水平的產品，這些產品與我們的產品直接競爭。2015年，雅培糖尿病護理公司在美國境外推出了消費類閃存或間歇掃描血糖監測系統FreeStyle Libre。Abbott 於 2016 年 9 月首次獲得 FDA 批准該系統的專業用途版本，可在美國使用，患者只能通過諮詢醫療保健提供者獲得讀數。雅培於2017年9月首次獲得美國食品藥品管理局批准將該系統的消費版用於美國，美國食品和藥物管理局於2020年6月批准了雅培適用於4歲及以上兒童和成人的FreeStyle Libre 2 iCGM系統。2020 年 9 月，雅培的下一代 CGM 系統 Freestyle Libre 3 和專為血糖與運動表現關聯而設計的 Libre Sense 葡萄糖運動生物傳感器均獲得了 CE 認證。美敦力集團旗下的糖尿病集團銷售和銷售一種名為Guardian Connect的獨立血糖監測產品，該產品在2018年獲得美國食品藥品管理局批准後在國際和美國上市。

美敦力和其他第三方已經開發或正在開發與CGM系統集成的胰島素泵，除其他外，這些系統能夠在用户的血糖水平較低時暫停胰島素給藥，並能夠自動給出基礎胰島素和大劑量胰島素。美敦力於2017年推出了670G胰島素輸送系統，其780G系統於2020年6月獲得CE認證，770G胰島素輸送系統於2020年9月獲得美國食品藥品管理局批准。

一些開發或銷售競爭設備的公司是知名的大型上市公司，這些公司可能比我們擁有競爭優勢，包括：

•更高的知名度；

•與醫療保健專業人員、客户和第三方付款人建立了關係；

•已建立的分銷網絡；

•其他產品線，以及捆綁產品以提供更高折扣或激勵措施以獲得競爭優勢的能力；

•在進行研發、製造、臨牀試驗、獲得監管部門批准的產品和上市批准產品方面有更豐富的經驗；

•傳感器壽命；

•能夠集成多個產品以提供 CGM 系統之外的其他功能；以及

•為產品開發、製造、銷售和營銷以及專利訴訟提供更多的財務和人力資源。

因此，我們可能無法與這些公司或其產品進行有效競爭，這可能會對我們的業務產生不利影響。

此外，我們的一些競爭對手不受斯塔克法的約束，因為他們不直接向醫療保險開具類似的CGM系統和產品的賬單。如上所述，《斯塔克法》是一項嚴格的責任法規，因此，為了確保持續合規，我們必須滿足高度技術性的例外情況。這些合規措施可能會限制我們參與競爭對手常用的營銷行為的能力，因此，我們的銷售量可能跟不上步伐。相反，如果我們不嚴格滿足適用的 Stark Law 例外情況的所有標準，我們就有可能面臨以罰款和潛在的《虛假索賠法》損害賠償等形式面臨鉅額經濟處罰，並可能被排除在聯邦醫療計劃之外。

我們或競爭對手的技術突破可能會對我們當前或未來幾代產品的銷售產生重大影響。

血糖監測市場受到快速的技術變革和產品創新的影響。我們的產品基於我們的專有技術，但是許多公司和醫學研究人員正在研究監測血糖水平的新技術。我們的競爭對手生產的商業上可行的連續血糖監測儀或傳感器的美國食品藥品管理局或其他監管機構的批准可能會大大降低市場對我們系統的接受度。我們的一些競爭對手正處於開發連續或閃光或間歇掃描血糖監測器或傳感器的不同階段，包括非侵入性和侵入性設備，美國食品和藥物管理局已經批准了其中一些競爭產品。此外，糖尿病行業的某些發展工作，包括國立衞生研究院和其他糖尿病研究支持者的發展工作，都在不斷尋找預防、治癒或改善糖尿病治療的方法。因此，糖尿病監測、治療、預防或治療方面的技術突破可能會使我們的產品過時。

此外，在我們CGM系統的新版本或升級版本發佈之前，客户對這些產品的發佈的預期可能會導致他們取消、更改或推遲當期對我們當前產品的購買，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

質量問題可能導致召回或安全警報、聲譽損害，並可能對我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

由於產品故障會帶來嚴重而代價高昂的後果，質量對我們和我們的客户非常重要，我們的業務使我們面臨醫療器械設計、製造和銷售中固有的潛在產品責任風險。自 2006 年我們的產品首次商業推出以來，我們定期出現與我們的產品和相關服務相關的現場故障，包括傳感器錯誤、傳感器故障、傳感器損壞、接收器故障、聲音警報和警報故障，以及服務器和發射機故障的報告。為了遵守美國食品和藥物管理局的醫療器械報告要求，我們已經提交了適用的現場故障報告。儘管我們認為我們已經採取並正在採取適當的措施來減少和/或消除現場故障，但我們預計將來還會出現其他產品故障。產品或組件故障、製造不合格、設計缺陷、標籤外使用，或者產品相關風險或產品相關信息披露不足，如果發生，都可能導致不安全的狀況或患者受傷或死亡。這些問題可能導致召回或發佈與我們的產品相關的安全警報，並可能導致產品責任索賠和訴訟。

此外，我們的產品必須在高度可控和清潔的環境中生產，以最大限度地減少顆粒和其他限制產量和質量的污染物。過程控制方面的缺陷或材料中的微小雜質可能會導致很大一部分的缺陷產品。如果我們無法維持嚴格的質量控制，或者

污染問題出現，我們的臨牀開發和商業化工作可能會延遲，這將損害我們的業務和經營業績。

如果我們未能達到任何適用的產品質量標準，並且我們的產品受到召回或安全警報，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會失去客户，我們的聲譽可能會受到損害，我們的收入和經營業績可能會下降。

我們可能永遠不會獲得美國食品藥品管理局和其他政府機構的批准、上市許可或許可，無法銷售更多 CGM 系統、擴大當前和未來一代 CGM 系統的使用範圍、未來的軟件平臺或任何其他正在開發的產品。

2018 年 3 月，通過從頭再來在此過程中，美國食品和藥物管理局將該通用類型的G6和基本等效設備（“集成式連續血糖監測系統” 或 “ICGM”）歸類為II類，這意味着該通用類型的未來產品可能會使用510（k）途徑。

如果我們隨後對G6進行任何可能嚴重影響其安全性或有效性（例如，設計或製造的重大變化），或者將構成其預期用途的重大變化，都將需要我們獲得新的510（k）許可，或者可能需要新的510（k）許可從頭再來提交或 PMA。美國食品和藥物管理局要求每個製造商最初做出這一決定，但美國食品和藥物管理局可能會審查任何此類決定，並可能不同意製造商的決定。如果 FDA 不同意製造商的決定，FDA 可能會要求製造商停止銷售和/或召回改裝後的設備，直到獲得適當的許可或批准。在這種情況下，美國食品和藥物管理局還可能對製造商處以鉅額監管罰款或其他處罰。

如果 FDA 認為未來的候選產品不符合 510 (k) 途徑下的提交標準或降級標準從頭再來無論是流程還是其他方式，我們都需要尋求PMA。PMA流程要求我們證明系統的安全性和有效性，以使FDA感到滿意。這個過程可能昂貴、漫長且不確定，需要詳細而全面的科學和人體臨牀數據，而且可能永遠不會導致美國食品和藥物管理局批准PMA。2018 年 3 月，我們的 G6 系統收到了從頭再來被美國食品和藥物管理局歸類為二類醫療器械。這個從頭再來通用名稱下的分類 “集成的連續血糖監測系統，”使 G6 成為將來 510 (k) 提交的謂詞設備。遵守該分類要求持續遵守聯邦《食品藥品和化粧品法》要求的一般控制措施以及 FDA G6 命令規定的特殊控制措施。任何未來的系統或擴大使用當代系統的指示，都需要獲得相關監管機構的批准。此外，我們打算就現有軟件平臺的某些變更和修改尋求510（k）的許可或PMA的批准，但無法預測這些變更和修改何時（如果有的話）會獲得批准。

美國食品和藥物管理局可以拒絕授予510（k）許可或從頭再來出於多種原因，申請上市許可，或延遲、限制或拒絕批准 PMA 申請或補充材料，包括：

•美國食品和藥物管理局可能不認為該系統與510（k）路徑下的相應謂詞設備基本等效；

•該系統可能不滿足 FDA 的安全性或有效性要求；

•來自臨牀前研究和臨牀試驗的數據可能不足以支持批准、許可和/或上市授權；

•所使用的製造工藝或設施可能不符合適用要求；以及

•FDA 批准政策的變化或新法規的通過可能需要額外的數據。

即使獲得美國食品和藥物管理局或外國監管機構的批准或批准，我們的下一代CGM系統、當前和未來一代CGM系統的擴大使用適應症、我們的軟件平臺或任何其他正在開發的CGM系統，也可能無法獲得成功商業化所必需或理想的適應症的批准或批准。我們可能無法獲得必要的監管批准或許可，無法在美國或美國境外銷售這些 CGM 系統。任何延遲或未能獲得或維護我們產品的批准或許可，都可能使我們無法從這些產品中獲得收入。監管部門批准我們未來幾代產品的時間不確定，這可能會使我們目前的庫存面臨超額或過時費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

如果我們無法成功完成支持其他PMA、de novo或510（k）應用或補充劑所需的臨牀前研究或臨牀試驗，則我們可能無法將正在開發的CGM系統商業化，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

為了支持當前和未來的任何其他PMA，510（k），從頭再來我們與合作伙伴一起必須成功完成臨牀前研究、基準測試，在某些情況下還必須完成臨牀試驗，以證明該產品安全有效。產品開發，包括臨牀前研究和臨牀試驗，是一個漫長、昂貴且不確定的過程，可能會出現延遲（包括因持續 COVID-19 疫情而導致的任何潛在延遲），

在任何階段都失敗。此外，從研究和試驗中獲得的數據可能不足以支持申請的批准，FDA可能會要求額外的臨牀數據來支持這些申請，這可能會導致大量的臨牀費用增加，並可能延遲產品的批准。儘管在開始對我們的產品進行臨牀試驗之前，我們過去已經獲得並將來可能會獲得研究設備豁免（IDE），但美國食品和藥物管理局批准允許我們進行測試的IDE申請並不意味着美國食品和藥物管理局會認為試驗中收集的數據足以支持PMA的批准，從頭再來或510（k）應用或補充劑，即使達到試驗的預期安全性和有效性終點。此外，自2009年以來，美國食品和藥物管理局通過僱用新的調查人員和增加對製造設施檢查的頻率和範圍，大大加強了對受其監管的公司的監督的審查，包括設備營銷申報。美國食品藥品管理局器械與放射健康中心的持續監督可能會使我們和合作夥伴的某些產品的產品批准程序複雜化，我們無法預測此類程序變更的影響，也無法確定此類變更是否會對我們的產品或合作伙伴產品的批准產生實質性影響。如果我們未能充分迴應510（k）提交流程的任何變更及相關事宜，我們的業務可能會受到不利影響。

美國食品和藥物管理局或外國監管機構批准程序的意外變化也可能會延遲或阻止我們提交審查的產品的批准。例如，作為 21 的一部分^st《世紀療法案》於2016年通過，國會頒佈了多項改革，進一步影響了批准前後的醫療器械監管。此外，美國食品和藥物管理局正在審查510（k）批准程序和標準，並宣佈了改善當前與輸液泵和其他家用醫療器械相關的上市前和上市後監管程序和要求的舉措。作為這項工作的一部分，美國食品和藥物管理局正在審查胰島素泵的不良事件報告和召回程序。管理與我們當前和未來產品相關的清關和批准程序的法律或法規的任何變化都可能使獲得新產品的許可或批准，或者生產、銷售和分銷現有產品變得更加困難和昂貴。我們提交的材料中包含的數據，包括來自臨牀試驗的數據，可能不足以支持我們的產品或其他或擴大適應症的批准。在某些情況下，醫療器械公司的股價大幅下跌，這些公司在監管批准時機方面未能達到預期。如果美國食品藥品管理局的迴應導致產品批准延遲，或者對我們的任何產品都不利，則我們的股價（以及優先可轉換票據的市場價格）可能會大幅下跌。2018年11月，美國食品藥品管理局宣佈計劃進行進一步的更改，旨在實現510（k）許可途徑的現代化，這進一步帶來了不確定性。

我們的任何臨牀試驗的開始或完成可能會延遲或停止，或者不足以支持FDA上市申請的批准或補充劑，原因有很多，包括但不限於以下幾點：

•美國食品和藥物管理局或其他監管機構不批准臨牀試驗方案或臨牀試驗，也未暫停臨牀試驗；

•患者不按我們預期的速度參加臨牀試驗；

•患者不遵守試驗方案；

•患者隨訪未按我們預期的速度進行；

•患者出現不良副作用；

•患者在臨牀試驗中死亡，儘管他們的死亡可能與我們的產品無關；

•機構審查委員會和第三方臨牀研究人員可能會推遲或拒絕我們的試驗方案；

•第三方臨牀研究人員拒絕參與試驗，或不按照我們的預期時間表進行試驗，或不按照研究者協議、臨牀試驗方案、良好臨牀實踐或其他FDA或機構審查委員會的要求進行試驗；

•DexCom 或第三方組織不及時或準確地進行數據收集、監測和/或分析，也未按照臨牀試驗方案或研究或統計計劃進行數據收集、監測和/或分析；

•第三方臨牀研究人員擁有與DexCom或FDA認為使研究結果不可靠的研究相關的重大經濟利益，或DexCom或研究人員未披露此類利益；

•除其他外，對我們的臨牀試驗或製造設施的監管檢查可能要求我們採取糾正措施或暫停或終止我們的臨牀試驗；

•適用於我們試驗協議的政府法規、政策或行政措施的變化；

•臨牀試驗的中期或最終結果在安全性或有效性方面尚無定論或不利；以及

•美國食品和藥物管理局得出結論，我們的試驗和/或試驗設計的結果不足以證明該產品的安全性和有效性。

此外，COVID-19 疫情和相關的就地避難令可能會限制或限制我們啟動、進行或繼續臨牀試驗的能力。我們臨牀試驗的延遲和中斷可能會導致美國食品藥品管理局延遲擴大對我們產品的批准。我們無法預測此類延誤的時間長短或 COVID-19 對我們的影響範圍

此時的臨牀試驗。我們將繼續監測這種情況，並探索遠程交付方法，以便繼續開展臨牀試驗活動。

臨牀前研究的結果不一定能預測未來的臨牀試驗結果，並且先前的臨牀試驗結果可能不會在隨後的臨牀試驗中重複。此外，美國食品和藥物管理局可能不同意我們對臨牀前研究和臨牀試驗數據的解釋，或者可能發現臨牀試驗的設計、實施或結果不足以證明安全性或有效性，並可能要求我們進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗，這可能會進一步推遲我們產品的批准。如果我們無法在臨牀試驗中證明我們產品的安全性和有效性令美國食品藥品管理局滿意，我們將無法獲得監管部門的批准，無法在美國銷售我們的產品。此外，即使我們的終點得到滿足，我們從當前的臨牀試驗、臨牀前研究和其他臨牀試驗中收集的數據也可能不足以支持 FDA 的批准。

我們還可能進行臨牀研究，以證明CGM系統治療糖尿病的相對或比較有效性。這些類型的研究通常需要大量的投資和精力，但可能無法顯示出使用CGM系統的足夠或任何臨牀益處。

