美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2024年3月31日

或者

☐根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告

在過渡期內                到 ________

委員會檔案編號: 001-34079
 
Ocuphire Pharma, Inc.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華
  
11-3516358
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
  
（美國國税局僱主識別號）

 
37000 格蘭德河大道，120 套房
法明頓希爾斯, MI
  
48335
（主要行政辦公室地址）
  
（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區域 代碼： (248) 957-9024
 
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題
  
交易品種
  
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元
OCUP
  
納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表明註冊人 (1) 在過去 12 個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短 期限）是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或註冊人需要提交此類文件的較短期限）以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器
 ☐
非加速過濾器
 ☒
加速過濾器
 ☐
規模較小的申報公司
 ☒
   
新興成長型公司
 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條提供的 規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ☒

截至註冊人普通股的已發行股數 5 月 8 日， 2024 是 25,924,158.

OCUPHIRE PHARMA, INC.
表格 10-Q
索引

   
頁面
 
第 1 部分 — 財務信息
 3
第 1 項。
財務報表
 3
 
截至 2024 年 3 月 31 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表
 3
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的綜合虧損簡明報表（未經審計）
 4
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明表（未經審計）
 5
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明現金流量表（未經審計）
 6
 
簡明財務報表附註（未經審計）
 7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
 30
第 4 項.
控制和程序
 30
   
 
第二部分 — 其他信息
 30
   
第 1 項。
法律訴訟
 30
第 1A 項。
風險因素
 30
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
 31
第 3 項。
優先證券違約
 31
第 4 項。
礦山安全披露
 31
第 5 項。
其他信息
 31
第 6 項。
展品
 31
   
簽名
 32

2
索引
第一部分 — 財務信息

第 1 項。
財務報表

Ocuphire Pharma, Inc.
精簡 資產負債表
（以千計，股份金額和麪值除外）
 
   
截至截至
  
   
3 月 31 日,
    
十二月三十一日
  
    2024     2023  
資產
   （未經審計）        
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
47,161
    
$
50,501
  
應收賬款
     1,924       926  
合約資產和未開票應收賬款（附註9）
     1,194       1,407  
預付費和其他資產
     1,560       1,099  
短期投資
    
5
      
15
  
流動資產總額
    
51,844
      
53,948
  
財產和設備，淨額
    
—
      
—
  
總資產
  
$
51,844
    
$
53,948
  
                 
負債和股東 公正
                
流動負債：
                
應付賬款
  
$
2,064
    
$
2,153
  
應計費用
    
3,649
      
1,815
  
衍生責任     74
       74
  
流動負債總額
    
5,787
      
4,042
  
負債總額
    
5,787
      
4,042
  
                 
承付款和意外開支（附註3和注8）
      
       
 
                 
股東權益：
                
優先股，面值 $0.0001; 10,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 不截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票。
    
—
      
—
  
普通股，面值 $0.0001; 75,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 25,085,592 和 23,977,491分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票， 。
    
3
      
2
  
額外的實收資本
    
134,626
      
131,370
  
累計赤字
    
(88,572
)
    
(81,466
)
股東權益總額
    
46,057
      
49,906
  
負債和股東權益總額
  
$
51,844
    
$
53,948
  
 
參見隨附的註釋。

3
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
綜合虧損的簡要陳述
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）


  
三個月已結束
3月31日
  
   
2024
    
2023
  
許可和合作收入
   $ 1,711     $ 1,749  
                 
運營費用：
                
一般和行政
    
4,670
      
2,285
  
研究和開發
    
4,749
      
5,595
  
運營費用總額
    
9,419
      
7,880
  
運營損失    
(7,708
)
    
(6,131
)
衍生負債的公允價值變化
     —       —  
其他收入，淨額
    
602
      
340
  
所得税前虧損
    
(7,106
)
    
(5,791
)
所得税福利（準備金）
    
—
      
—
  
淨虧損
    
(7,106
)
    
(5,791
)
扣除税款的其他綜合虧損    
—
      
—
  
綜合損失  
$
(7,106
)
  
$
(5,791
)
每股淨虧損：                
基本和攤薄（注10）
  
$
(0.29
)
  
$
(0.28
)
每股計算中使用的股票數量：
                
基本款和稀釋版
    
24,520,475
      
20,939,607
  

參見隨附的註釋。
 
4
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
股東權益變動簡明表
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）

   
普通股
    
額外
已付款
    
累積的
    
總計
  
   
股份
    
金額
    
資本
    
赤字
    
公平
  
                               
12月31日的餘額， 2022
    
20,861,315
    
$
2
    
$
117,717
    
$
(71,480
)
  
$
46,239
  
發行成本     —       —       (2 )     —       (2 )
基於股票的薪酬
    
68,646
      
—
      
804
      
—
      
804
  
行使認股權證
     17,869       —       —       —       —  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(5,791
)
    
(5,791
)
3月31日的餘額 2023
    
20,947,830
    
$
2
    
$
118,519
    
$
(77,271
)
  
$
41,250
  

    普通股    
額外
已付款
     累積的     總計  
    股份     金額     資本     赤字     公平  
                               
12月31日的餘額， 2023
    
23,977,491
    
$
2
    
$
131,370
    
$
(81,466
)
  
$
49,906
  
與上市計劃和購買協議相關的發行
    1,000,550       1       2,478       —       2,479  
發行成本
             —       (165 )     —       (165 )
基於股票的薪酬
    
120,516
      
—
      
985
      
—
      
985
  
回購股票以支付員工税
     (12,965 )     —       (42 )     —       (42 )
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(7,106
)
    
(7,106
)
3月31日的餘額 2024
    
25,085,592
    
$
3
    
$
134,626
    
$
(88,572
)
  
$
46,057
  

參見隨附的註釋。
 
5
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
現金流簡明的 報表
（以千計）
（未經審計）

   
三個月已結束
3月31日
  
   
2024
    
2023
  
經營活動
            
淨虧損
  
$
(7,106
)
  
$
(5,791
)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
                
基於股票的薪酬
    
985
      
804
  
折舊
    
—
      
1
  
衍生負債的公允價值變化
     —       —  
短期投資的未實現虧損
     10       27  
資產和負債的變化：
                
應收賬款
     (998 )     (1,536 )
合同資產和未開票的應收賬款
     213       1,085  
預付費用和其他資產
    
(461
)
    
365
  
應付賬款
    
(89
)
    
1,152
  
應計費用
   
1,730
      
247
  
用於經營活動的淨現金
    
(5,716
)
    
(3,646
)
投資活動
                
用於投資活動的淨現金
    
—
      
—
  
籌資活動
                
與上市計劃和收購協議相關的普通股發行收益
     2,479       —  
發行成本     (61 )     —  
回購股票以支付員工税
     (42 )     —  
融資活動提供的淨現金
    
2,376
      
—
  
現金和現金等價物的淨減少
    
(3,340
)
    
(3,646
)
期初的現金和現金等價物
    
50,501
      
42,634
  
期末的現金和現金等價物
  
$
47,161
    
$
38,988
  
現金流信息的補充披露：
                
為所得税支付的現金
  
$
—
    
$
—
  
支付利息的現金
  
$
—
    
$
—
  
補充非現金融資交易：
                
未付的發行成本  
$
104
    
$
2
  
 
參見隨附的註釋。

6
索引
簡明財務報表附註

1.
公司描述和重要會計政策摘要

業務性質

Ocuphire Pharma, Inc.（“公司” 或 “Ocuphire”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，目前由Viatris, Inc.銷售一種經美國食品藥品管理局批准的產品。該公司總部位於密歇根州法明頓希爾斯 ，專注於開發新療法，以治療視網膜和屈光性眼疾患者未得到滿足的需求。
 
該公司的主要視網膜候選產品 APX3330 是Ref-1（還原氧化效應因子-1蛋白）的小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1α 和 NF-kB 等轉錄因子的調節劑。抑制Ref-1可降低血管內皮生長因子（“VEGF”）和炎症細胞因子的水平，這些因子已知在眼部血管生成和炎症中起關鍵作用。APX3330 是一種口服片劑 ，正在開發中，每天給藥兩次，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）。一項針對DR或糖尿病性黃斑水腫受試者的2期研究已經完成，並於2023年1月公佈了結果。與第 2 階段末（“EOP2”）的會議 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）於 2023 年 10 月舉行會議，會上公司就註冊終點達成協議，支持 APX3330 進入未來的臨牀 試驗。Ocuphire於2024年2月向美國食品藥品管理局提交了特別協議評估（“SPA”），以尋求就臨牀試驗方案和統計分析計劃達成協議。

該公司還獲得了 APX2009 和 APX2014 的許可，它們是 APX3330 的第二代類似物。該系列Ref-1抑制劑在減少血管生成和炎症方面的獨特作用機制 可能有益於治療其他視網膜疾病，例如與年齡相關的黃斑變性、地理萎縮和非眼科 疾病。

2022年11月 ，公司與FamyGen Life Sciences, Inc.（“Famy”）（於2023年1月被Viatris, Inc.（“Viatris”）（“Viatris”）簽訂了許可和合作協議（“Viatris 許可協議”） ，根據該協議，該公司授予了維亞特里斯開發、製造、進出口和商業化的獨家許可將其折射產物候選酚妥拉明眼科溶液0.75％（最初稱為Nyxol）（“PS”）。PS 是甲磺酸酚妥拉明的每日一次滴眼液配方，旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。PS 於 2023 年 9 月獲美國食品藥品管理局批准，以 名為 RYZUMVITM 的品牌用於治療藥理誘發的散大，並於 2024 年 4 月上市。針對老花眼的 VEGA-2 3 期研究達到了其主要終點。PS 目前正在進行另一項針對老花眼 （與年齡相關的近視模糊）的 3 期臨牀試驗。2023 年 12 月 5 日，公司根據特別協議評估收到了 FDA 協議，該協議是 PS 的 3 期試驗，用於治療角膜屈光手術後在昏暗（中視） 光照條件下視力下降。LYNX-2第一位患者於 2024 年 4 月入組 LYNX-2。

演示基礎

根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度，隨附的簡明財務報表由公司編制， 未經審計。根據此類規則和條例，通常包含在根據美國 公認會計原則（“GAAP”）編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。
 
2023年12月31日的簡明資產負債表來自經審計的財務報表， ，可能不包括公認會計原則要求的所有披露；但是，公司認為這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與 截至2023年12月31日的財政年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
 
管理層認為，所有調整均已作出，僅包括正常的經常性調整 ，這些調整是公允列報中期財務狀況、經營業績和現金流所必需的。中期經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營 業績。
 
流動性


隨附的財務報表是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。自 成立以來，該公司幾乎將所有精力都投入到藥物開發和進行臨牀試驗上。

截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $47.2 百萬現金及現金等價物。該公司認為，其目前的可用現金和現金等價物將足以為公司的計劃支出提供資金，並履行自這些財務報表發佈之日起至少十二個月的債務。



將來，公司可能需要籌集更多資金，直到能夠產生足夠的收入來資助其 開發活動。公司未來的經營活動，加上籌集資金或發行債務融資的計劃，可能會在未來提供額外的流動性，但是這些行動並不完全在公司 的控制範圍內，公司無法預測這些行動的結果以產生最終所需的流動性。

7
索引
簡明財務報表附註
估算值的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的 金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。

 
細分信息

運營部門是企業的組成部分，可獲得單獨的財務信息 ，由公司的首席運營決策者在決定如何分配資源和評估績效時定期進行評估。公司的首席運營決策者是其首席執行官或擔任該職務的 人。該公司的首席執行官看待公司的運營並管理其業務 一 運營部門，即開發與視力表現和健康相關的產品的業務。因此，公司只有一個報告部門。

現金和現金等價物
 
公司將存款時原始到期日為90天或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。
 

濃度 } 或信用風險


財務 br} {管理層遵循董事會制定的批准政策，以降低與 公司現金存款和投資賬户相關的信用風險。根據這些政策，公司通過投資的種類、質量和集中度來限制風險敞口。 該公司的現金和現金等價物由美國的兩家金融機構持有或管理。 截至2024年3月31日，公司的 現金等價物為美元46.7百萬沒有資格獲得聯邦存款保險公司承保的人.這些餘額投資於資產幾乎完全由美國財政部發行的證券或 由美國政府擔保的證券組成的基金.