我們的 CGM 系統目前的監管上市許可僅限於個人患者家庭使用，除此以外，尚未獲得 FDA 或其他監管機構的批准或批准，無法在醫院或其他住院機構環境中使用。在 COVID-19 疫情的背景下，美國食品藥品管理局於 2020 年 4 月 1 日通知我們，在行使執法自由裁量權時，它不會反對 DexCom 向用户提供 CGM 設備和支持，以便在醫院和其他醫療機構實現實時遠程患者監測，以支持 COVID-19 醫療保健相關工作，只要我們提供某些與 CGM 技術可能在醫院環境中提出的獨特挑戰相關的信息。在 COVID-19 疫情期間，我們可能供應的用於這種環境的 CGM 系統可能會給我們的業務帶來風險。

我們已經收到並將繼續收到來自全國各地醫院的大量詢問，這些詢問涉及使用我們的 CGM 設備遠程監視住院的 COVID-19 患者。在 COVID-19 疫情期間，將CGM系統的使用範圍擴大到住院患者，使醫院工作人員能夠遠程監測患者的血糖，並可能減少患者/提供者的互動，這可能有助於限制醫院工作人員的病毒暴露並有助於保護個人防護設備（PPE）。在 COVID-19 疫情的背景下，美國食品和藥物管理局允許在各種特定情況下靈活進行監管，以加快可能有助於COVID-19相關工作的關鍵醫療產品的開發和供應。

在與美國食品藥品管理局就可能在醫院或其他住院環境中使用我們的 CGM 設備進行直接溝通後，美國食品藥品管理局於 2020 年 4 月 1 日通知我們，在 COVID-19 疫情的背景下，它不會反對 DexCom 向用户提供 CGM 設備和支持，以便在醫院和其他醫療機構實現實時遠程患者監測，以支持 COVID-19 醫療保健相關工作，只要我們提供某些美國食品藥品管理局指定的信息關於獨特的挑戰CGM 技術可以在醫院環境中提高這種水平。

作為行使執法自由裁量權的條件，美國食品和藥物管理局建議我們傳達以下與實施使用CGM系統遠程監控住院患者相關的信息：

•醫院應考慮他們是否擁有必要的資源和專業知識，以充分實施CGM的使用併為醫療保健提供者提供適當的培訓。

•CGM 葡萄糖結果不如使用傳統測試方法（例如實驗室葡萄糖、血糖計）獲得的血糖結果準確。用户應考慮所有CGM葡萄糖信息（例如趨勢）以及個人葡萄糖值，並在完整的臨牀背景下解釋CGM結果。

•CGM 系統會受到幹擾，這些幹擾可能會產生錯誤的高血糖讀數和錯誤的低血糖讀數。幹擾水平取決於藥物濃度；由於劑量水平較高，可能不會對非住院患者產生顯著幹擾的物質在醫院環境中使用時可能會產生幹擾。大多數在醫院或重症監護環境中使用的藥物尚未經過評估，它們對CGM系統的幹擾尚不清楚。已知的幹擾因CGM品牌而異，可能包括對乙酰氨基酚、抗壞血酸、羥基脲或其他還原藥物/化合物。

•外周血灌注不良可能導致傳感器讀數不準確。應根據伴隨的患者病情和藥物來解釋 CGM 結果。其他臨牀狀況也可能導致讀數不準確。

我們向醫院和其他醫療機構提供的 CGM 系統以供在 COVID-19 疫情期間使用，將包含上述通知。

我們沒有積極推廣，也沒有計劃積極推廣我們的 CGM 設備（及相關支持）以供住院患者使用，但是如果我們向美國食品和藥物管理局目前允許的設施提供這些設備，則如果發生不良事件，這種供應可能會增加產品責任索賠和相關損害的風險。鑑於我們的CGM設備尚未經過DexCom或FDA的全面評估或測試，達到了標準情況下產品開發和上市許可所需的範圍，因此在這種環境中使用可能會帶來未知或意想不到的風險。

美國食品和藥物管理局還可以隨時決定改變其對我們設備的執法自由裁量權的立場，並要求我們通過提交510（k）上市前通知來尋求這種額外預期用途的上市許可，或者要求我們尋求並獲得緊急使用授權。如果 COVID-19 疫情的影響消退，並且在 COVID-19 疫情期間不再迫切需要使用我們的 CGM 系統進行遠程患者監測，FDA 可能會確定該政策已過期。

由於我們目前無法預測在 COVID-19 疫情期間向醫院和其他醫療機構提供 CGM 系統的持續時間或最終影響，因此我們還不知道對我們的業務或財務業績的最終影響。我們將繼續密切關注局勢。

我們依賴臨牀研究人員和臨牀場所來招募患者參與我們的臨牀試驗，依賴其他第三方來管理試驗並進行相關的數據收集和分析，因此，我們可能會面臨超出我們控制範圍的成本和延遲。

我們依靠臨牀研究人員和臨牀場所來招募患者參與我們的臨牀試驗，並依靠其他第三方來管理試驗並進行相關數據收集和分析。但是，我們可能無法控制臨牀機構可能為我們的臨牀試驗投入資源的數量和時間。如果這些臨牀研究人員和臨牀研究機構未能在我們的臨牀試驗中招收足夠數量的患者，或者未能確保患者遵守臨牀方案或未能遵守監管要求，我們將無法完成這些試驗，這可能會阻止我們的產品獲得監管部門的批准。我們與臨牀研究人員和臨牀試驗場所達成的協議賦予了這些當事方重大責任，如果這些方未能按預期行事，我們的試驗可能會被推遲或終止。如果這些臨牀研究人員、臨牀研究機構或其他第三方未履行其合同職責或義務或未能在預期的最後期限之前完成工作，或者他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀協議、監管要求或其他原因而受到損害，則我們的臨牀試驗可能會延期、延遲或終止，或者臨牀數據可能會被美國食品和藥物管理局拒絕，我們可能無法獲得監管部門的批准或成功商業化 alize，我們的產品。

由於 COVID-19 疫情，許多醫療機構已經或仍然關閉或在有限的基礎上提供非緊急和選擇性服務。因此，我們的臨牀研究人員可能沒有機會招募和招募患者參加我們的臨牀試驗。我們無法預測當前的就地避難令的期限，也無法預測此類命令和 COVID-19 疫情對非緊急醫療服務提供或臨牀場所正常運營的影響，因此，我們無法預測此類限制可能對我們的臨牀試驗註冊和結果產生的最終影響。

我們迄今為止的臨牀經驗可能無法揭示我們當前或未來的產品或其他正在開發的CGM系統的潛在長期併發症。

根據我們的經驗，使用我們產品所產生的併發症可能包括傳感器錯誤、傳感器故障、傳感器損壞、傳感器滯留或傳感器粘合劑敷料下的皮膚刺激。個人使用我們的產品也可能存在傳感器插入部位發炎或發紅、腫脹、輕微感染和輕微出血的風險。但是，如果由於使用我們的產品或我們正在開發的其他血糖監測系統而產生意想不到的長期副作用，我們可能會承擔責任，我們的系統的採用可能會變得更加有限。對於我們的 G4 PLATINUM 和 G5 Mobile 系統，我們的臨牀試驗僅限於連續使用七天，而對於我們的 G6，我們的臨牀試驗僅限於連續使用十天。我們的臨牀研究和試驗結果可能無法表明我們日後對患者進行檢查時獲得的臨牀結果。我們無法向您保證，即使拆下傳感器，反覆長期使用也不會造成意想不到的不利影響。

我們與第三方的合作可能不會導致商業上可行的產品的開發或未來產生可觀的收入。

在我們的正常業務過程中，我們簽訂了開發新產品和開拓新市場的合作協議，例如我們與禮來、Insulet、Novo Nordisk Tandem Diabetes和Ypsomed集團達成的協議，將我們的CGM技術整合到他們的胰島素輸送系統中，以及我們與Verily簽署的開發一種或多種下一代CGM產品的修訂協議。我們的禮來、Insulet、Novo Nordisk、Verily和Ypsomed集團的合作尚未開發出商業產品。2019年12月，Tandem的第二款傳感器獲得了美國食品藥品管理局的批准-

增強型胰島素輸送系統，採用 Control-IQ™ 技術的 t: slim X2™ 胰島素泵，可與我們的 G6 系統集成。

由於這些發展關係，我們的經營業績在某種程度上取決於我們的開發合作伙伴成功將其胰島素輸送系統或監測產品商業化的能力。任何可能限制我們的合作伙伴廣泛採用其系統能力的因素，包括競爭壓力、治療或預防糖尿病的技術突破、與胰島素泵產品相關的不利監管或法律行動，或第三方付款人與胰島素泵或類似產品相關的報銷率或政策的變化，都可能對我們的經營業績產生不利影響。

我們合作的許多公司也是競爭對手或潛在競爭對手，他們可能會決定終止我們的合作安排。如果終止，我們可能需要投入更多資源用於產品開發和商業化，我們可能需要取消一些開發計劃，我們可能會面臨日益激烈的競爭。此外，合作可能不會導致開發取得商業成功的產品，並且可以在開發任何產品之前終止。以前的合作者可能會利用他們在與我們合作的過程中積累的經驗和見解來啟動或加快與我們的產品競爭的產品的開發，這可能會給我們帶來競爭劣勢。因此，我們無法保證我們的任何合作都會成功開發出商業上可行的產品，也無法保證未來收入的大量增加。

此外，我們的開發時間表在很大程度上取決於我們實現臨牀終點和監管要求以及克服技術挑戰的能力，並且可能會由於患者和研究者的日程安排問題、機構審查委員會的要求、產品性能和生產供應限制等因素而推遲。此外，支持這些臨牀試驗需要參與我們產品生產的員工提供大量資源，包括研發、製造、質量保證以及臨牀和監管人員。即使我們的開發和臨牀試驗工作取得成功，美國食品和藥物管理局也可能不批准組合產品，或者在批准合併產品之前可能需要額外的產品測試和臨牀試驗，這將導致產品發佈延遲和額外費用。如果獲得美國食品藥品管理局的批准，醫師和糖尿病患者可能無法在市場上接受這些組合產品。

我們的成功將取決於我們在控制勞動力成本的同時吸引和留住員工的能力。

我們在很大程度上依賴我們的高級管理層，尤其是我們的總裁兼首席執行官凱文·賽耶。我們的成功將取決於我們留住高級管理層以及將來吸引和留住合格人員的能力，包括銷售人員、科學家、臨牀醫生、工程師和其他高技能人員。對高級管理人員以及銷售人員、科學家、臨牀醫生和工程師的競爭非常激烈，我們可能無法留住員工。失去我們的高級管理人員、科學家、臨牀醫生或工程師的服務可能會阻礙我們目標的實施和完成，包括我們當前產品的商業化以及其他產品的開發和推出。我們的高級管理人員或專業人員的流失將要求剩餘的執行官立即將大量注意力轉移到尋找替代者上。我們的每位官員均可隨時終止其工作，恕不另行通知，也無理由或正當理由。此外，我們的股價波動或缺乏積極表現可能會對我們留住關鍵員工的能力產生不利影響。

我們預計將繼續擴大我們的業務，發展我們的研發、製造、銷售和營銷、產品開發和管理業務。我們預計，這種擴張將給我們的管理層帶來巨大壓力，這將需要僱用大量合格的人員。因此，招聘和留住此類人員對我們的成功至關重要。來自其他公司、研究和學術機構的激烈競爭正在激烈地爭奪我們活動領域的合格人才。如果我們未能識別、吸引、留住和激勵這些熟練人才，我們可能無法繼續我們的開發和商業化活動。

我們可能會對員工隊伍進行重組，這可能會導致某些地點的員工人數暫時減少。我們將進行重組以減少運營開支，儘管我們無法保證節省任何具體金額的長期成本。此外，我們員工隊伍的流失可能導致運營和管理效率低下，這可能會對我們的運營業績、股價和客户關係產生不利影響，並可能使未來管理層和其他職位的招聘變得更加困難。

我們可能會進行額外融資，以繼續我們的G4 PLATINUM、G5 Mobile和G6系統的商業化，或我們的下一代CGM和其他系統的開發和商業化。

自成立以來，我們的業務已經消耗了大量現金。我們預計將繼續在產品的商業化上投入大量資金，包括提高我們的製造能力，並用於研發，包括對我們的下一代動態CGM傳感器和系統進行臨牀試驗。儘管我們在2017年6月通過私下出售可轉換票據或2022年票據籌集了3.890億美元的淨收益，其中7,500萬美元用於償還我們的信貸額度，8.366億美元的淨收益是通過2023年私募出售來的

2018年11月的票據，其中1.00億美元用於購買普通股，通過2020年5月私下出售2025年票據獲得11.9億美元的淨收益，其中2.826億美元用於回購2022年票據的一部分，現在我們的信貸額度下有1.946億美元可供我們使用（減去未償還的信用證），我們可能需要資金來繼續實現當前產品的商業化以及開發和商業化我們的下一代傳感器和系統，或推行其他戰略舉措。可能無法按照我們可接受的條款及時提供額外融資，或者根本無法提供。任何額外的融資都可能削弱股東的利益，或者可能要求我們向貸款人授予我們資產的擔保權益。我們可能需要的資金金額將取決於許多因素，包括：

•銷售我們的產品和其他未來產品所產生的收入；

•額外監管批准延遲的成本、時間和風險；

•我們在製造、開發、銷售和營銷我們的產品時產生的費用；

•我們擴大製造業務規模以滿足對我們當前和未來產品的需求的能力；

•生產我們的連續血糖監測系統的成本；

•提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用；

•我們的臨牀試驗和其他開發活動的進展率和成本；

•我們研發工作的成功；

•競爭或互補技術的出現；

•我們可能建立的任何合作、許可和其他安排的條款和時間；

•持續遵守法律和監管要求以及第三方付款人政策的成本；

•為我們當前或未來產品（包括與其他公司產品整合的產品）獲得和維持監管機構或付款人許可或批准的成本；以及

•收購業務、產品和技術，儘管我們目前沒有與任何此類交易相關的承諾或協議。

如果沒有足夠的資金，我們可能無法按照我們想要的速度將我們的產品商業化，和/或我們可能不得不推遲我們產品的開發或商業化，或者向第三方許可我們本來會尋求商業化的產品或技術商業化的權利。我們還可能必須減少專門用於我們產品的銷售、營銷、客户支持或其他資源。這些因素中的任何一個都可能損害我們的業務和財務狀況。

無法收回的未投保賬款和患者應付賬款可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們的應收賬款的主要收款風險與未投保的患者賬户和患者賬户有關，主要保險公司已為這些賬户支付了適用協議所涵蓋的金額，但患者責任金額（排除項、免賠額和共付額）仍未支付。此外，由於 COVID-19 疫情的影響，一些客户如果失業，而另一些客户可能會失去獲得私人健康保險計劃的機會。由於我們的大多數客户依靠第三方付款人（包括私人健康保險計劃）來支付我們的產品成本，因此對於先前由主要保險公司承保的金額，我們的客户的財務責任已經並將繼續轉移。

如果我們未能成功收取患者所欠款項，和/或未投保和患者應付賬款的金額增加或收款能力下降，這可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。我們也可能受到患者責任賬户增長的不利影響，這是計劃結構採用率增加所致，這是由於不斷變化的醫療保健政策和保險格局通過增加排除項、共付額和免賠額將更多的醫療責任轉移給了個人。

環境和社會（E&S）法規、政策和規定以及客户需求可能會使我們的供應鏈更加複雜，並可能對我們與客户的關係產生不利影響。

人們越來越關注環境和社會風險的治理。我們的許多客户已經或可能採用包括供應商必須遵守的環境與安全條款的採購政策，或者他們可能尋求將此類條款納入其條款和條件。越來越多的醫療器械行業參與者也加入了自願的環境與安全計劃，例如責任商業聯盟。鑑於我們供應鏈的複雜性和產品某些組件的外包製造，這些環境與安全條款和舉措可能會發生變化，可能不可預測，並且對我們來説可能難以遵守且代價高昂。如果我們無法遵守或無法促使供應商遵守此類政策或規定，則客户可以停止向我們購買產品，並可能對我們採取法律行動，這可能會損害我們的聲譽、收入和經營業績。

此外，作為其環境與安全計劃的一部分，越來越多的行業參與者正在尋求採購不含礦物的產品，這些礦產來自這些礦物的銷售收益可能用於資助的地區

武裝衝突, 例如在剛果民主共和國.這可能會對用於製造醫療器械（包括我們的產品）的礦物的採購、供應和定價產生不利影響。由於我們的供應鏈很複雜，我們目前無法明確確定產品中使用的所有礦物和金屬的來源。因此，我們在滿足這些客户的需求方面可能會遇到困難，這可能會損害我們的銷售和經營業績。

我們使用淨營業虧損來抵消未來應納税所得額的能力可能會受到某些限制，這可能會使我們的業務面臨更高的納税義務。

我們使用淨營業虧損（NOL）來抵消未來的應納税所得額的能力可能會受到某些限制，這可能會使我們的業務承擔更高的納税義務。我們將來可用於抵消用於美國聯邦和州所得税目的的應納税所得額以及用於抵消聯邦納税負債的聯邦税收抵免的NOL結轉部分可能會受到限制。經修訂的1986年《美國國税法》第382和383條限制在三年內公司所有權累計變更超過50％後使用NOL和税收抵免。這些法規對公司在所有權變更後的納税年度內可以使用的NOL和税收抵免額度設定了公式限制。避免所有權變更通常是我們無法控制的。儘管我們在過去和截至2019年12月31日的年度中經歷的所有權變更並未阻止我們使用所有權變更之前積累的所有NOL和税收抵免，但我們可能會經歷另一次所有權變更，這可能會限制我們未來對NOL和税收抵免的使用。還有一種風險是，由於監管變化，例如暫停使用NOL或其他不可預見的原因，我們現有的NOL可能會到期或無法抵消未來的所得税負債。2020年3月27日，《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（CARES）簽署成為法律。CARES法案修改了《税法》的某些條款。根據CARES法案，在2017年12月31日之後和2021年1月1日之前的應納税年度中產生的NOL可以結轉到此類虧損納税年度之前的五個應納税年度的每個納税年度，但在2020年12月31日之後的應納税年度中產生的NOL不得結轉。根據2017年減税和就業法案或經CARES法案修訂的税收法，2017年12月31日之後開始的納税年度的NOL每年抵消的應納税年度不得超過2020年12月31日之後的應納税年度的當前應納税所得額的80％。因此，如果我們在截至2017年12月31日的納税年度之後產生NOL，那麼由於80％的應納税所得額上限，我們可能不得不在下一年度繳納的聯邦所得税比根據CARES法案修訂的税法案之前的有效法律繳納的還要多。

與醫療保健行業轉變和法規變化相關的風險

爆發 SARS-CoV-2 病毒及其引發的 COVID-19 疾病，或類似的公共衞生危機，已經並可能對整個醫療保健行業產生重大影響，已經並可能導致適用的法律法規發生暫時性的重大變化。

SARS-CoV-2 病毒及其引起的 COVID-19 疾病的爆發已演變為全球大流行。新型冠狀病毒已傳播到世界許多地區，包括美國和歐洲。如上所述，這種新型冠狀病毒嚴重幹擾了我們的生活方式和醫療保健市場，包括關閉我們開展業務的大多數地區的非必要業務以及取消訪井和選擇性手術。包括糖尿病患者在內的弱勢患者感染 COVID-19 的風險可能更高，並且可能因該疾病出現更嚴重的症狀。很難預測 COVID-19 的持續流行將對我們的業務和由此產生的運營產生什麼影響。同時，美國聯邦和州政府放寬了某些法律法規，以對抗新型冠狀病毒的傳播，包括取消對遠程醫療服務交付和付款的限制，擴大食品和藥物管理局對可能有益於 COVID-19 應對和預防工作的產品的某些標籤外用途的執法自由裁量權。法律的這些變化發生得很快，有不同的解釋，而且本質上是暫時的。我們正在密切關注這些變化，我們正在調整運營方式，以快速響應患者的需求，並滿足醫院和其他醫療機構為協助他們開展新冠肺炎（COVID-19）工作而提出的額外請求。我們對這些變更的解釋可能與適用的政府監管機構有所不同，並且將來可能會接受審計。如果發現我們的任何解釋不正確，我們可能會受到執法行動或超額付款的責任。如果疫情帶來的靈活性被取消並重新規定了標準要求，我們可能還需要迅速恢復過去的運營。我們無法預測這場疫情將在多大程度上影響我們的業務和經營業績，包括可能出現的與該病毒以及遏制該病毒或治療 COVID-19 的行動等有關的新信息。

醫療保健行業的管理式醫療趨勢和整合可能會對我們的收入和經營業績產生不利影響。

私人第三方付款人和其他管理式醫療組織，例如藥房福利經理，繼續採取行動管理利用率和控制成本。管理式醫療組織之間的整合增強了管理式醫療組織和其他私人第三方付款人的談判能力。私人第三方付款人和政府越來越多地使用處方來控制成本，在做出有關處方集合或優惠配方決策時考慮折扣。未能為我們的產品及時獲得或維持適當的定價或優惠的處方集投放，或者未能以優惠的價格獲得此類處方集合，可能會產生不利影響

影響收入。私人第三方付款人，包括自保僱主，通常採用具有共付額等級的公式，以鼓勵使用某些產品，並且還一直在提高受益人所需的共同付款，特別是成本較高的產品。私人第三方付款人還使用基於價值的定價/合同等其他措施來改善成本控制工作。私人第三方付款人也越來越多地強制使用利用率管理工具，例如要求事先獲得授權，或者要求患者在允許使用更高成本的產品之前首先無法使用成本較低的產品。

許多醫療保健行業公司，包括醫療保健系統、分銷商、製造商、提供商和保險公司，也在整合或組成戰略聯盟。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供商品和服務的競爭可能會變得更加激烈。這種整合將繼續創建具有更大談判能力的大型企業，他們可以嘗試利用這種能力來談判我們生產的醫療器械和組件的價格優惠或降價。

隨着美國支付人市場的進一步整合，我們面臨着來自私人第三方付款人的更大定價壓力，他們將繼續推動更多的患者使用成本更低的替代方案，我們可能會失去客户，我們的收入可能會減少，我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流可能會受到影響。

醫療保健政策的變化，包括美國的醫療改革立法，可能會對我們的業務產生重大不利影響。

為了應對近年來醫療保健成本的明顯增加，聯邦政府、州政府、監管機構和第三方付款人一直在提議控制這些成本，更籠統地説，改革美國的醫療體系。其中某些提案可能會限制我們能夠為產品收取的價格或產品的補償金額，並可能限制我們產品的接受和供應。此外，儘管美國已開始轉向按績效付費而不是按服務付費的模式，並一直在採用許多風險分擔安排，但CMS和OIG特別提議，禁止醫療器械製造商使用新的、更靈活的斯塔克法例外情況和反回扣法規安全港，該規則是美國衞生與公共服務部Sprint監管的一部分。協調護理。這種排除將使我們無法利用這些例外情況和安全港所提供的保護，從而導致對我們的共同風險安排進行更嚴格的審查。部分或全部提案的通過可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

全面的醫療保健立法於2010年3月在美國簽署成為法律，名為《患者保護和平價醫療法案》，經2010年《醫療保健和教育負擔能力協調法》修訂，統稱為ACA，對生命科學行業各個領域的公司規定了某些嚴格的合規、記錄保存和報告要求，我們可能需要遵守這些要求，並對不遵守新的和修訂的醫療保健法的行為加重了處罰。但是，ACA下有許多計劃和要求的後果尚不完全清楚，目前尚不清楚ACA最終將產生什麼全部影響。遵守本立法或其任何未來修正案的成本可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

ACA還側重於許多旨在提高質量和降低成本的醫療保險條款。目前尚不確定這些規定將對患者獲得新技術產生哪些意想不到的負面影響。醫療保險條款包括基於價值的支付計劃、增加對比較有效性研究的資助、減少對可避免的再入院和醫院獲得性疾病的住院補助，以及評估促進護理協調的替代支付方法的試點計劃，例如捆綁的醫生和醫院補助金。

我們無法預測ACA是否會被廢除、取代或修改，也無法預測此類廢除、替換或修改的時間或結構如何。因此，我們無法量化或預測此類廢除、替換或修改可能對我們的業務和經營業績產生什麼影響。但是，任何降低我們產品報銷的變化都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

聯邦國會還有一些懸而未決的提案，這些提案將大幅擴大政府提供的健康保險的覆蓋範圍。提案範圍從建立單一付款人的國民健康保險體系（例如2019年全民醫療保險法案（H.R. 1384），到向特定年齡以上的個人提供的更有限的買入選項（例如50歲醫療保險法案（S. 470））不等。還有立法將授權各州允許個人 “買入” 其州醫療補助計劃（例如，《州公共選擇法》（S. 489，H.R. 1277））。如果頒佈，這些提案可能會對醫療保健行業產生重大影響。在現階段，我們無法預測未來的立法將如何影響我們的業務。

其他法律、監管和商業政策的影響正在使我們的行業發生重大變化，我們無法預測美國聯邦或州政府、外國政府或第三方付款人是否會出臺新的法規或政策。將來，政府和商業付款人可能會考慮旨在遏制不斷上漲的醫療保健成本的醫療保健政策和提案，包括那些可能對醫療保健產品報銷產生重大影響的政策和提案，例如我們的政策和提案

系統。這些政策已經包括，將來可能包括：根據臨牀結果、不同治療技術和模式的比較有效性和成本制定報銷政策和費率；對醫療器械提供商實施價格控制和税收；以及其他措施。未來美國或其他地方醫療保健系統的重大變化也可能對我們當前和未來產品的需求產生負面影響。其中包括可能降低我們產品報銷率的變更以及當前或未來的法律或法規可能提出或實施的變更。

與不遵守法律、法規和合同要求相關的風險

我們在監管嚴格的行業中開展業務，如果我們不遵守適用的法律和政府法規，我們可能會受到處罰，被排除在政府計劃之外，和/或被要求對我們的業務進行重大調整。

總體而言，醫療保健行業，尤其是我們的業務，受廣泛的外國、聯邦、州和地方法律法規的約束，包括與以下方面有關的法律和法規：

•產品調查和商業營銷所需的授權；

•我們的產品和服務的定價；

•我們的產品和服務的分銷；

•產品和服務的賬單；

•報告和歸還已查明的多付款項的義務；

•與醫生和其他轉診來源的財務關係；

•對醫生和其他醫療保健提供者和患者的激勵和禮貌；

•為產品貼標籤；

•我們產品和服務的特點和質量；

•與醫療記錄和個人可識別的健康信息和其他個人信息相關的保密、維護和安全問題；

•醫療器械不良事件報告；

•禁止回扣，包括《反回扣法規》和相關法律和/或法規；

•任何欺詐任何醫療福利計劃的計劃；

•醫生和其他醫療保健專業人員的付款披露要求；

•個人健康信息的使用和披露；

•健康信息和個人信息的隱私；

•數據保護和數據本地化；

•移動通信；

•患者准入和不歧視；

•患者同意；

•虛假索賠；以及

•專業執照。

這些法律法規極其複雜，在許多情況下仍在不斷演變。如果發現我們的業務違反了管理我們活動的任何外國、聯邦、州或地方法律法規，我們可能會受到訴訟、政府執法行動以及與違規行為相關的適用處罰，可能包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、禁止參與某些付款人計劃或削減我們的業務。這些不同法律規定的合規義務通常既詳細又繁重，這進一步加劇了我們可能被發現不遵守特定要求的風險。監管機構或法院尚未對其中許多法律法規作出充分解釋，特別是在新興技術和遠程提供服務方面，而且其條款有多種解釋，這進一步增加了被認定違反這些法律法規的風險。

FDA、CMS、OIG、司法部、各州總檢察長和其他政府機構積極執行上述法律和法規。在美國，醫療器械製造商成為眾多政府起訴和調查的目標，指控其違法，包括聲稱不允許在標籤外促銷醫療器械的索賠、旨在影響聯邦或州醫療保健業務轉診的付款以及提交虛假的政府補償申請。儘管我們盡一切努力遵守適用的法律，但我們不能排除政府或其他第三方可能以不同的方式解釋這些法律並質疑我們的可能性

根據其中一項或多項法律採取的做法。根據適用於我們業務的某些聯邦和州法律，個人（稱為關係人）可以代表政府提起訴訟，指控違反此類法律，並有可能從最終判給相應政府機構的任何損害賠償或處罰中獲得一定份額，這增加了被指控違規的可能性。

根據美國聯邦食品、藥品和化粧品法案，醫療器械分為三類之一，即 I 類、II 類或 III 類，具體取決於與每種醫療器械相關的風險程度以及確保安全性和有效性所需的控制範圍。我們的 G6 已被歸類為 II 類設備。II 類設備受各種一般和特殊控制措施的約束，包括《質量體系條例》和 510 (k) 上市前通知要求。

FDA可能會不時不同意新的II類醫療器械的分類，並要求該設備的製造商申請批准為III類醫療器械。如果美國食品和藥物管理局確定我們的二類醫療產品應歸類為三類醫療器械，則根據分類的具體變化，我們可能會被禁止在美國境內銷售用於臨牀用途的設備數月、幾年或更長時間。將我們的二類醫療產品重新歸類為三類醫療器械可能會大大增加我們的監管成本，包括與所需臨牀試驗相關的時間和費用以及其他成本。

任何指控我們違反這些法律或法規的訴訟，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們承擔鉅額法律費用，轉移管理層在業務運營上的時間和注意力，並對我們的業務產生實質性影響。

此外，影響或影響我們業務的法律法規將來可能會發生重大變化。任何新的法律或法規都可能對我們的業務產生不利影響，包括因 COVID-19 疫情而導致的任何法律法規變化。法院或監管機構對我們業務的審查可能會導致對我們的運營產生不利影響的裁決。此外，適用於我們業務的監管環境可能會發生變化，從而限制或對我們的運營產生不利影響。

我們未能遵守與醫療保健產品和服務報銷有關的法律、法規和合同要求可能會使我們受到處罰，並對我們的聲譽、業務、財務狀況和現金流產生不利影響。

我們的產品主要由個人患者購買，他們可能有資格從各種第三方付款人那裏獲得設備保險，例如政府計劃（例如、醫療保險、醫療補助、TRICARE、其他聯邦和州健康福利計劃以及類似的非美國計劃）、私人保險計劃和管理式醫療計劃。我們的客户為產品和服務獲得適當補償的能力來自第三方付款人的付款至關重要，因為它會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。因此，我們的產品受美國衞生與公共服務部（包括CMS）以及負責報銷和監管醫療保健產品和服務的相應州和非美國機構的質量和成本監管。涉及報銷問題的美國主要聯邦法律包括：禁止 (i) 對聯邦付款提出虛假或不當索賠，即《聯邦民事虛假索賠法》；(ii) 非法誘使根據聯邦政府資助的醫療保健計劃（即聯邦反回扣法）轉診可報銷的業務；以及（iii）醫療保健服務提供者因向患有某些類型的醫生轉診的患者提供某些服務而尋求報銷的法律直接或間接的財務與服務提供商的關係，稱為聯邦醫生自我推薦法，或通常被稱為 “斯塔克法。”許多州都有類似的法律，適用於州醫療補助和其他政府資助計劃的報銷，在某些情況下，還適用於包括自費患者在內的所有付款人。此外，聯邦民事虛假索賠法要求在確定和量化後的60天內報告和退還從聯邦醫療保健計劃收到的已確認的多付款，並要求進行合理的調查，以調查有關潛在超額付款的可靠信息。未能及時退還聯邦醫療計劃（例如Medicare和Medicaid）的已知多付款，將使公司承擔《虛假索賠法》的民事責任。保險公司也可以提起私人訴訟，要求製造商賠償三倍的賠償，原因是製造商導致根據聯邦《受敲詐者影響和腐敗組織法》（RICO）提出虛假索賠。此外，作為經美國食品藥品管理局批准的、可由聯邦醫療保健計劃報銷的設備的製造商，我們受聯邦《陽光醫生付款法案》的約束，該法要求我們每年報告向美國註冊醫生或美國教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移。2018年10月25日，特朗普總統簽署了《促進阿片類藥物康復和患者社區治療的藥物使用障礙預防法》，使之成為法律。該法律在一定程度上（根據一項名為 “用陽光抗擊阿片類藥物流行” 的條款）將《醫生付款陽光法》中對醫生的報告和透明度要求擴大到醫師助理、執業護士和其他中級從業人員。報告要求將於2022年生效，適用於2021年向這些其他從業人員類型的付款和價值轉移。