短期投資



公司在購買時確定其對債務和股權證券的投資的適當分類， 按結算日進行記錄。公司的短期投資由股票證券組成，根據下述公允價值層次結構，使用 資產負債表上的l級投入按公允價值進行記錄。公允價值的後續變化記入綜合虧損報表中的其他收益（支出）。該公司在其 資產負債表上將可用於為當前運營提供資金的投資歸類為流動資產。該公司做到了 不它確認截至2024年3月31日迄今為止的任何投資減值。

收入確認
 

公司遵守《會計準則編纂》（“ASC”）606的規定，來自與客户簽訂的合同的收入 。該指南提供了五步模型來確定收入的確認方式。公司已經簽訂了涉及收入確認的許可協議（參見注釋 9 — 許可 和合作協議）。

 

在確定應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：（i）確定 與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的潛在限制；（iv）根據估計的獨立銷售價格將交易 價格分配給履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行履約義務。
 

履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾，是ASC 606中的記賬單位。履約義務可能包括許可權、開發 和其他服務。管理層需要做出重大判斷，才能確定安排下所需的努力水平以及公司預計在多長時間內完成 安排下的績效義務。如果公司無法合理估計其業績義務何時完成或變得無關緊要，則收入確認將推遲到公司能夠合理地做出此類估算之後。然後，在剩餘的預計績效期內，使用累積補補法確認收入 。



作為這些安排會計核算的一部分，公司必須制定假設，需要做出判斷，以確定合同中確定的每項履約義務的 獨立銷售價格。公司使用關鍵假設來確定獨立銷售價格，其中可能包括預測收入、開發時間表、 人員成本補償率、折扣率以及技術和監管成功的概率。公司根據每項履約義務所依據的承諾商品或服務的相對獨立銷售 價格為每項履約義務分配總交易價格。

知識產權和研發服務的許可：如果確定公司知識產權的許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司確認從許可證轉讓給客户時分配給該許可證的不可退還的預付費用中獲得的收入 ，客户可以使用該許可證並從中受益。對於與其他義務捆綁在一起的許可證，例如研究 和開發服務，公司利用判斷來評估合併績效義務的性質，以確定合併履約義務是否在一段時間內得到履行，如果超過 ，則採用適當的方法衡量進展情況，以確認不可退還的預付費用所產生的收入。 對於不同於許可證轉讓義務的研發服務 ，公司將確定服務是否在一段時間內得到滿足，如果隨着時間的推移，公司將確定衡量進展的適當方法， 確認此類服務的收入。 公司評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。


8
索引
簡明財務報表附註

里程碑付款：在 每項包括里程碑付款的安排開始時，公司評估里程碑是否被視為可能實現，並使用最可能的金額方法估算交易價格中應包含的金額。如果可能不會發生重大的收入逆轉，則相關里程碑（例如監管機構提交的文件）的價值將包含在交易價格中。除非發生此類意外情況（例如獲得這些批准），否則不在 公司控制範圍內的里程碑付款，例如監管機構的批准，被認為不可能實現。



特許權使用費：對於 包括基於銷售的特許權使用費，包括基於銷售水平的里程碑付款，且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目的安排，公司將在 (a) 與 相關的銷售發生時，或 (b) 當分配部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行（或部分滿足）時確認收入。



合同資產和未開單應收賬款



在 客户付款之前或付款報銷開單或到期之前向客户轉移商品或服務時，公司確認合同資產和未開單應收賬款，不包括作為應收賬款列報的任何金額。公司記錄了與許可和合作 協議相關的合同資產和未開票應收賬款（見附註9 — 許可和合作協議）。



應收賬款和信貸損失備抵金



公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測，酌情記錄信貸損失準備金。除其他外，公司主要使用歷史經驗和 當前經濟狀況來估算資產剩餘預期壽命內的信貸損失，這可能會影響未來餘額的可收性。當公司認為可能無法收回應收賬款時，賬户餘額將從備抵金中扣除。實際註銷額可能超過公司的估計津貼。該公司有 不迄今為止，它產生了任何不良的 債務支出而且 不信貸損失備抵金已在報告所述期間入賬。



一般和管理費用



一般和管理費用主要由人事相關費用組成，包括從事與研發活動不直接相關的職能的人員的工資、福利和基於股票的 薪酬成本。其他重大成本包括董事和高級管理人員的保險以及其他財產和責任風險、 與知識產權和公司事務相關的律師費、會計和税務服務的專業費用、商業顧問提供的其他服務以及法律和解。



研究和開發



研發費用包括開展研發活動所產生的成本，包括研發員工的 薪酬、福利和股票薪酬成本以及顧問費用、與非臨牀研究和臨牀試驗、監管活動、 支持臨牀活動的製造活動相關的成本、許可費、非合法專利成本、支付給進行某些研發的外部服務提供商的費用以及管理費用分配。 研究 和開發費用包括根據 Viatris 許可協議（參見注釋 9 — 許可和合作協議）報銷的費用。



其他收入，淨額



其他淨收入包括從現金和現金等價物投資中獲得的利息 、股權投資的已實現和未實現收益（虧損）以及與補助金和其他來源相關的報銷。此外，該細列項目將包括公司根據或有價值權利協議（“CVR協議”）支付的 款項，下文將與前Rexahn股東進一步討論。
 

股票薪酬



公司根據財務會計準則委員會 （“FASB”）ASC 718的規定核算股票薪酬， 薪酬 — 股票補償。因此，與授予的股權工具相關的薪酬成本按授予日的公允價值確認。公司會在沒收發生時記錄 。對非僱員的股票薪酬安排根據ASC 718的適用條款進行核算。



衍生責任


公司對融資協議中包含的所有特徵進行評估，以確定 是否有任何嵌入式衍生品需要根據ASC 815與標的協議分開—衍生品和套期保值。需要分離的嵌入式衍生品被記作獨立於主辦協議的負債。分離的嵌入式衍生品按公允市場價值單獨核算。公司在衍生品負債公允價值變動項下的綜合虧損表中記錄每個 報告期內分離的嵌入式衍生品的公允價值變化。公司確定，股權額度融資下的某些功能（見附註6——股東權益） 共同符合嵌入式衍生品的資格。該衍生品與標的股票額度融資協議分開核算。

9
索引
簡明財務報表附註
公允價值測量
 
公司遵循的會計指導方針強調公允價值是基於市場的 衡量標準，而不是特定實體的衡量標準。公允價值的定義是 “在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格”。 公允價值衡量標準按三級層次結構定義：
 

 ●
第一級投入：活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價；

●
二級投入：活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍的 市場的報價，或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入；以及

●
第 3 級輸入：不可觀察的輸入，其中幾乎沒有或根本沒有市場數據， 要求管理層在資產或負債定價時制定自己的假設。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，現金和現金等價物、應收賬款、合同資產和 未開單應收賬款、預付和其他資產、應付賬款和應計費用的公允價值接近其賬面價值，因為這些資產或負債具有短期性質。雖然 未償還的短期投資的公允價值是基於主要證券交易所以市場報價形式的可觀測到的一級投入。 與股票額度融資機制相關的衍生負債的公允價值（見附註6——股東權益）基於現金流模型，以 當前隱含市場利率折現，代表市場參與者對類似工具的預期回報，並基於三級輸入以及公司的標的股票價格和相關波動率、 融資的預期期限和市場利率。認股權證負債的公允價值雖然 未償，但基於使用三級輸入的Black-Scholes期權模型。曾經有 不在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內，公允價值 層次結構級別之間的轉移。
以 經常性計量的金融工具的公允價值如下（以千計）：
 
   
截至 2024 年 3 月 31 日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 		 
$
5
    
$
5
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
5
    
$
5
    
$
—
    
$
—
  
負債：                                
衍生責任   $
 74     $
 —     $
 —     $
74  
按公允價值計算的負債總額   $
 74     $
 —     $
 —     $
 74  

   
截至 2023 年 12 月 31 日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 
$
15
    
$
15
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
15
    
$
15
    
$
—
    
$
—
  
負債：
                               
衍生責任
  $
74     $
—     $
—     $
74  
按公允價值計算的負債總額
  $
74     $
—     $
—     $
74  

下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月（以千計）使用可觀測的1級投入定期按公允價值計量的 短期投資的向前滾動情況：
   
   三個月已結束
3月31日
  
   
2024
   
2023
 
短期投資
            
期初餘額
  
$
15
    
$
49
  
未實現虧損
   
(10
)
    
(27
)
期末餘額
  
$
5
    
$
22
  
10
索引
簡明財務報表附註

下表 提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月（以千計）中不可觀察的3級投入定期按公允價值計量的衍生負債的向前滾動：

   
    三個月已結束 3月31日
  
   
2024
   
2023
 
衍生負債
            
期初餘額
  
$
74
    
$
—
  
的公允價值的變化 衍生物負債
   
—
      
—
  
期末餘額
   $ 74    
$
—
  


雷克森認股權證



與雷克薩恩製藥公司（“Rexahn”）認股權證相關的認股權證負債的公允價值為 最低限度在本報告所述期間。最後一批歸類為負債的雷克薩恩認股權證於2023年4月到期，未行使。有關其他背景信息，請參閲註釋 2 — 合併。



有 不 在所列任何期限內以非經常性方式計量的金融工具。


最近的會計公告


2023 年 11 月，FASB 發佈了 ASU 2023-07- 分部報告（主題 280）：對 可報告的分部披露的改進，它主要通過披露重大分部支出，加強了可申報的分部披露要求。該亞利桑那州立大學對2023年12月15日之後開始的財政年度有效， 包括這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。該指南必須回顧性地適用於之前提交的所有時期。該公司目前正在評估採用該指南 對其財務報表的影響。



2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税（主題 740）：改善所得税 税收披露，這加強了主要與税率對賬和所得税繳納信息相關的所得税披露。該指南還包括某些其他修正案，以提高所得税披露的有效性。該ASU對2024年12月15日之後開始的財政年度有效，包括這些財政年度內的過渡期，應在前瞻性基礎上適用，並允許追溯性應用。 公司目前正在評估採用該指導方針對其財務報表的影響。
 
2.
合併
  
2020年11月5日，公司完成了與雷克薩恩的合併交易（“合併”）。 關於合併，公司、股東代表服務有限責任公司在合併前作為雷克薩恩股東的代表，以及作為版權代理人的奧爾德蒙茅斯股票轉讓有限公司簽訂了CVR 協議。
 
根據合併條款和CVR協議， 收到了截至合併生效前夕的登記在冊的Rexahn股東 一持有的每股Rexahn普通股的或有價值權 （“CVR”）。
 
每個 CVR 都賦予此類持有者在每個日曆季度（每個季度 “CVR 付款期”）期間獲得 的收益 15-收盤後的一年期間（“CVR 期限”）， 金額等於以下金額：
 

 		●
90根據截至2019年2月25日BioSense和Rexahn之間簽訂的經2019年8月24日第1號修正案修訂並經2020年3月10日第2號修正案進一步修訂的特定許可和轉讓協議，Rexahn或其關聯公司在此類 CVR 付款期內從或代表BioSense Global LLC（“BioSense”）收到的所有 款的百分比，減去某些許可扣除額；
 

 		●
90Rexahn或其關聯公司在該CVR付款期內根據截至2020年2月8日Haichang和Rexahn之間簽訂的特定獨家許可協議，從或代表浙江海昌生物技術有限公司（“海昌”）收到的所有 款的百分比，減去某些允許的扣除額；以及
 

●
75(i) 第三方在適用的CVR付款期內向Rexahn或其關聯公司支付的所有現金對價總額 的百分比 （不包括涉及合併後合併後公司出售或處置的權利的授予、出售或轉讓）在此期間簽訂的 10 年 交易結束後的期限（“母知識產權交易”），以及（ii）對於Rexahn或其關聯公司在適用的CVR付款期內從第三方收到的與任何母IP 交易相關的任何非現金對價，Rexahn或其關聯公司在Rexahn或其關聯公司將此類非現金對價貨幣化時收到的所有金額減去（iii）某些允許的扣除額。
 