無論是作為醫療器械製造商還是作為聯邦政府承保物品和服務的供應商，我們都可能受這些法律和其他法律的約束，這些法律和規範醫療保健產品和服務的提供和報銷

醫療保健計劃的受益人，我們就哪些物品和服務向此類計劃提出報銷申請。適用於我們的醫療保健產品和服務的法律法規，包括上述法律法規，受不斷變化的解釋和執法自由裁量權的約束。作為合規計劃的一部分，我們審查了我們的銷售合同、營銷材料和計費慣例（等），以降低不遵守這些法律以及其他外國、聯邦和州法律的風險。如果政府機構得出結論，認為我們沒有遵守適用的法律法規，我們以及我們的官員、董事和員工可能會受到刑事和民事處罰，包括例如，禁止他們作為產品供應商向聯邦醫療計劃（包括但不限於醫療保險和醫療補助）所涵蓋的受益人提供產品。任何不遵守與報銷和醫療保健產品和服務相關的法律、法規或合同要求的行為都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和現金流產生不利影響。

關於聯邦反回扣法，國會和監察主任辦公室已經制定了大量的法定例外情況和監管安全港。根據《反回扣法》，完全符合例外情況或安全港的安排可免受起訴。

我們對員工和營銷代表進行有關反回扣法規及其義務的培訓和教育，並努力遵守適用的安全港。但是，我們的一些安排，與許多其他常見的非濫用安排一樣，可能牽涉到反回扣法規，不在安全港的保護範圍內，但不會對受益人或聯邦醫療保健計劃構成重大風險，因此不太可能引起政府的審查或起訴，也不會成為實施制裁的理由。但是，我們無法保證不完全符合例外情況或安全港的安排不會被認定為違反《反回扣法》。對違反《反回扣法》的指控也可能觸發聯邦《民事罰款法》和《聯邦民事虛假索賠法》規定的責任，從而增加對這些違規行為的處罰結構。

我們與轉診醫生及其直系親屬的財務關係必須符合斯塔克法，並滿足適用的例外情況。我們試圖構建我們的關係以滿足《斯塔克法》的例外情況，但是實施例外情況的法規既詳細又複雜，我們無法向您保證每種關係都完全符合《斯塔克法》。與《反回扣法》不同，不滿足《斯塔克法》規定的例外情況會導致違反《斯塔克法》，即使這種違規行為本質上是技術性的。違反斯塔克法的行為會產生聯邦《民事虛假索賠法》規定的超額付款責任，還可能觸發《民事罰款法》規定的單獨處罰。明知違反斯塔克法的行為將加重民事罰款，並可能被歸類為明知地向政府提交虛假索賠或故意向政府作出虛假陳述，從而觸發聯邦《民事虛假索賠法》規定的責任。某些違反《斯塔克法》的行為也可能導致被排除在聯邦醫療計劃之外。

如果我們違反了《反回扣法規》或《Stark Law》，或者我們不當開具服務賬單，或者在確認身份後將多付的款項保留超過60天，或者未能以合理的努力調查有關潛在超額付款的可靠信息，則無論是政府還是私人根據政府提起的訴訟，我們都可能被認定違反了《聯邦民事虛假索賠法》qui TAM關係人或 “舉報人” 訴訟。

如果我們或我們的供應商或分銷商未能遵守現行監管要求，或者我們的產品出現意想不到的問題，則產品可能會受到限制或退出市場。

任何我們獲得上市批准、許可或授權的產品都將受到美國食品和藥物管理局和其他監管機構的持續審查和定期檢查，其中可能包括檢查我們的製造工藝、批准後的臨牀數據和此類產品的促銷活動。美國食品和藥物管理局的醫療器械報告（MDR）法規要求我們向食品和藥物管理局報告任何可能導致或促成死亡或嚴重傷害的事件，或者我們的產品出現故障，如果故障再次發生，則可能導致或導致死亡或嚴重傷害的事件。

如果美國食品和藥物管理局確定供人使用的設備有合理的可能性會導致嚴重的不良健康後果或死亡，則該機構可以發佈停止分發和通知令以及強制召回令。如果我們發現產品存在重大缺陷，包括不可接受的健康風險、製造缺陷、設計錯誤、組件故障、標籤缺陷或其他問題，我們也可能會決定自願召回產品。召回我們的產品可能會轉移管理層的注意力，並對我們的聲譽、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們和我們的供應商還必須遵守美國食品和藥物管理局的質量體系法規（QSR）和其他法規，這些法規涵蓋了供應商或承包商的設計、測試、生產、控制、選擇和監督、質量保證、標籤、包裝、存儲、投訴處理、運輸和服務的方法和文件。美國食品和藥物管理局通過突擊檢查來執行 QSR。

遵守現行監管要求可能複雜、昂貴且耗時。我們或我們的供應商或分銷商未能遵守美國食品和藥物管理局、主管當局和其他監管機構管理的法規和法規，或未能對任何觀察結果做出適當迴應，可能會導致以下任何行為：

•需要採取糾正措施的警告信或無標題的信件；

•延遲批准或拒絕批准我們的 CGM 系統；

•罰款和民事或刑事處罰；

•意想不到的支出；

•美國食品和藥物管理局拒絕向外國政府簽發出口我們的產品在其他國家銷售所需的證書；

•暫停或撤回FDA或其他監管機構的許可或批准；

•產品召回或扣押；

•行政拘留;

•生產中斷、部分暫停或完全停產；

•我們的主要零部件供應商的零部件供應中斷；

•運營限制；

•法院同意令；

•FDA 下令維修、更換或退還設備費用；

•禁令；以及

•刑事起訴。

這些事件的影響可能難以量化。如果發生任何此類行為，都將損害我們的聲譽，並導致我們的產品銷售和盈利能力受到影響。此外，我們認為，根據MDR法規可以歸類為應報告事件的事件通常會被醫生和用户少報，而且任何潛在問題的嚴重程度都可能超過我們提交的MDR數量或類型所暗示的程度。此外，我們的關鍵組件供應商目前可能不遵守或可能不會繼續遵守適用的監管要求。

即使產品獲得了監管部門的批准或許可，批准或許可也可能受到對該產品可能銷售的指定用途的限制，或者要求進行昂貴的上市後測試或監督，以監測產品的安全性或有效性。稍後發現我們的產品存在以前未知的問題，包括軟件錯誤、意想不到的不良事件或嚴重程度或頻率不良事件、製造問題或未能遵守監管要求（如 QSR、MDR 報告或其他上市後要求），可能會導致對此類產品或製造工藝的限制、產品退出市場、自願或強制召回、罰款、暫停監管批准、產品沒收、禁令、實施民事或刑事處罰或刑事起訴。此外，我們的分銷商有權為其銷售我們的產品創建營銷材料，並且不得遵守對其營銷工作施加的合同、法律或監管限制。

我們可能對我們處理的材料造成的污染或其他傷害負責，而環境法規的變化可能會導致我們產生額外費用。

我們的研發和臨牀過程涉及處理潛在有害的生物材料和危險物質。我們受有關危險和生物材料使用、處理、儲存和處置的國際和國內（包括聯邦、州和地方）法律、規章和法規的約束，我們承擔與遵守這些法律和法規相關的費用。如果發生違反環境、健康和安全法律的行為，我們可能會承擔損失、罰款和補救措施費用。這些費用或這種負債可能會對我們的財務狀況產生重大的負面影響。將來，由於人為錯誤、設備故障或其他原因，我們可能會違反環境、健康和安全法。隨着時間的推移，環境法可能會變得更加嚴格，從而增加合規成本，並增加與違規行為相關的風險和處罰。我們受到政治、商業和環保團體可能相互衝突和不斷變化的監管議程的影響。許可要求或流程、危險或生物材料儲存或處理的變更或限制可能需要計劃外的資本投資或搬遷。不遵守新的或現有的法律或法規可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們可能成為政府調查、索賠和訴訟的對象。

醫療保健公司受到各政府機構的多次調查。此外，根據《虛假索賠法》，私人當事方有權提出qui TAM，或 “舉報者”，針對向政府提交虛假付款申請或不當保留多付款項的公司提起訴訟。一些州採用了類似的州

舉報人和虛假索賠條款。該決議可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大的不利影響，具體取決於此類調查或調查中指控的潛在行為是否可以被視為系統性行為。

政府機構及其代理機構，例如CMS Medicare管理承包商和其他CMS承包商，以及OIG、州醫療補助計劃以及其他州和聯邦機構，可能會對我們的業務進行審計，涉及承保項目和服務，包括向受益人、醫療保健提供者和分銷商提供的項目和服務。商業和政府資助的管理式醫療付款人可能會進行類似的付款後審計,.根據此類審計中發現的行為的性質以及是否可以將基本行為視為系統性行為，這些審計的解決可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們進行內部審計和監控，以發現任何潛在問題。

CMS與康復審計承包商（RAC）簽訂合同，以應急費為基礎，進行後期付款審查，以發現和糾正收費醫療保險計劃中的不當付款。ACA擴大了RAC計劃的範圍，將管理型醫療保險計劃和醫療補助索賠包括在內。RAC的拒絕是可以上訴的；但是，目前在向行政法法官分配新的醫療保險上訴方面存在重大延誤，這對我們對RAC付款拒絕提出上訴的能力產生了負面影響。此外，CMS還僱用了其他各種項目誠信承包商，包括區域計劃誠信承包商或ZPIC、醫療補助誠信承包商（MIC）和統一計劃誠信承包商（UPIC），對索賠進行付款後審計並確定多付的款項，州醫療補助機構和其他承包商也增加了審查和審計活動。

我們目前沒有發現任何涉及我們的高管或我們的政府調查。但是，未來對我們的高管、經理或我們的任何調查都可能導致我們承擔重大責任或處罰，並導致負面宣傳。如果發現我們不遵守任何法律、法規或計劃，則視調查結果的性質而定，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到負面影響。

與隱私和安全相關的風險

我們受有關隱私、數據保護和其他事務的複雜和不斷變化的美國和外國法律法規的約束。這些法律法規中有許多可能會發生變化且解釋不確定，並可能導致索賠、業務行為改變、罰款、運營成本增加、用户增長或參與度下降或以其他方式損害我們的業務。

我們受許多外國、聯邦和州法律法規的約束，這些法律和法規保護某些患者健康和個人信息（包括患者記錄）的使用和機密性，並限制這些受保護信息的使用和披露。這些法律包括外國、聯邦和州醫療隱私法、違規通知法和消費者保護法。

此外，外國數據保護、隱私和其他法律法規可能比美國的更嚴格。例如，某些國家/地區的數據本地化法律通常要求在特定國家/地區收集的某些類型的數據在該國家/地區內存儲和/或處理。在歐洲和世界各地，特別是在消費者和數據保護領域，我們可能會受到查詢、調查和審計，這些問題將在正常業務過程中出現，並且隨着我們繼續發展和擴大業務，頻率可能會增加。立法者和監管機構可能會做出法律和監管變更，或者解釋和適用現行法律，從而降低我們的產品對客户的用處，要求我們承擔鉅額成本，使我們面臨意想不到的民事或刑事責任，或促使我們改變業務慣例。這些變化或成本增加可能會對我們的業務和經營業績產生重大負面影響。

在我們的正常業務過程中，我們在數據中心和網絡中收集和存儲敏感數據，例如我們的專有業務信息以及我們的客户、承包商、供應商和其他人的專有業務信息，以及我們的客户、供應商和其他人的個人身份信息，這些數據可能包括全名、社會保險號碼、地址和出生日期。我們的員工、承包商和供應商也可以訪問並可能在我們的正常業務過程中使用個人健康信息。這些信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營至關重要。儘管我們採取了安全措施和業務控制措施，但我們的信息技術和基礎設施仍可能容易受到黑客攻擊、員工、承包商或供應商錯誤造成的漏洞、不當行為或其他幹擾或受到無意或故意未經授權發佈信息的影響。任何此類事件都可能危害我們的網絡，其中存儲的信息可能會被訪問、公開披露、丟失或被盜。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能 (i) 導致法律索賠或訴訟，並根據保護個人信息隱私和監管處罰的法律承擔責任，(ii) 幹擾我們的運營和向客户提供的服務，或 (iii) 損害我們的聲譽，其中任何一項都可能對我們的盈利能力、收入和競爭地位產生不利影響。

隨着我們發展和擴大行政、客户支持或IT支持服務，我們還可能利用美國境外的人員和承包商的服務來履行某些職能。雖然我們盡一切努力

查看我們適用的合同和其他付款人要求，地方、州或聯邦政府機構或我們的一位客户可能會發現使用離岸資源違反了法律或合同要求，這可能會導致合同關係終止、處罰或業務運營變化，從而可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，儘管我們對境外訪問受保護的健康信息和其他個人信息實施了行業標準安全措施，但境外人員未經授權訪問或披露此類信息可能 (i) 導致法律索賠或訴訟，並根據保護個人信息隱私和監管處罰的法律承擔責任，(ii) 幹擾我們的運營和向客户提供的服務，(iii) 損害我們的聲譽或 (iv) 導致合同關係終止、處罰或保險損失，其中任何一項都可能對我們的盈利能力、收入和競爭地位產生不利影響。

安全漏洞和其他中斷可能會危害我們的信息並使我們承擔責任，這將導致我們的業務和聲譽受到損害，並可能使我們承擔鉅額責任。

經修訂的1996年《健康保險流通與責任法》的行政簡化條款和實施條例（HIPAA）廣泛規範了個人身份健康信息（稱為 “受保護的健康信息”）的使用和披露，並要求包括健康計劃和大多數醫療保健提供商在內的受保實體實施行政、物理和技術保障措施以保護此類信息的安全。安全和隱私法規的某些規定適用於商業夥伴（代表受保實體處理受保護健康信息的實體），商業夥伴應對違反這些條款承擔直接責任。此外，如果發現受保實體是受保實體的代理人，則受保實體可能會因商業夥伴違反HIPAA而受到處罰。

受保實體必須毫不拖延地向受影響的個人舉報不安全的受保護健康信息的泄露事件，還必須通知美國衞生與公共服務部、民權辦公室或OCR，在某些涉及重大泄露的情況下，還必須通知媒體。美國各州的法律法規也可能要求我們在發生涉及個人身份信息的數據泄露時通知受影響的個人和州機構。

違反 HIPAA 隱私和安全法規可能會導致刑事和民事處罰。OCR 執行法規並進行合規性審計。除了OCR的執法外，州檢察長還有權提起民事訴訟，要求禁令或賠償，以應對威脅州居民隱私的侵權行為。OCR可以通過非正式手段解決HIPAA違規行為，例如允許受保實體實施糾正行動計劃，但是OCR可以自由決定直接採取行動處以罰款，並且必須對故意疏忽造成的違規行為進行處罰。我們遵循並維護HIPAA合規計劃，我們認為該計劃符合HIPAA的隱私和安全法規，但無法保證OCR或其他監管機構會同意。為了遵守這些標準，HIPAA隱私法規和安全法規已經並將繼續給我們帶來鉅額成本。

聯邦和州兩級還有許多其他法律以及立法和監管舉措來解決隱私和安全問題。我們還受聯邦或州隱私相關法律的約束，這些法律比根據HIPAA發佈的隱私法規更為嚴格。這些法律各不相同，可能會施加額外的處罰。例如，聯邦貿易委員會利用其消費者保護權啟動執法行動，以應對涉嫌的隱私和數據安全違規行為。加利福尼亞州最近頒佈了《加州消費者隱私法》（CCPA），該法於2020年1月1日生效。除其他外，CCPA為受保公司規定了新的數據隱私義務，併為加利福尼亞州居民提供了新的隱私權，包括選擇不披露某些信息的權利。CCPA還為某些數據泄露規定了私人訴訟權，並規定了法定賠償金，因此可能會增加與數據泄露相關的風險。加州司法部長的澄清法規要到2020年才能最終確定。目前尚不清楚將對該立法進行哪些其他修改（如果有的話），或者將如何解釋該立法。因此，CCPA的影響是巨大的，可能要求我們修改數據處理慣例，並可能導致我們為遵守規定承擔大量成本和開支。

我們還受國外有關數據隱私以及其他健康和員工信息保護的法律和法規的約束，這些法律和法規可能比相應的美國法律（尤其是歐洲法律）更為嚴格。

例如，在歐盟，越來越嚴格的數據保護和隱私規則於2018年5月生效，這些規則已經並將繼續對整個醫療保健行業的患者數據使用產生重大影響。《歐盟通用數據保護條例》（GDPR）適用於整個歐盟，其中包括要求在某些情況下立即將數據泄露通知數據主體和監管機構，並對違規行為處以鉅額罰款。GDPR的罰款框架最高可達2000萬歐元，佔公司上一財年全球總營業額的4％，以較高者為準。GDPR 還要求處理居住在歐盟的個人的個人數據的公司遵守歐盟的隱私和數據保護規則，即使公司本身在歐盟沒有實際存在也是如此。不遵守規定可能會導致處以罰款,

處罰或命令停止不合規活動。由於GDPR具有強有力的消費者保護方面，受其權限的公司將大量法律費用用於制定必要的政策和程序以及整體合規工作。例如，繼歐盟法院於2015年10月作出裁決後，向已認證為美國安全港計劃成員的美國公司傳輸個人數據被宣佈無效。2016年7月，歐盟委員會通過了歐盟-美國隱私保護框架或隱私盾框架，該框架取代了美國的安全港計劃。2020年7月16日，歐盟法院發佈了一項裁決，宣佈隱私盾框架無效，還將為實施標準合同條款的公司規定額外的合規義務，以確保向歐洲以外傳輸個人數據提供有效依據。我們預計，未來與維持GDPR合規相關的持續成本，而歐盟機構解釋的這些條款可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

網絡安全風險和網絡事件可能導致機密數據或關鍵數據系統的泄露，並對客户造成潛在傷害、補救措施和其他費用，使我們面臨HIPAA、消費者保護法或其他普通法理論規定的責任，使我們面臨訴訟以及聯邦和州政府的調查，損害我們的聲譽，並以其他方式幹擾我們的業務和運營。

網絡事件可能由蓄意攻擊或無意事件引起。我們在網絡上收集和存儲敏感信息，包括知識產權、專有業務信息以及個人（例如我們的客户和員工）的個人身份信息。安全維護這些信息和技術對我們的業務運營至關重要。我們已經實施了多層安全措施，以保護這些數據以及存儲和傳輸此類數據的系統和設備的機密性、完整性和可用性。我們利用當前的安全技術，我們的防禦措施受到內部和外部各方的監控和例行測試。儘管做出了這些努力，但來自惡意人員和團體的威脅、新的漏洞和針對信息系統的高級新攻擊都帶來了網絡安全事件的風險。這些事件可能包括但不限於為盜用資產或敏感信息、破壞數據或造成運營中斷而未經授權訪問數字系統。由於用於獲取未經授權的訪問、禁用或降級服務或破壞系統的技術經常變化，可能不會立即產生入侵跡象，因此我們可能無法預測這些事件或技術，無法及時發現這些事件或技術，也無法實施適當的預防措施。

為應對 COVID-19 疫情，我們修改了業務慣例，並儘可能對適當類別的 “非必要” 員工實施了遠程辦公政策，以最大限度地減少對我們運營的幹擾。這些針對 “非必要員工” 的遠程辦公政策的延續還會帶來額外的運營風險，包括增加的網絡安全風險。除其他風險外，這些網絡風險可能包括越來越多的網絡釣魚、惡意軟件和其他網絡安全攻擊，我們的信息技術基礎設施和支持遠程操作的系統存在漏洞或中斷，未經授權訪問、使用或傳播機密信息的風險增加，在系統出現故障或中斷時恢復系統的能力有限，發生安全漏洞導致包括專有商業信息在內的有價值信息遭到破壞、更改或濫用的風險增加，以及個人的個人身份信息，所有這些都可能使我們面臨數據或財務損失、訴訟和責任的風險。

這些威脅可能來自多種來源，從個人黑客到員工、顧問或其他服務提供商的不當行為，再到國家支持的攻擊，不一而足。網絡威脅可能是通用的，也可能是針對我們的信息系統定製的。在過去的幾年中，網絡攻擊變得越來越普遍，更難發現和防禦。我們的網絡和存儲應用程序以及我們的承包商的應用程序可能容易受到網絡攻擊、惡意入侵、不當行為、數據隱私丟失或其他重大中斷的影響，並可能受到黑客、員工、顧問或其他服務提供商的未經授權的訪問。此外，我們開發或從第三方購買的硬件、軟件或應用程序可能包含設計或製造方面的缺陷或其他可能意外危及信息安全的問題。未經授權的各方還可能試圖通過欺詐、欺騙或其他形式的欺騙我們的員工、承包商和臨時員工來訪問我們的系統或設施。

無法保證我們不會遭受繞過我們的安全措施、影響個人健康信息或其他受隱私法約束的數據的完整性、可用性或隱私，或幹擾我們的信息系統、設備或業務，包括我們向客户提供服務的能力的網絡安全事件。因此，網絡安全、物理安全以及持續發展和加強旨在保護我們的企業、信息系統和數據免受攻擊、損壞或未經授權訪問的控制、流程和實踐仍然是我們的優先事項。隨着網絡威脅的不斷演變，我們可能需要花費大量額外資源來繼續修改或加強我們的保護措施，或者調查和修復任何網絡安全漏洞。這些事件中的任何一個的發生都可能導致：

•對客户的傷害；

•業務中斷和延誤；

•數據的丟失、盜用、損壞或未經授權的訪問；

•訴訟，包括潛在的集體訴訟，以及隱私、安全和消費者保護法或其他適用法律規定的潛在責任；

•聲譽損害；

•增加保險費；以及

•外國、聯邦和州政府的調查，其中任何調查都可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大的不利影響，損害我們的商業聲譽。

未能保護我們的信息技術基礎設施免受網絡攻擊、網絡安全漏洞、服務中斷或數據損壞可能會嚴重幹擾我們的運營，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。

我們依靠信息技術和電話網絡和系統，包括互聯網，來處理和傳輸敏感的電子信息，管理或支持各種業務流程和活動，包括銷售、計費、客户服務、採購和供應鏈、製造和分銷。我們使用企業信息技術系統來記錄、處理和彙總財務信息和經營業績，用於內部報告目的，並遵守監管財務報告、法律和税收要求。系統故障或中斷，包括在 COVID-19 疫情期間或由此導致的全球對某些雲系統的需求顯著增加而導致的任何潛在中斷，都可能會損害我們及時履行這些職能的能力，這可能會損害我們開展業務的能力或延遲我們的財務報告。此類失敗可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。我們的信息技術系統（其中一些由第三方管理）可能由於計算機病毒、勒索軟件或其他惡意軟件、計算機黑客的攻擊、升級或更換軟件、數據庫或其組件過程中的故障、停電、硬件故障、電信故障、用户錯誤或災難性事件而受到損壞、中斷或關閉。儘管我們開發了旨在保護客户信息、防止數據丟失和其他安全漏洞的系統和流程，包括旨在減少第三方供應商安全漏洞影響的系統和流程，但此類措施無法提供絕對的安全性。如果我們的系統遭到入侵或遭受嚴重損壞、中斷或關閉，並且我們無法及時有效地解決問題，則我們的業務和經營業績可能會受到嚴重影響，我們可能會受到訴訟、政府執法行動和其他可能面臨財務責任和其他不利後果的侵害，其中可能包括：

•政府對我們運營的額外監督；

•失去現有客户；

•難以吸引新客户；

•在確定產品成本估算和確定適當定價方面存在問題；

•難以預防、發現和控制欺詐；

•與客户、醫生和其他醫療保健專業人員的爭議；

•運營開支的增加，包括補救成本在內的支出；

•收入損失（包括保險損失或賠償損失）；

•產品開發延遲；

•關鍵業務運營中斷；以及

•轉移管理和關鍵信息技術資源的注意力。

未經授權的第三方可能會試圖訪問我們的設備或其他產品和服務，或相關的設備、產品和服務，並以不符合我們的 FDA 許可和批准的方式修改或使用它們，這可能會給用户帶來風險。

醫療設備越來越多地連接到互聯網、醫院網絡和其他醫療設備，以提供改善醫療保健的功能，提高醫療保健提供商治療患者和患者管理病情的能力。例如，我們正在尋求合作，以實現我們當前和下一代傳感器和變送器與第三方患者監護產品的連接和互操作性，而第三方患者監護產品反過來又可能與互聯網、醫院網絡連接，在某些情況下還可能連接到其他醫療設備。這些相同的功能還可能增加網絡安全風險以及第三方未經授權訪問和使用的風險。因此，未經授權的第三方可能會試圖訪問我們的設備或其他產品和服務，或相關的設備、產品和服務，並以不符合我們的 FDA 許可和批准的方式對其進行修改或使用，這可能會給用户帶來風險，並可能給公司帶來風險。

與我們的國際業務相關的風險

管理我們產品出口的法律法規可能會對我們的業務產生不利影響。

美國財政部外國資產控制辦公室和美國商務部工業與安全局實施某些法律和法規，限制美國人，在某些情況下還限制非美國人與受美國經濟制裁的某些國家、政府、實體和個人開展活動和進行業務往來或進行投資。由於我們的國際業務，我們受此類法律和法規的約束，這些法律和法規非常複雜，限制了我們與某些國家和個人的業務往來，並且不斷變化。進一步的限制措施可能會以對我們的運營產生重大影響的方式頒佈、修改、執行或解釋。

違反這些法規的行為將受到民事處罰，包括罰款、拒絕給予出口特權、禁令、沒收資產、取消政府合同、吊銷或限制許可證，以及刑事罰款和監禁。我們已經制定了旨在協助我們遵守此類法律和法規的程序。但是，我們在處理這些法律和法規方面的經驗有限，我們無法保證我們的程序能夠有效防止我們在可能參與的每筆交易中違反這些法規。任何此類違規行為都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

SARS-CoV-2 病毒及其引起的 COVID-19 疾病的爆發也導致了美國和世界各地的醫療設備短缺。美國聯邦政府的某些命令限制了公司向其他國家出口某些設備（例如通風機）。目前，尚未發佈任何與CGM相關的此類訂單，但是，如果供應鏈中斷導致CGM或其他設備嚴重短缺，則我們在向美國以外出口設備時可能會面臨額外的障礙。

在非美國司法管轄區不遵守美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法可能會對我們的業務產生重大不利影響，並導致民事和/或刑事制裁。

美國《反海外腐敗法》、《英國反賄賂法》和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法通常禁止公司及其中介機構為獲得或保留業務向非美國政府官員以及在某些情況下向其他人不當付款。由於政府贊助的醫療保健系統在全球佔主導地位，我們在美國以外的大多數客户關係都是與政府實體建立的，因此可能受此類反賄賂法的約束。近年來，全球反腐敗法律的執行大幅加強，公司更頻繁地自願進行自我披露，美國和外國政府機構開展激進的調查和執法程序，並評估對公司和個人的鉅額罰款和處罰。我們的國際業務存在我們的員工、顧問、銷售代理或分銷商未經授權的付款或要約付款的風險，因為這些方並不總是受到我們的直接監督和控制。我們的政策是實施保障措施，教育我們的員工和代理人瞭解這些法律要求，並阻止不當行為。但是，我們現有的保障措施和未來的任何改進措施都可能不那麼有效，我們的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事我們可能要為之負責的行為。此外，對於我們投資或收購的任何公司犯下的違反反腐敗法的行為，政府機構可能會尋求追究我們的繼任責任。任何涉嫌或實際違反這些法規的行為都可能使我們受到政府的審查、嚴厲的刑事或民事制裁以及其他責任，包括排除在政府合同之外，並可能擾亂我們的業務，並對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大不利影響。

當前全球經濟和政治狀況的不確定性使得預測產品需求和其他相關問題變得特別困難，也使得我們的實際業績更有可能與預期存在重大差異。

我們的運營和業績取決於全球經濟和政治狀況。這些狀況受到了持續的全球經濟不確定性、多個地區的政治不穩定和軍事敵對行動、對美國主權債務可能降級和持續主權債務的擔憂、歐洲和其他外國的貨幣和金融不確定性以及 COVID-19 疫情等全球健康流行病的不利影響。這包括鑑於個別歐元區國家面臨的經濟和政治挑戰，歐元作為單一貨幣的整體穩定性和適用性可能會降低。這些條件已經並將繼續使我們的客户和潛在客户難以買得起我們的產品，並可能導致我們的客户停止使用我們的產品或降低使用頻率。如果發生這種情況，我們的收入可能會減少，我們的業績可能會受到負面影響。此外，在某些情況下，消費者承擔更多醫療保健費用的壓力導致了更高的免賠額和耐用醫療設備的限額，這可能會導致購買模式的季節性。此外，在經濟不確定期間，我們的客户失業，並可能繼續遇到問題，無法及時獲得足夠的健康保險或信貸，這可能會導致他們不願購買產品或損害他們及時向我們付款的能力。儘管 COVID-19 疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間可能會

很難評估或預測，它已經造成並可能導致全球金融市場的進一步重大混亂，這可能會降低我們以優惠條件或根本獲得資本的能力。此外，COVID-19 蔓延導致的衰退、蕭條或其他持續的不利市場事件可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大不利影響。

我們無法預測世界各地、美國或我們的行業會再次出現任何經濟放緩或經濟復甦的力度或可持續性。這些和其他經濟因素可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

由於我們的國際業務，我們面臨各種風險，這些風險可能會對我們的業務、運營或盈利能力和經營業績產生不利影響。

截至2020年9月30日的九個月中，我們在美國以外國家的業務約佔我們收入的22％，同時存在某些財務和其他風險。除了在奧地利、加拿大、德國、菲律賓、瑞士和英國開設辦事處，以收購分銷商和其他方面外，我們還打算繼續尋求美國以外地區，尤其是亞洲（包括日本和韓國）和歐洲銷售的增長機會，並且我們可能會更多地使用美國以外地區的管理和支持職能，這可能會使我們面臨與銷售和運營相關的更大風險。隨着我們在美國境外尋求機會，我們可能會更容易受到這些風險的影響，我們有效擴大業務規模的能力可能會受到影響。此外，我們在從美國以外的地方擴展這些職能時可能會遇到困難，並且可能無法達到預期的成本效率。