除非在某些有限的情況下，否則CVR不可轉讓，不會由任何工具進行認證或證明，不會產生利息，也不會在SEC註冊或在任何交易所上市交易。CVR 協議將持續有效，直到 CVR 期限結束和 支付根據該協議應付的所有應付金額。在本報告所述期間, 不支付了受 CVR 協議約束的款項。 此外， 不里程碑是照原樣累積起來的 不潛在的里程碑，但被認為可能超出先前報告的里程碑。

11
索引
簡明財務報表附註
前 Rexahn 認股權證
 
截至2024年3月31日， 無被歸類為股權的Rexahn認股權證中仍未兑現。剩餘的認股權證金額為 58,597行使價為美元38.40每股 已於 2024 年 1 月到期，未行使。

3.
承付款和或有開支
 
Apexian 分許可協議
 
2020年1月21日，公司與Apexian Pharmicals, Inc. 簽訂了再許可協議，根據該協議，該公司獲得了全球獨家專利和其他知識產權。 作為專利和其他知識產權的交換，公司同意為未來的銷售支付某些里程碑款項和特許權使用費（見注8——Apexian分許可協議）。截至2024年3月31日，分許可協議下的任何未來現金里程碑付款都存在足夠的不確定性，因此沒有記錄與分許可協議相關的負債。

設施租賃

該公司為其總部簽訂了短期、不可取消的設施租約（“總部租約”）。根據ASC 842，總部租賃有資格獲得 短期租賃例外情況， 租賃。總部租約的每月基本租金約為 $3,000。與總部租約相關的租金費用為 $9,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，每個月期間。總部租賃下的剩餘預期租金總額為美元27,000截至目前的到期日，即2024年12月31日。

其他

在正常業務過程中，公司可能會不時受到與合同 指控、專利侵權和其他索賠相關的各種索賠和法律訴訟的約束。此外，在 實現某些里程碑後，公司可能會不時承諾向第三方償還與業務發展相關交易相關的費用。公司在適用於其認為可能發生損失且可以合理估計的事項和承諾時確定應計額。迄今為止，尚未記錄此類事項的應急損失和 可能的承付款。儘管無法肯定地預測這些事項或潛在承諾的結果，但公司認為，這些問題和 潛在承諾的最終解決方案不會對其經營業績或財務狀況產生重大影響.
 
4.
補充資產負債表信息
 
預付資產和其他資產
 
預付資產和其他資產包括以下內容（以 千計）：

   
3月31日
2024
    
十二月 31,
2023
  
預付款
  
$
1,471
    
$
997
  
其他
    
89
      
102
  
預付款和其他資產總額
  
$
1,560
    
$
1,099
  

財產和設備，淨額
 
下表按類別列出了持有的供使用的財產和設備（以千計）：

   
3月31日
2024
    
十二月三十一日
2023
  
裝備
  

20
    
$
20
  
傢俱
    
5
      
5
財產和設備總額
  

25
      
25
  
減去累計折舊
    
(25
)
    
(25
)
財產和設備，淨額
  
$
—
    
$
—
  

折舊 費用是 零和 $1在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月內，分別為 ,000 個

12
索引
簡明財務報表附註
應計費用
 

應計費用包括以下內容（以千計）：
 
   
3月31日
    
十二月三十一日
  
   
2024
    
2023
  
工資單
   $
427
     $
753
  
專業服務
    
1,630
      
591
  
研究與開發服務和用品
     1,497       400  
其他
    
95
      
71
  
總計
   $
3,649
    
$
1,815
  

5.
關聯方交易

2022年4月8日，Ocuphire與公司董事傑伊·皮珀斯醫學博士簽訂了諮詢協議（經修訂的 “2022年諮詢協議”）。諮詢協議最初規定了美元10,000 每月的現金支付和股票期權補助 50,000選項，其中 25% 於 2023 年 3 月 31 日歸屬 ，剩餘部分按月等額分期歸屬 36月。該諮詢協議於 2022 年 9 月 19 日修訂，規定在控制權發生變化時加速股票獎勵的歸屬。諮詢協議也進行了修訂，自2022年12月1日起生效，將現金支付額提高到美元25,000每月，並於 2024 年 1 月 1 日起修訂，將到期日延長至 2024 年 3 月 31 日，並將 2024 年 3 月 的預付金提高至 $49,000。另請參閲附註13——後續事件，瞭解對Pepose博士新諮詢協議的描述。

公司產生的相關諮詢費用為 $99,000和 $75,000在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別與關聯方有關。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，美元99,000 和 $25,000的相關諮詢費用分別未支付。

6.
S股東權益
 
林肯公園 購買協議
2023年8月10日，公司與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂了普通股購買協議，以進行股權額度融資（“購買協議”）。購買協議規定，在遵守 其中規定的條款和條件的前提下，公司擁有指示林肯公園購買不超過$的唯一權利，但沒有義務50 年內不時持有公司普通股的百萬股 30 個月購買協議的期限。 在簽訂購買協議的同時，公司還與林肯公園簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，公司同意註冊根據購買協議向林肯公園發行的根據註冊聲明向林肯公園發行的公司普通股的轉售 。林肯公園已同意不引起或以任何方式參與 對公司普通股的任何直接或間接賣空或套期保值。

除了上面提到的承諾份額外，共有 1,450,000股份（150,000在截至2024年3月31日的三個月（截至2024年3月31日）中，公司普通股的 股已根據購買協議出售，淨收益為2024年3月31日的淨收益，金額為美元4.8百萬 ($)0.3在截至 2024 年 3 月 31 日的三個月內達到百萬美元）。最後，公司承擔的發行成本為 $152,000，包括投資者費用報銷和法律費用， 截至 2024 年 3 月 31 日 最低限度在截至2024年3月31日的三個月中產生的成本。 沒有 公司普通股是在2023年第三季度之前根據購買協議出售的。參見注釋 13 — 後續事件。
根據 的購買協議，在公司選擇的任何工作日，公司可以指示林肯公園購買不超過 50,000 在該工作日（或購買日）的普通股（“定期購買”），前提是公司在適用購買日納斯達克普通股的收盤價不低於美元0.25並視其他調整而定.定期購買最多可增加到 (i) 60,000如果公司在納斯達克的普通股的收盤銷售價格不低於美元，則為股票5.00在適用的購買日期以及 (ii) 70,000 股票（如果公司在納斯達克的普通股的收盤售價不低於美元）7.50在相應的購買 日期。公司可能會指示林肯公園在每個工作日定期購買股票。每次此類定期購買的每股購買價格將等於以下兩項中較低者：


 		•
該公司在納斯達克普通股購買之日的最低銷售價格 ；以及

•
公司在納斯達克的普通股三個最低收盤價的平均值 十購買此類股票之日前的連續工作日。

此外，公司還可以指示林肯公園在公司提交定期購買通知的任何營業日 日額外購買公司普通股（“加速購買”），最多購買以下數額較小的 ：
13
索引
簡明財務報表附註

•
三根據此類定期購買購買的股票數量的乘以；以及

•
30在所有期間在納斯達克交易的公司普通股總額的百分比，或者，如果在適用的加速購買日期超過了 中規定的某些交易量或市價門檻，則是指在適用加速購買日期的正常交易時間中在任何一個此類閾值被突破 （“加速購買評估期”）之前的正常交易時間部分。

每次此類加速購買的每股購買價格將等於 96.5以下值中較低值的百分比

•
公司在適用的加速購買日期在納斯達克 普通股的收盤銷售價格；以及

•
在適用的加速購買評估期內，公司在納斯達克普通股 的交易量加權平均價格，即適用的加速購買日期。

公司還可以指示林肯公園在 完成加速收購且根據該購買協議購買的所有股票均已交付給林肯公園的任何工作日，按照購買協議的規定額外購買公司的普通股 （“額外加速收購”）。
購買協議中的 定價和結算條款導致對衍生負債的承認根據ASC 815的規定，按公允價值核算- 衍生品 和套期保值。蒙特卡羅模擬模型用於估算未來的股票定價和購買活動，以確定衍生負債的公允價值。截至2024年3月31日，衍生負債 自2023年12月31日以來的變化為 最低限度。在估值變動期間，衍生負債的公允價值變化記錄在隨附的 綜合虧損簡要報表中的衍生負債的公允價值變動中。

上市計劃

2021年2月4日，Ocuphire根據1933年《證券法》提交了S-3表格的貨架登記，美國證券交易委員會於2021年2月12日宣佈該表格（“2021年貨架”）根據 生效，公司可以自行決定不時發行和出售總髮行價不超過美元的證券125 百萬。關於2021年貨架，Ocuphire於2021年3月11日與JoneStrading機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，公司可以不時自行決定向或通過充當代理人和/或委託人的JoneStrading出售和出售總髮行價不超過$的普通股40百萬（“2021 年自動櫃員機”）。在截至2024年3月31日的三個月中， 850,550普通股在自動櫃員機下出售，總收益為 美元2.2百萬，扣除發行費用，包括配售代理費、法律 和會計費用，金額為美元165,000。曾經有 不在截至2023年3月31日的三個月期間，在2021年自動櫃員機下出售普通股。參見注釋 13 — 後續事件。
註冊直接發行

2021年6月4日，公司與A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了註冊直接發行（“RDO”）的配售代理協議。根據配售機構協議的條款， AGP 於 2021 年 6 月 8 日共出售了 3,076,923公司普通股和認股權證 1,538,461公司普通股（“RDO認股權證”）的股份，發行價為美元4.875每股和每股 二分之一每份 RDO 認股權證。該RDO是根據公司的規定製定的 2021 年上架登記。

RDO 認股權證的行使價 為 $6.09每股可自2021年6月8日首次發行之日起行使，並將到期 五年在首次發行日期之後。截至三月 31, 2024, 1,538,461 RDO 認股權證未兑現而且 無自發行以來一直行使。

主題 僅限於有限的例外情況，RDO 的持有者如果持有人及其關聯公司將實益擁有超過 RDO 認股權證的任何部分，則認股權證將無權行使其 RDO 認股權證的任何部分 4.99%（或者，在發行之日之前選擇持有人時， 9.99行使生效後立即流通的公司普通股數量的百分比；前提是，在事先通知公司後， 持有人可以增加或減少實益所有權限額，前提是受益所有權限制在任何情況下都不得超過 9.99%.