我們的盈利能力和國際業務現在並將繼續受到許多風險和潛在成本的影響，包括：

•當地產品偏好和產品要求；

•應收賬款比美國的通常情況要長；

•外幣匯率的波動；

•美國以外的一些國家的知識產權保護程度低於美國的知識產權保護；

•貿易保護措施和進出口許可證規定；

•勞動力不穩定；

•貿易政策和關税法規的波動;

•政治和經濟不穩定；以及

•匯回後可能為我們在美國境外的子公司的某些收益繳納的美國所得税。

儘管我們無法預測這些提案和其他提案是否會得到實施，或者它們最終將如何影響我們，但如果我們在國外賺取的利潤需要繳納美國所得税，或者不允許我們因這些利潤而被扣除，它們可能會對我們的經營業績產生重大影響。

再舉一個例子，外幣匯率的變化可能會減少我們以外幣計價的收入、支出和現金流的報告價值。我們無法預測貨幣匯率的變化、匯率變動的影響，也無法預測我們能夠在多大程度上管理貨幣匯率變動的影響。

最後一個例子，2016年6月23日，英國舉行了全民公決，選民批准了退出歐盟，通常稱為 “英國脱歐”。結果，英國於2020年1月31日退出歐盟，這開始了定於2020年12月31日結束的過渡期，在此期間，英國政府將就英國與歐盟的未來關係條款進行談判。儘管尚不清楚這些條款將是什麼，但英國和歐盟國家之間的進出口和人員流動可能會受到更大的限制，監管的複雜性也可能會增加。

未能在外國司法管轄區獲得任何必要的監管授權將阻止我們在國外銷售我們的產品。

我們在非洲、亞洲、澳大利亞、加拿大、歐洲、拉丁美洲、中東和新西蘭就我們的 CGM 系統開展有限的商業和營銷工作，將來可能會尋求在其他地區銷售我們的產品。在美國以外，只有獲得相應監管機構的上市許可，在某些情況下還獲得定價批准，我們才能銷售產品。授權和/或批准程序因國家/地區而異，可能涉及額外的測試，獲得任何所需授權或批准所需的時間可能與獲得FDA上市許可所需的時間不同。外國監管機構的授權或批准程序可能包括與獲得 FDA 上市許可相關的所有風險以及其他風險。如果有的話，我們可能無法及時獲得外國監管機構的授權或批准。獲得 FDA 的上市許可

不能確保獲得其他國家監管機構的授權或批准，一個外國監管機構的授權或批准並不能確保其他國家的監管機構或食品和藥物管理局的授權或批准。此外，為了獲得在某些外國司法管轄區銷售我們產品的授權，我們可能需要獲得美國食品和藥物管理局頒發的外國政府證書。在某些情況下，包括但不限於任何未交警告信的待處理期間，食品和藥物管理局可以拒絕向外國政府簽發證書。因此，我們可能無法申請監管批准或上市許可，也可能無法及時或根本沒有獲得必要的批准或授權，無法在美國以外的任何市場將我們的產品商業化。

與知識產權保護和使用相關的風險

我們面臨侵權或挪用他人知識產權的索賠，這可能會禁止我們運送受影響的產品，要求我們獲得第三方的許可或開發非侵權的替代方案，並使我們遭受鉅額金錢損失和禁令救濟。我們可能還會受到其他索賠或訴訟的約束。

第三方已經就我們當前或未來的產品對我們提出侵權或挪用公款索賠，並且可能提出侵權或挪用公款索賠。我們知道向第三方頒發了許多專利，這些專利可能與我們的業務各個方面有關，包括CGM傳感器和膜的設計和製造，以及持續血糖監測的方法。產品是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題，這些問題的確定通常是不確定的。因此，我們無法確定我們沒有侵犯此類第三方或其他人的知識產權。我們的競爭對手可能會斷言，我們的 CGM 系統或我們在使用系統時採用的方法受他們持有的美國或外國專利的保護。我們過去曾解決過一些此類指控，將來可能需要再次這樣做。例如，在2014年7月，我們與雅培簽訂了和解和許可協議，以解決雅培對我們提起的所有未決專利侵權法律訴訟，該訴訟定於2021年3月31日到期。醫療技術領域有許多與自我監測血糖測試系統相關的已頒發專利和待審專利申請，這一事實加劇了這種風險。由於專利申請可能需要數年時間才能發佈，因此可能有一些我們沒有意識到的待審申請，以後可能會導致我們的產品侵犯已頒發的專利。還可能有一些我們沒有意識到的現有專利可能無意中侵犯了我們系統的一個或多個組件。隨着 CGM 系統市場上競爭對手數量的增加，我們侵犯專利權或對我們提起專利侵權索賠的可能性也隨之增加。如果我們無法成功地為可能出現的任何此類索賠進行辯護，或者無法根據可接受的條款或根本無法簽訂或延長和解和許可協議，我們的業務運營可能會受到損害。我們過去曾參與過各種專利侵權訴訟。例如，2020年3月，我們和解了我們與AgaMatrix, Inc.和WaveForm Technologies, Inc.之間的某些專利侵權訴訟和訴訟。

任何侵權或挪用公款索賠都可能導致我們承擔鉅額費用，給我們的財務資源帶來巨大壓力，轉移管理層對業務的注意力並損害我們的聲譽。此外，如果維護相關專利的有效性和可執行性，並且我們被發現侵犯了此類專利，則除非我們能夠獲得使用該專利所涵蓋技術的許可或能夠圍繞該專利進行設計，否則我們可能會被禁止銷售任何被認定侵權的產品。我們可能無法根據我們可接受的條款獲得許可，也可能無法重新設計我們的產品以避免侵權。如果有的話，我們可能無法按照我們可接受的條款維持或續訂許可證，並且我們可能被禁止銷售任何需要相關許可專利所涵蓋技術的產品。即使我們能夠重新設計產品以避免侵權索賠，我們也可能無法及時或根本無法獲得 FDA 對此類變更的批准。

在我們參與或可能加入的與專利或其他知識產權有關的訴訟或干涉程序中，任何不利的裁決都可能使我們對第三方承擔重大責任，或者要求我們向其他第三方尋求許可。如果我們被發現侵犯了第三方專利，法院可以命令我們支付損害賠償金，以補償專利所有者的侵權行為，例如合理的特許權使用費金額和/或專利所有者損失的利潤，以及判決前和/或判決後的利息。此外，如果我們被發現故意侵犯第三方專利，除了其他罰款外，我們還可能需要支付三倍的賠償金；如果法院認定本案屬特殊情況，我們可能需要為勝訴方支付律師費。如果根據相關知識產權發現我們侵犯了第三方版權或商標或盜用了第三方商業祕密，法院可以命令我們支付法定損害賠償、實際損害賠償金或利潤，例如合理的特許權使用費、所有者的利潤損失、不當致富、侵吞利潤和/或合理的特許權使用費，法院可能會裁定律師費或懲戒性或強化賠償。儘管醫療器械領域的專利和知識產權糾紛通常通過許可或類似安排來解決，但與此類安排相關的成本可能很大，並且可能包括持續的特許權使用費。我們可能無法以令人滿意的條件獲得必要的知識產權許可。如果我們沒有獲得任何此類必要的許可，我們可能無法重新設計我們的產品以避免侵權，並且任何重新設計都可能無法及時或根本無法獲得 FDA 的批准或其他必要的上市許可。司法或行政程序中的不利裁決或未能獲得必要的知識產權許可可能會阻止我們製造和銷售我們的產品，這將對我們的業務產生重大的不利影響。如果訴訟由以下人員提起

知識產權所有者，即使問題在開庭之前得到解決，也可能會有鉅額的律師費和訴訟辯護（可能包括提起攻擊知識產權的行政訴訟）以及可能向所有者支付的金錢和解費。此外，業主可能會採取過於激進的態度和/或在一次訴訟中包括多項指控。

此外，我們不時受到正常業務過程中產生的各種索賠、投訴和法律訴訟，包括商業保險、產品責任或就業相關事宜。此外，我們可能會不時就我們正常業務過程中出現的事項，包括商業和就業相關事宜，對各種第三方提起索賠或提起訴訟。我們認為我們不是任何正在進行的法律訴訟的當事方，該訴訟的結果可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。無法保證在正常業務過程中或其他方面產生的現有或未來的法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

我們無法充分保護我們的知識產權，可能使我們的競爭對手和其他人能夠基於我們的技術生產產品，這可能會嚴重損害我們的競爭能力。

我們的成功和競爭能力在一定程度上取決於我們保持技術專有性質的能力。我們依靠專利、版權和商標法以及商業祕密和保密協議來保護我們的知識產權。但是，此類方法可能不足以保護我們或允許我們獲得或保持競爭優勢。我們的專利申請不得以對我們有利或根本不利的形式作為專利簽發。我們已頒發的專利以及將來可能頒發的專利可能會受到質疑、無效或規避，這可能會限制我們阻止競爭對手營銷相關產品的能力。此外，最近對專利法進行了許多修改，並提議對美國專利和商標局的規則進行修改，這可能會對我們保護技術和執行知識產權的能力產生重大影響。例如，2011年9月，美國頒佈了對《Leahy-Smith 美國發明法》規定的專利制度的全面變革，包括將美國從 “先發明” 制度過渡到 “先申請” 制度，並改變質疑已頒發專利的程序。這些變化可能會增加圍繞我們的專利申請的起訴以及我們已頒發的專利的執行或辯護的不確定性和成本。

為了保護我們的所有權，將來我們可能需要向第三方提出侵權索賠。執行我們在專利、版權、商業祕密或商標方面的知識產權的訴訟結果非常不可預測，可能導致鉅額成本和資源轉移，並且無論此類訴訟的最終結果如何，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。如果作出不利的判決，法院可以認定我們主張的部分或全部知識產權沒有受到侵犯，或者無效或不可執行，並且可以裁定律師費。

儘管我們努力保護我們未獲得專利和未註冊的知識產權，但我們可能無法成功地做到這一點，或者我們在這方面採取的措施可能不足以發現或阻止對我們技術的濫用，也不足以防止未經授權的第三方複製或以其他方式獲取和使用我們認為是專有的產品、技術或其他信息。此外，第三方可能能夠圍繞我們的專利進行設計。此外，外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的所有權。

訴訟風險

我們面臨產品責任索賠的風險，可能會受到損害賠償、罰款、罰款和禁令等。

我們的業務使我們面臨醫療器械測試、製造和銷售中固有的產品責任索賠風險，包括因濫用（包括系統黑客攻擊或第三方未經授權訪問我們的系統）、產品故障或設計缺陷而可能產生的產品責任索賠風險。該責任可能會根據與我們的設備相關的美國食品和藥物管理局分類而有所不同。值得注意的是，將我們的G6系統歸類為二類醫療器械可能會削弱我們依賴聯邦政府優先處理州法律索賠的能力，這些索賠要求我們對使用G6造成的損害承擔責任。如果我們的產品造成或僅僅看起來造成了傷害，我們可能會受到產品責任索賠。客户、醫療保健提供者或其他銷售我們產品的人可能會提出索賠。產品責任索賠的風險可能會增加，因為我們的G5 Mobile系統已在美國、加拿大以及使用CE標誌的國家獲得了適應症和批准的標籤，允許我們的患者使用我們的CGM系統做出糖尿病治療決策，系統校準只需要兩根手指棒，而且我們的G6在做出治療決定或每天進行指棒測試時不需要使用確認手指棒進行校準，儘管它確實需要指棒出現症狀時進行測試匹配讀數以及讀數不可用時。如果我們的產品被召回或沒收，索賠風險也可能會增加。我們向客户發出了與接收器相關的聲音警報和警報的通知，這説明瞭我們難以遵守與產品製造相關的監管要求。

儘管我們的保險水平是我們認為合適的，但該保險受免賠額和承保範圍的限制。我們目前的產品責任保險可能無法繼續以可接受的條款（如果有的話）向我們提供，而且，如果有的話，承保範圍可能不足以保護我們免受未來的任何產品責任索賠。此外，如果其他產品獲準上市，我們可能會尋求額外的保險。如果我們無法以可接受的成本或可接受的條件獲得保險，無法獲得足夠的承保或以其他方式保護潛在的產品責任索賠，我們將面臨重大責任，這可能會損害我們的業務。與未投保負債或超過保險負債的金額有關的產品責任索賠、召回或其他索賠可能會導致重大成本和對我們的業務造成重大損害。

即使明顯的傷害是由於他人的行為或濫用設備或合作伙伴設備造成的，我們也可能會向我們提出索賠。我們的客户可以單獨使用我們的產品，也可以聽從醫生的建議，以產品標籤中未描述的方式使用我們的產品，這種方式與臨牀研究中使用和經美國食品藥品管理局批准的方式不同。例如，我們當前的系統設計為個人連續使用我們的 G4 PLATINUM 和 G5 Mobile 系統最長可達 7 天，我們的 G6 系統最多可連續使用 10 天，但該個人可能能夠繞過系統中設計的保護措施，使用產品的時間超過七到十天。客户在標籤外使用產品是很常見的，任何此類標籤外使用我們的產品都可能使我們承擔額外責任，或者要求我們進行設計變更以限制這種潛在的標籤外用途。我們的G5 Mobile系統的CE標誌以及HealthCanada和FDA的批准包括允許患者根據此類系統生成的信息做出糖尿病治療決策的適應症，儘管兩個監管機構仍要求每天進行兩次指棒校準。此外，其他監管機構將來可能會批准類似的糖尿病治療適應症。我們預計，這樣的糖尿病治療適應症可能會使我們面臨額外的責任。這些責任可能會阻止或幹擾我們的產品商業化工作。為訴訟進行辯護，無論是非曲直都可能代價高昂，可能會轉移管理層的注意力，並可能導致負面宣傳，這可能導致臨牀試驗志願者撤回或無法招募臨牀試驗志願者，或導致我們的產品在市場上的接受度降低。

由於 COVID-19 疫情，我們已經收到並將繼續收到來自全國各地醫院和醫療機構的大量請求，要求使用我們的 CGM 設備遠程監視住院的 COVID-19 患者。如上所述，美國食品和藥物管理局已通知我們，他們打算行使執法自由裁量權，並且不反對DexCom向此類設施提供其G6 CGM系統，供疫情期間在住院環境中使用。但是，我們的 CGM 設備目前僅獲準供患者在家中用於個人糖尿病管理，並且尚未獲得 FDA 的批准或批准供醫院使用。鑑於G6 CGM尚未經過全面評估或測試（由DexCom或FDA），達到產品開發和上市許可標準環境所要求的程度，在這種環境中使用可能會帶來未知或意想不到的風險。如果住院患者使用我們的 CGM 系統導致或促成不良事件，我們可能會面臨額外的產品責任訴訟。為訴訟進行辯護，無論是非曲直都可能代價高昂，可能會轉移管理層的注意力，並可能導致負面宣傳，這可能導致我們的產品在市場上的接受度降低。

如果我們決定將我們的產品用於未經批准或不當的標籤外用途，我們可能會受到罰款、處罰和禁令。

儘管我們認為我們的宣傳材料和做法符合FDCA和其他適用的法律法規（可能會不時修訂），但如果FDA或其他對我們有管轄權的監管機構認為我們的營銷、促銷或其他材料或活動構成對未經批准或不當使用的不當促銷或營銷，則FDA或其他監管機構可能會要求我們修改我們的材料或做法，或要求我們採取監管執法行動，包括髮出警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。如果其他聯邦、州或外國執法機構認為促銷、營銷或其他材料或活動構成對未經批准的用途的不當推廣，也有可能採取行動，這可能會導致其他法定機構（例如禁止虛假報銷的法律）處以鉅額罰款或處罰。鑑於第一修正案的考慮，最近的法院裁決影響了食品和藥物管理局在標籤外促銷方面的執法活動；但是，該領域仍然存在重大風險，部分原因是潛在的《虛假索賠法》可能受到影響。