合併前融資

2020年6月17日，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了全面修訂和重述（經修訂和重述的 “證券購買協議”）。根據 證券購買協議，投資者共投資了美元21.15百萬現金，包括 $300投資了 ,000 五合併前，Ocuphire Pharma, Inc. 的 名董事以及 一合併（“合併前 融資”）完成後擔任雷克薩恩的董事。合併前融資還包括A系列認股權證和B系列認股權證的發行，下文將進一步討論。

A 系列認股權證

A系列 認股權證於2020年11月19日發行，初始行使價為美元4.4795每股，在 發行後可立即行使，期限為 五年自發行之日起。A系列認股權證可行使於 5,665,838截至2024年3月31日，共計普通股（不影響其中包含的任何行使限制），且已流通 。A系列認股權證在隨附的資產負債表中被核算並歸類為股權。

14
索引
簡明財務報表附註
B 系列認股權證

B 系列 認股權證的行使價為美元0.0001，可在發行時行使，並將在較晚的 次日到期，即 (i) 保留日期（定義見其中）或（ii）投資者B系列認股權證本應全部行使的日期（其中包含的任何行使限制不生效）。 沒有截至2024年3月31日，B系列認股權證尚未到期。在截至2023年3月31日的三個月中，最後一批B系列 認股權證行使了 17,869普通股。B系列認股權證在隨附的簡明資產負債表中被核算並歸類為未償還權益 。

7.
股票薪酬
 
股票型 薪酬支出包含在一般和行政及研發成本中，如下所示的三個月期綜合虧損簡要報表（以千計）所示：
 
   
3月31日
  
   
2024
    
2023
  
一般和行政
  
$
775
    
$
468
  
研究和開發
    
210
      
336
  
股票薪酬總額
  
$
985
    
$
804
  

Ocuphire 股票期權
 
激勵 計劃

2021 年 2 月 22 日，公司 通過了 Ocuphire Pharma, Inc. 2021 年激勵計劃（經修訂後的 “激勵計劃”），該計劃於 2023 年 11 月 1 日修訂，公司根據該計劃保留了該計劃 2,325,258 的普通股將專門用於向以前不是公司僱員或董事的個人發放獎勵，作為激勵個人在《納斯達克上市規則》第5635（c）（4）條所指的公司工作。

2020 年股權 激勵計劃
 
2020年11月，公司 的股東批准了2020年股票獎勵的股權激勵計劃（“2020年計劃”）。根據2020年計劃，(i) 1,000,000普通股的新股 已預留待發行，(ii) 最多 70,325可以發行更多普通股，包括 （A）根據先前股票計劃仍可供發行獎勵的股票和（B）受先前股票計劃取消或到期的未償還股票期權或其他獎勵的普通股，這些獎勵受2020年計劃生效之日或 之後的先前股票計劃所涵蓋的未償還股票期權或其他獎勵。根據2020年計劃，預留的股份將在每年1月1日自動增加，期限不超過 十年自公司股東批准2020年計劃之日起，自2021年1月1日起至2030年1月1日（含）結束，金額等於 至 5截至上一日曆年12月31日已發行普通股的百分比。2020年計劃允許 授予激勵和非法定股票期權、增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票和現金獎勵以及其他股票獎勵。2024 年 1 月 1 日， 1,198,875由於其常青條款，股票被添加到2020年計劃中。

2018 年股權激勵計劃
 
在2020年計劃之前，公司於2018年4月通過了2018年股權激勵計劃（“2018年計劃”），根據該計劃 1,175,000公司的普通股被保留 用於向員工、董事和顧問發行。自2020年計劃生效之日起， 不根據2018年計劃， 還有更多股票可供發行。
 
股票期權

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中， 762,080和 665,383 分別授予高級職員、員工和顧問的期權，通常授予五份以上（5) 到四十八 (48) 月期。公司認可了 $447,000 和 $500在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為,000美元， 。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日， 4,827,433和 4,410,258股票期權分別未兑現。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予的期權 的加權平均每股公允價值為美元2.16和 $2.75，分別地。公司使用Black-Scholes期權定價模型，在 授予之日按照基於服務的歸屬標準衡量向員工、董事、顧問和董事提供的股票期權的公允價值。該公司沒有足夠的股票交易歷史來支持對波動率和預期期限的內部計算。因此，考慮到幾家指導公司的波動性，公司使用了加權平均值 波動率。

15
索引
簡明財務報表附註
為了識別相似的實體， 公司考慮了行業、交易歷史長度和生命週期階段等特徵。假設的股息收益率是基於公司對在可預見的將來不支付股息的預期。期權的平均 預期壽命是基於允許在連續服務終止後在合同期結束之前行使既得期權的協議的合同條款；對於所有其他協議，根據工作人員會計公告第110號中所述的 “簡化方法”， 基於授予日期和合同期結束之間的中點。無風險利率是參照美國國債的隱含收益率 確定的，剩餘期限等於授予之日假設的預期壽命。當沒收發生時，公司將記錄在案。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中， Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下：
 
   
2024
    
2023
  
             
預期的股價波動
    
97.5
%
    
95.4
%
期權的預期壽命（年）
    
6.1
      
6.1
  
預期股息收益率
    
—
 %    
—
%
無風險利率
    
4.1
%
    
3.7
%

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中， 164,555和 246,068股票期權分別歸屬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，期權歸屬的每股加權平均公允價值為美元2.82和 $2.44，分別地。 在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月中， 不股票期權被行使。在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月中， 344,905和 零期權分別被沒收。

受限 {b

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司共授予了 313,364 和 291,584根據2020年計劃，分別向某些高管和僱員提供限制性股票單位（“RSU”）。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，授予的限制性股票單位的 加權平均授予日公允價值為美元2.69 和 $3.50分別為每單位。RSU 背心超過 四年期間為 25每年在撥款日的每個週年紀念日歸屬百分比，視接受者在該日期的持續服務而定。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日， 993,112和 801,700 的限制性股票單位分別處於未償還狀態。

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的 三個月中， 39,282和 零分別歸屬限制性股票和 82,670和 不在此期間，限制性股票單位分別被沒收。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與 限制性股票單位相關的總支出為美元293,000 和 $57,000， 。

為服務業發行的普通股

公司 為服務發放了股票，金額為 81,234和 68,646在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，普通股分別至 四在此期間，選擇以服務股票的形式獲得董事會預付金的董事會成員。與這些服務 相關的股票薪酬為美元245,000和 $247,000 分別在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內。

普通的

截至 2024 年 3 月 31 日， 2,010,740根據2020年計劃和激勵計劃，股票總共可供未來發行。 沒有根據2018年計劃，股票可供未來發行。未確認的股票薪酬成本為 $7.3截至 2024 年 3 月 31 日，百萬人。未確認的股票支出預計將在加權平均期內確認 1.9年份。
 
8.
Apexian 分許可協議

2020年1月21日，公司與Apexian簽訂了分許可協議（經2020年6月4日修訂，即 “Apexian分許可協議”），根據該協議，該公司獲得了全球獨家專利和其他知識產權， 構成了Ref-1抑制劑計劃，涉及治療與眼科和糖尿病相關的疾病的治療應用。Ref-1 Inhibitor項目的主要化合物是 APX3330，該公司打算 將其開發為口服片劑，最初用於治療糖尿病視網膜病變，隨後可能用於治療糖尿病性黃斑水腫、地理萎縮和與年齡相關的黃斑變性。關於Apexian分許可 協議，公司共發行了 891,4222020年 日曆年將其普通股分配給Apexian和Apexian的某些附屬公司。由於普通股是根據Apexian分許可協議發行的，因此Ocuphire將Apexian視為關聯方。

公司 還同意根據Apexian分許可協議，為開發和監管里程碑的每一個眼科適應症和第一個糖尿病適應症支付一次性里程碑款項，併為多個銷售里程碑中的每個 一次性支付一次性里程碑款項。這些里程碑付款包括 (i) 為特定的研發和監管里程碑付款（包括在美國完成第一項2期試驗和第一項3期關鍵試驗，以及 首次化合物新藥申請並獲得美國食品和藥物管理局的監管批准）的付款，總額不超過美元11總計 百萬，以及 (ii) 為指定銷售里程碑支付的款項，最高金額為 $20總計為百萬美元，在首次實現該里程碑後，淨銷售額 里程碑付款一次性支付。最後，該公司還同意支付相當於其根據Apexian分許可協議所涵蓋專利 相關產品的淨銷售額的個位數百分比支付特許權使用費。如果未根據其條款終止，則Apexian分許可協議將一直有效，直到所涵蓋專利的最後到期日為止。
 
16
索引
簡明財務報表附註
都沒有 自 2024 年 3 月 31 日起，里程碑或特許權使用費支付 已觸發或被認為可能支付.

9.
許可和合作協議

Viatris 許可協議

2022年11月6日 簽訂了 Viatris 許可協議，根據該協議，該公司授予了 Viatris（作為 Famy 的繼任者）獨家、永久、可再許可的許可，以開發、製造、進口、出口和 商業化，用於 (a) 散瞳逆轉，(b) 夜視障礙或昏暗光視，以及（c）老花眼，以及（ii）用於治療老花眼的PS和低劑量毛果芸香鹼（統稱為 “PS產品”） ，亞洲的某些國家和司法管轄區（“Viatris Territory”）除外。公司保留在Viatris 領土以外開發、製造、製造、進口、出口和商業化PS產品的專有權利。

根據維亞特里斯許可協議的條款，該公司將與維亞特里斯合作，在美國開發PS產品。Viatris將通過FDA批准向公司償還與開發 PS 產品相關的商定預算成本，然後分擔超過商定門檻金額的費用。Viatris將負責在美國 州以外的維亞特里斯地區的國家和司法管轄區開發PS產品。

根據Viatris許可協議，公司一次性收到了不可退還的現金付款 $352022年11月， 百萬美元，用於在維亞特里斯地區開發、製造、進口、出口和商業化PS產品的獨家、永久和可再許可許可。此外，對於 PS 產品，公司 將有資格獲得不超過美元的潛在額外付款130在達到特定的 監管或淨銷售里程碑後，總共獲得百萬美元，第一筆里程碑付款為美元10在美國食品藥品管理局批准 PS 後，將生產百萬美元，用於逆轉2023年第三季度發生的散大。該公司還將獲得分級特許權使用費，從低的兩位數特許權使用費開始，直至低 20百分比特許權使用費，基於美國所有PS產品的年淨銷售總額，根據美國以外的 Viatris地區的所有年度淨銷售額，將獲得較低的兩位數特許權使用費。特許權使用費將從Viatris地區某個國家首次商業銷售第一款PS產品之日起持續到2040年12月31日 2040年12月31日。

Viatris 許可協議是根據ASC 606的規定考慮的。根據ASC 606的規定，公司確定 二 在生效之日有不同的履行義務：(1) 其知識產權的許可（“許可轉讓”）和（2）研發服務。

經2022年12月31日之後的可變對價調整後，與Viatris許可協議相關的總交易價格為美元40.0百萬，其中包括 $ 的初始許可證轉讓費35.0 百萬和美元5.0預計在研發服務項下支付的款項為百萬美元，但不可取消。 交易價格是根據履約義務的相對獨立銷售價格（“SSP”）在履約義務之間分配的。截至2023年第一季度，公司已完全履行了非取消期內研發服務的績效義務 。
 
許可證轉讓和研發服務的 SSP 被確定為 $ 287.8百萬和美元5.0分別為百萬。許可證轉讓的SSP是根據折扣特許權使用費現金流方法確定的，並考慮了 對價假設，包括根據概率評估得出的每個相應計劃的全球淨利潤、基於內部預測、行業數據以及來自同一行業其他指導公司 的信息以及其他相關因素的預測。研發服務的SSP是根據第一階段的預期支出支出使用成本加利潤率方法確定的 120-天不可取消窗口。以相對的 SSP 為基礎，$39.3百萬和美元0.7交易價格中的百萬美元分別分配給 許可證轉讓和研發服務債務。

公司確定轉讓的許可證代表功能性知識產權。因此，與許可證相關的收入是在向Viatris交付許可證/專有技術時確認的， 發生在2022年第四季度。公司確定，與研發服務相關的收入僅限於 120由於服務是根據估計的完成百分比輸入模型提供的，因此將隨着時間的推移確認一天的非取消期限。

收入的確認

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，Viatris許可協議中每個月確認的收入 為美元1.7百萬。

Viatris 許可協議下的監管里程碑

公司 評估了可能收到的與 Viatris 許可協議相關的監管里程碑。鑑於臨牀開發的性質和聚苯乙烯產品的開發階段，尚不確定能否實現剩餘的監管里程碑（美國食品藥品管理局批准PS， 逆轉散大）。剩下的監管里程碑將受到限制，直到收入可能不會出現重大逆轉 為止。

17
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簡明財務報表附註
銷售里程碑和特許權使用費支付

銷售 的里程碑和特許權使用費主要與許可證有關授予Viatris的知識產權，由銷售額或基於使用量的閾值決定。銷售里程碑和特許權使用費在特許權使用費 確認限制下計算，並作為受限的可變對價進行考慮。公司對每個商業里程碑適用特許權使用費確認限制，並且只有在銷售許可的 產品（每個里程碑均已實現）後才確認每個里程碑的收入。特許權使用費金額為 $3,000被認可與 Viatris 於 2024 年 3 月下旬出售 RYZUMVI 有關。

剩餘的每項監管和銷售里程碑績效義務（美元除外）10截至2024年3月31日，與美國食品和藥物管理局 批准PS相關的百萬里程碑式付款）受到限制 不與這些 里程碑相關的收入已確認。


截至2024年和2023年3月31日，與Viatris許可協議相關的合同資產期末餘額和未開票應收賬款 的對賬情況如下（以千計）：


   
三個月已結束
3月31日
  
     2024     2023
 
合同 資產和未開票應收賬款
  
   
 
三個月期初的餘額
  
$
1,407
     $
3,552  
確認的收入
    
1,711
       1,749  
重新歸類為與根據Viatris許可協議計費的費用相關的應收賬款
    
(1,924
)
     (2,834 )
截至三個月期末的餘額
  
$
1,194
     $
2,467  

截至2024年3月31日，歸因於研發服務的合同資產和未開票應收賬款的剩餘 金額預計將在2024年第二季度結算。


BioSense 許可和轉讓協議

2020年3月10日，在合併之前，Rexahn修訂了與BioSense的合作和許可協議（經修訂的 “BioSense許可和轉讓協議”），以推進適用於新加坡共和國、中國、香港、澳門和臺灣 （“BioSense領土”）所有人類用途的雷克薩恩 RX-3117 藥物化合物（“RX-3117”）的開發和商業化。
根據BioSense許可和轉讓協議， 公司有資格獲得總額不超過$的額外里程碑付款84,500,000在實現開發、監管和商業目標後，還將有資格獲得BioSense地區年淨銷售額的 低兩位數利率的分級特許權使用費。公司確定，截至2024年3月31日，根據BioSense許可和轉讓協議支付的所有里程碑款項都不太可能支付，因此 不與里程碑相關的收入被認定為使公司有權獲得任何里程碑付款的事件所取得的成就 極易受到公司無法控制的因素的影響。與開發 RX-3117 的獨家許可相關的未來基於銷售的特許權使用費將在基礎銷售交易發生期間得到確認。

 

根據BioSense許可和轉讓協議收到的款項受注2——合併中描述的CVR協議的約束。

 
Processa 許可協議
 

2021 年 6 月 16 日， 公司與Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）簽訂了許可協議（“Processa 許可協議”），根據該協議，該公司同意授予Processa在全球範圍內開發、製造和 商業化 RX-3117 的獨家許可，BioSense地區除外。

 

Processa將在實現某些 發展和監管里程碑後向公司支付未來款項，這些里程碑主要包括在關鍵試驗中給患者服藥或獲得美國或其他國家監管機構批准的藥物適應症。此外，Processa 將根據許可下的年銷售額向 公司支付中等個位數百分比的特許權使用費，並將 一-時間 根據日曆期間的成就向銷售里程碑付款年銷售額達到一定閾值的年份。Processa 還必須向公司提供 32%根據Processa可能與Processa許可協議簽訂的任何分許可協議收到的任何里程碑式的付款。公司 確定，截至2024年3月31日，根據Processa許可協議支付的所有里程碑款項都不可能支付，因此， 不與里程碑相關的收入得到確認，因為使公司有權獲得任何里程碑付款的事件的實現極易受到公司無法控制的因素的影響。

 
未來根據Processa許可協議收到的款項將受注2——合併中描述的CVR協議的約束。
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索引
簡明財務報表附註

10.
每股淨虧損
 
每股 股普通股的基本虧損是通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。普通股的攤薄後每股收益或虧損的計算方法與基本收益或 每股虧損類似，唯一的不同是加權平均已發行股票將增加，以包括假設行使任何普通股等價物（如果攤薄）所產生的額外股份。為此，公司的未償還認股權證、股票期權和限制性股票單位 被視為普通股等價物。攤薄後的收益是使用認股權證、股票期權和限制性股票單位的國庫法計算的。計算攤薄後每股虧損 時不包括增量普通股等價物，因為考慮到報告期內報告的淨虧損，這種納入將具有反稀釋作用。
在計算攤薄後的每股 淨虧損時未考慮以下潛在普通股，因為在截至下文所示的三個月期間，它們的影響將是反稀釋的：

   
3月31日
  
   
2024
    
2023
  
A 系列和 RDO 認股權證
    
7,204,299
      
7,204,299
  
股票期權
    
4,827,433
      
3,601,427
  
RSU     993,112       291,584  
以前的 Rexahn 認股權證
    
—
      
60,713
  

11.
所得税
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的有效 税率為 零百分比。截至2024年3月31日，已設立全額估值 補貼，以減少公司的遞延所得税淨資產。因此， 不與 公司税前虧損相關的税收優惠在所列的任何期限內均已確認。
出於聯邦所得税的目的，公司的公司申報表將從2020年開始的納税年度接受審查，並需要在各州司法管轄區接受審查。公司沒有任何 所得税儲備金，這些儲備金代表公司對不確定税收狀況的潛在責任。

12.
遞延補償計劃

十月生效 第 1 名, 2021,該公司開始提供 401(k) 計劃 (”401K Plan”）致其員工。所有員工 都有資格參加 401K 計劃。公司 的配套捐款等於 100%在 第一 3%作為選擇性延期和額外延期而推遲的補償 50% 在下一個上 2補償的百分比。公司的相應繳款 是按工資單繳納的。在此期間 三截至 3 月 31 日的 個月, 2024 年和 2023 年，公司做出了貢獻 $58,000和 $34,000到 401分別是 K 計劃。

13.
後續事件

2024 年 4 月 11 日，公司 簽訂了一份諮詢協議（“2024 年諮詢協議”），根據該協議，公司董事 Pepose 博士同意在 2022 年諮詢協議到期後繼續擔任公司的顧問。根據2024年的諮詢協議，Pepose博士每月將獲得1美元的諮詢費39,583。 此外，Pepose 博士還獲得了 32,000限制性股票單位，以及可供購買的股票期權 48,000公司普通股。根據2024年諮詢協議授予的RSU將於2025年4月11日歸屬， 取決於Pepose博士在此期間的持續服務。根據2024年諮詢協議授予的期權將歸屬 12 從 2024 年 5 月 11 日起按月等額分期付款，視Pepose博士在此期間的持續服務而定。2024年的諮詢協議計劃於2025年4月11日終止。

之後 2024 年 3 月 31 日， 538,566截至 2024 年 5 月 6 日 ，在自動櫃員機下出售普通股，總收益為美元1.1百萬，扣除發行費用，包括配售代理費用以及 法律和會計費用，金額為美元28,000.  
 
在 2024 年 3 月 31 日之後，共有 250,000根據收購協議，公司普通股在2024年5月6日之前以淨收益出售，金額為 $460,000.

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索引
Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與第一部分 “財務信息”、本10-Q表季度報告（“報告”）的I項 “財務報表”（“報告”）中包含的未經審計的財務報表和附註 以及截至2023年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關腳註一起閲讀。

前瞻性陳述

根據經修訂的1933年《證券法》第 27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義，本報告中包含的某些陳述不是歷史事實陳述，而是前瞻性陳述。前瞻性陳述給出了當前對未來事件或我們未來財務或 經營業績的預期或預測。此類陳述包括但不限於關於0.75％酚妥拉明眼科溶液（以前稱為Nyxol（“PS”）的應用的聲明 眼科、PS 註冊計劃、 LYNX-2 三期註冊研究、PS 治療的益處、用途和副作用、正在與美國聯邦藥物管理局（“FDA”）就我們的各種藥物產品進行的討論，以及根據我們與 Viatris 的 協議繼續進行藥物開發。在某些情況下，你可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述：“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“計劃”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或否定詞以及傳達未來不確定性的類似表述用於識別這些前瞻性陳述的事件或結果。

這些前瞻性陳述反映了我們管理層對未來事件的信念和觀點，基於截至本報告發布之日的估計和假設， 受風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，這可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的業績存在重大差異，包括但不限於：


 •
監管機構提交以及臨牀前和臨牀試驗的成功與時機，包括註冊和數據讀取；

•
監管要求或發展；

•
與臨牀試驗設計和監管路徑相關的變更或意外事件；

•
臨牀試驗患者入組的延遲或困難；

•
激烈的競爭和快速的技術變革；

•
我們開發的銷售和營銷基礎設施；

•
未來的收入損失和盈利能力；

•
我們的運營歷史相對較短；

•
資本資源需求的變化；

•
與Ocuphire無法獲得足夠的額外資金來繼續推進其候選產品和臨牀前計劃相關的風險；

•
國內和全球立法、監管、政治和經濟發展；

•
員工不當行為；

•
市場機會和接受度的變化；

•
對第三方的依賴；

•
未來、潛在的產品責任和證券訴訟；

•
系統故障、計劃外事件或網絡事件；

•
與我們與林肯公園資本基金有限責任公司的股票信貸額度安排相關的大量可能發行的股票；

•
我們與Viatris的合作或我們的其他許可安排可能不利於Ocuphire候選產品的商業化或市場接受的風險；

•
我們普通股市場價格的未來波動；

•
Ocuphire的任何候選產品的成功與商業化時機；以及

•
獲得和維護 Ocuphire 的知識產權。

我們在截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交或提供的報告 中，在第一部分第1A項 “風險因素” 下詳細討論了其中許多風險。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有 風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於 這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。

我們在本報告中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日或截至本報告規定的日期。除非適用的法律或法規要求，否則我們沒有義務公開更新任何 前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新療法，以治療視網膜和屈光眼部疾病患者未得到滿足的需求， 目前由Viatris, Inc.銷售的一種經美國食品藥品管理局批准的產品。

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索引
Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
大約 3330

我們的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應因子 1 蛋白）的小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1α 和 NF-kB 等轉錄因子 的調節劑。抑制Ref-1已被證明可以降低血管內皮生長因子（“VEGF”）和炎症細胞因子的水平，已知這些因子在眼血管生成和炎症中起關鍵作用。APX3330 是一種口服 片劑，正在開發中，每天給藥兩次，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）。

DR影響約1,000萬糖尿病患者，預計到2050年將影響超過1400萬美國人。DR 被歸類為非增殖性糖尿病視網膜病變 （“NPDR”），即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段；或增殖性糖尿病視網膜病變（“PDR”），這是糖尿病眼病的晚期階段，症狀嚴重且視力喪失。 大約有800萬名DR患者患有NPDR，如果不進行治療，可能會發展為PDR。APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國800萬NPDR患者的早期非侵入性治療方法。

2023 年 1 月，我們報告了在 103 名 DR 受試者（51 人接受每日劑量 600 mg APX3330 治療）進行的 ZETA-1 2 期試驗的最高療效和安全性結果， 包括中度重度和重度 NPDR 和輕度 PDR，以及沒有中心視力喪失的糖尿病黃斑水腫患者。儘管與安慰劑相比，每日給藥 APX3330 未達到研究的主要終點，即與安慰劑相比，研究眼部在糖尿病視網膜病變早期治療研究（“ETDRS”）糖尿病視網膜病變嚴重程度量表（“DRSS”）中改善≥兩步的患者百分比 ，但雙眼 DRSS 人體量表上的 ≥3 步惡化仍有療效。預防或減緩DR向危及視力的併發症（例如PDR）的進展是具有臨牀意義的終點。APX3330 在糖尿病患者中也表現出良好的安全性和耐受性。2023年10月，我們與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）舉行了第二階段末期會議（“EOP2”），會上我們就雙目DRSS人員量表上≥3步惡化的註冊終點達成了協議。APX3330 在 ZETA-1 試驗中表現出良好的 安全性和耐受性。Ocuphire於2024年2月向美國食品藥品管理局提交了特別協議評估（“SPA”），以尋求就臨牀試驗方案和統計分析計劃達成協議，並將與美國食品藥品管理局達成SPA協議時分享研究 設計參數的具體情況以及預計時間。

我們還批准了 APX2009 和 APX2014 的許可，它們是 APX3330 的第二代類似物。該Ref-1抑制劑家族減少血管生成 和炎症的獨特作用機制可能有益於治療其他視網膜疾病，例如與年齡相關的黃斑變性、地理萎縮和非眼科疾病。

作為視網膜療法 擴張項目的一部分，我們目前正在評估 APX3330 及其第二代類似物（APX2009 和 APX2014）的局部遞送途徑，以及全身（口服）途徑。

RYZUMVI 和酚妥拉明眼用溶液 0.75% (PS)