我們沒有積極推廣，也沒有計劃積極推廣我們的G6 CGM系統供住院患者使用，但是如果我們將其提供給FDA目前允許的設施，則如果發生不良事件，這種供應可能會增加產品責任索賠和相關損害的風險。鑑於G6 CGM系統尚未經過產品開發和上市許可標準環境所需的全面評估或測試（由DexCom或FDA），因此在這種環境中使用可能會帶來未知或意想不到的風險。

直接面向消費者的營銷和社交媒體活動可能會使我們面臨額外的監管審查。

我們努力通過直接面向消費者的營銷和社交媒體舉措來推廣我們的產品，可能會使我們在食品藥品管理局、聯邦貿易委員會或兩者的監督下，對有效溝通風險信息、利益或索賠的做法進行進一步審查。

在某些情況下，在我們的廣告和促銷中，與競爭產品相比，我們可能會對我們的產品提出索賠，這可能會使我們面臨更嚴格的監管審查、執法風險和訴訟風險。

美國食品和藥物管理局在適用其廣告和促銷法定標準時，對比較索賠進行了更嚴格的審查，包括要求促銷標籤真實且不具有誤導性。對於某些信息是否與美國食品藥品管理局要求的產品標籤一致，可能會有不同的解釋，美國食品和藥物管理局將根據具體事實對通信進行評估。

此外，提出比較主張可能會引起競爭對手的擔憂。如果公司在廣告或促銷中聲稱其產品優於競爭對手的產品（或競爭對手的產品較差），則競爭對手有可能根據聯邦和州的虛假廣告或不公平和欺騙性的貿易慣例法以及州誹謗法提起訴訟。此類訴訟可以尋求針對進一步廣告的禁令救濟、指令糾正性廣告的法院命令以及法律允許的補償性和懲罰性賠償。

與我們的上市公司地位、税法和通過收購實現增長相關的風險

我們可能面臨與收購公司、產品和技術相關的風險，如果我們無法應對這些風險，我們的業務可能會受到損害。

如果我們有適當的機會，我們可以收購互補的公司、產品或技術，或進行其他投資。我們可能無法實現收購的預期收益，或者實現預期收益可能需要比我們預期更多的支出。我們可能會面臨與整合過程相關的風險、不確定性和中斷，包括在整合任何被收購公司的運營和服務方面遇到困難、收購的技術與我們的產品整合、管理層將注意力從其他業務問題上轉移開、被收購業務的關鍵員工或客户可能流失以及如果未來的收購沒有我們最初預期的那麼成功，則可能產生減值費用。如果我們未能成功整合我們收購的其他公司、產品或技術，我們的業務可能會受到損害。此外，我們可能必須承擔債務或發行股票或股票掛鈎證券，以支付未來的任何收購或投資，這些收購或投資的發行可能會稀釋我們現有的股東。此外，由於與收購相關的成本或與收購的無形資產相關的攤銷費用或費用，我們的經營業績可能會受到影響。

遵守與上市公司治理事項和報告相關的法規既耗時又昂貴。

許多法律和法規，尤其是與2002年《薩班斯-奧克斯利法案》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》、新的美國證券交易委員會法規和納斯達克股票市場上市規則相關的法律和法規，對上市公司施加了義務，這增加了公司治理、報告和披露做法的範圍、複雜性和成本。遵守這些法律法規，包括加強新的披露，已經並將繼續需要大量的管理時間和監督，併產生大量的會計和法律費用。新法律法規的影響尚不清楚，可能需要大量的管理時間和監督，並要求我們承擔大量的額外會計和法律費用。此外，對現有會計規則或準則的更改，例如可能要求美國註冊人根據國際財務報告準則編制財務報表，可能會對我們報告的財務業績和業務產生不利影響，並可能要求我們支付更高的會計費用。

如果我們無法成功維持對財務報告的有效內部控制，投資者可能會對我們報告的財務信息失去信心，我們的股價和業務可能會受到不利影響。

作為一家上市公司，我們需要維持對財務報告的內部控制，我們的管理層必須在每個財政年度結束時評估對財務報告的內部控制的有效性。如果我們未能成功維持對財務報告的有效內部控制，則我們需要向美國證券交易委員會提交的合併財務信息中可能存在不準確或遺漏之處。此外，即使沒有不準確之處或遺漏，我們也將被要求公開披露管理層的結論，即我們對財務報告或披露控制和程序的內部控制無效。這些事件可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，對我們的股價產生不利影響，導致補救任何缺陷的成本增加，引發可能代價高昂的監管審查或訴訟，這些訴訟可能難以解決和分散管理層的注意力，限制我們進入資本市場的能力，或導致我們的股票從納斯達克股票市場或當時上市的任何其他證券交易所退市。

我們的税率、新的美國或國際税收立法或額外的納税義務可能會受到影響。

我們在美國和許多外國司法管轄區納税，我們的許多子公司都位於這些司法管轄區。由於經濟和政治狀況，各個司法管轄區的税率可能會發生變化。我們的有效税率可能會受到多種因素的影響，包括法定税率不同的國家的收益組合的變化、遞延所得税資產和負債估值的變化，以及美國境內外税法或其解釋的變化。

美國政府最近頒佈了全面的税收立法，其中包括對商業實體税收的重大修改。除其他外，這些變化包括：（i）永久降低企業所得税税率，（ii）部分限制營業利息支出的可扣除性，（iii）將美國對跨國公司的税收從全球收入税轉移到領土製度（以及旨在防止侵蝕美國所得税基礎的某些規則），以及（iv）對以現金和非流動性資產持有的累計離岸收益徵收一次性税，後者按較低的税率徵税。這項税收改革的總體影響尚不確定，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。此外，尚不確定各州是否以及在多大程度上遵守新頒佈的聯邦税法。

我們的納税申報表和其他税務事項也需要接受美國國税局和其他税務機關和政府機構的審查。我們會定期評估這些檢查產生不利結果的可能性，以確定我們的税收準備是否充足。我們無法保證這些考試的結果。如果我們的有效税率有所提高，尤其是在美國，或者如果我們的所欠税款的最終確定金額超過先前的應計金額，我們的財務狀況、經營業績和現金流可能會受到不利影響。

為了在股份支付的權威指導下記錄薪酬支出，我們需要對基於股份的支付進行估值，該估值所涉及的假設可能會發生變化且難以預測。

我們使用公允價值法將基於股份的付款（例如員工股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃股份）的薪酬支出記錄在合併運營報表中。股票支付權威指南的要求已經並將繼續對我們根據美國公認會計原則（GAAP）報告的未來財務業績產生重大影響，使我們難以準確預測對未來財務業績的影響。

例如，估算股票支付的公允價值在很大程度上取決於對員工未來行使行為和股價變動的假設。如果我們的估值模型的輸入假設存在錯誤，我們可能會錯誤地計算出基於股份的付款的實際或估計薪酬支出。

股票支付的權威指導還可能對我們為未來財務業績提供準確指導的能力產生不利影響，因為用於估算股票支付公允價值的假設基於不同時期可能不同的估計和判斷。我們還可能無法準確預測與股份支付相關的税收優惠的確認金額和時間，因為這些優惠在很大程度上取決於我們員工的行使行為以及我們的股票價格相對於每個已發行股票期權的行使價。

出於這些原因，除其他外，股票支付的權威指導可能會給我們在未來時期記錄的基於股份的薪酬支出帶來可變性和不確定性，這可能會對我們的股價產生不利影響，並增加我們與前期相比預期的股價波動。

財務會計準則或慣例或現行税收規則或慣例的變化可能會導致不利的意外收入和/或支出波動，並影響我們報告的經營業績。

會計準則或慣例的變更或現行税收規則或慣例的變化可能會對我們報告的業績產生重大影響，甚至可能影響我們對變更生效之前完成的交易的報告。新的會計聲明和税收規則以及對會計聲明和税務慣例的不同解釋已經出現，將來可能會出現。我們推銷和銷售產品的方法可能會影響我們確認收入的方式。此外，現行規則的變更或對現行做法的質疑可能會對我們報告的財務業績或開展業務的方式產生不利影響。此外，對現有會計規則或準則的更改，例如可能要求美國註冊人根據國際財務報告準則編制財務報表，可能會對我們報告的財務業績和業務產生不利影響，並可能進一步要求我們支付更高的會計費用。

與我們的普通股相關的風險

我們的股價波動很大，投資我們的股票涉及高度的風險，這可能會給投資者帶來巨大損失。

從歷史上看，與許多其他醫療產品公司的證券一樣，我們普通股的市場價格會波動，並且將來可能會繼續波動。從2020年1月1日至2020年10月20日，我們在納斯達克全球精選市場的普通股收盤價高達每股451.79美元，低至每股191.16美元。此外，由於 COVID-19 疫情，我們的普通股和其他醫療器械公司的交易價格波動很大。

我們普通股的市場價格受到許多我們無法控制的因素的影響，包括：

•證券分析師對我們普通股的報道或對我們普通股的報道不足，或者他們對我們財務業績的估計發生了變化；

•季度經營業績的變化；

•股東未來出售我們的普通股；

•投資者對我們和我們行業的看法；

•我們或我們的競爭對手發佈的重大協議、收購或資本承諾或產品發佈或終止的公告；

•競爭對手的市場估值或收益的變化；

•有關我們合作伙伴的負面業務或財務公告；

•總體經濟狀況；

•監管行動；

•立法和政治狀況;

•全球健康大流行，例如 COVID-19；以及

•恐怖行為。

另請參閲本 “風險因素” 部分中其他地方描述的因素。此外，股票市場總體上經歷了極端的價格和交易量波動，這些波動往往與我們行業中公司的經營業績無關且不成比例。無論我們的經營業績如何，這些廣泛的市場和行業因素都可能嚴重降低我們普通股的市場價格。

證券集體訴訟通常是針對證券市場價格波動時期的上市公司提起的。證券集體訴訟可能導致鉅額成本，並分散我們管理層的注意力和資源。

如果我們的財務表現未能達到投資者和公開市場分析師的預期，我們普通股的市場價格可能會下跌。

我們的收入和經營業績可能會在每個季度之間大幅波動。我們認為，對我們的經營業績進行逐期比較可能沒有意義，不應將其作為我們未來業績的指標。如果季度收入或經營業績低於投資者或公開市場分析師的預期，我們普通股的交易價格可能會大幅下跌。可能導致我們經營業績出現季度波動的因素包括：

•我們無法以適當的質量水平和可接受的成本生產充足的產品供應；

•我們的研發計劃或任何臨牀試驗的完成可能出現延遲；

•醫生和糖尿病患者對我們的產品在市場上缺乏認可；

•客户無法從第三方付款人那裏獲得報銷；

•未能遵守監管要求，這可能導致產品退出市場；

•我們未能繼續將任何 CGM 系統商業化；

•競爭；

•財政和其他資源不足；以及

•全球和政治經濟狀況, 政治不穩定和軍事敵對行動.

未能遵守我們與摩根大通銀行和其他辛迪加貸款機構簽訂的循環信貸協議中的契約，可能會導致我們無法借入更多資金，並對我們的業務產生不利影響。

我們已經與摩根大通銀行和其他四家貸款機構簽訂了循環信貸協議以及質押和擔保協議，為我們的業務運營提供資金。這些協議對我們的業務施加了許多財務和其他限制性契約，包括與我們的總體盈利能力和流動性有關的契約。截至2020年9月30日，我們遵守了貸款和擔保協議規定的契約。如果我們違反這些契約或任何其他契約，則這些協議下的任何未清款項都可能在規定的到期日之前到期並支付，每家貸款機構都可以使用我們運營賬户中的任何抵押品提起訴訟，我們未來的借款能力可能會受到限制或取消。這些限制還可能限制我們借入額外資金和尋求其他我們認為符合我們最大利益的商機或戰略的能力。

提高我們的財務槓桿率可能會影響我們的運營和盈利能力.

2018年12月，我們簽訂了一項為期五年的2億美元循環信貸協議。截至2020年9月30日，我們沒有未償還的借款，540萬美元的未償信用證，多幣種循環信貸額度下的可用餘額總額為1.946億美元。

我們的槓桿率可能會以多種方式影響我們獲得額外資本資源的可用性以及我們的運營，包括：

•無論是在信貸的經濟條件還是法律契約方面，向我們提供的信貸條款的吸引力都可能降低；

•可能缺乏額外信貸;

•為償還或維持我們的未償債務而可能增加利息支出；

•將來有可能增加借款以償還到期的債務；以及

•資本資源可能從其他用途轉移。

儘管我們相信我們將有能力在未來需要時償還債務並獲得額外資源，但這將取決於我們當時的經營業績和財務狀況、信貸和金融市場的現狀以及其他可能無法控制的因素。因此，我們無法保證在我們認為有吸引力的條件下提供足夠的信貸，或者在必要時或對我們有利的條件下提供足夠的信貸。

即使我們的業務表現良好，我們未來發行股票或股東出售股票也可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌。

我們未來發行的股票，包括在某些情況下轉換我們的優先可轉換票據，向合作伙伴發行普通股，包括根據重述的合作協議可能向Verily和Onduo LLC發行的多達2,025,036股普通股，或者我們的股東出售股票，即使我們的業務表現良好，也可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌好吧。如果人們認為我們的股票將來可能會出售，那麼我們普通股的市場價格也可能會下跌。這也可能使我們未來更難在我們認為合適的時間和價格出售股票證券。此外，我們可能會發行與未來融資和收購相關的證券，這些股票可能會稀釋其他股東的持股。

在可預見的將來，我們不打算支付股息。

我們從未申報或支付過股本的現金分紅。我們目前打算保留任何未來的收益，為業務的運營和擴張提供資金，我們預計在可預見的將來不會申報或支付任何股息，而且我們的信貸協議的條款限制了我們申報或支付任何股息的能力。因此，股東（包括我們的優先可轉換票據的持有人，他們在票據轉換後獲得我們的普通股（如果有））只有在我們的普通股的市場價格上漲的情況下才能獲得對普通股的投資回報。

我們的章程文件和特拉華州法律的反收購效應可能會使合併、要約或代理競賽變得困難，從而壓低我們普通股的交易價格。

此外，我們的公司註冊證書和章程以及特拉華州通用公司法中的規定可能會阻止、推遲或阻止本來可能對股東有利的控制權變更。例如：

•未經股東批准，我們的董事會可以發行具有特殊投票權或經濟權的優先股；

•我們的股東沒有累積投票權，因此，我們的每位董事只能由大多數已發行普通股的持有人選出；

•股東特別會議只能由董事會的多數成員、董事會主席、首席執行官、總裁或首席獨立董事召開；

•經書面同意，我們的股東不得采取行動；

•我們的董事會分為三類，每年只有一類是選舉產生的；以及

•我們要求提前通知提名董事會選舉或提出股東可以在股東大會上採取行動的事項。

《證券法》第22條規定，聯邦和州法院對為執行《證券法》或其規則和條例規定的任何義務或責任而提出的所有索賠具有並行管轄權。2020 年 9 月，我們修訂並重述了重述的章程，規定在法律允許的最大範圍內，美國聯邦地方法院將是解決任何主張《證券法》或《聯邦法庭條款》引起的訴訟理由的投訴的唯一論壇。我們決定採用《聯邦法庭條款》，此前特拉華州最高法院作出裁決，認為根據特拉華州法律，此類條款表面上是有效的。儘管無法保證聯邦或州法院會遵循特拉華州最高法院的裁決或決定在特定案件中應執行《聯邦法庭條款》，但適用聯邦論壇條款意味着我們的股東為執行《證券法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟必須向聯邦法院提起，不能在州法院提起。《交易法》第27條規定了對為執行《交易法》或其規則和條例規定的任何義務或責任而提出的所有索賠的專屬聯邦管轄權。排他性法庭條款和聯邦法庭條款均不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟。因此，我們的股東必須向聯邦法院提起訴訟，以執行《交易法》或其相關規章制度規定的任何義務或責任。