2022年11月，我們與Viatris, Inc.（“Viatris”）簽訂了許可和合作協議（“Viatris 許可協議”），後者是FamyGen Life Sciences Inc.的繼任者，根據該協議，我們授予了Viatris開發、製造、進口、出口和商業化的獨家許可（i）我們的候選折射產品酚妥拉明眼科溶液 0.75%（以前稱為 Ny75%）xol（“PS”），用於治療（a） 逆轉藥物誘發的散大，（b）角膜屈光手術後在中視（低）光條件下視力下降，以及（c）老花眼；以及（ii）除亞洲某些國家和司法管轄區（“Viatris Territory”）以外的全球範圍內用於治療老花眼的PS和低劑量毛果芸香鹼（統稱為 “PS 產品”）。2023年9月，PS獲美國食品藥品管理局批准以RYZUMVI品牌治療藥理誘發的散大， 根據Viatris許可協議，這引發了1000萬美元的里程碑式付款。RYZUMVI 於 2024 年 4 月由 Viatris 商業化。

根據Viatris許可協議的條款，Ocuphire將與Viatris合作在美國開發PS產品。通過美國食品藥品管理局的批准，Viatris將向我們償還與PS產品開發相關的預算 費用。Viatris將負責在美國以外的維亞特里斯地區的國家和司法管轄區開發PS產品。

PS 是甲磺酸酚妥拉明每日一次的滴眼液配方，旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。PS 有可能用於多種適應症 ，例如治療藥物誘發的散大（“RM”）（瞳孔擴大）、老花眼（與年齡相關的近視模糊）和角膜屈光手術後美視（低）光條件下的視力下降。 共對12項臨牀試驗（其中三項為1期試驗，其中五項為2期試驗，四項為3期試驗）進行了研究，共涉及1100多名研究參與者（超過650名參與者接受了PS治療）， 在三種靶向屈光適應症中顯示出令人鼓舞的臨牀數據。

我們報告了來自多項後期PS臨牀試驗的積極數據，這些試驗逆轉了藥理學誘發的散大、老花眼和昏暗的光線障礙。 針對老花眼的 VEGA-2 三期研究達到了其主要終點，我們的開發和商業合作伙伴維亞特里斯預計將在2024年上半年繼續進行第三階段的開發。對於角膜屈光手術後在中視（低）光條件下視力下降 ，我們在特別協議評估下獲得了 FDA 對 PS 的 3 期試驗 LYNX-2 的協議。第一位患者於 2024 年 4 月入組 LYNX-2。

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戰略展望

我們打算繼續探索收購更多資產的機會，將目前的產品線擴展到 APX3330、APX2009 和 APX2014 的其他視網膜適應症，並尋找 戰略合作伙伴，以在全球主要市場對 APX3330 進行後期開發、監管準備和商業化。迄今為止，我們的主要活動是開展研發活動、開展業務和 財務規劃、招聘人員和籌集資金。我們只有一種產品RYZUMVI獲準銷售，並於2024年4月推出了商業化，該產品已開始根據Viatris的銷售產生特許權使用費。但是，除非美國食品藥品管理局或其他監管機構批准，並且我們成功地將用於其他適應症的 APX3330 或 PS 商業化，否則我們 預計不會持續產生可觀的收入，除非且直到 FDA 或其他監管機構批准。在 之前，如果有的話，只要我們能夠持續創造可觀的產品收入，我們希望通過股權和債務融資相結合以及合作、戰略聯盟和許可 安排來為我們的現金需求提供資金。

截至2024年3月31日，我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金，總收益為6,580萬美元，其中2115萬美元來自與雷克薩恩製藥公司（“Rexahn”）的合併（“合併”）有關的 ，以及通過私募發行可轉換票據，總收益淨現金為850萬美元。此外，我們還收到了總額為4,500萬美元的許可費 和里程碑付款，以及與開發相關的費用補償，全部與Viatris許可協議有關。

截至2024年3月31日的三個月，我們的淨虧損為710萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為580萬美元。截至2024年3月31日，我們 的累計赤字為8,860萬美元。此外，我們預計支出將增加，因為我們：
 

 •
繼續對 APX3330、PS 和我們未來產品線中的任何其他候選產品進行臨牀試驗；


•
繼續對 APX3330、APX2009 和 APX2014、PS 以及我們未來研發中的任何其他候選產品進行非臨牀研究；


•
開發我們確定、許可或收購的其他候選產品；


•
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；


•
生產我們的候選產品的合同；


•
維護、擴大和保護我們的知識產權組合；


•
僱用更多員工，包括臨牀、科學、運營和財務人員，以執行我們的業務計劃；


•
增加運營、財務和管理信息系統和人員，以支持我們的產品開發和未來潛在的商業化工作；


•
繼續作為上市公司運營；以及


•
自行或與合作伙伴建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得監管部門批准的任何產品商業化。

我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間繼續大幅波動，具體取決於我們的非臨牀研究、臨牀試驗、 其他研發活動支出（及其報銷）的時機，以及從Viatris許可協議或我們簽訂的任何其他許可和合作協議中收到的潛在里程碑付款和獲得的收入，以及根據Apexixia可能不時支付的潛在款項分許可協議。

財務運營概述
 
許可和合作收入

迄今為止，許可和合作收入來自與許可證轉讓有關的一次性不可退還的款項、根據維亞特里斯許可協議獲得的 費用的額外里程碑付款和報銷，以及在較小程度上來自與BioSense Global LLC（“BioSense”）和Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）就雷克薩恩 RX-3117 藥物化合物達成的許可協議。我們 預計，當我們獲得與 Viatris 許可協議相關的研發服務報銷時，我們將確認收入，並且我們可能會從潛在的里程碑和與 Viatris 的 協議中支付的特許權使用費中獲得額外收入,BioSense、Processa或未來簽訂的其他許可協議；但是，由於下文 解釋的原因，獲得特許權使用費所需的里程碑或銷售水平的實現非常不確定。

迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非或直到我們的合作伙伴 Viatris 將 RYZUMVI 商業化或獲得監管部門的批准，並且 APX3330 或 PS 開始商業化 RM 以外的其他適應症，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、PS 或未來可能推出的任何其他候選產品的開發，或者未能獲得監管部門的批准，我們創造可觀收入的能力就會受到損害。

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運營費用

Ocuphire的運營費用分為兩類：一般和行政支出以及研究與開發。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括與人事相關的成本，包括從事與研發活動不直接相關的職能的人員的工資、福利和股票薪酬成本。其他重大成本包括董事和高級管理人員的保險以及其他財產和責任風險、與知識產權和公司 事務相關的律師費、會計和税務服務的專業費用、商業顧問提供的其他服務以及法律和解。

研究和開發費用

迄今為止，我們的研發費用主要與 APX3330 和 PS 的臨牀階段開發有關。研發費用包括開展研發活動所產生的成本 ，包括研發員工的薪酬、福利和股票薪酬成本以及顧問費用、與非臨牀研究和臨牀 試驗、監管活動、支持臨牀活動的製造活動相關的成本、許可費、非合法專利成本、支付給進行某些研發的外部服務提供商的費用以及管理費用 費用分配。
 
根據Viatris許可協議，我們迄今為止與PS開發相關的預算研發費用已由Viatris全額報銷。但是， 所有研發成本，包括與PS相關的費用，均在發生時記作支出，第三方產生的成本在合同工作完成時記作支出。我們對由監控研究或項目狀態的 提供服務以及從我們的外部服務提供商處收到發票時產生的費用進行累計。隨着實際成本的公佈，我們會調整應計金額。研發活動是我們商業模式的核心。
 
我們預計，與 開發早期階段的成本相比，APX3330 和 PS 在臨牀開發後期階段的開發成本將更高，這主要是由於後期臨牀試驗和相關的非臨牀研究的規模和持續時間的延長。我們預計，在未來幾年中，我們的研發費用將增加。但是， 我們很難確定完成 APX3330、PS 和其他候選產品的當前或未來非臨牀項目和臨牀試驗的期限、成本和時間。
 
衍生負債的公允價值變化

衍生負債的公允價值變動包括股權 額度融資未償還期間與我們的股權額度融資相關的衍生負債的公允價值變化。此外，與Rexahn認股權證相關的認股權證負債的公允價值變化雖然尚未償還，但也包含在該細列項目中。

其他收入，淨額

其他收入淨額包括現金和現金等價物投資所得利息、股權投資的已實現和未實現收益（虧損）以及 與補助金和其他來源相關的報銷。此外，其他淨收入還包括我們根據與前Rexahn股東簽訂的或有價值權利協議（“CVR協議”）支付的款項。

所得税準備金

所得税準備金包括美國的聯邦和州所得税，以及遞延所得税和相關估值補貼的變化，這反映了 用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間暫時差異的淨税收影響。目前，鑑於未來應納税所得額的不確定性以及影響我們剩餘遞延所得税淨資產可變現性的其他相關因素，已對截至2024年3月31日和2023年12月31日的 淨遞延所得税資產提供了全額估值補貼。

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運營結果
 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
 
下表彙總了Ocuphire在所述期間的經營業績（以千計）：
 
     
在已結束的三個月中
3月31日
   
   
2024
    
2023
     改變  
                   
許可和合作收入
  
$
1,711
    
$
1,749
    
$
(38
)
                         
運營費用：
                        
一般和行政
    
4,670
      
2,285
      
2,385
  
研究和開發
    
4,749
      
5,595
      
(846
)
運營費用總額
    
9,419
      
7,880
      
1,539
  
運營損失
    
(7,708
 )
   
(6,131
 )
    
(1,577
)
衍生負債的公允價值變化
    
—
      
—
      
—
  
其他收入，淨額
    
602
      
340
      
262
  
所得税前虧損
    
(7,106
 )
    
(5,791
 )
    
(1,315
)
所得税準備金
    
—
      
—
      
—
  
淨虧損
  
$
(7,106
 )
  
$
(5,791
 )
  
$
(1,315
)

許可和合作收入

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，許可和合作收入各為170萬美元。這兩個季度的收入均來自Viatris許可協議 協議，主要來自研發服務的報銷。在2024年第一季度，我們通過出售以下產品獲得了第一筆3,000美元的特許權使用費 Viatris 於 2024 年 3 月下旬發佈的 RYZUMVI。

一般和行政
 
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為470萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為230萬美元。 同期增長240萬美元，主要是由於薪資相關成本增加了60萬美元，股票薪酬增加了30萬美元，專業服務增加了10萬美元，公司法律支持增加了60萬美元，與 知識產權相關的法律費用增加了50萬美元，業務發展活動增加了20萬美元，一般運營成本淨額為10萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，一般和管理費用分別包括80萬美元和50萬美元的股票薪酬支出。
 
研究和開發
 
下表説明瞭我們在報告所述期間的研發支出的組成部分（以千計）：

     
在已結束的三個月中
3月31日
   
   
2024
    
2023
    
改變
  
                   
外部成本：
                  
酚妥拉明眼用溶液 0.75%（“PS”）
  
$
1,065
    
$
3,801
    
$
(2,736
)
大約 3330
    
2,663
      
886
      
1,777
  
未分配
    
67
      
198
      
(131
)
外部成本總額
    
3,795
      
4,885
      
(1,090
)
內部成本：
                        
與員工相關的費用
    
937
      
707
      
230
  
設施、用品及其他
    
17
      
3
      
14
  
內部成本總額
    
954
      
710
      
244
  
研發費用總額
  
$
4,749
    
$
5,595
    
$
(846
)
 
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為470萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為560萬美元。80萬美元的減少主要歸因於 到 由於PS VEGA-2 試驗的活動減少，臨牀成本降低了150萬美元，監管成本降低了10萬美元，製造費用降低了30萬美元 。與去年同期相比，本季度較低的研發成本被毒理學成本增加90萬美元、 考慮股票薪酬後工資成本增加10萬美元以及一般諮詢成本增加10萬美元所部分抵消。根據Viatris許可協議，迄今為止，Viatris已全額報銷了我們與 PS產品開發相關的預算研發費用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，研發費用分別包括20萬美元和30萬美元的股票薪酬支出， 。
 
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衍生負債的公允價值變化

在截至2024年3月31日的三個月中，歸因於股票額度融資的衍生負債的公允價值變化可以忽略不計，如下文所述。 這歸因於我們的普通股公允價值的波動以及股票額度融資下可按不同折扣級別發行的潛在普通股數量。在截至2023年3月31日的 三個月內，股權額度融資未生效。最後，截至2023年3月31日的三個月中，與Rexahn認股權證相關的認股權證負債的公允價值變化也包含在該細列項目中，但是 最低限度。最後一批歸類為負債的雷克薩恩認股權證於2023年4月到期，未行使。
 
其他收入，淨額
 
           在截至2024年3月31日的三個月中，Ocuphire還有其他收入，扣除60萬美元，這些收入與我們的手頭現金和現金等價物 相關的利息收入為60萬美元。
 
在截至2023年3月31日的三個月中，Ocuphire還有其他收入，其中扣除了與我們的現金和現金等價物相關的36.7萬美元利息收入的30萬美元，部分被短期投資27,000美元的 未實現淨虧損所抵消。
 
流動性和資本資源
 
資本資源

截至2024年3月31日，我們的主要流動性來源包括4,720萬美元的現金和現金等價物。我們認為，截至2024年3月31日，我們的手頭現金將足以為本申報之日後的至少十二個月的運營提供資金。截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物主要投資於兩家大型金融 機構的現金存款和現金等價物投資。

歷史資本資源

我們為運營提供資金的主要現金來源是金額約為6,580萬美元的各種股票發行以及金額為850萬美元的可轉換票據的發行，包括兑換成Ocuphire可轉換票據（“Ocuphire可轉換票據”）的期票。此外，我們在2022年第四季度收到了3,500萬美元的一次性不可退還的現金付款，在2023年第四季度收到了1,000萬美元的里程碑式付款，並且自2022年第四季度以來已收到與開發相關的費用補償，全部與Viatris許可協議有關。

林肯公園收購協議

2023年8月10日，我們與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂了普通股購買協議，以進行股權額度融資（“購買協議”）。 《購買協議》規定，根據其中規定的條款和條件，我們有唯一權利，但沒有義務指示林肯公園在購買協議的30個月期限內不時購買不超過5000萬美元的公司普通股 。在簽訂購買協議的同時，我們還簽訂了註冊權協議，根據該協議，我們同意登記轉售根據購買協議根據註冊聲明向林肯公園發行的普通股 股。購買協議執行後，我們向林肯公園發行了246,792股公司普通股，作為 其承諾根據購買協議購買普通股的對價。林肯公園已同意不導致或以任何方式對我們的普通股進行任何直接或間接的賣空或套期保值。 除了上述承諾股外，根據購買協議，共出售了145萬股普通股，截至2024年3月31日，總收益為480萬美元。在2023年第三季度之前，沒有根據購買協議出售任何普通股 。

上市計劃

2024年1月10日，我們根據《證券法》提交了S-3表格的貨架登記，該註冊於2024年1月23日被美國證券交易委員會宣佈生效，根據該表格，公司可以自行決定不時發行 和出售總髮行價不超過1.75億美元的證券。2021年3月11日，我們與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，我們 可以不時自行決定向或通過作為代理人和/或委託人的JoneStrading發行和出售總髮行價不超過4000萬美元的普通股（“自動櫃員機”）。自自動櫃員機成立以來，在自動櫃員機下共出售了6,895,866股 股普通股，截至2024年3月31日，總收益為2480萬美元。

註冊直接發行

2021年6月4日，我們與A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了配售代理協議。根據配售機構協議的條款，AGP於2021年6月8日 共出售了3,076,923股普通股和認股權證，以每股4.875美元的發行價和0.50份RDO認股權證的發行價購買了1,538,461股普通股（“RDO認股權證”），總收益為1,500萬美元， ，扣除AGP P的費用和相關發行費用為110萬美元。購買協議包含Ocuphire的慣常陳述、擔保和協議、成交的慣常條件、Ocuphire的賠償義務 、雙方的其他義務和終止條款。

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RDO認股權證的行使價為每股6.09美元，可在2021年6月8日首次發行之日起行使，並將在首次行使 之日起五年後到期。除有限的例外情況外，如果RDO認股權證的持有人及其關聯公司在行使RDO認股權證生效後立即實益擁有已發行普通股數量的4.99％（或在發行之日之前選擇，則為9.99％）以上的已發行普通股數量，則該持有人將無權行使該認股權證的任何部分；但是，在事先通知我們的情況下，持有人可以增加或減少受益 所有權限制，前提是受益人在任何情況下都不得所有權限制超過 9.99%。截至2024年3月31日，仍有1,538,461份RDO認股權證未兑現。證券的發行是根據我們在S-3表格上有效的 貨架註冊聲明進行的。

合併前融資

證券購買協議

2020年6月17日，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了一份證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了全部修訂和重述（經修訂的 並重述為 “證券購買協議”）。根據證券購買協議，在 合併結束後，投資者共投資了2115萬美元的現金，其中包括Ocuphire董事和Rexahn的一名董事投資的30萬美元（“合併前融資”）。根據合併前融資，(i) Ocuphire向投資者發行並出售了Ocuphire普通股（“初始股份”），該普通股根據 合併中的兑換率轉換為共計1,249,996股普通股（“轉換後的初始股份”），（ii）Ocuphire存入托管的額外普通股，供投資者使用 Ocuphire的股票（“額外股份”）， 根據合併中的交換比率將其轉換為共計3,749,992股普通股（”轉換後的額外股票”），轉換後的額外股份已於2020年11月19日交付（或可交付）給投資者，並且（iii）我們同意在合併完成後的第十個交易日向每位投資者發行（x）A系列認股權證，代表收購等於（A）投資者購買的經過轉換的初始 股份總和的普通股的權利，（B）轉換後的額外股份向投資者交付或可交付的股份，但不影響其中包含的任何交割限制證券購買協議和（C）向投資者發行的B系列認股權證基礎的普通股的初始數量（如果有），以及（y）購買普通股的額外認股權證。

豁免協議

自2021年2月3日起，每位投資合併前融資的投資者（均為 “持有人”）與公司簽訂了豁免協議（統稱為 “豁免 協議”）。根據豁免協議，持有人和Ocuphire同意放棄某些權利，最終確定A系列認股權證和B系列認股權證的行使價格和數量，取消某些融資限制，延長某些泄露協議的期限，對於某些持有人，授予認股權證基礎股票的某些註冊權。

豁免協議規定永久豁免A系列認股權證中包含的全部棘輪反稀釋條款（因為某些反稀釋條款 此前曾對A系列認股權證進行負債會計處理）。在豁免協議生效之日，A系列認股權證被重新歸類為股權。

根據豁免協議，所有B系列認股權證所依據的股票總數固定為所有持有人的1,708,335股。

A 系列認股權證

A系列認股權證於2020年11月19日發行，初始行使價為每股4.4795美元，發行後可立即行使，自發行之日起有效期為五年 。A系列認股權證總共可行使5,665,838股普通股（不適用其中包含的任何行使限制）。截至2024年3月31日，仍有5,665,838份A系列認股權證 未償還。

發行時，A系列認股權證包含某些條款，如果Ocuphire以低於當時有效的行使價發行或出售任何普通股，或達成協議發行或出售任何普通股，這些條款可能會導致初始行使價向下調整，認股權證所依據的 股數向上調整。根據豁免 協議的條款，這些條款不再有效。

B 系列認股權證

B系列認股權證的行使價為0.0001美元，可在發行時行使，並將在（i）保留日期（按其中定義的 ）或（ii）投資者B系列認股權證全部行使的日期（不影響其中包含的任何行使限制）的第二天到期。B系列認股權證最初共可行使665,836股普通股（不影響其中包含的任何行使限制），最終在豁免協議執行後可行使1,708,335股普通股。截至2024年3月31日， 沒有任何B系列認股權證仍未兑現。

發行時，B系列認股權證包含某些條款，這些條款可能會導致額外的B系列認股權證的發行，具體取決於45個交易日重置期內普通股的美元成交量加權 平均價格。根據豁免協議的條款，這些條款已不再有效。

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Ocuphire 可轉換票據

從2018年5月到2020年3月，我們發行了Ocuphire可轉換票據，總收益為850萬美元，其中包括兑換Ocuphire 可轉換票據的期票。Ocuphire可轉換票據的最終交割於2020年3月10日完成。Ocuphire可轉換票據的年利率為8％。2020年11月4日，Ocuphire的所有未償還票據均轉換為與合併完成相關的977,128股Ocuphire普通股。

現金流
 
下表彙總了Ocuphire在所述期間的現金流量（以千計）：
 
     
在已結束的三個月中
3月31日
   
   
2024
     2023  
             
用於經營活動的淨現金
  
$
(5,716
)
  
$
(3,646
)
由（用於）投資活動提供的淨現金
    
—
      
—
  
融資活動提供的淨現金
    
2,376
      
—
  
現金和現金等價物的淨減少
  
$
(3,340
)
  
$
(3,646
)

經營活動產生的現金流
 
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為570萬美元，歸因於淨虧損710萬美元，部分被100萬美元的非現金運營 支出和Ocuphire淨運營資產和負債的40萬美元淨變動現金來源所抵消。非現金支出主要包括100萬美元的股票薪酬和1萬美元 10,000美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於Ocuphire的應計費用和預付費用增加，但部分被應收賬款的增加所抵消，這歸因於 Ocuphire在正常業務過程中運營費用和收款的波動。
 
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為360萬美元，淨虧損為580萬美元，部分被80萬美元的非現金運營 支出和Ocuphire淨運營資產和負債的130萬美元淨變動現金來源所抵消。非現金支出主要包括80萬美元的股票薪酬和 27,000美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於Ocuphire的應付賬款和應計費用的增加，以及與Ocuphire在正常業務過程中運營 支出相關的合同資產和預付費用減少。在此期間，我們應收賬款的增加部分抵消了這些淨現金變動來源。
 
來自投資活動的現金流
 
在本報告所述期間，投資活動沒有任何來源或用途。
 
來自融資活動的現金流
 
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為240萬美元，主要包括從自動櫃員機和購買 協議中獲得的收益，扣除發行成本，金額為20萬美元。
 
在截至2023年3月31日的三個月中，沒有融資活動。
 
流動性和資本資源需求
 
截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物為4,720萬美元。迄今為止的許可和合作收入來自一次性不可退還的3500萬美元 、1000萬美元的里程碑式付款、根據維亞特里斯許可協議獲得的費用和特許權使用費的報銷和預期報銷，以及在較小程度上來自與BioSense Global LLC （“BioSense”）和Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）就雷克薩藥物 RX-3117 化合物達成的許可協議。我們預計，當我們獲得與 Viatris許可協議相關的研發服務報銷時，我們將確認收入，並且我們可能會從未來的潛在里程碑以及與Viatris、BioSense、Processa的協議或未來簽訂的其他許可協議中獲得額外收入；但是，由於下述原因， 實現賺取特許權使用費所需的里程碑或銷售水平非常不確定。

迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非或直到 RYZUMVI 實現實質性銷售，或獲得 監管部門的批准並開始針對非馬其頓適應症的 APX3330 或 PS 的商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、PS 或未來可能推出的任何其他候選產品的開發，或 未能獲得任何此類候選產品的監管批准，我們創造可觀收入的能力就會受到損害。

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此外，2023年8月10日，我們與林肯公園簽訂了購買協議，其中規定我們有唯一權利，但沒有義務指示林肯公園 在購買協議的30個月期限內不時購買最多5000萬美元的普通股。執行購買協議是為了補充自動櫃員機。在簽訂購買協議的同時，我們 還與林肯公園簽訂了註冊權協議，根據該協議，我們同意登記根據 註冊聲明轉售已經和可能根據購買協議向林肯公園發行的普通股。我們於2023年8月11日向美國證券交易委員會提交了註冊聲明（文件編號333-252715）的招股説明書補充文件。根據購買協議的條款，如果銷售價格低於每股0.25美元，我們將無法向林肯 公園出售普通股。因此，無法保證在購買協議期限內我們將完全訪問該設施。