儘管如此，我們的股東將被視為放棄了對聯邦證券法及其頒佈的法規的遵守。

任何購買或以其他方式收購或持有我們任何證券的任何權益的個人或實體均應被視為已通知並同意我們的獨家法庭條款，包括聯邦論壇條款。排他性法庭條款可能會限制股東在其認為有利於我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他員工的爭議的司法論壇上提出索賠的能力，這可能會阻礙就此類索賠提起訴訟。或者，如果法院認定我們重述的公司註冊證書或經修訂和重述的章程中包含的訴訟地選擇條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會承擔與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。

此外，《特拉華州通用公司法》第203條可能會阻止、推遲或阻止我們公司的控制權變更。第203條對我們與15％或以上普通股持有人之間的合併、企業合併和其他交易施加了某些限制。

與我們的債務相關的風險

我們有可轉換優先票據形式的債務，這可能會對我們的財務狀況和應對業務變化的能力產生不利影響。

2017年6月，我們完成了本金總額為4億美元的2022年到期的0.75％的可轉換優先票據或2022年票據的發行，我們稱之為2017年票據發行。2018年11月，我們完成了本金總額為8.5億美元的2023年到期的0.75％的可轉換優先票據或2023年票據的發行，我們稱之為2018年票據發行。2020年5月，我們完成了本金總額約12.1億美元的2025年到期的0.25％可轉換優先票據的發行，即2025年到期的票據，我們稱之為2020年票據發行。截至本文發佈之日，沒有2022年未償還票據。我們將2018年票據發行和2020年票據發行統稱為票據發行，我們將2023年票據和2025年票據統稱為票據。由於票據發行，我們產生了20.6億美元的本金債務，這筆本金可能需要在到期時支付。

票據持有人有權要求我們在發生根本性變化（定義見每張票據的契約）時以等於待購買票據本金的100％的購買價格回購其票據，外加應計和未付利息（如果有）。此外，票據的每份契約都規定，如果票據發生違約事件，導致票據的本金、溢價（如果有）和利息（如果有）在票據到期日之前到期，我們需要償還每份契約下的應付款項。無法保證我們能夠在到期時償還這筆債務，也無法保證我們能夠以可接受的條件或完全可以為這筆債務再融資。

由於票據發行完成後我們的債務水平增加：

•我們對不利的總體經濟條件和競爭壓力的脆弱性將增加;

•我們將被要求將運營現金流的更大一部分用於支付利息，這限制了用於其他用途的現金的可用性；

•我們在規劃或應對業務和行業變化的靈活性可能更加有限；以及

•我們未來為營運資金、資本支出、收購、一般公司用途或其他目的獲得額外融資的能力可能會受到損害。

我們無法確定票據發行完成後債務水平增加所產生的槓桿率是否不會對我們為運營或資本需求融資或從事其他業務活動的能力產生重大不利影響。此外，我們無法確定在需要時是否會有額外的融資，或者如果有的話，條件會令我們滿意。此外，即使我們能夠獲得額外的融資，我們也可能被要求使用這些收益來償還部分債務。

除非我們的信貸額度滿足特定條件，否則我們可能無法在持有人要求發生根本性變化時回購票據，也可能無法在到期前償還票據下應付的任何加速款項，也無法贖回票據，而且我們的未來債務可能對我們在轉換、回購或償還票據時支付現金的能力構成額外限制。

票據持有人有權要求我們在發生根本性變化時回購其票據，購買價格等於待購買票據本金的100％，外加截至但不包括基本變更購買日的應計和未付利息（如果有）。此外，票據的每份契約都規定，如果票據發生違約事件，導致票據的本金、溢價（如果有）和利息（如果有）在票據到期日之前到期，我們需要償還每份契約下的應付款項。此外，在票據轉換後，除非我們選擇僅交付普通股來結算此類轉換（現金代替任何部分股份除外），否則我們將需要為正在轉換的票據支付現金支付。但是，當我們需要回購發生根本變化時交出的票據或在到期前償還任何加速金額或為正在轉換的票據支付現金時，我們可能沒有足夠的可用現金或無法獲得融資。

此外，我們在違約事件發生時購買票據或在到期前償還票據下的任何加速款項或在票據轉換後支付現金的能力可能會受到法律、監管機構或管理我們當時未償債務（包括信貸額度）的協議的限制。根據我們目前的信貸額度，只有在我們滿足信貸協議規定的某些條件的情況下，我們才允許使用現金購買票據或在到期前償還票據下的任何加速款項。將來我們可能無法滿足這些條件。我們未能在相應契約要求回購時回購票據（無論是發生根本性變更還是每份契約下的其他情況），也未能按照契約的要求在未來轉換票據時支付應付現金，均構成每份契約的違約。根據管理我們現有或未來債務（包括信貸額度）的協議，每份契約下的違約或根本性變化本身也可能導致違約。如果在任何適用的通知或寬限期後加速償還相關債務，則我們可能沒有足夠的資金來償還債務、回購票據或在票據轉換後進行現金支付。

我們可能仍會承擔更多的債務或採取其他行動，這將加劇上述風險。

我們將來可能會承擔大量額外債務，但須遵守我們的債務工具中包含的限制，其中一些可能是擔保債務。根據票據契約條款，我們不受任何限制，不得承擔額外債務、為現有或未來債務提供擔保、對債務進行資本重組，或採取許多不受可轉換優先票據契約條款限制的其他行動，這些行動可能會削弱我們在到期時償還票據的能力。

可轉換票據對衝和認股權證交易可能會影響2023年票據和我們普通股的價值。

在出售2023年票據方面，我們與某些金融機構或期權交易對手進行了可轉換票據對衝或2023年票據對衝交易。我們還與期權交易對手進行了認股權證交易，根據該交易，我們出售了購買普通股或2023年認股權證的認股權證。預計2023年票據對衝交易通常將減少2023年票據轉換後的潛在稀釋幅度和/或抵消我們需要支付的超過轉換後的2023年票據本金的任何現金支付。2023年認股權證交易可能單獨產生稀釋作用，因為我們普通股的每股市場價格超過2023年認股權證的行使價，即198.38美元。

期權交易對手和/或其各自的關聯公司可以通過在2023年票據到期之前（在與2023年票據轉換相關的任何觀察期內或在二級市場交易中買入或賣出我們的普通股）來修改其對衝頭寸，或是在我們在任何基本變更回購日期（定義見2023年票據契約）或其他日期回購票據之後）。該活動還可能導致或避免其增加或減少

我們的普通股或2023年票據的市場價格，這可能會影響票據持有人轉換2023年票據的能力，如果該活動發生在與2023年票據轉換相關的任何觀察期內，則可能會影響票據持有人在轉換2023年票據時將獲得的對價金額和價值。

這些交易和活動對我們普通股或2023年票據的市場價格的潛在影響（如果有）將部分取決於市場狀況，目前無法確定。這些活動中的任何一項都可能對我們的普通股的價值和2023年票據的價值（從而對2023年票據持有人在轉換2023年票據時將獲得的對價價值、現金金額和/或股票數量（如果有）產生不利影響），在某些情況下，也會對票據持有人轉換2023年票據的能力產生不利影響。

對於上述交易可能對2023年票據或普通股價格產生的任何潛在影響，我們不作任何陳述或預測。此外，我們沒有就期權交易對手將參與這些交易或這些交易一旦開始就不會在未經通知的情況下終止做出任何陳述。

在2023年票據對衝交易中，我們面臨交易對手風險。

期權交易對手是金融機構，根據2023年票據對衝交易，我們將面臨其中任何或全部可能違約的風險。我們對期權交易對手的信用風險敞口將不受任何抵押品的擔保。最近的全球經濟狀況導致許多金融機構出現實際或感知的倒閉或財務困難。如果期權對手進入破產程序，我們將在這些程序中成為無擔保債權人，其債權等於我們當時在與該期權對手的交易中承擔的風險。我們的風險敞口將取決於許多因素，但總的來説，風險敞口的增加將與市場價格的上漲和普通股的波動性相關。此外，如果期權交易對手違約，我們可能會遭受不利的税收後果，並且普通股的稀釋幅度可能超出我們目前的預期。我們無法對期權交易對手的財務穩定性或可行性提供任何保證。

償還債務需要大量現金，而且我們可能沒有足夠的業務現金流來償還鉅額債務。

我們定期支付債務（包括票據）本金、支付利息或為債務再融資的能力取決於我們未來的財務狀況和經營業績，而這取決於我們無法控制的經濟、金融、競爭和其他因素。將來，我們的業務可能無法繼續從運營中產生足夠的現金流，不足以履行我們在票據下的義務、現有債務和未來可能產生的任何債務，也無法進行必要的資本支出。我們可能無法維持經營活動產生的現金流水平，不足以支付債務（包括票據）的本金、溢價（如果有）和利息（以及轉換後到期的任何現金）。

如果我們無法產生這樣的現金流，我們可能需要採取一種或多種替代方案，例如減少或推遲投資或資本支出、出售資產、再融資或以可能繁瑣或高度稀釋的條件獲得額外的股權資本。這些替代措施可能不會成功，也可能使我們無法履行預定的償債義務。此外，我們可能需要在到期日或之前對全部或部分債務進行再融資，而我們為票據、現有債務或未來債務再融資的能力將取決於資本市場和我們當時的財務狀況。我們可能無法以商業上合理的條件或根本無法從事任何此類活動，這可能會導致票據違約或我們當前和未來的債務。

我們的信貸額度對我們施加了限制，可能會對我們的業務運營能力產生不利影響。

我們的信貸額度包含與我們的籌資活動以及其他財務和運營事項有關的限制性契約，這可能會使我們更難獲得額外資本和尋求商機，包括潛在的收購。此外，我們的信貸額度和票據管理協議均包含交叉違約條款，根據這些條款，一項協議下的違約可能會導致涵蓋其他借款的協議下的交叉違約。例如，2022年票據和2023年票據發生任何債務違約或未償還債務的情況，如果違約金額超過2500萬美元，而2025年票據的違約導致此類債務在預定到期日之前到期，則會導致票據契約下的交叉違約。此外，任何債務發生違約或在到期金額超過1,500萬美元時未能償還債務，導致此類債務在預定到期日之前到期，都將導致我們的信貸額度違約。在任何這些借款安排下發生違約行為都將允許票據持有人或我們的信貸額度下的貸款人宣佈這些借款安排下的所有未償還款項立即到期並應付。如果票據持有人或票據契約下的受託人或我們的信貸額度下的貸款人加速償還借款，我們無法向您保證我們將有足夠的資產來償還這些借款。

如果我們在轉換此類票據後交割股票，則票據的轉換將稀釋現有股東（包括之前轉換過票據的持有人）的所有權權益，或者可能以其他方式壓低我們的股價。

部分或全部票據的轉換將削弱現有股東的所有權權益，以至於我們在轉換任何票據後交付股票。此類轉換後可發行的普通股在公開市場上的任何銷售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。此外，票據的存在可能會鼓勵市場參與者進行賣空，因為票據的轉換可用於滿足空頭頭寸，或者預期將票據轉換為普通股可能會壓低我們的股價。

票據的條件轉換功能如果觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

如果觸發了票據的有條件轉換功能，則票據的持有人將有權在指定時間段內隨時選擇轉換票據。如果一個或多個持有人選擇轉換其票據，除非我們選擇僅通過交付普通股（現金代替任何部分股份除外）來履行轉換義務，否則我們將需要通過支付現金來償還部分或全部轉換義務，這可能會對我們的流動性產生不利影響。此外，即使票據持有人不選擇轉換票據，根據適用的會計規則，我們也可能被要求將票據的全部或部分未償本金重新歸類為流動負債而不是長期負債，這將導致我們的淨營運資金大幅減少。

可能以現金結算的可轉換債務證券（例如票據）的會計方法可能會對我們報告的財務業績產生重大影響。

根據公認會計原則，實體必須以反映發行人經濟利息成本的方式單獨考慮可轉換債務工具的債務部分和嵌入式轉換選項，這些工具在轉換後可以全部或部分以現金結算，例如票據。此類工具會計處理的效果是，就票據的債務部分而言，此類嵌入式轉換期權的價值將被視為原始發行折扣，而原始發行折扣將使用有效收益率法在票據期限內攤銷為利息支出。因此，我們將被要求記錄更多的非現金利息支出，這是因為在票據期限內將原始發行折扣攤銷到票據的面值，也因為債務發行成本的攤銷。因此，我們將在財務業績中報告更多的利息支出和較低的淨收入，因為本期債務折扣的攤銷和票據的票面利息都被確認，這可能會對我們報告的或未來的財務業績、普通股的交易價格和票據的交易價格產生不利影響。

此外，如果觸發票據的有條件轉換功能，即使持有人不選擇轉換票據，根據適用的會計規則，我們也可能被要求將票據的全部或部分未償本金重新歸類為流動負債而不是長期負債，這將導致我們的淨營運資金大幅減少。

票據的基本變動回購功能可能會延遲或阻止收購德克斯康的本來有利的嘗試。

票據的條款要求我們在發生根本性變化時回購票據。收購德克斯康將觸發票據持有人選擇要求我們回購票據。此外，如果在票據到期日之前發生基本面改革，則在某些情況下，如果選擇轉換票據的持有人，我們將被要求提高與此類基本面變革相關的票據的持有人的轉換率。此外，票據的每份契約都禁止我們進行某些合併或收購，除非倖存的實體承擔票據規定的義務等。每份契約的這些條款和其他條款可能具有延遲或阻止對DexCom的收購的作用。

第 2 項-未註冊的股權證券出售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項-優先證券違約

沒有。

項目4-礦山安全披露

沒有。

項目 5-其他信息

沒有。

項目 6-展品

以下證物作為本季度報告的一部分提交。

以引用方式納入

展覽
數字

展品描述

表單

文件
沒有。

的日期
第一
備案

展覽
數字

已提供
在此附上

3.01

註冊人經修訂和重述的章程

8-K

000-51222

2020年9月9日

3.1

31.01

根據《證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官進行認證。

—

31.02

根據《證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官進行認證。

—

32.01

根據《美國法典》第 18 條第 1350 條和《證券交易法》第 13a-14 (b) 條對首席執行官進行認證。*

—

32.02

根據《美國法典》第 18 條第 1350 條和《證券交易法》第 13a-14 (b) 條對首席財務官進行認證。*

—

101.INS

XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件——註冊人截至2020年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式



*			就《證券交易法》第18條而言，該認證不被視為 “已提交”，也不受該條規定的責任約束。除非DexCom特別以引用方式將其納入根據1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件，否則此類認證將不被視為以提及方式納入其中。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

DEXCOM, INC.

（註冊人）

註明日期：

2020年10月27日

來自：

/s/ 凱文 R. 賽耶

凱文 R. 賽耶，
董事會主席，
總裁兼首席執行官
（首席執行官）

註明日期：

2020年10月27日

來自：

/s/ 昆汀·布萊克福德

昆汀·布萊克福德，
首席運營官兼首席財務官
（首席財務官）