如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款 可能包括清算、認股權證或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及包括契約在內的協議，這些協議限制或限制我們 採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或與製藥合作伙伴的許可安排籌集額外資金，我們 可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或合作、 戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，則我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發、未來的商業化工作，或授予開發和銷售我們 本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。

未來資本要求

根據Viatris許可協議，我們與PS開發相關的預算研發費用由Viatris全額報銷。 APX3330 的發展存在許多不確定性，我們基於的假設可能與我們目前的預期存在實質性差異，並可能導致現金資源的使用比我們目前的預期更快。此外，在臨牀試驗中推進早期候選產品和測試候選產品的過程成本高昂，而且這些臨牀試驗的進展時機尚不確定。我們成功過渡到盈利能力將取決於達到足以支持我們成本結構的產品銷售水平。我們無法保證我們將永遠盈利或從經營活動中產生正現金流。

合同義務和承諾

設施租賃

我們根據經修訂的不可取消的經營租約租賃租賃設施，該租約將於2024年12月31日到期，基本租金為每月3,000美元。

Apexian 分許可協議

2020年1月21日，我們簽訂了Apexian分許可協議，根據該協議，我們獲得了全球獨家專利和其他知識產權， 構成了與治療眼科和糖尿病相關疾病的治療應用相關的Ref-1抑制劑計劃。Ref-1 抑制劑計劃中的主要化合物是 APX3330，它目前正在開發作為 一種用於治療 NPDR 患者的 DR 的口服片劑療法。Ref-1 抑制劑（例如 APX3330、APX2009 和 APX2014）減少血管生成和炎症的作用機制可能有益於治療其他視網膜 疾病，例如糖尿病黃斑水腫（“DME”）、濕性年齡相關性黃斑變性（“WaMD”）和地理萎縮（“GA”）以及非眼科適應症。Ocuphire目前正在評估系統性 （口服）途徑之外的局部分娩路徑，這是其向視網膜和非眼科適應症擴張產品線的一部分。

根據Apexian分許可協議，我們向Apexian和Apexian的某些關聯公司發行了843,751股普通股。

我們同意根據Apexian分許可協議，為每種首個眼科適應症和第一個糖尿病適應症一次性支付里程碑式的款項。這些 里程碑付款包括 (i) 為特定的研發和監管里程碑付款（包括完成第一項二期試驗（如果此類試驗達到主要終點）和第一項第三階段關鍵試驗，以及 首次化合物新藥申請申請並獲得美國食品和藥物管理局的監管批准），總額高達1,100萬美元；（ii）特定銷售里程碑的付款，總額高達2,000萬美元，每個 的淨銷售里程碑付款都要一次性支付這一里程碑的第一項成就。

此外，我們還同意支付相當於Apexian分許可協議下專利所涵蓋產品的淨銷售額的個位數百分比的特許權使用費。 截至本報告發布之日，尚未觸發任何里程碑或特許權使用費支付。

其他承諾

在正常運營過程中，我們與供應商簽訂了可取消的各種關鍵研究、臨牀和製造服務的採購承諾。根據我們的研發工作，這些安排所涵蓋的購買 承諾可能會發生變化。

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其他資金要求

如上所述，我們的某些現金需求與我們正在進行的 APX3330 研發的資金有關，包括任何潛在的里程碑和知識產權許可下的特許權使用費 義務。有關我們未來可能開展的設計、開發、臨牀前和臨牀活動的討論，請參閲我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的 “第一部分，第1項——業務——APX3330的潛在臨牀計劃——未來的許可和收購機會——製造——Apexian分許可協議—— 美國藥品的審查和批准”，包括 其中一些活動所需的預期現金支出，但以我們能夠估計此類成本為限。

我們在未來十二個月內的其他現金需求包括應付賬款、應計費用、購買承諾和其他流動負債。我們在各種合同義務和承諾中超過十二個月的其他 現金需求可能包括運營租賃和與第三方服務提供商簽訂的合同協議，內容涉及截至2024日曆年的臨牀研究、產品開發、 製造、商業化、供應、工資單、設備維護和審計。請參閲附註 3 — 包含的承付款和意外開支 第 1 部分，第 1 項 — “財務報表” 載於本報告，以進一步詳細瞭解我們的租賃義務和許可協議中有關未來預計付款時間的信息。
 
我們期望通過手頭現金、未來的股權和債務融資、償還款項、Viatris許可協議和任何未來的合作和許可協議下的 特許權使用費來履行我們的短期和長期債務，直到我們從商業銷售中獲得足夠的收入來支付費用（如果有的話）。

 關鍵會計政策與估計
 
          我們的財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些會計原則要求我們做出估算和判斷，這些估算和判斷可能會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額，以及報告期內報告的收入和支出金額。我們認為，我們所依據的估計和判斷是合理的 基於我們在做出這些估計和判斷時獲得的信息。如果這些估計與實際業績之間存在實質性差異，我們的財務業績將受到影響。下文描述了反映我們更重要的估計和判斷的會計政策 ，我們認為這些政策對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績是最關鍵的。
 
          我們的重要會計政策在附註 1 — 公司描述和重要會計政策摘要中討論，該註釋包含在 “第一部分，第 1 項 — 財務 報表”和 本報告的補充數據”。我們認為，以下會計政策和估算對於幫助充分理解和評估我們報告的 財務業績是最關鍵的。這些估計需要我們做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，因為它們涉及本質上不確定的問題。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些重要的會計政策和估算以及相關的 披露信息。迄今為止，我們尚未做出任何重大更改，我們也不認為下文 所述領域的會計方法未來有重大變化的合理可能性。
 
 許可和合作收入

我們根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂 （“ASC”）606的規定對許可和合作收入進行核算， 與客户簽訂合同的收入。該指南為確定收入的確認方式提供了統一的模型。我們已經簽訂了涉及 收入確認的許可和合作協議。我們首先根據合同的獨立價格將合同的交易價格分配給合同下的每項履約義務，從而確認許可和合作收入。 每項履約義務的獨立價格基於其公允價值，採用折扣現金流方法，同時考慮了各種假設，包括基於概率 評估的每個相應計劃的預計全球淨利潤、基於內部預測的預測、行業數據以及來自同一行業的其他指導公司的信息以及其他相關因素。我們預計將來不會對已確認的現有許可和合作收入進行重大可變考慮 調整。有關確定許可和合作收入的討論，請參閲本報告第 1 部分第 1 項 — “財務報表” 中的附註 9 — 包含的許可和協作協議。

股票薪酬
 
根據ASC 718的規定，Ocuphire將股票薪酬記入賬户， 薪酬 — 股票補償。因此，與授予的股權工具相關的薪酬成本在授予日的公允價值中確認，不得進行調整。我們會記錄股票工具 的沒收情況。有關應用與我們的股票薪酬相關的授予日公允價值的討論，請參閲附註7——股票薪酬包含在”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 本報告。

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所得税資產和負債

鑑於未來應納税所得額的不確定性以及影響我們剩餘遞延所得税淨資產可變現性的其他相關因素，我們對遞延所得税淨資產提供了全額估值補貼。有關更多信息，請參閲我們在截至2023年12月31日的10-K表中提交的 年度報告中 “第二部分第8項——財務報表和補充數據” 中包含的附註11——所得税，並參見附註11——所得税包含在”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 本報告。

突發事件

我們在正常業務過程中會遇到許多突發事件，包括與某些許可協議相關的義務。有關 的其他 信息，請參見附註 3 — 包含在” 中的承諾和意外開支第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 本報告。

 最近的會計公告

對最近發佈的會計公告的討論，請參閲本報告 “第1部分，第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表的附註1——公司描述和重要會計政策摘要。

第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露

不適用於小型申報公司。

第 4 項。
控制和程序
 
評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告 要求我們在交易法報告中披露的信息，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。

我們在設計和評估披露控制和程序時認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼精良，都只能提供合理的保證， 不能絕對保證實現預期的控制目標。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於 所有控制系統都存在固有的侷限性，因此任何控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也不能確保所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。 這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。任何控制系統的設計在某種程度上都基於對未來事件可能性的某些假設 ，並且無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。

在包括我們的首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了披露 控制和程序的有效性，該術語的定義見截至2024年3月31日根據交易法頒佈的第13a-15（e）條和第15（d）-15（e）條。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論， 我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響 或合理地可能產生重大影響。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。
法律訴訟

 我們可能會不時參與與我們的業務引起的索賠有關的各種索賠和法律訴訟。我們目前不是管理層認為可能對我們的業務或財務業績產生重大影響的任何法律訴訟的當事方 。無論結果如何，由於辯護和和解費用、 管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。
風險因素

除下文所述外，我們之前在截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮下文及其中描述的風險和不確定性。

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我們專注於將現金支付用於RYZUMVI未來銷售的策略可能會限制我們通過該產品增加銷售額或實現盈利的能力。
 
關於RYZUMVI的商業化，我們的戰略是專注於現金支付的利用。這種關注可能會限制該產品的潛在盈利能力。我們認為，推行與RYZUMVI相關的 非保險補償產品策略可以在美國獲得有意義的戰略優勢，包括定價和營銷靈活性。但是，提供與 RYZUMVI 有競爭力的產品的公司可能仍會嘗試在價格上競爭，既可以直接通過折扣、促銷計劃和優惠券，也可以通過產品捆綁和客户忠誠度計劃間接競爭。此外，我們無法預測包括客户、 醫生、患者和政府機構在內的市場將如何應對這一策略。如果 RYZUMVI 沒有取得足夠的成功和市場接受度，如果我們因這一安排和計劃而面臨第三方的報復（例如，在 中，非承保決定、承保範圍限制或對我們其他產品的不利補償），或者如果發現該安排的任何部分不符合適用的法律或法規，這可能會對我們的業務、財務造成 重大不利影響狀況、現金流和經營業績，並可能導致我們的市場價值普通股將下跌。如果 我們無法通過這種策略為RYZUMVI創造足夠的消費者需求，我們的業務、財務業績和未來前景將受到重大損害。

第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。
優先證券違約

沒有。

第 4 項。
礦山安全披露

不適用於我們公司。

第 5 項。
其他信息

在截至2024年3月31日的季度中，公司的董事或高級管理人員均未通過或終止規則 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1交易安排（每項定義見《交易法》第S-K條例第408項）。

第 6 項。
展品
 
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數字
​
文件描述
     
10.1**
  
公司與醫學博士傑伊·皮珀斯簽訂的截至2024年1月1日的諮詢協議第三次修正案
     
10.2+
  
公司與尼拉夫·賈維裏簽訂的截至2024年2月13日的僱傭協議（參照註冊人於2024年2月16日提交的8-K表最新報告的附錄10.1納入）。
     
10.3+
  
自2024年2月16日起由公司與尼拉夫·賈維裏簽訂的《僱傭協議第一修正案》（參照註冊人於2024年2月16日提交的8-K表最新報告的附錄10.2納入）。
     
10.4
  
公司與醫學博士傑伊·皮珀斯簽訂的截至2024年4月11日的諮詢協議（參照註冊人於2024年4月17日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）。
     
31.1**
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
     
31.2**
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
     
32.1*
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。
     
101.INS**
  
內聯 XBRL 實例文檔。
     
101.SCH**
  
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
     
101.CAL**
  
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
     
101.DEF**
  
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
     
101.LAB**
  
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
     
101. PRE**
  
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
     
104**
  
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

+
表示管理合同或補償計劃。

*
文件是提供的，不是歸檔的。

**
 隨函提交。

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10-Q 表格
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：2024 年 5 月 10 日

Ocuphire Pharma, Inc.

來自：
/s/ 喬治·馬格拉斯
  
 
喬治·馬格拉斯
  
 
首席執行官兼董事
  
 
（首席執行官）
  
     
來自：
/s/ Nirav Jhaveri
  
 
Nirav Jhaveri
  
 
首席財務官
  
 
（首席財務官）
  

來自：
/s/ 艾米·拉伯恩
  
 
艾米·拉伯恩
  
 
財務高級副總裁
  
 
（首席會計官）
  


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